Туберкулез

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина – натрію аміносаліцилату дигідрат – 1 г; Допоміжні речовини: сорбітол, повідон (Коллідон 90 Ф), стеарат кальцію, тальк, лимонна кислота; Склад оболонки: готова суміш "АКРИЛ-ІЗ" (сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом 1:1, титану діоксид, тальк, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат), барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид емульсія 30%. Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 1 г. По 50 або 100 таблеток у банку із поліпропілену (поліетилену). Кожна банка разом із інструкцією із застосування у пачці з картону. По 500 таблеток у пакеті з поліетиленової плівки. Поліетиленовий пакет разом з інструкцією із застосування у контейнері з поліпропілену (поліетилену) (для стаціонару).Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою кишковорозчинною оболонкою, рожевого з коричневим відтінком кольору, овальної форми, двоопуклі. На зламі пігулки білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротитуберкульозний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція висока. Максимальна концентрація в плазмі після прийому дози 4 г становить 75 мкг/мл. Метаболізується у печінці. Легко проникає через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах. Високі концентрації препарату виявляються у легенях, нирках та печінці. Помірно проникає у спинномозкову рідину тільки при запаленні оболонок, у цьому випадку концентрація аміносаліцилової кислоти у спинномозковій рідині становить 10 – 50 % концентрації препарату у плазмі крові. Виводиться переважно із сечею (80% препарату виводиться протягом 10год), причому 50% у вигляді ацетильованого похідного. Період напіввиведення становить 0,5 години. Екскреція знижена у пацієнтів з порушенням функції печінки.ФармакодинамікаЧинить бактеріостатичну дію на Mycobacterium tuberculosis. Аміносаліцилова кислота конкурує з параамінобензойною кислотою та пригнічує синтез фолату в мікобактеріях туберкульозу. Препарат активний щодо мікобактерій, що розмножуються, практично не діє на бактерії, що знаходяться в стадії спокою або розташовані внутрішньоклітинно. Зменшує ймовірність розвитку стійкості мікобактерій до стрептоміцину та ізоніазиду.Показання до застосуванняТуберкульоз (різні форми та локалізації) у комплексній терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, ниркова недостатність, печінкова недостатність, гепатит, цироз печінки; амілоїдоз внутрішніх органів, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, ентероколіт (загострення), мікседема (некомпенсована), нефрит, декомпенсована ХСН (в т.ч. на тлі пороку серця), тромбофлебіт, гіпокоагуляція, вагітність, лакт 3 роки. З обережністю: епілепсія.Побічна діяЗниження апетиту, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, діарея або запори, гепатомегалія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія; протеїнурія, гематурія, кристалурія. Рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія (аж до агранулоцитозу), лікарський гепатит, 12-дефіцитна мегалобластна анемія. Алергічні реакції – лихоманка, дерматит (кропив'янка, пурпура, енантема), еозинофілія, артралгія, бронхоспазм. При тривалому застосуванні у високих дозах – гіпотиреоз, зоб, мікседема.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами. При сумісному використанні з ізоніазидом підвищує його концентрацію у крові. Порушує всмоктування рифампіцину, еритроміцину та лінкоміцину. Порушує засвоєння вітаміну В12 (підвищується ризик анемії).Спосіб застосування та дозиВсередину, через 0,5-1 годину після їжі, запиваючи кип'яченою водою. Дорослим - по 9-12 г/сут (3-4 г 3 десь у день), для виснажених хворих із масою тіла менше 50 кг - 6 г/сут. Дітям призначають із розрахунку 0,2 г/кг/сут на 3-4 прийоми, максимальна доза - 10 г/сут. У разі амбулаторного лікування можна призначати всю добову дозу в один прийом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують у комбінації із протитуберкульозними лікарськими засобами. При лікуванні рекомендується контролювати активність печінкових трансаміназ. Зниження функції нирок на тлі туберкульозної інтоксикації або специфічного ураження не є протипоказанням до призначення. Розвиток протеїнурії та гематурії вимагають тимчасової відміни препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему