Аллергия Велфарм ООО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: дезлоратадин – 5,0 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, повідон К30, кальцію стеарат, кроскармелоза натрію (примелозу), целюлоза мікрокристалічна МС-101; Склад оболонки: [суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромелозу, титану діоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 білий) або гіпромелозу (оксипропілметилцелюлозу), титану діоксид, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 600000 По 7, 10, 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток у банку полімерну з поліпропілену або поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі – майже білого або білого зі світло-коричневим відтінком або білого з рожевим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаДезлоратадин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Визначається у плазмі крові через 30 хв після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація (Сmах) досягається в середньому через 3 години після прийому. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок із білками плазми становить 83-87%. При застосуванні у дорослих та підлітків протягом 14 днів у дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу клінічно значущої кумуляції препарату не відзначається. Одночасний прийом їжі або грейпфрутового соку не впливає на розподіл дезлоратадину при застосуванні дози 7,5 мг 1 раз на день. Дезлоратадин не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 і не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Інтенсивно метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом. Період напіввиведення (Т1/2) становить 20-30 год (у середньому – 27 год). Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками менше 2% і через кишечник менше 7%).ФармакодинамікаНеседативний антигістамінний препарат тривалої дії. Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує каскад реакцій алергічного запалення, в тому числі - вивільнення протизапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення протизапальних хемокінів (RANTES), продукцію супероксидних аніонів , виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE-опосередковане вивільнення гістаміну, простагландину D2 та лейкотрієну С4 Таким чином, попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та протиексудативну дію, зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури. Препарат не впливає на центральну нервову систему, практично не має седативного ефекту (не викликає сонливості) і не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У клініко-фармакологічних дослідженнях застосування дезлоратадину в терапевтичній дозі, що рекомендується, не відзначалося подовження інтервалу QT на електрокардіограмі. Дія дезлоратадину починається протягом 30 хв після прийому внутрішньо і продовжується протягом 24 год.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічні риніти (усунення або полегшення чхання, закладеності носа, виділення слизу з носа, свербежу в носі, свербіння неба, свербіння та почервоніння очей, сльозотечі); кропив'янка (зменшення або усунення свербежу, шкірного висипу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; пацієнти із судомами в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане через відсутність клінічних даних про безпеку застосування дезлоратадину під час вагітності. Дезлоратадин виділяється у грудне молоко, тому застосування лікарського препарату у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНайпоширеніші небажані реакції (>1/100 до У дітей віком 12-17 років, за результатами клінічних досліджень, найбільш часто зустрічається небажаною реакцією був головний біль (5,9%), частота якого була не вищою, ніж при прийомі плацебо (6,9%). Інформація про небажані реакції представлена ​​за результатами клінічних досліджень та спостережень післяреєстраційного періоду. За даними Всесвітньої Організації Охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до З боку психіки: дуже рідко – галюцинації; частота невідома – аномальна поведінка, агресія. З боку нервової системи, часто – головний біль; дуже рідко – запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки, підвищення концентрації білірубіну, гепатит; частота невідома – жовтяниця. З боку травної системи: часто – сухість у роті; дуже рідко – біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, підвищення апетиту, підвищення маси тіла. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, серцебиття; частота невідома – подовження інтервалу QT. З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко – міалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – фотосенсибілізація. Загальні розлади: часто – підвищена стомлюваність; дуже рідко – анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, висип, у тому числі кропив'янка; частота невідома – астенія. Післяреєстраційний період Діти: частота невідома – подовження інтервалу QT, аритмія, брадикардія, аномальна поведінка, агресія. Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри багаторазовому сумісному застосуванні дезлоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину у плазмі крові не виявлено. Одночасне вживання їжі або вживання грейпфрутового соку не впливає на ефективність препарату. Дезлоратадин не посилює дії алкоголю на центральну нервову систему. Проте під час постреєстраційного застосування було зареєстровано випадки непереносимості алкоголю та алкогольного сп'яніння. Тому дезлоратадин одночасно з алкоголем слід застосовувати з обережністю.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Препарат бажано приймати регулярно в один і той же час доби. Таблетку слід ковтати повністю, нс розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та підлітки старше 12 років: по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на день. Лікування сезонного алергічного риніту (тривалість прояву симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) слід проводити з урахуванням анамнезу захворювання, після зникнення симптомів лікування слід припинити. При повторному виникненні симптомів лікування слід відновити. При цілорічному алергічному риніті (тривалість прояву симптомів протягом 4 та більше днів на тиждень та більше 4 тижнів на рік) пацієнтам можна рекомендувати безперервне лікування у періоди дії алергену.ПередозуванняСимптоми Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих та підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клініко-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі до 45 мг (у 9 разів вище за терапевтичну дозу) не спостерігалося клінічно значущих небажаних ефектів. Лікування При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності – симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності тяжкої ниркової недостатності дезлоратадин слід застосовувати з обережністю. Слід бути обережними при застосуванні дезлоратадину у пацієнтів із судомами у власному та сімейному анамнезі, особливо у дітей молодшого віку, які більш схильні до розвитку судом при лікуванні дезлоратадином. У разі виникнення судом під час лікування слід негайно звернутися до лікаря для вирішення питання про припинення прийому дезлоратадину. Досліджень ефективності лікарського засобу при ринітах інфекційної етіології не проводилося. У ході клінічних досліджень було показано, що підвищення дози та збільшення частоти прийому не впливає на ефективність препарату, тому необхідно попередити пацієнтів, що не рекомендується збільшувати дозування або частоту прийому. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід брати до уваги потенційну можливість розвитку таких побічних ефектів, як запаморочення та сонливість. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат (цукор молочний). 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, таблеток у банку полімерну без поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, контурних осередкових упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину та дезлоратадину на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт - помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і, меншою мірою, системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш 1% діючої речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лоратадину. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних H1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому лоратадину внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічні риніти та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями – чхання, сверблячка слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотечі. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг. З обережністю: тяжкі порушення функції печінки; вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лікарський препарат частіше, ніж у групі плацебо ("пустушки"), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1 %). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лікарський препарат. У дорослих при застосуванні лікарського препарату частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). Крім того, у постмаркетинговому періоді були дуже рідкісні повідомлення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначається підвищення концентрації лоратадину та його метаболіту в плазмі, але це підвищення не є клінічно значущим, у тому числі за даними електрокардіографії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться під час проведення гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат (цукор молочний). 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, таблеток у банку полімерну без поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, контурних осередкових упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину та дезлоратадину на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт - помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і, меншою мірою, системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш 1% діючої речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лоратадину. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних H1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому лоратадину внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічні риніти та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями – чхання, сверблячка слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотечі. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг. З обережністю: тяжкі порушення функції печінки; вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лікарський препарат частіше, ніж у групі плацебо ("пустушки"), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1 %). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лікарський препарат. У дорослих при застосуванні лікарського препарату частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). Крім того, у постмаркетинговому періоді були дуже рідкісні повідомлення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначається підвищення концентрації лоратадину та його метаболіту в плазмі, але це підвищення не є клінічно значущим, у тому числі за даними електрокардіографії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться під час проведення гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин: Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 20,0 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 20 мг/мл. По 1 мл препарату в ампули нейтрального безбарвного або світлозахисного скла з кільцем зламу або з надрізом і крапкою. На ампули додатково може бути нанесено одне, два або три кольорові кільця. 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і плівки полімерної, або без полімерної плівки. 1, 2 контурні осередкові упаковки поміщають у пачку з картону. У кожну пачку вкладають інструкцію із застосування та ампульний скарифікатор. 200 контурних осередкових упаковок поміщають у тару з гофрованого картону з рівною кількістю інструкцій із застосування та ампульних скарифікаторів (для стаціонарів). Скарифікатор ампульний не вкладають при використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або злегка жовта, або злегка зелена рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаХорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.ФармакодинамикаХлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).Показания к применениюКропивниця, сезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, сироваткова хвороба, лікарська та харчова алергія, гостра та хронічна екзема, контактний дерматит, свербіж шкіри, атопічний дерматит, алергічні реакції на укуси комах. Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) як допоміжний засіб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату; новонароджені діти (доношені та недоношені); гострий напад бронхіальної астми; вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: Закритокутова глаукома; затримка сечі; гіперплазія передміхурової залози; порушення функції печінки та/або нирок; серцево-судинні захворювання; літні пацієнти.Вагітність та лактаціяНе було проведено адекватних, з належним контролем, досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Відповідно до цього застосовувати хлоропірамін під час вагітності протипоказано. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про зупинення грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. З боку центральної нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, нервове збудження, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. З боку травної системи: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. З боку сечовидільної системи: рідко – утруднення сечовипускання, затримка сечі. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Не завжди було встановлено прямий зв'язок цих побічних ефектів із застосуванням препарату. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни складу крові. З боку органу зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукоми, нечіткість зорового сприйняття. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат посилює дію лікарських засобів: барбітуратів, м-холіноблокаторів, опіоїдних анальгетиків. Інгібітори моноаміноксидази (МАО) можуть посилювати та пролонгувати антихолінергічну дію хлоропіраміну. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні засоби можуть спотворювати результати шкірних алергологічних проб, тому за кілька днів до запланованого проведення тесту прийом препаратів цього типу слід припинити.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово або внутрішньовенно. Внутрішньовенно застосовується лише у тяжких випадках під контролем лікаря! Дорослим: рекомендована добова доза – 1-2 мл (1-2 ампули) внутрішньом'язово. Дітям: рекомендовані початкові дози: дітям віком від 1 до 12 місяців – 0,25 мл (1/4 ампули) внутрішньом'язово; дітям віком від 1 року до 6 років – 0,5 мл (1/2 ампули) внутрішньом'язово; дітям віком від 6 до 14 років – 0,5-1 мл (1/2-1 ампула) внутрішньом'язово. Дозу можна обережно підвищувати залежно від реакції пацієнта та побічних ефектів, що спостерігаються. Однак, доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг ваги тіла. При тяжкому перебігу алергії лікування слід розпочинати з обережної повільної внутрішньовенної ін'єкції, після чого продовжувати внутрішньом'язові ін'єкції або прийом препарату внутрішньо. Особливі групи пацієнтів Літні, виснажені пацієнти: застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, т.к. у таких пацієнтів частіше виникає запаморочення та сонливість. Пацієнти з порушенням функції печінки: може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок: може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін та його метаболіти переважно виділяються через нирки.ПередозуванняСимптоми: галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей раннього віку збудження, тривожність, сухість у роті, фіксовані розширені зіниці, почервоніння обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, гарячка, кома. У дорослих лихоманка та почервоніння особи спостерігаються непостійно, після періоду збудження йдуть судоми та післясудомна депресія, кома. Лікування: симптоматична терапія. Необхідний контроль параметрів артеріального тиску та дихання. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки або нирок. Прийом препарату на ніч може посилювати симптоми рефлюкс-езофагіту. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на центральну нервову систему, у зв'язку з чим під час прийому препарату слід уникати вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі, необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням кількості формених елементів. Якщо результати аналізу крові вказують на зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється виконання робіт, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами та механізмами). Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 25,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), повідон К25 (колідон К25), магнію стеарат. Пігулки 25 мг. 10, 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, без або майже без запаху, з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Терапевтичний ефект хлоропіраміну розвивається протягом 15-30 хвилин після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин. Розподіл Добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Метаболізм Інтенсивно метаболізується у печінці. Виведення Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Особливі популяції пацієнтів Діти та підлітки У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм хлоропіраміну знижується, тому доза препарату може бути зменшена. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується виведення хлоропіраміну, тому доза препарату може бути зменшена.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це антигістамінний препарат першого покоління, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор H1-гістамінових рецепторів, має антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Цей препарат діє на гладкі м'язи, на проникність капілярів і на центральну нервову систему (ЦНС). При прийомі внутрішньо ефект проявляється вже через 15-30 хвилин, максимальний ефект розвивається протягом 1 години та триває приблизно 3-6 годин.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяВагітність Не було проведено адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Однак у новонароджених, матері яких приймали антигістамінні препарати на останніх місяцях вагітності, було описано випадки розвитку ретролентальної фіброплазії. Відповідно до цього застосування хлоропіраміну під час вагітності протипоказане. Грудне годування Застосування хлоропіраміну протипоказане у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. Побічні ефекти представлені відповідно до ураження органів та систем органів у послідовності медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA). Немає клінічних досліджень, що дозволяють встановити частоту побічних реакцій. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові (наприклад, тромбоцитопенія при тривалому застосуванні препарату). Порушення імунної системи: алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення з відчуттям обертання (вертиго), нервове збудження, атаксія, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. Порушення з боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, напади глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міопатія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. У післяреєстраційному періоді важлива будь-яка інформація про можливі побічні реакції, оскільки ці повідомлення допомагають оцінювати безпеку препарату. Співробітники сфери охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за вказаними наприкінці інструкції контактами, а також до органів місцевого фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори моноамінооксидази посилюють та пролонгують антихолінергічні ефекти хлоропіраміну. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при одночасному застосуванні таблеток хлоропіраміну з барбітуратами, снодійними, анксіолітичними та седативними засобами, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускаринергічними парасимпатолітиками. Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв (алкоголь посилює пригнічуючий ефект хлоропіраміну на ЦНС). При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні препарати пригнічують реакції шкіри у відповідь на алергічні шкірні проби, таким чином, за кілька днів до проведення шкірних проб слід відмінити застосування хлоропіраміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 3-4 десь у день (75-100 мг на добу). Дітям: віком від 3 до 6 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 рази на день; добова доза – 25 мг; у віці від 6 до 14 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 рази на день; добова доза – 25-37,5 мг; у віці від 14 до 18 років: по 1 таблетці (25 мг) 3-4 рази на день; добова доза – 75-100 мг. Дозу дітям можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування залежить від характеру, симптомів захворювання, ступеня їхнього прояву, тривалості та перебігу захворювання. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти та пацієнти з вираженим дефіцитом маси тіла Застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, оскільки у цих пацієнтів антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість, падіння артеріального тиску (АТ)). Пацієнти з порушенням функції печінки Може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін переважно виділяється нирками.ПередозуванняПередозування антигістамінних препаратів особливо у дітей може призвести до смерті, особливо у немовлят. Симптоми: при передозуванні хлоропірамін викликає симптоми, подібні до отруєння атропіном, такі як галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Діти раннього віку переважає збудження. Іноді виникає сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих лихоманка та гіперемія шкіри обличчя можуть бути відсутніми, після періоду збудження слідують судоми та постсудомна депресія з можливим розвитком коми та серцево-судинної та дихальної недостатності, які можуть призвести до смерті пацієнта протягом 2-18 годин. Лікування: у зв'язку з антихолінергічним ефектом препарату сповільнюється спустошення шлунка. Таким чином, викликання блювання, промивання шлунка та введення активованого вугілля рекомендується протягом 12 годин після передозування. Рекомендується моніторинг показників серцево-судинної та дихальної систем, симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування хлоропіраміну в пізні вечірні години може посилити симптоми гастроезофагальної рефлюксної хвороби. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки та нирок. У зв'язку з антихолінергічним та седативним ефектом хлоропірамін слід призначати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам з порушенням функції печінки, серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, при затримці сечі та гіперплазії передміхурової залози. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на ЦНС, у зв'язку з чим під час прийому препарату заборонено вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Кожна таблетка містить 130 мг моногідрату лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо/галактозною мальабсорбцією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 25,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), повідон К25 (колідон К25), магнію стеарат. Пігулки 25 мг. 10, 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, без або майже без запаху, з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Терапевтичний ефект хлоропіраміну розвивається протягом 15-30 хвилин після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин. Розподіл Добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Метаболізм Інтенсивно метаболізується у печінці. Виведення Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Особливі популяції пацієнтів Діти та підлітки У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм хлоропіраміну знижується, тому доза препарату може бути зменшена. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується виведення хлоропіраміну, тому доза препарату може бути зменшена.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це антигістамінний препарат першого покоління, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор H1-гістамінових рецепторів, має антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Цей препарат діє на гладкі м'язи, на проникність капілярів і на центральну нервову систему (ЦНС). При прийомі внутрішньо ефект проявляється вже через 15-30 хвилин, максимальний ефект розвивається протягом 1 години та триває приблизно 3-6 годин.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяВагітність Не було проведено адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Однак у новонароджених, матері яких приймали антигістамінні препарати на останніх місяцях вагітності, було описано випадки розвитку ретролентальної фіброплазії. Відповідно до цього застосування хлоропіраміну під час вагітності протипоказане. Грудне годування Застосування хлоропіраміну протипоказане у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. Побічні ефекти представлені відповідно до ураження органів та систем органів у послідовності медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA). Немає клінічних досліджень, що дозволяють встановити частоту побічних реакцій. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові (наприклад, тромбоцитопенія при тривалому застосуванні препарату). Порушення імунної системи: алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення з відчуттям обертання (вертиго), нервове збудження, атаксія, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. Порушення з боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, напади глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міопатія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. У післяреєстраційному періоді важлива будь-яка інформація про можливі побічні реакції, оскільки ці повідомлення допомагають оцінювати безпеку препарату. Співробітники сфери охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за вказаними наприкінці інструкції контактами, а також до органів місцевого фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори моноамінооксидази посилюють та пролонгують антихолінергічні ефекти хлоропіраміну. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при одночасному застосуванні таблеток хлоропіраміну з барбітуратами, снодійними, анксіолітичними та седативними засобами, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускаринергічними парасимпатолітиками. Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв (алкоголь посилює пригнічуючий ефект хлоропіраміну на ЦНС). При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні препарати пригнічують реакції шкіри у відповідь на алергічні шкірні проби, таким чином, за кілька днів до проведення шкірних проб слід відмінити застосування хлоропіраміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 3-4 десь у день (75-100 мг на добу). Дітям: віком від 3 до 6 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 рази на день; добова доза – 25 мг; у віці від 6 до 14 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 рази на день; добова доза – 25-37,5 мг; у віці від 14 до 18 років: по 1 таблетці (25 мг) 3-4 рази на день; добова доза – 75-100 мг. Дозу дітям можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування залежить від характеру, симптомів захворювання, ступеня їхнього прояву, тривалості та перебігу захворювання. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти та пацієнти з вираженим дефіцитом маси тіла Застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, оскільки у цих пацієнтів антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість, падіння артеріального тиску (АТ)). Пацієнти з порушенням функції печінки Може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін переважно виділяється нирками.ПередозуванняПередозування антигістамінних препаратів особливо у дітей може призвести до смерті, особливо у немовлят. Симптоми: при передозуванні хлоропірамін викликає симптоми, подібні до отруєння атропіном, такі як галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Діти раннього віку переважає збудження. Іноді виникає сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих лихоманка та гіперемія шкіри обличчя можуть бути відсутніми, після періоду збудження слідують судоми та постсудомна депресія з можливим розвитком коми та серцево-судинної та дихальної недостатності, які можуть призвести до смерті пацієнта протягом 2-18 годин. Лікування: у зв'язку з антихолінергічним ефектом препарату сповільнюється спустошення шлунка. Таким чином, викликання блювання, промивання шлунка та введення активованого вугілля рекомендується протягом 12 годин після передозування. Рекомендується моніторинг показників серцево-судинної та дихальної систем, симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування хлоропіраміну в пізні вечірні години може посилити симптоми гастроезофагальної рефлюксної хвороби. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки та нирок. У зв'язку з антихолінергічним та седативним ефектом хлоропірамін слід призначати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам з порушенням функції печінки, серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, при затримці сечі та гіперплазії передміхурової залози. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на ЦНС, у зв'язку з чим під час прийому препарату заборонено вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Кожна таблетка містить 130 мг моногідрату лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо/галактозною мальабсорбцією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид – 25,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний), целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), повідон К25 (колідон К25), магнію стеарат. Пігулки 25 мг. 10, 20 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягуваного з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягуваного з поліетилену низького тиску нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, без або майже без запаху, з хрестоподібною ризиком з одного боку та фасками з двох боків.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Терапевтичний ефект хлоропіраміну розвивається протягом 15-30 хвилин після прийому внутрішньо, досягає максимуму протягом першої години після прийому і триває мінімум 3-6 годин. Розподіл Добре розподіляється в організмі, включаючи ЦНС. Метаболізм Інтенсивно метаболізується у печінці. Виведення Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Особливі популяції пацієнтів Діти та підлітки У дітей виведення препарату відбувається швидше, ніж у дорослих пацієнтів. Пацієнти з порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки метаболізм хлоропіраміну знижується, тому доза препарату може бути зменшена. Пацієнти з порушенням функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується виведення хлоропіраміну, тому доза препарату може бути зменшена.ФармакодинамікаХлоропірамін – хлорований аналог трипеленаміну (пірибензаміну) – це антигістамінний препарат першого покоління, що належить до групи етилендіамінових антигістамінних препаратів. Блокатор H1-гістамінових рецепторів, має антигістамінну та м-холіноблокуючу дію. Цей препарат діє на гладкі м'язи, на проникність капілярів і на центральну нервову систему (ЦНС). При прийомі внутрішньо ефект проявляється вже через 15-30 хвилин, максимальний ефект розвивається протягом 1 години та триває приблизно 3-6 годин.Показання до застосуванняКропивниця, сироваткова хвороба, сезонний та цілорічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, контактний дерматит, свербіж шкіри, гостра та хронічна екзема, атопічний дерматит, харчова та лікарська алергія, алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоропіраміну та інших компонентів препарату, гострий напад бронхіальної астми, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: Закритокутова глаукома, затримка сечі, гіперплазія передміхурової залози, порушення функції печінки та нирок, серцево-судинні захворювання, літні пацієнти.Вагітність та лактаціяВагітність Не було проведено адекватних контрольованих клінічних досліджень щодо застосування антигістамінних препаратів у вагітних жінок. Однак у новонароджених, матері яких приймали антигістамінні препарати на останніх місяцях вагітності, було описано випадки розвитку ретролентальної фіброплазії. Відповідно до цього застосування хлоропіраміну під час вагітності протипоказане. Грудне годування Застосування хлоропіраміну протипоказане у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяПобічні ефекти, як правило, виникають вкрай рідко, мають тимчасовий характер, проходять після відміни препарату. Побічні ефекти представлені відповідно до ураження органів та систем органів у послідовності медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA). Немає клінічних досліджень, що дозволяють встановити частоту побічних реакцій. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія та інші зміни клітинного складу крові (наприклад, тромбоцитопенія при тривалому застосуванні препарату). Порушення імунної системи: алергічні реакції. Порушення з боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення з відчуттям обертання (вертиго), нервове збудження, атаксія, тремор, біль голови, ейфорія, судоми, енцефалопатія. Порушення з боку органу зору: нечіткість зорового сприйняття, напади глаукоми, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дискомфорт у животі, сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор, втрата або підвищення апетиту, біль у верхній частині живота. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міопатія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фотосенсибілізація. При виникненні будь-якого з наведених вище ефектів слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. У післяреєстраційному періоді важлива будь-яка інформація про можливі побічні реакції, оскільки ці повідомлення допомагають оцінювати безпеку препарату. Співробітники сфери охорони здоров'я зобов'язані повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за вказаними наприкінці інструкції контактами, а також до органів місцевого фармаконагляду.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори моноамінооксидази посилюють та пролонгують антихолінергічні ефекти хлоропіраміну. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при одночасному застосуванні таблеток хлоропіраміну з барбітуратами, снодійними, анксіолітичними та седативними засобами, транквілізаторами, опіоїдними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, атропіном, мускаринергічними парасимпатолітиками. Під час лікування заборонено вживання алкогольних напоїв (алкоголь посилює пригнічуючий ефект хлоропіраміну на ЦНС). При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Антигістамінні препарати пригнічують реакції шкіри у відповідь на алергічні шкірні проби, таким чином, за кілька днів до проведення шкірних проб слід відмінити застосування хлоропіраміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим призначають по 1 таблетці 3-4 десь у день (75-100 мг на добу). Дітям: віком від 3 до 6 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 рази на день; добова доза – 25 мг; у віці від 6 до 14 років: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 рази на день; добова доза – 25-37,5 мг; у віці від 14 до 18 років: по 1 таблетці (25 мг) 3-4 рази на день; добова доза – 75-100 мг. Дозу дітям можна поступово збільшувати за відсутності побічних ефектів у пацієнта, але максимальна доза ніколи не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла. Тривалість курсу лікування залежить від характеру, симптомів захворювання, ступеня їхнього прояву, тривалості та перебігу захворювання. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти та пацієнти з вираженим дефіцитом маси тіла Застосування хлоропіраміну потребує особливої ​​обережності, оскільки у цих пацієнтів антигістамінні препарати найчастіше викликають побічні ефекти (запаморочення, сонливість, падіння артеріального тиску (АТ)). Пацієнти з порушенням функції печінки Може знадобитися зниження дози через зниження метаболізму хлоропіраміну при захворюваннях печінки. Пацієнти з порушенням функції нирок Може знадобитися зміна режиму прийому препарату та зниження дози у зв'язку з тим, що хлоропірамін переважно виділяється нирками.ПередозуванняПередозування антигістамінних препаратів особливо у дітей може призвести до смерті, особливо у немовлят. Симптоми: при передозуванні хлоропірамін викликає симптоми, подібні до отруєння атропіном, такі як галюцинації, занепокоєння, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Діти раннього віку переважає збудження. Іноді виникає сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, гіперемія шкіри обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, пропасниця. У дорослих лихоманка та гіперемія шкіри обличчя можуть бути відсутніми, після періоду збудження слідують судоми та постсудомна депресія з можливим розвитком коми та серцево-судинної та дихальної недостатності, які можуть призвести до смерті пацієнта протягом 2-18 годин. Лікування: у зв'язку з антихолінергічним ефектом препарату сповільнюється спустошення шлунка. Таким чином, викликання блювання, промивання шлунка та введення активованого вугілля рекомендується протягом 12 годин після передозування. Рекомендується моніторинг показників серцево-судинної та дихальної систем, симптоматична терапія. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування хлоропіраміну в пізні вечірні години може посилити симптоми гастроезофагальної рефлюксної хвороби. При поєднанні з ототоксичними препаратами хлоропірамін може маскувати ранні ознаки ототоксичності. Захворювання печінки та нирок можуть вимагати зміни (зниження) дози препарату, у зв'язку з чим пацієнт повинен інформувати лікаря про наявність у нього захворювання печінки та нирок. У зв'язку з антихолінергічним та седативним ефектом хлоропірамін слід призначати з обережністю літнім пацієнтам, пацієнтам з порушенням функції печінки, серцево-судинними захворюваннями, закритокутовою глаукомою, при затримці сечі та гіперплазії передміхурової залози. Хлоропірамін може посилити дію алкоголю на ЦНС, у зв'язку з чим під час прийому препарату заборонено вживання алкогольних напоїв. Тривалий прийом антигістамінних препаратів може призвести до порушень системи крові та кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо під час тривалого застосування спостерігається незрозуміле підвищення температури тіла, ларингіт, блідість шкірних покривів, жовтяниця, утворення виразок у роті, поява гематом, незвичайні та тривалі кровотечі необхідно провести клінічний аналіз крові з визначенням числа формених елементів. Якщо результати аналізу свідчать про зміну формули крові, прийом препарату припиняють. Кожна таблетка містить 130 мг моногідрату лактози. Препарат протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо/галактозною мальабсорбцією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат, особливо в початковому періоді лікування, може викликати сонливість, стомлюваність та запаморочення. Тому в початковому періоді, тривалість якого визначається індивідуально, забороняється керування транспортними засобами або виконання робіт, пов'язаних з підвищеним ризиком нещасних випадків. Після цього ступінь обмеження на керування транспортом та роботу з механізмами лікар повинен визначати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему