Диагностические препараты

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл.: амінолевулінова кислота 1.5 г. 1.5 г – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо та інстиляцій; від білого або білого із зеленувато-жовтим або кремовим відтінком до світло-кремового кольору, кристалічний.Фармакотерапевтична група5-амінолевулінова кислота є попередником протопорфірину IX в організмі людини. Механізм її дії заснований на здатності пухлинних клітин до підвищеного накопичення у присутності екзогенної 5-амінолевулінової кислоти фотоактивного протопорфірину IX, присутність якого можна визначити за специфічною флюоресценцією, що викликається спеціальними джерелами випромінювання. Протопорфірин IX накопичується і зберігається у значній кількості в пухлини протягом декількох годин, у той час, як у нормальних клітинах він швидко перетворюється на фотонеактивний гем під дією ферменту ферохелатази. Результатом цього є високий флюоресцентний контраст пухлини щодо навколишньої тканини, що досягає 10-15-кратної величини для різних пухлин.Це дозволяє при проведенні флюоресцентної діагностики уточнювати межі пухлин та виявляти візуально невизначені пухлинні утворення.ФармакокінетикаНакопичення протопорфірину IX в пухлини відбувається протягом 3-6 годин після прийому розчину Аласенсу внутрішньо і 1-3 години після проведення інстиляції. Потім рівень протопорфірину IX у пухлини поступово знижується, досягаючи вихідних значень через 24-48 годин після прийому препарату. Через 3-6 годин після прийому Аласенсу внутрішньо реєструється підвищений вміст протопорфірину IX у крові та його метаболітів у сечі пацієнтів, що досягає максимальних значень через 6-9 годин після прийому препарату. Через 48 годин рівні протопорфірину IX у крові та його W метаболітів у сечі повертаються до вихідних. Протягом 48 годин після прийому розчину Аласенсу у вигляді інстиляції у переважної більшості пацієнтів не відбувається підвищення концентрації протопорфірину IX та його метаболітів у плазмі крові та сечі. У поодиноких випадках можливе їх підвищення протягом 3-9 годин після інстиляції Аласенсу. Після прийому розчину Аласенсу внутрішньо підвищений вміст протопорфірину IX у здоровій шкірі може реєструватися протягом 24 годин, що може призвести до фототоксичних реакцій (почервоніння шкіри, набряки пігментація) у разі недотримання світлового режиму (захист відкритих ділянок шкіри від прямого сонячного світла). Після прийому препарату у вигляді інстиляції рівень протопорфірину IX у здоровій шкірі не підвищується.Клінічна фармакологіяФотосенсибілізуючий препарат.Показання до застосуванняФлюоресцентна діагностика злоякісних новоутворень сечового міхура, гортані, трахеї, бронхів, слизової оболонки порожнини рота та травного тракту, раннього раку ендометрію, передпухлинної та пухлинної патології шийки матки, метастатичного ураження очеревини.Протипоказання до застосуванняГостра чи хронічна порфірія; вагітність чи лактація; дитячий вік до 18 років; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяДія у вагітних та в період лактації не вивчена. Застосування у дітей Можливість застосування у дітей (віком до 18 років) не вивчена.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У перші години після прийому препарату Аласенс при перебуванні на яскравому сонячному світлі можливі фототоксичні реакції шкіри (почервоніння, свербіж, набряки відкритих ділянок шкіри). Вкрай рідко можливі транзиторні гіпотензія та тахікардія.Спосіб застосування та дозиСпосіб введення – всередину. Для проведення флюоресцентної діагностики злоякісних новоутворень гортані, трахеї, бронхів, слизової оболонки порожнини рота та травного тракту, раннього раку ендометрію, передпухлинної та пухлинної патології шийки матки та метастатичного ураження очеревини Аласенс приймають всередину -200 мл питної води за 3-6 годин до проведення діагностики. Розчин препарату Аласенс готують перед прийомом. Спосіб запровадження - інсталяція. Для проведення флюоресцентної діагностики злоякісних новоутворень сечового міхура та ендометрію Аласенс застосовують у вигляді інсталяції 50 мл 1,5% або 3% стерильного розчину, який вводять у сечовий міхур або порожнину матки за 1-2 години до проведення діагностики. Розчин готують не раніше, ніж за 1 годину до використання шляхом розчинення необхідної кількості порошку Аласенс 50 мл стерильного 5% розчину гідрокарбонату натрію. Як джерело випромінювання, що збуджує флюоресценцію протопорфірину IX в тканинах при обстеженні хворих, використовуються джерела оптичного випромінювання фірм Карл Шторц, Ріхард Вольф (Німеччина) та інше сертифіковане обладнання з довжиною хвилі в діапазоні від 375 до 48. Отримане двовимірне флюоресцентне зображення спостерігається за допомогою відеосистеми.ПередозуванняЗначне перевищення дози Аласенсу може призвести до тимчасового збільшення активності "печінкових" трансаміназ, що не потребує спеціальних методів лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля прийому препарату Аласенс внутрішньо рекомендується протягом 24 годин дотримання світлового режиму: ізоляція від прямого сонячного світла (допускається перебування пацієнта у приміщенні зі штучними джерелами світла); у разі потреби використання відповідного одягу для захисту відкритих ділянок тіла (особа, руки) від прямого сонячного світла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для приготування розчину - 1 мл: активна речовина: фотодитазин (N-диметилглюкамінова сіль хлорину Е6) - 5 мг; допоміжні речовини: вода для ін'єкцій Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 5 мг/мл. По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) у флаконах темно-коричневого скла. По одному флакону в картонній пачці разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиРозчин темно-зеленого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаФотосенсибілізуючий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішньовенного введення фотодитазину максимальна концентрація у пухлині досягається через 1,5-2,5 години з моменту введення (залежно від нозологічного типу пухлини). Через 4-5 годин концентрація фотодитазину в пухлини поступово зменшується. Період напіввиведення препарату – 12 годин. Через 28 годин після внутрішньовенного введення, у крові виявляються слідові кількості препарату. Максимальний коефіцієнт контрастності накопичення препарату (пухлина/нормальна тканина) залежить від нозологічного типу пухлини і може змінюватись від 3,0 до 24. Препарат активно метаболізується в печінці (понад 95%). Зв'язок із білками плазми становить 92-96%.ФармакодинамікаФотодитазин® є фотосенсибілізатором другого покоління, призначеним для флюоресцентної діагностики (ФД) та фотодинамічної терапії (ФДТ) злоякісних пухлин. Препарат вибірково накопичується у злоякісних новоутвореннях. При подальшому опроміненні монохроматичним світлом з довгою хвилі 661-662 нм пухлинного вогнища виникає фотосенсибілізуючий ефект, що полягає в генерації в пухлинній тканині активних форм кисню (синглетного кисню) та інших вільних радикальних частинок, що призводять до розвитку біохімічних та структур. їхня загибель. Висока фотоцитотоксичність Фотодитазину характерна для різних видів пухлинних клітин. p align="justify"> Є високоінформативним діагностичним засобом при спектрофлюоресцентних методах дослідження. Важливою особливістю препарату Фотодитазин® є практична відсутність темнової цитотоксичності, швидке (протягом 24-28 годин) виведення з організму, насамперед зі шкіри та слизових оболонок, висока тропність (тобто відношення концентрацій препарату в пухлини та нормальній тканині), що досягає , Залежно від типу пухлин, максимальних значень понад 20. Зазначені особливості препарату практично виключають шкідливу дію при проведенні ФДТ здорових органів і тканин, а також травмування світлом шкірних покривів.Показання до застосуванняФлюоресцентна діагностика раку шкіри та раку легені. Фотодинамічна терапія раку шкіри (плоскоклітинний, базальноклітинний), раку легені (тільки у разі наявності протипоказань до оперативного лікування).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату. Виражена ниркова або печінкова недостатність. Серцево-судинні захворювання у фазі декомпенсації. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік.Побічна діяПідвищення температури тіла (37-38 ° С) протягом 30 хвилин і болю в зоні опромінення, які усуваються введенням анальгетиків, антигістамінних засобів. Підвищення артеріального тиску у хворих із супутніми захворюваннями серцево-судинної системи.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе сумісне застосування з анальгетиками. Не рекомендується використання місцевоанестезуючих препаратів (інфільтраційна анестезія).Спосіб застосування та дозиПрепарат вводиться одноразово у вигляді внутрішньовенної краплинної інфузії протягом 30 хвилин у дозі 0,7-1,4 мг/кг маси тіла хворого. Через 2-3 години після введення препарату проводять сеанс локального опромінення пухлини у дозі 150-600 Дж/см2 при щільності потужності 150-300 мВт/см2. Доза та потужність світлового потоку встановлюється залежно від локалізації пухлини, обсягу пухлини, нозологічного вигляду. Сеанс опромінення здійснюється за допомогою лазерних апаратів, що забезпечують генерацію випромінювання довгою хвилі 661-662 нм. Приготування розчину для внутрішньовенної інфузії Розраховану дозу Фотодитазину розчиняють у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду.ПередозуванняСимптоми: задишка, тахікардія, підвищення артеріального тиску, збудження, що змінюються пригніченням, гіпотермія. Лікування: симптоматична терапія (специфічного антидоту немає).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом 24 годин після введення препарату пацієнт повинен суворо дотримуватися світлового режиму (виключається опромінення прямим сонячним світлом, перегляд телевізійних програм тощо). Починаючи з першого дня застосування Фотодитазину відкриті поверхні тіла слід обробляти фотозахисним кремом.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: індиго кармін 4 мг. 5 мл - ампули (10) - пачки картонні з гофрованим вкладишем.Фармакотерапевтична групаДіагностичний засіб. Застосування індиго карміну засноване на його здатності швидко виділятися у незміненому вигляді із сечею, не викликаючи порушення функції нирок. При нормальній функції нирок починає виділятися із сечоводів через 2-3 хв.Клінічна фармакологіяДіагностичний препарат для дослідження функції виділення нирок.Показання до застосуванняДля дослідження видільної функції нирок та динамічної діяльності ниркових балій та сечоводів (хромоцистоскопічна проба).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індиго карміну.Побічна діяМожливо: запаморочення, нудота, озноб.Спосіб застосування та дозиВводять внутрішньовенно повільно (підігрітим до температури тіла) дорослим по 4-5 мл, дітям - по 2-3 мл. При необхідності вводять внутрішньом'язово в об'ємі 20 мл.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що уповільнення виділення індиго карміну можливе за хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії та інших захворювань, що супроводжуються порушенням ниркового кровотоку. Розчин індиго карміну можна також вводити в порожнини та нориці для виявлення порушень цілісності порожнини та протяжності свищових ходів. При підозрі на одностороннє ураження нирок під час проведення хромоцистоскопічної проби слід зробити катетеризацію сечоводів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему