Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
-
Страна:Индия/Россия
-
Форма выпуска:таб. покрытые пленочной оболочкой
-
Дозировка:5 мг
-
Фасовка:N30
Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Табл. - 1 таб.:
діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 88,00 мг; целюлоза мікрокристалічна 34,10 мг; кремнію діоксид колоїдний 1,60 мг; магнію стеарат 1,30 мг; плівкова оболонка: Опадрай білий OY 58900 (гіпромелоза (5 cP) 62,5 %, титану діоксид (Е171) 31,25 %, макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг.Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 7 або 10 таблеток у блістер із (ПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюмінієвої фольги.
По 1, 2 або 3 блістери з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Опис лікарської форми
Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з одного боку гладкі, з іншого боку гравіювання «R 5». На поперечному розрізі ядро від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протиалергічний засіб – блокатор Н1-гістамінових рецепторів.
Фармакокінетика
Фармакокінетика левоцетиризину змінюється лінійно.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту абсорбції, хоча швидкість її зменшується. У дорослих після одноразового прийому препарату в терапевтичній дозі (5 мг) максимальна концентрація (Cmax) у плазмі становить 270 нг/мл і досягається через 0,9 години, після повторного прийому в дозі 5 мг – 308 нг/мл. Рівноважна плазмова концентрація (Css) досягається через 2 доби.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
Менш 14% препарату метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною.
Виведення
У дорослих період напіввиведення (T1/2) становить 7,9±1,9 годин, загальний кліренс 0,63 мл/хв/кг.
Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% через кишечник.
Особливості фармакокінетики у окремих пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
У пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК))
Фармакодинаміка
Левоцетиризин (R)-енантіомер цетиризину є інгібітором периферичних Н1 гістамінових рецепторів.
Левоцетиризин має виражений антигістамінний та протиалергічний ефект. Впливає на гістамінозалежну фазу алергічної реакції, знижує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судинної стінки та обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію. Практично не впливає на холінергічні та серотонінові рецептори, у терапевтичних дозах не має седативного ефекту.
Показання до застосування
Аллервей, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг показаний у дорослих та дітей з 6 років і старше при:
лікуванні симптомів алергічних ринітів, включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти, та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви; полінозі (сінна лихоманка); кропив'янка; інших алергічних дерматозах, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Термінальна стадія ниркової недостатності (КК
Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних з безпеки та ефективності).
З обережністю
При хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування).
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації).
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
При одночасному вживанні з алкоголем.
При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
Вагітність та лактація
Вагітність
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (більше 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на перебіг вагітності, ембріональний та фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
При призначенні левоцетиризину вагітним слід бути обережними.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливо і виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Побічна дія
Клінічні дослідження
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків та жінок 12-71 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) зустрічалися астенія та біль у животі.
Під час проведення клінічних досліджень у дітей віком від 6 років до 12 років із частотою 1% і більше (часто ≥ 1/100, < 1/10) зустрічалися головний біль та сонливість.
Післяреєстраційні дослідження
Частота побічних ефектів не відома (не може бути оцінена за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи
Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
Порушення метаболізму та розлади харчування
Підвищення апетиту.
Порушення з боку психіки
Тривога, агресія, збудження, депресія, галюцинації, безсоння, суїцидальні думки.
Порушення з боку нервової системи
Судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Вертіго
Порушення з боку органу зору
Порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви.
Порушення з боку серцево-судинної системи
Стенокардія, тахікардія, серцебиття, тромбоз яремної вени.
Порушення з боку дихальної системи
Задишка, посилення симптомів риніту.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювання, діарея.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Гепатит, зміна функціональних спроб печінки.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи
Дизурія, затримка сечі.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Ангіоневротичний набряк, стійка лікарська еритема, висипання, свербіж, кропив'янка, гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Болі у м'язах, артралгія.
Загальні порушення
Периферичні набряки, збільшення маси тіла.
Інше
Перехресна реактивність.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з лікарськими засобами
Вивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом, псевдоефедрином та феназоном клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному призначенні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з алкоголем або лікарськими засобами, що мають переважний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
Спосіб застосування та дози
Таблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди.
Дорослі та діти старше 6 років
Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Тривалість прийому препарату
При лікуванні сезонного (інтермітуючого) риніту (наявність симптомів менше 4х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів.
При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів.
Курс лікування полінозу встановлює лікар.
Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При пропущенні прийому не приймайте подвійну дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушенням функції нирок
Оскільки левоцетиризин виводиться з організму нирками, при застосуванні препарату слід коригувати дозу залежно від ступеня ниркової недостатності.
При значенні КК 50-79 мл/хв корекції дози не потрібно, при КК від 30 до 49 мл/хв рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз на 2 дні), у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з термінальною нирковою недостатністю (КК менше 10 мл/хв) прийом препарату протипоказаний.
Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю
Дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнти з порушенням функції печінки
При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.
Пацієнти похилого віку без порушення функції нирок
Корекція дози не потрібна.
Передозування
Симптоми: сонливість (у дорослих), збудження та занепокоєння, що змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Інтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания Др. Реддис Лабораторис Лтд.. Само производство расположено в стране Индия/Россия.
Тут Вы всегда можете купить Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Необходима быстрая доставка Аллервэй 5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Аллервэй экспресс 5мг 10 шт. таблетки диспергируемые в полости рта, Ксизал 5мг/мл 10мл капли для приема внутрь, Гленцет 5мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Супрастинекс 5мг/мл 20мл капли, Эльцет 5мг 7 шт. таблетки покрытые оболочкой, Зодак-экспресс 5мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.