Гинекология

Фасування: N4 Форма выпуска: гель-смазка Упаковка: туба Производитель: Юнайтед Фарма Лабораториз Завод-производитель: Лаборатория Эманси(Россия). . .

Склад, форма випуску та упаковка1 супозиторій: Діючі речовини: неоміцин – 35000 ME, ністатин – 100000 ME, поліміксин В – 35000 ME; Допоміжні речовини: макрогол 400 та макрогол 1500 у співвідношенні (5:95) до отримання супозиторію масою 2400 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ/ПЕ. Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії жовтого кольору, торпедоподібної форми. Допускається наявність повітряного стрижня та/або лійкоподібного заглиблення.ФармакокінетикаПоступово розподіляється по слизовій оболонці піхви, надаючи місцеву бактерицидну та фунгіцидну дію. Майже не всмоктується з поверхні слизової оболонки піхви.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Чинить антибактеріальну, бактерицидну та протигрибкову дію. Неоміцин і поліміксин В активні щодо багатьох грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів; Streptococcus spp. та анаеробні бактерії нечутливі до цих антибіотиків. Ністатин має фунгіцидну дію щодо грибів роду Candida. Покращує трофічні процеси в слизовій оболонці піхви.Показання до застосуванняЛікування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: неспецифічні, грибкові, змішані вагініти, вульвовагініти та цервіковагініти. Профілактика. передопераційна профілактика інфекційних ускладнень при гінекологічних втручаннях; до та після діатермокоагуляції шийки матки; перед внутрішньоматковими діагностичними процедурами; перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. І триместр вагітності. Період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування у період вагітності у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише за призначенням лікаря у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації годування груддю припиняють. У період грудного вигодовування застосування препарату протипоказане.Побічна діяАлергічні реакції, печіння, свербіж, подразнення у піхві. Алергічна контактна екзема. При тривалому застосуванні можливий системний прояв побічних дій аміноглікозидів. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиДля інтравагінального застосування. Лежачи на спині, супозиторій вводять глибоко у піхву ввечері перед сном. Курс лікування – 12 днів. Профілактичний курс – 6 днів. У разі пропуску застосування препарату відновити лікування необхідно у звичайній дозі. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняВідповідно до інструкції із застосування передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату можливе виникнення системних ефектів (нефротоксичність, ототоксичність). При тривалому застосуванні збільшується ризик виникнення алергічної контактної екземи. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату необхідне попереднє взяття мазка та проведення бактеріологічного аналізу. У разі ниркової недостатності зверніться за консультацією до лікаря. Терміни застосування препарату повинні бути обмежені з метою запобігання формуванню стійкості до нього окремих збудників захворювань та ризику реінфекції. Під час лікування не рекомендується використовувати ковпачки та презервативи з латексу. Існує ризик розриву презервативу чи діафрагми. Не рекомендується застосування у поєднанні зі сперміцидами, можливе зниження активності препарату. Не слід переривати курс лікування під час менструації. Під час лікування необхідно утримуватися від застосування внутрішньопіхвових тампонів. У разі місцевої непереносимості, розвитку алергічної реакції, появи побічних ефектів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 500 мг Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Ріа Панда Завод-виробник: Віс(Росія).

Склад, форма випуску та упаковкаМасло какао, масло обліпихи, екстракти: туї, полину, звіробою, деревію, червоної щітки, вітексу священного, борової матки, ланолін, лецитин, дигірокверцетин, ефірні олії: ялиці, лаванди, чайного дерева.ХарактеристикаВластивості: зберігає та підтримує природний водно-жировий баланс, але також знімає подразнення, зволожує, пом'якшує, захищає та запобігає пошкодженням слизових оболонок вульви, області ануса, прямої кишки. Захищають слизові оболонки від появи мікротріщин і подразнення, через які проникають інфекції, знімають болючі відчуття, запалення і підвищують комфорт. Стимулює здатність шкіри та слизових до саморегуляції, забезпечує її найважливішими ліпідами та вітамінами.Показання до застосуванняПісля гігієнічної процедури по 1 дозі порожнину вульви або область прямої кишки.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність окремих компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕстрадіол (у формі гемігідрату) мікронізований 0.25 мг, дроспіренон (мікронізований) 0.5 мг. Допоміжні речовини: Лактози моногідрат – 50.45 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон – 4 мг, магнію стеарат – 0.8 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі жовті таблетки, покриті плівковою оболонкою, з тисненням «EL» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка жовта.ФармакокінетикаЕстрадіол Абсорбція Після прийому внутрішньо естрадіол швидко та повністю абсорбується. В ході абсорбції і першого проходження через печінку естрадіол значною мірою піддається метаболізації, наприклад, в естрон, естріол і естрону сульфат. Після перорального прийому біодоступність естрадіолу становить близько 5%. C max естрадіолу в плазмі, що становить приблизно 16 пг/мл, зазвичай досягається через 28 годин після прийому таблетки. Їда не впливає на біодоступність естрадіолу. Розподіл Після прийому внутрішньо препарату Анжелік ®  Мікро спостерігається поступова зміна концентрації естрадіолу в плазмі крові протягом 24 год  . параметр, який залежить від усіх цих процесів, і знаходиться в інтервалі 13-20 годин після вживання. Естрадіол зв'язується неспецифічно із сироватковим альбуміном та специфічно з ГСПГ. Вільна фракція естрадіолу в плазмі становить приблизно 1-2%, а фракція речовини, пов'язаної з ГСПГ, знаходиться в межах 40-45%. Після прийому внутрішньо естрадіол викликає утворення ГСПГ, який впливає на розподіл сироваткових білків, викликаючи збільшення ГСПГ-зв'язаної фракції та зменшення альбумін-зв'язаної та незв'язаної фракцій, вказуючи на нелінійність фармакокінетики естрадіолу після прийому препарату Анжелік® Мікро  . Здається V d  естрадіолу після одноразового внутрішньовенного введення становить близько 1 л/кг. Метаболізм Естрадіол метаболізується переважно в печінці, а також частково і в кишечнику, нирках, скелетних м'язах та органах-мішенях. Ці процеси супроводжуються утворенням естрону, естріолу, катехолестрогенів, а також сульфатних і глюкуронідних кон'югатів цих сполук, кожен з яких має істотно меншу естрогенну активність або взагалі не має естрогенної активності. Концентрація естрону в плазмі у 6 разів вища, ніж естрадіолу. Концентрація у плазмі крові кон'югатів естрону у 26 разів вища, ніж відповідні концентрації вільного естрону. Елімінація Кліренс естрадіолу з плазми – близько 30 мл/хв/кг. Метаболіти естрадіолу виводяться нирками і через кишечник з T 1/2 , рівним приблизно 24 год. C ss При щоденному застосуванні препарату Анжелік Мікро  C ss  естрадіолу в плазмі крові досягається приблизно через 5 днів. Концентрація естрадіолу в плазмі збільшується приблизно вдвічі. У середньому концентрація естрадіолу у плазмі крові знаходиться в межах від 12 пг/мл (мінімальний рівень) до 29 пг/мл (максимальний рівень). Дроспіренон Абсорбція Після внутрішнього застосування дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Фармакокінетичні характеристики дроспіренону залежить від отриманої дози в межах 0,25-4 мг. Біодоступність становить 76-85% і не залежить від їди (при порівнянні з прийомом на голодний шлунок). Розподіл C max  дроспіренону в плазмі, що становить близько 3,35 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину після одноразового та багаторазового прийому 0,25 мг дроспіренону. Після цього спостерігається двофазне зниження концентрації дроспіренону в плазмі з кінцевим T 1/2 близько 35-39 год. Близько 3-5% загальної концентрації дроспіренону в плазмі не пов'язано з білком. Метаболізм Після прийому внутрішньо дроспіренон значною мірою метаболізується. Основними метаболітами в плазмі людини є кислотна форма дроспіренону та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфат. Обидва метаболіти утворюються без участі системи цитохрому Р450. Грунтуючись на даних in vitro, дроспіренон незначною мірою метаболізується системою цитохрому Р4503А4. Елімінація Кліренс дроспіренону із плазми становить 1,2–1,5 мл/хв/кг. Деяка частина отриманої дози виводиться у незміненому вигляді. Більшість дози виводиться нирками і через кишечник у вигляді метаболітів у співвідношенні 1,2:1,4 з T 1/2  близько 40 год. C ss Досягається приблизно через 5 днів щоденного прийому препарату Анжелік Мікро  . Внаслідок тривалого T 1/2  дроспіренону C ss  у 2-3 рази перевищує концентрацію після одноразового прийому. Застосування у деяких груп пацієнтів Порушення функції печінки. Фармакокінетика одноразового перорального прийому 3 мг дроспіренону у поєднанні з 1 мг естрадіолу оцінювалася у 10 пацієнток з помірним порушенням функції печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) та у 10 здорових учасниць, відібраних за віком, масою тіла та курінням в анамнезі. Середні профілі «концентрація-час» у плазмі для дроспіренону були зіставні між обома групами жінок у фазу абсорбції/розподілу зі схожими показниками Cmax  та Tmax , що дозволяє зробити висновок про те, що порушення функції печінки не впливають на ступінь абсорбції. Середній T 1/2 в кінцевій фазі був довше приблизно в 1,8 рази, а системний вплив збільшився в 2 рази, що відповідає приблизно 50% зниження перорального кліренсу (CL/f), що здається, у добровольців з помірним ступенем тяжкості порушення функції печінки в порівнянні з учасниками з нормальною функцією печінки. Зниження кліренсу дроспіренону, що спостерігається, у добровольців з порушеннями функції печінки помірного ступеня тяжкості порівняно з добровольцями з нормальною функцією печінки не зумовило суттєвої різниці в концентраціях калію в плазмі між двома групами добровольців. Навіть за наявності цукрового діабету в анамнезі та супутньої терапії спіронолактоном (двох факторів, що зумовлюють схильність пацієнток до розвитку гіперкаліємії) збільшення сироваткових концентрацій калію понад верхню межу допустимих показників не спостерігалося.На підставі цього можна зробити висновок, що дроспіренон добре переноситься пацієнтками з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості (клас за класифікацією Чайлд-П'ю). Порушення функції нирок. Вплив ниркової недостатності на фармакокінетику дроспіренону (3 мг щоденного прийому протягом 14 днів) оцінювався у пацієнток з нормальною функцією нирок та пацієнток з порушеннями функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості. Після досягнення рC ss дроспіренону в плазмі в групі пацієнток з легким порушенням функції нирок (Cl креатиніну - 50-80 мл/хв) були зіставні з такими у групі пацієнток з нормальною функцією нирок (Cl креатиніну -> 80 мл/хв). Концентрації дроспіренону в плазмі в середньому були на 37% вищими у групі учасників з помірним ступенем тяжкості порушення функції нирок (Cl креатиніну — 30–50 мл/хв) порівняно з учасниками з нормальною функцією нирок. Результати лінійно-регресійного аналізу показників AUC дроспіренону (0-24 год) щодо Cl креатиніну виявили 3,5% підвищення на фоні зниження Cl креатиніну на 10 мл/хв. Невелике підвищення не вважається клінічно значущим. Етнічна приналежність. Вплив фактора етнічної приналежності на фармакокінетику дроспіренону (1–6 мг) та етинілестрадіолу (0,02 мг) оцінювався у молодих та здорових пацієнток з Європи та Японії після одноразового та багаторазового щоденного перорального застосування. За результатами оцінки було зроблено висновок про те, що етнічні відмінності між мешканками Європи та Японії не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику дроспіренону та етинілестрадіолу.ФармакодинамікаПрепарат Анжелік® Мікро  містить 17β-естрадіол, хімічно та біологічно ідентичний ендогенному людському естрадіолу, та синтетичний прогестаген дроспіренон. 17β-естрадіол забезпечує заміщення гормону під час та після менопаузи. Додавання дроспіренону забезпечує контроль над кровотечами та протидіє розвитку викликаної естрогенами гіперплазії ендометрію. Ефекти естрадіолу Згасання функції яєчників, що супроводжується зменшенням продукції естрогенів та прогестерону, призводить до розвитку менопаузного синдрому, що характеризується вазомоторними та органічними симптомами. Замісна гормональна терапія (ЗГТ) показана на лікування цих симптомів. З усіх натуральних естрогенів естрадіол є найбільш активним і має найбільшу афінність (силою зв'язування) по відношенню до естрогенових рецепторів. Органи-мішені для естрогенів включають, зокрема, матку, гіпоталамус, гіпофіз, піхву, молочні залози, кістки (остеокласти). Інші ефекти естрогенів включають зниження концентрації інсуліну та глюкози в крові, опосередковані рецепторами вазоактивні ефекти та незалежний від рецепторів вплив на гладком'язові клітини стінок судин. Рецептори естрогенів були ідентифіковані у серці та коронарних артеріях. Пероральний прийом натуральних естрогенів має переваги у випадках гіперхолестеринемії завдяки більш сприятливому впливу на метаболізм ліпідів у печінці. Терапія препаратом Анжелік Мікро  протягом 2 років призводила до збільшення МПКТ приблизно на 3-5%, у той час як при прийомі плацебо МПКТ знижувалася приблизно на 0,5%. Була виявлена ​​значна статистична різниця між показниками МПКТ у кістках тазу у пацієнток у групах активного лікування (з остеопенією та без остеопенії) порівняно з плацебо. Також відзначалося збільшення МПКТ у всьому тілі та в поперековому відділі хребта у пацієнток із групи активного лікування. Тривала ЗГТ знижує ризик переломів периферичних кісток у жінок у постменопаузі без остеопорозу. ЗГТ також позитивно впливає на вміст колагену в шкірі, щільність шкіри та може затримати процес утворення зморшок. Монотерапія естрогенами має дозозалежну стимулюючу дію на мітози та проліферацію ендометрію і, таким чином, підвищує частоту розвитку гіперплазії ендометрію і, отже, ризик розвитку раку ендометрію. Щоб уникнути розвитку гіперплазії ендометрію, необхідна комбінація з прогестагенами. Ефекти дроспіренону Дроспіренон має дуже подібні до природного прогестерону фармакодинамічні впливи. Прогестагенна активність Дроспіренон є потужним прогестагеном з центральною інгібуючою дією на «гіпоталамус-гіпофізарно-яєчникову вісь». У жінок репродуктивного віку дроспіренон має контрацептивну дію; при введенні дроспіренону як монопрепарату овуляція пригнічується. Порогова доза дроспіренону придушення овуляції становить 2 мг/сут. Повна трансформація ендометрію, що зазнав раніше впливу естрогенів, відбувається після прийому дози 4 або 6 мг на добу протягом 10 днів (= 40-60 мг на цикл). Безперервна замісна гормональна терапія препаратом Анжелік® Мікро  дозволяє уникнути регулярних кровотеч відміни, що спостерігаються при циклічній або фазовій ЗГТ. Протягом перших місяців лікування кровотечі та мажучі виділення досить часто зустрічаються, але з часом їх частота знижується. Комбінація діючих речовин препарату Анжелік Мікро  ефективно перешкоджає розвитку викликаної естрогенами гіперплазії ендометрію. Після 12 місяців терапії препаратом Анжелік ®  Мікро у 71-77% жінок відзначалася атрофія ендометрію. Антимінералокортикоїдна активність Дроспіренон має здатність до конкурентного антагонізму з альдостероном. Гіпотензивна дія найбільш виражена у жінок з підвищеним артеріальним тиском при підвищенні доз дроспіренону. Після 8 тижнів терапії препаратом Анжелік ®  Мікро у пацієнток з підвищеним АТ показники сАД/дАД помітно знизилися (зниження на 12 та 9 мм рт. ст. порівняно з вихідними показниками, порівняно з плацебо – на 3/4 мм рт. ст.). (при оцінці 24-годинних амбулаторних показників АТ порівняно з вихідними показниками відмічено зниження на 5/3 мм рт. ст., порівняно з плацебо – на 3/2 мм рт. ст.). Дія препарату стає помітною через 2 тижні, тоді як максимальний ефект досягається протягом 6 тижнів після початку терапії. Не очікується відповідних змін АТ у жінок із нормальним АТ. Жінки, які в рамках клінічного дослідження отримували на додаток до естрадіолу дроспіренон, рідше відзначали периферичні набряки, ніж ті, що приймали тільки естрадіол. Антиандрогенна активність Подібно до природного прогестерону, дроспіренон має антиандрогенні властивості. Вплив на вуглеводний обмін Дроспіренон не має ні глюкокортикоїдної, ні антиглюкокортикоїдної активності і не впливає на толерантність до глюкози та інсулінорезистентність. При застосуванні препарату Анжелік Мікро  толерантність до глюкози не порушується. Інші властивості Препарат Анжелік® Мікро  позитивно впливає на стан здоров'я та якість життя. За даними опитувальника з жіночого здоров'я, сприятливий вплив препарату Анжелік значно перевищив ефект порівняно з монотерапією естрадіолом (абосолютний показник). Цей високий показник пояснюється, головним чином, поліпшенням соматичних симптомів, зменшенням виразності відчуття занепокоєння/страхів, а також когнітивних порушень. Спостережні дослідження та дослідження кон'югованих кінських естрогенів (ККЕ) разом з медроксипрогестерону ацетатом (МПА), проведені WHI (Women's Health Initiative - Ініціатива в ім'я здоров'я жінок), свідчать про зниження захворюваності на рак товстої кишки у жінок у постменопазе. У дослідженні WHI при монотерапії естрогенами з використанням ККЕ зниження цього ризику не спостерігалося. Невідомо, чи отримані дані поширюються також і на інші препарати для ЗГТ.Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія для лікування вазомоторних симптомів середнього та тяжкого ступеня, пов'язаних з менопаузою, у жінок з невіддаленою маткою.Протипоказання до застосуванняПрийом препарату Анжелік ®  Мікро протипоказаний за наявності будь-якого з наведених нижче станів/захворювань. Якщо будь-який з цих станів/захворювань виникне під час прийому препарату Анжелік ®  Мікро, слід негайно припинити застосування препарату. підвищена чутливість до компонентів препарату Анжелік Мікро  ; кровотеча із піхви неуточненої етіології; підтверджений або передбачуваний діагноз раку молочної залози або рак молочної залози в анамнезі; підтверджений або передбачуваний діагноз гормонозалежного передракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини; пухлини печінки нині чи анамнезі (доброякісні чи злоякісні); тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок нині чи анамнезі чи гостра ниркова недостатність (до нормалізації показників ниркової функції); гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт), стенокардія; тромбоз глибоких вен на стадії загострення, венозні тромбоемболії (в т.ч. тромбоемболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі; наявність високого ризику венозних та артеріальних тромбозів (див. «Особливі вказівки»); виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико; надниркова недостатність; нелікована гіперплазія; порфірія; виражена гіпертригліцеридемія; вроджений дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період грудного вигодовування (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю»); дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю Анжелік ® Мікро слід призначати з обережністю при наступних захворюваннях: вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час попередньої вагітності, ендометріоз, міома матки, цукровий діабет (див. «Особливі. Необхідно взяти до уваги, що естрогени окремо або в поєднанні з гестагенами слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях і станах: наявність факторів ризику розвитку тромбозів і тромбоемболії в сімейному анамнезі (тромбоемболічні ускладнення у близьких родичів у молодому віці), наявність факторів ризику пухлин (наприклад у родичів 1-го ступеня спорідненості з раком молочної залози), гіперплазія ендометрію в анамнезі, куріння, гіперхолестеринемія, ожиріння, системний червоний вовчак,деменція, захворювання жовчного міхура, тромбоз судин сітківки, помірна гіпертригліцеридемія, набряки при хронічній серцевій недостатності; діуретиків, препаратів калію, інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, гепарину.інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, гепарину.інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, гепарину.Вагітність та лактаціяЗГТ протипоказана під час вагітності або у період грудного вигодовування. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Анжелік Мікро  , препарат слід відразу ж відмінити. Невелика кількість статевих гормонів може виділятися із материнським молоком.Побічна діяНайчастіше при застосуванні препарату Анжелік Мікро  спостерігалися такі небажані лікарські реакції (НЛР), як болючість молочних залоз, кровотечі зі статевих шляхів, болі в животі (менше ніж у 2% пацієнток). Нерегулярні кровотечі зазвичай зникають при тривалій терапії. Частота кровотеч знижується із збільшенням тривалості лікування. Серйозні небажані реакції включають артеріальні та венозні тромбоемболічні ускладнення та рак молочної залози. В одному плацебо-контрольованому дослідженні повідомлялося про небажані реакції, відмічені з частотою ≥2%, — головний біль (6% пацієнток, які приймали препарат Анжелік ®  Мікро, та 5% пацієнток, які отримували плацебо), нудота (3,3 та 1,1 % відповідно), діарея (2,2 та 0,6% відповідно), кандидозний вульвовагініт (5,5 та 0,6% відповідно), периферичні набряки (2,2 та 1,1% відповідно). Небажані реакції, що виникають у поодиноких випадках, або симптоми, що розвиваються через дуже тривалий час після початку терапії та які вважаються пов'язаними із застосуванням препаратів із групи комбінованих засобів для безперервної замісної гормональної терапії, перераховані нижче. Пухлини - пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); - гормонозалежні злоякісні пухлини або гормонозалежні передракові захворювання (якщо відомо, що у пацієнтки є подібні стани/захворювання, це є протипоказанням до застосування препарату Анжелік ®  Мікро); - в епідеміологічних дослідженнях ЗГТ із застосуванням як естрогену, так і комбінації естроген-прогестин пов'язували з невеликим збільшенням ризику виникнення раку яєчників. Ризик може бути більш виражений при тривалому застосуванні препарату (кілька років) (див. також "Особливі вказівки"). Інші стани - жовчнокам'яна хвороба; - Деменція; - рак ендометрію; - артеріальна гіпертензія; - Порушення функції печінки; - гіпертригліцеридемія; - Зміни толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; - Збільшення розмірів міоми матки; - реактивація ендометріозу; - пролактинома; - хлоазму; - жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; - виникнення або погіршення станів/захворювань, для яких взаємозв'язок із застосуванням ЗГТ точно не доведений: епілепсія; доброякісні захворювання молочних залоз; бронхіальна астма; порфірія; системна червона вовчанка; отосклероз, мала хорея; - у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть сприяти загостренню симптомів; - гіперчутливість (включаючи такі симптоми, як висип та кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЗавжди слід повідомляти лікаря, який призначив ЗГТ, які препарати пацієнтка вже приймає (наприклад, гіпотензивні препарати). Також слід повідомити будь-якого іншого лікаря або стоматолога, які призначають жінці будь-які інші препарати, що вона приймає препарат Анжелік Мікро  . Якщо у жінки виникають сумніви щодо будь-якого препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив інших лікарських засобів на препарат Анжелік ® Мікро Взаємодія може статися з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого підвищується кліренс статевих гормонів, що призводить до маткових кровотеч та/або зниження терапевтичного ефекту. Індукцію ферментів можна спостерігати після декількох днів лікування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів. Після припинення прийому препарату індукція ферментів може зберігатися протягом 4 тижнів. Препарати, що збільшують кліренс статевих гормонів (зменшують ефективність статевих гормонів за допомогою індукції ферментів). Фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, ще окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять Звіробій продірявлений. Препарати із варіабельним впливом на кліренс статевих гормонів. При одночасному призначенні зі статевими гормонами багато ННІОТ (препарати для лікування ВІЛ та вірусного гепатиту С) можуть призводити як до збільшення, так і до зниження концентрації естрогену, прогестину або того й іншого. Ці зміни можуть у деяких випадках бути клінічно значущими. Препарати знижують кліренс статевих гормонів (інгібітори ферментів). Потужні та помірні інгібітори CYP3A4, наприклад, азольні антимікотики (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапаміл, макроліди (кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем і грейпфрутовий сік можуть збільшуватися. . Речовини, які схильні до суттєвої кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть підвищити біодоступність естрадіолу за допомогою пригнічення системи кон'югації під час абсорбції. У дослідженні дії багаторазових доз комбінації дроспіренону (3 мг на добу) та естрадіолу (1,5 мг на добу) паралельне застосування протягом 10 днів сильного інгібітору CYP3A4 кетоконазолу збільшило AUC (0-24 години) дроспіренону в 2,3 рази (90%). CI: 2,08, 2,54). Зміни концентрації естрадіолу не спостерігалися, але AUC (0-24 год) його менш активного метаболіту естрону збільшилася в 1,39 рази (90% CI: 1,27, 1,52). Взаємодія із алкоголем. Зловживання алкоголем під час прийому препаратів для ЗГТ може призвести до збільшення концентрації естрадіолу. Вплив препарату Анжелік Мікро  на інші лікарські препарати На підставі досліджень взаємодії in vivo у добровольців, які приймають омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерів, можна зробити висновок, що клінічно значуща взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з іншими препаратами, метаболізованими за допомогою системи цитохром Р450, є малоймовірною. Фармакодинамічна взаємодія з гіпотензивними ЛЗ та НПЗЗ. Застосування Анжеліку Мікро  у жінок, які отримують гіпотензивну терапію (наприклад, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, гідрохлортіазид), може дещо збільшувати гіпотензивний ефект. Якщо у жінки підвищений артеріальний тиск, препарат Анжелік ®  Мікро може знижувати артеріальний тиск. Слід поінформувати лікаря, якщо жінка приймає будь-які гіпотензивні препарати. Збільшення концентрації сироваткового калію при комбінованому прийомі препарату Анжелік Мікро  та НПЗЗ або гіпотензивних препаратів малоймовірне. Спільне застосування трьох вищезгаданих типів препаратів може призводити до незначного підвищення концентрації сироваткового калію, більш вираженого у жінок з цукровим діабетом. Інші форми взаємодії Вплив на лабораторні випробування. Застосування статевих гормонів може впливати на точність результатів лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію протеїнів у плазмі (наприклад, ГСПГ) та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, на параметри коагуляції та фібринолізу. Коливання зазначених параметрів зазвичай залишаються у межах референсних значень. Толерантність до глюкози не порушувалася при прийомі препарату Анжелік Мікро  .Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, проковтуючи цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо жінка не приймає естрогени або переходить на Анжелік Мікро  з іншого комбінованого препарату для безперервного прийому, то вона може починати лікування будь-коли. Пацієнтки, які переходять на Анжелік Мікро  з комбінованого препарату для циклічного режиму ЗГТ, повинні починати прийом після закінчення поточного циклу терапії. Кожна упаковка розрахована на 28-денний прийом. Щоденно слід приймати по 1 табл. Після закінчення прийому 28 табл. з поточної упаковки наступного дня починають прийом таблеток з нової упаковки препарату Анжелік ®  Мікро (безперервна ЗГТ), приймаючи першу таблетку того ж дня тижня, що й першу таблетку попередньої упаковки. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, проте якщо вона почала приймати таблетки у якийсь конкретний час, то повинна дотримуватися цього часу і надалі. Забуту таблетку необхідно прийняти якнайшвидше. Якщо після звичайного часу прийому пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не слід. При пропущенні кількох таблеток можливий розвиток кровотечі з піхви. Застосування у деяких груп пацієнтів Діти та підлітки. Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років. Літні пацієнтки. Дані, що свідчать про необхідність коригування дози у жінок віком до 65 років, відсутні. При застосуванні препарату Анжелік у  жінок старше 65 років слід взяти до уваги інформацію, подану в підрозділі Деменціярозділу «Особливі вказівки». Пацієнтки із порушеннями функції печінки. Жінки з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості дроспіренон переносять добре. Препарат протипоказаний для застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції печінки (див. «Протипоказання»). Пацієнтки із порушеннями функції нирок. У жінок з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості спостерігалося невелике збільшення експозиції дроспіренону, проте передбачається, що воно не матиме клінічного значення. Препарат протипоказаний для застосування у жінок з тяжкими порушеннями функції нирок (див. «Протипоказання»).ПередозуванняДослідження гострої токсичності не виявили ризик гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. У клінічних дослідженнях застосування дроспіренону до 100 мг або комбінованих естроген/гестагенних препаратів із вмістом 4 мг естрадіолу добре переносилося. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, кровотеча з піхви. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Анжелік Мікро  не застосовується з метою контрацепції. При підозрі на вагітність слід призупинити прийом таблеток доти, доки вагітність не буде виключена (див. «Застосування при вагітності та годуванні груддю»). За наявності або погіршення будь-якого із зазначених нижче станів/захворювань або факторів ризику, перш ніж розпочати або продовжити прийом препарату Анжелік ®  Мікро, слід оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування з урахуванням можливої ​​необхідності його відміни. При призначенні ЗГТ жінкам, які мають кілька факторів ризику розвитку тромбозу або високий рівень вираженості одного з факторів ризику, слід враховувати можливість взаємного посилення дії факторів ризику та призначеного лікування на розвиток тромбозу. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. За наявності високого ризику препарат Анжелік Мікро  протипоказаний. ВТЕ У низці контрольованих рандомізованих, і навіть епідеміологічних досліджень виявлено підвищений відносний ризик розвитку ВТЕ, тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії на тлі ЗГТ. Тому при призначенні препарату Анжелік Мікро жінкам з факторами ризику ВТЕ співвідношення ризику та користі від лікування має бути ретельно зважено та обговорено з пацієнткою. Фактори високого ризику розвитку ВТЕ включають індивідуальний та сімейний анамнез (наявність ВТЕ у найближчих родичів відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність) та ожиріння з ІМТ понад 30 кг/м 2 . Ризик ВТЕ також збільшується з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ залишається спірним. Ризик ВТЕ може тимчасово збільшуватися при тривалій іммобілізації, великих планових та посттравматичних операціях або великій травмі. У разі тривалої іммобілізації або планового оперативного втручання прийом препарату слід припинити за 4-6 тижнів до операції, відновлення прийому можливе лише після повного відновлення рухової активності жінки. Слід негайно припинити лікування з появою симптомів тромботичних порушень або підозри їх виникнення. Необхідно оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування у жінок, які застосовують препарати ЗГТ разом із антикоагулянтами. Артеріальна тромбоемболія У ході рандомізованих контрольованих досліджень при тривалому застосуванні ККЕ та МПА не було отримано доказів позитивного впливу на ССЗ. У широкомасштабних клінічних дослідженнях комбінації ККЕ та МПА було виявлено можливе зростання ризику ІХС у перший рік застосування з подальшою відсутністю позитивного ефекту. В одному великому клінічному дослідженні при використанні тільки ККЕ виявилося потенційне зменшення кількості випадків ішемічної хвороби серця серед жінок віком 50-59 років за відсутності загального позитивного ефекту серед сукупної популяції дослідження. Як вторинний результат у двох великомасштабних клінічних дослідженнях з використанням ККЕ як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з МПА було виявлено зростання ризику розвитку інсульту на 30–40%. Тому невідомо,чи цей підвищений ризик поширюється на препарати для ЗГТ, що містять інші види естрогенів і прогестагенів, або на непероральні способи застосування. Рак ендометрію При тривалій монотерапії естрогени підвищується ризик розвитку гіперплазії або карциноми ендометрію. Додавання дроспіренону попереджає розвиток гіперплазії ендометрію, що викликається естрогенами. За наявності гіперплазії ендометрію в анамнезі естрогени окремо або у поєднанні з гестагенами слід застосовувати з обережністю. Рак молочної залози За даними клінічних та спостережних досліджень, було виявлено збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовують ЗГТ протягом кількох років. Це може бути пов'язано з більш ранньою діагностикою, прискоренням зростання вже наявної пухлини на тлі ЗГТ або поєднанням обох факторів. Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості терапії, але може бути відсутнім або бути зниженим при лікуванні лише естрогенами. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок при пізнішому настанні природної менопаузи, а також при ожирінні та зловживанні алкоголем. Підвищений ризик поступово знижується до звичайного рівня протягом кількох років після припинення ЗГТ. Припущення щодо збільшення ризику розвитку раку молочної залози зроблено на підставі результатів більш ніж 50 епідеміологічних досліджень (ризик варіює від 1 до 2). У двох широкомасштабних рандомізованих дослідженнях з ККЕ як монотерапія або в комбінації з МПА були отримані розрахункові показники ризику, що дорівнює 0,77 (95% довірчий інтервал 0,59–1,01) або 1,24 (95% довірчий інтервал 1,01) -1,54) після приблизно 6 років застосування ЗГТ. Невідомо, чи цей підвищений ризик поширюється також і на інші препарати для ЗГТ. ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. При призначенні препарату Анжелік ®  Мікро жінкам з факторами ризику для виникнення естрогензалежних пухлин (наприклад, родичі 1-го ступеня спорідненості з раком молочної залози) співвідношення ризику та користі від лікування має бути ретельно зважено та обговорено з пацієнткою. Рак яєчників Рак яєчників зустрічається у популяції рідше, ніж рак молочної залози. Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень свідчить про деяке збільшення відносного ризику розвитку раку яєчників у жінок, які отримували ЗГТ, порівняно з жінками, які ніколи не отримували таке лікування (проспективні дослідження: ОР 1,2, 95% ДІ 1,15–1,26) всі дослідження: ОР 1,14, 95% ДІ 1,1-1,19). У жінок, які продовжують отримувати замісну гормональну терапію, ризик розвитку раку яєчників був ще дещо збільшений (ОР 1,43, 95% ДІ 1,31-1,56). Інші дослідження, включаючи дослідження WHI, свідчать про те, що застосування комбінованих препаратів для ЗГТ може бути асоційоване зі подібним або з меншим ризиком, проте ризик може бути більш суттєвим при довгостроковому застосуванні (протягом декількох років). Пухлина печінки На тлі застосування статевих гормонів, до яких відносяться і засоби для ЗГТ, в окремих випадках спостерігалися доброякісні і ще рідше злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що загрожує життю. При болях у верхній частині живота, збільшеній печінці або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність пухлини печінки. Жовчокам'яна хвороба Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Ризик розвитку жовчнокам'яної хвороби збільшується у 2-4 рази під час лікування естрогенами. Деменція Є обмежені дані клінічних досліджень про можливе підвищення ризику деменції у жінок, які починають прийом препаратів, що містять ККЕ, у віці 65 років і старше. Як спостерігалося в дослідженнях, ризик може бути знижений, якщо прийом препаратів для ЗГТ, що містять ККЕ, розпочато у ранній менопаузі. Інші стани/захворювання Слід негайно припинити лікування при появі вперше мігренеподібного болю або частого і надзвичайно сильного головного болю, а також при прояві інших симптомів - можливих провісників тромботичного інсульту головного мозку. Взаємозв'язок між ЗГТ та розвитком клінічно вираженої артеріальної гіпертензії не встановлений. У жінок, які приймають ЗГТ, описано невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення відзначається рідко. Однак в окремих випадках, при розвитку на фоні прийому ЗГТ стійкою клінічно значущою артеріальною гіпертензією може бути розглянуто скасування ЗГТ. У жінок з підвищеним АТ можливе деяке зниження АТ на фоні прийому препарату Анжелік . У жінок із нормальним АТ значних змін АТ не відбувається. Ниркова недостатність. При нирковій недостатності може знижуватись здатність виведення калію. Прийом дроспіренону не впливає на концентрацію калію в плазмі у пацієнток з легкою та помірною формами ниркової недостатності. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично не можна виключити лише у групі пацієнток, у яких концентрація калію в плазмі крові до лікування визначалася на ВГН, та які додатково приймають калійзберігаючі препарати. Порушення функції печінки. При легких порушеннях функції печінки, зокрема. різних формах гіпербілірубінемії, таких як синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора, необхідні спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. При погіршенні показників функції печінки препарат Анжелік Мікро  слід відмінити. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими гормонами, прийом препарату Анжелік® Мікро  необхідно негайно припинити. Необхідне особливе спостереження за жінками у разі підвищення концентрації тригліцеридів. У подібних випадках застосування ЗГТ може спричинити подальше зростання концентрації тригліцеридів у крові, що підвищує ризик гострого панкреатиту. Хоча 3ГТ може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідність змінювати схему лікування хворих на цукровий діабет при проведенні ЗГТ зазвичай не виникає. Проте жінки з цукровим діабетом під час проведення ЗГТ повинні бути під наглядом. У некоторых пациенток могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера. Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено. Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ. При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина). В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом Анжелик® Микро женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ-излучения. Следующие состояния/заболевания могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ, и женщины с этими состояниями/заболеваниями при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача: эпилепсия; доброкачественная опухоль молочной железы; бронхиальная астма; мигрень; порфирия; отосклероз; системная красная волчанка; малая хорея. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Доклінічні дані щодо безпеки. Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві гормони можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин. Медичне обстеження та консультування. Перед початком або поновленням прийому препарату Анжелік ®  Мікро слід детально ознайомитись з історією хвороби пацієнтки та провести загальномедичне та гінекологічне обстеження. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз на 6 міс) та включати вимірювання АТ, оцінку стану молочних залоз, органів черевної порожнини та тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Естрадіолу гемігідрат, у перерахунку на естрадіол 1,000 мг, дроспіренон 2,000 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 48,200 мг, крохмаль кукурудзяний - 14,400 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 9,600 мг, повідон К25 - 4,000 мг, магнію стеарат - 0,800 мг, 0 0 , 0 0 2024 мг, тальк – 0,2024 мг, титану діоксид – 0,5438 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,0402 мг. По 28 таблеток у блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. 1 або 3 блістери разом з кишенькою для носіння блістера та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі, сірувато-рожеві таблетки, покриті плівковою оболонкою з тисненням "DL" у правильному шестикутнику на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб комбінований (естроген + гестаген).ФармакокінетикаДроспіренон Абсорбція Після внутрішнього застосування дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Як зазначено в наведеній нижче таблиці, максимальні концентрації речовини в плазмі крові досягаються приблизно через 1 годину після одно- та багаторазового прийому препарату Анжелік®. Фармакокінетичні характеристики дроспіренону залежить від отриманої дози в межах 0,25-4 мг. Біодоступність становить 76-85% і не залежить від їди (при порівнянні з прийомом на голодний шлунок). Фармакокінетичний параметр 1 мг естрадіолу/2 мг дроспіренону Смакс, ОД [нг/мл] 21,9 Смакс, PC [нг/мл] 35,9 AUC (0-24 години) ОД [нг/мл] 161 AUC (0-24 години) PC 408 [нг/мл] Смакс – максимальна концентрація, ОД: одноразова доза, PC: рівноважний стан. Розподіл Після прийому внутрішньо концентрація дроспіренону в плазмі знижується протягом двох фаз із середнім кінцевим періодом напіввиведення тривалістю близько 35-39 годин. Дроспіренон зв'язується з сироватковим альбуміном, не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) та глобуліном, що зв'язує кортикоїди (ГСК). У вигляді вільного гормону в плазмі присутні лише 3-5% загальної концентрації дроспіренону. Середній обсяг розподілу дроспіренону, що здається, становить 3,7-4,2 л/кг. Метаболізм Після прийому внутрішньо дроспіренон значною мірою метаболізується. Основними метаболітами в плазмі є кислотна форма дроспіренону, одержувана внаслідок розкриття лактонного кільця, а також 4,5 дигідро-дроспіренон-3-сульфат, що утворюється в процесі відновлення та сульфатування. Дроспіренон схильний до оксидативного метаболізму в присутності ізоферменту CYP ЗА4. Елімінація Повний кліренс дроспіренону із плазми становить 1,2-1,5 мл/хв/кг. Лише дуже незначні кількості дроспіренону виводяться у незміненому вигляді. Метаболіти дроспіренону виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні близько 1,4:1,2. Період напіввиведення метаболітів нирками та через кишечник становить близько 40 годин. Рівноважна концентрація Максимальні рівноважні концентрації (AUC) дроспіренону в плазмі крові, що досягаються в ході багаторазового щоденного прийому препарату Анжелік, вказані у таблиці, наведеній вище. Рівноважна концентрація досягається приблизно через 10 днів щоденного прийому препарату Анжелік. Внаслідок тривалого періоду напіввиведення дроспіренону рівноважна концентрація у 2-3 рази перевищує концентрацію після одноразового прийому. Естрадіол Абсорбція Після прийому внутрішньо естрадіол швидко та повністю абсорбується. Під час абсорбції та "першого проходження" через печінку естрадіол значно метаболізується, що скорочує абсолютну біодоступність естрогену після перорального прийому приблизно до 5% отриманої дози. Максимальна концентрація (близько 16 або 22 пг/мл) досягалася через 2-8 годин після одноразового перорального прийому 0,5 мг або 1 мг естрадіолу відповідно. Прийом їжі не впливає на біодоступність естрадіолу (порівняно з прийомом на голодний шлунок). Розподіл При прийомі препарату Анжелік® спостерігається поступова зміна концентрації естрадіолу в плазмі протягом 24 годин. Через циркуляцію естрогенсульфатів і глюкуронідів у широкому діапазоні з одного боку та кишково-печінкової рециркуляції з іншого, період напіввиведення естрадіолу є складним параметром, який залежить від усіх цих процесів і знаходиться в інтервалі 13-20 годин після прийому внутрішньо. Естрадіол зв'язується неспецифічно із сироватковим альбуміном та специфічно з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Вільна фракція естрадіолу становить 1-2%, а фракція речовини, пов'язаної з ГЗНГ, знаходиться в межах 40-45%. Після прийому внутрішньо естрадіол індукує утворення ГСПГ, який впливає на розподіл сироваткових білків, викликаючи збільшення ГСПГ-зв'язаної фракції та зменшення альбумінзв'язаної та незв'язаної фракції, вказуючи на нелінійність фармакокінетики естрадіолу після прийому препарату Анжелік®. Здається обсяг розподілу естрадіолу після одноразового внутрішньовенного введення становить близько 1 л/кг. Метаболізм Естрадіол швидко метаболізується, при цьому крім естрону та естрону сульфату утворюється велика кількість інших метаболітів та кон'югатів. Як фармакологічно активних метаболітів естрадіолу відомі естрон та естріол. У значних концентраціях у плазмі визначався лише естрон. Вміст естрону в плазмі приблизно в 6 разів перевищує концентрацію естрадіолу. Концентрації кон'югатів естрону у плазмі крові приблизно у 26 разів вищі, ніж відповідні концентрації вільного естрону. Елімінація Кліренс естрадіолу із плазми становить близько 30 мл/хв/кг. Метаболіти естрадіолу виводяться нирками та через кишечник з періодом напіввиведення приблизно 24 години. Рівноважний стан При щоденному застосуванні препарату Анжелік® рівноважна концентрація естрадіолу досягається через 5 днів. Концентрація естрадіолу в плазмі збільшується приблизно вдвічі. При 24-годинному інтервалі дозування середні рівноважні концентрації естрадіолу в плазмі коливаються в межах 20-43 пг/мл після прийому препарату, що містить 1 мг естрадіолу. Особливі популяції Порушення функції печінки Фармакокінетика одноразового перорального прийому 3 мг дроспіренону у поєднанні з 1 мг естрадіолу оцінювалася у 10 пацієнток жіночої статі з помірним порушенням функції печінки (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) та у 10 здорових учасниць, відібраних за віком, масою тіла та курінням у ан. Середні профілі "концентрація-час" у плазмі для дроспіренону були співставні між обома групами жінок у фазу абсорбції/розподілу зі схожими показниками Смакс і tмак, що дозволяє зробити висновок про те, що порушення функції печінки не впливають на ступінь абсорбції. Середній період напіввиведення в кінцевій фазі був довшим приблизно в 1,8 разів, а системний вплив збільшився вдвічі,що відповідає приблизно 50% зниження перорального кліренсу (CL/f) у добровольців з помірним ступенем тяжкості порушення функції печінки в порівнянні з учасниками з нормальною функцією печінки. Зниження кліренсу дроспіренону, що спостерігається, у добровольців з порушеннями функції печінки помірного ступеня тяжкості порівняно з добровольцями з нормальною функцією печінки не зумовило суттєвої різниці в концентраціях калію в плазмі між двома групами добровольців. Навіть за наявності цукрового діабету в анамнезі та супутньої терапії спіронолактоном (двох факторів, що зумовлюють схильність пацієнток до розвитку гіперкаліємії) збільшення сироваткових концентрацій калію понад верхню межу допустимих показників не спостерігалося. На підставі цього можна зробити висновок,що дроспіренон добре переноситься пацієнтками з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості (клас В класифікації Чайлд-П'ю). Ниркова недостатність Вплив ниркової недостатності на фармакокінетику дроспіренону (3 мг щоденного прийому протягом 14 днів) оцінювався у пацієнток з нормальною функцією нирок та у пацієнток з порушеннями функції нирок легкого та помірного ступеня тяжкості. Після досягнення рівноважного стану концентрації дроспіренону в плазмі в групі пацієнток з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (СLкр) - 50-80 мл/хв) були співставні з такими у групі пацієнток з нормальною функцією нирок (СLкр - > 80 мл/хв) . Концентрації дроспіренону в плазмі в середньому були на 37% вищими у групі учасників з помірним ступенем тяжкості порушення функції нирок (СLкр - 30-50 мл/хв) порівняно з учасниками з нормальною функцією нирок. Результати лінійно-регресійного аналізу показників AUC дроспіренону (0-24 години) щодо кліренсу креатиніну виявили 3,5% підвищення на фоні зниження кліренсу креатиніну на 10 мл/хв. Невелике підвищення не вважається клінічно значущим. Етнічна приналежність Вплив фактора етнічної приналежності на фармакокінетику дроспіренону (1-6 мг) та етинілестрадіолу (0,02 мг) оцінювався у молодих та здорових пацієнток з Європи та Японії після одноразового та багаторазового щоденного перорального застосування. За результатами оцінки було зроблено висновок про те, що етнічні відмінності між мешканками Європи та Японії не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику дроспіренону та етинілестрадіолу.ФармакодинамікаПрепарат Анжелік® містить 17β-естрадіол, хімічно та біологічно ідентичний ендогенному естрадіолу людини, та синтетичний прогестаген, дроспіренон. 17β-естрадіол забезпечує заміщення естрогенів у жіночому організмі під час та після настання менопаузи. Додавання дроспіренону забезпечує контроль над кровотечами та запобігає розвитку зумовленої естрогенами гіперплазії ендометрію. · Ефекти естрадіолу Згасання функції яєчників, що супроводжується зменшенням вироблення естрогенів та прогестагенів в організмі, визначає клімактеричний синдром, що характеризується вазомоторними та органічними симптомами. Для усунення цих порушень призначається замісна гормональна терапія (ЗГТ). З усіх натуральних естрогенів естрадіол є найбільш активним і має найбільшу афінність (силою зв'язування) по відношенню до естрогенових рецепторів. Органи-мішені для естрогенів включають, зокрема, матку, гіпоталамус, гіпофіз, піхву, молочні залози, кістки (а саме, клітини остеокласти). Серед інших ефектів естрогенів слід відзначити зниження концентрацій інсуліну та глюкози в крові, місцеві вазоактивні ефекти, опосередковані рецепторами, а також незалежний від рецепторів вплив на гладком'язові клітини судин. Рецептори естрогенів були виявлені в серці та коронарних артеріях. Пероральний прийом натуральних естрогенів має переваги у випадках гіперхолестеринемії завдяки більш сприятливому впливу на метаболізм ліпідів у печінці. Після одного року терапії препаратом, що містить естрадіол та дроспіренон, середні показники змін концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС ЛПВЩ) були незначними. При прийомі препарату, що містить на додаток до естрадіолу 2 мг дроспіренону, концентрація холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС ЛПВЩ) знижувалася на 1,6%, а концентрація холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС ЛПНЩ) у плазмі знижувалася в середньому на 1 зниженням на 9% після одного року монотерапії 1 мг естрадіолу. Комбіновані препарати з дроспіреноном, ймовірно, послаблюють зростання концентрації тригліцеридів (ТГ), зумовлене монотерапією 1 мг естрадіолу. Після одного року лікування 1 мг естрадіолу концентрації ТГ у пацієнток у середньому перевищували вихідний рівень приблизно на 18% порівняно із середнім збільшенням на 5% при застосуванні комбінації з 2 мг дроспіренону. Терапія препаратом Анжелік протягом 2 років призводила до збільшення мінеральної щільності кісткової тканини приблизно на 3-5%, у той час як при прийомі плацебо мінеральна щільність кісткової тканини знижувалася приблизно на 0,5%. Була виявлена ​​значна статистична різниця між показниками мінеральної щільності кісткової тканини в кістках тазу у пацієнток у групах активного лікування (з остеопенією та без остеопенії), порівняно з плацебо.Також відзначалося збільшення мінеральної щільності кісткової тканини у всьому тілі та у поперековому відділі хребта у пацієнток із групи активного лікування. Тривала ЗГТ знижує ризик переломів периферичних кісток у жінок у постменопаузі без остеопорозу. ЗГТ також позитивно впливає на вміст колагену в шкірі, щільність шкіри і може затримати процес утворення зморшок. Монотерапія естрогенами має дозозалежну стимулюючу дію на мітози та проліферацію ендометрію і, таким чином, підвищує частоту розвитку гіперплазії ендометрію. Щоб уникнути розвитку гіперплазії ендометрію, необхідна комбінація естрогену з будь-якими прогестагенами. Ефекти дроспіренону Дроспіренон має схожі з природним прогестероном фармакодинамічні дії. Прогестагенна активність Дроспіренон є потужним прогестагеном з центральною інгібуючою дією на "гіпоталамус-гіпофізарно-яєчникову вісь". У жінок репродуктивного віку дроспіренон має контрацептивну дію; при введенні дроспіренону як монопрепарату овуляція пригнічується. Порогова доза дроспіренону придушення овуляції становить 2 мг/сут. Повна трансформація підданого раніше впливу естрогенів ендометрію відбувається після прийому дози 4-6 мг на добу протягом 10 днів (40-60 мг на цикл). Безперервна замісна гормональна терапія препаратом Анжелік дозволяє уникнути регулярних кровотеч "скасування", які спостерігаються при циклічній або фазовій ЗГТ. Протягом перших місяців лікування кровотечі та "мажучі" виділення досить часто зустрічаються, але з часом їх частота знижується. Під час прийому препарату Анжелік відсоток випадків аменореї швидко зростає до 81% вже на 6-му циклі, потім до 86% – на 12-му циклі та до 91% – на 24-му циклі. Комбінація діючих речовин препарату Анжелік ефективно перешкоджає розвитку викликаної естрогенами гіперплазії ендометрію. Після 12 місяців терапії препаратом Анжелік у 71-77% жінок відзначалася атрофія ендометрію. Антимінералокортикоїдна активність Дроспіренон має здатність до конкурентного антагонізму з альдостероном. Гіпотензивна дія найбільше виражена у жінок з підвищеним артеріальним тиском (АТ) при підвищенні доз дроспіренону. Після 8 тижнів терапії препаратом Анжелік у пацієнток з підвищеним артеріальним тиском показники систолічного/діастолічного АТ помітно знизилися (зниження на 12 та 9 мм рт. ст. порівняно з вихідними показниками, порівняно з плацебо – на 3/4 мм рт. ст. .;при оцінці 24 годинних амбулаторних показників АТ порівняно з вихідними показниками відмічено зниження на 5/3 мм рт.ст., порівняно з плацебо – на 3/2 мм рт.ст.). Дія препарату стає помітною через 2 тижні, тоді як максимальний ефект досягається протягом 6 тижнів після початку терапії. Наведені середні значення змін систолічного/діастолічного АТ порівняно з вихідними показниками (мм рт.ст.) 1 мг естрадіолу/2 мг дроспіренону на 8 тижні Звичайні 24 год амбулаторні показники артеріального тиску (АПАД) Зміна щодо вихідних показників -12/-9 -5/-3 Спостережуване скорочення, скориговане з урахуванням ефекту плацебо -3/-4 -3/-2 Не очікується відповідних змін АТ у жінок із нормальним АТ. При проведенні клінічних досліджень препарату, що містить комбінацію естрадіолу з дроспіреноном, середня маса тіла пацієнток знижувалася протягом 12 місяців лікування на 1,1-1,2 кг, тоді як у пацієнток, які отримують монотерапію естрадіолом, відзначалося збільшення маси тіла на 0,5 кг. . Жінки, які в рамках клінічного дослідження отримували дроспіренон додатково до естрадіолу, рідше відзначали периферичні набряки, ніж жінки, які приймали лише естрадіол. У пацієнток зі стенокардією через 6 тижнів терапії препаратом Анжелік® (який містить 1 мг естрадіолу та 2 мг дроспіренону) покращується адаптація коронарного резерву кровотоку у відповідь на стрес (відносна зміна +14% порівняно з -15% у групі плацебо). Антиандрогенна активність Як і натуральний прогестерон, дроспіренон має антиандрогенні властивості. Вплив на вуглеводний обмін Дроспіренон не має ні глюкокортикоїдної, ні антиглюкокортикоїдної активності і не впливає на толерантність до глюкози та інсулінорезистентність. При застосуванні препарату Анжелік толерантність до глюкози не порушується. Інші властивості Препарат Анжелік® позитивно впливає на стан здоров'я та якість життя. За даними опитувальника з жіночого здоров'я, сприятливий вплив препарату Анжелік значно перевищив ефект порівняно з монотерапією естрадіолом (абсолютний показник). Цей високий показник пояснюється, головним чином, поліпшенням соматичних симптомів, зменшенням виразності відчуття занепокоєння/страхів, а також когнітивних порушень. Спостережні дослідження та дослідження кон'югованих кінських естрогенів (ККЕ) разом з медроксипрогестерону ацетатом (МПА), проведене WHI (Women's Health Initiative – Ініціатива в ім'я здоров'я жінок), свідчать про зниження захворюваності на рак товстої кишки у жінок у постменопазе. У дослідженні WHI при монотерапії естрогенами з використанням ККЕ зниження цього ризику не спостерігалося. Невідомо, чи отримані дані поширюються також і на інші препарати для ЗГТ.Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ) розладів, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі з інтактною маткою, не раніше як через 12 місяців після останньої менструації. Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів, при непереносимості чи протипоказанні до застосування інших лікарських засобів для профілактики остеопорозу.Протипоказання до застосуванняПрийом препарату Анжелік протипоказаний за наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань. Якщо будь-який з цих станів виникне під час прийому препарату Анжелік, слід негайно припинити застосування препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Кровотеча із піхви неуточненої етіології. Підтверджений або передбачуваний діагноз раку молочної залози або рак молочної залози в анамнезі. Підтверджений або передбачуваний діагноз гормонозалежного передракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини. Пухлини печінки нині чи анамнезі (доброякісні чи злоякісні). Тяжкі захворювання печінки. Тяжкі захворювання нирок в даний час або в анамнезі або гостра ниркова недостатність. Гострий артеріальний тромбоз або тромбоемболія, у тому числі, що призводять до інфаркту міокарда, інсульту. Тромбоз глибоких вен у стадії загострення, венозні тромбоемболії (зокрема. тромбоемболія легеневої артерії) нині чи анамнезі. Наявність високого ризику венозних та артеріальних тромбозів. Виявлена ​​спадкова або набута схильність до артеріального або венозного тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпину); стани, що передують тромбозу (транзиторні ішемічні атаки, стенокардія). Нелікована гіперплазія ендометрію. Виражена гіпертригліцеридемія. Порфирія. Підвищена чутливість до компонентів препарату Анжелік. Дитячий та підлітковий вік до 18 років. Вроджений дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Препарат Анжелік® слід призначати з обережністю при таких захворюваннях: артеріальна гіпертензія, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час попередньої вагітності, ендометріоз, міома матки. Необхідно взяти до уваги, що естрогени окремо або в поєднанні з гестагенами слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях та станах: наявність факторів ризику розвитку тромбозів або тромбоемболій та естрогензалежних пухлин у сімейному анамнезі (родичі 1-ї лінії спорідненості з тромбоемболічним раком молочної залози), гіперплазія ендометрію в анамнезі, куріння, гіперхолестеринемія, ожиріння, системний червоний вовчак, деменція, захворювання жовчного міхура, тромбоз судин сітківки, помірна гіпертригліцеридемія, набряки при хронічній серцевій недостатності, тяжка гіпокальциоз , гемангіоми печінки, гіперкаліємія, стани, що призводять до розвитку гіперкаліємії, прийом лікарських засобів,викликають гіперкаліємію - калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністів рецепторів ангіотензину II та гепарину.Вагітність та лактаціяЗГТ протипоказана під час вагітності або у період грудного вигодовування. Якщо вагітність виявляється під час прийому Анжеліку, препарат слід відразу ж відмінити. Невелика кількість статевих гормонів може виділятися із материнським молоком.Побічна діяНайчастіше при застосуванні препарату Анжелік® спостерігалися такі небажані лікарські реакції (НЛР) як болючість молочних залоз, кровотечі зі статевих шляхів, шлунково-кишкові болі та біль у животі. Ці реакції розвиваються у ≥6% жінок, які приймають препарат Анжелік. Нерегулярні кровотечі зазвичай зникають при тривалій терапії. Частота кровотеч знижується із збільшенням тривалості лікування. Серйозні небажані реакції включають артеріальні та венозні тромбоемболічні ускладнення та рак молочної залози. НЛР, описані в клінічних дослідженнях із застосуванням препарату Анжелік, представлені в таблиці в порядку зменшення тяжкості. Для визначення частоти використовуються такі поняття: дуже часті (≥ 1/10), часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥ 1/1000 до < 1/100) та рідкісні (від ≥ 1/ 10000 до < 1/1000). Клас систем органів Дуже часті Часті Нечасті Рідко Порушення з боку обміну речовин та харчування Збільшення або зниження маси тіла, підвищення апетиту, анорексія, гіперліпідемія Гіперкаліємія Порушення психіки Емоційна лабільність депресія, нервозність Порушення сну, занепокоєння, зниження лібідо, порушення концентрації уваги Порушення з боку нервової системи Головний біль Парестезії, мігрень Запаморочення, дзвін у вухах Порушення з боку органу зору Порушення зору Порушення з боку судин Венозні та артеріальні тромбоемболічні ускладнення* Порушення зі сторони серця Відчуття серцебиття, задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Болі в епігастрії і болі в животі, здуття живота, нудота Сухість у роті, розлади смаку, блювання, діарея, запор Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Акне, алопеція, свербіж, гірсутизм Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Локальні набряки Інфекції сечовивідних шляхів, підвищена пітливість, генералізовані набряки Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Астенія Біль у спині, суглобах, кінцівках, спазми м'язів Біль в м'язах Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози Біль у молочній залозі (включаючи дискомфорт у молочних залозах), кровотечі із статевих шляхів Поліп шийки матки, доброякісні новоутворення молочної залози, збільшення молочних залоз, виділення з піхви Рак молочної залози** Кандидозний вагініт, сухість піхви Виділення із молочних залоз Загальні розлади та порушення у місці введення нездужання * Поняття "венозні та артеріальні тромбоемболічні ускладнення" включає наступні медичні терміни: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз та емболія/оклюзія легеневих судин, тромбоз, емболія та інфаркт/інфаркт міокарда/інфаркт головного. ** Дані щодо взаємозв'язку із застосуванням препарату були отримані за результатами постреєстраційних спостережень; дані щодо частоти отримані з клінічних досліджень із застосуванням препарату Анжелік®. Небажані реакції, що виникають у поодиноких випадках, або симптоми, що розвиваються через дуже тривалий час після початку терапії та які вважаються пов'язаними із застосуванням препаратів із групи комбінованих засобів для безперервної замісної гормональної терапії, перераховані нижче: Пухлини Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні). Гормонозалежні злоякісні пухлини або гормонозалежні передракові захворювання (якщо відомо, що у пацієнтки є подібні стани, це є протипоказанням до застосування препарату Анжелік). В епідеміологічних дослідженнях ЗГТ із застосуванням як естрогену, так і комбінації естроген-прогестин пов'язували з невеликим збільшенням ризику виникнення раку яєчників. Ризик може бути більш вираженим при тривалому застосуванні препарату (кілька років). Інші стани: Жовчнокам'яна хвороба; Деменція; Рак ендометрію; Артеріальна гіпертензія; Порушення функції печінки; Гіпертригліцеридемія; Зміни толерантності до глюкози або вплив на резистентність до периферичних тканин до інсуліну; збільшення розмірів міоми матки; Реактивація ендометріозу; Пролактінома; Хлоазму; Жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; Виникнення чи погіршення станів, котрим взаємозв'язок із застосуванням ЗГТ точно не доведено: епілепсія; доброякісні захворювання молочних залоз; бронхіальна астма; порфірія; системна червона вовчанка; отосклероз, мала хорея; У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть сприяти загостренню симптомів; Гіперчутливість (включаючи такі симптоми, як висипання та кропив'янка) Якщо жінка вважає, що на фоні прийому препарату Анжелік® у неї розвинулися якісь побічні ефекти, навіть не включені до цього переліку, їй слід проінформувати про це свого лікаря. Додатково про серйозні небажані явища, пов'язані із замісною гормональною терапією.Взаємодія з лікарськими засобамиЗавжди слід повідомляти лікаря, який призначив ЗГТ, які препарати пацієнтка вже приймає (наприклад, гіпотензивні препарати). Також слід повідомити будь-якого іншого лікаря або стоматолога, які призначають жінці будь-які інші препарати, що вона приймає препарат Анжелік. Якщо у жінки виникають сумніви щодо будь-якого препарату, необхідно проконсультуватися з лікарем. Вплив інших лікарських засобів на препарат Анжелік® Взаємодія може статися з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, внаслідок чого підвищується кліренс статевих гормонів, що призводить до маткових кровотеч та/або зниження терапевтичного ефекту. Індукцію ферментів можна спостерігати після декількох днів лікування. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом декількох тижнів. Після припинення прийому препарату індукція ферментів може зберігатися протягом 4 тижнів. Препарати, що збільшують кліренс статевих гормонів (зменшують ефективність статевих гормонів за допомогою індукції ферментів): Фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, ще окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять Звіробій продірявлений. Препарати з варіабельним впливом на кліренс статевих гормонів: При одночасному призначенні зі статевими гормонами багато ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (препарати для лікування ВІЛ та вірусного гепатиту С) можуть призводити як до збільшення, так і до зниження концентрації естрогену, прогестину або того й іншого. Ці зміни можуть у деяких випадках бути клінічно значущими. Препарати, що знижують кліренс статевих гормонів (інгібітори ферментів): Потужні та помірні інгібітори CYP3A4, наприклад, азольні антимікотики (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапаміл, макроліди (кларитроміцин, еритромітин прогестину як окремо, так і разом у плазмі крові. Речовини, які схильні до суттєвої кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть підвищити біодоступність естрадіолу за допомогою пригнічення системи кон'югації під час абсорбції. У дослідженні дії багаторазових доз комбінації дроспіренону (3 мг на добу) та естрадіолу (1,5 мг на добу) паралельне застосування протягом 10 днів сильного інгібітору CYP3A4 кетоконазолу збільшило AUC (area under the curve - площа під кривою) (0-24 год.). ) дроспіренону в 2,30 рази (90% CI: 2,08, 2,54). Зміни концентрації естрадіолу не спостерігалися, але AUC (0-24 год) його менш активного метаболіту естрону збільшилась у 1,39 рази (90% CI: 1,27, 1,52). Взаємодія з алкоголем Зловживання алкоголем під час прийому препаратів для ЗГТ може призвести до збільшення концентрації естрадіолу. Вплив препарату Анжелік на інші лікарські препарати На підставі досліджень взаємодії in vivo у добровольців, які приймають омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерів, можна зробити висновок, що клінічно значуща взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з іншими препаратами, що матаболізуються за допомогою системи цитохром Р450 малоймовірна. Фармакодинамічна взаємодія з гіпотензивними та нестероїдними протизапальними препаратами Застосування препарату Анжелік у жінок, які отримують гіпотензивну терапію (наприклад, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, гідрохлортіазид) може дещо збільшувати гіпотензивний ефект. Якщо у жінки підвищений артеріальний тиск, препарат Анжелік може знижувати артеріальний тиск. Слід поінформувати лікаря, якщо жінка приймає будь-які гіпотензивні препарати. Збільшення концентрації сироваткового калію при комбінованому прийомі препарату Анжелік і нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або гіпотензивних препаратів малоймовірне. Спільне застосування трьох вищезгаданих типів препаратів може призводити до незначного підвищення концентрації сироваткового калію, більш вираженого у жінок з цукровим діабетом. Інші форми взаємодії Вплив на лабораторні тести Застосування статевих гормонів може впливати на точність результатів лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію протеїнів у плазмі (наприклад, глобуліну, що зв'язує статеві гормони) та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри коагуляції. Коливання зазначених параметрів зазвичай залишаються у межах референсних значень. Толерантність до глюкози не порушувалася при прийомі препарату Анжелік.Спосіб застосування та дозиЯкщо жінка не приймає естрогени або переходить на препарат Анжелік з іншого комбінованого препарату для безперервного прийому, то вона може розпочинати лікування будь-коли. Пацієнтки, які переходять на препарат Анжелік з комбінованого препарату для циклічного режиму ЗГТ, повинні починати прийом після закінчення поточного циклу терапії. Кожна упаковка розрахована на 28-денний прийом. Щодня слід приймати по одній таблетці. Після закінчення прийому 28 таблеток з поточної упаковки наступного дня починають нову упаковку препарату Анжелік® (безперервна ЗГТ), приймаючи першу таблетку того ж дня тижня, що й першу таблетку з попередньої упаковки. Таблетку проковтують повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати таблетки в якийсь конкретний час, вона повинна дотримуватися цього часу і надалі. Забуту таблетку необхідно випити якнайшвидше. Якщо після звичайного часу прийому пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не слід. При пропуску кількох пігулок можливий розвиток вагінальної кровотечі. Додаткова інформація щодо спеціальних груп пацієнток Діти та підлітки Прийом препарату протипоказаний у дітей та підлітків до 18 років. Пацієнтки похилого віку Немає даних про необхідність корекції дози у жінок віком до 65 років. При застосуванні препарату Анжелік у жінок старше 65 років слід взяти до уваги інформацію, подану в підрозділі "Деменція" розділу "Особливі вказівки". Пацієнтки з порушенням функції печінки У жінок з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості дроспіренон добре переноситься. Пацієнтки з порушенням функції нирок У жінок з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості спостерігалося незначне уповільнення виведення дроспіренону, що не мало клінічно значущого характеру.ПередозуванняДослідження гострої токсичності не виявили ризику гострих побічних ефектів при випадковому прийомі препарату у кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. У клінічних дослідженнях застосування дроспіренону до 100 мг або комбінованих естроген/гестагенних препаратів із вмістом 4 мг естрадіолу добре переносилося. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, кровотеча з піхви. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне. У разі передозування слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Анжелік не застосовується з метою контрацепції. Препарати для ЗГТ повинні бути призначені лише для лікування симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів у постменопаузі, що впливають на якість життя. ЗГТ слід продовжувати лише доти, доки користь перевищує ризик застосування препарату. При підозрі на вагітність слід призупинити прийом таблеток доти, доки вагітність не буде виключена (див. розділ "Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування"). За наявності або погіршення будь-якого із зазначених нижче станів або факторів ризику, перш ніж розпочати або продовжити прийом препарату Анжелік® слід оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування. При призначенні ЗГТ жінкам, які мають кілька факторів ризику розвитку тромбозу або високий рівень вираженості одного з факторів ризику, слід враховувати можливість взаємного посилення дії факторів ризику та призначеного лікування на розвиток тромбозу. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. За наявності високого ризику препарат Анжелік протипоказаний. Венозна тромбоемболія У низці контрольованих рандомізованих, а також епідеміологічних досліджень виявлено підвищений відносний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на тлі ЗГТ, тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Тому, при призначенні препарату Анжелік® жінкам з факторами ризику ВТЕ співвідношення ризику та користі від лікування має бути ретельно зважено та обговорено з пацієнткою. Фактори ризику розвитку ВТЕ включають індивідуальний та сімейний анамнез (наявність ВТЕ у найближчих родичів відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність) і важке ожиріння. Ризик ВТЕ також збільшується з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ залишається спірним. Факторами ризику розвитку ВТЕ є також застосування естрогенів, тромбофілічні захворювання/стану, системний червоний вовчак, рак. Необхідно оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування препаратами для ЗГТ у пацієнток, які приймають антикоагулянтні препарати у постійному режимі. Ризик ВТЕ може тимчасово збільшуватися при тривалій іммобілізації, після оперативного втручання, великої травми, операцій на нижніх кінцівках або в області тазу, нейрохірургічних операціях. У разі тривалої іммобілізації або планового оперативного втручання прийом препарату для ЗГТ слід припинити за 4-6 тижнів до операції, відновлення прийому можливе лише після повного відновлення рухової активності жінки. Слід негайно припинити лікування з появою симптомів тромботичних порушень або за підозри на їх виникнення. Артеріальна тромбоемболія У ході контрольованих рандомізованих досліджень застосування комбінованих препаратів для ЗГТ, що містять тільки естрогени, не виявлено доказів їх захисного впливу від інфаркту міокарда, незалежно від наявності або відсутності в анамнезі ішемічної хвороби серця (ІХС). Відносний ризик розвитку ІХС трохи збільшений при застосуванні комбінованих препаратів для ЗГТ, ризик збільшується з віком. Застосування комбінованих препаратів для ЗГТ збільшує ризик розвитку інсульту у 1,5 раза. Рак ендометрію При тривалій монотерапії естрогени підвищується ризик розвитку гіперплазії або карциноми ендометрію. Дослідження підтвердили, що додавання гестагенів перешкоджає підвищенню ризику гіперплазії та раку ендометрію. Додавання дроспіренону попереджає розвиток гіперплазії ендометрію, що викликається естрогенами. За наявності гіперплазії ендометрію в анамнезі естрогени окремо або у поєднанні з гестагенами слід застосовувати з обережністю. Рак молочної залози За даними клінічних випробувань та результатами спостережних досліджень, було виявлено збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які використовують ЗГТ протягом декількох років. Це може бути пов'язано з більш ранньою діагностикою, прискоренням зростання вже наявної пухлини на тлі ЗГТ або поєднанням обох факторів. Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості терапії, але може бути відсутнім або бути зниженим при лікуванні лише естрогенами. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок при пізнішому настанні природної менопаузи, а також при ожирінні та зловживанні алкоголем. Підвищений ризик поступово знижується до звичайного рівня протягом кількох (переважно п'яти) років після припинення ЗГТ. Припущення щодо збільшення ризику розвитку раку молочної залози зроблено на підставі результатів більш ніж 50 епідеміологічних досліджень (ризик варіює від 1 до 2). У двох широкомасштабних рандомізованих дослідженнях з ККЕ окремо або при постійному поєднанні з МПА були отримані розрахункові показники ризику, що дорівнює 0,77 (95% довірчий інтервал: 0,59 - 1,01) або 1,24 (95% довірчий інтервал: 1, 01 - 1,54) після приблизно 6 років застосування ЗГТ. Невідомо, чи цей підвищений ризик поширюється також і на інші препарати для ЗГТ. ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. Рак яєчників Рак яєчників зустрічається у популяції рідше ніж рак молочної залози. Мета-аналіз 52 епідеміологічних досліджень свідчить про деяке збільшення відносного ризику розвитку раку яєчників у жінок, які отримували замісну гормональну терапію, у порівнянні з жінками, які ніколи не отримували таке лікування (проспективні дослідження: ОР 1,20, 95% ДІ 1,15-1 , 26; всі дослідження: ОР 1,14, 95% ДІ 1,10-1,19). У жінок, які продовжують отримувати замісну гормональну терапію, ризик розвитку раку яєчників був ще дещо збільшений (ГР 1,43, 95% ДІ 1,31-1,56). Інші дослідження, включаючи дослідження WHI, свідчать про те, що застосування комбінованих препаратів для ЗГТ може бути асоційоване зі подібним або з меншим ризиком, проте ризик може бути більш суттєвим при довгостроковому застосуванні (протягом декількох років). Пухлини печінки На фоні застосування статевих гормонів, до яких належать препарати для ЗГТ, у поодиноких випадках спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. При болях у верхній частині живота, збільшеній печінці або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність пухлини печінки. Жовчнокам'яна хвороба Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Деякі жінки схильні до розвитку жовчнокам'яної хвороби під час лікування естрогенами. Деменція Застосування препаратів для ЗГТ не покращує когнітивну функцію. Існують докази підвищення ризику розвитку деменції у жінок, які починають прийом комбінованих або монопрепаратів для ЗГТ віком від 65 років. Інші стани Слід негайно припинити лікування при появі вперше мігренеподібного або частого і надзвичайно сильного головного болю, а також при появі інших симптомів - можливих провісників тромботичного інсульту головного мозку. Взаємозв'язок між ЗГТ та розвитком клінічно вираженої артеріальної гіпертензії не встановлений. У жінок, які приймають ЗГТ, описано невелике підвищення артеріального тиску, що клінічно значуще підвищення відзначається рідко. Однак в окремих випадках при розвитку на фоні прийому ЗГТ стійкою клінічно значущою артеріальною гіпертензією може бути розглянуто скасування ЗГТ. У жінок з підвищеним артеріальним тиском (АТ) можливе деяке зниження артеріального тиску на фоні прийому препарату Анжелік. У жінок з нормальним артеріальним тиском значних змін артеріального тиску не відбувається. При нирковій недостатності може знижуватись здатність виведення калію. Прийом дроспіренону не впливає на концентрацію калію в плазмі у пацієнток з легкою та помірною формами ниркової недостатності. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично не можна виключити лише у групі пацієнток, у яких концентрація калію в плазмі до лікування визначалася на верхній межі норми, та які додатково приймають калійзберігаючі препарати. При неважких порушеннях функції печінки, у тому числі різних формах гіпербілірубінемії, таких як синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора, потрібне спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. При погіршенні показників функції печінки препарат Анжелік слід відмінити. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими гормонами, прийом препарату Анжелік® необхідно негайно припинити. Необхідне особливе спостереження за жінками у разі підвищення концентрації тригліцеридів. У подібних випадках застосування ЗГТ може спричинити подальше збільшення концентрації тригліцеридів у крові, що підвищує ризик гострого панкреатиту. Хоча ЗГТ може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідності змінювати схему лікування хворих на цукровий діабет при проведенні ЗГТ зазвичай не виникає. Проте жінки з цукровим діабетом під час проведення ЗГТ повинні бути під наглядом. У деяких пацієнток можуть розвинутись небажані прояви стимуляції естрогенами, наприклад, патологічна маткова кровотеча. Часті або персистуючі патологічні маткові кровотечі на фоні лікування є показанням для дослідження ендометрію з метою уникнення захворювання органічного характеру. Під впливом естрогенів міоми матки можуть збільшитись у розмірах. У цьому випадку лікування має бути припинено. Рекомендується припинити лікування при розвитку рецидиву ендометріозу на фоні ЗГТ. При підозрі на наявність пролактиноми перед початком лікування слід виключити захворювання. У разі виявлення пролактиноми пацієнтка повинна бути під пильним медичним наглядом (включаючи періодичну оцінку концентрації пролактину). У деяких випадках може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Під час терапії препаратом Анжелік® жінки зі схильністю до виникнення хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання. Наступні стани можуть виникати або посилюватися на фоні ЗГТ, і жінки з цими станами під час проведення ЗГТ повинні бути під наглядом лікаря: епілепсія; доброякісна пухлина молочної залози; бронхіальна астма; мігрень; отосклероз; системна червона вовчанка; мала хорея. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. Доклінічні дані щодо безпеки Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень щодо виявлення токсичності при багаторазовому прийомі доз препарату, а також генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи, не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід пам'ятати, що статеві гормони можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин. Медичне обстеження та консультування Перед початком або поновленням прийому препарату Анжелік слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки та провести загальномедичне та гінекологічне обстеження. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз на 6 місяців) та повинні включати вимірювання артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, органів черевної порожнини та тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки. За наявності пролактиноми потрібне періодичне визначення концентрації пролактину. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N10 Форма випуску: крем Упаковка: уп. контурні. яч.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаАцилакт, супозиторії вагінальні являє собою мікробну масу живих, антагоністично активних ацидофільних лактобактерій штамів Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, ліофільно висушених в середовищі культивування з В одному супозиторії міститься не менше 107 живих ацидофільних лактобактерій (1 доза), допоміжні речовини – парафін нафтовий твердий, емульгатор Т – 2, твердий жир. Маса супозиторію – 1,3 г. Супозиторії вагінальні. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. По 2 упаковки в картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії жовтувато-сірого або світло-бежевого кольору, торпедоподібної форми. Допускається неоднорідність кольору як вкраплень чи " мармуровості " .Фармакотерапевтична групаЕубіотик.ФармакодинамікаЖиві ацидофільні лактобактерії мають високу антагоністичну активність щодо патогенних та умовно-патогенних мікробів, включаючи стафілококи, ентеропатогенну кишкову паличку, протей, що визначає нормалізуючий вплив препарату при порушеннях бактеріоценозу жіночих геніталій. Лактобактерії метабілізують глікоген вагінального епітелію до молочної кислоти, яка підтримує pH піхви на рівні 38-402. Висока концентрація молочної кислоти створює несприятливі умови для життєдіяльності кислоточутливих патогенних та умовно-патогенних бактерій. Закисляючи слизову оболонку геніталій, лактобактерії беруть участь у формуванні екологічного бар'єру і забезпечують резистентність слизової оболонки геніталій до сторонньої мікрофлори.Показання до застосуванняНеспецифічні кольпіти (не пов'язані з гонококовою, трихомонадною, кандидозною та іншою специфічною інфекцією). Призначають як самостійний засіб або після закінчення курсу антибактеріальної терапії. Дисбактеріоз піхви, у тому числі бактеріальний вагіноз (гарднереллез). Призначають як самостійний засіб або в комплексній терапії. Підгострі та хронічні стадії запальних процесів жіночої статевої сфери. Призначають після закінчення курсу антибактеріальної терапії з метою реабілітації. Гормонально залежні сенільні та ін. кольпіти. Призначають як самостійний засіб і натомість специфічної гормональної терапії. Підготовка до планових гінекологічних операцій із метою профілактики післяопераційних ускладнень. Передпологова підготовка вагітних жінок групи ризику щодо розвитку запальних захворювань з метою профілактики та лікування дисбактеріозів піхви. В якості допоміжного засобу при лікуванні захворювань, що передаються статевим шляхом: гонореї, урогенітального хламідіозу, урогенітального герпесу та ін. Рекомендується поєднане застосування супозиторіїв та пероральних форм ацилакту.Протипоказання до застосуванняНе рекомендується застосовувати при вульвовагінальних кандидозах.Побічна діяЧи не виявлені.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування супозиторіїв можна поєднувати з одночасним призначенням антибактеріальних, противірусних та імуномодулюючих препаратів. Разом з тим, не рекомендується поєднувати з одночасним місцевим призначенням антибактеріальних препаратів.Спосіб застосування та дозиПеред інтравагінальним введенням із супозиторію видаляють упаковку. При дисбактеріозах вагіни та синільних вагінітах гормональної природи препарат призначають по 1 супозиторію 2 рази на день протягом 5-10 днів. При порушенні чистоти вагінального секрету у вагітних до ІІІ-ІV ступеня препарат застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на день протягом 5-10 днів і більше під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня та зникнення клінічних симптомів. З метою профілактики гнійно-септичних ускладнень при планових гінекологічних операціях застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на день протягом 10 днів. При необхідності курс повторюють протягом 3-4 місяців з інтервалом 10-20 днів.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії вагінальні - 1 супп.: Lactobacillus acidophilus не менше 10 млн. КУО. 1 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії конусоподібної або циліндричної форми, жовтувато-сірого або різних відтінків бежевого кольору, допускається неоднорідність кольору у вигляді вкраплень або «мармуровості», можливе фарбування кінчика супозиторію від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору, мають специфічний запах кондитерського жиру.Фармакотерапевтична групаЖиві лактобактерії, що входять до препарату, володіють антагоністичною активністю щодо широкого спектру патогенних та умовно-патогенних бактерій (включаючи стафілококи, протей, ентеропатогенну кишкову паличку), нормалізують травну діяльність ШКТ, покращують обмінні процеси, сприяють відновленню природно. Метаболізують глікоген вагінального епітелію до молочної кислоти, яка підтримує pH піхви на рівні 3.8-4.2. Молочна кислота у високій концентрації створює несприятливі умови для життєдіяльності кислочутливих патогенних та умовно-патогенних бактерій.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює рівновагу мікрофлори піхви.Показання до застосуванняДисбактеріоз ШКТ різної етіології (в т.ч. у дітей, починаючи з першої доби життя), захворювання порожнини рота; дисбактеріоз урогенітального тракту, зокрема. при запальних захворюваннях сечостатевих шляхів інфекційної та неінфекційної природи – гонорея, урогенітальний хламідіоз, урогенітальний герпес, бактеріальний вагіноз (гарднереллез), гормонозалежні кольпіти (сенільні та ін.); підготовка до планових гінекологічних операцій (для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень); передпологова підготовка вагітних жінок групи ризику щодо запальних захворювань (для профілактики та лікування дисбактеріозу піхви).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кандидоз, дитячий вік (таблетки).Вагітність та лактаціяМожливо за свідченнями.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДопускається одночасне проведення хіміо- та антибіотикотерапії.Спосіб застосування та дозиПрепарат містить в 1 дозі не менше 10 млн. живих ацидофільних лактобактерій. Таблетка або супозиторій містять 1 дозу. Пероральні лікарські форми – внутрішньо, за 30-40 хв до їди 2-3 рази на добу. При гострих запальних процесах; грудним дітям; - по 2-3 дози,; дітям старшого віку і дорослим; - по 5 доз протягом 7-8 діб; при; затяжних і рецидивуючих формах захворювання; грудним дітям; - по 2-3 дози,; дітям старшого віку і дорослим; - по 5 доз протягом 14-25 діб. При захворюваннях слизової оболонки порожнини рота; - 4-6 доз шляхом розсмоктування (у таблетках) або 5 доз у вигляді зрошень (розчин) 2-3 рази на день протягом 14-15 діб. Інтравагінально - у вигляді зрошень, аплікацій та супозиторіїв. При ;запальних процесах урогенітального тракту ;- по 5 доз (у вигляді розчину) або по 1 дозі (1 супозиторій) 2 рази на день протягом 5-10 діб. При ;порушенні чистоти вагінального секрету ;у ;вагітних ;жінок до III-IV ст. - по 1 супозиторію 1-2 рази на день протягом 5-10 днів і більше, до зникнення клінічних симптомів та відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ст. З метою профілактики гнійно-септичних ускладнень застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на день протягом 5-10 днів (до передбачуваної операції або розродження). Відновна терапія після застосування антибіотиків; - ректально, по 1 супозиторію 1-2 рази на день протягом 10 днів. Курс повторюють протягом 3-4 місяців з інтервалом 10-20 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування супозиторіїв можна поєднувати з одночасним призначенням антибактеріальних, противірусних та імуномодулюючих ЛЗ. Не придатні до застосування супозиторії, що мають запах гіркої олії, або з порушеною упаковкою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат являє собою мікробну масу живих антагоністично активних лактобактерій ацидофільних штамів Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, ліофілізовану в середовищі культивування з додаванням захисного сахарозо-желатино-молочного середовища, сформовану в медицині. Один супозиторій (1 доза) містить живих лактобактерій ацидофільних – не менше 107, допоміжні речовини – жир кондитерський від 75 до 80 %, парафін нафтовий твердий від 5 до 10 %, емульгатор від 5 до 10 %. Супозиторії вагінальні. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної білого кольору. По 2 контурні осередкові упаковки в пачці з картону з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії конусоподібної або циліндричної форми, жовтувато-сірого або різних відтінків бежевого кольору, допускається неоднорідність кольору у вигляді вкраплень або "мармуровості", можливе фарбування кінчика супозиторію від блідо-жовтого до світло-коричневого кольору, мають специфічний запах кондитерського жиру.Фармакотерапевтична групаМІБП-еубіотик.ФармакодинамікаАцилакт володіє високою антагоністичною активністю щодо патогенних та умовно-патогенних мікробів, включаючи стафілококи, ентеропатогенні кишкові палички, протеї, що визначає коригуючу дію препарату при порушеннях бактеріоценозу жіночих геніталій.Показання до застосуванняПризначення: лікування хворих з вагінальними дисбіозами та неспецифічними запальними процесами піхви. Показання до застосування: неспецифічні кольпіти. Призначають як самостійний засіб або після закінчення курсу антибактеріальної терапії; дисбіози піхви, у тому числі бактеріальний вагіноз. Призначають як самостійний засіб або у комплексній терапії; підгострі та хронічні стадії запальних процесів жіночої статевої сфери Призначають після закінчення курсу антибактеріальної терапії з метою реабілітації; гормонально залежні кольпіти, сенільні та ін. Призначають як самостійний засіб або на тлі специфічної гормональної терапії; підготовка до планових гінекологічних операцій з метою профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень; передпологова підготовка вагітних групи ризику щодо розвитку запальних захворювань з метою профілактики та лікування дисбіозу піхви; як допоміжний засіб у поєднанні та після специфічної антимікробної, противірусної та імуномодулюючої терапії при лікуванні урогенітальних інфекцій та захворювань, що передаються статевим шляхом (гонореї, урогенітального хламідіозу, урогенітального герпесу та ін.). Рекомендується поєднане застосування супозиторіїв та однієї з пероральних форм ацилакту.Протипоказання до застосуванняНе встановлені. Не рекомендується застосовувати при вульвовагінальних кандидозах.Вагітність та лактаціяЛактобактерії є представниками нормальної мікрофлори людини. Тому препарати, виготовлені на їх основі, можуть застосовуватися при вагітності та в період лактації.Побічна діяЧи не виявлені.Взаємодія з лікарськими засобамиАцилакт супозиторіїв можна поєднувати з одночасним призначенням антимікробної, противірусної та імуномодулюючої терапії. Не рекомендується одночасне вагінальне застосування антибактеріальних препаратів з ацилактом супозиторіями.Спосіб застосування та дозиПеред інтравагінальним введенням із супозиторію видаляють пакувальний матеріал. При лікуванні сенільних вагінітів гормональної природи та дисбіозів піхви препарат застосовують по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 5-10 днів. При порушенні чистоти вагінального секрету у вагітних до ІІІ-ІV ступеня препарат застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на добу протягом 5-10 і більше днів під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня та зникнення клінічних симптомів. З метою профілактики гнійно-септичних ускладнень застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на добу протягом 5-10 днів до передбачуваної операції або розродження. З метою відновної терапії після застосування антибіотиків застосовують по 1 супозиторію 1-2 рази на добу протягом 10 днів. Курс повторюють за призначенням лікаря за 10-20 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не впливає на виконання видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (управління транспортними засобами, машинним обладнанням тощо).Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: хлормадинону ацетат 2 мг та етинілестрадіол 0,03 мг; допоміжні речовини: повідон-КЗО – 4,5 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,0 мг, лактози моногідрат – 68,97 мг, магнію стеарат – 0,5 мг; плівкова оболонка: гіпромелоза-6 мПа.с - 1,115 мг, лактози моногідрат - 0,575 мг, макрогол-6000 - 0,279 мг, пропіленгліколь - 0,093 мг, тальк - 0,371 мг, титану діоксид, 0,55 мг. По 21 таблетці в блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору. Колір ядра таблетки: білий або майже білий.Фармакотерапевтична групаКонтрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо компоненти препарату швидко і повністю абсорбуються із ШКТ. Cmax хлормадинону ацетату досягається через 1-2 год. T1/2 - 34 год, метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. Етинілестрадіол (T1/2 становить ~25 год) біотрансформується з утворенням сульфатів та глюкуронідів, які виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6.ФармакодинамікаПри тривалому (більше 21 дня) застосуванні зменшує секрецію фолікулостимулюючого (ФСГ) та лютеїнізуючого (ЛГ) гормону, пригнічує овуляцію, проліферацію ендометрію та його секреторну трансформацію. Змінює властивості слизу цервікального каналу, ускладнює проходження сперматозоїдів через цервікальний канал та порушує їхню рухливість. Хлормадинон замінює андрогени на специфічні рецептори. Етинілестрадіол збільшує продукцію глобуліну, що зв'язує статеві гормони, та знижує рівень вільного тестостерону. Сприяє нормалізації менструального циклу, зменшенню кількості менструальної крові, зниженню інтенсивності передменструальних болів та частоти виникнення залізодефіцитної анемії, дисменореї, функціональних кіст яєчників, ектопічної вагітності, злоякісних утворень ендометрію та яєчників, деяких форм доброякісних захворювань молочних залоз та. Етинілестрадіол пригнічує секрецію шкірних потових залоз.Показання до застосуванняПероральна контрацепція.Протипоказання до застосуванняКомбінована пероральна контрацепція (КПК) протипоказана у наведених нижче випадках. Прийом Бєлари слід негайно припинити у разі появи хоча б одного з перерахованих нижче симптомів: наявність тромбозів (венозних та артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія, інфаркт міокарда, інсульт); наявність перших ознак тромбозу, тромбофлебіту або симптомів емболії (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); заплановане хірургічне втручання (як мінімум за 4 тижні до нього) та період іммобілізації, наприклад, після травми (в т.ч. після накладання гіпсових пов'язок); цукровий діабет із судинними ускладненнями; цукровий діабет, який не піддається адекватному контролю; неконтрольована артеріальна гіпертензія або значне збільшення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт.ст.); спадкова або набута схильність до розвитку венозних або артеріальних тромбозів, а саме: підвищена стійкість організму до активованого С-білка (АРС-резистентність); недостатність антитромбіну III, недостатність С-білка, недостатність S-білка, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); гепатити, жовтяниця, порушення функції печінки в даний час або в анамнезі (до нормалізації показників печінкових тестів); генералізоване свербіння та жовтяниця (холестаз), особливо в період попередньої вагітності або терапії естрогенами; синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, стани/захворювання, що супроводжуються порушенням відтоку жовчі; наявність у цей час або в анамнезі пухлин печінки; виражені болі в епігастрії, збільшення печінки або симптоми внутрішньочеревної кровотечі; прояв вперше або рецидив порфірії (всі три форми, особливо набута порфірія); наявність гормонозалежних злоякісних захворювань, зокрема. в анамнезі (наприклад, матки чи молочних залоз) чи підозра на них; виражені порушення метаболізму ліпідів; панкреатити (в даний час або в анамнезі) у поєднанні з важкими формами гіпертригліцеридемії; перші напади мігренозного болю або часті тяжкі головні болі; мігрень у поєднанні з локальною неврологічною симптоматикою (асоційована мігрень); гострі сенсорні порушення, наприклад, порушення зору та слуху; рухові порушення (особливо парез); обтяження перебігу епілепсії; тяжка депресія; отосклероз під час попередніх вагітностей; кровотеча із піхви неясної етіології; гіперплазія ендометрію; аменорея неясної етіології; куріння у віці старше 35 років; вагітність чи підозра на неї; лактація (період грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: застосування комбінації естроген/прогестаген може негативно впливати на деякі захворювання/стани. Спеціальне медичне спостереження потрібне у таких випадках: епілепсія, розсіяний склероз; судомний синдром (тетанія); мігрень; бронхіальна астма; серцева чи ниркова недостатність; мала хорея; цукровий діабет з неускладненим перебігом; цукровий діабет; захворювання печінки; порушення метаболізму ліпідів, дисліпопротеїнемія; аутоімунні захворювання (включаючи системний червоний вовчак); ожиріння; артеріальна гіпертензія; ендометріоз; варикозні захворювання; флебіт; порушення системи згортання крові; мастопатія; міома матки; герпес вагітних; депресія; хронічні запальні захворювання кишок (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Белара при вагітності протипоказане. Перед початком застосування препарату Белара® необхідно виключити наявність вагітності. При настанні вагітності під час прийому Белари прийом препарату слід негайно припинити. Наявні на сьогодні дані не містять відомостей про розвиток тератогенної або ембріотоксичної дії у жінок, які випадково приймали під час вагітності препарати, що містять естрогени та прогестерони у такій же комбінації, як і в препараті Белара®. Не рекомендується застосовувати препарат Белара в період грудного вигодовування, оскільки препарат зменшує кількість молока, що виробляється, і змінює його склад. Невеликі кількості входять до складу контрацептиву гормонів та/або їх метаболіти виділяються з грудним молоком та можуть впливати на дитину.Побічна діяПри прийомі препарату Белара® найпоширенішими побічними реакціями (більше 20% випадків) є кровотечі прориву, кров'яні виділення з піхви, головний біль та неприємні відчуття в області молочних залоз. Міжменструальні кровотечі зазвичай зменшуються зі збільшенням тривалості прийому Белары. Частота народження побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), іноді (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000) , <1/1000), дуже рідко (<1/10000). Можуть спостерігатися побічні реакції з боку наступних органів та систем. З боку імунної системи: нечасто – підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи алергічні реакції з боку шкіри. З боку обміну речовин: нечасто – зміни ліпідного складу крові, включаючи гіпертригліцеридемію; рідко – підвищення апетиту. З боку психіки: часто – депресивний стан, нервозність, дратівливість; нечасто – зниження лібідо. З боку нервової системи: часто запаморочення, мігрень (і/або її посилення). З боку органу зору: часто – розлади зору; рідко – кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз. З боку органу слуху: рідко – несподівана втрата слуху, шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – гіпертензія, гіпотензія, серцево-судинний колапс, варикозна хвороба вен, тромбоз вен. З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – блювання; нечасто – біль у животі, метеоризм, діарея. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - вугровий висип; нечасто – порушення пігментації, хлоазму, випадання волосся, сухість шкіри, гіпергідроз; рідко – кропив'янка, екзема, еритема, свербіж шкіри, посилення псоріазу, гіпертрихоз; дуже рідко – вузлувата еритема. З боку кістково-м'язової системи: часто – почуття тяжкості; нечасто – біль у спині, м'язові розлади. З боку статевої системи: дуже часто – посилення слизових оболонок з піхви, дисменорея, аменорея; часто – біль у нижній частині живота; нечасто – галакторея, фіброаденома молочної залози, вагінальний кандидоз; рідко – збільшення молочних залоз, вульвовагініт, менорагія, передменструальний синдром. Загальні розлади: часто – втома, набряки, збільшення маси тіла. При застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів, включаючи Белару, також спостерігалися такі небажані ефекти: підвищення ризику венозної та артеріальної тромбоемболії (наприклад, тромбоз вен, легенева емболія, інсульт, інфаркт міокарда). Ризик може посилюватись додатковими факторами; підвищення ризику захворювання жовчовивідних шляхів; у поодиноких випадках підвищення ризику розвитку доброякісних новоутворень печінки (і ще рідше – злоякісних новоутворень печінки); поодинокі випадки можуть призводити до загрозливих для життя внутрішньочеревних кровотеч; загострення хронічних запальних захворювань кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт).Взаємодія з лікарськими засобамиКонтрацептивна ефективність знижується при одночасному прийомі з фенітоїном, барбітуратами, карбамазепіном, окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, гризеофульвіном, фенілбутазоном, рифампіцином, ампіциліном, тетрацикліном.Спосіб застосування та дозиВсередину, переважно в один і той же час. Необхідно прийняти першу таблетку в перший день менструального циклу і продовжувати прийом щодня по 1 табл. на день протягом 21 дня. Потім зробити 7-денну перерву, протягом якої має початися менструальноподібна кровотеча. Після 7-денної перерви слід відновити прийом таблеток Белара з наступного блістера , незалежно від того, припинилася менструальноподібна кровотеча чи ні. Таблетки необхідно видавлювати з блістера і ковтати повністю, вибираючи ту таблетку, яка маркована відповідним днем ​​тижня. Вибір пігулок визначається напрямком стрілки на упаковці. Порядок прийому пігулок Раніше не застосовувалися гормональні контрацептиви (протягом попереднього менструального циклу) Першу таблетку слід прийняти першого дня менструації. У такому разі контрацептивна дія починається з першого дня прийому препарату Белара® і зберігається під час 7-денної перерви, коли таблетки не приймаються. Крім того, першу таблетку Белара можна прийняти на 2-5-й день менструації, незалежно від того, припинилася кровотеча чи ні. Однак у цьому випадку у перші 7 днів прийому таблеток необхідно застосовувати додаткові бар'єрні засоби контрацепції. Якщо менструація почалася передчасно (більше ніж на 5 днів), слід рекомендувати жінці відкласти початок прийому препарату Белара до наступної кровотечі. Перехід з іншого гормонального контрацептиву на препарат Белара® Перехід із препаратів, що містять 21 або 22 активні таблетки. Слід закінчити прийом усіх пігулок старої упаковки. Першу таблетку препарату Белара® необхідно прийняти наступного дня. Не повинно бути перерви у прийомі таблеток, а пацієнтка не повинна чекати наступу наступного менструального циклу. Додаткові контрацептивні заходи не потрібні. Перехід із препаратів, що містять 28 таблеток. Першу таблетку препарату Белара слід прийняти наступного дня після прийому останньої активної таблетки з упаковки попереднього контрацептивного препарату, що містить 28 табл. (Тобто після прийому 21 активної таблетки). Не повинно бути перерви у прийомі таблеток, а пацієнтка не повинна чекати наступу наступного менструального циклу. Додаткові контрацептивні заходи не потрібні. Перехід із контрацептивів, що містять тільки гестаген (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат). Жінка може перейти з міні-пілі на препарат Белара ® у будь-який день (без перерви), з імплантату – у день його видалення, з ін'єкційної форми – у день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом перших 7 днів прийому Белару . Після аборту у першому триместрі вагітності Слід розпочати прийом препарату Белара ® одразу після аборту у першому триместрі вагітності. Додаткові заходи контрацепції не є обов'язковими. Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності Після пологів застосування препарату жінками, які не годують груддю, може бути розпочато на 21-28-й день післяпологового періоду. У цьому випадку додаткових заходів контрацепції не слід вживати. Якщо застосування препарату в післяпологовому періоді розпочато через 28 днів після пологів, необхідно вжити додаткових заходів контрацепції протягом 7 днів. Якщо жінка мала статевий контакт, то до початку застосування препарату необхідно виключити вагітність і почекати наступного менструального циклу. Пропуск прийому таблетки Якщо минуло зберігається. Пропущена таблетка повинна бути прийнята одразу ж, як тільки жінка згадає про неї, а наступні таблетки мають бути прийняті у звичайний час. Якщо пройшло 12 годин після пропуску прийому таблетки, можливе зниження контрацептивної дії препарату. Необхідно негайно прийняти пропущену таблетку. Наступні таблетки повинні прийматися у звичайний час, проте протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції (презерватив). Якщо протягом цих 7 днів таблетки в упаковці не закінчилися, прийом таблеток з наступної упаковки потрібно почати відразу після завершення таблеток в попередній упаковці, тобто. не робиться перерва між прийомом таблеток із різних упаковок. Якщо відсутня менструальноподібна кровотеча після прийому другої упаковки,необхідно виключити вагітність. Застосування у разі діареї, блювання У разі виникнення блювоти або діареї на фоні прийому таблеток Белара® рекомендується використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції, т.к. контрацептивна дія препарату може знижуватися (через неповну абсорбцію препарату в кишечнику).ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі великої кількості таблеток – нудота, блювання, піхвові кровотечі (у дівчаток). Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає. В окремих випадках необхідний контроль показників водно-електролітного обміну та функції печінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо пацієнтка не прийняла препарат у звичний час, і з моменту встановленого часу пройшло менше 12 годин, контрацептивна дія препарату зберігається, і слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку. Наступну таблетку необхідно прийняти у встановлений час. Якщо з часу встановленого часу пройшло більше 12 годин, можливе зниження контрацептивної дії препарату. У цьому випадку необхідно прийняти пропущену таблетку і надалі продовжувати прийом у звичайний час. При цьому слід використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів таблетки в упаковці закінчилися, прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу ж після завершення таблеток в попередній упаковці, тобто. не робити перерву між прийомом таблеток із різних упаковок.Якщо відсутня менструальноподібна кровотеча після прийому другої упаковки, слід виключити вагітність. У разі виникнення блювоти чи діареї і натомість прийому Белары, рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції, т.к. контрацептивна дія може знижуватись через неповну абсорбцію активних речовин у кишечнику. З обережністю застосовувати при судомному синдромі, малій хореї, захворюваннях печінки, порушенні ліпідного обміну, аутоімунних захворюваннях (включаючи системний червоний вовчак), ожирінні, артеріальній гіпертензії, ендометріозі, варикозній хворобі, запальних захворюваннях вен, порушеннях згортання. Пацієнткам зі схильністю до розвитку хлоазми слід уникати перебування на сонці та УФ-опромінення під час застосування препарату. Застосування препарату в ранній термін вагітності не є показанням до проведення медичного аборту. На фоні прийому Белари можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви (мажучі або рясні), особливо протягом перших місяців застосування препарату, що не є показанням для додаткового обстеження, та застосування може бути продовжено. Якщо кровотеча відновлюється після кількох циклів, слід провести обстеження для виключення органічної патології. Міжменструальна кровотеча може свідчити про недостатність контрацептивного ефекту. У перші місяці застосування препарату може не виникати менструальноподібної кровотечі, що не є показником зниження контрацептивного ефекту. Якщо кровотеча не настає після циклу, в якому не пропущено жодної таблетки, 7-денний інтервал не перевищений, одночасно не приймалися інші препарати, не відмічені епізоди блювоти або діареї, прийом таблеток може бути продовжено, оскільки вагітність малоймовірна. Вагітність слід виключати протягом перших 10 днів нового циклу. Якщо менструальна кровотеча не виникла у двох послідовних циклах, слід провести контрольне обстеження на наявність вагітності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на один супозиторій Діюча речовина: мірісталконію хлорид (бензалконію хлорид C₁₄) - 18,9 мг. Допоміжна речовина: жир твердий (Вітепсол, марки Н 15, W 35, Супосир, марки NA 15, NAS 50) - до отримання супозиторію масою 1,75 г. Супозиторії вагінальні 18,9 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці; 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальніХарактеристикаСупозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної формиФармакотерапевтична групаКонтрацептивний місцевий (сперміцидний) засіб має також антисептичну, протигрибкову, антипротозойну дію; інактивує вірус Herpes simplex Виявляє бактерицидну активність щодо стафілококів, стрептококів, грамнегативних бактерій (кишкової та синьогнійної паличок, гонококів, протею, клебсієли та інших), анаеробних бактерій, грибів та цвілей. Діє на штами бактерій, стійких до антибіотиків та інших хіміотерапевтичних лікарських засобів; пригнічує плазмокоагулазу та гіалуронідазу стафілококів. Сперміцидна дія обумовлена ​​здатністю пошкоджувати мембрани сперматозоїдів (на початку джгутиків, потім головки), що зумовлює неможливість запліднення ушкодженим сперматозоїдом. Ефект розвивається через 5 хвилин після введення вагінального супозиторію. Виявляє активність у запобіганні захворюванням, що передаються статевим шляхом (гонорея, хламідіоз, трихомоніаз). Не впливає на нормальну мікрофлору піхви (в т.ч. на паличку Додерляйну) та гормональний цикл.ФармакокінетикаПрактично не всмоктується при інтравагінальному введенні, видаляється простим промиванням водою та з нормальними фізіологічними виділеннями.Клінічна фармакологіяКонтрацептивний засіб для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняМісцева контрацепція для жінок репродуктивного віку (наявність протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкової контрацепції; післяпологовий період, період лактації; період після переривання вагітності; пременопаузний період; необхідність епізодичного запобігання вагітності; пропуск або запізнення в прийомі пероральних контрацептів, що постійно використовуються). Профілактика захворювань, що передаються статевим шляхом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, кольпіт, виразка та подразнення слизової оболонки піхви та матки.Вагітність та лактаціяШкідливої ​​дії протягом вагітності не має. Не виділяється з грудним молоком, може застосовуватись у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції, контактний дерматит, свербіж та печіння у піхві та/або статевому члені партнера, хворобливе сечовипускання.Взаємодія з лікарськими засобамиБудь-який лікарський засіб, введений інтравагінально, може знижувати місцеву сперміцидну дію (в т.ч. мило та розчини, що його містять). Розчини йоду (в т.ч. 0,1% розчин йодонату) інактивують препарат.Спосіб застосування та дозиПопередньо звільнивши супозиторій від контурного пакування, вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині за 5 хвилин до статевого акту; тривалість дії - 4 год. Разова доза: 1 супозиторій розрахований на 1 статевий акт. Обов'язково вводити новий вагінальний супозиторій у разі повторних статевих актів. Кратність використання обмежена індивідуальною переносимістю діючої речовини та частотою статевих актів.ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: діюча речовина: 200 мг повідон-йоду (відповідає 18 - 24 мг активного йоду) у кожному вагінальному супозиторії; Допоміжна речовина: макрогол 1000-2800 мг. По 7 вагінальних супозиторіїв у блістері з ПВХ/ПЕ плівки. По 1 або 2 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальні торпедоподібні, гомогенні, темно-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні майже не відбувається реабсорбція йоду зі слизової оболонки.ФармакодинамікаПовідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який вивільняє йод протягом певного часу після його застосування. Елементарний йод (I2) має сильний герміцидний ефект. В експериментах in vitro він швидко знищує бактерії, віруси, гриби та деякі найпростіші організми. Механізм його дії наступний: вільний йод має швидкий герміцидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою або слизовими оболонками з полімеру виділяється постійно зростаюча кількість йоду. Йод реагує з окислюваними -SH та -OH групами амінокислот, що входять до складу ферментів та структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи або руйнуючи ці білки, призводячи до загибелі мікроорганізмів. Більшість мікроорганізмів знищуються при впливі in vitro менш ніж за 1 хвилину, причому основна руйнівна дія припадає на перші 15 - 30 секунд, при цьому йод знебарвлюється. Тому інтенсивність коричневого кольору є показником ефективності. Резистентність до препарату невідома. Антимікробний спектр дії: діюча речовина препарату супозиторії вагінальні Бетадин ефективно впливає і знищує широке коло мікроорганізмів, таких як грам-позитивні та грам-негативні бактерії (бактерицидний ефект), віруси (віруліцидний ефект), гриби (фунгіцидний ефект) ) та суперечки (спороцидний ефект).ІнструкціяВідокремте один супозиторій від стрічки, розриваючи по перфорації V-подібного розрізу. Дістаньте супозиторій із блістера, одночасно потягнувши у протилежних напрямках обидва кінці фольги.Показання до застосуванняГострий або хронічний вагініт (змішана, неспецифічна інфекція), бактеріальний вагіноз (викликаний Gardnerella vaginalis), кандидоз, інфекція Trichomonas vaginalis. Інфекції піхви після терапії антибіотиками чи стероїдними препаратами. Профілактика перед хірургічними чи діагностичними втручаннями у піхву.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до повідону-йоду та інших компонентів препарату. Порушення функції щитовидної залози (гіпертиреоз) (див. розділ Особливі вказівки). Інші гострі захворювання щитовидної залози. Герпетиформний дерматит Дюрінга. Перед або під час застосування радіоактивного йоду для лікування карциноми щитовидної залози або сцинтиграфії. Вагітність та період годування груддю. Дівчатам, які не досягли підліткового віку, застосування вагінальних супозиторій Бетадін протипоказано.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Бетадин не рекомендується з 3 місяців вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При необхідності у цих випадках лікування можливе під індивідуальним медичним контролем. Протипоказаний у недоношених та новонароджених дітей.Побічна діяСвербіж, гіперемія у місці введення препарату, алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКомплекс повідон-йод ефективний у діапазоні pH 2 – 7. Взаємодія комплексу з білками та іншими ненасиченими органічними речовинами знижує його ефективність. Не слід застосовувати препарат з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, що містять окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Бетадін проконсультуйтеся з лікарем. Окисна дія повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів різних діагностичних проб (наприклад, визначення гемоглобіну в калі або сечі або глюкози в сечі). Під час застосування повідон-йоду може знизитися поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких діагностичних досліджень (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білково-пов'язаного йоду та радіоактивного йоду) або зробити заплановану йодотерапію щитовидної залози. З метою отримання об'єктивних результатів після тривалого лікування повідон-йодом перед проведенням сцинтиграфії необхідно зробити перерву.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально (для введення в піхву). Для максимального вивільнення діючої речовини та запобігання розвитку місцевого подразнення рекомендується змочити супозиторій водою та вводити її глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо під час застосування вагінального супозиторію почнеться менструація, лікування слід продовжувати без перерви, протягом призначеного періоду часу. По 1 супозиторію вводити глибоко у піхву: при гострому вагініті 1 раз на добу протягом 7 днів, у більш тяжких випадках або при недостатньому терапевтичному ефекті лікування можна продовжувати протягом наступних 7 днів 1 раз на добу. При стійких тривалих інфекціях лікування може бути більш тривалим і вагінальні супозиторії можна застосовувати 2 рази на день. Для передопераційної профілактики ускладнень інфекційного генезу у гінекології препарат вводять інтравагінально 2 рази на добу (вранці та ввечері перед сном) протягом 1-7 днів. Якщо після лікування не настає або симптоми посилюються або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями. згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПри застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне. При надмірному застосуванні можлива йодна інтоксикація, для якої характерні наступні симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печіння або болю в роті або ковтку, подразнення та набряк очей, шкірні реакції, шлунково-кишкові розлади та діарея, порушення функції , недостатність кровообігу, набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок та щитовидної залози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату може розвинутись подразнення шкіри, контактний дерматит або підвищена чутливість. При появі ознак місцевого подразнення та підвищеної чутливості застосування препарату слід відмінити. Не можна нагрівати препарат перед застосуванням. У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, наприклад зобом, вузловим зобом та іншими негострими захворюваннями щитовидної залози, введення значної кількості йоду може спричинити гіпертиреоз. У таких пацієнтів застосування препарату Бетадин вагінальні супозиторії має бути обмежене в часі. Якщо після закінчення лікування розвиваються ознаки гіпертиреозу, пацієнткам рекомендується контролювати функцію щитовидної залози. Препарат не можна застосовувати до та після сцинтиграфії, а також під час лікування карциноми щитовидної залози радіоактивним йодом (див. Протипоказання). Особливої ​​обережності слід дотримуватись при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок. Слід уникати регулярного застосування препарату Бетадин супозиторії вагінальні пацієнткам, які отримують препарати літію. Рекомендується дотримуватися обережності при введенні вагінальних супозиторіїв незаймана. Супозиторії мають сперміцидну дію, у зв'язку з чим не рекомендується їх застосування у жінок, які планують вагітність. Рекомендується також протягом курсу лікування використовувати гігієнічні прокладки. Забарвлення на шкірі та тканинах змивається водою. Після контакту з препаратом слід уникати його потрапляння у вічі. Діти та підлітки Дівчаткам, що не досягли підліткового віку, застосування вагінальних супозиторіїв Бетадин протипоказано. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій».Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: діюча речовина: 200 мг повідон-йоду (відповідає 18 - 24 мг активного йоду) у кожному вагінальному супозиторії; Допоміжна речовина: макрогол 1000-2800 мг. По 7 вагінальних супозиторіїв у блістері з ПВХ/ПЕ плівки. По 1 або 2 блістери у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТорпедоподібні гомогенні супозиторії темно-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Немає даних про системну абсорбцію. Виведення Переважно нирками. Повидон Всмоктування і тим більше виведення повідону нирками залежить від його молекулярної ваги. Оскільки його молекулярна вага знаходиться в межах 35000 - 50000, слід очікувати на його затримку в організмі.ФармакодинамікаПовідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який вивільняє йод протягом певного часу після його застосування. Елементарний йод (I2) має сильний герміцидний ефект. В експериментах in vitro він швидко знищує бактерії, віруси, гриби та деякі найпростіші організми. Механізм його дії наступний: вільний йод має швидкий герміцидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою або слизовими оболонками з полімеру виділяється постійно зростаюча кількість йоду. Йод реагує з окислюваними -SH та -OH групами амінокислот, що входять до складу ферментів та структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи або руйнуючи ці білки, призводячи до загибелі мікроорганізмів. Більшість мікроорганізмів знищуються при впливі in vitro менш ніж за 1 хвилину, причому основна руйнівна дія припадає на перші 15 - 30 секунд, при цьому йод знебарвлюється. Тому інтенсивність коричневого кольору є показником ефективності. Резистентність до препарату невідома. Антимікробний спектр дії: діюча речовина препарату супозиторії вагінальні Бетадин ефективно впливає і знищує широке коло мікроорганізмів, таких як грам-позитивні та грам-негативні бактерії (бактерицидний ефект), віруси (віруліцидний ефект), гриби (фунгіцидний ефект) ) та суперечки (спороцидний ефект).ІнструкціяВідокремте один супозиторій від стрічки, розриваючи по перфорації V-подібного розрізу. Дістаньте супозиторій із блістера, одночасно потягнувши у протилежних напрямках обидва кінці фольги.Показання до застосуванняГострий або хронічний вагініт (змішані неспецифічні інфекції), бактеріальний вагіноз (викликаний Gardnerella vaginalis), кандидоз, інфекція, спричинена Trichomonas vaginalis. Інфекції піхви після терапії антибіотиками чи стероїдними препаратами. Профілактика перед хірургічними чи діагностичними втручаннями у піхву.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до повідону-йоду та інших компонентів препарату. Порушення функції щитовидної залози (гіпертиреоз) (див. розділ Особливі вказівки). Інші гострі захворювання щитовидної залози. Герпетиформний дерматит Дюрінга. Перед або під час застосування радіоактивного йоду для лікування карциноми щитовидної залози або сцинтиграфії. Вагітність та період годування груддю. Дівчатам, які не досягли підліткового віку, застосування вагінальних супозиторій Бетадін протипоказано.Вагітність та лактаціяЗастосування повідон-йоду під час вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане, оскільки йод, що всмоктався, проходить через плаценту і виділяється в грудне молоко. Крім того, плід та новонароджений мають підвищену чутливість до йоду. У грудному молоці концентрація йоду вища, ніж у сироватці крові. Застосування йоду може спричинити плод або новонароджений гіпотиреоз з підвищеною концентрацією тиреотропного гормону (ТТГ). Може виникнути необхідність контролю функції щитовидної залози у дитини. У дітей слід запобігти можливості випадкового попадання препарату в рот або його проковтування. Фертильність Супозиторії вагінальні можуть мати сперміцидну дію, тому при плануванні вагітності їх застосування не рекомендується.Побічна діяСвербіж, гіперемія у місці введення препарату, алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКомплекс повідон-йод ефективний у діапазоні pH 2 – 7. Взаємодія комплексу з білками та іншими ненасиченими органічними речовинами знижує його ефективність. Не слід застосовувати препарат з іншими дезінфікуючими та антисептичними засобами, що містять окислювачі, луги та катіонні поверхнево-активні речовини. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Бетадін проконсультуйтеся з лікарем. Окисна дія повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів різних діагностичних проб (наприклад, визначення гемоглобіну в калі або сечі або глюкози в сечі). Під час застосування повідон-йоду може знизитися поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких діагностичних досліджень (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення білково-пов'язаного йоду та радіоактивного йоду) або зробити заплановану йодотерапію щитовидної залози. З метою отримання об'єктивних результатів після тривалого лікування повідон-йодом перед проведенням сцинтиграфії необхідно зробити перерву.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально (для введення в піхву). Для максимального вивільнення діючої речовини та запобігання розвитку місцевого подразнення рекомендується змочити супозиторій водою та вводити її глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо під час застосування вагінального супозиторію почнеться менструація, лікування слід продовжувати без перерви, протягом призначеного періоду часу. По 1 супозиторію вводити глибоко у піхву: при гострому вагініті 1 раз на добу протягом 7 днів, у більш тяжких випадках або при недостатньому терапевтичному ефекті лікування можна продовжувати протягом наступних 7 днів 1 раз на добу. При стійких тривалих інфекціях лікування може бути більш тривалим і вагінальні супозиторії можна застосовувати 2 рази на день. Для передопераційної профілактики ускладнень інфекційного генезу у гінекології препарат вводять інтравагінально 2 рази на добу (вранці та ввечері перед сном) протягом 1-7 днів. Якщо після лікування не настає або симптоми посилюються або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями. згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПри застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне. При надмірному застосуванні можлива йодна інтоксикація, для якої характерні наступні симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печіння або болю в роті або ковтку, подразнення та набряк очей, шкірні реакції, шлунково-кишкові розлади та діарея, порушення функції , недостатність кровообігу, набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок та щитовидної залози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату може розвинутись подразнення шкіри, контактний дерматит або підвищена чутливість. При появі ознак місцевого подразнення та підвищеної чутливості застосування препарату слід відмінити. Не можна нагрівати препарат перед застосуванням. У пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, наприклад зобом, вузловим зобом та іншими негострими захворюваннями щитовидної залози, введення значної кількості йоду може спричинити гіпертиреоз. У таких пацієнтів застосування препарату Бетадин вагінальні супозиторії має бути обмежене в часі. Якщо після закінчення лікування розвиваються ознаки гіпертиреозу, пацієнткам рекомендується контролювати функцію щитовидної залози. Препарат не можна застосовувати до та після сцинтиграфії, а також під час лікування карциноми щитовидної залози радіоактивним йодом (див. Протипоказання). Особливої ​​обережності слід дотримуватись при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок. Слід уникати регулярного застосування препарату Бетадин супозиторії вагінальні пацієнткам, які отримують препарати літію. Рекомендується дотримуватися обережності при введенні вагінальних супозиторіїв незаймана. Супозиторії мають сперміцидну дію, у зв'язку з чим не рекомендується їх застосування у жінок, які планують вагітність. Рекомендується також протягом курсу лікування використовувати гігієнічні прокладки. Забарвлення на шкірі та тканинах змивається водою. Після контакту з препаратом слід уникати його потрапляння у вічі. Діти та підлітки Дівчаткам, що не досягли підліткового віку, застосування вагінальних супозиторіїв Бетадин протипоказано. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій».Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активна речовина: етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 57.17 мг, крохмаль кукурудзяний – 12 мг, повідон 30ЛП – 3 мг, натрію крохмалю гліколат – 5 мг, магнію стеарат – 800 мкг; плівкова оболонка: акваполіш білий 014.17 МС (гіпромелоза - 48%, гідроксипропілцелюлоза - 12%, тальк - 20%, олія насіння бавовни гідрогенізована - 5%, титану діоксид - 15%) - 9 мг. 1 блістер по 21 пігулки.Фармакотерапевтична групаНизькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Дія препарату Бонаде заснована на спільній дії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки. Гестагенний компонент препарату Бонаде, дієногест, є похідним нортестостерону і має антиандрогенну дію. Дієногест також сприятливо впливає на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ЛПВЩ. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі.ФармакокінетикаБетагістин діє головним чином на гістамінові H1- та H3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на H3-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором H3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Покращує провідність у нейронах вестибулярних ядер на рівні ствола головного мозку. Клінічним проявом зазначених властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращення слуху у разі його зниження.ІнструкціяЯк розпочати прийом препарату Бонаде. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці застосування препарату Бонаде слід розпочинати у 1-й день природного менструального циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі). Приймають пігулку, помічену відповідним днем ​​тижня. Наприклад, якщо менструація починається у п'ятницю, приймають таблетку, позначену літерами, що позначають п'ятницю. Потім слід продовжувати приймати таблетки в наступні дні в установленому порядку. Допустимо також починати застосування з 2-5 днів циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив) протягом перших 7 днів застосування таблеток з першої упаковки (блістера). При переході з інших КОК, контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного пластиру можна почати приймати препарат Бонаде наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої упаковки КОК (тобто без перерви в прийомі). Якщо попередня упаковка містила також неактивні таблетки (без активної речовини), можна застосовувати препарат Бонаде наступного дня після прийому останньої активної таблетки. Також можна розпочати застосування пізніше, але в жодному разі не пізніше наступного дня, після звичайної перерви у застосуванні (перерва 7 днів для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). У разі використання контрацептивного пластиру або контрацептивного вагінального кільця прийом препарату Бонаде слід розпочати в день їх видалення, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. При переході з пероральних контрацептивів, що містять тільки гестаген ("міні-пили"), можна припинити прийом "міні-пили" в будь-який день і почати застосування препарату Бонаде наступного дня, в той же час. Протягом перших 7 днів застосування таблеток також необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. При переході з ін'єкційного контрацептиву, імплантату або внутрішньоматкових контрацептивів (внутрішньоматкова спіраль), що вивільняють гестаген, починати застосування препарату Бонаде слід у той день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або день видалення імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву. Протягом перших 7 днів застосування таблеток також необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. Відразу після пологів лікар може рекомендувати почекати до закінчення першого нормального менструального циклу, перш ніж починати застосування препарату Бонаде. Іноді, за рекомендацією лікаря, можна розпочати застосування препарату раніше. Після мимовільного викидня або аборту в I триместрі вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Зазвичай рекомендується розпочати застосування препарату негайно. Прийом пропущених пігулок. Якщо запізнення в прийомі чергової таблетки менше 12 годин, контрацептивна дія Бонаде зберігається. Пацієнтці слід прийняти таблетку, як тільки вона згадає про це. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше підряд таблеток пропущено, і чим ближче цей пропуск до початку прийому або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності. У зв'язку з цим можна керуватися такими правилами. Якщо пропущено більше 1 таблетки з упаковки (блістера), слід проконсультуватися з лікарем. Если пропущена 1 таблетка в первую неделю применения препарата, следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт был в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Следует немедленно проконсультироваться с врачом. Если пропущена 1 таблетка во вторую неделю приема препарата, следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже, если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, контрацептивное действие препарата Бонадэ сохраняется, и женщина не нуждается в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. Если пропущена 1 таблетка на третьей неделе приема препарата, но в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы, если женщина будет придерживаться любого из двух следующих вариантов: Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только пациентка вспомнит (даже если это означает прием 2 таблеток одновременно). Следующую таблетку следует принять в обычное время. Следующую упаковку (блистер) необходимо начать сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки (блистера), таким образом, не будет перерыва между упаковками (блистерами). Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки (блистера), но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения в дни приема препарата. Следует прекратить применение таблеток из текущей упаковки (блистера), сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки) и затем начать прием таблеток из новой упаковки (блистера). Отсутствие ожидаемого менструальноподобного кровотечения после перерыва в применении таблеток может означать, что женщина беременна. В этом случае женщине необходимо проконсультироваться с врачом прежде, чем она начнет применение таблеток из новой упаковки (блистера). Руководствуясь этими правилами, женщина всегда может начать применение таблеток из следующей упаковки (блистера) в тот день недели, когда она обычно это делает. В ситуациях, когда рекомендуется прекратить прием препарата Бонадэ, или когда его надежность может быть снижена, следует воздержаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям базальной температуры и цервикальной слизи. Припинення прийому препарату. Можна припинити приймати препарат Бонаде будь-коли. У разі припинення застосування у зв'язку з бажанням завагітніти, зазвичай рекомендується дочекатися першої нормальної менструації і лише після цього спробувати завагітніти. За допомогою цього методу легше встановити дату пологів. Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів. У разі виникнення блювання або діареї діючі речовини препарату Бонаде можуть не повністю всмоктуватися. Якщо блювання триває 3-4 години після прийому контрацептивної таблетки, результат може бути таким же, як при пропусканні прийому таблетки. Слід робити так, як рекомендовано у разі пропуску прийому таблетки. У разі сильної діареї слід проконсультуватися у лікаря. Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі. Можна відкласти початок менструальноподібної кровотечі, якщо почати приймати таблетки з наступної упаковки (якщо упаковка містить 21 таблетку) або блістера (якщо упаковка містить 63 таблетки) відразу після закінчення поточної упаковки (блістера). Можна приймати таблетки так довго, як це необхідно, або доти, поки таблетки в упаковці (блістері) не закінчаться. Якщо необхідно, щоб кровотеча відміни почалася, слід припинити приймати таблетки. Під час застосування таблеток Бонаде з нової упаковки (блістера) можуть з'явитися рясні або мажуть кров'янисті виділення. Застосування таблеток із наступної упаковки (блістера) слід розпочати після звичайного 7-денного інтервалу. Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі. Якщо жінка приймає таблетки, суворо дотримуючись всіх рекомендацій, менструальноподібні кровотечі наступають приблизно в ті самі дні кожні 4 тижні. Якщо необхідно змінити ці дні, слід скоротити (але в жодному разі не продовжувати) наступний інтервал без прийому таблеток. Наприклад, кровотеча починається по п'ятницях, а необхідно, щоб вона починалася по вівторках (на 3 дні раніше), тоді слід почати застосування таблеток з нової упаковки (блістера) на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо інтервал без прийому таблеток буде занадто коротким, кровотеча може зовсім не наступити в інтервал. Однак під час застосування таблеток з нової упаковки (блістера) можуть з'явитися рясні або кров'янисті виділення. Спеціальні групи пацієнтів. Дітям та підліткам препарат Бонаде показаний лише після настання менархе. Пацієнти похилого віку: Бонаде не показаний після настання менопаузи. Препарат протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. Препарат Бонаде спеціально не вивчався у жінок із порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму дозування таких пацієнтів.Показання до застосуванняКонтрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності інших методів лікування (місцеве лікування або застосування системних антибіотиків).Протипоказання до застосуванняПрепарат Бонаде протипоказаний за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якийсь із цих станів розвивається вперше на тлі його застосування, препарат слід негайно відмінити: тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт) ; стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки в даний час та в анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, тяжка дисліпопротеїнемія;неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання, тривала іммобілізація, оперативні втручання на нижніх кінцівках та органах малого тазу, нейрохірургічні втручання, куріння віком від 35 років; вроджена або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор 5 Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів, (антикарди); мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників печінкових ферментів), у т.ч. синдроми Ротора та Дубіна-Джонсона; пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма. Препарат Бонаде не призначений для застосування у чоловіків. З обережністю. Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику: фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; ожиріння (ІМТ менше 30 кг/м2); дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; неускладнені вади клапанного апарату серця; спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у будь-кого з найближчих родичів); інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; онкологічні захворювання, ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен;спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання, що вперше виникли або погіршилися при вагітності або на тлі попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності, хорея Сіденхема); післяпологовий період.Вагітність та лактаціяПрепарат Бонаде не можна застосовувати при вагітності. Якщо вагітність виявляється під час застосування препарату Бонаде, його слід відмінити і звернутися до лікаря. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або прийому статевих гормонів з необережності в ранні терміни вагітності. Прийом КОК може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Дітям та підліткам препарат Бонаде показаний лише після настання менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Бонаде можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні застосування препарату Бонаде можуть спостерігатися й інші небажані ефекти, хоча їхня поява не обов'язкова у всіх пацієнток. Побічні ефекти, виявлені в ході застосування діючих речовин препарату Бонаде, наведені з розподілом за частотою розвитку та системами органів. Частоту побічних ефектів класифікували таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) та частота невідома (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту розвитку небажаних реакцій). Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вагініт, вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит (аднексит), інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – кісти яєчника; рідко – кісти придатків матки, міома матки, ліпома молочної залози, кісти молочних залоз, фіброзно-кістозна мастопатія. З боку системи кровотворення: рідко – анемія. З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. З боку ендокринної системи: рідко – вірилізм. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – підвищення апетиту; рідко – анорексія. Порушення психіки: нечасто – пригнічений настрій; рідко – психічні розлади, депресія, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, мігрень; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. З боку органу зору: рідко – сухість слизової оболонки очей, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія; частота невідома - непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття за її носінні). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, порушення слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення/зниження АТ; рідко - серцево-судинні розлади, тахікардія, венозні та артеріальні тромбози та тромбоемболії, тромбофлебіт, підвищення діастолічного тиску, ортостатична циркуляторна дистонія, "припливи" крові до шкіри з почуттям жару, варикозне розширення вен, захворювання. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, гіпервентиляція. З боку травної системи: нечасто – біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - акне, алопеція, висип, включаючи макулярний висип, свербіж (в т.ч. генералізований свербіж); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, посилене потовиділення, хлоазму, гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині, відчуття дискомфорту з боку опорно-рухового апарату, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у молочних залозах, відчуття дискомфорту; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи рясну менструальноподібну кровотечу, убогі менструальноподібні кров'янисті виділення та відсутність менструальноподібних кров'янистих виділень, ациклічні кровотечі, в т.ч. кровотечі з піхви та метрорагія, збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання в молочній залозі, набряк молочної залози, хворобливі менструальноподібні кров'янисті виділення, виділення з піхви, болі в ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея; частота невідома – виділення з молочних залоз. Загальні розлади та порушення: нечасто – стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміни маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні явища, підвищення температури тіла, дратівливість; частота невідома – затримка рідини. З боку лабораторних показників: рідко – гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде): венозні тромбоемболічні порушення; артеріальні тромбоемболічні порушення; інсульт; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або впливу на периферичну інсулінорезистентність; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функціональних показників печінки; хлоазму; у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку; настання або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням КОК (до яких відноситься препарат Бонаде) не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка;гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; порушення зору; запаморочення; панкреатит; холецистит; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. Внаслідок взаємодії інших препаратів (індукторів мікросомальних ферментів) з КОК можуть виникати "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивного ефекту. У разі виникнення небажаних ефектів, не зазначених в інструкції, жінці слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНеобхідно враховувати інформацію щодо медичного застосування супутніх препаратів з метою виявлення потенційної лікарської взаємодії. Вплив інших лікарських засобів на Бонад. Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Індукція ферментів може спостерігатися після декількох днів лікування. Максимальна індукція ферментів печінки зазвичай досягається протягом кількох тижнів. Після припинення прийому індукція може зберігатися протягом приблизно 4 тижнів. Жінкам, які отримують лікування такими препаратами коротким курсом на додаток до Бонаде, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препаратів-індукторів триває довше, ніж цикл прийому таблеток в упаковці Бонаде, слід розпочати прийом таблеток з нової упаковки без перерви в прийомі таблеток. Для жінок, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується використовувати інший надійний метод негормонального контрацепції. Речовини, що збільшують кліренс Бонаде (що послаблюють ефективність внаслідок індукції ферментів печінки). Барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, модафініл, рифампіцин та препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір, невірапін та ефавіренз, а також можливо фелбамат, гризеофульвін, барбексаклон, топірамат, окскарбазе perforatum). Речовини, що мають різний вплив на кліренс Бонад. Лікарські препарати, що підсилюють моторику шлунково-кишкового тракту (наприклад, метоклопрамід), можуть знизити концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові. Діючі речовини, що пригнічують сульфатування етинілестрадіолу в стінці кишечника (наприклад, аскорбінова кислота та парацетамол) можуть підвищити концентрацію етинілестрадіолу у плазмі крові. Одночасне застосування аторвастатину збільшує на 20% AUC етинілестрадіолу. Препарати, що пригнічують активність мікросомальних ферментів печінки, такі як протигрибкові засоби, похідні імідазолу (наприклад, флуконазол), індинавір або тролеандоміцин можуть підвищувати концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові. При сумісному застосуванні комбінації дієногесту та етинілестрадіолу багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестагену у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. При сумісному застосуванні Бонаде з інгібітором протеази або з ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази слід використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього часу застосування цих препаратів і 7 днів після закінчення терапії. Вплив препарату Бонаде інші лікарські препарати. КОК можуть впливати на метаболізм деяких інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. Комбінація дієногесту та етинілестрадіолу може впливати на метаболізм інших лікарських засобів: Пригнічувати активність мікросомальних ферментів печінки і, таким чином, підвищувати концентрацію в плазмі таких препаратів, як бензодіазепіни (наприклад, діазепам), циклоспорин, теофілін і глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон). Індукувати глюкуронізацію в печінці і, таким чином, знижувати концентрацію в плазмі таких препаратів, як клофібрат, парацетамол, морфін і лоразепам. З огляду на прийому препарату Бонаде може виникнути необхідність корекції дози гіпоглікемічних лікарських засобів, т.к. препарат може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Вплив на лабораторний тест. Застосування КОК може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, нирок, концентрації транспортних білків у плазмі крові, наприклад, КСГ, фракції ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та системи згортання крові. Зазвичай ці зміни залишаються у межах нормальних значень.ПередозуванняВідомостей про серйозні побічні ефекти під час передозування не зареєстровано. Симптоми: можуть з'явитися нудота, блювота і невеликі вагінальні кровотечі або кров'янисті виділення, що "мажуть". Лікування: специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з наведених нижче станів чи факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. тромбоз. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як при вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та легеневої емболії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік застосування таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик існує при початковому використанні КЗК або при відновленні використання одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах . У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при використанні будь-якого КОК. Вкрай рідко при використанні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ): односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній кінцівці . Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА): утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені неправильно - як ознаки інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення у жінок, які приймають КОК, симптомів, перерахованих вище, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик ВТЕ підвищується: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Бонаде; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії у відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі. У цих ситуаціях необхідно припинити застосування (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності. Якщо застосування Бонаде не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; під час авіаперельоту тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2). Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу підвищується: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Бонаде; при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанного апарату серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (а саме, хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти або тяжкості нападів мігрені під час застосування препарату Бонаде (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного відміни препарату. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлина. Найважливішим фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки та вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення застосування КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні з загальним ризиком раку молочної залози. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. Рак молочної залози,діагностований у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, зазвичай є менш клінічно запущеним раком, ніж у пацієнток, які ніколи їх не застосовували. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині черевної порожнини, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани. У жінок, які страждають на гіпертригліцеридемію або мають вказівку на це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при застосуванні КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення АТ (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом Бонаде повинен бути припинений і розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Скасування КОК може бути неминучим при гострих і хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або під час попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК (до яких відноситься Бонаде) може викликати появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолитико -уремічний синдром, хорея Сіденхема, герпес під час попередньої вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми під час застосування КПК слід уникати прямих сонячних променів та впливу інших УФ-випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Бонаде не захищає їх від ВІЛ-інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності. Ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів ШКТ (блювота, діарея) або одночасного застосування інших лікарських препаратів. Нерегулярний цикл. Під час застосування будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі (що виділяють або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Бонаде (зазвичай після 3 циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються, і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування. У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження. Використання КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники ефективності роботи печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показник показники згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичний огляд. Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Бонаде необхідно зібрати докладний анамнез і провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, вказівку в сімейному анамнезі на наявність венозного або артеріального тромбозу), які можуть виникнути вперше лише під час застосування КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати, насамперед, виняток вагітності, визначення показників АТ, стану молочних залоз,органів черевної порожнини та малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки, виключення порушень з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 міс. Жінці необхідно проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перерахованих в інструкції із застосування; при локальному ущільненні у молочній залозі; при призначенні інших лікарських засобів; якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, накладання гіпсової пов'язки на нижню кінцівку), планується госпіталізація чи операція (необхідна консультація з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку першого тижня прийому упаковки (блістера) і мала статевий акт за тиждень до цього; якщо двічі поспіль не було чергової кровотечі відміни або при підозрі на вагітність (не слід розпочинати прийом наступної упаковки (блістера) до консультації з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. При керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності необхідно бути обережними, т.к. під час прийому препарату Бонаде у поодиноких випадках може виникати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активна речовина: етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 57.17 мг, крохмаль кукурудзяний – 12 мг, повідон 30ЛП – 3 мг, натрію крохмалю гліколат – 5 мг, магнію стеарат – 800 мкг; плівкова оболонка: акваполіш білий 014.17 МС (гіпромелоза - 48%, гідроксипропілцелюлоза - 12%, тальк - 20%, олія насіння бавовни гідрогенізована - 5%, титану діоксид - 15%) - 9 мг. 3 блістери по 21 таблетки.Фармакотерапевтична групаНизькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Дія препарату Бонаде заснована на спільній дії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки. Гестагенний компонент препарату Бонаде, дієногест, є похідним нортестостерону і має антиандрогенну дію. Дієногест також сприятливо впливає на ліпідний профіль, підвищуючи вміст ЛПВЩ. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність і тривалість кровотечі.ФармакокінетикаБетагістин діє головним чином на гістамінові H1- та H3-рецептори внутрішнього вуха та вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на H1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на H3-рецептори покращує мікроциркуляцію та проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи у лабіринті та равлику. Водночас бетагістин збільшує кровообіг у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи інгібітором H3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Покращує провідність у нейронах вестибулярних ядер на рівні ствола головного мозку. Клінічним проявом зазначених властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращення слуху у разі його зниження.ІнструкціяЯк розпочати прийом препарату Бонаде. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці застосування препарату Бонаде слід розпочинати у 1-й день природного менструального циклу (тобто у 1-й день менструальної кровотечі). Приймають пігулку, помічену відповідним днем ​​тижня. Наприклад, якщо менструація починається у п'ятницю, приймають таблетку, позначену літерами, що позначають п'ятницю. Потім слід продовжувати приймати таблетки в наступні дні в установленому порядку. Допустимо також починати застосування з 2-5 днів циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив) протягом перших 7 днів застосування таблеток з першої упаковки (блістера). При переході з інших КОК, контрацептивного вагінального кільця або контрацептивного пластиру можна почати приймати препарат Бонаде наступного дня після прийому останньої таблетки попередньої упаковки КОК (тобто без перерви в прийомі). Якщо попередня упаковка містила також неактивні таблетки (без активної речовини), можна застосовувати препарат Бонаде наступного дня після прийому останньої активної таблетки. Також можна розпочати застосування пізніше, але в жодному разі не пізніше наступного дня, після звичайної перерви у застосуванні (перерва 7 днів для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). У разі використання контрацептивного пластиру або контрацептивного вагінального кільця прийом препарату Бонаде слід розпочати в день їх видалення, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. При переході з пероральних контрацептивів, що містять тільки гестаген ("міні-пили"), можна припинити прийом "міні-пили" в будь-який день і почати застосування препарату Бонаде наступного дня, в той же час. Протягом перших 7 днів застосування таблеток також необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. При переході з ін'єкційного контрацептиву, імплантату або внутрішньоматкових контрацептивів (внутрішньоматкова спіраль), що вивільняють гестаген, починати застосування препарату Бонаде слід у той день, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція або день видалення імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву. Протягом перших 7 днів застосування таблеток також необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції. Відразу після пологів лікар може рекомендувати почекати до закінчення першого нормального менструального циклу, перш ніж починати застосування препарату Бонаде. Іноді, за рекомендацією лікаря, можна розпочати застосування препарату раніше. Після мимовільного викидня або аборту в I триместрі вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Зазвичай рекомендується розпочати застосування препарату негайно. Прийом пропущених пігулок. Якщо запізнення в прийомі чергової таблетки менше 12 годин, контрацептивна дія Бонаде зберігається. Пацієнтці слід прийняти таблетку, як тільки вона згадає про це. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше підряд таблеток пропущено, і чим ближче цей пропуск до початку прийому або до кінця прийому, тим вищий ризик настання вагітності. У зв'язку з цим можна керуватися такими правилами. Якщо пропущено більше 1 таблетки з упаковки (блістера), слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пропущено 1 таблетку в перший тиждень застосування препарату, слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки пацієнтка згадає (навіть, якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт був протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Потрібно негайно проконсультуватися з лікарем. Якщо пропущено 1 таблетку на другий тиждень прийому препарату, слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки пацієнтка згадає (навіть, якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно). Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, контрацептивна дія препарату Бонаде зберігається, і жінка не потребує застосування додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску 2 та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів. Якщо пропущено 1 таблетку на третьому тижні прийому препарату, але протягом 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи, якщо жінка дотримуватиметься будь-якого з двох наступних варіантів: Слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки пацієнтка згадає (навіть якщо це означає прийом 2 таблеток одночасно). Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Наступну упаковку (блістер) необхідно розпочати відразу після закінчення прийому таблеток з поточної упаковки (блістера), таким чином, не буде перерви між упаковками (блістерами). Кровотеча "скасування" малоймовірна, доки не закінчаться таблетки з другої упаковки (блістера), але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі в дні прийому препарату. Слід припинити застосування таблеток з поточної упаковки (блістера), зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи день пропуску таблетки), а потім розпочати прийом таблеток з нової упаковки (блістера). Відсутність очікуваної менструальноподібної кровотечі після перерви у застосуванні таблеток може означати, що жінка вагітна. У цьому випадку жінці необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж вона почне застосування таблеток з нової упаковки (блістера). Керуючись цими правилами, жінка завжди може розпочати застосування таблеток з наступної упаковки (блістера) у той день тижня, коли вона зазвичай це робить. У випадках, коли рекомендується припинити прийом Бонаде, або коли його надійність може бути знижена, слід утриматися від статевих контактів або застосовувати негормональні контрацептивні методи (наприклад, презерватив або інші бар'єрні методи). Не слід застосовувати ритмічний чи температурний методи. Ці способи може бути ненадійні, т.к. прийом КОК призводить до змін базальної температури та цервікального слизу. Припинення прийому препарату. Можна припинити приймати препарат Бонаде будь-коли. У разі припинення застосування у зв'язку з бажанням завагітніти, зазвичай рекомендується дочекатися першої нормальної менструації і лише після цього спробувати завагітніти. За допомогою цього методу легше встановити дату пологів. Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів. У разі виникнення блювання або діареї діючі речовини препарату Бонаде можуть не повністю всмоктуватися. Якщо блювання триває 3-4 години після прийому контрацептивної таблетки, результат може бути таким же, як при пропусканні прийому таблетки. Слід робити так, як рекомендовано у разі пропуску прийому таблетки. У разі сильної діареї слід проконсультуватися у лікаря. Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі. Можна відкласти початок менструальноподібної кровотечі, якщо почати приймати таблетки з наступної упаковки (якщо упаковка містить 21 таблетку) або блістера (якщо упаковка містить 63 таблетки) відразу після закінчення поточної упаковки (блістера). Можна приймати таблетки так довго, як це необхідно, або доти, поки таблетки в упаковці (блістері) не закінчаться. Якщо необхідно, щоб кровотеча відміни почалася, слід припинити приймати таблетки. Під час застосування таблеток Бонаде з нової упаковки (блістера) можуть з'явитися рясні або мажуть кров'янисті виділення. Застосування таблеток із наступної упаковки (блістера) слід розпочати після звичайного 7-денного інтервалу. Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі. Якщо жінка приймає таблетки, суворо дотримуючись всіх рекомендацій, менструальноподібні кровотечі наступають приблизно в ті самі дні кожні 4 тижні. Якщо необхідно змінити ці дні, слід скоротити (але в жодному разі не продовжувати) наступний інтервал без прийому таблеток. Наприклад, кровотеча починається по п'ятницях, а необхідно, щоб вона починалася по вівторках (на 3 дні раніше), тоді слід почати застосування таблеток з нової упаковки (блістера) на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо інтервал без прийому таблеток буде занадто коротким, кровотеча може зовсім не наступити в інтервал. Однак під час застосування таблеток з нової упаковки (блістера) можуть з'явитися рясні або кров'янисті виділення. Спеціальні групи пацієнтів. Дітям та підліткам препарат Бонаде показаний лише після настання менархе. Пацієнти похилого віку: Бонаде не показаний після настання менопаузи. Препарат протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. Препарат Бонаде спеціально не вивчався у жінок із порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму дозування таких пацієнтів.Показання до застосуванняКонтрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності інших методів лікування (місцеве лікування або застосування системних антибіотиків).Протипоказання до застосуванняПрепарат Бонаде протипоказаний за наявності будь-якого зі станів/захворювань, наведених нижче. Якщо якийсь із цих станів розвивається вперше на тлі його застосування, препарат слід негайно відмінити: тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт) ; стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки в даний час та в анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, тяжка дисліпопротеїнемія;неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання, тривала іммобілізація, оперативні втручання на нижніх кінцівках та органах малого тазу, нейрохірургічні втручання, куріння віком від 35 років; вроджена або набута схильність до артеріальних або венозних тромбозів (резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор 5 Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів, (антикарди); мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників печінкових ферментів), у т.ч. синдроми Ротора та Дубіна-Джонсона; пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма.підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Бонаде; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу); ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); велика травма. Препарат Бонаде не призначений для застосування у чоловіків. З обережністю. Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику: фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; ожиріння (ІМТ менше 30 кг/м2); дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; неускладнені вади клапанного апарату серця; спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у будь-кого з найближчих родичів); інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; онкологічні захворювання, ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен;спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання, що вперше виникли або погіршилися при вагітності або на тлі попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності, хорея Сіденхема); післяпологовий період.Вагітність та лактаціяПрепарат Бонаде не можна застосовувати при вагітності. Якщо вагітність виявляється під час застосування препарату Бонаде, його слід відмінити і звернутися до лікаря. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або прийому статевих гормонів з необережності в ранні терміни вагітності. Прийом КОК може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Дітям та підліткам препарат Бонаде показаний лише після настання менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Бонаде можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні застосування препарату Бонаде можуть спостерігатися й інші небажані ефекти, хоча їхня поява не обов'язкова у всіх пацієнток. Побічні ефекти, виявлені в ході застосування діючих речовин препарату Бонаде, наведені з розподілом за частотою розвитку та системами органів. Частоту побічних ефектів класифікували таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) та частота невідома (на підставі наявних даних неможливо оцінити частоту розвитку небажаних реакцій). Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вагініт, вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит (аднексит), інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – кісти яєчника; рідко – кісти придатків матки, міома матки, ліпома молочної залози, кісти молочних залоз, фіброзно-кістозна мастопатія. З боку системи кровотворення: рідко – анемія. З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. З боку ендокринної системи: рідко – вірилізм. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – підвищення апетиту; рідко – анорексія. Порушення психіки: нечасто – пригнічений настрій; рідко – психічні розлади, депресія, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, мігрень; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. З боку органу зору: рідко – сухість слизової оболонки очей, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія; частота невідома - непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття за її носінні). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, порушення слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення/зниження АТ; рідко - серцево-судинні розлади, тахікардія, венозні та артеріальні тромбози та тромбоемболії, тромбофлебіт, підвищення діастолічного тиску, ортостатична циркуляторна дистонія, "припливи" крові до шкіри з почуттям жару, варикозне розширення вен, захворювання. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, гіпервентиляція. З боку травної системи: нечасто – біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - акне, алопеція, висип, включаючи макулярний висип, свербіж (в т.ч. генералізований свербіж); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, посилене потовиділення, хлоазму, гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині, відчуття дискомфорту з боку опорно-рухового апарату, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто – біль у молочних залозах, відчуття дискомфорту; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи рясну менструальноподібну кровотечу, убогі менструальноподібні кров'янисті виділення та відсутність менструальноподібних кров'янистих виділень, ациклічні кровотечі, в т.ч. кровотечі з піхви та метрорагія, збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання в молочній залозі, набряк молочної залози, хворобливі менструальноподібні кров'янисті виділення, виділення з піхви, болі в ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея; частота невідома – виділення з молочних залоз. Загальні розлади та порушення: нечасто – стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміни маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні явища, підвищення температури тіла, дратівливість; частота невідома – затримка рідини. З боку лабораторних показників: рідко – гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде): венозні тромбоемболічні порушення; артеріальні тромбоемболічні порушення; інсульт; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або впливу на периферичну інсулінорезистентність; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функціональних показників печінки; хлоазму; у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку; настання або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням КОК (до яких відноситься препарат Бонаде) не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка;гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; порушення зору; запаморочення; панкреатит; холецистит; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено.частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (до яких відноситься препарат Бонаде), підвищена незначною мірою. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено. Внаслідок взаємодії інших препаратів (індукторів мікросомальних ферментів) з КОК можуть виникати "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивного ефекту. У разі виникнення небажаних ефектів, не зазначених в інструкції, жінці слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНеобхідно враховувати інформацію щодо медичного застосування супутніх препаратів з метою виявлення потенційної лікарської взаємодії. Вплив інших лікарських засобів на Бонад. Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Індукція ферментів може спостерігатися після декількох днів лікування. Максимальна індукція ферментів печінки зазвичай досягається протягом кількох тижнів. Після припинення прийому індукція може зберігатися протягом приблизно 4 тижнів. Жінкам, які отримують лікування такими препаратами коротким курсом на додаток до Бонаде, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препаратів-індукторів триває довше, ніж цикл прийому таблеток в упаковці Бонаде, слід розпочати прийом таблеток з нової упаковки без перерви в прийомі таблеток. Для жінок, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується використовувати інший надійний метод негормонального контрацепції. Речовини, що збільшують кліренс Бонаде (що послаблюють ефективність внаслідок індукції ферментів печінки). Барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, модафініл, рифампіцин та препарати для лікування ВІЛ-інфекції, такі як ритонавір, невірапін та ефавіренз, а також можливо фелбамат, гризеофульвін, барбексаклон, топірамат, окскарбазе perforatum). Речовини, що мають різний вплив на кліренс Бонад. Лікарські препарати, що підсилюють моторику шлунково-кишкового тракту (наприклад, метоклопрамід), можуть знизити концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові. Діючі речовини, що пригнічують сульфатування етинілестрадіолу в стінці кишечника (наприклад, аскорбінова кислота та парацетамол) можуть підвищити концентрацію етинілестрадіолу у плазмі крові. Одночасне застосування аторвастатину збільшує на 20% AUC етинілестрадіолу. Препарати, що пригнічують активність мікросомальних ферментів печінки, такі як протигрибкові засоби, похідні імідазолу (наприклад, флуконазол), індинавір або тролеандоміцин можуть підвищувати концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові. При сумісному застосуванні комбінації дієногесту та етинілестрадіолу багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестагену у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. При сумісному застосуванні Бонаде з інгібітором протеази або з ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази слід використовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції протягом усього часу застосування цих препаратів і 7 днів після закінчення терапії. Вплив препарату Бонаде інші лікарські препарати. КОК можуть впливати на метаболізм деяких інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. Комбінація дієногесту та етинілестрадіолу може впливати на метаболізм інших лікарських засобів: Пригнічувати активність мікросомальних ферментів печінки і, таким чином, підвищувати концентрацію в плазмі таких препаратів, як бензодіазепіни (наприклад, діазепам), циклоспорин, теофілін і глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон). Індукувати глюкуронізацію в печінці і, таким чином, знижувати концентрацію в плазмі таких препаратів, як клофібрат, парацетамол, морфін і лоразепам. З огляду на прийому препарату Бонаде може виникнути необхідність корекції дози гіпоглікемічних лікарських засобів, т.к. препарат може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Вплив на лабораторний тест. Застосування КОК може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, нирок, концентрації транспортних білків у плазмі крові, наприклад, КСГ, фракції ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та системи згортання крові. Зазвичай ці зміни залишаються у межах нормальних значень.ПередозуванняВідомостей про серйозні побічні ефекти під час передозування не зареєстровано. Симптоми: можуть з'явитися нудота, блювота і невеликі вагінальні кровотечі або кров'янисті виділення, що "мажуть". Лікування: специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з наведених нижче станів чи факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від терапії та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. тромбоз. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як при вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та легеневої емболії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік застосування таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик існує при початковому використанні КЗК або при відновленні використання одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу) у 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах . У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при використанні будь-якого КОК. Вкрай рідко при використанні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ): односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній кінцівці . Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА): утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені неправильно - як ознаки інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення у жінок, які приймають КОК, симптомів, перерахованих вище, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик ВТЕ підвищується: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Бонаде; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії у відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі. У цих ситуаціях необхідно припинити застосування (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлювати його до закінчення двох тижнів після повного відновлення рухової активності. Якщо застосування Бонаде не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; під час авіаперельоту тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2). Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу підвищується: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років. Жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Бонаде; при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанного апарату серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (а саме, хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти або тяжкості нападів мігрені під час застосування препарату Бонаде (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного відміни препарату. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлина. Найважливішим фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки та вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення застосування КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні з загальним ризиком раку молочної залози. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. Рак молочної залози,діагностований у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, зазвичай є менш клінічно запущеним раком, ніж у пацієнток, які ніколи їх не застосовували. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині черевної порожнини, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани. У жінок, які страждають на гіпертригліцеридемію або мають вказівку на це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при застосуванні КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення АТ (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом Бонаде повинен бути припинений і розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Скасування КОК може бути неминучим при гострих і хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або під час попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК (до яких відноситься Бонаде) може викликати появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолитико -уремічний синдром, хорея Сіденхема, герпес під час попередньої вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми під час застосування КПК слід уникати прямих сонячних променів та впливу інших УФ-випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Бонаде не захищає їх від ВІЛ-інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності. Ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів ШКТ (блювота, діарея) або одночасного застосування інших лікарських препаратів. Нерегулярний цикл. Під час застосування будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі (що виділяють або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Бонаде (зазвичай після 3 циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються, і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування. У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак, якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча відміни не виникла двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження. Використання КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники ефективності роботи печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показник показники згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичний огляд. Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Бонаде необхідно зібрати докладний анамнез і провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, вказівку в сімейному анамнезі на наявність венозного або артеріального тромбозу), які можуть виникнути вперше лише під час застосування КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати, насамперед, виняток вагітності, визначення показників АТ, стану молочних залоз,органів черевної порожнини та малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки, виключення порушень з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 міс. Жінці необхідно проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перерахованих в інструкції із застосування; при локальному ущільненні у молочній залозі; при призначенні інших лікарських засобів; якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, накладання гіпсової пов'язки на нижню кінцівку), планується госпіталізація чи операція (необхідна консультація з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку першого тижня прийому упаковки (блістера) і мала статевий акт за тиждень до цього; якщо двічі поспіль не було чергової кровотечі відміни або при підозрі на вагітність (не слід розпочинати прийом наступної упаковки (блістера) до консультації з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. При керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності необхідно бути обережними, т.к. під час прийому препарату Бонаде у поодиноких випадках може виникати запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (наповнювач), желатин (капсула), екстракт ізофлавонів сої, стеарат кальцію (антистежуючий агент)ХарактеристикаКапсули Бонісан рекомендуються як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела ізофлавонів. Капсули полегшують характерні симптоми клімаксу (припливи, безсоння, нічна пітливість, головний біль та часті перепади настрою).РекомендуєтьсяПолегшує характерні симптоми клімаксу (припливи, безсоння, нічна пітливість, головний біль та часті перепади настрою).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиЖінкам після 40 років по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – не менше ніж 3 місяці. Прийом рекомендується повторювати 2-3 рази на рік.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок трави борової матки, лактоза харчова, Е570, Е1201, Е551. РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела флавоноїдів і арбутину. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.

Склад, форма випуску та упаковкаКонцетрований екстракт трави ортилії однобокої (борової матки), антиокислювач: лимонна кислота, аскорбінова кислота; Консервант: бензоат натрію.ХарактеристикаБорова матка (ортилія однобока) позитивно впливає на органи репродуктивної системи, регулює гормональний фон, знімає больові відчуття при менструаціях, підвищує імунітет, бореться з мікробами, запобігає розвитку пухлин, знімає біль, усуває непрохідність фалопієвих труб, знімає. Борова матка впливає на склад крові, підвищує лібідо, нормалізує менструальний цикл, покращує вироблення та якість сперми, підвищує активність сперматозоїдів, усуває безпліддя як у чоловіків, так і у жінок. Крім того, борова матка застосовується для зміцнення серця та кровоносних судин, для стабілізації артеріального тиску, при порушенні систем травлення та сечовиділення.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - як БАД до їжі - джерела, дубильних речовин, флавоноїдів, що містить арбутин.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 14 років.Спосіб застосування та дозиДорослим по 30-35 крапель, додавши в 1/3-1/2 склянки кип'яченої води, 3 десь у день їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

ХарактеристикаБорова матка широко використовується у народній медицині при гінекологічних захворюваннях запального характеру. На підставі клінічних досліджень доведено, що трава борової матки вдвічі прискорює дозвіл запальних процесів при захворюваннях жіночої та чоловічої сечостатевої сфери. Борова матка Мерцана небезуспішно застосовують для лікування безпліддя, ерозії шийки матки, порушенні менструального циклу, токсикозу вагітності, фібромах матки, особливо при рясні кровотечі. Завдяки дії біологічно активних речовин, трава борової матки покращує функцію всієї сечостатевої системи, має сечогінну дію, ефективна при запальних процесах передміхурової залози, у нирках та сечовому міхурі. Настоянка ортилії має сильну протизапальну, дезінфікуючу та сечогінну дію при захворюваннях сечовивідних шляхів (цистити, нефрити, пієлонефрити). Антисептична та протизапальна дія трави борової матки обумовлена ​​гідрохіноном, що звільняється в організмі при гідролізі арбутину під дією ферментів та кислот. Дратуючи нирковий епітелій, арбутин має також сечогінну дію. Лікувальний ефект посилюється також специфічною дією флавоноїдів, дубильних речовин та продуктів їх гідролізу.РекомендуєтьсяРекомендується для лікування запальних хвороб органів малого тазу у жінок, хвороб сечової системи у жінок та чоловіків, запальних хвороб простати у чоловіків. Призначається жінкам для зміцнення серцевої та судинної системи, є засобом профілактики ішемії та гіпертензії. Показано ліки зниження зниження онкології. Призначається пацієнтам для терапії безпліддя.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість лікарської рослини.Вагітність та лактаціяВикористання Борової матки "Мерцана" під час вагітності та лактації не рекомендується. Розчин містить етиловий спирт та рослинні компоненти, які використовувати під час очікування малюка та грудного вигодовування недоцільно.Побічна діяДрібні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, набряклість або закладеність носа, розлад травлення, нудота, блювання, запаморочення, болючість у ділянці шлунка та кишечника. При підозрі на побічну реакцію скасувати прийом та звернутися за консультацією до медичного працівника.Взаємодія з лікарськими засобамиЛіки можуть бути використані в комбінованій терапії. Дотримуватись інтервалу між прийомами ліків. Розчин містить спирт, тому не поєднувати ліки з розчином, у яких етанол змінює фармакологічні властивості. Ліки вживати разом із продуктами харчування, щоб не викликати роздратування шлунка спиртом. Розчин не поєднується із прийомом гормональних засобів, у тому числі пероральних контрацептивів. Перед прийомом необхідно проконсультуватися з гінекологом. Розчин не поєднувати з алкоголем, тому що ліки вже містять етиловий спирт. Підвищена концентрація алкоголю у крові погіршує прогноз захворювань.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1/2 чайної ложки, розбавляючи в 1/3-1/2 склянки кип'яченої води чи соку, 3 десь у день до їжі чи під час їжі. Курс прийому – 2-4 тижні, перерва між курсами – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - ;1 таб.: Діюча речовина: мезилат бромокриптину 2.87 мг, що відповідає вмісту бромокриптину 2.5 мг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.65 мг, магнію стеарат – 1.3 мг, тальк – 3.9 мг, повідон К30 – 5.2 мг, крохмаль кукурудзяний – 35.08 мг, целюлоза мікрокристалічна – 40 мг, лактози моно. 30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з ризиком з одного боку і з гравіюванням "2.5" - з іншого.Фармакотерапевтична групаБромокриптин є синтетичним похідним алколоіду ріжків. Інгібітор секреції пролактину та агоніст центральних та периферичних допамінових D2-рецепторів. Специфічно інгібує секрецію гормону передньої частки гіпофізу – пролактину, не впливаючи на нормальну секрецію інших гіпофізарних гормонів. Проте бромокриптин може знижувати підвищені концентрації соматотропного гормону (СТГ) у пацієнтів із акромегалією. Ця дія обумовлена ​​стимуляцією допамінових рецепторів. Ефект зниження концентрації пролактину починається через 1-2 години після прийому бромокриптину всередину, досягає максимуму (зниження концентрації пролактину більше, ніж на 80%) через 5-10 годин і триває 8-12 годин. У післяпологовому періоді пролактин необхідний для початку та підтримки лактації. В інші періоди життя збільшення секреції пролактину призводить до патологічної лактації (галактореї) та/або порушень овуляції та менструального циклу. Як специфічний інгібітор секреції пролактину бромокриптин може застосовуватися для запобігання або придушення фізіологічної лактації, а також для лікування патологічних станів, спричинених гіперсекрецією пролактину. При аменореї та/або ановуляторних менструальних циклах (супроводжуються або не супроводжуються галактореєю) бромокриптин може застосовуватися з метою відновлення менструального циклу та овуляції. При застосуванні бромокриптину для пригнічення лактації не потрібне обмеження вживання рідини. Крім того,бромокриптин не впливає на післяпологову інволюцію матки та не збільшує ризик тромбоемболії. Бромокриптин, що нормалізує секрецію лютеїнізуючого гормону, покращує клінічні прояви синдрому полікістозних яєчників (СПКЯ). Бромокриптин пригнічує ріст або зменшує обсяг пролактинсекретуючих аденом гіпофізу (пролактином). У пацієнтів з акромегалією, крім зниження концентрації СТГ та пролактину в плазмі крові, бромокриптин сприятливо впливає на клінічні прояви акромегалії та толерантність до глюкози. При хворобі Паркінсона, що характеризується специфічним дефіцитом допаміну в області смугастого тіла та чорного ядра головного мозку, стимуляція допамінових рецепторів бромокриптин може відновлювати нейрохімічний баланс у базальних гангліях. Пацієнтам із хворобою Паркінсона бромокриптин зазвичай призначають у більш високих дозах порівняно з дозами, що застосовуються за ендокринологічними показаннями. Клінічно прийом бромокриптину зменшує уповільненість рухів, ригідність, тремор та інші симптоми паркінсонізму на всіх стадіях захворювання. Терапевтичний ефект зазвичай зберігається протягом багатьох років (хороші результати відзначалися за тривалості терапії до 8 років). Бромокриптин можна призначати як монотерапію або в комбінації з іншими протипаркінсонічними засобами на початку і на пізніших стадіях захворювання. Комбінація з леводопою призводить до збільшення антипаркінсонічного ефекту, що дозволяє знизити дозу леводопи. Бромокриптин зменшує вираженість симптомів депресії у пацієнтів із хворобою Паркінсона.Це пов'язано з властивими йому антидепресивними властивостями, підтвердженими в контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з ендогенною або психогенною депресією без хвороби Паркінсона.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо бромокриптин швидко та добре всмоктується. У здорових добровольців після прийому внутрішньо у формі таблеток період напівабсорбції бромокриптину становить 0.2-0.5 год, а максимальна концентрація в плазмі крові (C max ) досягається в межах 1-3 год. При прийомі внутрішньо 5 мг бромокриптину C max становить 0.465 нг/мл. Одночасний прийом їжі не істотно впливає на фармакокінетику бромокриптину, проте для кращої переносимості з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується приймати препарат під час їжі. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 96%. Метаболізм Бромокриптин майже повністю метаболізується у печінці з утворенням цілого ряду неактивних метаболітів. Має високу спорідненість до ізофементу CYP3A. Основним шляхом метаболізму бромокриптину є гідроксилювання пролінового кільця у складі циклопептиду. Одночасне застосування інгібіторів та/або потенційних субстратів CYP3A4 може призвести до інгібування кліренсу бромокриптину та підвищення його концентрації у плазмі крові. Бромокриптин є сильним інгібітором CYP3A4 з розрахованим значенням IC50; 1.69 рМ. Однак у зв'язку з низькими терапевтичними концентраціями вільного бромокриптину не очікується значної зміни метаболізму одночасно застосовуваних препаратів, кліренс яких здійснюється за участю CYP3A4. Виведення Виведення незміненого бромокриптину з плазми відбувається двофазно: Т1/2 становить близько 3-4 год для бромокриптину та 50 год – для метаболітів. Бромокриптин та його метаболіти майже повністю виводяться з жовчю, лише 6% від дози виводиться нирками. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів Діти та підлітки до 18 років. ;Немає даних. Фармакокінетика бромокриптину вивчалася лише у дорослих. Пацієнти похилого віку (старше 65 років). ;Вплив віку на фармакокінетику бромокриптину не вивчався. Пацієнти з нирковою недостатністю. ;Вплив порушення функції нирок на фармакокінетику бромокриптину не вивчався. Пацієнти з печінковою недостатністю. Фармакокінетика бромокриптину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчена. При порушенні функції печінки швидкість виведення бромокриптину може знижуватися, а концентрація в плазмі – підвищуватись, що потребує корекції режиму дозування препарату.Клінічна фармакологіяІнгібітор секреції пролактину. Протипаркінсонічний препарат.Показання до застосуванняАкромегалія як додатковий засіб або в особливих випадках як альтернатива хірургічного лікування або променевої терапії. Пролактиноми консервативне лікування пролактинсекретуючих мікро- та макроаденом гіпофіза; передопераційна підготовка для зменшення обсягу пухлини та полегшення її видалення; післяопераційне лікування, якщо концентрація пролактину у плазмі крові залишається підвищеною. Пригнічення лактації за медичними показаннями запобігання або пригнічення лактації у післяпологовому періоді (наприклад, при інтранатальній загибелі плода, мертвонародженні, ВІЛ-інфекції у матері), у т.ч. при початковій стадії післяпологового маститу; запобігання лактації після переривання вагітності. Порушення менструального циклу та безпліддя у жінок пролактинзалежні захворювання та стани, що супроводжуються або не супроводжуються гіперпролактинемією: аменорея (що супроводжується або не супроводжується гіперпролактинемією); недостатність лютеїнової фази; гіперпролактинемічні стани, спричинені лікарськими засобами (наприклад, деякими психотропними або гіпотензивними препаратами); жіноча безплідність, не обумовлена ​​гіперпролактинемією: синдром полікістозних яєчників; ановуляторні цикли (на додаток до застосування антиестрогенних засобів, наприклад, кломіфену). Хвороба Паркінсона всі стадії ідіопатичної хвороби Паркінсона та постенцефалічного паркінсонізму - у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими протипаркінсонічними засобами. Гіперпролактинемія у чоловіків пролактинзалежний гіпогонадизм (олігоспермія, втрата лібідо, імпотенція).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромокриптину, будь-якої допоміжної речовини препарату або інших алкалоїдів ріжків; неконтрольована артеріальна гіпертензія; артеріальна гіпертензія під час вагітності та у післяпологовому періоді; гестози другої половини вагітності (в т.ч. прееклампсія та еклампсія). післяпологовий період у жінок із тяжкими серцево-судинними захворюваннями в анамнезі; ішемічна хвороба серця та інші тяжкі захворювання серцево-судинної системи; цереброваскулярні захворювання в анамнезі; облітеруючий ендартеріїт; синдром Рейно; скроневий артеріїт; виразкові захворювання ШКТ та шлунково-кишкові кровотечі; сепсис; тяжкі психічні розлади (в т.ч. в анамнезі); зловживання тютюнопалінням; одночасне застосування з метилергометрином або іншими алкалоїдами ріжків, помірними або потужними інгібіторами цитохрому Р450 (наприклад, ітраконазолом, вориконазолом, кларитроміцином); дитячий вік до 7 років (безпека та ефективність застосування бромокриптину у дітей віком до 7 років не підтверджена); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю: діти старше 7 років та підлітки до 18 років; пацієнти віком від 65 років; пацієнти із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, артеріальною гіпертензією, аритміями, наявністю інфаркту міокарда в анамнезі); хвороба Паркінсона (при тривалому лікуванні високими дозами препарату); порушення функції печінки; ниркова недостатність тяжкого ступеня; вагітність (у пацієнток із аденомою гіпофіза); післяпологовий період; особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні бромокриптину в післяпологовому періоді у пацієнток з артеріальною гіпертензією, які нещодавно приймали судинозвужувальні препарати (симпатоміметики або алкалоїди ріжків, наприклад, ергометрин або метилергометрин); одночасне проведення гіпотензивної терапії.Вагітність та лактаціяВагітність У разі діагностування вагітності на фоні терапії бромокриптином прийом препарату слід припинити, за винятком випадків необхідності продовження терапії за медичними показаннями. Скасування бромокриптину під час вагітності не призводило до збільшення частоти випадків мимовільного переривання. Клінічний досвід показує, що застосування бромокриптину в період вагітності не негативно впливає на її перебіг або результат. При відміні бромокриптину у вагітних жінок з аденомою гіпофіза необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтками протягом усього терміну вагітності. У разі появи ознак вираженого збільшення пролактиноми, наприклад головного болю або звуження полів зору, лікування бромокриптином може бути відновлено або проведено оперативне втручання. Період грудного вигодовування Т.к. бромокриптин пригнічує секрецію молока, застосування його в період грудного вигодовування протипоказане, за винятком необхідності пригнічення лактації за медичними показаннями. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату в дитячому віці до 7 років (безпека та ефективність застосування бромокриптину у дітей віком до 7 років не підтверджена). З обережністю слід призначати препарат дітям віком від 7 років та підліткам до 18 років.Побічна діяНудота, блювання, головний біль, запаморочення та підвищена стомлюваність можуть виникати протягом перших днів лікування; проте дані реакції зазвичай не вимагають припинення лікування бромокриптином. Ризик розвитку побічних реакцій може бути знижений за рахунок поступового підвищення дози та прийому пігулок бромокриптину під час їжі. При необхідності добова доза може бути знижена, а лікування продовжено на цій зниженій дозі протягом кількох днів. Після зникнення побічних реакцій можна зробити повторну спробу підвищення дози. При застосуванні бромокриптину можливий розвиток побічних ефектів, які в залежності від частоти появи розцінюються як часті (≥1/100 та <1/10), нечасті (≥1/1000 та <1/100), рідкісні (≥1/10 000 та <1/1000), дуже рідкісні (<1/10 000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Порушення психіки: нечасто - пригнічений настрій, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, галюцинації; рідко – психоз. З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, сонливість; нечасто – дискінезія; рідко – безсоння, парестезія; дуже рідко – епізоди раптового засинання, ринорея спинномозкової рідини. З боку органу зору: рідко - зниження гостроти зору, "затуманювання" зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко - дзвін або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія (дуже рідко призводить до непритомності); рідко – тахікардія, брадикардія, аритмія, перикардит, констриктивний перикардит; дуже рідко – фіброз стулок клапанів серця, оборотна блідість пальців верхніх та нижніх кінцівок (особливо у пацієнтів із синдромом Рейно в анамнезі); частота невідома – почастішання нападів стенокардії. З боку дихальної системи: часто - закладеність носа; рідко – задишка, плеврит, плевральний випіт, плевральний фіброз, фіброз легень. З боку ШКТ: часто - нудота, блювання, запор; нечасто – сухість у роті; рідко – біль у животі, діарея, виразкові ураження стінок шлунка та кишечника, шлунково-кишкові кровотечі, ретроперитонеальний фіброз. З боку шкіри та підшкірних тканин: ; нечасто – алергічний дерматит, алопеція. З боку кістково-м'язової системи: нечасто - спазм м'язів. З боку сечовивідної системи: ; нечасто - нетримання сечі. Загальні розлади та порушення в місці введення: ; нечасто - підвищена стомлюваність; рідко – периферичні набряки; дуже рідко – виникнення у разі різкої відміни препарату синдрому, що нагадує злоякісний нейролептичний синдром. З боку лабораторних та інструментальних досліджень: дуже рідко - гіпонатріємія. Повідомлялося також про поодинокі випадки (при застосуванні бромокриптину для придушення лактації у післяпологовому періоді) підвищення артеріального тиску, інфаркту міокарда, інсульту, судом або порушень психіки. При застосуванні високих доз бромокриптину для лікування хвороби Паркінсона повідомлялося про випадки можливого розвитку патологічного потягу до азартних ігор, компульсивного марнотратства або пристрасті до покупок, постійної потреби в їжі та компульсивного обжерливості, підвищення лібідо, гіперсексуальності (як правило, ). Якщо будь-які з зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакокінетична взаємодія Бромокриптин є одночасно субстратом, і інгібітором системи цитохрому Р450 (ізоферменту CYP3A4). Одночасне застосування бромокриптину з потужними та помірними інгібіторами CYP3A4 (ітраконазолом, вориконазолом, флуконазолом, кларитроміцином, еритроміцином, індинавіром, нелфінавіром, грейпфрутовим соком) може призвести до підвищення концентрації бромокри. Даних щодо взаємодії бромокриптину та слабких інгібіторів CYP3A4 немає. Одночасне застосування октреотиду та бромокриптину у пацієнтів з акромегалією супроводжується збільшенням концентрації останнього у плазмі та кількості небажаних реакцій. Слід бути обережними при одночасному застосуванні лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом (наприклад, аміодарон, іміпрамін, тербінафін), зважаючи на можливе подовження інтервалу QT. Фармакодинамічна взаємодія Одночасне застосування бромокриптину з метилергометрином або іншими алкалоїдами ріжків може збільшити стимулюючу дію на рецептори допаміну та розвиток небажаних допамінергічних ефектів, таких як головний біль, нудота та блювання. При одночасному застосуванні з симпатоміметиками можлива поява артеріальної гіпертензії та сильного головного болю. Спільне застосування із суматриптаном може збільшити ризик вазоспастичних реакцій через адитивні фармакологічні ефекти. Терапевтична ефективність бромокриптину, пов'язана зі стимуляцією центральних допамінових рецепторів, може знижуватися при застосуванні антагоністів допамінових рецепторів, таких як нейролептики (фенотіазини, бутирофенони та тіоксантени), а також метоклопраміду та домперидону. Перенесення бромокриптину може знижуватися на фоні прийому алкоголю. Одночасне призначення бромокриптину з гіпотензивними препаратами може призводити до більш вираженого зниження артеріального тиску. Бромокриптин можна призначати або у вигляді монотерапії, або у поєднанні з іншими протипаркінсонічними засобами (як на ранніх, так і на пізніх стадіях хвороби). Комбінація з леводопою призводить до посилення протипаркінсонічної дії, що нерідко дає змогу зменшити дозу леводопи. Застосування бромокриптину у пацієнтів, які отримують лікування леводопою, особливо доцільно при ослабленні лікувального ефекту леводопи або при розвитку таких ускладнень, як патологічні мимовільні рухи (хореоатетоїдна дискінезія та/або хвороблива дистонія), синдром виснаження ефекту до кінця дії "("on-off").Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо під час їжі. Порушення менструального циклу, жіноча безплідність Призначають по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 рази на добу; якщо ефект недостатній, дозу поступово збільшують до 5-7.5 мг на добу (кратність прийому 2-3 рази на добу). Лікування продовжують до нормалізації менструального циклу та/або відновлення овуляції. При необхідності для профілактики рецидивів лікування можна продовжити протягом декількох циклів. Гіперпролактинемія у чоловіків Призначають по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу до 5-10 мг (2-4 таб.) на добу. Пролактиноми Призначають по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 рази на добу з поступовим підвищенням дози та підбором дозування, що забезпечує адекватне зниження концентрації пролактину в плазмі. Максимальна добова доза для дітей і підлітків у віці від 7 до 12 років; становить 5 мг на добу, у віці від 13 до 18 років -10 мг. Акромегалія Початкова доза становить по 1.25 мг (1/2 таб.) 2-3 рази на добу, надалі, залежно від клінічного ефекту та переносимості, добову дозу поступово збільшують до 10-20 мг (4-8 таб.). Максимальна добова доза для дітей та підлітків віком від 7 до 18 років становить 10 мг на добу. Пригнічення лактації за медичними показаннями У перший день призначають по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 рази (під час їжі за сніданком та вечерею), потім протягом 14 днів – по 2.5 мг (1 таб.) 2 рази на добу. Для запобігання початку лактації прийом слід розпочинати через кілька годин після пологів або аборту, проте лише після стабілізації життєво важливих функцій. Через 2 або 3 дні після відміни бромокриптину іноді виникає незначна секреція молока. Її можна усунути, відновивши прийом у тій же дозі ще протягом 1 тижня. Післяродовий мастит, що починається У перший день призначають по 1.25 мг (1/2 таб.) 2 рази (під час їжі за сніданком та вечерею), потім протягом 14 днів – по 2.5 мг (1 таб.) 2 рази на добу. За потреби додатково призначають антибіотик. Хвороба Паркінсона З метою забезпечення оптимальної переносимості протягом першого тижня лікування слід починати з низької дози 1.25 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу (переважно ввечері). Для підбору індивідуальної мінімальної ефективної дози збільшувати кількість бромокриптину, що приймається, слід повільно, методом титрування. Дозу підвищують поступово – добову дозу збільшують на 1.25 мг 1 раз на тиждень; добову дозу ділять на 2-3 прийоми. Адекватна терапевтична відповідь досягається в середньому за 6-8 тижнів лікування. За відсутності клінічного ефекту через 6-8 тижнів застосування, можливе подальше збільшення добової дози на 2.5 мг 1 раз на тиждень. Максимальна добова доза бромокриптину при монотерапії або у складі комбінованої терапії не повинна перевищувати 30 мг на добу.Тривала терапія високими дозами бромокриптину більше 20 мг на добу протягом 6 місяців може призвести до плевропульмональних фіброзних змін. Якщо при доборі дози виникають небажані реакції, добову дозу слід зменшити та підтримувати на нижчому рівні не менше 1 тижня. При усуванні небажаних реакцій дозу можна знову підвищити. Пацієнтам з руховими порушеннями на фоні прийому леводопи рекомендується до початку застосування бромокриптину зменшити дозу леводопи. Після досягнення задовільного клінічного ефекту під час лікування бромокриптином можна проводити подальше поступове зниження дози леводопи. У деяких пацієнтів, які приймають бромокриптин, можливе повне скасування леводопи. Особливі групи пацієнтів Ефективність та безпека застосування бромокриптину у дітей у віці до 7 років не вивчалася. Застосування препарату у цій віковій групі протипоказане. Через більшу частоту зниження функції печінки, нирок або серця, а також застосування супутніх лікарських препаратів бромокриптин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) і починати з найнижчої дози у відповідному діапазоні доз. Застосування бромокриптину у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчалося. Оскільки бромокриптин та його метаболіти виводяться майже виключно з жовчю, корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібна. Застосування бромокриптину у пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалося. Оскільки виведення бромокриптину при печінковій недостатності уповільнюється, може знадобитися корекція дози. При печінковій недостатності тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) застосування бромокриптину протипоказане.ПередозуванняСимптоми: млявість, нудота, блювання, запаморочення, сонливість, апатія, сплутаність свідомості, галюцинації, тахікардія, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період терапії бромокриптином пацієнту необхідно контролювати АТ, особливо на початку лікування та через певні проміжки часу. У разі підвищення АТ, появи вазоспастичних симптомів або симптомів тромбозу, тяжкого прогресуючого або постійного головного болю (з або без порушення зору) або інших порушень з боку нервової системи слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Протягом перших днів лікування в поодиноких випадках може розвиватися артеріальна гіпотензія. Рекомендується періодичний контроль АТ, функції нирок та печінки, при паркінсонізмі – додатково функції серцево-судинної системи, картини крові. Лікування бромокриптин може відновити репродуктивний потенціал жінки. Тому жінкам репродуктивного віку, для яких вагітність небажана, необхідно застосовувати надійний метод контрацепції та регулярно (не менше ніж 1 раз на 4 тижні) проводити тест на вагітність у періоді аменореї. Жінкам із патологією, не пов'язаною з гіперпролактинемією, бромокриптин слід призначати у найменшій ефективній терапевтичній дозі, необхідної для усунення симптомів. Це важливо для запобігання зниження концентрації пролактину в плазмі нижче норми, що призводить до порушення функції жовтого тіла. Жінкам, які отримують бромокриптин протягом тривалого часу, необхідно проводити гінекологічне обстеження (що включає цитологічне дослідження). Жінкам у постменопаузальному періоді такий огляд слід проводити кожні 6 місяців, тоді як жінкам дітородного віку огляд достатньо проводити щорічно. У пацієнток з аденомою гіпофіза після припинення лікування бромокриптином потрібний регулярний контроль стану аденоми, включаючи дослідження полів зору. Пролактинсекретуючі аденоми можуть збільшуватись у розмірах під час вагітності. У таких випадках потрібне спостереження за пацієнтками з макроаденомою. У таких пацієнток лікування бромокриптином часто призводить до зменшення розмірів пухлини та швидкого відновлення звужених полів зору. Застосування бромокриптину для запобігання або придушення лактації в післяпологовому періоді не повинно бути рутинним (призначення препарату доцільне при неефективності застосування спазмолітиків, анальгетиків, носіння зручної білизни, що підтримує). При пригніченні післяпологової лактації необхідний регулярний контроль артеріального тиску, особливо на першому тижні лікування бромокриптином. При артеріальній гіпертензії, болю в грудній клітці, різкому, стійкому головному болю з порушенням гостроти зору або без порушення зору слід припинити лікування бромокриптином і негайно провести обстеження пацієнтки. В окремих випадках повідомлялося про розвиток серйозних небажаних явищ, включаючи артеріальну гіпертензію, інфаркт міокарда, судомний напад, інсульт або психічні розлади у жінок післяпологового періоду, які отримували бромокриптин для придушення лактації. Розвитку епілептичних нападів або інсульту у деяких пацієнток передував тяжкий головний біль та/або тимчасові розлади зору. Особлива обережність необхідна у пацієнтів, які отримують одночасну терапію (або нещодавно одержували її) препаратами, здатними впливати на рівень артеріального тиску. За наявності в анамнезі виразкової хвороби шлунка бажано відмовитись від лікування акромегалії бромокриптином та застосувати, по можливості, іншу терапію. У випадку, коли лікування бромокриптином все ж таки буде проводитися, слід попередити пацієнта про можливий розвиток шлунково-кишкових розладів і про важливість звернення в таких випадках до лікаря. Т.к. у пацієнтів з макроаденомами гіпофізу можуть відзначатись ознаки гіпопітуїтаризму внаслідок здавлення або руйнування тканини гіпофіза, перед призначенням бромокриптину слід провести повне обстеження функції гіпофізу та провести відповідну замісну терапію. Необхідний ретельний контроль розмірів пухлини. У разі збільшення пухлини слід розглянути можливість хірургічних методів лікування. Необхідно ретельне спостереження за станом вагітних пацієнток, які раніше отримували бромокриптин з приводу пролактинсекретуючих аденом гіпофізу, т.к. під час вагітності можливе збільшення розмірів пухлини. У пацієнток, які мають клінічні прояви росту пролактиноми (локальний головний біль, біль у лицьовій ділянці), терапія бромокриптином має бути відновлена.У цьому випадку лікування часто призводить до зменшення розмірів пухлини та швидкої позитивної динаміки з боку дефектів полів зору. У важких випадках, при розвитку компресії зорового або інших черепномозкових нервів, може знадобитися проведення екстреного хірургічного втручання на гіпофізі. Відомим ускладненням макропролактин є випадання полів зору. Ефективна терапія бромокриптином знижує гіперпролактинемію та усуває порушення полів зору. Тим не менш, у деяких пацієнтів можливі вторинні зміни полів зору, незважаючи на нормалізацію концентрації пролактину в плазмі та зменшення розмірів пухлини. Це може бути пов'язано зі зсувом зорового перехрестя вниз, за ​​рахунок звільнення обсягу в області турецького сідла. У цьому випадку зниження дози бромокриптину,що призводить до зростання концентрації пролактину в плазмі крові та збільшення, певною мірою, розмірів пухлини, може сприяти усуненню дефектів полів зору. Для раннього виявлення вторинних випадань полів зору, спричинених просторовим випинанням зорового перехрестя в порожнину турецького сідла та фармакологічною дією даної дози бромокриптину, показано моніторинг полів зору у пацієнтів з макропролактиномою. Необхідне ретельне дотримання гігієни ротової порожнини. При сухості порожнини рота, що зберігається, більше 2 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем. За наявності психічних розладів або тяжких серцево-судинних захворювань, призначення великих доз бромокриптину вимагає особливої ​​обережності. У деяких пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами, які отримували лікування бромокриптином, відзначалася ринорея спинномозкової рідини, що може виникати через зменшення розмірів пухлини з інвазивним зростанням. Можливий розвиток "холодового" спазму судин у пацієнтів з акромегалією. У разі вираженого збільшення розмірів пролактином необхідно знову приступити до лікування. У пацієнтів, які отримували бромокриптин, особливо у високих дозах або протягом тривалого часу, можливий розвиток плевропульмональних симптомів (інфільтрату легень, плеврального випоту, а також фіброзу плеври та легень) та констриктивного перикардиту. У цих випадках слід негайно припинити лікування та провести ретельне медичне обстеження пацієнта. Може розвиватись серцева недостатність, зумовлена ​​перикардіальним фіброзом. Зважаючи на можливий розвиток ретроперитонеального фіброзу, слід проводити ретельне спостереження за пацієнтами з хворобою Паркінсона, які отримують тривалий час високі дози бромокриптину. Для своєчасного розпізнавання ретроперитонеального фіброзу на ранній оборотній стадії рекомендується відстежувати його прояви (такі як біль у спині, набряк нижніх кінцівок, порушення нирок). Бромокриптин слід відмінити при діагностованих або підозрюваних фіброзуючих змінах заочеревинного простору. Особлива обережність потрібна у пацієнтів із вторинною наднирковою недостатністю. Пацієнти та їх родичі повинні бути поінформовані про можливий розвиток розладів контролю поведінки у пацієнтів (ігроманії; гіперсексуальності; компульсивного шопінгу; витрати грошей; переїдання). З появою таких симптомів слід розглянути доцільність зниження дози або припинення лікування. Застосування бромокриптину може супроводжуватися сонливістю та епізодами раптового засипання, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Про раптове засинання під час денної активності, у деяких випадках без будь-яких провісників або попереджувальних ознак, повідомлялося вкрай рідко. Слід розглянути доцільність зниження дози чи припинення лікування. Препарат містить моногідрат лактози. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, непереносимість лактози або мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, які приймають бромокриптин, слід дотримуватись особливої ​​обережності при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами, т.к. на тлі терапії, особливо протягом перших днів, може розвиватися артеріальна гіпотензія, що призводить до зниження концентрації уваги. У зв'язку з можливим розвитком сонливості та появою епізодів раптового засипання, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона, на фоні терапії препаратом, перед призначенням бромокриптину лікарю слід проінформувати пацієнта про зазначені фактори ризику та рекомендувати утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: бромокриптину мезилату – 2,87 мг, у перерахунку на бромокриптин – 2,5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 55,63 мг, целюлоза мікрокристалічна – 20,0 мг, крохмаль картопляний – 15,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 2,0 мг, повідон-К25 – 3,5 мг, магнію стеарат – 1, мг. По 10, 30 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки полімерні з поліпропілену для лікарських засобів, закупорені кришками, що натягуються з контролем першого розтину з поліетилену. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки, з ризиком з одного боку та фасками з двох сторін, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаДофамінових рецепторів агоніст.ФармакокінетикаАбсорбція Абсорбція після внутрішнього прийому становить 25-30%. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 1-3 годин. Після внутрішнього застосування бромокриптину в дозі 5 мг максимальна концентрація в плазмі становить 0,465 нг/мл. Пролактин знижуючий ефект починається через 1-2 години після прийому препарату внутрішньо, досягаючи максимуму через 5-10 годин (зниження концентрації пролактину становить близько 80%) і зберігається приблизно на цьому рівні протягом 8-12 годин. Розподіл Зв'язок бромокриптину з білками плазми становить 96%. Метаболізм Бромокриптин піддається інтенсивному метаболізму в печінці при "первинному проходженні" з утворенням цілого ряду метаболітів. Його біодоступність становить 6%. У дослідженнях in vitro було показано, що бромокриптин має високу спорідненість із ферментом CYP3A. Інгібітори та/або конкуруючий субстрат для CYP3A4 можуть уповільнювати метаболізм бромокриптину та підвищувати його концентрацію у плазмі крові. Вплив на метаболізм бромокриптину ферментів мікросомального окислення печінки, таких як CYP2D6, CYP2C8, CYP2C19, не було вивчено. Бромокриптин є інгібітором CYP3A4. Виведення Виведення незміненого препарату із плазми крові двофазне, кінцевий період напіввиведення становить близько 15 годин (від 8 до 20 годин). Бромокриптин та його метаболіти майже повністю виводяться через кишечник, лише 6% виводиться нирками. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів У пацієнтів з порушеннями функції печінки швидкість виведення бромокриптину може сповільнюватися, а концентрація у плазмі – підвищуватись, що потребує корекції дози. Вплив на фармакокінетику бромокриптину та його метаболітів віку, раси та статі не вивчався.ФармакодинамікаБромокриптин є похідним ріжків, агоністом (D2) рецепторів дофаміну. Знижує секрецію пролактину в передній частці гіпофізу та не впливає на вироблення та вивільнення інших гормонів гіпофізу, за винятком пацієнтів з акромегалією, у яких бромокриптин знижує концентрацію гормону росту. У післяпологовому періоді пролактин необхідний для початку та підтримання лактації. В інші періоди життя збільшення секреції пролактину призводить до патологічної лактації (галактореї) та/або порушень овуляції та менструального циклу. Бромокриптин, як специфічний інгібітор секреції пролактину, може застосовуватися для попередження або придушення фізіологічної лактації, а також для лікування патологічних станів, спричинених гіперсекрецією пролактину. При аменореї та/або ановуляторних менструальних циклах (супроводжуються або не супроводжуються галактореєю), бромокриптин нормалізує функцію яєчників, відновлюючи ендокринну регуляцію на рівні яєчників - гіпофіз. Бромокриптин не порушує післяпологову інволюцію матки та не збільшує ризику тромбоемболій. При синдромі полікістозних яєчників препарат зменшує вираженість клінічних проявів. Бромокриптин припиняє зростання або зменшує розмір пролактинсекретуючих аденом (пролактином). У хворих на акромегалію, крім зниження концентрації гормону росту та пролактину в плазмі крові, бромокриптин благотворно впливає на клінічні прояви та толерантність до глюкози. При хворобі Паркінсона, що характеризується недоліком дофаміну в деяких структурах головного мозку, бромокриптин застосовується у більш високих дозах, ніж для лікування ендокринних захворювань. Бромокриптин стимулює рецептори дофаміну, сприяючи відновленню нейрохімічного балансу у цих структурах. При застосуванні бромокриптину зменшується вираженість симптомів депресії, які часто спостерігаються у хворих на паркінсонізм; тремору; ригідності; акінезії та порушення ходи на всіх стадіях захворювання. Бромокриптин може знижувати артеріальний тиск (АТ), проте механізм цієї дії залишається незрозумілим. Можливо, цей ефект є наслідком агоністичної дії на центральні дофамінові рецептори, результатом якого є зменшення судинного тонусу, а також зниження концентрації катехоламінів у плазмі крові і, тим самим, побічно бромокриптин діє як судинорозширювальний засіб.Показання до застосуванняПорушення менструального циклу, жіноча безплідність: пролактинзалежні захворювання та стани, що супроводжуються або не супроводжуються гіперпролактинемією: аменорея (що супроводжується і не супроводжується галактореєю); олігоменорея; недостатність лютеїнової фази; вторинна гіперпролактинемія на фоні прийому лікарських засобів (наприклад, деяких психоактивних або гіпотензивних лікарських засобів); пролактиннезалежне жіноче безпліддя: синдром полікістозних яєчників; ановуляторні цикли (на додаток до антиестрогенів, наприклад, кломіфену). Передменструальний синдром: болючість молочних залоз; набряки, пов'язані з фазою циклу; метеоризм; порушення настрою. Гіперпролактинемія у чоловіків: пролактинзалежний гіпогонадизм (олігоспермія, втрата лібідо, імпотенція). Пролактиноми: консервативне лікування пролактинсекретуючих мікро- та макроаденом гіпофізу; передопераційна підготовка для зменшення обсягу пухлини та полегшення її видалення; післяопераційне лікування, якщо рівень пролактину залишається підвищеним. Акромегалія: як додатковий лікарський засіб у комплексі з променевою терапією та оперативним лікуванням або, в особливих випадках, як альтернатива хірургічному або променевому лікуванню. Придушення лактації: запобігання або припинення післяпологової лактації за медичними показаннями: запобігання лактації після аборту; післяпологове нагрубання молочних залоз; післяпологовий мастит, що починається. Доброякісні захворювання молочних залоз: масталгія (в ізольованому вигляді, а також у поєднанні з передменструальним синдромом), масталгія з доброякісними вузловими або кістозними змінами залози; доброякісні вузлові та/або кістозні зміни, особливо фіброзно-кістозна мастопатія. Хвороба Паркінсона: всі стадії ідіопатичної хвороби Паркінсона та постенцефалітичного паркінсонізму (у вигляді монотерапії, або у комбінації з іншими протипаркінсонічними лікарськими засобами).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бромокриптину або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату, або до інших алкалоїдів ріжків; неконтрольована артеріальна гіпертензія; виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкові кровотечі; тяжка печінкова недостатність; цереброваскулярні захворювання в анамнезі; сепсис; облітеруючий ендартеріїт; синдром Рейно; тимчасовий артеріїт; зловживання тютюнопалінням; одночасне застосування з метилергометрином та іншими алкалоїдами ріжків, помірними або потужними інгібіторами цитохрому Р450 (наприклад, ітраконазол, вориконазол, кларитроміцин); післяпологовий період у жінок із тяжкими серцево-судинними захворюваннями в анамнезі; одночасне застосування з судинозвужувальними препаратами у жінок у післяпологовому періоді; гестози другої половини вагітності (у тому числі прееклампсія, еклампсія); артеріальна гіпертензія під час вагітності та у післяпологовому періоді; ішемічна хвороба серця та інші захворювання серцево-судинної системи тяжкого ступеня (в т.ч. нестабільна стенокардія, захворювання клапанів серця (для тривалого лікування)); тяжкі психічні розлади (зокрема в анамнезі); рідкісні спадкові форми непереносимості лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (оскільки у складі препарату міститься лактоза). Безпека та ефективність застосування бромокриптину у дітей віком до 7 років не підтверджена. З обережністю застосовують у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, з артеріальною гіпертензією, аритміями, наявністю інфаркту міокарда в анамнезі); порушеннями функції печінки та нирок; паркінсонізмом із симптомами деменції; порфірією; виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; у дітей та підлітків старше 7 років; у пацієнтів віком понад 65 років; у післяпологовому періоді. Особливої ​​обережності слід дотримуватись при застосуванні препарату Бромокриптин у пацієнтів, які приймали недавно препарати, що впливають на АТ, наприклад, судинозвужувальні препарати (симпатоміметики, алкалоїди ріжків, включаючи ергометрин або метилергометрин).Вагітність та лактаціяЛікування бромокриптином при настанні вагітності слід припинити, за винятком випадків, коли потенційний ефект лікування перевищує можливий ризик для плода (при великих пухлинах гіпофізу). Прийом бромокриптину в перші 8 тижнів вагітності не чинить шкідливого впливу на перебіг та результат вагітності. Після відміни препарату ризик переривання вагітності не зростає. Бромокриптин знижує секрецію молока, тому не рекомендується його застосування під час грудного вигодовування.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: часто (≥1/100, Порушення з боку психіки: нечасто – пригнічений настрій, сплутаність свідомості, психомоторне збудження, галюцинації; рідко – психози. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість; нечасто – дискінезія; рідко – парестезії, безсоння; дуже рідко – раптове засинання. Порушення з боку органу зору: рідко – зниження гостроти зору, “затуманювання” зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін, шум у вухах. Порушення з боку серця: рідко – при застосуванні великих доз – перикардіальний випіт, констриктивний перикардит, порушення ритму серця (аритмії), брадикардія, тахікардія; інфаркт міокарда; дуже рідко – патологія клапанів серця (у тому числі регургітація крові); невідомо – прогресування стенокардії. Порушення з боку судин: нечасто - виражене зниження артеріального тиску (дуже рідко призводить до непритомності); рідко – підвищення АТ; інсульт; периферичний ангіоспазм; дуже рідко – оборотна блідість пальців на руках та ногах, викликана переохолодженням; при тривалому застосуванні – синдром Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – закладеність носа; рідко – при застосуванні великих доз – плевральний випіт, плевральний фіброз, плеврит, легеневий фіброз, задишка. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): часто – нудота, блювання, запор; нечасто – сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – карієс, хвороби пародонту, кандидоз ротової порожнини, діарея, при тривалому лікуванні високими дозами – біль у животі, ретроперитонеальний фіброз, виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі (кал чорного кольору, кров у блювотах). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алергічний дерматит, алопеція. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – судоми м'язів нижніх кінцівок. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – нетримання сечі. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – периферичні набряки. Дуже рідко у разі різкої відміни препарату можливий розвиток стану, схожого на злоякісний нейролептичний синдром. У пацієнтів з хворобою Паркінсона при застосуванні високих доз бромокриптину можливий розвиток патологічного потягу до азартних ігор, підвищеного лібідо та гіперсексуальності, як правило, оборотних після зниження дози або відміни препарату. При застосуванні препарату для придушення фізіологічної лактації у післяпологовому періоді в окремих випадках зареєстровано підвищення артеріального тиску, інфаркт міокарда, інсульт, судоми або психічні порушення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з пероральними контрацептивними засобами збільшується концентрація пролактину в плазмі. Не рекомендується призначати з іншими алкалоїдами ріжків. Посилює ефекти леводопи, гіпотензивних лікарських препаратів. Ефективність бромокриптину може знижуватися при одночасному прийомі агоністів дофаміну (фенотіазини, бутирофенони) або трициклічних антидепресантів (іміпрамін, амітриптілін). Інгібітори моноамінооксидази, фуразолідон, локсапін, метилдофа, метоклопрамід, резерпін, тіоксантини та фенотіазини підвищують концентрацію бромокриптину в плазмі крові та ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні з ритонавіром рекомендується 50% зниження дози. Одночасне застосування з симпатоміметиками може призвести до підвищення артеріального тиску та розвитку сильного головного болю. При одночасному застосуванні з суматриптаном може збільшитись ризик вазоспастичної реакції внаслідок адитивної дії. Біодоступність та максимальна концентрація у плазмі крові бромокриптину підвищується при одночасному застосуванні еритроміцину, джозаміцину, кларитроміцину та октреотиду. Бромокриптин збільшує концентрацію препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4. Слід бути обережними при одночасному застосуванні бромокриптину з лікарськими препаратами з вузьким терапевтичним індексом, що особливо викликають подовження інтервалу QT (наприклад, аміодарон, іміпрамін, тербінафін). Етанол може призводити до розвитку дисульфірамоподібних реакцій: біль у грудях, гіперемія, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, пульсуючий головний біль, зниження гостроти зору, слабкість, судоми.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат Бромокриптин завжди слід приймати під час їди. Як правило, лікування починається з прийому невеликої дози, яку потім поступово підвищують до досягнення оптимального ефекту. Максимальна добова доза – 30 мг. Порушення менструального циклу, жіноча безплідність По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 десь у добу; якщо ефект недостатній, дозу препарату поступово збільшують до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) на добу, до нормалізації менструального циклу та/або відновлення овуляції. Для профілактики рецидивів лікування можна продовжувати протягом кількох менструальних циклів. Гіперпролактинемія у чоловіків По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2-4 таблетки) з інтервалом 2-3 тижні. Пролактинома По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 рази на добу, поступово збільшуючи дозу до кількох таблеток на добу, необхідні підтримки адекватного зниження концентрації пролактину в плазмі крові. Максимальна рекомендована доза для дітей та підлітків у віці 7-12 років становить 5 мг/добу, у віці 13-18 років – 10 мг/добу. Акромегалія Початкова доза становить по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 рази на добу, потім при необхідності поступово збільшують дозу до декількох таблеток на добу, надалі залежно від клінічного ефекту та побічних дій добову дозу препарату поступово збільшують до 10 -20 мг (4-8 таблеток). Максимальна добова доза у дітей віком від 7 до 12 років становить 10 мг. Максимальна добова доза підлітків (13-18 років) становить 10 мг. Пригнічення лактації за медичними показаннями У перший день застосовують по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 рази (під час їжі за сніданком та вечерею), потім протягом 14 днів – по 1 таблетці (2,5 мг) 2 рази на добу. Лікування слід розпочинати через кілька годин після пологів або аборту, проте, але не раніше 4 годин – після стабілізації життєво важливих функцій. Через 2-3 доби після відміни препарату іноді виникає незначна секреція молока. Її усувають відновленням прийому препарату в тій же дозі ще протягом одного тижня. Післяродовий мастит, що починається Застосовують за тією самою схемою, що і при придушенні лактації. Через три доби симптоми запалення зникають і, якщо мати вирішує відновити грудне вигодовування дитини, лікування припиняють. В іншому випадку лікування продовжують по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 11 діб. За потреби призначають антибіотики. Післяпологове нагрубання молочних залоз 2,5 мг одноразово, через 6-12 годин дозу за необхідності можна повторити, небажаної зупинки лактації при цьому не виникає. Хвороба Паркінсона Препарат призначають пацієнтам із хворобою Паркінсона у таких випадках: у разі неефективності лікування леводопою та інгібітором декарбоксилази; у початковій стадії лікування, у комбінації з леводопою/карбідопою. Лікування починають низькими дозами, які повільно збільшують до досягнення максимального терапевтичного ефекту. Зазвичай пацієнт приймає початкову дозу препарату (1,25 мг, тобто 1/2 таблетки) перед сном протягом 1 тижня. Потім дозу препарату слід повільно збільшувати до досягнення мінімальної ефективної дози для кожного пацієнта. Добову дозу слід збільшувати на 2,5 мг з інтервалом на 1 тиждень до максимальної добової дози 30 мг. Добову дозу ділять на 2-3 прийоми. Адекватний терапевтичний результат можна досягти протягом 6-8 тижнів лікування. Якщо цього немає, добову дозу можна підвищувати далі - щотижня на 2,5 мг/сутки. Якщо при доборі дози препарату Бромокриптин відзначається розвиток небажаних реакцій, то добову дозу необхідно тимчасово знизити та підтримувати на такому низькому рівні принаймні 1 тиждень. При зменшенні небажаних реакцій добова доза може бути знову підвищена. У пацієнтів, у яких на фоні застосування леводопи розвинулися рухові розлади, рекомендується знизити дозу леводопи до початку лікування препаратом Бромокриптин. При початку лікування пацієнтів із хворобою Паркінсона бромокриптином та леводопою побічні ефекти леводопи з'являються пізніше, ніж при прийомі лише леводопи. На початку лікування дози обох препаратів низькі – їх коригують поступово та по черзі. На початку комбінованої терапії при хворобі Паркінсона середня доза препарату становить 15-30 мг, тоді як леводопи – 250 мг. При поступовому підвищенні дози препарату Бромокриптин доза леводопи повинна бути поступово знижена. У деяких пацієнтів застосування леводопи може бути повністю припинено. Застосування у дітей та підлітків Безпека та ефективність у дітей віком до 7 років не підтверджена, тому застосування препарату Бромокриптин у цій віковій групі протипоказане. У дітей та підлітків віком від 7 до 18 років застосування препарату Бромокриптин при розладах менструального циклу, жіночому безплідді, гіперпролактинемії, початковому післяпологовому маститі, придушенні лактації за медичними показаннями та хворобі Паркінсона протипоказано. Застосування у пацієнтів похилого віку З огляду на зниження функції печінки, нирок, серцевої функції; наявність супутніх захворювань та застосування супутньої лікарської терапії, застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку слід з обережністю. Починати та проводити терапію препаратом Бромокриптин необхідно у найменшій ефективній дозі. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю Дослідження ефективності та безпеки бромокриптину у пацієнтів з нирковою недостатністю не проводились. Оскільки бромокриптин та його метаболіти майже повністю виводяться через кишечник, корекція його дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна. Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю У пацієнтів з порушеннями функції печінки швидкість виведення бромокриптину може сповільнюватися, а концентрація у плазмі – підвищуватись, що потребує корекції дози. Застосування бромокриптину у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю протипоказане.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, головний біль, зміна артеріального тиску, при цьому частіше відзначається зниження артеріального тиску, слабкий пульс, прискорене серцебиття, похолодання кінцівок, біль у грудях, сонливість, сплутана свідомість, галюцинації. Лікування: симптоматичне. Протягом перших трьох годин після прийому препарату промивання шлунка, застосування активованого вугілля з метою зменшення абсорбції препарату із шлунково-кишкового тракту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання нудоті та/або блювоти на початку лікування можна призначити антагоніст периферичних дофамінових рецепторів, наприклад, домперидон протягом декількох діб, не пізніше ніж за 1 годину до прийому бромокриптину. При лікуванні акромегалії перед призначенням препарату слід виключити наявність виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки та попередити пацієнта про необхідність ставити лікаря до відома при виникненні розладів ШКТ. Є повідомлення про виникнення кровотечі із шлунково-кишкового тракту з летальним результатом при застосуванні бромокриптину. Немає доказів, що це пов'язано саме із застосуванням бромокриптину. Тому не рекомендується застосовувати бромокриптин у пацієнтів з ерозивно-виразковими ураженнями ШКТ на стадії загострення. При появі шлунково-кишкових кровотеч або виразки шлунка та 12-палої кишки прийом препарату слід припинити. Лікування жінок з пролактинзалежною дисменореєю призводить до нормалізації овуляції, у зв'язку з чим пацієнтку слід попередити про необхідність застосування контрацепції (крім пероральних контрацептивних засобів). Бромокриптин не рекомендується застосовувати як профілактичний засіб або для зменшення післяпологового нагрубання молочних залоз у тих випадках, коли ефективне застосування спазмолітиків, анальгетиків та носіння зручної підтримуючої білизни. У зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати для лікування передменструального синдрому та доброякісних захворювань молочної залози. Пацієнткам рекомендується щорічне відвідування гінеколога; жінкам у віці перед настанням менопаузи – кожні півроку. У пацієнтів, які приймають бромокриптин, може спостерігатися симптоматична гіпотензія; у деяких випадках можлива поява гіпотензії на початку лікування, особливо на другому тижні терапії. Слід щоденно контролювати артеріальний тиск, особливо протягом перших тижнів терапії. Надалі АТ необхідно контролювати через регулярні проміжки часу. У разі розвитку артеріальної гіпертензії, появи сильних безперервних головних болів (з розладами зору або без них) або наявності ознак токсичної дії щодо центральної нервової системи (ЦНС) слід припинити лікування та провести медичне обстеження пацієнта. У деяких пацієнтів з акромегалією при застосуванні бромокриптину спостерігався розвиток холодного спазму судин. У цьому випадку потрібне зниження дози бромокриптину. При тривалому лікуванні (2-10 років) високими дозами препарату (30 мг на добу) слід особливо уважно спостерігати за можливою появою у пацієнтів ознак ретроперитонеального фіброзу (наприклад, біль у спині, набряки нижніх кінцівок, порушення функції нирок), при якому необхідно припинити лікування. Слід виявляти обережність при лікуванні пацієнтів із хворобою Паркінсона, у яких може спостерігатися слабкий ступінь деменції. Бромокриптин при монотерапії або у поєднанні з леводопою може викликати слухові або зорові галюцинації. Найчастіше галюцинації вдається усунути у разі зниження дози бромокриптина; іноді потрібно припинити лікування. Бромокриптин неефективний при есенціальному та сімейному треморі, а також хореї Гентінгтона. Якщо лікування бромокриптином призначається жінкам з приводу патології, що не пов'язана з гіперпролактинемією, препарат слід застосовувати у мінімально ефективній дозі, необхідної для усунення симптомів; це необхідно для того, щоб концентрація пролактину в плазмі не знижувалася нижче нормального показника, так як це може викликати порушення розвитку жовтого тіла. У пацієнтів із макроаденомами гіпофізу слід систематично оцінювати динаміку розмірів пухлини. Перед початком лікування пацієнтів із макропролактиномою необхідно провести повне обстеження функції гіпофізу. У пацієнтів з вторинною недостатністю надниркових залоз замісна терапія глюкокортикостероїдами має важливе клінічне значення. Необхідно регулярно контролювати розмір пухлини гіпофіза (марогіпофізарної аденоми), і у разі збільшення її розмірів, незважаючи на терапію, необхідно вирішити питання про хірургічне лікування. Пацієнткам, які не бажають завагітніти, або за наявності великих пролактинсекретуючих аденом гіпофізу, під час лікування бромокриптином слід рекомендувати застосовувати заходи контрацепції, за винятком пероральних контрацептивів. У періоді аменореї тест на вагітність рекомендується проводити не рідше одного разу на 4 тижні, і при відновленні менструального циклу щоразу при затримці менструації. Якщо під час лікування препаратом у пацієнток із пухлиною гіпофіза настає вагітність, необхідно ретельне спостереження за пацієнтками. Пролактинсекретуючі аденоми можуть збільшуватись під час вагітності. У важких випадках можливе здавлювання зорового або інших черепно-мозкових нервів, що може вимагати екстреного хірургічного втручання. Порушення зору (випадання полів зору) є відомим ускладненням пролактиноми. Ефективне лікування препаратом призводить до зниження концентрації пролактину в плазмі крові та часто відбувається покращення зору. Однак у деяких пацієнтів можливий розвиток вторинного випадання полів зору, незважаючи на нормальні концентрації пролактину в плазмі крові та зменшення розмірів пухлини, які можуть виникнути внаслідок зміщення перехреста зорових нервів у бік турецького сідла (формування грижі перехреста зорових нервів). Тому для ранньої діагностики вторинного випадання поля зору внаслідок грижі перехреста зорових нервів необхідний моніторинг полів зору у пацієнтів із макропролактиномою для своєчасної корекції дози бромокриптину. У деяких пацієнтів з пролактинсекретуючими аденомами при застосуванні бромокриптину спостерігалася ринорея спинномозкової рідини. Необхідне ретельне дотримання гігієни ротової порожнини. При сухості слизової оболонки порожнини рота, що зберігається, більше 2-х тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування бромокриптину може викликати сонливість або епізоди раптового настання сну (зокрема, у пацієнтів із хворобою Паркінсона) вдень, без будь-яких попередніх ознак. У таких випадках слід розглянути питання зниження дози препарату. Застосування у дітей та підлітків Ефективність та безпека застосування бромокриптину були встановлені у дітей з пролактиномами та акромегалією старше 7 років. Враховуючи важко передбачувану чутливість дітей і підлітків, слід бути обережним при застосуванні препарату у даної категорії пацієнтів. Безпека та ефективність застосування бромокриптину у дітей віком до 7 років не підтверджена. Застосування у пацієнтів старше 65 років Кількість пацієнтів віком 65 років і старших у клінічних дослідженнях була недостатньою для того, щоб оцінити можливі відмінності відповіді на лікування бромокриптином порівняно з пацієнтами молодшого віку. У клінічних дослідженнях та лікарській практиці переносимість препарату у пацієнтів старше 65 років та молодшого віку була однаковою. Враховуючи важко передбачувану переносимість препарату у пацієнтів старше 65 років, слід бути обережним при застосуванні препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування у післяпологовому періоді У жінок, які приймали бромокриптин у післяпологовому періоді, для придушення лактації відзначалися, особливо на початку лікування, рідкісні випадки розвитку серйозних небажаних явищ: артеріальної гіпертензії, інфаркту міокарда, судом, інсульту або психічних порушень. У деяких пацієнток розвитку судом або порушення мозкового кровообігу передували сильні головні болі та/або транзиторні порушення зору. Хоча причинно-наслідковий зв'язок розвитку цих явищ із прийомом бромокриптину не встановлений, у всіх пацієнтів, які приймають препарат Бромокриптин, слід контролювати АТ. При розвитку артеріальної гіпертензії або вираженого, прогресуючого або постійного головного болю (що супроводжується або не супроводжується порушенням зору) або ознак порушення з боку ЦНС, застосування препарату слід відмінити та негайно провести обстеження. У пацієнтів із хворобою Паркінсона при застосуванні високих доз бромокриптину можливий розвиток ігроманії, підвищеного лібідо та гіперсексуальності, компульсивного шопінгу та витрати грошей, компульсивного переїдання. Пацієнти та їхні родичі мають бути попереджені про можливий розвиток цих розладів контролю поведінки. У разі розладів поведінки необхідно зменшити дозу бромокриптину або скасувати його прийом. Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі препарату Бромокриптин слід утримуватися від керування транспортними засобами та занять видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості фізичних та психомоторних реакцій (можливе раптове засинання, зниження гостроти зору).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: дезогестрел – 0,075 мг; Допоміжні речовини: колоїдний ангідрид кремнію, альфа-токоферол, лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, гіпромелоза, макрогол 400, тальк, титану діоксид. Упаковка являє собою блістери з таблетками по 28 шт. в кожному. Блістер виконаний з полівінілового пластику з поглибленнями для пігулок та алюмінієвої фольги. Кожен блістер укладено в конверт із поліестер-алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка - картонна коробка разом із листком-вкладишем - може містити один або три блістери.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, 5 мм у діаметрі. На одній стороні вони містять маркування KV над цифрою 2, а на звороті - Organon.Фармакотерапевтична групаГестаген.ФармакокінетикаАбсорбція Після прийому препарату Чарозетта внутрішньо, дезогестрел швидко абсорбується і перетворюється на активний метаболіт етоногестрел. Після досягнення стаціонарного стану, пікові концентрації етеногестрелу досягаються через 1,8 години після прийому чергової таблетки. При цьому абсолютна біодоступність етеногестрелу становить приблизно 70%. Розподіл Етоногестрел на 95,5-99% зв'язується з сироватковими білками, переважно альбуміном і меншою мірою з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Метаболізм Дезогестрел перетворюється шляхом гідроксилювання та дегідрогізації в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується через утворення сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виведення Етоногестрел елімінується з періодом напіввиведення приблизно 30 годин як при одноразовому, так і курсовому прийомі препарату. Стаціонарні концентрації в плазмі досягаються через 4-5 днів прийому. Сироватковий кліренс після внутрішньовенного введення етеногестрелу становить приблизно 10 л/год. Екскреція етеногестрелу та його метаболітів здійснюється як у вигляді вільних стероїдів, так і у вигляді кон'югатів із сечею та калом (у співвідношенні 1,5/1). У жінок, які годують груддю, етеногестрел екскретується з грудним молоком у співвідношенні молоко/сироватка крові 0,37-0,55, тому при приблизному обсязі споживаного молока 150 мл/кг/сут новонароджений може отримати 0,00001-0,00005 мг.ФармакодинамікаЧарозетта - контрацептивний препарат, що містить тільки прогестаген (дезогестрел). Як і інші таблетки, що містять тільки прогестаген ("міні-пили"), Чарозетта® може прийматися матерями, що годують, а також тими жінками, кому протипоказаний або небажаний прийом естрогенів. На відміну від традиційних "міні-пили", контрацептивний ефект Чарозетти досягається насамперед за рахунок інгібування овуляції. Це доведено серійними ехографічними дослідженнями яєчників, відсутністю пікового підвищення концентрації ЛГ у середині циклу та підвищення рівня прогестерону. Контрацептивний ефект забезпечується також згущенням цервікального слизу. У порівняльних дослідженнях препарату Чарозетта® індекс Перля становив 0,4, у той час як для препаратів з 0,03 мг левоноргестрелу цей показник досягав 1,5. Таким чином, частота наступу вагітності при прийомі Чарозетти ® порівнянна з такою, як при призначенні комбінованих естроген-гестагенних препаратів. Прийом Чарозетти призводить до зниження рівня естрадіолу до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. При цьому не виявлено будь-яких суттєвих змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну та показників гемостазу.Показання до застосуванняКонтрацепція.Протипоказання до застосуванняНе слід приймати контрацептиви, що містять тільки прогестагени, за наявності хоча б одного із наведених нижче станів. При його появі вперше під час прийому Чарозетти слід негайно відмінити прийом препарату. Встановлена ​​або передбачувана вагітність. Наявність у цей час або в анамнезі венозної тромбоемболії. Наявність в даний момент або в анамнезі тяжких захворювань печінки (доки показники функції печінки не нормалізуються). Прогестагензалежні пухлини. Вагінальна кровотеча неясної етіології. Підвищена чутливість до будь-якого компонента Чарозетти®.Вагітність та лактаціяДослідження на вагітних тваринах показали, що високі дози прогестагену можуть викликати маскулінізацію у плодів жіночої статі. Широкомасштабні епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищення ризику народження дітей з аномаліями розвитку від матерів, які приймали ПК до вагітності, ні будь-якого тератогенного ефекту в тих випадках, коли ПК приймалися ранні терміни вагітності. Дані моніторингу за побічними ефектами різних препаратів, що містять дезогестрел, також не виявили збільшення ризику.Побічна діяУ клінічних випробуваннях Чарозетти® як побічні прояви найчастіше відмічені нерегулярні кров'янисті виділення, акне, зміна настрою, болючість молочних залоз, нудота та збільшення маси тіла. Не всі побічні прояви, зазначені в дослідженнях та подані нижче, мають зв'язок із прийомом Чарозетти. Поширені (більше 1 випадку на 100) Головний біль, збільшення маси тіла, болючість молочних залоз, нудота, нерегулярні кров'яні виділення, аменорея, акне, зміни настрою, зниження лібідо. Менш поширені (менше 1 випадку на 100) Вагініт, дисменорея, кісти яєчників, блювання, алопеція, стомлюваність, дискомфорт при використанні контактних лінз. Рідкісні (менше 1 випадку на 1000). Висип, кропив'янка, вузлова еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія лікарських речовин, що призводить до зростання кліренсу статевих гормонів, може призвести до "проривних" вагінальних кров'янистих виділень та зниження ефективності пероральних контрацептивів. Механізм такої взаємодії ґрунтується на індукції ферментів печінки. Жодне специфічне дослідження взаємодії Чарозетти з іншими препаратами досі не виконувалося. На основі спостережень з іншими контрацептивами очікується, що такі випадки можуть бути при прийомі гідантоїнів, барбітуратів, карбамазепіну або рифампіцину; вони можливі при призначенні окскарбазепіну, рифабутину, троглітазону, фелбамату та гризеофульвіну. Максимальний рівень індукції ферментів зазвичай досягається не раніше ніж через 2-3 тижні, але потім може зберігатися до 4 тижнів після відміни супутнього препарату. Жінкам, які приймають будь-який із вищезгаданих препаратів протягом невеликого проміжку часу, слід тимчасово використовувати додатково до КПК бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів після відміни супутнього препарату. При прийомі рифампцину метод бар'єрної контрацепції слід використовувати протягом усього курсу лікування та протягом 28 днів після відміни препарату. Жінкам, які приймають препарати, що індукують ферменти печінки протягом тривалого періоду часу, рекомендується припинити прийом Чарозетти® та використовувати негормональні методи контрацепції. Прийом активованого вугілля може знизити всмоктування та зменшити контрацептивну ефективність. У такому випадку слід чинити як при пропуску таблетки.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати по одній на день, щодня, в один і той же час протягом 28 днів, у порядку, зазначеному на упаковці. Прийом кожної наступної упаковки починається негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Прийняту пігулку можна запивати невеликою кількістю рідини. Як розпочинати прийом Чарозетти® За відсутності попереднього прийому гормональних контрацептивів (за останній місяць) Прийом таблеток слід розпочинати у 1 день менструального циклу (1 день менструальної кровотечі). Можливо початок на 2-5 день, але тоді під час першого циклу протягом перших 7 днів прийому препарату рекомендується використовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції. Перехід із комбінованого перорального контрацептиву (КПК) Слід розпочати прийом Чарозетти на наступний день після прийому останньої таблетки КОК, що містить гормони. Перехід з інших препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі. ін'єкції, імпланти) Жінка, яка приймає "міні-пили", може перейти на прийом Чарозетти в будь-який день. Жінка, яка використовує імплант, може перейти на прийом Чарозетти в день його видалення. Жінка, яка використовує препарат у вигляді ін'єкцій, - у день, коли слід робити чергову ін'єкцію. У всіх випадках протягом перших семи днів прийому Чарозетти рекомендується додатково використовувати бар'єрну сонтрацепцію. Після аборту, зробленого у першому триместрі Жінка може розпочинати прийом препарату негайно. Після пологів або аборту, зробленого у другому триместрі Рекомендується розпочати прийом препарату на 21 або 28-й день після пологів або аборту. При початку прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших семи днів прийому Чарозетти використовувати бар'єрні методи контрацепції. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому Чарозетти вже були статеві зносини, слід спочатку виключити вагітність до початку прийому препарату або почекати до першої менструації. Як чинити у разі пропуску чергового прийому препарату Контрацептивна ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом двох таблеток складе більше ніж 36 годин. Якщо прийом чергової таблетки затриманий менш ніж на 12 годин, слід прийняти таблетку, як тільки жінка згадала, і приймати наступні таблетки у звичайний час. Якщо прийом чергової таблетки затриманий на понад 12 годин, слід дотримуватися вищевказаних правил прийому таблеток. Однак, протягом наступних 7 днів слід додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений в перший тиждень їх застосування, і при цьому було статеві зносини на тиждень, що передує пропуску таблеток, слід обговорити питання можливості наступу вагітності. Рекомендації у разі виникнення блювоти Якщо блювання виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями щодо пропуску чергового прийому препарату. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.ПередозуванняНемає повідомлень про серйозні ускладнення при передозуванні Чарозетти®. Явища, які можуть виникнути: нудота, блювання, незначні кров'янисті виділення з піхви. Антидотів немає, і подальше лікування має бути симптоматичним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДодаткові умови та запобіжні заходи За наявності будь-яких з наведених нижче станів, слід у кожному випадку індивідуально ретельно зважити переваги та можливий ризик прийому Чарозетти®. Це питання слід обговорити з пацієнткою ще до того, як вона ухвалить своє рішення щодо прийому препарату. У разі аггравації, загострення захворювань, погіршення перебігу захворювання або появи перших симптомів нижчезазначених станів пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Лікарю слід вирішити, чи потрібно відмінити препарат. Ризик раку молочної залози збільшується із віком. Під час прийому пероральних контрацептивів (ПК) ризик того, що у жінки буде діагностовано рак молочної залози, трохи збільшується. Ці відмінності в ризик зникають протягом 10 років після припинення прийому ПК. Ризик раку молочної залози залежить від тривалості попереднього прийому ПК, але залежить від її віку. Очікувана кількість випадків раку молочної залози серед 10000 жінок, які використовували комбіновані ПК (протягом 10 років після їх відміни), по відношенню до тих, хто ніколи їх не застосовує, становить в однакових вікових групах наступні значення: 4,5/4 (16-19 років) , 17,5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) та 260/230 (40-44). Ризик у тих, хто використовує ПК, що містять тільки прогестаген, можливо, аналогічний такому як для комбінованих ПК. Проте для ПК,містять тільки прогестагени, дані не такі певні. Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози. Оскільки біологічний ефект прогестагенів на рак печінки не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг перед призначенням Чарозетти у жінок, раніше пролікованих з приводу раку печінки. В результаті епідеміологічних досліджень встановлено зв'язок між використанням КПК та збільшенням ризику венозних тромботичних та тромбоемболічних ускладнень, таких як тромбоз глибоких вен та легенева емболія. І хоча клінічна значимість отриманих даних для контрацептивів, що містять прогестаген без естрогенного компонента, не відома, прийом Чарозетти слід припинити у разі розвитку тромбозу. Препарат слід відмінити також у разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з операцією чи захворюванням. Жінку із зазначенням в анамнезі тромбоемболічних ускладнень слід попередити про можливість рецидиву. Хоча прогестагени можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну та толерантність до глюкози, немає доказів того, що хворим на цукровий діабет, що використовують "міні-пили", необхідно змінювати терапевтичну схему. Однак жінкам, хворим на цукровий діабет, слід перебувати під медичним наглядом протягом усього періоду прийому "міні-пили". Прийом Чарозетти призводить до зниження рівня естрадіолу в плазмі крові до рівня, характерного для ранньої фолікулярної фази. Досі невідомо, чи це має якийсь клінічно значущий ефект по відношенню до мінеральної щільності кісткової тканини. - Попередження ектопічної вагітності традиційними "міні-пили" не таке ефективне порівняно з комбінованими пероральними контрацептивами, оскільки при прийомі традиційних "міні-пили" часто відбувається овуляція. Незважаючи на той факт, що на відміну від традиційних препаратів, що містять прогестагени, Чарозетта® ефективно інгібує овуляцію, у разі аменореї та наявності болю в животі, слід все ж таки виключити і позаматкову вагітність при проведенні диференціальної діагностики. Хлоазма може бути у жінок із зазначенням в анамнезі на розвиток такої під час вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати тривалого перебування на сонці або експозиції ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Чарозетти®. Наступні стани були описані як під час вагітності, так і при прийомі стероїдних препаратів, проте їх зв'язок із призначенням прогестагенів не встановлений: холестатична жовтяниця та свербіж шкіри, холелітіаз, порфірія. Системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденаму, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Медичні огляди/консультації Перед призначенням препарату слід уважно ознайомитись із медичною історією жінки. Під час гінекологічного огляду слід унеможливити вагітність. При порушенні менструального циклу, зокрема. аменореї або олігоменореї слід уточнити їх причину. Інтервал між контрольними медичними оглядами вирішується у разі індивідуально. Так, якщо препарат може вплинути на захворювання, слід підібрати відповідний час для контрольного медичного огляду. Незважаючи на регулярний прийом Чарозетти, можуть бути нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі досить часті та нерегулярні, необхідно вирішити питання про призначення іншого контрацептиву. Якщо вищезазначені симптоми продовжують мати місце і після відміни Чарозетти, слід виключити органічну патологію. Тактика по відношенню до аменореї під час прийому препарату залежить від того, чи застосовувалися таблетки відповідно до інструкції, чи були якісь порушення у їх прийомі. У ряді випадків дослідження слід включати проведення тестів на вагітність. За наявності вагітності прийом препарату має бути припинено. Жінок слід попереджати, що прийом Чарозетти® не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) та збудниками інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зміни у характері менструацій Під час прийому "міні-пили" у деяких жінок вагінальні кров'янисті виділення можуть стати більш частими або більш тривалими, тоді як в інших вони стають рідкісними або взагалі відсутні. Ці зміни часто спричиняють те, що жінка відкидає цей метод контрацепції або використовує його з порушеннями інструкції. Прийнятність таких змін характеру менструацій може бути покращена пропозицією жінці, яка вирішила приймати Чарозетту, додаткових пояснень щодо цього. Оцінка існуючих вагінальних кровотеч повинна проводитись на регулярній основі і може включати дослідження для виключення злоякісних новоутворень та вагітності. Розвиток фолікулів При прийомі низькодозованих гормональних пероральних контрацептивів відбувається зростання та розвиток фолікулів, причому зрідка він може досягати розмірів, що перевищують нормальні. У цілому нині ці збільшені фолікули зникають самостійно без будь-яких проявів. Іноді відзначається легкий біль унизу живота. Рідко потрібне хірургічне втручання. Зниження ефективності Ефективність контрацептиву, що містить тільки прогестаген, може бути знижена при пропусканні таблеток, блюванні або прийомі деяких лікарських препаратів (див. відповідні розділи інструкції). Лабораторні показники Дані, отримані при прийомі комбінованих ПК, показують, що гормональні компоненти, що містяться в них, можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень транспортних білків у плазмі, наприклад, кортикостероїд-зв'язування та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри метаболізму вуглеводів та параметри згортання та фібринолізу. Зазвичай ці зміни відбуваються у межах нормальних значень. Не відомо, чи можна переносити ці дані на контрацептиви, що містять лише прогестаген. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено жодного впливу Чарозетти на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: дезогестрел – 0,075 мг; Допоміжні речовини: колоїдний ангідрид кремнію, альфа-токоферол, лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеаринова кислота, гіпромелоза, макрогол 400, тальк, титану діоксид. Упаковка являє собою блістери з таблетками по 28 шт. в кожному. Блістер виконаний з полівінілового пластику з поглибленнями для пігулок та алюмінієвої фольги. Кожен блістер укладено в конверт із поліестер-алюмінієвої фольги. Вторинна упаковка - картонна коробка разом із листком-вкладишем - може містити один або три блістери.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, 5 мм у діаметрі. На одній стороні вони містять маркування KV над цифрою 2, а на звороті - Organon.Фармакотерапевтична групаГестаген.ФармакокінетикаАбсорбція Після прийому препарату Чарозетта внутрішньо, дезогестрел швидко абсорбується і перетворюється на активний метаболіт етоногестрел. Після досягнення стаціонарного стану, пікові концентрації етеногестрелу досягаються через 1,8 години після прийому чергової таблетки. При цьому абсолютна біодоступність етеногестрелу становить приблизно 70%. Розподіл Етоногестрел на 95,5-99% зв'язується з сироватковими білками, переважно альбуміном і меншою мірою з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. Метаболізм Дезогестрел перетворюється шляхом гідроксилювання та дегідрогізації в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується через утворення сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виведення Етоногестрел елімінується з періодом напіввиведення приблизно 30 годин як при одноразовому, так і курсовому прийомі препарату. Стаціонарні концентрації в плазмі досягаються через 4-5 днів прийому. Сироватковий кліренс після внутрішньовенного введення етеногестрелу становить приблизно 10 л/год. Екскреція етеногестрелу та його метаболітів здійснюється як у вигляді вільних стероїдів, так і у вигляді кон'югатів із сечею та калом (у співвідношенні 1,5/1). У жінок, які годують груддю, етеногестрел екскретується з грудним молоком у співвідношенні молоко/сироватка крові 0,37-0,55, тому при приблизному обсязі споживаного молока 150 мл/кг/сут новонароджений може отримати 0,00001-0,00005 мг.ФармакодинамікаЧарозетта - контрацептивний препарат, що містить тільки прогестаген (дезогестрел). Як і інші таблетки, що містять тільки прогестаген ("міні-пили"), Чарозетта® може прийматися матерями, що годують, а також тими жінками, кому протипоказаний або небажаний прийом естрогенів. На відміну від традиційних "міні-пили", контрацептивний ефект Чарозетти досягається насамперед за рахунок інгібування овуляції. Це доведено серійними ехографічними дослідженнями яєчників, відсутністю пікового підвищення концентрації ЛГ у середині циклу та підвищення рівня прогестерону. Контрацептивний ефект забезпечується також згущенням цервікального слизу. У порівняльних дослідженнях препарату Чарозетта® індекс Перля становив 0,4, у той час як для препаратів з 0,03 мг левоноргестрелу цей показник досягав 1,5. Таким чином, частота наступу вагітності при прийомі Чарозетти ® порівнянна з такою, як при призначенні комбінованих естроген-гестагенних препаратів. Прийом Чарозетти призводить до зниження рівня естрадіолу до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. При цьому не виявлено будь-яких суттєвих змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну та показників гемостазу.Показання до застосуванняКонтрацепція.Протипоказання до застосуванняНе слід приймати контрацептиви, що містять тільки прогестагени, за наявності хоча б одного із наведених нижче станів. При його появі вперше під час прийому Чарозетти слід негайно відмінити прийом препарату. Встановлена ​​або передбачувана вагітність. Наявність у цей час або в анамнезі венозної тромбоемболії. Наявність в даний момент або в анамнезі тяжких захворювань печінки (доки показники функції печінки не нормалізуються). Прогестагензалежні пухлини. Вагінальна кровотеча неясної етіології. Підвищена чутливість до будь-якого компонента Чарозетти®.Вагітність та лактаціяДослідження на вагітних тваринах показали, що високі дози прогестагену можуть викликати маскулінізацію у плодів жіночої статі. Широкомасштабні епідеміологічні дослідження не виявили ні підвищення ризику народження дітей з аномаліями розвитку від матерів, які приймали ПК до вагітності, ні будь-якого тератогенного ефекту в тих випадках, коли ПК приймалися ранні терміни вагітності. Дані моніторингу за побічними ефектами різних препаратів, що містять дезогестрел, також не виявили збільшення ризику.Побічна діяУ клінічних випробуваннях Чарозетти® як побічні прояви найчастіше відмічені нерегулярні кров'янисті виділення, акне, зміна настрою, болючість молочних залоз, нудота та збільшення маси тіла. Не всі побічні прояви, зазначені в дослідженнях та подані нижче, мають зв'язок із прийомом Чарозетти. Поширені (більше 1 випадку на 100) Головний біль, збільшення маси тіла, болючість молочних залоз, нудота, нерегулярні кров'яні виділення, аменорея, акне, зміни настрою, зниження лібідо. Менш поширені (менше 1 випадку на 100) Вагініт, дисменорея, кісти яєчників, блювання, алопеція, стомлюваність, дискомфорт при використанні контактних лінз. Рідкісні (менше 1 випадку на 1000). Висип, кропив'янка, вузлова еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія лікарських речовин, що призводить до зростання кліренсу статевих гормонів, може призвести до "проривних" вагінальних кров'янистих виділень та зниження ефективності пероральних контрацептивів. Механізм такої взаємодії ґрунтується на індукції ферментів печінки. Жодне специфічне дослідження взаємодії Чарозетти з іншими препаратами досі не виконувалося. На основі спостережень з іншими контрацептивами очікується, що такі випадки можуть бути при прийомі гідантоїнів, барбітуратів, карбамазепіну або рифампіцину; вони можливі при призначенні окскарбазепіну, рифабутину, троглітазону, фелбамату та гризеофульвіну. Максимальний рівень індукції ферментів зазвичай досягається не раніше ніж через 2-3 тижні, але потім може зберігатися до 4 тижнів після відміни супутнього препарату. Жінкам, які приймають будь-який із вищезгаданих препаратів протягом невеликого проміжку часу, слід тимчасово використовувати додатково до КПК бар'єрний метод контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів після відміни супутнього препарату. При прийомі рифампцину метод бар'єрної контрацепції слід використовувати протягом усього курсу лікування та протягом 28 днів після відміни препарату. Жінкам, які приймають препарати, що індукують ферменти печінки протягом тривалого періоду часу, рекомендується припинити прийом Чарозетти® та використовувати негормональні методи контрацепції. Прийом активованого вугілля може знизити всмоктування та зменшити контрацептивну ефективність. У такому випадку слід чинити як при пропуску таблетки.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати по одній на день, щодня, в один і той же час протягом 28 днів, у порядку, зазначеному на упаковці. Прийом кожної наступної упаковки починається негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Прийняту пігулку можна запивати невеликою кількістю рідини. Як розпочинати прийом Чарозетти® За відсутності попереднього прийому гормональних контрацептивів (за останній місяць) Прийом таблеток слід розпочинати у 1 день менструального циклу (1 день менструальної кровотечі). Можливо початок на 2-5 день, але тоді під час першого циклу протягом перших 7 днів прийому препарату рекомендується використовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції. Перехід із комбінованого перорального контрацептиву (КПК) Слід розпочати прийом Чарозетти на наступний день після прийому останньої таблетки КОК, що містить гормони. Перехід з інших препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі. ін'єкції, імпланти) Жінка, яка приймає "міні-пили", може перейти на прийом Чарозетти в будь-який день. Жінка, яка використовує імплант, може перейти на прийом Чарозетти в день його видалення. Жінка, яка використовує препарат у вигляді ін'єкцій, - у день, коли слід робити чергову ін'єкцію. У всіх випадках протягом перших семи днів прийому Чарозетти рекомендується додатково використовувати бар'єрну сонтрацепцію. Після аборту, зробленого у першому триместрі Жінка може розпочинати прийом препарату негайно. Після пологів або аборту, зробленого у другому триместрі Рекомендується розпочати прийом препарату на 21 або 28-й день після пологів або аборту. При початку прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших семи днів прийому Чарозетти використовувати бар'єрні методи контрацепції. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому Чарозетти вже були статеві зносини, слід спочатку виключити вагітність до початку прийому препарату або почекати до першої менструації. Як чинити у разі пропуску чергового прийому препарату Контрацептивна ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом двох таблеток складе більше ніж 36 годин. Якщо прийом чергової таблетки затриманий менш ніж на 12 годин, слід прийняти таблетку, як тільки жінка згадала, і приймати наступні таблетки у звичайний час. Якщо прийом чергової таблетки затриманий на понад 12 годин, слід дотримуватися вищевказаних правил прийому таблеток. Однак, протягом наступних 7 днів слід додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений в перший тиждень їх застосування, і при цьому було статеві зносини на тиждень, що передує пропуску таблеток, слід обговорити питання можливості наступу вагітності. Рекомендації у разі виникнення блювоти Якщо блювання виникає протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями щодо пропуску чергового прийому препарату. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки.ПередозуванняНемає повідомлень про серйозні ускладнення при передозуванні Чарозетти®. Явища, які можуть виникнути: нудота, блювання, незначні кров'янисті виділення з піхви. Антидотів немає, і подальше лікування має бути симптоматичним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДодаткові умови та запобіжні заходи За наявності будь-яких з наведених нижче станів, слід у кожному випадку індивідуально ретельно зважити переваги та можливий ризик прийому Чарозетти®. Це питання слід обговорити з пацієнткою ще до того, як вона ухвалить своє рішення щодо прийому препарату. У разі аггравації, загострення захворювань, погіршення перебігу захворювання або появи перших симптомів нижчезазначених станів пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Лікарю слід вирішити, чи потрібно відмінити препарат. Ризик раку молочної залози збільшується із віком. Під час прийому пероральних контрацептивів (ПК) ризик того, що у жінки буде діагностовано рак молочної залози, трохи збільшується. Ці відмінності в ризик зникають протягом 10 років після припинення прийому ПК. Ризик раку молочної залози залежить від тривалості попереднього прийому ПК, але залежить від її віку. Очікувана кількість випадків раку молочної залози серед 10000 жінок, які використовували комбіновані ПК (протягом 10 років після їх відміни), по відношенню до тих, хто ніколи їх не застосовує, становить в однакових вікових групах наступні значення: 4,5/4 (16-19 років) , 17,5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) та 260/230 (40-44). Ризик у тих, хто використовує ПК, що містять тільки прогестаген, можливо, аналогічний такому як для комбінованих ПК. Проте для ПК,містять тільки прогестагени, дані не такі певні. Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, ризик, пов'язаний з прийомом ПК, незначний. Випадки раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.мають тенденцію бути діагностованими на ранній стадії, ніж у тих, хто не використовує ці препарати. Підвищена частота діагностики раку молочної залози у ПК, що використовують, може бути пов'язана з більш ранньою діагностикою цього стану, біологічними ефектами препарату або комбінацією обох факторів. Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози.Оскільки біологічний ефект препарату не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг від призначення Чарозетти у жінок, які раніше пролікувалися з приводу раку молочної залози. Оскільки біологічний ефект прогестагенів на рак печінки не може бути виключений, слід проводити індивідуальний аналіз ризику та переваг перед призначенням Чарозетти у жінок, раніше пролікованих з приводу раку печінки. В результаті епідеміологічних досліджень встановлено зв'язок між використанням КПК та збільшенням ризику венозних тромботичних та тромбоемболічних ускладнень, таких як тромбоз глибоких вен та легенева емболія. І хоча клінічна значимість отриманих даних для контрацептивів, що містять прогестаген без естрогенного компонента, не відома, прийом Чарозетти слід припинити у разі розвитку тромбозу. Препарат слід відмінити також у разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з операцією чи захворюванням. Жінку із зазначенням в анамнезі тромбоемболічних ускладнень слід попередити про можливість рецидиву. Хоча прогестагени можуть впливати на резистентність периферичних тканин до інсуліну та толерантність до глюкози, немає доказів того, що хворим на цукровий діабет, що використовують "міні-пили", необхідно змінювати терапевтичну схему. Однак жінкам, хворим на цукровий діабет, слід перебувати під медичним наглядом протягом усього періоду прийому "міні-пили". Прийом Чарозетти призводить до зниження рівня естрадіолу в плазмі крові до рівня, характерного для ранньої фолікулярної фази. Досі невідомо, чи це має якийсь клінічно значущий ефект по відношенню до мінеральної щільності кісткової тканини. - Попередження ектопічної вагітності традиційними "міні-пили" не таке ефективне порівняно з комбінованими пероральними контрацептивами, оскільки при прийомі традиційних "міні-пили" часто відбувається овуляція. Незважаючи на той факт, що на відміну від традиційних препаратів, що містять прогестагени, Чарозетта® ефективно інгібує овуляцію, у разі аменореї та наявності болю в животі, слід все ж таки виключити і позаматкову вагітність при проведенні диференціальної діагностики. Хлоазма може бути у жінок із зазначенням в анамнезі на розвиток такої під час вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати тривалого перебування на сонці або експозиції ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Чарозетти®. Наступні стани були описані як під час вагітності, так і при прийомі стероїдних препаратів, проте їх зв'язок із призначенням прогестагенів не встановлений: холестатична жовтяниця та свербіж шкіри, холелітіаз, порфірія. Системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденаму, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Медичні огляди/консультації Перед призначенням препарату слід уважно ознайомитись із медичною історією жінки. Під час гінекологічного огляду слід унеможливити вагітність. При порушенні менструального циклу, зокрема. аменореї або олігоменореї слід уточнити їх причину. Інтервал між контрольними медичними оглядами вирішується у разі індивідуально. Так, якщо препарат може вплинути на захворювання, слід підібрати відповідний час для контрольного медичного огляду. Незважаючи на регулярний прийом Чарозетти, можуть бути нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі досить часті та нерегулярні, необхідно вирішити питання про призначення іншого контрацептиву. Якщо вищезазначені симптоми продовжують мати місце і після відміни Чарозетти, слід виключити органічну патологію. Тактика по відношенню до аменореї під час прийому препарату залежить від того, чи застосовувалися таблетки відповідно до інструкції, чи були якісь порушення у їх прийомі. У ряді випадків дослідження слід включати проведення тестів на вагітність. За наявності вагітності прийом препарату має бути припинено. Жінок слід попереджати, що прийом Чарозетти® не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) та збудниками інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зміни у характері менструацій Під час прийому "міні-пили" у деяких жінок вагінальні кров'янисті виділення можуть стати більш частими або більш тривалими, тоді як в інших вони стають рідкісними або взагалі відсутні. Ці зміни часто спричиняють те, що жінка відкидає цей метод контрацепції або використовує його з порушеннями інструкції. Прийнятність таких змін характеру менструацій може бути покращена пропозицією жінці, яка вирішила приймати Чарозетту, додаткових пояснень щодо цього. Оцінка існуючих вагінальних кровотеч повинна проводитись на регулярній основі і може включати дослідження для виключення злоякісних новоутворень та вагітності. Розвиток фолікулів При прийомі низькодозованих гормональних пероральних контрацептивів відбувається зростання та розвиток фолікулів, причому зрідка він може досягати розмірів, що перевищують нормальні. У цілому нині ці збільшені фолікули зникають самостійно без будь-яких проявів. Іноді відзначається легкий біль унизу живота. Рідко потрібне хірургічне втручання. Зниження ефективності Ефективність контрацептиву, що містить тільки прогестаген, може бути знижена при пропусканні таблеток, блюванні або прийомі деяких лікарських препаратів (див. відповідні розділи інструкції). Лабораторні показники Дані, отримані при прийомі комбінованих ПК, показують, що гормональні компоненти, що містяться в них, можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, рівень транспортних білків у плазмі, наприклад, кортикостероїд-зв'язування та фракції ліпідів/ліпопротеїнів, параметри метаболізму вуглеводів та параметри згортання та фібринолізу. Зазвичай ці зміни відбуваються у межах нормальних значень. Не відомо, чи можна переносити ці дані на контрацептиви, що містять лише прогестаген. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено жодного впливу Чарозетти на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії вагінальні тверді, торпедоподібної форми, з гладкою поверхнею, білого або майже білого кольору. 1 супп.: Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 100 мг; Допоміжні речовини: твердий жир (Witepsol H-32, суміш тригліцеридів, дигліцеридів та моногліцеридів) – близько 2.4 г. 3 шт. - стрипи з ламінованої фольги; - пачки картонні. 3 шт. - стрипи з ламінованої фольги в комплекті з аплікатором - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Кліндаміцин пригнічує синтез білків у мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.ФармакокінетикаВсмоктування Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг 1 раз на добу (у формі супозиторіїв) протягом 3 днів приблизно 30% (6-70%) введеної дози кліндаміцину всмоктується у системний кровотік, при цьому AUC становить 3.2 мкг/год/мл (0.42 -11 мкг/год/мл). Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 5 год (1-10 год) після введення вагінального супозиторію і становить на 3-й день терапії в середньому 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл). Системна дія кліндаміцину при введенні інтравагінально значно слабша, ніж при введенні в терапевтичних дозах внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення У середньому Т1/2 становить 11 год (4-35 год). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У клінічних дослідженнях кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв брало участь недостатня кількість пацієнтів віком 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю у клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою та молодшими пацієнтами.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для місцевого застосування у гінекології. мІнструкціяВведення супозиторіїв без аплікатора: Необхідно витягти супозиторій із фольги. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей. Обережно ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше. Введення супозиторіїв за допомогою аплікатора: Пластиковий аплікатор, що міститься в упаковці з препаратом, призначений для полегшення введення супозиторію у піхву. Необхідно витягти супозиторій із фольги. Слід помістити плоский кінець супозиторію в отвір аплікатора. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально за ребристий кінець корпусу, обережно ввести його в піхву якнайглибше. Повільно натискаючи на поршень, ввести супозиторій у піхву. Слід обережно витягти аплікатор із піхви. Після кожного використання аплікатор слід вимити теплою водою з милом та дати йому повністю висохнути.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату; антибіотик-асоційований коліт в анамнезі; вік до 18 років (дані з безпеки та ефективності відсутні).Вагітність та лактаціяПри застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Якщо Далацин® вагінальні супозиторії застосовується під час II або III триместрів вагітності (хоча офіційних досліджень із застосування супозиторіїв у вагітних жінок не проводилося), то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним. Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода. Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату в І триместрі вагітності не проводилося, тому Далацин® вагінальні супозиторії можна призначати жінкам у I триместрі вагітності тільки за абсолютними показаннями, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом перевищує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період грудного вигодовування слід або скасувати застосування препарату, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері. Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (дані щодо безпеки та ефективності відсутні).Побічна діяБезпеку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв оцінювали у невагітних жінок. Таблиця. Небажані лікарські реакції Часто (від ≥1/100 до <1/10) Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100) Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) Інфекційні та паразитарні захворювання Грибкові інфекції, інфекції, спричинені грибами роду Candida З боку нервової системи Головний біль З боку травної системи Біль у животі, діарея, нудота Блювота Псевдомембранозний коліт З боку шкіри та підшкірних тканин Сверблячка шкіри Висип З боку кістково-м'язової системи Біль у боці З боку сечовидільної системи Пієлонефрит, дизурія З боку статевої системи Вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні розлади Вагінальні інфекції, виділення з піхви, порушення менструального циклу Загальні розлади та реакції у місці введення Біль у місці введення, свербіж (у місці введення), локалізовані набряк, біль, гіпертермія Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи. Оскільки інформація щодо застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня, спільне застосування препарату з іншими інтравагінальними засобами не рекомендується.Спосіб застосування та дозиДоза, що рекомендується, становить 1 супозиторій інтравагінально переважно перед сном протягом 3 днів поспіль.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні супозиторіїв Далацин® можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів слід виключити вульвовагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірусом Herpes simplex. Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнток необхідно попередити, що під час терапії препаратом слід уникати статевих контактів, а також застосування інших засобів для інтравагінального введення (тампони, спринцювання). Препарат містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів із латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування Далацином та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Не рекомендується застосування препарату Далацин супозиторії вагінальні в період менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВагінальний крем білого кольору - 1 г.; Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 20 мг; Допоміжні речовини: сорбітан моностеарат - 20 мг, полісорбат 60 - 50 мг, пропіленгліколь - 50 мг, стеаринова кислота - 21.4 мг, цетостеариловий спирт - 32.1 мг, цетилпальмітат - 32.1 мг, олія мінеральна - 6, 0. очищена - qs 20 г - туби із поліетилену/алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікаторами (3 шт.) - пачки картонні. 40 г - туби із поліетилену/алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікаторами (7 шт.) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Кліндаміцин пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. In vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.ФармакокінетикаВсмоктування Після інтравагінального застосування кліндаміцину в дозі 100 мг/добу одноразово протягом 7 днів Cmax кліндаміцину в плазмі крові досягається через 10 год (4-24 год) і становить 1-й день у середньому 18 нг/мл (4-47 нг/мл) ), а на 7 день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 4% (0.6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), Cmax досягається через 14 год (4-24 год) після введення і становить перший день в середньому 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення T1/2 становить 1.5-2.6 год. Після повторного інтравагінального введення кліндаміцин майже не кумулює. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду був відзначено різниці у відповіді літніх пацієнтів і молодших.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для місцевого застосування у гінекології.ІнструкціяПравила використання препарату В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасові аплікатори, а в упаковці з 40 г - 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему в піхву. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика. Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.Показания к применениюБактериальный вагиноз.Противопоказания к применениюантибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют); повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.Беременность и лактацияАдекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому в период лактации следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери. Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років (дані з безпеки, ефективності відсутні).Побічна діяБезпеку вагінального крему кліндамнпіну оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у період ІІ та ІІІ триместрів вагітності. Частота розвитку побічних реакцій така: дуже часто – ≥1/10; часто - ≥1/100, Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грибкові інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. З боку імунної системи: нечасто гіперчутливість. З боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. З боку нервової системи: часто головний біль, запаморочення, дисгевзія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго. З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт *, шлунково-кишковий розлад, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто - кропив'янка, еритема; частота невідома - макулопапульозний висип. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто біль у спині. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто дизурія. Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у тазі; частота невідома – ендометрит. Загальні розлади та реакції у місці введення: частота невідома – запалення, біль. Дані лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.Спосіб застосування та дози1 повний аплікатор (5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину) вводять у піхву переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні крему Далацин® можлива абсорбція кліндаміцину у кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступні можливі збудники вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex. Інтравагінальне застосування Далацину може призвести до посиленого зростання нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. При застосуванні кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або інтравагінально можливий розвиток важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим у разі виникнення на тлі терапії Далацином вираженої або тривалої діареї слід відмінити препарат і при необхідності провести діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтка має бути поінформована про те, що під час застосування вагінального крему слід уникати статевих контактів, а також використання інших видів виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампонів, спринцювання). Не рекомендується застосування препарату Далацин у період менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Далацин містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів з латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування Далацином та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування препарату може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВагінальний крем білого кольору - 1 г.; Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 20 мг; Допоміжні речовини: сорбітан моностеарат - 20 мг, полісорбат 60 - 50 мг, пропіленгліколь - 50 мг, стеаринова кислота - 21.4 мг, цетостеариловий спирт - 32.1 мг, цетилпальмітат - 32.1 мг, олія мінеральна - 6, 0. очищена - qs 20 г - туби із поліетилену/алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікаторами (3 шт.) - пачки картонні. 40 г - туби із поліетилену/алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікаторами (7 шт.) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Кліндаміцин пригнічує синтез білка в мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом. In vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.ФармакокінетикаВсмоктування Після інтравагінального застосування кліндаміцину в дозі 100 мг/добу одноразово протягом 7 днів Cmax кліндаміцину в плазмі крові досягається через 10 год (4-24 год) і становить 1-й день у середньому 18 нг/мл (4-47 нг/мл) ), а на 7 день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 4% (0.6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), Cmax досягається через 14 год (4-24 год) після введення і становить перший день в середньому 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення T1/2 становить 1.5-2.6 год. Після повторного інтравагінального введення кліндаміцин майже не кумулює. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду був відзначено різниці у відповіді літніх пацієнтів і молодших.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для місцевого застосування у гінекології.ІнструкціяПравила використання препарату В упаковці з 20 г крему знаходиться 3 пластмасові аплікатори, а в упаковці з 40 г - 7 аплікаторів, призначених для правильного введення крему в піхву. Зняти ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика. Скочуючи тюбик з протилежного кінця, слід обережно видавити крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Відкрутити аплікатор від тюбика і загорнути ковпачок. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально, слід обережно ввести його в піхву якнайглибше, не викликаючи неприємних відчуттів. Повільно натискаючи поршень до упору, ввести крем у піхву. Обережно витягти аплікатор із піхви та викинути його.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз.Протипоказання до застосуванняантибіотик-асоційований коліт в анамнезі; вік до 18 років (дані щодо безпеки, ефективності відсутні); підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень щодо застосування препарату у І триместрі вагітності не проводилося. Застосування Далацина в І триместрі вагітності можливе лише з абсолютним показанням, тобто. у разі, якщо передбачувана користь терапії препаратом для матері перевищує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Аномальні пологи мали місце у 1.1% жінок порівняно з 0.5% у групі плацебо, якщо Далацин® вагінальний крем застосовувався у II триместрі протягом 7 днів. Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявляється у грудному молоці після прийому внутрішньо або парентерального введення. Тому в період лактації слід або скасувати застосування препарату, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері. Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років (дані з безпеки, ефективності відсутні).Побічна діяБезпеку вагінального крему кліндамнпіну оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у період ІІ та ІІІ триместрів вагітності. Частота розвитку побічних реакцій така: дуже часто – ≥1/10; часто - ≥1/100, Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грибкові інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. З боку імунної системи: нечасто гіперчутливість. З боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. З боку нервової системи: часто головний біль, запаморочення, дисгевзія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго. З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт *, шлунково-кишковий розлад, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто - кропив'янка, еритема; частота невідома - макулопапульозний висип. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто біль у спині. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто дизурія. Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у тазі; частота невідома – ендометрит. Загальні розлади та реакції у місці введення: частота невідома – запалення, біль. Дані лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.Спосіб застосування та дози1 повний аплікатор (5 г крему, приблизно 100 мг кліндаміцину) вводять у піхву переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні крему Далацин® можлива абсорбція кліндаміцину у кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою спеціальних лабораторних методів слід виключити наступні можливі збудники вульвовагініту: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірус Herpes simplex. Інтравагінальне застосування Далацину може призвести до посиленого зростання нечутливих до препарату мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. При застосуванні кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або інтравагінально можливий розвиток важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим у разі виникнення на тлі терапії Далацином вираженої або тривалої діареї слід відмінити препарат і при необхідності провести діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтка має бути поінформована про те, що під час застосування вагінального крему слід уникати статевих контактів, а також використання інших видів виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампонів, спринцювання). Не рекомендується застосування препарату Далацин у період менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Далацин містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів з латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування Далацином та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування препарату може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: дроспіренон 3 мг, етинілестрадіол 0,03 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 60 мг, крохмаль кукурудзяний 12,77 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,8 мг, гіпромелоза-2910 1,6 мг, тальк 1,2 мг, магнію стеарат 0,6 мг; плівкова оболонка: опадрай II жовтий 31F82689 2,4 мг (гіпромелоза-2910 33 %, лактози моногідрат 28 %, титану діоксид (Е171) 22,5 %, макрогол-6000 10 %, тальк 5 %, фарбник залоз 1,5%). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 3 мг+0,03 мг. По 21 таблетці у блістері з ПВХ/алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з кишенькою для носіння блістер і інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з гравіюванням "647" на одній стороні і гладкі на іншій. На поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору та плівкова оболонка жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКонтрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген).ФармакокінетикаДроспіренон Абсорбція При внутрішньому прийомі дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому максимальна концентрація (Сmах) дроспіренону в плазмі крові дорівнює 38 нг/мл, досягається через 1-2 години. Прийом їжі не впливає на біодоступність, яка коливається в діапазоні від 76 до 85%. Розподіл Дроспіренон зв'язується з альбуміном плазми і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5 % від загальної концентрації речовини у плазмі присутня у вигляді вільного гормону. 95-97% речовини неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону білками плазми. Середній обсяг розподілу, що здається, становить 3,7±1,2 л/кг. Метаболізм Після перорального прийому дроспіренон повністю метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспіренону. Дроспіренон також є субстратом для окисного метаболізму, що каталізується ізоферментом CYP3A4. Швидкість метаболічного кліренсу дроспіренону із плазми становить 1,5±0,2 мл/хв/кг. Виведення Концентрація дроспіренону в плазмі знижується двофазно. Друга, остаточна фаза має період напіввиведення (Т1/2) близько 31 години. У незміненій формі дроспіренон екскретується у кількостях. Його метаболіти виводяться через шлунково-кишковий тракт та нирками у співвідношенні приблизно 1,2:1,4. Період напіввиведення метаболітів дроспіренону становить приблизно 40 годин. Рівноважна концентрація Концентрація ГСПГ не впливає на показники фармакокінетики дроспіренону. Під час циклу прийому препарату внутрішньо концентрація дроспіренону в плазмі підвищується в 2-3 рази, рівноважна концентрація досягається через 8 днів прийому препарату. При порушенні функції нирок Дослідження показали, що концентрація дроспіренону в плазмі крові жінок з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) – 50-80 мл/хв) при досягненні рівноважного стану та у жінок із збереженою функцією нирок (КК – більше 80 мл/хв) порівнянна . Тим не менш, у жінок з помірним порушенням функції нирок (КК – 30-50 мл/хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі крові була на 37% вищою, ніж у пацієнток із збереженою функцією нирок. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі при застосуванні дроспіренону. При порушенні функції печінки У жінок з помірним порушенням функції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) площа під кривою "концентрація-час" (AUC) порівнянна з відповідним показником у здорових жінок з близькими значеннями Сmах у фазі абсорбції та розподілу. Т1/2 дроспіренону у хворих з помірним порушенням функції печінки виявився у 1,8 разів вищим, ніж у здорових добровольців. У хворих з помірним порушенням функції печінки відмічено зниження кліренсу дроспіренону приблизно на 50% порівняно зі здоровими жінками, при цьому не відмічено відмінностей у концентрації калію в плазмі у досліджуваних групах. При виявленні цукрового діабету та супутньому застосуванні спіронолактону (обидва стани розцінюються як фактори, що спричиняють розвиток гіперкаліємії) підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено. Таким чином, можна зробити висновок, що переносимість дроспіренону у жінок з легким і помірним порушенням функції печінки хороша (клас В за шкалою Чайлд-П'ю). Етнічна приналежність Не встановлено впливу етнічної приналежності (дослідження проведено на когортах жінок європеоїдної раси та японок) на параметри фармакокінетики дроспіренону та етинілестрадіолу. Етинілестрадіол Абсорбція Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Стах - 100 мг/мл досягається протягом 1-2 годин. Під час всмоктування та "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується. у результаті його біодоступність прийому внутрішньо становить у середньому близько 45 % за високої межиндивидуальной варіабельності - від 20 до 65 %. Одночасний прийом їжі в окремих випадках супроводжується зниженням біодоступності етинілестрадіолу на 25%. Розподіл Етинілестрадіол неспецифічно, але міцно зв'язується з альбуміном плазми (близько 98%) та індукує підвищення концентрації у плазмі крові ГСПГ. Очікуваний обсяг розподілу становить 5 л/кг. Метаболізм Етинілестрадіол піддається значному первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Етинілестрадіол та його окисні метаболіти первинно кон'юговані з глюкуронідами або сульфатом. Швидкість метаболічного кліренсу етинілестрадіолу становить близько 5 мл/хв/кг. Виведення Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 20 годин. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 24 год. Рівноважна концентрація Рівноважний стан досягається у другій половині циклу прийому препарату, коли концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові підвищується на 40-110% порівняно із застосуванням разової дози.ФармакодинамікаПрепарат Делсія – це низькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Контрацептивний ефект препарату Делсія в основному здійснюється за рахунок придушення овуляції, підвищення в'язкості секрету шийки матки та зміни ендометрію. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептивний препарат протягом року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальноподібної кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те. що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників. Дроспіренон, що міститься в препараті Делсія, має антимінералокортикоїдну дію і попереджає збільшення маси тіла та периферичних набряків, пов'язаних з естрогензалежною затримкою рідини. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню вугрової висипки (акне), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється в жіночому організмі. Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю.Показання до застосуванняКонтрацепція.Протипоказання до застосуванняТромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія. антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені пороки клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємний області тазу, нейрохірургічні операції, великі травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла більше 30 кг/м2; важка дисліпопротеїнемія; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації функціональних проб печінки та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; ниркова недостатність тяжкого ступеня та/або гостра ниркова недостатність; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; - підвищена чутливість до компонентів препарату; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. У разі виявлення або розвитку вперше якого-небудь із перелічених вище захворювань/станів або факторів ризику на фоні застосування препарату, прийом препарату Делсія слід негайно припинити. З обережністю: Слід оцінювати ставлення потенційного ризику та очікуваної користі застосування препарату Делсія у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику: Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: куріння, ожиріння з індексом маси тіла менше 30 кг/м2, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанного апарату серця, спадкова хвороба. кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), вік старше 35 років у жінок, що не палять; інші захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, системний червоний вовчак (ВКВ), гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен; спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки, що не належать до протипоказань; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз. отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час попередньої вагітності, хорея Сіденгама, післяпологовий період.Вагітність та лактаціяВагітність. Застосування препарату Делсія протипоказане під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому Делсія, прийом препарату слід негайно припинити. Проведені епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії у випадках, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності. Експериментальні дослідження на тваринах показали несприятливий вплив препарату під час вагітності та лактації у тварин. На підставі цих даних не можна виключити можливість несприятливого впливу препарату на плід або новонароджену людину. Наявні дані про результати прийому препарату Делсія при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плода та новонародженого. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні. Період грудного вигодовування. Застосування препарату Делсія протипоказане у період грудного вигодовування. КОК можуть зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому їх застосування не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко.Побічна дія Система органного класу Частота побічних реакцій Часто(≥1/100 та <1/10) Нечасто(≥1/1000 та <1/100) Рідко(≥1/10000 та <1/1000) Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, бронхіальна астма Порушення психіки Депресивні стани Зміна лібідо Порушення з боку нервової системи Головний біль, мігрень Порушення з боку слуху та лабіринтні порушення Зниження слуху Порушення з боку судин Підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску Венозна або артеріальна тромбоемболія* Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота Блювота, діарея Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Акне, екзема, свербіж, алопеція Вузловата еритема, багатоформна еритема Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз Порушення менструального циклу, ациклічні кровотечі, біль у молочних залозах, болючість молочних залоз, білі, вагінальний кандидоз Збільшення молочних залоз, вагініт Виділення із молочних залоз Загальні розлади та порушення у місці введення Затримка рідини, зміна маси тіла * Венозна або артеріальна тромбоемболія включає наступні нозологічні форми: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і тромбоемболія/оклюзія легеневих судин, тромбоз, тромбоемболія та інфаркт/інфаркт міокарда/церебральний. Наступні побічні реакції були зареєстровані у жінок, які застосовують КОК, з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом КОК: рак молочної залози; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); підвищення артеріального тиску; панкреатит у жінок із гіпертригліцеридемією. Поява або погіршення станів, зв'язок яких із прийомом КОК остаточно не встановлений: порфірія; епілепсія; міома матки; системний червоний вовчак (ВКВ); герпес під час вагітності; хорея Сіденгама; гемолітико-уремічний синдром; холестатична жовтяниця та/або свербіж. Пов'язані з холестазом: холелітіаз; отосклероз із погіршенням слуху; Порушення функції печінки. Зміна толерантності до глюкози та розвиток інсулінорезистентності: хлоазму; хвороба Крона, виразковий коліт. У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати його симптоми.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія КОК з іншими лікарськими засобами може призвести до "проривних" кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Делсія або вибрати інший метод контрацепції. Взаємодії, що призводять до зниження ефективності препарату Делсія Вплив на печінковий метаболізм. Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може призвести до "проривних" кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарських засобів відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон. карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений. При сумісному застосуванні з препаратом Делсія багато інгібіторів протеаз ВІЛ та вірусу гепатиту С, а також ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або гестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущим. Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти печінки, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Вплив на кишково-печінкову рециркуляцію. Деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрацикліни) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці, потрібно переходити до прийому таблеток з наступної упаковки препарату Делсія без перерви у прийомі таблеток. Інші взаємодії Сильні та помірні інгібітори CYP3A4. такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл. макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік можуть підвищувати плазмові концентрації естрогену або прогестину, або їх обох. Було показано, що церикоксиб у дозах 60 та 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу. підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази відповідно. In vitro дроспіренон здатний слабко або помірно пригнічувати ферменти цитохрому Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 і CYP3A4. На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин або мідазолам як маркерні субстрати, можна зробити висновок, що клінічно значущий вплив 3 мг дроспіренону на метаболізм лікарських препаратів, опосередкований ферментами цитохрому Р450, є малоймовірним. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1А1 та CYP1А2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабо (наприклад, тео ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин). КОК можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах. Є теоретична можливість підвищення концентрації калію у плазмі крові у жінок, які отримують препарат Делсія одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати концентрацію калію у плазмі крові. До цих препаратів відносяться інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що вивчають взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФ або індометацином, не було виявлено достовірної різниці між концентрацією калію у плазмі у порівнянні з плацебо. Тим не менш, у жінок, які приймають препарати, що збільшують концентрацію калію в плазмі, рекомендується визначення цього показника під час першого циклу прийому Делсія. Незважаючи на те, що прийом КОК впливає на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, корекції дози гіпоглікемічних препаратів під час прийому КОК не потрібно.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Слід приймати по 1 таблетці безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої зазвичай спостерігається менструальноподібна кровотеча (кровотеча "скасування"). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому пігулок з нової упаковки. Початок прийому препарату Делсія. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці прийом препарату Делсія починається в 1-й день менструального циклу (тобто 1-й день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Перехід з інших комбінованих гормональних контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру). Переважно розпочати прийом препарату Делсія наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки (для препаратів , що містять 28 таблеток) Прийом препарату Делсія слід розпочинати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. Перехід з контрацептивів, що містять лише гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат або внутрішньоматкові системи (ВМС) з контрольованим вивільненням гестагену). Можна перейти з "міні-пили" на прийом препарату Делсія в будь-який день (без перерви), з імплантату або ВМС - у день їх видалення, з ін'єкційного контрацептиву - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту у І триместрі вагітності. Можна розпочати прийом препарату негайно – у день аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткових методів контрацепції. Після пологів або переривання вагітності у ІІ триместрі. Рекомендується розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності у ІІ триместрі. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому препарату Делсія повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації. Прийом пропущених пігулок. Якщо запізнення у прийомі препарату становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається у звичайний час. Якщо запізнення у прийомі препарату становило більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності. При цьому можна керуватися двома основними правилами: прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів; Для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток. Відповідно, якщо запізнення в прийомі таблеток становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можна рекомендувати наступне: Перший тиждень прийому препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропусканням таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Другий тиждень прийому препарату. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. Третій тиждень прийому препарату. Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву прийому таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. Інакше необхідно використовувати першу з наступних схем та додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. 1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, поки не закінчаться таблетки в упаковці. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчаться таблетки у другій упаковці, але можуть відзначатися "мажуть" кров'янисті виділення і "проривні" кровотечі під час прийому таблеток. 2. Можна також перервати прийом таблеток з поточної упаковки, розпочавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім розпочати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі "скасування", необхідно виключити вагітність. Рекомендації у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). У разі виникнення тяжких шлунково-кишкових розладів (блювання, діарея) всмоктування може бути неповним, тому слід застосовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 4 годин після прийому таблетки станеться блювання, слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблеток. Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі. Для того щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки препарату Делсія без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, у тому числі доти, доки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі кров'янисті виділення з піхви або "проривні" маткові кровотечі. Відновити регулярний прийом препарату Делсія з чергової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести початок менструальноподібної кровотечі на другий день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на бажану кількість днів. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик,що у неї не буде кровотечі "скасування", і надалі спостерігатимуться "мажучі" виділення та "проривні" кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі). Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів Застосування у дітей. Ефективність та безпека препарату як контрацептивний засіб вивчені у жінок репродуктивного віку. Застосування препарату до менархе не показано. Передбачається, що ефективність та безпека препарату у постпубертатному віці до 18 років аналогічні таким у жінок після 18 років. Наявні дані не передбачають корекції дози у цієї вікової групи. Застосування у літньому віці. Після настання менопаузи застосування препарату Делсія не показано. Застосування у разі порушення функції печінки. Протипоказано застосування препарату за наявності нині тяжких захворювань печінки (до нормалізації функціональних проб печінки та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму). Застосування у разі порушення функції нирок. Протипоказано застосування препарату при гострій нирковій недостатності та нирковій недостатності тяжкого ступеня.ПередозуванняПро серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. На підставі узагальненого досвіду застосування КОК симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, кров'янисті виділення з піхви або метрорагія. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМедичні огляди Перед початком або поновленням застосування препарату Делсія необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження. (Тест з Папаніколау), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має бути поінформована про те, що препарат Делсія не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Якщо будь-які стани, захворювання і фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату. Захворювання серцево-судинної системи Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій, таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні захворювання. Ці захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців. Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КОК (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу), у 2-3 рази вищий, ніж у невагітних жінок, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. ВТЕ може призвести до смерті (в 1-2% випадків). За деякими даними, препарати, що містять дроспіренон, мають більш високий ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень у порівнянні з препаратами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), може розвинутись при застосуванні будь-яких КОК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням КОК відсутня. Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців . Симптоми ТЕЛА такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як симптоми інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів). Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та невелике посиніння кінцівок, гострий живіт. Симптоми інфаркту міокарда включають біль; дискомфорт; почуття тиску, тяжкості, почуття стиснення чи розпирання у грудях, у руці чи за грудиною; дискомфорт у лівій половині грудної клітки з іррадіацією у спину, вилицю, гортань, руку, епігастральну ділянку; холодний піт, нудота, блювання, запаморочення, сильна слабкість, почуття тривоги, задишка; відчуття прискореного чи нерегулярного серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті. У жінок із поєднанням кількох факторів ризику артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболій або високою вираженістю одного з них слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку прийом препарату Делсія протипоказаний. Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років); при наявності: ожиріння (індекс маси тіла більш як 30 кг/м2); сімейного анамнезу (наприклад, тромбозів або тромбоемболій у родичів першої лінії спорідненості віком до 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому КОК; тривалої іммобілізації, серйозному оперативному втручанні на нижніх кінцівках, області тазу, нейрохірургічних операціях або великої травми. У цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку ВТЕ. особливо за наявності інших факторів ризику; важкої дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворюваннях клапанів серця; фібриляції передсердь. Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є основою негайного припинення прийому цих препаратів. До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія. дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну. Вовчаковий антикоагулянт). Оцінюючи співвідношення ризику та користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу). Пухлини Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Проте зв'язок із прийомом КОК не доведено. Зберігаються суперечливі дані щодо того, як ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет виявлення патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції). Також є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та яєчників при прийомі КОК. Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, що діагностується у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози та прийомом КОК не доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК. У жінок, які коли-небудь застосовували КОК.виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували. У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у животі, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі, це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу. Пухлини можуть загрожувати життю або призводити до смерті. Інші стани Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у жінок з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Теоретично існує ризик розвитку гіперкаліємії у жінок з порушенням функції нирок та початковою концентрацією калію у плазмі крові на рівні верхньої межі норми або на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК. Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуща гіпертензія спостерігалася рідко. Проте, якщо під час прийому КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і прийому КОК. але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі: порфірія; ВКВ: гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама: герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона або виразкового коліту на фоні застосування КОК. При застосуванні препарату можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може знадобитися відміна препарату доти, доки показники функціональних проб печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК. Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни режиму дозування гіпоглікемічних засобів у жінок з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу). Тим не менш, жінкам із цукровим діабетом необхідний ретельний контроль концентрації глюкози у крові під час застосування препарату. Зниження ефективності Ефективність КОК може бути знижена при пропусканні таблеток, блюванні та діареї або внаслідок лікарської взаємодії. Вплив на менструальний цикл На фоні застосування КОК можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі ("мажуть" кров'янисті виділення або "проривні" кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо прийом КОК проводився відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Тим не менш, якщо до цього прийом КОК проводився нерегулярно, або якщо відсутні поспіль дві кровотечі "скасування", то до продовження прийому препарату необхідно виключити вагітність. Вплив на показники лабораторних тестів Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує концентрацію реніну та альдостерону в плазмі крові, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активна речовина: етинілестрадіол 30 мкг; дроспіренон 3 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 60 мг, крохмаль кукурудзяний – 12.77 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.8 мг, гіпромелоза 2910 – 1.6 мг, тальк – 1.2 мг, магнію стеарат – 0.6 мг. Склад плівкової оболонки: опадрай II жовтий 31F82689 - 2.4 мг (гіпромелоза 2910 - 33%, лактози моногідрат - 28%, титану діоксид (Е171) - 22.5%, макрогол 6000 - 10%, тальк ) – 1.5%). 21 шт. - блістери (1) з кишенькою для носіння блістера - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "647" на одному боці і гладкі на іншій; на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору та плівкова оболонка жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований монофазний гормональний контрацептивний засіб. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є гальмування овуляції, підвищення в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептивний препарат протягом року), становить менше 1. При пропуску прийому або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У терапевтичній дозі дроспіренон також має антиандрогенні та слабкі антимінералокортикоїдні властивості. Позбавлений естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності, дроспіренон має фармакологічний профіль, подібний до такого у природного прогестерону. Маючи антиандрогенну активність, сприяє зниженню продукції секрету сальних залоз та покращенню клінічного перебігу у жінок з акне (acne vulgaris). Це слід враховувати при виборі контрацептивного препарату, особливо жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з акне та себореєю. У комбінації з етинілестрадіолом покращує ліпідний профіль та підвищує концентрацію ЛПВЩ. Застосування цієї комбінації регулює менструальноподібні кровотечі, сприяючи зменшенню вираженості больових відчуттів та обсягу менструальноподібних кровотеч, знижуючи один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі дроспіренон швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо Сmах у плазмі крові становить близько 35 нг/мл, Тmах у плазмі крові 1-2 год. Біодоступність 76-85%. Прийом їжі не впливає на біодоступність дроспіренону. Зв'язується з альбуміном плазми крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Концентрація вільного дроспіренону не перевищує 3-5% від отриманої дози. Індуковане естрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми. Середній Vd - 3.7±1.2 л/кг. Css дроспіренону в плазмі досягається між 7 і 14 днем ​​лікування і становить приблизно 60 нг/мл. Подальше збільшення концентрації відзначається приблизно між 1 та 6 циклами прийому,подальшого збільшення концентрації немає. Метаболізується у печінці практично без залучення системи цитохрому Р450. Метаболіти в плазмі крові, в основному, представлені кислотними формами дроспіренону, що утворюються в результаті розриву лактонного кільця, та 4,5-дигідро-дроспіренон-3-сульфатом. Метаболізується майже повністю. Швидкість метаболічного кліренсу 1.5±0.2 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні 1.2:1.4. T1/2 метаболітів становить близько 40 год.2 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні 1.2:1.4. T1/2 метаболітів становить близько 40 год.2 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками у співвідношенні 1.2:1.4. T1/2 метаболітів становить близько 40 год. При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко та майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо Сmах становить 88-100 нг/мл, Тmах 1-2 год. Метаболізується під час всмоктування і при "першому проходженні" через печінку. Абсолютна біодоступність прийому внутрішньо становить 60%. Супутній прийом їжі знижує біодоступність приблизно 25% добровольців. Зв'язування із білками плазми становить близько 98.5%. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ у печінці. Здається, Vd етинілестрадіолу становить близько 5 л/кг. Css досягається протягом другої половини циклу прийому. Етинілестрадіол у невеликій кількості проникає у грудне молоко (0.02% від прийнятої дози). Близько 50-60% етинілестрадіолу піддається пресистемній кон'югації у слизовій оболонці тонкого кишечника та печінки (ефект "першого проходження").Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання, в результаті чого утворюються гідроксильовані та метильовані метаболіти, як вільні, так і у вигляді кон'югатів з глюкуроновою та/або сірчаною кислотами. Частина етинілестрадіолу, кон'югованого з глюкуроновою кислотою після виведення з жовчю повторно всмоктується в кишечнику (кишково-печінкова рециркуляція). Метаболізується повністю (практично не виводиться у незміненому вигляді). Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить 5 мл/хв/кг. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6, T1/2 становить близько 24 год.кон'югованого з глюкуроновою кислотою після виведення з жовчю повторно всмоктується в кишечнику (кишково-печінкова рециркуляція). Метаболізується повністю (практично не виводиться у незміненому вигляді). Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить 5 мл/хв/кг. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6, T1/2 становить близько 24 год.кон'югованого з глюкуроновою кислотою після виведення з жовчю повторно всмоктується в кишечнику (кишково-печінкова рециркуляція). Метаболізується повністю (практично не виводиться у незміненому вигляді). Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові становить 5 мл/хв/кг. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6, T1/2 становить близько 24 год.Показання до застосуванняКонтрацепція.Протипоказання до застосуванняТромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі; наявність множинних чи виражених чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, об'ємне хірургічне втручання, хірургічні операції на нижніх кінцівках, великі травми, куріння старше 35 років, ожиріння з ІМТ понад 30 кг/м2;спадкова або набута схильність до венозних або артеріальних тромбозів, така як резистентність до активованого протеїну С (АПС), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антитіла до кардіоліпіну); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функціональних проб печінки та протягом 3 місяців після повернення цих показників у норму); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; тяжка чи гостра ниркова недостатність; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (зокрема.статевих органів або молочних залоз) або підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період лактації (грудного вигодовування); панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; - підвищена чутливість до компонентів комбінації. Якщо будь-які з перелічених вище захворювань або станів розвиваються вперше на тлі застосування препарату, що містить цю комбінацію, його слід негайно скасувати. З обережністю Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемозу. мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів); вік старше 35 років у жінок, що не палять. Захворювання, при яких можуть відзначатись порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних порушень, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертригліцеридемія; Захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес під час вагітності в анамнезі, хорі , хлоазму, післяпологовий період)Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Препарат показаний лише після настання менархе.Побічна діяЗ боку імунної системи: рідко – бронхіальна астма, реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: часто – головний біль. Психічні порушення: часто – депресивний стан; нечасто – зміна лібідо. З боку органу слуху: рідко – зниження слуху. З боку серцево-судинної системи: часто – мігрень; нечасто - підвищення АТ, зниження АТ; рідко – тромбоемболія. З боку травної системи: часто – нудота; нечасто – блювання, діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – акне, екзема, свербіж; рідко – вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку репродуктивної системи та молочної залози: часто – порушення менструального циклу, ациклічні кровотечі, болючість молочних залоз, підвищена чутливість молочної залози, білі, кандидозний вульвовагініт; нечасто – збільшення молочної залози, вагініт; рідко – виділення з молочних залоз. Інші: нечасто – затримка рідини, зміна маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиТривале лікування препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до зниження контрацептивної ефективності. До таких препаратів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, рифампіцин, рифабутин, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений. Інгібітори ВІЛ-протеази (ритонавір), ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм. Максимальна індукція ферментів зазвичай досягається приблизно через 10 днів після початку прийому цих лікарських засобів, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після їх відміни. При одночасному прийомі препаратів, що впливають на індукцію мікросомальних ферментів печінки та протягом 28 днів після їх відміни, необхідно тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції. Контрацептивний захист знижується на фоні прийому антибіотиків пеніцилінового та тетрациклінового рядів через зменшення ними внутрішньопечінкової циркуляції естрогенів, і, як наслідок, зниження концентрації етинілестрадіолу. Під час прийому цих антибіотиків та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Т.к. основні метаболіти дроспіренону у плазмі людини утворюються без участі системи цитохрому Р450, інгібітори даної ферментної системи не впливають на метаболізм дроспіренону. Пероральні комбіновані естроген-гестагенні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (циклоспорин), або зниження (ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз/сут за спеціальною схемою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком застосування препаратів, що містять цю комбінацію, слід виключити вагітність і рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження шийки матки. Крім того, слід виключити порушення системи згортання крові. У разі тривалого застосування профілактичні контрольні обстеження необхідно проходити не рідше 1 разу на 6 місяців. У ряді епідеміологічних досліджень виявлено підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі КОК. Найбільший ризик розвитку цих ускладнень існує у перший рік прийому препарату (особливо у перші 3 місяці) або відновлення прийому після 4-тижневої перерви. Застосування будь-якого КОК може ускладнитися розвитком венозної тромбоемболії (ВТЕ), що виявляється як тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії. Приблизна частота ВТЕ у жінок, які приймають пероральні контрацептиви з низькою дозою естрогенів (менше 50 мкг етинілестрадіолу), становить до 4 на 10 000 жінок на рік порівняно з 0.5-3 на 10 000 жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви. Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: з віком, у курців (зі збільшенням кількості викурюваних сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років), за наявності сімейного анамнезу (тобто венозної) або артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці), ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця, фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації; тимчасового знерухомлення, включаючи авіаперельоти протягом більше 4 год; серйозного хірургічного втручання; будь-які операції на нижніх кінцівках або великі травми - у цих ситуаціях необхідно припинити прийом препарату;у разі планованого оперативного втручання – за 4 тижні до нього та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих лікарських препаратів. У поодиноких випадках на фоні застосування КОК спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК. У жінок із гіпертригліцеридемією або сімейним анамнезом підвищується ризик розвитку панкреатиту під час прийому КОК. Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Взаємозв'язок між прийомом КОК та клінічно значущим підвищенням АТ не встановлено. Проте, якщо під час прийому КОК розвивається стійке, клінічно значуще підвищення АТ, необхідна відміна препарату та лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений після консультації лікаря, якщо за допомогою гіпотензивної терапії артеріального тиску нормалізувалося. Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які застосовують КОК. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу УФ-випромінювання. Внаслідок антимінералокортикоїдної активності дроспіренон підвищує концентрацію реніну та альдостерону плазми крові. На фоні прийому КОК можливе погіршення перебігу ендогенної депресії та епілепсії. На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (що кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча "прориву"), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч є значущою лише після 3-4 місяців контрацепції. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо прийом КОК проводився відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Тим не менш, якщо до цього прийом КОК проводився нерегулярно, або якщо відсутні поспіль дві кровотечі "скасування", то до продовження прийому препарату необхідно виключити вагітність.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: діючі речовини: декспантенол - 100 мг, хлоргексидину біглюконату розчин 20% - 85,2 мг (у перерахунку на хлоргексидину біглюконат - 16 мг); допоміжні речовини: суміш макроголів (макрогол 400 - 2%, макрогол 1500 - 98%). 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. 1 або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією щодо застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору. Допускається мармуровість та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаСтимулятор репарації тканин.ФармакодинамікаДепантол® - комбінований препарат для місцевого застосування, що має регенеруючу, антисептичну, метаболічну дію. Хлоргексидин, що входить до складу препарату, активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. дріжджі, дерматофити, найпростіші (Trichomonas vaginalis). До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій. Декспантенол, що входить до складу препарату, стимулює регенерацію слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Депантол не порушує функціональної активності лактобацил. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Показання до застосуванняЛікування гострих та хронічних вагінітів; бактеріального вагінозу; ендо-/екзоцервіцитів. Лікування ерозій шийки матки специфічної етіології (у складі комплексної терапії). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології: перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, розродженням, медичним перериванням вагітності, внутрішньоматковими обстеженнями (в т.ч. гістероскопії, гістеросальпінгографії), перед встановленням внутрішньоматкового контрацептиву. Препарат застосовується для покращення регенерації слизової оболонки піхви та шийки матки після деструктуючих методів лікування (діатермокоагуляції, кріодеструкції, лазеродеструкції) у післяопераційному, післяпологовому періодах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливе застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції (висипання, свербіж), печіння. Хлоргексидин у дуже рідкісних випадках ( Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯк запобіжний засіб щодо можливої ​​взаємодії (антагонізм або інактивація), не слід застосовувати одночасно з іншими антисептиками, що вводяться інтравагінально. Депантол® не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію) і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодовмісними препаратами, що використовуються інтравагінально. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Депантолу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗастосовують інтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки. Вводити по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7-10 днів. При необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів. Якщо після лікування покращення не настає, або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. При застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі побічних ефектів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. До та після застосування препарату слід вимити руки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами, роботу з механізмами.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діючі речовини: 2,000 мг ципротерону ацетату та 0,035 мг етинілестрадіолу; допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25, тальк (магнію гідросилікат), магнію стеарат; Склад оболонки: сахароза, г|овідон 90, макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк (магнію гідросилікат), титану діоксид, гліцерол 85%, гірський віск гліколевий, барвник заліза (II) оксид жовтий. По 21 таблетці в блістер із ПВХ та кольорової алюмінієвої фольги. Блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку з контролем першого розтину.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору.ХарактеристикаНизькодозований монофазний пероральний контрацептив із антиандрогенним ефектом.Фармакотерапевтична групаКонтрацептивний засіб комбінований (естроген+антіандроген).ФармакокінетикаЦипротерону ацетат Абсорбція При прийомі внутрішньо ципротерону ацетат швидко та повністю абсорбується. Після прийому внутрішньо таблеток Діане-35® максимальна концентрація (Сmах) ципротерону ацетату в плазмі крові, що дорівнює 15 нг/мл, досягається через 1,6 години. Абсолютна біодоступність ацетату ципротерону становить близько 88%. Розподіл Ципротерону ацетат зв'язується виключно з альбуміном плазми. У вільному вигляді перебуває лише близько 3,5-4% від загальної концентрації препарату у плазмі крові. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування ципротерону ацетату білками плазми. Здається обсяг розподілу становить 986±437 л. Метаболізм Ципротерону ацетат майже повністю метаболізується. Головний метаболіт у плазмі крові людини, 15β-гідроксиципротерон ацетат, утворюється за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Швидкість кліренсу із плазми крові становить близько 3,6 мл/хв/кг. Виведення Зменшення концентрації ципротерону ацетату у плазмі крові відбувається у дві фази, які характеризуються періодом напіввиведення близько 0,8 години та близько 2,3 днів, відповідно. Деяка частина дози виводиться у незміненому вигляді. Більшість дози екскретується у вигляді метаболітів нирками та через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) у співвідношенні 3:7. Метаболіти із плазми крові елімінуються з періодом напіввиведення близько 1,7 діб. Рівноважна концентрація На фармакокінетику ципротерону ацетату не впливає концентрація ГСПГ у плазмі. При щоденному прийомі препарату концентрація речовини в плазмі збільшується приблизно в 2,5 рази, досягаючи рівноважної концентрації у другій половині циклу прийому препарату. Куріння не впливає на фармакокінетику ципротерону ацетату. Етинілестрадіол Абсорбція Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі крові, що дорівнює приблизно 80 пг/мл, досягається за 1,7 год. при високій міжіндивідуальній варіабельності від 20 до 65%. Розподіл Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує підвищення концентрації ГСПГ у плазмі крові. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу становить 5 л/кг. Метаболізм Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкій кишці, так і в печінці. Первинний метаболізм етинілестрадіолу здійснюється за допомогою ароматичного гідроксилювання. При цьому утворюється широкий спектр гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні як у вигляді вільних метаболітів, так і у вигляді кон'югатів з глюкуронідами та сульфатами. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 5 мл/хв/кг. Виведення Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові носить двофазний характер: перша фаза характеризується періодом напіввиведення 1-2 години, друга – близько 20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через ШКТ у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год. Рівноважна концентрація Рівноважна концентрація досягається у другій половині циклу прийому препарату, коли концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові підвищується на 30-40% порівняно із застосуванням разової дози.ФармакодинамікаЦипротерону ацетат і етинілестрадіол, що входять до складу препарату Діане-35®, надають сприятливий ефект на симптоми гіперандрогенії: ципротерону ацетат є конкурентним антагоністом рецепторів андрогенів, пригнічує синтез андрогенів у клітинах-мішенях і зменшує їх концентрацію у крові етинілестрадіолу. Етинілестрадіол також стимулює синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), завдяки чому знижується концентрація вільних, біологічно активних андрогенів у кров'яному руслі. На фоні прийому препарату Діане-35® знижується посилена діяльність сальних залоз, яка відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявного висипу. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Терапія препаратом Діане-35 зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму (зокрема підвищений ріст волосся на обличчі); проте ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування. Контрацептивна дія препарату Діане-35® заснована на взаємодії кількох факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та підвищення в'язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки. На додаток до контрацептивного ефекту, комбінація естроген/прогестаген має, при врахуванні можливих небажаних явищ (див. розділи "Побічна дія" та "Особливі вказівки"), поряд позитивних властивостей: цикл стає більш регулярним, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, в результаті чого знижується ризик дефіциту заліза у організмі жінок.Показання до застосуванняЛікування андрогензалежних форм акне середнього ступеня тяжкості та тяжкого ступеня (з себореєю або без себореї) та/або гірсутизму у жінок репродуктивного віку. Для лікування акне препарат Діане-35 слід застосовувати лише при неефективності місцевої терапії або застосування системних антибіотиків. Оскільки препарат має контрацептивний ефект, він не повинен застосовуватися у поєднанні з іншими гормональними контрацептивними засобами.Протипоказання до застосуванняПрепарат Діане-35® протипоказаний за наявності будь-якого із захворювань/станів/факторів ризику, наведених нижче: Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення – нині або в анамнезі. Стани, що передують тромбозу (зокрема транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) нині чи анамнезі. Виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико) Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі. Цукровий діабет із судинними ускладненнями. Наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (наприклад, дисліпопротеїнемія тяжкого ступеня). Неконтрольована артеріальна гіпертензія. Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. Тяжкі захворювання печінки (включаючи порушення екскреторної системи, такі як синдроми Дубіна-Джонсона та Ротора) доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму. Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі. Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочної залози) або підозра на них. Кровотеча із статевих шляхів неясної етіології. Куріння у віці 35 років та старше. Наявність в анамнезі під час попередніх вагітностей ідіопатичної жовтяниці та/або сильної сверблячки, пов'язаної з холестазом; отосклерозу із погіршенням слуху; герпесу. Серповидно-клітинна анемія. Спільне застосування з іншими гормональними контрацептивами. Вагітність чи підозра на неї. Період грудного вигодовування. Підвищена чутливість до ципротерону та/або етинілестрадіолу, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату Діане-35®. Непереносимість лактози, сахарози, дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Спільне застосування з противірусними препаратами прямої дії (ПППД), що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або комбінацію цих речовин. Препарат Діане-35 не призначений для застосування у чоловіків. Якщо будь-які з цих захворювань/станів/факторів ризику з'являються вперше на фоні прийому препарату Діане-35, прийом препарату слід негайно припинити. З обережністю: Якщо якісь із захворювань/станів/факторів ризику, зазначених нижче, є нині, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь у кожному індивідуальному випадку: Чинники ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; тромбози; інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у віці менше 50 років у когось із найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія; контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; неускладнені захворювання клапанів серця. Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; флебіт поверхневих вен. Гіпертригліцеридемія. Захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості за нормальних показників функціональних проб печінки. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, захворювання жовчного міхура, порфірія, хореї Сіденгама).Вагітність та лактаціяПрепарат Діане-35 протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Діане-35, прийом препарату повинен бути негайно припинений. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику вад розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або при випадковому прийомі препаратів, що містять статеві гормони, у ранні терміни вагітності. Ципротерону ацетат проникає у грудне молоко, тому застосування препарату Діане-35 протипоказано в період грудного вигодовування. Близько 0,2% від отриманої матір'ю добової дози ципротерону ацетату потрапляє з молоком дитині, яка перебуває на грудному вигодовуванні, що відповідає дозі близько 1 мкг/кг. 0,02% від отриманої матір'ю добової дози етинілестрадіолу може потрапляти з молоком дитині, яка перебуває на грудному вигодовуванні.Побічна діяНайбільш небажаними явищами, що найчастіше описуються, на фоні прийому препарату Діане-35® є нудота, біль у животі, підвищення маси тіла, головний біль, зниження настрою, зміна настрою, біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз. Вони зустрічаються у ≥ 1% пацієнток. Існує підвищений ризик тромбоемболії. Побічні явища, про які повідомлялося при прийомі препарату Діане-35, але зв'язок яких з прийомом препарату не підтверджений і не спростований. Система органів (MedDRA) Часто (≥1/100 до <1/10) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Рідко (≥1/10000 до <1/1000) Частота невідома Порушення з боку органу зору непереносимість контактних лінз Порушення з боку шлунково-кишкового тракту нудота, біль у животі блювота, діарея Порушення з боку імунної системи реакції гіперчутливості Загальні розлади збільшення маси тіла зниження маси тіла Порушення з боку обміну речовин та харчування затримка рідини Порушення з боку нервової системи головний біль мігрень Порушення психіки пригнічений настрій, перепади настрою зниження лібідо збільшення лібідо Порушення з боку статевих органів та молочних залоз біль/болючість у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, метрорагія гіпертрофія молочних залоз виділення із піхви, виділення із молочних залоз* Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин висип, кропив'янка, хлоазма вузлувата еритема, мултиформна еритема Порушення з боку судин тромбоемболія підвищення артеріального тиску *У ході постмаркетингових досліджень повідомлялося про хворобливі менструальноподібні кровотечі та про відсутність менструальноподібних кровотеч, частоту яких оцінити не вдалося. При прийомі препарату Діане-35 можуть відзначатися нерегулярні кровотечі ("мажучі" кров'янисті виділення та/або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Повідомлялося про випадки погіршення перебігу ендогенної депресії та епілепсії на фоні прийому КОК. Нижче перераховані небажані явища з дуже низькою частотою або відстроченим розвитком симптомів, які, ймовірно, пов'язані з прийомом КОК: Пухлини У жінок, які застосовують КОК, дуже незначно підвищено частоту виявлення раку молочної залози. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, підвищення частоти раку у жінок, які застосовують КОК, незначно по відношенню до загального ризику виникнення раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням КОК не виявлено. Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні). Інші стани Венозні тромбоемболічні розлади. Артеріальні тромбоемболічні розлади. Цереброваскулярні порушення. Підвищений ризик панкреатиту при застосуванні КОК (жінки з гіпертригліцеридемією). Артеріальна гіпертензія. Настання або погіршення станів, при яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів жовчного міхура; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; рак шийки матки. У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку. Порушення функції печінки. Порушення толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність. Хвороба Крона, виразковий коліт. Хлоазму. Взаємодія Внаслідок взаємодії інших препаратів (індукторів ферментів) з пероральними контрацептивами можуть виникати "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивного ефекту. Вплив на дані лабораторного обстеження (показники крові) Збільшення ШОЕ (швидкості осідання еритроцитів) може спостерігатися без будь-якого захворювання. Повідомлялося про підвищення концентрації міді та сироваткового заліза в плазмі крові, а також підвищення активності лужної фосфатази лейкоцитів. Інші метаболічні функції У поодиноких випадках можуть виникати порушення метаболізму фолієвої кислоти та триптофану.Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні супутніх препаратів слід консультувати жінку виявлення потенційних взаємодій. Вплив інших лікарських засобів на препарат Діане-35® Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже за кілька днів спільного застосування. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни препарату індукція мікросомальних ферментів печінки може зберігатись протягом 4 тижнів. Жінкам, які отримують лікування такими препаратами на додаток до препарату Діане-35, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо застосування препаратів-індукторів триває довше, ніж цикл прийому таблеток Діане-35®, слід розпочати прийом таблеток препарату Діане-35® з нової упаковки без звичайної перерви. Речовини, що збільшують кліренс препарату Діане-35® (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять. Речовини з різним впливом на кліренс препарату Діане-35® При сумісному застосуванні з препаратом Діане-35 багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С і ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестагену в плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Речовини, що знижують кліренс препарату Діане-35® (інгібітори ферментів) Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 та 120 мг/добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0,035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1,4 та 1,6 рази, відповідно. Вплив комбінацій естрогену та прогестагену на інші лікарські препарати Комбінації естрогену та прогестагену (до яких належить препарат Діане-35®) можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації у плазмі крові та тканинах. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі (наприклад, мідазоламу), тоді як концентрації субстратів CYP1A2 у плазмі можуть зростати слабо (наприклад , теофілін) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин). Фармакодинамічні взаємодії Було показано, що спільне застосування етинілестрадіол-вмісних препаратів і противірусних препаратів прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, дасабувір або їх комбінацію, виявляється підвищенням концентрації АЛТ (аланінамінотрансферази) більш ніж у 20 разів у порівнянні з верхньою межею норми у здорових. Із жінок. Інші форми взаємодії Застосування таких препаратів, як Діане-35®, може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри печінки, функцію щитовидної залози, функцію надниркових залоз та нирок, концентрацію протеїнів у плазмі крові (наприклад, глобуліну, що зв'язує кортикостероїди. ), параметри коагуляції та фібринолізу, вуглеводний обмін. Ці зміни, зазвичай, залишаються у межах нормальних фізіологічних значень.Спосіб застосування та дозиПрепарат Діане-35® не слід застосовувати лише з метою контрацепції. З метою контрацепції препарат можна застосовувати лише у жінок з андрогензалежними захворюваннями (з акне з себореєю або без себореї; та/або гірсутизмом). Для досягнення терапевтичного ефекту та забезпечення необхідної контрацепції препарат Діане-35® слід приймати регулярно. Якщо до початку прийому препарату Діане-35® застосовувався будь-який гормональний контрацептивний препарат, його прийом має бути припинено. Режим дозування препарату Діане-35 збігається з режимом дозування більшості комбінованих пероральних контрацептивів (КЗК). Таким чином, на прийом препарату Діане-35 поширюються правила прийому інших КОК. Нерегулярний прийом препарату Діане-35 може призводити до ациклічних кровотеч, зниження терапевтичного ефекту та контрацептивної ефективності. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить приблизно 1. Календарна упаковка препарату Діане-35 містить 21 таблетку. Таблетки препарату Діане-35 слід приймати внутрішньо по одній щодня протягом 21 дня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Кожну таблетку необхідно приймати у відповідний день тижня, вказаний на упаковці, слідуючи стрілкам. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі таблеток, під час якого зазвичай має місце кровотеча "скасування". Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки. Як розпочати прийом препарату Діане-35® За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів у попередньому місяці Прийом препарату Діане-35 починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Дія препарату Діане-35 розпочнеться відразу після прийому першої таблетки, при цьому немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи. Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру) Переважно починати прийом препарату Діане-35 на наступний день після прийому останньої активної (що містить гормони) таблетки з поточної упаковки КОК (тобто без перерви у прийомі). Також можна починати прийом пізніше, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Починати прийом препарату Діане-35 слід після звичайної перерви у прийомі активних таблеток у разі переходу з контрацептивних препаратів з пролонгованим режимом застосування. Прийом препарату Діане-35® слід розпочинати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. При переході з контрацептивних препаратів, що містять лише гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат) або з внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням гестагену Перейти з "міні-пили" на препарат Діане-35 можна в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційної форми - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту (у тому числі мимовільного) у першому триместрі вагітності Починати прийом препарату можна негайно. За умови дотримання цієї умови додаткової контрацепції не потрібно. Після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності (у тому числі мимовільного) у другому триместрі Починати прийом препарату рекомендується на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо статевий контакт мав місце до початку прийому препарату Діане-35, необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації. Прийом пропущених пігулок Якщо запізнення у прийомі препарату становить менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може знижуватися. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим вища ймовірність вагітності. При цьому можна керуватися двома основними правилами: Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібно для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи. Відповідно, якщо запізнення у прийомі таблеток перевищує 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки – понад 36 годин), залежно від тижня, коли пропущена таблетка, необхідно: Перший тиждень прийому препарату Прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку необхідно прийняти у звичайний час. Протягом наступних 7 днів додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно врахувати можливість вагітності. Другий тиждень прийому препарату Прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку необхідно прийняти у звичайний час. Якщо жінка приймала таблетки правильно протягом попередніх 7 днів, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні заходи. Інакше, а також при пропусканні двох та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Третій тиждень прийому препарату Ризик зниження контрацептивної надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. У цьому випадку необхідно дотримуватись наступних алгоритмів: якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові методи контрацепції. При прийомі пропущених таблеток керуйтеся пунктами 1 або 2. якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, таблетки приймалися неправильно, то протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і в цьому випадку слід керуватися пунктом 1 для прийому пропущених таблеток. Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки із поточної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати відразу без звичайної 7-денної перерви. Кровотеча "відміни" малоймовірна, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися "мажучі" виділення та/або "проривні" кровотечі в дні прийому препарату. Можна також перервати прийом таблеток з поточної упаковки, зробити перерву на 7 або менше днів ( включаючи дні пропуску таблеток), після чого розпочинати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі "скасування", необхідно виключити вагітність. Допускається приймати не більше двох таблеток на один день. Рекомендації при шлунково-кишкових розладах При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування препарату може бути неповним, тому слід використовувати додаткові методи контрацепції. Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблеток відзначається блювання або діарея, залежно від тижня прийому препарату слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток, зазначених вище. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок менструації на інший день тижня, додаткову таблетку слід прийняти з іншої упаковки. Тривалість застосування Тривалість прийому препарату Діане-35 для лікування андрогензалежних захворювань (таких як акне, себорея, гірсутизм) залежить від тяжкості симптомів андрогенізації та відповіді на лікування. Здебільшого лікування проводиться протягом кількох місяців. Час до полегшення симптомів захворювання не менше трьох місяців. Відповідь на лікування вугрової висипки та себореї зазвичай відбувається швидше, ніж відповідь на лікування гірсутизму. Потреба в продовженні лікування повинна оцінюватися лікарем, який періодично лікує. У разі неефективності або недостатнього ефекту від терапії, що проводиться: при тяжкому ступені акне або себореї протягом не менше 6 місяців; при гірсутизмі протягом щонайменше 12 місяців слід переглянути терапевтичний підхід. У разі рецидиву симптомів захворювання через кілька тижнів або місяців після припинення прийому таблеток лікування препаратом Діане-35® може бути відновлено. У разі відновлення прийому препарату (після чотиритижневої перерви та більше) слід враховувати підвищений ризик венозної тромбоемболії. Припинення прийому препарату Діане-35® Прийом препарату Діане-35 можна припинити у будь-який час. Якщо жінка не планує вагітність, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Діане-35 і почекати природної менструальної кровотечі. Додаткова інформація для деяких груп пацієнток У дівчаток-підлітків Препарат Діане-35 показаний тільки після настання менархе (встановлення менструального циклу). Пацієнтки у постменопаузі Не застосовується. Препарат Діане-35 не показаний після настання менопаузи. Пацієнтки з порушеннями функції печінки Препарат Діане-35 протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть у норму. Пацієнтки з порушеннями функції нирок Препарат Діане-35® спеціально не вивчався у пацієнток із порушеннями функції нирок. Наявні дані не дають підстав для корекції режиму дозування у таких пацієнток.ПередозуванняПро серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання та кровотеча "скасування". Останні можуть виникати у дівчаток, які не досягли віку менархе, при прийомі препарату з необережності. Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Діане-35® не слід застосовувати лише з метою контрацепції. З метою контрацепції препарат можна застосовувати лише у жінок із андрогензалежними захворюваннями. Препарат Діане-35 містить прогестаген ципротерону ацетат та естроген етинілестрадіол і застосовується протягом 21 дня місячного циклу. Препарат має склад, подібний до інших КОК. Клінічний досвід та епідеміологічні дані щодо комбінації естрогену та прогестагену, такий як препарат Діане-35®, переважно пов'язані з КОК. Тому наступні вказівки, пов'язані із застосуванням КОК, також застосовуються до препарату Діане-35®. Якщо якісь із станів/захворювань/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь лікування препаратом Діане-35 у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. Захворювання серцево-судинної системи Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при прийомі КОК. Ці захворювання зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або відновлення застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнток показують, що цей підвищений ризик є в основному протягом перших 3 місяців. Результати епідеміологічних досліджень показали, що частота виникнення ВТЕ при застосуванні препарату Діане-35® у 1,5-2 рази вища, ніж при застосуванні КОК, що містять левоноргестрел, та відсоток ризиків при застосуванні препарату Діане-35® може бути порівнянний із відсотком ризиків при застосування КОК, що містять дезогестрел, гестоден, дроспіренон. Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані КОК ( ВТЕ може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті (в 1-2% випадків). ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких КОК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, судин мозку або сітківки ока. Симптоми тромбозу глибоких вен включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або набряк вздовж вени на нижній кінцівці, біль або болючість у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нижній. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: раптова незрозуміла задишка або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекції дихальних шляхів). Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту полягають у наступному: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, дезорієнтація та дизартрія; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із нападом судом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряк та незначна синюшність кінцівок, "гострий" живіт. Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, здавлювання, тяжкість, почуття стиснення або розпирання грудей або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, ліву верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. Артеріальна тромбоемболія може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті. У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою вираженістю одного з них (наприклад, ускладнені захворювання клапанного апарату серця, неконтрольована артеріальна гіпертензія, великі хірургічні втручання з тривалою іммобілізацією та ін.) слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У разі сумарне значення наявних чинників ризику підвищується. У цьому випадку прийом препарату Діане-35 протипоказаний. Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується: з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); за наявності захворювань судин головного мозку або коронарних артерій серця; за наявності сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків віком менше 50 років); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому КОК; за наявності ожиріння (індекс маси тіла 30 кг/м2 і більше); за наявності підгострого бактеріального ендокардиту; за наявності дисліпопротеїнемії; за наявності артеріальної гіпертензії; за наявності мігрені; за наявності захворювань клапанів серця; за наявності фібриляції передсердь; за наявності тривалої іммобілізації у випадках: великих хірургічних операцій, будь-якої операції на нижніх кінцівках або великої травми. У цих ситуаціях необхідно припинити прийом препарату Діане-35 (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Існує ймовірність того, що серед жінок, які застосовують препарат Діане-35®, можуть бути пацієнтки з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, зокрема, пов'язаних із синдромом полікістозних яєчників. Порушення кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату Діане-35® (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому препарату. До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу відноситься наступне: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, антитіла до фосфоліпідантів. При оцінці співвідношення користь/ризик слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу і що ризик, пов'язаний з вагітністю, вищий за ризик, пов'язаний з прийомом низькодозованих КОК ( Пухлини Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні КОК. Зв'язок із прийомом КОК не доведено. Залишається спірним питання, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції). Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, що діагностується у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути обумовлено не тільки більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, але і біологічною дією статевих гормонів або поєднанням цих двох факторів. У жінок,коли-небудь застосовували КОК, виявляються ранні стадії раку молочної залози, ніж в жінок, які ніколи їх не застосовували. У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі. Злоякісні пухлини можуть виявитися життєзагрозливими або призвести до смерті. Інші стани У жінок з гіпертригліцеридемією під час прийому КОК (за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту. Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення (вище 140/90 мм рт. ст.) спостерігалося рідко. Проте, якщо під час прийому КОК підвищення артеріального тиску набуває стійкого характеру, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК. У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку. Іноді може розвиватися хлоазму, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання. Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, яка розвинулася вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому КОК. Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, як правило, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у хворих з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК ( Якщо у жінки, яка страждає на гірсутизм, симптоми виникли недавно або виражені значною мірою, повинен бути проведений диференціальний діагноз з метою виявлення можливої ​​причини захворювання (андрогенпродукуюча пухлина, дефіцит ферментів надниркових залоз). Лабораторні випробування Прийом КОК може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Зниження ефективності Контрацептивна ефективність препарату Діане-35® може бути знижена у таких випадках: при пропусканні таблеток, шлунково-кишкових розладах або внаслідок лікарської взаємодії. Зміна характеру менструальноподібних кровотеч На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі ("мажуть" кров'янисті виділення та/або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитись лише після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли. Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності. У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо КОК приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього КОК приймалися нерегулярно або якщо відсутні поспіль дві кровотечі "скасування", до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність. Медичні огляди Перед початком застосування препарату Діане-35® жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження епітелію шийки матки), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові. У разі тривалого застосування препарату необхідно регулярно (приблизно кожні 6 місяців) проводити контрольні обстеження. Потрібно попередити жінку, що препарат Діане-35® не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом! Стани, що вимагають консультації лікаря Будь-які зміни у стані здоров'я, особливо виникнення станів; Локальне ущільнення у молочній залозі; Одночасний прийом інших лікарських засобів; Якщо очікується тривала нерухомість (наприклад, на нижню кінцівку накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (принаймні за 4 тижні до передбачуваної операції); Надзвичайно сильна кровотеча з піхви; Пропущено таблетку в перший тиждень прийому препарату і був статевий контакт за сім днів до цього; Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі двічі поспіль або підозра на вагітність (не слід розпочинати прийом таблеток із наступної упаковки до консультації з лікарем). Жінка повинна припинити прийом таблеток та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо є можливі ознаки тромбозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг + дієногест 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 54.6 мг, крохмаль кукурудзяний – 9.89 мг, повідон К30 – 1.73 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.33 мг. Склад оболонки: опаглос 2 прозорий – 0.5 мг (кармелоза натрію – 270.8 мкг, мальтодекстрин – 104 мкг, декстрози моногідрат – 84.7 мкг, лецитин соєвий – 30.5 мкг, натрію цитрата діктра) Пігулки, 21 шт.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1 року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату гестагенний компонент, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.ФармакокінетикаЕтинілестрадіол. Всмоктування. При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Cmax естрадіолу в плазмі крові (близько 67 пг/мл) досягається через 1.5-4 год. Після всмоктування та ефекту "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%. Розподіл. Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd етинілестрадіолу становить близько 2.8-8.6 л/кг. Сss етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається в другій половині циклу прийому препарату. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильних та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу з плазми становить приблизно 2.3-7 мл/хв/кг. Виведення. Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові носить двофазний характер: перша фаза характеризується Т1/2 близько 1 год, друга – 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2 близько 24 год. Дієногест. Всмоктування. При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Cmax дієногесту у плазмі крові (близько 51 пг/мл) досягається через 2.5 год. Абсолютна біодоступність дієногесту становить 96%. Розподіл. 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Vd дієногесту становить близько 37-45 л. Сss в плазмі при постійному прийомі досягається через 4 дні. Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у сироватці збільшується у 1.5 рази. Метаболізм. Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногеста становить близько 3.6 л/год. Виведення. Після прийому в дозі 0.1 мг/кг співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногесту виводиться нирками. T1/2 дієногесту становить приблизно 8.5-10.8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногесту виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому переважно нирками.Клінічна фармакологіяКомбінований гормональний контрацептив (естроген+гестаген).ІнструкціяВсередину, щоденно, бажано в той самий час, по порядку, вказаному на упаковці, або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча "скасування" (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої пігулки і може тривати до початку прийому пігулки з нової упаковки. За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Дієциклен починається у перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру). При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (Для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату бажано починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву. При переході з "міні-пили" прийом препарату здійснюється будь-якого дня (без перерви), з імплантату - у день його видалення, з ін'єкційної форми - у день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту у І триместрі вагітності. Прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту. Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.Показання до застосуванняПероральна контрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки нині чи анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років/м3; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикардичолі); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра на них, у т.ч. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю: Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: надлишкова маса тіла (ІМТ <30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність. кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденхема, герпес під час вагітності в анамнезі, ослаблення слуху (пов'язане з ). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертригліцеридемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяПрепарат Діециклен може застосовуватися у підлітків лише після настання регулярних менструальних циклів за менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Діециклен можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі ("мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На фоні прийому препарату Діециклен у жінок можуть спостерігатися інші небажані реакції, зазначені нижче. Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (>=1/10), часто (>=1/100 та <1/10), нечасто (>=1/1000 та <1/100), рідко (>=1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – мігрень, запаморочення; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. Порушення психіки: нечасто – депресивний настрій; рідко – депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку органу зору: рідко – синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома – непереносимість контактних лінз. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху. З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення або зниження артеріального тиску; рідко – порушення функції серця, тахікардія, тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія, "припливи", варикозне розширення вен, захворювання вен, біль у процесі вен. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія. З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, гіпервентиляція легень. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, розлад травлення. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – акне, алопеція, висипання, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині, дискомфорт у м'язах та кістках, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто – дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання у молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома – виділення з молочних залоз. З боку ендокринної системи: рідко – вірилізм. З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – підвищення апетиту; рідко – анорексія. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): нечасто – кісти яєчників; рідко – кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Загальні розлади та порушення в місці введення: нечасто – підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; частота невідома – затримка рідини. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: Венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування або посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклероз; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено (додаткову інформацію дивіться у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки").Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Дієциклен. Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що в свою чергу може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту препарату. Жінкам, які приймають такі препарати одночасно з препаратом Діециклен, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці препарату Діециклен, слід розпочинати прийом таблеток із нової упаковки препарату Діециклен без перерви у прийомі таблеток. Лікарські засоби, що збільшують кліренс препарату Дієциклен (послаблюючі ефективність шляхом індукції мікросомальних ферментів печінки): фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, ). Лікарські засоби з різним впливом на кліренс препарату Дієціклен. При сумісному застосуванні з препаратом Діециклен багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Лікарські засоби, що знижують кліренс препарату Дієциклен (інгібітори мікросомальних ферментів печінки). Дієногест є субстратом цитохрому Р450 CYP3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флюконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/сут при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрації етинілестрадіолу в плазмі в 1.4 та 1.6 рази відповідно. Дієциклен на інші лікарські препарати. КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях застосування гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабко (наприклад, теофіллін). ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).Спосіб застосування та дозиПриймають по 1 таб./сут, безперервно протягом 21 дня.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, нерегулярні кров'яні виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі. Лікування: необхідності проводиться симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. тромбоз. Тромбоз – утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко – у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низько дозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), у 2-3 рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КЗК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль і дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; пришвидшене серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення перелічених вище симптомів у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик розвитку ВТЕ зростає: З віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен); при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) та не відновлювати його до закінчення 2 тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклене було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ >30 кг/м2); ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень чи порушення мозкового кровообігу підвищується; з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Діециклен); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлини. Найбільш істотним фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні із загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КЗК,виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією або тих, хто має це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення артеріального тиску (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Дієциклен має бути припинено та розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холеєтазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені, що препарат Діециклен не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності. Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів. Нерегулярність циклу. Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі ("що виділяють" або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Діециклен (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування". У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча "скасування" не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження. Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичні огляди. Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Дієциклен необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та заходів безпеки. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше лише під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників АТ; стану молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу,включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я; При локальному ущільненні в молочній залозі; якщо вона збирається застосовувати інші лікарські препарати; якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватися з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі. якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) і мав місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі "скасування" або вона підозрює, що вагітна (не можна починати прийом таблеток з наступної упаковки (блістера), доки вона не проконсультується з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Не виявлено вплив препарату Діециклен на здатність до керування транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг, дієногест 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 54.6 мг, крохмаль кукурудзяний – 9.89 мг, повідон К30 – 1.73 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 0.33 мг. Склад оболонки: ;опаглос 2 прозорий - 0.5 мг (кармелозу натрію - 270.8 мкг, мальтодекстрин - 104 мкг, декстрози моногідрат - 84.7 мкг, лецитин соєвий - 30.5 мкг, натрію цитрата 100 мкг цитрата 21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого кольору, круглі, двоопуклі; вид на розрізі: таблетки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНизькодозований комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, найважливішим з яких є придушення овуляції та зміна в'язкості секрету шийки матки, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 1 року), становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, цикл стає регулярнішим, зменшуються болючість, інтенсивність і тривалість менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників. Дієногест, що входить до складу препарату гестагенний компонент, є активним гестагеном, являє собою похідне нортестостерону з антиандрогенною активністю і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи концентрацію ЛПВЩ.ФармакокінетикаЕтинілестрадіол Всмоктування При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. C max ;естрадіолу в плазмі крові (близько 67 пг/мл) досягається через 1.5-4 год. Після всмоктування та ефекту "першого проходження" через печінку етинілестрадіол метаболізується, його абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні становить близько 44%. Розподіл Етинілестрадіол значною мірою пов'язується з білками плазми (приблизно 98%) та індукує синтез глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Vd; етинілестрадіолу становить близько 2.8-8.6 л/кг. Css; етинілестрадіолу в плазмі крові при регулярному прийомі досягається в другій половині циклу прийому препарату. Метаболізм Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму - ароматичне гідроксилювання з утворенням безлічі гідроксильних та метильованих похідних у формі вільних метаболітів, метаболітів глюкуронідів та сульфатів. Швидкість кліренсу з плазми становить приблизно 2.3-7 мл/хв/кг. Виведення Зниження концентрації етинілестрадіолу в плазмі крові носить двофазний характер: перша фаза характеризується Т1/2; близько 1 год, друга - 10-20 год. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні 4:6 з Т1/2; близько 24 год. Дієногест Всмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. C max ;дієногеста в плазмі крові (близько 51 пг/мл) досягається через 2.5 год. Абсолютна біодоступність дієногеста становить 96%. Розподіл 90% загальної концентрації дієногесту в плазмі крові зв'язується із сироватковим альбуміном, але не зв'язується з ГСПГ, або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном. У незв'язаному вигляді знаходиться 10% загальної концентрації дієногесту у плазмі крові. Vd; дієногеста становить близько 37-45 л. Css; у плазмі крові при постійному прийомі досягається через 4 дні. Індукція етинілестрадіолом синтезу глобуліну не впливає на фармакокінетику дієногесту. При щоденному застосуванні препарату концентрація дієногесту у сироватці збільшується у 1.5 рази. Метаболізм Метаболізується переважно шляхом гідроксилювання, але також шляхом гідрогенізації, кон'югування та ароматизації з утворенням неактивних метаболітів. Після прийому одноразової дози загальний кліренс дієногеста становить близько 3.6 л/год. Виведення Після прийому в дозі 0.1 мг/кг співвідношення виведення дієногесту у вигляді метаболітів нирками і через кишечник становить 3:1. Тільки незначна кількість незміненого дієногесту виводиться нирками. T1/2 ;дієногеста становить приблизно 8.5-10.8 год. Після перорального прийому 86% прийнятої дози дієногеста виводиться протягом 6 днів; значна її частина виводиться у перші 24 години після прийому переважно нирками.Клінічна фармакологіяКомбінований гормональний контрацептив (естроген+гестаген).Показання до застосуванняПероральна контрацепція; лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевого лікування.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до дієногесту та/або етинілестрадіолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія) в даний час або в анамнезі; цереброваскулярна хвороба: інсульт, транзиторні ішемічні атаки нині чи анамнезі; множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця, важка дисліпопротеїнемія, неконтрольована артеріальна гіпертензія, об'ємне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння у віці старше 35 років/м3; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Лейдену), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів (антикардичолі); печінкова недостатність, гострі та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації лабораторних показників функції печінки); доброякісні або злоякісні пухлини печінки, у т.ч. в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз чи підозра на них, у т.ч. в анамнезі; кровотеча з піхви неясного генезу; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; панкреатит, що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; період грудного вигодовування; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. З обережністю Фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: надлишкова маса тіла (ІМТ <30 кг/м2), куріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без вогнищевої неврологічної симптоматики, неускладнені вади клапанів серця, спадкова схильність. кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів). Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, флебіт поверхневих вен, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, онкологічні захворювання. Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів, наприклад, жовтяниця та/або свербіж на тлі холестазу, захворювання жовчного міхура, порфірія, хорея Сіденхема, герпес під час вагітності в анамнезі, ослаблення слуху (пов'язане з ). Ендогенна депресія, епілепсія. Спадковий ангіоневротичний набряк. Гіпертригліцеридемія. Захворювання печінки за нормальних лабораторних показників функції печінки. Післяпологовий період (за відсутності грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. У разі виявлення вагітності слід негайно припинити пероральні контрацептиви. Комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на кількість та склад грудного молока, а також у невеликій кількості проникати у грудне молоко, тому застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане. Застосування у дітей Препарат Діециклен® може застосовуватися у підлітків тільки після настання регулярних менструальних циклів по менархе.Побічна діяПри застосуванні препарату Діециклен® можуть відзначатися нерегулярні кровотечі ("мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" маткові кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. На тлі прийому препарату Діециклен® у жінок можуть спостерігатися й інші небажані реакції, зазначені нижче. Для визначення частоти виникнення небажаних реакцій препарату застосовують таку класифікацію: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/100) /10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома. З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто – мігрень, запаморочення; рідко – ішемічний інсульт, цереброваскулярні розлади, дистонія. Порушення психіки: ; нечасто - депресивний настрій; рідко – депресія, психічні порушення, безсоння, порушення сну, агресія; частота невідома – зміна настрою, зниження лібідо, підвищення лібідо. З боку органу зору: рідко - синдром сухого ока, подразнення слизової оболонки очей, осцилопсія, погіршення зору; частота невідома – непереносимість контактних лінз. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко - раптова втрата слуху, шум у вухах, вертиго, погіршення слуху. З боку серцево-судинної системи: ; нечасто - підвищення чи зниження АТ; рідко – порушення функції серця, тахікардія, тромбофлебіт, венозна або артеріальна тромбоз/тромбоемболія, у т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, підвищення діастолічного тиску, ортостатична дистонія, "припливи", варикозне розширення вен, захворювання вен, біль у процесі вен. З боку крові та лімфатичної системи: рідко - анемія. З боку дихальної системи: рідко - бронхіальна астма, гіпервентиляція легень. З боку шлунково-кишкового тракту: ; нечасто - біль у животі, дискомфорт, здуття, нудота, блювання, діарея; рідко – гастрит, ентерит, розлад травлення. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - акне, алопеція, висип, включаючи макульозну, свербіж (в т.ч. генералізований); рідко – алергічний дерматит, атопічний дерматит, нейродерміт, екзема, псоріаз, гіпергідроз, хлоазму, порушення пігментації/гіперпігментація, себорея, лупа, гірсутизм, захворювання шкіри, шкірна реакція – целюліт, судинні “зірочки”; частота невідома – кропив'янка, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: рідко - біль у спині, дискомфорт у м'язах і кістках, міалгія, біль у кінцівках. З боку статевих органів та молочної залози: часто - дискомфорт або біль у молочних залозах; нечасто - зміна тривалості та обсягу менструальноподібних кровотеч, включаючи менорагію, гіпоменорею, олігоменорею та аменорею; ациклічні кровотечі, зокрема. кровотечі з піхви та метрорагія; збільшення розмірів молочних залоз, нагрубання та почуття розпирання у молочній залозі, набряк молочних залоз, дисменорея, виділення з піхви, біль у ділянці малого тазу; рідко – дисплазія епітелію шийки матки, диспареунія, галакторея, порушення менструального циклу; частота невідома – виділення з молочних залоз. З боку ендокринної системи: рідко - вірилізм. З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції. З боку обміну речовин та харчування: ;нечасто - підвищення апетиту; рідко – анорексія. Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): ;нечасто - кісти яєчників; рідко – кісти придатків матки, кісти молочних залоз, міома матки, ліпома молочної залози, фіброзно-кістозна мастопатія. Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто - вагініт/вульвовагініт, вагінальний кандидоз або інші грибкові вульвовагінальні інфекції; рідко – сальпінгоофорит, інфекції сечовивідних шляхів, цистит, мастит, цервіцит, грибкові інфекції, кандидоз, герпетичне ураження ротової порожнини, грип, бронхіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, вірусна інфекція. Загальні розлади та порушення в місці введення: ; нечасто - підвищена стомлюваність, астенія, погане самопочуття, зміна маси тіла (збільшення, зниження та коливання маси тіла); рідко – біль у грудях, периферичні набряки, грипоподібні стани, підвищення температури тіла; частота невідома – затримка рідини. Лабораторні та інструментальні дані: рідко - збільшення концентрації тригліцеридів у крові, гіперхолестеринемія. Повідомлялося про такі серйозні небажані явища у жінок, які приймали КОК: венозні тромбоемболічні розлади; артеріальні тромбоемболічні розлади; цереброваскулярні розлади; підвищення АТ; гіпертригліцеридемія; порушення толерантності до глюкози або інсулінорезистентності; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); порушення функції печінки; хлоазму; індукування або посилення симптомів ангіоневротичного набряку; поява або посилення захворювань, при яких зв'язок з прийомом КОК не є переконливим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; холелітіаз; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час попередньої вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклероз; хвороба Крона; язвений коліт; рак шийки матки; частота діагностування раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК, підвищена дуже незначно. Рак молочної залози рідко спостерігається у жінок до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок виникнення раку молочної залози із застосуванням КОК не встановлено (додаткову інформацію дивіться у розділах "Протипоказання" та "Особливі вказівки").Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Дієциклен® Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що в свою чергу може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту препарату. Жінкам, які приймають такі препарати одночасно з препаратом Діециклен, рекомендується використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів, а також протягом 28 днів після їх відміни. Якщо період застосування бар'єрного методу контрацепції закінчується пізніше, ніж таблетки в упаковці препарату Діециклен®, слід розпочинати прийом таблеток з нової упаковки препарату Діециклен® без перерви в прийомі таблеток. Лікарські засоби, що збільшують кліренс препарату Діециклен® (послаблюючі ефективність шляхом індукції мікросомальних ферментів печінки): ; фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін Hypericum perforatum). Лікарські засоби з різним впливом на кліренс препарату Дієциклен. При сумісному застосуванні з препаратом Діециклен® багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Лікарські засоби, що знижують кліренс препарату Дієциклен® (інгібітори мікросомальних ферментів печінки). ; Дієногест є субстратом цитохрому Р450 CYP3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флюконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації. Було показано, що эторикоксиб у дозах 60 і 120 мг/сут при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрації етинілестрадіолу в плазмі в 1.4 та 1.6 рази відповідно. Вплив препарату Діециклен®; на інші лікарські препарати КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях застосування гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі крові (наприклад, мідазоламу), тоді як плазмові концентрації субстратів CYP1A2 можуть зростати слабко (наприклад, теофіллін). ) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).Спосіб застосування та дозиВсередину, щоденно, бажано в той самий час, по порядку, вказаному на упаковці, або в будь-якому іншому мимовільному порядку, з невеликою кількістю води. Приймають по 1 таб./сут, безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої спостерігається кровотеча "скасування" (менструальноподібна кровотеча). Воно зазвичай починається на 2-3 день від прийому останньої пігулки і може тривати до початку прийому пігулки з нової упаковки. Початок прийому препарату Дієциклен® За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці прийом препарату Діециклен® починається в перший день менструального циклу (у перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки. Перехід з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру) При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів прийом препарату переважно починати наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (Для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату бажано починати в день видалення кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир. Перехід з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген При переході з "міні-пили" прийом препарату здійснюється будь-якого дня (без перерви), з імплантату - у день його видалення, з ін'єкційної форми - у день чергової наступної ін'єкції. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після аборту у І триместрі вагітності Прийом препарату можна розпочинати негайно. При дотриманні цієї умови немає необхідності додаткового контрацептивного захисту. Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності Рекомендовано розпочинати прийом препарату на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо у жінки вже були статеві контакти до початку прийому препарату, повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації. Рекомендації у разі нерегулярного прийому препарату У разі пропуску в прийомі препарату, якщо запізнення в прийомі таблетки склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки склало більше 12 год, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися двома основними правилами: перерва у прийомі таблеток ніколи не повинна перевищувати 7 днів; 7 днів безперервного прийому таблеток необхідний для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції. Рекомендації у разі, якщо запізнення у прийомі таблеток становило понад 12-36 год Пропуск таблеток протягом першого тижня прийому препарату. Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий контакт мав місце протягом 7 днів перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість вагітності. Пропуск таблеток протягом другого тижня прийому препарату. ; Слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що таблетки приймалися правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів. Пропуск таблеток протягом третього тижня прийому препарату. Ризик зниження контрацептивної ефективності є неминучим унаслідок попередньої 7-денної перерви у прийомі таблеток. Однак, якщо дотримуватися одного з наступних двох варіантів, то не буде необхідності використовувати будь-який інший метод контрацепції за умови, що протягом 7 днів, що передують дню пропускання прийому таблетки, режим дозування суворо дотримувався. В іншому випадку жінка повинна слідувати першому з цих двох запропонованих варіантів і одночасно використовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів. 1. Останню пропущену таблетку слід прийняти відразу, як жінка згадає про це, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви. Кровотеча після припинення прийому препарату до використання другої упаковки є малоймовірною, але можуть виникнути "мажучі" кров'янисті виділення або "проривні" кровотечі в період прийому таблеток. 2. Жінка може також перервати прийом таблеток з упаковки на період до 7 днів, включаючи дні, коли прийом таблеток був пропущений, після чого необхідно починати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо був пропущений прийом таблеток і згодом не було кровотеч, пов'язаних зі скасуванням препарату під час першої перерви у прийомі таблеток, слід виключити вагітність. Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 3-4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації щодо пропуску прийому таблетки. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти додаткову таблетку з іншої упаковки. Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі Для відстрочення початку менструальноподібної кровотечі необхідно продовжити прийом таблеток з нової упаковки відразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися, поки упаковка не закінчиться. На фоні прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися "мажучі" виділення або маткові кровотечі "прориву". Відновити прийом препарату з нової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, необхідно скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки необхідно перенести день початку менструальноподібної кровотечі. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик відсутності кровотечі "скасування" та появи надалі мажучих виділень та кровотечі "прориву" під час прийому таблеток з другої упаковки (так само як у разі відстрочення початку менструальноподібної кровотечі). Застосування в окремих груп пацієнток Підлітки. ;Препарат Діециклен® ;може застосовуватися у підлітків тільки після настання регулярних менструальних циклів після менархе. Пацієнтки похилого віку. ;Препарат Дієциклен® ;не показаний після настання менопаузи. Пацієнтки із порушенням функції печінки. Препарат Діециклен® протипоказаний при печінковій недостатності, гострих та тяжких захворюваннях печінки до тих пір, поки показники функціональних проб печінки не прийдуть в норму (див. розділ "Протипоказання"). Пацієнтки із порушенням функції нирок. Препарат Діециклен® спеціально не вивчався у пацієнток з порушенням функції нирок. Наявні дані не передбачають зміни режиму застосування таких пацієнток.ПередозуванняСимптоми: можливі нудота, блювання, нерегулярні кров'яні виділення, відсутність менструальноподібної кровотечі. Лікування: необхідності проводиться симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого з перелічених нижче станів/захворювань або факторів ризику слід ретельно оцінити потенційний ризик та очікувану користь від застосування препарату та обговорити її з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі посилення симптомів наявного захворювання, загострення хвороби або появи перших ознак цих станів/захворювань або факторів ризику при застосуванні даного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, який може прийняти рішення про необхідність відміни препарату. Тромбоз Тромбоз – утворення згустку крові (тромба), який може закупорювати кровоносну судину. При відриві тромбу розвивається тромбоемболія. Іноді тромбоз розвивається у глибоких венах кінцівок (тромбоз глибоких вен), судинах серця (інфаркт міокарда), головного мозку (інсульт) та вкрай рідко – у судинах інших органів. Ризик тромбозу глибоких вен у жінок, які приймають КОК, вищий, ніж у тих, що їх не приймають, але не такий високий, як під час вагітності. Результати епідеміологічних досліджень свідчать про наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищеним ризиком виникнення тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та емболії легеневої артерії при прийомі КОК. Ці ускладнення зустрічаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів, переважно протягом перших 3 місяців. Підвищений ризик присутній після початкового застосування КЗК або при відновленні застосування одного і того ж або різних КЗК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низько дозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), у 2-3 рази вищий, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах. У дуже рідких випадках венозна або артеріальна тромбоемболія може призвести до смерті. ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен та/або емболії легеневої артерії, може виникнути при застосуванні будь-якого КЗК. Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, венах та артеріях печінки, брижі, нирок, мозку або сітківки. Симптоми тромбозу глибоких вен включають наступне: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нижній кінцівці, біль і дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури у ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірних кінців на нижній. Симптоми тромбоемболії легеневої артерії полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; пришвидшене серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно - як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекція дихальних шляхів). У разі виникнення перелічених вище симптомів у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Ризик розвитку ВТЕ зростає: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Дієциклен®); при обтяженому сімейному анамнезі (тобто за наявності в анамнезі випадків венозної тромбоемболії відносно молодому віці у батьків або близьких родичів); у разі підозри на спадкову схильність, перш ніж ухвалити рішення про будь-яку гормональну контрацепцію жінці слід проконсультуватися з фахівцем; при тривалій іммобілізації, серйозній хірургічній операції, будь-якій операції на нижніх кінцівках або великій травмі; у цих ситуаціях необхідно припинити застосування КОК (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) та не відновлювати його до закінчення 2 тижнів після повного відновлення рухової активності; якщо застосування препарату Діециклен не було припинено заздалегідь, слід розглянути питання про антитромботичну терапію; авіапереліт тривалістю понад 4 год; при ожирінні (ІМТ >30 кг/м2). Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або порушення мозкового кровообігу підвищується: з віком; при курінні (при інтенсивному курінні та зі збільшенням віку ризик додатково підвищується, особливо у жінок старше 35 років; жінкам старше 35 років слід настійно рекомендувати відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати препарат Дієциклен®); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при миготливій аритмії; при обтяженому сімейному анамнезі (тобто при наявності в анамнезі випадків артеріального тромбозу відносно молодому віці у батьків або близьких родичів). У разі підозри на спадкову схильність, перш ніж прийняти рішення про будь-яку гормональну контрацепцію, жінці слід проконсультуватися з фахівцем. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Необхідно враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Збільшення частоти та тяжкості нападів мігрені під час застосування КОК (що може бути провісником порушення мозкового кровообігу) є причиною негайного скасування цих препаратів. Щодо потенційної ролі варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ єдиної думки немає. Пухлини Найбільш істотним фактором ризику виникнення раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Деякі епідеміологічні дослідження показують, що тривале застосування КОК може зробити свій внесок у підвищення цього ризику. Однак досі триває дискусія про те, наскільки цей результат залежить від інших факторів, таких як скринінгові дослідження шийки матки, вільніша сексуальна поведінка та відмова від бар'єрних методів контрацепції. Мета-аналіз результатів 54 епідеміологічних досліджень говорить про дещо підвищений відносний ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які застосовують КОК (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення прийому КЗК. Враховуючи той факт, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, збільшення кількості раку молочної залози, що діагностується, у жінок, які приймають або раніше приймали КОК, мало в порівнянні із загальним ризиком цього захворювання. Ці дослідження не підтверджують наявність причинно-наслідкового зв'язку. Причиною підвищення числа випадків виявлення раку молочної залози у жінок, які приймають КОК, може бути більш рання діагностика, біологічна дія препаратів або поєднання цих факторів. У жінок, які приймають або раніше приймали КЗК,виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не приймали. Були діагностовані окремі випадки доброякісних пухлин печінки та, значно рідше, злоякісних пухлин печінки у жінок, які приймають КОК. У поодиноких випадках такі пухлини ставали причиною загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають КОК, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Інші стани У жінок з гіпертригліцеридемією або тих, хто має це захворювання в сімейному анамнезі, може бути підвищений ризик виникнення панкреатиту при прийомі КОК. Незважаючи на те, що у багатьох жінок, які приймають КОК, відзначалося невелике підвищення артеріального тиску, клінічно значуще підвищення зустрічається рідко. Однак якщо розвивається клінічно значуще підвищення АТ (вище 140/90 мм рт.ст.) під час прийому КОК, прийом препарату Дієциклен® має бути припинено і розпочато лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії буде досягнуто нормальних АТ. Прийом препарату слід припинити при гострих та хронічних порушеннях функції печінки, доки всі показники функції печінки не прийдуть у норму. Рецидиви холестатичної жовтяниці, що виникла вперше під час вагітності або попереднього періоду використання КОК, також вимагають припинення прийому препарату. Застосування КОК може спричинити появу або погіршення станів, для яких зв'язок із застосуванням цих препаратів не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холеєтазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; погіршення слуху, пов'язане з отосклерозом. Незважаючи на те, що КОК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, жінкам з цукровим діабетом, які приймають низькодозовані КОК, як правило, не потрібне проведення корекції дози або режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Тим не менш, такі жінки повинні перебувати під ретельним наглядом. Хвороба Крона та виразковий коліт можуть бути пов'язані з прийомом КОК. Іноді може з'являтися хлоазму (гіперпігментація шкіри обличчя), якщо вона спостерігалася при вагітності. Жінки зі схильністю до хлоазми під час використання КОК повинні остерігатися прямих сонячних променів та впливу інших ультрафіолетових випромінювань. Зникнення симптомів вугрової висипки (акне) зазвичай відзначається через 3-4 місяці терапії. Жінки повинні бути попереджені про те, що препарат Діециклен не захищає їх від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Зниження ефективності Контрацептивна ефективність КОК може знизитися, наприклад, у разі пропуску прийому таблеток, у разі розладів з боку шлунково-кишкового тракту (блювання, діарея) або одночасного застосування інших лікарських засобів. Нерегулярність циклу Під час прийому будь-яких КОК можуть з'являтися нерегулярні кровотечі ("що виділяють" або "проривна" кровотеча), особливо в перші місяці прийому таблеток. Кровотечі зазвичай припиняються при адаптації організму до препарату Диециклен® (зазвичай після трьох циклів прийому таблеток). Якщо кровотечі продовжуються і рівень їх тяжкості зростає, слід проконсультуватися з фахівцем. Відсутність чергової кровотечі "скасування" У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви у прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно або кровотеча "скасування" не виникла 2 рази поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Лабораторні дослідження Застосування КОК може вплинути на результати лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на концентрацію білків плазми крові, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну, а також на ліпідний/ліпопротеїновий склад крові, показники вуглеводного обміну та показники системи згортання крові. Однак, зазвичай, відхилення залишаються в межах діапазону нормальних лабораторних значень. Медичні огляди Перед першим призначенням або поновленням прийому препарату Діециклен® необхідно зібрати докладний анамнез та провести медичний огляд з урахуванням протипоказань, особливих вказівок та запобіжних заходів. Обстеження необхідно регулярно повторювати. Регулярне медичне обстеження також потрібне через наявність протипоказань (наприклад, транзиторні ішемічні стани тощо) або факторів ризику (наприклад, наявність венозного або артеріального тромбозу в сімейному анамнезі), які можуть виникнути вперше лише під час прийому КОК. Періодичність і характер таких обстежень повинні базуватися на затверджених практичних методиках, адаптованих до конкретної пацієнтки, але в загальному випадку вони повинні включати: виключення вагітності; перевірку показників АТ; стану молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу,включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки; виключення порушення з боку системи згортання крові. У разі тривалого застосування препарату обстеження необхідно проводити не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має проконсультуватися з лікарем якнайшвидше: при будь-яких змінах здоров'я, особливо будь-яких станах, перелічених у даній інструкції із застосування (див. розділи "Протипоказання", "З обережністю"); при локальному ущільненні у молочній залозі; якщо вона має намір застосовувати інші лікарські препарати (див. розділ "Лікарська взаємодія"); якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на ногу накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (необхідно проконсультуватися з лікарем за 4-6 тижнів до неї); при виникненні надзвичайно сильної маткової кровотечі; якщо жінка забула прийняти таблетку в перший тиждень прийому упаковки (блістера) і мала місце статевий контакт за тиждень до цього; якщо у жінки двічі поспіль не було чергової кровотечі "скасування" або вона підозрює, що вагітна (не можна починати прийом таблеток з наступної упаковки (блістера), доки вона не проконсультується з лікарем). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено вплив препарату Дієциклен® на здатність до керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. покрытые оболочкой Упаковка: блистер Производитель: Аквион Завод-производитель: ВТФ ООО(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаФруктоза, міо-інозитол, діоксид кремнію (антистежуючий агент), D-хіро-інозитол, апельсиновий ароматизатор, лимонна кислота (регулятор кислотності), марганцю підолат (амінокислотний комплекс), фолієва кислота. Харчова та енергетична цінність на 1 саші: вуглеводи – 4,0 г; 15,0 кКал/65,0 кДж.ХарактеристикаДикіроген® сприяє відновленню менструального циклу, особливо у разі нерегулярних, рідкісних та/або мізерних менструацій, зменшенню хворобливих відчуттів та зміни настрою на тлі передменструального синдрому, покращенню стану шкіри та волосся при дисбалансі статевих гормонів. Застосовується як передгравідарна підготовка, сприяючи якісному дозріванню яйцеклітини та правильному розвитку ембріона. Поєднання двох активних форм інозитолу - міо-інозитолу і D-хіро-інозитолу - є найбільш фізіологічним і кращим, оскільки обидва цих ізомери в нормі присутні в організмі, надаючи регулюючу дію на різні біологічні процеси.Властивості компонентівМіо-інозитол бере участь у підтримці фізіологічного балансу жіночих статевих гормонів. Міо-інозитол сприяє нормалізації рівня андрогенів та пролактину в сироватці крові та усуненню проявів гіперандрогенії (підвищене оволосіння, акне, надлишок маси тіла), у тому числі при синдромі полікістозних яєчників (СПКЯ). Також міо-інозитол бере участь у регуляції менструального циклу, сприяючи його нормалізації, та відіграє роль у дозріванні яйцеклітини в рамках підготовки до успішного запліднення. D-хіро-інозитол сприяє зниженню рівня тестостерону та нормалізації овуляції, посилюючи дію міо-інозитолу. Також D-хіро-інозитол сприяє покращенню метаболічних показників вуглеводного та ліпідного обміну при підвищеній масі тіла. Фолієва кислота бере участь у процесі клітинного поділу, її роль особливо важлива у періоди швидкого поділу та зростання клітин, наприклад у період внутрішньоутробного розвитку. Прийом фолієвої кислоти рекомендується при плануванні вагітності та протягом першого триместру вагітності для гармонійного розвитку плода. Марганець є мікроелементом, що бере участь у різних метаболічних реакціях та гормональної регуляції менструального циклу. Продемонстровано здатність марганцю усувати прояви передменструального синдрому.РекомендуєтьсяДля покращення функціонального стану жіночої репродуктивної системи, у тому числі при порушеннях менструального циклу та передменструальному синдромі, при гіперандрогенії, включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ), а також у період передгравідарної підготовки.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту; вагітність та годування груддю (відсутня досвід застосування).Спосіб застосування та дозиЖінкам по 1 саші на день під час їжі попередньо розчинивши у ½ склянки води. Тривалість прийому 30 днів. За потреби прийом можна повторити. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. У разі нерегулярного менструального циклу, особливо при рідкісних менструаціях, Дикіроген® застосовується незалежно від дня менструального циклу, переважно в один і той же час доби протягом 30 днів. У разі регулярного менструального циклу Дикіроген слід приймати з 1 дня менструального циклу, переважно в один і той же час доби, протягом 30 днів незалежно від тривалості менструального циклу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N80 Форма випуску таб. д/розсмоктування Упакування: упак. Виробник: Дойче Хомеопаті-Уніон Завод-виробник: Dhu-Arzneimittel GmbH & Co.

Дозування: 0. 1% Фасування: N28 Форма випуску: гель для зовнішнього застосування. Упакування: пак.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКальцію карбонат, ізофлавони сої концентрат, мікрокристалічна целюлоза (емульгатор Е 460i), екстракт шишок хмелю, тальк (агент антистежуючий Е 553iii), заліза фумарат (залізо), кроскармеллоза (стабілізатор Е 468) титану (барвник Е 171), діоксид кремнію аморфний (агент антистежуючий Е 551), солі магнію жирних кислот (агент антистежуючий Е 470), кальцію-D-пантотенат, холекальциферол (вітамін D3), поліетиленгліколь (глазувальник Е 152 В12), піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), рибофлавін (вітамін В2), тіаміну мононітрат (вітамін В1), фолієва кислота, калію йодид (йод), біотин.ХарактеристикаОптимально збалансований комплекс, що надає загальнозміцнюючу дію на організм жінок у періоди пре-і постменопаузи. Компоненти комплексу сприяють покращенню загального самопочуття жінок. Ізофлавони сої - містять фітоестрогени - рослинні речовини, які за своїм впливом на організм схожі з естрогенами, жіночими статевими гормонами. Соєві ізофлавони сприяють поліпшенню загального самопочуття жінок у період пре- та постменопаузи. Шишки хмелю – надають м'яку заспокійливу дію та сприяють зниженню частоти та сили припливів у клімактеричний період. Кальцій є необхідним макроелементом при клімаксі, оскільки в цей період відбувається зниження рівня кальцію, що негативно позначається на кістках, зубах, суглобах. Вітамін D3 – жиророзчинний вітамін, який бере участь у регуляції мінерального обміну в організмі. Він сприяє засвоєнню кальцію. Це має велике значення при менопаузі, тому що в цей період організм особливо потребує кальцію. Фолієва кислота – бере участь в обміні та синтезі ряду амінокислот, стимулює кровотворну функцію кісткового мозку, сприяє кращому засвоєнню вітаміну В12, позитивно впливає на нервову систему, допомагає уникнути різких стрибків у зміні настрою, сприяє пом'якшенню припливів при клімаксі. , підтримці нервової системи та нормалізації загального самопочуття Пантотенова кислота – підтримує нормальну життєдіяльність організму, що перебуває у стані напруги, слабкості, втоми, бере участь у метаболізмі білків, жирів та вуглеводів, а також відіграє важливу роль у синтезі гормонів кори надниркових залоз. Біотин – бере участь в обміні вуглеводів, білків та ліпідів. Бере участь у синтезі та утилізації жирів та амінокислот, сприяє покращенню стану шкіри та волосся. Ніацин – нормалізує циркуляцію крові, що забезпечує більш якісне постачання клітин поживними речовинами, сприяє підтримці оптимального кровообігу. Необхідний для вироблення енергії та обміну амінокислот. Вітамін В1 необхідний для нормальних процесів метаболізму в організмі. Є важливим учасником вуглеводного обміну, який сприяє насиченню енергією головного мозку, а також корисний у разі порушення діяльності мозку. При його дефіциті в організмі розвиваються порушення функції нервової, серцево-судинної та травної систем. Вітамін В2 – має антиоксидантні властивості, позитивно впливає на стан серцево-судинної та нервової систем, шкіри та слизових оболонок, стимулює кровотворення. Вітамін В6 – сприяє зняттю тривожності та дратівливості, а також збереженню повноцінної фізичної та розумової працездатності. Сприятливо впливає нервові клітини. Вітамін В12 – необхідний для формування гемоглобіну та еритроцитів, а також для зниження ризику виникнення анемії. Бере участь в обміні вуглеводів та амінокислот. Необхідний для нормального функціонування нервових клітин. Залізо відіграє важливу роль у процесах кровотворення, необхідний для синтезу гемоглобіну, знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії, у тому числі в клімактеричному періоді. Йод – посилює енергетичні процеси, підвищує імунний захист, недолік призводить до порушення функції щитовидної залози, функцію якої необхідно підтримати під час менопаузи.РекомендуєтьсяЯк БАД до їжі для жінок у період пре-і постменопаузи – додаткового джерела вітамінів В1, В2, В6, В12, D3, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти, біотину, ніацину, кальцію, йоду, заліза, джерела ізофлавонів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. Після перерви на 1 місяць можливий повторний прийом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Вказівки для хворих на цукровий діабет: не містить хлібних одиниць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка, покрита оболонкою, містить: Ізофлавони сої (фітоестрогени) – 50 мг; Кальцій (карбонат) – 500 мг; Вітамін D3 – 5 мкг; Вітамін B1 – 1,4 мг; Вітамін B2 – 1,6 мг; Вітамін B6 – 2,0 мг; Вітамін B12 – 3 мкг; Біотин – 150 мкг; Фолієва кислота - 400 мг; Упаковка: 30 пігулок.ХарактеристикаМенопауза це природний процес змін в організмі жінки. Дефіцит естрогенів в організмі жінки в цей період викликає виникнення цілого ряду симптомів, до яких належать нейровегетативні, серцево-судинні та урогенітальні симптоми, а також зниження міцності кісткової тканини. Подібна гормональна нестабільність тягне за собою ряд розладів, таких як припливи, підвищена пітливість, серцебиття, надмірна вага. Психоемоційні зміни, що відбуваються: втома, дратівливість, плаксивість або депресія - все це теж прояви клімаксу. Застосування фітоестрогенів є ефективним та безпечним при попередженні симптомів, що виникають у процесі природної гормональної перебудови жіночого організму. Це характеризується зменшенням вираженості припливів, раптового сильного потовиділення та нервової дратівливості, а також зниженням ризику виникнення остеопорозу та раку молочної залози. Кальцій та вітамін D3 зміцнюють кісткову тканину та перешкоджають розвитку остеопорозу, а вітаміни групи В та фолієва кислота нормалізують роботу нервової та серцево-судинної систем. Поєднання фітоестрогенів, кальцію та вітамінів дозволить вам залишатися надовго здоровою, красивою та активною. Покращує якість життя жінки у період менопаузи.РекомендуєтьсяПопередження вегетосудинних порушень та психоемоційних розладів у період менопаузи; Кальцій та вітамін D3 знижують ризик виникнення остеопорозу; Вітаміни групи В та фолієва кислота – для зміцнення нервової та серцево-судинної систем; Покращує якість життя жінки у менопаузі, зберігає здоров'я та красу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПо 1 пігулки один раз на день під час їжі, запиваючи водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендації для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка містить 0,7 ккал/2,9 кДж та 0,008 хлібних одиниць.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасовка: N28 Форма выпуска: таб. Упаковка: блистер Производитель: Байер Фарма АГ Завод-производитель: Bayer Weimar GmbH & Co. KG(Германия) Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолинат.

Фасування: N84 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Bayer Weimar GmbH & Co. KG(Німеччина) Діюча речовина: Дроспіренон + Етинілестрадіол + Кальція левомефолінат.

Фасування: N1 Форма выпуска: капли гомеопатические Упаковка: фл. -капельница Производитель: Эдас Завод-производитель: Эдас(Россия). .

Виробник: Едас Завод-виробник: Едас(Росія). . .

Фасування: N1 Форма випуску: гомеопатичні гранули Упаковка: банку Виробник: Едас Завод-виробник: Едас(Росія). . .

Виробник: Едас Завод-виробник: Едас(Росія). . .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Пробіотичні молочнокислі мікроорганізми: Lactobacillus crispatus (штам LMG 9479), Lactobacillus acidophilus (штам LMG 8151), Lactobacillus brevis (штам LMG 27275); Пребіотик: мальтодекстрин; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза (емульгатор, антистежуючий агент), титану діоксид (барвник), магнію стеарат (антистежувальний агент), аскорбінова кислота (антиокислювач), жовтий оксид заліза (барвник); Оболонка капсули: рослинна сировина (гіпромелоза). Упаковка – 20 капсул.ХарактеристикаПрепарат Екофемін Флораваг – збалансований комплекс лактобактерій для нормалізації вагінальної мікрофлори, склад Екофемін Флораваг ідентичний до складу природної мікрофлори здорової жінки. Біологічно активна добавка до їжі не є ліками. Інтимна мікрофлора жінок, як і мікрофлора кишечника, містить велику кількість пробіотичних бактерій - нормофлора піхви на 90% складається з лактобактерій. Інтимна мікрофлора виконує важливу функцію в організмі жінки, а саме захищає репродуктивну систему організму від розвитку запальних процесів, зумовлених у тому числі патогенними мікроорганізмами, що потрапляють ззовні. Багато факторів, з якими жінка часто стикається, порушують баланс інтимної мікрофлори: прийом антибіотиків, оральних контрацептивів, застосування бар'єрної контрацепції (сперміцидні мастила, презервативи і т.д.), застосування тампонів під час критичних днів, гормональні препарати, неправильне харчування та багато іншого . Порушення інтимної мікрофлори спричиняє безліч неприємних проявів в інтимній зоні: свербіж, печіння, виділення, неприємний запах, роздратування. І тут прийом пробіотика може знизити ризик розвитку негативних явищ в інтимній зоні. Переваги пробіотика Екофемін Флораваг: комфортний та звичний спосіб прийому; ефективна формула (релевантність комбінації штамів та синергетична дія компонентів); містить 3 види лактобактерій – основних представників нормофлори піхви; суттєве зменшення часу лікування за рахунок можливості поєднувати прийом антибактеріальних/протигрибкових засобів з прийомом комплексу лактобактерій; не є перешкодою для статевого акту (на відміну від вагінальних форм); безпечне застосування у ювенільній гінекології.Властивості компонентівУ підтримці балансу мікрофлори в інтимній зоні важливу роль відіграють такі штами бактерій: Lactobacillus crispatus – продукує Н2О2 (перекис водню), з'єднується з вагінальними епітеліальними клітинами, та блокує адгезію патогенів до вагінальних епітеліальних клітин, відновлює та нормалізує інтимну мікрофлору при рецидивуючій сечостатевій інфекції; Lactobacillus brevis – з'єднується з вагінальними епітеліальними клітинами, продукує високий рівень ензимів, що беруть участь у біохімічних процесах, зумовлюючи, у тому числі зниження рівня pH, що сприяє нормалізації мікробіоценозу піхви; Lactobacillus acidophilus – продукує молочну кислоту, яка забезпечує умови для основних метаболічних процесів у піхві, витісняє патогенну мікрофлору, перешкоджаючи її адгезії до епітелію піхви. Екофемін Флораваг – комплекс лактобактерій, що сприяє відновленню вагінальної мікрофлори. Містить три види лактобактерій – Lactobacillus crispatus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus Brevis, які є представниками нормофлори піхви здорової жінки.Показання до застосуванняЕкофемін Флораваг рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела пробіотичних мікроорганізмів (лактобактерій). Для нормалізації мікрофлори піхви. Екофемін Флораваг сприяє збільшенню кількості лактобактерій у піхві, нормалізує вагінальну мікрофлору, відновлює природне кисле середовище у піхві, та підвищує стійкість слизової до дії патогенних мікроорганізмів.Протипоказання до застосуванняПротипоказано приймати капсули Екофемін Флораваг при індивідуальній непереносимості компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам, а також особам із вродженим імунодефіцитом Екофемін Флораваг застосовувати після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їди, запиваючи водою. Екофемін Флораваг у комплексі з антибактеріальними/протигрибковими препаратами (можливе застосування з першого дня, не менше ніж через 3 години після прийому антибактеріальних/протигрибкових препаратів): по 1 капсулі 2 рази на день протягом 10 днів. Профілактичний курс - рекомендований жінкам для профілактики дисбіотичних станів піхви (необхідно повторювати 2 рази на рік): по 1 капсулі 1 раз на день протягом 10 днів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 0. 5 гзадвій Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).

Дозування: 0. 5 гзадвій Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: спрей Упакування: фл. Виробник: Інвар Завод-производитель: Хеминова Интернасиональ С.

Дозування: 0. 1% Фасування: N1 Форма випуску: спрей Упакування: фл. Виробник: Інвар Завод-виробник: Хемінова Інтернасіонал С.

Дозування: 1. 5 мг Фасування: N1 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Гедеон Ріхтер ВАТ Завод-виробник: Гедеон Ріхтер(Угорщина) Діюча речовина: Левоноргестрел.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаДекстроза; капсула желатинова (желатин; Е171; Е104; Е122); екстракт насіння сої (ізофлавони сої); екстракт насіння грифонії (L-5-гідрокситриптофан); екстракт кореневища з корінням діоскореї; екстракт плодів вітексу священного; токоферолу ацетат (мальтодекстрин, крохмаль модифікований, DL-альфа токоферол ацетат, діоксид кремнію (Е551)); індол-3-карбінол; натрію тетраборат; діоксид кремнію аморфний (Е551); магнію стеарат (Е470); піридоксину гідрохлорид; фітоменадіон (гуарова камедь (Е414), сахароза), фолієва кислота.ХарактеристикаМістить вітамін К1 та Бор, що сприяють зниженню ризику виникнення остеопорозу Покращує настрій, підвищує сексуальну активність Зменшує відчуття слабкості, стомлюваності, нервозності.Властивості компонентівІзофлавони сої (називають «фітоестрогенами»). Це речовини рослинного походження, що за біологічною дією близькі до естрогену, що мають естрогеноподібну дію при нестачі власних гормонів і компенсують негативні ефекти естрогену при його надлишку. Застосування ізофлавонів сприяє зниженню частоти припливів, пітливості, головного болю та інших симптомів, що спостерігаються в клімактеричному періоді. Також ізофлавони допомагають регулювати гормональний дисбаланс при передменструальному синдромі (ПМС), стимулюють процеси відновлення кісткової тканини, сприяють її зміцненню та відновленню. Ізофлавони мають антиоксидантні, протизапальні, жарознижувальні властивості, а також пригнічують утворення тромбіну та агрегацію тромбоцитів, тим самим сприяючи профілактиці серцево-судинних захворювань. Екстракт діоскореї (ямса китайської, Dioscorea opposita). Екстракт кореневищ з корінням діоскореї супротивнолистої (інша назва ямс китайська) містить речовини-попередники прогестерону та деяких інших гормонів. Діоскорея нормалізує стан, спричинений дисбалансом гормонів при ПМС та в клімактеричному періоді. Ямс перешкоджає розвитку атеросклерозу, має спазмолітичну дію і має вазодилатуючий ефект. Екстракт плодів вітексу священного (Vrtex Agnus-castus). Плоди вітексу мають стабілізуючу дію на концентрацію статевих гормонів, нормалізують рівень прогестерону, використовуються для зниження симптомів ПМС. Ключова властивість вітексу - це зниження рівня дратівливості, нервозності, хворобливості молочних залоз, здуття живота, головного болю. Екстракт плодів вітексу має знеболювальну дію, зменшуючи передменструальну та передклімактеричну масталгію, інгібує холесгеринацилгрансферази, знижуючи, таким чином, рівень гіперхолестеринії, що може бути використане у комплексному лікуванні серцево-судинних захворювань. Екстракт плодів вітексу викликає протипухлинний ефект шляхом стимуляції загибелі та мітотичного арешту ракових клітин. Індол-З-карбінол. У високих концентраціях міститься в овочах сімейства хрестоцвітих (броколі, цвітна, брюссельська та білокачанна капуста). Індол-З-карбінол сприяє нормалізації метаболізму естрогенів, блокує шляхи стимуляції патологічної проліферації (шперластичні процеси в ендометрії, міома матки, ендометріоз). Застосування індол-3-карбінолу сприяє нормалізації гормонального балансу та зниженню ризику виникнення пухлин, придушенню вірусу Herpes simplex та вірусу папіломи людини. Має здатність викликати вибіркову загибель змінених клітин з аномально високою проліферативною активністю. Вітамін К1 бере участь у процесах кровотворення, має кровоспинний ефект, що надає профілактичний ефект при порушеннях менструального циклу. Вітамін К1 відіграє важливу роль у формуванні та відновленні кісток, забезпечуючи синтез остеокальцину – білка кісткової тканини, тим самим сприяє запобіганню остеопорозу у жінок, які перебувають у менопаузі. Бор сприяє посиленню дії фітоестрогенів. Він підвищує ефективність лікування, усунення припливів, вагінальної сухості та інших клімактеричних симптомів. Бор необхідний підтримки здорового стану кісток, поліпшує абсорбцію кальцію. Також бір у складі натрію тетраборату має протигрибкову властивість. Вітамін Е є еталоном антиоксидантів, він сприяє відновленню репродуктивної функції, нормалізує менструальний цикл. Застосування вітаміну Е допомагає усунути симптоми вагінальної сухості, покращує стан шкіри, нігтів, волосся. Вітамін В6 прискорює метаболізм білків, вуглеводів, жирів, підвищує стійкість до стресів, сприяє профілактиці серцево-судинних захворювань та остеопорозу. Він також полегшує передменструальні симптоми за рахунок зниження набряклості, спричиненої затримкою води в організмі. Покращує синтез ендорфінів - природних стимуляторів настрою та емоцій, надаючи тим самим сприятливий вплив на симптоми клімактеричного періоду та ПМС. Фолієва кислота (вітамін В9). Цей життєво важливий вітамін необхідний розвитку кровотворної і імунної системи. Фолієва кислота має естрогеноподібну дію, уповільнюючи настання клімаксу та послаблюючи його симптоми. L-5-гідрокситриптофан є проміжним продуктом у синтезі організмом людини серотоніну. Разом з вітаміном В6 він підвищує синтез ендорфінів, відповідальних зниження сприйняття болю, надає позитивний вплив на функції організму.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі-джерела вітамінів (В6, Е, К1, фолієвої кислоти), бору, ізофлавонів, гідрокситриптофану, індол-3-карбінолу, діосгеніну та аукубіну для жінок.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 капсули на день під час їжі. Тривалість прийому – 2 місяці.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: гель трансдермальний Упакування: фл. з дозатором Виробник: Безен Хелскеа СА Завод-производитель: Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА(Бельгия) Действующее вещество: Эстрадиол. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N3 Форма випуску: трансдермальна терапевтична система Упакування: упак. Виробник: Джонсон & Джонсон Завод-производитель: LTS Lohmann Therapie-Systems AG(Германия) Действующее вещество: Норэтистерон + Этинилэстрадиол. .

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини - стерильна суспензія фагових частинок у фізіологічному розчині. Допоміжні речовини – вода очищена, карбопол, екстракт календули.ХарактеристикаГель із бактеріофагами для області інтимної гігієни «Фагогін» застосовують з метою нормалізації мікрофлори та профілактики бактеріальних інфекцій органів інтимної сфери. До складу гелю Фагогін входить унікальна колекція бактеріофагів – природних обмежувачів поширення патогенних бактерій, які нейтралізують виключно патогенну флору у вогнищі запалення та швидко знімають запальний процес, нормалізуючи мікробіоценоз статевих органів.ІнструкціяУ домашніх умовах Фагогін наносять на інтимні ділянки тіла. Залишки Фагогіну не змивати протягом 40 хвилин після застосування. В умовах прийому фахівця Фагогін обробляють уражені або травмовані ділянки інтимних органів після проведення лікувальних маніпуляцій або хірургічних втручань. Не вносити Фагогін у закриті вогнища запалення, які не мають або мають обмежений відтік ексудату з вогнища (наприклад, ушиті рани тощо). Внесення Фагогіну в такі осередки може привести до вираженого загострення запального процесу та/або набряків та/або лімфостазу.РекомендуєтьсяЗастосовують для лікування та профілактики гнійно-запальних захворювань статевих органів, а також для профілактичного догляду за інтимною сферою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів Фагогіну.Взаємодія з лікарськими засобамиФагогін можна застосовувати одночасно з антибактеріальними засобами, з розчинами хлоргексидину біглюконату 0,05% та 0,2%, гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 2,0%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗахищати дозатор від попадання бруду та сторонніх речовин. Очищати носик дозатора та ковпачок від залишків гелю. Після використання слід завжди закривати дозатор захисним ковпачком.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 мл: Активна речовина: стерильна суспензія фагових частинок у фізіологічному розчині. Допоміжні речовини: вода очищена, карбопол, екстракт календули. Флакон 50мл.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Форма випуску: капс. Упаковка: блістерна упаковка Виробник: Ханкінтатукку Ой Завод-виробник: Hankintatukku Oy(Фінляндія). .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаБета-аланін (170 мг); Гомогенат трутневий адсорбований (торгова марка "HDBA органік комплекс") (100 мг); глицин (90 мг); Трава конюшини червоної (25 мг); Коріння солодки голої (25 мг); Листя шавлії лікарської (25 мг); Піридоксину гідрохлорид (0,2 мг); лактоза, гідроксипропілметилцелюлоза, стеариновокислий кальцій, крохмаль картопляний.Характеристика«Фемо-Клім» (Femoklim) – натуральний негормональний засіб для полегшення клімактеричних симптомів.Властивості компонентівБета-аланін - амінокислота, регулює клімактеричні симптоми вегетативного характеру. Захищає білки та клітини від деградації та старіння. Сприяє боротьбі з клімактеричними припливами, зниження підвищеної втоми у жінок при клімаксі. Трутневий гомогенат адсорбований (HDBA органік комплекс) завдяки своєму багатому складу забезпечує жіночий організм корисними речовинами, сприяє нормалізації рівня андрогенів та естрогенів, що дуже важливо для підтримки гормонального балансу в період менопаузи. Гліцин - незамінна амінокислота, що підтримує нормальний психоемоційний стан, покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, має седативну та антидепресивну дію. Трава конюшини червоного застосовується у негормональній терапії метаболічного синдрому, менопаузальних розладів у жінок. Фітоестрогени, що входять до складу, знижують ризик злоякісних новоутворень. Ізофлавони конюшини червоного зменшують вираженість клімактеричних розладів. Коріння солодки голою регулюють водно-сольовий обмін, покращують обмін речовин, роботу серцево-судинної системи, знижують рівень холестерину в крові, нормалізують гормональний баланс, підвищуючи рівень естрогенів. Листя шавлії лікарської нормалізують рівень естрогенів, мають терморегулюючу дію, борючись з гіпергідрозом і припливами. Сапоніни у складі рослини нормалізують кровообіг, менша запаморочення, каротин зміцнює стінки судин. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) бере участь у синтезі жіночих статевих гормонів, допомагає засвоєнню магнію з шлунково-кишкового тракту та його транспортуванні в клітини, перешкоджає порушенню кальцієвого обміну, допомагає утриманню кальцію в клітинах кісткової тканини, що утворилися, що важливо в період менопаузи.РекомендуєтьсяРекомендується жінкам як біологічно активну добавку до їжі, джерела гліциризинової кислоти, додаткового джерела вітаміну В6, що містить бета-аланін, гліцин, флавоноїди, ізофлавони, ефірну олію. Для полегшення симптомів клімаксу (менопаузи), зменшення частоти та сили припливів, покращення якості життя в даний період.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Діти віком до 18 років.Спосіб застосування та дозиПо 2 таблетки 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаБета-аланін (170 мг); Гомогенат трутневий адсорбований (торгова марка "HDBA органік комплекс") (100 мг); глицин (90 мг); Трава конюшини червоної (25 мг); Коріння солодки голої (25 мг); Листя шавлії лікарської (25 мг); Піридоксину гідрохлорид (0,2 мг); лактоза, гідроксипропілметилцелюлоза, стеариновокислий кальцій, крохмаль картопляний.Характеристика«Фемо-Клім» (Femoklim) – натуральний негормональний засіб для полегшення клімактеричних симптомів.Властивості компонентівБета-аланін - амінокислота, регулює клімактеричні симптоми вегетативного характеру. Захищає білки та клітини від деградації та старіння. Сприяє боротьбі з клімактеричними припливами, зниження підвищеної втоми у жінок при клімаксі. Трутневий гомогенат адсорбований (HDBA органік комплекс) завдяки своєму багатому складу забезпечує жіночий організм корисними речовинами, сприяє нормалізації рівня андрогенів та естрогенів, що дуже важливо для підтримки гормонального балансу в період менопаузи. Гліцин - незамінна амінокислота, що підтримує нормальний психоемоційний стан, покращує метаболічні процеси в тканинах мозку, має седативну та антидепресивну дію. Трава конюшини червоного застосовується у негормональній терапії метаболічного синдрому, менопаузальних розладів у жінок. Фітоестрогени, що входять до складу, знижують ризик злоякісних новоутворень. Ізофлавони конюшини червоного зменшують вираженість клімактеричних розладів. Коріння солодки голою регулюють водно-сольовий обмін, покращують обмін речовин, роботу серцево-судинної системи, знижують рівень холестерину в крові, нормалізують гормональний баланс, підвищуючи рівень естрогенів. Листя шавлії лікарської нормалізують рівень естрогенів, мають терморегулюючу дію, борючись з гіпергідрозом і припливами. Сапоніни у складі рослини нормалізують кровообіг, менша запаморочення, каротин зміцнює стінки судин. Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) бере участь у синтезі жіночих статевих гормонів, допомагає засвоєнню магнію з шлунково-кишкового тракту та його транспортуванні в клітини, перешкоджає порушенню кальцієвого обміну, допомагає утриманню кальцію в клітинах кісткової тканини, що утворилися, що важливо в період менопаузи.РекомендуєтьсяРекомендується жінкам як біологічно активну добавку до їжі, джерела гліциризинової кислоти, додаткового джерела вітаміну В6, що містить бета-аланін, гліцин, флавоноїди, ізофлавони, ефірну олію. Для полегшення симптомів клімаксу (менопаузи), зменшення частоти та сили припливів, покращення якості життя в даний період.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Діти віком до 18 років.Спосіб застосування та дозиПо 2 таблетки 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N21 Форма випуску: драже Упакування: упак. Виробник: Баєр Фарма АГ Завод-виробник: Bayer Weimar GmbH & Co. KG(Німеччина) Діюча речовина: Гестоден + Етинілестрадіол.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N28 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Ебботт Завод-виробник: Abbott Biologicals BV(Нідерланди) Діюча речовина: Дідрогестерон + Естрадіол.

Фасування: N28 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Ебботт Завод-производитель: Abbott Biologicals B. V.

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Производитель: Эвалар ЗАО Завод-производитель: Эвалар ЗАО(Россия).

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт ортилії однобічної, екстракт шипшини коричного, лист мучниці звичайної, корінь копієчника чайного, екстракт материнки звичайної, екстракт розторопші плямистої, екстракт ехінацеї пурпурової, лактоза. Упаковка: 30 шт. желатинових капсул по 450 мг.ХарактеристикаТрави, що входять до складу збору «Фітол-1», відомі в народній медицині, як відмінні спазмолітичні, протизапальні, антимікробні засоби. Вони захищають судини та капіляри від токсинів та вільних радикалів. Сприяють лікуванню та профілактиці захворювань жіночої статевої сфери.Фармакотерапевтична групаСприяє підвищенню опірності організму до стресу, фізичним та психічним навантаженням, захисту печінки від шкідливого впливу токсичних речовин. Джерело арбутину, флавоноїдів, флаволігнанів, гідроксикоричних кислот та дубильних речовин. Насичує організм вітамінами: С, А, групи В та ін.РекомендуєтьсяЗастосовують при різних формах мастопатії та захворюваннях жіночої статевої сфери, сечовивідних шляхів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 1 капсулі 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому 2-3 тижні. При необхідності прийом можна повторити 1-2 рази на рік.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід пам'ятати, що перед вживанням будь-яких зборів, настоїв, бальзамів, вироблених з рослинної сировини, необхідно прийняти пробну (зменшену в 4 рази) дозу для визначення індивідуальної непереносимості окремих компонентів, що входять до складу даного продукту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаAqua, soybean oil (масло соєве), gliceryl monostearate, stearic acid, glycerin, cyclopentasiloxane, lanolin, triethanolamine, parfum, dimethicone, beeswax (віск бджолиний), sophora japonica l.extract (екстракт софори) , xanthium l. extract (екстракт дурнишника), phenoxyethanol. Об'єм: 75 г.ХарактеристикаОснова мастопатійного крему - ефірні олії та водні екстракти алтайських трав із застосуванням вакуумної технології. Крем від мастопатії Фітол виготовлений тільки з натуральних компонентів: соєва олія, вощина, гліцерин, ланолін, вода дистильована. Такий склад забезпечує рівномірний розподіл на поверхні шкіри, добре вбирається, не викликає алергічних реакцій, не залишає слідів на одязі.Фармакотерапевтична групаФІТОЛ-1 стимулює тонус і життєдіяльність клітин, має косметичну та профілактичну дію.Властивості компонентівКонсистенція густа, колір білий із кремовим відтінком.ІнструкціяКрем наноситься тонким шаром на поверхню шкіри в області молочних залоз та пахвових ділянок 2-3 рази на добу. Курс використання становить 1-3 місяці щоденного застосування. За необхідності курси повторюються.РекомендуєтьсяПри різних формах мастопатії, масталгії, маституПротипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів товару.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосуванняУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 500 мг Фасування: N10 Форма выпуска: суппозитории вагинальные Упаковка: упак. Производитель: Санофи Завод-производитель: Haupt Pharma Livron(Франция) Действующее вещество: Метронидазол. .

Фасовка: N5 Форма выпуска: аппликатор Упаковка: тюбик Производитель: Фламена научная компания Завод-производитель: Фламена научная компания(Россия). . .

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 табл. активна речовина: деквалінія хлорид – 10 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; МКЦ; стеарат магнію. Пігулки вагінальні, 10 мг. По 6 табл. у контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої та ПВХ. По 1 контурній осередковій упаковці поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого кольору, овальні, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний.ФармакокінетикаПри інтравагінальному введенні вкрай незначна кількість деквалінію хлориду всмоктується через слизову оболонку піхви в системний кровотік, метаболізується до похідної 2,2-дикарбонової кислоти та виводиться у некон'югованій формі через кишечник.ФармакодинамікаФлуомізин® містить активну речовину деквалінію хлорид, яка є четвертинною амонієвою сполукою з широким спектром антимікробної активності. Деквалінія хлорид активний щодо більшості грампозитивних бактерій Streptococcus spp., включаючи β-гемолітичні стрептококи групи А і В, Staphylococcus aureus, Listeria spp., анаеробів Peptostreptococcus (групи D), грибів роду Candida, Candida bic грамнегативних бактерій Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. та найпростіших (Trichomonas vaginalis).Показання до застосуваннябактеріальний вагіноз; кандидозний вагініт; трихомонадний вагініт; санація піхви перед гінекологічними операціями та пологами.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; виразкові ураження епітелію піхви та шийки матки. Не рекомендується застосування деквалінію хлориду до початку статевого життя.Вагітність та лактаціяПрепарат дозволено до застосування протягом усього періоду вагітності та лактації.Побічна діяВкрай рідко можуть спостерігатися місцеві реакції подразнення (ерозії), свербіж, печіння або почервоніння слизової оболонки піхви. Однак ці небажані реакції можуть бути пов'язані з симптомами вагінальної інфекції. Вкрай рідко - лихоманка, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиФлуомізин® несумісний з милом та іншими аніонними ПАР.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Рекомендований режим дозування - 1 вагінальна табл./сут. Вагінальну пігулку вводять глибоко у піхву ввечері перед сном, лежачи на спині, злегка зігнувши ноги. Під час менструації лікування слід припинити та продовжити колишній курс після її закінчення. Необхідно провести повний курс лікування (6 днів), щоб уникнути рецидиву.ПередозуванняДані про передозування відсутні. При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиФлуомізин містить допоміжні речовини, які іноді не повністю розчиняються в піхву. Тому залишки вагінальної пігулки можна виявити на спідній білизні. На ефективність препарату Флуомізин це не впливає. У поодиноких випадках, при надмірній сухості піхви, є ймовірність, що таблетка залишиться нерозчиненою. Для запобігання цьому перед тим як вводити вагінальну таблетку, її необхідно змочити водою (протягом 1 з під струменем води). У період лікування рекомендується частіше міняти прокладки та спідню білизну. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. Для запобігання урогенітальній реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування автомобілем тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКожен супозиторій містить: Активні речовини: тіоконазол – 100,00 мг; тинідазол - 150,0 мг; Допоміжні речовини: Вітепсол – 2250,0 мг. Супозиторії вагінальні 150мг + 100мг. По 7 супозиторіїв у стрипі з ПВХ/ПЕНП. По 1 стрипу разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЖовтуватого кольору супозиторії з плоским тілом у вигляді усіченого еліпса із закругленим кінцем та округлим заглибленням на усіченій стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні системна абсорбція активних компонентів незначна.ФармакодинамікаПрепарат Гайномакс є комбінацією тіоконазолу та тінідазолу. Тіоконазол поєднує в собі протигрибкову дію щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дріжджових та дріжджоподібних грибів роду Candida з антибактеріальною дією по відношенню до грампозитивних бактерій Staphylococcus spp. та Streptococcus spp. Активний щодо збудників Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. Механізм дії полягає у придушенні синтезу ергостеролу клітинної мембрани грибів. Діє фунгіцидно та бактерицидно. Тінідазол – протипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis). Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняЛікування вагініту, викликаного збудниками пологів Candida, Trichomonas та Gardn e rella (вагінальний кандидоз, трихомонадний вульвовагініт, гарднереллезний вагініт, неспецифічний вагініт), а також мікст-інфекцією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тинідазолу, тіоконазолу та інших компонентів препарату; Органічні захворювання нервової системи нині чи анамнезі; Лейкоз; порушення гемопоезу; При вагітності у І триместрі; Грудне годування; Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяВплив препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода в експерименті не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок обмежений. Препарат Гайномакс протипоказаний для застосування у І триместрі вагітності. У II та III триместрі вагітності застосування препарату можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Встановлено, що тинідазол може проникати у грудне молоко. У період лікування препаратом Гайномакс слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та При застосуванні препарату Гайномакс при інтравагінальному застосуванні побічні реакції виникають рідко та здебільшого слабо виражені. Місцеві реакції: рідко – набряк, подразнення слизової оболонки піхви, відчуття печіння, свербіж піхви. З боку нервової системи: рідко – головний біль, стомлюваність. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – потемніння сечі. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, дуже рідко – ангіоневротичний набряк. У разі розвитку побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Хоча при інтравагінальному застосуванні препарату Гайномакс не було відзначено жодного випадку транзиторної лейкопенії, описані випадки даного симптому, пов'язаного з неврологічною або шлунково-кишковою симптоматикою, пов'язані з системним застосуванням тинідазолу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Гайномакс при вагінальному застосуванні не вивчалася. Незважаючи на те, що активний компонент тинідазолу, що входить до складу вагінальних супозиторіїв, абсорбується незначно, не можна виключати таких побічних ефектів як кишкові коліки, нудоту, блювання, почервоніння шкіри при одночасному застосуванні з алкоголем.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Препарат застосовують по 1 вагінальному супозиторію на ніч протягом 7 днів. Альтернативна схема застосування: по 1 вагінальному супозиторію 2 рази на день (вранці та на ніч) протягом 3 днів. Вагінальні супозиторії слід вводити у положенні лежачи глибоко у піхві. Необхідно ретельно вимити руки до та після застосування препарату. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Пацієнтки похилого віку При застосуванні препарату пацієнтками похилого віку (старше 65 років) зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняПро випадки передозування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату проводять промивання шлунка, при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНезважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено змін з боку системи крові під час лікування препаратом Гайномакс, його не можна застосовувати пацієнткам із захворюваннями системи кровотворення (лейкоз, порушення гемопоезу) нині або в анамнезі. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Прийом алкоголю слід виключити під час лікування препаратом, а також протягом 3 днів після застосування останньої дози. Не слід застосовувати препарат у терапії дів і молодих дівчат (дівчаток), які не досягли періоду статевої зрілості. У разі виникнення алергічної реакції, подразнення лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. За наявності інфекції у статевого партнера, йому слід призначити відповідне лікування. Препарат не слід зберігати у холодильнику. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: діюча речовина: хлоргексидину біглюконату розчин 20% - 85,2 мг (у перерахунку на хлоргексидину біглюконат - 16 мг); допоміжні речовини: суміш макроголов (Макрогол 1500, Макрогол 400). Супозиторії вагінальні 16 мг. По 1 або 5 супозиторіїв в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. 1 контурну коміркову упаковку з 1 супозиторієм і 2 напальчниками, 1 або 2 контурні коміркові упаковки по 5 супозиторіїв разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальніХарактеристикаСупозиторії торпедоподібної форми білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається мармуровість та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаГексикон® - антисептичний препарат для місцевого застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Herpes-virus. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Гексикон не порушує функціональну активність лактобацил. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.ФармакодинамікаГексикон® - антисептичний препарат для місцевого застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Herpes-virus. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Гексикон не порушує функціональну активність лактобацил. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засібПоказання до застосуванняПрофілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес та ін.). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві-гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями). Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту (у тому числі неспецифічних, змішаних, трихомонадних).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливий прийом під час вагітності, у період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції (висипання, свербіж), печіння. Хлоргексидин у окремих випадках (більше 0,0001%) може викликати реакції підвищеної чутливості, включаючи важкі алергічні реакції та анафілаксію. В окремих випадках можлива поява сукровичних виділень із піхви (див. розділ «Особливі вказівки»). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодом. Гексикон® не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію) і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимість вагінальних супозиторіїв Гексикон®, т.к. препарат застосовується інтравагінально.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки. Для лікування: по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 супозиторій не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: діюча речовина - хлоргексидину біглюконат - 16,0 мг (у вигляді хлоргексидину біглюконату розчину 20% - 85,2 мг); допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон К 17, стеаринова кислота, лактози моногідрат. Пігулки вагінальні 16 мг. По 5 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні коміркові упаковки по 5 таблеток або 1 контурне коміркове пакування по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування лікарського препарату поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки вагінальніХарактеристикаТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, двоопуклі, довгасті. Допускається незначна мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаХлоргексидин – антисептичний препарат для місцевого інтравагінального застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, зокрема Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gard типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.ФармакодинамікаМісцевий антисептичний засіб з переважно бактерицидною дією щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, має фунгіцидну та віруліцидну дію (щодо ліпофільних вірусів). Активний щодо найпростіших, грампозитивних та грамнегативних бактерій, вірусів, у тому числі Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність (хоч і трохи знижену) у присутності крові, гною.Клінічна фармакологіяАнтисептичний засібПоказання до застосуванняЛікування бактеріального вагінозу, кольпітів (у тому числі неспецифічних, змішаних, трихомонадних). Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями). Профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес) - застосування не пізніше 2 годин після статевого акту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хлоргексидину та інших компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише після ретельної оцінки очікуваної користі для матері та ризику для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції, свербіж піхви, які проходять після відміни препарату. Тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодовмісними препаратами, що використовуються інтравагінально. Хлоргексидин не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію), і милами, якщо вони вводяться інтравагінально. Сумісний з лікарськими засобами, що містять катіонну групу (бензалконію хлорид, цетримонія бромід).Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням таблетку рекомендується змочити у воді. Для лікування: по 1 вагінальній пігулці 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 вагінальна пігулка не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту. Якщо симптоми захворювання зберігаються більше ніж 7 днів, рекомендується звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. При застосуванні препарату відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини; гестоден – 0,075 мг; етинілестрадіол - 0,020 мг; Допоміжні речовини; ядро: натрію кальцію едетат – 0,14 мг, лактози моногідрат – 36,865 мг, крохмаль кукурудзяний – 16,0 мг, повідон 25 – 1,7 мг, магнію стеарат – 0,2 мг; оболонка: сахароза – 19,631 мг, повідон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальцію карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, віск гірський гліколевий – 0,05 мг. По 21 таблетці у блістері з ПВХ/Al. 1 блістер у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, блискучі.ФармакокінетикаГестоден. Всмоктування. При прийомі внутрішньо гестоден швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація близько 4 нг/мл досягається приблизно через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність становить 99%. Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1,3% загальної концентрації препарату в плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, приблизно 68% специфічно пов'язано з ГСПГ. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми крові, що призводить до підвищення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу становить 0,7 л/кг. Метаболізм. Гестоден майже повністю піддається метаболізму. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми становить близько 0,8 мл/хв/кг. Виведення. Концентрація гестодену знижується у дві фази. Заключна фаза характеризується періодом напіввиведення рівним 12-15 год. У незміненому вигляді гестоден не виводиться. Його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у приблизному співвідношенні 6:4. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24 год. Рівноважна концентрація. Фармакокінетика гестодену залежить від концентрації ГСПГ у плазмі крові, який підвищується у 2 рази при введенні його разом із етинілестрадіолом. Після багаторазового введення концентрація гестодену в плазмі збільшується приблизно в 4 рази, і рівноважна концентрація препарату досягається протягом другої половини терапевтичного циклу. Етинілестрадіол. Всмоктування. При прийомі внутрішньо етинілестрадіол швидко та повно всмоктується. Максимальна концентрація, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається через 1,7 год. 20-65%). Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові (приблизно 98%) та індукує синтез ГСПГ. Об'єм розподілу становить близько 2,8-8,6 л/кг. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Кліренс етинілестрадіолу становить 2,3 - 7 мл/хв/кг. Виведення. Зниження концентрації етинілестрадіолу відбувається у дві фази, які характеризуються періодами напіввиведення (Т ½) близько 1 год та 10-20 год відповідно. У незмінному вигляді етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 відповідно. Період напіввиведення становить близько 24 год. Рівноважна концентрація. З урахуванням варіабельності періоду напіввиведення у заключній фазі та щоденного прийому препарату рівноважна концентрація етинілестрадіолу у плазмі крові досягається приблизно через один тиждень.ФармакодинамікаМонофазний низькодозований комбінований гестаген-естрогенний (гестоден, похідне 19-нортестостерону, та етинілестрадіол) контрацептивний препарат. Впливаючи на центральні та периферичні механізми, препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізу, гальмує дозрівання фолікулів, перешкоджає процесу овуляції, знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти і підвищує в'язкість секрету шийки матки, ускладнюючи проникнення. Крім контрацептивного ефекту при регулярному прийомі препарат має також і лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус, і тим самим, сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі раку ендометрію та яєчників. На фоні застосування препарату встановлюються регулярні менструальноподібні кровотечі, больові відчуття менш виражені, інтенсивність кровотеч зменшується, внаслідок чого знижується один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.Показання до застосуванняПероральна контрацепція.Протипоказання до застосуванняСтани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі. Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико) Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця (легенева гіпертензія, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит), захворювання коронарних артерій, куріння у віці старше 35 років. втручання із тривалою іммобілізацією, велика травма, операції на нижніх кінцівках. Цукровий діабет 1 та 2 типу з судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія). Ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м2). Неконтрольована артеріальна гіпертензія (показники артеріального тиску (АТ) 160/100 мм рт. ст. та вище). Печінкова недостатність та гостре захворювання або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функціональних проб печінки не нормалізувалися. Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі. Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (нині чи анамнезі). Епілепсія. Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (у тому числі в анамнезі), гіперпролактинемія, запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит). Кровотечі з піхви неясного генезу. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушена всмоктування глюкози та галактози, непереносимість фруктози або недостатність сукрази-ізомальтази (препарат містить лактози моногідрат та сахарозу).Вагітність та лактаціяПротипоказаний дитячий та підлітковий (до настання менархе) вік, а також вагітність, у тому числі передбачувана, період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку репродуктивної системи та молочної залози: Часті - почуття напруги, болючість молочних залоз, ациклічні кров'яні виділення або кровотечі з піхви протягом перших кількох місяців прийому, болючі менструальноподібні кровотечі; відсутність менструальноподібних кровотеч. Нечасті – збільшення молочних залоз. Рідкісні – виділення з молочних залоз, сухість піхви, підвищення лібідо. З боку нервової системи: Часті – головний біль. Нечасті – мігрень. З боку серцево-судинної системи: Дуже рідкісні – тромбофлебіт, тромбоемболія. З боку органів чуття: Дуже рідкісні – зниження слуху. Рідкісні – порушення зору, погана переносимість контактних лінз. З боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасті - шкірний висип, у тому числі уртикарний. Рідкісні – еритема вузлувата, еритема мультиформна. Дуже рідкісні – при тривалому застосуванні – хлоазму (вогнищева пігментація). Інші: Часті – збільшення маси тіла, тривога, депресія. Нечасті – зниження лібідо; набряки, підвищення концентрації ліпідів у крові; рідкісні - алергічні реакції (набряк, кон'юнктивіт), запаморочення, зниження маси тіла. Дуже рідкісні – порушення обміну іонів натрію та кальцію.Взаємодія з лікарськими засобамиБарбітурати, деякі протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн) здатні посилювати метаболізм статевих гормонів, що входять до складу препарату. Тривале застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки, в результаті якого збільшується кліренс статевих гормонів, може спричиняти "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Гестарелла. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений. Також потенційно можуть посилювати печінковий метаболізм статевих гормонів ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації. При одночасному застосуванні препарату Гестарелла з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки та протягом 28 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Зниження ефективної концентрації препарату Гестарелла спостерігається при одночасному призначенні деяких антибіотиків (ампіциліну, тетрацикліну) внаслідок зміни мікрофлори в кишечнику, під час терапії та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знижують ефективність препарату Гестарелла. Можлива корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Пероральні контрацептивні препарати можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому їх концентрації у плазмі та тканинах можуть підвищуватись (наприклад, циклоспорин) або знижуватись (наприклад, ламотриджин).Спосіб застосування та дозиПрепарат Гестарелла приймають у певному порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той самий час. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Протягом 21 дня щодня послідовно приймають по одній таблетці. Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після 7-денної перерви, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки. Як розпочати прийом препарату Гестарелла. Якщо попереднього місяця гормональна контрацепція не проводилася. Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Також починати прийом можна з 2 по 5 день менструального циклу, але при цьому необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого циклу. Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептивного препарату, піхвового кільця або трансдермального пластиру. Прийом препарату Гестарелла найкраще починати відразу наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попереднього контрацептивного препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток (для препаратів з 21 таблеткою в упаковці) або після прийому плацебо-таблеток попереднього контрацептивного препарату (для препаратів із 28 таблетками в упаковці). У разі трансдермального пластиру жінка повинна почати прийом препарату наступного дня після його зняття, але в жодному разі не пізніше дня, коли необхідно вводити нове кільце або наклеювати наступний пластир. Перехід з контрацептивів, що містять лише прогестагени ("міні-пілі", ін'єкції, імплантат), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген. Перехід з "міні-пили" можливий у будь-який час, з імплантату або ВМС у день їх видалення, з ін'єкцій у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція, але у всіх цих випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату Гестарелла. Застосування після аборту у першому триместрі вагітності. Жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку застосування додаткових контрацептивних методів не потрібне. Застосування після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Прийом препарат починають після пологів, за відсутності грудного вигодовування дитини або аборту в другому триместрі вагітності. Прийом препарату Гестарелла слід розпочати між 21 і 28 днем ​​після пологів або аборту під час другого триместру. Якщо жінка почне приймати пізніше, їй необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосування контрацептивного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першої менструальноподібної кровотечі. Зазвичай, перший менструальний цикл після закінчення прийому препарату подовжений на 1 тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не поновлюється, необхідно проконсультуватися з лікарем. Прийом пропущених пігулок. При запізненні в прийомі таблетки менш ніж на 12 годин контрацептивний захист не порушується. Таблетку необхідно прийняти негайно, як тільки жінка згадає про пропущену таблетку, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. При запізненні в прийомі таблетки більш ніж на 12 годин контрацептивний захист може бути знижений. У цьому випадку необхідно керуватися такими основними правилами та вживати відповідних заходів: Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів. Для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібен 7-денний період безперервного прийому таблеток. Відповідно до зазначених вище правил рекомендується наступне. Перший тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Додатково протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності. Другий тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо таблетки приймалися регулярно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, додаткових контрацептивних заходів не потрібно. Якщо жінка вживала нерегулярно таблетки або пропустила більше однієї таблетки, необхідно проводити додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів. Третій тиждень прийому препарату. Через майбутню перерву прийому таблеток існує високий ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на це, коригуючи схему прийому препарату, зниження контрацептивного захисту можна запобігти. При виконанні однієї з двох наведених нижче вказівок, необхідність в інших контрацептивних заходах відсутня за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Інакше жінка повинна дотримуватися першої рекомендації та вживати інших додаткових контрацептивних заходів протягом 7 днів. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Жінка повинна розпочати прийом з наступної упаковки відразу після завершення прийому таблеток із попередньої упаковки. Таким чином, перерва між упаковками буде відсутня. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися убогі кров'янисті виділення або рясна кровотеча з піхви. Жінка може також припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку необхідно зробити перерву на 7 днів, включаючи дні пропуску, потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Якщо жінка забувала приймати пігулки і в перерві в прийомі пігулок у неї відсутня кровотеча "скасування", необхідно виключити вагітність. Прийом у разі шлунково-кишкових порушень. Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові заходи контрацепції. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблетки. Зміна дня початку менструального циклу. Якщо жінка хоче відтермінувати день початку менструальної кровотечі, вона повинна розпочати прийом препарату Гестарелла з наступної упаковки без перерви. Продовжувати прийом препарату з нової упаковки можна так довго, як хоче жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати "проривні" кровотечі або мажуть виділення. Після 7-денної перерви жінка повинна відновити регулярний прийом препарату. Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі на інший день тижня, слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший цей інтервал, тим вищий ризик виникнення кровотечі "скасування" та появи "проривних" кровотеч і мажучих виділень під час прийому другої упаковки (так само як і у разі перенесення початку кровотечі).ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кровотеча з піхви. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату Гестарелла здебільшого виявляється до 14 дня від початку прийому, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції. У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень у перші кілька місяців прийому препарату Гестарелла не слід переривати курс, оскільки, як правило, легкі кровотечі проходять самостійно після адаптації організму до препарату. При повторному виникненні таких виділень, збільшенні їх інтенсивності, незвичайно сильних та рясних менструальноподібних кровотеч необхідна консультація лікаря, також як і за відсутності менструальноподібної реакції в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату. При застосуванні препарату Гестарелла слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватися періодичність та тривалість менструальноподібних кровотеч, ректальна температура та властивості цервікального слизу. При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У цьому випадку, не припиняючи прийом препарату, слід одночасно використовувати додаткові негормональні (бар'єрні) методи контрацепції. Захворювання серцево-судинної системи. Є дані про збільшення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КПК). Однак частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвивається при прийомі КПК, менша, ніж частота ВТЕ, що виникає під час вагітності (6 випадків на 10 000 вагітних жінок на рік). У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КПК була доведена. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати:односторонній набряк та біль у нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без іррадіації у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний сильний і тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: З віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); при наявності; сімейного анамнезу (випадки венозної або артеріальної тромбоемболії, що виникли у будь-яких близьких родичів або батьків у молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому КПК; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії (показники АТ &le160/100 мм рт. ст.); мігрені; аболювання клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату Гестарелла (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів. Пухлини. Одним із суттєвих факторів ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак, зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані відносяться до особливостей статевої поведінки або скринінгу на предмет патології шийки матки. Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували КПК, але зв'язок із їх прийомом не був доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. У поодиноких випадках на фоні застосування КПК спостерігався розвиток пухлин печінки. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі. Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому препарату Гестарелла. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (не вище 160/100 мм рт.ст.) було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення показників артеріального тиску відзначалося рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Гестарелла розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску (АТ 160/100 мм рт. ст.), слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Гестарелла може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Такі стани, як жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі,порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, можуть розвиватися або погіршуватися як під час вагітності, так і під час прийому КПК, але причинний зв'язок з їх прийомом доведено була. Також були описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КПК. Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань печінки можуть вимагати припинення застосування препарату Гестарелла, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Гестарелла. Хоча КПК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози,немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, що використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви. Прийом препарату Гестарелла може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри системи згортання крові. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Вплив менструальний цикл. При застосуванні препарату Гестарелла можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажуть кров'яні виділення або "проривні" кровотечі), особливо під час першого місяця застосування. З цієї причини доцільно з'ясовувати причину нерегулярних кровотеч після адаптації організму, тобто. приблизно після трьох циклів застосування препарату. Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або виникають після попередніх регулярних циклів, необхідно провести відповідні діагностичні процедури, щоб унеможливити злоякісну пухлину або вагітність. У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви в прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча.відміни" не виникло двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Медичні огляди. Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, ультразвукове обстеження органів черевної порожнини та малого тазу, обстеження молочних залоз, цитологічне дослідження епітелію шийки матки. Необхідно виключити вагітність та порушення з боку системи згортання крові. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики, з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини; гестоден – 0,075 мг; етинілестрадіол - 0,020 мг; Допоміжні речовини; ядро: натрію кальцію едетат – 0,14 мг, лактози моногідрат – 36,865 мг, крохмаль кукурудзяний – 16,0 мг, повідон 25 – 1,7 мг, магнію стеарат – 0,2 мг; оболонка: сахароза – 19,631 мг, повідон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальцію карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, віск гірський гліколевий – 0,05 мг. По 21 таблетці у блістері з ПВХ/Al. По 3 блістери в картонній пачці разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, блискучі.ФармакокінетикаГестоден. Всмоктування. При прийомі внутрішньо гестоден швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація близько 4 нг/мл досягається приблизно через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність становить 99%. Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1,3% загальної концентрації препарату в плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, приблизно 68% специфічно пов'язано з ГСПГ. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми крові, що призводить до підвищення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу становить 0,7 л/кг. Метаболізм. Гестоден майже повністю піддається метаболізму. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми становить близько 0,8 мл/хв/кг. Виведення. Концентрація гестодену знижується у дві фази. Заключна фаза характеризується періодом напіввиведення рівним 12-15 год. У незміненому вигляді гестоден не виводиться. Його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у приблизному співвідношенні 6:4. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24 год. Рівноважна концентрація. Фармакокінетика гестодену залежить від концентрації ГСПГ у плазмі крові, який підвищується у 2 рази при введенні його разом із етинілестрадіолом. Після багаторазового введення концентрація гестодену в плазмі збільшується приблизно в 4 рази, і рівноважна концентрація препарату досягається протягом другої половини терапевтичного циклу. Етинілестрадіол. Всмоктування. При прийомі внутрішньо етинілестрадіол швидко та повно всмоктується. Максимальна концентрація, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається через 1,7 год. 20-65%). Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові (приблизно 98%) та індукує синтез ГСПГ. Об'єм розподілу становить близько 2,8-8,6 л/кг. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Кліренс етинілестрадіолу становить 2,3 - 7 мл/хв/кг. Виведення. Зниження концентрації етинілестрадіолу відбувається у дві фази, які характеризуються періодами напіввиведення (Т ½) близько 1 год та 10-20 год відповідно. У незмінному вигляді етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 відповідно. Період напіввиведення становить близько 24 год. Рівноважна концентрація. З урахуванням варіабельності періоду напіввиведення у заключній фазі та щоденного прийому препарату рівноважна концентрація етинілестрадіолу у плазмі крові досягається приблизно через один тиждень.ФармакодинамікаМонофазний низькодозований комбінований гестаген-естрогенний (гестоден, похідне 19-нортестостерону, та етинілестрадіол) контрацептивний препарат. Впливаючи на центральні та периферичні механізми, препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізу, гальмує дозрівання фолікулів, перешкоджає процесу овуляції, знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти і підвищує в'язкість секрету шийки матки, ускладнюючи проникнення. Крім контрацептивного ефекту при регулярному прийомі препарат має також і лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус, і тим самим, сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі раку ендометрію та яєчників. На фоні застосування препарату встановлюються регулярні менструальноподібні кровотечі, больові відчуття менш виражені, інтенсивність кровотеч зменшується, внаслідок чого знижується один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.Показання до застосуванняПероральна контрацепція.Протипоказання до застосуванняСтани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі. Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Виявлена ​​схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико) Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця (легенева гіпертензія, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит), захворювання коронарних артерій, куріння у віці старше 35 років. втручання із тривалою іммобілізацією, велика травма, операції на нижніх кінцівках. Цукровий діабет 1 та 2 типу з судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія). Ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м2). Неконтрольована артеріальна гіпертензія (показники артеріального тиску (АТ) 160/100 мм рт. ст. та вище). Печінкова недостатність та гостре захворювання або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функціональних проб печінки не нормалізувалися. Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі. Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі. Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (нині чи анамнезі). Епілепсія. Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (у тому числі в анамнезі), гіперпролактинемія, запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит). Кровотечі з піхви неясного генезу. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушена всмоктування глюкози та галактози, непереносимість фруктози або недостатність сукрази-ізомальтази (препарат містить лактози моногідрат та сахарозу).Вагітність та лактаціяПротипоказаний дитячий та підлітковий (до настання менархе) вік, а також вагітність, у тому числі передбачувана, період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку репродуктивної системи та молочної залози: Часті - почуття напруги, болючість молочних залоз, ациклічні кров'яні виділення або кровотечі з піхви протягом перших кількох місяців прийому, болючі менструальноподібні кровотечі; відсутність менструальноподібних кровотеч. Нечасті – збільшення молочних залоз. Рідкісні – виділення з молочних залоз, сухість піхви, підвищення лібідо. З боку нервової системи: Часті – головний біль. Нечасті – мігрень. З боку серцево-судинної системи: Дуже рідкісні – тромбофлебіт, тромбоемболія. З боку органів чуття: Дуже рідкісні – зниження слуху. Рідкісні – порушення зору, погана переносимість контактних лінз. З боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасті - шкірний висип, у тому числі уртикарний. Рідкісні – еритема вузлувата, еритема мультиформна. Дуже рідкісні – при тривалому застосуванні – хлоазму (вогнищева пігментація). Інші: Часті – збільшення маси тіла, тривога, депресія. Нечасті – зниження лібідо; набряки, підвищення концентрації ліпідів у крові; рідкісні - алергічні реакції (набряк, кон'юнктивіт), запаморочення, зниження маси тіла. Дуже рідкісні – порушення обміну іонів натрію та кальцію.Взаємодія з лікарськими засобамиБарбітурати, деякі протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн) здатні посилювати метаболізм статевих гормонів, що входять до складу препарату. Тривале застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки, в результаті якого збільшується кліренс статевих гормонів, може спричиняти "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Гестарелла. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений. Також потенційно можуть посилювати печінковий метаболізм статевих гормонів ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації. При одночасному застосуванні препарату Гестарелла з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки та протягом 28 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Зниження ефективної концентрації препарату Гестарелла спостерігається при одночасному призначенні деяких антибіотиків (ампіциліну, тетрацикліну) внаслідок зміни мікрофлори в кишечнику, під час терапії та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знижують ефективність препарату Гестарелла. Можлива корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Пероральні контрацептивні препарати можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому їх концентрації у плазмі та тканинах можуть підвищуватись (наприклад, циклоспорин) або знижуватись (наприклад, ламотриджин).Спосіб застосування та дозиПрепарат Гестарелла приймають у певному порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той самий час. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Протягом 21 дня щодня послідовно приймають по одній таблетці. Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після 7-денної перерви, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки. Як розпочати прийом препарату Гестарелла. Якщо попереднього місяця гормональна контрацепція не проводилася. Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Також починати прийом можна з 2 по 5 день менструального циклу, але при цьому необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого циклу. Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептивного препарату, піхвового кільця або трансдермального пластиру. Прийом препарату Гестарелла найкраще починати відразу наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попереднього контрацептивного препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток (для препаратів з 21 таблеткою в упаковці) або після прийому плацебо-таблеток попереднього контрацептивного препарату (для препаратів із 28 таблетками в упаковці). У разі трансдермального пластиру жінка повинна почати прийом препарату наступного дня після його зняття, але в жодному разі не пізніше дня, коли необхідно вводити нове кільце або наклеювати наступний пластир. Перехід з контрацептивів, що містять лише прогестагени ("міні-пілі", ін'єкції, імплантат), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген. Перехід з "міні-пили" можливий у будь-який час, з імплантату або ВМС у день їх видалення, з ін'єкцій у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція, але у всіх цих випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату Гестарелла. Застосування після аборту у першому триместрі вагітності. Жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку застосування додаткових контрацептивних методів не потрібне. Застосування після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Прийом препарат починають після пологів, за відсутності грудного вигодовування дитини або аборту в другому триместрі вагітності. Прийом препарату Гестарелла слід розпочати між 21 і 28 днем ​​після пологів або аборту під час другого триместру. Якщо жінка почне приймати пізніше, їй необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосування контрацептивного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першої менструальноподібної кровотечі. Зазвичай, перший менструальний цикл після закінчення прийому препарату подовжений на 1 тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не поновлюється, необхідно проконсультуватися з лікарем. Прийом пропущених пігулок. При запізненні в прийомі таблетки менш ніж на 12 годин контрацептивний захист не порушується. Таблетку необхідно прийняти негайно, як тільки жінка згадає про пропущену таблетку, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. При запізненні в прийомі таблетки більш ніж на 12 годин контрацептивний захист може бути знижений. У цьому випадку необхідно керуватися такими основними правилами та вживати відповідних заходів: Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів. Для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібен 7-денний період безперервного прийому таблеток. Відповідно до зазначених вище правил рекомендується наступне. Перший тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Додатково протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності. Другий тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо таблетки приймалися регулярно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, додаткових контрацептивних заходів не потрібно. Якщо жінка вживала нерегулярно таблетки або пропустила більше однієї таблетки, необхідно проводити додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів. Третій тиждень прийому препарату. Через майбутню перерву прийому таблеток існує високий ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на це, коригуючи схему прийому препарату, зниження контрацептивного захисту можна запобігти. При виконанні однієї з двох наведених нижче вказівок, необхідність в інших контрацептивних заходах відсутня за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Інакше жінка повинна дотримуватися першої рекомендації та вживати інших додаткових контрацептивних заходів протягом 7 днів. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Жінка повинна розпочати прийом з наступної упаковки відразу після завершення прийому таблеток із попередньої упаковки. Таким чином, перерва між упаковками буде відсутня. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися убогі кров'янисті виділення або рясна кровотеча з піхви. Жінка може також припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку необхідно зробити перерву на 7 днів, включаючи дні пропуску, потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Якщо жінка забувала приймати пігулки і в перерві в прийомі пігулок у неї відсутня кровотеча "скасування", необхідно виключити вагітність. Прийом у разі шлунково-кишкових порушень. Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові заходи контрацепції. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблетки. Зміна дня початку менструального циклу. Якщо жінка хоче відтермінувати день початку менструальної кровотечі, вона повинна розпочати прийом препарату Гестарелла з наступної упаковки без перерви. Продовжувати прийом препарату з нової упаковки можна так довго, як хоче жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати "проривні" кровотечі або мажуть виділення. Після 7-денної перерви жінка повинна відновити регулярний прийом препарату. Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі на інший день тижня, слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший цей інтервал, тим вищий ризик виникнення кровотечі "скасування" та появи "проривних" кровотеч і мажучих виділень під час прийому другої упаковки (так само як і у разі перенесення початку кровотечі).ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кровотеча з піхви. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату Гестарелла здебільшого виявляється до 14 дня від початку прийому, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції. У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень у перші кілька місяців прийому препарату Гестарелла не слід переривати курс, оскільки, як правило, легкі кровотечі проходять самостійно після адаптації організму до препарату. При повторному виникненні таких виділень, збільшенні їх інтенсивності, незвичайно сильних та рясних менструальноподібних кровотеч необхідна консультація лікаря, також як і за відсутності менструальноподібної реакції в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату. При застосуванні препарату Гестарелла слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватися періодичність та тривалість менструальноподібних кровотеч, ректальна температура та властивості цервікального слизу. При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У цьому випадку, не припиняючи прийом препарату, слід одночасно використовувати додаткові негормональні (бар'єрні) методи контрацепції. Захворювання серцево-судинної системи. Є дані про збільшення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КПК). Однак частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвивається при прийомі КПК, менша, ніж частота ВТЕ, що виникає під час вагітності (6 випадків на 10 000 вагітних жінок на рік). У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КПК була доведена. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати:односторонній набряк та біль у нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без іррадіації у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний сильний і тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується: З віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); при наявності; сімейного анамнезу (випадки венозної або артеріальної тромбоемболії, що виникли у будь-яких близьких родичів або батьків у молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому КПК; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії (показники АТ &le160/100 мм рт. ст.); мігрені; аболювання клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату Гестарелла (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів. Пухлини. Одним із суттєвих факторів ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак, зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані відносяться до особливостей статевої поведінки або скринінгу на предмет патології шийки матки. Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували КПК, але зв'язок із їх прийомом не був доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. У поодиноких випадках на фоні застосування КПК спостерігався розвиток пухлин печінки. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі. Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому препарату Гестарелла. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (не вище 160/100 мм рт.ст.) було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення показників артеріального тиску відзначалося рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Гестарелла розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску (АТ 160/100 мм рт. ст.), слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Гестарелла може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Такі стани, як жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі,порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, можуть розвиватися або погіршуватися як під час вагітності, так і під час прийому КПК, але причинний зв'язок з їх прийомом доведено була. Також були описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КПК. Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань печінки можуть вимагати припинення застосування препарату Гестарелла, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Гестарелла. Хоча КПК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози,немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, що використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви. Прийом препарату Гестарелла може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри системи згортання крові. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Вплив менструальний цикл. При застосуванні препарату Гестарелла можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажуть кров'яні виділення або "проривні" кровотечі), особливо під час першого місяця застосування. З цієї причини доцільно з'ясовувати причину нерегулярних кровотеч після адаптації організму, тобто. приблизно після трьох циклів застосування препарату. Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або виникають після попередніх регулярних циклів, необхідно провести відповідні діагностичні процедури, щоб унеможливити злоякісну пухлину або вагітність. У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви в прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча.відміни" не виникло двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Медичні огляди. Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, ультразвукове обстеження органів черевної порожнини та малого тазу, обстеження молочних залоз, цитологічне дослідження епітелію шийки матки. Необхідно виключити вагітність та порушення з боку системи згортання крові. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики, з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол 250 мг; хлорхінальдол 100,0 мг; лимонна кислота безводна, лактози моногідрат, рисовий крохмаль, натрію крохмаль гліколат (ультраамілопектин), поліетиленгліколь 6000 (карбовакс 6000), магнію стеарат. По 5 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги та тришарової плівки, що складається з шарів: м'який алюміній, ПВХ та поліамід. По 2 блістери в картонну пачку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетки від світло-жовтого до жовтого з кремуватим відтінком кольору, з мармуровою поверхнею, краплеподібної форми, з рівними краями, з гравіюванням "G" на одній стороні; із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротимікробний комбінований засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системній абсорбції. Максимальна концентрація у крові становить приблизно 50% від максимальної концентрації, що досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу внутрішньо. Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням неактивних похідних. Період напіввиведення становить 8 годин. Виводиться переважно із сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхінальдол абсорбується незначною мірою.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування. Чинить протимікробну, протипротозойну та протигрибкову дію. Метронідазол відноситься до нітро-5-імідазолів. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших, що взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- та неспороутворюючих) – Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби. Хлорхінальдол діє на наступні штами хвороботворних бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli. Виявляє також активність по відношенню до найпростіших: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis та деяких грибів. Лимонна кислота, що знижує pH піхви, сприяє зростанню та розмноженню паличок Додерлейна.Показання до застосуванняЛікування бактеріальний вагініт; трихомонадний вагініт; грибковий вагініт; вагініт, спричинений змішаною флорою. Профілактика перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань; перед пологами та абортами; до та після введення внутрішньоматкових конрацептивних засобів; до та після коагуляції шийки матки; перед гістерографією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання крові; порушення координації рухів, органічні ураження ЦНС (зокрема епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність, період грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, біль та роздратування в піхву; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі у черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея; алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покровів, висипання; біль голови, запаморочення; лейкопенія або лейкоцитоз; фарбування сечі у червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПід час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфіраму спричиняє непереносимість алкоголю). Слід бути обережними при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами: Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну. Дисульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гіналгін хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів. Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Препарати Літію, підвищується концентрація останнього у плазмі. Зниження ефекту Гіналгін під впливом барбітуратів, так як прискорюється інактивація метронідазолу в печінці.Спосіб застосування та дози1 вагінальна таблетка на добу протягом 7-10 днів. Лікування починають на 2 – 4 день після менструації. Таблетку слід ввести глибоко у піхву, переважно увечері перед сном. За необхідності можливе проведення повторного курсу лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при використанні препарату у високих дозах та/або його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (тесту Нельсона). Під час лікування слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 100 г препарату): Активні компоненти: Apis mellifica (Apis) (апіс меліфіка (апіс)) D4 10 г, Ammonium bromatum (амоніум броматум) D4 10 г, Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) (ліліум ланцифоліум) D4 10 г, Aurum jodatum (Aurum iodatum) (аурум йодатум (аурум іодатум)) D12 10 г, Crabro vespa (Vespa crabro) (крабро веспа (веспа крабро)) D4 10 г, Helonias dioica (Chamaelirium luteum) (хел хамаеліріум лютеум)) D4 10 г, Palladium metallicum (палладіум металікум) D12 10 г, Platinum metallicum (платинум металікум) D12 10 г, Naja Naja (Naja tripudians) (на ная (на тріпудіанс)) D12 10 г, Melilotus оффіциналіс) D3 5 г; Viburnum opulus (вібурнум опулюс) D2 5 г; Етанол близько 35% (об'ємні).Опис лікарської формиПрозора, від слабо світло-жовтого до світло-жовтого кольору рідина із запахом етанолу.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань жіночих статевих органів (аднексит, сальпінгіт, кольпіт).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до отрути бджіл, ос, шершні. У разі захворювання на щитовидну залозу цей препарат не може бути показаний без попередньої консультації з лікарем. Вік до 18 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 10 крапель, розчинивши в 30 мл води, 3 десь у день внутрішньо. Курс терапії 2-3 тижні під контролем лікаря. При загостреннях по 10 крапель кожні 15 хв (протягом 2 годин). При недостатній ефективності препарату слід звернутися до лікаря.ПередозуванняВипадки передозування дотепер не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів (первинне погіршення), в цьому випадку слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем. З появою побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Максимальна добова доза (80 крапель) містить близько 1,4 г абсолютного етилового спирту (етанолу). Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТрава борової матки (ортилії однобічної), екстракт трави борової матки (ортилії однобічної), екстракт трави деревію.Фармакотерапевтична групаБорова матка у складі «Гінеколя» допоможе знизити ризик розвитку запальних процесів, попередити розвиток інфекцій, а значить, допоможе зберегти репродуктивне здоров'я жінки*. Регулярний прийом «Гінеколя» допоможе вам відчути, що ви стали менше схильні до гінекологічних захворювань. З «Гінеколем» у вас чудове самопочуття, яке подарує впевненість у собі та надзвичайну привабливість, що гідно оцінить ваш чоловік.Показання до застосуванняЦистити, нефрити, пієлонефрити, безпліддя, сальпінгріт, фіброміоми, порушення меструального циклу.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 3 місяці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: Активна речовина: міфепрістон – 0,01 г; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 0,0746 г, карбоксиметилкрохмаль Натрію – 0,0045 г, кальцію стеарат – 0,0009 г По 1 або 2 таблетки в контурне осередкове пакування або банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулкиХарактеристикаплоскоциліндричні пігулки від світло-жовтого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому в дозі 600 мг максимальна концентрація в сироватці крові 1,98 мг/л досягається через 1.30 години. Абсолютна біодоступність становить 69%. Зв'язок з білками плазми (альбуміном та кислим альфа1- глікопротеїном) становить 98%. Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується вдвічі між 12-72 годинами, потім швидше. Період напіввиведення становить 18 годин.ФармакодинамікаГінепристон® - синтетичний стероїдний антигестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенної активності не має. Відзначено антагонізм із глюкокортикостероїдами (ГКС) (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами). Підвищує скорочувальну здатність міометрію, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 у хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрію до простагландинів. Залежно від фази менструального циклу викликає гальмування овуляції, зміну ендометрію та перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.Клінічна фармакологіяАнтигестагенПоказання до застосуванняЕкстрена (пісткоітальна) контрацепція (після незахищеного статевого акту або якщо застосований спосіб контрацепції не може вважатися надійним).Протипоказання до застосуванняНаявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепрістону; надниркова недостатність та тривала глюкокортикостероїдна терапія: гостра та хронічна ниркова та/або печінкова недостатність: наявність тяжкої екстрагенітальної патології. З обережністю Порушення гемостазу (зокрема попереднє лікування антикоагулянтами): хронічні обструктивні захворювання легень (зокрема бронхіальна астма), тяжка артеріальна гіпертензія, порушення ритму серця, серцева недостатність.Вагітність та лактаціяГінепристон® не можна застосовувати у період вагітності. Грудне вигодовування слід припинити на 14 днів після прийому Гінепрістон®Побічна діяПочуття дискомфорту внизу живота, слабкість, біль голови, нудота, блювання, запаморочення, кропив'янка, гіпертермія, кров'яні виділення зі статевих шляхів, порушення менструального циклуВзаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування нестероїдних протизапальних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину, протягом 72 годин після незахищеної контрацепцією статевих зносин, по 1 таблетці Гінепрістон® 10 мг. Для збереження контрацептивного ефекту слід утриматися від їди за 2 години до застосування препарату та 2 години після нього. Гінепристон може застосовуватися в будь-яку фазу менструального циклу.ПередозуванняПрийом Гінепрістон у дозах до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування може спостерігатися надниркова недостатність.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 табл. активна речовина: лактобактерії ацидофільні (ліофілізат) – 50 мг (не менше 100 млн життєздатних бактерій); естріол – 0,03 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 625,6 мг; МКЦ – 183,7 мг; магнію стеарат – 6,67 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль - 30 мг; натрію дигідрофосфат – 4 мг. Пігулки вагінальні. По 6 табл. у контурній комірковій упаковці з фольги алюмінієвої та плівки ПВХ. 1 або 2 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальні, двоопуклі від білого до світло-бежевого кольору з вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаЕстрогенне, що нормалізує мікрофлору піхви.ФармакокінетикаПри введенні препарату у піхву звільняються ліофілізовані бактерії та естріол. Всмоктування естріолу з препарату Гінофлор ​​Е досліджено у жінок у постменопаузі. Після повторного застосування препарату концентрація естріолу у плазмі відповідає концентрації ендогенного незв'язаного естріолу. Після 12-го дня застосування вагінальних таблеток у процесі лікування препаратом Гінофлор® Е (1 раз на день) Cmax незв'язаного естріолу в плазмі крові не відрізняється від вихідної, що свідчить про відсутність системного всмоктування. Застосування препарату не впливає на концентрацію в плазмі крові статевих гормонів, присутніх в організмі жінки – естрону та естрадіолу, оскільки естріол є кінцевим продуктом їхнього метаболізму.ФармакодинамікаАктивні речовини, що входять до складу препарату Гінофлор ​​Е – естріол та лактобактерії ацидофільні – беруть участь у фізіологічному механізмі підтримки нормального біоценозу піхви. Лактобактерії ацидофільні - одні з домінуючих мікроорганізмів піхви здорової жінки, що володіють антагоністичною активністю щодо патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів. Естріол є жіночим статевим гормоном, естрогеном короткої дії. Чинить захисну трофічну дію на епітелій піхви і не має системного впливу на організм жінки. Проліферуючий зрілий епітелій піхви накопичує глікоген, необхідний для функціонування лактобактерій, які в свою чергу виробляють молочну кислоту, підтримуючи кисле середовище піхви (рН 3,8-4,5), що створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів. Крім молочної кислоти, лактобактерії ацидофільні продукують перекис водню та бактеріоцини, що також пригнічують розвиток патогенних та умовно патогенних мікроорганізмів. Зміна фізіологічної флори піхви відбувається внаслідок різних чинників: місцевого чи системного застосування антибактеріальних препаратів, зокрема. внаслідок вагінальних інфекцій, системних захворювань, недотримання правил гігієни. У цих випадках кількість лактобактерій може значно зменшитись. Інтравагінальне застосування препарату Гінофлор ​​Е покращує стан епітелію піхви та відновлює його нормальну флору. Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментована лактобактеріями молочну кислоту. Епітелій піхви стоншується і може пошкоджуватися і при гормональних порушеннях, у зв'язку з чим препарат Гінофлор® Е може застосовуватися в постменопаузі для ослаблення її місцевих симптомів (свербіж, печіння, сухість у піхві, болючість при статевому акті), сприяючи нормалізації стану епітелію піхви та утри знижуючи частоту дистрофічних запальних станів In vitro показано, що ацидофільні лактобактерії протягом декількох годин призводять до необхідного зниження рН. Естріол при тривалості лікування 6-12 днів забезпечує проліферативний трофічний ефект на епітелій піхви.Показання до застосуваннявідновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та/або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях — бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт; урогенітальні інфекції та захворювання, що передаються статевим шляхом); естрогензалежні атрофічні вагініти в постменопаузі, в т.ч. у поєднанні із замісною гормональною терапією (ЗГТ).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату чи його компонентів; злоякісні естрогензалежні новоутворення, у т.ч. молочних залоз, матки, яєчників або піхви (діагностовані, в анамнезі, та при підозрі на них); ендометріоз (підозрюваний чи діагностований); кровотечі із піхви неясної етіології; застосування у дівчат на початок статевого життя; нелікована гіперплазія ендометрію.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності небажане. Можливе застосування препарату Гінофлор® Е у ІІ–ІІІ триместрах вагітності та в період грудного вигодовування. Небажаного впливу лактобактерій та естріолу на вагітність та стан плода/новонародженого не виявлено. Однак довгострокових клінічних досліджень щодо впливу естріолу на плід не проводилося.Побічна діяМожливе відчуття печіння (спека) у піхві, рідко – почервоніння та свербіж вульви та піхви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛактобактерії ацидофільні чутливі до багатьох антибактеріальних ЛЗ (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності препарату Гінофлор ​​Е. Тому не рекомендується його одночасне застосування з антибактеріальними препаратами. Не рекомендується застосування препарату Гінофлор ​​Е разом зі сперміцидними засобами.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально (глибоко), увечері перед сном, краще – у положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах. Для відновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та/або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях - бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт, урогенітальних інфекціях та захворюваннях, що передаються статевим шляхом) - по 1-2 вагінальні табл. щоденно протягом 6–12 днів. При лікуванні естрогензалежних атрофічних вагінітів у постменопаузі – по 1 вагінальній табл. щодня протягом 6–12 днів, далі підтримуюча доза становить 1 вагінальну табл. 1-2 рази на тиждень.ПередозуванняПередозування препарату не спостерігалось.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Гінофлор ​​Е містить компоненти, які можуть повністю не розчинитися, залишки вагінальної таблетки іноді можна знайти на нижній білизні. На ефективність препарату це впливає. У поодиноких випадках, при сухості піхви вагінальна таблетка може не розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням таблетка може бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це сприятиме її швидкому розчиненню. Пацієнткам рекомендується скористатися прокладками. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Препарат Гінофлор® Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем; - 1 г: Активна речовина: Бутоконазол нітрат 20 мг. Допоміжні речовини: сорбітол, олія мінеральна, гліцерил моностеарат, полігліцерил-3-олеат, віск, кремнію діоксид колоїдний, динатрію едетат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, вода. 5 г - аплікатори поліпропіленові (1) - пенали полістеролові (1) - пакети ламіновані (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКрем вагінальний 2% однорідний, від білого до білого з сірим відтінком кольору, вільний від сторонніх частинок і без видимого розшарування.Фармакотерапевтична групаБутоконазол, похідне імідазолу. Має фунгіцидну активність щодо грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Найефективніший при кандидозах. Блокуючи в клітинній мембрані гриба утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітини гриба. Вагінальний крем є емульсією типу "вода в олії", тому надає біоадгезивне властивість носію бутоконазолу (адгезія - зчеплення поверхонь різнорідних твердих і/або рідких тіл; адгезія обумовлена ​​міжмолекулярною взаємодією в поверхневому шарі; При інтравагінальному застосуванні бутоконазол знаходиться на слизовій оболонці піхви протягом 4-5 днів.ФармакокінетикаВсмоктування Крем має виражені біоадгезивні властивості. При інтравагінальному застосуванні абсорбується 1.7% введеної дози. C max ;у крові досягається через 13 год і становить 2-18.6 нг/мл. Метаболізм та виведення Бутоназол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться через кишечник та нирки.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняКандидоз піхви, спричинений Candida albicans.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до якогось із компонентів препарату; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 18 років (ефективний та безпека не встановлені).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМісцеві реакції: печіння, свербіж, болючість і набряк стінки піхви. Інші: болі та/або спазми в нижній частині живота.Взаємодія з лікарськими засобамиКрем Гінофорт® містить мінеральну олію, що пошкоджує вироби з латексу або гуми (в т.ч. презервативи або внутрішньопіхвові діафрагми), тому протягом 72 годин після застосування препарату Гінофорт® не рекомендується використовувати ці засоби контрацепції. Слід використати інші методи контрацепції.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Лікування складається з одноразового застосування вмісту 1 аплікатора (близько 5 г), що вводиться в піхву будь-якої доби. У разі персистування симптомів захворювання слід повторити мікологічне дослідження. Вказівки щодо застосування аплікатора 1. Видалити фольгу з упаковки та витягти аплікатор. Не видаляти спеціальний ковпачок, поміщений аплікатором. Міцно тримаючи аплікатор однією рукою і потягнувши іншою за кільце, витягнути з аплікатора поршень до краю. 2. Аплікатор призначений для одноразового застосування. Не можна використовувати аплікатор, якщо ковпачок видалено. Не можна нагрівати аплікатор перед застосуванням. 3. Обережно ввести аплікатор якомога глибше у піхву. 4. Повільно натискаючи на поршень, видавити з аплікатора крем. 5. Видалити порожній аплікатор із піхви та викинути його.ПередозуванняПрепарат Гінофорт® крем призначений для інтравагінального застосування. Про передозування препаратом не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування кремом Гінофорт®. При випадковому попаданні препарату Гінофорт® у ШКТ необхідно зробити промивання шлунка та провести симптоматичне лікування. Застосовувати обережно, т.к. до складу препарату входять парабени, здатні спричинити алергічну реакцію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Застосування препарату Гінофорт® не впливає на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: метронідазолу – 100 мг, міконазолу нітрату – 100 мг; допоміжні речовини: лецитин очищений - 45 мг, віск бджолиний - 144 мг, вода очищена - 108 мг, олія - ​​достатня кількість до отримання вмісту капсули масою 1800 мг; Склад оболонки желатинової капсули: желатин - 268 мг, гліцерол - 134 мг, вода очищена - 35 мг, метилпарагідроксибензоат Е-218 - 0,5 мг, пропілпарагідроксибензоат Е-216 - 0,13 мг, титану діоксид Е-171 - 1 мг, барвник: "сонячний захід" жовтий Е-110 - 0,026 мг. Капсули вагінальні, 100мг + 100мг. По 5 капсул в контурне осередкове пакування (блістер) з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 2 контурні осередкові упаковки (блістера) разом з інструкцією із застосування укладають у пачки з картону.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові яйцеподібної форми із загостреним кінцем, зі швом, пружні, непрозорі, світло-коричневого кольору. Вміст капсул - масляна суспензія від світло-жовтого до темно-жовтого кольору із включеннями білого кольору та непрогорклим запахом. При зберіганні можливе розшаровування суміші.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Метронідазол проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазолу) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками – 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості у незміненому вигляді). Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться 6-15% дози препарату системної дії. Системна абсорбція міконазолу після інтравагінального застосування низька. Швидко руйнується у печінці. Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазол все ще присутній у піхві. Постійний міконазол не виявляється ні у плазмі, ні у сечі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування, що містить метронідазол та міконазол. Метронідазол - протимікробний та протипротозойний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій та найпростіших. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для цих штамів становить 0,125-6,25 мкг/мл. До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів. Міконазол - ефективний антимікотичний засіб, який робить свою дію, насамперед на дерматофіти та дріжджові гриби. При інтравагінальному застосуванні активний переважно щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює складу нормальної мікрофлори та pH піхви.Показання до застосуванняМісцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених одночасно Trichomonas spp. та Candida spp.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших азол; вагітність (I триместр); період лактації; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність; дитячий вік (до 12 років). С осторожностью Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.Беременность и лактацияБеременность Гинокапс противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Период лактации Гинокапс проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.Побочные действияМестные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, абдомінальний біль спастичного характеру, діарея, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія або лейкоцитоз. З боку сечостатевої системи: фарбування сечі в червоно-коричневий колір викликає 2-оксиметронідазол (водорозчинний пігмент, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу).Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки системна абсорбція міконазолу низька, взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлюється метронідазолом. Метронідазол сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні до дисульфіраму (переймоподібні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустиме спільне застосування з дисульфірамом (адитивна дія може викликати сплутаність свідомості). Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватись, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Індуктори ферментів мікросомального окиснення у печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призведе до зниження його концентрації у плазмі крові. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Концентрація літію в крові може підвищуватися під час лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Гінокапсу необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу всередину.ПередозуванняДані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом можуть розвиватися системні ефекти. Симптоми передозування метронідазолу: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізована сверблячка, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі. Симптоми передозування міконазолу не виявлено. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості капсул вагінальних Гінокапс при необхідності може бути проведено промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол та його метаболіти елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання спиртних напоїв під час курсу терапії Гінокапс суворо заборонено. У період лікування Гінокапс рекомендується утримуватися від статевих контактів. Рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. При застосуванні препарату може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку та наприкінці терапії. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (Treponema Pallidum Immobilization test або трепонемний тест Нельсона). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З появою побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛактоза, МКЦ, вітамінний премікс з рослинним екстрактом FT130833EU (мальтодекстрин, гінестеїн, коензим Q10, екстракт виноградних кісточок, вітамін Е, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид, заліза оксид Пігулки масою 572 мг. РекомендуєтьсяДодаткове джерело геністеїну, поліфенолів, коензиму Q10, вітаміну Е в період менопаузи у жінок. Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, годування груддю.

Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Вертекс АТ Завод-виробник: ВЕРТЕКС(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковка(на 100 г препарату): Активні компоненти: Sepia officinalis (Сепія оффіциналіс) D6 5 г, Calcium carbonicum Hahnemanni (Кальціум карбонікум Ганеманні) D8 10 г, Acidum nitricum (Ацидум нітрикум) D4 5 г, Conyza can5 г, Viburnum opulus (Вібурнум опулюс) D3 5 г, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратензіс) D4 5 г, Cyclamen purpurascens (Цикламен пурпуресценс) D4 5 г, Strychnos ignatii (Стрихнос ігнації) D6 5 г, A6 г, Origanum majorana (Ориганум майорану) D4 10 г, Myristica fragrans (Міристика фрагранс) D6 10 г; допоміжні речовини: етанол (спирт етиловий) 96% (об.), вода очищена. Вміст етанолу у препараті близько 35% (за обсягом).Опис лікарської формиПрозора рідина безбарвна або світло-жовтого кольору, із запахом етанолу.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується у комплексній терапії при дисменореях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років. З обережністю: захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо по 10 крапель (розчинених у 100 мл води) 3 рази на день за 30 хвилин до їди або через 1 годину після їди. Тривалість терапії визначається лікарем. Середній курс лікування становить 1-3 місяці. Збільшення тривалості курсу лікування можливе за призначенням лікаря.ПередозуванняДосі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату та звернутися до лікаря. За відсутності терапевтичного ефекту, а також появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування препарату (протягом кількох місяців і більше) має проводитись під наглядом лікаря. У складі препарату міститься близько 35% (за обсягом) етилового спирту. Максимальна добова доза препарату містить близько 0,43 г етилового спирту.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: як активна речовина: іхтаммолу (іхтіолу) 0,2 г; допоміжні речовини: основа для супозиторіїв: твердий жир, тип А – достатня кількість до отримання супозиторію середньою масою 1,23 г. Допускається застосування емульгатора Твердого-2 (Т-2) у кількості 1 - 5% до маси основи. Супозиторії ректальні, 200 мг. Супозиторії по 5 штук поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії від зеленувато-коричневого до темно-коричневого кольору із запахом іхтіолу, торпедоподібної форми.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб для місцевого застосування.ФармакодинамікаПротизапальний засіб, має місцевоанальгезуючу, антисептичну дію, регулює судинний тонус, відновлює периферичний кровообіг.Показання до застосуванняУ гінекології – ендометрит, сальпінгоофорит; в урології – хронічний, неспецифічний простатит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі місцеві алергічні реакції, відчуття печіння у сфері заднього проходу.Спосіб застосування та дозиРектально, по 1 супозиторію 1-2 десь у день, після очисної клізми чи мимовільного очищення кишечника.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: діюча речовина: іхтаммол (іхтіол) – 200 мг; допоміжні речовини: вода, емульгатор Т-2, твердий жир (Вітепсол (марки Н 15, W 35), Супосир (марки NA 15, NAS 50)). Супозиторії ректальні 200 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Дві контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми від чорно-коричневого до темно-коричневого кольору із запахом іхтіолу. Допускається поява білого нальоту поверхні супозиторію.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, кератопластичний, місцевоанестезуючий та антисептичний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаЧи не описана.ФармакодинамікаПротизапальний засіб, що має місцево знеболювальну, антисептичну дію. Протизапальна дія пов'язана з пригніченням вивільнення медіаторів запалення. При ректальному введенні препарат Іхтіол має подразнюючу дію на слизову оболонку прямої кишки, внаслідок чого рефлекторно посилюється кровообіг в органах малого тазу, покращується обмін речовин, що сприяє усуненню запалення у передміхуровій залозі у чоловіків, яєчниках, маткових трубах, матці у жінок.Показання до застосуванняСальпінгоофорит, ендометрит, простатит – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат застосовують з обережністю. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції, відчуття печіння у сфері заднього проходу. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний у розчинах із йодистими солями, алкалоїдами, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиРектально, по 1 супозиторію 1-2 десь у день, після очисної клізми чи мимовільного очищення кишечника. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N40 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Аквіон Завод-виробник: ВТФ ТОВ(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить активної речовини: індолкарбінолу (інтринолу) - 0,200 г; ;допоміжні речовини: ;лактози моногідрат (цукор молочний) - 0,140 г, крохмаль кукурудзяний модифікований - 0,095 г, целюлоза мікрокристалічна - 0,064 г, магнію стеарат -0,001 г. Капсула желатинова; (капсули корпус: желатин - до 100%, вода очищена - 14-15%, титану діоксид Е 171 - 2,1128%; капсули кришка желатин - до 100%, вода очищена - 14-15%, титану діоксид Е 171 - 2,4375 %, барвник сонячний захід сонця жовтий Е 110 - 0,108 %)Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0 з корпусом білого кольору та кришкою оранжевого кольору. Вміст капсули: порошок від білого до світло-жовтого або світло-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом. Капсули 200мг. По 20 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 60, 90 або 120 капсул у банки полімерні, закупорені пластиковою кришкою, що натягується, з контролем першого розкриття або в банки полімерні для упаковки лікарських засобів. 3 або 6 контурних осередкових упаковок по 20 капсул або кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.ФармакокінетикаДобре проникає через шкіру та слизові оболонки; повільно виводиться і може накопичуватися в органах та тканинах. Виводиться нирками – 50% (протягом 12 год), а решта – протягом 5-7 днів.Клінічна фармакологіяІндінол Ò Форто є універсальним коректором патологічних гіперпластичних процесів у тканинах молочної залози. В основі терапевтичного ефекту Індінолу Ò Форто лежить його антиестрогенна та антипроліферативна дія. Головною властивістю Індінолу Ò Форто є його здатність викликати вибіркову загибель клітин молочної залози з аномально високою проліферативною активністю. Індолкарбінол, що входить до складу Індінолу Ò Форто , модулює цитохромну систему таким чином, що ізоформа цитохрому Р450 - CYP1A1, що утворюється, гідроксилює естрогени в 2-му положенні, з утворенням 2-гідроксіестрону (2-ВОНЕ1). Отриманий метаболіт є антагоністом рецептора естрогенів і блокує його активацію самими естрогенами, а також їх небезпечними метаболітами, зокрема, 16-альфа-гідроксіестроном (16a-ОНЕ1), частка якого серед метаболітів знижується. Так пригнічується індукція естроген-залежних генів і клітина перестає отримувати надмірну естроген-залежну стимуляцію. Препарат також блокує інші сигнальні механізми (цитокінові), що стимулюють патологічний клітинний ріст у тканинах молочної залози за допомогою придушення сигнальних каскадів від відповідних рецепторів. Курсове застосування препарату сприяє зменшенню інтенсивності та зникненню больового синдрому в молочній залозі при циклічній масталгії (мастодинії). Застосування препарату Індинол Ò Форто не призводить до збільшення маси тіла. Індінолу Ò Форто відноситься до практично нетоксичних препаратів (LD 50 >5 г/кг).Показання до застосуванняЦиклічна масталгія, у тому числі на фоні доброякісної гіперплазії молочної залози.Протипоказання до застосуванняПрепарат не слід застосовувати за наявності будь-якого з наведених нижче станів: ; Підвищена чутливість до компонентів препарату. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Період вагітності та грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Індинол ® Форто у період вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу як подовження чи укорочення. З боку органів травлення: біль у епігастрії. Лабораторні показники: підвищення концентрації тиреотропного та фолікулостимулюючого гормонів, пролактину та естрадіолу, зниження концентрації креатиніну, еозинофілія. Інше: зниження маси тіла. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІндолкарбінол впливає на активність ізоферментів цитохрому Р450, тому слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні з лікарськими препаратами, в метаболізмі яких беруть участь ізоферменти цитохрому Р450 (непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди, пероральні препарати, може знадобитися корекція їхньої дози.Спосіб застосування та дозиВсередину, 2 рази на день по 200 мг. Добова доза становить 400 мг. Капсули приймають перед їдою. Тривалість курсу лікування – 6 місяців.ПередозуванняДо можливих симптомів передозування належать нудота, блювання, діарея. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування Індінолу Ò Форто рекомендується симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 300 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упакування: фл. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).

Дозування: 300 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).

Дозування: 300 мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія).

Склад, форма випуску та упаковкаІндол-3-карбінол, желатин (оболонка капсули), лактоза, антистежуючий агент кальцію стеарат, антистежувальний агент діоксид кремнію, барвник харчовий: срібний кандурин сатиновий блиск (оболонка капсули) або діоксид титану, індиготин, оксид заліза жовтий капсули) або діоксид титану (оболонка капсули). У полімерних або скляних банках з полімерними або металевими кришками від 1 до 500 капсул, горловина банок може бути захищена прокладкою - контролем розкриття, з інструкцією із застосування в картонній пачці, або блістери по 1 - 20 капсул з інструкцією із застосування в картонній пачці.ХарактеристикаГарде 150 – біологічно активна добавка (БАД) до їжі Гарде 150 – це натуральний негормональний блокатор естрогенових рецепторів індол-3-карбінол у новій оптимальній дозі. Індол-3-карбінол - це рослинний компонент, що отримується з глюкозинолатів - активних речовин, що містяться в хрестоцвітих овочах, таких як броколі, брюссельська капуста має протизапальну, протипухлинну дію, впливає на різні патогенетичні ланки захворювань, підвищує імунну відповідь. На відміну від інших препаратів, Гарде 150 містить індол у дозі 150 мг для зручного дворазового прийому замість триразового. Може використовуватися при всіх естрогензалежних захворюваннях матки без обмеження у показаннях.РекомендуєтьсяРекомендується для застосування пацієнткам старше 40 років з естрогензалежними захворюваннями матки та ендометрію: міоми на ранніх стадіях; запобігання повторному росту міом після операцій; ендометріоз; гіперплазія ендометрію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 2 рази на день під час їди. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 200 мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Евалар ЗАТ Завод-виробник: Евалар ЗАТ(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкаУ складі добавки Індол Форте Евалар є такі інгредієнти: екстракт капусти брокколі, індол-3-карбінол, стеарат кальцію, аеросил, МКЦ. 30 та 60 капсул по 0,23 г у блістері.ХарактеристикаІндол Форте Евалар - натуральний негормональний препарат для жіночого репродуктивного здоров'я, що не викликає звикання та побічних ефектів.Фармакотерапевтична групаДія цього засобу спрямована на корекцію патологічних гіперпластичних процесів, що відбуваються у тканинах та органах репродуктивної системи жінки. Це патології, що розвиваються в ендометрії, молочній залозі, міометрії, яєчниках, шийці матки. Під впливом Індол Форте Евалар баланс естрогенів в організмі жінки нормалізується, до того ж препарат зменшує їх стимулюючий негативний вплив. Він блокує інші механізми (незалежні від гормонів), які стимулюють розвиток патологічних клітин у тканинах матки, молочних залоз. Під впливом препарату відбувається вибіркова загибель перероджених клітин, які демонструють високу проліферативну активність. Препарат значно знижує ризик рецидиву хвороб, забезпечує якісну профілактику гормональних розладів. При цьому БАД стимулює розвиток та зростання здорових клітин. Це натуральний препарат без вмісту гормонів, що не провокує виникнення побічних явищ, а також не викликає звикання. Індол-3-карбінол - це речовина, яка є у складі рослин сімейства хрестоцвітих, вона входить до препаратів, що використовуються для лікування захворювань жіночої системи репродукції. Концентрат броколі посилює його дію, значно підвищуючи ефективність впливу індол-3-карбінолу. Препарат загалом позитивно впливає на здоров'я жінки, покращуючи опірність до атак патогенних мікроорганізмів та загальне самопочуття.Властивості компонентівІндол Форте Евалар складається з індол-3-карбінолу - речовини, що міститься в рослинах сімейства хрестоцвітих, яке з успіхом застосовується для збереження здоров'я жіночої репродуктивної системи (молочна залоза, ендометрій, міометрій, шийка матки, яєчники). Крім того, Індол Форте додатково посилений концентратом броколі. Саме броколі, за даними досліджень, підвищує ефективність індол-3-карбінолу до 80 разів!Показання до застосуванняІндол Форте Евалар застосовується при мастопатії, міомі матки, ендометріозі, папіломавірусних інфекціях.Протипоказання до застосуванняПротипоказаннями до застосування препарату Індол Форте Евалар є індивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосовувати препарат Індол Форте Евалар у період вагітності протипоказано.Побічна діяЗ побічних дій від застосування препарату Індол Форте Евалар можуть бути алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати Індол Форте Евалар по 1 капсулі на день під час їжі. Допускається за рекомендацією лікаря збільшення добової дози. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.ПередозуванняОписаних випадків передозування препарату Індол Форте Евалар не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ складі добавки Індол Форте Евалар є такі інгредієнти: екстракт капусти брокколі, індол-3-карбінол, стеарат кальцію, аеросил, МКЦ. 30 та 60 капсул по 0,23 г у блістері.ХарактеристикаІндол Форте Евалар - натуральний негормональний препарат для жіночого репродуктивного здоров'я, що не викликає звикання та побічних ефектів.Фармакотерапевтична групаДія цього засобу спрямована на корекцію патологічних гіперпластичних процесів, що відбуваються у тканинах та органах репродуктивної системи жінки. Це патології, що розвиваються в ендометрії, молочній залозі, міометрії, яєчниках, шийці матки. Під впливом Індол Форте Евалар баланс естрогенів в організмі жінки нормалізується, до того ж препарат зменшує їх стимулюючий негативний вплив. Він блокує інші механізми (незалежні від гормонів), які стимулюють розвиток патологічних клітин у тканинах матки, молочних залоз. Під впливом препарату відбувається вибіркова загибель перероджених клітин, які демонструють високу проліферативну активність. Препарат значно знижує ризик рецидиву хвороб, забезпечує якісну профілактику гормональних розладів. При цьому БАД стимулює розвиток та зростання здорових клітин. Це натуральний препарат без вмісту гормонів, що не провокує виникнення побічних явищ, а також не викликає звикання. Індол-3-карбінол - це речовина, яка є у складі рослин сімейства хрестоцвітих, вона входить до препаратів, що використовуються для лікування захворювань жіночої системи репродукції. Концентрат броколі посилює його дію, значно підвищуючи ефективність впливу індол-3-карбінолу. Препарат загалом позитивно впливає на здоров'я жінки, покращуючи опірність до атак патогенних мікроорганізмів та загальне самопочуття.Властивості компонентівІндол Форте Евалар складається з індол-3-карбінолу - речовини, що міститься в рослинах сімейства хрестоцвітих, яке з успіхом застосовується для збереження здоров'я жіночої репродуктивної системи (молочна залоза, ендометрій, міометрій, шийка матки, яєчники). Крім того, Індол Форте додатково посилений концентратом броколі. Саме броколі, за даними досліджень, підвищує ефективність індол-3-карбінолу до 80 разів!Показання до застосуванняІндол Форте Евалар застосовується при мастопатії, міомі матки, ендометріозі, папіломавірусних інфекціях.Протипоказання до застосуванняПротипоказаннями до застосування препарату Індол Форте Евалар є індивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяЗастосовувати препарат Індол Форте Евалар у період вагітності протипоказано.Побічна діяЗ побічних дій від застосування препарату Індол Форте Евалар можуть бути алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати Індол Форте Евалар по 1 капсулі на день під час їжі. Допускається за рекомендацією лікаря збільшення добової дози. Тривалість прийому – не менше 1 місяця.ПередозуванняОписаних випадків передозування препарату Індол Форте Евалар не було.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасовка: N30 Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: Лаборатория Иннотек Интернасиональ Завод-производитель: Иннотера Шузи(Франция). .

Фасування: N10 Форма випуску: гель Упаковка: шприц Виробник: Фарко-Фарма Завод-виробник: Almed GmbH (Німеччина) Діюча речовина: Лідокаїн + Хлоргексидин. . .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: ітраконазол 200 мг; допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, лаурилсульфат натрію, повідон (полівінілпіролідон), тальк, магнію стеарат. По 1 або 10 таблеток у контурній осередковій упаковці або в банку оранжевого скла, або полімерному банку. Кожну банку або 1 контурне осередкове впакування разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого або майже білого кольору у формі кільця.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному введенні створюється ефективна місцева концентрація ітраконазолу. Системна абсорбція мінімальна.ФармакодинамікаІтраконазол – похідне тріазолу. Синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії. Порушує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів. Активний щодо інфекцій, що викликаються дріжджоподібними грибами та дріжджами: Candida spp. включаючи С. albicans, С. glabrata та С. Krusei та ін.Показання до застосуванняМісцеве лікування вульвовагінального кандидозу (зокрема рецидивуючого).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ітраконазолу та інших компонентів препарату; вагітність (I триместр). З обережністю: вагітність II та III триместр (препарат можна застосовувати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода; період лактації (при необхідності призначення ітраконазолу грудне вигодовування слід припинити)).Побічна діяРідко: свербіж, відчуття печіння в піхву, висипання на шкірі в області зовнішніх статевих органів, що не вимагають відміни препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Вагінальні пігулки водять у піхву одноразово ввечері перед сном, у положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах. Курс лікування 7-14 днів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем.ПередозуванняЗастосування препарату у підвищених дозах не викликає жодних реакцій та станів, небезпечних для життя. У разі непередбаченого застосування препарату (всередину) необхідно провести промивання шлунка та призначити внутрішньо активоване вугілля. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Для запобігання реінфекції слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. У разі виникнення алергічної реакції лікування слід припинити. При необхідності препарат можна видалити шляхом промивання піхви кип'яченою водою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій (управління автомобілем та ін.).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад (на 1супозиторій): активні компоненти: Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) C3 – 0,5г; допоміжні компоненти: ланолін безводний – 0,08 г; олія какао до 1,5 г. Супозиторії ректальні гомеопатичні. По 6 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Клотримазол – 100,0 мг; Допоміжні речовини: адипінова кислота 70,0 мг, крохмаль кукурудзяний 260,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,67 мг, лактози моногідрат 483,33 мг, магнію стеарат 4,0 мг, метилпарагідроксибензоат 0,8 мг, 5 гідро, мг, карбоксиметил крохмаль натрію 42,0 мг, повідон К-30 12,67 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг. По 6 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1 стрипу разом з аплікатором та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки без оболонки, овальної форми, усіченої з одного боку, з монограмою "G" з одного боку і знаком "V6" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 годин. Швидко метаболізується у печінці до неактивних метаболітів.ФармакодинамікаФармакологічна дія – протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування, антибактеріальний, протипротозойний, трихомонацидний. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол активний щодо наступних збудників: Blastomyces dermatitidis; Candida spp (має однакову активність з ністатином); Coccidioides immitisl; Cryptococcus neoformans (Torula histolytica); Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); Histoplasma capsulatum; Malassezia furfur; Naegleria fowleri; Nocardia spp; Paracoccidioides brasiliensis; Sporotrichum schenckii Ефективний щодо грампозитивних бактерій – збудника еритразми Corynebacterium minutissimum, а також Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамнегативних бактерій – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. У високих концентраціях активний щодо Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, спричинені дріжджоподібними грибами роду Candida та/або Ttrichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до кпотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу та інших компонентів препарату; І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Питання про доцільність призначення препарату у II або III триместрах має вирішуватись індивідуально після консультації з лікарем. При призначенні препарату під час II або III триместрів вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. Небажано використання вагінального аплікатора. З обережністю – у період грудного вигодовування (невідомо, чи проникає клотримазол у грудне молоко).Побічна діяСверблячка, печіння та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль, гастралгія, прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні Клотримазол знижує ефективність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять увечері у піхву, якнайглибше лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 вагінальній таблетці 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів перед пологами рекомендується одноразове запровадження однієї таблетки. Інструкції no використання аплікатора: Висунути поршень аплікатора до упору. Помістити одну вагінальну пігулку в аплікатор; Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах); Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора; Извлечь аппликатор; После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.ПередозировкаПрименение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфічного антидоту немає. Необхідно прийняти внутрішньо активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній інфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів. При трихомоніазі для більш успішного лікування спільно з Кандідом-Вб слід застосовувати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо). При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом Кандід крем. У період вагітності лікування вагінальними пігулками слід проводити без апліктора. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. При прояві ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 6 днів слід підтвердити діагноз. З обережністю – період лактації. Слід уникати застосування таблеток у період менструації. Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель вагінальний - 1 г: Активна речовина: клотрімазол 20 мг; Допоміжні речовини: цетиловий спирт, пропіленгліколь, гліцерол, бензиловий спирт, емульсійний віск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), гідроксид натрію, хлорокрезол, вода очищена. 30 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні. Опис лікарської формиВагінальний гель білого кольору, однорідний.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 500 мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк очищений, магнію стеарат, діоксид колоїдний кремнію, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен). 1 шт. - стрипи з алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого кольору, довгасті, двоопуклі, закруглені з одного кінця і зі скошеним краєм з іншого кінця, з гравіюванням "G" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується до крові.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 мл: екстракти, що пригнічують ріст дріжджових грибів роду Candida spp. : C. Albicans, C.

Склад, форма випуску та упаковкаКетоконазол – 400 мг. Супозиторії вагінальні, 5 шт. в упаковці.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат із групи похідних імідазолдіоксолану для місцевого застосування. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію, механізм якої полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів. Активний щодо дерматофітів та дріжджів.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого мікозу піхви, профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри застосуванні препарату при вагітності та в період лактації слід бути обережним.Побічна діяАлергічні реакції: свербіж, печіння у місці введення. Інші: рідко – нудота, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Ліваролу з рифампіцином та ізоніазидом відзначається зниження концентрації кетоконазолу у плазмі. При одночасному застосуванні Ліваролу з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном можливе підвищення концентрації останніх у плазмі.Спосіб застосування та дозиСупозиторії вводять глибоко у піхву в положенні лежачи на спині 1 раз на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання, при необхідності курс лікування повторюють.ПередозуванняДані про передозування Ліваролу не надано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату Ліварол не рекомендують використовувати латексні діафрагми та презервативи, оскільки це може призвести до зниження їх контрацептивного ефекту.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: кетоконазол 400мг; Допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол 0,5 мг, напівсинтетичні гліцериди (Суппоцір AM) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000 мг. Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 10 штук.Опис лікарської формиСупозиторії форми циліндра із загостреним кінцем, білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаКетоконазол (похідне імідазолдіоксолана) – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. дріжджових та дріжджоподібних грибів: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфних грибів та еуміцетів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказане застосування препарату дітям віком до 18 років.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію 10 днів. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Попередньо звільнивши супозиторій від контурного пакування, вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. У поодиноких випадках можлива гіперемія статевого члена у статевого партнера. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, і вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Під час лікування необхідно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Вагінальні супозиторії під дією температури тіла розплавляються, утворюючи пінисту масу, що об'ємно розповсюджується, що сприяє рівномірному розподілу активної субстанції по слизовій оболонці. Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом, механізмами, що рухаються, і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: кетоконазол 400мг; Допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол 0,5 мг, напівсинтетичні гліцериди (Суппоцір AM) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000 мг. Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 10 штук.Опис лікарської формиСупозиторії форми циліндра із загостреним кінцем, білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаКетоконазол (похідне імідазолдіоксолана) – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. дріжджових та дріжджоподібних грибів: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфних грибів та еуміцетів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказане застосування препарату дітям віком до 18 років.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію 10 днів. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Попередньо звільнивши супозиторій від контурного пакування, вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. У поодиноких випадках можлива гіперемія статевого члена у статевого партнера. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, і вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Під час лікування необхідно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Вагінальні супозиторії під дією температури тіла розплавляються, утворюючи пінисту масу, що об'ємно розповсюджується, що сприяє рівномірному розподілу активної субстанції по слизовій оболонці. Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом, механізмами, що рухаються, і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: кетоконазол 400мг; Допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол 0,5 мг, напівсинтетичні гліцериди (Суппоцір AM) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000 мг. Супозиторії вагінальні 400 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування. 5 штук.Опис лікарської формиСупозиторії форми циліндра із загостреним кінцем, білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаКетоконазол (похідне імідазолдіоксолана) – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування. Має фунгіцидну та фунгістатичну дію щодо дерматофітів: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. дріжджових та дріжджоподібних грибів: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp., диморфних грибів та еуміцетів. Препарат активний щодо стафілококів та стрептококів. Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу та зміні ліпідного складу мембрани грибів.ФармакокінетикаСистемна абсорбція при інтравагінальному застосуванні незначна.Показання до застосуванняЛікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу. профілактика виникнення грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, лактація, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказане застосування препарату дітям віком до 18 років.Побічна діяГіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. При хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію 10 днів. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Попередньо звільнивши супозиторій від контурного пакування, вводять його глибоко у піхву в положенні лежачи на спині по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів залежно від перебігу захворювання.ПередозуванняУ зв'язку з низькою абсорбцією препарату при інтравагінальному застосуванні у рекомендованих (терапевтичних) дозах передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату можливі симптоми отруєння. Специфічного антидоту немає. При необхідності прийняти активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. У поодиноких випадках можлива гіперемія статевого члена у статевого партнера. Застосування супозиторіїв може знижувати надійність механічної контрацепції (презервативи, що містять латекс, і вагінальні діафрагми). Під час лікування рекомендується вибирати надійні методи контрацепції. Під час лікування необхідно контролювати картину периферичної крові, функціональний стан печінки та нирок. Вагінальні супозиторії під дією температури тіла розплавляються, утворюючи пінисту масу, що об'ємно розповсюджується, що сприяє рівномірному розподілу активної субстанції по слизовій оболонці. Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом, механізмами, що рухаються, і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаМагнію цитрат, мікрокристалічна целюлоза (наповнювач), сухий екстракт соєвих бобів стандартизований, сухий екстракт трави меліси лікарської, вітамін С (L-аскорбінова кислота), картопляний крохмаль (наповнювач), магнію стеарат Е470 (агент антистежуючий), діоксид кремнію ), вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид), вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид). Показник Надходження за добу (2 таблетки) Рівні добового споживання, мг % від адекватного рівня споживання на добу Ізофлавони 40,0 мг 50,0** мг 80,0 Флавоноїди (у перерахунку на лютеолін) 4,2 мг 10,0** мг 42,0 Вітамін C 80,0 мг 60,0* мг 133,3*** Вітамін В1 1,1 мг 1,4* мг 78,57 Вітамін В6 1,4 мг 2,0* мг 70,0 Магній 59,6 мг 400,0* мг 15,0 * рекомендовані рівні згідно з ТР ТС 022/2012, додаток 2; ** адекватні рівні добового споживання згідно з «Єдиними санітарно-епідеміологічними та гігієнічними вимогами до товарів, що підлягають санітарно-епідеміологічному нагляду (контролю)» Глава II, розділ 1, додаток № 5; *** не перевищує верхній допустимий рівень споживання ХарактеристикаПровісником менопаузи (припинення менструацій) у жінки є період менопаузального переходу. Період менопаузального переходу починається у жінок у 40-45 років і характеризується збоями циклів на фоні дефіциту естрогену (гормон, який відповідає за можливість зачаття та народження дитини). Поступове зниження вироблення жіночих статевих гормонів призводить до розбудови роботи всього організму.  З моменту стійкого припинення менструації (менопауза), обумовленої «вимкненням» гормональної та репродуктивної функції яєчників, настає постменопауза.  Найбільш частими симптомами, що супроводжують клімактеричний період (пременопаузу, менопаузу, постменопаузу) є «припливи жару», пітливість, перепади настрою, дратівливість і занепокоєння, порушення концентрації уваги, запаморочення та головні болі, порушення сну, зменшення молочних залоз, їх ін. Лібідо, підвищений ризик інфекцій сечового міхура. Крім того, естрогени впливають на зовнішній вигляд, тому при їх дефіциті погіршується стан шкіри та волосся, з'являються зморшки. Для заповнення нестачі власних естрогенів у жіночому організмі успішно застосовуються фітоестрогени або фітогормони – ізофлавони. Це речовини рослинного походження, які схожі за будовою на естрогени і тому можуть виконувати деякі функції естрогену. Так ізофлавони покращують стан жіночої репродуктивної системи, допомагають уникнути припливів, уповільнюють вікові зміни зовнішності та знижують ризик остеопорозу. Але так фітоестрогени не є гормонами, їх прийом не викликає побічних ефектів, пов'язаних із гормональною замісною терапією.Властивості компонентівХепіклім застосовується для підтримки здоров'я жінки у клімактеричному періоді внаслідок появи дефіциту естрогенів у жіночому організмі. Ізофлавони сої, що входять до складу Хепікліму: Нормалізують та регулюють гормональний баланс у жіночому організмі. Зменшують частоту та тяжкість вегетосудинних проявів (припливи, прискорене серцебиття, пітливість). Сприяють усуненню ознак вагінальної сухості та сухості шкіри. Підвищують якість життя жінки у клімактеричний період. Зміцнюють кісткову тканину. Флавоноїди – потенціюють естрогенну активність ізофлавонів сої. Мають антиоксидантні та протизапальні властивості. Магній та вітаміни групи B сприяють усуненню психоемоційних розладів: плаксивості, дратівливості, тривожності, підвищують життєвий тонус та емоційне тло. Ізофлавони та вітамін С знижують ризик урогенітальних інфекцій. Екстракт меліси лікарської нормалізує психоемоційний стан та відновлює сон.Показання до застосуванняХепіклім рекомендований як джерело ізофлавонів, флавоноїдів та додаткового джерела вітамінів С, В6, В1 та магнію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиЖінкам у клімактеричний період та в період менопаузи 2 таблетки на день незалежно від їди. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою, жовто-жовтогарячого кольору - 1 табл. Активні речовини: ціпротерону ацетат - 2 мг; етинілестрадіол - 35 мкг; допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; алюмінію оксид колоїдний; магнію стеарат оболонка: барвник Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактози моногідрат, гіпромелоза 2910, титану діоксид, макрогол 4000, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний, вода очищена). Таблетки-плацебо білого кольору допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; алюмінію оксид колоїдний; магнію стеарат у блістері 28 шт. (21 шт. – жовто-оранжевого кольору та 7 шт. – білого кольору). У пачці картонної 1 або 3 блістери.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою: жовто-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі. Таблетки-плацебо: білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаКомбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенною активністю.ФармакокінетикаЦипротерону ацетат Всмоктування. Після прийому ХЛОЕ® ципротерону ацетат повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому внутрішньо 1 табл. ХЛОЕ Cmax становить 15 нг/мл і досягається через 1,6 год. Біодоступність становить 88%. Розподіл. Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном плазми, приблизно 3,5-4% знаходиться у вільному стані. Оскільки зв'язування з білками є неспецифічним, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС), не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату. З грудним молоком виділяється до 0,2 % дози ципротерону ацетату. Метаболізм та виведення. Фармакокінетика ципротерону ацетату двофазна, T1/2 становить 0,8 год і 2,3 діб відповідно для першої та другої фази. Загальний плазмовий кліренс становить 3,6 мл/хв/кг. Біотрансформується шляхом гідроксилювання та кон'югування, основний метаболіт - 15b-гідроксильне похідне. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні 1:2, невелика частина – у незміненому вигляді через кишечник. T1/2 для метаболітів ципротерону ацетату становить 1,8 діб. Етинілестрадіол Всмоктування. Після прийому ХЛОЕ® етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується із ШКТ. У процесі всмоктування та першого проходження через печінку етинілестрадіол піддається інтенсивному метаболізму, що зумовлює біодоступність, рівну приблизно 45%, та її значну індивідуальну варіабельність. Після прийому внутрішньо 1 табл., покритою плівковою оболонкою ХЛОЕ Cmax становить приблизно 80 пг/мл і досягається через 1,7 год. Розподіл. Зв'язок з білками (альбуміном) плазми крові високий (2% знаходяться у плазмі у вільному вигляді). З грудним молоком виділяється до 0,02% дози етинілестрадіолу. Етинілестрадіол збільшує печінковий синтез ГСПС та кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) під час безперервного прийому. На фоні лікування ХЛОЕ® концентрація ГСПС у сироватці підвищується приблизно від 100 до 300 нмоль/л, і сироваткова концентрація КСГ збільшується приблизно з 50 до 95 мкг/мл. Метаболізм та виведення. Фармакокінетика етинілестрадіолу двофазна, з T1/2 1-2 і приблизно 20 год відповідно. Плазмовий кліренс – близько 5 мл/хв/кг. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів; близько 40% – нирками, 60% – через кишечник.ФармакодинамікаМеханізм дії обумовлений антиандрогенним препаратом стероїдної будови (ципротероном ацетатом), що входять до його складу, і пероральним естрогеном (етинілестрадіолом). Ципротерону ацетат Має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином надниркових залоз, яєчників і шкіри. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, що опосередковуються гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів. На тлі прийому препарату знижується посилена діяльність сальних залоз, що відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 міс терапії наявний висип зазвичай зникає. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею. Терапія Хлоє у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; проте ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування. Поряд з антиандрогенними властивостями ципротерону ацетат має гестагенну активність, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів та гальмує овуляцію, що зумовлює контрацептивний ефект. Етинілестрадіол Підсилює центральні та периферичні впливи ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість шийкового слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та сприяючи забезпеченню надійного контрацептивного ефекту. На тлі прийому препарату цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, знижується ризик залізодефіцитної анемії.Показання до застосуванняАндрогензалежні захворювання у жінок: вугри, особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів (папульозно-пустульозні, вузликово-кістозні); андрогенна алопеція; легкі форми гірсутизму; контрацепція у жінок із явищами андрогенізації.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; одночасне застосування з іншим гормональним контрацептивом; тромбози (венозні та артеріальні) або тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення, наприклад, інсульт); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія, транзиторні ішемічні атаки); множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені пороки клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія, кінцівках, нейрохірургічні операції, великі травми, куріння старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла більше 30 кг/м2); виявлена ​​спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С (АПС), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардилян); тяжкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі або виражені порушення функції печінки – не раніше ніж через 6 місяців після нормалізації показників функції печінки; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); гормонозалежні злоякісні пухлини чи підозра на них, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі); кровотечі із піхви неясної етіології; панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі); наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою; період грудного вигодовування; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); вік старше 40 років; гіперпролактинемія непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність чи підозра на неї. Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на фоні прийому ХЛОЕ®, препарат повинен бути негайно скасований. Препарат ХЛОЕ не призначений для застосування у чоловіків. З обережністю: епілепсія, депресія, виразковий коліт, захворювання печінки та жовчного міхура, міома матки, мастопатія, хорея, тетанія, порфірія, розсіяний склероз, варикозне розширення вен, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторів. серповидно-клітинна анемія, ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності, отосклероз із погіршенням слуху під час попередньої вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності, підозрі на вагітність та у період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: рідко – нагрубання, болючість, збільшення та виділення з молочних залоз, підвищення маси тіла. З боку статевої системи: рідко міжменструальні кровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, мігрень, зниження настрою. З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, гастралгія. Інші: дуже рідко – погана переносимість контактних лінз, набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт, зниження слуху, алергічні реакції, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, поява пігментних плям на обличчі (хлоазму). Перелічені побічні ефекти можуть розвиватися протягом перших кількох місяців застосування препарату і зазвичай зменшуються з часом.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Хлое® з індукторами мікросомальних печінкових ферментів (гідантоїнами, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом та гризеофульвіном); надійність контрацепції. При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином та тетрациклінами контрацептивна надійність Хлоє® знижується.Спосіб застосування та дозиВсередину, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 табл. на добу. Прийом препарату рекомендується проводити в один і той же час, переважно після сніданку або вечері. Прийом Хлоє® починають у 1-й день циклу, використовуючи таблетку відповідного дня тижня із календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно, у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, доки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх таблеток жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки необхідно в наступні 7 днів приймати таблетки білого кольору, що залишилися. Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів) має виникнути менструальноподібна кровотеча (внаслідок скасування лікування). Менструація зазвичай починається через 2-3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом. Наступну упаковку слід розпочинати наступного дня після повністю завершеного прийому таблеток з попередньої упаковки, незалежно від факту продовження/припинення кровотечі. При переході з комбінованих пероральних контрацептивів застосування Хлое® слід починати наступного дня після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви у прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.) . Далі за описаною вище схемою. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів,застосування Хлоє® слід розпочати після прийому останньої неактивної таблетки. При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі), Хлое® можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Хлое® слід застосовувати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату Хлоє слід застосовувати вже в день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату. Після аборту в І триместрі вагітності жінка може розпочати застосування Хлої негайно. В цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції. Після пологів або аборту у II триместрі вагітності застосування препарату слід розпочинати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком застосування препарату, слід перш за все виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації. Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, наступну таблетку — у звичайний час. При запізненні12 год надійність контрацепції може бути знижена. Якщо запізнення в прийомі таблеток склало >12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки >36 год) під час 1-3-го тижня прийому препарату, жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Додатково під час 1-2 тижнів прийому необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Прийом таблетки з нової упаковки слід розпочати після закінчення поточної упаковки без перерви. Ймовірно, кровотечі відміни не буде до кінця другої упаковки,але можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток. Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, всмоктування активних речовин може бути неповним. І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Слід розпочати прийом таблеток із наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 табл. Щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву прийому таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і, надалі, мажуть кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації). При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість застосування препарату визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат принаймні протягом 3-4 місяців. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлоє.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, невелика піхвова кровотеча. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою, жовто-жовтогарячого кольору - 1 табл. Активні речовини: ціпротерону ацетат - 2 мг; етинілестрадіол - 35 мкг; допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; алюмінію оксид колоїдний; магнію стеарат оболонка: барвник Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактози моногідрат, гіпромелоза 2910, титану діоксид, макрогол 4000, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний, вода очищена). Таблетки-плацебо білого кольору допоміжні речовини: лактози моногідрат; повідон; карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; алюмінію оксид колоїдний; магнію стеарат у блістері 28 шт. (21 шт. – жовто-оранжевого кольору та 7 шт. – білого кольору). У пачці картонної 1 або 3 блістери.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою: жовто-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі. Таблетки-плацебо: білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаКомбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенною активністю.ФармакокінетикаЦипротерону ацетат Всмоктування. Після прийому ХЛОЕ® ципротерону ацетат повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому внутрішньо 1 табл. ХЛОЕ Cmax становить 15 нг/мл і досягається через 1,6 год. Біодоступність становить 88%. Розподіл. Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном плазми, приблизно 3,5-4% знаходиться у вільному стані. Оскільки зв'язування з білками є неспецифічним, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС), не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату. З грудним молоком виділяється до 0,2 % дози ципротерону ацетату. Метаболізм та виведення. Фармакокінетика ципротерону ацетату двофазна, T1/2 становить 0,8 год і 2,3 діб відповідно для першої та другої фази. Загальний плазмовий кліренс становить 3,6 мл/хв/кг. Біотрансформується шляхом гідроксилювання та кон'югування, основний метаболіт - 15b-гідроксильне похідне. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні 1:2, невелика частина – у незміненому вигляді через кишечник. T1/2 для метаболітів ципротерону ацетату становить 1,8 діб. Етинілестрадіол Всмоктування. Після прийому ХЛОЕ® етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується із ШКТ. У процесі всмоктування та першого проходження через печінку етинілестрадіол піддається інтенсивному метаболізму, що зумовлює біодоступність, рівну приблизно 45%, та її значну індивідуальну варіабельність. Після прийому внутрішньо 1 табл., покритою плівковою оболонкою ХЛОЕ Cmax становить приблизно 80 пг/мл і досягається через 1,7 год. Розподіл. Зв'язок з білками (альбуміном) плазми крові високий (2% знаходяться у плазмі у вільному вигляді). З грудним молоком виділяється до 0,02% дози етинілестрадіолу. Етинілестрадіол збільшує печінковий синтез ГСПС та кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) під час безперервного прийому. На фоні лікування ХЛОЕ® концентрація ГСПС у сироватці підвищується приблизно від 100 до 300 нмоль/л, і сироваткова концентрація КСГ збільшується приблизно з 50 до 95 мкг/мл. Метаболізм та виведення. Фармакокінетика етинілестрадіолу двофазна, з T1/2 1-2 і приблизно 20 год відповідно. Плазмовий кліренс – близько 5 мл/хв/кг. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів; близько 40% – нирками, 60% – через кишечник.ФармакодинамікаМеханізм дії обумовлений антиандрогенним препаратом стероїдної будови (ципротероном ацетатом), що входять до його складу, і пероральним естрогеном (етинілестрадіолом). Ципротерону ацетат Має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (в т.ч. тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон), що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином надниркових залоз, яєчників і шкіри. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, що опосередковуються гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, зумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів. На тлі прийому препарату знижується посилена діяльність сальних залоз, що відіграє важливу роль у виникненні вугрів та себореї. Через 3-4 міс терапії наявний висип зазвичай зникає. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, що часто супроводжує себорею. Терапія Хлоє у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; проте ефект від лікування слід очікувати лише після кількох місяців застосування. Поряд з антиандрогенними властивостями ципротерону ацетат має гестагенну активність, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів та гальмує овуляцію, що зумовлює контрацептивний ефект. Етинілестрадіол Підсилює центральні та периферичні впливи ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість шийкового слизу, ускладнюючи проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та сприяючи забезпеченню надійного контрацептивного ефекту. На тлі прийому препарату цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, знижується ризик залізодефіцитної анемії.Показання до застосуванняАндрогензалежні захворювання у жінок: вугри, особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів (папульозно-пустульозні, вузликово-кістозні); андрогенна алопеція; легкі форми гірсутизму; контрацепція у жінок із явищами андрогенізації.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; одночасне застосування з іншим гормональним контрацептивом; тромбози (венозні та артеріальні) або тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення, наприклад, інсульт); стани, що передують тромбозу (в т.ч. стенокардія, транзиторні ішемічні атаки); множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені пороки клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія, кінцівках, нейрохірургічні операції, великі травми, куріння старше 35 років, ожиріння з індексом маси тіла більше 30 кг/м2); виявлена ​​спадкова або набута схильність до венозного або артеріального тромбозу, наприклад резистентність до активованого протеїну С (АПС), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардилян); тяжкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі або виражені порушення функції печінки – не раніше ніж через 6 місяців після нормалізації показників функції печінки; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні); гормонозалежні злоякісні пухлини чи підозра на них, у т.ч. пухлини молочної залози або статевих органів (в т.ч. в анамнезі); кровотечі із піхви неясної етіології; панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі); наявність в анамнезі мігрені, що супроводжувалася осередковою неврологічною симптоматикою; період грудного вигодовування; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); вік старше 40 років; гіперпролактинемія непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність чи підозра на неї. Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на фоні прийому ХЛОЕ®, препарат повинен бути негайно скасований. Препарат ХЛОЕ не призначений для застосування у чоловіків. З обережністю: епілепсія, депресія, виразковий коліт, захворювання печінки та жовчного міхура, міома матки, мастопатія, хорея, тетанія, порфірія, розсіяний склероз, варикозне розширення вен, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторів. серповидно-клітинна анемія, ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності, отосклероз із погіршенням слуху під час попередньої вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності, підозрі на вагітність та у період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: рідко – нагрубання, болючість, збільшення та виділення з молочних залоз, підвищення маси тіла. З боку статевої системи: рідко міжменструальні кровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, мігрень, зниження настрою. З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, гастралгія. Інші: дуже рідко – погана переносимість контактних лінз, набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт, зниження слуху, алергічні реакції, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, поява пігментних плям на обличчі (хлоазму). Перелічені побічні ефекти можуть розвиватися протягом перших кількох місяців застосування препарату і зазвичай зменшуються з часом.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Хлое® з індукторами мікросомальних печінкових ферментів (гідантоїнами, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном та рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом та гризеофульвіном); надійність контрацепції. При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином та тетрациклінами контрацептивна надійність Хлоє® знижується.Спосіб застосування та дозиВсередину, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 табл. на добу. Прийом препарату рекомендується проводити в один і той же час, переважно після сніданку або вечері. Прийом Хлоє® починають у 1-й день циклу, використовуючи таблетку відповідного дня тижня із календарної упаковки. Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно, у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, доки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх таблеток жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки необхідно в наступні 7 днів приймати таблетки білого кольору, що залишилися. Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів) має виникнути менструальноподібна кровотеча (внаслідок скасування лікування). Менструація зазвичай починається через 2-3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом. Наступну упаковку слід розпочинати наступного дня після повністю завершеного прийому таблеток з попередньої упаковки, незалежно від факту продовження/припинення кровотечі. При переході з комбінованих пероральних контрацептивів застосування Хлое® слід починати наступного дня після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви у прийомі (для препаратів, що містять 21 табл.) . Далі за описаною вище схемою. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів,застосування Хлоє® слід розпочати після прийому останньої неактивної таблетки. При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі), Хлое® можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Хлое® слід застосовувати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату Хлоє слід застосовувати вже в день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату. Після аборту в І триместрі вагітності жінка може розпочати застосування Хлої негайно. В цьому випадку немає потреби у додаткових методах контрацепції. Після пологів або аборту у II триместрі вагітності застосування препарату слід розпочинати на 21-28-й день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком застосування препарату, слід перш за все виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації. Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, наступну таблетку — у звичайний час. При запізненні12 год надійність контрацепції може бути знижена. Якщо запізнення в прийомі таблеток склало >12 год (інтервал з моменту прийому останньої таблетки >36 год) під час 1-3-го тижня прийому препарату, жінці слід прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Додатково під час 1-2 тижнів прийому необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Прийом таблетки з нової упаковки слід розпочати після закінчення поточної упаковки без перерви. Ймовірно, кровотечі відміни не буде до кінця другої упаковки,але можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток. Якщо у жінки було блювання в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, всмоктування активних речовин може бути неповним. І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.І тут необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки. Щоб відстрочити дату початку менструації, жінці слід продовжити прийом таблеток із нової упаковки препарату одразу після того, як прийнято всі таблетки з попередньої, без перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі.поки упаковка не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Слід розпочати прийом таблеток із наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 табл. Щоб перенести день початку менструації на другий день тижня, жінці слід укоротити найближчу перерву прийому таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що вона не матиме кровотечі відміни і, надалі, мажуть кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації). При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість застосування препарату визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат принаймні протягом 3-4 місяців. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлоє.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, невелика піхвова кровотеча. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: хлоргексидину біглюконат – 16 мг (хлоргексидину біглюконат використовують у вигляді розчину (концентрація 20 %)); Допоміжні речовини: макрогол-1500 (поліетиленгліколь 1500) – 2533,3 мг, макрогол-400 (поліетиленгліколь 400) – 225,2 мг, макрогол-4000 (поліетиленгліколь 4000) – 56,3 мг. Супозиторії вагінальні 16 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці, по 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.ФармакодинамікаХлоргексидин є антисептичним препаратом для місцевого застосування, активний щодо найпростіших, грампозитивних і грамнегативних бактерій, вірусів, у тому числі Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp. типу. До препарату слабочутливі деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp., а також стійкі кислотостійкі форми бактерій, суперечки бактерій, гриби. Хлоргексидин не порушує функціональної активності лактобактерій. Зберігає активність, хоч і дещо знижену, у присутності крові, гною та інших біологічних рідин.Показання до застосуваннялікування вагінітів (зокрема гострих неспецифічних, змішаних, трихомонадних); профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі (ВМС), до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями); профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, генітальний герпес, сифіліс, гонорея, трихомоніаз).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: застосовують препарат у дитячому віці (рекомендується застосовувати препарат Хлоргексидин, супозиторії вагінальні 8 мг)Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування Хлоргексидин застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції, свербіння, що проходять після відміни препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з йодовмісними лікарськими засобами, якщо вони застосовуються інтравагінально. Хлоргексидин не сумісний з детергентами, що містять аніонну групу (сапоніни, лаурилсульфат натрію, карбоксиметилцелюлоза натрію), і милами, якщо вони вводяться інтравагінально.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки. Для лікування: по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій, що передаються статевим шляхом: 1 супозиторій не пізніше 2 годин після незахищеного статевого акту.ПередозуванняНаразі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТуалет зовнішніх статевих органів впливає ефективність і переносимість супозиторіїв, т.к. препарат застосовується інтравагінально. Хлоргексидин зберігає активність, хоч і дещо знижену, у присутності крові, гною та інших біологічних рідин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Кальцій – 250 мг; Магній – 125 мг; Вітамін В3/РР-18 мг; Вітамін В5-6 мг; Вітамін К1-120 мкг; Вітамін В6-2 мг; Вітамін D3-5 мкг; Вітамін В1 –1,4 мг; Вітамін В2-1,6 мг; Вітамін В9-400 мкг; Біотин -50 мкг; Вітамін В12-1 мкг; Ізофлавони, не менше 60 мг; Ірідоїди, не менше 0,8 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза; гідроксипропілметилцелюлоза; тальк; полівінілпіролідон; магнію стеарат; мальтодекстрин; діоксид титану; діоксид кремнію аморфний; карбоксиметилцелюлози натрієва сіль; кроскарамеллоза натрію; пропіленгліколь; синій блискучий. 30 пігулок масою 1600 мг.ХарактеристикаПродукт на основі натуральних компонентів, що сприяють зниженню виразності клімактеричних симптомів, таких як припливи, пітливість, озноб, прискорене серцебиття, перепади настрою, прискорене сечовипускання та стомлюваність. Поєднання ізофлавонів сої, вітексу священного, вітамінів та мінералів надає загальну підтримку організму жінок у кліматичному періоді та при передменструальному синдромі, сприяє зниженню частоти припливів, нормалізації функціонального стану вегетативної системи, зменшенню відчуття слабкості, стомлюваності та нервозності, підвищенню. Комплекс для дбайливого піклування про жінку в період менопаузи та постменопаузи.Властивості компонентівІзофлавони сої називають «фітоестрогенами». Це речовини рослинного походження, що за біологічною дією близькі до естрогену, що мають естрогенноподібну дію при нестачі власних гормонів і компенсують негативні ефекти естрогену при надлишку. Фітоестрогени сприяють зниженню частоти припливів, пітливості, головного болю, нормалізації самопочуття при клімактеричному періоді. Вітекс священний сприяє зниженню симптомів передменструального синдрому (дратівливість, здуття кишечника, депресія та інші), нормалізації репродуктивної системи. Вітекс допомагає відновити порушений менструальний цикл, нормалізувати співвідношення гормонів естрогену та прогестерону, сприяючи зменшенню дискомфорту та відновленню гормональної рівноваги. Фолієва кислота необхідна для зростання та відновлення всіх клітин організму, сприяє стабілізації рівня гормонів, дисбаланс яких безпосередньо впливає на самопочуття жінок при клімаксі, надає м'який седативний ефект, допомагаючи нормалізувати психологічний стан та впоратися з нічним безсонням, бере участь у кровотворенні, нормалізує серцебиття та кров'я . Вітаміни групи В сприяють відновленню сил та енергії, регулюють діяльність нервової системи, беруть участь у процесах кровотворення, позитивно впливають на стан шкіри, волосся та нігтів. Магній сприяє зниженню збудливості нервової системи, нормалізації діяльності серця, покращенню кровопостачання, допомагає протистояти стресам, сприяє підтримці нормального стану кісткової тканини.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітамінів (РР, В5, К1, В6, D3, В1, В2, В9, В12, біотину), макроелементів (кальцію і магнію), джерела ізофлавонів, що містить іридоїди.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЖінкам по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 2-3 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки, покриті плівковою оболонкою. 2 темно-жовтих, 5 рожевих, 17 блідо-жовтих, 2 червоні, 2 білі (всього — 28 табл.) в 1 бл. із плівки ПВХ/алюмінієвої фольги. 1 бл. + вклеєний у книжку-розкладачку картонну. 1 або 3 книжки-розкладачки в комплекті з календарем прийому самоклеючимся запечатані в прозору плівку.Опис лікарської формиТемно-жовті таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору, з гравіюванням «DD» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка темно-жовта. Рожеві таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з гравіюванням «DJ» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка - рожева. Блідо-жовті таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору, з гравіюванням «DH» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка - блідо-жовта. Червоні таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою червоного кольору, з гравіюванням «DN» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка червона. Білі таблетки (плацебо): круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням «DT» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка – біла.Властивості компонентівПігулки, покриті плівковою оболонкою різного кольору. 1 блістер: Таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору - 1 табл. ядро: активний компонент: естрадіолу валерат, мікро 20 – 3 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид – 0,584 мг; барвник заліза оксид жовтий - 0,292 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору - 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 2 мг; дієногест, мікро - 2 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,83694 мг; барвник заліза оксид червоний - 0,03906 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору - 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 2 мг; дієногест, мікро – 3 мг. допоміжні речовини: лактози моногідрат – 46,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг. оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,89694 мг; барвник заліза оксид жовтий - 0,03906 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору – 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 1 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 50,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,5109 мг; барвник заліза оксид червоний - 0,3651 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору (плацебо) – 1 табл. ядро: допоміжні речовини: лактози моногідрат – 52,1455 мг; крохмаль кукурудзяний – 24 мг; повідон 25 - 3,0545 мг; магнію стеарат – 0,8 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,0112 мг; тальк – 0,2024 мг; титану діоксид - 0,7864 мгФармакокінетикаДієногест Абсорбція. Після перорального прийому дієногест швидко та практично повністю всмоктується. C max у сироватці крові, що становить 90,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому таблетки препарату Клайра, що містить 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногесту у дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується залежністю від дози. Одночасний прийом їжі не надає клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування дієногесту. Розподіл. Відносно велика (10%) частина циркулюючого дієногеста знаходиться у незв'язаному вигляді, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язане з альбуміном. Дієногест не зв'язується з ГСПГ, і кортикостероїдзв'язуючим глобуліном (КСГ). З цієї причини відсутня можливість витіснення тестостерону з зв'язку з ГСПГ або кортизолу з його зв'язку з КСГ. Будь-який вплив на фізіологічні процеси транспорту ендогенних стероїдів, отже, є малоймовірним. V d дієногеста при C ss становить 46 л після внутрішньовенного введення 85 мкг міченого тритієм дієногеста. Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується, відповідно до відомих шляхів метаболізму стероїдних гормонів (гідроксилування, кон'югування), з утворенням переважно гормонально неактивних метаболітів. Метаболіти виводяться дуже швидко, тому переважаючою фракцією в плазмі є незмінений дієногест. Загальний кліренс після внутрішньовенного введення міченого тритієм дієногесту - 5,1 л/год. Елімінація. T 1/2 дієногесту з плазми становить приблизно 11 год. Після прийому внутрішньо в дозі 0,1 мг/кг дієногест виводиться у вигляді метаболітів, які виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 3:1. Після перорального прийому 42% дози виводиться у межах перших 24 годин, а 63% – у межах 6 днів шляхом ниркової екскреції. Через 6 днів нирками та через кишечник виводиться у сукупності 86% дози. C ss . Фармакокінетика дієногесту не залежить від концентрації ГЗНГ. C ss досягається через 3 дні прийому однієї і тієї ж дози, що становить 3 мг дієногесту у поєднанні з 2 мг естрадіолу валерату. C min , C max і середня концентрація дієногесту у сироватці крові при рівноважному стані становлять відповідно 11,8; 82,9 та 33,7 нг/мл. Середній коефіцієнт кумуляції AUC 0-24 - 1,24. Естрадіола валерат Абсорбція. Після прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко та повністю абсорбується. Розщеплення на естрадіол та валеріанову кислоту відбувається в ході всмоктування у слизовій оболонці ШКТ або під час першого пасажу через печінку, внаслідок чого утворюються естрадіол та його метаболіти – естрон та естріол. C max естрадіолу в сироватці крові, що дорівнює 70,6 пг/мл, досягається між 1,5 та 12 годинами після разового прийому внутрішньо таблетки, що містить 3 мг естрадіолу валерату в 1-й день курсу. Одночасний прийом їжі не надає клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування естрадіолу валерату. Метаболізм. Валеріанова кислота дуже швидко метаболізується. Після внутрішнього застосування приблизно 3% дози стають безпосередньо біодоступними у вигляді естрадіолу. Естрадіол піддається інтенсивному ефекту первинного проходження через печінку, і значна частина введеної дози метаболізується вже у слизовій оболонці ШКТ. У сукупності з пресистемним метаболізмом у печінці близько 95% прийнятої внутрішньо дози метаболізується до надходження до системної циркуляції. Основними метаболітами є естрон, естрону сульфат та естрону глюкуронід. Розподіл. У плазмі крові 38% естрадіолу пов'язано з ГСПГ, 60% - з альбуміном і 2-3% циркулює у незв'язаному вигляді. Естрадіол може трохи підвищувати концентрацію ГСПГ у сироватці крові; цей ефект залежить від дози. На 21 день циклу прийому концентрація ГСПГ становила приблизно 148% від вихідної, а до 28-го дня (завершення фази прийому неактивних таблеток) знизилася приблизно до 141% від вихідної. Здається V d після внутрішньовенного введення - 1,2 л/кг. Елімінація. Внаслідок великого циркулюючого пулу сульфатів і глюкуронідів естрогену, а також кишково-печінкової рециркуляції, T 1/2 естрадіолу в термінальній фазі після перорального прийому є комплексним параметром, який залежить від усіх цих процесів і знаходиться в діапазоні близько 13-20 год. Естрадіол та його метаболіти виводяться головним чином нирками, причому близько 10% виводиться через кишечник. C ss . На фармакокінетику естрадіолу впливає концентрація ГСПГ. У жінок вимірювана концентрація естрадіолу в плазмі крові є сукупністю ендогенного естрадіолу та естрадіолу, що надійшов при прийомі препарату Клайра. Під час фази прийому таблеток, що містять 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту, C max та середня концентрація естрадіолу в сироватці крові при рівноважному стані становлять відповідно 66 та 51,6 пг/мл. Протягом всього 28-денного циклу підтримувалися стабільні C міді естрадіолу в діапазоні від 28,7 до 64,7 пг/мл.ФармакодинамікаКонтрацептивний ефект КОК заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції та зміна властивостей цервікального слизу. Поряд із попередженням небажаної вагітності, КОКобладают рядом позитивних властивостей, які при обліку також негативних властивостей (див. «Особливі вказівки», «Побічні дії») можуть допомогти у виборі найбільш відповідного методу контрацепції. У жінок, які приймають КОК, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчників. Препарат Клайра має сприятливий ефект щодо ендометрію, що може бути застосовано для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології. Ефективність та безпека таблеток естрадіолу валерату/дієногеста у лікуванні симптомів дисфункціональної маткової кровотечі вивчені у двох подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. Обидва дослідження мали ідентичний дизайн та план аналізу. Обидва дослідження продемонстрували клінічно та статистично значуще зменшення менструальної крововтрати. Це супроводжувалося статистично значущим покращенням показників метаболізму заліза (Hb, гематокрит та феритин). Естрогеном у препараті Клайра є естрадіолу валерат, попередник природного 17β-естрадіолу людини (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17β-естрадіолу). Естрогенний компонент, що використовується в цьому КОК, таким чином, відрізняється від естрогенів, які зазвичай використовуються в КОК, якими є синтетичні естрогени — етинілестрадіол або його попередник местранол, що обидва містять етинільну групу в положенні 17α. Ця група зумовлює більш високу метаболічну стабільність, однак також більш виражену дію на печінку. Прийом препарату Клайра веде до менш вираженої дії на печінку порівняно з трифазними КОК, що містять етинілестрадіол та левоноргестрел. Було показано, що на концентрацію ГСПГ і параметри гемостазу менш виражено. У комбінації з дієногестом естрадіолу валерат демонструє підвищення ЛПВЩ, тоді як концентрація Хс ЛПНЩ дещо знижується. Дієногест є прогестагеном, що діє при пероральному застосуванні, який характеризується додатковими частковими антиандрогенними ефектами. Його естрогенні, антиестрогенні та андрогенні властивості незначні. Завдяки особливій хімічній структурі забезпечується спектр фармакологічної дії, що поєднує найважливіші переваги 19-нор-прогестагенів та похідних прогестерону. Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень токсичності при багаторазовому введенні доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на існування специфічного ризику для людини. Однак слід враховувати, що статеві гормони здатні стимулювати зростання ряду гормонозалежних тканин та пухлин. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року використання контрацептиву) становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.Показання до застосуванняпероральна контрацепція; пероральна контрацепція та лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату Клайра протипоказане за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на фоні прийому, препарат повинен бути негайно скасований: підвищена чутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен (ТГВ), ТЕЛА, інфаркт міокарда (ІМ), інсульт в даний час або в анамнезі); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена ​​придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпину); наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. «Особливі вказівки»); мігрень з осередковими неврологічними симптомами, зокрема. в анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні пухлини (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Побічна діяІнфекційні та паразитарні захворювання: Грибкова інфекція, інфекція піхви неуточнена, кандидозний вульвагініт; Кандидоз, лабіальний герпес, синдром гістоплазмозу очей, оперізувальний лишай, інфекція сечовивідних шляхів, бактеріальний вагініт, запальні захворювання органів малого тазу. З боку обміну речовин та харчування: Підвищення апетиту; Затримка рідини, гіпертригліцеридемія/ З боку нервової системи: Головний біль (у т.ч. головний біль напруги), біль у ділянці пазух носа; Запаморочення, мігрень (в т.ч. з аурою та без аури); Порушення уваги, парестезії, вертиго. З боку психіки: Депресія/зниження настрою, зниження лібідо, психічні порушення, перепади настрою, афективна лабільність, безсоння; Агресивність, тривожність, дисфорія, підвищення лібідо, нервозність, занепокоєння, порушення сну, стрес. З боку зору: Непереносимість контактних лінз, сухість слизової оболонки очей, набряк повік. З боку судин: Підвищення артеріального тиску, припливи; Кровотеча з варикознорозширених вен, зниження артеріального тиску, болі по ходу вен, ВТЕ, артеріальна тромбоемболія, флебіт поверхневих вен, тромбофлебіт. З боку серця: Інфаркт міокарда, відчуття серцебиття. З боку шлунково-кишкового тракту: Болі у животі, здуття живота, нудота; Діарея, блювання; Запор, диспепсія, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у роті З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТ); Фокальна нодулярна гіперплазія печінки, хронічний холецистит. З боку шкіри та підшкірних тканин Акне; Алопеція, свербіж (в т.ч. генералізований і сверблячий висип), висип (в т.ч. плямистий висип), гіпергідроз; Алергічна шкірна реакція, включаючи алергічний дерматит та кропив'янку, хлоазму, дерматит, гірсутизм, гіпертрихоз, нейродерматит, порушення пігментації, себорея, ураження шкіри, в т.ч. порушення тургору шкіри. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: М'язові спазми; Болі у спині, відчуття тяжкості, біль у щелепі. З боку нирок та сечовивідних шляхів Біль у ділянці сечовивідних шляхів/ З боку статевих органів та молочної залози: Відсутність менструальноподібних кровотеч, дискомфорт у молочних залозах, болі в молочних залозах, болючість сосків, болі в сосках, хвороблива менструальноподібна кровотеча, нерегулярні менструальноподібні кровотечі (метрорагія) Збільшення молочних залоз, дифузне ущільнення молочних залоз, дисплазія епітелію шийки матки, дисфункціональна маткова кровотеча, диспареунія, фіброзно-кістозна мастопатія, рясна менструальноподібна кровотеча, кісти в яєчниках, болі в тазовій ділянці, матки піхви, сухість слизової оболонки вульви та піхви, кров'яні виділення/кровотечі з піхви, в т.ч. мажуть виділення; Доброякісне новоутворення у молочній залозі, у т.ч. кіста молочної залози, рак молочної залози in situ, поліп шийки матки, кровотеча під час статевих зносин, галакторея, мізерні кров'яні менструальноподібні виділення, затримка менструальноподібної кровотечі, розрив кісти яєчника, відчуття печіння у піхві, запах з піхви, в З боку крові та лімфатичної системи: Лімфаденопатія З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Бронхіальна астма, задишка, носова кровотеча. Загальні симптоми: Підвищення маси тіла: Дратівливість, периферичні набряки, зниження ваги, стомлюваність; Біль за грудиною, нездужання, лихоманка. Лабораторні інструментальні дані: Підвищення чи зниження АТ; Патологічні результати цитологічного дослідження з Папаніколау.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Клайра Можлива взаємодія з ЛЗ, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до проривних маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Тактика ведення Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже через кілька днів спільного застосування препаратів-індукторів та препарату Клайра та зберігатись до 4 тижнів після його закінчення. Короткострокове лікування. Жінкам, які отримують лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції на додаток до застосування препарату Клайра. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після їх відміни. Якщо прийом супутніх препаратів триває після того, як закінчилися активні таблетки в упаковці препарату Клайра, необхідно викинути неактивні таблетки (плацебо) і одразу розпочати прийом активних таблеток з нової упаковки. Тривале лікування. Жінкам, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується розглянути інший ефективний метод негормонального контрацепції. Речовини, що збільшують кліренс препарату Клайра (що знижують ефективність індукцією ферментів). Фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять продирявлений звіробій. Одночасний прийом рифампіцину разом з таблетками, що містять естрадіолу валерат і дієногест, призводив до істотного зниження C ss та системної експозиції дієногесту та естрадіолу. Системна експозиція дієногеста та естрадіолу при C ss , що вимірюється на основі AUC 0-24 , знизилася відповідно на 83 і на 44%. Речовини з різним впливом на кліренс препарату Клайра. При сумісному застосуванні з препаратом Клайра багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ННІОТ можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Речовини, що знижують кліренс КЗК (інгібітори ферментів). Дієногест є субстратом цитохрому Р450 (CYP)3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем і грейпфрутовий сік можуть підвищувати або плазмові концентрації. При одночасному прийомі з сильним інгібітором кетоконазолом величина AUC 0–24 у рівноважному стані у дієногесту зросла у 2,86 раза, а у естрадіолу – у 1,57 раза. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором еритроміцином величина AUC 0-24 у дієногесту та естрадіолу в рівноважному стані збільшилася відповідно у 1,62 та у 1,33 рази. Вплив препарату Клайра на інші лікарські препарати КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад циклоспорин) або зниження (наприклад ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. Однак, виходячи з даних досліджень in vitro, інгібування ферментів CYP при застосуванні препарату Клайра в терапевтичній дозі є малоймовірним. Несумісність. Відсутня.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Таблетки слід приймати у вказаному на упаковці порядку щодня приблизно в один і той самий час, за потреби запиваючи водою або іншою рідиною. Прийом таблеток здійснюється безперервно. Слід приймати по 1 таблетці на добу послідовно протягом 28 днів. Кожну нову упаковку починають після прийому останньої таблетки попередньої календарної упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається під час прийому останніх таблеток календарної упаковки і може ще не завершитися до початку наступної календарної упаковки. У деяких жінок менструальноподібна кровотеча продовжується після прийому перших пігулок із нової календарної упаковки.ПередозуванняСимптоми: про серйозні порушення передозування препарату Клайра не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування КОК - симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні активних таблеток: нудота, блювота, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо якісь із захворювань/станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно співвіднести потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Клайра в кожному індивідуальному випадку: фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, захворювання клапанів серця, порушення серцевого ритму, великі хірургічні втручання без тривалої іммобілізації); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія); спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, холестатична жовтяниця, холестатичний свербіж, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама); післяпологовий період.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки, покриті плівковою оболонкою. 2 темно-жовтих, 5 рожевих, 17 блідо-жовтих, 2 червоні, 2 білі (всього — 28 табл.) в 1 бл. із плівки ПВХ/алюмінієвої фольги. 1 бл. + вклеєний у книжку-розкладачку картонну. 1 або 3 книжки-розкладачки в комплекті з календарем прийому самоклеючимся запечатані в прозору плівку.Опис лікарської формиТемно-жовті таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору, з гравіюванням «DD» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка темно-жовта. Рожеві таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, з гравіюванням «DJ» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка - рожева. Блідо-жовті таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору, з гравіюванням «DH» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка - блідо-жовта. Червоні таблетки: круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою червоного кольору, з гравіюванням «DN» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка червона. Білі таблетки (плацебо): круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням «DT» у правильному шестикутнику на одній стороні. Вид пігулок на поперечному розрізі: ядро ​​від білого до майже білого кольору, оболонка – біла.Властивості компонентівПігулки, покриті плівковою оболонкою різного кольору. 1 блістер: Таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору - 1 табл. ядро: активний компонент: естрадіолу валерат, мікро 20 – 3 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид – 0,584 мг; барвник заліза оксид жовтий - 0,292 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору - 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 2 мг; дієногест, мікро - 2 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,83694 мг; барвник заліза оксид червоний - 0,03906 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору - 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 2 мг; дієногест, мікро – 3 мг. допоміжні речовини: лактози моногідрат – 46,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг. оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,89694 мг; барвник заліза оксид жовтий - 0,03906 мг Таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору – 1 табл. ядро: активні компоненти: естрадіолу валерат, мікро 20 – 1 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 50,36 мг; крохмаль кукурудзяний – 14,4 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9,6 мг; повідон 25 - 4 мг; магнію стеарат – 0,64 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,5168 мг; макрогол 6000 - 0,3036 мг; тальк – 0,3036 мг; титану діоксид - 0,5109 мг; барвник заліза оксид червоний - 0,3651 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору (плацебо) – 1 табл. ядро: допоміжні речовини: лактози моногідрат – 52,1455 мг; крохмаль кукурудзяний – 24 мг; повідон 25 - 3,0545 мг; магнію стеарат – 0,8 мг оболонка плівкова: гіпромелоза - 1,0112 мг; тальк – 0,2024 мг; титану діоксид - 0,7864 мгФармакокінетикаДієногест Абсорбція. Після перорального прийому дієногест швидко та практично повністю всмоктується. C max у сироватці крові, що становить 90,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину після перорального прийому таблетки препарату Клайра, що містить 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногесту у дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується залежністю від дози. Одночасний прийом їжі не надає клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування дієногесту. Розподіл. Відносно велика (10%) частина циркулюючого дієногеста знаходиться у незв'язаному вигляді, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язане з альбуміном. Дієногест не зв'язується з ГСПГ, і кортикостероїдзв'язуючим глобуліном (КСГ). З цієї причини відсутня можливість витіснення тестостерону з зв'язку з ГСПГ або кортизолу з його зв'язку з КСГ. Будь-який вплив на фізіологічні процеси транспорту ендогенних стероїдів, отже, є малоймовірним. V d дієногеста при C ss становить 46 л після внутрішньовенного введення 85 мкг міченого тритієм дієногеста. Метаболізм. Дієногест майже повністю метаболізується, відповідно до відомих шляхів метаболізму стероїдних гормонів (гідроксилування, кон'югування), з утворенням переважно гормонально неактивних метаболітів. Метаболіти виводяться дуже швидко, тому переважаючою фракцією в плазмі є незмінений дієногест. Загальний кліренс після внутрішньовенного введення міченого тритієм дієногесту - 5,1 л/год. Елімінація. T 1/2 дієногесту з плазми становить приблизно 11 год. Після прийому внутрішньо в дозі 0,1 мг/кг дієногест виводиться у вигляді метаболітів, які виводяться нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 3:1. Після перорального прийому 42% дози виводиться у межах перших 24 годин, а 63% – у межах 6 днів шляхом ниркової екскреції. Через 6 днів нирками та через кишечник виводиться у сукупності 86% дози. C ss . Фармакокінетика дієногесту не залежить від концентрації ГЗНГ. C ss досягається через 3 дні прийому однієї і тієї ж дози, що становить 3 мг дієногесту у поєднанні з 2 мг естрадіолу валерату. C min , C max і середня концентрація дієногесту у сироватці крові при рівноважному стані становлять відповідно 11,8; 82,9 та 33,7 нг/мл. Середній коефіцієнт кумуляції AUC 0-24 - 1,24. Естрадіола валерат Абсорбція. Після прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко та повністю абсорбується. Розщеплення на естрадіол та валеріанову кислоту відбувається в ході всмоктування у слизовій оболонці ШКТ або під час першого пасажу через печінку, внаслідок чого утворюються естрадіол та його метаболіти – естрон та естріол. C max естрадіолу в сироватці крові, що дорівнює 70,6 пг/мл, досягається між 1,5 та 12 годинами після разового прийому внутрішньо таблетки, що містить 3 мг естрадіолу валерату в 1-й день курсу. Одночасний прийом їжі не надає клінічно значущого впливу на швидкість та ступінь всмоктування естрадіолу валерату. Метаболізм. Валеріанова кислота дуже швидко метаболізується. Після внутрішнього застосування приблизно 3% дози стають безпосередньо біодоступними у вигляді естрадіолу. Естрадіол піддається інтенсивному ефекту первинного проходження через печінку, і значна частина введеної дози метаболізується вже у слизовій оболонці ШКТ. У сукупності з пресистемним метаболізмом у печінці близько 95% прийнятої внутрішньо дози метаболізується до надходження до системної циркуляції. Основними метаболітами є естрон, естрону сульфат та естрону глюкуронід. Розподіл. У плазмі крові 38% естрадіолу пов'язано з ГСПГ, 60% - з альбуміном і 2-3% циркулює у незв'язаному вигляді. Естрадіол може трохи підвищувати концентрацію ГСПГ у сироватці крові; цей ефект залежить від дози. На 21 день циклу прийому концентрація ГСПГ становила приблизно 148% від вихідної, а до 28-го дня (завершення фази прийому неактивних таблеток) знизилася приблизно до 141% від вихідної. Здається V d після внутрішньовенного введення - 1,2 л/кг. Елімінація. Внаслідок великого циркулюючого пулу сульфатів і глюкуронідів естрогену, а також кишково-печінкової рециркуляції, T 1/2 естрадіолу в термінальній фазі після перорального прийому є комплексним параметром, який залежить від усіх цих процесів і знаходиться в діапазоні близько 13-20 год. Естрадіол та його метаболіти виводяться головним чином нирками, причому близько 10% виводиться через кишечник. C ss . На фармакокінетику естрадіолу впливає концентрація ГСПГ. У жінок вимірювана концентрація естрадіолу в плазмі крові є сукупністю ендогенного естрадіолу та естрадіолу, що надійшов при прийомі препарату Клайра. Під час фази прийому таблеток, що містять 2 мг естрадіолу валерату + 3 мг дієногесту, C max та середня концентрація естрадіолу в сироватці крові при рівноважному стані становлять відповідно 66 та 51,6 пг/мл. Протягом всього 28-денного циклу підтримувалися стабільні C міді естрадіолу в діапазоні від 28,7 до 64,7 пг/мл.ФармакодинамікаКонтрацептивний ефект КОК заснований на взаємодії різних факторів, найважливішими з яких є придушення овуляції та зміна властивостей цервікального слизу. Поряд із попередженням небажаної вагітності, КОКобладают рядом позитивних властивостей, які при обліку також негативних властивостей (див. «Особливі вказівки», «Побічні дії») можуть допомогти у виборі найбільш відповідного методу контрацепції. У жінок, які приймають КОК, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчників. Препарат Клайра має сприятливий ефект щодо ендометрію, що може бути застосовано для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології. Ефективність та безпека таблеток естрадіолу валерату/дієногеста у лікуванні симптомів дисфункціональної маткової кровотечі вивчені у двох подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. Обидва дослідження мали ідентичний дизайн та план аналізу. Обидва дослідження продемонстрували клінічно та статистично значуще зменшення менструальної крововтрати. Це супроводжувалося статистично значущим покращенням показників метаболізму заліза (Hb, гематокрит та феритин). Естрогеном у препараті Клайра є естрадіолу валерат, попередник природного 17β-естрадіолу людини (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0,76 мг 17β-естрадіолу). Естрогенний компонент, що використовується в цьому КОК, таким чином, відрізняється від естрогенів, які зазвичай використовуються в КОК, якими є синтетичні естрогени — етинілестрадіол або його попередник местранол, що обидва містять етинільну групу в положенні 17α. Ця група зумовлює більш високу метаболічну стабільність, однак також більш виражену дію на печінку. Прийом препарату Клайра веде до менш вираженої дії на печінку порівняно з трифазними КОК, що містять етинілестрадіол та левоноргестрел. Було показано, що на концентрацію ГСПГ і параметри гемостазу менш виражено. У комбінації з дієногестом естрадіолу валерат демонструє підвищення ЛПВЩ, тоді як концентрація Хс ЛПНЩ дещо знижується. Дієногест є прогестагеном, що діє при пероральному застосуванні, який характеризується додатковими частковими антиандрогенними ефектами. Його естрогенні, антиестрогенні та андрогенні властивості незначні. Завдяки особливій хімічній структурі забезпечується спектр фармакологічної дії, що поєднує найважливіші переваги 19-нор-прогестагенів та похідних прогестерону. Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень токсичності при багаторазовому введенні доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на існування специфічного ризику для людини. Однак слід враховувати, що статеві гормони здатні стимулювати зростання ряду гормонозалежних тканин та пухлин. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року використання контрацептиву) становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.Показання до застосуванняпероральна контрацепція; пероральна контрацепція та лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату Клайра протипоказане за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на фоні прийому, препарат повинен бути негайно скасований: підвищена чутливість до активних речовин або будь-якої з допоміжних речовин; тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен (ТГВ), ТЕЛА, інфаркт міокарда (ІМ), інсульт в даний час або в анамнезі); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; виявлена ​​придбана або спадкова схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпину); наявність високого ризику венозного або артеріального тромбозу (див. «Особливі вказівки»); мігрень з осередковими неврологічними симптомами, зокрема. в анамнезі; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні пухлини (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них; кровотеча з піхви неясного генезу; вагітність чи підозра на неї; період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Побічна діяІнфекційні та паразитарні захворювання: Грибкова інфекція, інфекція піхви неуточнена, кандидозний вульвагініт; Кандидоз, лабіальний герпес, синдром гістоплазмозу очей, оперізувальний лишай, інфекція сечовивідних шляхів, бактеріальний вагініт, запальні захворювання органів малого тазу. З боку обміну речовин та харчування: Підвищення апетиту; Затримка рідини, гіпертригліцеридемія/ З боку нервової системи: Головний біль (у т.ч. головний біль напруги), біль у ділянці пазух носа; Запаморочення, мігрень (в т.ч. з аурою та без аури); Порушення уваги, парестезії, вертиго. З боку психіки: Депресія/зниження настрою, зниження лібідо, психічні порушення, перепади настрою, афективна лабільність, безсоння; Агресивність, тривожність, дисфорія, підвищення лібідо, нервозність, занепокоєння, порушення сну, стрес. З боку зору: Непереносимість контактних лінз, сухість слизової оболонки очей, набряк повік. З боку судин: Підвищення артеріального тиску, припливи; Кровотеча з варикознорозширених вен, зниження артеріального тиску, болі по ходу вен, ВТЕ, артеріальна тромбоемболія, флебіт поверхневих вен, тромбофлебіт. З боку серця: Інфаркт міокарда, відчуття серцебиття. З боку шлунково-кишкового тракту: Болі у животі, здуття живота, нудота; Діарея, блювання; Запор, диспепсія, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у роті З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТ); Фокальна нодулярна гіперплазія печінки, хронічний холецистит. З боку шкіри та підшкірних тканин Акне; Алопеція, свербіж (в т.ч. генералізований і сверблячий висип), висип (в т.ч. плямистий висип), гіпергідроз; Алергічна шкірна реакція, включаючи алергічний дерматит та кропив'янку, хлоазму, дерматит, гірсутизм, гіпертрихоз, нейродерматит, порушення пігментації, себорея, ураження шкіри, в т.ч. порушення тургору шкіри. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: М'язові спазми; Болі у спині, відчуття тяжкості, біль у щелепі. З боку нирок та сечовивідних шляхів Біль у ділянці сечовивідних шляхів/ З боку статевих органів та молочної залози: Відсутність менструальноподібних кровотеч, дискомфорт у молочних залозах, болі в молочних залозах, болючість сосків, болі в сосках, хвороблива менструальноподібна кровотеча, нерегулярні менструальноподібні кровотечі (метрорагія) Збільшення молочних залоз, дифузне ущільнення молочних залоз, дисплазія епітелію шийки матки, дисфункціональна маткова кровотеча, диспареунія, фіброзно-кістозна мастопатія, рясна менструальноподібна кровотеча, кісти в яєчниках, болі в тазовій ділянці, матки піхви, сухість слизової оболонки вульви та піхви, кров'яні виділення/кровотечі з піхви, в т.ч. мажуть виділення; Доброякісне новоутворення у молочній залозі, у т.ч. кіста молочної залози, рак молочної залози in situ, поліп шийки матки, кровотеча під час статевих зносин, галакторея, мізерні кров'яні менструальноподібні виділення, затримка менструальноподібної кровотечі, розрив кісти яєчника, відчуття печіння у піхві, запах з піхви, в З боку крові та лімфатичної системи: Лімфаденопатія З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Бронхіальна астма, задишка, носова кровотеча. Загальні симптоми: Підвищення маси тіла: Дратівливість, периферичні набряки, зниження ваги, стомлюваність; Біль за грудиною, нездужання, лихоманка. Лабораторні інструментальні дані: Підвищення чи зниження АТ; Патологічні результати цитологічного дослідження з Папаніколау.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на препарат Клайра Можлива взаємодія з ЛЗ, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до проривних маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту. Тактика ведення Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже через кілька днів спільного застосування препаратів-індукторів та препарату Клайра та зберігатись до 4 тижнів після його закінчення. Короткострокове лікування. Жінкам, які отримують лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, слід тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції на додаток до застосування препарату Клайра. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після їх відміни. Якщо прийом супутніх препаратів триває після того, як закінчилися активні таблетки в упаковці препарату Клайра, необхідно викинути неактивні таблетки (плацебо) і одразу розпочати прийом активних таблеток з нової упаковки. Тривале лікування. Жінкам, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується розглянути інший ефективний метод негормонального контрацепції. Речовини, що збільшують кліренс препарату Клайра (що знижують ефективність індукцією ферментів). Фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять продирявлений звіробій. Одночасний прийом рифампіцину разом з таблетками, що містять естрадіолу валерат і дієногест, призводив до істотного зниження C ss та системної експозиції дієногесту та естрадіолу. Системна експозиція дієногеста та естрадіолу при C ss , що вимірюється на основі AUC 0-24 , знизилася відповідно на 83 і на 44%. Речовини з різним впливом на кліренс препарату Клайра. При сумісному застосуванні з препаратом Клайра багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ННІОТ можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. Речовини, що знижують кліренс КЗК (інгібітори ферментів). Дієногест є субстратом цитохрому Р450 (CYP)3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем і грейпфрутовий сік можуть підвищувати або плазмові концентрації. При одночасному прийомі з сильним інгібітором кетоконазолом величина AUC 0–24 у рівноважному стані у дієногесту зросла у 2,86 раза, а у естрадіолу – у 1,57 раза. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором еритроміцином величина AUC 0-24 у дієногесту та естрадіолу в рівноважному стані збільшилася відповідно у 1,62 та у 1,33 рази. Вплив препарату Клайра на інші лікарські препарати КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад циклоспорин) або зниження (наприклад ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах. Однак, виходячи з даних досліджень in vitro, інгібування ферментів CYP при застосуванні препарату Клайра в терапевтичній дозі є малоймовірним. Несумісність. Відсутня.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Таблетки слід приймати у вказаному на упаковці порядку щодня приблизно в один і той самий час, за потреби запиваючи водою або іншою рідиною. Прийом таблеток здійснюється безперервно. Слід приймати по 1 таблетці на добу послідовно протягом 28 днів. Кожну нову упаковку починають після прийому останньої таблетки попередньої календарної упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається під час прийому останніх таблеток календарної упаковки і може ще не завершитися до початку наступної календарної упаковки. У деяких жінок менструальноподібна кровотеча продовжується після прийому перших пігулок із нової календарної упаковки.ПередозуванняСимптоми: про серйозні порушення передозування препарату Клайра не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування КОК - симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні активних таблеток: нудота, блювота, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо якісь із захворювань/станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно співвіднести потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Клайра в кожному індивідуальному випадку: фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, захворювання клапанів серця, порушення серцевого ритму, великі хірургічні втручання без тривалої іммобілізації); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія); спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, холестатична жовтяниця, холестатичний свербіж, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама); післяпологовий період.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі: Активний компонент: циміцифуги кореневищ рідкий екстракт (Cimicifuga rhizome) (що еквівалентно 2,4 г висушеної лікарської рослинної сировини) 12 г; допоміжні речовини: сахарин натрій 2Н2О, олія м'яти перцевої, етанол 96% (о/о), вода очищена; Зміст етанолу: 35,0 - 40,0% (об'ємні). Краплі для вживання. По 50 або 100 мл у флакон темного скла з дозуючим краплинним пристроєм зверху, з кришкою, що нагвинчується, і з запобіжним кільцем. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у складну картонну коробку.Опис лікарської формиПрозора рідина світло-коричневого кольору із запахом деревини. У процесі зберігання можливе легке помутніння чи випадання незначного осаду.Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаКлімадинон® має естрогеноподібний ефект, виявляє седативні властивості, надає терапевтичну дію на вегетативну нервову систему. Застосування препарату сприяє ослабленню або повному зникненню симптомів нездужання у клімактеричний період. Терапевтичний ефект Клімадинону настає поступово і виявляється приблизно через 2 тижні лікування.Показання до застосуванняВегето-судинні розлади в період менопаузи, пре- та постменопаузи («припливи», підвищена пітливість, порушення сну, підвищена нервова збудливість, зміни настрою, апатія та ін.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, алкоголізм. Не можна застосовувати для лікування пацієнтів з естроген-залежними пухлинами. З обережністю: захворювання печінки, епілепсія, захворювання та травми головного мозку (застосування можливе лише після консультації з лікарем).Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У поодиноких випадках можлива поява болю в епігастральній ділянці. Можливе збільшення маси тіла. Дуже рідко з'являються почуття напруги у молочних залозах та менструалоподібні кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії з іншими лікарськими засобами нині невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 30 крапель 2 рази на день в той самий час доби (вранці та ввечері). Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняВипадки передозування та інтоксикації наразі невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБез консультації лікаря не слід застосовувати більше 3 місяців. У складі препарату міститься 35,0-40,0% етанолу (в об'ємному відношенні). При настанні вагітності необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У разі використання флакона тримайте його у вертикальному положенні. У процесі зберігання крапель для внутрішнього застосування можливе легке помутніння або випадання незначного осаду, що не впливає на ефективність препарату. При застосуванні в дозах, що рекомендуються, препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами, що вимагають підвищеної уваги. Перед вживанням збовтувати!Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: циміцифуги (Cimicifuga racemosa L.) кореневищ екстракт сухий 20,0 мг (містить 2,8 мг циміцифуги кореневищ екстракту нативного (5-10:1, екстрагент етанол 58% про/про) та лактози моногідрату 17,2 мг) ; Допоміжні компоненти: кальцію гідрофосфат дигідрат, картопляний крохмаль, магнію стеарат, тальк, титану діоксид Е 171, заліза окис жовтий Е 172, заліза окис червоний Е 172, макрогол 6000, еудрагіт RL 30D (0,2 ) 1,35 мг та сорбінова кислота 0,01 мг). Таблетки вкриті оболонкою. По 15 таблеток у блістер із алюмінієвої фольги (нижня сторона) та плівки з ПВХ, ПЕ, ПВДХ (верхня сторона). По 4, 6 блістерів поміщають у складну коробку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі таблетки двоопуклої форми, вкриті оболонкою рожевого кольору з коричневим відтінком.Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаКлімадинон® має естрогеноподібний ефект, виявляє седативні властивості, надає терапевтичну дію на вегетативну нервову систему. Застосування препарату сприяє ослабленню або повному зникненню симптомів нездужання у клімактеричний період. Терапевтичний ефект Клімадинону настає поступово і виявляється приблизно через 2 тижні лікування.Показання до застосуванняВегето-судинні розлади в період менопаузи, пре- та постменопаузи («припливи», підвищена пітливість, порушення сну, підвищена нервова збудливість, зміни настрою, апатія та ін.).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, непереносимість лактози. Не можна застосовувати для лікування пацієнтів з естроген-залежними пухлинами. З обережністю: захворювання печінки, епілепсія, захворювання та травми головного мозку (застосування можливе лише після консультації з лікарем).Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У поодиноких випадках можлива поява болю в епігастральній ділянці. Можливе збільшення маси тіла. Дуже рідко з'являються почуття напруги у молочних залозах та менструалоподібні кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії з іншими лікарськими засобами нині невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці 2 рази на день в той самий час доби (вранці та ввечері). Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняВипадки передозування та інтоксикації наразі невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБез консультації лікаря не слід застосовувати більше 3 місяців. При настанні вагітності необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. При застосуванні в дозах, що рекомендуються, препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами, що вимагають підвищеної уваги. Вказівка ​​для хворих на цукровий діабет: Хворі на цукровий діабет можуть приймати таблетки Клімадинон, оскільки разова доза даного препарату містить менше 0,04 «хлібних одиниць».Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 100 г гранул: Активні речовини: Cimicifuga C200 Lachesis C50 Apis mellifica C200. Допоміжні речовини: цукрові гранули. 10 г – пакети з комбінованого матеріалу (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули гомеопатичні від білого до майже білого кольору, однорідні, кулястої форми, без стороннього запаху.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.Клінічна фармакологіяГомеопатичний препарат, який застосовується при клімактеричному синдромі.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб у терапії проявів клімактеричного синдрому (дратівливість, емоційна лабільність, порушення сну, головний біль, запаморочення, серцебиття, пітливість, припливи).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки несумісності з іншими лікарськими засобами досі не зареєстровані.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають 2 рази на добу, вранці та ввечері, по 5 гранул на один прийом, не менше ніж за 15 хвилин до їди. Гранули слід тримати під язиком (не розжовуючи та не проковтуючи) до повного розчинення. Тривалість застосування становить 1-2 місяці. При важко протікає клімаксі можливе збільшення прийому препарату до 3-4 разів на добу. При необхідності курс лікування можна повторити через 2-3 тижні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Cimicifuga racemosa, Cimicifuga (Цимицифуга рацемозу, Цимицифуга) С200; Lachesis mutus, Lachesis (Лахезіс Мутус, Лахезіс) С50; Apis mellifica, Apis (Апіс меліфіка, Апіс) С200; Допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. По 20 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми з фаскою, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.РекомендуєтьсяЯк симптоматичний засіб у терапії проявів клімактеричного синдрому (дратівливість, емоційна лабільність, порушення сну, головний біль, запаморочення, серцебиття, пітливість, "припливи").Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність та період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПрепарат Клімаксан гомеопатичний протипоказаний до застосування у жінок у період вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяМожливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препаратуВзаємодія з лікарськими засобамиВипадки несумісності з іншими лікарськими засобами досі не зареєстровані. Застосування гомеопатичних препаратів не відкидає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиНа один прийом - 1 таблетку (тримати в роті до повного розчинення - не під час їди), приймати 2 рази на день, вранці та ввечері. Залежно від тяжкості симптомів, можливе збільшення прийому препарату до 3-4 разів на день. Тривалість застосування препарату, що рекомендується, становить 6 місяців. Можливе проведення повторних курсів лікування за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри випадковому передозуванні можливі диспепсичні явища, зумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. Хворим на цукровий діабет слід пам'ятати, що 1 таблетка препарату містить 0,2136 г лактози, що відповідає 0,018 хлібним одиницям (ХЕ). Максимальна добова доза становить 4 таблетки, що відповідає 0,072 ХЕ. У період проведення курсу лікування препаратом рекомендується не рідше 1 разу на 2 місяці консультуватися з лікарем з метою можливої ​​корекції терапії. При прийомі гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Негативного впливу препарату Клімаксан гомеопатичний на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Cimicifuga racemosa, Cimicifuga (Цимицифуга рацемоза, Цимицифуга) C200, Lachesis mutus, Lachesis (Лахезіс Мутус, Лахезіс) C50, Apis mellifica, Apis (Апіс меліфіка, Апіс) C200. Допоміжні речовини: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. 20 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування гомеопатичної плоскоциліндричної форми з фаскою, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.Клінічна фармакологіяГомеопатичний препарат, який застосовується при клімактеричному синдромі.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб у терапії проявів клімактеричного синдрому: дратівливість; емоційна лабільність; порушення сну; головний біль; запаморочення; серцебиття; пітливість; "припливи".Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки несумісності з іншими лікарськими засобами досі не зареєстровані.Спосіб застосування та дозиНа один прийом - 1 таблетку (тримати в роті до повного розчинення - не під час їди), приймати 2 рази на день, вранці та ввечері. Залежно від тяжкості симптомів, можливе збільшення прийому препарату до 3-4 разів на день. Тривалість застосування препарату, що рекомендується, становить 6 місяців. Можливе проведення повторних курсів лікування за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри випадковому передозуванні можливі диспепсичні явища, зумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. У період проведення курсу лікування препаратом рекомендується не рідше 1 разу на 2 місяці консультуватися з лікарем з метою можливої ​​корекції терапії.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 таблетку): Активні компоненти: Sanguinaria canadensis (Sanguinaria) (сангвінарія канаденсис (сангвінарія)) D3 30 мг, Sepia officinalis (Sepia) (сепія оффіциналіс (сепія)) D4 30 мг, Sulfur (сульфур) D4 3 ignatii (Ignatia) (стрихнос ігнації (ігнація)) D4 30 мг, Simarouba cedron (Cedron) (симароуба цедрон (цедрон)) D4 30 мг, Stannum metallicum (станнум металікум) D12 60 мг, Lachesis mutus (Lachesis) (лах лахезис)) D12 90 мг; Допоміжні речовини: стеарат магнію 1,5 мг, лактози моногідрат до отримання таблетки масою близько 0,302 г.Опис лікарської формиКруглі пігулки плоскоциліндричної форми з фаскою, від білого до оранжево-білого кольору, іноді з точковими вкрапленнями чорного або оранжевого кольору, зі своєрідним запахом.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії вегетативних порушень у клімактеричному періоді (підвищена нервова збудливість, «припливи», біль голови тощо).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період грудного вигодовування через вміст у складі препарату сангвінарії. Недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Побічна діяМожливі алергічні реакції. В окремих випадках під час лікування препаратами, що містять сангвінарію, може спостерігатись підвищення показників функціональної активності печінки (трансаміназ) та концентрацій білірубіну аж до обумовленої лікарськими засобами жовтяниці (медикаментозно-токсичний гепатит); Припинення прийому препарату призводить до нормалізації цих показників.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовується по 1 таблетці 3 рази на день за 30 хв до їди або через 1 годину після їди. Таблетку слід тримати у роті до повного розсмоктування. Курс лікування – 1-2 місяці. За потреби лікар може збільшити курс терапії.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат застосовується по 1 таблетці 3 рази на день за 30 хв до їди або через 1 годину після їди. Таблетку слід тримати у роті до повного розсмоктування. Курс лікування – 1-2 місяці. За потреби лікар може збільшити курс терапії.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) D2 25 мг, Sepia officinalis (Sepia) D2 25 мг, Stryсhnos ignatii (Ignatia) D3 25 мг Sanguinaria canadensis (Sanguinaria) D6 25 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 123.75 мг, крохмаль пшеничний – 22.5, магнію стеарат – 3.75 мг. 20 шт. - блістери Ал/ПВХ (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки для розсмоктування гомеопатичні.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​активними компонентами, що входять до його складу.Клінічна фармакологіяГомеопатичний препарат, який застосовується при клімактеричному синдромі.Показання до застосуванняКлімактеричний синдром, що супроводжується припливами жару, посиленим потовиділенням, серцебиттям, запамороченням, свербінням, нервовою напругою, порушенням сну.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат не призначений для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. У разі діагностування вагітності при застосуванні препарату під час пременопаузи прийом препарату слід припинити. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяМожливі такі побічні ефекти: алергічні реакції, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, металевий присмак у роті, менструальні кровотечі, носова кровотеча. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат не рекомендується приймати одночасно з іншими препаратами циміцифуги, щоб уникнути посилення побічних ефектів останніх. Застосування гомеопатичних препаратів не відкидає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиВсередину. По 1-2 таб. 3 рази на день, приймати за півгодини до їди або через півгодини після їди, повільно розсмоктуючи у ротовій порожнині. Тривалість лікування препаратом визначається лікарем та становить 3-4 місяці. Повторні курси можливі після погодження з лікарем.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні гомеопатичних ліків можливе тимчасове первинне погіршення. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 3 місяців або необхідності повторення курсу рекомендується проконсультуватися з лікарем. Інформація для хворих на цукровий діабет: вміст вуглеводів у максимальній добовій дозі препарату (6 таблеток) відповідає 0.13 хлібної одиниці (ХЕ). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої ​​уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера, оператора тощо)Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні компоненти: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) (циміцифуга рацемозу) (циміцифуга)) D2 - 25,0 мг, Sepia officinalis (Sepia) (сепія оффіциналіс) (сепія)) D2 - 25,0 мг, Strychnos ignatii (Igna ігнації) (ігнація)) D3 - 25,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 123,75 мг, крохмаль пшеничний – 22,50 мг, магнію стеарат – 3,75 мг. По 20 таблеток у блістер з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ. По 5 блістерів разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні форми таблетки від світло-сірого до сірого кольору, з фаскою. Допускається наявність вкраплень.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаКомплексний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.РекомендуєтьсяКлімактеричний синдром, що супроводжується припливами жару, посиленим потовиділенням, серцебиттям, запамороченням, свербінням, нервовою напругою, порушенням сну.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до окремих компонентів; непереносимість крохмалю, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, вік до 18 років. З обережністю: пацієнти із цукровим діабетом.Вагітність та лактаціяПрепарат не призначений для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі такі побічні ефекти: алергічні реакції та реакції індивідуальної непереносимості, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, металевий присмак у роті, менструальні кровотечі, носова кровотеча. При появі побічних ефектів, не описаних у даній інструкції, слід припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат не рекомендується приймати одночасно з іншими препаратами циміцифуги, щоб уникнути посилення побічних ефектів останніх. Прийом гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиВсередину. По 1-2 таблетки 3 рази на день, приймати за півгодини до їди або через півгодини після їди, повільно розсмоктуючи в ротовій порожнині. Тривалість лікування препаратом визначається лікарем та становить 3-4 місяці. Повторні курси можливі після погодження з лікарем.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. У разі діагностування вагітності при застосуванні препарату під час пременопаузи прийом препарату слід припинити. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 3 місяців або необхідності повторення курсу рекомендується проконсультуватися з лікарем. Інформація для пацієнтів із цукровим діабетом: вміст вуглеводів у максимальній добовій дозі препарату (6 таблеток) відповідає 0,13 хлібної одиниці (ХЕ). Препарат можна застосовувати пацієнтам із целіакією. Пацієнтам з непереносимістю крохмалю (захворюванням, відмінним від целіакії) не слід приймати препарат, оскільки у ньому міститься пшеничний крохмаль. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Так як при прийомі препарату можлива поява запаморочення, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Бета-аланін 400 мг; Допоміжні речовини: Магнію стеарат 8,0 мг; Гліцерину пальмітіл стеарат 31,2 мг; Гідратований кремній 36 мг; Крохмаль пшеничний 304,80 мг. 10 таблеток у блістері (ПВХ - алюміній), 3 блістери поміщені в картонну пачку разом із інструкцією із застосування. 15 таблеток у блістері (ПВХ - алюміній), 2 блістери поміщені в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні білі таблетки.Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Клімаланін не представлені.ФармакодинамікаАмінокислота β-аланін протидіє різкому вивільненню гістаміну, але не має антигістамінної активності, т.к. не спричиняє блокаду гістамінових H1-рецепторів. Препарат прямо впливає на розширення периферичних шкірних судин, що обумовлює вегетативні реакції при клімаксі (припливи, відчуття тепла, спека, головний біль). Ці вазомоторні реакції обумовлені активністю терморегуляторних центрів у гіпоталамусі внаслідок порушень балансу церебральних нейротрансмітерів, що виникають при припиненні секреції гормонів яєчниками. Препарат сприяє насиченню периферичних рецепторів нейротрансмітерів.Показання до застосуванняПрипливи в період менопаузи (в т.ч. при штучній менопаузі, пре-і перименопаузі).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія не описана.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. 1-2 таблетки щодня. Доза може бути збільшена до 3 таблеток на день. Тривалість лікування – від 5-10 днів до зникнення "припливів". У разі відновлення симптомів слід провести повторний курс лікування.ПередозуванняДані щодо передозування препарату не надано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗвикання до препарату немає, терапія може проводитися протягом усього періоду вазомоторних клінічних порушень.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Опис лікарської формиІндивідуальна непереносимість компонентів продукту, естроген-залежні пухлини. Чи не є лікарським засобом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт. Активні компоненти (жовте драже): естрадіолу валерат – 2 мг; Активні компоненти (коричневе драже): естрадіолу валерат – 2 мг; левоноргестрел – 0,15 мг; Допоміжні речовини (жовте та коричневе драже): лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівідон К 25, тальк, магнію стеарат, сахароза, глюкоза (декстроза), желатин, макрогол 35000, кальцію карбонат, титану діоксид заліза Е17 , заліза оксид коричневий, карнаубський віск, магнію карбонат основний, вода очищена. Календарна упаковка (блістер), що містить 9 драже жовтого кольору та 12 драже коричневого кольору. По 21 драже або 3 блістери по 21 драже разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну коробку.Опис лікарської формиКруглі драже жовтого кольору (9 драже) та коричневого кольору (12 драже).Фармакотерапевтична групаПротиклімактеричний засіб (естроген+прогестаген).ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо естрадіолу валерат швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Після надходження в організм він швидко метаболізується з утворенням 17Р-естрадіолу та естрону, які надалі піддаються стандартним метаболічним перетворенням. Після перорального прийому стає біоуступним близько 3% естрадіолу. Максимальна концентрація естрадіолу досягається через 2-3 години, співвідношення естрону-естрадіол дорівнює 4:1. Естрадіол виводиться у вигляді метаболітів, головним чином із сечею (90%) та, меншою мірою – з жовчю. Після прийому внутрішньо левоноргестрел швидко і практично повністю абсорбується із ШКТ. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 1-2 години. 93-95% левоноргестрелу зв'язується з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Метаболіти левоноргестрелу виводяться із сечею та жовчю, головним чином, у вигляді сульфатів та глюкуронідів.ФармакодинамікаКлімонорм містить естроген - естрадіолу валерат, який в організмі людини перетворюється на природний 17(3-естрадіол,. Також до складу препарату Клімонорм входить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел. Додавання левоноргестрелу протягом 12 днів кожного циклу знижує ризик. Завдяки складу та циклічній схемі прийому Клімонорм, (прийом тільки естрогену протягом 9 днів, потім – комбінації естрогену та гестагену протягом 12 днів, і, нарешті, 7-денна перерва), у жінок з невіддаленою маткою при регулярному прийомі препарату встановлюється менструальний цикл . Естрадіол заповнює дефіцит естрогенів в жіночому організмі після настання менопаузи і забезпечує ефективне лікування психо-емоційних та вегетативних клімактеричних симптомів (таких як "припливи", підвищене потовиділення, порушення сну, підвищена нервова збудливість, дратівливість, серцебиття голов, лібідо, м'язові та суглобові болі); інволюції шкіри та слизових оболонок, особливо слизових сечостатевої системи (нетримання сечі, сухість та подразнення слизової оболонки піхви, болючість при статевих зносинах). Естрадіол попереджає втрату кісткової маси, спричинену дефіцитом естрогенів. Головним чином це пов'язано з придушенням функції остеокластів та зрушенням процесу кісткового ремоделювання у бік утворення кістки. Було доведено, що тривале застосування замісної гормональної терапії (ЗГТ) дозволяє знизити ризик переломів периферичних кісток у жінок після настання менопаузи. При скасуванні ЗГТ темпи зниження кісткової маси можна порівняти з показниками, характерними для періоду безпосередньо після менопаузи. Не доведено, що, застосовуючи ЗГТ, можна відновити кісткову масу до передклімактеричного рівня. ЗГТ також благотворно впливає на вміст колагену в шкірі, так само як і на її щільність, і також може уповільнити процес утворення зморшок. Прийом Клімонорма веде до зниження рівня загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) та до підвищення ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), внаслідок чого значно підвищується співвідношення ЛПВЩ/ЛЩНП, а також підвищення рівня тригліцеридів. Спостережливі дослідження дають підстави вважати, що серед жінок у постменопаузі при використанні ЗГТ знижується показник захворюваності на рак товстої кишки. Механізм дії досі неясен.Показання до застосуванняЗамісна гормональна терапія (ЗГТ) при клімактеричних розладах, інволюційних змінах шкіри та сечостатевого тракту, депресивних станах у клімактеричному періоді, а також симптомах дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або гіпогонадизму, стерилізації або первинної дисфункції яєчників. Профілактика постменопаузального остеопорозу. Нормалізація нерегулярних менструальних циклів. Лікування первинної чи вторинної аменореї.Протипоказання до застосуванняНе рекомендується починати замісну гормональну терапію (ЗГТ), за наявності будь-якого з наведених нижче станів. Якщо будь-який з цих станів виникне під час ЗГТ, слід негайно припинити використання препарату. Вагітність та лактація. Піхвова кровотеча неясного походження. Підтверджений або передбачуваний діагноз раку молочної залози. Підтверджений або передбачуваний діагноз гормонозалежного передракового захворювання або гормонозалежної злоякісні пухлини. Пухлини печінки нині чи анамнезі (доброякісні чи злоякісні). Тяжкі захворювання печінки. Гострий або нещодавно перенесений артеріальний тромбоз чи тромбоемболія (такі як інфаркт міокарда, інсульт). Тромбоз глибоких вен у стадії загострення, тромбоемболії нині чи анамнезі. Виражена гіпертригліцеридемія. Підвищена чутливість до компонентів препарату Клімонорм Клімонорм слід призначати з обережністю при таких захворюваннях: артеріальна гіпертензія, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), холестатична жовтяниця або холестатичний свербіж під час вагітності, ендометріоз, міома матки, цукровий діабет.Вагітність та лактаціяЗГТ не призначається під час вагітності чи годування груддю. Великомасштабні епідеміологічні дослідження стероїдних гормонів, що використовуються для контрацепції або ЗГТ, не виявили збільшення ризику розвитку вроджених дефектів у дітей, які народилися у жінок, які приймали такі гормони до вагітності, а також тератогенного впливу гормонів при їх випадковому прийомі у ранні терміни вагітності. Невелика кількість статевих гормонів може виділятися з материнським молоком.Побічна діяЗ боку репродуктивної системи та молочних залоз: зміни частоти та інтенсивності маткових кровотеч, проривні кровотечі, міжменструальні кров'яні виділення (зазвичай послаблюються під час терапії), дисменорея, зміни вагінальних виділень, стан, подібний до передменструального синдрому; болючість, напруга та/або збільшення молочних залоз. З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, здуття живота, нудота, блювання, біль у животі, рецидив холестатичної жовтяниці. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний висип, свербіж шкіри, хлоазму, вузлувата еритема. З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, тривожність або депресивні симптоми, підвищена стомлюваність. Інші: прискорене серцебиття, набряки, підвищення артеріального тиску, венозний тромбоз та тромбоемболія, м'язові судоми, зміни маси тіла, зміни лібідо, порушення зору, непереносимість контактних лінз, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНа початку ЗГТ необхідно припинити застосування гормональних контрацептивів. За потреби пацієнтці слід рекомендувати негормональні контрацептиви. Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякими протисудомними та антимікробними препаратами) може збільшувати кліренс статевих гормонів та знижувати їхню клінічну ефективність. Подібна властивість індукувати ферменти печінки була виявлена ​​у гідантоїнів, барбітуратів, примідону, карбамазепіну та рифампіцину, наявність цієї особливості також передбачається у окскарбазепіну, топірамату, фелбамату та гризеофульвіну. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається не раніше, ніж через 2-3 тижні, але потім вона може зберігатися ще принаймні протягом 4 тижнів після припинення прийому препарату. У поодиноких випадках на тлі супутнього прийому деяких антибіотиків (наприклад, пеніцилінової та тетрациклінової груп) спостерігалося зниження рівня естрадіолу. Речовини, що значно піддаються кон'югації (наприклад, парацетамол), можуть збільшувати біодоступність естрадіолу внаслідок конкурентного інгібування системи кон'югації у процесі всмоктування. Внаслідок впливу ЗГТ на толерантність до глюкози в окремих випадках може змінитись потреба в пероральних протидіабетичних засобах або інсуліні. Взаємодія з алкоголем Надмірне споживання алкоголю під час ЗГТ може призвести до збільшення рівня естрадіолу.Спосіб застосування та дозиЯкщо у пацієнтки продовжуються менструації, лікування слід розпочинати на 5-й день менструального циклу (1-й день менструальної кровотечі відповідає 1-му дню менструального циклу). Пацієнтки з аменореєю або дуже рідкісними менструаціями, а також жінки в постменопаузі можуть починати прийом препарату в будь-який час, за умови, що виключена вагітність. Кожна упаковка розрахована на 21-денний прийом. Щодня протягом перших 9 днів приймають по одному жовтому дражу, а потім протягом 12 днів - щодня по одному коричневому дражу. Після 21-денного прийому препарату слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого настає менструальноподібна кровотеча, спричинена скасуванням препарату (зазвичай на 2-3 день після прийому останнього драже). Після 7-денної перерви в прийомі препарату починають нову упаковку Клімонорма, приймаючи перше драже того ж дня тижня, що й перше драже з попередньої упаковки. Драже ковтають повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини. Час доби, коли жінка приймає препарат, не має значення, однак, якщо вона почала приймати драже в якийсь конкретний час, вона повинна дотримуватися цього часу і надалі. Якщо жінка забула прийняти драже, вона може прийняти його протягом найближчих 12 – 24 годин. Якщо лікування перервано більш тривалий час, можливе виникнення вагінальної кровотечі.ПередозуванняДослідження гострої токсичності не виявили ризику гострих побічних ефектів при випадковому прийомі Клімонорму в кількості, що багаторазово перевищує добову терапевтичну дозу. Симптоми, які можуть спостерігатися при передозуванні: нудота, блювання, вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКлімонорм не застосовується для контрацепції. При необхідності контрацепції слід застосовувати негормональні методи (за винятком календарного та температурного методів). При підозрі на вагітність, слід призупинити прийом драже доти, доки вагітність не буде виключена (див. розділ "Вагітність і лактація"). За наявності або погіршення будь-яких зазначених нижче станів або факторів ризику, перш ніж почати або продовжити ЗГТ слід оцінити співвідношення індивідуального ризику та користі лікування. Венозна тромбоемболія У ряді контрольованих рандомізованих, а також епідеміологічних досліджень виявлено підвищений відносний ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) на тлі ЗГТ, тобто. тромбозу глибоких вен або емболії легеневої артерії. Тому, при призначенні ЗГТ жінкам із факторами ризику ВТЕ співвідношення ризику та користі від лікування має бути ретельно зважено та обговорено з пацієнткою. Фактори ризику розвитку ВТЕ включають індивідуальний та сімейний анамнез (наявність ВТЕ у найближчих родичів відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність) і важке ожиріння. Ризик ВТЕ також збільшується з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ залишається спірним. Ризик ВТЕ може тимчасово збільшуватись при тривалій іммобілізації, "великих" планових та травматологічних операціях або масивній травмі. Залежно від причини чи тривалості іммобілізації слід вирішити питання щодо доцільності тимчасового припинення ЗГТ Слід негайно припинити лікування з появою симптомів тромботичних порушень або за підозри на їх виникнення. Артеріальна тромбоемболія У ході рандомізованих контрольованих досліджень при тривалому застосуванні комбінованих кон'югованих естрогенів та медроксипрогестерон ацетату не було отримано доказів позитивного впливу на серцево-судинну систему. У широкомасштабних клінічних випробуваннях цієї сполуки було виявлено можливе зростання ризику коронарної хвороби у перший рік застосування. Також було виявлено зростання ризику виникнення інсульту. До цього часу з іншими препаратами для ЗГТ не проводилося довгострокових рандомізованих контрольованих випробувань з метою виявлення позитивного ефекту щодо показників захворюваності та смертності щодо серцево-судинної системи. Тому невідомо, чи цей підвищений ризик поширюється на препарати для ЗГТ, що містять інші види естрогенів і прогестагенів. Рак ендометрію При тривалій монотерапії естрогени підвищується ризик розвитку гіперплазії або карциноми ендометрію. Дослідження підтвердили, що додавання гестагенів знижує ризик гіперплазії та раку ендометрію. Рак молочної залози За даними клінічних випробувань та результатами спостережних досліджень, було виявлено збільшення відносного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які використовують ЗГТ протягом декількох років. Це може бути пов'язане з більш ранньою діагностикою, біологічною дією ЗГТ або поєднанням обох факторів. Відносний ризик зростає зі збільшенням тривалості лікування (на 2.3 с, про рік використання^ можливо ще більше зростає при поєднанні естрогенів з прогестагенами. Це зростання можна порівняти зі збільшенням ризику виникнення раку молочних залоз у жінок з кожним роком затримки настання природної менопаузи (на 2.8%). за рік затримки), а також при ожирінні та зловживанні алкоголем.Підвищений ризик поступово знижується до звичайного рівня протягом перших 5 кількох років після припинення ЗГТ. За даними досліджень рак молочної залози, виявлений у жінок, які приймають ЗГТ, зазвичай більш диференційований, ніж у жінок, які її не приймають. ЗГТ збільшує мамографічну щільність молочних залоз, що в деяких випадках може негативно впливати на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. Пухлина печінки На тлі застосування статевих стероїдів, до яких відносяться і засоби для ЗГТ, в окремих випадках спостерігалися доброякісні, а ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. При болях у верхній частині живота, збільшеній печінці або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність пухлини печінки. Жовчнокам'яна хвороба Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Деякі жінки схильні до розвитку жовчнокам'яної хвороби під час лікування з використанням естрогенів. Інші стани Слід негайно припинити лікування при появі вперше мігренеподібних або частих і надзвичайно сильних головних болях, а також при появі інших симптомів - можливих провісників тромботичного інсульту головного мозку. Взаємозв'язок між ЗГТ та розвитком клінічно вираженої артеріальної гіпертензії не встановлений. У жінок, які приймають ЗГТ, описано невелике підвищення артеріального тиску, що клінічно значуще підвищення відзначається рідко. Однак, в окремих випадках, при розвитку на фоні прийому ЗГТ стійкою клінічно значущою артеріальною гіпертензією може бути розглянуто скасування ЗГТ. При нетяжких порушеннях функції печінки, у тому числі різних форм гіпербілірубінемії, таких як синдром Дубіна-Джонсона або синдром Ротора, необхідні спостереження лікаря, а також періодичні дослідження функції печінки. При погіршенні показників функції печінки ЗГТ слід відмінити. При рецидиві холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, що спостерігалися вперше під час вагітності або попереднього лікування статевими стероїдними гормонами, необхідно негайно припинити ЗГТ. Необхідне особливе спостереження за жінками із помірно-підвищеним рівнем тригліцеридів. У подібних випадках застосування ЗГТ може спричинити подальше зростання рівня тригліцеридів у крові, що підвищує ризик гострого панкреатиту. Хоча ЗГТ може впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, необхідності змінювати схему лікування хворих на цукровий діабет при проведенні ЗГТ, зазвичай не виникає. Проте, жінки, які страждають на цукровий діабет, під час проведення ЗГТ повинні перебувати під наглядом. У деяких пацієнток під дією ЗГТ можуть розвинутись небажані прояви стимуляції естрогенами, наприклад, патологічна маткова кровотеча. Часті або персистуючі патологічні маткові кровотечі на фоні лікування є показанням для дослідження ендометрію. Якщо лікування нерегулярних менструальних циклів не дасть результатів, слід провести обстеження, щоб уникнути захворювання органічного характеру. Під впливом естрогенів міоми матки можуть збільшитись у розмірах. У цьому випадку лікування має бути припинено. Рекомендується припинити лікування при розвитку рецидиву ендометріозу на фоні ЗГТ. При підозрі на наявність пролактиноми перед початком лікування слід виключити захворювання. У деяких випадках може спостерігатися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Під час проведення ЗГТ жінки зі схильністю до виникнення хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці або ультрафіолетового випромінювання. Наступні стани можуть виникати або ускладнюватися на тлі ЗГТ. Хоча їх взаємозв'язок із ЗГТ не доведено, жінки із цими станами під час проведення ЗГТ повинні бути під наглядом лікаря: епілепсія; доброякісна пухлина молочної залози; бронхіальна астма; мігрень; порфірія; отосклероз; системний червоний вовчак, мала хорея. Медичне обстеження та консультування Перед початком або поновленням ЗГТ жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові. Періодично слід проводити контрольні обстеження. Вплив на результати лабораторних досліджень Прийом статевих стероїдів може впливати на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на вміст у плазмі транспортних білків, таких як кортикостероїдзв'язуючий глобулін та ліпідні/ліпопротеїнові фракції, показники вуглеводного обміну, коагуля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: діюча речовина: кліндаміцину фосфат – 23,8 мг (у перерахунку на кліндаміцин – 20,0 мг); допоміжні речовини: парафін рідкий (мінеральна олія) – 64.2 мг, полісорбат 60 – 50,0 мг, пропіленгліколь – 50,0 мг, цетостеариловий спирт – 32,1 мг, цетилпальмітат – 32,1 мг, стеаринова кислота – 21,4 мг , сорбітан стеарат - 20,0 мг, бензиловий спирт - 10,0 мг, вода очищена - до 1,0 г. 20 г або 40 г в туби алюмінієві, закупорені бушонами полімерними. Кожну тубу разом з аплікатором та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-лінкозамід.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг на добу одноразово (у вигляді 2% крему кліндаміцину фосфату) протягом 7 днів плазмова концентрація досягає максимуму приблизно через 10 годин (4-24 години) після введення і становить перший день в середньому 18 нг/ мл (4-47 нг/мл), а на сьомий день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при цьому системна абсорбція становить близько 4% (0,6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальним вагінозом при аналогічному режимі дозування всмоктується близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%), концентрація в плазмі досягає максимуму приблизно через 14 годин (4-24 години) після введення і становить у перший день в середньому 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на сьомий день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при введенні інтравагінально менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення Після інтравагінального введення повторних доз кліндаміцин майже не кумулюється у крові. Системний період напіввиведення становить 15-26 години. Фармакокінетика спеціальних груп пацієнтів Пацієнти похилого віку У клінічних дослідженнях 2% кліндаміцину вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнток у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою та молодими пацієнтками. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду не було зазначено різниці у клінічній відповіді пацієнток похилого віку порівняно з молодшими.ФармакодинамікаКліндаміцин - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія. В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma horn inis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якого компонента препарату. Антибіогік-асоційований коліт в анамнезі. Вік до 18 років (дані з безпеки та ефективності відсутні). З обережністю: одночасний прийом міорелаксантів периферичної дії.Вагітність та лактаціяВагітність Адекватних і контрольованих досліджень із застосування кліндаміцину в І триместрі вагітності не проводилося, тому кліндаміцин у вигляді вагінального крему можна застосовувати жінкам у І триместрі вагітності лише за абсолютними показаннями, тобто коли потенційна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або всередину будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків застосування кліндаміцину в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначалося збільшення частоти вроджених аномалій плода. Аномальні пологи мали місце у 1,1% жінок порівняно з 0,5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин у вигляді вагінального крему застосовувався у 11 триместрі вагітності протягом 7 днів. Застосування кліндаміцину в П-Ш триместрах вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Період грудного вигодовування Невідомо, чи кліндаміцин виділяється в грудне молоко після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці у концентраціїПобічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто нечасто рідко; дуже рідко ≥ 1/Ю; від ≥ 1/100 до < 1/10; від ≥ 1/1000 до < 1/100; від ≥ 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Інфекції та інвазії: часто – грибкові інфекції, інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. Порушення з боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість. Порушення з боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія. Порушення з боку органу слуху та лабіринту: нечасто – вертиго. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома – псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія. Порушення з боку колії та підшкірних тканин: часто – свербіж шкіри, висип; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макулопапульозний висип. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: часто – біль у спині. Вагітність, післяпологовий період та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у ділянці малого тазу; частота невідома – ендометріоз. Загальні розлади та реакції у місці введення: частота невідома – запалення, біль. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми. Безпека вагінального крему кліндаміцину оцінювалася як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у період другого та третього триместрів вагітності. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується. Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. Один повний аплікатор (5 г) крему (доза, що містить близько 100 мг кліндаміцину) переважно перед сном протягом 3 або 7 днів поспіль. Вказівки щодо використання: Зніміть ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтіть пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика. Скочуючи тюбик з протилежного кінця, обережно видавіть крем в аплікатор. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Відкрутіть аплікатор від тюбика і загорніть ковпачок. У положенні "лежачи на спині" підтягніть коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно введіть його в піхву якнайглибше, не викликаючи неприємних відчуттів. Повільно натискаючи поршень до упору, введіть крем у піхву. Обережно вийміть аплікатор із піхви. Після використання аплікатора вийняти поршень із корпусу та вимити поршень та корпус аплікатора теплою водою з милом. Не використовувати для цього синтетичні миючі засоби. Після миття сполоснути аплікатор теплою чистою кип'яченою водою. Не поміщати аплікатор у гарячу воду чи окріп!ПередозуванняСимптоми При інтравагінальному застосуванні препарату можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в шлунково-кишковий тракт може викликати системні побічні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому кліндаміцину внутрішньо в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування Симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені наступні збудники: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт. Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) при його системному всмоктуванні може спричинити розвиток важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. У зв'язку з цим при виникненні на фоні терапії кліндаміцином вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтку слід попередити, що під час терапії препаратом не слід вступати в статеві контакти, а також застосовувати інші засоби для інтравагінального введення (тампони, спринцювання). Не рекомендується застосування кліндаміцину вагінального крему в період менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування кліндаміцину крему вагінального може впливати на здатність до керування автомобілем і управління механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 100 мг Фасування: N3 Форма випуску: супозиторії вагінальні Упакування: упак. Виробник: Акріхін ВАТ Завод-виробник: Фармаприм СРЛ(Молдова) Діюча речовина: Кліндаміцин. .

Склад, форма випуску та упаковкаКрем вагінальний 2% - 5 г (1 доза): Активні речовини: кліндаміцину фосфат – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію бензоат, олія рицинова, 1,2-пропіленгліколь, поліетиленоксид (як емульгатор). 20 г - туби алюмінієві в комплекті з аплікаторами, картонні пачки.Опис лікарської формиВагінальний крем 2% від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, допустимий слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для вагінального застосування. Механізм дії препарату пов'язаний із порушенням внутрішньоклітинного синтезу білка в мікробній клітині на рівні 50S субодиниці рибосом. Кліндаміцин має широкий спектр дії, має бактеріостатичну дію, у більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Активний щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. До кліндаміцину не чутливі Trichomonas vaginalis та Candida albicans.ФармакокінетикаПісля одноразового інтравагінального введення 100 мг кліндаміцину, в середньому 4% від введеної дози піддається системній абсорбції. Cmax кліндаміцину в плазмі становить 20 нг/мл.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень із застосування кліндаміцину у жінок у І триместрі вагітності не проводилося, тому застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе, тому що не виявлено будь-якого несприятливого впливу на плід. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з молоком матері при інтравагінальному застосуванні, тому слід порівняти користь від застосування препарату в період грудного вигодовування та можливий ризик для немовляти. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій, поява подразнення у місці введення, цервіцит, вагініт, вульвовагінальний кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиМіж кліндаміцином та еритроміцином відзначено антагоністичну взаємодію. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Спосіб застосування та дозиВводиться інтравагінально за допомогою аплікатора. Разова доза, що рекомендується, становить 100 мг кліндаміцину (один повний аплікатор), переважно перед сном протягом 3-7 днів.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату можливе надмірне зростання нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо грибів роду Candida. Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування діареї. У цьому випадку препарат слід відмінити. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інтравагінальними засобами. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем вагінальний 2%+2% - 100 г. Активні речовини: бутоконазолу нітрат (у перерахунку на 100% речовину) – 2 г; кліндаміцину фосфат (у перерахунку на 100% речовину) – 2.376 мг (відповідає вмісту кліндаміцину – 2 г); Допоміжні речовини: консервант Euxyl PE 9010 (феноксіетанол 9-10%) спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) – 6 г, гідроксипропілдикрахмалфосфат – 8 г, натрію гідроксид – 0.26 г, вода очищена – до 100 г. 6/20 г – туби алюмінієві, в комплекті з аплікатором, пачки картонні.Опис лікарської формиКрем вагінальний 2%+2% від майже білого до білого із сіруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.ФармакокінетикаБутоконазол При інтравагінальному введенні абсорбується близько 1,7% від введеної дози бутоконазолу. Cmax у плазмі крові бутоконазолу досягається через 13 год та становить 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться нирками та кишечником. Кліндаміцин Всмоктування Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг/добу одноразово (у вигляді 2% крему кліндаміцину фосфату) протягом 7 днів. /мл (4-47 нг/мл), але в 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), у своїй системна абсорбція становить близько 4% (0.6-11%) від введеної дози. У жінок з бактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%). (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл). Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно. Виведення Т1/2 становить 1,5-2,6 год. Після повторного інтравагінального введення кліндаміцин майже не кумулює. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду був відзначено різниці у відповіді літніх пацієнтів і молодших.Фармакодинаміка Блокуючи в клітинній мембрані утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітини гриба. Кліндаміцин - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія. В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Гідрофільна кремова основа забезпечує гелеподібну консистенцію препарату при температурі 35-40°С. При інтравагінальному застосуванні крем не плавиться, завдяки чому активні речовини знаходяться на слизовій оболонці піхви протягом 1-3 днів. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Клінічна фармакологіяПрепарат з антибактеріальною та протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології.Показання до застосуванняБактеріальні, грибкові та змішані вагінози, спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або до будь-якого компонента препарату; хвороба Крона; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий, псевдомембранозний та антибіотик-асоційований коліт (в т.ч. в анамнезі)); вік до 18 років. З обережністю: алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи дитини. Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату в І триместрі вагітності не проводилося, тому Кліндацин Б пролонг можна призначати жінкам в І триместрі вагітності тільки за абсолютними показаннями, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Аномальні пологи мали місце у 1.1% жінок порівняно з 0.5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин крем вагінальний застосовувався у ІІ триместрі протягом 7 днів.Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період грудного вигодовування слід або відмінити препарат, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері. Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяПрепарат зазвичай добре переноситься, проте можливе подразнення в місці введення, печіння, свербіж, болючість та набряк слизової оболонки піхви, болі/спазми в нижній частині живота, розвиток алергічних реакцій. Безпеку вагінального крему кліндаміцину оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Небажані лікарські реакції, зареєстровані при застосуванні кліндаміцину, вагінального крему. Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000) до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грибкові інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість. З боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго. З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макуло-папульозний висип. З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині. З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія. Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: часто – аномальні пологи. З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто - вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у тазі; частота невідома – ендометріоз. Загальні розлади та реакції у місці ведення: частота невідома – запалення, біль. Дані лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми. * Небажані лікарські реакції, виявлені у постреєстраційному періоді.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином. В умовах in vitro продемонстровано анатагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи. Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується. Несумісний з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.Спосіб застосування та дозиВводять інтравагінально за допомогою аплікатора, 1 раз на добу, переважно перед сном. Рекомендована доза становить 1 повний аплікатор (5 г крему, що відповідає 100 мг нітрату бутоконазолу і 100 мг кліндаміцину). Курс лікування – щодня протягом 3 днів. Вказівки щодо використання Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для правильного введення в піхву крему. Зніміть ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтіть пластмасовий аплікатор на з різьбленням шийку тюбика. Здавлюючи тюбик із протилежного кінця, м'яко видавіть крем в аплікатор. Поршень аплікатора рухається самостійно в міру заповнення необхідного обсягу. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Лежачи на спині, візьміть аплікатор горизонтально і введіть його в піхву якнайдалі, але так, щоб не викликати неприємних відчуттів. Повільно натисніть поршень до упору. Обережно вийміть аплікатор із піхви та викиньте його.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено. Можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх у розвиток системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: симптоматичне та підтримуюче.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт. Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів. Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити і за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтів слід попередити про те, що під час терапії препаратом не слід вступати у статеві стосунки. Вагінальний крем не рекомендується використовувати одночасно з іншими інтравагінальними лікарськими засобами. Не рекомендується застосування препарату під час менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації. Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів із латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу. Цетостеариловий спирт, що входить до складу препарату, може викликати місцеві шкірні реакції (висип, контактний дерматит). Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає підстав вважати, що застосування препарату Кліндацин® Б Пролонг крем вагінальний може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: кліндаміцину фосфат – 2 г; допоміжні речовини: натрію бензоат. олія рицинова. 1, 2-пропіленгліколь. емульгатор. поліетиленоксид. По 20 г крему в алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба у комплекті з 3 аплікаторами.Опис лікарської формиКрем від білого до білого із жовтуватим або кремуватим відтінком кольору. Допускається слабкий специфічний запах.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля одноразового вагінального введення 100 мг кліндаміцину системна абсорбція становить середньому 4% від введеної дози. Cmax у плазмі становить 20 нг/мл.ФармакодинамікаМеханізм дії пов'язаний із порушенням внутрішньоклітинного синтезу білка в мікробній клітині на рівні 50S субодиниці рибосом. Має широкий спектр дії, надає бактеріостатичну дію, у більш високих концентраціях щодо деяких мікроорганізмів - бактерицидну. Активний щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. До кліндаміцину не чутливі Trichomonas vaginalis та Candida albicans.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи лінкозамідів у лекформі для вагінального застосування.ІнструкціяІнтравагінально, за допомогою аплікатора.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень із застосування кліндаміцину у жінок у І триместрі вагітності не проводилося, тому застосування препарату можливе лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе, т.к. не виявлено будь-якого несприятливого впливу на плід. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин з молоком матері при інтравагінальному застосуванні, тому слід зіставляти користь від застосування препарату в період грудного вигодовування та можливий ризик для немовляти.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій, поява подразнення у місці введення, цервіцит, вагініт, вульвовагінальний кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиВідзначено антагоністичну взаємодію між кліндаміцином та еритроміцином. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.Спосіб застосування та дозиРазова доза, що рекомендується, становить 100 мг кліндаміцину (один повний аплікатор), переважно перед сном. Курс – 3-7 днів.ПередозуванняПри інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату можливе надмірне зростання нечутливих до нього мікроорганізмів, особливо грибів роду Candida. Враховуючи можливість мінімальної системної абсорбції препарату (приблизно 4%), не можна виключити виникнення на фоні застосування діареї. У цьому випадку препарат слід відмінити. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими інтравагінальними засобами. Ефективність та безпека кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні у дітей не встановлена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол – 100 мг та міконазолу нітрат – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат – 0,50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,00 мг, магнію стеарат – 13,00 мг, повідон – 26,00 мг, натрію гідрокарбонат – 90,00 мг, винна кислота – 100,00 мг , карбоксиметилкрохмаль натрію (типу А) – 100,00 мг, кросповідон – 100,00 мг, гіпромелоза – 190,00 мг, лактози моногідрат – 473,50 мг. 10 таблеток у стрип з м'якої алюмінієвої фольги з покриттям на одній стороні та з лакованим покриттям на іншій стороні. 1 стрип з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі таблетки овальної форми із загостреним кінцем, майже білого кольору, з гравіюванням "100" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (протимікробний та протипротозойний засіб + протигрибковий засіб).ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол абсорбується у системний кровотік. Максимальна концентрація метронідазолу в крові визначається через 6-12 годин і становить приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається (через 1-3 години) після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу всередину. Метронідазол проникає у грудне молоко та більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками плазми – менше 20%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазолу) становить 30% активності вихідної сполуки. Виводиться нирками – 60-80% дози препарату системної дії (20% цієї кількості у незміненому вигляді). Метаболіт метронідазолу, 2-оксиметронідазол, забарвлює сечу в червоно-коричневий колір,внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. Кишечником виводиться 6-15% дози препарату системної дії. Системна абсорбція міконазолу після інтравагінального застосування низька. Швидко руйнується у печінці. Гістогематичні бар'єри долає погано. Через 8 годин після застосування препарату 90% міконазол все ще присутній у піхві. Незмінений міконазол не виявляється ні у плазмі, ні у сечі.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування, що містить метронідазол та міконазол. Метронідазол – протипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій та найпростіших. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК цих штамів становить 0,125-6,25мкг/мл. До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти аеробів. Міконазол є ефективним антимікотичним засобом, який робить свою дію насамперед на дерматофіти та дріжджові гриби. При інтравагінальному застосуванні активний переважно щодо Candida albicans. Міконазол пригнічує біосинтез ергостерину в грибах та змінює склад інших ліпідних компонентів у мембрані, що призводить до загибелі грибкових клітин. Міконазол не змінює складу нормальної мікрофлори та pH піхви.Показання до застосуванняМісцеве лікування вагінітів змішаної етіології, спричинених одночасно Trichomonas spp. та Candida spp.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших азол; вагітність (I триместр); період лактації; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність; дитячий вік (до 12 років). З обережністю: цукровий діабет, порушення мікроциркуляції.Вагітність та лактаціяВагітність Кліон-Д 100 протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише в тих випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Період лактаії Кліон-Д 100 проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування. У період грудного вигодовування застосування Кліону-Д 100 протипоказане.Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, печіння, біль, подразнення слизової оболонки піхви; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; відчуття печіння чи подразнення статевого члена у статевого партнера. З боку травної системи: нудота, блювання, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, зниження апетиту, біль у животі спастичного характеру, діарея, запор. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покривів, висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення. Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія або лейкоцитоз. З боку сечостатевої системи: фарбування сечі в червоно-коричневий колір викликає метаболіт метронідазолу – 2-оксиметронідазол, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу.Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки системна абсорбція міконазолу низька, взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлюється метронідазолом. Метронідазол сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. При одночасному вживанні алкоголю викликає реакції, подібні до дисульфіраму (переймоподібні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, гіперемія шкіри). Неприпустиме спільне застосування з дисульфірамом (адитивна дія може викликати сплутаність свідомості). Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Протромбіновий час може збільшуватись, тому необхідна корекція дози непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Індуктори ферментів мікросомального окиснення у печінці (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал) можуть прискорювати елімінацію метронідазолу, що призведе до зниження його концентрації у плазмі крові. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку, побічних явищ. Концентрація літію в крові може підвищуватися під час курсу лікування метронідазолом, тому перед початком застосування Кліону Д 100 необхідно знизити дозу літію або припинити його прийом на час лікування.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 вагінальній таблетці (попередньо змочивши водою) вводять глибоко у піхву ввечері перед сном протягом 10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу внутрішньо.ПередозуванняДані щодо передозування при інтравагінальному застосуванні метронідазолу відсутні. Однак при одночасному застосуванні з метронідазолом можуть розвиватися системні ефекти. Симптоми передозування метронідазолу: нудота, блювання, біль у животі, діарея, генералізована сверблячка, металевий присмак у роті, рухові порушення (атаксія), запаморочення, парестезії, судоми, периферична невропатія, лейкопенія, потемніння сечі. Симптоми передозування міконазолу не виявлено. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо великої кількості пігулок вагінальних Кліону-Д 100 при необхідності може бути проведене промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення гемодіалізу. Метронідазол не має специфічного антидоту. Метронідазол та його метаболіти добре елімінуються при гемодіалізі. При появі будь-яких симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання спиртних напоїв під час курсу терапії Кліон-Д 100 суворо заборонено. У період лікування Кліоном-Д 100 рекомендується утримуватись від статевих контактів. Рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. При застосуванні Кліону-Д 100 може спостерігатися незначна лейкопенія, тому доцільно контролювати картину крові (кількість лейкоцитів) на початку та в кінці терапії. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (Treponema Pallidum Immobilization test або трепонемний тест Нельсона). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З появою побічних ефектів з боку центральної нервової системи слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активної речовини: кломіфену цитрат – 50 мг; Допоміжні речовини: желатин – 2 мг, магнію стеарат – 2 мг, стеаринова кислота – 2 мг, тальк – 5 мг, крохмаль картопляний – 39 мг, лактози моногідрат – 100 мг. По 10 таблеток у флаконі коричневого скла з ПЕ кришкою з контролем першого розтину та амортизатором-гармошкою. 1 флакон разом з інструкцією із застосування у картонній пачці. По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ//Алюмінієва фольга. 1 блістер разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки з фаскою, білого, жовтувато-білого або сірувато-білого "СLO" на одній стороні таблетки, без або майже без запаху.Фармакотерапевтична групаАнтиестрогенний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо кломіфен добре абсорбується із ШКТ. Метаболізм Кломіфен метаболізується у печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Виведення T1/2 кломіфену становить 5-7 днів. Виводиться переважно з жовчю.ФармакодинамікаАнтиестрогенний препарат нестероїдної структури. Механізм дії обумовлений специфічним зв'язуванням з естрогенними рецепторами яєчників та гіпофізу. При низькому вмісті в організмі естрогенів виявляє помірний естрогенний ефект, при високому вмісті – антиестрогенну дію. У малих дозах посилює секрецію гонадотропінів (пролактину, ФСГ та ЛГ), стимулює овуляцію; у високих дозах гальмує секрецію гонадотропінів. Гестагенної та андрогенної активності не має.Показання до застосуванняпечінкова та/або ниркова недостатність; кіста яєчника (за винятком синдрому полікістозу яєчників); пухлина чи гіпофункція гіпофіза; порушення функції щитовидної залози; порушення функції надниркових залоз; метрорагія неясної етіології; тривало існуючі або недавно розвинені порушення зору; новоутворення статевих органів; ендометріоз; недостатність функції яєчників і натомість гіперпролактинемії; вагітність; лактація (грудне вигодовування); непереносимість галактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: часто -> 1%; рідко -<1%. З боку системи травлення: нудота, блювання; рідко – гастралгія, метеоризм, діарея, синдром гострого живота, підвищення апетиту. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – уповільнення психічних та рухових реакцій, підвищена збудливість, депресія, безсоння. З боку органів чуття: порушення зору (в т.ч. порушення сприйняття світла, двоїння, розмитість контурів, світлобоязнь). З боку сечовивідної системи: почастішання сечовипускання, поліурія. З боку статевої системи: біль унизу живота, сухість піхви. З боку ендокринної системи: ущільнення молочних залоз, дисменорея, патологічна маткова кровотеча, збільшення розмірів яєчника (в т.ч. кістозне); рідко – болючість у ділянці грудних залоз. При лікуванні кломіфеном підвищується ймовірність багатоплідної вагітності, позаматкової вагітності, ендометріозу, зростання наявної фіброми матки. Можливе кістозне збільшення яєчників, особливо при синдромі Штейна-Левенталя. У цих випадках розмір яєчників може досягати 4-8 см. При цьому слід стежити за температурою тіла та припинити лікування, як тільки вона стане двофазною. Дерматологічні реакції: рідко – алопеція. З боку обміну речовин: рідко – збільшення чи зменшення маси тіла. Алергічні реакції: рідко – висипання, кропив'янка, алергічний дерматит, вазомоторні розлади. Інші: відчуття припливу крові до обличчя з почуттям жару (припиняються після закінчення прийому препарату).Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із препаратами гонадотропних гормонів.Спосіб застосування та дозиПри безплідності доза та тривалість курсу лікування залежать від чутливості (реакції на препарат) яєчників. Пацієнткам з регулярним менструальним циклом рекомендується розпочинати лікування на 5-й день циклу (або на 3-й день циклу при ранній овуляції або тривалості фолікулярної фази менше 12 днів). При аменореї лікування можна розпочинати будь-якого дня. Схема I: 50 мг на добу протягом 5 днів з одночасним контролем реакції яєчників за допомогою клінічних та лабораторних досліджень. Овуляція зазвичай настає між 11 та 15 днями циклу. Якщо таке лікування не призводить до овуляції, слід застосовувати схему II. Схема II: з 5 дня наступного циклу призначають по 100 мг на добу протягом 5 днів. Якщо в цей час овуляція не спостерігається, слід ще раз повторити ту ж схему (по 100 мг на добу). У разі продовження ановуляції прийом препарату слід перервати на 3 місяці, а потім повторити лікування протягом 3 місяців. При неефективності другого курсу подальше лікування препаратом також неефективне. Максимальна загальна доза препарату, яка приймається протягом кожного курсу, становить 750 мг. При синдромі полікістозу яєчників у зв'язку з тенденцією до гіперстимуляції початкова доза препарату становить 50 мг на добу. При постконтрацептивній аменореї препарат слід призначати у дозі 50 мг на добу щодня. Як правило, при застосуванні схеми І п'ятиденний курс лікування виявляється успішним. Чоловікам відповідно до показань препарат призначають по 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під систематичним контролем спермограми.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, вазомоторні реакції, відчуття припливу крові до обличчя, порушення зору (зниження гостроти зору, спалаху, худоби), збільшення яєчників та біль у тазових органах та в животі. Лікування: заходи, спрямовані на виведення кломіфену з організму; проведення підтримуючої терапії. Дані щодо можливості виведення кломіфену при діалізі відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку прийому рекомендується досліджувати функцію печінки. Перед початком лікування слід провести ретельне гінекологічне обстеження. Лікування починають, коли сумарний вміст гонадотропіну в сечі нормальний або нижче за нижню межу норми, стан яєчників при пальпації в нормі, функції щитовидної залози та надниркових залоз відповідають нормі. У разі відсутності овуляції до початку застосування препарату слід виключити чи вилікувати решту можливих форм безпліддя. При виникненні на фоні прийому препарату збільшення яєчників або кістозних змін лікування слід припинити доти, доки розмір яєчників не повернеться до норми. Надалі прийом можна відновити, але зменшити дозу препарату чи тривалість лікування. У процесі лікування необхідне постійне спостереження гінеколога, слід контролювати функції яєчників, проводити дослідження піхви, спостерігати за феноменом "зіниці". Часто під час курсу лікування важко визначити момент овуляції, також спостерігається недостатність жовтого тіла. Тому після зачаття рекомендується здійснити профілактичне лікування прогестероном. Підвищує ймовірність розвитку багатоплідної вагітності. Препарат протипоказаний пацієнтам із непереносимістю галактози, лактазною недостатністю чи мальабсорбцією глюкози, т.к. кожна таблетка містить 100 мг лактози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки препарат може викликати порушення зору, у період лікування пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 100 мг. Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний), крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лимонна кислота, стеарат магнію. 6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується з крові.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 100 мг Фасування: N6 Форма випуску таб. вагінальні Действующее вещество: Клотримазол. .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 100 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 1122.2 мг, крохмаль картопляний – 180 мг, адипінова кислота – 140 мг, натрію гідрокарбонат – 110 мг, магнію стеарат – 31.3 мг, кремнію діоксид колоїдний – 12.3 мг, 2. 6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого кольору, довгасті, двоопуклі, з гладкою поверхнею, закруглені з одного кінця і плоскі з іншого.Фармакотерапевтична групаКлотримазол пригнічує ріст і поділ мікроорганізмів і, залежно від концентрації, може чинити фунгістатичну або фунгіцидну дію. Механізм дії клотримазолу пов'язаний із зміною проникності клітинних мембран за рахунок впливу на синтез ергостеролу та зв'язування з фосфоліпідами клітинної стінки грибів. Клотримазол пригнічує синтез білків, жирів, ДНК, полісахаридів, ушкоджує нуклеїнові кислоти у клітинах грибів та прискорює виведення калію. Також він може пригнічувати активність оксидантних та пероксидантних ферментів та біосинтез тригліцеридів та фосфоліпідів у клітинах грибів. У більш високих концентраціях клотримазол викликає ушкодження клітинних мембран механізмами, які залежать від синтезу стеролів. Клотримазол запобігає перетворенню бластоспору Candida albicans на інвазивні форми міцелію.Зміна активності клітинної мембрани призводить до загибелі клітин, і це залежить від контакту препарату з мікробами. Клотримазол характеризується широким спектром протигрибкової та антибактеріальної активності. Він активний у відношенні: дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дріжджі (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфні гриби (Coccidioides immitis, Histoplasmacіsіdosіcіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіdosіcіsіodo Також клотримазол активний щодо деяких грампозитивних бактерій. In vitro клотримазол характеризується широким спектром фунгістатичної та фунгіцидної активності. Він впливає на міцелій дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогічно гризеофульвіну, його дія на дріжджоподібні гриби (Candida), що ниркуються, аналогічна дії полієнів (амфотерицину В і ністатину). У концентраціях менше 1 мкг/мл клотримазол пригнічує розвиток більшості штамів хвороботворних грибів, що належать до Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis. У концентрації 3 мкг/мл клотрімазол пригнічує розвиток більшості інших бактерій: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, роду Candida, в т.ч. Candida albicans, деяких штамів Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а також деяких штамів Proteus vulgaris та Salmonella. Клотримазол активний щодо Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. У концентраціях понад 100 мкг/мл він ефективний щодо Trichomonas vaginalis. Гриби, стійкі до клотримазолу, зустрічаються дуже рідко; є дані лише з окремих штамів Candida guilliermondii. Не повідомлялося про розвиток стійкості у чутливих до клотримазолу грибів після пасажу Candida albicans та Trichophyton mentagrophytes. Не описано випадків розвитку стійкості до клотримазолу у штамів Candida albicans, які стійкі до полієнових антибіотиків внаслідок хімічної мутації.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Фармакокінетичні дослідження клотримазолу при інтравагінальному застосуванні показали, що абсорбція становить 3-10% введеної дози. У печінці клотримазол метаболізується до фармакологічно неактивних метаболітів, у зв'язку з цим його концентрація в плазмі крові при інтравагінальному введенні в дозі 500 мг становить менше 10 нг/мл, підтверджуючи той факт, що клотримазол при інтравагінальному введенні. . Метаболізм Клотримазол в основному метаболізується в печінці до метаболітів, що виводяться через нирки та кишечник.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняВагініт, спричинений грибами роду Candida; інфекції статевих органів, спричинені грибами роду Candida, зокрема. інфекції, спричинені штамами, стійкими до ністатину; суперінфекції статевих органів, спричинені іншими збудниками, чутливими до клотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату; вік до 12 років; період менструації. З обережністю При першому випадку кандидозного вагініту необхідно проконсультуватися з лікарем. При виявленні будь-якого з наведених нижче факторів перед призначенням вагінальних таблеток Клотримазол слід проконсультуватися з лікарем: більше двох епізодів кандидозного вагініту в попередні 6 місяців; наявність в анамнезі захворювань, що передаються статевим шляхом, або контакт із партнером, що має захворювання, що передається статевим шляхом; доведена або передбачувана вагітність; вік старше 60 років; наявність в анамнезі гіперчутливості до імідазолу або інших протигрибкових препаратів для вагінального застосування.Вагітність та лактаціяВикористовувати клотримазол при вагітності допускається лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У проведених епідеміологічних дослідженнях, що включали ретроспективний аналіз, при застосуванні клотримазолу під час вагітності (навіть у І триместрі) не було виявлено жодного небажаного впливу на організм вагітної, а також уроджених дефектів та небажаних ефектів у плода. Застосування клотримазолу у жінок у період грудного вигодовування допускається лише у випадку, якщо передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для дитини. Фертильність Даних немає.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та < 1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000, включаючи окремі випадки), невідомо (частота не може бути оцінена за наявними на даний момент даними). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження. З боку імунної системи: невідомо – алергічні реакції (кропив'янка, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка). З боку шлунково-кишкового тракту: невідомо – біль у животі. З боку статевих органів та молочної залози: невідомо - дискомфорт в області вульви та піхви, гіперемія та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, печіння, лущення, роздратування, свербіж, біль у ділянці малого тазу, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера , біль під час статевого акту, висипання. З появою цих симптомів терапію клотримазолом необхідно припинити. З боку нервової системи: невідомо – головний біль. З боку нирок та сечовивідних шляхів: невідомо – прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит.Взаємодія з лікарськими засобамиДані лабораторних досліджень свідчать про те, що використання контрацептивів, що містять латекс, може спричинити їх пошкодження при сумісному застосуванні з препаратом Клотримазол. Отже ефективність таких контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам слід рекомендувати застосування альтернативних методів контрацепції протягом принаймні п'яти днів після застосування препарату Клотримазол. Супутнє застосування клотримазолу вагінально та такролімусу (FK-506; імунодепресант) перорально може призводити до підвищення концентрації такролімусу у плазмі. Слід ретельно спостерігати за пацієнтками щодо симптомів передозування такролімусу з вимірюванням концентрації препарату у разі потреби. Амфотерицин, ністатин, натаміцин знижують ефективність клотримазолу при одночасному їх застосуванні.Спосіб застосування та дозиДля інтравагінального застосування. Призначають по 1 таб. 2 рази на добу протягом 3 днів або по 1 таб. 1 раз на добу протягом 6-7 днів, бажано перед сном. За відсутності ефекту протягом трьох днів слід підтвердити діагноз. Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів, необхідно спостереження лікаря. Лікування може бути повторене при необхідності, проте рецидивні інфекції можуть свідчити про патологію, що лежить в основі, включаючи цукровий діабет або ВІЛ-інфекцію. Якщо симптоми виникають повторно протягом двох місяців, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. У разі одночасного інфікування вульви та прилеглих ділянок потрібне зовнішнє лікування з використанням крему. Для повного розчинення вагінальних пігулок потрібна нормальна вологість слизової оболонки піхви. У жінок із сухістю слизової оболонки піхви нерозчинені частини таблетки можуть виділятися назовні. Для запобігання цьому необхідно вводити таблетку якомога глибше у піхву перед сном. Лікування під час менструації не рекомендується через ризик вимивання таблетки, його необхідно завершити до менструації. Для санації пологових шляхів одноразово 1 таблетка безпосередньо перед пологами. Для дітей старше 12 років спосіб застосування такий самий, як і у дорослих. Препарат Клотримазол таблетки вагінальні не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років. Повторний курс терапії можливий відповідно до медичних показань.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, нудота, блювання. Лікування: при випадковому прийомі внутрішньо слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання в очі та ковтання. Рекомендується проводити одночасне лікування всіх уражених ділянок тіла. Вагінальні таблетки Клотримазол не слід використовувати за наявності будь-яких із наведених нижче симптомів, якщо тільки інше не буде рекомендовано лікарем: у нерегулярні кровотечі із піхви; патологічна піхвова кровотеча, маткові геморагії або кров'яниста, що відділяється з піхви; виразки, міхури або відкриті рани вульви чи піхви; біль у нижніх відділах живота чи дизурія; будь-які небажані явища, наприклад, почервоніння, роздратування, набряклість, пов'язані з лікуванням; лихоманка (температура 38°С або вище) або озноб; нудота чи блювання; діарея; що відділяється з піхви з неприємним запахом; біль у спині; біль у плечі. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: клотримазол – 100 мг; допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; ПВК-К30; кремнію діоксид колоїдальний; магнію стеарат; очищена вода. По 3 або 6 таблеток поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 6 або 12 таблеток поміщають у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1,2,3,4,5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією поміщають у пачку з картону.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 год. У печінці метаболізується до неактивних метаболітів, що виводяться з організму нирками та через кишечник.ФармакодинамікаКлотримазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії місцевого застосування. Антимікотичний ефект клотримазолу (похідне імадазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих - фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermorphyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових та пліснявих грибів (роду Candida,Torulopsis glabrata, роду Rhodotorula), а також збудника ряснобарвного лишаю Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).Показання до застосуванняГенітальні інфекції, спричинені дріжджоподібними грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт). - генітальні суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до клотримазолу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу чи допоміжних речовин, 1 триметр вагітності, менструальний період.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування у І триместрі вагітності. Застосування у II-III триместрах вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку імунної системи: алергічні реакції, у т.ч. кропив'янка, задишка, артеріальна гіпотензія, непритомність. З боку травної системи: частота невідома – біль у животі. З боку сечовивідної системи: частота невідома – прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит. З боку статевої системи: частота невідома - свербіж, печіння, гіперемія та набряк слизової оболонки піхви, виразки слизової оболонки піхви, висипання, біль у ділянці малого тазу, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту. Інші: частота невідома – головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується. Одночасне застосування клотримазолу інтравагінально та такролімусу, сиролімусу перорально може призводити до підвищення концентрації останніх у плазмі крові, тому слід спостерігати за пацієнтками щодо розвитку симптомів передозування, при необхідності з вимірюванням концентрацій у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально (глибоко), увечері, у положенні лежачи на спині при злегка зігнутих ногах. Вагінальні табл. по 100 мг вводять щоденно протягом 6 днів по 1 ваг. табл., по 200 мг – протягом 3 днів по 1 ваг. табл., по 500 мг – одноразово 1 ваг. табл. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. За наявності кандидозного вульвіта або кандидозного баланіту рекомендується одночасно призначати клотримазол у вигляді крему, наносячи його зовнішньо 2-3 рази на день протягом 6-12 днів на уражені ділянки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ появою алергічних реакцій чи подразнення у місці нанесення засобу лікування припиняють. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. Не рекомендується нанесення клотримазолу на шкіру в області очей. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. Для запобігання інфікуванню/реінфікуванню генітальними інфекціями необхідне одночасне лікування статевих партнерів. У період лікування рекомендують утримуватись від статевих контактів. При застосуванні лікарських форм, призначених місцевого інтравагінального застосування, рекомендують використовувати надійні засоби контрацепції. Ризик розриву презервативу або діафрагми збільшується при їх одночасному використанні із застосуванням клотримазолу. Можливе застосування у дітей за показаннями, у рекомендованих відповідно до віку дозах та лікарських формах. Необхідно суворо дотримуватися вказівок в інструкціях препаратів клотримазолу щодо застосування у дітей різного віку конкретних лікарських форм клотримазолу та за протипоказаннями для конкретних вікових груп цієї категорії пацієнтів. У пацієнтів із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 100 г. Діюча речовина: клотримазол – 2,0 г; Допоміжні речовини: сорбітан стеарат - 2,0 г, цетилпальмітат - 3,0 г, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60 % та стеариловий спирт 40 %] - 10,0 г, полісорбат-60 - 1,5 г, октилдодеканол - 1 5 г, бензиловий спирт – 1,0 г, вода очищена – 67,0 г. Вагінальний крем 2%. По 20 г у туби алюмінієві. Тубу разом з одноразовими аплікаторами (3 шт.) для інтравагінального введення та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого кольору без запаху.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3 – 10 % введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48 - 72 год. У печінці метаболізується до неактивних метаболітів, що виводяться з організму нирками та через кишечник.ФармакодинамікаКлотримазол є протигрибковим засобом широкого спектра дії місцевого застосування. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У малих концентраціях діє фунгістатично, а у великих фунгіцидно, причому не тільки на клітини, що проліферують. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Ефективний щодо дерматофітів, дріжджоподібних, цвілевих грибів та найпростіших. Має антимікробну дію щодо грампозитивних (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) та анаеробів (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не впливає на лактобацили. In vitro у концентрації 0,5-10 мкг/мл клотримазол пригнічує розмноження бактерій сімейства Corinebacteria та грампозитивних коків (за винятком ентерококів); має трихомонацидну дію в концентрації 100 мкг/мл.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, викликані дріжджоподібними грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт). У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату, особливо до цетостеарилового спирту. період менструації. І триместр вагітності. З обережністю Період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування у І триместрі вагітності протипоказане. Питання доцільності застосування препарату у II-III триместрах вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Застосування препарату в період грудного вигодовування допускається лише у випадку, якщо, на думку лікаря, потенційна користь від застосування крему для матері перевищує ризик для дитини.Побічна діяЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Порушення з боку імунної системи: частота невідома: алергічні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка. Порушення шлунково-кишкового тракту: частота невідома: біль у животі. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома: у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до іншого компонента препарату, такого як цетостеариловий спирт, можуть виникнути алергічні реакції. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома: прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит. Порушення з боку статевих органів: частота невідома: свербіж, печіння, гіперемія та набряк слизової оболонки піхви, виразки слизової оболонки піхви, висипання, біль у ділянці малого тазу. Інші: частота невідома: біль голови, гастралгія. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні клотримазол знижує активність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з натаміцином та ністатином активність клотримазолу може знижуватися. Одночасне застосування клотримазолу інтравагінально та такролімусу, сиролімусу перорально може призводити до підвищення концентрації останніх у плазмі крові, тому слід спостерігати за пацієнтками на предмет розвитку симптомів їх передозування, при необхідності з вимірюванням концентрацій у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Протягом 6 послідовних днів один раз на добу ввечері перед сном вводити вміст заповненого аплікатора (приблизно 5 г) якомога глибше у піхву, в положенні лежачи на спині, зі злегка зігнутими ногами. Застосування вагінального крему за допомогою одноразового аплікатора: Відкрити тубу та прикрутити одноразовий аплікатор. Обережно стискаючи тубу, заповнити одноразовий аплікатор, доки поршень не видавиться повністю. Відкрутити аплікатор від туби. Вставити аплікатор якомога глибше у піхву (бажано у положенні лежачи на спині) і видавити вміст аплікатора, натиснувши на поршень. Витягти одноразовий аплікатор після використання та викинути. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції із застосування. Повторний курс лікування можливий після консультації з лікарем. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПри передозуванні можливі такі симптоми: запаморочення, нудота, блювання. Лікування. Специфічного антидоту немає. При випадковому прийомі слід проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУважно прочитайте інструкцію із застосування перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас. З появою алергічних реакцій чи подразнення у місці введення препарату лікування припиняють. Препарат не можна застосовувати під час менструації, лікування доцільно розпочинати після менструації. При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом клотримазол. У період вагітності лікування вагінальним кремом проводять без аплікатора. Для запобігання інфікуванню необхідно одночасне лікування статевих партнерів. У період лікування рекомендується утримуватись від статевих контактів. Під час лікування рекомендується скористатися засобами контрацепції. Ризик розриву презервативу або діафрагми збільшується при їх одночасному використанні із застосуванням препарату. Необхідно використати надійні методи контрацепції. Для запобігання реінфікування слід дотримуватися правил гігієни. Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження з метою підтвердження діагнозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Вітамін А (ретинолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить ретинолу ацетат - 1453,5 МО, сахарозу - 0,1017 мг, крохмаль модифікований - 0,5233 мг, натрій-алюмінію силікат - 0,0087 мг, бутилгідрокситол мг, желатин – 0,7268 мг, воду очищену до 2,907 мг) – 0,5 мг (1453,5 МО) (у перерахунку на 100% речовину); Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить dl-альфа-токоферолу ацетат - 15,00 мг, мальтодекстрин - 7,35 мг, модифікований харчовий крохмаль - 7,35 мг, кремнію діоксид - 0,3 мг) – 15 мг (у перерахунку на 100% речовину); Вітаміну В1 (тіаміну гідрохлорид) - 1,7 мг; Вітаміну В2 (рибофлавін) - 2 мг; Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 5 мг; Вітаміну С (аскорбінова кислота) – 75 мг; Нікотинамід - 10 мг; Фолієва кислота - 400 мкг; Рутин (рутозид) – 25 мг; Вітаміну В12 (ціанокобаламін) - 3 мкг; Кальція пантотенат – 5 мг; Ацетил-L-карнітину гідрохлорид - 50 мг; Магній (у вигляді магнію гідрофосфату тригідрату) – 27,9 мг; Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25 мкг; Цимицифуги коренів екстракт сухий – 10 мг; Пустирника екстракт сухий - 10 мг; Допоміжні речовини: тальк - 11,00 мг, крохмаль картопляний - 16,33 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 30,00 мг, магнію стеарат - 5,50 мг, лудіпрес (лактози моногідрат - 9 %, повідон - 3,5 %, кросповідон - 3,5 %) - 48,89 мг, целюлоза мікрокристалічна - 11,00 мг, коллікоат® Протект (макрогола та полівінілового спирту сополімер 55-65 %, полівініловий спирт 35-45 % , діоксид кремнію 0,1-0,3%) - 0,22 мг; Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 4,45 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 2,89 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 6,34 мг, титану діоксид - 6,33 мг 58 мг, макрогол (макрогол-4000, поліетиленоксид-4000) – 2,75 мг, барвник хіноліновий жовтий – 0,13 мг, індигокармін – 0,03 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. 30, 60, 90, 100, 120 таблеток у банки полімерні для вітамінів та лікарських засобів. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. Кожну банку або 3, 6 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований полівітамінний препарат, що містить мінерали магній і селен, а також екстракти лікарських рослин собачої кропиви і цимицифуги. Вітамінний комплекс заповнює дефіцит вітамінів з урахуванням добової потреби у жінок у період вікової гормональної перебудови (перименопауза). Додаткові компоненти комплексу мають адаптогенну дію (пустирник), метаболічну дію (L-карнітин), а також регулюючу дію на гормональний баланс організму жінки (циміцифуга). Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною для вітамінних препаратів технологією виробництва.Властивості компонентівАскорбінова кислота (вітамін С) – активує діяльність залоз внутрішньої секреції, регулює всі види обміну, згортання крові, регенерацію тканин, утворення стероїдних гормонів, синтез колагену, проникність капілярів. Чинить стимулюючий вплив на організм в цілому, підвищує його адаптаційні можливості, опірність до інфекцій та несприятливих впливів, сприяє попередженню процесів старіння. Тіамін (вітамін В 1 ) – відіграє ключову роль процесах вироблення енергії, бере участь у вуглеводному обміні, є необхідним компонентом процесу передачі імпульсу по нервовому волокну. Рибофлавін (вітамін В2 ) – входить до складу багатьох ферментів та виконує функції каталізатора процесів клітинного дихання. Бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, у синтезі гемоглобіну та еритропоетину. Необхідний підтримки нормальної зорової функції, цілісності еритроцитів. Піридоксин (вітамін В6 ) – бере участь у метаболізмі амінокислот та вуглеводів. Забезпечує нормальне функціонування центральної та периферичної нервової системи, нормалізує ліпідний обмін. Має м'який діуретичний ефект. Сприяє зниженню ризику розвитку серцево-судинних захворювань. Пантотенова кислота (вітамін В 5 ) – відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення; сприяє регенерації епітелію та ендотелію. Покращує енергетичне забезпечення серцевого м'яза, усуває атонію кишечника. Бере участь у підтримці опірності організму до інфекцій. Фолієва кислота (вітамін В c ) – включається до різних метаболічних процесів, необхідних для синтезу нуклеїнових кислот. Чинить антианемічну дію, підвищує тромборезистентність ендотелію. Ціанокобаламін (вітамін В 12 ) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором кровотворення та нормального зростання епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Чинить сприятливий вплив на процеси в нервовій системі. Нікотинамід (вітамін РР) – бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Попереджає розвиток синдрому хронічної втоми. Сприяє зниженню вмісту холестерину у крові. Рутозид (вітамін Р) - бере участь в окислювально-відновних процесах, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню і сприяє депонування аскорбінової кислоти в тканинах. Зміцнює стінки капілярів, регулюючи їхню проникність. Ретинол (вітамін А) – бере участь у процесах синтезу, зростання та підтримки життєдіяльності шкіри та слизових оболонок. Вітамін А важливий для зору як складова частина зорового пігменту родопсину і для розвитку скелета. Необхідний для підтримки імунітету, має антиоксидантні властивості. α-Токоферолу ацетат (вітамін Е) – має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз; позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини, сприяє уповільненню процесів старіння тканин організму. L-карнітин – покращує роботу імунної системи, сприятливо впливає на серцево-судинну систему, бере участь у протеїновому метаболізмі та синтезі м'язової тканини. Стимулює регенерацію, активує жировий обмін, мобілізує жир із жирових депо. Відновлює структуру нервової тканини. Підвищує перенесення фізичного навантаження, відновлює працездатність після тривалих фізичних навантажень. Сприяє зниженню рівня холестерину та тригліцеридів у крові, надлишок яких є потенційним фактором ризику розвитку низки судинних захворювань. Цимицифуга – нормалізує баланс естрогенів та лютеїнізуючого гормону, виявляє м'яку седативну, міорелаксуючу, спазмолітичну та гіпотензивну дію, підвищує скоротливість міокарда, виявляє гіполіпідемічну, антиоксидантну та ангіопротекторну активність, усуває симптоми перименопау. Пустирник – зменшує пресорний вплив адреналіну на кровоносні судини, знижує кров'яний тиск, нормалізує діяльність ЦНС, усуває тахікардію, чинить заспокійливу дію. Селен – природний антиоксидант, підвищує імунітет. У поєднанні з вітамінами А, Е та С надає виражену антиоксидантну дію та покращує адаптаційні особливості організму в умовах впливу несприятливих факторів (стрес, куріння, забруднення навколишнього середовища). Магній - необхідний для роботи серця, має антиспастичну судинорозширювальну дію, сприяє зниженню артеріального тиску. Необхідний для нормальної діяльності нервової системи, надає заспокійливу дію. Через війну препарат забезпечує збалансоване надходження компонентів, необхідні підтримки оптимального функціонування організму під час гормональної перебудови.Показання до застосуванняПрофілактика гіповітамінозу у жінок у період вікової гормональної перебудови (перименопауза).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату. Вагітність. Період лактації. Дитячий вік.Вагітність та лактаціяПротипоказані під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом інших полівітамінних препаратів.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди по 1 таблетці 1 раз на день, запиваючи достатньою кількістю рідини. За потреби, за призначенням лікаря, добова доза може бути збільшена до 2 таблеток. Мінімальна тривалість курсу 3 – 4 місяці. Наступний прийом та повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняПри передозуванні необхідно звернутися до лікаря. Лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати рекомендовану дозу. Рекомендується бути обережним особам із захворюваннями печінки, а також при одночасному прийомі потенційно гепатотоксичних препаратів. Можливе фарбування сечі в інтенсивний жовтий колір, що обумовлено наявністю рибофлавіну у складі препарату і не становить небезпеки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаВодно-спиртовий екстракт кореневищ з корінням та трави родіоли чотиричленної (червона щітка), вітамін С. Полімерна банка 100мл. РекомендуєтьсяГормональний дисбаланс та порушення менструального циклу; Захворювання щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз, зоб тощо); Гінекологічні захворювання (аднексит, сальпінгіт, кістоз та полікістоз яєчників, спайки маткових труб, ендометріоз, міома, фіброміома тощо); Дифузна та вузлова мастопатія; Профілактика розвитку онкологічних захворювань; Порушення складу сперми (олігоспермія, акінозооспермія, азооспермія, некрозоооспермія, астенозооспермія тощо); зниження сексуального бажання у жінок, порушення потенції у чоловіків; Комплексне лікування чоловічої та жіночої безплідності; Простатит, аденома простати; Ослаблений імунітет; Профілактика передчасного старіння; Хронічні запальні процеси.