Лекарства и БАД
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активна речовина: декспантенол у перерахунку на 100% речовину 5 г; допоміжні речовини: вазелін, парафін рідкий, мигдалю масло, віск бджолиний білий, ланолін, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60%, стеариновий спирт 40%], ланоліновий спирт, вода очищена. По 30 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиМазь від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми (головним чином з бета-глобуліном та альбуміном). Концентрація її в крові – 0,5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до Ко-A), виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаВітамін групи В – похідне пантотенової кислоти. Декспантенол переходить в організмі в пантотенову кислоту, яка є складовою коензиму А і бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні, у синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів; стимулює регенерацію шкіри, слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, метаболічну та слабку протизапальну дію.Показання до застосуванняСухість шкіри; лікування пошкодженої шкіри: дрібні пошкодження, опіки (в т.ч. сонячні), садна, бульозний дерматит, абсцес, фурункул, трофічні виразки гомілки, пролежні, тріщини, асептичні післяопераційні рани, шкірні трансплантати, що погано приживаються; лікування та профілактика тріщин та запалень сосків молочної залози в період лактації; лікування та профілактика попрілості у грудних дітей.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат Пантодерм® можна застосовувати при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних щодо взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами немає.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Мазь наносять на пошкоджену або запалену ділянку шкіри один або кілька разів на добу. Догляд за молочними залозами матерів-годувальниць: мазь наносять на соски після кожного годування; можна використовувати як компресу. Догляд за грудними дітьми: мазь наносять при кожній зміні підгузки (пелюшки).ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
8 091,00 грн
8 053,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат – 1 фл.: поліпептиди епіфіза великої рогатої худоби* 10 мг. * комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій епіфіза (шишковидної залози) великої рогатої худоби не старше 12-місячного віку, виділених з екстракту сухого Пінеамін®; (ТОВ "ГЕРОФАРМ", Росія), що містить як стабілізатор гліцин (AJINOMOTO CO. ; Panreac, Іспанія) у співвідношенні 1:2. 30 мг - флакони безбарвного скла місткістю 5 мл (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення; у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаДіючою речовиною препарату Пінеамін® є комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, виділених з епіфізу великої рогатої худоби. Препарат оптимізує епіфізарно-гіпоталамічні взаємини, нормалізує функцію передньої частки гіпофіза і баланс гонадотропних гормонів. В експериментах на лабораторних тваринах із віковим зниженням фертильності в групах, які отримували препарат Пінеамін®, спостерігалася тенденція до підвищення лібідо та збільшення репродуктивної здатності, а також відзначалася легка заспокійлива дія на психоемоційний стан тварин. У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні препарату в популяції жінок у періоді постменопаузи було встановлено достовірне зменшення вираженості клімактеричних розладів за даними індексу Куппермана за рахунок позитивного впливу препарату на нейровегетативні прояви клімактеричного синдрому, такі як припливи жару, гіпергідроз, головне , підвищена збудливість, порушення сну Токсикологічні дослідження довели нетоксичність препарату Пінеамін. При вивченні гострої токсичності досягти летальних ефектів при застосуванні препарату у максимальних дозах, що перевищують терапевтичну дозу для людини у 10 000 разів, не вдалося. Підгостре (30 днів) і хронічне (90 днів) щоденне внутрішньом'язове введення препарату Пінеамін®; стан організму.ФармакокінетикаСклад препарату Пінеамін, діюча речовина якого є комплексом поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.Клінічна фармакологіяПротиклімактеричний препарат.Показання до застосуванняНейровегетативні розлади при клімактеричному синдромі у жінок за наявності протипоказань до проведення замісної гормональної терапії (3ГТ) або відмови від її проведення.Протипоказання до застосуванняМетрорагія (кров'янисті виділення із статевих шляхів неясного генезу); передракові чи злоякісні захворювання, у т.ч. естрогензалежні пухлини органів репродуктивної системи та молочної залози; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат не призначений для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату дітям та підліткам віком до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції у разі індивідуальної гіперчутливості до компонентів та препарату. У проведеному клінічному дослідженні було зареєстровано поодинокі випадки розвитку небажаних реакцій, зазначених нижче (класифікація MedDRA). З боку статевих органів та молочної залози: часто (≥1%, але <10% призначень) - кров'яні виділення з піхви. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥0.01%, але <0.1% призначень) – інфільтрат у місці внутрішньом'язового введення препарату. У разі виникнення зазначених побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або виникають будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія з іншими лікарськими засобами нині не виявлено. Фармацевтична несумісність Розчин препарату Пінеамін® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово. Вміст флакона перед ін'єкцією розчиняють в 1-2 мл 0.5% розчину прокаїну (новокаїну), води д/і або 0.9% розчину натрію хлориду і одноразово вводять у дозі 10 мг протягом 10 днів. За необхідності проводять повторний курс через 3-6 місяців. У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію, як звичайно, у намічений день.ПередозуванняВипадки передозування не виявлено. Симптоми: при передозуванні можливі кров'янисті виділення з піхви, підвищення концентрації естрадіолу крові. Лікування: при симптомах передозування необхідна відміна препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПінеамін® слід застосовувати тільки за призначенням лікаря. Препарат не впливає на концентрацію статевих гормонів у плазмі крові. Однак рекомендується з обережністю застосовувати його при лейоміомі та ендометріозі. Зважаючи на можливість індивідуальної гіперчутливості до компонентів препарату, рекомендується перед початком терапії проведення пробної ін'єкції. Розчин лікарського засобу необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням. Приготовлений розчин не можна зберігати. Спеціальних запобіжних заходів при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, нині не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
571,00 грн
529,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 мл лікарського препарату міститься: Діюча речовина: Стерильні очищені фільтрати фаголізатів бактерій Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, ентеропатогенних Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (з активністю по Апельману - не менше 10-5), Pseudoy не менше 10-4) – до 1 мл. Допоміжні речовини: консервант - 8-гідроксихіноліну сульфат - 0,0001 г/мл (зміст розрахунковий); або 8-гідроксихіноліну сульфату моногідрат у перерахунку на 8-гідроксихіноліну сульфат - 0,0001 г/мл (зміст розрахунковий). Розчин для прийому внутрішньо, місцевого та зовнішнього застосування у флаконах по 20 або 100 мл. 8 флаконів по 20 мл або 1 флакон по 100 мл у пачці з картону з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозора рідина жовтого кольору різної інтенсивності, можливий зелений відтінок.Фармакотерапевтична групаПрепарат викликає специфічний лізис бактерій Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, ентеропатогенних Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.Показання до застосуванняЛікування та профілактика гнійно-запальних та кишкових захворювань, викликаних стафілококами, ентерококами, стрептококами, синьогнійною паличкою, клебсієлами, патогенною кишковою паличкою різних серогруп, протеєм при внутрішньому, ректальному та зовнішньому застосуванні. захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легень – запалення пазух носа, середнього вуха, ангіна, фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт, пневмонія, плеврит; хірургічні інфекції – нагноєння ран, опіки, абсцес, флегмона, фурункули, карбункули, гідроаденіт, панариції, парапроктит, мастит, бурсит, остеомієліт; урогенітальні інфекції – уретрит, цистит, пієлонефрит, кольпіт, ендометрит, сальпінгоофорит; посттравматичні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, гнійні виразки рогівки та іридоцикліти; ентеральні інфекції – гастроентероколіт, холецистит, дисбактеріоз; генералізовані септичні захворювання; гнійно-запальні захворювання новонароджених - омфаліт, піодермія, кон'юнктивіт, гастроентероколіт, сепсис та ін; інші захворювання, викликані бактеріями стафілококів, стрептококів, ентерококів, протею, клебсієлл пневмонії та окситоку, синьогнійної та кишкової паличок. З профілактичною метою препарат використовують для обробки операційних та свіжоінфікованих ран, а також для профілактики внутрішньолікарняних інфекцій за епідемічними показаннями.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДоцільно застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНе встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування препарату можливе у поєднанні з іншими лікарськими засобами, зокрема антибіотиками.Спосіб застосування та дозиЛікування гнійно-запальних захворювань із локалізованими ураженнями має проводитися одночасно як місцево, так і через рот, 7-20 днів (за клінічними показаннями). Залежно від характеру вогнища інфекції бактеріофаг застосовують: Місцево у вигляді зрошення, примочок та тампонування рідким фагом у кількості до 200 мл залежно від розмірів ураженої ділянки. При абсцесах бактеріофаг вводять у порожнину осередку після видалення гною з допомогою пункції. Кількість препарату, що вводиться, має бути трохи менше об'єму віддаленого гною. При остеомієліті після відповідної хірургічної обробки рану вливають бактеріофаг по 10-20 мл. Введення у порожнини – плевральну, суглобову та інші обмежені порожнини до 100 мл бактеріофага, після чого залишають капілярний дренаж, через який протягом декількох днів повторно вводять бактеріофаг. При циститах, пієлонефритах, уретритах препарат приймають внутрішньо. Якщо порожнину сечового міхура або ниркової балії дреновані, бактеріофаг вводять через цистостому або нефростому 1-2 рази на день по 20-50 мл у сечовий міхур і по 5-7 мл у ниркову балію. При гнійно-запальних гінекологічних захворюваннях препарат вводять у порожнину вагіни, матки у дозі 5-10 мл щоденно одноразово. При гнійно-запальних захворюваннях вуха, горла, носа препарат вводять у дозі 2-10 мл 1-3 десь у день. Бактеріофаг використовують для полоскання, промивання, закапування, запровадження змочених турунд (залишаючи їх на 1 годину). При кон'юнктивітах і кератокон'юнктивітах препарат закопують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, при гнійній виразці рогівки - по 4-5 крапель, при гнійних іридоциклітах препарат застосовують по 6-8 крапель кожні 3 години у поєднанні з прийомом внутрішньо. При лікуванні стоматитів та хронічних генералізованих пародонтитів препарат використовують у вигляді полоскань ротової порожнини 3-4 рази на день у дозі 10-20 мл, а також введенням у пародонтальні кишені турунд, просочених піобактеріофагом, на 5-10 хвилин. При кишкових формах захворювання, захворюваннях внутрішніх органів, дисбактеріозі бактеріофаг застосовують через рот та в клізмі. Через рот бактеріофаг дають 3 рази на добу натще за 1 годину до їди. У вигляді клізм призначають 1 раз на день замість прийому через рот.Застосування бактеріофагів не відкидає використання інших антибактеріальних препаратів. Якщо до застосування бактеріофага для лікування ран застосовувалися хімічні антисептики, рана повинна бути ретельно промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду. Застосування бактеріофага в дітей віком (до 6 місяців). При сепсисі, ентероколіті новонароджених, включаючи недоношених дітей, бактеріофаг застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) 2-3 рази на добу (див. табл.). За відсутності блювоти та відрижки можливе застосування препарату через рот. У цьому випадку він поєднується з грудним молоком. Можливе поєднання ректального (у клізмах) та перорального (через рот) застосування препарату. Курс лікування 5-15 днів. При рецидивному перебігу захворювання можливе проведення повторних курсів лікування. З метою профілактики сепсису та ентероколіту при внутрішньоутробному інфікуванні або небезпеці виникнення внутрішньолікарняної інфекції у новонароджених дітей бактеріофаг застосовують у вигляді клізм 2 рази на день протягом 5-7 днів. При лікуванні омфалітів, піодермій, інфікованих ран препарат застосовують у вигляді аплікацій щодня дворазово (марлеву серветку змочують бактеріофагом та накладають на пупкову ранку або на уражену ділянку шкіри).ПередозуванняНе встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВажливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення чутливості збудника до бактеріофагу та раннє застосування препарату. Непридатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю або маркуванням, при минулому терміні придатності, при помутнінні. Внаслідок вмісту в препараті живильного середовища, в якому можуть розвиватися бактерії з навколишнього середовища, викликаючи помутніння препарату, необхідно при розтині флакона дотримуватися наступних правил: ретельно мити руки; обробити ковпачок спиртовмісним розчином; зняти ковпачок, не відкриваючи пробки; не класти корок внутрішньою поверхнею на стіл чи інші предмети; не залишати флакон відкритим; розкритий флакон зберігати лише у холодильнику. Перед використанням флакон з бактеріофагом необхідно струсити та переглянути. Препарат має бути прозорим. Розтин флакона та вилучення необхідного обсягу препарату може проводитися стерильним шприцом шляхом проколу пробки. Препарат з розкритого флакона при дотриманні умов зберігання, перерахованих вище правил і відсутності помутніння, може бути використаний протягом усього терміну придатності. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 464,00 грн
1 331,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: Суміш очищених стерильних фільтратів фаголізатів бактерій Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli - до 1 мл; Допоміжна речовина: 8-гідроксихіноліну сульфату моногідрат, консервант - у перерахунку на 8-гідроксихіноліну сульфат - 0,0001 г/мл (зміст розрахунковий). Розчин для прийому внутрішньо, місцевого та зовнішнього застосування у флаконах по 10 або 20 мл. По 4 або 10 флаконів у пачці з картону. По 4 флакони в контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки, по 1 контурній осередковій упаковці в пачці з картону.Опис лікарської формиЄ прозорою рідиною жовтого кольору різного ступеня інтенсивності, допускається зеленуватий відтінок. Визначають візуально. Біологічні характеристики. Препарат викликає специфічний лізис бактерій Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli.Фармакотерапевтична групаВідсутня.Показання до застосуванняЛікування та профілактика різних форм гнійно-запальних та ентеральних захворювань, викликаних бактеріями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli. Захворювання шлунково-кишкового тракту (гастроентероколіт, холецистит, панкреатит, дисбактеріоз кишечника). Запальні захворювання новонароджених та дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз кишечника, омфаліт, пемфігус, піодермія, септицемія та септикопіємія різної локалізації). Хірургічні інфекції (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніт, плеврит, мастит, остеомієліт). Урогенітальні інфекції (цистит, пієлонефрит, ендометрит, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорит). Гнійно-запальні захворювання вуха, горла, носа, пазух носа, ротової порожнини, глотки, гортані, легенів та плеври (отит, ангіна, фарингіт, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, пневмонія, плеврит). Посттравматичний кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, гнійна виразка рогівки та іридоцикліт. Профілактика внутрішньолікарняних інфекцій, викликаних бактеріями Staphylococcus, Streptococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli. Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування даного медичного препарату при вагітності та в період годування груддю можливе за наявності інфекцій, спричинених фагочутливими штамами бактерій (за рекомендацією лікаря).Побічна діяНе встановлені.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування препарату можливе у поєднанні з іншими лікарськими засобами, зокрема антибіотиками.Спосіб застосування та дозиПрепарат використовують для прийому внутрішньо (через рот), у вигляді клізм, аплікацій, зрошень, введення в порожнини ран, вагіни, матки, носа, пазух носа, а також у дреновані порожнини: абсцесів, черевну, плевральну, сечового міхура, ниркової балії. Всередину препарат приймають натще за 0,5-1 годину до їди. РЕКОМЕНДУЄМО ДОЗУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ВІК ПАЦІЄНТУ ДОЗА НА 1 ПРИЙОМ при різних способах введення препарату всередину (мл) у клізмі (мл) 0-6 міс 5 10 6-12 міс 10 20 Від 1 до 3 років 15 20-30 Від 3 до 8 років 20 30-40 Від 8 років та старше 20-30 40-50 Лікування гнійно-запальних захворювань із локалізованими ураженнями має проводитися одночасно як місцево, так і прийомом препарату внутрішньо. У разі обробки порожнини гнійного осередку хімічними антисептиками перед застосуванням бактеріофага вона має бути промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду. При лікуванні ангіни, фарингіту, ларингіту препарат використовують для полоскань ротової порожнини та глотки 3 рази на день по 10-20 мл, курс лікування 7-10 днів. При лікуванні бронхіту, пневмонії препарат приймають внутрішньо 3 рази на день по 10-20 мл, а також застосовують у вигляді аерозолів та інгаляцій (без підігріву та використання ультразвуку), курс лікування 15-20 днів. При лікуванні отиту препарат використовують для промивання та введення в порожнину середнього вуха по 2-5 мл 1-3 рази на день. Курс лікування 7-15 днів. При лікуванні запалення пазух носа препарат використовують для промивання порожнини носа, носоглотки та пазух носа в дозі 5-10 мл та введення в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторюють щодня одноразово протягом 7-10 днів. Крім того, препарат вводять у порожнину носа у вигляді турунд, змочених бактеріофагом, по черзі в кожну ніздрю і залишають протягом 0,5-1 години. Процедуру повторюють 3 десь у день, курс лікування 7-15 днів. При лікуванні стоматиту та хронічного пародонтиту препарат використовують у вигляді полоскань ротової порожнини 3-4 рази на день у дозі 10-20 мл, а також введенням у пародонтальні кишені турунд, просочених бактеріофагом, на 5-10 хв, курс лікування 7-10 днів. При кон'юнктивіті та кератокон'юнктивіті препарат застосовують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, курс лікування 5-7 днів; при гнійній виразці рогівки – по 4-5 крапель на день протягом 7-10 днів, при гнійному іридоцикліті – по 6-8 крапель кожні 3 години у поєднанні з прийомом внутрішньо у терапевтичних дозуваннях протягом 7-10 днів. При абсцесі після розтину та видалення гнійного вмісту препарат вводять у кількості меншій, ніж обсяг віддаленого гною щодня одноразово, курс лікування 7-10 днів. При перитоніті та плевриті препарат вводять у дреновані порожнини - черевну та плевральну через дренажні трубки щодня одноразово 20-70 мл, курс лікування 10-15 днів. При остеомієліті препарат вводять у порожнину рани через турунди, дренажі у кількості 10-30 мл щоденно одноразово, курс лікування 15-20 днів. При лікуванні маститу, нагноєних ран та опіків, препарат застосовують у вигляді зрошення, аплікацій, пов'язок, введення в дренаж у дозі 5-50 мл залежно від вогнища ураження не менше 1 разу на день, курс лікування 10-15 днів. При лікуванні гнійно-запальних гінекологічних захворювань (нагноєних ран, ендометриту, вульвіта, бартолініту, кольпіту, сальпінгоофориту) препарат використовують для зрошень, аплікацій, вводять у порожнини ран, вагіни, матки по 5-20 мл один раз на день протягом 7-10 днів. При циститі, пієлонефриті, уретриті препарат приймають внутрішньо у терапевтичній дозі 3 рази на день за 1 годину до їди протягом 10-20 днів. У тому випадку, якщо порожнина сечового міхура або ниркової балії дреновані, препарат вводять через цистостому або нефростому 1-3 рази на день по 20-50 мл у сечовий міхур і 5-7 мл у ниркову балію, курс лікування 7-15 днів. При гастроентероколіті, панкреатиті, холециститі, а також дисбактеріозі кишечника бактеріофаг приймають внутрішньо у вікових дозах 3 рази на день за 1 годину до їди протягом 7-15 днів (за клінічними показаннями). При невгамовному блюванні препарат застосовують у вигляді високих клізм 2-3 рази на день по 20-40 мл. При дисбактеріозі кишечника препарат може застосовуватись із препаратами нормофлори. Для профілактики внутрішньолікарняних хірургічних інфекцій препарат використовують для обробки післяопераційних та свіжоінфікованих ран у дозі 5 – 50 мл залежно від вогнища ураження щодня одноразово протягом 5-7 днів. Застосування препарату у дітей віком до 1 року (включаючи недоношених дітей). При гастроентероколіті, пневмонії та сепсисі новонароджених препарат застосовують через рот 2-3 рази на добу по 3-5 мл за 30 хвилин до годування. У випадках невгамовного блювання препарат застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) щодня одноразово в дозі 5-10 мл. Можливе поєднання ректального (у вигляді високих клізм) та перорального застосування препарату. Курс лікування 7-15 днів (за клінічними показаннями). При рецидивному перебігу захворювання можливе повторне проведення курсів лікування. При лікуванні омфаліту, піодермії, інфікованих ран бактеріофаг застосовують у вигляді аплікацій по 5-10 мл 2-3 рази на день (марлеву серветку змочують бактеріофагом та накладають на пупкову ранку або уражену ділянку шкіри) протягом 7-15 днів. З метою профілактики виникнення внутрішньолікарняної інфекції у новонароджених дітей бактеріофаг застосовують за епідемічними показаннями внутрішньо по 3-5 мл 3 рази на день за 30 хвилин до годування протягом усього терміну перебування у стаціонарі.ПередозуванняСимптоми передозування, заходи надання допомоги при передозуванні. Не встановлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред використанням флакон з бактеріофагом необхідно збовтати та переглянути. Препарат повинен бути прозорим та не містити осаду. Увага! При помутнінні препарат не застосовувати! У разі необхідності використання частини флакона (малих доз) видалити центральну частину алюмінієвого ковпачка пінцетом або ножицями, обробити відкриту поверхню гумової пробки ватним тампоном, змоченим спиртовмісним розчином, набрати необхідну дозу препарату стерильним шприцем. Для відбору кожної дози препарату із флакону слід використовувати новий стерильний шприц із голкою. Препарат із розкритого флакона при дотриманні вищеперелічених правил, умов зберігання, та відсутності помутніння може бути використаний протягом усього терміну придатності. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості про можливий вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп. (2 мл): діюча речовина: прометазину гідрохлорид 50 мг; допоміжні речовини: гідрохінон 0,4 мг, калію дисульфіт 1,5 мг, натрію безводний сульфіт 2 мг, натрію хлорид 14 мг, вода для ін'єкцій до 2 мл. По 2 мл препарату в ампули з безбарвного скла (скло гідролітичного класу I) з точкою зламу та синім кодовим кільцем, по 5 ампул у пластикову коміркову упаковку, запаяну прозорою плівкою. 2 коміркові упаковки (10 ампул) у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або із зеленим відтінком розчин без запаху.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторівФармакокінетикаЗв'язування препарату із білками становить близько 90%. Прометазин піддається активному метаболізму печінки з ефектом першого проходження. Основний процес метаболізму – S-окислення. Сульфоксиди прометазину та N-деметилпрометазин – головні метаболіти, що виділяються із сечею. Період напіввиведення основної сполуки становить 7-15 годин. Виводиться переважно нирками, меншою мірою – жовчю. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаПрометазин - похідне фенотіазину, має високу антигістамінну активність і виражений вплив на центральну нервову систему (надає седативну, снодійну, протиблювотну, антипсихотичну та гіпотермічну дію). Попереджає та заспокоює гикавку. Запобігає, але не усуває ефекти, опосередковані гістаміном (включаючи кропив'янку та свербіж). Антихолінергічна дія обумовлює підсушуючий ефект на слизові оболонки порожнин носа та рота. Протиблювота дія прометазину обумовлена його центральним антихолінергічним ефектом, зниженням збудливості вестибулярної системи, пригніченням функції лабіринту, а також прямим гальмівним ефектом на тригерні хеморецепторні зони довгастого мозку. Седативна дія обумовлена інгібуванням гістамін-N-метилтрансферази та блокадою центральних гістамінергічних рецепторів. Можлива також блокада та інших рецепторів центральної нервової системи, таких як серотонінові та ацетилхолінові, стимуляція альфа-адренергічних рецепторів побічно послаблює стимуляцію ретикулярної формації стовбура мозку. Оскільки його хімічна структура відрізняється від структури антипсихотичних фенотіазинів, прометазин має більш слабку антипсихотичну дію. У терапевтичних дозах не впливає серцево-судинну систему. Клінічні ефекти виявляються через 2 хвилини після внутрішньом'язового введення або 3-5 хвилин після внутрішньовенного введення і тривають зазвичай 4-6 годин, іноді зберігаючись до 12 годин.Показання до застосуванняАлергічні захворювання, у тому числі кропив'янка, сироваткова хвороба, поліноз (сінна лихоманка), риніт, кон'юнктивіт, ангіоневротичний набряк, свербіж; допоміжна терапія анафілактичних реакцій (після усунення гострих проявів іншими засобами, наприклад, адреналіном); як седативний засіб у перед- та післяопераційний період; нудота і блювання, пов'язані з наркозом та/або що з'являється в післяопераційному періоді (для попередження та усунення); післяопераційні болі (у поєднанні з аналгетиками); запаморочення та нудота під час поїздок на транспорті (для попередження та усунення); посилення ефекту аналгетиків, анестетиків (для потенціювання наркозу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фенотіазинів або будь-якого іншого компонента препарату; коматозні стани чи інші види глибокого гноблення центральної нервової системи; одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після завершення їх прийому; алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними лікарськими засобами, наркотичними анальгетиками; закритокутова глаукома; синдром апное уві сні; епізодично блювання у дітей неуточненого генезу; вагітність та період лактації (немає клінічних даних); дитячий вік до 2 місяців. З обережністю: Гострі та хронічні респіраторні захворювання (через пригнічення кашльового рефлексу); відкритокутова глаукома; пригнічення функції кісткового мозку; захворювання серцево-судинної системи; порушення функції печінки та/або нирок; виразкова хвороба з пилородуоденальною обструкцією; стеноз шийки сечового міхура та/або гіпертрофія передміхурової залози, схильність до затримки сечі; епілепсія; синдром Рейє; літній вік.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату в період вагітності відсутні. Тому не рекомендується приймати препарат під час вагітності. При прийомі препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування у зв'язку з ризиком виникнення екстрапірамідних порушень у дитини.Побічна діяЗ боку нервової системи: седативний ефект, сонливість, "кошмарні" сновидіння, почастішання нічних апное, порушення гостроти зору, тривожність, психомоторне збудження, запаморочення, сплутана свідомість, дезорієнтація; після прийому високих доз – екстрапірамідні розлади, підвищення судомної активності (у дітей). Серцево-судинна система: можливе зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, сухість у роті, носі, глотці, анестезія слизової оболонки порожнини рота, холестаз. Лабораторні показники: в окремих випадках спостерігалися тромбоцитопенія та/або лейкопенія, агранулоцитоз. З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, порушення акомодації та зору. Алергічні реакції: у поодиноких випадках можливі кропив'янка, дерматит, фотосенсибілізація, бронхоспазм. Інші: підвищене потовиділення, утруднене або хворобливе сечовипускання.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних-аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), а також лікарських засобів для загальної анестезії, місцевих анестетиків, М-холіноблокаторів та гіпотензивних лікарських засобів (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, М-холіностимуляторів, антихолінестеразних лікарських засобів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Барбітурати прискорюють елімінацію та зменшують активність. Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі. Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні лікарські засоби посилюють М-холіноблокуючу активність; етанол, клофелін, протиепілептичні лікарські засоби – пригнічення центральної нервової системи. Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. Хінідин підвищує ймовірність кардіодепресивної дії.Спосіб застосування та дозиСлід вибирати найменшу ефективну дозу. Внутрішньом'язово Рекомендується робити глибоку внутрішньом'язову ін'єкцію. Внутрішньом'язове введення є доцільним у таких випадках: як допоміжна терапія анафілактичних реакцій; у тому випадку, коли пероральне застосування препарату протипоказане або неможливе; як седативний засіб до і після операційного періоду, а також для посилення ефекту анальгетиків і анестетиків. Дорослі: Звичайна доза по 25 мг/м 1 раз на день, при необхідності 12,5-25 мг/м кожні 4-6 годин. Для профілактики та лікування нудоти та блювання ефективно однократне введення 25 мг. При планованому хірургічному втручанні по 25-50 мг увечері напередодні операції. Або за 2,5 годин до операції по 50 мг у складі літичних сумішей, при необхідності через 1 годину можна повторити. Максимальна добова доза прометазину для дорослих – 150 мг. Діти: Дітям старше 2 місяців: 0,5-1 мг/кг ваги тіла внутрішньом'язово 3-5 разів на день. У тяжких випадках до 1-2 мг/кг ваги тіла внутрішньом'язово. внутрішньовенно Внутрішньовенне введення в дозі 0,15-0,30 мг/кг ваги тіла припустимо при деяких хірургічних процедурах (наприклад, повторної бронхоскопії, офтальмологічної операції) з метою пролонгування анестезії та аналгезії.ПередозуванняСимптоми У дітей – збудження, тривожність, галюцинації, судоми, мідріаз та нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; у дорослих – психомоторне збудження, судоми, загальмованість. При гострому передозуванні: виражене зниження артеріального тиску, судинний колапс, пригнічення дихання, кома. Лікування Симптоматична та підтримуюча терапія: промивання шлунка, призначення активованого вугілля всередину (при проведенні детоксикації у ранні терміни після перорального застосування препарату); за показаннями – протиепілептичні лікарські препарати, штучна вентиляція легень та ін. реанімаційні заходи, діаліз неефективний. Сприятлива дія може надати внутрішньо сульфату натрію або магнію. Слід коригувати ацидоз та/або порушення електролітного балансу. При вираженій гіпотензії можна ввести норепінефрін або фенілефрин. Епінефрін може спричинити парадоксальний ефект, що посилює гіпотензію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Необхідно бути обережними при призначенні препарату (особливо у високих дозах) літнім пацієнтам через підвищений ризик розвитку побічних ефектів. При призначенні препарату дітям слід переконатися, що симптоми захворювання не є побічними ефектами цього препарату та відсутні одночасні прояви недіагностованої енцефалопатії та синдрому Рейє. При одночасному застосуванні препарату Піпольфен з анальгетиками та снодійними засобами слід знизити дози останніх. Спільно з наркотичними аналгетиками, анксіолітиками – для комплексної передопераційної підготовки хворих застосовується під суворим лікарським контролем. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах та запаморочення) спільно застосовуваних лікарських препаратів. Прометазин знижує поріг судомної готовності. Це слід враховувати при лікуванні хворих, які схильні до судом або отримують інші препарати аналогічної дії одночасно з прометазином. Як протиблювотний лікарський засіб необхідно використовувати тільки при затяжному блюванні відомої етіології. При тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку стоматологічних захворювань (карієс, пародонтит, кандидоз) через зменшення слиновиділення. Після парентерального введення прометазину описана холестатична жовтяниця. Під час лікування заборонено вживання алкоголю. Тест на вагітність; під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. Тест толерантності до глюкози: у пацієнтів, які отримували прометазин, відмічено підвищення концентрації глюкози крові. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени, прометазин необхідно відмінити за 72 години до алергологічного тестування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковий період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Надалі рівень обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості пацієнта.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: Активна речовина: 5 г декспантенол. Допоміжні речовини: вазелін, парафін рідкий, масло мигдальне (масло мигдалю), віск бджолиний білий, ланолін, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%), ланоліновий спирт, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 5% від білого із жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що покращує трофіку та регенерацію тканин, для зовнішнього застосування. Має регенеруючу, метаболічну та слабку протизапальну дію. Декспантенол в організмі утворює активний метаболіт – пантотенову кислоту, що є складовою коферменту А, бере участь у процесах ацетилювання, обміні вуглеводів та жирів, синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів. Стимулює регенерацію шкіри, слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко абсорбується та перетворюється на пантотенову кислоту. Зв'язується з білками плазми (переважно з бета-глобуліном та альбуміном). Концентрація пантотенової кислоти в крові – 0.5-1 мг/л, у сироватці – 100 мкг/л. В організмі пантотенова кислота не піддається метаболізму (крім включення до КоА), виводиться у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує трофіку та регенерацію тканин, для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняСухість шкіри; дрібні пошкодження шкіри, садна, тріщини, опіки (зокрема сонячні); бульозний дерматит; абсцеси, фурункули; трофічні виразки гомілки, пролежні; асептичні післяопераційні рани, що погано приживаються шкірні трансплантати; лікування та профілактика тріщин та запалення сосків молочної залози в період лактації; лікування та профілактика попрілостей у грудних дітей.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПантодерм® можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Можливе застосування за показаннями.Побічна діяМожливе виникнення алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиДаних щодо взаємодії препарату Пантодерм з іншими лікарськими препаратами немає.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Мазь наносять на пошкоджену або запалену ділянку шкіри один або кілька разів на добу. При догляді за молочними залозами у матерів-годувальниць мазь наносять на соски після кожного годування; можна використовувати як компресу. При догляді за немовлятами мазь наносять при кожній зміні підгузника (пелюшки).ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: пірантелу памоат 721,0 мг, у перерахунку на пірантел основу 250,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 24,0 мг, повідон-К25 – 20,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 16,0 мг, крохмаль картопляний – 11,0 мг, магнію стеарат – 8,0 мг. По 3 таблетки в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3, 6, 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою " , або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки жовтого із сіро-зеленим відтінком кольору, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАнтигельмінтний засіб.ФармакокінетикаПірантел дуже погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Концентрація препарату в плазмі крові після перорального прийому разової дози 10 мг/кг маси тіла становить 0,05-0,13 мкг/мл і досягається протягом 1-3 год. Відсутні дані щодо проникнення препарату через плаценту і молоко жінки, що годує, а також щодо розподілу препарату в тканинах і рідинах організму (теоретично, резорбція препарату є мінімальною). Мінімальна кількість препарату, що всмоктався у шлунково-кишковому тракті, частково метаболізується в печінці до N-метил-1,3-пропандіаміну. Близько 93% пероральної дози препарату виводиться кишечником у незмінному вигляді, та не більше 7% нирками у незміненому вигляді або у вигляді метаболіту N-метил-1,3-пропандіаміну.ФармакодинамікаПірантел є антигельмінтним засобом, що діє на нематоди. Викликає нервово-м'язову блокаду у чутливих до нього гельмінтів, що полегшує їх виведення з травного тракту без збудження та стимуляції міграції уражених глистів. Препарат діє на паразитів у ранній фазі розвитку та на їх зрілі форми, не діє на личинки під час їх міграції у тканинах. Пірантел ефективний проти інвазій, викликаних гостриками (Enterobius vermicularis), анкілостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), проти збудників трихоцефальозу (Trichocephalus trichiurus) та аскаридозу (Ascaris lumbricoides).Показання до застосуванняАскаридоз; Ентеробіоз; Анкілостомідоз; Некатороз; Трихоцефальоз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пірантелу та інших компонентів препарату. Міастенія (період лікування). Печінкова недостатність. Одночасний прийом з піперазином та левамізолом. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: виснажені пацієнти, анемія.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності Відсутні контрольовані дослідження застосування пірантелу у вагітних жінок, тому препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Застосування в період грудного вигодовування Відсутні дані про безпеку застосування препарату у жінок, що годують, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування на час лікування препаратом.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, втрата апетиту, підвищення активності печінкових трансаміназ. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипання на шкірі. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: порушення слуху. Інші: підвищена температура тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПірантел не рекомендується застосовувати одночасно з піперазином, левамізолом. Ці засоби діють антагоністично. Пірантел підвищує концентрацію теофіліну у плазмі.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат застосовується під час або після їди, ретельно розжовуючи таблетку, запиваючи 1 склянкою води. Якщо не призначена інша схема лікування, залежно від віку та маси тіла пацієнта, рекомендуються такі дозування: Вік пацієнта 3-6 років – 1 таблетка 250 мг; Вік пацієнта 6-12 років – 2 таблетки 250 мг; Вік пацієнта старше 12 років та дорослі масою тіла до 75 кг – 3 таблетки 250 мг; Дорослі з масою тіла понад 75 кг – 4 таблетки 250 мг. Для профілактики повторного зараження допускається повторення курсу через 3 тижні після першого прийому. При аскаридозі та ентеробіозі, а також змішаних інвазіях цими паразитами, доза, призначена на весь курс (з розрахунку – 10 мг/кг), застосовується одноразово. При анкілостомідозі, поєднанні деякого з аскаридозом або інших поєднаних гельмінтних ураженнях пірантел застосовують протягом 3-х днів по 10 мг/кг на добу. При масивних інвазіях Necator americanus рекомендована доза по 20 мг/кг маси тіла протягом 2 днів.ПередозуванняСимптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія. Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля прийому препарату Пірантел проносні не призначають. При лікуванні ентеробіозу одночасно повинні лікуватися всі спільно проживаючі особи. Ретельне дотримання гігієни (прибирання житлових приміщень та чищення одягу для знищення яєць гельмінтів) є профілактикою реінфекцій. Через 14 днів після лікування препаратом Пірантел слід провести контрольні паразитологічні дослідження. У разі захворювань печінки слід попередити лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливі побічні ефекти з боку нервової системи під час застосування препарату, необхідно бути обережним при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
190,00 грн
147,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: пірацетам – 200,0 г; допоміжні речовини: натрію ацетат - 1 г, оцтова кислота розведена - до pH 5,0-5,8, вода для ін'єкцій - до 1 л. Ампули 5 мл. По 10 ампул із інструкцією.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація препарату після внутрішньовенного введення досягається в крові через 30 хв, а в спинномозковій рідині – через 5 год, становлячи 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму становить майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату із плазми крові становить 4-5 год, а із спинномозкової рідини – 8,5 год. Не зв'язується з білками плазми крові та не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді за допомогою ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму становить 86 мл/хв. Фармакокінетика препарату не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, гематоплацентарний бар'єр та мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах пірацетам вибірково накопичувався в тканині кори головного мозку (переважно лобових, тім'яних та потиличних часток), у мозочку та базальних гангліях.ФармакодинамікаПірацетам є ноотропним засобом, який за рахунок прямого впливу на головний мозок покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також підвищує розумову працездатність. Пірацетам впливає на центральну нервову систему різними шляхами: впливаючи на швидкість поширення збудження в головному мозку, покращуючи метаболічні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію та гемореологію, не надаючи при цьому судиннорозширювальної дії. Пірацетам гальмує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембран еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та факторів Віллібранду на 30-40% та збільшує час кровотечі.Пірацетам має захисну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, знижує вираженість та тривалість вестибулярного ністагму.Показання до застосуванняПірацетам застосовують у неврологічній, психіатричній та наркологічній практиці. У неврологічній практиці Пірацетам застосовують, головним чином, при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, судинний паркінсонізм) з явищами хронічної цереброваскулярної недостатності, що виявляється в порушення пам'яті, уваги, мовлення, запаморочення та головного болю; залишкові явища порушень мозкового кровообігу (за ішемічним типом); коматозні та субкоматозні стани (в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку); реконвалесценція (для підвищення рухової та психічної активності); захворювання нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери (в т.ч. хвороба Альцгеймера), метаболічні міопатії, нервово-м'язова дистрофія, хвороба Паркінсона, наслідки черепно-мозкової травми (тривалі головний біль та запаморочення). У психіатричній практиці Пірацетам застосовують у хворих з неврологічними депресивними станами різного генезу з переважанням у клінічній картині ознак адинамії, астенічних та сенесто-іпохондричних порушень, явищ ідеаторної загальмованості, а також при терапії в'яло - апатичних дефектів. психічних захворювань, що протікають на "органічно неповноцінному ґрунті". Крім того, Пірацетам застосовують як допоміжний засіб при лікуванні депресивних захворювань, резистентних до лікування антидепресантами, а також при поганій переносимості нейролептиків та інших психотропних засобів з метою усунення або запобігання викликаних ними соматовегетативних, неврологічних або психічних ускладнень, кортик. У наркологічній практиці препарат застосовують як засіб лікування абстинентних, пре - і деліріозних станів при алкоголізмі і наркоманіях, і навіть у випадках гострого отруєння алкоголем, морфіном, барбітуратами, фенаміном тощо. Крім того, Пірацетам застосовують при лікуванні хронічного алкоголізму з явищами стійких порушень психічної діяльності (астенія, інтелектуально – мнестичні порушення, м'язовий тремор, пітливість, галюцинації). У педіатричній практиці Пірацетам застосовується для корекції наслідків перинатальних ушкоджень мозку, спричинених внутрішньоутробними інфекціями, гіпоксією, родовою травмою, при олігофренії, затримці розумового розвитку, дитячому церебральному паралічі за необхідності прискорити процес навчання. Парацетамол застосовується також при тривалій загальній анестезії (профілактика аноксії та гіпоксії мозку) та при серповидноклітинній анемії (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату, ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв), геморагічний інсульт, психомоторне збудження.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям віком до 1 року. З обережністю в період вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмованість, дратівливість, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, тривожність, безсоння або сонливість, депресія, атаксія, запаморочення, головний біль, екстрапірамідні порушення (в т.ч. гіперкінез), судоми, . З боку травної системи: гастралгія, нудота, блювання, діарея. Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висипання, набряк. Інші: підвищення сексуальної активності, погіршення перебігу стенокардії, збільшення маси тіла, астенія. Побічні ефекти найчастіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку при дозах вище 2.4 г/добу.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), непрямих антикоагулянтів (на фоні високих доз пірацетаму). При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень.Спосіб застосування та дозиЗастосування пірацетаму у дорослих: При лікуванні цереброваскулярних порушень у гострій Фазі препарат слід призначати якомога раніше, у дозі 12 г на добу протягом 2 тижнів, а потім по 4.8-6 г на добу. При кортикальній міоклонії лікування починають із дози 7.2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4.8 г на добу. до досягнення максимальної дози 24 г на добу 2-3 рази на добу, внутрішньо або парентерально. Кожні 6 місяців слід зменшувати дозу на 1.2 г кожні 2 дні. При серповидно-клітинній анемії добова доза – 160 мг/кг, розділена на 4 рівні порції. У період кризи – до 300 мг/кг. При алкоголізмі - 12 г на добу в період маніфестації синдрому "скасування" етанолу; підтримуюча доза – 2.4 г. При лікуванні коматозних станів, у посттравматичному періоді початкова доза – 9-12 г на добу, підтримуюча – 2,4 г, курс лікування – 3 тиж. Застосування у пірацетаму у дітей: Добові дози у дітей (у разі неможливості застосування пероральних форм препарату) становлять: у віці від 1 року до 3 років – 400 мг/добу; від 3 до 7 років – 400 – 1000 мг/добу; від 7 до 12 років – 400-2000 мг на добу; від 12 до 16 років – 800-2400 мг на добу. Дітям при гострих станах (набряк мозку, менінгоенцефаліт та ін.) пірацетам вводять внутрішньовенно краплинно: 5 - 10 мл 200 мг/мл розчину в 100 - 150 мл 5% розчину глюкози; на курс до 10 вливань. При проведенні планового лікування пірацетам вводять внутрішньом'язово: курс 10-20 ін'єкцій по 3 - 4 мл 200 мг/мл розчину. При необхідності багаторічної терапії рекомендується проведення 2-3 курсів пірацетаму протягом року: 10 внутрішньом'язових ін'єкцій (через день) по 5 мл 200 мг розчину, а потім внутрішньо по 0,4 г 2 - 3 рази на день 1 - 2 місяці. Препарат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід мати на увазі, що у хворих, які отримують протиепілептичні препарати під час терапії Пірацетамом, має продовжуватись основна терапія протиепілептичними препаратами, оскільки у схильних хворих може знижуватися поріг судомної готовності. Рекомендується постійний контроль за показниками функції нирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) – залишковий азот та креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки – функціональний стан печінки. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психоактивних, серцево-судинних та з іншими лікарськими засобами. При лікуванні гострих уражень головного мозку призначають у комплексі з іншими методами дезінтоксикаційної та відновлювальної терапії, а при лікуванні психіатричних захворювань – з відповідними психоактивними лікарськими засобами. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкої відміни препарату (ризик відновлення нападів). Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
194,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин: діюча речовина: пірацетам – 1000,0 мг; допоміжні речовини: натрію ацетат тригідрат, оцтової кислоти розчин 30%, вода для ін'єкцій. По 5 мл препарату в ампули зі скла марок СП-1, XT-1, FIOLAX®, NK. 10 ампул разом з ножем або скарифікатором для розтину ампул та інструкцією з медичного застосування поміщають у коробку з картону з гофрованим вкладишем з гофрованого паперу. Коробку обклеюють етикеткою-бандероллю з паперу. 10 ампул разом з ножем або скарифікатором для розтину ампул та інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону з одним або двома вкладишами для фіксації ампул з картону. Коробки та пачки пакують у групову упаковку. У разі використання ампул з кільцем зламу або з насічкою та точкою зламу, вкладення ножа або скарифікатора для розтину ампул не передбачається.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаФармакокінетичний профіль пірацетаму має лінійний характер і не залежить від часу. Характерна низька варіабельність у великому діапазоні доз. Постійна концентрація у плазмі досягається через 3 дні від початку прийому. Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин із плазми крові та 8,5 годин із спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації.Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. T1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній хронічній нирковій недостатності – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.ФармакодинамікаПірацетам - ноотропний засіб, що діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилатацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищення лепехи активності, зниження δ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія. Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та,у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів препарату; психомоторне збудження на момент призначення препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв); діти віком до 18 років. З обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, геморагічними цереброваскулярними порушеннями в анамнезі, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Годування грудьми Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При рішенні про відміну грудного вигодовування або відмову від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.Побічна діяНаведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається наступним чином: дуже часто (≥10 %), часто (≥1 % та < 10 %), нечасто ≥0,1 % та < 1 %), рідко (≥0,01 % та При постреєстраційному застосуванні через недостатність даних оцінити частоту неможливо. З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – кровоточивість. З боку імунної системи: частота невідома – анафілактоїдні реакції, гіперчутливість. З боку психіки: часто – нервозність; нечасто – депресія; частота невідома – ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації. З боку нервової системи: часто – гіперактивність; нечасто – сонливість; частота невідома - атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго. З боку судин: рідко – тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія. З боку травної системи: частота невідома – абдомінальний біль, у т.ч. у верхніх відділах, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. З боку репродуктивної системи: частота невідома – посилення сексуального потягу. Загальні порушення та розлади у місці введення: нечасто – астенія; рідко – біль у місці введення, лихоманка. Ладораторно-інструментальні дані: часто - збільшення маси тіла. Якщо будь-які вкачані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиГормони щитовидної залози При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трийодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Аценокумарол Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення p-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми . Фармакокінетичні взаємодії У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (Ki), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними. Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею. Протисудомні засоби Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася. Фармацевтична сумісність Відомості про фармацевтичну несумісність відсутні.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно або внутрішньом'язово. Парентеральне введення пірацетаму призначається при неможливості застосування пероральних форм препарату (непритомному стані, утрудненні ковтання). Переважним є внутрішньовенне введення. Внутрішньовенна інфузія добової дози виконується через катетер із постійною швидкістю протягом 24 годин на добу (наприклад, у початковій стадії лікування тяжкої міоклонії). Попередньо препарат розводять в одному із сумісних інфузійних розчинів: декстрози 5%, 10% або 20%; фруктози 5%, 10%, 20%; натрію хлориду 0,9%; декстрану 40 10 % (у розчині натрію хлориду 0,9 %); розчин Рінгера; розчині манітолу 20%. Загальний обсяг розчину, призначений для введення, визначається з урахуванням клінічних показань та стану пацієнта. Внутрішньом'язово препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене або пацієнт збуджений. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл. Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні. У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату). Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання та з урахуванням динаміки симптомів. При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях: по 2,4-4,8 г/добу на кілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г/сут на 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г/сут. Лікування кортикальної міоклонії: лікування починають з 7,2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі, за результатами лікування, необхідно по можливості знизити дозу лікарських препаратів для лікування міоклонії. Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса – кожні 3-4 дні). Літні пацієнти: Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну. Ниркова недостатність: Пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок і кліренсу креатиніну, це також справедливо щодо літніх пацієнтів, у яких екскреція креатиніну залежить від віку. Дозу слід коригувати в залежності від величини кліренсу креатиніну (КК): Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: [140 – вік (роки)] х маса тіла (кг) КК (мл/хв) = 72 х ККсироват (mi/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Функція нирок КК (мл/хв) Режим дозування Норма >80 Звичайна доза в 2-4 прийоми Легка ниркова недостатність 50-79 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Середня ниркова недостатність 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Тяжка ниркова недостатність <30 1/6 звичайної дози одноразово Термінальна ниркова недостатність протипоказано Печінкова недостатність: Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функцій і нирок та печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняПосилення можливих побічних ефектів. Перша допомога – симптоматична терапія, можливий гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на агрегацію тромбоцитів Внаслідок антиагрегантного ефекту пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Ниркова недостатність Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. Гіпонатрієва дієта При лікуванні пацієнтів, які перебувають на гіпонатрієвій дієті, рекомендується враховувати, що розчин пірацетаму для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення містить ацетат натрію. Літні пацієнти При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози. Скасування терапії При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: пірацетам – 200 мг; Допоміжні речовини: кроскармеллозу натрію - 6,0 мг, 1магнію стеарат - 2,0 мг, повідон-К17 - 5,0 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2,0%, желатин до 100%; Склад кришечки капсули: барвник заліза оксид чорний – 0,53%, барвник заліза оксид червоний – 0,93%, барвник заліза оксид жовтий – 0,2%, титану діоксид – 0,3333%, желатин до 100%. По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 100 або 120 капсул у полімерні банки для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 або 12 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсула №2: корпус білого кольору, кришечка темнокоричневого кольору непрозорі.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність пірацетаму близька до 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 3,2 г максимальна концентрація (Смах) становить 84 мкг/мл, після багаторазового прийому 3,2 мг 3 рази на день - 115 мкг/мл і досягається через 1 годину у плазмі крові та через 5 годин на спинномозкової рідини. Їда знижує Смах на 17% і збільшує час його досягнення (Тмах) до 1,5 годин. У жінок при прийомі пірацетаму в дозі 2,4 г Смах та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) на 30% вище, ніж у чоловіків. Розподіл. Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Метаболізм. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. Виведення. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин із плазми крові та 8,5 годин із спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. Т1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній ХНН – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю.ФармакодинамікаАктивним компонентом є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Наявні дані свідчать, що основний механізм дії пірацетаму не є клітинноспецифічним чи органоспецифічним. Пірацетам пов'язується з полярними головками фосфоліпідів та утворює мобільні комплекси препарат-фосфоліпід. В результаті відновлюється двошарова структура клітинної мембрани та її стабільність, що у свою чергу, призводить до відновлення тривимірної структури мембранних та трансмембранних білків та відновлення їх функції. На нейрональному рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважно вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів (дані отримані в дослідженнях на тваринах). Пірацетам покращує такі функції як навчання, пам'ять, увага та свідомість, не надаючи седативного чи психостимулюючого впливу. Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити та стінку судин. У пацієнтів із серповидно-клітинною анемією пірацетам збільшує здатність еритроцитів до деформації, знижує в'язкість крові та запобігає формуванню "монетних стовпчиків". Крім того, він знижує агрегацію тромбоцитів, не суттєво впливаючи на їх кількість. У дослідженнях на тваринах показано, що пірацетам гальмує спазм судин і протидіє різним вазоспастичним речовинам. У дослідженнях на здорових добровольцях пірацетам знижував адгезію еритроцитів до ендотелію судин та стимулював вироблення простациклінів здоровим ендотелієм.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії. З метою визначення чутливості до пірацетаму у конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів препарату; Хорея Гентінгтона; Гостро порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв); Дитячий вік до 3-х років. З обережністю Внаслідок антиагрегантного ефекту, пірацетам повинен призначатися з обережністю пацієнтам із тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч, порушеннями гемостазу; геморагічні цереброваскулярні порушення в анамнезі; у пацієнтів із хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання; у пацієнтів, які приймають антикоагулянти та антиагреганти, у тому числі низькі дози аспірину; при хронічній нирковій недостатності (при кліренсі креатиніну 20-80 мл/хв).Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень застосування препарату під час вагітності не проводилось. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам не слід призначати під час вагітності. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови, безсоння, збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі (зокрема гастралгія). З боку репродуктивної системи: підвищення сексуального потягу. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Порушення з боку органів слуху: вертиго. З боку шкірних покривів: дерматит, свербіж, кропив'янка. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, т.к. 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді нирками. При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відмічені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Згідно з опублікованим дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (відзначалося більш виражене зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду, в'язкості крові та в'язкості крові). In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426 та 1422 мкг/м. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%), проте рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл, у зв'язку з чим метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною. Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів не змінював максимальну концентрацію у сироватці та площу під кривою "концентрація - час" протиепілептичних препаратів (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроєвої кислоти). Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у сироватці; концентрація етанолу у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Під час їди або натще, запиваючи рідиною. При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях: 2,4 - 4,8 г/добу на 2-3 прийоми. Лікування кортикальної міоклонії: Лікування починають з дози 7,2 г/добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу на 2 -3 прийоми. Лікування продовжують протягом усього періоду захворювання. Кожні б місяці слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г/добу кожні 2 дні. Дозування пацієнтам із порушенням функції нирок: Дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК): Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140 - вік (роки) х маса тіла (кг)]/[72 х ККсироват (мг/мл)] Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Ниркова недостатність КК (мл/хв) Режим дозування Норма >80 нормальна доза в 2-4 прийоми Легка 50-79 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Середня 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Важка 20-30 1/6 звичайної дози одноразово Кінцева стадія <20 протипоказано Літнім пацієнтам дозу коригують за наявності ниркової недостатності, тривалої терапії необхідний контроль функціонального стану нирок. Дозування пацієнтам із порушенням функції печінки: Пацієнти з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняСимптоми: діарея з домішкою крові, біль у животі. Лікування: при значному передозуванні слід промити шлунок або викликати блювання. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити відновлення нападів. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина – пірацетам 200 мг. У упаковці 60 штук.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре всмоктується та проникає у різні органи та тканини. Біодоступність становить 95%. Час досягнення максимальної концентрації 0,5-1 год. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин та 8,5 годин із спинномозкової рідини, що подовжується при нирковій недостатності. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, накопичується в мозковій тканині через 1-4 години після прийому внутрішньо. Не зв'язується з білками плазми, практично не метаболізується. Період напіввиведення 4,5 год (7,7 год – з головного мозку). Виводиться нирками – 2/3 у незміненому вигляді протягом 30 год.ФармакодинамікаНоотропний засіб. Має позитивний вплив на обмінні процеси мозку: підвищує концентрацію АТФ у мозковій тканині, посилює синтез РНК та фосфолпідів, стимулює гліколітичні процеси, посилює утилізацію глюкози. Покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам'яті, полегшує процес навчання. Змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію, не надаючи при цьому судиннорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів. Чинить захисну дію при пошкодженнях головного мозку, що викликаються гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком; посилює альфа- та бета-активність, знижує дельта-активність на електроенцефалограмі, зменшує вираженість вестибулярного ністагму. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, відновлює та стабілізує церебральні функції, особливо свідомість, пам'ять та мовлення, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Ефект розвивається поступово. Практично не має седативного та психостимулюючого впливу.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх хворих, які страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги та загальної активності, лабільністю настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів із хворобою Альцгеймера та сенильною деменцією типу Альцгеймера. Наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, підвищення рухової і психічної активності. Хронічний алкоголізм – для лікування психоорганічного та абстинентного синдромів. Період відновлення після черепно-мозкових травм та інтоксикацій головного мозку. Запаморочення та пов'язані з ним розлади рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного та психогенного походження.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону та інших компонентів препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатину менше 20 мл/хв), гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), психомоторне збудження на момент призначення препарату, хорея Гентінгтона. З обережністю: Порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча. У зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендовано обережність при призначенні препарату хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям віком до 3 років. Дослідження на вагітних жінках не проводили. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% концентрації його в крові у матері. Під час вагітності призначення препарату можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія. Ці побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат у дозі більше 2,4 г на добу. Найчастіше вдається досягти регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. У поодиноких випадках - запаморочення, біль голови, атаксія, загострення перебігу епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення лібідо. З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження або підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу стенокардії. З боку травної системи: у поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі (в т.ч. гастралгія). З боку обміну речовин: збільшення маси тіла – частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат у дозі понад 2,4 г на добу. Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків). При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, можлива надмірна стимуляція. При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. Високі дози (9,6 г/добу) пірацетаму підвищують ефективність непрямих антикоагулянтів у пацієнтів з венозним тромбозом (відзначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду, в'язкості крові та плазми порівняно із застосуванням тільки непрямих). Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею. In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426 та 1422 мкг/м. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%), проте рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл, у зв'язку з чим метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною. Прийом пірацетаму в дозі 20 мг на добу не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримують постійне дозування. Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму у сироватці та концентрація алкоголю у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.Спосіб застосування та дозиДобова доза – 30-160 мг/кг маси тіла, кратність прийому – 2 рази на добу, за необхідності – 3-4 рази на добу. Курс лікування від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. За необхідності курс лікування повторюють. При терапії психоорганічного синдрому у літніх препарат призначають по 1,2-2,4 г на добу; навантажувальна доза протягом перших тижнів терапії – до 4,8 г/добу. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психотропних, серцево-судинних та інших лікарських засобів. При лікуванні наслідків інсульту призначають 4,8 г на добу. Дана лікарська форма рекомендується для дітей віком від 3 років – по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1,8 г. Курс лікування від 2 тижнів до 2-6 місяців. При алкоголізмі – підтримуюча доза – 2,4 г. При запаморочення та пов'язаних з ним розладах. рівноваги 2,4-4,8 г/добу. Всередину, під час їди або натще, запиваючи рідиною. Увага: останню разову дозу приймати не пізніше 17:00 для запобігання порушенням сну.ПередозуванняПісля перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г відмічені диспептичні явища, такі як діарея з кров'ю та біль у животі. Лікування: відразу після прийому препарату можна промити шлунок або викликати штучне блювання. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, можливий гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, що може викликати поновлення нападів. При тривалій терапії хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності проводять корекцію дози в залежності від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
190,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Пірацетам – 200,0000 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 4,9250 мг; кроскармелоза натрію – 4,1750 мг; ременя діоксид – 3,6750 мг; колоїдний (аеросил) магнію стеарат – 0,5000 мг; Склад оболонки: гіпромелоза Е5 – 4,0000 мг; титану діоксид – 2,0000 мг; макрогол 400 – 0,4000 мг; гіпромелоза Е50 - 0,2375 мг; макрогол 6000 – 0,0875 м. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 6 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 2, 6 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. Допускається незначна шорсткість поверхні. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 2 г максимальна концентрація (Сmах) досягається через 30 хв і становить 40-60 мкг/мл, через 2-8 годин виявляється у спинномозковій рідині. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Чи не зв'язується з білками плазми крові. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також гемодіалізні мембрани. У дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Метаболізм Чи не метаболізується. Виведення Період напіввиведення із плазми крові (Т1/2) становить 4-5 год та 8,5 год - зі спинномозкової рідини. Т1/2 подовжується при нирковій недостатності. Виводиться у незміненому вигляді нирками. Екскреція нирками майже повна (>95%) протягом 30 год. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.ФармакодинамікаПірацетам - ноотропний препарат, який діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку, покращує метаболічні умови, що сприяють нейрональній пластичності, покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилатацію. Тривале або нетривале застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що проявляється значними змінами на електроенцефалограмі (підвищенням лепехи активності, зниженням 5 активності). Препарат сприяє відновленню когнітивних здібностей після різних церебральних ушкоджень унаслідок гіпоксії, інтоксикації або електросудомної терапії. Пірацетам показаний для лікування кортикальної міоклонії як монотерапії, так і у складі комплексної терапії. Зменшує тривалість спровокованого вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та, у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); термінальна стадія хронічної ниркової недостатності Обережно: порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча; хронічна ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну 20-80 мл/хв).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Період грудного вигодовування Пірацетам проникає у грудне молоко. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При прийнятті рішення про необхідність відміни грудного вигодовування або відмови від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.Побічна діяНебажані реакції, зареєстровані під час клінічних досліджень, а також виявлені в період постмаркетингового застосування пірацетаму перераховані нижче за системами та органами та частотою виникнення: дуже "часто" (≥ 1/100, < 1/10); "нечасто" (≥ 1/1000, < 1/100); "рідко" (≥ 1/10000, < 1/1000); "Частота невідома" (неможливо оцінити на підставі наявних даних). З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома: кровоточивість. З боку імунної системи: частота невідома – анафілактоїдні реакції, гіперчутливість. З боку центральної нервової системи та психіки: часто – гіперактивність, нервозність; нечасто – сонливість, депресія; частота невідома - ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації, атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку органу слуху та лабіринту: частота невідома – вертиго. З боку серцево-судинної системи: рідко – тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія (тільки при парентеральному введенні). З боку травної системи: частота невідома – абдомінальний біль (у тому числі у верхніх відділах), діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. З боку репродуктивної системи: частота невідома – посилення сексуального потягу. Загальні порушення та розлади у місці введення: нечасто – астенія. Лабораторно-інструментальні дані: часто – збільшення маси тіла. Важливо повідомляти про розвиток небажаної реакції з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського препарату. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиГормони щитовидної залози При одночасному застосуванні пірацетаму з гормонами щитовидної залози (трійодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Аценокумарол Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. , додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення p-тромбоглобуліну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми. Фармакокінетичні взаємодії У концентрації 142, 426 та 1422 мкг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мкг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP 2А6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (Ki), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мкг/мл. Таким чином, метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірною. Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незмінному вигляді із сечею. Протисудомні засоби Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну концентрацію та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася.Спосіб застосування та дозиВсередину. Під час їди або натще, запиваючи рідиною. При неможливості перорального прийому препарат вводять внутрішньовенно у тій же дозі. При інтелектуально-мнестичних порушеннях: 2,4-4,8 г на добу в 2-3 прийоми. Лікування кортикальної міоклонії: лікування починають з дози 7,2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г на добу до максимальної дози 24 г на добу на 2-3 прийоми. Застосування інших препаратів для лікування міоклонії слід продовжити у тому ж дозуванні. Залежно від отриманого ефекту слід зменшувати дозу цих препаратів. Лікування пірацетамом слід продовжувати доти, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострими епізодами міоклонії може статися спонтанне поліпшення, тому кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату. Для цього поступово зменшують дозу на 1,2 г на добу кожні два дні (у разі синдрому Ланса-Адамса кожні 3-4 дні для запобігання можливому раптовому рецидиву або синдрому відміни). Дозування пацієнтам з порушенням функції нирок: пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок та кліренсу креатиніну; це також справедливо щодо літніх людей, у яких екскреція креатиніну залежить від віку. Дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну (Ксиворот) за такою формулою: КК (мл/хв) =[140 - вік(роки)] х маса тіла (кг)/ [72 х Ксиворот (мг/дл)] Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Ниркова недостатність КК мл/хв Режим дозування Норма >80 нормальна доза в 2-4 прийоми Легка 50-79 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Середня 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Важка <30 1/6 звичайної дози одноразово Термінальна стадія - протипоказано Літнім пацієнтам дозу коригують за наявності ниркової недостатності, тривалої терапії необхідний контроль функціонального стану нирок. Дозування пацієнтам з порушенням функції печінки: пацієнти з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняСимптоми: зареєстрований поодинокий випадок розвитку диспептичних явищ у вигляді діареї з кров'ю та абдомінальним болем при прийомі пірацетаму внутрішньо у добовій дозі 75 г, імовірно через велику сумарну дозу сорбітолу, що раніше міститься у складі препаратів пірацетаму. У цьому препараті сорбітол відсутній, проте слід бути обережним при спільному прийомі пірацетаму та сорбітолу. Інші симптоми передозування не зареєстровані. Лікування: при значному передозуванні слід промити шлунок або викликати блювання. Специфічного антидоту немає. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на агрегацію тромбоцитів Внаслідок антиагрегатного ефекту, пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антиреганти. дози ацетилсаліцилової кислоти. Ниркова недостатність Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. Скасування терапії При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу. Натрій При лікуванні пацієнтів, які перебувають на дієті гіпонатрію, рекомендується враховувати, що таблетки пірацетаму в дозі 24 г містять 46 мг натрію. Літні пацієнти При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності корекція дози в залежності від кліренсу креатиніну. Пірацетам проникає через мембрани фільтруючих апаратів для гемодіалізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пірацетам 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 3.0 мг, кроскармеллозу натрію – 3,0 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 5.0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг; допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза – 3,8 мг, макрогол 4000 – 1,0 мг, титану діоксид – 2,2 мг. По 10, 20, 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3,4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки без ризику круглі, двоопуклої форми з цільними краями, покриті плівковою оболонкою білого або майже кольору. Допускається наявність шорсткості поверхні.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо добре всмоктується та проникає у різні органи та тканини. Біодоступність становить 95%. Час досягнення максимальної концентрації 0,5-1 год. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин та 8,5 годин із спинномозкової рідини, що подовжується при нирковій недостатності. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, накопичується в мозковій тканині через 1-4 години після прийому внутрішньо. Не зв'язується з білками плазми, практично не метаболізується. Період напіввиведення 4,5 год (7,7 год – з головного мозку). Виводиться нирками – 2/3 у незміненому вигляді протягом 30 год.ФармакодинамікаНоотропний засіб. Має позитивний вплив на обмінні процеси мозку: підвищує концентрацію АТФ у мозковій тканині, посилює синтез РНК та фосфоліпідів, стимулює гліколітичні процеси, посилює утилізацію глюкози. Покращує інтегративну діяльність мозку, сприяє консолідації пам'яті, полегшує процес навчання. Змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію, не надаючи при цьому судиннорозширювальної дії, пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів. Чинить захисну дію при пошкодженнях головного мозку, що викликаються гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком; посилює альфа- та бета-активність, знижує дельта-активність на електроенцефалограмі, зменшує вираженість вестибулярного ністагму. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, відновлює та стабілізує церебральні функції, особливо свідомість, пам'ять та мовлення, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Ефект розвивається поступово. Практично не має седативного та психостимулюючого впливу.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх хворих, які страждають зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги та загальної активності, лабільністю настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів із хворобою Альцгеймера та сенильною деменцією типу Альцгеймера. Наслідки ішемічного інсульту, такі як порушення мови, порушення емоційної сфери, підвищення рухової і психічної активності. Хронічний алкоголізм – для лікування психоорганічного та абстинентного синдромів. Період відновлення після черепно-мозкових травм та інтоксикацій головного мозку. Запаморочення та пов'язані з ним розлади рівноваги, за винятком запаморочення вазомоторного та психогенного походження.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону та інших компонентів препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатину менше 20 мл/хв), гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт), психомоторне збудження на момент призначення препарату, хорея Гентінгтона. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). Обережно: порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча.Вагітність та лактаціяДослідження на вагітних жінках не проводили. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% концентрації його в крові у матері. Під час вагітності призначення препарату можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія. Ці побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат у дозі більше 2,4 г на добу. Найчастіше вдається досягти регресу подібних симптомів, знизивши дозу препарату. У поодиноких випадках - запаморочення, біль голови, атаксія, загострення перебігу епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення лібідо. З боку серцево-судинної системи: рідко – зниження або підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу стенокардії. З боку травної системи: у поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі (в т.ч. гастралгія). З боку обміну речовин: збільшення маси тіла – частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат у дозі понад 2.4 г на добу. Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висипання, ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків). При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему, можлива надмірна стимуляція. При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень. Не відмічено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. Високі дози (9,6 г/добу) пірацетаму підвищують ефективність непрямих антикоагулянтів у пацієнтів з венозним тромбозом (відзначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду, в'язкості крові та плазми порівняно із застосуванням тільки непрямих). Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею. In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426 та 1422 мкг/м. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%), проте рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл, у зв'язку з чим метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною. Прийом пірацетаму в дозі 20 мг на добу не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримують постійне дозування. Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їди або натще, запиваючи рідиною. Увага: останню разову дозу приймати не пізніше 17:00 для запобігання порушенням сну. Добова доза – 30-160 мг/кг маси тіла, кратність прийому – 2 рази на добу, за необхідності – 3-4 рази на добу. Курс лікування від 2-3 тижнів до 2-6 місяців. За необхідності курс лікування повторюють. При терапії психоорганічного синдрому у літніх препарат призначають по 1,2-2,4 г на добу; навантажувальна доза протягом перших тижнів терапії – до 4,8 г/добу. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психотропних, серцево-судинних та інших лікарських засобів. При лікуванні наслідків інсульту призначають 4,8 г на добу. Дана лікарська форма рекомендується для дітей віком від 3 років – по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 1,8 г. Курс лікування від 2 тижнів до 2-6 місяців. При алкоголізмі – підтримуюча доза – 2,4 г. При запаморочення та пов'язаних з ним розлади рівноваги 2,4-4,8 г/добу. Дозування хворим на порушення функції нирок. Оскільки пірацетам виводиться з організму нирками, слід дотримуватися обережності при лікуванні хворих з нирковою недостатністю у відповідність до даної схеми дозування. Ниркова недостатність Кліренс креатиніну (мл/хв) Дозування Норма >80 Звичайна доза Легка 50-79 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Середня 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Важка <30 1/6 звичайної дози, одноразово Кінцева стадія - протипоказано Літнім хворим доза коригується за наявності ниркової недостатності і за тривалої терапії необхідний контроль функціонального стану нирок. Дозування хворим із порушенням функції печінки. Хворі з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Хворим з порушенням функцій і нирок та печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняПісля перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г відмічені диспептичні явища, такі як діарея з кров'ю та біль у животі. Лікування: відразу після прийому препарату можна промити шлунок або викликати штучне блювання. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, можливий гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ зв'язку з впливом пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендовано обережність при призначенні препарату хворим з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або хворим із симптомами тяжкої кровотечі. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, що може викликати поновлення нападів. При тривалій терапії хворих похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності проводять корекцію дози в залежності від результатів дослідження кліренсу креатиніну. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Беручи до уваги можливі побічні ефекти, слід дотримуватися обережності при виконанні роботи з механізмами та керуванні автомобілем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
220,00 грн
191,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: Активна речовина: декспантенол – 5 г, хлоргексидину біглюконат – 0.076 г; Допоміжні речовини: пропіленгліколь – 9 г, скваалн – 3 мг, парафін рідкий – 14 г, парафін м'який білий – 5 г, диметикон – 1 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт – 60%, стеариловий спирт – 40%) – 6.7 мг, макрогола цетостеарат – 2.3 г, пантолактон – 0.5 г, вода очищена – до 100 г. 30 г у алюмінієвій тубі.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 5% білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування. Чинить протимікробну, протизапальну дію: покращує регенерацію тканин. Декспантенол у клітинах шкіри швидко перетворюється на пантотенову кислоту, яка відіграє важливу роль як у формуванні, так і у загоєнні пошкоджених шкірних покривів. Хлоргексидин – антисептик, активний щодо вегетативних форм грамнегативних та грампозитивних бактерій, а також дріжджів, дерматофітів та ліпофільних вірусів. На суперечки бактерій діє лише за підвищеної температурі. Очищає та дезінфікує шкіру, не викликаючи її ушкодження. При нанесенні на поверхню рани захищає від інфекції, сприяючи загоєнню.ІнструкціяЛікування ран може проводитися як відкритим способом, і з використанням пов'язок.Показання до застосуванняНевеликі рани із загрозою інфікування (садна, подряпини, невеликі порізи та розчісування, тріщини, легкі опіки); інфіковані поверхневі ураження шкіри; тріщини сосків у період грудного вигодовування; хронічні рани (наприклад, трофічні виразки гомілки, пролежні); операційні рани.Протипоказання до застосуванняДля обробки чи лікування вушної раковини; у разі тяжких, глибоких та сильно забруднених ран (такі ушкодження потребують лікарського втручання); підвищена чутливість до декспантенолу та/або хлоргексидину.Вагітність та лактаціяМожна використовувати при вагітності та в період грудного вигодовування, проте слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри.Побічна діяАлергічні реакції: можливі кропив'янка, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиВ якості запобіжного заходу щодо можливої взаємодії (антагонізм або інактивація), не слід застосовувати цю комбінацію одночасно з іншими антисептиками.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо 1 або кілька разів на добу, наносять на попередньо очищену ранову поверхню або запалені ділянки шкіри.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння в очі препарату, які містять декспантенол/хлоргексидин. Не можна приймати внутрішньо. Великі за площею ураження, сильно забруднені та глибокі рани, а також укушені та колоті рани вимагають лікарського втручання (через ризик розвитку правця). Якщо розміри рани протягом деякого часу залишаються незмінно більшими або рана не гоїться протягом 10-14 днів, то потрібна консультація лікаря. Це необхідно і у випадку, якщо краї рани сильно гіперемовані, рана несподівано набрякає, з'являються сильні болі або ушкодження супроводжується лихоманкою (через небезпеку розвитку сепсису).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
191,00 грн
164,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: пірацетам – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат (натрію оцтовокислого тригідрату) – 1 мг, оцтова кислота розведена 30 % – до pH 5,8, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 5 мл у ампули нейтрального скла. По 10 ампул разом з інструкцією з застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При використанні ампул з точками надлому або кільцями ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаПеріод напіввиведення препарату із плазми крові становить 4-5 год та 8,5 год - зі спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також гемодіалізні мембрани. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних гангліях. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі і виводиться нирками в незміненому вигляді. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.ФармакодинамікаНоотропний засіб. Пірацетам є циклічним похідним гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що безпосередньо впливає на головний мозок. Покращує когнітивні (пізнавальні) процеси (здатність до навчання, пам'ять, увагу) та розумову працездатність. Пірацетам впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію та метаболічні процеси в нервових клітинах, впливає на реологічні характеристики крові та не викликає судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Знижує вираженість та тривалість вестибулярного ністагму. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та фактора Віллебранду на 30-40% та подовжує час кровотечі. Пірацетам має протекторну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально – мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії. З метою визначення чутливості до пірацетаму у конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пірацетаму, похідних піролідону та інших компонентів препарату. Гостра фаза геморагічного інсульту. Виражені порушення функції нирок (при кліренсі креатиніну (КК) менше 20 мл/хв). Психомоторне порушення на момент призначення препарату. Хорея Гентінгтона. Дитячий вік до 3-х років. Обережно: порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча; тяжкі порушення функції нирок (при кліренсі КК креатиніну 20-80 мл/хв).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Період грудного вигодовування Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати у період грудного вигодовування або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При ухваленні рішення про необхідність відміни грудного вигодовування або відмови від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінок.Побічна діяНаведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10000 до 1/1000), дуже рідко ( З боку крові та лімфатичної системи - Частота невідома: кровоточивість. З боку імунної системи – частота невідома: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість. З боку психіки: - Часто: нервозність; Нечасто депресія; Частота невідома: ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації. З боку нервової системи: - Часто: гіперактивність; Нечасто: сонливість; Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку органу слуху та лабіринту - Частота невідома: вертиго. З боку судин – рідко: тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія. З боку травної системи – частота невідома: абдомінальний біль (у т.зв. у верхніх відділах), діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин - Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. З боку репродуктивної системи Частота невідома: посилення сексуального потягу. Загальні порушення та розлади у місці введення - Нечасто: астенія; Рідко: біль у місці введення, гарячка. Лабораторно-інструментальні дані: - Часто: збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, т.к. 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею. Гормони щитовидної залози При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трійодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Аценокумарол Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. , додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення β-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми. Фармакокінетичні взаємодії У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vitro. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи інгібування (КД, ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами малоймовірні. Протисудомні засоби Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася. Фармацевтична сумісність Відомості про фармацевтичну несумісність відсутні.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно (при неможливості перорального прийому). Надалі у разі можливості доцільний перехід на пероральні лікарські форми. При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях По 2,4-4,8 г на добу протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г на добу, можливий прийом 1,2 г на добу. Лікування кортикальної міоклонії Лікування починають з дози 7,2 г на добу, підвищуючи дозу на 4,8 г на добу кожні 3-4 дні до 24 г, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі за результатами лікування необхідно, по можливості, знизити дозу інших лікарських засобів для лікування міоклонії. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби щодо зниження дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву, дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса - кожні 3-4 дні). При неможливості перорального прийому препарат вводять внутрішньовенно у тій же дозі. Внутрішньовенне введення здійснюють протягом декількох хвилин; при внутрішньовенному інфузійному введенні добову дозу вводять протягом 24 годин через катетер з постійною швидкістю. Літні пацієнти Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну (КК). Ниркова недостатність Пірацетам виводиться виключно нирками. При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок і КК; це також справедливо щодо людей похилого віку, у яких екскреція креатиніну залежить від віку. У зв'язку з цим дозу коригують відповідно до наведеної нижче таблиці. Функція нирок КК (мл/хв) Режим дозування Норма >80 Стандартна доза в 2-4 прийоми Легка ниркова недостатність 50-79 2/3 стандартної дози в 2-3 прийоми Середня ниркова недостатність 30-49 1/3 стандартної дози в 2 прийоми Тяжка ниркова недостатність <30 1/6 стандартної дози одноразово Термінальна ниркова недостатність - Протипоказано Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК (мл/хв) = [140 - вік (роки)] × маса тіла (кг)/ 72 × ККсиворот (мг/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Печінкова недостатність Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції та нирок, та печінки дозування здійснюється за схемою (див. вище "Нірочна недостатність"). Внутрішньом'язово Препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене або пацієнт збуджений. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл. Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні. У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату). Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання з урахуванням динаміки симптомів.ПередозуванняПосилення можливих побічних ефектів. Лікування: специфічного антидоту немає. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок антиагрегантного ефекту, пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антиреганти. . низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого припинення лікування, оскільки це може спричинити відновлення нападів. При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності корекція дози в залежності від результатів дослідження КК. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
201,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: пірацетам – 200 мг; допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат - 1 мг, оцтова кислота розведена 30% - до pH 5.0-7.0, вода д/і - до 1 мл. 5 або 10 мл – ампули (5, 10) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або злегка пофарбований.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаФармакокінетичний профіль пірацетаму має лінійний характер і не залежить від часу. Характерна низька варіабельність у великому діапазоні доз. Постійна концентрація у плазмі досягається через 3 дні від початку прийому. Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин із плазми крові та 8,5 годин із спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації.Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. T1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній хронічній нирковій недостатності – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.ФармакодинамікаПірацетам - ноотропний засіб, що діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилатацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищення лепехи активності, зниження δ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія. Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та,у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів препарату; психомоторне збудження на момент призначення препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв); діти віком до 18 років. З обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, геморагічними цереброваскулярними порушеннями в анамнезі, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Годування грудьми Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При рішенні про відміну грудного вигодовування або відмову від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.Побічна діяНаведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається наступним чином: дуже часто (≥10 %), часто (≥1 % та < 10 %), нечасто ≥0,1 % та < 1 %), рідко (≥0,01 % та При постреєстраційному застосуванні через недостатність даних оцінити частоту неможливо. З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – кровоточивість. З боку імунної системи: частота невідома – анафілактоїдні реакції, гіперчутливість. З боку психіки: часто – нервозність; нечасто – депресія; частота невідома – ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації. З боку нервової системи: часто – гіперактивність; нечасто – сонливість; частота невідома - атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго. З боку судин: рідко – тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія. З боку травної системи: частота невідома – абдомінальний біль, у т.ч. у верхніх відділах, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. З боку репродуктивної системи: частота невідома – посилення сексуального потягу. Загальні порушення та розлади у місці введення: нечасто – астенія; рідко – біль у місці введення, лихоманка. Ладораторно-інструментальні дані: часто - збільшення маси тіла. Якщо будь-які вкачані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиГормони щитовидної залози При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трийодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Аценокумарол Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення p-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми . Фармакокінетичні взаємодії У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (Ki), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними. Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею. Протисудомні засоби Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася. Фармацевтична сумісність Відомості про фармацевтичну несумісність відсутні.Спосіб застосування та дозивнутрішньовенно або внутрішньом'язово. Парентеральне введення пірацетаму призначається при неможливості застосування пероральних форм препарату (непритомному стані, утрудненні ковтання). Переважним є внутрішньовенне введення. Внутрішньовенна інфузія добової дози виконується через катетер із постійною швидкістю протягом 24 годин на добу (наприклад, у початковій стадії лікування тяжкої міоклонії). Попередньо препарат розводять в одному із сумісних інфузійних розчинів: декстрози 5%, 10% або 20%; фруктози 5%, 10%, 20%; натрію хлориду 0,9%; декстрану 40 10 % (у розчині натрію хлориду 0,9 %); розчин Рінгера; розчині манітолу 20%. Загальний обсяг розчину, призначений для введення, визначається з урахуванням клінічних показань та стану пацієнта. Внутрішньом'язово препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене або пацієнт збуджений. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл. Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні. У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату). Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання та з урахуванням динаміки симптомів. При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях: по 2,4-4,8 г/добу на кілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г/сут на 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г/сут. Лікування кортикальної міоклонії: лікування починають з 7,2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі, за результатами лікування, необхідно по можливості знизити дозу лікарських препаратів для лікування міоклонії. Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса – кожні 3-4 дні). Літні пацієнти: Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну. Ниркова недостатність: Пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок і кліренсу креатиніну, це також справедливо щодо літніх пацієнтів, у яких екскреція креатиніну залежить від віку. Дозу слід коригувати в залежності від величини кліренсу креатиніну (КК): Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: [140 – вік (роки)] х маса тіла (кг) КК (мл/хв) = 72 х ККсироват (mi/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Функція нирок КК (мл/хв) Режим дозування Норма >80 Звичайна доза в 2-4 прийоми Легка ниркова недостатність 50-79 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Середня ниркова недостатність 30-49 1/3 звичайної дози в 2 прийоми Тяжка ниркова недостатність <30 1/6 звичайної дози одноразово Термінальна ниркова недостатність протипоказано Печінкова недостатність: Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функцій і нирок та печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняПосилення можливих побічних ефектів. Перша допомога – симптоматична терапія, можливий гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на агрегацію тромбоцитів Внаслідок антиагрегантного ефекту пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Ниркова недостатність Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. Гіпонатрієва дієта При лікуванні пацієнтів, які перебувають на гіпонатрієвій дієті, рекомендується враховувати, що розчин пірацетаму для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення містить ацетат натрію. Літні пацієнти При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози. Скасування терапії При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
190,00 грн
149,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: пірацетам – 200,0 г; допоміжні речовини: натрію ацетат - 1 г, оцтова кислота розведена - до pH 5,0-5,8, вода для ін'єкцій - до 1 л. Ампули 5 мл. По 10 ампул із інструкцією.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація препарату після внутрішньовенного введення досягається в крові через 30 хв, а в спинномозковій рідині – через 5 год, становлячи 40-60 мкг/мл. Об'єм розподілу пірацетаму становить майже 0,6 л/кг. Період напіввиведення препарату із плазми крові становить 4-5 год, а із спинномозкової рідини – 8,5 год. Не зв'язується з білками плазми крові та не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді за допомогою ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму становить 86 мл/хв. Фармакокінетика препарату не змінюється у хворих із печінковою недостатністю. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний, гематоплацентарний бар'єр та мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах пірацетам вибірково накопичувався в тканині кори головного мозку (переважно лобових, тім'яних та потиличних часток), у мозочку та базальних гангліях.ФармакодинамікаПірацетам є ноотропним засобом, який завдяки прямому впливу на мозок покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам’ять, увагу, а також підвищує розумову працездатність. Пірацетам різним чином впливає на центральну нервову систему, впливаючи на швидкість поширення збудження в головному мозку, покращуючи обмінні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію та гемореологію, не викликаючи судинорозширювальної дії. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембран еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує фібриноген і фактор фон Віллебранда на 30-40% і збільшує час кровотечі.Пірацетам має захисну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, зменшує тяжкість і тривалість вестибулярного ністагму.ІнструкціяПрепарат вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно.Показання до застосуванняПірацетам застосовують у неврологічній, психіатричній та наркологічній практиці. У неврологічній практиці Пірацетам застосовують, головним чином, при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, судинний паркінсонізм) з явищами хронічної цереброваскулярної недостатності, що виявляється в порушення пам'яті, уваги, мовлення, запаморочення та головного болю; залишкові явища порушень мозкового кровообігу (за ішемічним типом); коматозні та субкоматозні стани (в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку); реконвалесценція (для підвищення рухової та психічної активності); захворювання нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери (в т.ч. хвороба Альцгеймера), метаболічні міопатії, нервово-м'язова дистрофія, хвороба Паркінсона, наслідки черепно-мозкової травми (тривалі головний біль та запаморочення). У психіатричній практиці Пірацетам застосовують у хворих з неврологічними депресивними станами різного генезу з переважанням у клінічній картині ознак адинамії, астенічних та сенесто-іпохондричних порушень, явищ ідеаторної загальмованості, а також при терапії в'яло - апатичних дефектів. психічних захворювань, що протікають на "органічно неповноцінному ґрунті". Крім того, Пірацетам застосовують як допоміжний засіб при лікуванні депресивних захворювань, резистентних до лікування антидепресантами, а також при поганій переносимості нейролептиків та інших психотропних засобів з метою усунення або запобігання викликаних ними соматовегетативних, неврологічних або психічних ускладнень, кортик. На практиці лікарський препарат використовується як лікування абстиненції, перед- і деліріозних станів при алкоголізмі та наркоманії, а також при гострих отруєннях алкоголем, морфіном, барбітуратами, амфетаміном тощо. Крім того, Пірацетам застосовують для лікування хронічного алкоголізму з симптомами стійких порушень психічної діяльності (астенія, інтелектуально – мнемічні розлади, тремтіння м’язів, пітливість, галюцинації). У педіатричній практиці Пірацетам застосовується для корекції наслідків перинатальних ушкоджень мозку, спричинених внутрішньоутробними інфекціями, гіпоксією, родовою травмою, при олігофренії, затримці розумового розвитку, дитячому церебральному паралічі за необхідності прискорити процес навчання. Парацетамол застосовується також при тривалій загальній анестезії (профілактика аноксії та гіпоксії мозку) та при серповидноклітинній анемії (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату, ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв), геморагічний інсульт, психомоторне збудження.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 1 року. Обережність при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмованість, дратівливість, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, тривожність, безсоння або сонливість, депресія, атаксія, запаморочення, головний біль, екстрапірамідні порушення (в т.ч. гіперкінез), судоми, . З боку травної системи: гастралгія, нудота, блювання, діарея. Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висипи, набряки. Інші: підвищення сексуальної активності, погіршення перебігу стенокардії, збільшення маси тіла, астенія. Побічні ефекти найчастіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку при дозах вище 2.4 г/добу.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), непрямих антикоагулянтів (на фоні високих доз пірацетаму). При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень.Спосіб застосування та дозиЗастосування пірацетаму у дорослих: При лікуванні цереброваскулярних порушень у гострій Фазі препарат слід призначати якомога раніше, у дозі 12 г на добу протягом 2 тижнів, а потім по 4.8-6 г на добу. При кортикальній міоклонії лікування починають із дози 7.2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4.8 г на добу. до досягнення максимальної дози 24 г на добу 2-3 рази на добу, внутрішньо або парентерально. Кожні 6 місяців слід зменшувати дозу на 1.2 г кожні 2 дні. При серповидно-клітинній анемії добова доза – 160 мг/кг, розділена на 4 рівні порції. У період кризи – до 300 мг/кг. При алкоголізмі - 12 г на добу в період маніфестації синдрому "скасування" етанолу; підтримуюча доза – 2.4 г. При лікуванні коматозних станів, у посттравматичному періоді початкова доза – 9-12 г на добу, підтримуюча – 2,4 г, курс лікування – 3 тиж. Застосування у пірацетаму у дітей: Добові дози у дітей (у разі неможливості застосування пероральних форм препарату) становлять: у віці від 1 року до 3 років – 400 мг/добу; від 3 до 7 років – 400 – 1000 мг/добу; від 7 до 12 років – 400-2000 мг на добу; від 12 до 16 років – 800-2400 мг на добу. Дітям при гострих станах (набряк мозку, менінгоенцефаліт та ін.) пірацетам вводять внутрішньовенно краплинно: 5 - 10 мл 200 мг/мл розчину в 100 - 150 мл 5% розчину глюкози; на курс до 10 вливань. При проведенні планового лікування пірацетам вводять внутрішньом'язово: курс 10-20 ін'єкцій по 3 - 4 мл 200 мг/мл розчину. При необхідності багаторічної терапії рекомендується проведення 2-3 курсів пірацетаму протягом року: 10 внутрішньом'язових ін'єкцій (через день) по 5 мл 200 мг розчину, а потім внутрішньо по 0,4 г 2 - 3 рази на день 1 - 2 місяці.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід мати на увазі, що у хворих, які отримують протиепілептичні препарати під час терапії Пірацетамом, має продовжуватись основна терапія протиепілептичними препаратами, оскільки у схильних хворих може знижуватися поріг судомної готовності. Рекомендується постійний контроль за показниками функції нирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) – залишковий азот та креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки – функціональний стан печінки. Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психоактивних, серцево-судинних та з іншими лікарськими засобами. При лікуванні гострих уражень головного мозку призначають у комплексі з іншими методами дезінтоксикаційної та відновлювальної терапії, а при лікуванні психіатричних захворювань – з відповідними психоактивними лікарськими засобами. При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкої відміни препарату (ризик відновлення нападів). Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт – 1 л.: Активні речовини: Панти маралу та ізюбру - 100 г; Допоміжні речовини: Кислота оцтова – 2,4 г; Спирт етиловий 50% (етанол) – достатня кількість до отримання 1000 мл екстракту. По 50 або 100 мл у флакони оранжевого скла, закупорені пробками і кришками, що нагвинчуються. По 100 мл у флакони оранжевого скла, закупорені ковпачками алюмінієвими з перфорацією з полімерними прокладками. По 100 мл у флакони з поліетилентерефталату коричневого кольору з ковпачками системи контролю першого розтину. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора або злегка опалесцентна рідина жовтуватого або світло-жовтого кольору з характерним запахом. Допускається випадання осаду, який розчиняється при нагріванні на водяній бані до температури (45-50) °С. Після охолодження до кімнатної температури препарат залишається прозорим або злегка опалесцентним.Фармакотерапевтична групаЗагальнотонізуючий засіб.ФармакокінетикаДані відсутні.ФармакодинамікаСтимулює центральну нервову та серцево-судинну системи, підвищує тонус скелетних м'язів, рухову активність кишечника. Містить фосфоліпіди та мікроелементи, підвищує працездатність та нормалізує артеріальний тиск при артеріальній гіпотензії, стимулює діяльність органів шлунково-кишкового тракту.Показання до застосуванняПеревтома, неврастенія, неврози, астенічні стани після гострих інфекційних захворювань, артеріальна гіпотензія (у складі комплексної терапії); як тонізуючий та стимулюючий засіб при підвищених фізичних та розумових навантаженнях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклероз, органічні захворювання серця, стенокардія, підвищена збудливість, розлади сну, підвищена згортання крові, важкі форми нефриту, діарея, злоякісні новоутворення, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років. З обережністю: Захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма, захворювання мозку. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції, рідко – понад 1/10000 та менше 1/1000 – тахікардія, порушення сну, головний біль, підвищення артеріального тиску. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід призначати з антикоагулянтами, солями кальцію та лікарськими засобами, що стимулюють перистальтику кишечника.Спосіб застосування та дозиВсередину, у першій половині дня по 25-40 крапель за 30 хвилин до їди 2-3 рази на день. Курс лікування – 3-4 тижні. Повторні курси лікування можливі через 5-7 днів за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути порушень сну, не слід приймати препарат у другій половині дня. Вміст спирту в препараті становить від 475 до 525%. У максимальній разовій дозі препарату вміст абсолютного етилового спирту (етанолу) становить близько 0,83 г, максимальної добової дози - близько 2,49 г. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
205,00 грн
161,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: пірацетам – 200 мг; допоміжні речовини: ацетат натрію – 1 мг; оцтова кислота – до рН 5,8; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 200 мг/мл. По 5 мл ампули полімерні з поліетилену високого тиску або з поліетилену низького тиску, або з поліетилену для медичних цілей, або з поліетилену або поліпропілену для інфузійних розчинів та ін'єкційних препаратів. На полімерні ампули наклеюють етикетки з паперу етикеточної, писчей або текст етикетки наносять безпосередньо на ампулу полімерну методом краплеструминного друку. По 10, 100 полімерних ампул з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.ФармакокінетикаПеріод напіввиведення препарату з плазми становить 4-5 годин і 8,5 годин зі спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри та мембрани, що використовуються при гемодіалізі. При дослідженні на тваринах пірацетам вибірково накопичувався у тканинах кори головного мозку, переважно у лобових, тім'яних та потиличних частках у мозочку та базальних гангліях. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі та виділяється нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.ФармакодинамікаАктивним компонентом є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Пірацетам є ноотропним засобом, що безпосередньо впливає на мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Пірацетам впливає на центральну нервову систему (ЦНС) різними шляхами: зміною швидкості поширення збудження в головному мозку, покращуючи метаболічні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові, не надаючи судиннорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та фактора Віллебранду на 30-40 % та подовжує час кровотечі. Пірацетам має протекторну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації. Пірацетам знижує вираженість та тривалість вестибулярного ністагму.Показання до застосуваннясимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції; зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону та інших компонентів препарату. Хорея Гентінгтона. Гостро порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв). Психомоторне порушення на момент призначення препарату. Дитячий вік до 3-х років. З обережністю: порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча.Вагітність та лактаціяДослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Контрольованих досліджень застосування препарату під час вагітності не проводилось. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація препарату у новонароджених досягає 70-90% концентрації його в крові у матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати в період годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При рішенні про відміну грудного вигодовування або відмову від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.Побічна діяЧастота виникнення: дуже часто – більше 1/10, часто – більше 1/100 та менше 1/10, нечасто – більше 1/1000 та менше 1/100, рідко – більше 1/10000 та менше 1/1000, дуже рідко – менше 1/10000, частота невідома – недостатньо наявних даних оцінки частоти розвитку побічних ефектів. Побічні ефекти, виявлені у клінічних дослідженнях: Порушення з боку психіки: часто – нервозність (1,13 %); нечасто – депресія (0,83%). З боку нервової системи: часто гіперкінези (1,72%); нечасто – сонливість (0,96%), астенія (0,23%). З боку обміну речовин та харчування: часто збільшення маси тіла (1,29 %). Побічні ефекти, виявлені за наслідками постреєстраційного спостереження: З боку психіки: частота невідома – збудження, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості. З боку нервової системи: частота невідома – атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку травної системи: частота невідома – нудота, блювання, діарея, біль у животі (зокрема гастралгія). З боку шкірних покривів: частота невідома – дерматит, свербіж, кропив'янка. Алергічні реакції: частота невідома – гіперчутливість, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – геморагічні порушення. З боку органів слуху: частота невідома – вертиго. З боку репродуктивної системи: частота невідома – посилення сексуального потягу. Інші: рідко – біль у ділянці ін'єкції, тромбофлебіт, гіпертермія, гіпотензія (після внутрішньовенного введення).Взаємодія з лікарськими засобамиМожливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відмічені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Згідно з опублікованим дослідженням пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом, пірацетам у дозі 9,6 г/добу не змінює дози аценокумаролу, необхідної для досягнення МНО (міжнародне нормалізоване відношення) 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценокумаролу, додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення бета-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду, а також в'язкість крові та сироватки. У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450. Для концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування СУР 2А6 (21%) та 3А4/5 (11%). Проте, нормальних значень константи інгібування (Ki), ймовірно, можна досягти за більш високої концентрації. Таким чином, метаболічна взаємодія пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірною. Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які отримували стабільні дози протиепілептичних препаратів, не змінював максимальну сироваткову концентрацію та AUC (площа під кривою) протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбіт). Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у сироватці; концентрація етанолу у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Внутрішньом'язово. Парентеральне введення пірацетаму призначається при неможливості застосування пероральних форм препарату (непритомному стані, утрудненні ковтання). Переважним є внутрішньовенне введення. Внутрішньовенна інфузія добової дози виконується через катетер із постійною швидкістю протягом 24 годин на добу. Загальний обсяг розчину, призначеного для введення, визначається з урахуванням клінічних показань та стану пацієнта. Болюсне внутрішньовенне введення виконується протягом не менше ніж 2 хвилини, добова доза при цьому розподіляється на кілька введень (2-4) з рівномірними інтервалами так, щоб доза на одне введення не перевищувала 3 г. Внутрішньом'язово препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл. Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні. У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату). Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання та з урахуванням динаміки симптомів. Симптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних розладів. 2,4-4,8 г/добу (2 або 3 субдози). Кортикальна міоклонія. Лікування починають з дози 7,2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г на добу до досягнення максимальної дози 24 г на добу (2 або 3 субдози). Лікування продовжують протягом усього періоду захворювання. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г/добу кожні 2 дні. Дозування пацієнтам із порушенням функції нирок. Дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК). Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою: КК мл/хв=140-віку х маса тіла (кг)72 х Ксиворот (мг/дл) Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Ниркова недостатність. КК (мл/хв) -> 80 Режим дозування – звичайна доза Ниркова недостатність. КК (мл/хв)-50-79 Режим дозування - 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми Ниркова недостатність - Середня КК (мл/хв) – 30-49 Режим дозування - 1/3 звичайної дози на 2 прийоми Ниркова недостатність - Важка КК (мл/хв) - Режим дозування – 1/6 звичайної дози одноразово Ниркова недостатність - Кінцева стадія Режим дозування – протипоказано Пацієнтам похилого віку дозу коригують за наявності ниркової недостатності, при тривалій терапії необхідно контролювати функціональний стан нирок. Дозування пацієнтам із порушенням функції печінки. Пацієнти з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функцій і нирок та печінки дозування здійснюється за схемою (див. «Дозування пацієнтам з порушенням функції нирок»).ПередозуванняЗареєстрований одиничний випадок розвитку диспептичних явищ у вигляді діареї з кров'ю та болями в області живота при прийомі препарату внутрішньо у добовій дозі 75 г. Очевидно, це було пов'язано з вживанням великої сумарної дози сорбітолу, що входить до складу препарату раніше для лікарської форми прийому внутрішньо. Інших випадків передозування не виявлено. У разі передозування рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може включати гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнаслідок антиагрегантного ефекту, пірацетам повинен призначатися з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, геморагічними цереброваскулярними порушеннями в анамнезі, у пацієнтів з хірургічними втручаннями. антиагреганти, у тому числі низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити відновлення нападів. Оскільки пірацетам виводиться через нирки, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може бути потрібна корекція дози. Пірацетам проникає через мембрани фільтруючих апаратів для гемодіалізу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: пірацетам (у перерахунку на 100% речовину) – 400 мг; Допоміжні речовини: кальцію стеарат – 4,3 мг, магнію гідроксикарбонат – до маси вмісту капсули 430 мг; Склад твердої желатинової капсули: желатин - 61,289 мг, гліцерол - 0,193 мг, вода очищена - 10,585 мг, метилпарагідроксибензоат - 0,268 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,067 мг, натрій лаурилсульфат жовтий Е-110 – 0,01 мг, титану діоксид Е-171 – 0,497 мг. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1 жовтого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 100%. Після одноразового прийому пірацетаму в дозі 2 г максимальна концентрація (Смах) досягається за 30 хв і становить 40-60 мкг/мл, через 2-8 годин виявляється у спинномозковій рідині. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Чи не зв'язується з білками плазми. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також гемодіалізні мембрани. У дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Метаболізм Чи не метаболізується. Виведення Період напіввиведення з крові (Т½) становить 4-5 год та 8,5 год - зі спинномозкової рідини. Т½ подовжується при нирковій недостатності. Виводиться у незміненому вигляді нирками. Екскреція нирками майже повна (> 95%) протягом 30 год. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.ФармакодинамікаПірацетам - ноотропний засіб, що діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилятацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищенням α та β активності, зниження δ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія. Пірацетам показаний для лікування кортикальної міоклонії як монотерапії, так і у складі комплексної терапії. Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та, у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів лікарського засобу; хорея Гентінгтона; геморагічний інсульт; термінальна стадія хронічної ниркової недостатності; вагітність, період годування груддю. З обережністю: порушення гемостазу, великі хірургічні втручання, тяжка кровотеча, хронічна ниркова недостатність (КК – 20-80 мл/хв).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Годування грудьми Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При прийнятті рішення про необхідність відміни грудного вигодовування або відмови від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.Побічна діяНаведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до З боку крові та лімфатичної системи - Частота невідома: кровоточивість. З боку імунної системи – частота невідома: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість. З боку психіки: - Часто: нервозність. Нечасто депресія; Частота невідома: ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації. З боку нервової системи: - Часто: гіперактивність. Нечасто: сонливість. Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор. З боку органу слуху та лабіринту - Частота невідома: вертиго. З боку судин – рідко: тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія (тільки при парентеральному введенні). З боку травної системи – частота невідома: абдомінальний біль (у т.ч. у верхніх відділах), нудота, блювання, діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин - Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка. З боку репродуктивної системи Частота невідома: посилення сексуального потягу. Загальні порушення та розлади у місці введення - Нечасто: астенія; Рідко: біль у місці введення, пропасниця (тільки при парентеральному введенні). Лабораторно-інструментальні дані: - Часто: збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиГормони щитовидної залози При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трійодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Аценокумарол Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом, пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценокумаролу, додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення Р-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість та плазми. Фармакокінетичні взаємодії Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею. У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP 2А6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (К;), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними. Протисудомні засоби Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася. Фармацевтична сумісність Відомості про фармацевтичну сумісність відсутні.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули ковтають, не розжовуючи, запиваючи водою. Під час їди або натще. При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях: По 2,4-4,8 г/сут в кілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г/сут на 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г/сут. Лікування кортикальної міоклонії: Лікування починають з 7,2 г на добу, підвищуючи її на 4,8 г кожні 3-4 дні аж до 24 г, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі за результатами лікування необхідно, по можливості, знизити дозу інших лікарських засобів для лікування міоклонії. Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби щодо зниження дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса – кожні 3-4 дні). При неможливості перорального прийому препарат вводять внутрішньовенно у тій же дозі. Літні пацієнти Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну. Ниркова недостатність Пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок та кліренсу креатиніну; це також справедливо щодо літніх людей, у яких екскреція креатиніну залежить від віку. Дозу слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну (КК). Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну (Ксиворот), за такою формулою: КК (мл/хв) = [140 - вік (роки) х маса тіла (кг)]/[72 х ККсироват (мг/мл)] Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85. Функція нирок КК (мл/хв) Режим дозування Норма >80 Стандартна доза в 2-4 прийоми Легка ниркова недостатність 50-79 2/3 стандартної дози в 2-3 прийоми Середня ниркова недостатність 30-49 1/3 стандартної дози в 2 прийоми Тяжка ниркова недостатність <30 1/6 стандартної дози, одноразово Термінальна ниркова недостатність - Протипоказано Печінкова недостатність Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки дозування здійснюється за схемою.ПередозуванняСимптоми: абдомінальний біль, діарея із домішкою крові. Описано випадок, коли після прийому пірацетаму в дозі 75 г/день у пацієнта розвинулась діарея з кров'ю, що супроводжувалася болем у животі, що пояснилося ефектом значної кількості сорбіту. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на агрегацію тромбоцитів Внаслідок антиагрегантного ефекту, пацієнтам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антикоагулянти та т.п. . низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Ниркова недостатність Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю. Літні пацієнти При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози. Скасування терапії При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів. Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему