Деменция

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 131,75 мг; Кроскармеллоза натрію – 6,75 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 0,75 мг; Магнію стеарат – 0,75 мг; Оболонка: Опадрай жовтий – 6 мг (Гіпромелоза – 3,75 мг; Діоксид титану Е171 – 1,8 мг; Макрогол 400 – 0,375 мг; Оксид заліза жовтий Е172 – 0,075 мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 10 мг - від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на кожному боці та з гравіюванням "М" ліворуч і праворуч від ризику на одному боці, а з іншого боку з гравіюванням "1" ліворуч від ризику і "0" праворуч від ризику.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 131,75 мг; Кроскармеллоза натрію – 6,75 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 0,75 мг; Магнію стеарат – 0,75 мг; Оболонка: Опадрай жовтий – 6 мг (Гіпромелоза – 3,75 мг; Діоксид титану Е171 – 1,8 мг; Макрогол 400 – 0,375 мг; Оксид заліза жовтий Е172 – 0,075 мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 10 мг - від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на кожному боці та з гравіюванням "М" ліворуч і праворуч від ризику на одному боці, а з іншого боку з гравіюванням "1" ліворуч від ризику і "0" праворуч від ризику.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 20 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 263,5 мг; Кроскармеллоза натрію – 13,5 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 1,5 мг; Магнію стеарат – 1,5 мг; Оболонка: Опадрай рожевий - 12 мг (Гіпромелоза - 7,5 мг; Діоксид титану Е171 - 3,3984 мг; Макрогол 400 - 0,75 мг; Оксид заліза червоний Е172 - 0,2004 мг; Оксид заліза жовтий Е172: мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 20 мг - від рожевого до коричнево-рожевого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, що мають гравіювання "20" з одного боку та "МЕМ" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 20 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 263,5 мг; Кроскармеллоза натрію – 13,5 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 1,5 мг; Магнію стеарат – 1,5 мг; Оболонка: Опадрай рожевий - 12 мг (Гіпромелоза - 7,5 мг; Діоксид титану Е171 - 3,3984 мг; Макрогол 400 - 0,75 мг; Оксид заліза червоний Е172 - 0,2004 мг; Оксид заліза жовтий Е172: мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 20 мг - від рожевого до коричнево-рожевого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, що мають гравіювання "20" з одного боку та "МЕМ" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в один і той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 20 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 263,5 мг; Кроскармеллоза натрію – 13,5 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 1,5 мг; Магнію стеарат – 1,5 мг; Оболонка: Опадрай рожевий - 12 мг (Гіпромелоза - 7,5 мг; Діоксид титану Е171 - 3,3984 мг; Макрогол 400 - 0,75 мг; Оксид заліза червоний Е172 - 0,2004 мг; Оксид заліза жовтий Е172: мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 20 мг - від рожевого до коричнево-рожевого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, що мають гравіювання "20" з одного боку та "МЕМ" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в один і той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид 5 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 65,875 мг; Кроскармеллоза натрію – 3,375 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 0,375 мг; Магнію стеарат – 0,375 мг; Оболонка: Опадрай білий – 3 мг (Гіпромелоза – 1,875 мг; Діоксид титану Е171 – 0,9375 мг; Макрогол 400 – 0,1875 мг.) 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку. Пігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 131,75 мг; Кроскармеллоза натрію – 6,75 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 0,75 мг; Магнію стеарат – 0,75 мг; Оболонка: Опадрай жовтий – 6 мг (Гіпромелоза – 3,75 мг; Діоксид титану Е171 – 1,8 мг; Макрогол 400 – 0,375 мг; Оксид заліза жовтий Е172 – 0,075 мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку. Пігулки - 1 таб. Активна речовина: мемантин гідрохлорид – 20 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна – 263,5 мг; Кроскармеллоза натрію – 13,5 мг; Кремнію діоксид колоїдний – 1,5 мг; Магнію стеарат – 1,5 мг; Оболонка: Опадрай рожевий - 12 мг (Гіпромелоза - 7,5 мг; Діоксид титану Е171 - 3,3984 мг; Макрогол 400 - 0,75 мг; Оксид заліза червоний Е172 - 0,2004 мг; Оксид заліза жовтий Е172: мг 4 блістери з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої, що містять 7 таблеток дозуванням 5 мг, 7 таблеток дозуванням 10 мг, 7 таблеток дозуванням 15 мг і 7 таблеток дозуванням 20 мг в одній картонній упаковці, що розкладається. 1 картонну упаковку, що розкладається разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну упаковку.Опис лікарської формиТаблетки, 5 мг - від білого до майже білого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, що мають гравіювання "5" з одного боку та "МЕМ" з іншого боку. Таблетки, 10 мг - від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, з ризиком на кожному боці та з гравіюванням "М" ліворуч і праворуч від ризику на одному боці, а з іншого боку з гравіюванням "1" ліворуч від ризику і "0" праворуч від ризику. Таблетки, 20 мг - від рожевого до коричнево-рожевого кольору, овальної форми, покриті плівковою оболонкою, що мають гравіювання "20" з одного боку та "МЕМ" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаДеменція засіб лікування.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 3-8 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Розподіл: щоденні дози 20 мг на добу ведуть до стабільної концентрації мемантину в плазмі 70-150 нг/мл. Метаболізм: близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. При експериментах in vitro метаболізму, здійснюваного цитохром Р450, виявлено не було. Метаболіти не мають власної фармакологічної активності. Виводиться з організму моноекспонентно, з періодом напіввиведення термінальної фази 60-100 годин. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.ФармакодинамікаПохідне адамантану. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.Показання до застосуванняДеменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, діти віком до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних). З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію; схильність до розвитку судом, одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують pH сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних буферних розчинів), тяжкі інфекції сечовивідних bacteria), інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціональний клас (за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.Побічна діяПобічні реакції класифіковані за клінічними проявами (відповідно до ураження певних систем органів) та за частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота не встановлена ​​(нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку організму в цілому – загальні побічні реакції Часто Головний біль Не часто Стомлюваність Порушення з боку імунної системи Часто Гіперчутливість до компонентів препарату Інфекції Не часто Грибкові інфекції Психічні порушення Часто Сонливість Не часто Сплутаність свідомості Не часто Галюцинації1 Частота не встановлена Психотичні реакції Порушення з боку серцево-судинної системи Часто Підвищення артеріального тиску Не часто Венозний тромбоз/тромбоемболія Не часто Серцева недостатність Порушення з боку дихальної системи Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Запор Не часто Нудота блювота Частота не встановлена Панкреатит Порушення з боку центральної та периферичної нервової системи Часто Запаморочення Не часто Порушення ходи Дуже рідко Судоми Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Частота не встановлена Підвищення біохімічних показників функції печінки Гепатит 1 Галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на стадії тяжкої деменції. Є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці (дані, отримані після появи препарату у продажу): агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, гостра голова , сонливість, підвищена збудливість, підвищена стомлюваність, занепокоєння, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, м'язовий гіпертонус, порушення ходи, депресія, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки, запор, нудота, панкреати артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами, нейролептиками, дія останніх може зменшуватися. При сумісному застосуванні може змінити (посилити чи зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення у плазмі концентрації циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при одночасному прийомі з мемантином. Можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду при одночасному прийомі з мемантин. Можливе підвищення МНО (міжнародне нормалізоване ставлення) у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти (варфарин). Мемантин може збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо один раз на день і завжди в один і той самий час. Можна приймати незалежно від їди. Призначають: 1-й тиждень (дні 1-7): одна таблетка дозуванням 5 мг щодня протягом семи днів. 2-й тиждень (дні 8-14): одна таблетка дозуванням 10 мг щодня протягом семи днів. 3-й тиждень (дні 15-21): одна таблетка дозуванням 15 мг щодня протягом семи днів. Починаючи з 4 тижня: одна таблетка дозуванням 20 мг щодня.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних дій, таких як: стомлюваність, слабкість, діарея, сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, ажитація, галюцинації, порушення ходи, нудота. У найважчому разі передозування (2000 мг мемантину) пацієнт вижив, у своїй спостерігалися побічні реакції з боку нервової системи (кома 10 днів, потім диплопія та ажитація). Пацієнт отримував симптоматичне лікування та плазмоферез. Пацієнт одужав без подальших ускладнень. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, підкислення сечі, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної та тяжкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: активна речовина: донепезилу гідрохлориду моногідрат (відповідає донепезилу гідрохлориду - 10 мг) допоміжні речовини: МКЦ; гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (L-HPC B1); магнію стеарат; Opadry Y-1-7000 білий (гіпромелоза; титану діоксид; макрогол 400)Фармакотерапевтична групаАлзепіл – специфічний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, яка є переважним типом холінестерази в головному мозку. Препарат інгібує цей фермент більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу, що міститься, переважно, поза центральною нервовою системою. Після одноразового прийому препарату в дозах 5 мг або 10 мг ступінь пригнічення активності ацетилхолінестерази, виміряний у мембранах еритроцитів, становив 63,6% та 77.3% відповідно. Інгібування ацетилхолінестерази в еритроцитах під дією донепезилу корелює зі змінами шкали ADAS-cog (шкала оцінки когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера). Здатність Алзепіла змінювати перебіг супутніх неврологічних захворювань не вивчена. Отже, не можна вважати, що препарат впливає прогресування таких захворювань.ФармакокінетикаВсмоктування. Cmax донепезилу в плазмі після перорального прийому досягаються приблизно через 3-4 години. Концентрації в плазмі та AUC підвищуються пропорційно дозі. T1/2 становить приблизно 70 годин і систематичне застосування одноразових доз призводить до досягнення рівноважного стану, що досягається протягом 2-3 тижнів після початку терапії. У рівноважному стані концентрація донепезилу у плазмі та відповідна фармакодинамічна активність незначно змінюються протягом дня. Їда не впливає на всмоктування донепезилу. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 95%. Про зв'язування з білками плазми активного метаболіту – 6-О-десметилдонепезилу – невідомо. Розподіл не вивчався. Донепезил та/або його метаболіти можуть зберігатись в організмі більше 10 днів. Метаболізм та виведення. Донепезил піддається метаболізму в печінці системою цитохрому P450 і виводиться переважно нирками: приблизно 57% введеної дози виявлено у сечі (17% – у незміненому вигляді) та 14,5% – у калових масах. Після одноразового прийому в дозі 5 мг концентрація незміненого донепезилу в плазмі - 30% від прийнятої дози, 6-О-десметилдонепезилу - 11% (єдиний метаболіт, що має подібну активність з донепезилу гідрохлоридом), донепезил-цис-N-оксиду 5-О-десметилдонепезилу - 7% і глюкуронового кон'югату 5-О-десметилдонепезилу - 3%. Підлога, раса та куріння не мають істотного впливу на концентрацію донепезилу в плазмі. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки може спостерігатись підвищена Cssдонепезилу у плазмі крові.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування Альцгеймерової хвороби легкої або середньої тяжкості.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість (в т.ч. до похідних піпередину); вагітність; період лактації; дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних). З обережністю: хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, порушення ритму серця, загальна анестезія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, одночасний прийом НПЗЗ, холіноблокаторів або інших інгібіторів холінестерази.Вагітність та лактаціяДосвіду застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. Тому застосування під час вагітності протипоказане, у разі потреби прийому препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНудота, діарея, головний біль, непритомність, запаморочення, безсоння, стомлюваність, галюцинації, збудження, агресивна поведінка (які припиняються після зниження дози або відміни препарату), блювання, розлад шлунка, нетримання сечі, висипання, свербіння шкіри, застуда, біль різної локалізації, незначне збільшення концентрації м'язової кретинінфосфокінази в сироватці крові, брадикардія, судомні напади, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада, печени, екстрапір.Взаємодія з лікарськими засобамиАлзепіл та/або його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину. При одночасному застосуванні з дигоксином або циметидином метаболізм донепезилу гідрохлориду не змінюється. Кетоконазол та хінідин, інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, еритроміцин) та 2D6 (флюоксетин) пригнічують метаболізм донепезилу. У дослідженні здорових добровольців кетоконазол підвищував середні концентрації донепезилу приблизно на 30%. Індуктори ферментів (рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та етанол) можуть знижувати рівень донепезилу. Однак ступінь такої інгібуючої або індукуючої дії не відомий, тому такі комбінації препаратів слід застосовувати з обережністю. Алзепіл може взаємодіяти з препаратами, що мають антихолінергічну активність. Також, Алзепіл, має синергічну дію при одночасному прийомі з сукцинілхоліном, іншими міорелаксантами або антагоністами холінергічних рецепторів та бета-блокаторів, які впливають на провідність серця. При одночасному застосуванні Алзепілу з іншими холіноміметиками та четвертинними антихолінергічними препаратами, такими як глікопіролат, описані випадки атипових змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.Спосіб застосування та дозиАлзепіл застосовують строго за призначенням лікаря! Препарат слід приймати внутрішньо увечері перед сном. Дорослим та літнім пацієнтам препарат призначають у початковій дозі 5 мг 1 раз на добу. Прийом у початковій дозі 5 мг слід продовжувати протягом 1 місяця, щоб оцінити ранній клінічний ефект терапії та досягти рівноважної концентрації донепезилу. Через місяць при необхідності можна збільшити до 10 мг на добу (1 прийом). Максимальна добова доза, що рекомендується, 10 мг. Клінічних досліджень з дозуванням більше 10 мг на день не проводилося. При порушеннях функції печінки та нирок корекції доз не потрібно. У зв'язку з можливим збільшенням експозиції при легкому або помірному порушенні функції печінки підвищення дози слід виконувати з урахуванням індивідуальної переносимості.ПередозуванняСимптоми: холінергічний криз (виражена нудота, блювання, слинотеча, потовиділення, брадикардія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, колапс та судоми). Можливе посилення м'язової слабкості, яка при ураженні дихальних м'язів може призвести до смерті. Лікування: слід призначати загальне підтримуюче лікування. Як антидот застосовують третинні антихолінергічні препарати, наприклад, атропін у початковій дозі 1-2 мг внутрішньовенно, потім дозу підбирають залежно від клінічного ефекту. Немає даних про виведення донепезилу гідрохлориду та/або його метаболітів за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу або гемофільтрації).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: активна речовина: донепезилу гідрохлориду моногідрат (відповідає донепезилу гідрохлориду - 5 мг) допоміжні речовини: МКЦ; гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (L-HPC B1); магнію стеарат; Opadry Y-1-7000 білий (гіпромелоза; титану діоксид; макрогол 400)Фармакотерапевтична групаАлзепіл – специфічний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, яка є переважним типом холінестерази в головному мозку. Препарат інгібує цей фермент більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу, що міститься, переважно, поза центральною нервовою системою. Після одноразового прийому препарату в дозах 5 мг або 10 мг ступінь пригнічення активності ацетилхолінестерази, виміряний у мембранах еритроцитів, становив 63,6% та 77.3% відповідно. Інгібування ацетилхолінестерази в еритроцитах під дією донепезилу корелює зі змінами шкали ADAS-cog (шкала оцінки когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера). Здатність Алзепіла змінювати перебіг супутніх неврологічних захворювань не вивчена. Отже, не можна вважати, що препарат впливає прогресування таких захворювань.ФармакокінетикаВсмоктування. Cmax донепезилу в плазмі після перорального прийому досягаються приблизно через 3-4 години. Концентрації в плазмі та AUC підвищуються пропорційно дозі. T1/2 становить приблизно 70 годин і систематичне застосування одноразових доз призводить до досягнення рівноважного стану, що досягається протягом 2-3 тижнів після початку терапії. У рівноважному стані концентрація донепезилу у плазмі та відповідна фармакодинамічна активність незначно змінюються протягом дня. Їда не впливає на всмоктування донепезилу. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 95%. Про зв'язування з білками плазми активного метаболіту – 6-О-десметилдонепезилу – невідомо. Розподіл не вивчався. Донепезил та/або його метаболіти можуть зберігатись в організмі більше 10 днів. Метаболізм та виведення. Донепезил піддається метаболізму в печінці системою цитохрому P450 і виводиться переважно нирками: приблизно 57% введеної дози виявлено у сечі (17% – у незміненому вигляді) та 14,5% – у калових масах. Після одноразового прийому в дозі 5 мг концентрація незміненого донепезилу в плазмі - 30% від прийнятої дози, 6-О-десметилдонепезилу - 11% (єдиний метаболіт, що має подібну активність з донепезилу гідрохлоридом), донепезил-цис-N-оксиду 5-О-десметилдонепезилу - 7% і глюкуронового кон'югату 5-О-десметилдонепезилу - 3%. Підлога, раса та куріння не мають істотного впливу на концентрацію донепезилу в плазмі. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки може спостерігатись підвищена Cssдонепезилу у плазмі крові.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування Альцгеймерової хвороби легкої або середньої тяжкості.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість (в т.ч. до похідних піпередину); вагітність; період лактації; дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних). З обережністю: хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, порушення ритму серця, загальна анестезія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, одночасний прийом НПЗЗ, холіноблокаторів або інших інгібіторів холінестерази.Вагітність та лактаціяДосвіду застосування препарату під час вагітності та в період лактації немає. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. Тому застосування під час вагітності протипоказане, у разі потреби прийому препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНудота, діарея, головний біль, непритомність, запаморочення, безсоння, стомлюваність, галюцинації, збудження, агресивна поведінка (які припиняються після зниження дози або відміни препарату), блювання, розлад шлунка, нетримання сечі, висипання, свербіння шкіри, застуда, біль різної локалізації, незначне збільшення концентрації м'язової кретинінфосфокінази в сироватці крові, брадикардія, судомні напади, шлунково-кишкова кровотеча, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада, печени, екстрапір.Взаємодія з лікарськими засобамиАлзепіл та/або його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину. При одночасному застосуванні з дигоксином або циметидином метаболізм донепезилу гідрохлориду не змінюється. Кетоконазол та хінідин, інгібітори CYP3A4 (ітраконазол, еритроміцин) та 2D6 (флюоксетин) пригнічують метаболізм донепезилу. У дослідженні здорових добровольців кетоконазол підвищував середні концентрації донепезилу приблизно на 30%. Індуктори ферментів (рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та етанол) можуть знижувати рівень донепезилу. Однак ступінь такої інгібуючої або індукуючої дії не відомий, тому такі комбінації препаратів слід застосовувати з обережністю. Алзепіл може взаємодіяти з препаратами, що мають антихолінергічну активність. Також, Алзепіл, має синергічну дію при одночасному прийомі з сукцинілхоліном, іншими міорелаксантами або антагоністами холінергічних рецепторів та бета-блокаторів, які впливають на провідність серця. При одночасному застосуванні Алзепілу з іншими холіноміметиками та четвертинними антихолінергічними препаратами, такими як глікопіролат, описані випадки атипових змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.Спосіб застосування та дозиАлзепіл застосовують строго за призначенням лікаря! Препарат слід приймати внутрішньо увечері перед сном. Дорослим та літнім пацієнтам препарат призначають у початковій дозі 5 мг 1 раз на добу. Прийом у початковій дозі 5 мг слід продовжувати протягом 1 місяця, щоб оцінити ранній клінічний ефект терапії та досягти рівноважної концентрації донепезилу. Через місяць при необхідності можна збільшити до 10 мг на добу (1 прийом). Максимальна добова доза, що рекомендується, 10 мг. Клінічних досліджень з дозуванням більше 10 мг на день не проводилося. При порушеннях функції печінки та нирок корекції доз не потрібно. У зв'язку з можливим збільшенням експозиції при легкому або помірному порушенні функції печінки підвищення дози слід виконувати з урахуванням індивідуальної переносимості.ПередозуванняСимптоми: холінергічний криз (виражена нудота, блювання, слинотеча, потовиділення, брадикардія, артеріальна гіпотензія, пригнічення дихання, колапс та судоми). Можливе посилення м'язової слабкості, яка при ураженні дихальних м'язів може призвести до смерті. Лікування: слід призначати загальне підтримуюче лікування. Як антидот застосовують третинні антихолінергічні препарати, наприклад, атропін у початковій дозі 1-2 мг внутрішньовенно, потім дозу підбирають залежно від клінічного ефекту. Немає даних про виведення донепезилу гідрохлориду та/або його метаболітів за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу або гемофільтрації).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: донепезилу гідрохлорид (Ципла Лтд, Індія) 10,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 183,50 мг, крохмаль кукурудзяний 40,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, гідроксипропілцелюлоза 6,00 мг, стеарат магнію 0,50 мг (маса ядра таблетки 27; оболонка (сепіфільм 003 прозорий): гіпромелоза 3,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 2,40 мг, макрогола стеарат 0,60 мг; оболонка (сепісперс сухий 3244 жовтий): гіпромелоза 2,40 мг, целюлоза мікрокристалічна 0,40 мг, титану діоксид Е171 1,00 мг, заліза оксид жовтий Е172 0,20 мг (теоретична маса 280,00) По 7 таблеток у ПВХ/ПВДХ-алюмінієвий блістер. По 4 або 14 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЖовті, круглі, двоопуклі покриті плівковою оболонкою таблетки.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Максимальна концентрація (Сmах) донепезилу в плазмі досягається приблизно через 3-4 години після прийому внутрішньо. Плазмова концентрація та площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшуються пропорційно дозі. Період напіввиведення Т1/2 становить приблизно 70 годин, тому систематичне застосування одноразових доз призводить до досягнення стабільної концентрації, яка досягається приблизно протягом 3 тижнів після початку лікування. Рівноважна концентрація донепезилу в плазмі та пов'язана з нею фармакодинамічна дія дуже мало змінюється протягом дня. Їда не впливає на всмоктування донепезилу. Розподіл Приблизно 95% донепезилу пов'язують із білками плазми. Відомостей про зв'язування з білками плазми його активного метаболіту 6-О-десметилдонепезилу немає. Розподіл донепезилу у різних тканинах організму вивчений недостатньо. У дослідженнях розподілу на здорових чоловіках-добровольцях було встановлено, що після прийому одноразової дози 5 мг міченого 14С-донепезилу гідрохлориду приблизно 28% дози визначалося в організмі через 240 годин після введення. Це вказує на те, що донепезил та/або його метаболіти можуть зберігатись в організмі більше 10 днів. Метаболізм та виведення Донепезил виводиться нирками як у незмінному вигляді, так і у формі численних метаболітів, утворених ферментами цитохрому Р450, не всі з яких ідентифіковані. Після одноразового введення дози 5 мг міченого 14С-донепезилу гідрохлориду концентрація незміненого донепезилу в плазмі - 30% від прийнятої дози, 6-О-десметилдонепезила - 11% - 9%, 5-О-десметил-донепезилу - 7% та глюкуроніду кон'югату 5-О-десметилдонепезилу - 3%. Приблизно 57% введеної дози виявлено у сечі (17% - у незміненому вигляді) та 14,5% - у калі, на підставі чого було зроблено висновок про те, що біотрансфомація та виведення нирками є первинним шляхом елімінації. Відсутні дані, що підтверджують ентерогепатичну рециркуляцію донепезилу та/або його метаболітів. Період напіввиведення донепезилу становить близько 70 год. Підлога, етнічна приналежність та куріння не мають істотного впливу на концентрацію донепезилу в плазмі. Фармакокінетика донепезилу формально не досліджувалась ні у здорових літніх людей, ні у пацієнтів з деменцією Альцгеймерівського типу або судинною деменцією. Однак середня концентрація донепезилу у плазмі крові у цих пацієнтів відповідала концентрації, яка визначається у здорових добровольців. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки можуть спостерігатися підвищені рівноважні концентрації донепезилу у плазмі.ФармакодинамікаДонепезил - селективний, оборотний інгібітор ферменту ацетилхолінестерази, що є переважним типом холінестерази в головному мозку. In vitro донепезил пригнічує цей фермент більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу – фермент, який знаходиться в основному поза центральною нервовою системою. Інгібуючи холінестеразу в головному мозку, донепезил блокує розпад ацетилхоліну, що здійснює передачу збудження у центральній нервовій системі (ЦНС). Після одноразового прийому донепезилу в дозах мг або 10 мг ступінь пригнічення активності ацетилхолінестерази (оцінювалася на моделі мембран еритроцитів) становила 63,6 та 77,3% відповідно. Інгібування ацетилхолінестерази в еритроцитах під дією донепезилу корелює зі змінами шкали ADAS-cog (шкала оцінки когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера). Здатність донепезилу гідрохлориду змінювати перебіг супутніх неврологічних змін не досліджено. Отже, не можна вважати, що донепезил впливає прогресування захворювання. Ефективність донепезилу була досліджена у чотирьох плацебо-контрольованих випробуваннях, двох шестимісячних та двох однорічних. У шестимісячному клінічному випробуванні аналіз було виконано із застосуванням трьох критеріїв ефективності після завершення введення донепезилу. Застосовували шкалу ADAS-Cog (показник когнітивної функції): шкалу вражень клініциста про зміни на основі інтерв'ю та даних, отриманих від осіб, які доглядають пацієнтів (показник загального рівня функції); підшкалу щоденної активності клінічної шкали оцінки деменції (показник здатності пацієнта брати участь у житті суспільства, виконувати домашні відносини, улюблені відносини, обслуговувати себе). Пацієнти, які досягли наведених нижче критеріїв, вважалися на лікування. Відповідь = покращення за шкалою ADAS-Cog не менше ніж на 4 пункти, відсутність погіршення за шкалою CIBIC, відсутність погіршення за підшкалою щоденної активності клінічної шкали оцінки деменції. Донепезилу гідрохлорид викликав дозозалежне, статистично достовірне підвищення відсотка пацієнтів, які були визнані такими, що відповідають на лікування.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування деменції Альцгеймерівського типу легкого або середнього ступеня тяжкості.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до похідних піперидину; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки до складу препарату входить лактози моногідрат); діти до 18 років (безпека та ефективність застосування не вивчалася). З обережністю використовують у пацієнтів з обструктивними захворюваннями легень в анамнезі (у тому числі з бронхіальною астмою), з порушеннями ритму серця (можливо ваготонічну дію на частоту серцевих скорочень, зокрема брадикардія), з підвищеним ризиком розвитку виразки (виразкова хвороба в анамнезі або супутня). терапія нестероїдними протизапальними препаратами), при проведенні загальної анестезії, при одночасному прийомі з холіноблокаторами або іншими інгібіторами холінестерази, у пацієнтів з судомами та конвульсіями в анамнезі, гепатитом або іншими захворюваннями печінки, утрудненням відходження сечі.Вагітність та лактаціяВагітність Досвід застосування препарату у людини під час вагітності та у період грудного вигодовування відсутній. Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту донепезилу, однак було встановлено пери- та постнатальну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли лікування є абсолютно необхідним. Період грудного вигодовування У щурів донепезил виділяється із молоком. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком людини, такі дослідження не проводились. При необхідності прийому препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНайчастішими небажаними явищами є діарея, м'язові судоми, стомлюваність, нудота, блювання та безсоння. Повідомлялося також про запаморочення, головний біль, больові відчуття, нещасні випадки і застуди. Найчастіше ці явища проходять і вимагають припинення введення препарату. Побічні ефекти наведені нижче за спаданням частоти виникнення згідно з органною класифікацією: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Інфекції та паразитарні захворювання: часто: нежить. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: анорексія. Порушення психіки: часто: галюцинації, збудження, агресивна поведінка, ненормальні сновидіння, кошмарні сновидіння. Порушення з боку нервової системи: часто: непритомність*, запаморочення, безсоння; нечасто: судомні напади *; рідко: екстрапірамідні розлади; дуже рідко: злоякісний нейролептичний синдром. Порушення серця: нечасто: брадикардія; рідко: синоатріальна та атріовентрикулярна блокада. Порушення шлунково-кишкового тракту: дуже часто: діарея, нудота; часто: блювання, диспепсія; нечасто: шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: порушення функції печінки, у тому числі гепатит***. Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: часто: висипання, свербіж шкіри. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: м'язові спазми; дуже рідко: рабдоміоліз****. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто: нетримання сечі. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: головний біль; часто: стомлюваність, біль різної локалізації. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто: незначне підвищення концентрації м'язової креатинкінази у сироватці крові. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто: нещасний випадок. * При обстеженні пацієнтів з непритомністю або судомними нападами слід враховувати можливість серцевої блокади або тривалих синусових пауз. ** У повідомлених випадках галюцинацій, збудження та агресивної поведінки, ненормальних сновидінь та кошмарів ці прояви припинилися після зниження дози або відміни препарату. *** При порушенні функції печінки нез'ясованої етіології слід розглянути можливість відміни препарату. **** Надходили повідомлення про рабдоміоліз, який розвивався незалежно від злоякісного нейролептичного синдрому, у тісному зв'язку або з початком прийому донепезилу або з підвищенням дози. Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського засобу. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані несприятливі реакції за вказаними в кінці інструкції контактами, а також через національну систему збору інформації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні донепезилу необхідно враховувати ризик невідомих досі взаємодій з іншими засобами. Донепезил та/або його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину у людей. Одночасний прийом дигоксину або циметидину не впливає на метаболізм донепезилу. In vitro дослідження показали, що ізоферменти 3А4 та незначною мірою 2D6 цитохрому Р450 залучаються до метаболізму донепезилу. Проведені дослідження препарату in vitro показують, що кетоконазол та хінідин, інгібітори відповідно CYP3A4 та 2D6, пригнічують метаболізм донепезилу. Таким чином, ці та інші інгібітори CYP3A4, такі як інтраконазол та еритроміцин, та інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин можуть пригнічувати метаболізм донепезилу. У дослідженнях на здорових добровольцях кетоконазол збільшував значення концентрації донепезилу приблизно на 30%. Індуктори ферментів, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та етанол можуть знижувати концентрацію донепезилу у крові. Оскільки величина інгібуючого або індукуючого ефекту невідома, слід особливо обережно використовувати такі поєднання лікарських засобів. Донепезил може впливати на активність препаратів із антихолінергічною активністю. Донепезил може проявляти синергетичну активність щодо таких препаратів як сукцинілхолін, інших нейром'язових блокаторів або холінергічних агоністів або β-блокаторів, що впливають на систему серця.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймають увечері (перед сном), запиваючи достатньою кількістю води (100 мл). Дорослі / літні Початкова доза становить 5 мг один раз на добу (на ніч). Дозу 5 мг/добу необхідно приймати не менше 1 місяця до досягнення рівноважних концентрацій донепезилу у плазмі та оцінки клінічного ефекту. Через місяць, при необхідності, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг. Тривалість терапії визначається лікарем. У разі пропуску прийому чергової дози, наступна доза приймається у звичайний час (не слід приймати дві дози одночасно). У разі неодноразового пропуску прийому препарату (перерва більше 1 тижня) слід звернутися до лікаря. Лікування повинен призначати та проводити лікар-спеціаліст, який має досвід ведення пацієнтів з деменцією Альцгеймерівського типу. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до загальноприйнятих критеріїв (наприклад, DSM IV - Діагностичний та статистичний посібник з психічних розладів четвертого перегляду, МКБ 10 - Міжнародна класифікація хвороб десятого перегляду). Лікування може проводитися тільки за наявності осіб, які доглядають пацієнта, здатних регулярно стежити за прийомом препарату. Лікування проводиться доти, доки існує терапевтичний ефект, який слід регулярно оцінювати. За відсутності терапевтичного ефекту слід розглянути можливість відміни лікування. Після відміни препарату може спостерігатись поступове зниження сприятливого ефекту лікування. Відомостей про "синдром скасування" у разі різкого припинення прийому донепезилу немає. Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки Пацієнти з порушенням функції нирок не потребують зміни схеми лікування, оскільки цей стан не впливає на кліренс донепезилу. У зв'язку з можливим збільшенням експозиції при легкому або помірному порушенні функції печінки підвищення дози слід виконувати з урахуванням індивідуальної переносимості. Відсутні дані щодо застосування препарату у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Діти та підлітки Препарат не призначений для лікування дітей та підлітків.ПередозуванняПередозування донепезилом може призвести до холінергічного кризу. Симптоми: холінергічний криз (виражена нудота, блювання, рясна слинотеча, пітливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми). Можлива наростаюча міастенія, яка може призвести до смерті в разі ураження дихальних м'язів. Лікування: у випадках передбачуваного передозування показана симптоматична терапія. Як антидот можна використовувати третинні антихолінергічні засоби, зокрема атропіну сульфат у початковій дозі 1-2 мг внутрішньовенно, з наступним титруванням дози – залежно від ефекту. Невідомо, чи видаляються донепезил та/або його метаболіти при діалізі (гемодіаліз, перитонеальний діаліз або гемофільтрація).Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндивідуальну реакцію на терапію донепезилом передбачити неможливо. Ефективність донепезилу у пацієнтів із тяжкою формою деменції Альцгеймерівського типу, іншими типами деменції або іншими типами порушення пам'яті (наприклад, віковим погіршенням когнітивної функції) не вивчалась. Анестезія: як інгібітор холінестерази, донепезил може посилювати міорелаксацію сукцинілового типу під час анестезії. Серцево-судинні захворювання: донепезил може чинити ваготонічну дію на частоту серцевих скорочень (зокрема, викликати брадикардію). Потенційна можливість такої дії може мати важливе значення для пацієнтів із синдромом слабкості синусового вузла або іншими порушеннями надшлуночкової провідності, такими як синоатріальна або атріовентрикулярна блокада. Шлунково-кишкові захворювання: будучи холіноміметиком, донепезил може посилювати секрецію кислоти в шлунку, тому пацієнти з ризиком розвитку виразки (наприклад, хворі на виразкову хворобу в анамнезі або які отримують нестероїдні протизапальні препарати), повинні перебувати під ретельним спостереженням. У той же час у плацебо-контрольованих дослідженнях донепезилу не було виявлено збільшення частоти розвитку пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі. Сечостатева система: будучи холіноміметиком, донепезил може викликати утруднення відтоку сечі. Неврологічні захворювання: будучи холіноміметиком, донепезил може викликати генералізовані судоми, проте поява судом може бути також проявом хвороби Альцгеймера. Як холіноміметик донепезил може посилювати або викликати екстрапірамідні розлади. Порушення функції легень: інгібітори холінестерази, у зв'язку з їхньою фармакологічною дією, слід призначати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі астму або обструктивну хворобу легень. Слід уникати одночасного введення донепезилу та інших інгібіторів ацетилхолінестерази, а також агоністів або антагоністів холінергічної системи. Тяжкі порушення функції печінки: немає даних про застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями печінки. Злоякісний нейролептичний синдром: це потенційно небезпечний для життя розлад, який характеризується гіпертермією (лихоманкою), м'язовою ригідністю, розладами вегетативної нервової системи, зміненою свідомістю, підвищеними рівнями сироваткової креатинінфосфокінази. Додаткові симптоми можуть включати міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. Існують дуже рідкісні повідомлення про розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, пов'язаного із застосуванням донепезилу, особливо у пацієнтів, які також отримують супутню терапію антипсихотичними лікарськими засобами. Якщо у пацієнта розвинулися ознаки та симптоми злоякісного нейролептичного синдрому або присутня незрозуміла висока температура без додаткових клінічних проявів, лікування слід припинити. Смертність у клінічних дослідженнях судинної деменції: були проведені три клінічні випробування тривалістю 6 місяців за участю пацієнтів, які відповідають критеріям NINDS-AIREN можливої ​​або ймовірної судинної деменції (ЦД). Критерії NINDS-AIIJEN розроблені для виявлення пацієнтів, у яких деменція може бути пов'язана лише з судинними причинами, та виключення пацієнтів із хворобою Альцгеймера. У першому дослідженні частота випадків смерті була 2/198 (1%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, 5/206 (2,4%) у групі, що одержує 10 мг донепезилу гідрохлориду та 7/199 (3,5%). у групі плацебо. У другому дослідженні частота випадків смерті була 4/208 (1,9%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, 3/215 (1,4%) у групі, що одержує 10 мг донепезилу гідрохлориду та 1/193 (0,5 %) у групі плацебо. У третьому дослідженні частота випадків смерті була 11/648 (1,7%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, та 0/326 (0%) у групі плацебо. Частота випадків смерті у всіх групах, які отримують донепезилу гідрохлорид, у трьох дослідженнях ЦД (1,7%) була чисельно вищою, ніж у групі плацебо (1,1%), проте ця відмінність не була статистично достовірною. Більшість випадків смерті пацієнтів, які приймають донепезилу гідрохлорид або плацебо, наставала внаслідок різних судинних порушень, які є очікуваними у цій популяції літніх осіб з супутніми ураженнями судин. Аналіз усіх серйозних несмертельних і смертельних судинних порушень не виявив відмінності у частоті їх появи у групах, які отримують донепезилу гідрохлорид та плацебо. В об'єднаних матеріалах досліджень хвороби Альцгеймера (п=414&), а також тих же досліджень хвороби Альцгеймера з додаванням досліджень судинної деменції (загальна кількість пацієнтів 6888) показники смертності в групах плацебо чисельно перевершують такі ж показники у групах, які отримували донепезилу гідро. Препарат містить лактозу, тому не рекомендується особам, які страждають на дефіцит лактази, галактоземію або синдром мальабсорбції глюкози/галактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат впливає на психофізичні здібності. Деменція Альцгеймерівського типу сама може супроводжуватися порушенням здатності до керування автомобілем та використання складної техніки. Крім цього, препарат може викликати стомлюваність, запаморочення, судини м'язів (особливо на початку лікування або при перевищенні дози). Здатність пацієнта до керування автомобілем або користуватися складною технікою повинна оцінюватися лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: донепезилу гідрохлорид (Ципла Лтд, Індія) 10,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 183,50 мг, крохмаль кукурудзяний 40,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 30,00 мг, гідроксипропілцелюлоза 6,00 мг, стеарат магнію 0,50 мг (маса ядра таблетки 27; оболонка (сепіфільм 003 прозорий): гіпромелоза 3,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 2,40 мг, макрогола стеарат 0,60 мг; оболонка (сепісперс сухий 3244 жовтий): гіпромелоза 2,40 мг, целюлоза мікрокристалічна 0,40 мг, титану діоксид Е171 1,00 мг, заліза оксид жовтий Е172 0,20 мг (теоретична маса 280,00) По 7 таблеток у ПВХ/ПВДХ-алюмінієвий блістер. По 4 або 14 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЖовті, круглі, двоопуклі покриті плівковою оболонкою таблетки.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Максимальна концентрація (Сmах) донепезилу в плазмі досягається приблизно через 3-4 години після прийому внутрішньо. Плазмова концентрація та площа під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшуються пропорційно дозі. Період напіввиведення Т1/2 становить приблизно 70 годин, тому систематичне застосування одноразових доз призводить до досягнення стабільної концентрації, яка досягається приблизно протягом 3 тижнів після початку лікування. Рівноважна концентрація донепезилу в плазмі та пов'язана з нею фармакодинамічна дія дуже мало змінюється протягом дня. Їда не впливає на всмоктування донепезилу. Розподіл Приблизно 95% донепезилу пов'язують із білками плазми. Відомостей про зв'язування з білками плазми його активного метаболіту 6-О-десметилдонепезилу немає. Розподіл донепезилу у різних тканинах організму вивчений недостатньо. У дослідженнях розподілу на здорових чоловіках-добровольцях було встановлено, що після прийому одноразової дози 5 мг міченого 14С-донепезилу гідрохлориду приблизно 28% дози визначалося в організмі через 240 годин після введення. Це вказує на те, що донепезил та/або його метаболіти можуть зберігатись в організмі більше 10 днів. Метаболізм та виведення Донепезил виводиться нирками як у незмінному вигляді, так і у формі численних метаболітів, утворених ферментами цитохрому Р450, не всі з яких ідентифіковані. Після одноразового введення дози 5 мг міченого 14С-донепезилу гідрохлориду концентрація незміненого донепезилу в плазмі - 30% від прийнятої дози, 6-О-десметилдонепезила - 11% - 9%, 5-О-десметил-донепезилу - 7% та глюкуроніду кон'югату 5-О-десметилдонепезилу - 3%. Приблизно 57% введеної дози виявлено у сечі (17% - у незміненому вигляді) та 14,5% - у калі, на підставі чого було зроблено висновок про те, що біотрансфомація та виведення нирками є первинним шляхом елімінації. Відсутні дані, що підтверджують ентерогепатичну рециркуляцію донепезилу та/або його метаболітів. Період напіввиведення донепезилу становить близько 70 год. Підлога, етнічна приналежність та куріння не мають істотного впливу на концентрацію донепезилу в плазмі. Фармакокінетика донепезилу формально не досліджувалась ні у здорових літніх людей, ні у пацієнтів з деменцією Альцгеймерівського типу або судинною деменцією. Однак середня концентрація донепезилу у плазмі крові у цих пацієнтів відповідала концентрації, яка визначається у здорових добровольців. У пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки можуть спостерігатися підвищені рівноважні концентрації донепезилу у плазмі.ФармакодинамікаДонепезил - селективний, оборотний інгібітор ферменту ацетилхолінестерази, що є переважним типом холінестерази в головному мозку. In vitro донепезил пригнічує цей фермент більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу – фермент, який знаходиться в основному поза центральною нервовою системою. Інгібуючи холінестеразу в головному мозку, донепезил блокує розпад ацетилхоліну, що здійснює передачу збудження у центральній нервовій системі (ЦНС). Після одноразового прийому донепезилу в дозах мг або 10 мг ступінь пригнічення активності ацетилхолінестерази (оцінювалася на моделі мембран еритроцитів) становила 63,6 та 77,3% відповідно. Інгібування ацетилхолінестерази в еритроцитах під дією донепезилу корелює зі змінами шкали ADAS-cog (шкала оцінки когнітивних функцій при хворобі Альцгеймера). Здатність донепезилу гідрохлориду змінювати перебіг супутніх неврологічних змін не досліджено. Отже, не можна вважати, що донепезил впливає прогресування захворювання. Ефективність донепезилу була досліджена у чотирьох плацебо-контрольованих випробуваннях, двох шестимісячних та двох однорічних. У шестимісячному клінічному випробуванні аналіз було виконано із застосуванням трьох критеріїв ефективності після завершення введення донепезилу. Застосовували шкалу ADAS-Cog (показник когнітивної функції): шкалу вражень клініциста про зміни на основі інтерв'ю та даних, отриманих від осіб, які доглядають пацієнтів (показник загального рівня функції); підшкалу щоденної активності клінічної шкали оцінки деменції (показник здатності пацієнта брати участь у житті суспільства, виконувати домашні відносини, улюблені відносини, обслуговувати себе). Пацієнти, які досягли наведених нижче критеріїв, вважалися на лікування. Відповідь = покращення за шкалою ADAS-Cog не менше ніж на 4 пункти, відсутність погіршення за шкалою CIBIC, відсутність погіршення за підшкалою щоденної активності клінічної шкали оцінки деменції. Донепезилу гідрохлорид викликав дозозалежне, статистично достовірне підвищення відсотка пацієнтів, які були визнані такими, що відповідають на лікування.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування деменції Альцгеймерівського типу легкого або середнього ступеня тяжкості.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до похідних піперидину; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки до складу препарату входить лактози моногідрат); діти до 18 років (безпека та ефективність застосування не вивчалася). З обережністю використовують у пацієнтів з обструктивними захворюваннями легень в анамнезі (у тому числі з бронхіальною астмою), з порушеннями ритму серця (можливо ваготонічну дію на частоту серцевих скорочень, зокрема брадикардія), з підвищеним ризиком розвитку виразки (виразкова хвороба в анамнезі або супутня). терапія нестероїдними протизапальними препаратами), при проведенні загальної анестезії, при одночасному прийомі з холіноблокаторами або іншими інгібіторами холінестерази, у пацієнтів з судомами та конвульсіями в анамнезі, гепатитом або іншими захворюваннями печінки, утрудненням відходження сечі.Вагітність та лактаціяВагітність Досвід застосування препарату у людини під час вагітності та у період грудного вигодовування відсутній. Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту донепезилу, однак було встановлено пери- та постнатальну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли лікування є абсолютно необхідним. Період грудного вигодовування У щурів донепезил виділяється із молоком. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком людини, такі дослідження не проводились. При необхідності прийому препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяНайчастішими небажаними явищами є діарея, м'язові судоми, стомлюваність, нудота, блювання та безсоння. Повідомлялося також про запаморочення, головний біль, больові відчуття, нещасні випадки і застуди. Найчастіше ці явища проходять і вимагають припинення введення препарату. Побічні ефекти наведені нижче за спаданням частоти виникнення згідно з органною класифікацією: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Інфекції та паразитарні захворювання: часто: нежить. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: анорексія. Порушення психіки: часто: галюцинації, збудження, агресивна поведінка, ненормальні сновидіння, кошмарні сновидіння. Порушення з боку нервової системи: часто: непритомність*, запаморочення, безсоння; нечасто: судомні напади *; рідко: екстрапірамідні розлади; дуже рідко: злоякісний нейролептичний синдром. Порушення серця: нечасто: брадикардія; рідко: синоатріальна та атріовентрикулярна блокада. Порушення шлунково-кишкового тракту: дуже часто: діарея, нудота; часто: блювання, диспепсія; нечасто: шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: порушення функції печінки, у тому числі гепатит***. Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: часто: висипання, свербіж шкіри. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто: м'язові спазми; дуже рідко: рабдоміоліз****. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто: нетримання сечі. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто: головний біль; часто: стомлюваність, біль різної локалізації. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто: незначне підвищення концентрації м'язової креатинкінази у сироватці крові. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто: нещасний випадок. * При обстеженні пацієнтів з непритомністю або судомними нападами слід враховувати можливість серцевої блокади або тривалих синусових пауз. ** У повідомлених випадках галюцинацій, збудження та агресивної поведінки, ненормальних сновидінь та кошмарів ці прояви припинилися після зниження дози або відміни препарату. *** При порушенні функції печінки нез'ясованої етіології слід розглянути можливість відміни препарату. **** Надходили повідомлення про рабдоміоліз, який розвивався незалежно від злоякісного нейролептичного синдрому, у тісному зв'язку або з початком прийому донепезилу або з підвищенням дози. Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського засобу. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані несприятливі реакції за вказаними в кінці інструкції контактами, а також через національну систему збору інформації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні донепезилу необхідно враховувати ризик невідомих досі взаємодій з іншими засобами. Донепезил та/або його метаболіти не пригнічують метаболізм теофіліну, варфарину, циметидину або дигоксину у людей. Одночасний прийом дигоксину або циметидину не впливає на метаболізм донепезилу. In vitro дослідження показали, що ізоферменти 3А4 та незначною мірою 2D6 цитохрому Р450 залучаються до метаболізму донепезилу. Проведені дослідження препарату in vitro показують, що кетоконазол та хінідин, інгібітори відповідно CYP3A4 та 2D6, пригнічують метаболізм донепезилу. Таким чином, ці та інші інгібітори CYP3A4, такі як інтраконазол та еритроміцин, та інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин можуть пригнічувати метаболізм донепезилу. У дослідженнях на здорових добровольцях кетоконазол збільшував значення концентрації донепезилу приблизно на 30%. Індуктори ферментів, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін та етанол можуть знижувати концентрацію донепезилу у крові. Оскільки величина інгібуючого або індукуючого ефекту невідома, слід особливо обережно використовувати такі поєднання лікарських засобів. Донепезил може впливати на активність препаратів із антихолінергічною активністю. Донепезил може проявляти синергетичну активність щодо таких препаратів як сукцинілхолін, інших нейром'язових блокаторів або холінергічних агоністів або β-блокаторів, що впливають на систему серця.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймають увечері (перед сном), запиваючи достатньою кількістю води (100 мл). Дорослі / літні Початкова доза становить 5 мг один раз на добу (на ніч). Дозу 5 мг/добу необхідно приймати не менше 1 місяця до досягнення рівноважних концентрацій донепезилу у плазмі та оцінки клінічного ефекту. Через місяць, при необхідності, дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 10 мг. Тривалість терапії визначається лікарем. У разі пропуску прийому чергової дози, наступна доза приймається у звичайний час (не слід приймати дві дози одночасно). У разі неодноразового пропуску прийому препарату (перерва більше 1 тижня) слід звернутися до лікаря. Лікування повинен призначати та проводити лікар-спеціаліст, який має досвід ведення пацієнтів з деменцією Альцгеймерівського типу. Діагноз повинен бути поставлений відповідно до загальноприйнятих критеріїв (наприклад, DSM IV - Діагностичний та статистичний посібник з психічних розладів четвертого перегляду, МКБ 10 - Міжнародна класифікація хвороб десятого перегляду). Лікування може проводитися тільки за наявності осіб, які доглядають пацієнта, здатних регулярно стежити за прийомом препарату. Лікування проводиться доти, доки існує терапевтичний ефект, який слід регулярно оцінювати. За відсутності терапевтичного ефекту слід розглянути можливість відміни лікування. Після відміни препарату може спостерігатись поступове зниження сприятливого ефекту лікування. Відомостей про "синдром скасування" у разі різкого припинення прийому донепезилу немає. Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки Пацієнти з порушенням функції нирок не потребують зміни схеми лікування, оскільки цей стан не впливає на кліренс донепезилу. У зв'язку з можливим збільшенням експозиції при легкому або помірному порушенні функції печінки підвищення дози слід виконувати з урахуванням індивідуальної переносимості. Відсутні дані щодо застосування препарату у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Діти та підлітки Препарат не призначений для лікування дітей та підлітків.ПередозуванняПередозування донепезилом може призвести до холінергічного кризу. Симптоми: холінергічний криз (виражена нудота, блювання, рясна слинотеча, пітливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання, втрата свідомості, судоми). Можлива наростаюча міастенія, яка може призвести до смерті в разі ураження дихальних м'язів. Лікування: у випадках передбачуваного передозування показана симптоматична терапія. Як антидот можна використовувати третинні антихолінергічні засоби, зокрема атропіну сульфат у початковій дозі 1-2 мг внутрішньовенно, з наступним титруванням дози – залежно від ефекту. Невідомо, чи видаляються донепезил та/або його метаболіти при діалізі (гемодіаліз, перитонеальний діаліз або гемофільтрація).Запобіжні заходи та особливі вказівкиІндивідуальну реакцію на терапію донепезилом передбачити неможливо. Ефективність донепезилу у пацієнтів із тяжкою формою деменції Альцгеймерівського типу, іншими типами деменції або іншими типами порушення пам'яті (наприклад, віковим погіршенням когнітивної функції) не вивчалась. Анестезія: як інгібітор холінестерази, донепезил може посилювати міорелаксацію сукцинілового типу під час анестезії. Серцево-судинні захворювання: донепезил може чинити ваготонічну дію на частоту серцевих скорочень (зокрема, викликати брадикардію). Потенційна можливість такої дії може мати важливе значення для пацієнтів із синдромом слабкості синусового вузла або іншими порушеннями надшлуночкової провідності, такими як синоатріальна або атріовентрикулярна блокада. Шлунково-кишкові захворювання: будучи холіноміметиком, донепезил може посилювати секрецію кислоти в шлунку, тому пацієнти з ризиком розвитку виразки (наприклад, хворі на виразкову хворобу в анамнезі або які отримують нестероїдні протизапальні препарати), повинні перебувати під ретельним спостереженням. У той же час у плацебо-контрольованих дослідженнях донепезилу не було виявлено збільшення частоти розвитку пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі. Сечостатева система: будучи холіноміметиком, донепезил може викликати утруднення відтоку сечі. Неврологічні захворювання: будучи холіноміметиком, донепезил може викликати генералізовані судоми, проте поява судом може бути також проявом хвороби Альцгеймера. Як холіноміметик донепезил може посилювати або викликати екстрапірамідні розлади. Порушення функції легень: інгібітори холінестерази, у зв'язку з їхньою фармакологічною дією, слід призначати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі астму або обструктивну хворобу легень. Слід уникати одночасного введення донепезилу та інших інгібіторів ацетилхолінестерази, а також агоністів або антагоністів холінергічної системи. Тяжкі порушення функції печінки: немає даних про застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями печінки. Злоякісний нейролептичний синдром: це потенційно небезпечний для життя розлад, який характеризується гіпертермією (лихоманкою), м'язовою ригідністю, розладами вегетативної нервової системи, зміненою свідомістю, підвищеними рівнями сироваткової креатинінфосфокінази. Додаткові симптоми можуть включати міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. Існують дуже рідкісні повідомлення про розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, пов'язаного із застосуванням донепезилу, особливо у пацієнтів, які також отримують супутню терапію антипсихотичними лікарськими засобами. Якщо у пацієнта розвинулися ознаки та симптоми злоякісного нейролептичного синдрому або присутня незрозуміла висока температура без додаткових клінічних проявів, лікування слід припинити. Смертність у клінічних дослідженнях судинної деменції: були проведені три клінічні випробування тривалістю 6 місяців за участю пацієнтів, які відповідають критеріям NINDS-AIREN можливої ​​або ймовірної судинної деменції (ЦД). Критерії NINDS-AIIJEN розроблені для виявлення пацієнтів, у яких деменція може бути пов'язана лише з судинними причинами, та виключення пацієнтів із хворобою Альцгеймера. У першому дослідженні частота випадків смерті була 2/198 (1%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, 5/206 (2,4%) у групі, що одержує 10 мг донепезилу гідрохлориду та 7/199 (3,5%). у групі плацебо. У другому дослідженні частота випадків смерті була 4/208 (1,9%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, 3/215 (1,4%) у групі, що одержує 10 мг донепезилу гідрохлориду та 1/193 (0,5 %) у групі плацебо. У третьому дослідженні частота випадків смерті була 11/648 (1,7%) у групі, що одержує 5 мг донепезилу гідрохлориду, та 0/326 (0%) у групі плацебо. Частота випадків смерті у всіх групах, які отримують донепезилу гідрохлорид, у трьох дослідженнях ЦД (1,7%) була чисельно вищою, ніж у групі плацебо (1,1%), проте ця відмінність не була статистично достовірною. Більшість випадків смерті пацієнтів, які приймають донепезилу гідрохлорид або плацебо, наставала внаслідок різних судинних порушень, які є очікуваними у цій популяції літніх осіб з супутніми ураженнями судин. Аналіз усіх серйозних несмертельних і смертельних судинних порушень не виявив відмінності у частоті їх появи у групах, які отримують донепезилу гідрохлорид та плацебо. В об'єднаних матеріалах досліджень хвороби Альцгеймера (п=414&), а також тих же досліджень хвороби Альцгеймера з додаванням досліджень судинної деменції (загальна кількість пацієнтів 6888) показники смертності в групах плацебо чисельно перевершують такі ж показники у групах, які отримували донепезилу гідро. Препарат містить лактозу, тому не рекомендується особам, які страждають на дефіцит лактази, галактоземію або синдром мальабсорбції глюкози/галактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат впливає на психофізичні здібності. Деменція Альцгеймерівського типу сама може супроводжуватися порушенням здатності до керування автомобілем та використання складної техніки. Крім цього, препарат може викликати стомлюваність, запаморочення, судини м'язів (особливо на початку лікування або при перевищенні дози). Здатність пацієнта до керування автомобілем або користуватися складною технікою повинна оцінюватися лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N30 Форма випуску: трансдермальна терапевтична система Упаковка: пакет Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс Завод-виробник: Новартіс Консьюмер Хелс (Швейцарія) Діюча речовина: Ривастигмін. . .

Дозування: 1. 5 мг Фасування: N28 Форма випуску: капс. Упаковка: уп.

Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/прийому всередину Упакування: фл. Производитель: Новартис Консьюмер Хелс Завод-производитель: Новартис Фарма С. а.

Дозування: 3 мг Фасування: N28 Форма випуску: капс. Упаковка: уп. контурні.

Фасування: N30 Форма випуску: трансдермальна терапевтична система Упаковка: пакет Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс Завод-виробник: LTS Lohmann Therapie-Systems AG (Німеччина) Діюча речовина: Ривастигмін. . .

Фасування: N30 Форма випуску: трансдермальна терапевтична система Упаковка: пакет Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс Завод-виробник: Lomapharm Rudolf Lohmann(Німеччина) Діюча речовина: Ривастигмін. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: галантаміну гідробромід 15,38 мг у перерахунку на галантамін 12 мг; Допоміжні речовини; кальцію гідрофосфат 17 мг, кремнію діоксид колоїдний 3,15 мг, кроскармелоза натрію 12,6 мг, лактоза безводна 106,6 мг, магнію стеарат 1,4 мг, повідон К-30 4,9 мг, целюлоза мікрокристалічна 48. склад плівкової оболонки; опадрай II синій 6 мг, у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 1,68 мг, лактози моногідрат 2,16 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 0,6 мг, титану діоксид 1,458 мг, барвник діамантовий блакитний 0,0 чорна 0,0078 мг. У упаковці 56 штук.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаАнтихолінестеразне. Оборотно інгібує ацетилхолінестеразу, посилює та пролонгує дію ендогенного ацетилхоліну. Полегшує проведення імпульсів у холінергічних, у т.ч. нервово-м'язових, синапсах, посилює процеси збудження у рефлекторних зонах спинного та головного мозку. Підвищує тонус гладких та скелетних м'язів, стимулює секрецію травних та потових залоз. Викликає міоз та спазм акомодації, знижує внутрішньоочний тиск при закритокутовій глаукомі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, посилює процеси збудження в ЦНС. При використанні комплексної терапії спастичних форм дитячого церебрального паралічу покращує нервово-м'язову провідність, збільшує скорочувальну здатність м'язів, позитивно впливає на меністичні функції.ІнструкціяПриймати внутрішньо під час їжі, запиваючи водою.Показання до застосуванняМіастенія, прогресивна м'язова дистрофія, рухові та чутливі порушення при невриті, поліневриті, радикуліті та радикулоневриті, залишкові явища після порушення мозкового кровообігу та ураження мозку інфекційно-запального, токсичного та травматичного характеру (менінгіт, менінгоенцефаліт, поліомієліт (відновний період), дитячий церебральний параліч (спастичні форми), атонія кишечника та сечового міхура, закритокутова глаукома, отруєння холінолітичними засобами та морфіном; функціональна рентгенодіагностика при захворюваннях шлунка та кишечника.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, гіперкінези, бронхіальна астма, стенокардія, брадикардія, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, механічна кишкова непрохідність, механічні порушення прохідності сечовивідних шляхів.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям віком до 9 років, при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяСлинотеча, пітливість, нудота, блювання, брадикардія, запаморочення, аритмія, бронхоспазм, спазм м'язів кишечника та сечового міхура, судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиЄ антагоністом морфіну та його структурних аналогів щодо гнітючої дії на дихальний центр. Відновлює нервово-м'язову провідність, блоковану курареподібними засобами антидеполяризуючої дії (тубокурарин та ін.). Посилює дію деполяризуючих міорелаксантів (дитилін). Холінолітичні засоби (атропін та ін.) усувають периферичні мускариноподібні ефекти галантаміну, курареподібні речовини та гангліоблокатори – нікотиноподібні.Спосіб застосування та дозиДорослі. Добова доза становить 8-32 мг, розділена на 2-4 прийоми. При міастенії gravis добова доза поділяється на 3 прийоми. При хворобі Альцгеймера лікування рекомендується розпочинати з прийому пігулок по 4 мг 2 рази на добу. Протягом 4 тижнів добову дозу поступово можна підвищити до 16 мг – по 1 табл. по 8 мг 2 рази на добу – вранці та ввечері. Під час лікування препаратом необхідно забезпечити достатню кількість рідини. Якщо під час лікування потрібно припинення прийому препарату, відновлення лікування необхідно починати з найнижчої дози і поступово її підвищувати. Пацієнтам з помірно вираженим порушенням функції печінки та нирок. Початкова доза – 4 мг 1 раз на добу, яку приймають уранці, протягом не менше 1 тижня, після чого дозу збільшують до 4 мг 2 рази на добу та приймають протягом 4 тижнів. Загальна добова доза повинна перевищувати 12 мг. Діти (з 9 років). Лікування поліомієліту, дитячого церебрального паралічу: з 9 до 11 років; добова доза – 4-12 мг, розділена на 2-3 прийоми; з 12 до 15 років добова доза становить – 4-16 мг, розділена на 2-4 прийоми.ПередозуванняСимптоми: посилення побічної дії. Лікування: зменшення дози, застосування холінолітиків (атропін та ін.).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушенні рухової активності лікування рекомендується поєднувати з фізіотерапевтичними процедурами (масаж, лікувальна гімнастика), які слід розпочинати через 1-2 години після введення галантаміну.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: галантаміну гідробромід у перерахунку на галантамін 4 мг; Допоміжні речовини; кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, лактоза безводна, магнію стеарат, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна; склад плівкової оболонки; опадрай II синій, у тому числі: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), лактози моногідрат, макрогол (поліетиленгліколь), титану діоксид, барвник діамантовий блакитний, заліза оксид чорний. У упаковці 14 штук.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору.Фармакотерапевтична групаАнтихолінестеразне. Оборотно інгібує ацетилхолінестеразу, посилює та пролонгує дію ендогенного ацетилхоліну. Полегшує проведення імпульсів у холінергічних, у т.ч. нервово-м'язових, синапсах, посилює процеси збудження у рефлекторних зонах спинного та головного мозку. Підвищує тонус гладких та скелетних м'язів, стимулює секрецію травних та потових залоз. Викликає міоз та спазм акомодації, знижує внутрішньоочний тиск при закритокутовій глаукомі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, посилює процеси збудження в ЦНС. При використанні комплексної терапії спастичних форм дитячого церебрального паралічу покращує нервово-м'язову провідність, збільшує скорочувальну здатність м'язів, позитивно впливає на меністичні функції.ІнструкціяПриймати внутрішньо під час їжі, запиваючи водою.Показання до застосуванняМіастенія, прогресивна м'язова дистрофія, рухові та чутливі порушення при невриті, поліневриті, радикуліті та радикулоневриті, залишкові явища після порушення мозкового кровообігу та ураження мозку інфекційно-запального, токсичного та травматичного характеру (менінгіт, менінгоенцефаліт, поліомієліт (відновний період), дитячий церебральний параліч (спастичні форми), атонія кишечника та сечового міхура, закритокутова глаукома, отруєння холінолітичними засобами та морфіном; функціональна рентгенодіагностика при захворюваннях шлунка та кишечника.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, гіперкінези, бронхіальна астма, стенокардія, брадикардія, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, механічна кишкова непрохідність, механічні порушення прохідності сечовивідних шляхів.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям віком до 9 років, при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяСлинотеча, пітливість, нудота, блювання, брадикардія, запаморочення, аритмія, бронхоспазм, спазм м'язів кишечника та сечового міхура, судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиЄ антагоністом морфіну та його структурних аналогів щодо гнітючої дії на дихальний центр. Відновлює нервово-м'язову провідність, блоковану курареподібними засобами антидеполяризуючої дії (тубокурарин та ін.). Посилює дію деполяризуючих міорелаксантів (дитилін). Холінолітичні засоби (атропін та ін.) усувають периферичні мускариноподібні ефекти галантаміну, курареподібні речовини та гангліоблокатори – нікотиноподібні.Спосіб застосування та дозиДорослі. Добова доза становить 8-32 мг, розділена на 2-4 прийоми. При міастенії gravis добова доза поділяється на 3 прийоми. При хворобі Альцгеймера лікування рекомендується розпочинати з прийому пігулок по 4 мг 2 рази на добу. Протягом 4 тижнів добову дозу поступово можна підвищити до 16 мг – по 1 табл. по 8 мг 2 рази на добу – вранці та ввечері. Під час лікування препаратом необхідно забезпечити достатню кількість рідини. Якщо під час лікування потрібно припинення прийому препарату, відновлення лікування необхідно починати з найнижчої дози і поступово її підвищувати. Пацієнтам з помірно вираженим порушенням функції печінки та нирок. Початкова доза – 4 мг 1 раз на добу, яку приймають уранці, протягом не менше 1 тижня, після чого дозу збільшують до 4 мг 2 рази на добу та приймають протягом 4 тижнів. Загальна добова доза повинна перевищувати 12 мг. Діти (з 9 років). Лікування поліомієліту, дитячого церебрального паралічу: з 9 до 11 років; добова доза – 4-12 мг, розділена на 2-3 прийоми; з 12 до 15 років добова доза становить – 4-16 мг, розділена на 2-4 прийоми.ПередозуванняСимптоми: посилення побічної дії. Лікування: зменшення дози, застосування холінолітиків (атропін та ін.).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри порушенні рухової активності лікування рекомендується поєднувати з фізіотерапевтичними процедурами (масаж, лікувальна гімнастика), які слід розпочинати через 1-2 години після введення галантаміну.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: галантаміну гідробромід 10,254 мг у перерахунку на галантамін 8 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат 12,046 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,25 мг, кроскармелоза натрію 9 мг, лактоза безводна 76 мг, магнію стеарат 1 мг, повідон К-30 3,5 мг, целюлоза мікрокристалічна; склад плівкової оболонки: Опадрай II синій 4 мг, у тому числі: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 1,12 мг, лактози моногідрат 1,44 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 0,4 мг, титану діоксид 0,972 мг, барвник брильянт мг, оксид заліза чорний 0,0052 мг. Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 8 мг. По 7, 10, 15 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 4, 8 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток або по 1, 3, 6 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або по 1, 2, 4 контурних осередкових упаковки по 15 таблеток або по 1, 2, 3 контурних осередкових упаковок по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, на поперечному розрізі майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування деменції. Інгібітор холінестерази.ФармакокінетикаФармакокінетика галантаміну носить лінійний характер у діапазоні доз 4-16 мг 2 рази на добу. Всмоктування Після одноразового прийому препарату внутрішньо в дозі 8 мг галантамін швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Максимальна концентрація (Сmax) у плазмі досягається через 1,2 години і становить близько 43 нг/мл, площа під кривою «концентрація-час» (AUC) – 427 нг х ч/мл. Розподіл Абсолютна біодоступність прийому внутрішньо становить 88,5%. Прийом галантаміну з їжею уповільнює його абсорбцію (Сmax зменшується на 25%), але не впливає на площу під кривою «концентрація-час» (AUC). Після багаторазового прийому галантаміну в дозі 12 мг 2 рази на добу середні концентрації в кінці курсу та Сmax у плазмі крові варіюють від 30 нг/мл до 90 нг/мл. Об'єм розподілу – 175 мл. Зв'язування галантаміну із білками плазми близько 18%. У цільній крові галантамін знаходиться переважно у формених елементах (52,7%) та у плазмі (39%), тоді як його фракція, пов'язана з білками плазми, становить лише 8,4%. Метаболізм Дослідження in vitro показали, що основними ізоферментами системи цитохрому Р450, що беруть участь у метаболізмі галантаміну, є ізофермент CYP2D6, з яким пов'язано формування О-деметилгалантаміну, та ізофермент CYP3А4, з яким пов'язано формування N-оксидгалантаміну. Кількості радіоактивних речовин, що виводяться із сечею та калом, у людей із швидким та повільним метаболізмом не відрізнялися. У плазмі у людей із швидким та повільним метаболізмом основну частину радіоактивних речовин становлять незмінений галантамін та його глюкуронід. Після одноразового прийому галантаміну в плазмі «швидких» та «повільних» метаболізаторів жоден з активних метаболітів (норгалантамін, О-деметилгалантамін та О-деметилноргалантамін) не присутній у некон'югованій формі. Норгалантамін виявляється у плазмі крові пацієнтів після багаторазового прийому галантаміну,та його концентрація становить трохи більше 10 % від концентрації галантаміну. Виведення Елімінація галантаміну має біоекспоненційний характер. Кінцевий період напіввиведення (Т1/2) становить 7-8 годин. Плазмовий кліренс галантаміну становить близько 200 мл/хв. 18-22% галантаміну виводиться у незміненому вигляді із сечею протягом 24 годин. Нирковий кліренс становить близько 65 мл/хв, що становить 20-25% від загального кліренсу плазми. Протягом 7 днів після одноразового прийому внутрішньо 3Н-галантаміну в дозі 4 мг 90-97% радіоактивності виділилося із сечею та 2,2-6,3% з калом. Фармакокінетика окремих груп У пацієнтів із хворобою Альцгеймера концентрація галантаміну в плазмі крові на 30%-40% вища, ніж у здорових осіб. У пацієнтів з легким порушенням функції печінки (5-6 балів за шкалою Чайлд-П'ю) фармакокінетичні параметри подібні до таких у здорових пацієнтів. У пацієнтів з помірним порушенням функції печінки (7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) AUC та Т1/2 галантаміну підвищуються приблизно на 30%. Пацієнтам із хворобою Альцгеймера з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) не менше 9 мл/хв корекція дози галантаміну не потрібна.ФармакодинамікаСелективний, конкурентний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази. Стимулює нікотинові рецептори та підвищує чутливість постсинаптичної мембрани до ацетилхоліну. Полегшує проведення збудження в нервово-м'язовому синапсі та відновлює нервово-м'язову провідність у випадках її блокади міорелаксантами недеполяризуючого типу дії. Підвищує тонус гладкої мускулатури, посилює секрецію травних та потових залоз, викликає міоз. Підвищуючи активність холінергічної системи, галантамін покращує когнітивні функції у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу, але не впливає на розвиток самого захворювання.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування деменції альцгеймерівського типу легкого та помірного ступеня тяжкості.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, бронхіальна астма, брадикардія, атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпертензія, стенокардія, хронічна серцева недостатність, епілепсія, гіперкінези, тяжкі ниркові (кліренс креатиніну – менше 9 мл/хв). П'ю) порушення, механічна кишкова непрохідність, хронічна обструктивна хвороба легень, обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне втручання на органах шлунково-кишкового тракту, обструктивні захворювання або нещодавно перенесене оперативне лікування сечовивідних шляхів або передміхурової залози, дитячий вік до 18 років, вагітність . З обережністю Легкі та помірні порушення функції нирок або печінки; синдром слабкості синусового вузла та інші суправентрикулярні порушення провідності; одночасний прийом препаратів, що уповільнюють частоту серцевих скорочень (дигоксин, бета-адреноблокатори); загальна анестезія; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, підвищений ризик розвитку ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту; хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: Нечасто – гіперчутливість. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Часто – зниження апетиту, анорексія. Нечасто - зневоднення (у поодиноких випадках що призводить до розвитку ниркової недостатності). Порушення психіки: Часто – галюцинації, депресія (дуже рідко із суїцидом). Нечасто – зорові галюцинації, агресія, ажитація. Порушення з боку нервової системи: Часто - непритомність, запаморочення, тремор, біль голови, сонливість, загальмованість, безсоння, лихоманка. Нечасто - парестезія, збочення смаку, гіперсомнія, судоми (потенційно холіноміметичні препарати можуть викликати судоми), цереброваскулярні захворювання, минуще порушення кровообігу ішемічного типу. Дуже рідко – загострення перебігу хвороби Паркінсона, судоми. Порушення з боку органу зору: Нечасто – нечіткість зорового сприйняття. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Нечасто – шум у вухах. Порушення з боку серця: Часто – брадикардія. Нечасто – суправентрикулярна екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада І ступеня, синусова брадикардія, відчуття серцебиття, аритмія гострий інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, тахікардія. Порушення з боку судин: Часто – артеріальна гіпертензія. Нечасто – артеріальна гіпотензія, відчуття «припливів». Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Дуже часто – блювання, нудота. Часто – біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея, диспепсія, почуття дискомфорту у шлунку, почуття дискомфорту у животі. Нечасто – позиви на блювоту. Дуже рідко – дисфагія, шлунково-кишкові кровотечі. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко – гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Часто – гіпергідроз. Рідко - шкірний висип. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Часто – спазми м'язів. Нечасто – м'язова слабкість. Загальні розлади та порушення у місці введення: Часто – підвищена втома, астенія, нездужання, слабкість. Лабораторні та інструментальні дані: Часто – зниження маси тіла. Нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів. Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: Часто – падіння, травматизм.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії Одночасне застосування з іншими холіноміметичними препартами (амбенонію хлорид, донепезил, неостигміну метилсульфат, піридостигміну бромід, ривастигмін або пілокарпін системної дії) протипоказано. Галантамін є антагоністом антихолінергічних препаратів. При раптовій відміні антихолінергічного препарату, наприклад, атропіну, можливе посилення ефекту галантаміну. Як і при лікуванні іншими холіноміметичними засобами, можлива фармакодинамічна взаємодія з препаратами, що сприяють зниженню ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокатори), деякими блокаторами «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) та аміодароном. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препаратів, які мають потенційну можливість викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію на кшталт «пірует». У разі необхідно проводити лікування під контролем ЕКГ. Галантамін, що є холіноміметиком, може посилити блокаду нервово-м'язової передачі деполяризуючого типу (міорелаксацію), викликану загальною анестезією (при застосуванні як периферичний міорелаксант суксаметонія), особливо при недостатності псевдохолінестерази. При одночасному застосуванні галантамін посилює дію деполяризуючих міорелаксантів, послаблює – недеполяризуючих міорелаксантів, є слабким антагоністом морфіну та його структурних аналогів щодо гнітючої дії на дихальний центр. Підсилює дію етанолу та седативних лікарських препаратів. Відновлює нервово-м'язову провідність, блоковану недеполяризуючими міорелаксантами (тубокурарину бромід та ін.). М-холіноблокатори (атропін та ін.) усувають периферичні мускариноподібні ефекти галантаміну, недеполяризуючі міорелаксанти та гангліоблокатори – нікотиноподібні ефекти галантаміну. Фармакокінетичні взаємодії Усі препарати, що інгібують ізоферменти системи цитохрому Р450 (CYP2D6 та CYP3A4), можуть підвищити плазмові концентрації галантаміну при одночасному їх застосуванні, внаслідок чого може підвищуватися частота холінергічних побічних ефектів (головним чином нудоти та блювання). У цьому випадку, залежно від переносимості терапії конкретним пацієнтом, може знадобитися зниження підтримуючої дози галантаміну. Інгібітори ізоферменту CYP2D6 (амітриптілін, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, хінідин) знижують кліренс галантаміну на 25-30%. З цієї причини не рекомендується призначати галантамін одночасно з кетоконазолом, зидовудином, еритроміцином. Підсилює пригнічуючу дію на центральну нервову систему етанолу та седативних засобів. Вплив галантаміну на метаболізм інших лікарських засобів (ЛЗ) Галантамін у терапевтичних дозах (24 мг на добу) не впливав на фармакокінетику дигоксину, при цьому не виключається фармакодинамічна взаємодія. Галантамін у терапевтичних дозах (24 мг на добу) не впливав на фармакокінетику варфарину та подовження протромбінового часу. Дослідження in vitro показали, що галантамін має дуже слабку здатність інгібувати основні форми ізоферменту Р 450 людини.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі запиваючи водою. Дорослі Добова доза становить 8-32 мг, розділена на 2-4 прийоми. При міастенії gravis добова доза поділяється на 3 прийоми. При хворобі Альцгеймера лікування рекомендується розпочинати з прийому пігулок по 4 мг 2 рази на добу. Протягом 4 тижнів добову дозу поступово можна збільшити до 16 мг – по 1 таблетці по 8 мг 2 рази на добу – вранці та ввечері. Під час лікування препаратом необхідно забезпечити достатню кількість рідини. Якщо під час лікування потрібно припинення прийому препарату, відновлення лікування необхідно починати з найнижчої дози і поступово її підвищувати. Пацієнтам з помірно вираженим порушенням функції печінки та нирок Початкова доза – 4 мг 1 раз на добу, яку приймають вранці протягом не менше 1 тижня, після чого дозу збільшують до 4 мг 2 рази на добу та приймають протягом 4 тижнів. Загальна добова доза повинна перевищувати 12 мг.ПередозуванняСимптоми: пригнічення свідомості (аж до коми), судоми, посилення ступеня побічних ефектів, виражена м'язова слабкість у поєднанні з гіперсекрецією залоз слизової оболонки трахеї та бронхоспазмом може призвести до летальної блокади дихальних шляхів. Описано випадок застосування галантаміну у дозі 40 мг (блювання) з повним одужанням. У пацієнта (якому було призначено 16 мг/добу галантаміну, розчину для прийому внутрішньо) через годину після випадкового застосування галантаміну 160 мг (40 мл розчину для прийому внутрішньо) розвинулися підвищена пітливість, блювота, брадикардія та стан близький до непритомності, що потребувало госпіталізації пацієнта. Симптоми передозування зникли протягом 24 год. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Як антидот - внутрішньовенне введення атропіну в дозах 0,5-1 мг. Наступні дози атропіну визначаються залежно від терапевтичної відповіді та стану пацієнта. Застосування при вагітності та годуванні груддю Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Галантамін Канон показаний для лікування деменції альцгеймерівського типу легкої та середньої тяжкості. Ефективність застосування галантаміну у пацієнтів з іншими типами деменції та іншими розладами пам'яті не встановлено. Також не встановлено позитивного впливу застосування галантаміну (протягом 2-х років) на уповільнення когнітивних порушень та уповільнення переходу в клінічно виражену деменцію у пацієнтів із синдромом «м'якого» когнітивного зниження («м'які» типи порушення пам'яті, що не відповідають критеріям деменції альцгеймеру. ). Смертність у групі галантаміну була значно вищою, ніж у групі плацебо, 14/1026 (1,4%) пацієнтів, які отримували галантамін, та 3/1022 (0,3%) пацієнтів, які отримували плацебо. Причини летальних наслідків були різні.Близько половини випадків летальних випадків у групі галантаміну були внаслідок різних судинних причин (інфаркт міокарда, інсульт та раптова смерть). Значимість даних для лікування пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу невідома. Плацебо-контрольовані дослідження пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу проводилися лише протягом 6 місяців. У цих дослідженнях смертність групи галантаміну не збільшувалася. Лікування препаратом Галантамін Канон повинно проводитись лише під контролем лікаря та під контролем людини, що забезпечує догляд за пацієнтом. У пацієнтів із хворобою Альцгеймера знижується маса тіла. Лікування холіноміметичними засобами, включаючи галантамін, супроводжується зниженням маси тіла, тому під час терапії слід контролювати цей показник. Як і інші холіноміметичні засоби, препарат Галантамін Канон слід застосовувати обережно при наступних захворюваннях: Захворювання серцево-судинної системи Внаслідок фармакологічної дії холіноміметичні засоби можуть викликати ваготонічні ефекти (наприклад, брадикардія). Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з СССУ та іншими порушеннями суправентрикулярної провідності при одночасної терапії з лікарськими препаратами, що знижують ЧСС (дигоксин та бета-адреноблокатори) та у пацієнтів з порушеннями електролітного обміну (гіперкаліємія, гіпокаліємія); у період після перенесеного гострого інфаркту міокарда; при вперше виявленої миготливої ​​аритмії; у пацієнтів з атріовентрикулярною блокадою ІІ-ІІІ ступеня, нестабільною стенокардією або хронічною серцевою недостатністю, особливо ІІІ-ІV функціонального класу за класифікацією NYHA. На тлі терапії препаратом Галантамін Канон деменції альцгеймерівського типу збільшується ризик розвитку небажаних реакцій із боку серцево-судинної системи. Захворювання травної системи У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ (наприклад, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в анамнезі, терапія нестероїдними протизапальними засобами) необхідно контролювати стан з метою раннього виявлення відповідних патологічних симптомів. Препарат Галантамін Канон не рекомендується застосовувати у пацієнтів з обструкцією ШКТ або після нещодавно перенесеного хірургічного втручання на ШКТ. Захворювання нервової системи Застосування холіноміметичних засобів може спричинити судоми. Слід пам'ятати, що судомна активність може бути проявом хвороби Альцгеймера. У поодиноких випадках посилення холінергічного тонусу може спричинити погіршення перебігу хвороби Паркінсона. У пацієнтів із деменцією альцгеймерівського типу, які застосовують галантамін, нечасто відзначали розвиток цереброваскулярних подій. Це слід враховувати при призначенні галантаміну пацієнтам із цереброваскулярною патологією. Захворювання дихальної системи Препарат Галантамін Канон слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкою астмою, ХОЗЛ, гострими інфекційними захворюваннями легень (наприклад, пневмонією). Захворювання нирок та сечовивідних шляхів Препарат Галантамін Канон не рекомендується застосовувати у пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів, які недавно перенесли хірургічне втручання на сечовому міхурі. Загальна анестезія Галантамін, що є холіноміметиком, може посилити блокаду нервово-м'язової передачі деполяризуючого типу (міорелаксацію), викликану загальною анестезією (при застосуванні як периферичний міорелаксант суксаметонія), особливо при недостатності псевдохолінестерази. При раптовому припиненні лікування (наприклад, перед хірургічним втручанням) синдром відміни не розвивається. Вплив лікарського препарату для медичного застосування на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Галантамін Канон, як і інші холіноміметичні засоби, може спричинити сонливість та запаморочення, які негативно позначаються на керуванні транспортом та іншими механізмами, особливо у перші тижні після початку лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 10 мг Фасування: N60 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: уп. контурні.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N1 Форма випуску: краплі д/прийому всередину Упакування: фл. Виробник: Біологічні дослідження Завод-виробник: Біологічні дослідження та системи (Росія). .

Дозировка: 10 мг Фасовка: N30 Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Сотекс Завод-производитель: Synthon Hispania S. L.