Лекарства

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: фавіпіравір 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, кроскармелоза натрію, повідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; плівкова оболонка опадрай II85F38J83 жовтий: полівініловий спирт, макрогол, барвник заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з комбінованого матеріалу на основі фольги алюмінієвої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40 таблеток у поліетиленовий флакон, закупорений поліпропіленовою кришкою з вологопоглиначем та контролем першого розтину. 1 флакон або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​таблетки білого або майже білого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (EC50) 0,014-0,55 м кг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (адмантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл, відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на ? . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АВІФАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів); у літніх пацієнтів, пацієнтів печінкової недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АВІФАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АВІФАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АВІФАВІР небажані реакції спостерігалися у 6 із 60 пацієнтів (10%), у тому числі блювання у 2 (3,3%) пацієнтів, нудота у 1 (1,7%) пацієнта, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ та підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 1 (1,7%) пацієнта та воль у грудній клітці у 1 (1,7%) пацієнта Дані небажані реакції, за винятком болю в грудній клітці неясного генезу, відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру, представленим у Таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиФавіпіравір не метаболізується ізоферментами системи цитохрому P450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується ксантиноксидазою. Інгібує альдегідоксидазу та ізофермент CYP2C8, але не індукує ізоферменти системи цитохрому P450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АВІФАВІР призначається за умов стаціонару. Нова коронавірусна інфекція (COVID-19) Препарат АВІФАВІР призначається дорослим за стандартною схемою залежно від маси тіла пацієнта: Для пацієнтів масою тіла менше 75 кг: по 1600 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 600 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Для пацієнтів масою тіла 75 кг і більше: по 1800 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 800 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦей лікарський препарат зареєстровано за процедурою реєстрації препаратів, призначених для застосування в умовах загрози виникнення, виникнення та ліквідації надзвичайних ситуацій. Інструкція підготовлена ​​на підставі обмеженого об'єму клінічних даних щодо застосування препарату та доповнюватиметься в міру надходження нових даних. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АВІФАВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АВІФАВІР не можна призначати вагітним та вагітним жінкам. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.При розподілі в організмі людини препарат АВІФАВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. При розподілі в організмі людини препарат Авіфавір потрапляє в грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: фавіпіравір 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102, кроскармелоза натрію, повідон К-30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний; плівкова оболонка опадрай II85F38J83 жовтий: полівініловий спирт, макрогол, барвник заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з комбінованого матеріалу на основі фольги алюмінієвої та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40 таблеток у поліетиленовий флакон, закупорений поліпропіленовою кришкою з вологопоглиначем та контролем першого розтину. 1 флакон або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​таблетки білого або майже білого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість у незмінному вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmах та AUC склали 1,5 рази та 1,8 разів, відповідно, порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmах та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 разів та 6,3 рази, відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (EC50) 0,014-0,55 м кг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (адмантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЕС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл, відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі, H5N1 та H7N9), ЕС50 становить 0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на ДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % на ? . Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату АВІФАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: у пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів); у літніх пацієнтів, пацієнтів печінкової недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат АВІФАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату АВІФАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату АВІФАВІР небажані реакції спостерігалися у 6 із 60 пацієнтів (10%), у тому числі блювання у 2 (3,3%) пацієнтів, нудота у 1 (1,7%) пацієнта, підвищення активності аланінамінотрансферази (АЛТ та підвищення активності аспартатамінотрансферази (ACT) у 1 (1,7%) пацієнта та воль у грудній клітці у 1 (1,7%) пацієнта Дані небажані реакції, за винятком болю в грудній клітці неясного генезу, відповідають відомим небажаним лікарським реакціям фавіпіравіру. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи – часто: нейтропенія, лейкопенія; рідко: лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенію. Порушення з боку обміну речовин та харчування – часто: гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто: глюкозурія; рідко: гіпокаліємія. Порушення з боку імунної системи – нечасто: висип; рідко: екзема, свербіж. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – рідко: бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: діарея; нечасто: нудота, блювання, біль у животі; рідко: дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – часто: підвищення активності АЛТ, підвищення активності ACT, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (ГГТ); рідко: підвищення активності лужної фосфатази (ЛФ), підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші – рідко: аномальна поведінка, підвищення активності креатинфосфокінази (КФК), гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат АВІФАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат АВІФАВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. Піразинамід – Гіперурикемія. Додатково підвищується реабсорбція сечової кислоти у ниркових канальцях. Репаглінід – може підвищитися концентрація репаглініду в крові, можливий розвиток небажаних реакцій на репаглінід. Інгібування CYP2C8 призводить до підвищення концентрації репаглініду у крові. Теофілін - Концентрація фавіпіравіру в крові може підвищитися, можливий розвиток небажаних реакцій на фавіпіравір. Взаємодія з ксантиноксидазою може призвести до підвищення концентрації фавіпіравіру в крові Фамцикловір, суліндак – Ефективність даних лікарських препаратів може бути знижена. Інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази може призвести до зниження концентрації активних форм даних препаратів у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат АВІФАВІР призначається за умов стаціонару. Нова коронавірусна інфекція (COVID-19) Препарат АВІФАВІР призначається дорослим за стандартною схемою залежно від маси тіла пацієнта: Для пацієнтів масою тіла менше 75 кг: по 1600 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 600 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Для пацієнтів масою тіла 75 кг і більше: по 1800 мг 2 рази на добу на День 1 і далі по 800 мг 2 рази на добу у Дні 2-10. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦей лікарський препарат зареєстровано за процедурою реєстрації препаратів, призначених для застосування в умовах загрози виникнення, виникнення та ліквідації надзвичайних ситуацій. Інструкція підготовлена ​​на підставі обмеженого об'єму клінічних даних щодо застосування препарату та доповнюватиметься в міру надходження нових даних. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому препарату АВІФАВІР необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів і тератогенність, препарат АВІФАВІР не можна призначати вагітним та вагітним жінкам. 1) При призначенні препарату АВІФАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2х років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. 2) При розподілі в організмі людини препарат АВІФАВІР потрапляє в сперму. При призначенні препарату пацієнтам чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками. 3) При розподілі в організмі людини препарат Авіфавір потрапляє в грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Опис лікарської формиБілий або білий із жовтуватим відтінком гранульований порошок.ФармакокінетикаСтимулює біосинтез аміногліканів, сприяє відновленню хрящових поверхонь та зменшенню дегенеративних змін у суглобах. Нормалізує продукцію внутрішньосуглобової рідини, зменшує болючість суглобів, покращує їхню рухливість.ФармакодинамікаГлюкоза метаболізується двома різними шляхами: анаеробним та аеробним. Декстроза, розпадаючись на піровиноградну або молочну кислоту (анаеробний гліколіз), метаболізується до двоокису вуглецю та води з вивільненням енергії. При застосуванні розчину декстрози для розведення і розчинення парентерально лікарських препаратів, що вводяться, фармакокінетичні властивості розчину будуть залежати від речовини, що додається.Показання до застосуванняВідшкодування нестачі вуглеводів у організмі. Корекція дегідратації внаслідок блювоти, діареї у післяопераційному періоді. Дезінтоксикаційна інфузійна терапія. Колапс, шок (як компонент різних кровозамінних та протишокових рідин). Гіпоглікемія, недостатність вуглеводного харчування, токсикоінфекція, інтоксикації при захворюваннях печінки (гепатит, дистрофія та атрофія печінки, у т.ч. печінкова недостатність), геморагічний діатез; дегідратація (блювання, діарея, післяопераційний період); інтоксикація; колапс, шок. Як компонент різних кровозамінних та протишокових рідин; для приготування розчинів ЛЗ для внутрішньовенного введення.Протипоказання до застосуваннядекомпенсований цукровий діабет; знижену толерантність до глюкози (у ситуації метаболічного стресу); гіперосмолярна кома; гіперглікемія; гіперлактацидемія. Обережно: декомпенсована хронічна серцева недостатність, хронічна ниркова недостатність (олігурія, анурія), гіпонатріємія.Побічна діяНебажані реакції (HP) згруповані за системами та органами відповідно до словника MedDRA та класифікації частоти розвитку HP ВООЗ: Дуже часто (>1/10) Часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції, підвищена чутливість. З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпофосфатемія), гіперглікемія, гемодилюція, дегідратація, гіперволемія. З боку судин: частота невідома – венозний тромбоз, флебіт. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – підвищене потовиділення. З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – поліурія. Загальні порушення та розлади у місці введення: частота невідома - озноб, лихоманка, інфекція у місці ін'єкції, подразнення у місці ін'єкції, екстравазація, болючість у місці ін'єкції. Лабораторно-інструментальні дані: частота невідома – глюкозурія. Небажані реакції також можуть бути пов'язані з препаратом, доданим до розчину. Імовірність інших небажаних реакцій залежить від властивостей конкретного лікарського препарату, що додається. У разі виникнення небажаних реакцій введення розчину слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування катехоламінів та стероїдів знижує засвоювання декстрози (глюкози). Для збільшення осмолярності 5% розчин декстрози можна поєднувати з 0,9% розчином натрію хлориду. При змішуванні з іншими лікарськими засобами необхідно візуально контролювати їх на несумісність. Для розведення або розчинення інших лікарських засобів препарат слід застосовувати лише за наявності вказівок щодо розведення розчином декстрози відповідної концентрації в інструкції із застосування на даний лікарський препарат. За відсутності інформації щодо сумісності препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Перед додаванням будь-якого лікарського засобу необхідно переконатися, що воно розчинне та стабільне у воді в діапазоні рН препарату. Після додавання препарат сумісного лікарського засобу отриманий розчин слід вводити негайно. Лікарські засоби із відомою несумісністю використовувати не можна. При введенні розчинів декстрози через ту ж інфузійну систему, що й для гемотрансфузії, можливий ризик гемолізу та тромбозу.ПередозуванняСимптоми: Тривале інфузійне введення препарату може призвести до гіперглікемії, глюкозурії, гіперосмолярності, осмотичного діурезу та зневоднення. Швидка інфузія може створювати накопичення рідини в організмі з гемодилюцією та гіперволемією, а при перевищенні здатності організму окислювати глюкозу швидке введення може спричинити гіперглікемію. Також може мати місце зниження вмісту калію та неорганічного фосфату у плазмі крові. При застосуванні розчину декстрози для інфузій для розведення та розчинення інших лікарських препаратів для внутрішньовенного введення, клінічні ознаки та симптоми передозування можуть бути пов'язані з властивостями лікарських препаратів, що застосовуються. Лікування: При появі симптомів передозування слід призупинити введення розчину, оцінити стан пацієнта, ввести інсулін короткої дії, за необхідності провести підтримуючу симптоматичну терапію.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

ХарактеристикаЗастосовується як антибактеріальний, протигрибковий, протипаразитарний, протипедикульозний, в'яжучий, фунгістатичний.Показання до застосуванняКон'юнктивіт, мокнуча екзема, дерматит, піодермія, попрілості, гострий та хронічний отит, кольпіт, педикульоз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, порушення ниркової функції, вагітність, грудний вік (до 1 року). Великі ушкодження поверхні тіла. На час лікування матері-годувальниці повинні припинити грудне вигодовування.Спосіб застосування та дозиВміст пакету розчинити у гарячій воді (333 мл). Наносити на проблемні місця на шкірі 1 раз на день.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

ХарактеристикаКомбінований препарат, має відхаркувальну, протизапальну дію.Показання до застосуванняяк відхаркувальний засіб при захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з важковідділюваним мокротинням (у тому числі трахеїт, бронхіт, бронхопневмонія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; гострий гломерулонефрит; гострий пієлонефрит; вагітність; період грудного вигодовування; дефіцит сахарази/ізольматази; непереносимість фруктози; вік до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції, нудота, блювання, діарея; може мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунка.Спосіб застосування та дозиДорослим: вміст 1 пакета (разова доза) розчинити в 15 мл (1 столова ложка) охолодженої кип'яченої води. Приймати внутрішньо 3-4 десь у день їжі. Курс лікування 2-3 тижні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фавіпіравір – 200,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 101, кремнію діоксид колоїдний, повідон-К25, кросповідон, стеарилфумарат натрію; Плівкова оболонка: Опадрай II 85F220031 жовтий [полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 4000, тальк, барвник заліза оксид жовтий]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. По 50 таблеток у банку полімерну (з поліетилену) для лікарських засобів, закупорену кришкою полімерною (з поліпропілену) з контролем першого розтину. На банку наклеюють етикетку з паперу етикетковою або письмовою або етикетку, що самоклеїться. Кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону коробкового.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого з коричневим відтінком кольору. На поперечному розрізі ядро ​​пігулки від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Фавіпіравір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – 1,5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 54%. Метаболізм Фавіпіравір в основному метаболізується альдегідоксидазою і частково метаболізується до гідроксильованої форми ксантиноксидазою. У клітинах метаболізується РТФ фавіпіравіру. З інших метаболітів, крім гідроксилату, у плазмі крові та сечі людини реєстрували також кон'югат глюкуронату. Виведення В основному фавіпіравір виводиться нирками у вигляді активного метаболіту гідроксилату, невелика кількість – у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) – близько 5 год. Пацієнти з порушенням функції печінки При прийомі фавіпіравіру пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) збільшення Сmax та AUC склало 1,5 та 1,8 рази відповідно порівняно зі здоровими добровольцями. Дані збільшення Сmax та AUC для пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) становили 2,1 та 6,3 рази відповідно. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості.ФармакодинамікаПротивірусна активність in vitro Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (половинна максимальна ефективна концентрація (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл). Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (амантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС50 становить 0,03-0,94 мкг/мл та 0,09-0,83 мкг/мл відповідно. Для штамів вірусу грипу А (включаючи штами, резистентні до адамантану, осельтамівіру та занамівіру), таких як свинячий грип типу А та пташиний грип типу А, включаючи високопатогенні штами (в тому числі H5N1 та H7N9), EC50-0 53 мкг/мл. Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану, осельтамівіру та занамівіру, ЕС50 становить 0,09-0,47 мкг/мл; перехресна резистентність немає. Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЕС50 у клітинах Vero Е6 становить 61,88 мкмоль, що відповідає 9,72 мкг/мл. Механізм дії Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК-полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показав інгібуючої дії на ДНК людини, але показав інгібуючу дію в діапазоні від 9,1 до 13,5 % на β і в діапазоні від 11,7 до 41,2 % - на γ ДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC50) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л. Резистентність Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіра нс спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.Показання до застосуванняЛікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фавіпіравіру або до будь-якого компонента препарату КОРОНАВІР. Печінкова недостатність важкого ступеня тяжкості (клас З класифікації Чайлд-Пью). Ниркова недостатність важкого та термінального ступеня тяжкості (СКФ Вагітність чи планування вагітності. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю У пацієнтів з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти в крові та загострення симптомів), у літніх пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (СКФВагітність та лактаціяУ доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозуваннях, схожих на клінічні або менші, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії і тератогенність. Препарат КОРОНАВІР протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність слід провести після закінчення прийому препарату. Необхідно використовувати ефективні методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час прийому препарату та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам. При призначенні препарату КОРОНАВІР годуючим жінкам необхідно припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення, оскільки основний метаболіт фавіпіравіру потрапляє у грудне молоко.Побічна діяУ клінічному дослідженні препарату КОРОНАВІР небажані реакції спостерігалися у 29 пацієнтів із 37 (78,4 %), у тому числі: гіперурикемія (у 23 пацієнтів (62,2 %)), підвищення АЛТ (у 8 пацієнтів (21,6 %)) , підвищення ACT (у 6 пацієнтів (16,2%)), діарея (у 7 пацієнтів (18,9 %)), підвищення креатинкінази (у 5 пацієнтів (13,5 %)), гіперглікемія (у 4 пацієнтів (10, 8 %)), нудота (у 2 пацієнтів (5,4 %)), біль в епігастрії (у 2 пацієнтів (5,4 %)), підвищення ЛДГ (у 1 пацієнта (2,7 %)), підвищення рівня феритину (у 1 пацієнта (2,7 %)), шкірний висип (у 2 пацієнтів (5,4 %)), підвищена пітливість стоп (у 1 пацієнта (2,7 %)), мерзлякуватість стоп (у 1 пацієнта (2, 7%)), головний біль (у 1 пацієнта (2,7%)), слабкість у руці (у 1 пацієнта (2,7%)), гематурія (у 1 пацієнта (2,7%)). Небажані реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях у пацієнтів з грипозною інфекцією (дані аналізу у сукупній популяції, об'єднаній для оцінки безпеки), представлені у таблиці 1. Оцінка частоти виникнення небажаних побічних реакцій полягає в класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія. З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія. З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові. Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат КОРОНАВІР не метаболізується цитохромом Р450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Препарат КОРОНАВІР пригнічує альдегідоксидазу та цитохром CYP2C8, але не індукує цитохром Р450. При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях. При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду. При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хв до їди. Препарат КОРОНАВІР призначається в умовах стаціонару. Для лікування нової коронавірусної інфекції, викликаної вірусом SARS-CoV-2 (COVID-19), застосовується наступний режим дозування: по 1800 мг 2 рази на день у 1-й день терапії, далі по 800 мг 2 рази на день з 2-го по 10 день терапії. Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (2 послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 годин).ПередозуванняПовідомлення про передозування фавіпіравіром відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату КОРОНАВІР можливе лише в умовах стаціонарної медичної допомоги. При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду. До початку прийому лікарського препарату КОРОНАВІР пацієнту необхідно надати письмову інформацію про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (у тому числі про ризик впливу на ембріон та плід), та отримати письмову згоду на застосування препарату. Оскільки в дослідженнях фавіпіравіру на тваринах спостерігалася смерть ембріонів та тератогенність, препарат КОРОНАВІР не можна призначати вагітним та, можливо, вагітним жінкам. При призначенні препарату КОРОНАВІР жінкам, здатним до народження дітей (у тому числі в постменопаузі менше 2 років), необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Жінкам, здатним до дітонародження, необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції з їхніми партнерами під час прийому препарату та протягом 1 місяця після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При розподілі в організмі людини препарат КОРОНАВІР потрапляє до сперми. При призначенні препарату пацієнтам-чоловікам необхідно повною мірою пояснити ризики та ретельно проінструктувати використовувати найефективніші методи контрацепції при сексуальних контактах під час прийому препарату та протягом 3 місяців після його закінчення (презерватив зі сперміцидом). Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів-чоловіків не вступати у сексуальні контакти із вагітними жінками. При розподілі в людини препарат КОРОНАВИР потрапляє у грудне молоко. При призначенні препарату жінкам, що годують, необхідно повною мірою пояснити ризики і ретельно проінструктувати припинити грудне вигодовування на час прийому препарату і протягом 7 днів після його закінчення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: левофлоксацин 50 мг. 10 шт. - блістери.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 мл розчину для інфузій міститься левофлоксацин 5 мг, левофлоксацин гемігідрат 5.12 мг. 100 мл - флакони поліетиленові (1) - пакети поліпропіленові (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Форма випуску: сироп Упакування: фл. Виробник: Медлей Фармасьютікалз Лтд Завод-виробник: Медлей Фармасьютікалз Лтд(Індія/Росія) Діюча речовина: Домперидон. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: атозибану ацетату в перерахунку на атозибан 7,5 мг; допоміжні речовини: манітол 50 мг, хлористоводнева кислота до pH 4,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 2 мл із скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 5 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 5 мл зі скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в пластикову упаковку в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаРодової діяльності переважний засіб – блокатор окситоцинових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетичні показники (обсяг розподілу, кліренс та період напіввиведення) не залежать від дози. Розподіл Після внутрішньовенної інфузії (300 мкг/ми протягом 6 - 12 годин) максимальна концентрація атозибану Сmах у плазмі досягається протягом 1 години після початку інфузії (в середньому 442 ± 73 нг/мл, в інтервалі від 298 до 533 нг) . Зв'язування з білками, плазми становить 46 – 48 %. Атозибан проникає крізь плацентарний бар'єр. Після введення препарату Трактоцил зі швидкістю 300 мкг/хв співвідношення концентрації атозибану в організмі плода та концентрації атозибану в організмі матері дорівнює 0,12. Середнє значення обсягу розподілу 183 ± 68 літрів. Метаболізм У плазмі крові та сечі ідентифіковано 2 метаболіти. Співвідношення концентрації основного метаболіту M1 та концентрації атозибану в плазмі крові склало 1,4 та 2,8 на другій годині інфузії та після її припинення відповідно. Метаболіт M1 має фармакологічну активність нарівні з атозибаном і проникає в грудне молоко. Інгібування атозибаном ізоформ цитохрому Р450 є малоймовірним. Виведення Після припинення інфузії концентрація препарату в плазмі швидко знижується зі значеннями початкового (tα) та кінцевого (tβ) періоду напіввиведення 0,21±0,01 та 1,7±0,3 години, відповідно. Середнє значення кліренсу препарату 41,8±8,2 літрів/годину. Атозибан визначається у сечі в дуже малих кількостях; його концентрація в сечі в 50 разів нижче за концентрацію M1. Кількість атозибану, виведеного з калом, не визначалося.ФармакодинамікаАктивним компонентом препарату Трактоцил є атозибан, синтетичний пептид, конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів. Атозибан, зв'язуючись з рецепторами окситоцину, знижує частоту маткових скорочень та тонус міометрію, що призводить до придушення скоротливості матки. Також атозибан зв'язується з рецепторами вазопресину, пригнічуючи ефект вазопресину, але не впливає на серцево-судинну систему. У разі розвитку передчасних пологів у жінки атозибан у рекомендованих дозах пригнічує скорочення матки та забезпечує матці функціональний спокій. Розслаблення матки починається відразу після введення атозибану, протягом 10 хвилин скорочувальна активність міометрію значно знижується, підтримуючи стабільний функціональний спокій матки.Показання до застосуванняТрактоцил застосовується при загрозі передчасних пологів у вагітних у наступних випадках: регулярні скорочення матки тривалістю не менше 30 секунд та частотою понад 4 протягом 30 хвилин; розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0-3 см для жінок, що не народжували); вік старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів; нормальна частота серцевих скорочень плода.Протипоказання до застосуванняТермін вагітності менше 24 чи більше 33 повних тижнів; Передчасний розрив оболонок при вагітності на строк більше 30 тижнів; внутрішньоутробна затримка розвитку плода; Аномальна частота серцевих скорочень у плода; Маточна кровотеча, яка потребує негайних пологів; Еклампсія та важка прееклампсія, що потребує негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; Підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; Відшарування плаценти; Будь-які стани матері та плода, при яких збереження вагітності; Небезпека; Грудне годування; Підвищена чутливість до атозибану або одного з компонентів препарату. З обережністю У разі підозри на передчасний розрив оболонок застосування препарату Трактоцил для пролонгування пологів слід порівняти з потенційним ризиком розвитку хоріоамніоніту. З обережністю застосовувати Трактоцил при багатоплідній вагітності, а також при терміні вагітності 24 – 27 тижнів (через відсутність достатнього клінічного досвіду).Вагітність та лактаціяТрактоцил слід застосовувати лише у разі діагностованих передчасних пологів терміном від 24 до 33 повних тижнів вагітності. Трактоцил протипоказаний при грудному вигодовуванні.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто (>1/10) – нудота, рідше – блювота. З боку обміну речовин: часто (>1/100, З боку нервової системи: часто (>1/100,1/1000, Серцево-судинна система: часто (>1/100, З боку шкіри: рідко (>1/1000, З боку статевої системи: дуже рідко (>1/10 000, Інші: дуже рідко (>1/10 000, Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрактоцил не впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються за участю цитохрому Р450. При сумісному застосуванні препарату Трактоцил та бетаметазону не було відзначено клінічно значущих взаємодій. Лабеталол не впливає на фармакокінетику препарату Трактоцил. Взаємодія препарату Трактоцил з антибіотиками є малоймовірною. Спільне застосування препарату Трактоцил з алкалоїдами ріжків недоцільне у зв'язку з протилежною фармакологічною дією та показаннями до застосування.Спосіб застосування та дозиТрактоцил вводиться внутрішньовенно відразу після постановки діагнозу “передчасні пологи” в три етапи: спочатку протягом 1 хвилини вводиться 1 флакон по 0,9 мл без розведення (початкова доза 6,75 мг); відразу після цього протягом 3-х годин проводиться інфузія препарату у дозі 300 мкг/хв (швидкість введення 24 мл/годину, доза атозибану 18 мг/годину); після цього проводиться тривала (до 45 годин) інфузія препарату Трактоцил у дозі 100 мкг/хв (швидкість введення 8 мл/год, доза атозибану 6 мг/год). Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. Максимальна доза препарату Трактоцил не повинна перевищувати 330 мг на весь курс. Якщо виникає необхідність повторного застосування препарату Трактоцил, також слід починати з 1 етапу, за яким слідуватиме інфузійне введення препарату (етапи 2 і 3). Повторне застосування можна починати будь-коли після першого застосування препарату, повторювати його можна до 3 циклів. Якщо після 3-х циклів терапії препаратом Трактоцил скорочувальна активність матки не знижується, слід розглянути питання про застосування іншого препарату. Концентрат розводять в одному з наступних розчинів: 0,9% розчину натрію хлориду; Розчин Рінгера ацетату; 5% розчин глюкози. З флакона, що містить 100 мл одного з перерахованих вище розчинів для розведення, зливають 10 мл. Потім флакон вводять 10 мл (2 флакони) препарату Трактоцил для отримання концентрації 75 мг/100 мл. Термін придатності розчину для інфузій 24 години. Не застосовувати, якщо в розчині видно частинки, що не розчинилися, або розчин змінив колір.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування. Специфічні симптоми та ознаки відсутні. Специфічний антидот не відомий. Лікування полягає в симптоматичній та підтримуючій терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності зниження скорочувальної активності матки під час введення препарату Трактоцил слід проводити моніторинг скорочень матки, а також слідкувати за частотою серцевих скорочень плода. Також слід розглянути можливість використання інших препаратів. Досвід застосування атозибану у пацієнток із порушенням функції печінки та нирок відсутній. Атозибан не застосовується у разі аномального прикріплення плаценти. Як антагоніст окситоцину, атозибан теоретично може сприяти релаксації матки і спровокувати післяпологову маткову кровотечу, тому слід проводити оцінку ступеня крововтрати після пологів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не застосовується з огляду на показання до застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: атозибану ацетату в перерахунку на атозибан 7,5 мг; допоміжні речовини: манітол 50 мг, хлористоводнева кислота до pH 4,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій 7,5 мг/мл. По 0,9 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 2 мл із скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 5 мл препарату в безбарвному флаконі місткістю 5 мл зі скла типу I, закупорений бромобутилової пробкою сірого кольору та герметично закритий кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в пластикову упаковку в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаРодової діяльності переважний засіб – блокатор окситоцинових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетичні показники (обсяг розподілу, кліренс та період напіввиведення) не залежать від дози. Розподіл Після внутрішньовенної інфузії (300 мкг/ми протягом 6 - 12 годин) максимальна концентрація атозибану Сmах у плазмі досягається протягом 1 години після початку інфузії (в середньому 442 ± 73 нг/мл, в інтервалі від 298 до 533 нг) . Зв'язування з білками, плазми становить 46 – 48 %. Атозибан проникає крізь плацентарний бар'єр. Після введення препарату Трактоцил зі швидкістю 300 мкг/хв співвідношення концентрації атозибану в організмі плода та концентрації атозибану в організмі матері дорівнює 0,12. Середнє значення обсягу розподілу 183 ± 68 літрів. Метаболізм У плазмі крові та сечі ідентифіковано 2 метаболіти. Співвідношення концентрації основного метаболіту M1 та концентрації атозибану в плазмі крові склало 1,4 та 2,8 на другій годині інфузії та після її припинення відповідно. Метаболіт M1 має фармакологічну активність нарівні з атозибаном і проникає в грудне молоко. Інгібування атозибаном ізоформ цитохрому Р450 є малоймовірним. Виведення Після припинення інфузії концентрація препарату в плазмі швидко знижується зі значеннями початкового (tα) та кінцевого (tβ) періоду напіввиведення 0,21±0,01 та 1,7±0,3 години, відповідно. Середнє значення кліренсу препарату 41,8±8,2 літрів/годину. Атозибан визначається у сечі в дуже малих кількостях; його концентрація в сечі в 50 разів нижче за концентрацію M1. Кількість атозибану, виведеного з калом, не визначалося.ФармакодинамікаАктивним компонентом препарату Трактоцил є атозибан, синтетичний пептид, конкурентний антагоніст людського окситоцину на рівні рецепторів. Атозибан, зв'язуючись з рецепторами окситоцину, знижує частоту маткових скорочень та тонус міометрію, що призводить до придушення скоротливості матки. Також атозибан зв'язується з рецепторами вазопресину, пригнічуючи ефект вазопресину, але не впливає на серцево-судинну систему. У разі розвитку передчасних пологів у жінки атозибан у рекомендованих дозах пригнічує скорочення матки та забезпечує матці функціональний спокій. Розслаблення матки починається відразу після введення атозибану, протягом 10 хвилин скорочувальна активність міометрію значно знижується, підтримуючи стабільний функціональний спокій матки.Показання до застосуванняТрактоцил застосовується при загрозі передчасних пологів у вагітних у наступних випадках: регулярні скорочення матки тривалістю не менше 30 секунд та частотою понад 4 протягом 30 хвилин; розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0-3 см для жінок, що не народжували); вік старше 18 років; термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів; нормальна частота серцевих скорочень плода.Протипоказання до застосуванняТермін вагітності менше 24 чи більше 33 повних тижнів; Передчасний розрив оболонок при вагітності на строк більше 30 тижнів; внутрішньоутробна затримка розвитку плода; Аномальна частота серцевих скорочень у плода; Маточна кровотеча, яка потребує негайних пологів; Еклампсія та важка прееклампсія, що потребує негайних пологів; внутрішньоутробна смерть плода; Підозра на внутрішньоматкову інфекцію; передлежання плаценти; Відшарування плаценти; Будь-які стани матері та плода, при яких збереження вагітності; Небезпека; Грудне годування; Підвищена чутливість до атозибану або одного з компонентів препарату. З обережністю У разі підозри на передчасний розрив оболонок застосування препарату Трактоцил для пролонгування пологів слід порівняти з потенційним ризиком розвитку хоріоамніоніту. З обережністю застосовувати Трактоцил при багатоплідній вагітності, а також при терміні вагітності 24 – 27 тижнів (через відсутність достатнього клінічного досвіду).Вагітність та лактаціяТрактоцил слід застосовувати лише у разі діагностованих передчасних пологів терміном від 24 до 33 повних тижнів вагітності. Трактоцил протипоказаний при грудному вигодовуванні.Побічна діяЗ боку травної системи: дуже часто (>1/10) – нудота, рідше – блювота. З боку обміну речовин: часто (>1/100, З боку нервової системи: часто (>1/100,1/1000, Серцево-судинна система: часто (>1/100, З боку шкіри: рідко (>1/1000, З боку статевої системи: дуже рідко (>1/10 000, Інші: дуже рідко (>1/10 000, Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрактоцил не впливає на фармакокінетику препаратів, що метаболізуються за участю цитохрому Р450. При сумісному застосуванні препарату Трактоцил та бетаметазону не було відзначено клінічно значущих взаємодій. Лабеталол не впливає на фармакокінетику препарату Трактоцил. Взаємодія препарату Трактоцил з антибіотиками є малоймовірною. Спільне застосування препарату Трактоцил з алкалоїдами ріжків недоцільне у зв'язку з протилежною фармакологічною дією та показаннями до застосування.Спосіб застосування та дозиТрактоцил вводиться внутрішньовенно відразу після постановки діагнозу “передчасні пологи” в три етапи: спочатку протягом 1 хвилини вводиться 1 флакон по 0,9 мл без розведення (початкова доза 6,75 мг); відразу після цього протягом 3-х годин проводиться інфузія препарату у дозі 300 мкг/хв (швидкість введення 24 мл/годину, доза атозибану 18 мг/годину); після цього проводиться тривала (до 45 годин) інфузія препарату Трактоцил у дозі 100 мкг/хв (швидкість введення 8 мл/год, доза атозибану 6 мг/год). Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин. Максимальна доза препарату Трактоцил не повинна перевищувати 330 мг на весь курс. Якщо виникає необхідність повторного застосування препарату Трактоцил, також слід починати з 1 етапу, за яким слідуватиме інфузійне введення препарату (етапи 2 і 3). Повторне застосування можна починати будь-коли після першого застосування препарату, повторювати його можна до 3 циклів. Якщо після 3-х циклів терапії препаратом Трактоцил скорочувальна активність матки не знижується, слід розглянути питання про застосування іншого препарату. Концентрат розводять в одному з наступних розчинів: 0,9% розчину натрію хлориду; Розчин Рінгера ацетату; 5% розчин глюкози. З флакона, що містить 100 мл одного з перерахованих вище розчинів для розведення, зливають 10 мл. Потім флакон вводять 10 мл (2 флакони) препарату Трактоцил для отримання концентрації 75 мг/100 мл. Термін придатності розчину для інфузій 24 години. Не застосовувати, якщо в розчині видно частинки, що не розчинилися, або розчин змінив колір.ПередозуванняВідомо кілька випадків передозування. Специфічні симптоми та ознаки відсутні. Специфічний антидот не відомий. Лікування полягає в симптоматичній та підтримуючій терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі відсутності зниження скорочувальної активності матки під час введення препарату Трактоцил слід проводити моніторинг скорочень матки, а також слідкувати за частотою серцевих скорочень плода. Також слід розглянути можливість використання інших препаратів. Досвід застосування атозибану у пацієнток із порушенням функції печінки та нирок відсутній. Атозибан не застосовується у разі аномального прикріплення плаценти. Як антагоніст окситоцину, атозибан теоретично може сприяти релаксації матки і спровокувати післяпологову маткову кровотечу, тому слід проводити оцінку ступеня крововтрати після пологів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не застосовується з огляду на показання до застосування.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: доксазозину мезилату у перерахунку на доксазозин – 4 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 55,0 мг, целюлоза мікрокристалічна – 170,5486 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 4,8 мг, магнію стеарат – 2,4 мг, натрію лаурилсульфат – 2,4 мг. По 10, 14 або 15 таблеток у контурну коміркову упаковку. 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток, 1 контурна коміркова упаковка по 14 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується, абсорбція - 80-90% (одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування на 1 год.). Максимальна концентрація у плазмі крові створюється через 3 год. При вечірньому прийомі час досягнення максимальної концентрації подовжується до 5 год. Біодоступність – 60-70% (пресистемний. метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення 19-22 години, що дозволяє приймати препарат один раз на добу. Доксазозин інтенсивно метаболізується в печінці шляхом диметилування та гідроксилування. У пацієнтів з порушеною функцією печінки, а також прийому препаратів, здатних змінювати "печінковий" метаболізм, може порушуватися процес біотрансформації препарату. Основне виведення через кишечник (63-65% у вигляді метаболітів та близько 5% - у незмінному вигляді). Нирками виводиться 10%. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх хворих та у хворих із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів (спорідненість до альфа1-рецепторів у 600 разів вище, ніж до альфа2), знижує загальний периферичний судинний опір, попереджає вазоконстрикцію, що викликається катехоламінами, що в розвитку рефлекторної тахікардії Знижує перед- та постнавантаження. Після одноразового прийому внутрішньо зниження артеріального тиску розвивається поступово, максимальний ефект розвивається через 2-6 годин і зберігається протягом 24 годин. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні препаратом було однаково в положенні "стоячи" і "лежачи". Ефективний при артеріальній гіпертензії; у тому числі, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. Прийом препарату у пацієнтів із нормальним рівнем АТ не супроводжується зниженням АТ. При тривалому застосуванні доксазозину у хворих розвивається толерантність. У період лікування доксазозином спостерігається зниження концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке зростання (на 4 -13%) коефіцієнта ліпопротеїдів високої густини/загальний холестерин. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активності плазміногену. У зв'язку з тим, що доксазозин блокує альфа1-адренорецептори, розташовані в стромі та капсулі передміхурової залози та в шийці сечового міхура, відбувається зниження опору та тиску в сечівнику, зменшення опору внутрішнього сфінктера.Тому застосування доксазозину у хворих з симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Чинить ефект у 66 - 71% хворих, початок дії - через 1-2 тижні лікування, максимум - після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози: як за наявності артеріальної гіпертензії, і при нормальному рівні АТ. Артеріальна гіпертензія: у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, такими як тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до доксазозину, інших похідних хіназоліну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У хворих з порушенням функції печінки, мітральним та аортальним стенозом, при схильності до артеріальної гіпотензії (ортостатичні порушення регуляції кровообігу).Вагітність та лактаціяДо цього часу досвід застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію під час вагітності та в період годування груддю недостатній. Тому, незважаючи на відсутність тератогенного та ембріотоксичного ефектів за даними експериментальних досліджень, Урокард може застосовуватися під час вагітності та в період годування груддю лише після ретельного зважування лікарем співвідношення користь/ризик для матері та ризику для плода/дитини.Побічна діяЧастота виникнення побічних ефектів характеризується часто (>1%), нечасто (>0,1% 0,01% Серцево-судинна система: часто – прискорене серцебиття, периферичні набряки; нечасто – ортостатична гіпотензія, непритомні стани – феномен “першої дози”, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда. Центральна та периферична нервова система: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення сну; нечасто - "кошмарні" сновидіння, дисфорія, погіршення пам'яті; рідко – депресія, парастезії. Органи почуттів: часто – порушення акомодації, фотофобія, порушення сльозовиділення, шум у вухах, порушення смакових відчуттів, рідко – нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт. Сечостатева система: часто – часте сечовипускання, затримка еякуляції; нечасто – дизурія; рідко – імпотенція, пріапізм. Інші: часто - астенія, біль у грудній клітці; нечасто – кашель, носові кровотечі, алопеція, м'язові болі, м'язова слабкість, суглобові болі, подагра, почервоніння шкіри обличчя; рідко – підвищене потовиділення, зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку. При хірургічному лікуванні катаракти або на тлі попереднього лікування тамсулозином, у деяких пацієнтів може розвинутись синдром атонічної райдужної оболонки. Лабораторні показники: нечасто – гіпокаліємія; рідко – транзиторне підвищення активності ферментів печінки, гіпоглікемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – еритроцитопенія, уремія, креатинінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів (при використанні комбінації з ними потрібна корекція дози). Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, БМКК, інгібіторів АПФ, антибактеріальних засобів, гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування, непрямих антикоагулянтів та урикозуричних засобів. Препарат не впливає на рівень зв'язування з білками плазми крові ді-, токсину, фенітоїну. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення в печінці (етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами (циметидин) зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивний ефект доксазозину. Усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, доксазозин може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. Супутнє застосування з похідними сульфонілпіперазину (селективними інгібіторами ФДЕ 5) такими як силденафіл, тадалафіл, варденафіл може призвести до розвитку гіпотензії.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати один раз на день (вранці або ввечері), незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. При лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози початкова доза - 1 мг/добу (1/2 таблетки по 2 мг) для того, щоб мінімізувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії та/або непритомності. При необхідності залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ збільшують дозу (з інтервалом 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимально допустимою дозою є 8 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 2-4 мг/добу. При лікуванні хворих на артеріальну гіпертензію початкова доза препарату становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) на добу перед сном. Після прийому першої дози хворий повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену "першої дози", особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг через 1-2 тижні. Надалі через кожні 1-2 тижні дозу можна збільшити на 2 мг. У переважної більшості хворих оптимальний терапевтичний ефект досягається при дозі 8 мг на добу. Максимальну добову дозу препарату 16 мг на добу перевищувати не можна. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Урокард приймають довго. Тривалість лікування визначає лікар.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, іноді супроводжується непритомністю. Лікування: хворого необхідно помістити в горизонтальне положення, підняти ноги та провести заходи щодо заповнення об'єму циркулюючої крові. Симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливу обережність необхідно виявляти при застосуванні препарату Урокард у хворих з порушеннями функції печінки, особливо у випадках, коли застосовують одночасно препарати, здатні змінювати "печінковий" метаболізм (наприклад, етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, циметидин). У випадках погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. З метою запобігання ортостатичних реакцій хворі повинні уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення "лежачи" в положення "СТОЯ"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що препарат Урокард здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, хворим доцільно утримуватися від усіх потенційно небезпечних видів діяльності, зокрема від керування автотранспортом, іншими транспортними засобами та механізмами. Прийом алкоголю здатний посилювати небажані реакції.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаВазелін. Мазь для зовнішнього застосування. По 20 г, 25 г у банки зі скломаси з трикутним віночком з кришкою, що натягується. По 20 г, 25 г та 30 г у туби алюмінієві. Кожну банку або тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка банок або туб разом з рівною кількістю інструкцій із застосування в групову упаковку з картону.Опис лікарської формиОднорідна мазеподібна маса, що тягнеться нитками, без запаху, від білого до жовтого кольору. При намазуванні на скляну пластинку дає рівну плівку, що не сповзає. При розплавленні дає прозору рідину із слабким запахом парафіну чи нафти.Фармакотерапевтична групаДерматопротекторний засіб.ФармакодинамікаМає пом'якшувальну та захисну дію.ІнструкціяЗовнішньо наносять на попередньо очищену шкіру.Показання до застосуванняПеред постановкою банок, сухість шкіри, перед проведенням лікувальних процедур (змащують наконечник клізми, газовідвідної трубки).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяНемає даних.Побічна діяНе виявлено, що при тривалому застосуванні можливе подразнення шкіри та алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не взаємодіє.ПередозуванняНе наголошувалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВазелін – 100 г. 25 г, 50 г у банки оранжевого скла. 30 г, 40 г алюмінієві туби.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 50 мг Форма випуску: порошок д/приготування розчину д/ін'єкцій Упакування: фл. Виробник: Аболмед Завод-виробник: Пребенд ПФК (Росія) Діюча речовина: Поліміксин В. .

Упакування: фл. Виробник: Тева Завод-виробник: Лемері С. А.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .