Ремдеформ 100мг 1 шт лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: римантадину гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: сорбітол (сорбітол рідкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол рідкий) – 514.3 мг, кармелозу натрію – 3,64 мг, метилпарагідроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор полуничний – 0,63 мг, вода очищена 1мл. Сироп для дітей 2 мг/мл. По 100 мл або 200 мл у флакони з темного скла, закупорені кришками з поліпропілену з первинним контролем розтину та захистом від розтину дітьми. Один флакон з інструкцією із застосування та мірною ложкою поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГуста, прозора, безбарвна рідина із фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40%. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина максимальної концентрації римантадину в плазмі крові (Сmах) при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (Т1/2) – 24-36 год; виводиться нирками 15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну.ФармакодинамікаРимантадин – противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Як слабка основа, римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, не допускаючи таким чином передачу вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу А у дітей старше 1 року. Профілактика рімантадином може бути ефективна при контактах із захворілими вдома, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та за високого ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки; гострі та хронічні захворювання нирок; тиреотоксикоз; вагітність та період грудного вигодовування; діти віком до 1 року; підвищена чутливість до рімантадину та компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; Непереносимість фруктози. З обережністю: Епілепсія (у тому числі в анамнезі), тяжка хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, цукровий діабет. У зв'язку з наявністю у складі сорбітолу слід приймати з обережністю при блювоті, болю та дискомфорті в животі, діареї.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, серцева недостатність, блокада серця, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, втрата свідомості. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови, дратівливість, втома, порушення концентрації уваги, рухові розлади, сонливість, пригнічений настрій, ейфорія, гіперкінезія, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, судоми. З боку органів чуття: шум у вухах, зміна або втрата нюху. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання. Інші: втома.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифуючі сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та ін) підвищують концентрацію рімантадину. Парацетамол та аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію рімантадин у плазмі крові на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. сорбітол, що міститься в препараті, може впливати на біодоступність одночасно застосовуваних лікарських препаратів. У зв'язку з підвищенням ризику диспепсичних явищ не рекомендується одночасний прийом з іншими лікарськими препаратами, що містять сорбітол.Спосіб застосування та дозиЛікувальна схема: Приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою, за наступною схемою: Дітям від 1 року до 3-х років – у перший день 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 3 рази на день (добова доза – 60 мг); 2 та 3 дні – по 10 мл 2 рази на день (добова доза – 40 мг), 4 день – 5 день – по 10 мл 1 раз на день (добова доза – 20 мг). Дітям від 3 до 7 років – у перший день – 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 3 рази на день (добова доза – 90 мг); 2 і 3 дні – по 3 чайні ложки 2 рази на день (добова доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайні ложки 1 раз на день (добова доза – 30 мг). Дітям від 7 до 10 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 2 рази на день 5 днів (добова доза – 100 мг). Дітям від 11 до 14 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 3 рази на день 5 днів (добова доза – 150 мг). Профілактична схема: Для профілактики застосовують: Дітям від 1 року до 3-х років – по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 1 раз на день. Дітям від 3 до 7 років – по 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 1 раз на день. Дітям старше 7 років – по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 1 раз на день протягом 10-15 днів. Увага! Добова доза рімантадину має перевищувати 5 мг на кг маси тіла.ПередозуванняУ деяких випадках при перевищенні рекомендованої дози спостерігаються сльозогінність очей і біль в очах, прискорене сечовипускання, гарячка, запор, пітливість, запалення слизової оболонки ротової порожнини, сухість шкіри. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія: заходи підтримки життєво важливих функцій. Рімантадин частково виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування рімантадину протягом 2-3 днів до та 6-7 годин після виникнення клінічних проявів грипу типу А знижує вираженість симптомів захворювання та ступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія може також проявитись, якщо римантадин призначений у межах 18 годин після виникнення перших симптомів грипу. При застосуванні можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У хворих на епілепсію на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. 15 мл сиропу відповідає 1 хлібній одиниці (ХЕ), що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. Сорбітол може викликати почуття дискомфорту в животі та надавати проносну дію. У разі розвитку подібних ефектів на фоні лікування, прийом препарату слід припинити та звернутися до лікаря. У зв'язку з підвищенням ризику диспепсичних явищ не рекомендується одночасний прийом з харчовими продуктами, що містять сорбітол у значній кількості (чорнослив та ін.). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему