Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:таб. покрытые оболочкой
-
Дозировка:180 мг
-
Фасовка:N10
Антигистаминное.
Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Таблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл.
активна речовина: фексофенадину гідрохлорид – 120/180 мг; допоміжні речовини: кроскармелоза натрію - 24/36 мг; крохмаль прежелатинізований – 120/180 мг; МКЦ - 133/199,5 мг; магнію стеарат – 3/4,5 мг; оболонка плівкова: гіпромелоза (Е15) - 2,84/4,26 мг; гіпромелоза (Е5) - 1,89/2,835 мг; повідон - 0,51/0,765 мг; титану діоксид (Е171) - 2,025/3,038 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,73/1,095 мг; макрогол 400 - 3,94/5,91 мг; барвник заліза оксид (рожева суміш*) - 0,025/0,038 мг; барвник заліза оксид (жовта суміш**) - 0,04/0,06 мг;*рожева суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду червоного (Е172) і титану діоксиду (Е171).
**жовта суміш барвника заліза оксиду є сумішшю заліза оксиду жовтого (Е 172) і титану діоксиду (Е 171).
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, 120 мг та 180 мг. За 10 табл. в блістері із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістеру поміщають у картонну пачку.
Опис лікарської форми
Пігулки 120 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «012», з іншого — стилізоване «е».
Таблетки 180 мг: довгасті, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, на одному боці — гравірування «018», з іншого — стилізоване «е».
Фармакотерапевтична група
Антигістамінне.
Фармакокінетика
Фексофенадин після прийому внутрішньо швидко всмоктується, Tmax становить приблизно 1-3 години. Середнє значення Cmax при прийомі 120 мг на добу становить приблизно 289 нг/мл, а при прийомі 180 мг на добу – приблизно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60-70% зв'язується із білками плазми.
Фексофенадин незначно метаболізується в печінці та поза нею, що підтверджується тим, що він є єдиною речовиною, що виявляється у значних кількостях у сечі та фекаліях людини та тварин.
При курсовому прийомі препарату крива виведення фексофенадину з плазми знижується біекспоненційно, а кінцевий T1/2 становить 11-15 год.
Фармакокінетика при одноразовому та курсовому прийомі фексофенадину (до 120 мг двічі на день внутрішньо) носить лінійний характер. Доза 240 мг 2 рази на добу дає трохи більше, ніж пропорційне (на 8,8%) збільшення AUC, що вказує на те, що фармакокінетика фексофенадину є практично лінійною в діапазоні доз від 40 до 240 мг на добу.
Згідно з наявними на даний момент даними, більша частина прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з жовчю, а до 10% препарату – із сечею.
Фармакодинаміка
Фексофенадин (фармакологічно активний метаболіт терфенадину) є антигістамінним засобом із селективною антагоністичною активністю до H1-рецепторів без антихолінергічного та блокуючого α1-адренергічні рецептори дії. Крім цього, у фексофенадину не спостерігається седативної дії та інших ефектів ЦНС.
У дослідженнях у людини за оцінкою викликаних гістаміном пухирів та гіперемії антигістамінна дія фексофенадину, що приймається внутрішньо 1 або 2 рази на добу, проявляється через 1 год, досягає максимуму через 6 год і триває протягом 24 годин після його прийому. Навіть після 28 днів прийому фексофенадину не виявлено розвитку толерантності до препарату. При одноразовому прийомі фексофенадину спостерігається дозозалежне збільшення антигістамінного ефекту при збільшенні дози від 10 до 130 мг. При використанні тієї ж моделі антигістамінної дії було встановлено, що для постійної протягом 24 години дії була необхідна доза не менше 130 мг. Максимальне придушення утворення пухирів та гіперемії шкіри становить понад 80%.
У пацієнтів з сезонним алергічним ринітом, які отримували до 240 мг фексофенадину 2 рази на добу протягом 2 тижнів, величина скоригованого інтервалу QTc (QT скоррегованого) не відрізнялася від такої при прийомі плацебо.
Також не спостерігалося змін інтервалу QTc при прийомі фексофенадину здоровими добровольцями по 60 мг 2 рази на добу протягом 6 місяців, по 400 мг 2 рази на добу протягом 6,5 днів та 240 мг на добу протягом 1 року порівняно з величиною інтервалу QTc прийому плацебо.
Навіть при плазмовій концентрації, що у 32 рази перевищує терапевтичні концентрації у людини, фексофенадин не впливав на калієві канали затриманого випрямлення в людському серці.
Показання до застосуваннясезонний алергічний риніт (для зменшення симптомів) – таблетки 120 мг. хронічна ідіопатична кропив'янка (для зменшення симптомів) – таблетки 180 мг.
Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 12 років.
З обережністю: у хворих з хронічною нирковою та печінковою недостатністю, а також у пацієнтів похилого віку (недостатність клінічного досвіду застосування у цієї категорії пацієнтів); у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у т.ч. та в анамнезі (антигістамінні препарати можуть викликати серцебиття та тахікардію).
Вагітність та лактація
Вагітність. Немає достатньої кількості даних щодо застосування фексофенадину вагітними жінками. Обмежені дослідження у тварин показали відсутність ознак наявності несприятливого впливу протягом вагітності, внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Фексофенадин не повинен використовуватись при вагітності.
Лактація. Дані за вмістом фексофенадину в грудному молоці при його прийомі жінками, що годують груддю, відсутні. Однак при прийомі терфенадину спостерігалося його проникнення в грудне молоко жінок, що лактують. Тому застосування фексофенадину під час періоду годування груддю не рекомендується.
Побічна дія
У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях найчастіше (≥1 - ≤10%) небажаними ефектами, що спостерігалися, були головний біль (7,3%), сонливість (2,3%), запаморочення (1,5%) і нудота (1,5 %). При прийомі фексофенадину частота вищезгаданих несприятливих ефектів була подібною до прийому плацебо.
У плацебо-контрольованих дослідженнях із частотою менше 1% (однаково при прийомі фексофенадину та плацебо) та при постмаркетинговому застосуванні препарату були відзначені слабкість, безсоння, нервозність; порушення сну або незвичайні сновидіння (паронірія), такі як кошмари; тахікардія, серцебиття; діарея.
У поодиноких випадках (≥0,01 - ≤0,1%) спостерігалися екзантема, кропив'янка, свербіж та інші реакції гіперчутливості, такі як набряк Квінке, утруднення дихання, задишка, гіперемія шкірних покривів, системні анафілактичні реакції.
Взаємодія з лікарськими засобами
При сумісному застосуванні фексофенадину з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі збільшується в 2-3 рази, але це не асоціюється зі значним подовженням інтервалу QTc. Не спостерігалося достовірних відмінностей у частоті виникнення несприятливих ефектів при застосуванні цих препаратів у монотерапії та комбінації. Дослідження у тварин показали, що вищезазначене підвищення плазмових концентрацій фексофенадину, ймовірно, пов'язане з покращенням абсорбції фексофенадину та зниженням його біліарної екскреції або секреції у просвіт шлунково-кишкового тракту.
Взаємодія між фексофенадином та омепразолом не спостерігається.
Не взаємодіє з ЛЗ, що метаболізуються в печінці.
Прийом алюміній або магній антацидів, що містять, за 15 хв до прийому фексофенадину призводить до зниження біодоступності останнього в результаті, мабуть, зв'язування в ШКТ.
Спосіб застосування та дози
Всередину перед їдою.
Сезонний алергічний риніт: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 120 мг 1 раз на день.
Хронічна ідіопатична кропив'янка: рекомендована доза для дорослих та дітей віком 12 років та старше становить 180 мг 1 раз на день.
Пацієнти групи ризику. Дослідження у спеціальних групах ризику (пацієнти похилого віку, з нирковою та печінковою недостатністю) показали, що для хворих цих категорій не потрібна корекція режиму дозування.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сонливість, сухість у роті. Здоровими добровольцями приймалися одноразові дози до 800 мг та курсові дози до 690 мг 2 рази на добу протягом 1 міс або 240 мг 2 рази на добу протягом 1 року без будь-яких небажаних ефектів у порівнянні з плацебо. Максимальна доза, що переноситься, для фексофенадину не встановлена.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при необхідності - симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз неефективний.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Рекомендується, щоб проміжок часу між прийомом фексофенадину та антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, становив щонайменше 2 год.
Для застосування у дітей віком від 6 до 11 років випускаються таблетки 30 мг.
Вплив на здатність водити машину та виконувати роботи, що вимагають концентрації уваги. При прийомі препарату можливе виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (за винятком хворих, які мають нестандартну реакцію). Тому рекомендується до зайняття такими видами діяльності перевірити індивідуальну реакцію на прийом фексофенадину.
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой компания Санофи. Само производство расположено в стране Франция.
Тут Вы всегда можете купить Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Необходима быстрая доставка Аллегра 180мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Фексадин 180мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Гифаст 180мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Фексофаст 180мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой, Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный, Кларитин 1мг/мл 60мл сироп.