Аллергия Эллара

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Кальція глюконат - 100,0 мг; Допоміжні речовини: Бурштинова кислота – 5,0 мг; 0,1 М розчин гідроксиду натрію - до pH 6,0-7,5; Вода для ін'єкцій – до 1,0 мл. По 5 мл ампули нейтрального скла або скла з класом опору гідролізу HGA1 (перший гідролітичний). 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки (ПВХ) або з плівки поліетилентерефталатної (ПЕТФ). 1 або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону для споживчої тари. 5 або 10 ампул разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону для споживчої тари з гофрованим вкладишем. При упаковці ампул з крапкою або кільцем зламу ампульний скарифікатор не вкладають. Упаковка для стаціонарів 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок, поміщають у пачку з картону для споживчої тари. 50 або 100 контурних осередкових упаковок разом з інструкціями щодо застосування в кількості, що дорівнює кількості контурних осередкових упаковок, поміщають у коробку з гофрованого картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин без запаху.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаПісля парентерального введення зі струмом крові рівномірно розподіляється у всіх тканинах та органах. У плазмі крові близько 45% іонів кальцію знаходиться у комплексі з білками. Проходить через плацентарний бар'єр, потрапляє до грудного молока. Виводиться з організму переважно нирками.ФармакодинамікаПрепарат кальцію заповнює дефіцит іонів кальцію, необхідного для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м'язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, згортання крові.Показання до застосуванняЗахворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням проведення нервових імпульсів у м'язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D: рахіт (спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих із хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потреба в іонах кальцію (вагітність, період грудного вигодовування, період посиленого зростання організму), недостатнє утримання іонів кальцію в їжі, порушення його обміну (у постменопаузальному періоді). Посилене виведення іонів кальцію (тривалий постільний режим, хронічна діарея, вторинна гіпокальціємія на фоні тривалого прийому діуретиків та протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). Кровотечі різної етіології. Алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив'янка, гарячковий синдром, свербіж, сверблячий дерматоз(и), реакції на введення лікарських засобів та прийом харчових продуктів, ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, рахіт, остеомаляція, свинцеві кольки; еклампсія. Гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії.Протипоказання до застосуванняПідвищена гіперчутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія (концентрація кальцію не повинна перевищувати 12 мг% або 6 мекв/л), гіперкальціурія, нефролітіаз (кальцієвий), саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмія). З обережністю: дегідратація, електролітні порушення (ризик розвитку гіперкальціємії), діарея, синдром мальабсорбції, кальцієвий нефроуролітіаз (в анамнезі), помірна хронічна ниркова недостатність, хронічна серцева недостатність, поширений атеросклероз, гіперкоагуляція, для в/м введення некрозів).Вагітність та лактаціяМожливе застосування при вагітності та в період грудного вигодовування за показаннями та під суворим контролем сироваткової концентрації кальцію, оскільки гіперкальціємія негативно впливає на плід та дитину. При прийомі препаратів кальцію в період грудного вигодовування можливе його проникнення в грудне молоко.Побічна діяПри внутрішньом'язовому та внутрішньовенному введенні можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія. При внутрішньовенному введенні можуть спостерігатися печіння в ротовій порожнині, відчуття жару, при швидкому внутрішньовенному введенні - зниження артеріального тиску, аритмія, непритомність, зупинка серця. При внутрішньом'язовому введенні можуть утворюватися некрози у місці введення.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний з етанолом, карбонатами, саліцилатами, сульфатами (утворює нерозчинні або важкорозчинні солі кальцію). Утворює нерозчинні комплекси з антибіотиками ряду тетрацикліну (знижує антибактеріальний ефект). Зменшує ефект блокаторів "повільних" кальцієвих каналів (внутрішньовенне введення кальцію глюконату до або після верапамілу зменшує його гіпотензивну дію). При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату не рекомендується (можливе посилення кардіотоксичної дії серцевих глікозидів). При поєднанні з тіазидними діуретиками може посилювати гіперкальціємію. Знижує ефект кальцитоніну при гіперкальціємії. Знижує біодоступність фенітоїну.Спосіб застосування та дозиПід час лікування необхідно контролювати концентрацію кальцію у сироватці крові. Препарат вводиться глибоко внутрішньом'язово, або внутрішньовенно повільно (протягом 2-3 хвилин), або краплинно, для виключення можливості місцевого подразнення або некрозу у разі потрапляння препарату до периваскулярних тканин. Через ризик місцевого подразнення внутрішньом'язові ін'єкції слід виконувати лише в тому випадку, якщо внутрішньовенна ін'єкція неможлива. внутрішньом'язові ін'єкції необхідно робити досить глибоко в м'яз, переважно в сідничну область. Дорослим: глибоко внутрішньом'язово, повільно внутрішньовенно (протягом 2-3 хв) або краплинно 5-10 мл 10% розчину щодня, через день або через 2 дні (залежно від характеру захворювання та клінічного стану хворого). Наступні дози визначають відповідно до концентрації кальцію в сироватці крові. Дітям до 18 років: доза та спосіб введення залежать від ступеня розвитку гіпокальціємії, характеру та виразності симптомів. Дітям, залежно від віку, препарат вводиться у наступних дозах: до 6 місяців – 0,1-1 мл; 7-12 місяців – 1-1,5 мл; 1-3 роки -1,5-2 мл; 4-6 років – 2-2,5 мл; 7-14 років – 3-5 мл; старше 14 років – дози, як для дорослих. Препарат вводиться кожні 2-3 дні. Дітям не рекомендується вводити препарат внутрішньом'язово через можливий розвиток некрозу. Рекомендується лише повільна внутрішньовенна ін'єкція або внутрішньовенна інфузія після розведення, з метою досягнення досить низьких швидкостей введення та для виключення можливості місцевого подразнення або некрозу при випадковому попаданні препарату до периваскулярних тканин. Для внутрішньовенної інфузії препарат розбавляють у співвідношенні 1:10 до концентрації 10 мг/мл такими розчинами для інфузій: 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози. Швидкість внутрішньовенного введення повинна перевищувати 50 мг кальцію глюконату на хвилину. Розчин перед введенням зігрівають до температури тіла. Шприц для введення кальцію глюконату не повинен містити залишки етанолу (щоб уникнути випадання кальцію глюконату в осад).ПередозуванняРозвиток гіперкальціємії (симптоми: сонливість, слабкість, анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія, підвищена стомлюваність, дратівливість, депресія, дегідратація, можливе порушення серцевого ритму, міалгія, артралгія, ар.). Гіперкальціємія важкого ступеня (кальцій більше 3,4 ммоль/л) становить загрозу життю і вимагає проведення негайної інфузійної терапії. Лікування: відміна препарату; у тяжких випадках - парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг маси тіла на добу (при розведенні його в 500 мл стерильного 0,9 % фізіологічного розчину натрію хлориду), внутрішньовенно краплинно протягом 6 год. Можливе внутрішньовенно-струменеве повільне введення -4 рази на день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат перед запровадженням нагрівають до температури тіла. При внутрішньовенному введенні можливе почуття жару у всьому тілі, яке швидко минає. Під час лікування необхідно ретельно контролювати концентрацію кальцію у сироватці крові. Через ризик місцевого подразнення внутрішньом'язові ін'єкції слід виконувати лише в тому випадку, якщо внутрішньовенна ін'єкція неможлива. внутрішньом'язові ін'єкції необхідно виконувати глибоко в м'яз, переважно в сідничну область. Для пацієнтів, які страждають на ожиріння, повинна бути обрана довша голка для безпечного введення в м'яз, а не в жирові тканини. Якщо потрібні повторні ін'єкції, щоразу слід змінювати місце введення. При внутрішньовенному введенні кальцію глюконату, у виняткових випадках, пацієнтам, які отримують серцеві глікозиди, необхідний контроль серцевої діяльності та повинні бути забезпечені умови для невідкладного лікування ускладнень з боку серця, таких як виражені аритмії. Солі кальцію повинні використовуватися з обережністю і лише після ретельного визначення показань у пацієнтів з нефрокальцинозом, захворюваннями серця, у пацієнтів похилого віку. Порушення функцій нирок може бути пов'язане з гіперкальціємією та вторинним гіперпаратиреозом. Тому пацієнтам з порушенням функції нирок парентеральне введення кальцію має призначатися лише після ретельного визначення показань, при цьому необхідно контролювати кальцієвофосфатний баланс. У пацієнтів з незначною гіперкальціурією, зниженням клубочкової фільтрації або з нефроуролітіазом в анамнезі лікування має проводитися під контролем концентрації іонів кальцію у сечі. Для зниження ризику розвитку нефроуролітіазу рекомендується рясне питво. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій при керуванні автомобілем та занятті потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему