Аллергия Биоком

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: дезлоратадин – 5,0 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат -140,3 мг, просолв (целюлоза мікрокристалічна - 98 %, кремнію діоксид колоїдний - 2% - 1,6 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 3,6 мг, кроскармеллоза натрію) 9 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) -1,8 мг, магнію стеарат -1,8 мг; (Е553Ь) -14,80 %, макрогол (поліетиленгліколь) (151) - 20,20 %, алюмінієвий лак на основі індигокарміну (132) - 0,34 %) - 4,967 мг, емульсія симетикону 30 % (вода - 5 -69,5 %, диметикон (полідіметилсилоксан) - 25,5-33,0 %, макрогол (поліетиленгліколь) сорбітан тристеарат - 3,0-7,0 %, метилцелюлоза -1,0-5,0 %, силікагель -1 ,0-5,0%) – 0,033 мг. 10 пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтигістамінний препарат тривалої дії. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, у тому числі - вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни (ІЛ) ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ13, вивільнення прозапальних хемокінів еозинофілів, виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE-опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.Препарат не впливає на центральну нервову систему (ЦНС), не має седативного ефекту і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в терапевтичній зоні, що рекомендується, не відзначалося подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Визначається в плазмі через 30 хвилин після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Сmах) досягається в середньому через 3 години після прийому. Біодоступність дозопропорційна дезлоратадину при прийомі дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг. Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день). Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Період напіввиведення 1/2) становить 20-30 годин (у середньому – 27 годин). Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2 % і через кишечник – менше 7 %).Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.ІнструкціяПри сезонному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторній появі симптомів прийом препарату слід відновити. При цілорічному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю понад 4 дні на тиждень або більше 4 тижнів на рік) препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену. Всередину, незалежно від їди. Препарат бажано приймати регулярно одночасно доби. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербежу неба, свербежу та почервоніння очей, сльозотечі), кропив'янка (зменшення або усунення свербежу шкіри, шкірного висипу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до інших компонентів препарату. Слід бути обережними при застосуванні препарату Дезлоратадин у пацієнтів із судомами в анамнезі, особливо у пацієнтів дитячого віку. У разі розвитку судом слід припинити застосування препарату Дезлоратадін. З обережністю: тяжка ниркова недостатність, вагітність та лактація.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 12 років, вагітним жінкам і матерям, що годують.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто 110), часто 1100 і 110), нечасто 11000 і 1100), рідко 110000 і 11000) повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. З боку центральної нервової системи: часто – головний біль; дуже рідко запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперреактивність, галюцинації, судоми: частота невідома – аномальна поведінка, агресія. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. З боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит. З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. Алергічні реакції: дуже рідко - анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Інші: часто – підвищена стомлюваність. Післяреєстраційний період. Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія, аномальна поведінка, агресія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вивченні лікарської взаємодії при багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. Одночасний прийом грейпфрутового соку не впливає ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дію алкоголю на ЦНС, проте під час постреєстраційного застосування були зареєстровані випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам від 12 років – по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми. Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клінікофармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище за рекомендовану) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів. Лікування. При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосліджень ефективності лікарського препарату Дезлоратадін при ринітах інфекційної етіології не проводилося. У ході клінічних досліджень було показано, що підвищення дози та збільшення частоти прийому не впливає на ефективність препарату, тому необхідно попередити пацієнтів, що не рекомендується збільшувати дозування та частоту прийому. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. У період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Застосування препарату при вагітності протипоказане у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо безпеки застосування препарату Дезлоратадин у цей період. Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування у період грудного вигодовування протипоказане.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему