Дезал 100мл раствор для приема внутрь
-
Страна:Исландия
-
Форма выпуска:р-р д/приема внутрь
-
Фасовка:N1
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Дезал 100мл раствор для приема внутрь инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин для прийому внутрішньо - 1 мл:
Активні речовини: дезлоратадин – 0.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол - 147.15 мг, пропіленгліколь - 102.3 мг, лимонної кислоти моногідрат - 21.06 мг, натрію цитрату дигідрат - 16.38 мг, гіпромелоза 2910 - 2 мг, сукралоза - 0 мг, сукралоза - 0,4 – 0.03 мг.50/60/100/120/150/300 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою об'ємом 2.5 мл або 5 мл або шприцом-дозатором об'ємом 5 мл - пачки картонні.
Опис лікарської форми
Розчин для вживання прозорий, безбарвний, вільний від сторонніх частинок.
Фармакотерапевтична група
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.
Фармакокінетика
Прийом дезлоратадину у формі розчину для внутрішнього прийому еквівалентний його застосуванню у формі таблеток, що містять аналогічну кількість активної речовини.
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із ШКТ. Визначається в плазмі через 30 хв, а Cmax досягається приблизно через 3 год. Не спостерігалося клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі крові при багаторазовому прийомі кетоконазолу та еритроміцину. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі прийому дози в інтервалі від 5 мг до 20 мг.
Розподіл
Зв'язування із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не відзначається. Ступінь кумуляції дезлоратадину узгоджується зі значенням T1/2 та частотою його застосування 1 раз на добу. Значення AUC та Cmax у дітей були аналогічні таким у дорослих, які отримували 5 мг дезлоратадину.
Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину (при прийомі дози 7.5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Метаболізм
Ферменти, що відповідають за метаболізм дезлоратадину, поки що не відомі, тому не можна повністю виключати взаємодію з деякими лікарськими засобами. Не є інгібітором CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, який потім глюкуронізується.
Виведення
T1/2 становить близько 27 год. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та в невеликій кількості у незміненому вигляді (з сечею – менше 2% і через кишечник – менше 7%).
Фармакодинаміка
Антигістамінний препарат тривалої дії, блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, зокрема. вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію та хемотаксис еозино- опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4. Таким чином, препарат попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури.
Препарат не впливає на ЦНС, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій при прийомі в рекомендованих дозах. Чи не викликає подовження інтервалу QT на ЕКГ.
Дія дезлоратадину починається протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.
Показання до застосування
Для полегшення чи усунення симптомів:
алергічного риніту (чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, свербіж неба, свербіж та почервоніння очей, сльозотеча); кропив'янки (свербіж шкіри, висип).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 1 року (ефективність та безпека не встановлені); спадкові захворювання – непереносимість фруктози, порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатність сахарази/ізомальтази в організмі (у зв'язку з наявністю сорбітолу у складі препарату).
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Вагітність та лактація
Призначення препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку його застосування в даний період.
Дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому його застосування у період грудного вигодовування протипоказане.
Протипоказано призначення дітям до 12 років, т.к. ефективність та безпека не встановлені.
Побічна дія
У дітей віком від 2 до 11 років при застосуванні дезлоратадину частота побічних ефектів була такою самою, як при застосуванні плацебо.
У дітей віком до 2 років при застосуванні дезлоратадину відзначалися такі побічні ефекти, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: діарея (3.7%), підвищення температури тіла (2.3%), безсоння (2.3%).
У дорослих та підлітків у віці 12 років і старше при застосуванні дезлоратадину відзначалися такі побічні ефекти, частота яких була дещо вищою, ніж при застосуванні плацебо: підвищена стомлюваність (1.2%), сухість у роті (0.8%), головний біль (0.6%) .
При застосуванні препарату у дорослих та підлітків у рекомендованій дозі 5 мг на добу частота виникнення сонливості не вище, ніж при застосуванні плацебо.
У результаті постмаркетингового спостереження дуже рідко відзначалися такі побічні реакції.
Психічні розлади: галюцинації.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність.
Серцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія.
Алергічні реакції: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив'янка.
Взаємодія з лікарськими засобами
Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено (зокрема з кетоконазолом та еритроміцином).
Дезлоратадин не посилює дію етанолу на ЦНС.
Спосіб застосування та дози
Приймають внутрішньо, незалежно від їди.
Дітям віком від 1 року до 5 років – по 2.5 мл розчину (1.25 мг) 1 раз на добу.
Дітям віком від 6 до 11 років – по 5 мл розчину (2.5 мг) 1 раз на добу.
Дорослим та підліткам (від 12 років і старше) – по 10 мл розчину (5 мг) 1 раз на добу.
Передозування
Симптоми: прийом у дозі, що перевищує рекомендовану в 9 разів (45 мг), не призводив до появи будь-яких клінічно значущих симптомів. Можливий розвиток сонливості.
Лікування: необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
При випадковому внутрішньому прийомі великої кількості препарату пацієнт повинен терміново звернутися до лікаря.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Ефективність та безпека препарату Дезал у дітей віком до 1 року не встановлена.
Диференціальний діагноз між алергічним ринітом та ринітом іншого походження у дітей віком до 2 років становить певні труднощі. При проведенні диференціального діагнозу слід звернути увагу на наявність або відсутність осередків інфекції або структурних аномалій верхніх відділів дихальних шляхів, провести ретельний збір анамнезу, обстеження, а також відповідні лабораторні дослідження та шкірні тести.
У приблизно 6% дорослих та дітей віком від 2 до 11 років спостерігається низька здатність дезлоратадину до метаболізму, дезлоратадін у цієї групи пацієнтів виводиться повільніше. Профіль безпеки дезлоратадину у дітей віком від 2 до 11 років з низьким рівнем метаболізму аналогічний такому у дітей із нормальним метаболізмом дезлоратадину. Дія дезлоратадину на дітей віком до 2 років з низьким рівнем метаболізму не вивчалося.
У разі вираженого порушення функції нирок препарат Дезал слід приймати з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У дослідженнях впливу дезлоратадину на здатність до керування автотранспортом не спостерігалося порушення концентрації уваги. Однак слід враховувати, що дуже рідко у деяких пацієнтів можливий розвиток сонливості, в даному випадку слід бути обережним при керуванні транспортними засобами і при роботі з механізмами.
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Дезал 100мл раствор для приема внутрь компания Тева. Само производство расположено в стране Исландия.
Тут Вы всегда можете купить Дезал 100мл раствор для приема внутрь онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Дезал 100мл раствор для приема внутрь в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Необходима быстрая доставка Дезал 100мл раствор для приема внутрь? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Дезал 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Дезал 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Эриус 60мл сироп, Дезлоратадин-вертекс 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Блогир-3 0,5мг/мл 60мл сироп, Дезлоратадин канон 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Эзлор солюшн таблетс 5мг 10 шт. таблетки диспергируемые.