Облысение

Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).

Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).

Склад, форма випуску та упаковкаKopyrrol Aqua, Redensyl, Aqua, Procapil, Вода очищена, метилхлороізотіазолон, бензиловий спирт 0,12%Властивості компонентівКопіррол - Аналог міноксидилу, схожий за формулою та механізмом дії, покращує харчування волосся через відкриття калієвих каналів, підходить для лікування алопеції у чоловіків та жінок, безпечний та ефективний. Прокапил - Покращує мікроциркуляцію крові в шкірі (стимулюючи ріст волосся), зміцнює коріння волосся (перешкоджаючи їх випаданню), а також блокує негативну дію чоловічих статевих гормонів на рівні волосяних фолікулів. Реденсил - Батарейка для зростання волосся, сильний актив проти випадання, протестований при 3-4 ступеня алопеції - облисіння (пройшов подвійне сліпе дослідження, що є рідкісним явищем для косметичної промисловості).

Фармакотерапевтична групаСпреї ALERANA впливають безпосередньо на коріння волосся. Спреї збільшують мікроциркуляцію у шкірі голови, відновлюють нормальне харчування волосяних фолікулів. Завдяки цьому вони зупиняють інтенсивне випадання та стимулюють зростання нового волосся.Дія на організмвідновлює нормальний розвиток волосяних фолікулів зупиняє інтенсивне випадання волосся стимулює зростання нового волосся збільшує тривалість фази активного росту волосся сприяє збільшенню товщини волосся підвищує густоту волосся препарат ефективний при лікуванні андрогенної алопеціїПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Незалежно від розміру ділянки, що обробляється, слід наносити 1 мл розчину за допомогою дозатора (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру ураженої зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза має перевищувати 2 мл. Не потребує змивання.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фармакотерапевтична групаСпреї ALERANA впливають безпосередньо на коріння волосся. Спреї збільшують мікроциркуляцію у шкірі голови, відновлюють нормальне харчування волосяних фолікулів. Завдяки цьому вони зупиняють інтенсивне випадання та стимулюють зростання нового волосся.Дія на організмвідновлює нормальний розвиток волосяних фолікулів зупиняє інтенсивне випадання волосся стимулює зростання нового волосся збільшує тривалість фази активного росту волосся сприяє збільшенню товщини волосся підвищує густоту волосся препарат ефективний при лікуванні андрогенної алопеціїПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Незалежно від розміру ділянки, що обробляється, слід наносити 1 мл розчину за допомогою дозатора (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру ураженої зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза має перевищувати 2 мл. Не потребує змивання.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фармакотерапевтична групаСпреї ALERANA впливають безпосередньо на коріння волосся. Спреї збільшують мікроциркуляцію у шкірі голови, відновлюють нормальне харчування волосяних фолікулів. Завдяки цьому вони зупиняють інтенсивне випадання та стимулюють зростання нового волосся.Дія на організмвідновлює нормальний розвиток волосяних фолікулів зупиняє інтенсивне випадання волосся стимулює зростання нового волосся збільшує тривалість фази активного росту волосся сприяє збільшенню товщини волосся підвищує густоту волосся препарат ефективний при лікуванні андрогенної алопеціїПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Незалежно від розміру ділянки, що обробляється, слід наносити 1 мл розчину за допомогою дозатора (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру ураженої зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза має перевищувати 2 мл. Не потребує змивання.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВода, спирт, бутилен гліколь-декстран-ацетил тетрапептид-3- екстракт квітки Trifolium Pratense, бутилен гліколь PPG(26)-Boteth(26)-PEG(40) гидрогенизированное касторове масло-апігенін-олеїнова кислота-біотиніл трипептид -1 , екстракт листя Rosemarinus Officinalis, екстракт листя Salvia Officinalis, екстракт листя Urtica Dioica, екстракт квітівChamomilla Recutita - екстракт квітів Arnica Montana - екстракт листя Lamium Alburn - екстрактNasturtium Officinale, екстракт кореня Articum Majus - екстракт цедри феноксиетанол, етилгексилгліцерин, екстракт листя Camelia Sinensis, екстракт Pinus Pinaster, PEG-PPG-20/6 dimethicone, Д-Пантенол, камфара, гіалуронат натрію, екстракт коренів Sophora Angustifolium, Гідроксипропіл-циклодекстрин,ХарактеристикаАЛОПЕЛЬ - це засіб для волосся, призначений для лікування андрогенетичної та осередкової алопеції. У ньому використані новітні методи молекулярної активації, що дозволяють натуральним шляхом забезпечити волосся і шкіру волосистої частини голови енергією, і знизити оксидативний стрес, що шкодить здоров'ю, що виникає у фолікулах волосся і клітинах шкіри волосистої частини голови. АЛОПЕЛЬ – це натуральний продукт без протипоказань чи побічних ефектів.ІнструкціяАлопель необхідно наносити на пошкоджену зону волосся голови 2 рази на день вранці і на ніч. Легко масажувати 30 секунд, поки пінка не вбереться. Не мийте голову протягом трьох годин після нанесення.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: міноксидил 20 мг. 60 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування 5%.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування облисіння. Чинить стимулюючу дію на зростання волосся у чоловіків і жінок з андрогенною алопецією (облисіння чоловічого типу). Поява ознак росту волосся відзначається через 4 місяці та більше застосування препарату 2 рази на добу. Початок і рівень вираженості ефекту можуть коливатися в різних хворих. Після відміни міноксидилу зростання нового волосся припиняється, і через 3-4 місяці можливе відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Точний механізм дії міноксидилу як стимулятора росту волосся у хворих з андрогенною алопецією невідомий. При системному застосуванні міноксидил має вазодилатуючу дію. У контрольованих клінічних дослідженнях після зовнішнього застосування міноксидилу у пацієнтів як з нормальним, так і підвищеним АТ не було відзначено системних побічних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією міноксидилу.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через нормальну неушкоджену шкіру: у середньому 1.4% (0.3-4.5%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. При зовнішньому застосуванні концентрація міноксидилу в сироватці визначається швидкістю його всмоктування через покриви шкіри. Після припинення застосування приблизно 95% міноксидилу, що зазнав системної абсорбції, виводиться протягом 4 днів.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування алопеції у чоловіків та жінок.Показання до застосуванняАндрогенна алопеція у чоловіків та жінок (з метою відновлення волосяного покриву або стабілізації процесу випадання волосся).Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років; почервоніння, запалення, інфікування, болючість шкіри голови (зокрема при сонячному опіку); підвищена чутливість до міноксидилу.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяДерматологічні реакції: часто - почервоніння, свербіж, лущення шкіри волосистої частини голови; в окремих випадках – гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на тілі, включаючи ріст волосся на обличчі у жінок). Можливе посилення випадання волосся при переході від фази спокою до фази росту волосся (це тимчасове явище спостерігається через 2-6 тижнів після початку терапії і поступово протягом 2 тижнів припиняється). З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - артеріальна гіпотензія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному нанесенні на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, що містять третиноїн, антралін/дитранол (які викликають зміну захисної функції шкіри), можливе збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНаносять на шкіру волосистої частини голови у дозі 2 рази на добу (вранці та ввечері).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі системних побічних ефектів (загрудинний біль, серцебиття, запаморочення, зниження артеріального тиску, раптове збільшення маси тіла, набряки рук та/або ніг), а також почервоніння та роздратування в місці втирання міноксидил слід відмінити і при необхідності призначити відповідну терапію. У деяких пацієнтів після застосування міноксидилу спостерігалася зміна кольору та структури волосся.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: міноксидил 50 мг. 60 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування 5%.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування облисіння. Чинить стимулюючу дію на зростання волосся у чоловіків і жінок з андрогенною алопецією (облисіння чоловічого типу). Поява ознак росту волосся відзначається через 4 місяці та більше застосування препарату 2 рази на добу. Початок і рівень вираженості ефекту можуть коливатися в різних хворих. Після відміни міноксидилу зростання нового волосся припиняється, і через 3-4 місяці можливе відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Точний механізм дії міноксидилу як стимулятора росту волосся у хворих з андрогенною алопецією невідомий. При системному застосуванні міноксидил має вазодилатуючу дію. У контрольованих клінічних дослідженнях після зовнішнього застосування міноксидилу у пацієнтів як з нормальним, так і підвищеним АТ не було відзначено системних побічних ефектів, пов'язаних із системною абсорбцією міноксидилу.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через нормальну неушкоджену шкіру: у середньому 1.4% (0.3-4.5%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. При зовнішньому застосуванні концентрація міноксидилу в сироватці визначається швидкістю його всмоктування через покриви шкіри. Після припинення застосування приблизно 95% міноксидилу, що зазнав системної абсорбції, виводиться протягом 4 днів.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування алопеції у чоловіків та жінок.Показання до застосуванняАндрогенна алопеція у чоловіків та жінок (з метою відновлення волосяного покриву або стабілізації процесу випадання волосся).Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років; почервоніння, запалення, інфікування, болючість шкіри голови (зокрема при сонячному опіку); підвищена чутливість до міноксидилу.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяДерматологічні реакції: часто - почервоніння, свербіж, лущення шкіри волосистої частини голови; в окремих випадках – гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на тілі, включаючи ріст волосся на обличчі у жінок). Можливе посилення випадання волосся при переході від фази спокою до фази росту волосся (це тимчасове явище спостерігається через 2-6 тижнів після початку терапії і поступово протягом 2 тижнів припиняється). З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - артеріальна гіпотензія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному нанесенні на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, що містять третиноїн, антралін/дитранол (які викликають зміну захисної функції шкіри), можливе збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНаносять на шкіру волосистої частини голови у дозі 2 рази на добу (вранці та ввечері).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі системних побічних ефектів (загрудинний біль, серцебиття, запаморочення, зниження артеріального тиску, раптове збільшення маси тіла, набряки рук та/або ніг), а також почервоніння та роздратування в місці втирання міноксидил слід відмінити і при необхідності призначити відповідну терапію. У деяких пацієнтів після застосування міноксидилу спостерігалася зміна кольору та структури волосся.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПіна для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: міноксидил – 47.5 мг*; Допоміжні речовини: етанол безводний – 536.3 мг, вода очищена – 314.1 мг, бутилгідрокситолуол – 0.9 мг**, молочна кислота – 10 мг, лимонна кислота безводна – 1 мг, гліцерол – 20 мг, цетиловий спирт – 11 мг, 1 мг, полісорбат 60 - 4 мг, пропелент - пропан/н-бутан/ізобутан (%) (48:30:22) - 50.2 мг. * фактична кількість міноксидилу, без палива, становить 50 мг/г; ** фактична кількість бутилгідрокситолуолу, без палива, становить 1 мг/г. 60 г - балони алюмінієві (1, 3) з клапаном з розпилювачем та ковпачком із системою захисту від розтину дітьми - упаковка полімерна.Опис лікарської формиПіна для зовнішнього застосування 5% від білого до жовтувато-білого кольору, що зберігає структуру протягом періоду спостереження, що становить одну хвилину.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування алопеції.ФармакокінетикаВсмоктування При зовнішньому застосуванні на непошкодженій шкірі приблизно 1-2% розчину міноксидилу піддається системної абсорбції. У клінічному дослідженні системна абсорбція 5% піни для зовнішнього застосування становила приблизно половину від системної абсорбції 5% розчину для зовнішнього застосування. Середні значення AUC0-12 год і Cmax при застосуванні 5% піни склали 8.81 нг×ч/мл та 1.11 нг/мл відповідно, що відповідає приблизно 50% аналогічних показників при використанні 5% розчину (18.71 нг×ч/мл та 2.13 нг/ мл відповідно). Тmax при застосуванні 5% піни становить 5.42 год і подібно до такого при застосуванні 5% розчину (5.79 год). Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21.7 нг/мл. Розподіл Хоча раніше повідомлялося, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь зв'язування з білками плазми, що відзначається in vivo після зовнішнього нанесення, буде клінічно незначним. Vd міноксидилу після внутрішньовенного введення в дозі 4.6 мг і 18.4 мг становить 73.1 л і 69.2 л відповідно. Метаболізм Приблизно 60% міноксидилу, що абсорбувався після зовнішнього застосування, метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду, переважно в печінці. Виведення Т1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год, порівняно з 1.49 год при пероральному застосуванні. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретуються нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного зовнішньо, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, міноксидил при зовнішньому застосуванні посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, як передбачається, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів зі спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій та помірній стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняАндрогенна алопеція у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпорушення цілісності шкірного покриву голови; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших лікарських засобів на шкірі голови; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; вік старше 65 років; підвищена чутливість до міноксидилу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, аритмією, нирковою та печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат Регейн у формі піни протипоказаний жінкам при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів віком до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій наведена як наступна градація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Небажані явища, що відзначалися під час клінічних досліджень З боку нервової системи: часто – головний біль. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення. Постмаркетингові дані Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (набряк губ, набряк тканин ротової порожнини, набряк ротоглотки, набряк глотки та набряк язика), гіперчутливість (набряк особи, генералізована еритема, генералізований свербіж шкіри, почуття сором'язливості в горлі), алергічний контакт. З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, біль голови. З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття; нечасто – зниження АТ. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - реакції в місці застосування (ці реакції можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають: свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему; проте в деяких випадках реакції можуть бути більш важкими, включаючи: ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку), тимчасове випадання волосся, зміни кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування). Інші: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами, яка, однак, не отримала клінічного підтвердження. Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які приймають міноксидил внутрішньо, у разі одночасного застосування препарату Регейн, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування. При зовнішньому застосуванні міноксидил не слід застосовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами (ГКС, третиноїном, антраліном), що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Одночасне застосування міноксидилу у формі піни для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0.05%) призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0.05%), призводить до збільшення всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміни захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Перед застосуванням лікарського препарату Регейн волосся та шкіру волосистої частини голови слід ретельно висушити. Для ефективності препарату та його досягнення волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Чоловікам 1 г (1/2 ковпачка) піни наносити 2 рази на добу (вранці та ввечері) на уражені ділянки волосистої частини голови. Не слід застосовувати Регейн частіше, ніж 1 раз на 12 годин. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 г препарату (100 мг міноксидилу). Жінкам 1 г (1/2 ковпачка) піни наносити 1 раз на добу на уражені ділянки волосистої частини голови. Не слід застосовувати Регейн частіше, ніж 1 раз на добу. Добова доза не повинна перевищувати 1 г препарату (50 мг міноксидилу). Не слід наносити препарат Регейн інші ділянки тіла. Повернути ковпачок таким чином, щоб стрілки на розпилювачі та ковпачку були поєднані. Нахиливши ковпачок назад, зняти його. Перед видавлюванням піни рекомендується спершу сполоснути пальці холодною водою і ретельно висушити, т.к. при контакті із теплою шкірою піна може розчинитися. Перевернувши балон вгору дном, натиснути на розпилювач та видавити на пальці потрібну кількість піни. Розподілити піну кінчиками пальців по ділянках облисіння та обережно втерти у шкіру волосистої частини голови. Після застосування препарату Регейн надіти на балон ковпачок. Щоб зберегти упаковку захищеною від випадкового розтину дітьми, необхідно перевірити, щоб стрілки на розпилювачі та ковпачку не були суміщені. Після нанесення препарату Регейн слід ретельно вимити руки. Поява перших ознак призупинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування лікарського препарату Регейн 2 рази на добу у чоловіків протягом 2-4 місяців та 1 раз на добу у жінок протягом 3-6 місяців. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Регейн у чоловіків протягом 16 тижнів та у жінок протягом 24 тижнів посилення росту волосся не відзначається, застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Регейн може спостерігатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів.ПередозуванняЯкщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: небажані ефекти з боку серцево-судинної системи, пов'язані із затримкою натрію та води, а також тахікардія, зниження артеріального тиску та запаморочення. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Для лікування тахікардії можуть бути призначені бета-адреноблокатори, для усунення набряків – діуретики. У разі зниження АТ слід ввести внутрішньовенно 0.9% розчин натрію хлориду. Не слід застосовувати симпатоміметичні засоби, наприклад, епінефрин і норепінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування препаратом Регейн необхідно провести загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікарю слід переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Наносити лікарський препарат Регейн слід лише на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна застосовувати препарат при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Не слід застосовувати лікарський препарат Регейн у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, спричиненого прийомом лікарських засобів, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у "тугі" зачіски, а також у тому випадку, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні АТ або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови пацієнту слід припинити застосування препарату Регейн і звернутися до лікаря. Деякі компоненти препарату можуть викликати печіння та подразнення. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнену шкіру, слизові оболонки) необхідно промити уражену ділянку великою кількістю прохолодної води. Препарат містить бутилгідрокситолуол, цетиловий та стеариловий спирт, які можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Вміст балона перебуває під тиском. Чи не проколювати і не спалювати балон. Препарат легко спалахує, тому не слід розпорошувати вміст балона поблизу відкритого вогню, полірованих або пофарбованих поверхонь. Слід уникати контакту балона з джерелами відкритого вогню під час використання, зберігання та утилізації. Не нагрівати балон вище за 50°С. При нанесенні препарату слід утримати куріння. Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності, не слід виливати його в стічні води або викидати на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Рекомендації щодо застосування лікарського препарату разом із засобами для догляду за волоссям Лікарський препарат не буде ефективним при використанні: фена після нанесення піни на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння "тугих" кіс (брейдинг) або зачіска "кінський хвіст"). Для нанесення лікарського препарату немає потреби в миття голови. У разі миття голови перед застосуванням лікарського препарату необхідно висушити волосся та шкіру голови. При використанні засобів для укладання волосся необхідно спочатку нанести піну і дочекатися, поки вона висохне, а потім використовувати засоби для укладання волосся. Миття голови допускається не менше ніж через 4 години після нанесення лікарського препарату. Даних щодо впливу фарбування, хімічної завивки, розпрямлювачів для волосся на ефективність лікарського препарату немає. Оскільки хімічна завивка та фарбування можуть викликати подразнення шкіри голови, рекомендовані такі запобіжні заходи: до фарбування та/або хімічної завивки необхідно переконатися, що лікарський препарат був змитий з волосся та шкіри голови, щоб уникнути можливого подразнення шкіри голови; для досягнення найкращих результатів не слід наносити лікарський препарат в один день із хімічною обробкою волосся; після використання будь-яких хімічних речовин не наносити лікарський препарат протягом 24 годин, щоб переконатися, що шкіра голови не роздратована після хімічної завивки та/або фарбування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПіна для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: міноксидил – 47.5 мг*; Допоміжні речовини: етанол безводний – 536.3 мг, вода очищена – 314.1 мг, бутилгідрокситолуол – 0.9 мг**, молочна кислота – 10 мг, лимонна кислота безводна – 1 мг, гліцерол – 20 мг, цетиловий спирт – 11 мг, 1 мг, полісорбат 60 - 4 мг, пропелент - пропан/н-бутан/ізобутан (%) (48:30:22) - 50.2 мг. * фактична кількість міноксидилу, без палива, становить 50 мг/г; ** фактична кількість бутилгідрокситолуолу, без палива, становить 1 мг/г. 60 г - балони алюмінієві (1, 3) з клапаном з розпилювачем та ковпачком із системою захисту від розтину дітьми - упаковка полімерна.Опис лікарської формиПіна для зовнішнього застосування 5% від білого до жовтувато-білого кольору, що зберігає структуру протягом періоду спостереження, що становить одну хвилину.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування алопеції.ФармакокінетикаВсмоктування При зовнішньому застосуванні на непошкодженій шкірі приблизно 1-2% розчину міноксидилу піддається системної абсорбції. У клінічному дослідженні системна абсорбція 5% піни для зовнішнього застосування становила приблизно половину від системної абсорбції 5% розчину для зовнішнього застосування. Середні значення AUC0-12 год і Cmax при застосуванні 5% піни склали 8.81 нг×ч/мл та 1.11 нг/мл відповідно, що відповідає приблизно 50% аналогічних показників при використанні 5% розчину (18.71 нг×ч/мл та 2.13 нг/ мл відповідно). Тmax при застосуванні 5% піни становить 5.42 год і подібно до такого при застосуванні 5% розчину (5.79 год). Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21.7 нг/мл. Розподіл Хоча раніше повідомлялося, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь зв'язування з білками плазми, що відзначається in vivo після зовнішнього нанесення, буде клінічно незначним. Vd міноксидилу після внутрішньовенного введення в дозі 4.6 мг і 18.4 мг становить 73.1 л і 69.2 л відповідно. Метаболізм Приблизно 60% міноксидилу, що абсорбувався після зовнішнього застосування, метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду, переважно в печінці. Виведення Т1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год, порівняно з 1.49 год при пероральному застосуванні. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретуються нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного зовнішньо, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, міноксидил при зовнішньому застосуванні посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, як передбачається, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів зі спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій та помірній стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняАндрогенна алопеція у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпорушення цілісності шкірного покриву голови; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших лікарських засобів на шкірі голови; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; вік старше 65 років; підвищена чутливість до міноксидилу або до інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, аритмією, нирковою та печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат Регейн у формі піни протипоказаний жінкам при вагітності та в період грудного вигодовування. Препарат протипоказаний для застосування у пацієнтів віком до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій наведена як наступна градація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Небажані явища, що відзначалися під час клінічних досліджень З боку нервової системи: часто – головний біль. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення. Постмаркетингові дані Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (набряк губ, набряк тканин ротової порожнини, набряк ротоглотки, набряк глотки та набряк язика), гіперчутливість (набряк особи, генералізована еритема, генералізований свербіж шкіри, почуття сором'язливості в горлі), алергічний контакт. З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, біль голови. З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття; нечасто – зниження АТ. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - реакції в місці застосування (ці реакції можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають: свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему; проте в деяких випадках реакції можуть бути більш важкими, включаючи: ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку), тимчасове випадання волосся, зміни кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування). Інші: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами, яка, однак, не отримала клінічного підтвердження. Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які приймають міноксидил внутрішньо, у разі одночасного застосування препарату Регейн, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування. При зовнішньому застосуванні міноксидил не слід застосовувати одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами (ГКС, третиноїном, антраліном), що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Одночасне застосування міноксидилу у формі піни для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0.05%) призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0.05%), призводить до збільшення всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміни захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Перед застосуванням лікарського препарату Регейн® волосся та шкіру волосистої частини голови слід ретельно висушити. Для ефективності препарату та його досягнення волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Чоловікам 1 г (1/2 ковпачка) піни наносити 2 рази на добу (вранці та ввечері) на уражені ділянки волосистої частини голови. Не слід застосовувати Регейн частіше, ніж 1 раз на 12 год. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 г препарату (100 мг міноксидилу). Жінкам 1 г (1/2 ковпачка) піни наносити 1 раз на добу на уражені ділянки волосистої частини голови. Не слід застосовувати Регейн частіше, ніж 1 раз на добу. Добова доза не повинна перевищувати 1 г препарату (50 мг міноксидилу). Не слід наносити препарат Регейн на інші ділянки тіла. Повернути ковпачок таким чином, щоб стрілки на розпилювачі та ковпачку були поєднані. Нахиливши ковпачок назад, зняти його. Перед видавлюванням піни рекомендується спершу сполоснути пальці холодною водою і ретельно висушити, т.к. при контакті із теплою шкірою піна може розчинитися. Перевернувши балон вгору дном, натиснути на розпилювач та видавити на пальці потрібну кількість піни. Розподілити піну кінчиками пальців по ділянках облисіння та обережно втерти у шкіру волосистої частини голови. Після використання препарату Регейн надіти на балон ковпачок. Щоб зберегти упаковку захищеною від випадкового розтину дітьми, необхідно перевірити, щоб стрілки на розпилювачі та ковпачку не були суміщені. Після нанесення препарату Регейн необхідно ретельно вимити руки. Поява перших ознак призупинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування лікарського препарату Регейн® 2 рази на добу у чоловіків протягом 2-4 місяців та 1 раз на добу у жінок протягом 3-6 місяців. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Регейн у чоловіків протягом 16 тижнів і у жінок протягом 24 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Регейн може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів.ПередозуванняЯкщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: небажані ефекти з боку серцево-судинної системи, пов'язані із затримкою натрію та води, а також тахікардія, зниження артеріального тиску та запаморочення. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Для лікування тахікардії можуть бути призначені бета-адреноблокатори, для усунення набряків – діуретики. У разі зниження АТ слід ввести внутрішньовенно 0.9% розчин натрію хлориду. Не слід застосовувати симпатоміметичні засоби, наприклад, епінефрин і норепінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред тим як розпочати лікування препаратом Регейн®, необхідно провести загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікарю слід переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Наносити лікарський препарат Регейн слід лише на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна застосовувати препарат при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Не слід застосовувати лікарський препарат Регейн у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом лікарських засобів, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), в результаті укладання волосся в "тугі" зачіски , а також у тому випадку, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні АТ або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови пацієнту слід припинити застосування препарату Регейн і звернутися до лікаря. Деякі компоненти препарату можуть викликати печіння та подразнення. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнену шкіру, слизові оболонки) необхідно промити уражену ділянку великою кількістю прохолодної води. Препарат містить бутилгідрокситолуол, цетиловий та стеариловий спирт, які можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Вміст балона перебуває під тиском. Чи не проколювати і не спалювати балон. Препарат легко спалахує, тому не слід розпорошувати вміст балона поблизу відкритого вогню, полірованих або пофарбованих поверхонь. Слід уникати контакту балона з джерелами відкритого вогню під час використання, зберігання та утилізації. Не нагрівати балон вище за 50°С. При нанесенні препарату слід утримати куріння. Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності, не слід виливати його в стічні води або викидати на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Рекомендації щодо застосування лікарського препарату разом із засобами для догляду за волоссям Лікарський препарат не буде ефективним при використанні: фена після нанесення піни на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння "тугих" кіс (брейдинг) або зачіска "кінський хвіст"). Для нанесення лікарського препарату немає потреби в миття голови. У разі миття голови перед застосуванням лікарського препарату необхідно висушити волосся та шкіру голови. При використанні засобів для укладання волосся необхідно спочатку нанести піну і дочекатися, поки вона висохне, а потім використовувати засоби для укладання волосся. Миття голови допускається не менше ніж через 4 години після нанесення лікарського препарату. Даних щодо впливу фарбування, хімічної завивки, розпрямлювачів для волосся на ефективність лікарського препарату немає. Оскільки хімічна завивка та фарбування можуть викликати подразнення шкіри голови, рекомендовані такі запобіжні заходи: до фарбування та/або хімічної завивки необхідно переконатися, що лікарський препарат був змитий з волосся та шкіри голови, щоб уникнути можливого подразнення шкіри голови; для досягнення найкращих результатів не слід наносити лікарський препарат в один день із хімічною обробкою волосся; після використання будь-яких хімічних речовин не наносити лікарський препарат протягом 24 годин, щоб переконатися, що шкіра голови не роздратована після хімічної завивки та/або фарбування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки під'язичні гомеопатичні - 1 таб. Активні речовини: Lycopodium clavatum (лікоподіум клаватум (лікоподіум)) - C6; Phosphorus (фосфорус) – C6; Thallium aceticum oxydulatum (Thallium aceticum) (Таліум ацетикум оксидулатум (Таліум ацетикум)) - C6; Acidum sulfuricum (Silicea) (ацидум силицикум (силіцею)) - C6; Aluminium oxydatum (Alumina) (алюмініум оксидатум (алюміну)) – C6; Selenium (селеніум) – C6; Natrium chloratum (натріум хлоратум) – C30; Kalium phosphoricum (каліум фосфорикум) – C6; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 0.282 г, крохмаль картопляний = 0.015 г, кальцію стеарат – 0.003 г. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки під'язичні гомеопатичні білого, білого з сіруватим або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняДифузне випадання волосся.Протипоказання до застосування- підвищена індивідуальна чутливість до окремих компонентів препарату; вік до 18 років; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиСтандартна схема: приймати по 1 таблетці 3 рази на день за 30 хвилин до або через годину після сублінгвальної їжі. Рекомендований курс – 2 місяці з тижневою перервою. При необхідності курс повторити з інтервалом 1 місяць.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних препаратів може спостерігатися тимчасове загострення симптомів. У цьому випадку слід звернутися до лікаря. При відсутності терапевтичного ефекту протягом 30 днів, а також появі побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо). Інформація для хворих на цукровий діабет: вміст вуглеводів у максимальній добовій дозі препарату відповідає 0.074 хлібної одиниці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: 1-хлорметилсилатран – 3 г, димексид – 65 г; допоміжна речовина: рицинова олія до 100 г. У флаконах оранжевого скла по 50 г та 100 г. Разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиДвофазний розчин, що є двома прозорими шарами: верхній від світло-жовтого до жовтого кольору, нижній - безбарвний або злегка пофарбований у жовтий колір.Фармакотерапевтична групаАлопеція засіб лікування.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.Фармакодинаміка1-хлорметилсилатран (кремнійорганічна сполука) стимулює ріст волосся. Дімексид забезпечує хорошу розчинність активної речовини, яка легко проникає через шкіру до цибулин та коріння волосся. Касторова олія містить провітаміни А і D, покращує харчування коріння волосся.Показання до застосуванняВогнищева алопеція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату. З обережністю вагітність, період лактації.Побічна діяМісцева реакція у вигляді легкого печіння, почервоніння та сверблячки шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Препарат наносять на шкіру голови за допомогою ватного тампона шляхом легкого промокання (не втирати!) 2 рази на день – вранці та ввечері. Добова доза становить від 1 до 5 г розчину. Курс лікування індивідуальний і залежить від давності та тяжкості захворювання. У середньому 3-6 місяців. За необхідності курс лікування повторюють.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарат добре збовтують.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.