Аллергия Новосибхимфарм

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 20 мг; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 1 мл у ампули нейтрального скла. По 10 ампул з інструкцією по застосуванню та ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону для споживчої тари. По 5 або 10 ампул поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки або стрічки поліетилентерефталатної і фольги алюмінієвої або паперу з поліетиленовим покриттям або без фольги, або без паперу. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією по застосуванню і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата або зелена рідина зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаКонцентрація в крові досягає максимуму протягом 2 годин. Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 год. Розподіл: Поступово розподіляється в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок хлоропіраміну з білками плазми становить 7.9 %. Пік зв'язування відзначений pH 6,8-7,4. Виведення: метаболізується у печінці, виводиться переважно через нирки із сечею у вигляді метаболітів. Виведення хлоропіраміну в дітей віком може відбуватися швидше, ніж у дорослих.ФармакодинамікаХлоропірамін є блокатором Н1-рецепторів. За хімічною будовою відноситься до похідних етилендіаміну. Хлоропірамін селективно інгібує гістамінові Н1-рецептори та зменшує проникність капілярів. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має седативну і виражену протисвербіжну дію. Має помірну периферичну антихолінергічну та спазмолітичну активність і протиблювотну дію.Показання до застосуванняКропивниця, сезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, сироваткова хвороба, лікарська та харчова алергія, гостра та хронічна екзема, контактний дерматит, свербіж шкіри, атопічний дерматит. Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) як допоміжний засіб. Алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату. Новонароджені діти (доношені та недоношені). Гострий напад бронхіальної астми. Вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяНе було проведено адекватних з належним контролем досліджень застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Відповідно до цього, приймати хлоропірамін під час вагітності протипоказано. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про зупинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. З боку органів травлення: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. З боку сечовивідної системи: рідко – утруднення сечовипускання. Затримка сечі. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Не завжди було встановлено прямий зв'язок цих побічних ефектів із застосуванням препарату. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз. Гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові. З боку органу зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, нечіткість зорового сприйняття. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат посилює дію лікарських засобів: барбітуратів, м-холіноблокаторів, опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО можуть посилювати та пролонгувати антихолінергічну дію хлоропіраміну. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні засоби можуть спотворювати результати шкірних алергологічних проб, тому за кілька днів до запланованого проведення тесту прийом препаратів цього типу слід припинити.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово або внутрішньовенно. Внутрішньовенно застосовується лише у тяжких випадках під контролем лікаря! Дорослим: рекомендується добова доза – 1-2 мл (1-2 ампули) внутрішньом'язово. Дітям: рекомендовані початкові дози: дітям віком від 1 до 12 місяців – 0,25 мл (1/4 ампули) в/м; дітям віком від 1 до 6 років – 0,5 мл (1/2 ампули) в/м; дітям віком від 6 до 14 років (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м. Дозу можна обережно підвищувати залежно від реакції пацієнта та побічних ефектів, що спостерігаються. Однак, доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг ваги тіла. При тяжкому перебігу алергії лікування слід розпочинати з обережної повільної внутрішньовенної ін'єкції, після чого продовжити внутрішньом'язові ін'єкції або прийом препарату внутрішньо. Особливі групи пацієнтів Літні та виснажені пацієнти: застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, т.к. у таких пацієнтів частіше виникає запаморочення та сонливість. Пацієнти з порушенням функції печінки: може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну. Пацієнти із порушенням функції нирок: т.к. хлоропірамін та його метаболіти в основному виділяється через нирки, може знадобитися зниження дози.ПередозуванняСимптоми: галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей раннього віку збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, почервоніння обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка, кома. У дорослих лихоманка та почервоніння особи спостерігаються непостійно, після періоду збудження йдуть судоми та післясудомна депресія, кома. Лікування: Симптоматична терапія. Необхідний контроль параметрів артеріального тиску та дихання. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки або нирок. Прийом препарату на ніч може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на центральну нервову систему, у зв'язку з чим під час прийому препарату хлоропірамін слід уникати вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця,утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні і тривалі кровотечі, необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу крові вказують на зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може спричинити сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему