Протезы синовиальной жидкости

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 2,5 мл: активні речовини: натрію гіалуронат – 25 мг; натрію хлорид – 21,3 мг; двоосновний натрію фосфат – 1,5 мг; допоміжні речовини: соляна кислота – у достатній кількості для коригування pH; гідроксид натрію - у достатній кількості для коригування pH; вода для ін'єкцій – до 2,5 мл. Розчин для внутрішньосуглобового введення (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовому стерильному шприці, що містить 2,5 мл гіалуронату натрію (25 мг). Кожен шприц поміщений у герметично запаяну блістерну упаковку з ПВХ та ПЕТ-алюмінію. В одній упаковці міститься 1 шприц. Вторинна упаковка — картонна коробка, в якій повинен бути продукт під час транспортування та зберігання.ХарактеристикаВиріб медичного призначення. Гуалуронова кислота має такі фізичні властивості, які роблять можливим використовувати цю речовину як замінник порушеної запальним процесом синовіальної рідини. Таким чином, відновлюючи фізичні характеристики суглобової рідини, гіалуронова кислота підвищує рухливість та знижує болючість суглобів, уражених остеоартритом або періартритом. Крім того, препарат індукує синтез високомолекулярної гіалуронової кислоти, подібної за структурою до «звичайної» гіалуронової кислоти, у синовіальних суглобах, уражених хронічним дегенеративним або запальним процесом. Без цього стимулу молекулярна вага синтезується синовіоцитами гіалуронової кислоти нижче за норму. Цей механізм дії поєднує пролонгований клінічний ефект натрію гіалуронату, який у 10 разів перевищує ефект із розрахунку внутрішньосуглобового кліренсу та метаболізму. Внутрішньосуглобове введення препарату Адант покращує функціонування суглобів, купує біль, спричинений остеоартритом колінного та плечового суглобів. Адант покращує рухливість суглобів та нормалізує склад синовіальної рідини. Крім того, препарат Адант показаний для введення в зап'ястно-п'ястковий суглоб у хворих, які страждають на різартроз. Доклінічні дані безпеки. Після одноразового введення препарату щурам величина LD50 виявилася 2014мг/кг у самців та 1761мг/кг у самок. Після внутрішньочеревного введення препарату Адант самцям та самкам щурів протягом 28 днів було встановлено, що доза, яка не чинить токсичного ефекту, становить 30 мг/кг/добу. Під час дослідження реакції ASA, внутрішньосуглобових реакцій, внутрішньошкірних реакцій, рогівкових реакцій, реакції Schultz-Dale, реакції РСА, дифузії в гелі та реакції РНА у морських свинок, які отримували препарат Адант, антигенні властивості препарату не виявилися. У результаті дослідження зворотної мутації бактерій був виявлено мутагенних властивостей препарату. Одноразове введення 0.1 мл не мало небажаної дії на рогівку, райдужну оболонку та кон'юктивальну оболонку кроликів. Ці дані свідчать, що препарат Адант не вражає слизові оболонки.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит синовіальної рідини.ІнструкціяЗвільнити шприц від блістерного пакування, відламати кінчики на упорі для пальців у середині шприца. Якщо препарат зберігався у замороженому вигляді, перед застосуванням необхідно зігріти препарат до кімнатної температури протягом 20-30 хв. Видалити гумову заглушку. Одягнути на шприц голку для ін'єкцій 21G, 22G або 23G. Шприц готовий до роботи. Перед застосуванням препарату протерти спиртом місце введення. Після ін'єкції утилізувати шприц та голку з дотриманням необхідних вимог.Показання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини.Протипоказання до застосуванняостеоартрит колінного та плечового суглобів; остеоартрит зап'ястково-п'ясткового суглоба І, ІІ та ІІІ ступеня; біль та обмеження рухливості інших синовіальних суглобів, як наслідок дегенеративних та посттравматичних змін.Вагітність та лактаціяНезважаючи на те, що в ході доклінічних досліджень тератогенних властивостей препарату не виявлено, його безпека при призначенні вагітним жінкам не вивчалася. Тому вагітним жінкам або при підозрі на вагітність препарат слід призначати з обережністю. Натрію гіалуронат секретується з молоком тварин, тому на час застосування препарату рекомендується припинити вигодовування груддю.Побічна діяУ деяких випадках можливий розвиток місцевої алергічної реакції, такий як кропив'янка та свербіж. У цьому випадку введення препарату слід припинити та призначити відповідну терапію. Є окремі повідомлення про розвиток хворобливості (переважно, транзиторні болі після ін'єкції) та припухлості. Пацієнти можуть пред'являти скарги на набряклість, почервоніння, відчуття печіння та тяжкості у місці ін'єкції. Вкрай рідко спостерігається розвиток шокових реакцій. У цьому випадку подальше введення препарату слід припинити, встановити спостереження за пацієнтом та призначити відповідну терапію.Спосіб застосування та дозиВ основному рекомендується внутрішньосуглобове введення препарату один раз на тиждень протягом 5 тижнів поспіль. Препарат слід вводити безпосередньо в порожнину колінного суглоба, плечовий суглоб (суглобова порожнина, подакроміальна сумка або піхва сухожилля довгої головки біцепса), зап'ястково-п'ястковий суглоб або інші уражені синовіальні суглоби. У випадку з зап'ястково-п'ястковим суглобом рекомендується два способи введення залежно від ступеня вираженості остеоартриту: латеральний зовнішній спосіб (I ступінь ризартрозу) і міжпальцевий/комісуру першого пальця (II і III ступеня ризартрозу). Проте вибір того чи іншого способу введення препарату залежить від індивідуальних особливостей кожного хворого; Введення препарату краще виконувати при ендоскопічному контролі. У будь-якому випадку вибір дози залежить від ступеня вираженості симптоматики. Запобіжні заходи при проведенні ін'єкції Т.к. Препарат Адант вводиться у суглобову порожнину, процес введення препарату слід виконувати з дотриманням усіх правил асептики. Якщо протягом 5 тижнів лікування не настає усунення симптоматики, лікування слід припинити. Якщо спостерігаються ознаки затримки синовіальної рідини, рекомендується виконати артроцентез. Інші рекомендації Не допускається введення препарату Адант у кровоносне русло. Не вводити препарат у тканини ока. Враховуючи високу в'язкість препарату, рекомендується застосування голок №21-23G Перед застосуванням препарат слід зігріти до кімнатної температури. Препарат слід використовувати один раз безпосередньо після відкриття упаковки. Невикористаний препарат слід утилізувати з дотриманням регулятивних вимог.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може спричинити загострення запального процесу у пацієнтів із остеоартритом. В цьому випадку введення препарату рекомендується виконувати після усунення запальної симптоматики. У поодиноких випадках після введення препарату відзначається болючість. Для запобігання розвитку болю після ін'єкції препарату рекомендується зберігати спокій у ураженому суглобі. Введення препарату необхідно здійснювати безпосередньо в порожнину суглоба, інакше може розвинутись локальна болючість. Препарат Адант слід призначати з обережністю пацієнтам з обтяженим алергічним анамнезом та хворим на порушення функції печінки. Призначення літнім пацієнтам: препарат слід призначати з обережністю, оскільки у людей похилого віку багато фізіологічних функцій організму знижено. Використання у педіатрії Т.к. Безпека препарату при призначенні дітям не досліджувалася, його слід застосовувати з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %), натрію хлорид – 8,55 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,33 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,060 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: хондроїтину сульфат натрію 30,0 мг, натрію гіалуронат 20,0 мг, натрію цитрату дигідрат 8,63 мг, лимонна кислота безводна 4,89 мг, натрію хлорид 2,1 мг, 10 М розчин натрію гідроксиду 6,4-7,6, вода для ін'єкцій до 1 мл. Динамічна в'язкість розчину становить понад 2000 мПа?с, осмоляльність - 239376 мОсм/кг, рН - 6,4 7,6. По 3 мл у шприци. По 1 шприцю в пакеті або контурному осередковому впакуванні. Допускається вкладення 1 або 2 голок у пакет або контурну коміркову упаковку. По 1 пакету або контурній комірковій упаковці і 1 або 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні (якщо голки не вкладаються в пакет або контурну коміркову упаковку) або без них або по 2 пакети або контурні коміркові упаковки і 2 або 4 голки вкладаються в пакет або контурну коміркову упаковку або без них разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Допускається вкладання голок однакового чи різного розміру. Інформація про розмір вкладеної голки вказана на споживчому впакуванні. Допускається вкладення в пачку з картону етикетки стеження у кількості 3, 6 або 12 шт.ХарактеристикаАрмавіскон® Хондро має аналгетичну, коригуючу дію на метаболізм кісткової та хрящової тканини – допомагає нормалізації обмінних процесів у кістковій та хрящовій тканинах, покращує живлення хряща. Виріб є стерильний в'язкий розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти (натрію гіалуронату) високого ступеня очищення, високомолекулярний (молекулярна маса становить не менше 0,9 МДа). Гіалуронова кислота – необхідний компонент екстрацелюлярного матриксу, присутній у високих концентраціях у складі хряща та синовіальної рідини. Гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини, а також вона необхідна для формування хряща. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти призводить до покращення функціонального стану суглоба. Гіалуронова кислота запобігає тертю суглобових поверхонь, що дозволяє усунути болючі відчуття та запалення, а також захищає від передчасного зношування та руйнування гіалінового хряща, забезпечує рухливість, має амортизаційні здібності (гасить зовнішні удари, захищаючи компоненти суглоба від пошкодження). Хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів, що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-галактозаміну. Хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти в синовіальних клітинах, що сприятливо впливає на підтримку в'язкості синовіальної рідини. Використання хондроїтину сульфату разом із натрію гіалуронатом сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща. Вилучення або заміна протеза синовіальної рідини не застосовується, оскільки він невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Армавіскон® Хондро призначений для заповнення об'єму та відновлення в'язкості синовіальної рідини у суглобах. Армавіскон® Хондро розчиняється в синовіальній рідині, сприятливо впливаючи. Він піддається локальним перетворенням у порожнині суглоба, нормалізує властивості синовіальної рідини, повертаючи їй змащувальну та амортизуючу функції. Армавіскон® Хондро при одноразовому введенні відновлює змащувальні та амортизаційні властивості синовіальної рідини, що дозволяє отримати виражений та довгостроковий знеболюючий ефект, оскільки значно зменшується обмеження рухливості суглобів. Виходячи з огляду дослідження виробів з аналогічним складом, тривалість терапевтичного ефекту – до 6 місяців та більше, залежно від місця введення та ступеня захворювання. При необхідності можливе проведення повторного курсу ін'єкцій після консультації з лікарем.ІнструкціяПорядок роботи зі шприцем Розкрийте контурну коміркову упаковку/пакет в асептичних умовах. Відкрутіть ковпачок із кінчика шприца (ковпачок насаджений щільно). Видавіть повітря через кінчик шприца, тримаючи однією рукою циліндр, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток. Слідкуйте, щоб не видавити розчин. Щільно насадіть голку на шприц. Накрутіть голку на шприц доти, доки вона не пройде шлях різьблення і не сяде щільно. Візуально переконайтесь, що голка пройшла шлях різьблення до кінця. Зніміть ковпачок із голки прямим рухом. Слідкуйте за тим, щоб не відкрутити голку. Видавіть залишки повітря із системи, тримаючи однією рукою циліндр шприца, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток, поки на кінчику голки не з'явиться розчин. Розчин слід вводити повільно, чинячи мінімально необхідний тиск. У разі закупорки голки не слід посилювати тиск на поршневий шток. Натомість слід припинити введення розчину і замінити голку. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца повинен бути використаний негайно після відкриття. Чи не використаний до кінця розчин не підлягає зберіганню.РекомендуєтьсяДля симптоматичного лікування остеоартриту легкого, середнього або тяжкого ступеня; Для збільшення рухливості суглоба та усунення болю, зумовленого дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами суглобів; Для реабілітації після артроскопії; Для лікування пацієнтів, які мають підвищені фізичні навантаження та регулярно навантажують уражений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів виробу; наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; наявність інфекції або пошкоджень, або ознак активного захворювання шкірного покриву в області передбачуваної ін'єкції; Застосування у пацієнтів із встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії; Гострий синовіт; Вагітність та період грудного вигодовування; Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе застосовувати Армавіскон® Хондро при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливе виникнення помірної хворобливості, набряку, підвищення температури та почервоніння в області ін'єкції, збільшення вмісту ексудату у порожнині суглоба. Вищезазначені симптоми носять минущий характер і зазвичай зникають через 72 год. При виникненні зазначених симптомів рекомендується розвантажити уражений суглоб і прикласти лід.Взаємодія з лікарськими засобамиАрмавіскон® Хондро не слід призначати одночасно з іншими внутрішньосуглобовими ін'єкціями через відсутність значного досвіду.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньосуглобово. Армавіскон Хондро вводять у суглоб обсягом залежно від розміру суглоба. Порожнина суглоба має бути перевантажена. Рекомендується вводити до 2 ін'єкцій. Зазвичай для колінного суглоба використовують голку 21G, для інших суглобів рекомендується використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) залежно від суглоба. Розчин повинен запроваджуватися лише медичним персоналом, який пройшов спеціальне навчання, в асептичних умовах у лікувальних закладах. Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції. Режим введення в тазостегновий та інші суглоби визначається лікарем індивідуально з урахуванням тяжкості дегенеративних чи травматичних змін у суглобі. Рекомендується виконувати ін'єкції в тазостегновий та інші суглоби під ультразвуковим або рентгеноскопічним контролем. Вводити розчин слід точно в порожнину суглоба за стандартними методиками з огляду на анатомічні особливості. Перед введенням розчину слід видалити випіт із суглобової сумки. Для видалення випоту та введення розчину може використовуватися та сама голка, одноразово введена перед аспірацією. При цьому шприц із розчином приєднується до звільненої від шприца голки. Для підтвердження знаходження голки у порожнині суглоба слід аспірувати доступну кількість синовіальної рідини перед повільним введенням. Слід дотримуватись правил асептики та антисептики при виконанні процедури. Введення розчину в порожнину суглоба має бути припинено з появою болю під час ін'єкції. При введенні голки, особливо для ін'єкцій в тазостегновий суглоб рекомендується застосування місцевої анестезії. Слід уникати попадання повітря у шприц.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати попадання голки під час маніпуляції у кровоносні судини та нерви. Не використовуйте виріб Армавіскон® Хондро з пошкодженою або розкритою упаковкою. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Натрію гіалуронат отримано шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi та ретельно очищений. Проте лікар повинен враховувати потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним запровадженням будь-яких біологічних речовин. Протягом перших 2 діб після проведення процедури рекомендується не перевантажувати суглоб, особливо слід уникати тривалого навантаження. Армавіскон® Хондро не впливає на здатність людини керувати автотранспортом, займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тільки для одноразового застосування. У комплект може входити 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні для можливості вибору лікарем голки необхідного калібру/розміру в залежності від суглоба, в який буде вводитися розчин. Обов'язково звертайте увагу на термін придатності голки, вказаний на етикетці. Для безпечного використання та ліквідації використаних голок дотримуйтесь загальнодержавних та регіональних правил і норм.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл містить: натрію гіалуронат - 20,0 мг, натрію хлорид - 7,0 мг, манітол - 5,0 мг, натрію гідрофосфат безводний - 0,24 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0,055 мг, натрію гідроксид та/або кислота - до pH 6,5-7,5, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Динамічна в'язкість розчину становить понад 25 000 мПа·с, осмоляльність – 250 – 350 мОсм/кг, рН – 6,5 – 7,5. По 2 мл у шприци. По 1 шприцю в пакеті або контурному осередковому впакуванні. Допускається вкладення 1 або 2 голок у пакет або контурну коміркову упаковку. За 1 пакетом або контурною комірковою упаковкою і 1 або 2 голки ін'єкційні одноразові стерильні (якщо голки не вкладаються в пакет або контурне коміркове пакування) або без них разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Допускається вкладання голок однакового чи різного розміру. Інформація про розмір вкладеної голки вказана на споживчому впакуванні. Допускається вкладення в пачку з картону етикетки стеження у кількості 3, 6 або 12 шт.ХарактеристикаЗасіб Армавіскон® МН є протезом синовіальної рідини сухожилля та суглобів у наповнених шприцах. Застосовується на тлі дегенеративних змін сухожилля, поверхні синовіального хряща для поліпшення рухливості суглобів, зменшення больового синдрому, зниження запальних реакцій та відновлення гомеостазу в сухожиллі та хрящі. Засіб для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення Армавіскон МН (далі – розчин, засіб, виріб) є прозорим безбарвним в'язким розчином, до складу якого входить натрію гіалуронат 40 мг/2 мл і манітол 10 мг/2 мл. Засіб має аналгетичну, коригуючу дію на метаболізм кісткової та хрящової тканини. Виріб є стерильний в'язкий розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти (натрію гіалуронату) високого ступеня очищення, високомолекулярний (молекулярна маса становить не менше 2,7 МДа). Гіалуронова кислота – необхідний компонент екстрацелюлярного матриксу, присутній у високих концентраціях у складі хряща та синовіальної рідини. Гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини, а також вона необхідна для формування хряща. Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти призводить до покращення функціонального стану суглоба. Сухожилля – утворення сполучної тканини з волокнистою структурою, призначене для прикріплення поперечно-смугастих м'язів до кісток скелета, передачі м'язового зусилля до кістки та сприяють розподілу навантаження під час м'язового скорочення. Сухожилля можуть прилягати до волокнистих структур, синовіальних оболонок, перисухожильних тканин, синовіальних сумок. Між листками сухожилля є синовіальна рідина, що полегшує їх рух. Перевантаження або невідповідний біомеханічний стрес можуть призвести до запальних змін та/або дегенеративних змін сухожилля та суглобів, що, у свою чергу, є причиною появи болю та втрати функції. Змащування сухожилля та суглобової поверхні допомагає зменшити біль, покращити їхню функцію та знизити ризик утворення спайок. Гіалуронова кислота має комбіновану дію, відновлюючи та зволожуючи суглоби, сухожилля, зв'язки та шкіру. Розчин гіалуронату натрію розподіляється місцево в порожнині суглоба або навколосухожильному просторі, де він піддається локальним перетворенням, надаючи змащувальну дію. Огляд досліджень виробів аналогічного складу показав, що найвищі концентрації гіалуронової кислоти виявлені у синовіальній рідині, менші концентрації – у зв'язках та прилеглих м'язах. Екскреція переважно здійснюється нирками. До складу Армавіскон МН входить моносахарид манітол, який, з'єднуючись з натрію гіалуронатом, утворює більш стабільну молекулу з підвищеною стійкістю до деградації. Маннітол має виражену антиоксидантну активність, що дозволяє запобігти окислювальній деструкції гіалуронової кислоти вільними радикалами, а також її ферментативної деградації гіалуронідазами (за рахунок попередження розвитку ацидозу при посттравматичному запаленні). Крім того, манітол стабілізує клітинні мембрани, зменшує проникність судин, має протизапальну дію, запобігає появі набряків після ін'єкцій та значно скорочує відновлювальний процес. Вилучення або заміна засобу не застосовується, оскільки воно невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Виходячи з огляду дослідження виробів з аналогічним складом, тривалість терапевтичного ефекту – до 6 місяців та більше, залежно від місця введення та ступеня захворювання.Фармакотерапевтична групаМедичний виріб.ІнструкціяПорядок роботи зі шприцем: Розкрийте контурну коміркову упаковку/пакет в асептичних умовах; Відкрутіть ковпачок із кінчика шприца (ковпачок насаджений щільно); Видавіть повітря через кінчик шприца, тримаючи однією рукою циліндр, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток. Слідкуйте за тим, щоб не видавити розчин; Щільно насадіть голку на шприц. Накрутіть голку на шприц доти, доки вона не пройде шлях різьблення і не сяде щільно; Візуально переконайтесь, що голка пройшла шлях різьблення до кінця; Зніміть ковпачок із голки прямим рухом. Слідкуйте за тим, щоб не відкрутити голку. Видавіть залишки повітря із системи, тримаючи однією рукою циліндр шприца, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток, поки на кінчику голки не з'явиться розчин. Розчин слід вводити повільно, чинячи мінімально необхідний тиск. У разі закупорки голки не слід посилювати тиск на поршневий шток. Натомість слід припинити введення розчину і замінити голку. Для навколосухожильного введення: Армавіскон МН вводять в область ураженого сухожилля або в місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції; Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування; Рекомендується використовувати голку розміром 25G-27G. Для внутрішньосуглобового введення: Армавіскон МН вводять у уражений суглоб один раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити за необхідності; За наявності випоту в порожнині суглоба рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів при необхідності. Лікування засобом Армавіскон МН можна почати через два-три дні; Рекомендується використовувати голку розміром 18G-25G.РекомендуєтьсяДля збільшення рухливості сухожилля та усунення болю, обумовленого різними захворюваннями сухожилля (хронічні тендинопатії); Для збільшення рухливості суглоба та усунення болю, зумовленого первинним або вторинним остеоартритом або посттравматичними змінами суглобів, або іншими захворюваннями суглобів; Для реабілітації після артроскопії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів засобу; Підвищена чутливість до білків грампозитивних бактерій; наявність інфекції або пошкоджень, або ознак активного захворювання шкірного покриву в області передбачуваної ін'єкції; наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; Наявність системних порушень згортання крові; Після введення іншого ін'єкційного препарату в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції; Вагітність та період грудного вигодовування; Гострий синовіт; Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе застосовувати засіб при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПісля навколосухожильного введення засобу Армавіскон МН можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість. Можливе виникнення помірної хворобливості, набряку, підвищення температури та почервоніння в області ін'єкції після внутрішньосуглобової ін'єкції натрію гіалуронату. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час відсутня інформація про несумісність з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів. Армавіскон МН не слід призначати одночасно з іншими ін'єкційними препаратами, що вводяться в області або в безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції, через відсутність значного досвіду.Спосіб застосування та дозиЗасіб повинен запроваджуватися лише медичним персоналом, який пройшов спеціальне навчання техніці введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, в асептичних умовах в лікувальних закладах. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції. Не слід застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні амонієві сполуки, оскільки гіалуронова кислота тримає в облозі в присутності цих речовин. Вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік). Перед початком застосування рекомендується витримати при кімнатній температурі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватись загальних заходів та обережності при введенні засобу в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Засіб Армавіскон МН слід вводити точно в навколосухожильний простір або в область ураженого сухожилля, при необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки. Слід уникати попадання голки під час маніпуляції у кровоносні судини та нерви. Процедури слід уникати у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі. Не використовуйте виріб Армавіскон® МН із пошкодженою або розкритою упаковкою. Тільки для одноразового застосування. Використовувати негайно після відкриття упаковки. Не використаний до кінця засіб не зберігається. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Натрію гіалуронат отримано шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi та ретельно очищений. Проте лікар повинен враховувати потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним запровадженням будь-яких біологічних речовин. У комплект може входити 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні для можливості вибору лікарем голки необхідного калібру/розміру в залежності від сухожилля/суглоба, в який буде вводитися засіб. Обов'язково звертайте увагу на термін придатності голки, вказаний на етикетці. Для безпечного використання та ліквідації використаних голок дотримуйтесь загальнодержавних та регіональних правил і норм.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,22 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,22 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 9-11 мг/мл (1 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,28 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг/мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Форма випуску: імплантант Упаковка: шприц Виробник: Сміт енд Нефью Інк Завод-виробник: Smith & Nephew Inc(США) Действующее вещество: Гиалуроновая кислота. . .

Дозування: 1. 5% Фасування: N1 Упаковка: шприц Виробник: Біо-Імпорт ТОВ Завод-производитель: Hyaltech Ltd. (Великобритания) Действующее вещество: Натрия гиалуронат.

Дозування: 1% Фасування: N1 Упаковка: шприц Виробник: Біо-Імпорт ТОВ Завод-виробник: Hyaltech Ltd. (Велика Британія) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. .

Дозування: 60 мг/3мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Виробник: МКНТ Імпорт Завод-виробник: СайВіжн Байотек Інк(Тайвань) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. . .

Дозування: 22 мг/мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Виробник: МКНТ Імпорт Завод-виробник: Альбомед ГмбХ(Німеччина) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. . .

Дозування: 22 мг/мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Производитель: МКНТ Импорт Завод-производитель: Альбомед ГмбХ(Германия). . .

Дозування: 1. 5% Форма выпуска: р-р д/внутрисуставного введения Упаковка: шприц Производитель: Фидиа Раша ООО Завод-производитель: Фидиа Фармацеутиси С. п.

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 фл./шприц: активні речовини: гіалуронат натрію та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом магнію - 15 мг/мл; L-пролін – 3 мг/мл; L-лізину гідрохлорид – 3 мг/мл; гліцин – 3 мг/мл; допоміжні речовини: хлорид натрію; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна, злегка гелеподібна речовина.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.ФармакодинамікаХондрорепаративний. Стан метаболізму суглобів, в'язкоеластичні та захисні властивості синовіальної рідини багато в чому визначаються концентрацією в ній гіалуронової кислоти, специфічного протеоглікану, зосередженого в хрящі, синовіальних оболонках та інших сполучнотканинних структурах організму. Дія гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) заснована на біологічній стимуляції процесів природного метаболізму, за допомогою чого покращується фізіологічний та реологічний статус синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) сприяє уповільненню руйнування суглобового хряща у комплексі з процесами відновлення гомеостазу синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) дозволяє відновлювати ефективну концентрацію гіалуронової кислоти в матриксі, що призводить до стимуляції фібробластів та хондроцитів. Проміжні продукти деградації гіалуронової кислоти мають ангіогенну, імуностимулюючу та протизапальну дію. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), будучи біоактивною композицією модифікованої гіалуронової кислоти з аскорбіновою кислотою та амінокислотами, що беруть участь у синтезі колагену, дозволяє здійснювати спрямовану доставку активних речовин безпосередньо до зони пошкоджених сполучнотканин. Структурна модифікація гіалуронової кислоти (полімерна зшивка) в гелевому матеріалі ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) визначає пролонговану реконструктивну дію на пошкоджені внаслідок травм або дегенеративно-дистрофічних процесів хрящові, зв'язувальні та сполучнотканинні структури сустав. При внутрішньосуглобовому введенні продукти катаболізму гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), звільнені амінокислоти, в т.ч. незамінна - лізин, разом з вітаміном С створюють фізіологічно сприятливе середовище для посилення метаболічної активності клітин та запускають синтез основних компонентів міжклітинного матриксу хрящових та сполучнотканинних структур. Вітамін С, що входить до складу матеріалу, бере участь у метаболічних перетвореннях гліцину, проліну і лізину. Гідроксилювання проліну необхідно для стабілізації потрійної спіралі колагену, а гідроксилювання лізину дуже важливо для подальшого утворення ковалентних зв'язків між молекулами колагену при формуванні колагенових фібрил. Цей процес є визначальним для стабілізації міжклітинної речовини всіх видів сполучної тканини.ІнструкціяУ порожнину суглоба. Обсяг введення матеріалу та підбір ін'єкційної голки визначається лікарем індивідуально, залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану суглоба. За наявності випоту у суглобі рекомендується попередня евакуація зайвого обсягу синовіальної рідини. Залежно від розміру суглоба необхідно вводити в порожнину суглоба до 2 мл гелю матеріалу ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох суглобів. Лікування гелевим матеріалом ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) впливає тільки на суглоб, в який вводиться матеріал, системний ефект ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не має. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. Введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) можуть виконувати лише фахівці, які мають на це дозвіл відповідно до місцевого законодавства. ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ» не несе відповідальності за наслідки неправильного використання гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії при наступних захворюваннях та станах: лікування остеоартрозу І–ІІІ стадії колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів дегенеративно-дистрофічного або травматичного походження; необхідність поліпшення в'язкоеластичних та захисних властивостей синовіальної рідини суглобів; дегенеративно-дистрофічні стани зв'язкового апарату, сполучнотканинних та хрящових структур; артрити на стадії ремісії. для профілактики дегенеративно-дистрофічних захворювань опорно-рухового апарату; у період реабілітації після перенесених травм та оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів матеріалу; наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії; прийом антикоагулянтів; важка форма запалення чи інфікування суглоба; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення; вагітність; період лактації.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища - біль, відчуття тепла, поява внутрішньосуглобової ексудації; дуже рідко – алергічні реакції. Про небажані явища слід повідомляти місцеві представники ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ».Взаємодія з лікарськими засобамиВведення у поєднанні з іншими лікарськими препаратами та виробами не досліджено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Не слід вводити гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) за наявності інфікованих ран, саден у ділянці суглоба, вираженого запалення, значного внутрішньосуглобового випоту, венозного та лімфатичного стазу на боці ураженого суглоба. При обробці шкіри перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції не можна використовувати дезінфектанти, що містять четвертинні амонієві солі. Перед введенням необхідно нагріти матеріал до кімнатної температури. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба. Після ін'єкції гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Під час курсу введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не допускається введення в порожнину ураженого суглоба анестетиків та інших фармакологічних препаратів. Не застосовувати виріб із пошкодженою упаковкою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 фл./шприц: активні речовини: гіалуронат натрію та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом магнію - 15 мг/мл; L-пролін – 3 мг/мл; L-лізину гідрохлорид – 3 мг/мл; гліцин – 3 мг/мл; допоміжні речовини: хлорид натрію; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна, злегка гелеподібна речовина.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.ФармакодинамікаХондрорепаративний. Стан метаболізму суглобів, в'язкоеластичні та захисні властивості синовіальної рідини багато в чому визначаються концентрацією в ній гіалуронової кислоти, специфічного протеоглікану, зосередженого в хрящі, синовіальних оболонках та інших сполучнотканинних структурах організму. Дія гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) заснована на біологічній стимуляції процесів природного метаболізму, за допомогою чого покращується фізіологічний та реологічний статус синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) сприяє уповільненню руйнування суглобового хряща у комплексі з процесами відновлення гомеостазу синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) дозволяє відновлювати ефективну концентрацію гіалуронової кислоти в матриксі, що призводить до стимуляції фібробластів та хондроцитів. Проміжні продукти деградації гіалуронової кислоти мають ангіогенну, імуностимулюючу та протизапальну дію. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), будучи біоактивною композицією модифікованої гіалуронової кислоти з аскорбіновою кислотою та амінокислотами, що беруть участь у синтезі колагену, дозволяє здійснювати спрямовану доставку активних речовин безпосередньо до зони пошкоджених сполучнотканин. Структурна модифікація гіалуронової кислоти (полімерна зшивка) в гелевому матеріалі ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) визначає пролонговану реконструктивну дію на пошкоджені внаслідок травм або дегенеративно-дистрофічних процесів хрящові, зв'язувальні та сполучнотканинні структури сустав. При внутрішньосуглобовому введенні продукти катаболізму гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), звільнені амінокислоти, в т.ч. незамінна - лізин, разом з вітаміном С створюють фізіологічно сприятливе середовище для посилення метаболічної активності клітин та запускають синтез основних компонентів міжклітинного матриксу хрящових та сполучнотканинних структур. Вітамін С, що входить до складу матеріалу, бере участь у метаболічних перетвореннях гліцину, проліну і лізину. Гідроксилювання проліну необхідно для стабілізації потрійної спіралі колагену, а гідроксилювання лізину дуже важливо для подальшого утворення ковалентних зв'язків між молекулами колагену при формуванні колагенових фібрил. Цей процес є визначальним для стабілізації міжклітинної речовини всіх видів сполучної тканини.ІнструкціяУ порожнину суглоба. Обсяг введення матеріалу та підбір ін'єкційної голки визначається лікарем індивідуально, залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану суглоба. За наявності випоту у суглобі рекомендується попередня евакуація зайвого обсягу синовіальної рідини. Залежно від розміру суглоба необхідно вводити в порожнину суглоба до 2 мл гелю матеріалу ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох суглобів. Лікування гелевим матеріалом ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) впливає тільки на суглоб, в який вводиться матеріал, системний ефект ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не має. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. Введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) можуть виконувати лише фахівці, які мають на це дозвіл відповідно до місцевого законодавства. ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ» не несе відповідальності за наслідки неправильного використання гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії при наступних захворюваннях та станах: лікування остеоартрозу І–ІІІ стадії колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів дегенеративно-дистрофічного або травматичного походження; необхідність поліпшення в'язкоеластичних та захисних властивостей синовіальної рідини суглобів; дегенеративно-дистрофічні стани зв'язкового апарату, сполучнотканинних та хрящових структур; артрити на стадії ремісії. для профілактики дегенеративно-дистрофічних захворювань опорно-рухового апарату; у період реабілітації після перенесених травм та оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів матеріалу; наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії; прийом антикоагулянтів; важка форма запалення чи інфікування суглоба; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення; вагітність; період лактації.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища - біль, відчуття тепла, поява внутрішньосуглобової ексудації; дуже рідко – алергічні реакції. Про небажані явища слід повідомляти місцеві представники ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ».Взаємодія з лікарськими засобамиВведення у поєднанні з іншими лікарськими препаратами та виробами не досліджено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Не слід вводити гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) за наявності інфікованих ран, саден у ділянці суглоба, вираженого запалення, значного внутрішньосуглобового випоту, венозного та лімфатичного стазу на боці ураженого суглоба. При обробці шкіри перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції не можна використовувати дезінфектанти, що містять четвертинні амонієві солі. Перед введенням необхідно нагріти матеріал до кімнатної температури. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба. Після ін'єкції гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Під час курсу введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не допускається введення в порожнину ураженого суглоба анестетиків та інших фармакологічних препаратів. Не застосовувати виріб із пошкодженою упаковкою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: Активні речовини: гіалуронат цинку та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом натрію - 8 мг/мл; L-цистеїн – 1 мг/мл; L-глутатіон – 3 мг/мл; допоміжні речовини: натрію хлорид; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій Матеріал гелевий на основі 0,8% модифікованої гіалуронової кислоти стерильний водомісткий. У скляному флаконі по 5 мл (у комплект входить 1 голка). Вміст стерилізований.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.Фармакотерапевтична групаХондрорепаративний.ІнструкціяУ проекцію зони пошкодження зв'язкового апарату або сухожильні канали. Дозування та глибина введення медичного виробу ГІАЛРІПАЙЄР-10 (хондрорепарант), а також підбір ін'єкційної голки визначається спеціалістом індивідуально. Залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану м'яких тканин, рекомендується введення по 0,2-0,5 мл розчину 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох зон.Показання до застосуванняЕстетичні недоліки шкіри, спричинені фотостарінням: зморшки навколо очей та губ, носогубні складки, тьмяна атонічна шкіра, тонка зневоднена шкіра, купероз, гіперпігментація, ксероз, втомлене обличчя, нежива шкіра (сірий колір обличчя, опущені куточки очей та губ). Різке зниження еластичності та тонусу шкіри на тлі стресу. Дифузна алопеція. Вугрі.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 попередньо наповнений шприц Гіалуром CS містить: Гіалуронат натрію 60,00 мг Хондроїтин сульфат натрію 90,00 мг Натрію хлорид 10,50 мг Допоміжні речовини Вода для ін'єкцій до 3,00 млОпис лікарської формиГіалуром CS прозорий в'язкий розчин від безбарвного до коричневого кольору в одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, оснащених системою фіксації голки типу Луєр Лок, в комплекті з голкою із тригранним лазерним заточуванням. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.ХарактеристикаГіалуром CS – протез синовіальної рідини, стерильний, прозорий в'язкоеластичний розчин, до складу якого входять гіалуронат натрію 60 мг/3 мл та хондроїтин сульфат натрію 90 мг/3 мл. Гіалуронова кислота є основним компонентом синовіальної рідини, визначаючи її в'язкоеластичні властивості. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. Хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів (ГАГ), що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-галактозаміну. Хондроїтину сульфат отримують у вигляді натрієвої солі з трахей великої рогатої худоби та використовують для приготування активних фармацевтичних субстанцій. Хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти в синовіальних клітинах, що сприятливо впливає на підтримку в'язкості синовіальної рідини. Використання хондроїтину сульфату разом з гіалуронатом натрію сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща.Клінічна фармакологіяГіалуром CS призначений для внутрішньосуглобового введення. Розчин не слід вводити поза порожниною суглоба, а також пацієнтам з інфекціями або захворюваннями шкіри в області ін'єкції. Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна вводитися фахівцями, що пройшли навчання техніки внутрішньосуглобового введення та проводитися в асептичних умовах у лікувальних закладах. Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезинфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію (наприклад, хлорид бензалконію), так як можлива реакція преципітації. Перед введенням Гіалуром CS слід видалити рідину з порожнини суглоба. Рекомендується проведення артроцентезу перед введенням розчину. Після видалення захисного ковпачка з наконечника шприца приєднайте до шприца стерильну голку. Зазвичай для колінного суглоба використовують голку розміром 0,8х40 мм (21G), для інших суглобів рекомендуємо використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) залежно від суглоба. Гіалуром CS вводять у суглоб обсягом залежно від розміру суглоба. Порожнина суглоба має бути перевантажена. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца слід використовувати негайно після відкриття. Невикористаний повністю розчин не підлягає зберіганню та не повинен бути повторно стерилізований. Після ін'єкції Гіалурому CS, пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого або тривалого навантаження на суглоби (наприклад, біг чи гра в теніс) протягом 48 годин.Показання до застосуванняГіалуром СS застосовується: для симптоматичного лікування остеоартриту легкого, середнього або тяжкого ступеня; при болю та обмеженні рухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для полегшення болю після проведення артроскопії (застосування можливе не раніше ніж через 1 тиждень після втручання).Протипоказання до застосуваннявстановлена ​​підвищена чутливість до компонентів даного медичного виробу; наявність активних запальних чи інфекційних процесів у суглобі; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; застосування у пацієнтів із встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії; застосування при вагітності або під час лактації; вік до 18 років.Побічна діяМожливе виникнення помірної хворобливості та набряку в області ін'єкції. Вищевказані симптоми носять минущий характер і зазвичай зникають через 72 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред використанням необхідно перевірити дату закінчення терміну придатності та цілісність упаковки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Використані для ін'єкції голки та шприци не повинні використовуватися повторно. Повторна стерилізація заборонена.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро 1,5% розчин натрію гіалуронату по 2 мл в одноразових попередньо наповнених шприцах з прозорого скла з голкою для ін'єкцій. Вміст попередньо наповненого шприца 2 мл становить 30 мг гіалуронату натрію, 18 мг натрію хлориду і вода для ін'єкцій, достатня до досягнення об'єму препарату 2 мл.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповнених шприців одноразового використання, які містять 2 мл стерильного, в'язкоеластичного розчину гіалуронату натрію. Кожен мл розчину «ГІАЛУРОМ» містить 15 мг гіалуронату натрію, 9 мг натрію хлориду і воду для ін'єкційних розчинів. Розмір упаковки: 1 або 3 попередньо наповнені шприці в пачці з картону.ХарактеристикаРозчин для внутрішньосуглобового введення ГІАЛУРОМ - 1,5% розчин натрію гіалуронату в одноразових шприцах по 2 мл є стерильний, в'язкоеластичний розчин гіалуронату натрію. Гіалуронат натрію отримано внаслідок бактеріальної ферментації. Гіалуронат натрію ГІАЛУРОМ являє собою полісахарид ідентичний людському, складається з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію, з молекулярною масою, що перевищує 2400000 Да. Натрію гіалуронат присутній повсюдно в організмі людини і присутній у великих концентраціях у тканинах, таких як склоподібне тіло, синовіальній рідині, пуповині та дермі. У синовіальній рідині гіалуронат натрію виступає як мастило та поглинач удару, що сприяє нормальному руху без болю. При захворюванні на тип артриту,в'язкопружність синовіальної рідини знижується, так що значно збільшує механічне навантаження на суглоб і посилюється руйнування суглобового хряща, проявляється обмеженням та болями при русі в суглобах. Змащувальна та амортизуюча дія цього препарату пом'якшують болі та покращують рухливість суглоба при внутрішньосуглобовому застосуванні.Показання до застосуванняРозчин ГІАЛУРОМ застосовується як в'язкоеластична добавка для заміщення синовіальної рідини при болях, спричинених дегенеративними захворюваннями синовіальних суглобів, такі як остеоартрит або остеоартроз. За своєю дією препарат ГІАЛУРОМ служить мастилом та механічною підтримкою для хворого суглоба. Розчин Гіалуро вводиться в суглоби людини: при болях та обмеженій рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; при лікуванні пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують уражений суглоб.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна непереносимість (в т.ч. гіперчутливість в анамнезі) компонентів розчину ГІАЛУРОМ; наявність інфікованих ран, садна в ділянці суглоба; інфекційні захворювання суглобів; відомі системні порушення згортання крові. Гіалур може містити сліди бактеріальних білків і протипоказаний пацієнтам з відповідною гіперчутливістю.Побічна діяГіалуронат натрію відрізняється чудовою переносимістю. Можлива поява місцевих вторинних явищ, таких як болі, відчуття тепла, почервоніння та опухання можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат (накладення льоду на суглоб протягом п'яти - десяти хвилин знімуть усі подібні явища). Вкрай рідко можуть спостерігатися алергічні реакції. При внутрішньосуглобовому введенні існують мінімальні ризики, пов'язані з інфекцією та кровотечею.Спосіб застосування та дозиІн'єкції ГІАЛУРОМ виробляються лікарями-фахівцями. Розчин Гіалуро призначений тільки для внутрішньосуглобового застосування. Не застосовують внутрішньовенно. Введення гіалуронату натрію здійснюється за кімнатної температури. Введений обсяг залежить від розміру суглоба, але не перевищує 2 мл колінний суглоб та інші великі суглоби, або 1 мл для маленьких суглобів. Лікар є відповідальним за встановленням застосовного обсягу і повинен переконатися, що суглоб не перевантажений. Розчин Гіалуро вводиться всередину порожнини суглоба один раз на тиждень протягом 3-х тижнів поспіль. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Повторний цикл лікування не можна проводити раніше ніж через 6 місяців, для того самого суглоба. Перед застосуванням препарату Гіалуром, накопичення рідини в суглобі повинні бути видалені шляхом висмоктування шприцом. Розчин Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповненого шприца, вміст якого не потрібно розбавляти. Препарат є стерильним і слід використовувати відразу після відкриття упаковки. Препарат призначений лише для одноразового використання. Гіалур повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба, ретельно дотримуючись схеми введення. Введення є асептичною процедурою, тому дотримуйтесь відповідних запобіжних заходів. Готовий шприц витягується зі стерильного футляра, ковпачок знімається, після чого надягається стерильна голка, яка фіксується невеликим поворотом. Перед введенням необхідно видалити повітря зі шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно дотримуватися схеми введення та правила асептики та антисептики при внутрішньосуглобовому введенні. Ін'єкції гіалуронату натрію повинні проводитись виключно дипломованими та сертифікованими лікарями відповідного профілю. Не використовувати натрію гіалуронат у надмірній кількості, ретельно спостерігати за пацієнтами. Не перевантажувати міжсуглобовий простір. Якщо біль посилюється під час введення, процедура має бути зупинена. Перед застосуванням розчину Гіалуром пацієнти повинні бути ретельно обстежені для виявлення ознак гострого запалення, і лікар повинен визначити можливість і схему лікування таких пацієнтів зазначеним препаратом. Як і після будь-якої іншої інвазивної процедури на суглобі, після ін'єкції гіалуронату натрію, пацієнту рекомендується дотримуватись щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Пацієнтам із хворобливими наслідками після внутрішньосуглобового введення гіалуронату натрію слід негайно звернутися до лікаря. До сьогоднішнього дня немає достатніх даних, щоб рекомендувати використання цього препарату в дітей віком і підлітків. Не слід використовувати Гіалуро одночасно або в суміші з іншими препаратами, призначеними для внутрішньосуглобового застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаШприц - 2 мл: Гіалуронат натрію С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00 мг; Фармасал - Натрію хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00 мг; Натрію дигідрофосфат моногідрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5] 0,11 мг; Динатрію фосфат додекагідрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4] 1,22 мг; Маннітол (перлітол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00 мг; Гідроксид натрію NaOH CAS [1310-73-2], хлористоводнева кислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2÷7,5%; Вода ін'єкцій H2O до 2,00 мл. Гіалуром Тендон – стерильний розчин у попередньо наповнених одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, що містить гіалуронат натрію 40 мг/2 мл. 1 попередньо наповнений шприц в осередковій полімерній упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення.ХарактеристикаГіалуром Тендон - це стерильний, в'язкоеластичний, прозорий, безбарвний розчин гіалуронату натрію, поміщений в одноразовий шприц з безбарвного скла гідролітичного класу I, силіконізований і оснащений еластомерним ковпачком, штоком поршня і фланцем для управління. Градуювання шприца відсутнє, воно не потрібне, оскільки вміст одного шприца використовується одноразово і призначений лише для одного пацієнта. Гіалуром Тендон має динамічну в'язкість в діапазоні 35-65 Па?с, осмоляльність становить 270-350 мОсмол/кг, щільність розчину - 1,005-1,025 г/см3. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.Показання до застосуванняБолі та обмеження рухів при різних захворюваннях сухожилля (хронічні тендинопатії). Болі та обмеження рухливості внаслідок первинного або вторинного остеоартриту, посттравматичних змін або інших захворювань суглобів.Протипоказання до застосуванняГіалуром Тендон не слід використовувати: пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до будь-якого з його компонентів; пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до білків грампозитивних бактерій; пацієнтам з ознаками активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; пацієнтам, які отримували інший ін'єкційний препарат в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції; за наявності активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; за наявності системних порушень згортання крові; при вагітності або під час лактації; віком до 18 років.Побічна діяПісля навколосухожильного введення розчину Гіалуром Тендон можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість. Можливе виникнення помірної хворобливості та набряку після внутрішньосуглобової ін'єкції гіалуронату натрію. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час відсутня інформація про несумісність Гіалуром Тендон з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів.Спосіб застосування та дозиГіалуром Тендон повинен вводитися тільки лікарями, навченими технікою введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, і повинно проводитися в асептичних умовах в лікувальних закладах. Для навколосухожильного введення: Гіалуром Тендон вводять в область ураженого сухожилля або місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування. Для внутрішньосуглобового введення: Вводять Гіалуром Тендон у уражений суглоб раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити, за потреби. За наявності випоту в порожнині суглоба, рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та/або внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів за необхідності. Лікування Гіалуром Тендон можна почати через два-три дні. Для навколосухожильного введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 25-27 G) та зафіксуйте легким обертанням. Для внутрішньосуглобового введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 18-25 G) та зафіксуйте легким обертанням. Остаточний вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік). Перед введенням слід видалити бульбашки повітря, якщо вони є. Вміст шприца Гіалуром Тендон є стерильним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід з обережністю застосовувати Гіалуром Тендон для лікування пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату. Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів при введенні ін'єкції в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Гіалуром Тендон слід вводити точно в навколосухожильний простір або в область ураженого сухожилля, за необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки. Слід уникати влучення голки в кровоносні судини та нерви! Гіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення. Процедуру слід уникати у пацієнтів з відомими системними порушеннями згортання крові або у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі. Не рекомендується застосовувати Гіалуром Тендон у дітей, вагітних та жінок, що годують у зв'язку з недостатністю даних про клінічне застосування гіалуронату натрію у даних груп пацієнтів. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки можлива реакція преципітації. Перед використанням необхідно перевірити цілісність упакування. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Шприц призначений лише для одноразового застосування, його слід використовувати негайно після розкриття упаковки. Використані голки та шприци з розчином не підлягають зберіганню та повторній стерилізації, не повинні бути використані повторно.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКожен 1 мл Hyruan Plus, що знаходиться в шприці, містить: Гіалуронат натрію – 10 мг. Хлорид натрію – 8.5 мг Двоосновний фосфат натрію Одноосновний фосфат натрію Вода для ін'єкцій Hyruan Plus поставляється у вигляді стерильного, непірогенного розчину в 3-мілілітрових, попередньо заповнених скляних шприцах, що містять 2 мл препарату. 1 одноразовий шприц в упаковці з Інструкцією із застосування препарату.Опис лікарської формиHyruan Plus є прозорим, безбарвним, в'язкоеластичним розчином для ін'єкцій, що міститься в попередньо наповненому шприці.ХарактеристикаЕфективність курсу лікування менш як 3 ін'єкції не встановлена. Рекомендується призначати Hyruan Plus після усунення ознак запалення, спричиненого розвитком деформуючого остеоартрозу/остеоартриту декількох запалених суглобів, оскільки це може спричинити загострення симптомів місцевого запалення. Оскільки після введення Hyruan Plus може розвинутись локальний больовий синдром, пацієнтів слід інформувати про необхідність розвантаження суглоба після введення. Hyruan Plus слід вводити точно в суглоб, інакше можливе витікання Hyruan Plus із порожнини суглоба, що призведе до виникнення болю. Безпека та ефективність застосування Hyruan Plus по відношенню до будь-якої іншої частини організму, крім суглобів, що піддаються ваговому навантаженню, у тому числі колінний, плечовий, тазостегновий та гомілковостопний суглоб, не встановлена. Безпечність та ефективність застосування Hyruan Plus при одночасному використанні з іншими ін'єкційними препаратами для внутрішньосуглобового введення не встановлена. ВСТУПНЕ СТЕРИЛЬНО. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца повинен бути використаний одразу після того, як відкрита упаковка. Після використання залишок Hyruan Plus та шприц слід утилізувати відповідно до вимог клініки з утилізації медичних відходів у вашому регіоні. Не застосовувати Hyruan Plus, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-25 ° C, у захищеному від світла місці. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ! Не застосовувати Hyruan Plus після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін зберігання – 36 місяців.Показання до застосуванняHyruan Plus показаний при лікуванні остеоартрозів/остеоартритів (ОА) суглобів, що піддаються ваговому навантаженню, включаючи колінні, плечові, тазостегнові та гомілковостопні суглоби.Протипоказання до застосуванняНе слід призначати Hyruan Plus пацієнтам із відомою гіперчутливістю (алергією) до препаратів, у складі яких є гіалуронат натрію.Вагітність та лактаціяПри проведенні досліджень на тваринах тератогенний ефект був виключений, а оцінка безпеки у вагітних жінок не проводилася, тому Hyruan Plus слід з обережністю призначати вагітним жінкам або жінкам з підозрою на вагітність, тільки якщо позитивний ефект від лікування перевищує можливий ризик ускладнень. Оскільки при проведенні досліджень на тваринах було доведено, що Hyruan Plus виділяється у грудне молоко, слід уникати годування під час введення Hyruan Plus. Оскільки безпека застосування Hyruan Plus у дітей не встановлена, його слід призначати обережно і тільки в крайньому випадку.Побічна діяГіперчутливість (алергія) – набряклість, почервоніння обличчя, висипання, кропив'янка, свербіж. При виникненні цих симптомів слід припинити введення Hyruan Plus та вжити відповідних заходів. Можливі побічні ефекти у місці введення – біль (переважно минущий біль після ін'єкції), рідко набряклість, почервоніння, відчуття жару та локального здавлювання. Інші можливі побічні ефекти – нудота, блювання, підвищення температури.Спосіб застосування та дозиДорослим Hyruan Plus вводиться у вигляді ін'єкцій у синовіальний простір. Кожен шприц Hyruan Plus призначений лише для одноразового використання. Сам шприц слід використовувати відразу після того, як блістер зі шприцем розкритий. Зазвичай Hyruan Plus вводиться у вигляді ін'єкцій у дозі 2 мл один раз на тиждень протягом трьох тижнів, загальним курсом 3 ін'єкції. Для досягнення найкращого ефекту підлягають введенню всі 3 шприци. Не застосовувати Hyruan Plus, якщо блістерна упаковка розкрита або пошкоджена. Hyruan Plus призначається дорослим для внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень (з перервою на тиждень) загальним курсом 3 ін'єкції і слід вводити його з використанням стерильної голки. Маніпуляцію має проводити навчений фахівець. Загальні запобіжні заходи такі ж, як і при будь-якій внутрішньосуглобовій ін'єкції. Як і за будь-якої інвазивної маніпуляції на суглобі, існує мала ймовірність розвитку інфекції.Інструкція для пацієнтаПеред застосуванням Hyruan Plus ознайомтеся з інформацією для пацієнта. Іноді після внутрішньосуглобового введення Hyruan Plus може виникнути минущий біль або набряклість у ділянці суглоба, який вироблялася ін'єкція. Як і за будь-якого інвазивного втручання в суглоб, рекомендується протягом 48 годин після внутрішньосуглобової ін'єкції уникати тривалого та інтенсивного навантаження на суглоб (понад 1 годину), наприклад, біг або заняття великим тенісом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиHyruan Plus слід призначати з обережністю тим пацієнтам, у яких має місце підвищена чутливість до інших препаратів гіалуронової кислоти, а також захворювання шкіри або інфекційні ураження шкіри у місці запланованої ін'єкції. Не слід вводити Hyruan Plus в інші синовіальні тканини та капсули (будь-яке позасуглобове застосування). внутрішньосудинне введення Hyruan Plus може призвести до розвитку системних побічних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активний інгредієнт: BDDE пошитий гіалуронат натрію - 20 мг; Бутандіоловий дигліцидиловий ефір (BDDE) 1 попередньо наповнений шприц (3,0 мл) з голкою 21G в окремій упаковці та з інструкцією із застосування.ХарактеристикаПриродна гіалуронова кислота діє на суглоби як амортизатор, захищає хрящ та полегшує біль при остеоартрозі. HYRUAN ONE - це медичний виріб одноразового застосування, що покращує ковзання суглобових поверхонь та містить гіалуронат натрію у вигляді активного інгредієнта, молекули якого пов'язані поперечними зв'язками з BDDE (ДГЕБД - дигліцидиловий ефір 1,4-бутандіолу). HYRUAN ONE - це прозорий, безбарвний і в'язкий гель, що містить 60 мг зшитого гіалуронату натрію в попередньо наповненому шприці 3,0 мл з голкою 21G для введення.ІнструкціяHYRUAN ONE вводиться як ін'єкції в синовіальний простір. Кожен шприц призначений лише для одноразового введення та застосовується у кількості однієї дози на курс лікування. Рекомендована доза при лікуванні колінного суглоба – 3 мл. HYRUAN ONE здійснюється кваліфікованим медичним фахівцем.Вагітність та лактаціяВагітні та годуючі жінки Безпека та ефективність HYRUAN ONE у вагітних та годуючих жінок не вивчалася, тому його введення цієї категорії пацієнтів не рекомендується. Діти Безпека та ефективність HYRUAN ONE у дітей не вивчалася, тому його запровадження цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяВ ході базового клінічного дослідження з введенням HYRUAN ONE пацієнтам з остеоартрозом колінного суглоба (всього 285 пацієнтів) частота місцевих реакцій у місці введення ін'єкції після введення HYRUAN ONE у суглобову поверхню склала 48,9% (68/139 пацієнтів) у групі дослідження та 49, 3% (72 пацієнти із 146) у групі контролю. Повідомлялося про розвиток у спадному порядку таких побічних явищ, як біль (7,2% у досліджуваній групі, 6,2% у групі контролю), почервоніння шкіри (еритеми) (5,0% у досліджуваній групі, 2,1% у групі контролю) та припухлість (1,49% у досліджуваній групі та 2,1% у групі контролю). До побічних явищ, що тривають понад один тиждень, відносяться біль (5,3%), почервоніння (1,4%), припухлість та роздратування (по 1,0% на кожне явище), які повністю пройшли через два тижні без проведення спеціального лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиБезпечність та ефективність взаємодії HYRUAN ONE та інших препаратів для внутрішньосуглобового введення не вивчалися, тому не рекомендується вводити HYRUAN ONE з іншими препаратами для внутрішньосуглобового введення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні запобіжні заходи: Не рекомендується призначати HYRUAN ONE для лікування сильного запалення суглобів, спричиненого розвитком деформуючого остеоартрозу/остеоартриту, оскільки це може спричинити загострення симптомів місцевого запалення. HYRUAN ONE бажано вводити після зняття симптомів запалення. Введення HYRUAN ONE може спровокувати хворобливі відчуття, тому пацієнтів слід проінформувати про необхідність уникати інтенсивних фізичних навантажень або дій, які можуть призвести до появи хворобливих відчуттів у колінному суглобі протягом 48 годин після введення. Після ін'єкції необхідно перебувати у стані спокою. Слід акуратно вводити HYRUAN ONE суглобову порожнину, т.к. при витіканні HYRUAN ONE із суглобової порожнини можуть виникати болючі відчуття. Запобіжні заходи при застосуванні: Оскільки HYRUAN ONE вводиться безпосередньо в суглоби, його введення має проводитися в умовах суворої стерильності. У разі накопичення внутрішньосуглобової рідини її надлишок слід видалити до введення HYRUAN ONE. Слід уникати внутрішньосудинної ін'єкції, внутрішньом'язової ін'єкції або введення в синовіальні тканини. HYRUAN ONE слід вводити за допомогою стерильної голки. Необхідно враховувати, що HYRUAN ONE може спричинити преципітацію четвертинних солей, таких як хлорид бензалконію та хлоргексидин. HYRUAN ONE призначений винятково для одноразового застосування. Повторна стерилізація або повторне використання заборонено. Не використовуйте HYRUAN ONE, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Перед введенням HYRUAN ONE необхідно обробити місце введення спиртом або іншим розчином, що дезінфікує. Після введення шприц, голку та невикористані матеріали необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства. У разі двостороннього введення HYRUAN ONE слід використовувати окремий шприц для кожного окремого суглоба.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат GO-ONR випускається у стерильному шприці, що містить 2,5 мл розчину гіалуронату натрію (25 мг). Кожен шприц поміщений у стерильний контейнер. Упаковки містять 1,3 або 5 шприців.ХарактеристикаGO-ONR - стерильний непірогенний розчин гіалуронату натрію в готовому до застосування шприці, що містить 2,5 мл 1% розчину гіалуронату натрію, отриманий з культури Streptococus equi шляхом ферментації та подальшого очищення.ІнструкціяПрепарат GO-ONR слід вводити у уражений суглоб 5 разів із тижневим інтервалом. Одночасно можна лікувати кілька суглобів.РекомендуєтьсяДля поліпшення в'язко-еластичних властивостей синовіальної рідини колінного, плечового та інших суглобів, для усунення симптомів остеоартриту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до одного з компонентів препарату, запальні захворювання суглобів (напр. ревматоїдний артрит або хвороба Бехтерева).Побічна діяУ деяких пацієнтів можлива поява шкірного висипу, кропив'янки та свербежу. У цьому випадку слід відмінити препарат та призначити відповідне лікування. Введення препарату GO-ONR може супроводжуватися місцевими побічними явищами, такими як біль, відчуття жару, почервоніння та набряк, суглобовий випіт, інфікування. Таку несприятливу дію можна зняти, приклавши міхур з льодом до ураженого суглоба на 5-10 хвилин.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує відома несумісність гіалуронату натрію і четвертинних амонієвих солей, таких як хлорид бензалконію, який може використовуватися для дезінфекції шкіри. Тому GO-ONR ніколи не повинен вступати в контакт із цими речовинами, також цими речовинами не можна проводити обробку медичних або хірургічних інструментів, оскільки в їх присутності гіалуронова кислота може брати в облогу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід вводити безпосередньо у внутрішньосуглобовий простір, слід бути обережним при призначенні препарату хворим з лікарською алергією, печінковою недостатністю, літнім пацієнтам, дітям, жінкам у період вагітності; у період лікування не рекомендується годувати груддю.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1-8% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаЄ безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, який постачається у скляному шприці. Це унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Показання до застосуванняДля тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; купірування больового синдрому та тугорухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту.Спосіб застосування та дозиПеред введенням інтраджекту гіалуформ 1,8% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком і дати висохнути шкірі. Препарат призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Попередньо необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв. до застосування. Рекомендований курс лікування за допомогою Інтраджект гіалуформ 1,8 % (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остеоартрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. . Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. При необхідності можуть призначатися повторні курси лікування через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему