Аллергия Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Діюча речовина: . лоратадину 10,00 мг. Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарагідроксибензоат натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмалю натрію гліколят, тальк очищений.Опис лікарської формиПігулки від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі зі скошеними краями та лінією розлому з одного боку.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів тривалої дії. Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Чи не впливає на ЦНС (не викликає сонливості, не впливає на психомоторні функції, увагу, працездатність, розумові здібності) і не викликає звикання (оскільки практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр). Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і продовжується протягом 24 год.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Tmax) лоратадину в плазмі крові становить 1-1,5 год, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5 – 3,7 год. год, але не впливає на ефективність лікарського препарату Кларідол. Максимальна концентрація (Сmax) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmax) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Cmax та AUC лоратадину збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт – помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27 % прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату Кларидол Аллерго®. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незмінному вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату Кларидол Аллерго®. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів від 6,7 до 37 год (у середньому 18,2 год), а дезлоратадину – від 11 до 39 год (у середньому 17,5 год). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хв після прийому лікарського препарату Кларидол внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лікарського засобу Кларидол не призводить до подовження інтервалу QT на ЕКГ.При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями: чхання, свербіж слизової оболонки порожнини носа, ринорея, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотеча. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату Кларидол; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Великий обсяг даних про застосування лоратадину у вагітних жінок (більше 1000 проаналізованих випадків) свідчить про відсутність впливу препарату Кларидол Аллерго на виникнення мальформацій або фето- та неонатальної токсичності лоратадину. У дослідженнях на тваринах не було виявлено репродуктивної токсичності. Як запобіжний засіб бажано уникати застосування препарату Кларидол під час вагітності. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату Кларидол у період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лоратадин частіше, ніж у групі плацебо (пустушки), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1%) ). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лоратадин. У дорослих при застосуванні лоратадину частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), побічні ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000) до< 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000); частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Інформація про побічні явища представлена ​​за результатами спостережень післяреєстраційного періоду. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію). З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, судоми. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – сухість у роті, нудота, гастрит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – висип, алопеція. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність. Лабораторні та інструментальні дані: частота невідома – збільшення маси тіла. Якщо будь-які побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лікарського препарату Кларідол. Лікарський препарат Кларидол не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Може відбуватися потенційна взаємодія з усіма відомими інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6, що призводить до підвищення рівня лоратадину в плазмі крові та збільшення ризику побічних ефектів. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом і еритроміцином (інгібітори ізоферменту CYP3A4) або циметидином (інгібітор ізоферментів CYP3A4 і CYP2D6) відмічалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі, але це підвищення не являлось клінічно. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують печінковий метаболізм, слід бути обережним.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім та підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату Кларидол у дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля із водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом лікарського препарату Кларидол слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Не виявлено негативної дії лікарського препарату Кларидол Аллерго на здатність керувати автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лікарського препарату Кларидол Аллерго®, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. Активна речовина: лоратадин 1мг/1мл; Допоміжні речовини: метил парабен натрію, пропил парабен натрію, сахароза, пропіленгліколь, лимонна кислота, сорбіт розчин, сахарин натрію, натрію бензоат, динатрію едетат, барвник Сонячний захід сонця, змішана фруктова віддушка, американське морозиво, вода очищена. У скляних флаконах янтарного кольору по 100 мл. Один флакон разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора рідина оранжевого кольору із солодким смаком та приємним ароматом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1 гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації – 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює її на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50% при алкогольному ураженні печінки - зі збільшенням тяжкості захворювання. Зв'язок із білками плазми – 97%. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концентрація лоратадину та метаболіту в плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратадину – 3-20 год (у середньому 8,4), активного метаболіту – 8,8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно – 6.7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38 год (17,5 год). При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаЛоратадин – блокатор Н1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання (оскільки практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, поліноз, кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична), набряк Квінке, алергічні сверблячі дерматози; псевдоалергічні реакції, алергічні реакції на укуси комах, сверблячка різної етіології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік до 2 років. З обережністю: печінкова недостатність.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися з частотою ≥ 2% і приблизно з тією самою частотою, що і при застосуванні плацебо ("пустушки"). У дорослих: головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, серцебиття, тахікардію. У дітей рідко: головний біль, нервозність, седативна дія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол знижує ефективність лоратадину. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при спільному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на ЕКГ. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиЗастосовується внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років: по 10 мг Кларидолу (дві чайні ложки сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг. Дітям віком від 2 до 12 років дозу Кларидолу рекомендується призначати залежно від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг – по 5 мг (одну чайну ложку сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 5 мг. при масі тіла 30 кг і більше – по 10 мг (дві чайні ложки сиропу) 1 раз на день. Добова доза – 10 мг.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецепта