Противогрибковые

Склад, форма випуску та упаковкаТриклозан, алантоїн, Drieline, олія ялівцю, олія лаванди, цинк, олія шавлії, олія евкаліпта, олія чайного дерева, вітамін Е.ХарактеристикаГель-бальзам косметичний ГРИБКОСЕПТ – протигрибковий препарат, що сприяє зниженню запалення, нормалізує мікрофлору. Має антисептичні та ранозагоювальні властивості. Знімає свербіж. Чинить дезодоруючу дію. Drieline – компонент із захисною функцією, зміцнює імунну систему шкіри, стимулює оновлення клітин, відновлює зруйнований колаген.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофізіат - 1 фл.: Активні речовини: амфотерицин В – 50 000 ОД; допоміжні речовини: натрію фосфат однозаміщений, дезоксіхолева кислота. Флакони об'ємом 10 мл (1,5, 10) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді пористої маси жовтого кольору, без запаху або майже без запаху, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий антибіотик.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення в крові створюється ефективна концентрація (дозозалежна), що зберігається протягом 24 годин. Після внутрішньовенного введення 1-5 мг на добу максимальна концентрація (Cmax) у плазмі - 0.5-2 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – понад 90%. Розподіляється в легенях, печінці, селезінці, нирках, надниркових залозах, м'язах та інших тканинах. Концентрації у плевральному випоті, перитонеалькій, синовіальній рідинах, водянистій волозі досягають приблизно 2/3 від концентрації у плазмі; у спинномозковій рідині зазвичай не визначається. Об'єм розподілу, що здається, у дорослих - 4 л/кг, у дітей - 0.4-8.3 л/кг, у новонароджених - 1.5-9.4 л/кг. Метаболізується (шляхи невідомі). У жовчі та сечі близько 98% присутні у вигляді метаболітів. Виводиться повільно нирками, період напіввиведення початковий у дорослих –24 год, дітей – 5.5–40.3 год, у новонароджених – 18.8–62.5 год; період напіввиведення кінцевий – 15 днів. Незважаючи на уповільнене виведення, кумулює слабко. Практично не виводиться під час гемодіалізу. Після відміни виявляється в організмі протягом декількох тижнів.ФармакодинамікаПолієновий макроциклічний антибіотик із протигрибковою активністю. Продукується Streptomyces nodosus. Чинить фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від концентрації в біологічних рідинах та від чутливості збудника. Зв'язується із стеролами (ергостеролами), що знаходяться в клітинній мембрані чутливого до препарату гриба. В результаті порушується проникність мембрани та відбувається вихід внутрішньоклітинних компонентів у позаклітинний простір та лізис гриба. Активний щодо більшості штамів Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Candida spp., Blastomyces dermatidis, Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenekii, Mucor mucedo, Rhizopus spp. Помірно активний щодо деяких найпростіших: Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana, Naegleria fowleri. До амфотерицину, як правило, стійкі: Pseudallescheria boydii, Fusarium spp. Неефективний щодо бактерій, рикетсій, вірусів.Показання до застосуванняПрогресують, життєзагрозливі грибкові інфекції, спричинені чутливими до амфотерицину В мікроорганізмами: дисемінований криптококоз, криптококовий менінгіт менінгіт, що викликається іншими грибами; інвазивний та дисемінований аспергільоз; північноамериканський бластомікоз; дисеміновані форми кандидозу; кокцидіоїдоз; паракокцидіоїдоз; гістоплазмоз; фікомікоз (зигомікоз); хромомікоз; пліснявий мікоз; дисемінований споротрихоз; гіалогіфомікоз; хронічна міцетома; інфекції черевної порожнини (в т.ч. перитоніт); ендокардит; ендофтальміт; грибковий сепсис; грибкові інфекції сечовивідних шляхів; вісцеральний лейшманіоз (у тому числі у пацієнтів з імунодефіцитом); американський шкірно-вісцеральний лейшманіоз (не є препаратом вибору).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; хронічна ниркова недостатність; період лактації. З обережністю: захворювання нирок (в т.ч. гломерулонефрит), амілоїдоз, гепатит, цироз печінки, анемія, агранулоцитоз, цукровий діабет, вагітність.Вагітність та лактаціяЗ обережністю під час вагітності. Протипоказано у період лактації. Дітям вводиться у мінімальних ефективних дозах.Побічна діяЗ боку травної системи: часто – зниження апетиту, диспепсія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, гепатотоксичність (підвищення активності “печінкових” ферментів, гіпербілірубінемія); нечасто – гостра печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця, геморагічний гастроентерит, мелена. З боку нервової системи: часто – головний біль, нечасто – судоми, минуще вертиго, периферична нейропатія, енцефалопатія. З боку органів чуття: нечасто – порушення зору, диплопія; втрата слуху, шум у вухах. З боку органів кровотворення: часто – нормохромна нормоцитарна анемія; нечасто – агранулоцитоз, порушення згортання крові, лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкоцитоз. З боку серцево-судинної системи: часто – зниження артеріального тиску; нечасто – аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків, зміни на ЕКГ, підвищення артеріального тиску, шок, зупинка серця, серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – тахіпное; нечасто – задишка, алергічний пневмоніт, набряк легенів. З боку сечовидільної системи: часто – порушення функції нирок, у тому числі азотемія, гіпокаліємія, гіпостенурія, нирковий тубулярний ацидоз, нефрокаль-циноз; нечасто – гостра ниркова недостатність, олігурія, анурія, нефрогенний нецукровий діабет. Попереднє введення 0.9% розчину хлориду нятрію знижує ризик нефротоксичності, введення натрію гідрокарбонату - ризик ниркового тубулярного некрозу. Алергічні реакції: часто – анафілактоїдні реакції, бронхоспазм, чхання; нечасто - висип, особливо макулопапульозний, свербіж, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. Місцеві реакції: тромбофлебіт у місці ін'єкції, хімічний опік. Інші: часто – лихоманка, зниження маси тіла, міалгія, артралгія, загальна слабкість. Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіперкреатинінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний з гепарином, 0.9% розчином хлориду натрію та іншими розчинами, що містять електроліти. Присутність бактеріостатичних добавок (зокрема бензилового спирту) може призвести до преципітації препарату. Синергізм – з нітрофуранами. Підвищує ефект та токсичність антикоагулянтів, теофіліну та препаратів сульфонілсечовини, флуцитозину (подовжує період напіввиведення); знижує ефект етинілестрадіолу – ризик розвитку кровотеч "прориву". Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. циметидин, ненаркотичні анальгетики, антидепресанти) уповільнюють швидкість метаболізму, підвищують концентрацію у сироватці крові (підвищення токсичності). Індуктори мікросомальних ферментів печінки (зокрема фенітоїн, рифампіцин, барбітурати, карбамазепін) прискорюють метаболізм у печінці (зниження ефекту). Посилює токсичний ефект серцевих глікозидів (особливо на тлі вихідного дефіциту калію в організмі) та курареподібних міорелаксантів. Глюкокортикостероїди, інгібітори карбоангідрази, адренокортикотропні гормони збільшують ризик розвитку гіпокаліємії. Не можна призначати одночасно з нефротоксичними лікарськими засобами (аміноглікозиди, циклоспорин, пентамідин та інші) – зростає ризик розвитку порушень функції нирок. Протипухлинні лікарські засоби, променева терапія та лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, підвищують ризик виникнення анемії та інших гематологічних порушень. Протипухлинні лікарські засоби посилюють нефротоксичність, бронхоспазм та зниження артеріального тиску. Глюкокортикостероїди та кортикотропін посилюють гіпокаліємію, що може призвести до розвитку аритмій. За необхідності одночасного призначення цих лікарських засобів слід проводити моніторинг електролітного складу крові та ЕКГ. Амфотерицин може посилювати токсичність серцевих глікозидів (за рахунок гіпокаліємії). Одночасне призначення з імідазолами (у тому числі флуконазолом, ітраконазолом, кетоконазолом, міконазолом, клотримазолом) може призводити до розвитку стійкості до амфотерицину В. Комбіноване лікування імідазолами з амфотерицином слід призначати з обережністю. Не можна призначати одночасно з нефротоксичними лікарськими засобами (аміноглікозиди, циклоспорин, пентамідин та інші) – зростає ризик розвитку порушень функції нирок. Подовжує міорелаксуючу дію деполяризуючих міорелаксантів. Лейкоцитарну масу слід вводити із значним інтервалом після введення амфотерицину В (ризик розвитку ускладнень з боку дихальної системи).Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно краплинно протягом 2-4 годин, рекомендована концентрація - 0.1 мг/мл. Пробна доза - 1 мг (основа) розводять у 20 мл 5% розчину декстрози та вводять внутрішньовенно протягом не менше 20-30 хв під контролем артеріального тиску, пульсу, температури тіла через кожні 30 хв протягом 2-4 год. При добрій переносимості рекомендована добова доза – 0.25-0.3 мг/кг залежно від ступеня тяжкості захворювання. При підвищеній чутливості до препарату, захворюваннях серцево-судинної системи, недостатності функції нирок лікування починають з низьких доз - 5-10 мг і поступово збільшуючи на 5-10 мг на добу, доводять до рекомендованої добової дози - 0.5-0.7 мг/кг. Підбір терапевтичних доз здійснюється індивідуально залежно від виду та тяжкості інфекції. При використанні препарату через день доза не повинна перевищувати 1.5 мг/кг (щоб уникнути розвитку серцево-легеневої недостатності). Максимальна добова доза – 1.5 мг/кг. Споротрихоз: курсова доза 2.5 г, тривалість терапії – 9 міс. Аспергільоз: курсова доза – 3.6 г, тривалість лікування – 11 міс. Риноцеребральний фікомікоз: курсова доза – 3-4 г. У разі переривання терапії більш ніж на 7 днів відновлювати її слід із найнижчої дози (0,25 мг/кг), поступово збільшуючи до бажаного рівня. Дітям: внутрішньовенно, спочатку 0.25 мг/кг (основа) на добу в 5% розчині декстрози протягом 6 годин; з урахуванням переносимості дозу поступово збільшують (зазвичай на 0.125 – 0.25 мг/кг щодня чи через день) до максимальної дози 1 мг/кг чи 30 мг на 1 м2. Дітям вводиться у мінімальних ефективних дозах. Для приготування розчину для внутрішньовенного введення використовують розчин із вихідною концентрацією 5 мг/мл. Для цього стерильним шприцом (голка не менше №20) вносять 10 мл стерильної води для ін'єкцій без бактеріостатичних добавок безпосередньо у флакон із препаратом. Вміст флакона струшують до утворення прозорого колоїдного розчину. Для одержання розчину з концентрацією 0.1 мг/мл його розводять 5% розчином декстрози з рН не нижче 4.2 у співвідношенні 1:50. Перед розведенням необхідно перевірити кислотність наявного розчину декстрози. рН розчину декстрози, як правило, перевищує 4.2, інакше перед розведенням до нього слід додати 1 -2 мл буферного розчину. Рекомендується наступний буферний розчин: натрію гідрофосфат (безводний) –1.59 г, натрію дигідрофосфат (безводний) – 0.96 г, води для ін'єкцій – до 100 мл. Перед додаванням декстрози до розчину буферний розчин стерилізують фільтруванням через бактеріальний керамічний або мембранний фільтр або шляхом автоклавування протягом 30 хв при тиску 1 атм і 121 °С.ПередозуванняСимптоми: зупинка серця та дихання. Лікування: симптоматичне. Необхідно проводити моніторинг серцевої та дихальної діяльності, функції печінки та нирок, картини периферичної крові та вмісту електролітів та призначати підтримуючу терапію. Не видаляється при гемодіалізі. Перед поновленням лікування стан пацієнта має бути стабілізованим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАмфотерицин повинен застосовуватися переважно для лікування прогресуючих і життєзагрозливих грибкових інфекцій. Його не слід використовувати для лікування неінвазивних (поверхневих) мікозів, таких як кандидоз ротової порожнини, піхви або стравоходу у хворих з нормальним вмістом нейтрофілів у крові. При тривалому лікуванні ймовірність виникнення токсичних ефектів зростає. У період лікування проводять контрольне зважування хворих, загальний аналіз крові, сечі, контроль концентрації калію в крові, визначають функціональний стан нирок, печінки, ЕКГ. Пацієнтам, які приймають препарати калію, необхідно регулярно контролювати концентрацію калію та магнію у плазмі. Введення препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, можливе лише після завершення процедури діалізу. Усі процедури з розчином слід проводити із суворим дотриманням правил асептики, оскільки сам препарат і всі розчини, призначені для його розведення, не містять консервантів або бактеріостатичних засобів. При використанні систем внутрішньовенного введення, встановлених раніше для інших цілей, необхідно систему промити 5% розчином декстрози для ін'єкцій. З появою анемії введення препарату слід припинити.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1г.: Активна речовина: Тербінафін гідрохлорид 10,0 мг; Допоміжні речовини: Натрію гідроксид, бензиловий спирт, стеарат сорбітану, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена. 15 г крему в алюмінієвій тубі. 1 тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиГомогенні крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – менше 5%. Чинить системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих (наприклад, Scopul orbiculare). Активність щодо дріжджових грибів (в основному Candida albicans), залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу та внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему ізоферменту цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних чутливими збудниками, у тому числі мікозів стоп ("грибок" стопи), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами, як Trichophyton (у тому числі , Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. Дріжджові інфекції шкіри, переважно ті, що викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans), зокрема попрілість. Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або інших компонентів препарату, дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього досвіду застосування). З обережністю: печінкова та/або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях на тваринах тератогенних властивостей тербінафіну виявлено не було. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку плода на фоні застосування препарату Атіфін. Застосування препарату Атіфін при вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини. Тербінафін проникає у грудне молоко у дуже невеликій кількості. Крем не можна наносити на молочні залози у період грудного вигодовування.Побічна діяУ місцях нанесення тербінафіну може з'явитися почервоніння, свербіж або відчуття печіння. Можливе виникнення алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиПри місцевому застосуванні тербінафіну про його взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослі та діти з 12 років. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять 1 або 2 рази на добу тонким шаром на уражену шкіру, прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикрити марлею, особливо на ніч. Захворювання Дозування Тривалість лікування Захворювання шкіри Дерматомікоз гладкої шкіри та паховий дерматомікоз (в т.ч. дерматомікоз тулуба, дерматомікоз гомілок) 2 рази на день (вранці та ввечері) 1 тиждень Дерматомікоз стоп - 2 рази на день між пальцями стоп (вранці та ввечері), - 1 тиждень - 1 раз на день (верхня та бічні частини стопи) - 2 тижні Грибкові інфекції шкіри, спричинені дріжджами (кандидоз шкіри) 1 раз на день 1 тиждень Різнокольоровий лишай 1 раз на день 2 тижні Якщо через 1-2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Літні пацієнти – корекція дози не потрібна.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Атіфін® крем не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо (попри лікарську форму), можливі такі симптоми: біль голови, нудота, біль у животі, запаморочення. Лікування: внутрішньо активоване вугілля; при необхідності – симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Атіфін® крем призначений лише для зовнішнього застосування. Зменшення вираженості клінічних проявів зазвичай відзначається у перші дні застосування препарату Атифін. У разі нерегулярного застосування або передчасного припинення можливий ризик рецидиву інфекції. У період застосування препарату Атіфін® необхідно дотримуватись загальних правил гігієни для профілактики реінфікування (через білизну, взуття). При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. При розвитку алергічних реакцій застосування препарату Атіфін необхідно припинити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Атіфін® не впливає на керування транспортними засобами та іншими технічними пристроями, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: тербінафіну гідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини у % за масою: кетомакрогол 1000 - 2,0, кетостериловий спирт - 8,0, білий м'який парафін - 12,0, рідкий парафін - 10,0, ізопропілміристат - 5,0, метилпарабен - 0,15, пропілпарабен - 0,0045, кислий натрію фосфат - 0,62, вода очищена - 61,10. У тубах по 10 г, 15 г, 30 г.Опис лікарської формиБілий гомогенний крем м'якої консистенції.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози, таким чином системна дія препарату мінімальна.ФармакодинамікаБінафін у лікарській формі 1% крем – протигрибковий препарат для місцевого застосування. Тербінафін - активна речовина бінафіну, являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Бінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджоподібних грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Бінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, на ранніх стадіях. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія бінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Бінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняГрибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis та Epidermophyton floccos Дріжджові інфекції шкіри, переважно ті, що викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans). Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему.Вагітність та лактаціяПрепарат під час вагітності слід застосовувати лише за дуже суворими показаннями і якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припиняти лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарські взаємодії невідомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти з 12 років та старші: Бінафін можна наносити на шкіру один або двічі на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день. Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день. Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день. Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 десь у день. Зменшення вираженості клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Застосування препарату в осіб похилого віку Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. Застосування препарату у дітей Не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 12 років.ПередозуванняПро випадки передозування бінафіну не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток бінафіну: нудота, порушення апетиту, біль у верхній половині живота, діарея.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем бінафін призначений лише для зовнішнього використання. Слід уникати влучення препарату в очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами До цього часу випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами зазначено не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Тербінафіну гідрохлорид 282,54 мг, еквівалентно тербінафіну 250,00 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна Miccel 101, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, метилпарагідроксибензоат натрію, лаурилсульфат натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк. По 10, 14, 20 таблеток у блістер із ПВХ-алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВід білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі пігулки зі зрізаними краями та роздільною насічкою з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (> 70%), абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "первинного проходження" через печінку становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг його максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1,5 год і становить 1,3 мкг/мл. Стах тербінафіну в плазмі крові при постійному його застосуванні в середньому збільшилася на 25% в порівнянні з одноразовим прийомом, значення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшилося в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 год). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (значення AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у ліпофільному роговому шарі епідермісу. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що забезпечує високу концентрацію у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Метаболізується швидко і значною мірою за участю, як мінімум, семи ізоферментів системи цитохрому Р450. Основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю та виводяться переважно нирками. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі крові залежно від віку. У пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну) Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаТербінафін являє собою аліламін, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violace (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) та Malassezia (раніше Pityrosporum). У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняПоверхневі мікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами: оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами; мікоз волосистої частини голови; дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп; а також дріжджові інфекції шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. Примітка: на відміну від препарату Бінафін Нео® для місцевого застосування, Бінафін Нео® таблетки не є ефективним при різнобарвному лишаї.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну та інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років та/або діти з масою тіла менше 20 кг (немає даних про застосування). Хронічне чи активне захворювання печінки. Не рекомендується застосовувати Бінафін Нео у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріаз, шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак, вагітність.Вагітність та лактаціяДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних дуже обмежений, не слід застосовувати Бінафін Нео® під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від проведення терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Бінафін Нео слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - >1/10; часто – від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко – від ≥ 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко – < 1/10000; частота невідома - може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Тербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційний період. Порушення з боку крові та лімфатичної системи – нечасто: анемія; дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії препаратом Бінафін Нео®. Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення). Порушення психіки – часто: депресія; нечасто: тривога. Порушення з боку нервової системи – дуже часто: головний біль; часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату аж до втрати (зазвичай відновлення відбувається у межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату відзначалося зниження споживання їжі, що призводило до значного зниження маси тіла; нечасто: парестезія, гіпостезія. Порушення органу зору - нечасто: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – нечасто: шум у вухах. Порушення з боку травної системи – дуже часто: здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражений біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів - рідко: гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації; , пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання, і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним), гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення сироваткової активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже часто: шкірний висип, кропив'янка; рідко: реакції фоточутливості; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзептематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний шкірний висип, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обало Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – дуже часто: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення – часто: почуття втоми; Нечасто: підвищення температури тіла. Лабораторні та інструментальні дані – нечасто: зниження маси тіла (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів). На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена. Порушення з боку імунної системи – анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби. Порушення з боку нервової системи – втрата нюху, у тому числі на тривалий період часу, зниження нюху. Порушення з боку органу зору – затуманювання зору, зниження гостроти зору. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром) (шкірний висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – приглухуватість, порушення слуху. Порушення з боку судин – васкуліт. Порушення з боку травної системи – панкреатит. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – рабдоміоліз. Загальні розлади та порушення у місці введення – грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані – підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів системи цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Бінафін Нео® може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Флуконазол збільшує Cmax та AUC тербінафіну на 52% та 69%, відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, що інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Результати досліджень, проведених в умовах in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, тербінафіну, тріазоламу, толбутаміну або контрацептивів) за винятком тих, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину. Тербінафін не істотно впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном. Є повідомлення про кілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймають препарат Бінафін Нео одночасно з контрацептивами для прийому внутрішньо. При цьому частота цих порушень не перевищує середню частоту у пацієнток, які приймають лише контрацептиви для вживання. Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IA, IB, 1C класу та інгібітори моноамінооксиду препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%. У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат ізоферменту CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього. Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Незалежно від часу їди, запивати водою. Бажано застосовувати препарат Бінафін Нео в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослі: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти: Маса тіла дитини 20-40 кг – 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз на добу; Маса тіла дитини більше 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість лікування різна і залежить від показань та тяжкості інфекції. Інфекції шкіри: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом шкарпеток) – 2-6 тижнів. Дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні. Кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови: Мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікоз волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей. Оніхомікози – 6-12 тижнів. Оніхомікоз кистей – 6 тижнів. Оніхомікоз стоп - У більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Пацієнти похилого віку Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату Бінафін Нео®, або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про деякі випадки передозування (прийнята доза тербінафіну до 5 г), при яких відзначалися біль голови, нудота, біль в епігастрії та запаморочення. Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. До початку застосування тербінафін необхідно провести дослідженням функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення сироваткової активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому тербінафіну таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювота, біль у правому підребер'ї, жовтяниця кал.У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом тербінафіну та провести дослідження функції печінки. Не рекомендується призначати тербінафін пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки. Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки були зареєстровані дуже рідкісні випадки загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром) дуже рідко відзначалися і натомість застосування тербінфіну. При застосуванні тербінафіну у таблетках відзначалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози тербінафіну або, при необхідності, про припинення терапії тербінафіном. Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом CYP2D6. Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати 1C класу якщо вживаний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату Бінафін Нео® на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на фоні терапії препаратом Бінафін Нео® пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаWater, Quercus robur bark extract, Glycerine, Juglans regia leaf extract, Propylen glycol, Caprylic/Capric triglyceride, Isononyl isononanoate, Benzyl alcohol, Ethylhexylglycerin, Carbomer, Triethanolamine, Panthenol, Citrus grandis secab fistular oil, Allantoin, Eucalyptus globulus oilХарактеристикаГель для догляду за шкірою ніг, стоп та нігтів. Активні речовини, що входять до складу, мають антисептичні властивості, сприяють захисту від інфікування шкідливими мікроорганізмами, у тому числі збудниками грибка стопи. "Чистостоп-форте" гель заспокоює шкіру, знімає відчуття печіння та подразнення, запобігає свербінню між пальцями, сприяє регенерації та прискореному загоєнню, надає гладкості, створює відчуття чистоти та комфорту.Властивості компонентівКора дуба зазвичай використовується для лікування шкірних захворювань. Багата антиоксидантами, органічними кислотами, пектинами, танінами. Має в'яжучу, обволікаючу, імуностимулюючу, протимікробну та протизапальну дію. Д-пантенол (вітамін В5) стимулює загоєння та відновлення шарів шкіри, нормалізує клітинний обмін, посилює міцність колагенових волокон. Має зволожуючу і розгладжуючу шкіру дією, підвищує регенерацію клітин, прискорює епітелізацію, зменшує симптоми запалення, знижує свербіж. Грейпфрута насіння екстракт має антимікробну активність,нормалізує роботу сальних залоз.ІнструкціяНаносити на шкіру тонким шаром масажними рухами 2-3 рази на добу. Рекомендується для щоденного застосування. Запобіжні заходи: не допускати попадання в газ і на слизові оболонки.РекомендуєтьсяБезпечний антибактеріальний, протигрибковий засіб для захисту шкіри стоп.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаWater, Urea pura, Caprylic/capric triglyceride, Emulsifying wax, Distilled monoglyceride, Ricinus communis oil, Sodium salicylate, Stearic acid, Ceto stearyl алкоголь, Isononyl isononanoate, Cyclopentasiloxane, Benzyl алкоголю, Ezyl Tocopheryl acetate, Triclosan, Parfum, Melaleuca alternifolia (Tea tree) leaf oil, Thymus vulgaris flower/leaf extract, Sodium hydroxide, Butylhydroxyanisol, Butylhydroxytoluol, Propylgallate, Citric acid.ХарактеристикаКрем "Чистостоп" має збалансований склад активних компонентів, цілющі властивості яких посилюють один одного та забезпечують належний догляд для попередження розвитку підошовного гіперкератозу (гіперкератозу стоп) та профілактики утворення глибоких хворобливих тріщин на сухій шкірі. З віком шкіра здається і з'являються симптоми гіперкератозу. Огрубіння та потовщення шкіри починається поступово. Основними причинами гіперкератозу стоп є тісне та незручне взуття, нерегулярний догляд за ногами, грибкові захворювання, ендокринні порушення, при яких порушується утворення кератину. Правильний та адекватний догляд за шкірою ніг із кремом "Чистостоп" здатний допомогти повністю вирішити цю проблему. Глибоке увласнення, ефективне пом'якшення та живлення, активування процесів епітелізації,антибактеріальна дія покращує загальний стан і вирівнює рельєф шкіри, створює відчуття чистоти та комфорту.Властивості компонентівСечовина - сприяє тривалому утриманню вологи в епідермісі, за рахунок чого ефективна для усунення сухості шкіри, для розм'якшення ороговілих ділянок і натоптишів. огрубілу шкіру, сприяє видаленню рогових нашарувань. засіб. Вітамін Е - основний антиоксидант шкірного бар'єру, що захищає клітини шкіри від УФ – випромінювання. Вирівнює рельєф шкіри,покращує епітелізацію, живить і пом'якшує роговий шар, має протизапальну активність. Триклозан - антибактеріальний і протигрибковий агент широкого спектру дії.ІнструкціяНаносити крем тонким шаром м'якими масажними рухами на чисту та суху шкіру ступнів ніг 1-2 рази на день: вранці та/або ввечері.РекомендуєтьсяНалежний догляд для попередження розвитку підошовного гіперкератозу (гіперкератозу стоп) та профілактики утворення глибоких хворобливих тріщин на сухій шкірі.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина Флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію, магнію стеарат.ХарактеристикаПротигрибковий засіб, похідний тріазол. Є селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому P450. При прийомі внутрішньо та при внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність на різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Флуконазол активний при опортуністичних мікозах, у т.ч. викликаних Candida spp., включаючи генералізований кандидоз у тварин зі зниженим імунітетом; Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції; Microsporum spp. та Trychoptyton spp. Активний на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включаючи внутрішньочерепні інфекції, та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та зі зниженим імунітетом.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), в т.ч. у хворих з нормальною імунною відповіддю та у хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококкозу у хворих на СНІД. Генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у т.ч. у хворих зі злоякісними пухлинами, які перебувають у ВІТ та отримують цитотоксичні або імуносупресивні засоби, а також у хворих з іншими факторами, що спричиняють розвиток кандидозу. Кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки порожнини рота та глотки, стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий та хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний із носінням зубних протезів), у т.ч. у хворих з нормальною та пригніченою імунною функцією; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД. генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт. Мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, високій лишай, оніхомікози та шкірні кандидозні інфекції. Глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоідомікоз, паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз. Профілактика грибкових інфекцій у хворих із злоякісними пухлинами, схильними до розвитку таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії.Протипоказання до застосуванняОдночасне застосування терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування цизаприду; підвищена чутливість до флуконазолу; підвищена чутливість до похідних азолу зі схожою з флуконазолом структурою.Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежать від форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування. Призначений для вживання. Для дорослих, залежно від показань, схеми лікування та клінічної ситуації, добова доза становить 50-400 мг, кратність застосування – 1 раз на добу. Для дітей доза становить 3-12 мг/кг/добу, кратність застосування – 1 раз на добу. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу флуконазолу зменшують залежно від КК. Тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил. Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т. ч.

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил. Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т. ч.

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил. Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т. ч.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія (у вигляді порошку) - 1 мл: активна речовина: флуконазол 10 мг або 40 мг відповідно; допоміжні речовини: лимонна кислота безводна - 4,20 мг/4,21 мг, натрію бензоат - 2,37 мг/2,38 мг, камедь ксантанова - 2,03 мг/2,01 мг, титану діоксид (Е 171) - 1,0 мг/0,98 мг, сахароза - 576,23 мг/546,27 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 1,0 мг/0,98 мг, натрію цитрату дигідрат - 3,17 мг/3,17 мг , апельсиновий ароматизатор* - 10,0 мг/10,0 мг. * містить апельсинову ефірну олію, мальтодекстрин та воду. Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 50 мг/5 мл або 200 мг/5 мл у пластиковому (ПЕВП) флаконі з кришкою, що загвинчується, що оберігає від доступу дітей і складається з зовнішньої (ПЕВП) і внутрішньої (ПП) частин з прокладкою з полімерним покриттям , а також з пластмасовим кільцем для контролю першого розкриття. По 1 флакону з пластиковою мірною ложкою та інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або майже білий порошок, який не містить видимих ​​забруднень.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаФлуконазол є селективним інгібітором ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4, флуконазол також є інгібітором ізоферменту CYP2C19. Фармакокінетика флуконазолу подібна при внутрішньовенному введенні та прийомі внутрішньо. Концентрація в плазмі крові пропорційна дозі і досягає максимуму (Сmах) через 0,5-1,5 години після прийому флуконазолу натще, а період напіввиведення становить близько 30 годин. 90% рівноважної концентрації досягаються до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі препарату один раз на добу). Введення ударної дози (в перший день), що вдвічі перевищує нормальну добову дозу, уможливлює досягнення 90% рівноважної концентрації до 2-го дня. Обсяг розподілу наближається до загального вмісту води у організмі. Зв'язування з білками плазми – низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму. Концентрації флуконазолу в слині та мокротинні подібні до його концентрацій у плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт концентрації флуконазолу в спинномозковій рідині складають близько 80 % від його концентрацій у плазмі крові. У роговому шарі, епідермісі, дермі та потовій рідині досягаються високі концентрації, які перевищують сироваткові. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При прийомі дози 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу через 12 днів становить 73 мкг/г, а через 7 днів після припинення лікування – лише 5,8 мкг/г. При застосуванні дози 150 мг один раз на тиждень концентрація флуконазолу в роговому шарі на 7-й день становить 23,4 мкг/г, а через 7 днів після прийому другої дози – 7,1 мкг/г. Концентрація флуконазолу в нігтях після 4-місячного застосування у дозі 150 мг 1 раз на тиждень становить 4,05 мкг/г у здорових та 1,8 мкг/г у уражених нігтях; через 6 місяців після завершення терапії флуконазол, як і раніше, визначається в нігтях. Препарат виводиться переважно нирками; приблизно 80% введеної дози виявляється у сечі у незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Циркулюючі метаболіти не виявлено. Тривалий період напіввиведення з плазми дозволяє застосовувати флуконазол один раз на добу або один раз на тиждень - при інших показаннях. Фармакокінетика у дітей Діти отримали такі фармакокінетичні параметри. Вік Доза (мг/кг) Період напіввиведення (година) AUC (мкгч/мл) 11 днів - 11 міс Одноразово - внутрішньовенно 3 мг/кг 23 110,1 5 років – 15 років Багаторазово - внутрішньовенно 2 мг/кг 17,4* 67,4* 5 років – 15 років Багаторазово - внутрішньовенно 4 мг/кг 15,2* 139,1 * 5 років – 15 років Багаторазово - внутрішньовенно 8 мг/кг 17,6 * 196,7 * * Показник, зазначений в останній день Недоношеним дітям (близько 28 тижнів розвитку) флуконазол вводили внутрішньовенно в дозі 6 мг/кг кожен 3-й день до введення максимум 5 доз, поки діти залишалися у відділенні інтенсивної терапії. Середній період напіввиведення становив 74 год (у межах 44-185 год) у 1-й день, зі зменшенням на 7-й день у середньому до 53 год (у межах 30-131 год) та на 13-й день у середньому до 47 год (у межах 27-68 год). Значення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) становило 271 мкгч/мл (в межах 173-385 мкгч/мл) у 1-й день, потім збільшувалася до 490 мкгч/мл (у межах 292-734 мкгч/мл) на 7-й день і знижувалося в середньому до 360 мкг/мл (в межах 167-566 мкг/мл) до 13-го дня. Об'єм розподілу становив 1183 мл/кг (у межах 1070-1470 мл/кг) у 1-й день, потім збільшувався в середньому до 1184 мл/кг (у межах 510-2130 мл/кг) на 7-й день та до 1328 мл/кг (не більше 1040-1680 мл/кг) на 13-й день. Фармакокінетика у літніх пацієнтів Було встановлено, що при одноразовому застосуванні флуконазолу в дозі 50 мг внутрішньо у літніх пацієнтів віком 65 років і старше, деякі з яких одночасно приймали діуретики, максимальна концентрація досягалася через 1,3 години після прийому та становила 1,54 мкг/мл, середні значення площі під кривою "концентрація-час" - 76,4±20,3 мкгч/мл, а середній період напіввиведення - 46,2 години. Значення цих фармакокінетичних параметрів вище, ніж у молодих пацієнтів, що, ймовірно, пов'язане зі зниженою функцією нирок, характерною для літнього віку. Одночасний прийом діуретиків не викликав вираженої зміни значень площі під кривою "концентрація-час" та максимальної концентрації. Кліренс креатиніну (74 мл/хв), відсоток флуконазолу, що виводиться нирками у незміненому вигляді (0-24 год,22 %) та нирковий кліренс флуконазолу (0,124 мл/хв/кг) у пацієнтів похилого віку нижчий порівняно з молодими.ФармакодинамікаФлуконазол, тріазольний протигрибковий засіб, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів. Флуконазол продемонстрував активність in vitro та в клінічних інфекціях щодо більшості наступних мікроорганізмів: Candida albicans, Candida glabrata (багато штами помірно чутливі), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans. Була показана активність флуконазолу in vitro щодо таких мікроорганізмів, проте клінічне значення цього невідоме: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae. При внутрішньовенному введенні флуконазол проявляв активність різних моделях грибкових інфекцій у тварин. Продемонстровано активність препарату при опортуністичних мікозах, у тому числі спричинених Candida spp. (включаючи генералізований кандидоз у тварин із пригніченим імунітетом); Cryptococcus neoformans (включаючи внутрішньочерепні інфекції); Microsporum spp. та Trychophyton spp. Встановлено також активність флуконазолу на моделях ендемічних мікозів у тварин, включаючи інфекції, спричинені Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включаючи внутрішньочерепні інфекції) та Histoplasma capsulatum у тварин із нормальним та пригніченим імунітетом. Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому Р450. Терапія флуконазолом у дозі 50 мг на добу протягом 28 днів не впливає на концентрацію тестостерону в плазмі крові у чоловіків або концентрацію стероїдів у жінок дітородного віку. Флуконазол у дозі 200-400 мг на добу не має клінічно значущого впливу на рівні ендогенних стероїдів та їх реакцію на стимуляцію адренокортикотропного гормону (АКТГ) у здорових чоловіків-добровольців. Механізми розвитку резистентності до флуконазолу Резистентність до флуконазолу може розвинутись у таких випадках: якісна або кількісна зміна ферменту, що є мішенню для флуконазолу (ланостерил 14-а-деметилази), зменшення доступу до мішені флуконазолу або комбінація цих механізмів. Точкові мутації в гені ERG11, що кодує фермент-мішень, призводять до видозміни мішені та зниження афінності до азол. Збільшення експресії гена ERG11 призводить до продукції високих концентрацій ферменту-мішені, що створює потребу у збільшенні концентрації флуконазолу у внутрішньоклітинній рідині для придушення всіх молекул ферменту в клітині. Другий значний механізм резистентності полягає в активному виведенні флуконазолу із внутрішньоклітинного простору за допомогою активації двох типів транспортерів, що беруть участь у активному виведенні (ефлюкс) препаратів з грибкової клітини. До таких транспортерів належить головний посередник, що кодується генами MDR (множинної лікарської стійкості), і суперсімейство АТФ-зв'язуючої касети транспортерів, що кодується генами CDR (генами резистентності грибів Candida до азолових антимікотиків). Гіперекспресія гена MDR призводить до резистентності до флуконазолу, водночас гіперекспресія генів CDR може призводити до резистентності до різних азол. Резистентність до Candida glabrata зазвичай опосередкована гіперекспресією гена CDR, що призводить до резистентності до багатьох азол. Для штамів, у яких мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) визначається як проміжна (16-32 мкг/мл), рекомендується застосовувати максимальні дози флуконазолу. Candida krusei слід розглядати як резистентну до флуконазолу. Механізм резистентності пов'язаний зі зниженою чутливістю ферменту-мішені до інгібуючого впливу флуконазолу.Показання до застосуванняКриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад, легенів, шкіри), у тому числі у хворих з нормальною імунною відповіддю та хворих на СНІД, реципієнтів пересаджених органів та хворих з іншими формами імунодефіциту; підтримуюча терапія з метою профілактики рецидивів криптококозу у хворих на СНІД; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних та сечових шляхів, у тому числі у хворих зі злоякісними пухлинами, що перебувають у відділенні. а також у хворих з іншими факторами, що сприяють розвитку кандидозу; кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові оболонки рота і глотки, стравоходу, неінвазивні бронхо-легеневі інфекції, кандидурію, шкірно-слизовий і хронічний атрофічний кандидоз порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів), у тому числі у хворих з нормальною; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД; генітальний кандидоз; гострий або рецидивний вагінальний кандидоз; профілактика з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу (3 та більше епізодів на рік); кандидозний баланіт; профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними пухлинами, схильними до таких інфекцій внаслідок цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії; мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахвинної області, висівковий лишай, оніхомікоз та шкірні кандидозні інфекції; глибокі ендемічні мікози у хворих з нормальним імунітетом, кокцидіоїдомікоз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або азольних речовин з подібною структурою флуконазолу; одночасний прийом терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу у дозі 400 мг на добу та більше; одночасне застосування з препаратами, що збільшують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4, такими як цизаприд, астемізол, еритроміцин, пімозид та хінідин. З обережністю: порушення показників функції печінки; порушення функції нирок; поява висипки на фоні застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями; одночасне застосування терфенадину та флуконазолу в дозі менше 400 мг на добу; потенційно проаритмічні стани у хворих із множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія).Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося. Описано випадки множинних вроджених вад у новонароджених, матері яких протягом більшої частини або всього першого триместру отримували терапію флуконазолом у високій дозі (400-800 мг на добу) з приводу кокцидіоїдомікозу. Були відзначені такі порушення розвитку: брахіцефалія, порушення розвитку лицьової частини черепа, порушення формування склепіння черепа, вовча паща, викривлення стегнових кісток, витончення та подовження ребер, артрогрипоз та вроджені вади серця. В даний час немає доказів зв'язку перерахованих вроджених аномалій із застосуванням низьких доз флуконазолу (150 мг одноразово для лікування вульвовагінального кандидозу) у першому триместрі вагітності. Під час вагітності застосування флуконазолу слід уникати,за винятком випадків важких і потенційно загрозливих для життя грибкових інфекцій, коли очікувана користь лікування для матері перевищує можливий ризик для плода. Жінкам дітородного віку слід використовувати засоби контрацепції. Флуконазол виявляється у грудному молоці у концентраціях, близьких до плазмових, тому його призначення жінкам у період грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяПереносимість препарату зазвичай дуже хороша. У клінічних та постмаркетингових (*) дослідженнях препарату Дифлюкан відзначалися такі побічні реакції. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, зміна смаку, парестезія, безсоння, сонливість, тремор. З боку травної системи: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, диспепсія*, блювання*, сухість слизової оболонки ротової порожнини, запор. З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, у деяких випадках з летальним результатом, підвищення концентрації білірубіну, сироваткової активності амінотрансфераз (аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT)), лужної фосфатази, порушення функції печінки*, гепатит*, гепатит*, гепатит*, гепатит* , холестаз, гепатоцелюлярне ушкодження З боку шкірних покровів: висипання, алопеція*, ексфоліативні ураження шкіри*, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку органів кровотворення та лімфатичної системи*: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз, тромбоцитопенію, анемію. З боку імунної системи*: анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янку, свербіж). З боку серцево-судинної системи*: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, шлуночкова тахікардія типу "пірует" (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку обміну речовин*: підвищення концентрації холестерину та тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Інші: слабкість, астенія, підвищена стомлюваність, гарячка, підвищена пітливість, вертиго. У деяких хворих, особливо із серйозними захворюваннями, такими як СНІД або рак, при лікуванні препаратом Дифлюкан® та подібними препаратами спостерігалися зміни показників крові, функції нирок та печінки, проте клінічне значення цих змін та їх зв'язок із лікуванням не встановлені.Взаємодія з лікарськими засобамиОдноразове або багаторазове застосування флуконазолу в дозі 50 мг не впливає на метаболізм феназону (антипірину) при їх одночасному застосуванні. Одночасне застосування флуконазолу з наступними препаратами протипоказано: Цизаприд: при одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі небажані реакції з боку серця, у тому числі аритмія шлуночкова тахісистолічна типу "пірует" (torsade de pointes). Застосування флуконазолу в дозі 200 мг 1 раз на добу та цизаприду у дозі 20 мг 4 рази на добу призводить до вираженого збільшення плазмових концентрацій цизаприду та збільшення інтервалу QT на ЕКГ. Одночасне застосування цизаприду та флуконазолу протипоказане. Терфенадин: при одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів та терфенадину можливе виникнення серйозних аритмій внаслідок збільшення інтервалу QT. При застосуванні флуконазолу у дозі 200 мг на добу збільшення інтервалу QT не встановлено, проте застосування флуконазолу у дозах 400 мг на добу і вище спричиняє значне збільшення концентрації терфенадину у плазмі крові. Одночасне застосування флуконазолу в дозах 400 мг на добу і більше з терфенадином протипоказане (див. розділ "Протипоказання"), Лікування флуконазолом у дозах менше 400 мг на добу у поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем. Астемізол: одночасне застосування флуконазолу з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється системою цитохрому Р450, може супроводжуватись підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. Підвищені концентрації астемізолу в плазмі можуть призводити до подовження інтервалу QT і в деяких випадках до розвитку аритмії шлуночкової тахісистолічної типу "пірует" (torsade de pointes). Одночасне застосування астемізолу та флуконазолу протипоказане. Пімозид: незважаючи на те, що не проводилося відповідних досліджень in vitro або in vivo, одночасне застосування флуконазолу та пімозиду може призводити до пригнічення метаболізму пімозиду. У свою чергу, підвищення плазмових концентрацій пімозиду може призводити до подовження інтервалу QT і в деяких випадках до розвитку аритмії шлуночкової тахісистолічної типу "пірует" (torsade de pointes). Одночасне застосування пімозиду та флуконазолу протипоказане. Хінідин: незважаючи на те, що не проводилося відповідних досліджень in vitro або in vivo, одночасне застосування флуконазолу та хінідину може також призводити до пригнічення метаболізму хінідину. Застосування хінідину пов'язане з подовженням інтервалу QT і в деяких випадках з розвитком аритмії шлуночкової тахісистолічної типу "пірует" (torsade de pointes). Одночасне застосування хінідину та флуконазолу протипоказане. Еритроміцин: одночасне застосування флуконазолу та еритроміцину потенційно призводить до підвищеного ризику розвитку кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, torsade de pointes) та, внаслідок цього, раптової серцевої смерті. Одночасне застосування флуконазолу та еритроміцину протипоказане. Слід бути обережним і, можливо, коригувати дози при одночасному застосуванні наступних препаратів і флуконазолу: Препарати, що впливають на флуконазол: Гідрохлортіазид: багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з флуконазолом призводить до збільшення концентрації флуконазолу у плазмі крові на 40 %. Ефект такого ступеня виразності не потребує зміни режиму дозування флуконазолу у хворих, які отримують одночасно діуретики, проте лікареві слід це враховувати. Рифампіцин: одночасне застосування флуконазолу та рифампіцину призводить до зниження значення площі під кривою "концентрація-час" на 25% та тривалості періоду напіввиведення флуконазолу на 20%. У хворих, які одночасно приймають рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу. Препарати, на які впливає флуконазол: Флуконазол є потужним інгібітором ізоферменту CYP2C9 та CYP2C19 цитохрому Р450 та помірним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Крім того, крім перерахованих далі ефектів, існує ризик підвищення в плазмі концентрації та інших лікарських засобів, що метаболізуються ізоферментами CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4 при одночасному застосуванні з флуконазолом. У зв'язку з цим, слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні перелічених препаратів, а при необхідності подібних комбінацій пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. Слід враховувати, що інгібуючий ефект флуконазолу зберігається протягом 4-5 днів після відміни препарату через тривалий період напіввиведення. Алфентаніл: відзначається зменшення кліренсу та обсягу розподілу, збільшення періоду напіввиведення алфентанілу. Можливо, це пов'язано з пригніченням ізоферменту CYP3A4 флуконазолом. Може знадобитися корекція дози алфентанілу. Амітриптілін, нортриптілін: збільшення ефекту. Концентрацію 5-нортриптиліну та/або S-амітриптиліну можна виміряти на початку комбінованої терапії з флуконазолом і через тиждень після початку. При необхідності слід коригувати дозу амітриптиліну/нортриптиліну. Амфотерицин В: у дослідженнях на мишах (у тому числі з імуносупресією) були відзначені наступні результати: невеликий адитивний протигрибковий ефект при системній інфекції, викликаній С. albicans, відсутність взаємодії при внутрішньочерепній інфекції, викликаній Cryptococcus neoformans та антагонізм при системній інфекції, .fumigatus. Клінічне значення цих результатів не ясно. Антикоагулянти: як і інші протигрибкові засоби (похідні азолу), флуконазол, при одночасному застосуванні з варфарином, підвищує протромбіновий час (на 12 %), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа та шлунково-кишкового тракту, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час. Також слід оцінити доцільність корекції дози варфарину. Азитроміцин: при одночасному застосуванні внутрішньо флуконазолу в одноразовій дозі 800 мг з азитроміцином в одноразовій дозі 1200 мг вираженої фармакокінетичної взаємодії між обома препаратами не встановлено. Бензодіазепіни (короткої дії): після прийому внутрішньо мідазоламу, флуконазол суттєво збільшує концентрацію мідазоламу та психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають флуконазол, слід спостерігати з метою оцінки доцільності відповідного зниження дози бензодіазепіну. При одночасному застосуванні одноразової дози триазоламу флуконазол збільшує значення площі під кривою "концентрація-час" та максимальної концентрації триазоламу приблизно на 50% і 25-32% відповідно, період напіввиведення - на 25-50% завдяки пригніченню метаболізму триазоламу. Може знадобитися корекція дози тріазоламу. Карбамазепін: флуконазол пригнічує метаболізм карбамазепіну та підвищує сироваткову концентрацію карбамазепіну на 30 %. Необхідно враховувати ризик розвитку токсичності карбамазепіну. Слід оцінити необхідність корекції дози карбамазепіну залежно від концентрації/ефекту. Блокатори кальцієвих каналів: деякі антагоністи кальцієвих каналів (ніфедипін, ісрадипін, амлодипін, верапаміл та фелодипін) метаболізуються ізоферментом CYP3A4. Флуконазол підвищує системну експозицію антагоністів кальцієвих каналів. Рекомендовано контроль розвитку побічних ефектів. Циклоспорин: у пацієнтів з трансплантованою ниркою застосування флуконазолу в дозі 200 мг на добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак при багаторазовому застосуванні флуконазолу у дозі 100 мг на добу зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується контролювати концентрацію циклоспорину в крові. Циклофосфамід: при одночасному застосуванні циклофосфаміду та флуконазолу відзначається збільшення сироваткових концентрацій білірубіну та креатиніну. Ця комбінація допустима з урахуванням ризику збільшення концентрацій білірубіну та креатиніну. Фентаніл: є повідомлення про один летальний кінець, можливо, пов'язаний з одночасним застосуванням фентанілу і флуконазолу. Передбачається, що порушення пов'язані з інтоксикацією фентанілом. Було показано, що флуконазол значно збільшує час виведення фентанілу. Слід враховувати, що підвищення концентрації фентанілу може призвести до пригнічення функції дихання. Галофантрин: флуконазол може збільшувати концентрацію галофантрину в плазмі у зв'язку з інгібуванням ізоферменту CYP3A4. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази: при одночасному застосуванні флуконазолу з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (такими, як аторвастатин і симвастатин) або ізоферментом CYP2D6 (такими як флу У разі необхідності одночасної терапії зазначеними препаратами слід спостерігати пацієнтів з метою виявлення симптомів міопатії та рабдоміолізу. Необхідно контролювати концентрацію креатинінкінази. У разі значного збільшення концентрації креатинінкінази або якщо діагностується або є підозра на розвиток міопатії або рабдоміолізу, терапію інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази слід припинити. Лозартан: флуконазол пригнічує метаболізм лозартану до його активного метаболіту (Е-3174), який відповідає за більшу частину ефектів, пов'язаних з антагонізмом рецепторів ангіотензин-II. Необхідний регулярний контроль артеріального тиску. Метадон: флуконазол може підвищувати плазмову концентрацію метадону. Може знадобитися корекція дози метадону. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): значення площі під кривою "концентрація-час" та максимальної концентрації флурбіпрофену збільшуються на 81% та 23% відповідно. Аналогічно значення площі під кривою "концентрація-час" та максимальної концентрації фармакологічно активного ізомеру [8-(+)-ібупрофен] підвищувалися на 82 % та 15 % відповідно при одночасному застосуванні флуконазолу з рацемічним ібупрофеном (400 мг). При одночасному застосуванні флуконазолу у дозі 200 мг на добу та целекоксибу у дозі 200 мг максимальна концентрація та площа під кривою "концентрація-час" целекоксибу збільшуються на 68% і 134% відповідно. У цій комбінації можливе зниження дози целекоксибу вдвічі. Незважаючи на відсутність цілеспрямованих досліджень, флуконазол може збільшувати системну експозицію інших нестероїдних протизапальних засобів, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9 (наприклад, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Може знадобитися корекція дози нестероїдних протизапальних засобів. При одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів та флуконазолу пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом з метою виявлення та контролю небажаних явищ та проявів токсичності, пов'язаних з нестероїдними протизапальними засобами. Пероральні контрацептиви: при одночасному застосуванні комбінованого перорального контрацептиву з флуконазолом у дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено, тоді як при щоденному застосуванні 200 мг флуконазолу значення площі під кривою "концентрація-час" етинілестрадіолу та леворге відповідно, а при застосуванні 300 мг флуконазолу один раз на тиждень значення площі під кривою "концентрація-час" етинілестрадіолу та норетиндрону зростають на 24 % та 13 % відповідно. Таким чином, багаторазове застосування флуконазолу у зазначених дозах навряд чи може вплинути на ефективність комбінованого перорального протизаплідного засобу. Фенітоїн: одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. У разі необхідності одночасного застосування обох препаратів слід контролювати концентрацію фенітоїну та відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації у сироватці крові. Преднізон: є повідомлення про розвиток гострої недостатності кори надниркових залоз у пацієнта після трансплантації печінки на фоні відміни флуконазолу після тримісячного курсу терапії. Імовірно, припинення терапії флуконазолом викликало підвищення активності ізоферменту CYP3A4, що призвело до збільшення метаболізму преднізону. Пацієнти, які отримують комбіновану терапію преднізоном та флуконазолом, повинні знаходитися під ретельним медичним наглядом при відміні флуконазолу з метою оцінки стану кори надниркових залоз. Рифабутин: одночасне застосування флуконазолу та рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього до 80%. При одночасному застосуванні флуконазолу та рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, які одночасно отримують рифабутин та флуконазол, необхідно ретельно спостерігати. Саквінавір: значення площі під кривою "концентрація-час" підвищується приблизно на 50%, максимальна концентрація - на 55%, кліренс саквінавіру зменшується приблизно на 50% у зв'язку з інгібуванням печінкового метаболізму ізоферменту CYP3A4 та інгібуванням Р-. Може знадобитися корекція дози саквінавіру. Сиролімус: підвищення концентрації сиролімусу в плазмі крові, ймовірно, у зв'язку з інгібуванням метаболізму сиролімусу через пригнічення ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну. Ця комбінація може застосовуватися з відповідною корекцією дози сиролімусу залежно від ефекту/концентрації. Препарати сульфонілсечовини: флуконазол при одночасному застосуванні призводить до збільшення періоду напіввиведення пероральних препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду та толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільне застосування флуконазолу та пероральних препаратів сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії, крім того, необхідний регулярний контроль глюкози крові та, при необхідності, корекція дози препаратів сульфонілсечовини. Такролімус: одночасне застосування флуконазолу та такролімусу (всередину) призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього до 5 разів за рахунок інгібування метаболізму такролімусу, що відбувається в кишечнику за допомогою ізоферменту CYP3A4. Значних змін фармакокінетики препаратів не відмічено при застосуванні такролімусу внутрішньовенно. Описано випадки нефротоксичності. Хворих, які одночасно приймають такролімус внутрішньо і флуконазол, слід ретельно спостерігати. Дозу такролімусу слід коригувати залежно від рівня підвищення його концентрації в крові. Теофілін: після одночасного застосування з флуконазолом у дозі 200 мг протягом 14 днів середня швидкість плазмового кліренсу теофіліну знижується на 18 %. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, або хворим з підвищеним ризиком розвитку токсичної дії теофіліну, слід спостерігати за появою симптомів передозування теофіліну та, за необхідності, скоригувати терапію відповідним чином. Тофацитиніб: експозиція тофацитинібу збільшується при його сумісному застосуванні з препаратами, які є одночасно помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та потужними інгібіторами ізоферменту CYP2C19 (наприклад, флуконазол). Можливо, може бути потрібна корекція дози тофацитинібу. Алкалоїд барвінку: незважаючи на відсутність цілеспрямованих досліджень, передбачається, що флуконазол може збільшувати концентрацію алкалоїдів барвінку (наприклад, вінкрістину та вінбластину) у плазмі крові і, таким чином, призводити до нейротоксичності, що, можливо, може бути пов'язане з пригніченням ізоферменту CYP3A4. Вітамін А: є повідомлення про один випадок розвитку небажаних реакцій з боку ЦНС у вигляді псевдопухлини мозку при одночасному застосуванні повністю трансретиноєвої кислоти та флуконазолу, які зникли після відміни флуконазолу. Застосування цієї комбінації можливе, але слід пам'ятати про можливість виникнення небажаних реакцій з боку центральної нервової системи. Зідовудін: при одночасному застосуванні з флуконазолом відзначається підвищення значень максимальної концентрації площі під кривою "концентрація-час" зидовудину на 84% і 74% відповідно. Цей ефект, ймовірно, зумовлений зниженням метаболізму останнього до його головного метаболіту. До та після терапії із застосуванням флуконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 15 днів хворим на СНІД та ARC (комплекс, пов'язаний зі СНІДом) встановлено значне збільшення значення площі під кривою "концентрація-час" зидовудину (20 %). Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину. Вориконазол (інгібітор ізоферментів CYP2C9. CYP2C19 та CYP3A4): одночасне застосування вориконазолу (по 400 мг 2 рази на добу в перший день, потім по 200 мг 2 рази на добу протягом 2,5 днів) та флуконазолу (400 мг потім по 200 мг на добу протягом 4 днів) призводить до збільшення концентрації та значення площі під кривою "концентрація-час" вориконазолу на 57% і 79% відповідно. Було показано, що цей ефект зберігається при зменшенні дози та/або зменшенні кратності прийому будь-якого препарату. Одночасне застосування вориконазолу та флуконазолу не рекомендується. Дослідження взаємодії пероральних форм флуконазолу при його одночасному прийомі з їжею, циметидином, антацидами, а також після тотального опромінення тіла для підготовки до пересадки кісткового мозку показали, що ці фактори не впливають на клінічно значущий вплив на всмоктування флуконазолу. Перераховані взаємодії встановлені при багаторазовому застосуванні флуконазолу; взаємодії з лікарськими засобами внаслідок одноразового прийому флуконазолу невідомі. Лікарям слід враховувати, що взаємодія з іншими лікарськими засобами спеціально не вивчалася, але вона можлива.Спосіб застосування та дозиВсередину. Інструкція з приготування суспензії: до одного флакона з порошком для приготування суспензії додати 24 мл води і ретельно збовтати. Перед кожним застосуванням збовтувати. Терапію можна розпочинати до отримання результатів посіву та інших лабораторних досліджень. Проте протигрибкову терапію необхідно змінити відповідним чином, коли результати цих досліджень стануть відомими. При переведенні пацієнта з внутрішньовенного на пероральний прийом препарату або навпаки, зміни добової дози не потрібно. Добова доза препарату Дифлюкан® залежить від характеру та тяжкості грибкової інфекції. При вагінальному кандидозі здебільшого ефективний одноразовий прийом препарату. При інфекціях, які потребують повторного прийому протигрибкового препарату, лікування слід продовжувати до зникнення клінічних або лабораторних ознак активної грибкової інфекції. Хворим на СНІД і криптококовий менінгіт або рецидивуючий орофарингеальний кандидоз для профілактики рецидиву інфекції зазвичай необхідна підтримуюча терапія. Застосування у дорослих При криптококовому менінгіті та криптококових інфекціях іншої локалізації в перший день зазвичай застосовують 400 мг, а потім продовжують лікування у дозі 200-400 мг один раз на добу. Тривалість лікування криптококових інфекцій залежить від наявності клінічного та мікологічного ефекту; при криптококовому менінгіті лікування зазвичай продовжують принаймні 6-8 тижнів. Для профілактики рецидиву криптококового менінгіту у хворих на СНІД, після завершення повного курсу первинного лікування, терапію препаратом Дифлюкан® у дозі 200 мг на добу можна продовжувати невизначено довго. При кандидемії, дисемінованому кандидозі та інших інвазивних кандидозних інфекціях доза зазвичай становить 400 мг першого дня, потім по 200 мг/сут. Залежно від вираженості клінічного ефекту, доза може бути збільшена до 400 мг на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ефективності. При орофарингеальному кандидозі препарат застосовують по 50-100 мг один раз на добу протягом 7-14 днів. При необхідності хворим з вираженим придушенням імунної функції лікування можна продовжувати протягом більш тривалого часу. При атрофічному кандидозі ротової порожнини, пов'язаному з носінням зубних протезів, препарат зазвичай застосовують у дозі 50 мг один раз на добу протягом 14 днів у поєднанні з місцевими антисептичними засобами для обробки протезу. При інших кандидозних інфекціях слизових оболонок (за винятком генітального кандидозу, див. нижче), наприклад, езофагіті, неінвазивних бронхо-легеневих інфекціях, кандидурії, кандидозі шкіри та слизових оболонок тощо, ефективна доза зазвичай становить 50-100 мг/ при тривалості лікування 14-30 днів. Для профілактики рецидивів орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД після завершення повного курсу первинної терапії Дифлюкан® може бути призначений по 150 мг один раз на тиждень. При вагінальному кандидозі Дифлюкан застосовують одноразово внутрішньо в дозі 150 мг. Для зниження частоти рецидивів вагінального кандидозу препарат можна застосовувати у дозі 150 мг один раз на тиждень. Тривалість протирецидивної терапії визначається індивідуально та, як правило, становить 6 міс. Застосування одноразової дози дітям віком до 18 років та пацієнтам старше 60 років без припису лікаря не рекомендується. При баланіті, викликаному Candida spp., Дифлюкан застосовують одноразово в дозі 150 мг внутрішньо. Для профілактики кандидозу у хворих із злоякісними пухлинами рекомендована доза препарату Дифлюкан® становить 50-400 мг один раз на добу залежно від ступеня ризику грибкової інфекції. Для хворих з високим ризиком генералізованої інфекції, наприклад, з вираженою або тривалою нейтропенією, рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу. Дифлюкан® застосовують за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії та, після збільшення кількості нейтрофілів більше 1000 мм3, лікування продовжують ще 7 днів. При інфекціях шкіри, включаючи мікози стоп, гладкої шкіри, пахової області та при кандидозних інфекціях, рекомендована доза становить 150 мг один раз на тиждень або 50 мг один раз на добу. Тривалість терапії зазвичай становить 2-4 тижні, проте при мікозах стоп може знадобитися триваліша терапія (до 6 тижнів). При висівковому лишаї рекомендована доза становить 300 мг один раз на тиждень протягом 2 тижнів; деяким хворим потрібна третя доза 300 мг на тиждень, тоді як для деяких хворих виявляється достатньо одноразового прийому 300-400 мг. Альтернативною схемою лікування є застосування препарату по 50 мг один раз на добу протягом 2-4 тижнів. При оніхомікозі рекомендована доза становить 150 мг один раз на тиждень. Лікування слід продовжувати до заміщення інфікованого нігтя (виростання неінфікованого нігтя). Для повторного зростання нігтів на пальцях рук і стоп зазвичай потрібно 3-6 місяців та 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість зростання може варіювати в широких межах у різних людей, а також залежно від віку. Після успішного лікування хронічних інфекцій, що тривало зберігалися, іноді спостерігається зміна форми нігтів. При глибоких ендемічних мікозах може знадобитися застосування препарату в дозі 200-400 мг на добу. Терапія може тривати до 2 років. Тривалість терапії визначають індивідуально; вона становить 11-24 міс при кокцидіоїдомікозі. Застосування у дітей Як і при подібних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічного та мікологічного ефекту. Для дітей добова доза не повинна перевищувати таку для дорослих. Максимальна добова доза становить 400 мг. Дифлюкан застосовують щодня один раз на добу. При кандидозі слизових оболонок рекомендована доза препарату Дифлюкан становить 3 мг/кг/добу. У перший день з метою швидшого досягнення рівноважної концентрації можна застосувати ударну дозу 6 мг/кг. Для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості захворювання. Для пригнічення рецидиву криптококового менінгіту у дітей, хворих на СНІД, рекомендована доза препарату Дифлюкан становить 6 мг/кг один раз на добу. Для профілактики грибкових інфекцій у хворих з пригніченим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної хіміотерапії або променевої терапії, препарат застосовують по 3-12 мг/кг/добу в залежності від вираженості та тривалості збереження індукованої нейтропенії. · Дозу для дорослих, для дітей з нирковою недостатністю – див. Дозу для хворих з нирковою недостатністю). Застосування у дітей віком 4 тижнів і менше У новонароджених флуконазол виводиться повільно. У перші 2 тижні життя препарат застосовують у тій же дозі (мг/кг), що і дітям старшого віку, але з інтервалом 72 год. Дітям у віці 3 та 4 тижнів ту саму дозу вводять з інтервалом 48 год. Застосування у людей похилого віку За відсутності ознак ниркової недостатності препарат застосовують у звичайній дозі. Хворим із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну Застосування у хворих з нирковою недостатністю При одноразовому прийомі зміни дози не потрібне. У хворих (включно з дітьми) з порушенням функції нирок при багаторазовому застосуванні препарату слід спочатку ввести ударну дозу від 50 мг до 400 мг, після чого добову дозу (залежно від показання) встановлюють відповідно до схеми: Кліренс креатиніну > 50 мл/хв - Відсоток рекомендованої дози 100%. Кліренс креатиніну Кліренс креатиніну Пацієнти, які перебувають на регулярному діалізі, повинні отримувати 100% рекомендованої дози після кожного діалізу. У дні, коли діаліз не проводиться, пацієнти повинні отримувати зменшену (залежно від кліренсу креатиніну) дозу препарату. Застосування у хворих із недостатністю функції печінки Є обмежені дані про застосування флуконазолу у пацієнтів з недостатністю функції печінки. У зв'язку з цим, при застосуванні препарату Дифлюкан® у даної категорії пацієнтів слід бути обережними.ПередозуванняЄ повідомлення про передозування флуконазолу, і в одному випадку у 42-річного хворого, інфікованого вірусом імунодефіциту людини, після прийому 8200 мг препарату з'явилися галюцинації та параноїдальна поведінка. Хворий був госпіталізований; його стан нормалізувався протягом 48 годин. У разі передозування проводиться симптоматична терапія (у тому числі підтримуючі заходи та промивання шлунка). Флуконазол виводиться переважно через нирки, тому форсований діурез, ймовірно, може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує концентрацію флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБули повідомлення про випадки суперінфекції, викликаної відмінними від Candida albicans штамами Candida, які часто мають природну резистентність до флуконазолу (наприклад, Candida krusei). У подібних випадках може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія. У поодиноких випадках застосування флуконазолу супроводжувалося токсичними змінами печінки, у тому числі з летальним результатом, головним чином, у хворих із серйозними супутніми захворюваннями. У разі гепатотоксичних ефектів, пов'язаних із застосуванням флуконазолу, не відмічено їхньої явної залежності від загальної добової дози препарату, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія препарату зазвичай була оборотною; ознаки його зникали після припинення терапії. Хворих, у яких під час лікування препаратом порушуються показники функції печінки, необхідно спостерігати з метою виявлення ознак серйознішого ураження печінки. При появі клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані із застосуванням флуконазолу, препарат слід відмінити. Як і при застосуванні інших азолів, флуконазол у поодиноких випадках може викликати анафілактичні реакції. Під час лікування флуконазолом у хворих у поодиноких випадках розвивалися ексфоліативні ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у хворого під час лікування поверхневої грибкової інфекції висипу, яку можна пов'язати із застосуванням флуконазолу, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними або системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати та відмінити препарат у разі бульозних уражень або багатоформної ексудативної еритеми. Одночасне застосування флуконазолу в дозах менше 400 мг на добу та терфенадину слід проводити під ретельним контролем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Як і інші азоли, флуконазол може спричинити збільшення інтервалу QT на ЕКГ. При застосуванні флуконазолу збільшення інтервалу QT та мерехтіння або тріпотіння шлуночків відзначали дуже рідко у хворих з тяжкими захворюваннями з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяє супутня терапія, що сприяє розвитку подібних порушень. Тому таким пацієнтам із потенційно проаритмічними станами застосовувати флуконазол слід з обережністю. Пацієнтам із захворюваннями печінки, серця та нирок перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. При застосуванні флуконазолу 150 мг з приводу вагінального кандидозу пацієнти повинні бути попереджені, що поліпшення симптомів зазвичай спостерігається через 24 години, але для їх повного зникнення іноді потрібно кілька днів. У разі збереження симптомів протягом декількох днів слід звернутися до лікаря. Дифлюкан® - розчин для внутрішньовенного введення сумісний з наступними розчинами: 20% розчин декстрози; розчин Рінгера; розчин Хартмана; розчин калію хлориду у декстрозі; 4,2% розчин бікарбонату натрію; амінофузин; 0,9% розчин хлориду натрію. Дифлюкан® можна вводити в інфузійну систему разом з одним із перерахованих вище розчинів. Хоча випадки специфічної несумісності флуконазолу з іншими засобами не описані, проте змішувати його з будь-якими іншими препаратами перед інфузією не рекомендується. Докази ефективності флуконазолу при лікуванні інших видів ендемічних мікозів, таких як паракокцидіоідомікоз, споротрихоз та гістоплазмоз обмежені, що не дозволяє визначити конкретні рекомендації щодо дозування. Флуконазол є потужним інгібітором ізоферменту CYP2C9 та помірним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Флуконазол є також інгібітором ізоферменту CYP2C19. При одночасної терапії лікарськими препаратами з вузьким терапевтичним профілем, що метаболізуються ізоферментами CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4, рекомендується бути обережними. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату необхідно враховувати можливість розвитку запаморочення та судом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: флуконазол 150мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, сульфат натрію лаурил. Показання до застосуваннякриптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації (наприклад легень, шкіри), в т. ч.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 1% Фасування: N1 Форма выпуска: крем д/наружного применения Упаковка: туба Производитель: Джонсон & Джонсон Завод-производитель: Юник Фармасьютикал(Индия/Россия) Действующее вещество: Эконазол. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: гель для зовнішнього застосування. Упаковка: туба Виробник: Др. Реддіс Лабораторіс Лтд.

Дозировка: 250 мг Фасовка: N16 Форма выпуска: таб. Упаковка: упак. Производитель: Др.

Склад, форма випуску та упаковкаУ 100 г крему міститься: Активна речовина: тербінафіну гідрохлорид - 1,0 г; допоміжні речовини: бензиловий спирт – 1,0 г; полісорбат-60 – 5,0 г; сорбітан стеарат - 2,4 г; цетиловий спирт – 6,0 г; ізопропілміристат – 6,0 г; цетилпальмітат -3,0 г; натрію гідроксид-0,122 г; вода – 75,478 р. Крем для зовнішнього застосування 1%. По 10,15, 20 або 30 г в алюмінієві туби. По 10, 15, 20, 25, 30 або 50 г у банки темного скла типу БТС зі скломаси з кришками, що натягуються. На банку наклеюють етикетку самоклеючу. Кожну тубу або банку разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку) із картону для споживчої тари. Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) до групового упаковки (транспортної тари) з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування. Однорідний крем білого або майже білого кольору із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція становить менше 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom). Помірно-чутливі: цвілеві (в основному Candida albicans) та диморфні гриби (Pityrosporum orbiculare (також відомі як Malassezia furfur)). Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів у грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняГрибкові інфекції шкіри, спричинені чутливими до тербінафіну збудниками: трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри, різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну, інших компонентів препарату; дитячий вік (до 12 років); період лактації. З обережністю Ниркова/печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок. Якщо у Вас є одне з перелічених у цьому розділі захворювань, необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком застосування препарату.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування тербінафіну при вагітності немає. Тому тербінафін слід застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тербінафін виводиться з грудним молоком, тому препарат не слід застосовувати матерям, що годують.Побічна діяЗ боку органів чуття: подразнення очей. З боку шкірних покровів: лущення шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри, контактний дерматит, екзема. Окремі повідомлення: висип. Місцеві реакції: біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення препарату. Можливе загострення симптомів. Алергічні реакції: почервоніння, папули, бульбашки, свербіж шкіри. При появі будь-яких побічних ефектів, у тому числі не вказаних в інструкції із застосування, необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські взаємодії тербінафіну у лікарській формі крем не описані.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослі та діти старше 12 років. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки шкіри. Крем наноситься один або два рази на добу на уражені ділянки шкіри та прилеглі ділянки тонким шаром, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці) місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Тривалість лікування залежить від показання і тяжкості перебігу захворювання. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 раз на день 1 тиждень .Дерматомікоз стоп: 1-2 рази на день 1-2 тижні. Кандидоз шкіри: 1-2 рази на день 1-2 тижні. Різнобарвний лишай: 1-2 десь у день 2 тижня. Застосування препарату у дітей віком до 12 років Застосування не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не вивчені. Літні пацієнти Зміни режиму дозування не потрібні. Зменшення вираженості клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. У разі відсутності покращення протягом 1 тижня лікування слід звернутися до лікаря. Якщо Ви забули застосувати препарат Якщо Ви забули застосувати препарат у черговий раз, слід застосувати його якнайшвидше. Але якщо наближається час застосування наступної дози препарату, пропустіть забуту та продовжуйте застосовувати відповідно до рекомендацій. Не застосовуйте подвійну дозу замість забутої дози або більше 2 разів на день.ПередозуванняПередозування при зовнішньому застосуванні є малоймовірним. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути системні побічні дії з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, гастралгія, відсутність апетиту, діарея), а також головний біль, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. При виникненні вищезгаданих симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Лікування: активоване вугілля, симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас виникають питання щодо застосування даного препарату, проконсультуйтеся з лікарем. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання його на слизову оболонку очей, носа, рота, оскільки може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат. У процесі лікування необхідно дотримуватись загальних правил гігієни для профілактики повторного зараження (через білизну, взуття). Для підвищення ефективності лікування рекомендується уникати контактів із можливими зовнішніми джерелами грибкового зараження. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування збільшує ризик рецидиву захворювання. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Препарат не впливає на керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 250 мг Фасування: N14 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Озон ТОВ Завод-производитель: Озон(Россия) Действующее вещество: Тербинафин.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 1% Фасування: N1 Форма выпуска: р-р д/наружного применения Упаковка: фл. Производитель: Сандоз Завод-производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх(Австрия) Действующее вещество: Нафтифин. .

Дозировка: 1 % Фасовка: N1 Форма выпуска: крем д/наружного применения Упаковка: туба Производитель: Сандоз Завод-производитель: Merck KGaA & Co. (Австрия) Действующее вещество: Нафтифин. .

Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/зовнішнього застосування Упакування: фл. Производитель: Сандоз Завод-производитель: Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх(Австрия) Действующее вещество: Нафтифин. .