Аллергия Сотекс

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид * - 20 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. * У перерахунку на 100% речовина. 1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 1 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватого, або трохи зеленуватого кольору, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаПоступово розподіляється в організмі, включаючи центральну нервову систему. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок хлоропіраміну з білками плазми становить 7,9 %. Пік зв'язування відзначений pH 6,8-7,4. Терапевтична концентрація зберігається 4-6 годин. Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками як метаболітів. Виведення хлоропіраміну в дітей віком може відбуватися швидше, ніж у дорослих.ФармакодинамікаХлоропірамін є блокатором H1-гістамінових рецепторів. За хімічною будовою відноситься до похідних етилендіаміну. Хлоропірамін селективно блокує H1-гістамінові рецептори та зменшує проникність капілярів. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має седативну, антигістамінну, м-холіноблокуючу та виражену протисвербіжну дію. Має помірну спазмолітичну активність і протиблювотну дію.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах. Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) як допоміжний засіб.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до хлоропіраміну або до компонентів препарату; гострий напад бронхіальної астми; новонароджені діти (доношені та недоношені); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: препарат слід призначати з обережністю пацієнтам похилого віку, при недостатності функції печінки та нирок, серцево-судинних захворюваннях, затримці сечі, гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі.Вагітність та лактаціяНе було проведено адекватних з належним контролем досліджень застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Хлоропірамін протипоказаний при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти зазвичай виникають вкрай рідко, носять тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. З боку центральної нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. З боку органів травлення: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея/запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Не завжди було встановлено прямий зв'язок цих побічних ефектів із застосуванням препарату. З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, інші патологічні зміни клітинного складу крові. З боку сечовипускальної системи: утруднення та затримка сечовипускання. З боку органу зору: підвищення внутрішньоочного тиску, напад глаукоми, нечіткість зорового сприйняття. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиХлоропірамін посилює дію лікарських засобів: барбітуратів, М-холіноблокаторів, опіоїдних анальгетиків. Інгібітори МАО можуть посилювати та пролонгувати антихолінергічну дію хлоропіраміну. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінові засоби можуть спотворювати результати шкірних алергологічних проб, тому за кілька днів до запланованого проведення тесту прийом препаратів цього типу слід припинити.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно або внутрішньом'язово. Внутрішньовенно застосовується лише у гострих тяжких випадках під контролем лікаря! Дорослим: добова доза, що рекомендується, - 1-2 мл (вміст 1-2 ампул) внутрішньом'язово. Дітям: рекомендовані початкові дози: Дітям віком 1-12 місяців - 5 мг (0,25 мл - ¼ ампули) внутрішньом'язово. Дітям віком 1 -6 років – 10 мг (0,5 мл – ½ ампули) внутрішньом'язово. Дітям віком 6-14 років – 10-20 мг (0,5-1 мл – ½ – 1 ампула) внутрішньом'язово. Дозу можна обережно підвищувати залежно від реакції пацієнта та побічних ефектів, що спостерігаються. Добова доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. При тяжкому перебігу алергії лікування слід розпочинати з обережної повільної внутрішньовенної ін'єкції, після чого продовжувати внутрішньом'язові ін'єкції або прийом препарату внутрішньо. Особливі групи пацієнтів: Літні, виснажені хворі: застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, т.к. у цих хворих антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість). Пацієнти з порушенням функції печінки: може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму активного компонента препарату при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок: може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що активний компонент переважно виділяється через нирки.ПередозуванняСимптоми: галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей раннього віку – збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, почервоніння обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка, кома. У дорослих лихоманка та почервоніння особи спостерігаються непостійно, після періоду збудження йдуть судоми та післясудомна депресія, кома. Лікування: симптоматична терапія. Необхідний контроль параметрів артеріального тиску та дихання. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки або нирок. Прийом препарату на ніч може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на центральну нервову систему, у зв'язку з чим під час прийому препарату Хлоропірамін слід уникати вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця,утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні і тривалі кровотечі, необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може спричинити сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему