Бинафин 1% 10г крем

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Тербінафіну гідрохлорид 282,54 мг, еквівалентно тербінафіну 250,00 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна Miccel 101, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, метилпарагідроксибензоат натрію, лаурилсульфат натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк. По 10, 14, 20 таблеток у блістер із ПВХ-алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВід білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі пігулки зі зрізаними краями та роздільною насічкою з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (> 70%), абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "первинного проходження" через печінку становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг його максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1,5 год і становить 1,3 мкг/мл. Стах тербінафіну в плазмі крові при постійному його застосуванні в середньому збільшилася на 25% в порівнянні з одноразовим прийомом, значення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшилося в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 год). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (значення AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у ліпофільному роговому шарі епідермісу. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що забезпечує високу концентрацію у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Метаболізується швидко і значною мірою за участю, як мінімум, семи ізоферментів системи цитохрому Р450. Основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю та виводяться переважно нирками. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі крові залежно від віку. У пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну) Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаТербінафін являє собою аліламін, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violace (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) та Malassezia (раніше Pityrosporum). У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняПоверхневі мікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами: оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами; мікоз волосистої частини голови; дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп; а також дріжджові інфекції шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. Примітка: на відміну від препарату Бінафін Нео® для місцевого застосування, Бінафін Нео® таблетки не є ефективним при різнобарвному лишаї.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну та інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років та/або діти з масою тіла менше 20 кг (немає даних про застосування). Хронічне чи активне захворювання печінки. Не рекомендується застосовувати Бінафін Нео у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріаз, шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак, вагітність.Вагітність та лактаціяДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних дуже обмежений, не слід застосовувати Бінафін Нео® під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від проведення терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Бінафін Нео слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - >1/10; часто – від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко – від ≥ 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко – < 1/10000; частота невідома - може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Тербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційний період. Порушення з боку крові та лімфатичної системи – нечасто: анемія; дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії препаратом Бінафін Нео®. Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення). Порушення психіки – часто: депресія; нечасто: тривога. Порушення з боку нервової системи – дуже часто: головний біль; часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату аж до втрати (зазвичай відновлення відбувається у межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату відзначалося зниження споживання їжі, що призводило до значного зниження маси тіла; нечасто: парестезія, гіпостезія. Порушення органу зору - нечасто: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – нечасто: шум у вухах. Порушення з боку травної системи – дуже часто: здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражений біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів - рідко: гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації; , пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання, і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним), гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення сироваткової активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже часто: шкірний висип, кропив'янка; рідко: реакції фоточутливості; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзептематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний шкірний висип, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обало Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – дуже часто: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення – часто: почуття втоми; Нечасто: підвищення температури тіла. Лабораторні та інструментальні дані – нечасто: зниження маси тіла (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів). На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена. Порушення з боку імунної системи – анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби. Порушення з боку нервової системи – втрата нюху, у тому числі на тривалий період часу, зниження нюху. Порушення з боку органу зору – затуманювання зору, зниження гостроти зору. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром) (шкірний висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – приглухуватість, порушення слуху. Порушення з боку судин – васкуліт. Порушення з боку травної системи – панкреатит. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – рабдоміоліз. Загальні розлади та порушення у місці введення – грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані – підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів системи цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Бінафін Нео® може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Флуконазол збільшує Cmax та AUC тербінафіну на 52% та 69%, відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, що інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Результати досліджень, проведених в умовах in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, тербінафіну, тріазоламу, толбутаміну або контрацептивів) за винятком тих, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину. Тербінафін не істотно впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном. Є повідомлення про кілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймають препарат Бінафін Нео одночасно з контрацептивами для прийому внутрішньо. При цьому частота цих порушень не перевищує середню частоту у пацієнток, які приймають лише контрацептиви для вживання. Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IA, IB, 1C класу та інгібітори моноамінооксиду препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%. У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат ізоферменту CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього. Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Незалежно від часу їди, запивати водою. Бажано застосовувати препарат Бінафін Нео в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослі: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти: Маса тіла дитини 20-40 кг – 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз на добу; Маса тіла дитини більше 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість лікування різна і залежить від показань та тяжкості інфекції. Інфекції шкіри: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом шкарпеток) – 2-6 тижнів. Дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні. Кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови: Мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікоз волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей. Оніхомікози – 6-12 тижнів. Оніхомікоз кистей – 6 тижнів. Оніхомікоз стоп - У більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Пацієнти похилого віку Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату Бінафін Нео®, або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про деякі випадки передозування (прийнята доза тербінафіну до 5 г), при яких відзначалися біль голови, нудота, біль в епігастрії та запаморочення. Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. До початку застосування тербінафін необхідно провести дослідженням функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення сироваткової активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому тербінафіну таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювота, біль у правому підребер'ї, жовтяниця кал.У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом тербінафіну та провести дослідження функції печінки. Не рекомендується призначати тербінафін пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки. Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки були зареєстровані дуже рідкісні випадки загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром) дуже рідко відзначалися і натомість застосування тербінфіну. При застосуванні тербінафіну у таблетках відзначалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози тербінафіну або, при необхідності, про припинення терапії тербінафіном. Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом CYP2D6. Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати 1C класу якщо вживаний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату Бінафін Нео® на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на фоні терапії препаратом Бінафін Нео® пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. фтивні речовини: тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг; Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, метилгідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат. 7 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі, з фаскою, з ризиком та написом "LAMISIL 250" (по колу) на одній стороні; з гладкою або злегка шорсткою поверхнею.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (>70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо у дозі 250 мг його Cmax у плазмі досягається через 1.5 год та становить 1.3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Cmax збільшувалася в середньому на 25% більше порівняно з одноразовим прийомом; AUC збільшився у 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний T1/2 (30 год). Прийом їжі незначною мірою впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), тому не потрібна корекція дози Ламізилу при одночасному прийомі з їжею. Розподіл Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Метаболізм та виведення Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум 7 ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю і виводяться переважно із сечею. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено змін Css Ламізилу у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях разової дози Ламизилу у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну)ФармакодинамікаТербінафін є аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, в т.ч. дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів. У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. При призначенні Ламізилу внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняоніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами; мікози волосистої частини голови; грибкові інфекції шкіри - лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, і навіть дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) - тоді, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. На відміну від Ламізилу для місцевого застосування Ламізил для внутрішнього прийому не ефективний при різнобарвному лишаї.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату. Не рекомендують призначати Ламізил пацієнтам із хронічним або активним захворюванням печінки. До призначення Ламізилу в таблетках необхідно визначити, чи є у пацієнта попередні захворювання печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Пацієнти, яким призначають Ламізил, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на фоні прийому препарату таких симптомів, як стійка нудота, відсутність апетиту, почуття втоми, блювота, болі в правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки. Оскільки застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК 300 мкмоль/л) недостатньо вивчене, Ламізил не рекомендується застосовувати у даної категорії пацієнтів.Вагітність та лактаціяДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування Ламізилу при вагітності дуже обмежений, не слід застосовувати препарат при вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від терапії перевищує потенційний ризик. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому жінки, які отримують ламізил усередину, не повинні годувати груддю. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) немає. У дітей старше 2 років переносимість Ламізилу для прийому внутрішньо хороша.Побічна діяЛамізил в цілому переноситься добре, побічні ефекти зазвичай слабкі або помірно виражені і носять тимчасовий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися під час клінічних випробувань або після виходу препарату ринку. При оцінці частоти побічних ефектів використані наступні градації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку системи кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. У дуже поодиноких випадках при застосуванні препарату відзначався розвиток якісних або кількісних змін з боку формених елементів крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання про зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії Ламизилом. З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак. З боку нервової системи: часто – головний біль; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату відзначалося зниження споживання їжі, що призводить до значного зниження маси тіла. Дуже рідко спостерігалися запаморочення, парестезії, гіпестезії. З боку гепатобіліарної системи: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або потребують трансплантації печінки). У більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом Ламизилу був сумнівним. З боку травної системи: дуже часто – відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея. Дерматологічні реакції: дуже часто – неважкі шкірні реакції (висип, кропив'янка); дуже рідко - серйозні шкірні реакції (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), псоріазоподібні висипання на шкірі або загострення псоріазу. Дуже рідко спостерігалися випадки випадання волосся, хоча причинно-наслідковий зв'язок цього явища з прийомом препарату не встановлено. У разі, якщо розвивається прогресуючий шкірний висип, лікування Ламизилом слід припинити. З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, міалгія. Інші: дуже рідко – почуття втоми.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому P450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та Ламізилу може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Результати досліджень, проведених in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому P450 (наприклад, терфенадину, тріазоламу, толбутаміду або пероральних контрацепів). які метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину або дигоксину. Є повідомлення про декілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймали Ламізил спільно з пероральними контрацептивами, хоча частота цих порушень не перевищує середню частоту таких порушень у пацієнток, які приймають лише пероральні контрацептиви. Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати класу 1А, 1В, 1С та інгібітори МАО типу B, - одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%. Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) немає. У дітей старше 2 років переносимість Ламізилу для прийому внутрішньо хороша. Маса тіла - Доза: менше 20 кг – 62.5 мг від 20 до 40 кг – 125 мг більше 40 кг – 250 мг Дорослим призначають по 250 мг 1 раз на добу. Рекомендована тривалість лікування при дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) - 2-6 тижнів; при дерматомікозі тулуба, гомілок – 2-4 тижні; при кандидозі шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може наступити лише за кілька тижнів після мікологічного лікування. Рекомендована тривалість лікування при мікозі волосистої частини голови – 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. При оніхомікозі тривалість ефективного лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків достатньо 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні реакції, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про декілька випадків передозування (прийнята доза препарату становила до 5 г), при яких відзначалися біль голови, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення. Лікування: заходи щодо виведення препарату, в першу чергу шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка, та, за необхідності, використання симптоматичної підтримуючої терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозировка: 250 мг Фасовка: N16 Форма выпуска: таб. Упаковка: упак. Производитель: Др.

Склад, форма випуску та упаковка100 г гелю містить: Активної речовини: тербінафін 1 г Допоміжні речовини: бензиловий спирт - 0.5 г, карбомер - 1 г, ізопропілміристат - 10 г, бутилгідрокситолуол - 0.02 г, сорбітан лаурат - 1 г, полісорбат 20 - 5 г, натрію гідроксид (у вигляді розчину натрію гідроксиму) – 0.1 г, етанол 96% (об.) – 10 г, вода – 71.38 г.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 1% блискучий від білого до майже білого кольору.ХарактеристикаПротигрибковий засібФармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum) Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція тербінафін становить менше 5%. Системна дія виражена незначною мірою.ІнструкціяЗовнішньо. Перед першим застосуванням препарату Ламізил Дермгель слід проколоти запечатувальну мембрану за допомогою вістря на зовнішній стороні ковпачка. Ламізил® Дермгель застосовують у дорослих 1 раз на добу за будь-яким показанням. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат злегка втирають у ділянки як ураженої, і прилеглої інтактної шкіри. У разі інфекцій, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, між пальцями, у сідничних та пахових складках), область нанесення гелю можна прикрити марлею, особливо в нічний час. Тривалість та кратність застосування препарату Ламізил® Дермгель при дерматомікозі тулуба, гомілок – 1 тиждень, 1 раз на добу; при дерматомікозі стоп – 1 тиждень, 1 раз на добу; при різнобарвному лишаї – 1 тиждень, 1 раз на добу. Зменшення вираженості клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через тиждень лікування не відзначається ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп (tinea pedis), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинені дерматофітами, такими як Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichop canis та Epidermophyton floccosum; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату. період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування препарату Ламізил Дермгель для зовнішнього застосування при вагітності дуже обмежений, застосування його можливе якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його не слід призначати матерям, що годують. В експериментальних дослідженнях тератогенних властивостей тербінафін не виявлено. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні препарату Ламізил Дермгель.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку імунної системи: окремі повідомлення – реакції гіперчутливості (висип). З боку органу зору: рідко – подразнення очей. З боку шкірних покривів: часто - лущення шкіри, свербіж; нечасто – ушкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; рідко – відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; окремі повідомлення – висип. Місцеві реакції: нечасто – біль, біль у місці нанесення, роздратування у місці нанесення; рідко – загострення симптомів захворювання. У місцях нанесення препарату можливі свербіння, лущення шкіри, больові відчуття, подразнення, зміна пігментації шкіри, печіння, еритема, кірки. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, таких як висипи, що виникають у поодиноких випадках і потребують відміни терапії. У поодиноких випадках перебіг грибкової інфекції може загострюватися.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарська взаємодія препарату Ламізил Дермгель не описанаПередозуванняПро випадки передозування препарату Ламізил Дермгель не повідомлялося. Симптоми: випадковий прийом внутрішньо туби препарату масою 30 г, що містить 300 мг тербінафіну основи, порівняти з прийомом 1 таблетки препарату Ламізил з дозуванням 250 мг (разова доза для дорослої людини). При випадковому прийомі більшої кількості препарату Ламізил Дермгель внутрішньо можна очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Ламізил (головний біль, нудота, біль в епігастрії та запаморочення). Слід також враховувати, що спрей містить спирт етиловий (9.4% (об./об.). Лікування: активоване вугілля, за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережним при нанесенні препарату на пошкоджені ділянки шкіри, т.к. спирт, що міститься в препараті, може спричинити подразнення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариновий спирт, полісорбат-60, ізопропілміристат, вода очищена. По 10, 20, 30, 40, 50 або 60 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрож Активність щодо дріжджів має фунгіцидний або фунгістатичний характер залежно від виду грибів. Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і гибели.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).Вагітність та лактаціяЗ обережністю.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарські взаємодії не відомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 12 років: Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.ПередозуванняПро випадки передозування при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування (при випадковому проковтуванні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем призначений лише для зовнішнього використання. При попаданні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою. Відомо, що тербінафін виділяється із грудним молоком. Тим не менш, при використанні препарату матір'ю, що годує, якийсь негативний вплив на немовля малоймовірно, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 0.08 г, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) 0.025 г, кроскармелоза натрію 0.08 г, кремнію діоксид колоїдний 0.01 г, кальцію стеарат 0.005 г, лактози моногідр. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаТербінафін є аліламіном, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плісняві гриби (наприклад, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дріжджові гриби У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів. При прийомі Тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію. При пероральному застосуванні не є ефективним при лікуванні різнокольорового лишаю, викликаного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо у дозі 250 мг його Cmax у плазмі досягається через 2 години та становить – 0.97 мкг/мл. Період напівабсорбції становить 0.8 години, період напіврозподілу – 4.6 години. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. При одночасному прийомі з їжею корекція дози препарату не потрібна. Тербінафін швидко проникає через шкіру та накопичується у сальних залозах. Високі концентрації створюються у волосяних фолікулах та волоссі, через кілька тижнів застосування проникає у нігтьові пластинки. Накопичується в роговому шарі шкіри (концентрація зростає в 10 разів на 2 день після прийому 250 мг, у 70 разів - на 12 день) та нігтях (швидкість дифузії перевищує швидкість росту нігтя) у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Тербінафін метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1/2 становить 16-18 годин. T1/2 термінальної фази - 200-400 год. Виводиться переважно нирками (70 %) як метаболітів, і навіть через шкіру. Яких-небудь доказів кумуляції препарату в організмі немає. Виділяється із грудним молоком. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну в плазмі залежно від віку, але у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки може бути сповільнена швидкість виведення препарату, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.ІнструкціяВсередину після їжі.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри та нігтів (оніхомікози), зумовлені Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) та Epidermophyton floccosum; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняХронічні чи активні захворювання печінки; хронічна ниркова недостатність (КК менше 50 мл/хв); дитячий вік (до 3-х років) та з масою тіла до 20 кг (для даної лікарської форми); період лактації; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до тербінафіну або до інших компонентів препарату. Слід бути обережним при: Ниркової недостатності (з КК понад 50 мл/хв); алкоголізм; пригніченні кістковомозкового кровотворення; пухлинах; хвороби обміну речовин; оклюзійних захворюваннях судин кінцівок; шкірному червоному вовчаку або системному червоному вовчаку.Вагітність та лактаціяОскільки дослідження з безпеки застосування Тербінафіну у вагітних жінок не проводилися, препарат не слід призначати під час вагітності. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його призначення протипоказане під час грудного вигодовування. Протипоказаний дітям до 3-х років та з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЧастота: дуже часто - більше 1/10, часто - більше 1/100 і менше 1/10, нечасто - більше 1/1000 і менше 1/100, рідко - більше 1/10000 і менше 1/1000, дуже рідко - менше 1/10000, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: дуже часто – відчуття переповнення шлунка, зниження апетиту, диспепсія, нудота, біль у животі, діарея; рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – печінкова недостатність, аж до летального результату. З боку органів кровотворення: дуже рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – порушення смаку, включаючи агевзію. З боку шкірних покривів: дуже часто – шкірні реакції (в т.ч. висип, кропив'янка); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, псоріазоподібний висип, загострення наявного псоріазу, алопеція. З боку опорно-рухового апарату: дуже часто – артралгія, міалгія. Інші: дуже рідко – втома; шкірний червоний вовчак, ВКВ або їх загострення.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібує ізофермент СYP2D6 та порушує метаболізм таких препаратів, як трициклічні антидепресанти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), протиаритмічні засоби ( ) та антипсихотичні (наприклад, хлорпромазин, галоперидол) засоби. Лікарські препарати-індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати метаболізм та виведення тербінафіну з організму. Лікарські препарати – інгібітори ізоферментів цитохрому P450 (наприклад, циметидин) можуть сповільнити метаболізм та виведення тербінафіну з організму. При одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися корекція дози тербінафіну. Можливе порушення менструального циклу при одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 21% та продовжує час його напіввиведення на 31%. Чи не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину. При сумісному застосуванні з етанолом або препаратами, які мають гепатотоксичну дію, виникає ризик розвитку лікарського ураження печінки.Спосіб застосування та дозиДорослим: Звичайна доза: 250 мг 1 раз на день. Дітям старше 3-х років: При масі тіла від 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз на добу. При масі тіла понад 40 кг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються в індивідуальному порядку та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Оніхомікоз: тривалість терапії в середньому 6-12 тижнів. При ураженні нігтів пальців кистей і стоп (за винятком великого пальця стопи) або при молодому віці хворого тривалість лікування може бути менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо 3-місячного курсу лікування. Деяким хворим, у яких знижена швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліший термін лікування. Грибкові інфекції шкіри: тривалість лікування при міжпальцевій, підошовній або за типом "шкарпеток" локалізації інфекції становить 2-6 тижнів; при мікозах інших ділянок тіла: гомілок - 2-4 тижні, тулуби - 2-4 тижні; при мікозах, спричинених грибами роду Candida – 2-4 тижні; при мікозах волосистої частини голови, спричинених грибами роду Microsporum – понад 4 тижні. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4-х тижнів, при зараженні Microsporum canis може бути більш тривалою. Літнім хворим препарат призначають у тих же дозах, що й дорослим. Пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: головний біль, запаморочення, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування: заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, прийом активованого вугілля); при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. На тривалість терапії можуть впливати такі фактори, як наявність супутніх захворювань, стан нігтів при оніхомікозах на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь, підтверджена лабораторно, зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. За наявності захворювання печінки кліренс тербінафіну може бути знижений. Під час лікування необхідно проводити контроль показників активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз та гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, зниження апетиту, надмірний біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або знебарвлений стілець) препарат слід відмінити. Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає обережності, т.к. у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) та наприкінці його необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Немає даних про вплив Тербінафіна на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему