Экодакс 1% 10г крем для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для зовнішнього застосування - 1 г: Активна речовина: клотрімазол 10 мг; Допоміжні речовини: тальк очищений – 925 мг, крохмаль кукурудзяний – 50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 10 мг, віддушка косметична – 5 мг. 30 г - флакони пластикові (1) - картонні пачки. Опис лікарської формиПорошок для зовнішнього застосування від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. фтивні речовини: тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг; Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, метилгідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат. 7 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі, з фаскою, з ризиком та написом "LAMISIL 250" (по колу) на одній стороні; з гладкою або злегка шорсткою поверхнею.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (>70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо у дозі 250 мг його Cmax у плазмі досягається через 1.5 год та становить 1.3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Cmax збільшувалася в середньому на 25% більше порівняно з одноразовим прийомом; AUC збільшився у 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний T1/2 (30 год). Прийом їжі незначною мірою впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), тому не потрібна корекція дози Ламізилу при одночасному прийомі з їжею. Розподіл Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Метаболізм та виведення Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум 7 ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю і виводяться переважно із сечею. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено змін Css Ламізилу у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях разової дози Ламизилу у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну)ФармакодинамікаТербінафін є аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, в т.ч. дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. При призначенні Ламізилу внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняоніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами; мікози волосистої частини голови; грибкові інфекції шкіри - лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, і навіть дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) - тоді, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. На відміну від Ламізилу для місцевого застосування Ламізил для внутрішнього прийому не ефективний при різнобарвному лишаї.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату. Не рекомендують призначати Ламізил пацієнтам із хронічним або активним захворюванням печінки. До призначення Ламізилу в таблетках необхідно визначити, чи є у пацієнта попередні захворювання печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Пацієнти, яким призначають Ламізил, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на фоні прийому препарату таких симптомів, як стійка нудота, відсутність апетиту, почуття втоми, блювота, болі в правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки. Оскільки застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 300 мкмоль/л) недостатньо вивчене, Ламізил не рекомендується застосовувати у даної категорії пацієнтів.Вагітність та лактаціяДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування Ламізилу при вагітності дуже обмежений, не слід застосовувати препарат при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від терапії перевищує потенційний ризик. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінки, які отримують ламізил усередину, не повинні годувати груддю. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) немає. У дітей старше 2 років переносимість Ламізилу для прийому внутрішньо хороша.Побічна діяЛамізил в цілому переноситься добре, побічні ефекти зазвичай слабкі або помірно виражені і носять тимчасовий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися під час клінічних випробувань або після виходу препарату ринку. При оцінці частоти побічних ефектів використані наступні градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку системи кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. У дуже поодиноких випадках при застосуванні препарату відзначався розвиток якісних або кількісних змін з боку формених елементів крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання про зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії Ламизилом. З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак. З боку нервової системи: часто – головний біль; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату відзначалося зниження споживання їжі, що призводить до значного зниження маси тіла. Дуже рідко спостерігалися запаморочення, парестезії, гіпестезії. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або потребують трансплантації печінки). У більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом Ламизилу був сумнівним. З боку травної системи: дуже часто – відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея. Дерматологічні реакції: дуже часто – неважкі шкірні реакції (висип, кропив'янка); дуже рідко - серйозні шкірні реакції (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), псоріазоподібні висипання на шкірі або загострення псоріазу. Дуже рідко спостерігалися випадки випадання волосся, хоча причинно-наслідковий зв'язок цього явища з прийомом препарату не встановлено. У разі, якщо розвивається прогресуючий шкірний висип, лікування Ламизилом слід припинити. З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, міалгія. Інші: дуже рідко – почуття втоми.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому P450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та Ламізилу може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Результати досліджень, проведених in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому P450 (наприклад, терфенадину, тріазоламу, толбутаміду або пероральних контрацепів). які метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину або дигоксину. Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймали Ламізил спільно з пероральними контрацептивами, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви. Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати класу 1А, 1В, 1С та інгібітори МАО типу B, - одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%. Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) немає. У дітей старше 2 років переносимість Ламізилу для прийому внутрішньо хороша. Маса тіла - Доза: менше 20 кг – 62.5 мг від 20 до 40 кг – 125 мг більше 40 кг – 250 мг Дорослим призначають по 250 мг 1 раз на добу. Рекомендована тривалість лікування при дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) - 2-6 тижнів; при дерматомікозі тулуба, гомілок – 2-4 тижні; при кандидозі шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може наступити лише за кілька тижнів після мікологічного лікування. Рекомендована тривалість лікування при мікозі волосистої частини голови – 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. При оніхомікозі тривалість ефективного лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків достатньо 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні реакції, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про декілька випадків передозування (прийнята доза препарату становила до 5 г), при яких відзначалися біль голови, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення. Лікування: заходи щодо виведення препарату, в першу чергу шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка, та, за необхідності, використання симптоматичної підтримуючої терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: мазь Упаковка: туба Виробник: Зентіва Завод-виробник: Zentiva as (Чехія) Діюча речовина: Ундециленова кислота + Ундециленат цинку. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.