Кровезаменители

Дозування: 10% Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Виробник: Іванівська станція перелили Завод-виробник: Іванівська станція переливання крові(Росія) Діюча речовина: Альбумін людини. .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активна речовина: Альбумін донорський – 100 г (у перерахунку на 100 % суху речовину); Допоміжні речовини: Натрію каприлат – 3 г; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл. Розчин для інфузій 10%. По 50 мл або 100 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору, допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаЗагальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; у тому числі 40-45 % перебувають у судинному руслі, а 55-60 % у позасудинному просторі. При таких патологічних станах, як тяжкі опіки або септичний шок, значне підвищення проникності капілярів порушує кінетику альбуміну і може призвести до його патологічного розподілу. Середній період напіввиведення альбуміну у нормі становить 19 днів. Баланс між синтезом та деградацією, як правило, досягається за допомогою механізму зворотного зв'язку. Елімінація переважно відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових осіб менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Вплив на обсяг плазми схильний до істотної індивідуальної варіації.У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом кількох годин. Однак пацієнти, які перебувають у критичному стані, можуть втрачати значну кількість альбуміну, причому швидкість його виходу з судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаАльбумін людини становить більше половини білкової фракції крові людини та близько 10% білка, що синтезується печінкою. Найважливішими фізіологічними функціями альбуміну є його внесок у онкотичний тиск та транспортні функції. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові та є транспортним білком, що переносить гормони, ферменти, лікарські препарати та токсини.ІнструкціяРозчин допускається вводити без попереднього розведення або розвести в ізотонічному розчині (наприклад, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду). Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При введенні великих обсягів необхідно нагріти розчин до кімнатної температури або температури тіла. Не допускається використання каламутних розчинів або розчинів, що містять механічні включення. Це може свідчити про нестабільність білка або зараженість розчину. Після відкриття контейнера препарат слід негайно ввести. Невикористані залишки препарату підлягають знищенню відповідно до місцевих вимог. При плазмаферезі швидкість введення препарату має відповідати швидкості видалення плазми.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при виникненні його дефіциту за доцільності застосування колоїдних розчинів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка анемія, хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, гіперволемія, набряк легенів. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, тромбоз, внутрішня кровотеча, бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк Квінке.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Альбуміну при вагітності у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої ​​дії протягом вагітності, плід або новонародженого. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах Альбуміну не проводилися. Експериментальні дані на тваринах недостатні для оцінки безпеки щодо репродукції, ембріо-фетального розвитку, перебігу вагітності пери- та постнатального розвитку. Альбумін є нормальним компонентом крові людини.Побічна діяУ поодиноких випадках можуть виникати "припливи" крові, кропив'янка, лихоманка та нудота, які швидко зникають при зменшенні швидкості або припиненні введення препарату. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, наприклад, шок. У цих випадках введення препарату слід припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Питання зараження захворюваннями, що передаються через кров.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія альбуміну людини з іншими лікарськими засобами не встановлена. Альбумін не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (за винятком ізотонічних розчинів, наприклад, 5% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду), кров'ю або еритроцитарною масою.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію альбуміну, режим дозування та швидкість введення слід підбирати з урахуванням потреб кожного пацієнта. Режим дозування Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, тяжкості травми або захворювання та тривалості втрати рідини та білка. Для визначення необхідної дози слід використовувати міру достатності об'єму циркулюючої крові, а не вміст альбуміну у плазмі. При необхідності введення альбуміну слід регулярно проводити моніторинг гемодинамічних показників, включаючи: артеріальний тиск та частоту пульсу; центральний венозний тиск; тиск заклинювання легеневої артерії; діурез; вміст електролітів; гематокрит/гемоглобін.ПередозуванняПри високій дозі або швидкості введення препарату може розвинутись гіперволемія. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити введення препарату та встановити постійний контроль параметрів кровообігу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підозри на алергічну або анафілактичну реакцію необхідно негайно припинити введення препарату. При шоку необхідно вжити стандартних заходів протишокової терапії. Альбумін слід з обережністю застосовувати, якщо гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити небезпеку для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; тяжка анемія; ренальна та постренальна анурія. При введенні альбуміну необхідно здійснювати моніторинг електролітного статусу пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання електролітного балансу. Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При великій замісній терапії необхідний контроль згортання крові та гематокриту. Особливу увагу слід приділити належному заміщенню інших компонентів крові (факторів зсідання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). При невідповідності дози та швидкості введення препарату циркуляторному стану пацієнта можливий розвиток гіперволемії. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити. Виробництво препаратів із крові або плазми людини включає комплекс заходів, що запобігають передачі інфекцій пацієнтам. До таких заходів відносяться ретельний відбір донорів крові та плазми, що забезпечує недопущення донорства в осіб із груп ризику, тестування кожної одиниці крові або плазми та пулу плазми на віруси/інфекції. Виробники таких лікарських препаратів також вживають заходів для обробки крові або плазми, які дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на дотримання зазначених заходів, при виготовленні лікарських препаратів із крові людини або введенні плазми неможливо повністю виключити ризик передачі інфекції, у тому числі невідомих або нещодавно відкритих вірусів чи інших видів інфекції. При введенні кожної дози лікарського препарату Альбумін рекомендується реєструвати його назву та серію,щоб зберегти інформацію про неї. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1000 мл: Активна речовина: Альбумін донорський – 200 г (у перерахунку на 100 % суху речовину); Допоміжні речовини: Натрію каприлат – 6 г; Вода для ін'єкцій – до 1000 мл. Розчин для інфузій 20%. По 50 мл або 100 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів. Кожну пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору, допускається зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаЗагальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; у тому числі 40-45 % перебувають у судинному руслі, а 55-60 % у позасудинному просторі. При таких патологічних станах, як тяжкі опіки або септичний шок, значне підвищення проникності капілярів порушує кінетику альбуміну і може призвести до його патологічного розподілу. Середній період напіввиведення альбуміну у нормі становить 19 днів. Баланс між синтезом та деградацією, як правило, досягається за допомогою механізму зворотного зв'язку. Елімінація переважно відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових осіб менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Вплив на обсяг плазми схильний до істотної індивідуальної варіації.У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом кількох годин. Однак пацієнти, які перебувають у критичному стані, можуть втрачати значну кількість альбуміну, причому швидкість його виходу з судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаАльбумін людини становить більше половини білкової фракції крові людини та близько 10% білка, що синтезується печінкою. Найважливішими фізіологічними функціями альбуміну є його внесок у онкотичний тиск та транспортні функції. Альбумін стабілізує об'єм циркулюючої крові та є транспортним білком, що переносить гормони, ферменти, лікарські препарати та токсини.ІнструкціяРозчин допускається вводити без попереднього розведення або розвести в ізотонічному розчині (наприклад, 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду). Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При введенні великих обсягів необхідно нагріти розчин до кімнатної температури або температури тіла. Не допускається використання каламутних розчинів або розчинів, що містять механічні включення. Це може свідчити про нестабільність білка або зараженість розчину. Після відкриття контейнера препарат слід негайно ввести. Невикористані залишки препарату підлягають знищенню відповідно до місцевих вимог. При плазмаферезі швидкість введення препарату має відповідати швидкості видалення плазми.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при виникненні його дефіциту за доцільності застосування колоїдних розчинів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тяжка анемія, хронічна серцева недостатність ІІ-ІІІ стадії, гіперволемія, набряк легенів. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, тромбоз, внутрішня кровотеча, бронхіальна астма, алергічний риніт, набряк Квінке.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Альбуміну при вагітності у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена. Однак клінічний досвід застосування альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої ​​дії протягом вагітності, плід або новонародженого. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах Альбуміну не проводилися. Експериментальні дані на тваринах недостатні для оцінки безпеки щодо репродукції, ембріо-фетального розвитку, перебігу вагітності пери- та постнатального розвитку. Альбумін є нормальним компонентом крові людини.Побічна діяУ поодиноких випадках можуть виникати "припливи" крові, кропив'янка, лихоманка та нудота, які швидко зникають при зменшенні швидкості або припиненні введення препарату. Дуже рідко можуть виникати тяжкі реакції, наприклад, шок. У цих випадках введення препарату слід припинити та негайно розпочати відповідне лікування. Питання зараження захворюваннями, що передаються через кров.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія альбуміну людини з іншими лікарськими засобами не встановлена. Альбумін не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами (за винятком ізотонічних розчинів, наприклад, 5% розчину декстрози або 0,9% розчину натрію хлориду), кров'ю або еритроцитарною масою.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію альбуміну, режим дозування та швидкість введення слід підбирати з урахуванням потреб кожного пацієнта. Режим дозування Необхідна доза залежить від маси тіла пацієнта, тяжкості травми або захворювання та тривалості втрати рідини та білка. Для визначення необхідної дози слід використовувати міру достатності об'єму циркулюючої крові, а не вміст альбуміну у плазмі. При необхідності введення альбуміну слід регулярно проводити моніторинг гемодинамічних показників, включаючи: артеріальний тиск та частоту пульсу; центральний венозний тиск; тиск заклинювання легеневої артерії; діурез; вміст електролітів; гематокрит/гемоглобін.ПередозуванняПри високій дозі або швидкості введення препарату може розвинутись гіперволемія. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити введення препарату та встановити постійний контроль параметрів кровообігу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі підозри на алергічну або анафілактичну реакцію необхідно негайно припинити введення препарату. При шоку необхідно вжити стандартних заходів протишокової терапії. Альбумін слід з обережністю застосовувати, якщо гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити небезпеку для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; варикозне розширення вен стравоходу; набряк легенів; геморагічний діатез; тяжка анемія; ренальна та постренальна анурія. При введенні альбуміну необхідно здійснювати моніторинг електролітного статусу пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання електролітного балансу. Розчини альбуміну не допускається розводити водою для ін'єкцій, оскільки це може призвести до гемолізу реципієнта. При великій замісній терапії необхідний контроль згортання крові та гематокриту. Особливу увагу слід приділити належному заміщенню інших компонентів крові (факторів зсідання крові, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). При невідповідності дози та швидкості введення препарату циркуляторному стану пацієнта можливий розвиток гіперволемії. При перших ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, набухання яремних вен) або підвищення артеріального та центрального венозного тиску та набряку легень слід негайно припинити. Виробництво препаратів із крові або плазми людини включає комплекс заходів, що запобігають передачі інфекцій пацієнтам. До таких заходів відносяться ретельний відбір донорів крові та плазми, що забезпечує недопущення донорства в осіб із груп ризику, тестування кожної одиниці крові або плазми та пулу плазми на віруси/інфекції. Виробники таких лікарських препаратів також вживають заходів для обробки крові або плазми, які дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на дотримання зазначених заходів, при виготовленні лікарських препаратів із крові людини або введенні плазми неможливо повністю виключити ризик передачі інфекції, у тому числі невідомих або нещодавно відкритих вірусів чи інших видів інфекції. При введенні кожної дози лікарського препарату Альбумін рекомендується реєструвати його назву та серію,щоб зберегти інформацію про неї. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої ​​дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 1 мл.: Активні речовини: альбумін людини – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію каприлат, хлорид натрію, вода д/і.; натрію ацетилтриптофан. 50/100 мл - флакони, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаУ кількісному відношенні альбумін людини становить більше половини загального білка плазми, на нього припадає приблизно 10% білок-синтезуючої активності печінки. Альбумін людський має відповідний гіперонкотичний ефект. Найбільш важливі фізіологічні функції альбуміну пов'язані з його внеском регулювання онкотичного тиску крові, і навіть з транспортної функцією. Альбумін стабілізує обсяг циркулюючої крові та є переносником гормонів, ферментів, лікарських препаратів та токсинів.ФармакокінетикаУ нормі загальний обмінний пул альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла, у своїй 40-45% перебувають внутрішньосудино, а 55-60% - у тканинах. При таких станах організму, як важкі опіки або септичний шок, підвищена проникність капілярів змінює кінетику альбуміну і може викликати його аномальний розподіл. У нормі середній T1/2 альбумін становить близько 19 днів. Баланс між синтезом та розщепленням альбуміну зазвичай здійснюється за допомогою механізму зворотного зв'язку. Процес елімінації здійснюється переважно внутрішньоклітинно під дією лізосомальних протеаз. У здорових людей менше 10% введеного внутрішньовенного альбуміну залишає внутрішньосудинний простір протягом перших 2 годин. Існує значна індивідуальна варіабельність впливу інфузії альбуміну на об'єм плазми. У деяких пацієнтів обсяг плазми може залишатися збільшеним протягом декількох годин. Однак у пацієнтів у критичних станах альбумін може залишати судинне русло у значних кількостях та з непрогнозованою швидкістю. Доклінічні дані щодо безпеки Альбумін людини є природним компонентом людської плазми і діє аналогічно до фізіологічного альбуміну. Дослідження токсичності одноразової дози у тварин має малу значущість і не дозволяє оцінити токсичну або летальну дозу або взаємозв'язок дози та ефекту. Дослідження токсичності багаторазових доз на тваринах нездійсненне внаслідок утворення антитіл до гетерогенного білка. На сьогодні немає відомостей щодо ембріональної та фетальної токсичності, канцерогенної та мутагенної дії альбуміну людського. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено ознак гострої токсичності.Клінічна фармакологіяПлазмозамінний препарат. Препарат людського альбуміну.Показання до застосуванняВідновлення та підтримання обсягу циркулюючої крові при недостатності обсягу та доцільності застосування колоїдів, у т.ч. Альбумін людський може застосовуватись при наступних клінічних станах: шок - при невідкладній терапії у разі шоку та в інших подібних станах, коли потрібне термінове відновлення об'єму циркулюючої крові; опіки - альбумін або в ізотонічному розчині, або в розчині декстрози для запобігання вираженій гемоконцентрації та підтримання необхідного балансу електролітів; гіпопротеїнемія з набряком або без набряку - у клінічних ситуаціях, зазвичай пов'язаних з низькою концентрацією білка плазми крові та призводять до зниження об'єму циркулюючої крові; гіпоальбумінемія - коли нестача альбуміну стала наслідком недостатнього синтезу, надлишкового катаболізму, втрати внаслідок опіків або травм або внаслідок перерозподілу всередині організму.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на альбумін або якусь із допоміжних речовин. Розчини Альбуміну людського не можна розводити водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у реципієнтів. Існує ризик гемолізу з потенційно летальним результатом, а також ризик гострої ниркової недостатності через неприпустиме використання стерильної води для ін'єкцій для розведення Альбуміну людського. З обережністю Альбумін людський слід застосовувати при станах, при яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність.Вагітність та лактаціяДані про застосування Альбуміну людського у вагітних жінок та в період лактації відсутні. Перед призначенням препарату у кожному конкретному випадку лікарі повинні ретельно оцінити потенційні ризики та користь застосування Альбуміну людського. Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено.Побічна діяНесприятливі побічні реакції за даними клінічних досліджень Дані про несприятливі побічні реакції в контрольованих клінічних дослідженнях Альбуміну людського відсутні. Несприятливі побічні реакції, зазначені у постмаркетинговому періоді У постмаркетинговому періоді надходили повідомлення про наступні несприятливі побічні реакції. Ці реакції перераховані за класами систем органів (SOC) з використанням переважних термінів Медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) у порядку зменшення серйозності: З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, гіперчутливість/алергічні реакції. З боку центральної нервової системи: головний біль. З боку серцево-судинної системи: за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування; тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові. З боку дихальної системи: задишка. З боку системи травлення: блювання, нудота, дисгевзія. З боку шкірних покровів: кропив'янка, висипання, свербіж. Місцеві реакції: гарячка, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії Альбуміну людського з іншими лікарськими засобами не проводилися (невідомі внаслідок відсутності відповідних даних у клінічних дослідженнях, медичній літературі та звітах про безпеку).Спосіб застосування та дозиДоза розчину Альбуміну людського визначається індивідуально. При введенні Альбуміну людського слід контролювати гемодинамічні показники та дихання пацієнта для запобігання набряку легень. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищенню внутрішньочерепного тиску. Розчин Альбуміну людського повинен вводитися внутрішньовенно. Розчин Альбуміну людського ні змішуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема. цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Розчин Альбуміну людського не можна розбавляти водою ін'єкцій, т.к. це може спричинити гемоліз у пацієнтів. Розчин Альбуміну людського не можна змішувати з білковими гідролізатами чи розчинами, що містять спирт, т.к. такі комбінації можуть призвести до осадження білків. Чи не додавати інші лікарські засоби. Якщо доза та швидкість введення не підбираються з урахуванням концентрації розчину та клінічного статусу пацієнта, введення Альбуміну людського може призвести до гіперволемії. У пацієнтів, які отримують Альбуміну людського, необхідно контролювати гемодинамічні параметри для запобігання виникненню гіперволемії та перевантаження серцево-судинної системи.ПередозуванняЗначне перевищення дози та збільшення швидкості введення можуть призвести до гіперволемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАлергічні реакції/анафілактичний шок Будь-яка підозра на алергічні чи анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію. Так як даний препарат виготовляється з плазми крові людини, він може нести ризик передачі збудників інфекцій, наприклад, вірусів і, теоретично, збудника хвороби Крейцфельда-Якоба. Це також стосується і невідомих або нових вірусів та інших патогенів. Ризик передачі збудників інфекцій знижений шляхом скринінгу донорів плазми на предмет можливого зараження певними вірусами у минулому шляхом тестування на наявність в даний час певних вірусних інфекцій, а також шляхом інактивації та/або видалення певних вірусів. Вжиті заходи вважаються ефективними для оболонкових вірусів, таких як ВІЛ, вірус гепатиту В, вірус гепатиту С, а також для безоболонкових вірусів, таких як вірус гепатиту А та Парвовірус В19. Настійно рекомендується при кожному введенні Альбуміну людського пацієнту записувати назву та номер серії препарату з метою встановлення зв'язку між пацієнтом та серією препарату. Гемодинаміка Не вводити без ретельного контролю гемодинамічних показників, відстежувати розвиток симптомів серцевої або дихальної недостатності, ниркової недостатності або підвищення внутрішньочерепного тиску. Гіперволемія/гемодилюція Альбумін людський слід застосовувати з обережністю при станах, за яких гіперволемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: декомпенсована серцева недостатність, гіпертензія, варикозне розширення вен, набряк легені, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова та постренальна недостатність. Швидкість введення повинна бути підібрана відповідно до концентрації розчину та гемодинамічних параметрів пацієнта. Швидке введення може призвести до циркуляторного навантаження та набряку легенів. При перших клінічних ознаках перевантаження серцево-судинної системи (головний біль, задишка, закупорка яремних вен) або підвищення кров'яного тиску, підвищення тиску в центральній вені та набряку легень введення препарату слід негайно припинити. Застосування у педіатричній практиці Безпека та ефективність розчину Альбуміну людського у пацієнтів дитячого віку не встановлена, однак жодних додаткових ризиків застосування даного препарату у дітей, крім ризиків, що існують при його застосуванні у дорослих, не виявлено. Великі обсяги При заміщенні порівняно великих обсягів необхідно здійснювати контроль показників системи згортання та рівня гематокриту. Необхідно забезпечити адекватне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролітів, тромбоцитів та еритроцитів). Необхідно чітко моніторувати гемодинамічні показники. Електролітний статус При введенні Альбуміну людського слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також вживати необхідних заходів для відновлення та підтримання балансу електролітів. Кров'яний тиск Підвищення кров'яного тиску після інфузії Альбуміну людського обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при нижчому тиску крові. Застосування, поводження та утилізація Розчин Альбуміну людського не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, у т.ч. з цільною кров'ю та компонентами крові, однак він може використовуватися як супутній засіб, якщо це доцільно з медичної точки зору. Не використовувати при помутнінні розчину або порушенні герметичності флакона. Препарати для парентерального введення перед застосуванням повинні візуально обстежуватися на наявність механічних включень та зміну кольору, якщо розчин та контейнер дозволяють це зробити. При виявленні витоків препарат слід викинути. Існує ризик гемолізу з потенційно летальними наслідками, а також ризик гострої ниркової недостатності у разі використання стерильної води для ін'єкцій для розведення альбуміну людського з концентрацією 20% і вище. Рекомендовані розчинники включають 0.9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози у воді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про вплив Альбуміна людського на здатність до керування автомобілем та роботу з іншими машинами та механізмами відсутні.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активини речовини: 200 мг білка, вміст у якому альбуміну людини становить не менше 96%; Допоміжні речовини: натрію хлорид, ацетилтриптофан, каприлова кислота, хлористоводнева кислота, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій 5%: по 100 мл, 250 мл і 500 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцьованою під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) по застосуванню поміщають у картонну пачку. Розчин для інфузій 20%: по 50 мл і 100 мл у флакон зі скла гідролітичного класу II, закупорений гумовою пробкою, завальцованої під обкатку алюмінієвим ковпачком, покритим пластмасовою кришкою (допускається прокручування пластмасової кришки) і по 1 флакон у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від майже безбарвного до світло-жовтого, жовтого чи світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПлазмозамінний засіб.ФармакокінетикаРозподіл У нормі загальна обмінна фракція альбуміну становить 4-5 г/кг маси тіла; з цієї кількості 40-45% перебувають у судинному руслі, а 55-60% - у позасудинному просторі. При таких патологічних станах як важкі опіки або септичний шок нормальний розподіл альбуміну порушується, що пов'язано зі значним підвищенням проникності капілярів. Метаболізм та елімінація Період напівжиття альбуміну становить середньому 19 днів. Елімінація відбувається внутрішньоклітинно за участю лізосомальних протеаз. У здорових добровольців менше 10% внутрішньовенно введеного альбуміну виводиться із судинного русла протягом перших 2 годин після інфузії. Однак пацієнти, що перебувають у критичному стані, можуть втрачати суттєві кількості альбуміну, причому швидкість його виходу із судинного русла непередбачувана.ФармакодинамікаПлазмозамінний засіб, що отримується шляхом фракціонування людської плазми. Розчин альбуміну 5% є ізоонкотичною плазмою. Розчин альбуміну 20% є гиперонкотическим, та її коллоидно-осмотический ефект перевищує такий плазми приблизно 4 разу. При внутрішньовенному введенні препарату підвищується онкотичний тиск у внутрішньосудинному просторі, що призводить до збільшення та підтримки обсягу циркулюючої плазми. Тривалість цього ефекту у різних пацієнтів може бути різною. У деяких пацієнтів збільшення обсягу плазми може зберігатися протягом кількох годин. Альбумін є також транспортним білком, що зв'язує та переносить у судинному руслі гормони, ферменти, лікарські препарати.Показання до застосуванняЗаповнення та підтримання об'єму циркулюючої крові у випадках, коли є його дефіцит та показано застосування колоїдних розчинів, зокрема, при гіповолемічному та геморагічному шоці. Лікувальний плазмаферез (обмінне заміщення плазми). Як допоміжний засіб при проведенні операцій із застосуванням штучного кровообігу. Проведення передопераційної гемодилюції та заготівля компонентів аутокрові. Набряк головного мозку (гіперонкотичний розчин).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до альбуміну або до інших компонентів препарату. Хронічна серцева недостатність у фазі декомпенсації. Набряк легень, тяжка анемія, гіперволемія. З обережністю: Розчин альбуміну слід застосовувати з обережністю у хворих із хронічною нирковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю у фазі компенсації, хронічною компенсованою анемією, артеріальною гіпертензією; варикозним розширенням вен стравоходу; геморагічний діатез, тромбоз судин, що триває внутрішньою кровотечею. У літніх пацієнтів, щоб уникнути перевантаження серцево-судинної системи, рекомендується уникати введення 20% розчину, а при введенні 5% розчину слід уникати високої швидкості введення.Вагітність та лактаціяБезпека альбуміну Октафарм при використанні у вагітних жінок у контрольованих клінічних дослідженнях не вивчалася. Наявний досвід клінічного застосування розчину альбуміну не дає підстав очікувати будь-якої шкідливої ​​дії протягом вагітності, на плід або новонародженого, оскільки альбумін людини є нормальним компонентом плазми крові людини. Вплив альбуміну Октафарм на репродуктивну функцію у тварин не вивчали.Побічна діяЗа період післяреєстраційного застосування препарату відзначалися наведені нижче небажані реакції. Частота народження небажаних реакцій класифікується наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000, При застосуванні препарату небажані реакції спостерігаються рідко. Вони зазвичай проходять самостійно при зменшенні швидкості або припинення введення препарату. При тяжкій реакції введення слід припинити та розпочати відповідне лікування. З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку нервової системи та психіки: дуже рідко – головний біль, сплутаність свідомості. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, припливи крові до обличчя. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота. З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, підвищена пітливість. Загальні розлади: дуже рідко – лихоманка, тремтіння. Інші: біль у ділянці нирок.Взаємодія з лікарськими засобамиСпецифічні взаємодії альбуміну людини з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиКонцентрацію препарату, дозу та швидкість інфузії слід підбирати індивідуально у кожному конкретному випадку. Доза, необхідна для введення, залежить від маси тіла, тяжкості травми або захворювання і втрати рідини і білка, що зберігається. Для визначення необхідної дози слід оцінювати достатність об'єму циркулюючої крові, а не рівень альбуміну у плазмі. Розчин альбуміну людини вводять внутрішньовенно краплинно. Швидкість інфузії слід підбирати залежно від стану пацієнта та показання. Для 5% розчину альбуміну середня разова доза становить 200–300 мл, максимальна доза – 500–800 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 60 кап/хв. Для 20% розчину альбуміну разова доза становить 100 мл. Рекомендована швидкість введення – не вище 40 кап/хв. При обмінному заміщенні плазми швидкість інфузії може бути вищою і повинна відповідати швидкості видалення. Педіатрична практика. Дозу препарату встановлюють індивідуально, з урахуванням показання, клінічного стану та маси тіла пацієнта. Разова доза, що рекомендується, становить від 0,5 до 1,0 г/кг. Препарат можна застосовувати у недоношених немовлят. Особливі категорії пацієнтів Препарат можна застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Рекомендації щодо поводження з препаратом Перед застосуванням розчин препарату слід уважно оглянути. Якщо розчин каламутний або містить включення, його використовувати не можна, оскільки подібні зміни можуть свідчити про розпад білка або мікробне забруднення. До введення препарату слід витримати при кімнатній температурі. Препарат слід вводити відразу після розтину флакона. Невикористаний залишок препарату слід знищити. Розчин альбуміну 20% за потреби можна розводити фізіологічним розчином або 5% розчином глюкози. Для цього не можна застосовувати воду для ін'єкцій.ПередозуванняСимптоми передозування У випадках, коли доза та швидкість інфузії надмірно високі або не відповідають параметрам кровообігу пацієнта, можливий розвиток гіперволемії та характерних для неї симптомів перевантаження серцево-судинної системи (задишка, набухання яремних вен, головний біль). Можливе також підвищення артеріального та/або центрального венозного тиску, розвиток набряку легень. Лікування при передозуванні При перших проявах симптомів перевантаження серцево-судинної системи слід негайно припинити введення препарату і встановити постійний контроль параметрів кровообігу. За показаннями – проведення симптоматичної терапії. Специфічні антидоти відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату та розпочати відповідне лікування. У разі шоку слід розпочати протишокове лікування відповідно до чинних стандартів лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний та регулярний контроль параметрів кровообігу, у тому числі артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, центрального венозного тиску, тиску "заклинювання" у легеневій артерії, діурезу, концентрації електролітів у плазмі, гематокриту/гемоглобіну. При введенні розчину альбуміну слід контролювати концентрацію натрію та калію у плазмі крові пацієнта та вживати відповідних заходів для відновлення або підтримання балансу цих електролітів. При цьому слід враховувати, що концентрація натрію в 5% та 20% розчинах однакова. При необхідності заміщення порівняно великих обсягів потрібен контроль показників зсідання крові та гематокриту. Слід забезпечити відповідне заміщення інших компонентів крові (факторів згортання, електролтів, тромбоцитів та еритроцитів). Введення розчину альбуміну при дегідратації можливе лише після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (всередину, парентерально). Оскільки 20% розчин альбуміну здатний ефективно підвищувати колоїдно-осмотичний тиск, у процесі його введення слід моніторувати стан пацієнта з метою своєчасного виявлення перевантаження кровообігу та гіпергідратації. Розчини альбуміну не можна розбавляти водою для ін'єкцій, оскільки введення такого розчину пацієнту може спричинити гемоліз еритроцитів. Стандартні заходи для запобігання інфекціям, що викликаються застосуванням лікарських препаратів, вироблених з крові або плазми людини, включають добір донорів, перевірку індивідуальних порцій та пулів плазми на специфічні маркери інфекції, а також включення у процес виробництва ефективних заходів щодо інактивації/елімінації вірусів. Проте, при застосуванні лікарських засобів, вироблених із крові чи плазми людини, не можна повністю виключити можливість передачі збудників інфекцій. Це також стосується невідомих або нещодавно виявлених вірусів та інших патогенних мікроорганізмів. Немає повідомлень про передачу вірусів з розчинами альбуміну, виробленими загальноприйнятими методами відповідно до специфікацій Європейської Фармакопеї. При кожному введенні пацієнту препарату рекомендується реєструвати назву препарату та номер серії в історії хвороби або медичній карті пацієнта для того, щоб можна було простежити зв'язок стану пацієнта із введенням препарату конкретної серії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузії – 1 л.: Активні речовини: Натрію хлорид – 5 г; Натрію ацетату тригідрат – 2,0 г; Калію хлорид – 1,0 г; Вода для ін'єкцій – до 1 л. Іонний склад на 1 л: Натрій-іон 100,3 ммоль; Хлорид-іон 99,0 ммоль; Ацетат-іон 14,7 ммоль; Калію-іон 13,4 ммоль Теоретична осмолярність 227 мОсм/л. Розчин для інфузій. По 100, 200, 250, 400, 500 або 1000 мл у флаконах поліпропіленових, закупорених привареними поліпропіленовими ковпачками. Один флакон разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Для стаціонарів Від 1 до 40 флаконів по 100, 200, 250, 400, 500 або 1000 мл разом з інструкцією із застосування у кількості, що дорівнює кількості флаконів у гофрокоробі з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаРегідратуючий засіб.ФармакокінетикаВиводиться нирками.ФармакодинамікаКомбінований сольовий розчин для регідратації та дезінтоксикації. Чинить гемодинамічну дію, зменшуючи гіповолемію, перешкоджаючи згущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез та виявляє дезінтоксикаційну дію.Показання до застосуванняДегідратація, інтоксикація на фоні зневоднення (холера, гострий шигельоз, харчова токсикоінфекція).Протипоказання до застосуванняГіперкаліємія, серцева недостатність, алкалоз, наявність протипоказань до введення в організм великої кількості рідини. З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції виділення нирок.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід утриматися від годування груддю у період застосування препарату через відсутність відповідних клінічних даних.Побічна діяНабряки, тахікардія, гіперкаліємія, озноб.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі комбінування з іншими лікарськими засобами необхідно візуально контролювати фармацевтичну сумісність.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують тільки при середньотяжких та тяжких станах при неможливості прийому розчинів для пероральної регідратації. Внутрішньовенно (струменево та крапельно), під контролем лабораторних показників. Протягом 1 години вводять струминно, потім струменеве введення замінюють краплинним, протягом 24 - 48 год зі швидкістю 40 - 120 кап/хв. Перед введенням розчин підігрівають до 36-38 °С. Розчин вводять у кількостях, необхідних відновлення обсягу рідини, втраченої з випорожненнями, блювотними масами, сечею, потім. Баланс введеної та втраченої рідини визначають кожні 6 год.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред введенням розчин підігрівають до 36-38 °С. Терапію проводять під контролем гематокриту та концентрації електролітів крові. При розвитку гіперкаліємії розчин можна замінити на розчин Дисоль до нормалізації електролітного балансу. У випадку при дегідратації показаний прийом розчинів для пероральної регідратації, і лише за неможливості такого прийому (з тих чи інших причин) вводять препарат Ацесоль. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Не повідомлялося про вплив препарату на психофізіологічні реакції та здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1л.: речовини: натрію ацетату тригідрат (у перерахунку на натрію ацетат) - 2 г, натрію хлорид - 5 г, калію хлорид - 1 г; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 л. Теоретична осмолярність – 246 мОсм/л. По 100, 200, 250, 400, 500 мл у скляних пляшках. По 100, 250, 500 мл полімерних контейнерах. Кожен контейнер з полівінілхлориду поміщають у мішок із поліетиленової плівки. По 1 пляшці з інструкцією з медичного застосування в пачку з картону. По 15 пляшок місткістю 450 або 500 мл або 28 пляшок місткістю 100 або 250 мл з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у коробку з гофрованого картону (для стаціонарів). По 72 контейнери (мішка з контейнером) місткістю 100 мл або 34 контейнери (мішка з контейнером) місткістю 250 мл або по 22 контейнери (мішка з контейнером) місткістю 500 мл з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у коробку з гофрованого картону ).Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаРегідратуючий засіб.ФармакокінетикаФармакокінетика. Іони К+ та Na+ недовго утримуються в судинному руслі, швидко розподіляються по всіх тканинах організму. Екскретуються переважно нирками, у невеликих кількостях – через кишечник, потім, сльозами та ін. В організмі ацетат активується ацетил-Коензим А (ацетил-КоА), потім основна кількість активного ацетату повністю окислюється в циклі Кребса до вуглекислого газу і води. Процес окислення ацетату здійснюється у м'язових клітинах, тому здатність організму до його метаболізму в основному залежить від м'язової маси тіла. Метаболізм ацетил-КоА може також йти по малому шляху окислення з утворенням жирних кислот, кетокислот та холестерину.ФармакодинамікаКомбінований препарат має дезінтоксикаційну, плазмозамінну, регідратуючу, діуретичну, протишокову, антиагрегантну дію. Чинить гемодинамічну дію, зменшуючи гіповолемію, перешкоджаючи згущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез.Показання до застосуванняДегідратація, інтоксикація на фоні зневоднення (у тому числі холера, гострий шигельоз, харчова токсикоінфекція).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіперкаліємія, хронічна ниркова та серцева недостатність, алкалоз, наявність протипоказань до введення в організм великої кількості рідини.Побічна діяНабряки, тахікардія, гіперкаліємія. У деяких випадках можливе виникнення ознобу.Взаємодія з лікарськими засобамиНегативних наслідків при взаємодії коїться з іншими лікарськими засобами встановлено.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно (струменево та крапельно), під контролем лабораторних показників. При тяжкій дегідратації протягом 1 год вводять розчин у кількості, що відповідає 7-10 % маси тіла хворого; потім струменеве введення замінюють крапельним, протягом 24-48 год, зі швидкістю 40-120 кап/хв. Об'єм розчину, що вводиться, підбирають індивідуально, в кількості необхідному для відновлення водно-електролітного балансу. Баланс введеної та втраченої рідини визначається кожні 6 годин. Препарат застосовують тільки при середньотяжких і важких станах, якщо неможлива пероральна регідратація.ПередозуванняГіперкаліємія, гіпернатріємія, гіперхлоремія, метаболічний алкалоз, навантаження обсягом. У разі виникнення симптомів передозування препарат скасовують. При явищах гіперкаліємії препарат замінюють на розчин "Дісоль" до нормалізації електролітного балансу. У разі необхідності проводять гемодіаліз та перитонеальний діаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред введенням розчин підігрівають до 36-38 °С. Терапію проводять під контролем гематокриту та концентрації електролітів крові. У разі розвитку гіперкаліємії препарат можна замінити на розчин "Дісоль" до нормалізації електролітного балансу. У загальному випадку при дегідратації показано введення спеціальних розчинів усередину, і лише за неможливості такого введення (неприборкане блювання, виражена ступінь дегідратації, тяжкість загального стану тощо) препарат вводять парентерально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л. натрію хлорид – 5 г; калію хлорид – 1 г; натрію ацетату тригідрат - 2 г (натрію оцтовокислого 3-водного); вода для ін'єкцій до – 1 л. Теоретична осмолярність препарату має бути в інтервалі від 216,0 до 238,4 мОсмоль/л. Розчин для інфузій по 200, 400 мл у скляних пляшках. 1 пляшка з інструкцією із застосування в пачку з картону. 15 пляшок місткістю 450 мл або 15, 28 пляшок місткістю 250 мл разом з інструкціями з медичного застосування у кількості, що відповідає кількості первинних упаковок, поміщають у ящики з гофрокартону (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаРегідратуючий засіб.ФармакодинамікаКомбінований сольовий розчин для регідратації та дезінтоксикації. Чинить гемодинамічну дію, зменшуючи гіповолемію, перешкоджаючи згущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез та виявляє дезінтоксикаційну дію.Показання до застосуванняРегідратація, інтоксикація на фоні зневоднення (в т.ч. холера, гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіперкаліємія, ниркова та серцева недостатність, алкалоз, наявність протипоказань до введення в організм великої кількості рідини.Побічна діяНабряки, тахікардія, гіперкаліємія. Рідко – озноб.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно (струменево та крапельно), під контролем лабораторних показників. Протягом 1 години вводять розчин у кількості, що відповідає 7- 10% маси тіла хворого; потім струменеве введення замінюють краплинним протягом 24 - 48 годин зі швидкістю 40-120 кап/хв. Перед введенням розчин підігрівають до 36-38°С. Розчин вводять у кількостях, необхідних відновлення обсягу рідини, втраченої з випорожненнями, блювотними масами, сечею, потім. Баланс введеної та втраченої рідини визначається кожні 6 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТерапію проводять під контролем гематокриту та концентрації електролітів крові. При розвитку гіперкаліємії розчин можна замінити на розчин "Дісоль" до нормалізації електролітного балансу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N15 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Виробник: Біохімік Завод-виробник: Біохімік(Росія) Действующее вещество: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид. .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Натрію ацетату тригідрат - 2 мг, натрію хлорид - 5 мг, калію хлорид - 1 мг; Допоміжна речовина: Вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 200 мл, 400 мл у пляшки скляні для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів або пляшки скляні для фармацевтичних та інфузійних препаратів, закупорені пробками з гуми та обтиснуті алюмінієвими ковпачками. Пляшку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаРегідратуючий засіб.ФармакокінетикаВиводиться нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат має дезінтоксикаційну, плазмозамінну, регідратуючу, діуретичну, протишокову, антиагрегантну дію. Зменшує гіповолемію, перешкоджає згущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, посилює діурез, покращує мікроциркуляцію.Показання до застосуванняДегідратація, інтоксикація на фоні зневоднення (дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера Ель-Тор).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, серцева недостатність, гіперкаліємія, алкалоз, хронічна ниркова недостатність, наявність протипоказань до введення в організм великої кількості рідини. З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функції виділення нирок.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід утриматися від годування груддю у період застосування препарату через відсутність відповідних клінічних даних.Побічна діяНебажані реакції розподілені за системно-органними класами відповідно до словника MedDRA. Порушення з боку імунної системи: озноб. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіперкаліємія. Порушення серцево-судинної системи: тахікардія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: набряки.Взаємодія з лікарськими засобамиУ разі комбінування з іншими лікарськими засобами необхідно візуально контролювати фармацевтичну сумісність.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують тільки при середньотяжких та тяжких станах при неможливості прийому розчинів для пероральної регідратації. Внутрішньовенно (струменево та крапельно), під контролем лабораторних показників. Протягом 1 години вводять струминно, потім струменеве введення замінюють крапельним, протягом 24-48 годин зі швидкістю 40-120 кап/хв. Перед введенням розчин підігрівають до 36-38 °С. Розчин вводять у кількостях, необхідних відновлення обсягу рідини, втраченої з випорожненнями, блювотними масами, сечею, потім. Баланс введеної та втраченої рідини визначають кожні 6 год.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред введенням розчин підігрівають до 36-38 °С. Терапію проводять під контролем гематокриту та концентрації електролітів сироватки крові. При розвитку гіперкаліємії розчин можна замінити на розчин «Дісоль» до нормалізації електролітного балансу. У випадку при дегідратації показаний прийом розчинів для пероральної регідратації, і лише за неможливості такого прийому (з тих чи інших причин) вводять препарат «Ацесоль». Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не повідомлялося про вплив препарату на психофізіологічні реакції та здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N20 Форма випуску: р-р д/інфузій Упаковка: пляшка Виробник: Гротекс ТОВ Завод-виробник: Гротекс(Росія) Діюча речовина: Натрію ацетат + Натрію хлорид. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 100 мл: Активні речовини: повідон (полівінілпіролідон) низькомолекулярний медичний з молекулярною масою 8000±2000 6 г; натрію хлорид 550 мг; калію хлорид 42 мг; хлорид кальцію 50 мг; натрію гідрокарбонат 23 мг; магнію безводний хлорид 500 мкг; допоміжні речовини: вода д/і. 200 мл – пляшки (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для інфузії прозорий, світло-жовтого або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаДія Гемодезу-Н обумовлена ​​здатністю низькомолекулярного полівінілпіролідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові та швидко виводити їх з організму. Гемодез-Н відрізняється від Гемодезу нижчою молекулярною масою полівінілпіролідону. Зниження молекулярної маси полімеру прискорює виведення його нирками з організму та покращує дезінтоксикаційні властивості препарату. Він посилює нирковий кровотік, підвищує клубочкову фільтрацію та збільшує діурез.ФармакокінетикаМетаболічним перетворенням в організмі не піддається. Швидко виводиться нирками і протягом 4 год виводиться 80%, а через 12-24 год - повністю.Клінічна фармакологіяПрепарат із дезінтоксикаційною дією для парентерального застосування.Показання до застосуванняшок (посттравматичний, післяопераційний, опіковий, геморагічний), інтоксикація (токсичні захворювання ШКТ, дизентерія, диспепсія, сальмонельоз); як засіб дезінтоксикації у післяопераційному періоді при перитонітах; захворювання печінки, що супроводжуються розвитком печінкової недостатності; непрохідність кишечника; тиреотоксикоз; опікова хвороба; гостра променева хвороба; сепсис; пневмонія; гостра фаза інфаркту міокарда; гемолітична хвороба новонароджених; внутрішньоутробна інфекція та токсемія новонароджених; токсикоз вагітних.Протипоказання до застосуваннявнутрішньочерепна гіпертензія; геморагічний інсульт; стан після черепно-мозкової травми; серцево-судинна недостатність IIб-III ступеня; дихальна недостатність; тяжкі алергічні реакції; тромбоемболія; олігурія; анурія; гострий нефрит; бронхіальна астма; флеботромбоз; Підвищена чутливість до препарату.Побічна діяПри повільному введенні Гемодез-Н зазвичай не викликає ускладнень. Введення з підвищеною швидкістю може спричинити зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання та вимагати введення судинозвужувальних та серцевих засобів, кальцію хлориду. В окремих хворих можливе виникнення алергічних реакцій, до розвитку анафілактичного шоку. У цих випадках слід негайно припинити інфузію, провести симптоматичну терапію (запровадити антигістамінні, кардіотонічні засоби, глюкокортикоїди, вазопресивні препарати).Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно (40 - 80 кал/хв) через пристрій з фільтром. Доза залежить від віку хворого та тяжкості інтоксикації. Разова доза для дорослих – 200-500 мл; для дітей – 5-10 мл/кг; максимальна разова доза для дітей грудного віку – 50-70 мл, 2-5 років – 100 мл, 5-10 років – 150 мл, 10-15 років – 200 мл. Препарат вводять одноразово або повторно (до 2 разів на добу) протягом 1-10 днів, залежно від тяжкості інтоксикації. При гострих шлунково-кишкових інфекціях, опіковій та променевій хворобах вводять 1-2 рази на добу; при гемолітичній хворобі та токсемії новонароджених - 2-8 разів на добу (щодня або через день); при великовогнищевому інфаркті міокарда (в 1 добу) – 200 мл одноразово, при ускладненнях на 2 добу – 200 мл. Разова доза для дітей – 5-10 мл/кг; максимальна разова доза для дітей грудного віку – 50-70 мл, 2-5 років – 100 мл, 5-10 років – 150 мл, 10-15 років – 200 мл.ПередозуванняПри передозуванні препарат слід відмінити та провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри великих опіках поєднують із введенням плазми, альбуміну, гамма-глобуліну. Перед початком інфузії лікар зобов'язаний перевірити герметичність та цілісність упаковки. Препарат повинен бути прозорий, не містити суспензії, осаду та цвілі. Результати візуального огляду реєструються історія хвороби. Перед введенням розчин підігрівають до температури тіла.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для інфузій – 100 мл: Активні речовини: повідон (полівінілпіролідон) низькомолекулярний медичний з молекулярною масою 8000±2000 6 г; натрію хлорид 550 мг; калію хлорид 42 мг; хлорид кальцію 50 мг; натрію гідрокарбонат 23 мг; магнію безводний хлорид 500 мкг; допоміжні речовини: вода д/і. 200 мл - пляшки (28) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для інфузії прозорий, світло-жовтого або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаДія Гемодезу-Н обумовлена ​​здатністю низькомолекулярного полівінілпіролідону пов'язувати токсини, що циркулюють у крові та швидко виводити їх з організму. Гемодез-Н відрізняється від Гемодезу нижчою молекулярною масою полівінілпіролідону. Зниження молекулярної маси полімеру прискорює виведення його нирками з організму та покращує дезінтоксикаційні властивості препарату. Він посилює нирковий кровотік, підвищує клубочкову фільтрацію та збільшує діурез.ФармакокінетикаМетаболічним перетворенням в організмі не піддається. Швидко виводиться нирками і протягом 4 год виводиться 80%, а через 12-24 год - повністю.Клінічна фармакологіяПрепарат із дезінтоксикаційною дією для парентерального застосування.Показання до застосуванняшок (посттравматичний, післяопераційний, опіковий, геморагічний), інтоксикація (токсичні захворювання ШКТ, дизентерія, диспепсія, сальмонельоз); як засіб дезінтоксикації у післяопераційному періоді при перитонітах; захворювання печінки, що супроводжуються розвитком печінкової недостатності; непрохідність кишечника; тиреотоксикоз; опікова хвороба; гостра променева хвороба; сепсис; пневмонія; гостра фаза інфаркту міокарда; гемолітична хвороба новонароджених; внутрішньоутробна інфекція та токсемія новонароджених; токсикоз вагітних.Протипоказання до застосуваннявнутрішньочерепна гіпертензія; геморагічний інсульт; стан після черепно-мозкової травми; серцево-судинна недостатність IIб-III ступеня; дихальна недостатність; тяжкі алергічні реакції; тромбоемболія; олігурія; анурія; гострий нефрит; бронхіальна астма; флеботромбоз; Підвищена чутливість до препарату.Побічна діяПри повільному введенні Гемодез-Н зазвичай не викликає ускладнень. Введення з підвищеною швидкістю може спричинити зниження артеріального тиску, тахікардію, утруднення дихання та вимагати введення судинозвужувальних та серцевих засобів, кальцію хлориду. В окремих хворих можливе виникнення алергічних реакцій, до розвитку анафілактичного шоку. У цих випадках слід негайно припинити інфузію, провести симптоматичну терапію (запровадити антигістамінні, кардіотонічні засоби, глюкокортикоїди, вазопресивні препарати).Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно краплинно (40 - 80 кал/хв) через пристрій з фільтром. Доза залежить від віку хворого та тяжкості інтоксикації. Разова доза для дорослих – 200-500 мл; для дітей – 5-10 мл/кг; максимальна разова доза для дітей грудного віку – 50-70 мл, 2-5 років – 100 мл, 5-10 років – 150 мл, 10-15 років – 200 мл. Препарат вводять одноразово або повторно (до 2 разів на добу) протягом 1-10 днів, залежно від тяжкості інтоксикації. При гострих шлунково-кишкових інфекціях, опіковій та променевій хворобах вводять 1-2 рази на добу; при гемолітичній хворобі та токсемії новонароджених - 2-8 разів на добу (щодня або через день); при великовогнищевому інфаркті міокарда (в 1 добу) – 200 мл одноразово, при ускладненнях на 2 добу – 200 мл. Разова доза для дітей – 5-10 мл/кг; максимальна разова доза для дітей грудного віку – 50-70 мл, 2-5 років – 100 мл, 5-10 років – 150 мл, 10-15 років – 200 мл.ПередозуванняПри передозуванні препарат слід відмінити та провести симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри великих опіках поєднують із введенням плазми, альбуміну, гамма-глобуліну. Перед початком інфузії лікар зобов'язаний перевірити герметичність та цілісність упаковки. Препарат повинен бути прозорий, не містити суспензії, осаду та цвілі. Результати візуального огляду реєструються історія хвороби. Перед введенням розчин підігрівають до температури тіла.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N15 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Діюча речовина: Калію хлорид+Кальцію хлорид+Магнію хлорид+Натрію гідрокарбонат+Натрію хлорид+Повідон-12. 6 тис.

Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/інфузій Упакування: фл. Діюча речовина: Калію хлорид+Кальцію хлорид+Магнію хлорид+Натрію гідрокарбонат+Натрію хлорид+Повідон-12. 6 тис.