Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: азитроміцин – 250 мг, у формі азитроміцину дигідрату – 271 мг; Допоміжні речовини: лактоза – 84 мг; крохмаль кукурудзяний – 103 мг; натрію лаурилсульфат – 1,41 мг; магнію стеарат – 5,64 мг; Оболонка: титану діоксид – 1,1999%; вода - (14,5±1,5)%; натрію лаурилсульфат – 1,41 мг; метилпарагідроксибензоат - від 0,64 до 0,8%; пропілпарагідроксибензоат - від 0,16 до 0,2%; желатин – до 100%. Капсули 500 мг. 3 капс. у блістері. По 1 блістеру вміщено в картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розмір "0". Корпус та кришечка білого кольору. Вміст капсул – білий порошок.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик, азалід.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що зумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5 - 2,96 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким pH, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах, особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу.Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. 50% виводиться з жовчю в незміненому вигляді, 6% - нирками, в печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин - в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Прийом їжі значуще змінює фармакокінетику (залежно від лікарської форми): капсули - максимальна плазмова концентрація (Сmах) знижується (на 52%) та показник площі під кривою "концентрація-час" (AUC) (на 43%). У літніх чоловіків (65-85 років) фармакокінетичні параметри не змінюються, у жінок збільшується Сmах (на 30-50%).ФармакодинамікаАнтибіотик широкого спектра дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує біосинтез білків мікроорганізму. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію. Активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Streptococcus spp. (груп а, в, с, g), Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливий), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метицилінчутливий); грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; деяких анаеробних мікроорганізмів: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Porphyriomonas spp.; а також Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби (streptococcus pneumoniae (пеніцилінстійкий)). Спочатку стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби (enterococcus faecalis, staphylococcus spp. (метицилінстійкі стафілококи виявляють дуже високий ступінь стійкості до макролідів), грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину); анаероби (bacteroides ffagilis).Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами. Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит). Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бактеріальна пневмонія, зокрема викликана атиповими збудниками, бронхіт). Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози). Інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит та/або цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis. Хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів, або інших компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність (клас С по Чайлд-П'ю); тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період лактації (на час лікування зупиняють); дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном. З обережністю: міастенія; легке та помірне порушення функції печінки; легке та помірне порушення функції нирок (КК понад 40 мл/хв); у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприіном препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водноелектролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця, або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину, циклоспорину; вагітність.Вагітність та лактаціяМоже застосовуватися, коли потенційна користь матері значно перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяІнфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія. нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органів зору: нечасто – порушення зору. З боку органів слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до обличчя; невідома частота - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу "пірует", шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки); некроз печінки; фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі кровіВзаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній і магній містять) та їжа знижують абсорбцію азитроміцину, тому інтервал між їх прийомом повинен становити 1 год до або 2 год після їди та зазначених лікарських засобів. Цетиризин Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не призвело до фармакокінетичної взаємодії та суттєвої зміни інтервалу QT. Діданозин (дідезоксіінозин) Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг на добу) та диданозину (400 мг на добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показань диданозину порівняно з групою плацебо. За необхідності спільного прийому з Варфаріном рекомендується проводити ретельний контроль протромбінового часу. Ціметідин У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. При одночасному застосуванні з зидовудіном азитроміцин незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором та індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Ефавіренз Одночасне застосування азитроміцину (600 мг на добу одноразово) та ефавірензу (400 мг на добу) щодня протягом 7 днів не викликало жодної клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Флуконазол Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флуконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція та період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Сmах азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення. Індинавір Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг тричі на добу протягом 5 днів). Метилпреднізолон Азитроміцин не істотно впливає на фармакокінетику метилпреднізолону. Дігоксин Одночасне застосування макролідних антибіотиків, у тому числі азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Ерготамін та дигідроерготамін: посилення токсичної дії (вазоспазм, дизестезія). Триазолам: зниження кліренсу та збільшення фармакологічної дії триазоламу. Одночасне застосування аторвастатину та азитроміцину не викликало зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали внутрішньо азитроміцин (500 мг/добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг/кг/добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення максимальної концентрації у плазмі крові (Сmах) та площі під кривою "концентрація-час" (AUC0-5) циклоспорину. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу. Одночасне застосування азитроміцину та нелфінавіру викликає підвищення рівноважних концентрацій азитроміцину в сироватці крові.Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. Сілденафіл При застосуванні у здорових добровольців не отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу щодня протягом 3 днів) на AUC та Сmах силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту. Необхідно бути обережними при спільному призначенні терфенадину та азитроміцину, оскільки було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та різних видів антибіотиків викликає аритмію та подовження QT інтервалу. Виходячи з цього, не можна виключити вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину. Теофілін Не виявлено взаємодії між азитроміцином та теофіліном. Тріазолам/мідазолам Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з тріазоламом або мідазоламом у терапевтичних дозах не виявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило істотного впливу на Сmах, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприму або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину у сироватці крові відповідали виявленим в інших дослідженнях.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим (включаючи літніх людей) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 500 мг/добу за 1 прийом протягом 3-х днів (курсова доза 1,5 г). При гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). Для пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну > 40 мл/хв) корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми: сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування має бути орієнтоване на наявні симптоми. Специфічного антидоту (протидіючої речовини) немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі пропуску прийому дози пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом 24 год. Препарат Азітрал слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому антацидних препаратів та їжі. Препарат Азітрал слід застосовувати з обережністю пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції печінки через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність. За наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Азітрал слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК понад 40 мл/хв) легкого та середнього ступеня тяжкості терапію препаратом Азітрал слід проводити з обережністю під контролем стану функцій нирок. При застосуванні препарату Азітрал як на фоні прийому, так і через 2-3 тижні після припинення лікування можливий розвиток діареї, спричиненої Clostridium difficile (Псевдомембранозний коліт). У легких випадках достатньо відміни лікування та застосування іонообмінних смол (колестирамін, колестипол), у тяжких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів та білка, призначення ванкоміцину, бацитрацину або метронідазолу. Не можна застосовувати лікарські засоби, що гальмують перистальтику кишечника. Так само, як при проведенні будь-якої антибіотикотерапії, при лікуванні азитроміцином, можливе приєднання суперінфекції (в т.ч. грибкової). При фарингіті та тонзиліті, викликаному Streptococcus pyogenes, антибіотиками вибору є пеніциліни. Ефективність азитроміцину для профілактики ревматичної лихоманки невідома. Застосування препарату Азітрал може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії. Після відміни лікування гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря. Препарат Азітрал не слід застосовувати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування. ПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРИ ЗНИЩЕННІ НЕВИКОРИСТАНОГО ПРЕПАРАТУ Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Азитроміцин у дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортним засобом або обладнанням.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: тербінафіну гідрохлорид – 10 мг; допоміжні речовини у % за масою: кетомакрогол 1000 - 2,0, кетостериловий спирт - 8,0, білий м'який парафін - 12,0, рідкий парафін - 10,0, ізопропілміристат - 5,0, метилпарабен - 0,15, пропілпарабен - 0,0045, кислий натрію фосфат - 0,62, вода очищена - 61,10. У тубах по 10 г, 15 г, 30 г.Опис лікарської формиБілий гомогенний крем м'якої консистенції.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози, таким чином системна дія препарату мінімальна.ФармакодинамікаБінафін у лікарській формі 1% крем – протигрибковий препарат для місцевого застосування. Тербінафін - активна речовина бінафіну, являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Бінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджоподібних грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Бінафін порушує біосинтез ергостеролу, що відбувається в грибах, на ранніх стадіях. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія бінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Бінафін не впливає на метаболізм гормонів чи інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняГрибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, такими як Trichophyton (наприклад, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis та Epidermophyton floccos Дріжджові інфекції шкіри, переважно ті, що викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans). Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему.Вагітність та лактаціяПрепарат під час вагітності слід застосовувати лише за дуже суворими показаннями і якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності призначення препарату під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припиняти лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарські взаємодії невідомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти з 12 років та старші: Бінафін можна наносити на шкіру один або двічі на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день. Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день. Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день. Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 десь у день. Зменшення вираженості клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Застосування препарату в осіб похилого віку Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати дозування препарату або що вони відзначають побічні дії, що відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку. Застосування препарату у дітей Не рекомендується застосування препарату у дітей віком до 12 років.ПередозуванняПро випадки передозування бінафіну не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток бінафіну: нудота, порушення апетиту, біль у верхній половині живота, діарея.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем бінафін призначений лише для зовнішнього використання. Слід уникати влучення препарату в очі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами До цього часу випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами зазначено не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Тербінафіну гідрохлорид 282,54 мг, еквівалентно тербінафіну 250,00 мг; Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна Miccel 101, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, метилпарагідроксибензоат натрію, лаурилсульфат натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк. По 10, 14, 20 таблеток у блістер із ПВХ-алюмінієвої фольги. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиВід білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, плоскі пігулки зі зрізаними краями та роздільною насічкою з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (> 70%), абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "первинного проходження" через печінку становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг його максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається через 1,5 год і становить 1,3 мкг/мл. Стах тербінафіну в плазмі крові при постійному його застосуванні в середньому збільшилася на 25% в порівнянні з одноразовим прийомом, значення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) збільшилося в 2,3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 год). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (значення AUC збільшується менш ніж на 20%), але корекції дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею не потрібно. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та накопичується у ліпофільному роговому шарі епідермісу. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що забезпечує високу концентрацію у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Метаболізується швидко і значною мірою за участю, як мінімум, семи ізоферментів системи цитохрому Р450. Основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю та виводяться переважно нирками. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі крові залежно від віку. У пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну) Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаТербінафін являє собою аліламін, який володіє широким спектром дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів, таких як Trichophyton (наприклад, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violace (наприклад, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) та Malassezia (раніше Pityrosporum). У низьких концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це веде до дефіциту ергостерину і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються його концентрації, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняПоверхневі мікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами: оніхомікоз, спричинений грибами дерматофітами; мікоз волосистої частини голови; дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп; а також дріжджові інфекції шкіри, що викликаються грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) – у тих випадках, коли локалізація, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. Примітка: на відміну від препарату Бінафін Нео® для місцевого застосування, Бінафін Нео® таблетки не є ефективним при різнобарвному лишаї.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну та інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років та/або діти з масою тіла менше 20 кг (немає даних про застосування). Хронічне чи активне захворювання печінки. Не рекомендується застосовувати Бінафін Нео у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 мкмоль/л), оскільки застосування препарату у даної категорії пацієнтів недостатньо вивчене. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, псоріаз, шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак, вагітність.Вагітність та лактаціяДані експериментальних досліджень не дають підстав припускати наявність небажаних явищ щодо фертильності та токсичної дії на плід. Оскільки клінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних дуже обмежений, не слід застосовувати Бінафін Нео® під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь від проведення терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Бінафін Нео слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - >1/10; часто – від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко – від ≥ 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко – < 1/10000; частота невідома - може бути оцінена з урахуванням наявних даних. Тербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Нижче наведені небажані явища, які спостерігалися в ході клінічних досліджень або післяреєстраційний період. Порушення з боку крові та лімфатичної системи – нечасто: анемія; дуже рідко: нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія. У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або за необхідності припинення терапії препаратом Бінафін Нео®. Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення). Порушення психіки – часто: депресія; нечасто: тривога. Порушення з боку нервової системи – дуже часто: головний біль; часто: запаморочення, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату аж до втрати (зазвичай відновлення відбувається у межах кількох тижнів після припинення лікування). Є окремі повідомлення про випадки тривалих порушень смакових відчуттів. В окремих випадках на фоні прийому препарату відзначалося зниження споживання їжі, що призводило до значного зниження маси тіла; нечасто: парестезія, гіпостезія. Порушення органу зору - нечасто: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – нечасто: шум у вухах. Порушення з боку травної системи – дуже часто: здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражений біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів - рідко: гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи дуже рідкісні випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним наслідком або вимагають трансплантації; , пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання, і причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним), гепатит, жовтяниця, холестаз, підвищення сироваткової активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже часто: шкірний висип, кропив'янка; рідко: реакції фоточутливості; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзептематозний пустульоз, мультиформна еритема, токсичний шкірний висип, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання на шкірі або обало Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – дуже часто: артралгія, міалгія. Загальні розлади та порушення у місці введення – часто: почуття втоми; Нечасто: підвищення температури тіла. Лабораторні та інструментальні дані – нечасто: зниження маси тіла (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів). На основі спонтанних повідомлень, одержуваних у післяреєстраційний період, та літературних даних виявлено такі небажані явища, частота яких внаслідок неточної кількості пацієнтів не може бути встановлена. Порушення з боку імунної системи – анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби. Порушення з боку нервової системи – втрата нюху, у тому числі на тривалий період часу, зниження нюху. Порушення з боку органу зору – затуманювання зору, зниження гостроти зору. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром) (шкірний висип, набряки, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення – приглухуватість, порушення слуху. Порушення з боку судин – васкуліт. Порушення з боку травної системи – панкреатит. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – рабдоміоліз. Загальні розлади та порушення у місці введення – грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані – підвищення активності креатинфосфокінази (КФК) у сироватці крові. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму та пригнічуватися під впливом інгібіторів системи цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та препарату Бінафін Нео® може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Флуконазол збільшує Cmax та AUC тербінафіну на 52% та 69%, відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, що інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад, кетоконазолу та аміодарону. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Результати досліджень, проведених в умовах in vitro і у здорових добровольців, показують, що тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, тербінафіну, тріазоламу, толбутаміну або контрацептивів) за винятком тих, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину. Тербінафін не істотно впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами ко-тримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном. Є повідомлення про кілька випадків порушення менструального циклу у пацієнток, які приймають препарат Бінафін Нео одночасно з контрацептивами для прийому внутрішньо. При цьому частота цих порушень не перевищує середню частоту у пацієнток, які приймають лише контрацептиви для вживання. Тербінафін може посилювати дію кофеїну або збільшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. У дослідженнях in vivo та in vitro було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ізоферментом CYP2D6. Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ізоферментом: трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати IA, IB, 1C класу та інгібітори моноамінооксиду препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміну на 82%. У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрометорфану (протикашльовий засіб та субстрат ізоферменту CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізоферменту CYP2D6 може знизити активність останнього. Тербінафін може послаблювати дію циклоспорину та зменшувати його концентрацію у плазмі крові. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Незалежно від часу їди, запивати водою. Бажано застосовувати препарат Бінафін Нео в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється в індивідуальному порядку, залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослі: 250 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Діти: Маса тіла дитини 20-40 кг – 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 1 раз на добу; Маса тіла дитини більше 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Тривалість лікування різна і залежить від показань та тяжкості інфекції. Інфекції шкіри: Дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом шкарпеток) – 2-6 тижнів. Дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні. Кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови: Мікоз волосистої частини голови – 4 тижні. Мікоз волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей. Оніхомікози – 6-12 тижнів. Оніхомікоз кистей – 6 тижнів. Оніхомікоз стоп - У більшості випадків достатньо 12 тижнів лікування. Деяким пацієнтам, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Пацієнти похилого віку Немає підстав припускати, що для осіб похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату Бінафін Нео®, або що у них відзначаються побічні дії, які відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: є повідомлення про деякі випадки передозування (прийнята доза тербінафіну до 5 г), при яких відзначалися біль голови, нудота, біль в епігастрії та запаморочення. Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. До початку застосування тербінафін необхідно провести дослідженням функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування тербінафіном має бути негайно припинено у разі підвищення сироваткової активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають тербінафін, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому тербінафіну таких симптомів, як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювота, біль у правому підребер'ї, жовтяниця кал.У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом тербінафіну та провести дослідження функції печінки. Не рекомендується призначати тербінафін пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки. Тербінафін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із псоріазом, оскільки були зареєстровані дуже рідкісні випадки загострення псоріазу. Серйозні шкірні реакції (зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром) дуже рідко відзначалися і натомість застосування тербінфіну. При застосуванні тербінафіну у таблетках відзначалися вкрай рідкісні випадки зміни клітинного складу крові (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози тербінафіну або, при необхідності, про припинення терапії тербінафіном. Було показано, що тербінафін пригнічує метаболізм, який опосередковується ізоферментом CYP2D6. Тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритмічні препарати 1C класу якщо вживаний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату Бінафін Нео® на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на фоні терапії препаратом Бінафін Нео® пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: дексаметазону натрію фосфат, у перерахунку на дексаметазону фосфат 4 мг; допоміжні речовини: метилпарабен 1,5 мг, пропілпарабен 0,2 мг, метабісульфіт натрію 2,0 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію гідроксид до pH 7,0-8,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. В ампулах 1 мл або 2 мл. По 5, 10, 15, 20 або 25 ампул разом з інструкцією із застосування лікарського препарату для медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин, безбарвний чи блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд.ФармакокінетикаУ крові зв'язується (60-70%) із специфічним білком-переносником – транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. через гематоенцефалічний та плацентарний). Метаболізується у печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. Виводиться нирками (невелика частина – лактуючими залозами). Період напіввиведення дексаметазону з плазми – 3-5 год.ФармакодинамікаСинтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) метильоване похідне фторпреднізолону. Чинить протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну дію, підвищує чутливість бета-адренорецепторів до ендогенних катехоламінів. Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами (рецептори для глюкокортикостероїдів (ГКС) є у всіх тканинах, особливо їх багато у печінці) з утворенням комплексу, що індукує утворення білків (в т.ч. ферментів, що регулюють у клітинах життєво важливі процеси). Білковий обмін: зменшує кількість глобулінів у плазмі, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках (з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін), знижує синтез та посилює катаболізм білка у м'язовій тканині. Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів, перерозподіляє жир (накопичення жиру відбувається переважно в області плечового пояса, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії. Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази (підвищення надходження глюкози з печінки до крові); збільшує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз (активація глюконеогенезу); сприяє розвитку гіперглікемії. Водно-електролітний обмін: затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (мінералокортикоїдна активність), знижує абсорбцію Са2+ із шлунково-кишкового тракту, знижує мінералізацію кісткової тканини. Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами та опасистими клітинами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел. Діє на всі етапи запального процесу: пригнічує синтез простагландинів (Pg) на рівні арахідонової кислоти (ліпокортин пригнічує, сприяють процесам. інтерлейкін1, фактор некрозу пухлини альфа та ін); підвищує стійкість клітинної мембрани до дії різних факторів, що ушкоджують. Імунодепресивний ефект обумовлений викликаною інволюцією лімфоїдної тканини, пригніченням проліферації лімфоцитів (особливо Т-лімфоцитів), придушенням міграції В-клітин та взаємодії Т-і В-лімфоцитів, гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкінафо-1, Інтерлікінафо-1, та зниженням утворення антитіл. Протиалергічний ефект розвивається внаслідок зниження синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення із сенсибілізованих опасистих клітин та базофілів гістаміну та ін. біологічно активних речовин, зменшення числа циркулюючих базофілів, Т- та В-лімфоцитів, опасистих клітин; придушення розвитку лімфоїдної та сполучної тканини, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму. При обструктивних захворюваннях дихальних шляхів дія обумовлена ​​головним чином гальмуванням запальних процесів, попередженням або зменшенням вираженості набряку слизових оболонок, зниженням еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів і відкладення в слизовій оболонці бронхів циркулюючих імунних комплексів. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок зменшення її продукції. Пригнічує синтез та секрецію АКТГ і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини. Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність мінералокортикостероїдної активності. Дози 1-1,5 мг на добу пригнічують функцію кори надниркових залоз; біологічний період напіввиведення – 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-кіркова речовина надниркових залоз). За силою глюкокортикоїдної активності 0,5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3,5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17,5 мг кортизону.Показання до застосуванняЗахворювання, що вимагають введення швидкодіючого глюкокортикостероїду, а також випадки, коли пероральний прийом препарату неможливий: ендокринні захворювання: гостра недостатність кори надниркових залоз, первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз, вроджена гіперплазія кори надниркових залоз, підгострий тиреоїдит; шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) – при неефективності судинозвужувальних засобів, плазмозамінних препаратів та іншої симптоматичної терапії; набряк головного мозку (при пухлини головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні); астматичний статус; тяжкий бронхоспазм (загострення бронхіальної астми, хронічного обструктивного бронхіту); тяжкі алергічні реакції; анафілактичний шок; ревматичні захворювання; системні захворювання сполучної тканини; гострі тяжкі дерматози; злоякісні захворювання: паліативне лікування лейкозу та лімфоми у дорослих пацієнтів; гостра лейкемія у дітей; гіперкальціємія у пацієнтів, які страждають на злоякісні пухлини, при неможливості перорального лікування; захворювання крові: гострі гемолітичні анемії, агранулоцитоз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих; тяжкі інфекційні захворювання (у поєднанні з антибіотиками); в офтальмологічній практиці (субкон'юнктивіт, ретробульбарне або парабульбарне введення): алергічний кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт без пошкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, склерит, епіскле рогівки; локальне застосування (в область патологічної освіти): келоїди, дискоїдний червоний вовчак, кільцеподібна гранульома.Протипоказання до застосуванняДля короткочасного застосування за життєвими показаннями єдиним протипоказанням є підвищена чутливість до дексаметазону або до компонентів препарату. У дітей у період зростання кортикостероїдів повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря. З обережністю при наступних захворюваннях та станах: захворювання шлунково-кишкового тракту - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт; паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або недавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїдоз; системний мікоз; активний та латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях допустиме лише на тлі специфічної терапії; пре- та поствакцинальний період (8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ; імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування); захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. недавно перенесений інфаркт міокарда - у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього - розрив серцевого м'яза), тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія); ендокринні захворювання – цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга, ожиріння (III-IV ст); тяжка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз; гіпоальбумінемія та стани, що привертають до її виникнення; системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- та закритокутова глаукома; вагітність.Вагітність та лактаціяПід час вагітності (особливо у І триместрі) препарат може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування наприкінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого. Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.Побічна діяЗазвичай Дексаметазон добре переноситься. Він має низьку мінералокортикоїдну активність, тобто. його вплив на водно-електролітний обмін невеликий. Як правило, низькі та середні дози Дексаметазону не викликають затримки натрію та води в організмі, підвищеної екскреції калію. Описано такі побічні ефекти: З боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (місяцеподібне обличчя, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисмен , затримка статевого розвитку у дітей З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація стінки шлунково-кишкового тракту, підвищення або зниження апетиту, порушення травлення, метеоризм. У поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази. З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення виразності серцевої недостатності, зміни на електрокардіограмі, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза. З боку нервової системи: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку органів чуття: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока). З боку обміну речовин: підвищений виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), підвищена пітливість. Зумовлені мінералокортикоїдною активністю – затримка рідини та натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність). З боку опорно-рухового апарату: уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, стероїдна міопатія (Атрофія). З боку шкірних покровів та слизових оболонок: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, анафілактичний шок, місцеві алергічні реакції. Місцеві при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, поколювання у місці введення, інфекції у місці введення; рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; атрофія шкіри та підшкірної клітковини при внутрішньом'язовому введенні (особливо небезпечне введення в дельтовидний м'яз). Інші: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, "припливи" крові до обличчя, синдром "скасування".Взаємодія з лікарськими засобамиМожлива фармацевтична несумісність дексаметазону з іншими внутрішньовенно препаратами, що вводяться - його рекомендується вводити окремо від інших препаратів (в/в болюсно, або через ін. крапельницю, як другий розчин). При змішуванні розчину дексаметазону з гепарином утворюється осад. Одночасне призначення дексаметазону з: індукторами "печінкових" мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин, фенітоїн, теофілін, ефедрин) призводить до зниження його концентрації; діуретиками (особливо “тіазидними” та інгібіторами карбоангідрази) та амфотерицином В – може призвести до посилення виведення з організму К+ та збільшення ризику розвитку серцевої недостатності; з натрійсодержащими препаратами - до розвитку набряків та підвищення артеріального тиску; серцевими глікозидами - погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку шлуночкової екстрасистолії (через викликану гіпокаліємію); непрямими антикоагулянтами - послаблює (рідше посилює) їхню дію (потрібна корекція дози); антикоагулянтами та тромболітиками – підвищується ризик розвитку кровотеч із виразок у шлунково-кишковому тракті; етанолом та нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) – посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень у шлунково-кишковому тракті та розвитку кровотеч (у комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози глюкокортикостероїдів через сумацію); парацетамолом – зростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу); ацетилсаліциловою кислотою - прискорює її виведення та знижує концентрацію в крові (при відміні дексаметазону рівень саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ); інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензивними засобами – зменшується їх ефективність; вітаміном D – знижується його вплив на всмоктування Са2+ у кишечнику; соматотропним гормоном - знижує ефективність останнього, і з празиквантелом - його концентрацію; М-холіноблокаторами (включаючи антигістамінні препарати та трициклічні антидепресанти) та нітратами – сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску; ізоніазидом та мекселітином – збільшує їх метаболізм (особливо у “повільних” ацетилаторів), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій. Інгібітори карбоангідрази та “петлеві” діуретики можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу. Індометацин, витісняючи дексаметазон через альбуміни, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів. АКТГ посилює дію дексаметазону. Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається дексаметазоном. Циклоспорин і кетоконазол, уповільнюючи метаболізм дексаметазону, можуть часом збільшувати його токсичність. Одночасне призначення андрогенів та стероїдних анаболічних препаратів з дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків та гірсутизму, появі вугрів. Естрогени та пероральні естрогеновмісні контрацептиви знижують кліренс дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням виразності його дії. Мітотан та інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози дексаметазону. При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами та на фоні інших видів імунізацій збільшує ризик активації вірусів та розвитку інфекцій. Антипсихотичні засоби (нейролептики) та азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні дексаметазону. При одночасному застосуванні з антитиреоїдними препаратами знижується, а з тиреоїдними гормонами – підвищується кліренс дексаметазону.Спосіб застосування та дозиРежим дозування є індивідуальним та залежить від показань, стану хворого та його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно (при гострих та невідкладних станах); внутрішньом'язово; можливе також локальне (в патологічне утворення) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної краплинної інфузії слід використовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози. У гострому періоді при різних захворюваннях та на початку терапії Дексаметазон застосовують у більш високих дозах. Протягом доби можна вводити від 4 до 20 мг Дексаметазону 3-4 рази. Дози препарату для дітей (внутрішньом'язово): Доза препарату при проведенні замісної терапії (при недостатності кори надниркових залоз) становить 0,0233 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/м2 площі поверхні тіла, розділена на 3 дози, кожен 3-й день або 0,00776-0,01165 мг/кг маси тіла або 0,233-0,335 мг/м2 площі поверхні тіла щодня. При інших показаннях рекомендована доза становить від 0,02776 до 0,16665 мг/кг маси тіла або 0,833-5 мг/м2 площі поверхні тіла кожні 12-24 години. При досягненні ефекту дозу знижують до підтримуючої або припинення лікування. Тривалість парентерального застосування зазвичай становить 3-4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію дексаметазоном у таблетках. Тривале застосування високих доз препарату вимагає поступового зниження дози з метою запобігання розвитку гострої недостатності кори надниркових залоз.ПередозуванняМожливе посилення описаних вище побічних явищ. Необхідно зменшити дозу Дексаметазону. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування Дексаметазоном (особливо тривалого) необхідне спостереження окуліста, контроль артеріального тиску та стану водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові та рівня глюкози крові. З метою зменшення побічних явищ можна призначати антациди, також слід збільшити надходження К+ в організм (дієта, препарати калію). Їжа має бути багатою білками, вітамінами, з обмеженням вмісту жирів, вуглеводів та кухонної солі. Дія препарату посилюється у хворих з гіпотиреозом та цирозом печінки. Препарат може посилювати існуючі емоційну нестабільність чи психотичні порушення. При вказівці на психози в анамнезі Дексаметазон у високих дозах призначають під суворим контролем лікаря. З обережністю слід застосовувати при гострому та підгострому інфаркті міокарда - можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини та розрив серцевого м'яза. У стресових ситуаціях під час підтримуючого лікування (наприклад, хірургічні операції, травма або інфекційні захворювання) слід провести корекцію дози препарату через підвищення потреби в глюкокортикостероїдах. Слід ретельно спостерігати за хворими протягом року після закінчення тривалої терапії Дексаметазоном у зв'язку з можливим розвитком відносної недостатності кори надниркових залоз у стресових ситуаціях. При раптовій відміні, особливо у разі попереднього застосування високих доз, можливий розвиток синдрому "скасування" (анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість), а також загострення захворювання, з приводу якого було призначено Дексаметазон. Під час лікування Дексаметазоном не слід проводити вакцинацію через зниження її ефективності (імунної відповіді). Призначаючи Дексаметазон при інтеркурентних інфекціях, септичних станах та туберкульозі, необхідно одночасно проводити лікування антибіотиками бактерицидної дії. У дітей під час тривалого лікування Дексаметазоном необхідне ретельне спостереження за динамікою зростання та розвитку. Дітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряною віспою, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни. Внаслідок слабкого мінералокортикоїдного ефекту для замісної терапії при наднирковій недостатності Дексаметазон використовують у комбінації з мінералокортикоїдами. У хворих на цукровий діабет слід контролювати вміст глюкози крові та при необхідності коригувати терапію. Показано рентгенологічний контроль за кістково-суглобовою системою (знімки хребта, кисті). У хворих з латентними інфекційними захворюваннями нирок та сечовивідних шляхів Дексаметазон здатний викликати лейкоцитурію, що може мати діагностичне значення. Дексаметазон підвищує вміст метаболітів 11- та 17-оксикетокортикостероїдів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Діюча речовина: . лоратадину 10,00 мг. Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарагідроксибензоат натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмалю натрію гліколят, тальк очищений.Опис лікарської формиПігулки від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скошеними краями та лінією розлому з одного боку.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів тривалої дії. Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Чи не впливає на ЦНС (не викликає сонливості, не впливає на психомоторні функції, увагу, працездатність, розумові здібності) і не викликає звикання (оскільки практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр). Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і продовжується протягом 24 год.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Tmax) лоратадину в плазмі крові становить 1-1,5 год, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5 – 3,7 год. год, але не впливає на ефективність лікарського препарату Кларідол. Максимальна концентрація (Сmax) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Cmax та AUC лоратадину збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт – помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27 % прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату Кларидол Аллерго®. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незмінному вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату Кларидол Аллерго®. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів від 6,7 до 37 год (у середньому 18,2 год), а дезлоратадину – від 11 до 39 год (у середньому 17,5 год). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хв після прийому лікарського препарату Кларидол внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лікарського засобу Кларидол не призводить до подовження інтервалу QT на ЕКГ.При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями: чхання, свербіж слизової оболонки порожнини носа, ринорея, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотеча. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату Кларидол; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Великий обсяг даних про застосування лоратадину у вагітних жінок (більше 1000 проаналізованих випадків) свідчить про відсутність впливу препарату Кларидол Аллерго на виникнення мальформацій або фето- та неонатальної токсичності лоратадину. У дослідженнях на тваринах не було виявлено репродуктивної токсичності. Як запобіжний засіб бажано уникати застосування препарату Кларидол під час вагітності. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату Кларидол у період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лоратадин частіше, ніж у групі плацебо (пустушки), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1%) ). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лоратадин. У дорослих при застосуванні лоратадину частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000) до< 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Інформація про побічні явища представлена ​​за результатами спостережень післяреєстраційного періоду. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію). З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – сухість у роті, нудота, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – висип, алопеція. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення маси тіла. Якщо будь-які побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лікарського препарату Кларідол. Лікарський препарат Кларидол не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Може відбуватися потенційна взаємодія з усіма відомими інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівня лоратадину в плазмі крові та збільшення ризику побічних ефектів. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом і еритроміцином (інгібітори ізоферменту CYP3A4) або циметидином (інгібітор ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6) відмічалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не являлось клінічно. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують печінковий метаболізм, слід бути обережним.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім та підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату Кларидол у дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля із водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом лікарського препарату Кларидол слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Не виявлено негативної дії лікарського препарату Кларидол Аллерго на здатність керувати автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лікарського препарату Кларидол Аллерго®, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. Активна речовина: лоратадин 1мг/1мл; Допоміжні речовини: метил парабен натрію, пропил парабен натрію, сахароза, пропіленгліколь, лимонна кислота, сорбіт розчин, сахарин натрію, натрію бензоат, динатрію едетат, барвник Сонячний захід сонця, змішана фруктова віддушка, американське морозиво, вода очищена. У скляних флаконах янтарного кольору по 100 мл. Один флакон разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора рідина оранжевого кольору із солодким смаком та приємним ароматом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1 гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації – 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює її на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50% при алкогольному ураженні печінки - зі збільшенням тяжкості захворювання. Зв'язок із білками плазми – 97%. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концентрація лоратадину та метаболіту в плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратадину – 3-20 год (у середньому 8,4), активного метаболіту – 8,8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно – 6.7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38 год (17,5 год). При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин – блокатор Н1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання (оскільки практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, поліноз, кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична), набряк Квінке, алергічні сверблячі дерматози; псевдоалергічні реакції, алергічні реакції на укуси комах, сверблячка різної етіології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік до 2 років. З обережністю: печінкова недостатність.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися з частотою ≥ 2% і приблизно з тією самою частотою, що і при застосуванні плацебо ("пустушки"). У дорослих: головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, серцебиття, тахікардію. У дітей рідко: головний біль, нервозність, седативна дія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол знижує ефективність лоратадину. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при спільному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на ЕКГ. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиЗастосовується внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років: по 10 мг Кларидолу (дві чайні ложки сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг. Дітям віком від 2 до 12 років дозу Кларидолу рекомендується призначати залежно від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг – по 5 мг (одну чайну ложку сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 5 мг. при масі тіла 30 кг і більше – по 10 мг (дві чайні ложки сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 г: клотримазол 10 мг. 20 г – туби (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В ;експериментальних дослідженнях ;встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Левофлоксацин (у формі гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гліколат, повідон К-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, 10 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаЛефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит показаннями, інтра-абдомінальна інфекція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), вагітність та період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть іноді передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту та навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну у сироватці крові; дуже рідко – гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів із цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити під час лікування препаратом Лефокцин. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом); в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко – нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість (астенія); дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика (вторинна інфекція та суперінфекція), яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Спосіб застосування та дозиХворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит (запалення додаткових пазух носа): по 500 мг 1 раз на день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Інтра-абдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Лефокцин приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епілептичних нападів. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що вони часто страждають від порушень нирок. При тяжкому запаленні легенів, викликаному пневмококами, Лефокцин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками, можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Судомна готовність може підвищуватися і при одночасному застосуванні фенбуфену, подібних до нього НПЗЗ або теофіліну. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні Лефокцину дуже рідко, щоб уникнути її пацієнтам, не рекомендується піддаватися сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити Лефокцин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко виникає при застосуванні препарату Лефокцин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призвести до розриву сухожилля. Розрив ахіллового сухожилля може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та мати двосторонній характер. У пацієнтів похилого віку, а також при лікуванні глюкокортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію препаратом Лефокцин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, насамперед, забезпечивши йому стан спокою.З обережністю слід проводити лікування Лефокцином у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у зв'язку з можливим руйнуванням еритроцитів (гемоліз). Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Левофлоксацин (у формі гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гліколат, повідон К-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, 5 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаЛефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит показаннями, інтра-абдомінальна інфекція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), вагітність та період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть іноді передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту та навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну у сироватці крові; дуже рідко – гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів із цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити під час лікування препаратом Лефокцин. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом); в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко – нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість (астенія); дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика (вторинна інфекція та суперінфекція), яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Спосіб застосування та дозиХворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит (запалення додаткових пазух носа): по 500 мг 1 раз на день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Інтра-абдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Лефокцин приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епілептичних нападів. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що вони часто страждають від порушень нирок. При тяжкому запаленні легенів, викликаному пневмококами, Лефокцин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками, можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Судомна готовність може підвищуватися і при одночасному застосуванні фенбуфену, подібних до нього НПЗЗ або теофіліну. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні Лефокцину дуже рідко, щоб уникнути її пацієнтам, не рекомендується піддаватися сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити Лефокцин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко виникає при застосуванні препарату Лефокцин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призвести до розриву сухожилля. Розрив ахіллового сухожилля може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та мати двосторонній характер. У пацієнтів похилого віку, а також при лікуванні глюкокортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію препаратом Лефокцин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, насамперед, забезпечивши йому стан спокою.З обережністю слід проводити лікування Лефокцином у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у зв'язку з можливим руйнуванням еритроцитів (гемоліз). Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозировка: 100 мг Фасовка: N20 Форма выпуска: таб. Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: омепразол (у пелетах) – 20 мг; Склад капсули: желатин, мареон, очищена вода. По 7, 10 капсул у стрипах із алюмінієвої фольги; 1, 2, 3, 4 або 10 стрипів у комплекті з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці. По 7, 10 капсул у блістерах із ПВХ-алюмінієвої фольги; 1, 2, 3, 4 або 10 блістерів у комплекті з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді непрозорі желатинові капсули зі світло-кремовим корпусом та світло-кремовою кришечкою. Вміст капсул – гранули майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротонний насос інгібітор.ФармакокінетикаОмепразол швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 0,5-1 годину. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язок із білками плазми – близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 0,5-1 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність – 100%, період напіввиведення – 3 години.ФармакодинамікаІнгібує фермент Н+ К+ АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка і блокує цим завершальну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години та триває протягом 24 годин, максимум ефекту досягається через 2 години. У хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH - 3 протягом 17 годин. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.Показання до застосуванняДорослі Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, у т.ч. профілактика рецидивів. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), рефлюкс-езофагіт, в т.ч. профілактика рецидивів Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії). Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов'язані з підвищеною шлунковою секрецією. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу або до інших компонентів препарату; рідкісні спадкові форми непереносимості лактози, фруктози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази або порушення всмоктування глюкози/галактози (бо у складі міститься лактоза); одночасне застосування з нелфінавіром, ерлотинібом та позаконазолом, звіробою; спільне застосування з кларитроміцином у пацієнтів із печінковою недостатністю; діти молодші 2-х років і з масою тіла менше 20 кг (при лікуванні рефлюксу-езофагіту, симптоматичному лікуванні печії та відрижки кислим при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі); діти віком до 4 років (або з масою тіла менше 31 кг) (при лікуванні виразки 12-палої кишки, викликаної Helicobacter pylori); вік до 18 років для всіх показань, крім гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) та виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori. З обережністю: недостатність функції печінки; недостатність функції нирок; вагітність; остеопороз; одночасне застосування з кларитроміцином, клопідогрелом, ітраконазолом, варфарином, цилостазолом, діазепамом, фенітоїном, саквінавіром, такролімусом, вориконазолом, рифампіцином.Вагітність та лактаціяРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Препарат Омітокс може застосовуватись під час вагітності. Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його у терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний. Препарат Омітокс може застосовуватись у період грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку крові та лімфатичної системи – рідко: гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, панцитопенія. З боку імунної системи – рідко: реакції гіперчутливості (наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції/анафілактичний шок); Дуже рідко: еозинофілія. З боку обміну речовин та харчування – рідко: гіпонатріємія; частота невідома: гіпомагніємія. З боку травної системи – часто: нудота, блювання, діарея чи запор, метеоризм, біль у животі; нечасто: підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази; рідко: сухість слизової оболонки ротової порожнини, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт; дуже рідко: печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи – часто: головний біль; нечасто: запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко: збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія, порушення смакових відчуттів; дуже рідко: агресія, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку органів зору – рідко: порушення зору. З боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри, дерматит; рідко: фотосенсибілізація, алопеція; дуже рідко: мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – нечасто: перелом стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко: міалгія, артралгія; дуже рідко: м'язова слабкість. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – рідко: бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів – рідко: інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози – дуже рідко: гінекомастія. Загальні порушення та порушення разом з введенням - нечасто: нездужання, периферичні набряки; рідко: посилення потовиділення. Повідомлялося про випадки утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування інгібіторами протонного насоса (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, має доброякісний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися збільшення або зниження абсорбції препаратів, біодоступність яких значною мірою визначається кислотністю шлункового соку (в т.ч. ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, препарати заліза та ціанокобаламін). Одночасне застосування омепразолу з позаконазолом та ерлотинібом протипоказане. При одночасному застосуванні з омепразолом може спостерігатися значне зниження плазмової концентрації атазанавіру та нелфінавіру. Одночасне застосування цих препаратів не рекомендується. При одночасному застосуванні з омепразолом спостерігається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з 20 мг омепразолу підвищується на 10%. Слід бути обережним при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину (R-варфарин) або інших антагоністів вітаміну К, цилостазолу, діазепаму, фенітоїну, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці за допомогою ізоферменту CYP2C19. . Однак супутня терапія омепразолом у дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну в плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати міжнародне нормалізоване ставлення (МНО); часом може знадобитися зниження дози варфарину чи іншого антагоніста вітаміну До.У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення максимально плазмової концентрації та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. Одночасне застосування клопідогрелу та омепразолу слід уникати (рекомендується розглянути альтернативні способи антиагрегантної терапії), т.к. при сумісному застосуванні знижується плазмова концентрація клопідогрелу на 46% у перший день застосування, та на 42% на 5 день застосування. При цьому застосування препаратів у різний час доби не виключає можливості їхньої взаємодії. Омепразол при одночасному застосуванні підвищує плазмову концентрацію такролімусу, що може вимагати корекції дози. У період комбінованого лікування слід ретельно контролювати концентрацію такролімусу у плазмі крові та функцію нирок (кліренс креатиніну). У деяких пацієнтів відзначали підвищення плазмової концентрації метотрексату на тлі одночасного застосування з інгібіторами протонного насосу. При застосуванні високих дозметотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни препарату. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 і CYP3A4 (такими як кларитроміцин, вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу більш ніж у два рази, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Однак у зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому одночасному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози препарату. Індуктори ізоферментів CYP2C19 і CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при одночасному застосуванні з омепразолом можуть збільшувати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію в плазмі. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, теофіліном, кофеїном, S-варфарином, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, хінідином, лідокаїном, пропранололом, метопрололом, етанолом.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати). При виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком, йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хв. Не застосовувати з молоком чи газованою водою. Застосування у дорослих Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату Омітокс. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають препарат Омітокс 40 мг 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза препарату Омітокс – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають препарат Омітокс 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗЗ-асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки За наявності НПЗЗ-асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією НПЗЗ рекомендована доза препарату Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Ерадикація Helicobacter pylori Найчастіше використовують такі комбінації трикомпонентної схеми лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу, вранці та ввечері; омепразол 40 мг 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу. Курс терапії – 7 днів. Для проведення 2-тижневого курсу "подвійної терапії" застосовуються такі комбінації: омепразол 20 – 40 мг + амоксицилін 750 мг по 2 рази на добу; омепразол 40 мг 1 раз на добу + кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу або амоксицилін 750 – 1500 мг 2 рази на добу. У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Рекомендована доза – по одній капсулі препарату Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом на стадії ремісії призначають препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат Омітокс забезпечує швидке усунення симптомів. Не виключається індивідуальний вибір дози. Якщо після 4-х тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеним виробленням соляної кислоти Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають препарат Омітокс 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4-х тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат Омітокс призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг препарату Омітокс щодня. У випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати 2 рази на добу. Застосування у дітей Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей старше 2 років (маса тіла понад 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. За потреби доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування 4-8 тижнів. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії у дітей старше 4 років) У дітей із масою тіла 15-30 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 10 мг, амоксицилін по 25 мг/кг та кларитроміцин по 7,5 мг/кг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. У дітей із масою тіла 31-40 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 20 мг, амоксицилін по 750 мг та кларитроміцин по 7,5 мг/кг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. У дітей з масою тіла понад 40 кг Застосування у комбінації з 2 антибіотиками: препарат Омітокс по 20 мг, амоксицилін по 1000 мг та кларитроміцин по 500 мг. Усі застосовують одночасно 2 рази на день протягом 1 тижня. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів із порушенням функції печінки зазвичай достатньо застосування добової дози 10 – 20 мг. Літні особи (віком > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптомами передозування є порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, біль голови, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз – недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Якщо після початку прийому Омітоксу протягом 5 днів не спостерігається поліпшення стану, або печія стає навіть сильнішою, необхідно перервати лікування та проконсультуватися з лікарем. Пацієнти у віці старше 45 років із симптомами печії, які страждають на печію вперше, можуть приймати препарат Омітокс тільки після консультації з лікарем. Препарат Омітокс не слід приймати без спостереження з боку лікаря, якщо є один із наступних симптомів або один із станів: знижена маса тіла без очевидної причини та/або відсутність апетиту, стомлюваність; тривалий біль у черевній порожнині; виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі; часті блювання; розлад ковтання/біль при ковтанні; кривава блювота/мелена/ректальна кровотеча; стійка печія (більше трьох місяців); хронічний кашель, утруднене дихання; жовтяниця; біль у грудях (особливо здавлення в грудях або біль, що віддає в шию або верхні кінцівки), якщо пов'язана з пітливістю, утрудненим диханням або запамороченням; рак шлунка чи стравоходу в анамнезі найближчих родичів; печінкова недостатність; рідкісні спадкові порушення, наприклад, непереносимість галактози,недостатність лактози Лаппа, недостатність фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів/станів лікування слід проводити під контролем лікаря. Ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців Інгібітори протонного насоса, особливо при застосуванні препарату у високих дозах та при тривалому застосуванні (> 1 рік), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Результати обсерваційних досліджень дозволяють припустити, що інгібітори протонного насоса можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40%. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до останніх клінічних рекомендацій. Гіпомагніємія У пацієнтів, які отримували омепразол протягом, як мінімум, трьох місяців було зареєстровано тяжку гіпомагніємію. Можуть виникати стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введенням препаратів магнію. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або призначений омепразол з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), слід оцінити вміст магнію до початку терапії та періодично контролювати його під час лікування. Вплив на всмоктування вітаміну B12 (ціанкобаламіну) Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанкобаламіну), оскільки він спричиняє гіпо-або ахлоргідрію. Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку, які проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислото-інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що в свою чергу може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp. а також, ймовірно, бактерій Clostridium difficile у госпіталізованих пацієнтів. Вплив на результати обстежень Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA) у плазмі крові, що може призвести до неправдивих результатів при діагностиці пацієнтів з підозрою на нейроендокринні пухлини. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити не менше ніж за 5-14 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Прийом препарату Омітокс одночасно з їжею не впливає на його ефективність. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Омітокс може виникати запаморочення, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. З появою вищеописаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини Омепразол 10,00 мг/20,00 мг; Допоміжні речовини (кишковорозчинне покриття гранул): гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, крохмаль, магнію карбонат, еудрагіт, поліетиленгліколь (ПЕГ 6000), аеросил; Гранули, що не містять діючої речовини: сахароза (~50%), манітол (~40%), лактоза (~5%), тальк (~2%), цукор (~3%); Оболонка: Желатин, мароон, очищена вода.Опис лікарської формиТверді непрозорі желатинові капсули розмір «2», зі світло-кремовим корпусом та світло-кремовим кришечкою. Вміст капсул – гранули (кульки) майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб – протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл. Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай, протягом 3-6 годин. Біодоступність після прийому внутрішньо становить приблизно 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP3A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон, сульфід і гідрокси-омепразол не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Загальний плазмовий кліренс становить від 0,3 до 0,6 л/хв. Біодоступність омепразолу збільшується приблизно на 50% при повторному прийомі порівняно з прийомом одноразової дози. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта – кишечником. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії . Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонний насос – фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку. Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70 % протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг при щоденному пероральному застосуванні підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН ≥ 3 в середньому протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі під кривою концентрація часу (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти. У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення залозистих кіст у шлунку; кісти доброякісні та проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса або інших знижують кислотність шлунка засобів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів, ймовірно, також бактерій Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо за цей час концентрації CgA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу. У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення кількості ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією); рефлюкс езофагіт; симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба; диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти та підлітки. Діти старше 2 років з масою тіла не менше 20 кг: рефлюкс езофагіт; симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Діти старше 4 років та підлітки: виразка дванадцятипалої кишки, викликана Helicobacter pylori.Протипоказання до застосуваннявідома підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів або інших компонентів, що входять до складу препарату Омітокс Гастро® дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція одночасний прийом з ерлотинібом, позаконазолом дитячий вік до 2 років дитячий вік старше 2 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту та симптоматичної гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби дитячий вік старше 4 років за іншими показаннями, крім лікування рефлюкс езофагіту, симптоматичної гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби та виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої Helicobacter pylori. З обережністю. Пацієнти із остеопорозом. За наявності таких симптомів, як значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і , таким чином, затримати постановку діагнозуВагітність та лактаціяРезультати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Препарат Омітокс Гастро® може застосовуватись під час вагітності. Омепразол проникає у грудне молоко, проте при застосуванні його у терапевтичних дозах вплив на дитину малоймовірний.Побічна діяНижче наведено побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Частота виникнення небажаних реакцій класифікована у відповідність до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи – рідко: гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. Порушення з боку імунної системи – дуже рідко: ангіоневротичний набряк, алергічний васкуліт, профілактичні реакції/шок. Порушення з боку нервової системи – часто: головний біль, млявість (перераховані побічні ефекти виявляють тенденцію до посилення при тривалій терапії); нечасто: безсоння, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, сплутаність свідомості, галюцинації, особливо у пацієнтів похилого віку або при тяжкому перебігу захворювання, збудження, агресія, замішання; дуже рідко: занепокоєння, депресія, особливо у пацієнтів похилого віку або при тяжкому перебігу захворювання. Порушення органу зору - нечасто: зорові порушення, зокрема. зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). Порушення з боку органу слуху та лабіринту – нечасто: вертиго, порушення слухового сприйняття, у т.ч. «дзвін у вухах» (зазвичай проходять після припинення терапії). Порушення з боку судин – рідко: периферичні набряки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – дуже рідко: бронхоспазм. Шлунково-кишкові порушення – часто: нудота, блювання, метеоризм, запор, діарея, біль у животі (у більшості випадків вираженість перелічених явищ наростає з продовженням терапії), залізисті поліпи фундального відділу шлунка (доброякісні); рідко: порушення смаку, зміна кольору язика до коричневочорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином (явлення носять оборотний характер після припинення терапії), мікроскопічний коліт; дуже рідко: сухість слизової оболонки рота, стоматит, кандидоз, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – нечасто: зміни показників активності «печінкових» ферментів (оборотного характеру); дуже рідко: гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із фоновими захворюваннями печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – нечасто: кропив'янка, висипання, свербіж, алопеція, мультиформна еритема, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, дерматит; дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини – нечасто: переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко: міалгія, артралгія; дуже рідко: м'язова слабкість. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – рідко: інтерстиціальний нефрит. Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз – рідко: гінекомастія. Загальні порушення та реакції у місці введення – рідко: підвищення температури тіла, лихоманка. Лабораторні та інструментальні дані – рідко: гіпонатріємія, оборотна тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз; частота невідома: гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії.Взаємодія з лікарськими засобамиЗниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу та ерлотинібу, а також підвищення всмоктування таких препаратів, як дигоксин. Спільний прийом омепразолу в дозі 20 мг один раз на добу та дигоксину підвищує біодоступність дигоксину на 10% (біодоступність дигоксину підвищувалася на величину до 30% у 20% пацієнтів). Одночасний прийом препарату Омітокс Гастро з ерлотинібом або позаконазолом протипоказаний (див. розділ «Протипоказання»). Було показано,що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення рН на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується.Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує СYР2С19 - основний ізофермент, що бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостазол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення;у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Cmax та AUC цилостазолу на 18 % та 26 % відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно.для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно.для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (6 % та 6 %) зниження максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16 %. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у проспективному рандомізованому незавершеному дослідженні за участю більше 3760 пацієнтів, які отримували плацебо або омепразол у дозі 20 мг. АСК), та не підтверджено додатковим нерандомізованим аналізом клінічних результатів масштабних проспективних рандомізованих досліджень за участю понад 47 000 пацієнтів. Результати низки спостережних досліджень суперечливі і не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. При застосуванні клопідогрелу спільно з фіксованою комбінацією 20 мг езомепразолу та 81 мг АСК експозиція до активного метаболіту клопідогрелу знизилася майже на 40 % у порівнянні з монотерапією клопідогрелом, при цьому максимальні рівні інгібування АДФ-індукованими прийомом АСК у низькій дозі. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом СYР3А4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід. Не виявлено взаємодії омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, кофеїн, теофілін, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів спостерігалося незначне підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та СYР3А4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів СYР2С19 та СYР3А4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування вориконазолу та омепразолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні зазначених препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти СYР2С19 та СYР3А4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму омепразолу.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати). При виникненні труднощів з проковтуванням цілої капсули можна проковтнути її вміст після розкриття або розсмоктування капсули, а також можна змішати вміст капсули зі злегка підкисленою рідиною (соком або йогуртом) і використовувати отриману суспензію протягом 30 хвилин. Не застосовувати з молоком чи газованою водою. Дорослі. Виразка дванадцятипалої кишки. Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату Омітокс Гастро®. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають Омітокс Гастро® 40 мг 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують Омітокс Гастро® 10 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 20-40 мг 1 раз на добу. Виразка шлунку. Рекомендована доза Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння.Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають Омітокс Гастро® 40 мг 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою шлунка рекомендують Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів з терапією нестероїдних протизапальних засобів або після її припинення рекомендована доза препарату Омітокс Гастро® - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих пацієнтів, у яких не відбулося лікування протягом початкового періоду терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. Для профілактики виразок та ерозій шлунка та дванадцятипалої кишки та симптомів диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату Омітокс Гастро® – 20 мг 1 раз на добу. Ерадикація Нelicobacter pylori при виразковій хворобі (у комбінації з відповідною антибактеріальною терапією) Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: Омітокс Гастро® 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або Омітокс Гастро® 20 мг, метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) та кларитроміцин 250 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом одного тижня або Омітокс Гастро® 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг та метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом одного тижня. Двокомпонентна схема лікування: Омітокс Гастро® 40-80 мг щоденно та амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом двох тижнів. Під час клінічних випробувань застосовували амоксицилін у добовій дозі 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом двох тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах «Виразка дванадцятипалої кишки» та «Виразка шлунка». У тих випадках, коли після проходження курсу лікування тест на Helicobacter pylori залишається позитивним, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс езофагіт Рекомендована доза – по одній капсулі Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс езофагіту рекомендується прийом препарату Омітокс Гастро® 40 мг 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюксом езофагітом у стадії ремісії призначають Омітокс Гастро® 10 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 20-40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза, що рекомендується – Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Терапевтичний ефект може досягатись при щоденній дозі 10 мг, тому не виключається індивідуальний підбір дози. Якщо після 4 тижнів лікування (Омітокс Гастро 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуттів дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають Омітокс Гастро® 20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект може досягатись при дозі 10 мг 1 раз на добу, тому лікування можна розпочинати з цієї дози. Якщо після 4 тижнів лікування (Омітокс Гастро 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Початкова доза, що рекомендується – Омітокс Гастро® 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не привели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при прийомі 20-120 мг Омітокс Гастро® щодня. У випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг, дозу слід ділити на дві частини та приймати 2 рази на добу. Діти та підлітки Рефлюкс езофагіт та симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Дітям старше 2 років з масою тіла більше 20 кг призначають препарат Омітокс Гастро® в дозі 20 мг один раз на добу. При необхідності збільшення дози до 40 мг один раз на добу. Рекомендована тривалість лікування у разі рефлюксу езофагіту становить 4-8 тижнів. Рекомендована тривалість лікування у разі симптоматичної гастро-езофагеальної рефлюксної хвороби становить 2-4 тижні. Якщо після 2-4 тижнів лікування контроль симптомів захворювання не було досягнуто, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Виразка дванадцятипалої кишки, спричинена Helicobacter pylori При виборі схеми терапії слід враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації щодо резистентності мікроорганізмів до антибактеріальних засобів, тривалості терапії (найчастіше -7 днів, але в ряді випадків - до 14 днів) та правильного застосування антибактеріальних препаратів. Терапію необхідно проводити під наглядом спеціаліста. Для дітей віком від 4 років рекомендується наступна схема лікування: Маса тіла Схема лікування 15-30 кг Омітокс Гастро® 10 мг, амоксицилін 25 мг/кг та кларитроміцин 7,5 мг/кг. Всі препарати приймати 2 рази на день протягом тижня. 31-40 кг Омітокс Гастро® 20 мг, амоксицилін 750 мг та кларитроміцин 7,5 мг/кг. Всі препарати приймати 2 рази на день протягом тижня. > 40 кг Омітокс Гастро® 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на день протягом тижня. Особливі групи пацієнтів Порушення функції нирок Для пацієнтів з порушенням функції нирок коригування дози не потрібне. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напіввиведення омепразолу з плазми збільшуються. У зв'язку з цим доза 10-20 мг на добу є достатньою. Пацієнти похилого віку Для пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг не викликали жодних тяжких симптомів. При прийомі дорослими 560 мг омепразолу спостерігалася помірна інтоксикація. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася (кінетика першого порядку), специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне лікування, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювота з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або за підозрою на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування препаратом Омітокс Гастро може призвести до згладжування симптоматики та відстрочити постановку діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг і підтримуюча доза 75 мг/добу) та омепразолом (80 мг/добу всередину), що призводить до зниження експозиції до активного метаболіту клопідогрелу в середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу. Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не відмічено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлений, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або переломів на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу терапію інгібіторами протонного насоса необхідно призупинити, як мінімум, за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо за цей час концентрації CgA та гастрину не повернулися до нормального значення, дослідження слід повторити через 14 днів після припинення прийому омепразолу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1; таб.: пентоксифілін 400 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що покращує мікроциркуляцію, ангіопротектор, похідне диметилксантину. Пентоксифілін зменшує в'язкість крові, викликає дезагрегацію тромбоцитів, підвищує еластичність еритроцитів (за рахунок впливу на патологічно змінену деформованість еритроцитів), покращує мікроциркуляцію та збільшує концентрацію кисню у тканинах. Підвищує концентрацію цАМФ у тромбоцитах та АТФ в еритроцитах з одночасним насиченням енергетичного потенціалу, що у свою чергу призводить до вазодилатації, зниження ОПСС, зростання ударного об'єму крові та хвилинного об'єму крові без значної зміни ЧСС. Розширюючи коронарні артерії, збільшує доставку кисню до міокарда, розширюючи судини легень, покращує оксигенацію крові. Підвищує тонус дихальної мускулатури (міжреберних м'язів та діафрагми). В/в введення, поряд із зазначеною вище дією, призводить до посилення колатерального кровообігу, збільшення об'єму крові через одиницю перерізу. Підвищує концентрацію АТФ у мозку, сприятливо впливає біоелектричну діяльність ЦНС. Покращує мікроциркуляцію у зонах порушеного кровопостачання. При оклюзійному ураженні периферичних артерій (переміжній хромоті) призводить до подовження дистанції ходьби, усунення нічних судом литкових м'язів і болів у спокої.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре всмоктується із ШКТ. Зазначається незначний метаболізм при "першому проходженні" через печінку. Зв'язується із мембранами еритроцитів. Піддається біотрансформації спочатку в еритроцитах, потім у печінці. Деякі метаболіти є активними. T1/2 ;з плазми незміненої речовини становить 0.4-0.8 год, метаболітів - 1-1.6 год. Через 24 год більша частина дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів, менша частина (близько 4%) - через кишечник. Виведення пентоксифіліну зменшується у пацієнтів похилого віку та при захворюваннях печінки.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує мікроциркуляцію. Ангіопротектор.Показання до застосуванняПорушення периферичного кровообігу (в т.ч. при хромоті, що перемежується), пов'язані з хронічними оклюзійними розладами кровообігу в артеріальних судинах нижніх кінцівок. Ішемічне порушення мозкового кровообігу, ішемічний інсульт та постінсультні стани; церебральний атеросклероз (запаморочення, біль голови, порушення пам'яті, порушення сну), дисциркуляторна енцефалопатія, вірусна нейроінфекція (профілактика можливого порушення мікроциркуляції). ІХС, стан після перенесеного інфаркту міокарда. Діабетична ангіопатія. Гострі порушення кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока, гостра ішемічна невропатія зорового нерва. Отосклероз, дегенеративні зміни на тлі патології судин внутрішнього вуха із поступовим зниженням слуху. ХОЗЛ, бронхіальна астма. Імпотенція судинного генезу.Протипоказання до застосуванняГострий інфаркт міокарда, порфірія, масивна кровотеча, геморагічний інсульт, крововилив у сітківку ока, вагітність, період лактації. Для внутрішньовенного введення (додатково) - аритмії, виражений атеросклероз коронарних або мозкових артерій, неконтрольована гіпотензія. Підвищена чутливість до пентоксифіліну та інших похідних ксантину.Вагітність та лактаціяАдекватних та добре контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування пентоксифіліну при вагітності не проведено. Пентоксифілін та його метаболіти виділяються з грудним молоком. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей З обережністю застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не вивчені).Побічна діяЗ боку ЦНС: головний біль, запаморочення; тривожність, порушення сну, судоми. Дерматологічні реакції: гіперемія шкіри обличчя, "припливи" крові до шкіри обличчя і верхньої частини грудної клітини, набряки, підвищена ламкість нігтів. З боку травної системи: ;сухість у роті, зниження апетиту, атонія кишечника, загострення холециститу, холестатичний гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ. З боку органу зору: порушення зору, худоби. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, кардіалгія, прогресування стенокардії, зниження артеріального тиску. З боку системи кровотворення: ;тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія. З боку системи згортання крові: гіпофібриногенемія, кровотечі з судин шкіри, слизових оболонок, шлунка, кишечника. Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиПентоксифілін може потенціювати дію антигіпертензивних препаратів. На тлі парентерального застосування пентоксифіліну у високих дозах можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом. При одночасному застосуванні з кеторолаком можливе підвищення ризику кровотеч та/або збільшення протромбінового часу; з мелоксикамом – підвищення ризику розвитку кровотеч; з симпатолітиками, гангліоблокаторами та вазодилататорами - можливе зниження АТ; з гепарином, фібринолітичними препаратами – посилення протизгортаючої дії. Циметидин значно збільшує концентрацію пентоксифіліну в плазмі, у зв'язку з цим при одночасному застосуванні може підвищуватися ймовірність розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньовенно (струменево або краплинно), внутрішньовенно (струменево або краплинно), внутрішньом'язово, внутрішньо. Доза та схема лікування встановлюються індивідуально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при лабільності АТ (схильність до артеріальної гіпотензії), хронічної серцевої недостатності, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (для прийому внутрішньо), після нещодавно перенесених оперативних втручань, при печінковій та/або нирковій недостатності, у дітей та підлітків 18 років (ефективність та безпека не вивчені). При порушеннях функції нирок або тяжких порушеннях функції печінки потрібна корекція режиму дозування пентоксифіліну. У період лікування слід контролювати рівень артеріального тиску. При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами, інсуліном, пероральними гіпоглікемічними препаратами може знадобитися зменшення дози пентоксифіліну. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами слід ретельно контролювати показники зсідання крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Панкреатин (що відповідає ферментній активності (згідно з Європейською Фармакопеєю): ліпази 6000 ОД; амілази 4500 ОД; протеази 300 ОД) – 212,50 мг; Допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Miccel 101), натрію крохмаль гліколят, Повідон К-30, тальк, кремнію діоксид колоїдний; Оболонка: Сополімер метакрилової кислоти (тип А), діетилфталат, титану діоксид. Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою. По 10 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 або 12 стрипів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаТравний ферментний засіб.ФармакокінетикаУ дослідженнях на тваринах було продемонстровано відсутність всмоктування нерозщеплених ферментів, унаслідок чого класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися. Препаратам, що містять ферменти підшлункової залози, не потрібне всмоктування для прояву своїх ефектів. Навпаки, терапевтична активність зазначених препаратів повною мірою реалізується у просвіті шлунково-кишкового тракту. За своєю хімічною структурою вони є білками і, у зв'язку з цим, при проходженні через шлунково-кишковий тракт ферментні препарати розщеплюються доти, доки не відбудеться всмоктування у вигляді пептидів та амінокислот.ФармакодинамікаФерментний препарат, що покращує процеси перетравлення їжі у дорослих та дітей, і тим самим значно зменшує симптоми ферментної недостатності підшлункової залози, включаючи біль у животі, метеоризм, зміну частоти та консистенції випорожнень. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів, що призводить до їх повного всмоктування у тонкій кишці. Коли препарат Пензитал Гастро досягає тонкої кишки, кишковорозчинна оболонка швидко руйнується (при рН> 5,5), відбувається вивільнення ферментів з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю, що призводить до розщеплення жирів, вуглеводів та білків. Отримані в результаті розщеплення речовини потім всмоктуються безпосередньо, або піддаються подальшому розщепленню кишковими ферментами.Показання до застосуванняЗамісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дітей та дорослих, обумовленої різноманітними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, та найбільш часто зустрічається при:. муковісцидоз; хронічний панкреатит; після операції на підшлунковій залозі; після гастроектомії; рак підшлункової залози; часткову резекцію шлунка (наприклад, Більрот II); обструкції проток підшлункової залози або загальної жовчної протоки (наприклад, внаслідок новоутворення); синдром Швахмана-Даймонда; стані після нападу гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування. Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні (вживання жирної їжі, переїдання, нерегулярне харчування тощо).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гострий панкреатит або загострення хронічного панкреатиту (проте, можливе застосування у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення травлення; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 3-х років.Вагітність та лактаціяВагітність Клінічних даних про лікування вагітних жінок препаратами, які містять ферменти підшлункової залози, відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено абсорбції ферментів підшлункової залози свинячого походження, тому токсичного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не передбачається. Призначати Пензитал Гастро вагітним жінкам слід з обережністю, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Виходячи з досліджень на тваринах, під час яких не виявлено систематичного негативного впливу ферментів підшлункової залози, не очікується жодного шкідливого впливу на немовля через грудне молоко.Побічна діяУ клінічних дослідженнях лікування препаратом отримували понад 1000 пацієнтів. Найчастішими небажаними реакціями були порушення з боку шлунково-кишкового тракту, які переважно мали легкий або помірний ступінь тяжкості. Для опису частоти виникнення несприятливих реакцій використовується така класифікація, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та Порушення з боку імунної системи – частота невідома: гіперчутливість (анафілактичні реакції). Шлунково-кишкові порушення – дуже часто: біль у ділянці живота*; часто: нудота, блювання, запор, здуття живота, діарея; частота невідома: стриктури клубової, сліпої чи товстої кишки (фиброзирующая колонопатія). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: висипання; частота невідома: свербіж, кропив'янка. *Шлунково-кишкові розлади пов'язані головним чином із основним захворюванням. Частота виникнення таких небажаних реакцій як біль у ділянці живота та діарея була нижчою або схожою з такими при застосуванні плацебо. Стриктури клубової, сліпої або товстої кишки (фіброзуюча колонопанія) спостерігалися у пацієнтів з муковісцидозом, які отримували високі дози препаратів панкреатину. Алергічні реакції спостерігалися переважно з боку шкірних покривів, але спостерігалися також інші прояви алергії. Повідомлення про ці побічні ефекти були отримані в період постмаркетингового застосування і мали спонтанний характер. Для точної оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо. При застосуванні у дітей був відзначено будь-яких специфічних небажаних реакцій. Частота, тип і ступінь тяжкості небажаних реакцій у дітей з муковісцидозом були подібними до таких у дорослих.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового прийому при одночасному застосуванні з панкреатином. Ефект гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому (акарбоза, миглитол) може зменшуватися при одночасному застосуванні з препаратами, що містять травні ферменти, що розщеплюють вуглеводи (наприклад, амілазу). Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Доза препарату Пензитал Гастро визначається індивідуально залежно від ступеня порушення травлення. Дорослі: по 1-2 таблетки перед їдою, не розжовуючи та запиваючи водою (ефективність препарату Пензитал Гастро® може знижуватися при розжовуванні, та панкреатичні ферменти при вивільненні можуть подразнювати слизову оболонку порожнини рота). При необхідності додатково під час їди приймають ще 2-4 таблетки. У випадку, коли потрібні вищі дози панкреатину, необхідна консультація лікаря для призначення вищої дози залежно від симптоматики (наприклад, зменшення стеатореї, болю в животі). Тривалість лікування може змінюватись від кількох днів (при порушенні травлення через похибку в дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії). У дітей препарат Пензитал Гастро® застосовується за призначенням лікаря. Важливо забезпечити достатній постійний прийом рідини пацієнтом, особливо за підвищеної втрати рідини. Неадекватне споживання рідини може призводити до виникнення або посилення запору. Доза для дорослих і дітей при муковісцидозі визначається тільки під наглядом лікаря. Доза залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних одиниць/кг на кожен прийом їжі для дітей молодше чотирьох років та 500 ліпазних одиниць/кг під час прийому їжі для дітей старше чотирьох років та дорослих. Дозу слід визначати залежно від виразності симптомів захворювання, результатів контролю за стеатореєю та підтримання адекватного нутритивного статусу. У більшості пацієнтів доза повинна залишатися меншою або не перевищувати 10000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу або 4000 ліпазних одиниць/г спожитого жиру.ПередозуванняСимптоми: гіперурикемія, гіперурікозурія. Діти – запор. Лікування: відміна препарату Пензитал Гастро®, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Пензитал Гастро містить активні ферменти, які при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад при розжовуванні, можуть пошкодити слизову оболонку порожнини рота (аж до утворення виразок). Тому таблетку необхідно ковтати повністю. У пацієнтів з муковісцидозом, які отримували високі дози препаратів панкреатину, описані стриктури клубової, сліпої та товстої кишки (фіброзуюча колонопатія). Як запобіжний засіб, при появі незвичайних симптомів або змін у черевній порожнині необхідно медичне обстеження для виключення фіброзної колонопатії, особливо у пацієнтів, які приймають препарат у дозі більше 10000 ліпазних одиниць/кг на добу. Щоб уникнути ускладнень, застосовувати тільки після консультації з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Панкреатин (що відповідає ферментній активності (згідно з Європейською Фармакопеєю): ліпази 6000 ОД; амілази 4500 ОД; протеази 300 ОД) – 212,50 мг; Допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Miccel 101), натрію крохмаль гліколят, Повідон К-30, тальк, кремнію діоксид колоїдний; Оболонка: Сополімер метакрилової кислоти (тип А), діетилфталат, титану діоксид. Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою. По 10 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 або 12 стрипів разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаТравний ферментний засіб.ФармакокінетикаУ дослідженнях на тваринах було продемонстровано відсутність всмоктування нерозщеплених ферментів, унаслідок чого класичні фармакокінетичні дослідження не проводилися. Препаратам, що містять ферменти підшлункової залози, не потрібне всмоктування для прояву своїх ефектів. Навпаки, терапевтична активність зазначених препаратів повною мірою реалізується у просвіті шлунково-кишкового тракту. За своєю хімічною структурою вони є білками і, у зв'язку з цим, при проходженні через шлунково-кишковий тракт ферментні препарати розщеплюються доти, доки не відбудеться всмоктування у вигляді пептидів та амінокислот.ФармакодинамікаФерментний препарат, що покращує процеси перетравлення їжі у дорослих та дітей, і тим самим значно зменшує симптоми ферментної недостатності підшлункової залози, включаючи біль у животі, метеоризм, зміну частоти та консистенції випорожнень. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів, що призводить до їх повного всмоктування у тонкій кишці. Коли препарат Пензитал Гастро досягає тонкої кишки, кишковорозчинна оболонка швидко руйнується (при рН> 5,5), відбувається вивільнення ферментів з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю, що призводить до розщеплення жирів, вуглеводів та білків. Отримані в результаті розщеплення речовини потім всмоктуються безпосередньо, або піддаються подальшому розщепленню кишковими ферментами.Показання до застосуванняЗамісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дітей та дорослих, обумовленої різноманітними захворюваннями шлунково-кишкового тракту, та найбільш часто зустрічається при:. муковісцидоз; хронічний панкреатит; після операції на підшлунковій залозі; після гастроектомії; рак підшлункової залози; часткову резекцію шлунка (наприклад, Більрот II); обструкції проток підшлункової залози або загальної жовчної протоки (наприклад, внаслідок новоутворення); синдром Швахмана-Даймонда; стані після нападу гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування. Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні (вживання жирної їжі, переїдання, нерегулярне харчування тощо).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; гострий панкреатит або загострення хронічного панкреатиту (проте, можливе застосування у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти, якщо є ознаки порушення травлення; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; дитячий вік до 3-х років.Вагітність та лактаціяВагітність Клінічних даних про лікування вагітних жінок препаратами, які містять ферменти підшлункової залози, відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено абсорбції ферментів підшлункової залози свинячого походження, тому токсичного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не передбачається. Призначати Пензитал Гастро вагітним жінкам слід з обережністю, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Виходячи з досліджень на тваринах, під час яких не виявлено систематичного негативного впливу ферментів підшлункової залози, не очікується жодного шкідливого впливу на немовля через грудне молоко.Побічна діяУ клінічних дослідженнях лікування препаратом отримували понад 1000 пацієнтів. Найчастішими небажаними реакціями були порушення з боку шлунково-кишкового тракту, які переважно мали легкий або помірний ступінь тяжкості. Для опису частоти виникнення несприятливих реакцій використовується така класифікація, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто (≥10%); часто (≥1% та Порушення з боку імунної системи – частота невідома: гіперчутливість (анафілактичні реакції). Шлунково-кишкові порушення – дуже часто: біль у ділянці живота*; часто: нудота, блювання, запор, здуття живота, діарея; частота невідома: стриктури клубової, сліпої чи товстої кишки (фиброзирующая колонопатія). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: висипання; частота невідома: свербіж, кропив'янка. *Шлунково-кишкові розлади пов'язані головним чином із основним захворюванням. Частота виникнення таких небажаних реакцій як біль у ділянці живота та діарея була нижчою або схожою з такими при застосуванні плацебо. Стриктури клубової, сліпої або товстої кишки (фіброзуюча колонопанія) спостерігалися у пацієнтів з муковісцидозом, які отримували високі дози препаратів панкреатину. Алергічні реакції спостерігалися переважно з боку шкірних покривів, але спостерігалися також інші прояви алергії. Повідомлення про ці побічні ефекти були отримані в період постмаркетингового застосування і мали спонтанний характер. Для точної оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо. При застосуванні у дітей був відзначено будь-яких специфічних небажаних реакцій. Частота, тип і ступінь тяжкості небажаних реакцій у дітей з муковісцидозом були подібними до таких у дорослих.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового прийому при одночасному застосуванні з панкреатином. Ефект гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому (акарбоза, миглитол) може зменшуватися при одночасному застосуванні з препаратами, що містять травні ферменти, що розщеплюють вуглеводи (наприклад, амілазу). Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Доза препарату Пензитал Гастро визначається індивідуально залежно від ступеня порушення травлення. Дорослі: по 1-2 таблетки перед їдою, не розжовуючи та запиваючи водою (ефективність препарату Пензитал Гастро® може знижуватися при розжовуванні, та панкреатичні ферменти при вивільненні можуть подразнювати слизову оболонку порожнини рота). При необхідності додатково під час їди приймають ще 2-4 таблетки. У випадку, коли потрібні вищі дози панкреатину, необхідна консультація лікаря для призначення вищої дози залежно від симптоматики (наприклад, зменшення стеатореї, болю в животі). Тривалість лікування може змінюватись від кількох днів (при порушенні травлення через похибку в дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії). У дітей препарат Пензитал Гастро® застосовується за призначенням лікаря. Важливо забезпечити достатній постійний прийом рідини пацієнтом, особливо за підвищеної втрати рідини. Неадекватне споживання рідини може призводити до виникнення або посилення запору. Доза для дорослих і дітей при муковісцидозі визначається тільки під наглядом лікаря. Доза залежить від маси тіла і повинна становити на початку лікування 1000 ліпазних одиниць/кг на кожен прийом їжі для дітей молодше чотирьох років та 500 ліпазних одиниць/кг під час прийому їжі для дітей старше чотирьох років та дорослих. Дозу слід визначати залежно від виразності симптомів захворювання, результатів контролю за стеатореєю та підтримання адекватного нутритивного статусу. У більшості пацієнтів доза повинна залишатися меншою або не перевищувати 10000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на добу або 4000 ліпазних одиниць/г спожитого жиру.ПередозуванняСимптоми: гіперурикемія, гіперурікозурія. Діти – запор. Лікування: відміна препарату Пензитал Гастро®, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Пензитал Гастро містить активні ферменти, які при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад при розжовуванні, можуть пошкодити слизову оболонку порожнини рота (аж до утворення виразок). Тому таблетку необхідно ковтати повністю. У пацієнтів з муковісцидозом, які отримували високі дози препаратів панкреатину, описані стриктури клубової, сліпої та товстої кишки (фіброзуюча колонопатія). Як запобіжний засіб, при появі незвичайних симптомів або змін у черевній порожнині необхідно медичне обстеження для виключення фіброзної колонопатії, особливо у пацієнтів, які приймають препарат у дозі більше 10000 ліпазних одиниць/кг на добу. Щоб уникнути ускладнень, застосовувати тільки після консультації з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб.: ; Активні речовини: панкреатин 212.5 мг з ферментативною активністю: амілази 4500 ОД FIP, ліпази 6000 ОД FIP, протеаз 300 ОД FIP. Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмалю натрію гликолат, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний, сополімер метакрилової кислоти, діетилфталат, титану діоксид. 10 шт. - стрипи (2) - картонні коробки.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою; (плівкової) білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб. Містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу та протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів та білків, що сприяє їх повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяє покращенню процесу травлення.ФармакокінетикаФармакокінетика панкреатину не вивчена.Клінічна фармакологіяФерментний препарат.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (в т.ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушеннями травлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливого способу життя. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняГострий панкреатит. Підвищена чутливість до панкреатину.Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не надає тератогенної дії. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей.Побічна діяПри застосуванні середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менш, ніж у 1%. З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину встановлено, т.к. зазначені явища належать до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози. Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви. З боку обміну речовин: ;при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, у надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. Інші: ;при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианального подразнення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину. При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбози. При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.Спосіб застосування та дозиДоза (у перерахунку на ліпазу) залежить від віку та ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих – 150 000 ОД/добу. При повній недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози – 400 000 ОД/добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Максимальна добова доза становить 15 000 ОД/кг. Дітям віком до 1.5 років - 50 000 ОД/сут; старше 1.5 років – 100 000 ОД/добу. Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту. При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості їжі. При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах понад 10 000 ОД/кг/добу (в перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово. Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих на меконієвий ілеус або резекцію кишечника в анамнезі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб.: ; Активні речовини: панкреатин 212.5 мг з ферментативною активністю: амілази 4500 ОД FIP, ліпази 6000 ОД FIP, протеаз 300 ОД FIP. Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмалю натрію гликолат, повідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний, сополімер метакрилової кислоти, діетилфталат, титану діоксид. 80 шт. - Стрипи, коробки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою; (плівкової) білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаФерментний засіб. Містить панкреатичні ферменти - амілазу, ліпазу та протеази, які полегшують перетравлення вуглеводів, жирів та білків, що сприяє їх повному всмоктуванню в тонкій кишці. При захворюваннях підшлункової залози компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяє покращенню процесу травлення.ФармакокінетикаФармакокінетика панкреатину не вивчена.Клінічна фармакологіяФерментний препарат.Показання до застосуванняНедостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (в т.ч. при хронічному панкреатиті, муковісцидозі). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишківника, печінки, жовчного міхура; стани після резекції або опромінення цих органів, що супроводжуються порушеннями травлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією ШКТ у разі похибок у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливого способу життя. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняГострий панкреатит. Підвищена чутливість до панкреатину.Вагітність та лактаціяБезпека застосування панкреатину при вагітності вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. В експериментальних дослідженнях встановлено, що панкреатин не надає тератогенної дії. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей.Побічна діяПри застосуванні середніх терапевтичних дозах побічна дія спостерігається менш, ніж у 1%. З боку травної системи: в окремих випадках - діарея, запор, відчуття дискомфорту в області шлунка, нудота. Причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих реакцій з дією панкреатину встановлено, т.к. зазначені явища належать до симптомів зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози. Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірні прояви. З боку обміну речовин: ;при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурікозурії, у надмірно високих дозах - підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові. Інші: ;при застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей можливе виникнення перианального подразнення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат та/або магнію гідроксид, можливе зменшення ефективності панкреатину. При одночасному застосуванні теоретично можливе зменшення клінічної ефективності акарбози. При одночасному застосуванні препаратів заліза можливе зменшення абсорбції заліза.Спосіб застосування та дозиДоза (у перерахунку на ліпазу) залежить від віку та ступеня недостатності функції підшлункової залози. Середня доза для дорослих – 150 000 ОД/добу. При повній недостатності зовнішньосекреторної функції підшлункової залози – 400 000 ОД/добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Максимальна добова доза становить 15 000 ОД/кг. Дітям віком до 1.5 років - 50 000 ОД/сут; старше 1.5 років – 100 000 ОД/добу. Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні процесу травлення внаслідок похибок у дієті) до кількох місяців і навіть років (за необхідності постійної замісної терапії).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосування у фазі загострення хронічного панкреатиту. При муковісцидозі доза повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів з урахуванням якості та кількості їжі. При муковісцидозі не рекомендується застосування панкреатину в дозах понад 10 000 ОД/кг/добу (в перерахунку на ліпазу) внаслідок підвищення ризику стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі та у висхідній ободовій кишці. При високій активності ліпази, що міститься в панкреатині, підвищується ймовірність розвитку запорів у дітей. Підвищення дози панкреатину у цієї категорії пацієнтів слід проводити поступово. Порушення з боку травної системи можуть виникати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину, або у хворих на меконієвий ілеус або резекцію кишечника в анамнезі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні інгредієнти: метамізолу натрію (анальгін) – 500 мг, пітофенону гідрохлориду – 2 мг, фенпіверінію броміду – 0,02 мг; Допоміжні речовини: метабісульфіт натрію, динатрію едетат, калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій. По 2 мл або 5 мл у скляних ампулах янтарного кольору. По 5 або 10 ампул у піддоні із поліетилену високої щільності. 1, 2, 3, 4, 5 піддонів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин, від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакодинамікаРевалгін - комбінований препарат, до складу якого входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), міотропний спазмолітичний засіб пітофенону гідрохлорид та М-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол має болезаспокійливу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок М-холіноблокуючої дії має додаткову спазмолітичну дію щодо гладкої мускулатури.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів у тому числі: ниркова коліка, печінкова коліка, жовчна коліка, кишкова коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів, альгодисменорея. Для короткочасного симптоматичного лікування: артралгія, невралгія, ішіалгія. Як допоміжний лікарський засіб: больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіону) та інших компонентів препарату; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стабільна та нестабільна стенокардія; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; виражені порушення функції печінки чи нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; гостра "перемежується" порфірія; закритокутова форма глаукоми; гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами); кишкова непрохідність та мегаколон; колапс; вагітність (перший триместр та останні 6 тижнів); період лактації; ранній дитячий вік (до 3 місяців чи маса тіла менше 5 кг). З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхіальної астми, підвищеної індивідуальної чутливості до нестероїдних протизапальних препаратів або ненаркотичних аналгетиків (у тому числі "аспіринова" тріеда). Дітям та підліткам до 18 років препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяУ терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, дуже рідко - анафілактичний шок, кропив'янка), ангіоневротичний набряк. У поодиноких випадках – відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль. Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі - порушення кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований, підвищення температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу. У рідкісних випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Рідко (зазвичай при тривалому прийомі або призначенні високих доз) – порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі у червоний колір. Дуже рідко - зниження потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можливі інфільтрати на місці введення. Про всі побічні ефекти слід повідомляти лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Ревалгіну з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. При сумісному призначенні з Н1-гістаміноблокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення М-холінолітичної дії. При сумісному застосуванні з етанолом – взаємне посилення ефектів. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Рентгеноконтрастні лікарські засоби та колоїдні кровозамінники не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Метамізол натрію, що витісняє із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. Ефект посилюють кодеїн, Н2-гістаміноблокатори та пропранолол (уповільнює інактивацію метамізолу натрію). Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПарентерально (внутрішньовенно, внутрішньом'язово). Дорослим та підліткам старше 15 років при гострих важких кольках вводять внутрішньовенно повільно (по 1 мл протягом 1 хвилини) по 2 мл; за необхідності повторно через 6-8 годин. Для повільного внутрішньовенного введення зазвичай достатньо 2 мл препарату. внутрішньом'язово вводять 2 мл розчину 2 рази на день; добова має перевищувати 4 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Внутрішньом'язово або внутрішньовенно Ревалгін призначають дітям залежно від віку у наступних разових дозах: 3-11 місяців (5-8 кг) – тільки в/м 0,1-0,2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) – в/в – 0,1-0,2 мл, в/м – 0,2-0,3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) - внутрішньовенно - 0,2-0,3 мл, внутрішньом'язкове - 0,3-0,4 мл; 5-7 років (24-30 кг) - внутрішньовенно - 0,3-0,4 мл; в/м – 0,4-0,5 мл; 8-12 років (31-45 кг) – в/в – 0,5-0,6 мл, в/м – 0,6-0,7 мл; 12-15 років - в/в та в/м - 0,8-1,0 мл. При необхідності може бути призначене повторне введення препарату у таких же дозах. Розчин несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Перед введенням ін'єкційного розчину слід зігріти в руці.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини). У період лікування препаратом не можна застосовувати алкоголь. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або печінкова коліка) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл розчину та більше (ризик різкого зниження артеріального тиску). Внутрішньовенну ін'єкцію слід вводити повільно, у положенні лежачи та під контролем артеріального тиску, частоти серцевих скорочень та частоти дихання. При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні інгредієнти: метамізол 500 мг, фенпіверінія бромід 0,1 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг; Допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид колоїдальний кремнію, магнію стеарат, тальк.Опис лікарської формиВід білого до майже білого кольору плоскі круглі гладкі пігулки з фаскою з обох боків та ризиком з одного боку.ХарактеристикаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), спазмолітичний міотропний засіб пітофенону гідрохлорид і холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол є виробленням піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверіній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії, що виражається у полегшенні болю, розслабленні гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат із групи аналгетичних та спазмолітичних засобів.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та жовчна кольки, спазми кишечника, дисменорея та інші спастичні стани внутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при головних болях, мігренозних болях, болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону та інших компонентів препарату; виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закритокутова форма глаукоми; гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі; шлунково-кишкова непрохідність; мегаколон; захворювання системи крові; колаптоїдні стани; перший триместр та останні 6 тижнів вагітності; період лактації. Таблетки не застосовують для дітей віком до 5 років.Вагітність та лактаціяНе застосовувати в перший триместр і останні 6 тижнів вагітності, а також у період лактації. Таблетки не застосовують для дітей віком до 5 років.Побічна діяУ терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко - анафілактичний шок). У поодиноких випадках – відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль. Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі – випадки порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Ревалгіну з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Ревалгіну. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років призначають внутрішньо (краще після їжі) по 1 – 2 таблетки 2 – 3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря. Дозування для дітей. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Дозування для дітей 6 – 8 років – 1/2 таблетки; для дітей 9 – 12 років – три чверті таблетки; для дітей 13 – 15 років – по 1 таблетці; кратність призначення – 2 - 3 десь у добу. Інші режими дозування можливі лише після консультації з лікарем.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості в роті, зміна потовиділення, порушення акомодації, гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки та/або нирок, при схильності до гіпотонії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків. При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу у червоний колір.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні інгредієнти: метамізол 500 мг, фенпіверінія бромід 0,1 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг; Допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид колоїдальний кремнію, магнію стеарат, тальк. По 10 пігулок у стрип.Опис лікарської формиВід білого до майже білого кольору, плоскі, круглі, гладкі пігулки з фаскою з обох боків та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаЧи не описано.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію (анальгін), спазмолітичний міотропний засіб пітофенону гідрохлорид і холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол є виробленням піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверіній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії, що виражається у полегшенні болю, розслабленні гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та жовчна кольки, спазми кишечника, дисменорея та інші спастичні стани внутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при головних болях, мігренозних болях, болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону та інших компонентів препарату; виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закритокутова форма глаукоми; гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі; шлунково-кишкова непрохідність; мегаколон; захворювання системи крові; колаптоїдні стани; перший триместр та останні 6 тижнів вагітності; період лактації. Таблетки не застосовують для дітей віком до 5 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки та/або нирок, при схильності до гіпотонії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяУ терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко - анафілактичний шок). У поодиноких випадках – відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, головний біль. Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі – випадки порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу. Про всі побічні ефекти слід повідомляти лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Ревалгіну з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію Ревалгіну. При необхідності одночасного застосування зазначених та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років призначають внутрішньо (краще після їжі) по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря. Дозування для дітей. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Дозування для дітей 6-8 років – 1/2 таблетки; для дітей 9-12 років – три чверті таблетки; для дітей 13-15 років – по 1 таблетці; кратність призначення – 2-3 рази на добу. Інші режими дозування можливі лише після консультації з лікарем.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості в роті, зміна потовиділення, порушення акомодації, гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Іноді метаболіти метамізолу можуть забарвлювати сечу у червоний колір. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не описано.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активні інгредієнти: Амброксол гідрохлорид 15.00 мг, Хлорфенаміну малеат 2.0 мг, Фенілефрину гідрохлорид 5.0 мг, Гвайфенезин 100.0 мг; Допоміжні речовини: сахароза 4000,00 мг, метилпарагідроксибензоат 18,00 мг, пропілпарагідроксибензоат 2,00 мг, динатрію едетат 2,00 мг, сорбітол 70% розчин 1000,00 мг, гліцерин (гліцерол) 0,00 мг, лимонна кислота 2,00 мг, натрію цитрат 5,00 мг, ароматизатор дині 0,03 мл, барвник сонячний захід сонця жовтий [Е110] 0,66 мг, вода очищена qs до 10 мл.Опис лікарської формиГустий розчин від світло-жовтогарячого до оранжевого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаРиніколд Бронхо-сироп – комбінований препарат, що входять до його складу гвайфенезину та амброксолу знижують в'язкість бронхіального секрету та полегшують відхаркування. Хлорфенаміну малеат має протиалергічну дію: усуває сльозотечу, свербіж в очах та носі. Фенілефрину гідрохлорид має судинозвужувальну дію, зменшує набряклість та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються кашлем з в'язкою мокротою, що важко відокремлюється.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента препарату, одночасний прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу Рініколд Бронхо, одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази, бета-адреноблокаторів, судоми будь-якої етіології, виражений атеросклероз. феохромоцитома, закритокутова глаукома, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, аденома передміхурової залози, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, дефіцит сахарози/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо З обережністю – ниркова та/або печінкова недостатність, дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та для дітей до 6 років.Побічна діяМожливі підйом артеріального тиску тахікардія, головний біль, поява сонливості, запаморочення, сухість слизових оболонок, погіршення апетиту, утруднення сечовипускання, алергічні реакції у вигляді висипу та сверблячки, кропив'янки, набряку Квінке; нудота, блювання, запор, діарея, біль в епігастральній ділянці, підвищена збудливість, порушення засипання, мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, феохромоцитома. У дітей можливе виникнення збудження, занепокоєння та дратівливості. У пацієнтів похилого віку можливі також сплутаність свідомості або дратівливість.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат посилює дію седативних засобів, етанолу. Спільне застосування з антидепресантами, фенотіазиновими похідними (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), протипаркінсонічними та антипсихотичними засобами підвищує ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів, з глюкокортикостероїдами (предзонолон, денізолон Хлорфенамін при застосуванні одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ніаламід), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Застосування спільно з трициклічними антидепресантами посилює їхню симпатоміметичну дію, з галотаном підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії, з гуанетидином знижує його гіпотензивну дію, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.Одночасне застосування амброксолу та гвайфенезину з протикашльовими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння.Спосіб застосування та дозиПеред застосуванням збовтувати! Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років: 20 мл (4 чайні ложки) 3 рази на день Рекомендована доза для дітей 6 – 12 років: 10 мл (2 чайні ложки) 2 – 3 рази на день Прийом препарату слід рівномірно розподілити протягом всього дня.ПередозуванняПосилення виразності побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносні засоби (вазелінове масло, сольові проносні); симптоматична терапія. При виражених порушеннях слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівки.Не рекомендується приймати препарат більше 7 днів без призначення лікаря. Можливе фарбування сечі у рожевий колір. Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння. Під час лікування рекомендується приймати достатню кількість рідини. Гвайфенезин, що входить до складу препарату, може давати хибнопозитивні результати при визначенні 5-гідроксиіндолоцтової та вінілілміндальної кислот у сечі внаслідок впливу метаболітів гвайфенезину на колір (прийом гвайфенезину слід припиняти за 48 годин до збору сечі для цього тесту).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор ананас – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом ананаса.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор апельсиновий – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом апельсина.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1162,00 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор лаймовий – 30 мг; Барвник хіноліновий жовтий – 0,70 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему