Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таб. покрытые оболочкой
-
Фасовка:N63
Гестоден.
Всасывание.
При приёме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация около 4 нг/мл достигается приблизительно через 1 ч после приёма однократной дозы. Биодоступность составляет 99 %.
Распределение.
Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1,3 % от общей концентрации препарата в плазме крови находится в форме свободного стероида, примерно 68 % специфично связано с ГСПГ.
Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает влияние на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения составляет 0,7 л/кг.
Метаболизм.
Гестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0,8 мл/мин/кг.
Выведение.
Концентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется периодом полувыведения равным 12-15 ч.
В неизменённом виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет около 24 ч.
Равновесная концентрация.
Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом.
После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза, и равновесная концентрация препарата достигается в течение второй половины терапевтического цикла.
Этинилэстрадиол.
Всасывание.
При приёме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Максимальная концентрация, равная приблизительно 65 пг/мл, достигается через 1,7 ч. Во время всасывания и "первичного прохождения" через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате чего биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45 % с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20-65 %).
Распределение.
Этинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98 %) и индуцирует синтез ГСПГ. Объём распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.
Выведение.
Снижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются периодами полувыведения (Т ½) около 1 ч и 10-20 ч, соответственно. В неизменном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4: 6, соответственно. Период полувыведения составляет около 24 ч.
Равновесная концентрация.
С учётом вариабельности периода полувыведения в заключительной фазе и ежедневного приема препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через одну неделю.
Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Активні речовини; гестоден – 0,075 мг; етинілестрадіол - 0,020 мг; Допоміжні речовини; ядро: натрію кальцію едетат – 0,14 мг, лактози моногідрат – 36,865 мг, крохмаль кукурудзяний – 16,0 мг, повідон 25 – 1,7 мг, магнію стеарат – 0,2 мг; оболонка: сахароза – 19,631 мг, повідон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальцію карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, віск гірський гліколевий – 0,05 мг.По 21 таблетці у блістері з ПВХ/Al.
По 3 блістери в картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, блискучі.
Фармакокінетика
Гестоден.
Всмоктування.
При прийомі внутрішньо гестоден швидко та повністю всмоктується. Максимальна концентрація близько 4 нг/мл досягається приблизно через 1 годину після прийому одноразової дози. Біодоступність становить 99%.
Розподіл.
Гестоден зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1,3% загальної концентрації препарату в плазмі крові знаходиться у формі вільного стероїду, приблизно 68% специфічно пов'язано з ГСПГ.
Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену з білками плазми крові, що призводить до підвищення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу становить 0,7 л/кг.
Метаболізм.
Гестоден майже повністю піддається метаболізму. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми становить близько 0,8 мл/хв/кг.
Виведення.
Концентрація гестодену знижується у дві фази. Заключна фаза характеризується періодом напіввиведення рівним 12-15 год.
У незміненому вигляді гестоден не виводиться. Його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у приблизному співвідношенні 6:4. Період напіввиведення метаболітів становить близько 24 год.
Рівноважна концентрація.
Фармакокінетика гестодену залежить від концентрації ГСПГ у плазмі крові, який підвищується у 2 рази при введенні його разом із етинілестрадіолом.
Після багаторазового введення концентрація гестодену в плазмі збільшується приблизно в 4 рази, і рівноважна концентрація препарату досягається протягом другої половини терапевтичного циклу.
Етинілестрадіол.
Всмоктування.
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол швидко та повно всмоктується. Максимальна концентрація, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається через 1,7 год. 20-65%).
Розподіл.
Етинілестрадіол практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові (приблизно 98%) та індукує синтез ГСПГ. Об'єм розподілу становить близько 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм.
Етинілестрадіол піддається пресистемної кон'югації, як у слизовій оболонці тонкої кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Кліренс етинілестрадіолу становить 2,3 - 7 мл/хв/кг.
Виведення.
Зниження концентрації етинілестрадіолу відбувається у дві фази, які характеризуються періодами напіввиведення (Т ½) близько 1 год та 10-20 год відповідно. У незмінному вигляді етинілестрадіол не виводиться, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 4:6 відповідно. Період напіввиведення становить близько 24 год.
Рівноважна концентрація.
З урахуванням варіабельності періоду напіввиведення у заключній фазі та щоденного прийому препарату рівноважна концентрація етинілестрадіолу у плазмі крові досягається приблизно через один тиждень.
Фармакодинаміка
Монофазний низькодозований комбінований гестаген-естрогенний (гестоден, похідне 19-нортестостерону, та етинілестрадіол) контрацептивний препарат. Впливаючи на центральні та периферичні механізми, препарат пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофізу, гальмує дозрівання фолікулів, перешкоджає процесу овуляції, знижує сприйнятливість ендометрію до бластоцисти і підвищує в'язкість секрету шийки матки, ускладнюючи проникнення.
Крім контрацептивного ефекту при регулярному прийомі препарат має також і лікувальну дію, нормалізуючи гормональний статус, і тим самим, сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у тому числі раку ендометрію та яєчників. На фоні застосування препарату встановлюються регулярні менструальноподібні кровотечі, больові відчуття менш виражені, інтенсивність кровотеч зменшується, внаслідок чого знижується один із факторів ризику розвитку залізодефіцитної анемії.
Показання до застосування
Пероральна контрацепція.
Протипоказання до застосування
Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
Виявлена схильність до венозного або артеріального тромбозу, включаючи резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико)
Множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, в тому числі, ускладнені ураження клапанного апарату серця (легенева гіпертензія, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит), захворювання коронарних артерій, куріння у віці старше 35 років. втручання із тривалою іммобілізацією, велика травма, операції на нижніх кінцівках.
Цукровий діабет 1 та 2 типу з судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія).
Ожиріння (індекс маси тіла (ІМТ) вище 30 кг/м2).
Неконтрольована артеріальна гіпертензія (показники артеріального тиску (АТ) 160/100 мм рт. ст. та вище).
Печінкова недостатність та гостре захворювання або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функціональних проб печінки не нормалізувалися.
Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи анамнезі.
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі.
Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (нині чи анамнезі).
Епілепсія.
Гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (у тому числі в анамнезі), гіперпролактинемія, запальні захворювання жіночих статевих органів (сальпінгоофорит, ендометрит).
Кровотечі з піхви неясного генезу.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушена всмоктування глюкози та галактози, непереносимість фруктози або недостатність сукрази-ізомальтази (препарат містить лактози моногідрат та сахарозу).
Вагітність та лактація
Протипоказаний дитячий та підлітковий (до настання менархе) вік, а також вагітність, у тому числі передбачувана, період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку репродуктивної системи та молочної залози:
Часті - почуття напруги, болючість молочних залоз, ациклічні кров'яні виділення або кровотечі з піхви протягом перших кількох місяців прийому, болючі менструальноподібні кровотечі; відсутність менструальноподібних кровотеч.
Нечасті – збільшення молочних залоз.
Рідкісні – виділення з молочних залоз, сухість піхви, підвищення лібідо.
З боку нервової системи:
Часті – головний біль.
Нечасті – мігрень.
З боку серцево-судинної системи:
Дуже рідкісні – тромбофлебіт, тромбоемболія.
З боку органів чуття:
Дуже рідкісні – зниження слуху.
Рідкісні – порушення зору, погана переносимість контактних лінз.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасті - шкірний висип, у тому числі уртикарний.
Рідкісні – еритема вузлувата, еритема мультиформна.
Дуже рідкісні – при тривалому застосуванні – хлоазму (вогнищева пігментація).
Інші:
Часті – збільшення маси тіла, тривога, депресія.
Нечасті – зниження лібідо; набряки, підвищення концентрації ліпідів у крові; рідкісні - алергічні реакції (набряк, кон'юнктивіт), запаморочення, зниження маси тіла.
Дуже рідкісні – порушення обміну іонів натрію та кальцію.
Взаємодія з лікарськими засобами
Барбітурати, деякі протиепілептичні лікарські засоби (карбамазепін, фенітоїн) здатні посилювати метаболізм статевих гормонів, що входять до складу препарату.
Тривале застосування препаратів-індукторів мікросомальних ферментів печінки, в результаті якого збільшується кліренс статевих гормонів, може спричиняти "проривні" кровотечі та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Гестарелла. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій продірявлений.
Також потенційно можуть посилювати печінковий метаболізм статевих гормонів ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації.
При одночасному застосуванні препарату Гестарелла з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки та протягом 28 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Зниження ефективної концентрації препарату Гестарелла спостерігається при одночасному призначенні деяких антибіотиків (ампіциліну, тетрацикліну) внаслідок зміни мікрофлори в кишечнику, під час терапії та протягом 7 днів після їх відміни необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) знижують ефективність препарату Гестарелла.
Можлива корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів. Пероральні контрацептивні препарати можуть впливати на метаболізм інших лікарських засобів, тому їх концентрації у плазмі та тканинах можуть підвищуватись (наприклад, циклоспорин) або знижуватись (наприклад, ламотриджин).
Спосіб застосування та дози
Препарат Гестарелла приймають у певному порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той самий час. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Протягом 21 дня щодня послідовно приймають по одній таблетці.
Прийом таблеток з наступної упаковки слід розпочинати наступного дня після 7-денної перерви, під час якої виникає менструальноподібна кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Як розпочати прийом препарату Гестарелла.
Якщо попереднього місяця гормональна контрацепція не проводилася.
Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Також починати прийом можна з 2 по 5 день менструального циклу, але при цьому необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів першого циклу.
Перехід з іншого комбінованого перорального контрацептивного препарату, піхвового кільця або трансдермального пластиру.
Прийом препарату Гестарелла найкраще починати відразу наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активну речовину) попереднього контрацептивного препарату, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток (для препаратів з 21 таблеткою в упаковці) або після прийому плацебо-таблеток попереднього контрацептивного препарату (для препаратів із 28 таблетками в упаковці). У разі трансдермального пластиру жінка повинна почати прийом препарату наступного дня після його зняття, але в жодному разі не пізніше дня, коли необхідно вводити нове кільце або наклеювати наступний пластир.
Перехід з контрацептивів, що містять лише прогестагени ("міні-пілі", ін'єкції, імплантат), або внутрішньоматкової системи (ВМС), що вивільняє прогестаген. Перехід з "міні-пили" можливий у будь-який час, з імплантату або ВМС у день їх видалення, з ін'єкцій у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція, але у всіх цих випадках необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату Гестарелла.
Застосування після аборту у першому триместрі вагітності.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку застосування додаткових контрацептивних методів не потрібне.
Застосування після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.
Прийом препарат починають після пологів, за відсутності грудного вигодовування дитини або аборту в другому триместрі вагітності. Прийом препарату Гестарелла слід розпочати між 21 і 28 днем після пологів або аборту під час другого триместру. Якщо жінка почне приймати пізніше, їй необхідно застосовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий контакт був до початку прийому препарату, необхідно виключити вагітність перед початком застосування контрацептивного препарату, або жінка повинна дочекатися своєї першої менструальноподібної кровотечі.
Зазвичай, перший менструальний цикл після закінчення прийому препарату подовжений на 1 тиждень. Якщо протягом 2-3 місяців нормальний цикл не поновлюється, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом пропущених пігулок.
При запізненні в прийомі таблетки менш ніж на 12 годин контрацептивний захист не порушується. Таблетку необхідно прийняти негайно, як тільки жінка згадає про пропущену таблетку, наступну таблетку слід прийняти у звичайний час.
При запізненні в прийомі таблетки більш ніж на 12 годин контрацептивний захист може бути знижений. У цьому випадку необхідно керуватися такими основними правилами та вживати відповідних заходів:
Прийом таблеток ніколи не повинен перериватись більш ніж на 7 днів.
Для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи потрібен 7-денний період безперервного прийому таблеток.
Відповідно до зазначених вище правил рекомендується наступне.
Перший тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Додатково протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо жінка жила статевим життям у попередні 7 днів, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більша кількість пропущених таблеток і чим ближче пропуск до перерви в прийомі препарату, тим вищий ризик настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу ж, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо таблетки приймалися регулярно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, додаткових контрацептивних заходів не потрібно. Якщо жінка вживала нерегулярно таблетки або пропустила більше однієї таблетки, необхідно проводити додаткові контрацептивні заходи протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату.
Через майбутню перерву прийому таблеток існує високий ризик зниження надійності контрацепції. Однак, незважаючи на це, коригуючи схему прийому препарату, зниження контрацептивного захисту можна запобігти. При виконанні однієї з двох наведених нижче вказівок, необхідність в інших контрацептивних заходах відсутня за умови, що жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Інакше жінка повинна дотримуватися першої рекомендації та вживати інших додаткових контрацептивних заходів протягом 7 днів.
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як вона згадає про це, навіть якщо це означатиме прийом одночасно двох таблеток. Після цього таблетки слід приймати у звичайний час. Жінка повинна розпочати прийом з наступної упаковки відразу після завершення прийому таблеток із попередньої упаковки. Таким чином, перерва між упаковками буде відсутня. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися убогі кров'янисті виділення або рясна кровотеча з піхви.
Жінка може також припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку необхідно зробити перерву на 7 днів, включаючи дні пропуску, потім розпочати прийом таблеток із нової упаковки. Якщо жінка забувала приймати пігулки і в перерві в прийомі пігулок у неї відсутня кровотеча "скасування", необхідно виключити вагітність.
Прийом у разі шлунково-кишкових порушень.
Якщо у жінки було блювання або діарея протягом 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові заходи контрацепції. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблетки.
Зміна дня початку менструального циклу.
Якщо жінка хоче відтермінувати день початку менструальної кровотечі, вона повинна розпочати прийом препарату Гестарелла з наступної упаковки без перерви. Продовжувати прийом препарату з нової упаковки можна так довго, як хоче жінка (аж до закінчення таблеток в упаковці). У цей період можуть виникати "проривні" кровотечі або мажуть виділення. Після 7-денної перерви жінка повинна відновити регулярний прийом препарату.
Якщо жінка хоче перенести початок кровотечі на інший день тижня, слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротший цей інтервал, тим вищий ризик виникнення кровотечі "скасування" та появи "проривних" кровотеч і мажучих виділень під час прийому другої упаковки (так само як і у разі перенесення початку кровотечі).
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, кровотеча з піхви.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату Гестарелла здебільшого виявляється до 14 дня від початку прийому, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
У випадках появи ациклічних кров'янистих виділень у перші кілька місяців прийому препарату Гестарелла не слід переривати курс, оскільки, як правило, легкі кровотечі проходять самостійно після адаптації організму до препарату. При повторному виникненні таких виділень, збільшенні їх інтенсивності, незвичайно сильних та рясних менструальноподібних кровотеч необхідна консультація лікаря, також як і за відсутності менструальноподібної реакції в період 7-денного інтервалу між прийомом препарату.
При застосуванні препарату Гестарелла слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватися періодичність та тривалість менструальноподібних кровотеч, ректальна температура та властивості цервікального слизу.
При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У цьому випадку, не припиняючи прийом препарату, слід одночасно використовувати додаткові негормональні (бар'єрні) методи контрацепції.
Захворювання серцево-судинної системи. Є дані про збільшення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболії при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів (КПК). Однак частота виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвивається при прийомі КПК, менша, ніж частота ВТЕ, що виникає під час вагітності (6 випадків на 10 000 вагітних жінок на рік). У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом КПК була доведена. Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря при розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати:односторонній набряк та біль у нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без іррадіації у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний сильний і тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
З віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років); при наявності; сімейного анамнезу (випадки венозної або артеріальної тромбоемболії, що виникли у будь-яких близьких родичів або батьків у молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому КПК; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2); дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії (показники АТ &le160/100 мм рт. ст.); мігрені; аболювання клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми.У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату Гестарелла (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації. Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії. Збільшення частоти та тяжкості мігрені при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Пухлини. Одним із суттєвих факторів ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак, зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані відносяться до особливостей статевої поведінки або скринінгу на предмет патології шийки матки. Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували КПК, але зв'язок із їх прийомом не був доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК.
У поодиноких випадках на фоні застосування КПК спостерігався розвиток пухлин печінки. Це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу у разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі.
Інші стани. У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому препарату Гестарелла. Хоча невелике підвищення артеріального тиску (не вище 160/100 мм рт.ст.) було описано у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічно значуще підвищення показників артеріального тиску відзначалося рідко. Проте, якщо під час прийому препарату Гестарелла розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску (АТ 160/100 мм рт. ст.), слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату Гестарелла може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску. Такі стани, як жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, формування каменів у жовчному міхурі,порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес під час вагітності, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, можуть розвиватися або погіршуватися як під час вагітності, так і під час прийому КПК, але причинний зв'язок з їх прийомом доведено була. Також були описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КПК. Гострі захворювання або загострення хронічних захворювань печінки можуть вимагати припинення застосування препарату Гестарелла, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату Гестарелла. Хоча КПК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози,немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, що використовують низькодозовані комбіновані оральні контрацептиви.
Прийом препарату Гестарелла може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, концентрацію транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри системи згортання крові. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Вплив менструальний цикл.
При застосуванні препарату Гестарелла можуть виникати нерегулярні кровотечі (мажуть кров'яні виділення або "проривні" кровотечі), особливо під час першого місяця застосування. З цієї причини доцільно з'ясовувати причину нерегулярних кровотеч після адаптації організму, тобто. приблизно після трьох циклів застосування препарату. Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або виникають після попередніх регулярних циклів, необхідно провести відповідні діагностичні процедури, щоб унеможливити злоякісну пухлину або вагітність. У деяких жінок кровотеча "скасування" не виникає під час перерви в прийомі таблеток. Якщо препарат приймався відповідно до інструкції, виникнення вагітності є малоймовірним. Однак якщо таблетки приймалися нерегулярно, або кровотеча.відміни" не виникло двічі поспіль, то до продовження застосування препарату необхідно виключити вагітність. Медичні огляди.
Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальне медичне та гінекологічне обстеження, включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла, ультразвукове обстеження органів черевної порожнини та малого тазу, обстеження молочних залоз, цитологічне дослідження епітелію шийки матки. Необхідно виключити вагітність та порушення з боку системи згортання крові. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики, з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой компания Зентива. Само производство расположено в стране Германия.
Тут Вы всегда можете купить Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Гестарелла 63 шт таблетки покрытые оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Диане-35 21 шт. таблетки покрытые оболочкой, Марвелон 150мкг+30мкг 63 шт. таблетки, Мерсилон 21 шт. таблетки, Микрогинон 150мкг+30мкг 21 шт. таблетки покрытые оболочкой, Минизистон 20 фем 21 шт. таблетки.
