Гинекология Фирн М ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії; - 1 супп.: Активні речовини: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський не менше 50000 МО, метронідазол 150 мг, флуконазол 200 мг. Допоміжні речовини: борна кислота 400 мг, динатрію едетат 2 мг, основа (макрогол 1500-92%, макрогол 400-8%) до 2 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії вагінальні; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для інтравагінального застосування. Вагіферон має противірусну, імуномодулюючу, протизапальну, протигрибкову, протимікробну та протипротозойну (трихомонацидну) дію. Інтерферон альфа-2b; володіє вираженими противірусними, імуномодулюючими властивостями. Метронідазол; - протипротозойний та антибактеріальний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а також грамнегативних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Ст fragilis, Ст distesonis, Ст status, Ст thetaiotaomicron, Ст vulgaris), Fusobacterium spp. та деяких грампозитивних анаеробів (чутливі штами Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби. Флуконазол; володіє високоспецифічною фунгіцидною (протигрибковою) дією. Активний при мікозі, в т.ч. викликаних Candida sрр. (включаючи генералізовані форми кандидозу на фоні імунодепресії), Cryptococcus neoformans та Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При інтравагінальному застосуванні особливо активний щодо Candida albicans, меншою мірою - щодо Candida glabrata.ФармакокінетикаПісля інтравагінального введення біодоступність метронідазолу становить 20% порівняно з пероральним прийомом. Після інтравагінального введення піддається системної абсорбції (близько 56%). Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Активність основного метаболіту (2-оксиметронідазол) становить 30% активності вихідної сполуки. T1/2 становить 6 -12 год. Виводиться на 40-70% (близько 20% у незміненій формі) через нирки. Фармакокінетика інтерферону та флуконазолу при інтравагінальному способі застосування не вивчалась.Клінічна фармакологіяПрепарат з антибактеріальною, протипротозойною та протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології.Показання до застосуванняБактеріальний вагіноз; бактеріальні (неспецифічні) вагініти; вагініти, викликані змішаною інфекцією (трихомонади, гарденерели, дріжджоподібні гриби, вірус простого герпесу 1 та 2 типу, мікоплазма, уреаплазма) у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняВагітність; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека застосування препарату не встановлена); підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до похідних нітроімідазолу).Вагітність та лактаціяПрепарат не застосовується під час вагітності. Метронідазол проникає у грудне молоко. Грудне вигодовування у період прийому препарату має бути скасовано. Відновлювати грудне вигодовування слід не раніше ніж через 48 годин після закінчення застосування препарату. Застосування у дітей Протипоказаний: дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека застосування препарату не встановлена).Побічна діяПри місцевому застосуванні побічні ефекти не виявлені. В окремих випадках можливі алергічні реакції та місцеві реакції. Побічні дії, характерні для метронідазолу, оскільки його системна абсорбція 56%: алергічні реакції (рідко), лейкопенія, атаксія, зміни психіки (тривожність, лабільність настрою), судоми, рідко: діарея, запор, запаморочення, головний біль, втрата апетиту, нудота, блювання, біль і спазми в животі, зміна смаку (рідко), сухість у роті, "металевий" або неприємний присмак, підвищена стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Можливе спільне застосування з антибіотиком-макролідом (джозаміцином) системної дії.Спосіб застосування та дозиІнтравагінально. По 1 супозиторії увечері (перед сном) протягом 10 днів.ПередозуванняВипадки передозування не виявлено. При передозуванні метронідазолу можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея, свербіж, "металевий" присмак у роті, атаксія, запаморочення, парестезії, судоми, лейкопенія, темне забарвлення сечі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. У разі застосування препарату спільно з метронідазолом для внутрішнього прийому, особливо при повторному курсі, необхідний контроль картини периферичної крові (небезпека лейкопенії). У період лікування протипоказаний прийом етанолу (можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій: абдомінальний біль спастичного характеру, нудота, блювання, головний біль, раптовий "приплив" крові до обличчя). Не слід призначати метронідазол хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх 2 тижнів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему