Аллергия Медана Фарма АО
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: диметинден малеат – 1,00 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію бензоат, динатрію едетат, натрію сахаринат, натрію гідрофосфату, додекагідрат, сорбітол, лимонної кислоти, моногідрат, вода очищена. Краплі для внутрішнього прийому, 1 мг/мл. По 20 мл у флакон темного скла, з пробкою-крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою, з системою контролю першого розтину з поліетилену високої щільності. 1 флакон разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Швидко і досить повно всмоктується прийому внутрішньо. Системна біодоступність препарату становить приблизно 70%. Максимальна концентрація сироваткового диметиндену досягається протягом 2 годин після прийому. Розподіл При концентраціях в інтервалі 0,09-2 мкг/мл зв'язок із білками плазми становить 90 %. Метаболізм Метаболічні реакції включають гідроксилювання та метоксилювання диметиндену. Виведення Період напіввиведення препарату становить близько 6 годин. Диметинден та його метаболіти виводяться печінкою або нирками (90% у вигляді метаболітів та 10% у незмінному вигляді).ФармакодинамікаДиметинден є конкурентним інгібітором гістаміну у H1-рецепторах. При низьких концентраціях стимулює гістамін метилтрансферазу, що призводить до деактивації гістаміну. Має сильну спорідненість з H1-рецепторами і є сильним стабілізатором опасистих клітин. Має місцевоанестезуючу активність. Чи не впливає на H2-рецептори. Диметинден також виступає як антагоніст брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Диметинден являє собою рацемічну суміш, в яку входить R-(-)-диметинден, що має більшу H1-антигістамінову активність, він значно знижує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. При застосуванні разом із H2-антигістаміновими препаратами диметиндена малеат практично повністю пригнічує всі гемодинамічні ефекти гістаміну. Антигістамінний, протиалергічний та протисвербіжний засіб. Диметинден є ефективним засобом при системному лікуванні алергічних та псевдоалергічних станів, а також інших захворювань, пов'язаних з вивільненням гістаміну (наприклад, свербіж різного походження, запобігання гістамін-зв'язаних анафілактичних реакцій, викликаних анестезією або прийомом гістамінів). Первинна відповідь після прийому препарату очікується протягом 30 хв, максимальний відгук очікується протягом 5 годин. Ефект препарату при шкірних реакціях після прийому 4 мг диметиндену як окрема доза очікується до 24 годин після прийому.Показання до застосуванняАлергічні захворювання: кропив'янка, сінна лихоманка, цілорічний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, харчова та лікарська алергія. Свербіж шкіри різного походження (екзема, сверблячі дерматози: у тому числі атопічний дерматит; кір, краснуха, вітряна віспа, укуси комах). Профілактика алергічних реакцій під час проведення гіпосенсибілізуючої терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів. Дитячий вік до 1 місяця, особливо у недоношених пацієнтів. Період грудного вигодовування. Закритокутова глаукома. Бронхіальна астма. Гіперплазія передміхурової залози. Застосування у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Непереносимість фруктози (бо препарат містить сорбітол рідкий). З обережністю Хронічні обструктивні захворювання легень. Епілепсія. Вагітність. Дитячий вік від 1 до 1 року. Літній вік (старше 65 років). За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів/факторів ризику перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяФертильність Немає достатніх даних щодо впливу диметиндену малеату на дітородну функцію жінок. У дослідженнях на тваринах не спостерігалося будь-якого впливу препарату на фертильність, проте слід бути обережним при призначенні препарату пацієнткам, які планують вагітність. Вагітність Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем! Немає достатніх клінічних даних щодо застосування диметиндену малеату при вагітності. Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого негативного впливу протягом вагітності чи здоров'я плода/новонародженого. Застосування препарату при вагітності не рекомендовано, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише під наглядом лікаря. Період грудного вигодовування Припускають, що диметинден малеат може виділятися з грудним молоком. Препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до ˂1/10), нечасті (≥1/1,000 до ˂1/100), рідкісні (≥1/10,000 до ˂ 1 /1,000), дуже рідкісні (˂1/10,000), включаючи окремі повідомлення та реакції з невідомою частотою. Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко – анафілактоїдні реакції, що включають набряк обличчя, набряк глотки, висип, м'язові спазми та задишку. Порушення психіки: Рідко – занепокоєння. Порушення з боку нервової системи: Дуже часто – стомлюваність; Часто – сонливість, нервозність; Рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко – шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті, сухість у гортані. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування двох і більше препаратів, що пригнічують функцію ЦНС, посилює пригнічення ЦНС, що може призводити до небажаних і навіть загрозливих для життя наслідків. Таким чином, не рекомендовано спільне застосування препарату та опіоїдних аналгетиків, протисудомних препаратів, трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, нейролептиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну, етанолу. Трициклічні антидепресанти та м-холінблокатори (бронходилататори, шлунково-кишкові спазмолітики, краплі для розширення зіниць тощо) збільшують антимускариновий ефект, підвищують ризик загострення глаукоми або затримки сечі. Також необхідно уникати спільного застосування антигістамінних засобів та прокарбазину для зменшення ефекту пригнічення функцій ЦНС та можливого потенціювання. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Акристілу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Не перевищуйте рекомендовану дозу! Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем – 7 днів. 20 крапель препарату відповідають 1 мл або 1 мг диметиндену. Діти віком від 1 місяця до 12 років: рекомендована добова доза з розрахунку 0,1 мг/кг маси тіла, що еквівалентно 2 краплям на кг маси тіла. Добову дозу необхідно розділити на 3 прийоми. Дітям віком від 1 місяця до 1 року слід приймати препарат лише за призначенням лікаря або за наявності показань до застосування блокаторів Н1-гістамінових рецепторів. Діти старше 12 років і дорослі: рекомендована добова доза становить 3-6 мг диметиндену (60-120 крапель), розділена на 3 прийоми, тобто по 20-40 крапель 3 рази на день. Особливі групи пацієнтів Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) корекція дози не потрібна. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується застосовувати 40 крапель перед сном та 20 крапель вранці. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) та сонливість (в основному у дорослих), стимуляція ЦНС та м-холіноблокуючі ефекти (особливо у дітей), в т.ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тоніко-клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, «припливи» крові до обличчя, затримка сечі та лихоманка; зниження АТ, колапс. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, лікарські засоби для підтримки діяльності серцевої та дихальної систем (аналептичні лікарські засоби не повинні застосовуватися).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат неефективний при свербіні, пов'язаному з холестазом. Краплі препарату Акристил не слід впливати на високі температури. При призначенні немовлятам їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину вже годують із ложки, краплі можна давати нерозлученими. Краплі мають приємний смак. Препарат слід застосовувати з обережністю у дітей від 1 місяця до 1 року через те, що седативний ефект може супроводжуватися епізодами нічного апное. У цій групі пацієнтів застосування препарату рекомендовано після консультації з лікарем і лише за медичними показаннями, які потребують лікування із застосуванням антигістамінних препаратів. У дітей молодшого віку, зокрема до 6 років, антигістамінні препарати можуть викликати підвищену збудливість. Препарат слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів у зв'язку з підвищеною ймовірністю виникнення таких небажаних реакцій, як збудливість та стомлюваність. Протипоказано застосування препарату у літніх пацієнтів, які страждають на сплутаність свідомості. Застосування препарату у пацієнтів похилого віку рекомендовано після консультації з лікарем. Препарат містить 100 мг пропіленгліколю у 20 краплях, що еквівалентно 100 мг/мл. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Подібно до інших антигістамінних засобів, препарат Акристіл може послаблювати увагу, тому його слід приймати з обережністю при керуванні автомобілем, роботі з механізмами або за інших видів робіт, де потрібна підвищена увага.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.