Аллергия Новартис Фарма АГ

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активні речовини: олопатадин гідрохлорид 1,11 мг, еквівалентно олопатадину 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, натрію хлорид 6,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат) 12,61 мг, кислота хлористоводнева очищена до 1 мл. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Максимальна концентрація (Сmах) олопатадину в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0,5 нг/мл і менше до 1,3 нг/мл. Концентрації при місцевому застосуванні від 50 до 200 разів нижче, ніж при прийомі олопатадину внутрішньо у дозах, які добре переносяться пацієнтами. При прийомі внутрішньо період напіввиведення препарату Т1/2 становить від 8 до 12 годин. Виводиться переважно нирками, 60-70% у незміненому вигляді. Корекція дози препарату при патології нирок та печінки не потрібна.ФармакодинамікаОлопатадин є селективним інгібітором H1-гістамінових рецепторів. In vitro пригнічує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю, віком до 3 років. З обережністю: синдром "сухого ока", патологія рогівки.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Доклінічні дослідження не виявили тератогенної, генотоксичної, потенційної канцерогенної дії або репродуктивної токсичності. Дані клінічних досліджень відсутні. Застосування препарату при вагітності можливе, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяМісцеві. У 1-10% випадків: печіння та біль в очах, синдром "сухого ока", відчуття стороннього тіла в оці. У 0,1-1% випадків: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, кератит, точковий кератит, фотофобія, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, почуття дискомфорту в очах, свербіж в очах, токсична виразкова кератопатія сльозотеча, свербіж та набряк повік, гіперемія кон'юнктиви. Системні побічні ефекти. У 1-10% випадків: слабкість, біль голови, дисгевзія, відчуття сухості слизової оболонки носа. У 0,1-1% випадків спостерігаються запаморочення, гіпестезія, риніт, контактний дерматит, сухість шкірних покривів, відчуття печіння шкірних покривів. Постмаркетинговий досвід (частота невідома) Набряк рогівки, кон'юнктивіт, набряк і припухлість очей, мідріаз, утворення кірок на краях повік, задишка, набряклість обличчя, синусит, еритема, дерматит, нудота, блювання, астенія, загальне нездужання, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців.ПередозуванняПри місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОпатанол містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 20 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого ока" або патології рогівки. При розвитку алергічної реакції лікування препаратом Опатанол слід припинити. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату виникає короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему