Аллергия

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: диметинден малеат – 1,00 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію бензоат, динатрію едетат, натрію сахаринат, натрію гідрофосфату, додекагідрат, сорбітол, лимонної кислоти, моногідрат, вода очищена. Краплі для внутрішнього прийому, 1 мг/мл. По 20 мл у флакон темного скла, з пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою, з системою контролю першого розтину з поліетилену високої щільності. 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Швидко і досить повно всмоктується прийому внутрішньо. Системна біодоступність препарату становить приблизно 70%. Максимальна концентрація сироваткового диметиндену досягається протягом 2 годин після прийому. Розподіл При концентраціях в інтервалі 0,09-2 мкг/мл зв'язок із білками плазми становить 90 %. Метаболізм Метаболічні реакції включають гідроксилювання та метоксилювання диметиндену. Виведення Період напіввиведення препарату становить близько 6 годин. Диметинден та його метаболіти виводяться печінкою або нирками (90% у вигляді метаболітів та 10% у незмінному вигляді).ФармакодинамікаДиметинден є конкурентним інгібітором гістаміну у H1-рецепторах. При низьких концентраціях стимулює гістамін метилтрансферазу, що призводить до деактивації гістаміну. Має сильну спорідненість з H1-рецепторами і є сильним стабілізатором опасистих клітин. Має місцевоанестезуючу активність. Чи не впливає на H2-рецептори. Диметинден також виступає як антагоніст брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Диметинден являє собою рацемічну суміш, в яку входить R-(-)-диметинден, що має більшу H1-антигістамінову активність, він значно знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. При застосуванні разом із H2-антигістаміновими препаратами диметиндена малеат практично повністю пригнічує всі гемодинамічні ефекти гістаміну. Антигістамінний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Диметинден є ефективним засобом при системному лікуванні алергічних та псевдоалергічних станів, а також інших захворювань, пов'язаних з вивільненням гістаміну (наприклад, свербіж різного походження, запобігання гістамін-зв'язаних анафілактичних реакцій, викликаних анестезією або прийомом гістамінів). Первинна відповідь після прийому препарату очікується протягом 30 хв, максимальний відгук очікується протягом 5 годин. Ефект препарату при шкірних реакціях після прийому 4 мг диметиндену як окрема доза очікується до 24 годин після прийому.Показання до застосуванняАлергічні захворювання: кропив'янка, сінна лихоманка, цілорічний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, харчова та лікарська алергія. Свербіж шкіри різного походження (екзема, сверблячі дерматози: у тому числі атопічний дерматит; кір, краснуха, вітряна віспа, укуси комах). Профілактика алергічних реакцій під час проведення гіпосенсибілізуючої терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів. Дитячий вік до 1 місяця, особливо у недоношених пацієнтів. Період грудного вигодовування. Закритокутова глаукома. Бронхіальна астма. Гіперплазія передміхурової залози. Застосування у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Непереносимість фруктози (бо препарат містить сорбітол рідкий). З обережністю Хронічні обструктивні захворювання легень. Епілепсія. Вагітність. Дитячий вік від 1 до 1 року. Літній вік (старше 65 років). За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів/факторів ризику перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяФертильність Немає достатніх даних щодо впливу диметиндену малеату на дітородну функцію жінок. У дослідженнях на тваринах не спостерігалося будь-якого впливу препарату на фертильність, проте слід бути обережним при призначенні препарату пацієнткам, які планують вагітність. Вагітність Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем! Немає достатніх клінічних даних щодо застосування диметиндену малеату при вагітності. Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу протягом вагітності чи здоров'я плода/новонародженого. Застосування препарату при вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише під наглядом лікаря. Період грудного вигодовування Припускають, що диметинден малеат може виділятися з грудним молоком. Препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до ˂1/10), нечасті (≥1/1,000 до ˂1/100), рідкісні (≥1/10,000 до ˂ 1 /1,000), дуже рідкісні (˂1/10,000), включаючи окремі повідомлення та реакції з невідомою частотою. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – анафілактоїдні реакції, що включають набряк обличчя, набряк глотки, висип, м'язові спазми та задишку. Порушення психіки: Рідко – занепокоєння. Порушення з боку нервової системи: Дуже часто – стомлюваність; Часто – сонливість, нервозність; Рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті, сухість у гортані. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування двох і більше препаратів, що пригнічують функцію ЦНС, посилює пригнічення ЦНС, що може призводити до небажаних і навіть загрозливих для життя наслідків. Таким чином, не рекомендовано спільне застосування препарату та опіоїдних аналгетиків, протисудомних препаратів, трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, нейролептиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну, етанолу. Трициклічні антидепресанти та м-холінблокатори (бронходилататори, шлунково-кишкові спазмолітики, краплі для розширення зіниць тощо) збільшують антимускариновий ефект, підвищують ризик загострення глаукоми або затримки сечі. Також необхідно уникати спільного застосування антигістамінних засобів та прокарбазину для зменшення ефекту пригнічення функцій ЦНС та можливого потенціювання. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Акристілу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Не перевищуйте рекомендовану дозу! Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем – 7 днів. 20 крапель препарату відповідають 1 мл або 1 мг диметиндену. Діти віком від 1 місяця до 12 років: рекомендована добова доза з розрахунку 0,1 мг/кг маси тіла, що еквівалентно 2 краплям на кг маси тіла. Добову дозу необхідно розділити на 3 прийоми. Дітям віком від 1 місяця до 1 року слід приймати препарат лише за призначенням лікаря або за наявності показань до застосування блокаторів Н1-гістамінових рецепторів. Діти старше 12 років і дорослі: рекомендована добова доза становить 3-6 мг диметиндену (60-120 крапель), розділена на 3 прийоми, тобто по 20-40 крапель 3 рази на день. Особливі групи пацієнтів Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується застосовувати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) та сонливість (в основному у дорослих), стимуляція ЦНС та м-холіноблокуючі ефекти (особливо у дітей), в т.ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тоніко-клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, «припливи» крові до обличчя, затримка сечі та лихоманка; зниження АТ, колапс. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, лікарські засоби для підтримки діяльності серцевої та дихальної систем (аналептичні лікарські засоби не повинні застосовуватися).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат неефективний при свербіні, пов'язаному з холестазом. Краплі препарату Акристил не слід впливати на високі температури. При призначенні немовлятам їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують із ложки, краплі можна давати нерозлученими. Краплі мають приємний смак. Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей від 1 місяця до 1 року через те, що седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У цій групі пацієнтів застосування препарату рекомендовано після консультації з лікарем і лише за медичними показаннями, які потребують лікування із застосуванням антигістамінних препаратів. У дітей молодшого віку, зокрема до 6 років, антигістамінні препарати можуть викликати підвищену збудливість. Препарат слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів у зв'язку з підвищеною ймовірністю виникнення таких небажаних реакцій, як збудливість та стомлюваність. Протипоказано застосування препарату у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Застосування препарату у пацієнтів похилого віку рекомендовано після консультації з лікарем. Препарат містить 100 мг пропіленгліколю у 20 краплях, що еквівалентно 100 мг/мл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Подібно до інших антигістамінних засобів, препарат Акристіл може послаблювати увагу, тому його слід приймати з обережністю при керуванні автомобілем, роботі з механізмами або за інших видів робіт, де потрібна підвищена увага.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 100 мл міститься: ектоїн – 2 г, морська сіль – 0,9 г, вода очищена до 100 мл. Не містить консервантів. Мінімальна кількість доз – 142 у флаконі. По 20 мл у пластиковому флаконі. По одному флаконі поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний, позбавлений запаху розчин, який містить видимих ​​частинок.ХарактеристикаСпрей назальний Аква Маріс® Ектоїн – це повністю натуральний засіб, який створює фізичну перешкоду («бар'єр») для прикріплення алергенів до слизової оболонки носа. Аква Маріс® Ектоїн захищає від розвитку алергії, перешкоджає розвитку алергічного риніту та сприяє відновленню слизової оболонки носа, ушкодженої під впливом алергенів. Спрей назальний Аква Маріс® Ектоїн містить комбінацію ектоїну та ізотонічного розчину морської солі. Ектоїн є компонентом, який у природних умовах виробляють галофільні мікроорганізми, здатні існувати у надзвичайно несприятливих умовах зовнішнього середовища. Завдяки високій гідрофільності (спорідненість до молекул води), ектоїн утворює з ними міцні кластери, формуючи невідчутний захисний «ектоїн гідрокомплекс» на поверхні слизової оболонки носа. Цей комплекс перешкоджає контакту алергенів із клітинами слизової оболонки носа, захищаючи від виникнення алергічної реакції та знижуючи вираженість проявів алергічного риніту. При цьому алергени фіксуються на поверхні гідрокомплексу і можуть бути ефективно видалені з носової порожнини при промиванні або висмаркуванні. Розчин натуральної морської солі, що входить до складу Аква Маріс® Ектоїн, сприяє механічному видаленню алергенів з поверхні слизової оболонки носа та очищає її поверхню від осілого вуличного та домашнього пилу. Мікроелементи та мінерали морської солі покращують функцію миготливого епітелію, мають протизапальну та відновну дію на слизову оболонку порожнини носа. Аква Маріс ® Ектоїн не викликає звикання. Тривалість застосування не обмежена.ІнструкціяПеред першим використанням слід зняти захисний ковпачок і натиснути на розпилювач 2-3 рази, щоб видалити повітря. Не слід відрізати наконечник. Якщо функція спрею порушена (наприклад, якщо флакон знаходився у горизонтальному положенні), утримуючи флакон у вертикальному положенні, необхідно натиснути кілька разів на розпилювач. З гігієнічних міркувань кожен флакон спрею назального Аква Маріс ® Ектоїн повинен використовуватися лише однією людиною. Після кожного застосування насухо витирайте наконечник розпилювача та щільно закривайте флакон.Показання до застосуванняЗахист слизової оболонки носа від дії: пилку (у період сезонного цвітіння рослин); побутових алергенів (кліщі домашнього пилу); вовни тварин; алергенів тарганів та інших комах; грибкових алергенів; алергенів побутової хімії, а також інших сторонніх частинок, що потрапляють у порожнину носа при диханні. Симптоматичне лікування алергічного риніту з метою зменшення виразності свербежу, чхання, нежиті, сльозотечі та закладеності носа.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років. Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами. Немає протипоказань до застосування у вагітних та годуючих жінок.Побічна діяЧи не виявлені.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дітям з 2-х років і дорослим по 1-2 впорскування в кожну ніздрю 3-4 десь у день. За необхідності препарат можна використовувати так часто, як це потрібно для досягнення бажаного ефекту. Дітям молодше 10 років застосовувати спрей лише під контролем дорослих.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля максимального профілактичного ефекту спрей назальний Аква Маріс Ектоїн необхідно використовувати за 10-15 хвилин до контакту з передбачуваним алергеном або іншим подразником. Спрей назальний Аква Маріс® Ектоїн слід застосовувати систематично протягом усього періоду активного цвітіння та пилення рослин, що викликають алергію. Рекомендується повторно використовувати спрей для носа Аква Маріс® Ектоїн після кожного очищення носової порожнини (висмаркування або промивання).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 83 мг, лактоза 23 мг, крохмаль прежелатинізований 15,5 мг, стеарат магнію 3 мг; склад оболонки: інстакоат (IC-S-344) 1 мг [гіпромелоза 48 %, діетилфталат 12 %, етил целюлоза 40 %], гіпромелоза-Е15 3,11 мг, титану діоксид (Е171) 0,8 мг, макрогол-40 ,64 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) 0,1 мг. тальк 0,8мг. Пігулки покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер, виготовлений із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1. 2, 10 блістерів разом із інструкцією із застосування завадять у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки довгастої форми, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, з ризиком на одному боці. Вид таблетки на поперечному розрізі: оболонка – світло-рожевого кольору, ядро ​​– білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо левоцетиризин швидко всмоктується із ШКТ. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча швидкість її знижується. Cmax у плазмі досягається через 0.9 год після одноразового прийому внутрішньо. Рівноважний стан досягається через 2 дні. Cmax після одноразового та повторного (по 5 мг щоденно) прийому становлять 270 нг/мл та 308 нг/мл відповідно. Зв'язування із білками плазми становить 90%. Дані про розподіл препарату в тканинах та проникненні через гематоенцефалічний бар'єр відсутні. Vd становить 0,4 л/кг. Виділяється із грудним молоком. Менш 14% введеної дози метаболізується в печінці шляхом окислення ароматичного кільця, N- та O-деалкілування та кон'югації з таурином. Деалкілування переважно каталізується CYP3A4, а в окисненні ароматичного кільця беруть участь ізоформи CYP. Левоцетиризин не впливає на активність ізоферментів CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 3A4 у концентраціях, які набагато перевищують пікові концентрації при пероральному прийомі 5 мг. Внаслідок незначного метаболізму та відсутності метаболічного придушення взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами є малоймовірною. T1/2 становить 7.9±1.9 год. Загальний кліренс становить 0.63 мл/хв/кг. Левоцетиризин та його метаболіт виводяться переважно нирками (85.4% прийнятої дози), шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Виведення через кишківник становить 12.9%. Фармакокінетика лівоцетиризину лінійна, не залежна від дози та часу та має малі відмінності у різних піддослідних. Фармакокінетичні профілі одиночного енантіомеру та цетиризину подібні. При всмоктуванні чи виведенні немає хіральної інверсії. Загальний кліренс левоцетиризину корелює з КК (це слід враховувати щодо інтервалів між прийомами у пацієнтів з помірним або вираженим порушенням функції нирок). При анурії загальний кліренс знижується приблизно на 80% порівняно зі здоровими випробуваними. При стандартній процедурі 4-годинного гемодіалізу виводиться менш ніж 10% левоцетиризину.ФармакодинамікаЛевоцетиризин, (R)-енантіомер цетиризину, є вибірковим антагоністом периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Спорідненість лівоцетиризину (Ki = 3.2 нмоль/л) з гістаміновими H1-рецепторами в 2 рази вище, ніж у цетиризину (Ki = 6.3 нмоль/л). Дослідження фармакокінетики у здорових добровольців показали, що при нанесенні на шкіру та на слизову оболонку носа активність лівоцетиризину в половині дози порівнянна з активністю цетиризину в цілій дозі. Левоцетиризин пригнічує активність еотаксин-індукованої трансендотеліальної міграції еозинофілів у клітинах шкіри та легень. Фармакодинамічні дослідження продемонстрували три основні пригнічуючі ефекти левоцетиризину в дозі 5 мг у перші 6 годин після контакту з пилком: пригнічення викиду VCAM-1, зміна судинної проникності та зменшення активації еозинофілів. Як і у цетиризину, дія щодо гістамін-індукованих шкірних реакцій не залежить від плазмових концентрацій препарату. Левоцетиризин попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має антиексудативну, протисвербіжну дію; практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. Левоцетиризин у дозі 5 мг сприяє пригніченню запально-ексудативної реакції на гістамін так само, як і цетиризин у дозі 10 мг. ЕКГ не виявила значної дії левоцетиризину на інтервал QT.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування симптомів цілорічного та сезонного алергічного риніту (в т.ч. персистуючого алергічного риніту) та алергічного кон'юнктивіту: чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; сінна лихоманка (поліноз); кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка); інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипом; набряк Квінке.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня (КК нижче 10 мл/хв); дитячий вік до 2 років; підвищена чутливість до левоцетиризину.Вагітність та лактаціяДані клінічних досліджень про застосування левоцетиризину при вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: часто - головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність; нечасто – астенія. З боку травної системи: часто – сухість у роті; нечасто – біль у животі; дуже рідко – нудота, порушення функціональних печінкових проб. Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, анафілаксія. Інші: дуже рідко – збільшення маси тіла, диспное.Взаємодія з лікарськими засобамиЗменшення кліренсу цетиризину (16%) спостерігалося при багаторазових введеннях теофіліну (400 мг 1 раз на добу); при цьому фармакокінетика теофіліну при одночасному введенні цетиризину не змінювалася. У сприйнятливих пацієнтів одночасне застосування левоцетиризину та етанолу або інших пригнічувальних ЦНС засобів може призводити до потенціювання пригнічуючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиТаблетки покриті плівковою оболонкою приймають внутрішньо, проковтуючи цілком під час їжі або натще, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та діти старше 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово. Оскільки лівоцетиризип виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату у пацієнтів із нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку дозу слід коригувати залежно від ступеня ниркової недостатності. Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні. Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно. Тривалість прийому препарату: При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Якщо Ви приймаєте (або нещодавно приймали) інші препарати, включаючи безрецептурні, повідомте про це лікаря. Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам похилого віку з помірним або вираженим порушенням функції нирок може знадобитися корекція режиму дозування. Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від КК. Пацієнтам із ізольованим порушенням функції печінки будь-яких змін дози не потрібно. Пацієнтам із поєднаним порушенням функції печінки та нирок рекомендується уточнення дози. Пацієнтам слід утриматися від вживання алкоголю під час застосування левоцетиризину. Використання у педіатрії Левоцетиризин застосовують у дітей старше 2 років у спеціальній лікарській формі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Порівняльні клінічні дослідження не виявили ознак порушення рівня неспання, часу реакції або здатності до керування транспортними засобами після прийому рекомендованих доз левоцетиризину. Однак деякі пацієнти можуть відчувати сонливість, стомлюваність або астенію під час прийому. Слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які керують автотранспортом і видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: фексофенадину гідрохлорид – 120/180 мг; допоміжні речовини: кроскармелоза натрію - 24/36 мг; крохмаль прежелатинізований – 120/180 мг; МКЦ - 133/199,5 мг; магнію стеарат – 3/4,5 мг; оболонка плівкова: гіпромелоза (Е15) - 2,84/4,26 мг; гіпромелоза (Е5) - 1,89/2,835 мг; повідон - 0,51/0,765 мг; титану діоксид (Е171) - 2,025/3,038 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,73/1,095 мг; макрогол 400 - 3,94/5,91 мг; барвник заліза оксид (рожева суміш*) - 0,025/0,038 мг; барвник заліза оксид (жовта суміш**) - 0,04/0,06 мг; *рожева суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду червоного (Е172) і титану діоксиду (Е171). **жовта суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду жовтого (Е 172) і титану діоксиду (Е 171). Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 120 мг та 180 мг. За 10 табл. в блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістеру поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки 120 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «012», з іншого — стилізоване «е». Таблетки 180 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «018», з іншого — стилізоване «е».Фармакотерапевтична групаАнтигістамінне.ФармакокінетикаФексофенадин після прийому внутрішньо швидко всмоктується, Tmax становить приблизно 1-3 години. Середнє значення Cmax при прийомі 120 мг на добу становить приблизно 289 нг/мл, а при прийомі 180 мг на добу – приблизно 494 нг/мл. Фексофенадин на 60-70% зв'язується із білками плазми. Фексофенадин незначно метаболізується в печінці та поза нею, що підтверджується тим, що він є єдиною речовиною, що виявляється у значних кількостях у сечі та фекаліях людини та тварин. При курсовому прийомі препарату крива виведення фексофенадину з плазми знижується біекспоненційно, а кінцевий T1/2 становить 11-15 год. Фармакокінетика при одноразовому та курсовому прийомі фексофенадину (до 120 мг двічі на день внутрішньо) носить лінійний характер. Доза 240 мг 2 рази на добу дає трохи більше, ніж пропорційне (на 8,8%) збільшення AUC, що вказує на те, що фармакокінетика фексофенадину є практично лінійною в діапазоні доз від 40 до 240 мг на добу. Згідно з наявними на даний момент даними, більша частина прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з жовчю, а до 10% препарату – із сечею.ФармакодинамікаФексофенадин (фармакологічно активний метаболіт терфенадину) є антигістамінним засобом із селективною антагоністичною активністю до H1-рецепторів без антихолінергічного та блокуючого α1-адренергічні рецептори дії. Крім цього, у фексофенадину не спостерігається седативної дії та інших ефектів ЦНС. У дослідженнях у людини за оцінкою викликаних гістаміном пухирів та гіперемії антигістамінна дія фексофенадину, що приймається внутрішньо 1 або 2 рази на добу, проявляється через 1 год, досягає максимуму через 6 год і триває протягом 24 годин після його прийому. Навіть після 28 днів прийому фексофенадину не виявлено розвитку толерантності до препарату. При одноразовому прийомі фексофенадину спостерігається дозозалежне збільшення антигістамінного ефекту при збільшенні дози від 10 до 130 мг. При використанні тієї ж моделі антигістамінної дії було встановлено, що для постійної протягом 24 години дії була необхідна доза не менше 130 мг. Максимальне придушення утворення пухирів та гіперемії шкіри становить понад 80%. У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, які отримували до 240 мг фексофенадину 2 рази на добу протягом 2 тижнів, величина скоригованого інтервалу QTc (QT скоррегованого) не відрізнялася від такої при прийомі плацебо. Також не спостерігалося змін інтервалу QTc при прийомі фексофенадину здоровими добровольцями по 60 мг 2 рази на добу протягом 6 місяців, по 400 мг 2 рази на добу протягом 6,5 днів та 240 мг на добу протягом 1 року порівняно з величиною інтервалу QTc прийому плацебо. Навіть при плазмовій концентрації, що у 32 рази перевищує терапевтичні концентрації у людини, фексофенадин не впливав на калієві канали затриманого випрямлення в людському серці.Показання до застосуваннясезонний алергічний риніт (для зменшення симптомів) – таблетки 120 мг. хронічна ідіопатична кропив'янка (для зменшення симптомів) – таблетки 180 мг.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 12 років. З обережністю: у хворих з хронічною нирковою та печінковою недостатністю, а також у пацієнтів похилого віку (недостатність клінічного досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів); у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. та в анамнезі (антигістамінні препарати можуть викликати серцебиття та тахікардію).Вагітність та лактаціяВагітність. Немає достатньої кількості даних щодо застосування фексофенадину вагітними жінками. Обмежені дослідження у тварин показали відсутність ознак наявності несприятливого впливу протягом вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Фексофенадин не повинен використовуватись при вагітності. Лактація. Дані за вмістом фексофенадину в грудному молоці при його прийомі жінками, що годують груддю, відсутні. Однак при прийомі терфенадину спостерігалося його проникнення в грудне молоко жінок, що лактують. Тому застосування фексофенадину під час періоду годування груддю не рекомендується.Побічна діяУ плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях найчастіше (≥1 - ≤10%) небажаними ефектами, що спостерігалися, були головний біль (7,3%), сонливість (2,3%), запаморочення (1,5%) і нудота (1,5 %). При прийомі фексофенадину частота вищезгаданих несприятливих ефектів була подібною до прийому плацебо. У плацебо-контрольованих дослідженнях із частотою менше 1% (однаково при прийомі фексофенадину та плацебо) та при постмаркетинговому застосуванні препарату були відзначені слабкість, безсоння, нервозність; порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія), такі як кошмари; тахікардія, серцебиття; діарея. У поодиноких випадках (≥0,01 - ≤0,1%) спостерігалися екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції гіперчутливості, такі як набряк Квінке, утруднення дихання, задишка, гіперемія шкірних покривів, системні анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, але це не асоціюється зі значним подовженням інтервалу QTc. Не спостерігалося достовірних відмінностей у частоті виникнення несприятливих ефектів при застосуванні цих препаратів у монотерапії та комбінації. Дослідження у тварин показали, що вищезазначене підвищення плазмових концентрацій фексофенадину, ймовірно, пов'язане з покращенням абсорбції фексофенадину та зниженням його біліарної екскреції або секреції у просвіт шлунково-кишкового тракту. Взаємодія між фексофенадином та омепразолом не спостерігається. Не взаємодіє з ЛЗ, що метаболізуються в печінці. Прийом алюміній або магній антацидів, що містять, за 15 хв до прийому фексофенадину призводить до зниження біодоступності останнього в результаті, мабуть, зв'язування в ШКТ.Спосіб застосування та дозиВсередину перед їдою. Сезонний алергічний риніт: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 120 мг 1 раз на день. Хронічна ідіопатична кропив'янка: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 180 мг 1 раз на день. Пацієнти групи ризику. Дослідження у спеціальних групах ризику (пацієнти похилого віку, з нирковою та печінковою недостатністю) показали, що для хворих цих категорій не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті. Здоровими добровольцями приймалися одноразові дози до 800 мг та курсові дози до 690 мг 2 рази на добу протягом 1 міс або 240 мг 2 рази на добу протягом 1 року без будь-яких небажаних ефектів у порівнянні з плацебо. Максимальна доза, що переноситься, для фексофенадину не встановлена. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується, щоб проміжок часу між прийомом фексофенадину та антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, становив щонайменше 2 год. Для застосування у дітей віком від 6 до 11 років випускаються таблетки 30 мг. Вплив на здатність водити машину та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги. При прийомі препарату можливе виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (за винятком хворих, які мають нестандартну реакцію). Тому рекомендується до зайняття такими видами діяльності перевірити індивідуальну реакцію на прийом фексофенадину.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: фексофенадину гідрохлорид – 120/180 мг; допоміжні речовини: кроскармелоза натрію - 24/36 мг; крохмаль прежелатинізований – 120/180 мг; МКЦ - 133/199,5 мг; магнію стеарат – 3/4,5 мг; оболонка плівкова: гіпромелоза (Е15) - 2,84/4,26 мг; гіпромелоза (Е5) - 1,89/2,835 мг; повідон - 0,51/0,765 мг; титану діоксид (Е171) - 2,025/3,038 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,73/1,095 мг; макрогол 400 - 3,94/5,91 мг; барвник заліза оксид (рожева суміш*) - 0,025/0,038 мг; барвник заліза оксид (жовта суміш**) - 0,04/0,06 мг; *рожева суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду червоного (Е172) і титану діоксиду (Е171). **жовта суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду жовтого (Е 172) і титану діоксиду (Е 171). Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 120 мг та 180 мг. За 10 табл. в блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістеру поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки 120 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «012», з іншого — стилізоване «е». Таблетки 180 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «018», з іншого — стилізоване «е».Фармакотерапевтична групаАнтигістамінне.ФармакокінетикаФексофенадин після прийому внутрішньо швидко всмоктується, Tmax становить приблизно 1-3 години. Середнє значення Cmax при прийомі 120 мг на добу становить приблизно 289 нг/мл, а при прийомі 180 мг на добу – приблизно 494 нг/мл. Фексофенадин на 60-70% зв'язується із білками плазми. Фексофенадин незначно метаболізується в печінці та поза нею, що підтверджується тим, що він є єдиною речовиною, що виявляється у значних кількостях у сечі та фекаліях людини та тварин. При курсовому прийомі препарату крива виведення фексофенадину з плазми знижується біекспоненційно, а кінцевий T1/2 становить 11-15 год. Фармакокінетика при одноразовому та курсовому прийомі фексофенадину (до 120 мг двічі на день внутрішньо) носить лінійний характер. Доза 240 мг 2 рази на добу дає трохи більше, ніж пропорційне (на 8,8%) збільшення AUC, що вказує на те, що фармакокінетика фексофенадину є практично лінійною в діапазоні доз від 40 до 240 мг на добу. Згідно з наявними на даний момент даними, більша частина прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з жовчю, а до 10% препарату – із сечею.ФармакодинамікаФексофенадин (фармакологічно активний метаболіт терфенадину) є антигістамінним засобом із селективною антагоністичною активністю до H1-рецепторів без антихолінергічного та блокуючого α1-адренергічні рецептори дії. Крім цього, у фексофенадину не спостерігається седативної дії та інших ефектів ЦНС. У дослідженнях у людини за оцінкою викликаних гістаміном пухирів та гіперемії антигістамінна дія фексофенадину, що приймається внутрішньо 1 або 2 рази на добу, проявляється через 1 год, досягає максимуму через 6 год і триває протягом 24 годин після його прийому. Навіть після 28 днів прийому фексофенадину не виявлено розвитку толерантності до препарату. При одноразовому прийомі фексофенадину спостерігається дозозалежне збільшення антигістамінного ефекту при збільшенні дози від 10 до 130 мг. При використанні тієї ж моделі антигістамінної дії було встановлено, що для постійної протягом 24 години дії була необхідна доза не менше 130 мг. Максимальне придушення утворення пухирів та гіперемії шкіри становить понад 80%. У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, які отримували до 240 мг фексофенадину 2 рази на добу протягом 2 тижнів, величина скоригованого інтервалу QTc (QT скоррегованого) не відрізнялася від такої при прийомі плацебо. Також не спостерігалося змін інтервалу QTc при прийомі фексофенадину здоровими добровольцями по 60 мг 2 рази на добу протягом 6 місяців, по 400 мг 2 рази на добу протягом 6,5 днів та 240 мг на добу протягом 1 року порівняно з величиною інтервалу QTc прийому плацебо. Навіть при плазмовій концентрації, що у 32 рази перевищує терапевтичні концентрації у людини, фексофенадин не впливав на калієві канали затриманого випрямлення в людському серці.Показання до застосуваннясезонний алергічний риніт (для зменшення симптомів) – таблетки 120 мг. хронічна ідіопатична кропив'янка (для зменшення симптомів) – таблетки 180 мг.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 12 років. З обережністю: у хворих з хронічною нирковою та печінковою недостатністю, а також у пацієнтів похилого віку (недостатність клінічного досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів); у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. та в анамнезі (антигістамінні препарати можуть викликати серцебиття та тахікардію).Вагітність та лактаціяВагітність. Немає достатньої кількості даних щодо застосування фексофенадину вагітними жінками. Обмежені дослідження у тварин показали відсутність ознак наявності несприятливого впливу протягом вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Фексофенадин не повинен використовуватись при вагітності. Лактація. Дані за вмістом фексофенадину в грудному молоці при його прийомі жінками, що годують груддю, відсутні. Однак при прийомі терфенадину спостерігалося його проникнення в грудне молоко жінок, що лактують. Тому застосування фексофенадину під час періоду годування груддю не рекомендується.Побічна діяУ плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях найчастіше (≥1 - ≤10%) небажаними ефектами, що спостерігалися, були головний біль (7,3%), сонливість (2,3%), запаморочення (1,5%) і нудота (1,5 %). При прийомі фексофенадину частота вищезгаданих несприятливих ефектів була подібною до прийому плацебо. У плацебо-контрольованих дослідженнях із частотою менше 1% (однаково при прийомі фексофенадину та плацебо) та при постмаркетинговому застосуванні препарату були відзначені слабкість, безсоння, нервозність; порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія), такі як кошмари; тахікардія, серцебиття; діарея. У поодиноких випадках (≥0,01 - ≤0,1%) спостерігалися екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції гіперчутливості, такі як набряк Квінке, утруднення дихання, задишка, гіперемія шкірних покривів, системні анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, але це не асоціюється зі значним подовженням інтервалу QTc. Не спостерігалося достовірних відмінностей у частоті виникнення несприятливих ефектів при застосуванні цих препаратів у монотерапії та комбінації. Дослідження у тварин показали, що вищезазначене підвищення плазмових концентрацій фексофенадину, ймовірно, пов'язане з покращенням абсорбції фексофенадину та зниженням його біліарної екскреції або секреції у просвіт шлунково-кишкового тракту. Взаємодія між фексофенадином та омепразолом не спостерігається. Не взаємодіє з ЛЗ, що метаболізуються в печінці. Прийом алюміній або магній антацидів, що містять, за 15 хв до прийому фексофенадину призводить до зниження біодоступності останнього в результаті, мабуть, зв'язування в ШКТ.Спосіб застосування та дозиВсередину перед їдою. Сезонний алергічний риніт: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 120 мг 1 раз на день. Хронічна ідіопатична кропив'янка: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 180 мг 1 раз на день. Пацієнти групи ризику. Дослідження у спеціальних групах ризику (пацієнти похилого віку, з нирковою та печінковою недостатністю) показали, що для хворих цих категорій не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті. Здоровими добровольцями приймалися одноразові дози до 800 мг та курсові дози до 690 мг 2 рази на добу протягом 1 міс або 240 мг 2 рази на добу протягом 1 року без будь-яких небажаних ефектів у порівнянні з плацебо. Максимальна доза, що переноситься, для фексофенадину не встановлена. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується, щоб проміжок часу між прийомом фексофенадину та антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, становив щонайменше 2 год. Для застосування у дітей віком від 6 до 11 років випускаються таблетки 30 мг. Вплив на здатність водити машину та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги. При прийомі препарату можливе виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (за винятком хворих, які мають нестандартну реакцію). Тому рекомендується до зайняття такими видами діяльності перевірити індивідуальну реакцію на прийом фексофенадину.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 фл. Активна речовина: Азеластину гідрохлорид – 3,000 мг; Допоміжні речовини: Гіпромелоза – 6,000 мг; Динатрія едетат – 3,000 мг; Бензалконію хлорид – 0,750 мг; Сорбітол – 399,996 мг; Натрію гідроксид – до рН 6,0; Вода для ін'єкцій – До 6 мл (6, 090 г). Краплі очні 0,05%. По 6 мл або 10 мл розчину у флакон із напівпрозорого поліетилену високої щільності з крапельницею із поліетилену низької щільності з білим ковпачком із поліетилену високої щільності. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий чи майже прозорий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаНавіть при неодноразовому застосуванні очних крапель Аллергодила (по 1 краплі в кожне око чотири рази на день) максимальні концентрації азеластину в плазмі дуже низькі і виявляються на межі або нижче межі вимірювань.ФармакодинамікаАзеластин, похідне фталазинону, є сильним протиалергічним засобом тривалої дії, вибірково блокує Н1-рецептори. При нанесенні на слизову очі виявляються додаткові протизапальні та мембраностабілізуючі ефекти азеластину: азеластин гальмує вивільнення медіаторів ранньої та пізньої фази алергічних реакцій, наприклад, лейкотрієну, гістаміну, фактора активації тромбоцитів; знижує кількість ICAM-1 (молекула міжклітинної адгезії 1) та еозинофільних клітин. Клінічно значущої дії на QT (QTc) інтервал не виявлено навіть при тривалому застосуванні високих доз азеластину.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування сезонного алергічного кон'юнктивіту. Лікування несезонного (цілорічного) алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; вік до 4 років; І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПри випробуваннях на тваринах була виявлена ​​небажана дія на плід при призначенні препарату перорально в дозах, що багаторазово перевищують терапевтичну, у зв'язку з чим застосування препарату в І триместрі вагітності не рекомендується, а у ІІ та ІІІ триместрах і при лактації можливе лише у разі крайньої необхідності, якщо можлива користь матері перевищує ризик для плода/дитини.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Місцеві: часто - минуще затуманювання зору, кон'юнктивіт; рідко – відчуття печіння у вічі. Загальні: нечасто – відчуття гіркоти у роті; дуже рідко – алергічні реакції, головний біль, астма, диспное, втома, грипоподібні симптоми, фарингіт, свербіж, риніт.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено. У разі супутньої терапії іншими очними краплями слід закопувати їх в очі з інтервалом не менше 15 хвилин.Спосіб застосування та дозиСезонний алергічний кон'юнктивіт: за відсутності інших рекомендацій лікаря дорослим та дітям від 4-х років закопувати 2 рази на день (вранці та ввечері) по 1 краплі у кожне око. При необхідності дозу збільшують до 4-х разів на день по одній краплі у кожне око. Препарат застосовують до зникнення симптомів, але не більше ніж 6 тижнів. У разі передбачуваного впливу алергену препарат застосовують із профілактичною метою. Несезонний (круглорічний) алергічний кон'юнктивіт: за відсутності інших рекомендацій лікаря дорослим та дітям від 4-х років закопувати 2 рази на день (вранці та ввечері) по 1 краплі в кожне око. При необхідності дозу збільшують до 4-х разів на день по одній краплі у кожне око. Тривалість застосування – трохи більше 6 тижнів.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні очних крапель не рекомендується носити контактні лінзи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі затуманювання зору відразу після закапування препарату слід утриматися від керування автомобілем та заняття видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Активна речовина: азеластину гідрохлорид 0,140 мг; Допоміжні речовини: гіпромелоза 0,140 мг; динатрію едетату дигідрат 0,700 мг; лимонна кислота 0,061 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат 0,907 мг; натрію хлорид 0,961 мг, очищена вода 138,419 мг. Назальний спрей дозований 140 мкг/доза. По 10 мл розчину в скляний флакон коричневого кольору з розпилювачем-дозатором, що нагвинчується. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний чи майже безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – Н1 гістамінових рецепторів блокатор.ФармакокінетикаБіодоступність після інтраназального застосування близько 40%. Максимальна концентрація (Cmax) у крові після інтраназального застосування досягається через 2-3 години. При застосуванні інтраназально у добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду (одне впорскування у кожний носовий хід двічі на день) середня рівноважна концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі через 2 години після прийому становить 0,65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1,12 мг (два впорскування в кожну ніздрю двічі на день) призводить до стійкої середньої концентрації азеластину в плазмі, що дорівнює 1,09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системна дія після інтраназального застосування приблизно у 8 разів нижча, ніж після перорального прийому добової дози 4,4 мг азеластину гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом спричиняє підвищення рівня азеластину в плазмі порівняно зі здоровими суб'єктами. Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні внутрішньо. Зв'язок із білками крові 80-90%. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (T1/2) азеластину – близько 20 год, його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год.ФармакодинамікаАзеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Будучи селективним H1-гістаміноблокатором, виявляє антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та ексудацію, стабілізує мембрани опасистих клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотрієни, брон, бронхіоз, бронхіоз, лейкотрієни, бронхоцити). і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій та запалення. При місцевому застосуванні системна дія незначна. При інтраназальному введенні зменшує свербіж та закладеність носа, чхання та ринорею. Послаблення симптомів алергічного риніту відзначається починаючи з 15 хв після застосування та триває до 12 годин і більше. Клінічно значуща дія на QT (QTc) інтервал відсутня навіть при тривалому застосуванні високих доз азеластину.ІнструкціяЗніміть захисний ковпачок. Перед першим використанням натисніть на розпилювач 2-3 рази. Залежно від призначеної дози, впорніть по одному разу або по два рази в кожний носовий хід, тримаючи голову прямо. Знову надягніть захисний ковпачок.Показання до застосуванняЛікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (в т.ч. сінна лихоманка) та ринокон'юнктивіту. Лікування симптомів вазомоторного (круглорічного неалергічного) риніту, таких як закладеність носа, ринорея, чхання, постназальний синдром.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до азеластину та/або інших компонентів препарату. При алергічному риніті та ринкуон'юнктивіті - дитячий вік до 6 років; при вазомоторному риніті – дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяПри випробуванні доз, що багаторазово перевищують терапевтичний діапазон, на тваринах не отримано жодного свідоцтва про тератогенну дію, але оскільки немає досвіду застосування азеластину у вагітних та годуючих, не рекомендується використання назального спрею азеластину під час вагітності, а також у період лактації.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Часто - в результаті неправильного способу введення, коли голова закинута назад, можлива поява гіркого смаку в роті, що в окремих випадках може викликати нудоту. Нечасто – слабке, минуще роздратування запаленої слизової оболонки носа, що виявляється печінням, свербінням, чханням, у поодиноких випадках носовою кровотечею. Дуже рідко – алергічні реакції (висипання, свербіж шкіри, кропив'янка), слабкість, запаморочення (може бути викликане самим захворюванням).Взаємодія з лікарськими засобамиПри інтраназальному застосуванні азеластину не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Алергічний риніт та ринокон'юнктивіт За відсутності інших рекомендацій дорослим та дітям 6 років і старше – по одній дозі (140 мкг/0,14 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. При необхідності дорослим та дітям старше 12 років – по дві дози (280 мкг/0,28 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. Алергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 6 місяців безперервного лікування. Вазомоторний риніт Дорослим та дітям старше 12 років – по дві дози (280 мкг/0,28 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. Алергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 8 тижнів безперервного лікування. Об'єм одного впорскування (однієї дози) становить 0,14 мл і містить 140 мкг активної речовини.ПередозуванняНа даний момент про випадки передозування при інтраназальному застосуванні невідомо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВ окремих випадках при вживанні назального спрею виявляється втома, різного ступеня виразності та слабкість, які можуть бути спричинені також основним захворюванням. У цих випадках не рекомендується керувати автомобілем та працювати з небезпечними механізмами. Вживання алкоголю може посилити ці явища. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках втома, втома, запаморочення або слабкість, які можуть бути наслідком самого захворювання, можуть розвиватися при використанні азеластину назального спрею. У цих випадках слід уникати водіння машини та роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський 5000 МО, лоратадин 0.01 г. Допоміжні речовини: сорбінова кислота – 2 мг, динатрію едетату дигідрат – 1 мг, карбомер – 10 мг, троламін – 10 мг, макрогол 4000 – 150 мг, макрогол 400 – 300 мг, вода очищена – до 1000 мг. 5 г – туби алюмінієві з бушонами (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для місцевого та зовнішнього застосування; білого або білого з сіруватим відтінком кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат має антигістамінну, протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну, протизапальну, імуномодулюючу, противірусну дію.ФармакокінетикаКонцентрація діючих речовин, що досягається в крові, значно нижча за межу виявлення (межа визначення інтерферону альфа-2b -1-2 МО/мл) і не має клінічної значущості.Клінічна фармакологіяПрепарат із протиалергічною дією.Показання до застосуванняПоліноз (сезонний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт); цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт.Протипоказання до застосуванняДитячий вік; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДані щодо використання препарату при вагітності та в період лактації відсутні. Застосування у дітей Протипоказаний.Побічна діяРідко: чхання, можливі свербіння та тимчасове порушення нюху при нанесенні препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе поєднання із застосуванням антигістамінних препаратів системної дії.Спосіб застосування та дозиПри алергічному риніті рекомендується застосовувати препарат шляхом нанесення по 1 см гелю на слизову оболонку кожного носового ходу 4 рази на добу протягом 5-7 днів у стадії загострення, з подальшим зниженням частоти прийому препарату до зникнення клінічної картини захворювання. Після нанесення гелю помасажувати пальцями крила носа для рівномірного розподілу препарату на слизовій оболонці носових ходів. При алергічному кон'юнктивіті рекомендується застосовувати препарат шляхом нанесення по 1 см гелю на шкіру верхньої та нижньої повіки 4 рази на добу протягом 5-7 днів у стадії загострення, з подальшим зниженням частоти прийому препарату до зникнення клінічної картини захворювання. Після зникнення клінічних симптомів застосування препарату рекомендується припинити. Максимальний безперервний курс лікування не повинен перевищувати 6 тижнів.ПередозуванняВипадки передозування не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри нанесенні препарату навіки виключити використання косметичних засобів.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТабл. - 1 таб.: діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 88,00 мг; целюлоза мікрокристалічна 34,10 мг; кремнію діоксид колоїдний 1,60 мг; магнію стеарат 1,30 мг; плівкова оболонка: Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза (5 cP) 62,5 %, титану діоксид (Е171) 31,25 %, макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 або 10 таблеток у блістер із (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з одного боку гладкі, з іншого боку гравіювання «R 5». На поперечному розрізі ядро ​​від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетика левоцетиризину змінюється лінійно. Всмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Cmax) у плазмі становить 270 нг/мл і досягається через 0,9 години, після повторного прийому в дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна плазмова концентрація (Css) досягається через 2 доби. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%. Метаболізм Менш 14% препарату метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною. Виведення У дорослих період напіввиведення (T1/2) становить 7,9±1,9 годин, загальний кліренс 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% через кишечник. Особливості фармакокінетики у окремих пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК))ФармакодинамікаЛевоцетиризин (R)-енантіомер цетиризину є інгібітором периферичних Н1 гістамінових рецепторів. Левоцетиризин має виражений антигістамінний та протиалергічний ефект. Впливає на гістамінозалежну фазу алергічної реакції, знижує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судинної стінки та обмежує вивільнення медіаторів запалення. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Практично не впливає на холінергічні та серотонінові рецептори, у терапевтичних дозах не має седативного ефекту.Показання до застосуванняАллервей, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг показаний у дорослих та дітей з 6 років і старше при: лікуванні симптомів алергічних ринітів, включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти, та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; полінозі (сінна лихоманка); кропив'янка; інших алергічних дерматозах, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Термінальна стадія ниркової недостатності (КК Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних з безпеки та ефективності). З обережністю При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування). У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації). У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. При одночасному вживанні з алкоголем. При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (більше 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на перебіг вагітності, ембріональний та фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними. Період грудного вигодовування Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливо і виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування. Фертильність Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.Побічна діяКлінічні дослідження Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі. Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 років до 12 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися головний біль та сонливість. Післяреєстраційні дослідження Частота побічних ефектів не відома (не може бути оцінена за наявними даними). Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Порушення метаболізму та розлади харчування Підвищення апетиту. Порушення з боку психіки Тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні думки. Порушення з боку нервової системи Судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Вертіго Порушення з боку органу зору Порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви. Порушення з боку серцево-судинної системи Стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени. Порушення з боку дихальної системи Задишка, посилення симптомів риніту. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Гепатит, зміна функціональних спроб печінки. Порушення з боку нирок та сечовидільної системи Дизурія, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Болі у м'язах, артралгія. Загальні порушення Периферичні набряки, збільшення маси тіла. Інше Перехресна реактивність. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом, псевдоефедрином та феназоном клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено. При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється). У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%). У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими засобами, що мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Дорослі та діти старше 6 років Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово. Тривалість прийому препарату При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Курс лікування полінозу встановлює лікар. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При пропущенні прийому не приймайте подвійну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату слід коригувати дозу залежно від ступеня ниркової недостатності. При значенні КК 50-79 мл/хв корекції дози не потрібно, при КК від 30 до 49 мл/хв рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз на 2 дні), у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз на 3 дні. Пацієнтам з термінальною нирковою недостатністю (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю Дозування здійснюється за наведеною вище схемою. Пацієнти з порушенням функції печінки При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. Пацієнти похилого віку без порушення функції нирок Корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТабл. - 1 таб.: діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 88,00 мг; целюлоза мікрокристалічна 34,10 мг; кремнію діоксид колоїдний 1,60 мг; магнію стеарат 1,30 мг; плівкова оболонка: Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза (5 cP) 62,5 %, титану діоксид (Е171) 31,25 %, макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. По 7 або 10 таблеток у блістер із (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з одного боку гладкі, з іншого боку гравіювання «R 5». На поперечному розрізі ядро ​​від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетика левоцетиризину змінюється лінійно. Всмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Cmax) у плазмі становить 270 нг/мл і досягається через 0,9 години, після повторного прийому в дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна плазмова концентрація (Css) досягається через 2 доби. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%. Метаболізм Менш 14% препарату метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною. Виведення У дорослих період напіввиведення (T1/2) становить 7,9±1,9 годин, загальний кліренс 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% через кишечник. Особливості фармакокінетики у окремих пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК))ФармакодинамікаЛевоцетиризин (R)-енантіомер цетиризину є інгібітором периферичних Н1 гістамінових рецепторів. Левоцетиризин має виражений антигістамінний та протиалергічний ефект. Впливає на гістамінозалежну фазу алергічної реакції, знижує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судинної стінки та обмежує вивільнення медіаторів запалення. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Практично не впливає на холінергічні та серотонінові рецептори, у терапевтичних дозах не має седативного ефекту.Показання до застосуванняАллервей, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг показаний у дорослих та дітей з 6 років і старше при: лікуванні симптомів алергічних ринітів, включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти, та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; полінозі (сінна лихоманка); кропив'янка; інших алергічних дерматозах, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Термінальна стадія ниркової недостатності (КК Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних з безпеки та ефективності). З обережністю При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування). У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації). У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. При одночасному вживанні з алкоголем. При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (більше 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на перебіг вагітності, ембріональний та фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними. Період грудного вигодовування Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливо і виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування. Фертильність Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.Побічна діяКлінічні дослідження Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі. Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 років до 12 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися головний біль та сонливість. Післяреєстраційні дослідження Частота побічних ефектів не відома (не може бути оцінена за наявними даними). Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Порушення метаболізму та розлади харчування Підвищення апетиту. Порушення з боку психіки Тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні думки. Порушення з боку нервової системи Судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Вертіго Порушення з боку органу зору Порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви. Порушення з боку серцево-судинної системи Стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени. Порушення з боку дихальної системи Задишка, посилення симптомів риніту. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Гепатит, зміна функціональних спроб печінки. Порушення з боку нирок та сечовидільної системи Дизурія, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Болі у м'язах, артралгія. Загальні порушення Периферичні набряки, збільшення маси тіла. Інше Перехресна реактивність. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом, псевдоефедрином та феназоном клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено. При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється). У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%). У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими засобами, що мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Дорослі та діти старше 6 років Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово. Тривалість прийому препарату При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Курс лікування полінозу встановлює лікар. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При пропущенні прийому не приймайте подвійну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату слід коригувати дозу залежно від ступеня ниркової недостатності. При значенні КК 50-79 мл/хв корекції дози не потрібно, при КК від 30 до 49 мл/хв рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз на 2 дні), у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз на 3 дні. Пацієнтам з термінальною нирковою недостатністю (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю Дозування здійснюється за наведеною вище схемою. Пацієнти з порушенням функції печінки При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. Пацієнти похилого віку без порушення функції нирок Корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей). Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини: бетадекс, манітол, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, лимонна кислота безводна, целюлоза мікрокристалічна (102), кросповідон, аспартам, магнію стеарат. По 10 таблеток у блістер з (ПА/Ал/ПВХ) фольги // алюмінієвої фольги, ламінованої ПЕТ/папером. По 1 або 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі плоскі пігулки зі скошеними краями, від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно. Всмоктування Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби. Після прийому таблеток 5 мг препарату Аллервей Експрес здоровими добровольцями натще, левоцетиризин визначався в крові через 24 години в концентрації, що перевищує 1 0% від Сmах. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0.4 л/кг. Біодоступність сягає 100%. Метаболізм У невеликих кількостях (менше 14%) левоцетиризин метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів H1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. У дітей молодшого віку Т1/2 коротший. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85.4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник. Окремі групи пацієнтів Пацієнти з нирковою недостатністю У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК)) Менше 10% левоцетиризину видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 мг або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення Т1/2 на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими людьми. Діти Дані дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при одноразовому пероральному прийомі 5 мг левоцетиризину показали, що значення Сmах і площа під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) приблизно в двічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 год, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а Т1/2 на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років,18 дітей віком від 6 до 11 років і 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації у плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу. Літні пацієнти Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосоване і до левоцетиризину, так як обидва препарати - і левоцетиризин, і цетиризин - виводяться переважно нирками. Тому у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована залежно від функції нирок.ФармакодинамікаЛевоцетиризин - діюча речовина препарату Аллервей Експрес - (R)-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори. Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну та протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах не має седативного ефекту. При одноразовому застосуванні левоцетиризину зв'язування з рецепторами становить 90% через 4 години та 57% через 24 години. Застосування левоцетиризину в дозі 5 мг значно знижує формування уртикарних елементів (пухирів) у перші 12 годин, цей ефект триває до 24 годин, порівняно з плацебо.Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея (виділення з носа), сльозотечу, око. Поліноз (сінна лихоманка). Кропивниця. Інші алергічні дерматози, що супроводжуються шкірним свербінням та висипаннями. Небажані реакції Левоцетиризин 5 мг (n=538) Плацебо(n=382) Сонливість 5,6% 1,3% Сухість в роті 2,6% 1,3% Головний біль 2,4% 2,9% Стомлюваність 1,5% 0,5% Астенія 1,1% 1,3% Хоча частота випадків сонливості у групі левоцетиризину була вищою, ніж така у групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості. Нечасто (0,1-1%): Болі у животі. Післяреєстраційні дослідження У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти. Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Порушення з боку обміну речовин та харчування Підвищення апетиту. Порушення психіки Тривога, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння. Порушення з боку нервової системи Судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія. Порушення з боку органу зору Запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільні рухи очних яблук (ністагм). Порушення з боку серця Стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин Тромбоз яремної вени. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Посилення симптомів риніту, задишка. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Ангіоневротичний набряк, висип, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота блювота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Гепатит. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Болі у м'язах, артралгія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дизурія, затримка сечі. Загальні розлади та порушення у місці введення Набряк, неефективність продукту та його взаємодії, сухість слизових оболонок. Лабораторні та інструментальні дані Збільшення маси тіла, зміна функціональних спроб печінки, перехресна реактивність. Опис окремих небажаних реакцій У малої кількості пацієнтів спостерігалося свербіння після припинення застосування левоцетиризину. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до іншої допоміжної речовини препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (КК Гомозиготна фенілкетонурія (препарат містить аспартам). Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування). У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації). У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). У пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів. При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (більше 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на перебіг вагітності, ембріональний та фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Застосування левоцетиризину при вагітності можна розглядати у разі потреби. Період грудного вигодовування Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливо і виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування. Фертильність Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДані з безпеки, отримані щодо цетиризину Спостерігалися такі небажані реакції: Рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, збудження, сухість у роті та шлунково-кишкові розлади (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакцію світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарні сновидіння. Дані клінічного дослідження Клінічні дослідження показали, що 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, мали небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими або помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг, та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо. Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу): З частотою 1-10%Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено. При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється). У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%). У чутливих пацієнтів одночасне застосування левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, що мають значний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.Спосіб застосування та дозиВсередину. Покласти таблетку на язик, де вона одразу почне розчинятися. Тримати в роті протягом декількох секунд до повного розсмоктування. Прийом таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині, не вимагає обов'язкового запивання водою, не впливає на збільшення продукції слини, дозволяє приймати препарат пацієнтам з відхиленнями в акті ковтання при поведінкових та неврологічних порушеннях. Спеціальні вказівки при поводженні з препаратом Не вичавлюйте таблетки через фольгу упаковки! Витягати таблетки, які диспергуються в порожнині рота, необхідно наступним чином: Зігнути блістер по лінії розриву. Розкрити блістер, обережно потягнувши за край фольги. Обережно витягти пігулку. Дорослі та діти старше 6 років Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово. Тривалість прийому препарату При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено при їх появі. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря. Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час. Особливі групи пацієнтів Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та нирковою недостатністю доза повинна коригуватися залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв). Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні. Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою. Пацієнтам з порушенням функції печени корекції режиму дозування не потрібно.ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей). Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем. Препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну, що може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією. За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Обережність слід дотримуватися у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки левоцетиризин може спричинити загострення нападів. Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів. Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти. Діти Левоцетиризин у таблетках, що диспергуються в порожнині рота, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Аллервей Експрес може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Опис лікарської формиСпрей: суспензія однорідна білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальне місцеве.ФармакокінетикаВсмоктування. Флутиказону фуроат не повністю абсорбується, піддаючись первинному метаболізму в печінці, що призводить до незначної системної дії. Інтраназальне введення дози 110 мкг 1 раз на добу зазвичай призводить до визначення незмірних концентрацій у плазмі (<10 пг/мл). Абсолютна біодоступність флутиказону фуроату при інтраназальному введенні дози 880 мкг 3 рази на добу (добова доза 2640 мкг) становить 0,5%. Розподіл. Флутиказону фуроат зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. При досягненні C ss  V d  флутиказону фуроату становить середньому 608 л. Метаболізм. Флутиказону фуроат швидко виводиться із системного кровотоку (загальний плазмовий кліренс 58,7 л), переважно за допомогою метаболізму в печінці з утворенням неактивного 17β-карбоксильного метаболіту (GW694301X) за участю ферменту CYP3A4системи цитохрому Р450. Головний шлях метаболізму - гідроліз S-фторметилкарботіоатної групи з утворенням 17β-карбоксикислого метаболіту. Дослідження in vivo показали, що розщеплення флутиказону фуроату до флутиказону немає. Виведення. Виведення флутиказону фуроату та його метаболітів при пероральному та внутрішньовенному введенні здійснюється переважно через кишечник, що відображає їх екскрецію з жовчю. Близько 1 і 2% виводяться нирками при пероральному прийомі та внутрішньовенному введенні відповідно. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: фармакокінетичні дані представлені лише для невеликої кількості пацієнтів похилого віку (n=23/872; 2,6%). Немає даних, які б підтверджували, що концентрації флутиказону фуроату, що піддаються кількісному визначенню, у пацієнтів похилого віку вищі, ніж у молодих пацієнтів. Діти: флутиказону фуроат зазвичай виявляється у концентраціях, що не піддаються кількісному визначенню (<10 пг/мл), при інтраназальному застосуванні у дозі 110 мкг 1 раз на добу. Концентрації, що визначаються кількісно, ​​зареєстровані менш ніж у 16% дітей при інтраназальному застосуванні у дозі 110 мкг 1 раз на добу та менш ніж у 7% дітей, які застосовують 55 мкг 1 раз на добу. Немає даних, що в дітей віком до 6 років частіше спостерігається підвищення концентрації флутиказону фуроату. Пацієнти з порушенням функції нирок: флутиказону фуроат не визначався у сечі у здорових добровольців при інтраназальному прийомі. Менш ніж 1% метаболітів виводиться через нирки, таким чином, порушення функції нирок теоретично не може вплинути на фармакокінетику флутиказону фуроату. Пацієнти з порушенням функції печінки: дослідження у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки, які застосовували 400 мкг флутиказону фуроату одноразово інгаляційно, показало підвищення Cmax  на 42% та збільшення AUC 0–∞  на 172% порівняно зі здоровими добровольцями. Виходячи з результатів дослідження, в середньому, передбачувана дія флутиказону фуроату в дозі 110 мкг при інтраназальному застосуванні у цієї групи пацієнтів не призведе до супресії кортизолу. Отже, помірні порушення функції печінки, ймовірно, не призводять до клінічно значущих ефектів при призначенні стандартної дози для дорослих. Інші фармакокінетичні параметри: концентрації флутиказону фуроату зазвичай не визначаються (<10 пг/мл) при інтраназальному введенні дози 110 мкг 1 раз на добу. Концентрації, що визначаються, спостерігалися лише менш ніж у 31% пацієнтів віком 12 років і старше і менш ніж у 16% пацієнтів молодше 12 років при призначенні 110 мкг 1 раз на добу інтраназально. Залежно від статі, віку (включаючи дитячий вік), раси не було відзначено у випадках, коли концентрації були вищими або нижчими за поріг визначення.ФармакодинамікаФлутиказона фуроат — синтетичний трифторований глюкокортикоїд з високою афінністю до рецепторів глюкокортикоїдів — має виражену протизапальну дію.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей старше 2 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до флутиказону фуроату або до будь-яких інших компонентів препарату. З обережністю: тяжкі порушення функції печінки (фармакокінетика флутиказону фуроату може бути змінена).Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування флутиказону фуроату у період вагітності та лактації у жінок недостатньо. Флутиказону фуроат може застосовуватися у вагітних лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Екскреція флутиказону фуроату із жіночим грудним молоком не вивчалася. Флутиказона фуроат може застосовуватися у жінок, які годують тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від систем організму та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та постмаркетингового спостереження. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже часто – носова кровотеча; у дорослих та підлітків випадки носової кровотечі відзначалися частіше при тривалому застосуванні (більше 6 тижнів), ніж при короткому курсі (до 6 тижнів). У дослідженнях у дітей при тривалості терапії до 12 тижнів кількість випадків носових кровотеч була подібною до групи флутиказону фуроату і плацебо; часто - виразки слизової оболонки порожнини носа. Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, набряк Квінке, висип, кропив'янку.Взаємодія з лікарськими засобамиФлутиказону фуроат швидко метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту системи цитохрому Р450 CYP3А4. У дослідженні лікарської взаємодії флутиказону фуроату та інгібітору СУР3А4 — кетоконазолу спостерігалося більше випадків визначення концентрацій флутиказону фуроату вище порогових у плазмі у групі кетоконазолу (6 із 20 пацієнтів) порівняно з плацебо (1 із 20 пацієнтів). Це невелике збільшення не призводить до статистично значущої відмінності вмісту кортизолу у плазмі протягом 24 годин між двома групами. На підставі теоретичних даних немає припущень про будь-які лікарські взаємодії флутиказону фуроату, що застосовується інтраназально, та інших ЛЗ, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450. Таким чином, клінічні дослідження для вивчення взаємодії флутиказону фуроату та інших ЛЗ не проводились. На підставі даних, отриманих у дослідженні з іншим лікарським препаратом, що містить кортикостероїди, який також піддається метаболізму за допомогою ізоферментів системи цитохрому CYP3A4, не рекомендовано спільне призначення з ритонавіром через потенційний ризик підвищення системної експозиції флутиказону фуроату.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватись регулярної схеми застосування. Початок дії може спостерігатися протягом 8 годин після першого введення. Для досягнення максимального ефекту може знадобитися кілька днів. Відсутність негайного ефекту має бути ретельно роз'яснена пацієнтові. Для симптоматичного лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту Дорослі та підлітки (від 12 років і старше): рекомендована початкова доза – по 2 сприскування (27,5 мкг флутиказону фуроату в 1 сприскуванні) у кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг/добу). При досягненні адекватного контролю симптомів зниження дози до 1 сприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг/добу) може бути ефективним для підтримуючого лікування. Діти віком від 2 до 11 років: рекомендована початкова доза – по 1 виприскування (27,5 мкг флутиказону фуроату в 1 виприскуванні) у кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг/добу). За відсутності бажаного ефекту при 1 сприскуванні в кожну ніздрю 1 раз на добу можливе підвищення дози до 2 вистрибувань у кожну ніздрю 1 раз на добу (110 мкг/добу). При досягненні адекватного контролю симптомів рекомендується знизити дозу до 1 сприскування кожну ніздрю 1 раз на добу (55 мкг/добу). Діти молодше 2 років: недостатньо даних для рекомендації застосування флутиказону фуроату інтраназально як лікування сезонного та цілорічного алергічних ринітів у дітей віком до 2 років. Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози у пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції печінки не потрібна. Немає даних про застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки. Інструкція із застосування назального спрею Опис назального спрею: препарат випускається у флаконах оранжевого скла по 30, 60 та 120 доз, що знаходяться у пластикових футлярах. Індикаторне вікно у пластиковій упаковці дозволяє контролювати рівень препарату у флаконі. У флаконах на 30 або 60 доз рівень препарату буде видно відразу, а у флаконах на 120 доз початковий рівень препарату знаходиться вище за верхню межу оглядового вікна. Щоб впорскувати, слід з силою натиснути кнопку для розпилення. Знімний ковпачок захищає розпилювач від пилу та засмічення. Шість важливих фактів про препарат 1. Назальний спрей випускається у флаконах оранжевого скла. Для того щоб перевірити рівень препарату у флаконі, необхідно подивитися через нього на світло. Рівень буде видно у оглядове вікно. 2. Якщо назальний спрей використовується перший раз, слід добре потрясти флакон протягом 10 с, не знімаючи ковпачка. Препарат є досить густою суспензією і стає рідкішим при струшуванні. Упорскування можливе лише після струшування. 3. Щоб впорскувати, необхідно з силою натиснути на кнопку 4. Якщо не вдається натиснути кнопку одним великим пальцем, необхідно використовувати пальці обох рук. 5. Слід завжди зберігати флакон із назальним спреєм закритим. Ковпачок захищає розпилювач від пилу та засмічення та герметизує флакон. Крім того, ковпачок запобігає випадковому натисканню на кнопку. 6. Не слід намагатися прочистити отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами. Вони можуть пошкодити флакон із спреєм. Підготовку до застосування слід проводити, якщо: - Спрей використовується вперше; - або флакон залишили відкритим. Правильна підготовка до застосування спрею забезпечить упорскування необхідної дози препарату. Перед застосуванням: - не знімаючи ковпачка, слід добре потрясти флакон протягом 10 с; - зняти ковпачок, плавно потягнувши його великим та вказівними пальцями; - необхідно тримати флакон вертикально та направити наконечник від себе; - З силою натиснути на кнопку, зробити кілька натискань (мінімум 6), поки з наконечника не з'явиться невелика хмаринка. Застосування назального спрею 1. Необхідно ретельно струсити флакон. 2. Зняти ковпачок. 3. Прочистити носа і нахилити голову трохи вперед. 4. Ввести наконечник в одну ніздрю, продовжуючи тримати флакон вертикально. 5. Направити наконечник розпилювача на зовнішню стінку носа, а не на носову перегородку. Це забезпечить правильне впорскування препарату. 6. Почати робити вдих через ніс і зробити одноразове натискання пальцем для впорскування препарату. 7. Необхідно уникати влучення спрею в очі! При попаданні препарату в очі слід ретельно промити їх водою. 8. Вийняти розпилювач із ніздрі та видихнути через рот. 9. Якщо згідно з рекомендацією лікаря необхідно провести по 2 впорскування в кожну ніздрю, необхідно повторити пункти 4–6. 10. Повторити процедуру для іншої ніздрі. 11. Закрити флакон ковпачком. Догляд за розпилювачем Після кожного застосування: - промокнути наконечник та внутрішню поверхню ковпачка сухою чистою серветкою, слід уникати попадання води; - ніколи не слід намагатися прочистити отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами; - необхідно завжди закривати флакон, ковпачок захищає розпилювач від пилу та засмічення та герметизує флакон. Якщо розпилювач не працює: - необхідно перевірити рівень препарату, що залишився у флаконі через оглядове віконце, якщо залишилося зовсім невелика кількість рідини, її може бути недостатньо для роботи розпилювача; - перевірити флакон на ушкодження; - перевірити, чи не засмічено отвір наконечника; не слід намагатися прочистити отвір наконечника шпилькою або іншими гострими предметами; - необхідно спробувати привести пристрій, повторивши процедуру підготовки назального спрею до застосування.ПередозуванняСимптоми: у дослідженні біодоступності препарату при інтраназальному введенні застосовувалися дози у 24 рази вищі за рекомендовану дозу для дорослих протягом більше 3 днів, при цьому небажаних системних реакцій не спостерігалося. Лікування: малоймовірно, що гостре передозування вимагатиме інших заходів, крім медичного спостереження.Запобіжні заходи та особливі вказівкиФлутиказон фуроат піддається первинному метаболізму в печінці за допомогою ізоферменту системи цитохрому CYP3A4. Таким чином, фармакокінетика флутиказону фуроату у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки може змінюватись.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Активна речовина: дезлоратадин 0,5 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь – 150,0 мг, сорбітол – 150,0 мг, гіпромелоза – 3,5 мг, сукралоза – 2,0 мг, натрію цитрат – 1,26 мг, ароматизатор тутті-фрутті (ароматизуючі речовини, пропіленгліколь Е5 – 0,75 мг, лимонна кислота – 0,5 мг, вода – qs По 60 мл або 120 мл сиропу у флаконі темного скла, закупореному пластиковою кришкою білого кольору, що загвинчується, із захистом від розтину дітьми. Один флакон у комплекті з дозувальною ложкою, градуйованою на 2,5 мл та 5 мл, разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, визначається в плазмі через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація Cmax досягається через 3 год. Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз на добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Виведення Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості (менше 2%) нирками та через кишечник (менше 7%) у незміненому вигляді. Період напіввиведення T1/2 становить середньому 27 год.ФармакодинамікаНеседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Селективно блокує активність периферичних гістамінових Н1 рецепторів. Пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняалергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність та лактація; вік до 1 року; спадкові порушення переносимості фруктози (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату БЛОГІР-3 сироп при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Використання у педіатрії Ефективність та безпека застосування препарату БЛОГІР-3® сироп у дітей віком до 1 року не встановлена. Найчастіше риніт в дітей віком до 2 років має інфекційну природу. Досліджень ефективності дезлоратадину при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести.Побічна діяУ ході клінічних досліджень у дітей віком до 2 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея, підвищення температури тіла, безсоння; у дітей віком від 2 до 11 років частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо; у дорослих та підлітків від 12 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко відзначалися такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: галюцинації, запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, вмісту білірубіну, гепатит. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипи, у тому числі кропив'янка, фотосенсибілізація. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. БЛОГІР-3® не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Діти віком від 1 до 5 років: по 1,25 мг (2,5 мл сиропу) 1 раз на добу; діти віком від 6 до 11 років: по 2,5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу; дорослим та підлітки від 12 років: по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) лікарський препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень при застосуванні дезлоратадину в дозі до 45 мг (у 9 разів вище за терапевтичну дозу) не спостерігалося клінічно значущих небажаних ефектів. У разі передозування вживають стандартні заходи, спрямовані на видалення активної речовини із шлунково-кишкового тракту. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності тяжкої ниркової недостатності препарат слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У рекомендованій дозі препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами. Тим не менш, у дуже рідкісних випадках деякі пацієнти можуть відчувати сонливість при прийомі дезлоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 5 мг Фасовка: N30 Форма выпуска: таб. д/рассасывания Упаковка: упак. Производитель: Белупо Завод-производитель: Genepharm S.

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Активна речовина: дезлоратадин 0,5 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь – 150,0 мг, сорбітол – 150,0 мг, гіпромелоза – 3,5 мг, сукралоза – 2,0 мг, натрію цитрат – 1,26 мг, ароматизатор тутті-фрутті (ароматизуючі речовини, пропіленгліколь Е5 – 0,75 мг, лимонна кислота – 0,5 мг, вода – qs По 60 мл або 120 мл сиропу у флаконі темного скла, закупореному пластиковою кришкою білого кольору, що загвинчується, із захистом від розтину дітьми. Один флакон у комплекті з дозувальною ложкою, градуйованою на 2,5 мл та 5 мл, разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, визначається в плазмі через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація Cmax досягається через 3 год. Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз на добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Виведення Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості (менше 2%) нирками та через кишечник (менше 7%) у незміненому вигляді. Період напіввиведення T1/2 становить середньому 27 год.ФармакодинамікаНеседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Селективно блокує активність периферичних гістамінових Н1 рецепторів. Пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняалергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність та лактація; вік до 1 року; спадкові порушення переносимості фруктози (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату БЛОГІР-3 сироп при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Використання у педіатрії Ефективність та безпека застосування препарату БЛОГІР-3® сироп у дітей віком до 1 року не встановлена. Найчастіше риніт в дітей віком до 2 років має інфекційну природу. Досліджень ефективності дезлоратадину при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести.Побічна діяУ ході клінічних досліджень у дітей віком до 2 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея, підвищення температури тіла, безсоння; у дітей віком від 2 до 11 років частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо; у дорослих та підлітків від 12 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко відзначалися такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: галюцинації, запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, вмісту білірубіну, гепатит. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипи, у тому числі кропив'янка, фотосенсибілізація. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. БЛОГІР-3® не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Діти віком від 1 до 5 років: по 1,25 мг (2,5 мл сиропу) 1 раз на добу; діти віком від 6 до 11 років: по 2,5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу; дорослим та підлітки від 12 років: по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) лікарський препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень при застосуванні дезлоратадину в дозі до 45 мг (у 9 разів вище за терапевтичну дозу) не спостерігалося клінічно значущих небажаних ефектів. У разі передозування вживають стандартні заходи, спрямовані на видалення активної речовини із шлунково-кишкового тракту. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності тяжкої ниркової недостатності препарат слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У рекомендованій дозі препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами. Тим не менш, у дуже рідкісних випадках деякі пацієнти можуть відчувати сонливість при прийомі дезлоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: дезлоратадин 5,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), тип 102 - 89,45 мг, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 - 5,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію, тип А - 4,20 мг, магнію стеарат - 1,20 мг, червоний (Е 172) – 0,15 мг. Пігулки, 5 мг. По 10 таблеток в оПА/Ал/ПВХ/Ал блістер. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки рожевого кольору, з ризиком на одній стороні таблетки.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Визначається в плазмі через 30 хвилин після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація досягається в середньому через 3:00 після прийому. Розподіл Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізм Дезлоратадин не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Виведення Лише невелика частина прийнятої дози виводиться нирками (ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії. Чинить виборчий вплив на периферичні H1-рецептори. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі - вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІФО , виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE- опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.Показання до застосуванняСезонний або цілорічний алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі). Кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до будь-якого з компонентів препарату; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; судоми в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку застосування дезлоратадину під час вагітності. Дезлоратадин, активна речовина, виводиться із грудним молоком, тому застосування лікарського препарату Делорсин під час годування груддю протипоказано.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти (≥1/100 до У дітей у віці 12-17 років за результатами клінічних досліджень найпоширенішим побічним ефектом був головний біль (5,9%), частота якого була не вищою, ніж при прийомі плацебо (6,9%). Інформація про побічні ефекти представлена ​​за результатами клінічних досліджень та спостережень післяреєстраційного періоду. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку психіки: дуже рідко – галюцинації. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко – запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит; частота невідома – жовтяниця. Порушення з боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. Порушення з боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – підвищення маси тіла, підвищення апетиту. Загальні розлади: часто – підвищена стомлюваність; дуже рідко – анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висип, у тому числі кропив'янка; частота невідома – астенія. Післяреєстраційний період Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно значущих взаємодій у дослідженнях при спільному застосуванні з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином та циметидином. Одночасне вживання їжі або вживання грейпфрутового соку не впливає на ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Проте під час постреєстраційного застосування було зареєстровано випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, і запивати водою. Препарат бажано приймати регулярно одночасно доби, незалежно від часу прийому їжі. Дорослим та підліткам від 12 років – по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом дезлоратадину слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на рік) дезлоратадин слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми. Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних випробувань щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично чи клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування. При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосліджень ефективності лікарського засобу при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Необхідно бути обережними при застосуванні дезлоратадину у пацієнтів із судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. Слід припинити застосування дезлоратадину у разі розвитку судом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від керування автотранспортними засобами або керування механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: дезлоратадин 5,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (гранульована), тип 102 - 89,45 мг, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 - 5,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію, тип А - 4,20 мг, магнію стеарат - 1,20 мг, червоний (Е 172) – 0,15 мг. Пігулки, 5 мг. По 10 таблеток в оПА/Ал/ПВХ/Ал блістер. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки рожевого кольору, з ризиком на одній стороні таблетки.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Визначається в плазмі через 30 хвилин після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація досягається в середньому через 3:00 після прийому. Розподіл Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Метаболізм Дезлоратадин не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Виведення Лише невелика частина прийнятої дози виводиться нирками (ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії. Чинить виборчий вплив на периферичні H1-рецептори. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі - вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІФО , виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE- опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.Показання до застосуванняСезонний або цілорічний алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі). Кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до будь-якого з компонентів препарату; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; судоми в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку застосування дезлоратадину під час вагітності. Дезлоратадин, активна речовина, виводиться із грудним молоком, тому застосування лікарського препарату Делорсин під час годування груддю протипоказано.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти (≥1/100 до У дітей у віці 12-17 років за результатами клінічних досліджень найпоширенішим побічним ефектом був головний біль (5,9%), частота якого була не вищою, ніж при прийомі плацебо (6,9%). Інформація про побічні ефекти представлена ​​за результатами клінічних досліджень та спостережень післяреєстраційного періоду. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку психіки: дуже рідко – галюцинації. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко – запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит; частота невідома – жовтяниця. Порушення з боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. Порушення з боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Порушення з боку обміну речовин та харчування: частота невідома – підвищення маси тіла, підвищення апетиту. Загальні розлади: часто – підвищена стомлюваність; дуже рідко – анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висип, у тому числі кропив'янка; частота невідома – астенія. Післяреєстраційний період Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно значущих взаємодій у дослідженнях при спільному застосуванні з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином та циметидином. Одночасне вживання їжі або вживання грейпфрутового соку не впливає на ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Проте під час постреєстраційного застосування було зареєстровано випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, і запивати водою. Препарат бажано приймати регулярно одночасно доби, незалежно від часу прийому їжі. Дорослим та підліткам від 12 років – по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом дезлоратадину слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на рік) дезлоратадин слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми. Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних випробувань щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично чи клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування. При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосліджень ефективності лікарського засобу при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Необхідно бути обережними при застосуванні дезлоратадину у пацієнтів із судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. Слід припинити застосування дезлоратадину у разі розвитку судом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від керування автотранспортними засобами або керування механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для прийому внутрішньо - 1 мл: Активні речовини: дезлоратадин – 0.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол - 147.15 мг, пропіленгліколь - 102.3 мг, лимонної кислоти моногідрат - 21.06 мг, натрію цитрату дигідрат - 16.38 мг, гіпромелоза 2910 - 2 мг, сукралоза - 0 мг, сукралоза - 0,4 – 0.03 мг. 50/60/100/120/150/300 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою об'ємом 2.5 мл або 5 мл або шприцом-дозатором об'ємом 5 мл - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для вживання прозорий, безбарвний, вільний від сторонніх частинок.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.ФармакокінетикаПрийом дезлоратадину у формі розчину для внутрішнього прийому еквівалентний його застосуванню у формі таблеток, що містять аналогічну кількість активної речовини. Всмоктування Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із ШКТ. Визначається в плазмі через 30 хв, а Cmax досягається приблизно через 3 год. Не спостерігалося клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі крові при багаторазовому прийомі кетоконазолу та еритроміцину. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі прийому дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Ступінь кумуляції дезлоратадину узгоджується зі значенням T1/2 та частотою його застосування 1 раз на добу. Значення AUC та Cmax у дітей були аналогічні таким у дорослих, які отримували 5 мг дезлоратадину. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7.5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Ферменти, що відповідають за метаболізм дезлоратадину, поки що не відомі, тому не можна повністю виключати взаємодію з деякими лікарськими засобами. Не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який потім глюкуронізується. Виведення T1/2 становить близько 27 год. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та в невеликій кількості у незміненому вигляді (з сечею – менше 2% і через кишечник – менше 7%).ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино- опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, препарат попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на ЦНС, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій при прийомі в рекомендованих дозах. Чи не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.Показання до застосуванняДля полегшення чи усунення симптомів: алергічного риніту (чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, свербіж неба, свербіж та почервоніння очей, сльозотеча); кропив'янки (свербіж шкіри, висип).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені); спадкові захворювання – непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатність сахарази/ізомальтази в організмі (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату). З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.Вагітність та лактаціяПризначення препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано призначення дітям до 12 років, т.к. ефективність та безпека не встановлені.Побічна діяУ дітей віком від 2 до 11 років при застосуванні дезлоратадину частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо. У дітей віком до 2 років при застосуванні дезлоратадину відзначалися такі побічні ефекти, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея (3.7%), підвищення температури тіла (2.3%), безсоння (2.3%). У дорослих та підлітків у віці 12 років і старше при застосуванні дезлоратадину відзначалися такі побічні ефекти, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність (1.2%), сухість у роті (0.8%), головний біль (0.6%) . При застосуванні препарату у дорослих та підлітків у рекомендованій дозі 5 мг на добу частота виникнення сонливості не вище, ніж при застосуванні плацебо. У результаті постмаркетингового спостереження дуже рідко відзначалися такі побічні реакції. Психічні розлади: галюцинації. З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність. Серцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит. З боку кістково-м'язової системи: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено (зокрема з кетоконазолом та еритроміцином). Дезлоратадин не посилює дію етанолу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, незалежно від їди. Дітям віком від 1 року до 5 років – по 2.5 мл розчину (1.25 мг) 1 раз на добу. Дітям віком від 6 до 11 років – по 5 мл розчину (2.5 мг) 1 раз на добу. Дорослим та підліткам (від 12 років і старше) – по 10 мл розчину (5 мг) 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: прийом у дозі, що перевищує рекомендовану в 9 разів (45 мг), не призводив до появи будь-яких клінічно значущих симптомів. Можливий розвиток сонливості. Лікування: необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена. При випадковому внутрішньому прийомі великої кількості препарату пацієнт повинен терміново звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність та безпека препарату Дезал у дітей віком до 1 року не встановлена. Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести. У приблизно 6% дорослих та дітей віком від 2 до 11 років спостерігається низька здатність дезлоратадину до метаболізму, дезлоратадін у цієї групи пацієнтів виводиться повільніше. Профіль безпеки дезлоратадину у дітей віком від 2 до 11 років з низьким рівнем метаболізму аналогічний такому у дітей із нормальним метаболізмом дезлоратадину. Дія дезлоратадину на дітей віком до 2 років з низьким рівнем метаболізму не вивчалося. У разі вираженого порушення функції нирок препарат Дезал слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У дослідженнях впливу дезлоратадину на здатність до керування автотранспортом не спостерігалося порушення концентрації уваги. Однак слід враховувати, що дуже рідко у деяких пацієнтів можливий розвиток сонливості, в даному випадку слід бути обережним при керуванні транспортними засобами і при роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка покрита оболонкою містить: активна речовина: дезлоратадин 5,00 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 55,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 15,00 мг, манітол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магнію стеарат 0,50 мг; плівкова оболонка: Опадрай блакитний 03F20404 (гіпромелоза 6сР - 1,90 мг, титану діоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 - 0,34 мг, барвник індигокармін алюмінієвий лак (Е 132) 00 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер Ал/Ал. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, з гравіюванням "LT" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокаторФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Визначається в плазмі крові через 30 хв, а максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається приблизно через 3 год. Біодоступність дозопропорційна дезлоратадину при прийомі дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг. Розподіл Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Ступінь акумуляції дезлоратадину узгоджується зі значенням періоду напіввиведення (Т1/2) та частотою його застосування один раз на добу. Значення площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" і Сmах У дітей були аналогічні таким у дорослих, які отримували 5 мг дезлоратадину. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз/добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Ферменти, що відповідають за метаболізм дезлоратадину, поки що не відомі, тому не можна повністю виключати взаємодію з деякими лікарськими засобами. Не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який потім глюкуронізується. Виведення Термінальна фаза Т1/2 становить близько 27 год. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2% і через кишечник – менше 7%).ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних H1-гістамінових рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій при прийомі в рекомендованих дозах. Не викликає подовження інтервалу QT на електрокардіограмі. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.Показання до застосуванняДля полегшення чи усунення симптомів: алергічного риніту (чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, свербіж неба, свербіж та почервоніння очей, сльозогін); кропив'янки (свербіж шкіри, висип).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності не рекомендується через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяНайчастіше відзначаються такі небажані реакції: підвищена стомлюваність (1,2%), сухість слизової оболонки ротової порожнини (0,8%), головний біль (0,6%). При застосуванні препарату у дорослих та підлітків у рекомендованій дозі 5 мг на добу частота виникнення сонливості не вище, ніж при застосуванні плацебо. У результаті постмаркетингового спостереження дуже рідко відзначалися такі побічні реакції. Психічні розлади: галюцинації. З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність. Серцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит. З боку кістково-м'язової системи: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено (зокрема з кетоконазолом та еритроміцином).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дорослим та підліткам (від 12 років і старше) – по 1 таблетці 5 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану в 9 разів (45 мг), не призводив до появи будь-яких клінічно значущих симптомів. Можливий розвиток сонливості. Лікування: необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі вираженого порушення функції нирок препарат Дезал слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У дослідженнях не було зазначено впливу дезлоратадину на керування транспортними засобами. Однак слід враховувати, що дуже рідко у деяких пацієнтів можливий розвиток сонливості, в даному випадку слід бути обережним при керуванні транспортними засобами і при роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка покрита оболонкою містить: активна речовина: дезлоратадин 5,00 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 55,00 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 15,00 мг, манітол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магнію стеарат 0,50 мг; плівкова оболонка: Опадрай блакитний 03F20404 (гіпромелоза 6сР - 1,90 мг, титану діоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 - 0,34 мг, барвник індигокармін алюмінієвий лак (Е 132) 00 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер Ал/Ал. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, з гравіюванням "LT" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокаторФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Визначається в плазмі крові через 30 хв, а максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається приблизно через 3 год. Біодоступність дозопропорційна дезлоратадину при прийомі дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг. Розподіл Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Ступінь акумуляції дезлоратадину узгоджується зі значенням періоду напіввиведення (Т1/2) та частотою його застосування один раз на добу. Значення площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" і Сmах У дітей були аналогічні таким у дорослих, які отримували 5 мг дезлоратадину. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз/добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Ферменти, що відповідають за метаболізм дезлоратадину, поки що не відомі, тому не можна повністю виключати взаємодію з деякими лікарськими засобами. Не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який потім глюкуронізується. Виведення Термінальна фаза Т1/2 становить близько 27 год. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2% і через кишечник – менше 7%).ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних H1-гістамінових рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій при прийомі в рекомендованих дозах. Не викликає подовження інтервалу QT на електрокардіограмі. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.Показання до застосуванняДля полегшення чи усунення симптомів: алергічного риніту (чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, свербіж неба, свербіж та почервоніння очей, сльозогін); кропив'янки (свербіж шкіри, висип).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 12 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності не рекомендується через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування під час грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяНайчастіше відзначаються такі небажані реакції: підвищена стомлюваність (1,2%), сухість слизової оболонки ротової порожнини (0,8%), головний біль (0,6%). При застосуванні препарату у дорослих та підлітків у рекомендованій дозі 5 мг на добу частота виникнення сонливості не вище, ніж при застосуванні плацебо. У результаті постмаркетингового спостереження дуже рідко відзначалися такі побічні реакції. Психічні розлади: галюцинації. З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність. Серцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит. З боку кістково-м'язової системи: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено (зокрема з кетоконазолом та еритроміцином).Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дорослим та підліткам (від 12 років і старше) – по 1 таблетці 5 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану в 9 разів (45 мг), не призводив до появи будь-яких клінічно значущих симптомів. Можливий розвиток сонливості. Лікування: необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі вираженого порушення функції нирок препарат Дезал слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У дослідженнях не було зазначено впливу дезлоратадину на керування транспортними засобами. Однак слід враховувати, що дуже рідко у деяких пацієнтів можливий розвиток сонливості, в даному випадку слід бути обережним при керуванні транспортними засобами і при роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: дезлоратадин – 5,0 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат -140,3 мг, просолв (целюлоза мікрокристалічна - 98 %, кремнію діоксид колоїдний - 2% - 1,6 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 3,6 мг, кроскармеллоза натрію) 9 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) -1,8 мг, магнію стеарат -1,8 мг; (Е553Ь) -14,80 %, макрогол (поліетиленгліколь) (151) - 20,20 %, алюмінієвий лак на основі індигокарміну (132) - 0,34 %) - 4,967 мг, емульсія симетикону 30 % (вода - 5 -69,5 %, диметикон (полідіметилсилоксан) - 25,5-33,0 %, макрогол (поліетиленгліколь) сорбітан тристеарат - 3,0-7,0 %, метилцелюлоза -1,0-5,0 %, силікагель -1 ,0-5,0%) – 0,033 мг. 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтигістамінний препарат тривалої дії. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі - вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни (ІЛ) ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ13, вивільнення прозапальних хемокінів еозинофілів, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE-опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), не має седативного ефекту і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в терапевтичній зоні, що рекомендується, не відзначалося подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Визначається в плазмі через 30 хвилин після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Сmах) досягається в середньому через 3 години після прийому. Біодоступність дозопропорційна дезлоратадину при прийомі дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг. Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Період напіввиведення 1/2) становить 20-30 годин (у середньому – 27 годин). Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2 % і через кишечник – менше 7 %).Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.ІнструкціяПри сезонному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату слід відновити. При цілорічному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену. Всередину, незалежно від їди. Препарат бажано приймати регулярно одночасно доби. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербежу та почервоніння очей, сльозотечі), кропив'янка (зменшення або усунення свербежу шкіри, шкірного висипу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до інших компонентів препарату. Слід бути обережними при застосуванні препарату Дезлоратадин у пацієнтів із судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. У разі розвитку судом слід припинити застосування препарату Дезлоратадін. З обережністю: тяжка ниркова недостатність, вагітність та лактація.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 12 років, вагітним жінкам і матерям, що годують.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто 110), часто 1100 і 110), нечасто 11000 і 1100), рідко 110000 і 11000) повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. З боку центральної нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперреактивність, галюцинації, судоми: частота невідома – аномальна поведінка, агресія. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. З боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит. З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. Алергічні реакції: дуже рідко - анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Інші: часто – підвищена стомлюваність. Післяреєстраційний період. Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія, аномальна поведінка, агресія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вивченні лікарської взаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. Одночасний прийом грейпфрутового соку не впливає ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дію алкоголю на ЦНС, проте під час постреєстраційного застосування були зареєстровані випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам від 12 років – по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми. Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клінікофармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування. При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосліджень ефективності лікарського препарату Дезлоратадін при ринітах інфекційної етіології не проводилося. У ході клінічних досліджень було показано, що підвищення дози та збільшення частоти прийому не впливає на ефективність препарату, тому необхідно попередити пацієнтів, що не рекомендується збільшувати дозування та частоту прийому. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. У період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Застосування препарату при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки застосування препарату Дезлоратадин у цей період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування у період грудного вигодовування протипоказане.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: дезлоратадин – 5,0 мг; Допоміжні речовини: кальцію безводний гідрофосфат - 32,50 мг; целюлоза мікрокристалічна (тип 12) – 65,85 мг; крохмаль прежелатинізований – 19,50 мг, цинку стеарат – 1.95 мг, тальк – 5,20 мг; Склад плівкової оболонки: Опадрай блакитний 03F20501 1 (в т.ч.: гінромеллоза (НРМС 2910) - 3,125 мг, титану діоксид - 1,425 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 0,3 1375 мг) – 5,00 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої лакованої (первинна упаковка). По 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, блакитного кольору. На поперечному розрізі таблетки видно ядро ​​білого або майже білого кольору та топке, блакитне плівкове покриття.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ): визначається у плазмі крові через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Сmах) досягається в середньому через 3 години після прийому. Розподіл Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день. Метаболізм Дезлоратадин не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОH-дезлоратадину, який, у свою чергу, піддається глюкуронуванню. Виведення Виводиться у незміненому вигляді нирками менше 2% та через кишечник менше 7%. Період напіввиведення (Т1/2) становить 27 год.ФармакодинамікаАнтигістамінний препарат тривалої дії. Чинить виборчий вплив на периферичні Н1-рецептори. Має протиалергічну дію: інгібує вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів (RANTES), продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядеріозиней таких як Р-селектин, lgE-опосередковане вивільнення гістаміну, іростагландину D2 та лейкогрієну С4. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), не має седативного ефекту і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в рекомендованій терапевтичній дозі не спостерігалося подовження інтервалу QT на ЕКГ. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хв після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.Показання до застосуванняСезонний і цілорічний алергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі). Кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до будь-якого з компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: Тяжка ниркова недостатність; судоми в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність даних про безпеку застосування дезлоратадину під час вагітності. Дезлоратадин виділяється у грудне молоко, тому застосування лікарського препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНайпоширеніші побічні ефекти (≥1/100 до У дітей віком 12-17 років, за результатами клінічних досліджень, найпоширенішим побічним ефектом був головний біль (5,9%), частота якого була не вищою, ніж при прийомі плацебо (6,9%). Інформація про побічні ефекти представлена ​​за результатами клінічних досліджень та спостережень післяреєстраційного періоду. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до З боку психіки: дуже рідко – галюцинації; частота невідома – аномальна поведінка, агресія. З боку нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко – запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит; частота невідома – жовтяниця. З боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення апетиту. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Загальні розлади: часто – підвищена стомлюваність; дуже рідко – анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висип, у тому числі кропив'янка; частота невідома – астенія. Післяреєстраційний період Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія, аномальна поведінка, агресія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно значущих взаємодій у дослідженнях при сумісному застосуванні з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином та циметидином. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Проте під час постреєстраційного застосування було зареєстровано випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю. Якщо Ви застосовуєте перераховані вище засоби або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та підлітки старше 12 років: по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу. Лікування сезонного алергічного риніту (тривалість прояву симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) слід проводити з урахуванням анамнезу захворювання, після зникнення симптомів лікування можна припинити. При повторному появі симптомів лікування можна відновити. При цілорічному алергічному риніті (тривалість прояву симптомів протягом 4 та більше днів на тиждень та більше 4 тижнів) пацієнтам можна рекомендувати безперервне лікування у періоди дії алергену. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняСимптоми: прийом дози, що перевищує рекомендовану п'ять разів, не призводить до появи будь-яких симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування дезлоратадину у дорослих та підлітків у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично чи клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря; рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДослідження ефективності лікарського засобу при ринітах інфекційної етіології не проводилися. Препарат слід приймати з обережністю у пацієнтів із судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. У разі розвитку судом необхідно припинити прийом препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить діючу речовину: дезлоратадин 5 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; блакитного кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаН1-гістамінових рецепторів блокатор тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадипу. Інгібує каскад реакції алергічного запалення, у тому числі вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4. ІЛ-6. ІЛ-8, ІЛ-13. вивільнення прозапальних хемокінів (RANTES). продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними пейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозинофілів, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, lgE-опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієї С4. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Дія лікарського препарату починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату всередину дезлоратадин добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, при цьому концентрації дезлоратадину в плазмі крові досягаються протягом 30 хвилин, а максимальна концентрація - приблизно через 3 години. Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87 %. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на біодоступність та розподіл дезлоратадину (при прийомі у дозі 7,5 мг 1 раз на добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуроїдом. Дезлоратадин не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікоїротеїну. Виведення Виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки. У невеликій кількості у незміненому вигляді виводиться нирками (<2%) та через кишечник (<7%). Період напіввиведення – 20-30 годин (у середньому – 27 годин).Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняАлергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, сверблячки неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату, та до лоратадин; вагітність та період грудного вигодовування; вік до 12 років. З обережністю: ;при тяжкій нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування під час вагітності. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування лікарського препарату під час грудного вигодовування протипоказане. Застосування у дітей Протипоказано дітям віком до 12 років.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - ≥ 1/10 (> 10%): часто - від ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1% та < 10%); нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % та < 1 %); рідко – від ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % та < 0,1 %); дуже рідко – <1/10000 (<0,01%). З боку імунної системи Дуже рідко – анафілаксія, ангноневротичний набряк, задишка, свербіж шкіри, висип, у тому числі кропив'янка. Порушення з боку ЦНС Нечасто – головний біль. Дуже рідко – запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, галюцинації, судоми. Порушення з боку серцево-судинної системи Дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку травної системи Нечасто – сухість у роті. Дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, гепатит. З боку опорно-рухового апарату Дуже рідко – міалгія. Лабораторні показники Дуже рідко – підвищення активності «печінкових» ферментів, підвищення концентрації білірубіну. Інші Часто – підвищена стомлюваність. Дуже рідко – фарингіт, дисменорея.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено у дослідженнях з азитроміцином, кетоконазолом. еритроміцином, флуоксетином та циметидином. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Препарат бажано приймати в той самий час доби, незалежно від часу прийому пиши. Дорослим та підліткам від 12 років; - по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу. Тривалість терапії залежить від тривалості симптоматики. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (наявність симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів на рік) та кропив'янці необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (наявність симптомів тривалістю більше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість більше 4 тижнів на рік) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Для визначення тривалості терапії препаратом необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняСимптоми Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. Щоденне застосування дезлоратадину у дорослих та підлітків у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично чи клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. Застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність ієрптонсального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосліджень ефективності дезлоратадину при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами При прийомі дезлоратадину в рекомендованій дозі несприятливого на управління транспортними засобами і механізмами не відзначалося. Однак, в окремих випадках, у деяких пацієнтів при прийомі лікарського препарату відзначається сонливість і запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему