Три-регол n21х3 таблетки
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таб.
-
Фасовка:N63
Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.
Три-регол n21х3 таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Таблетки I, покриті оболонкою рожевого кольору (6 шт. у блістері) - 1 таб.
Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 50 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.995 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.814 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 0000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид червоний – 0.083 мг.Таблетки II, покриті оболонкою білого кольору (5 шт. у блістері) - 1 таб.
Активні речовини: ;етинілестрадіол 40 мкг, левоноргестрел 75 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.96 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.897 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїд 3 натрію – 0.025 мг.Таблетки III, покриті оболонкою темно-жовтого кольору (10 шт. у блістері) - 1 таб.
Активні речовини: ; етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 125 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.92 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.317 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 00000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид жовтий – 0.58 мг.21 шт. (таблетки I, II, III) – блістери (3) – пачки картонні.
Опис лікарської форми
Пігулки, вкриті оболонкою; трьох видів: круглі, двоопуклі, з глянсовою поверхнею; на зламі білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Комбінований (трифазний) пероральний контрацептивний естроген-гестагенний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Послідовний прийом таблеток, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) та естрогену (етинілестрадіол), забезпечує концентрації цих гормонів у крові, близькі до їх концентрацій під час нормального менструального циклу, та сприяє секреторному перетворенню ендометрію.
Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Етинілестрадіол зберігає високу в'язкість шийкового слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом нормалізується менструальний цикл завдяки заповненню рівня ендогенних гормонів гормональними компонентами таблеток Три-Регол®. У 7-денні періоди, коли слідує чергова перерва в прийомі препарату, настає маткова кровотеча.
Фармакокінетика
Левоноргестрел
Всмоктування
Левоноргестрел швидко абсорбується (менше 4 годин). Чи не піддається ефекту "першого проходження" через печінку.
Розподіл та виведення
Більшість левоноргестрела в крові пов'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. T1/2; становить 8-30 год (в середньому 16 год). 60% левоноргестрелу виводиться нирками, 40% – через кишечник.
Етинілестрадіол
Всмоктування та метаболізм
Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі досягається в інтервалі 1-1.5 год. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізм здійснюється в печінці та кишечнику.
Виведення
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється протягом 12 годин із плазми крові. Метаболіти етинілестрадіолу: розчинні у воді похідні сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій. 40% етинілестрадіолу виводиться нирками та 60% – через кишечник. T1/2 становить 26±6.8 год.
Клінічна фармакологія
Трифазний пероральний контрацептив.
Показання до застосування
Пероральна контрацепція.
Функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія); синдром передменструального напруження.
Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання печінки; пухлини печінки; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); холелітіаз; холецистит; хронічний коліт; наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні (в т.ч. декомпенсовані пороки серця) та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії та схильність до них; флебіт глибоких вен нижніх кінцівок; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них); сімейні форми гіперліпідемії; артеріальна гіпертензія із систолічним/діастолічним АТ 160/100 мм рт.ст. і вище; хірургічні втручання; хірургічні операції на нижніх кінцівках; тривала іммобілізація; великі травми; панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією та гіперліпідемією; жовтяниця внаслідок прийому лікарських засобів, що містять стероїди; тяжкі форми цукрового діабету; серповидно-клітинна анемія; хронічна гемолітична анемія; вагінальна кровотеча невідомої етіології; мігрень; міхурове занесення; отосклероз з погіршенням перебігу під час попередньої вагітності; ідіопатична жовтяниця вагітних, важкий свербіж шкіри вагітних; герпес вагітних в анамнезі; куріння у віці старше 35 років; вік старше 40 років; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза); вагітність; період лактації; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: ;компенсований цукровий діабет без судинних ускладнень, артеріальна гіпертензія з систолічним/діастолічним АТ до 160/100 мм рт.ст., варикозна хвороба, розсіяний склероз, епілепсія, мала хорея, порфірія, тетанія регулярних овуляторних циклів), міома матки, мастопатія, депресія, туберкульоз.
Вагітність та лактація
При вагітності та в період лактації прийом препарату Три-Регол протипоказаний.
Застосування у дітей
З ;обережністю: ;підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).
Побічна дія
Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату, класифіковані на категорії залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), іноді (≥1/1000, <1/ 100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.
З боку репродуктивної системи: можливе - нагрубання молочних залоз, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко – посилення виділень із піхви, кандидоз піхви.
З боку травної системи: ;можливо - нудота, блювання; рідко – жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея.
З боку нервової системи: ;можливо - біль голови, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко – збільшення частоти епілептичних нападів.
З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії); при тривалому прийомі дуже рідко – зниження слуху.
З боку обміну речовин: можливе - збільшення маси тіла; рідко – підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ;можливо - хлоазму; рідко – шкірний висип, випадання волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж.
Інші: рідко - підвищена стомлюваність, підвищення АТ, тромбози та венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.
Взаємодія з лікарськими засобами
Три-Регол® слід застосовувати з обережністю одночасно з переліченими нижче лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з препаратом Три-Регол® ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол, неоміцин, поліміксин В, сульфаніламіди, тетрацикліни, дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон здатні послаблювати контрацептивний ефект. При комбінаціях рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції.
При одночасному застосуванні препарату Три-Регол з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися позачергове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту.
При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення біодоступності та у зв'язку з цим підвищення токсичності.
При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну може виникнути потреба у зміні їх доз.
При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і бромокриптину знижується ефективність останнього.
При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та препаратів з можливою гепатотоксичною дією, насамперед дантролену, збільшується ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.
Спосіб застосування та дози
Препарат слід приймати внутрішньо, одночасно, по можливості ввечері. Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
З метою контрацепції в першому циклі Три-Регол® призначають щодня по 1 таб./сут протягом 21 дня, починаючи з 1-го дня менструального циклу, потім роблять 7-денну перерву, під час якої настає менструальна кровотеча. Прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви.
Прийом препарату здійснюється доти, доки існує необхідність контрацепції.
При переході від іншого перорального контрацептиву до прийому препарату Три-Регол® застосовується аналогічна схема.
Після аборту; прийом препарату рекомендується починати того ж або наступного дня після операції.
Після пологів; прийом препарату рекомендується виключно жінкам, які не годують груддю.
Прийом слід розпочинати не раніше 1-го дня менструального циклу.
У період лактації застосування препарату протипоказане.
Якщо жінка не прийняла Три-Регол® у встановлений термін, слід прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 годин. Якщо після прийому таблетки пройшло 36 годин контрацепція не може вважатися надійною. Однак, щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, необхідно продовжити прийом препарату з вже розпочатої упаковки за винятком пропущеної таблетки. У цей час рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).
Передозування
Симптоми: нудота, маткова кровотеча.
Лікування: при появі перших ознак передозування в перші 2-3 год рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. Антидоту немає.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Перед початком застосування препарату необхідно виключити вагітність, провести загальне медичне та гінекологічне обстеження (обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка).
Під час прийому препарату потрібне регулярне гінекологічне обстеження кожні 6 місяців.
Застосування пероральних засобів контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту та за умови нормалізації печінкових функцій.
При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії або ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на пухлину печінки. У цьому випадку прийом препарату слід припинити.
При появі ациклічних кров'янистих виділень можливе продовження прийому препарату Три-Регол®; після виключення органічної патології лікарем.
При виявленні порушень функції печінки під час застосування препарату слід вирішити питання щодо доцільності продовження прийому Три-Регол®.
У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, при цьому рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції.
Не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності прийом препарату необхідно припинити.
Під дією пероральних контрацептивів (у зв'язку з естрогенним компонентом) можуть змінюватися деякі лабораторні параметри (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Прийом препарату слід негайно припинити у таких випадках:
при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильному головному болю, при гострому погіршенні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт; при різкому підвищенні АТ, появі жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, виникненні генералізованого сверблячки або почастішанні епілептичних нападів; при настанні вагітності; за 6 тижнів до запланованої операції при тривалій іммобілізації (наприклад, після травм).Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Три-регол n21х3 таблетки компания Гедеон Рихтер ОАО. Само производство расположено в стране Венгрия.
Тут Вы всегда можете купить Три-регол n21х3 таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Три-регол n21х3 таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Три-регол n21х3 таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Микрогинон 150мкг+30мкг 21 шт. таблетки покрытые оболочкой, Минизистон 20 фем 21 шт. таблетки, Ригевидон n21х3 таблетки покрытые оболочкой, Диане-35 21 шт. таблетки покрытые оболочкой, Марвелон 150мкг+30мкг 63 шт. таблетки.
