Аллергия Белупо
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Активна речовина: дезлоратадин 0,5 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь – 150,0 мг, сорбітол – 150,0 мг, гіпромелоза – 3,5 мг, сукралоза – 2,0 мг, натрію цитрат – 1,26 мг, ароматизатор тутті-фрутті (ароматизуючі речовини, пропіленгліколь Е5 – 0,75 мг, лимонна кислота – 0,5 мг, вода – qs По 60 мл або 120 мл сиропу у флаконі темного скла, закупореному пластиковою кришкою білого кольору, що загвинчується, із захистом від розтину дітьми. Один флакон у комплекті з дозувальною ложкою, градуйованою на 2,5 мл та 5 мл, разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, визначається в плазмі через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація Cmax досягається через 3 год. Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз на добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Виведення Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості (менше 2%) нирками та через кишечник (менше 7%) у незміненому вигляді. Період напіввиведення T1/2 становить середньому 27 год.ФармакодинамікаНеседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Селективно блокує активність периферичних гістамінових Н1 рецепторів. Пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняалергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність та лактація; вік до 1 року; спадкові порушення переносимості фруктози (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату БЛОГІР-3 сироп при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Використання у педіатрії Ефективність та безпека застосування препарату БЛОГІР-3® сироп у дітей віком до 1 року не встановлена. Найчастіше риніт в дітей віком до 2 років має інфекційну природу. Досліджень ефективності дезлоратадину при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести.Побічна діяУ ході клінічних досліджень у дітей віком до 2 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея, підвищення температури тіла, безсоння; у дітей віком від 2 до 11 років частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо; у дорослих та підлітків від 12 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко відзначалися такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: галюцинації, запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, вмісту білірубіну, гепатит. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипи, у тому числі кропив'янка, фотосенсибілізація. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. БЛОГІР-3® не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Діти віком від 1 до 5 років: по 1,25 мг (2,5 мл сиропу) 1 раз на добу; діти віком від 6 до 11 років: по 2,5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу; дорослим та підлітки від 12 років: по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) лікарський препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень при застосуванні дезлоратадину в дозі до 45 мг (у 9 разів вище за терапевтичну дозу) не спостерігалося клінічно значущих небажаних ефектів. У разі передозування вживають стандартні заходи, спрямовані на видалення активної речовини із шлунково-кишкового тракту. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності тяжкої ниркової недостатності препарат слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У рекомендованій дозі препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами. Тим не менш, у дуже рідкісних випадках деякі пацієнти можуть відчувати сонливість при прийомі дезлоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Дозування: 5 мг Фасовка: N30 Форма выпуска: таб. д/рассасывания Упаковка: упак. Производитель: Белупо Завод-производитель: Genepharm S.
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Активна речовина: дезлоратадин 0,5 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь – 150,0 мг, сорбітол – 150,0 мг, гіпромелоза – 3,5 мг, сукралоза – 2,0 мг, натрію цитрат – 1,26 мг, ароматизатор тутті-фрутті (ароматизуючі речовини, пропіленгліколь Е5 – 0,75 мг, лимонна кислота – 0,5 мг, вода – qs По 60 мл або 120 мл сиропу у флаконі темного скла, закупореному пластиковою кришкою білого кольору, що загвинчується, із захистом від розтину дітьми. Один флакон у комплекті з дозувальною ложкою, градуйованою на 2,5 мл та 5 мл, разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо дезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, визначається в плазмі через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація Cmax досягається через 3 год. Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7,5 мг 1 раз на добу). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Виведення Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості (менше 2%) нирками та через кишечник (менше 7%) у незміненому вигляді. Період напіввиведення T1/2 становить середньому 27 год.ФармакодинамікаНеседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Селективно блокує активність периферичних гістамінових Н1 рецепторів. Пригнічує вивільнення гістаміну з опасистих клітин. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин. Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняалергічний риніт (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, висипки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність та лактація; вік до 1 року; спадкові порушення переносимості фруктози (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату БЛОГІР-3 сироп при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних про безпеку його застосування в даний період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Використання у педіатрії Ефективність та безпека застосування препарату БЛОГІР-3® сироп у дітей віком до 1 року не встановлена. Найчастіше риніт в дітей віком до 2 років має інфекційну природу. Досліджень ефективності дезлоратадину при ринітах інфекційної етіології не проводилося. Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести.Побічна діяУ ході клінічних досліджень у дітей віком до 2 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея, підвищення температури тіла, безсоння; у дітей віком від 2 до 11 років частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо; у дорослих та підлітків від 12 років при застосуванні препарату відзначалися такі небажані явища, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко відзначалися такі побічні ефекти: З боку центральної нервової системи: галюцинації, запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, вмісту білірубіну, гепатит. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висипи, у тому числі кропив'янка, фотосенсибілізація. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. БЛОГІР-3® не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Діти віком від 1 до 5 років: по 1,25 мг (2,5 мл сиропу) 1 раз на добу; діти віком від 6 до 11 років: по 2,5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу; дорослим та підлітки від 12 років: по 5 мг (10 мл сиропу) 1 раз на добу. При сезонному (інтермітує) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату необхідно відновити. При цілорічному (персистирующем) алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) лікарський препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.ПередозуванняУ ході клінічних досліджень при застосуванні дезлоратадину в дозі до 45 мг (у 9 разів вище за терапевтичну дозу) не спостерігалося клінічно значущих небажаних ефектів. У разі передозування вживають стандартні заходи, спрямовані на видалення активної речовини із шлунково-кишкового тракту. Рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності тяжкої ниркової недостатності препарат слід приймати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами У рекомендованій дозі препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами. Тим не менш, у дуже рідкісних випадках деякі пацієнти можуть відчувати сонливість при прийомі дезлоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему