Протезы синовиальной жидкости

Склад, форма випуску та упаковкасклад: кислота гіалуронова нестабілізована (натрієва сіль) 10 мг/мл. Вода для ін'єкцій, pH 5-7 достатньо. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) постачається у скляному шприці з Luer-Loсk наконечником по 2 мл. Вміст стерилізований автоклавуванням. Наклейка для прикріплення до медичної картки пацієнта вкладена у запечатаний блістер. Цю етикетку слід прикріпити до медичної картки пацієнта задля забезпечення можливості ідентифікації матеріалу.Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) – унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Властивості компонентівГіалуронова кислота - природний полісахарид, що належить до класу глікозаміногліканів, що входить до складу всіх тканин організму і є найважливішим структурним елементом синовіальної рідини. В'язко-еластичні властивості гіалуронової кислоти, що входить до складу синовіальної рідини, забезпечують змащування та амортизацію суглобових поверхонь. Синовіальна рідина в суглобах, уражених остеоартрозом, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж у здорових суглобах. Гіалуронова кислота, що входить до складу ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль), має молекулярну масу, близьку до природної гіалуронової кислоти людини, і створює сприятливі умови для симптоматичного лікування остеоартрозу. Внутрішньосуглобове введення Інтраджект гіалуформ 1% (синовіаль) відновлює фізіологічні та реологічні властивості синовіальної рідини суглоба, ураженого остеоартрозом. Внаслідок цього зменшується біль та дискомфорт, покращується рухливість у суглобі.Показання до застосуванняІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений лише для внутрішньосуглобового введення. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) використовується: Для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини. Для усунення больового синдрому та тугорухливості, спричинених aдегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів. Для лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Вагітність та лактаціяДаних з безпеки ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації немає. Використовувати матеріал ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації – на розсуд лікаря.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту, у тому числі не пов'язаного із застосуванням інтраджекту гіалуформ 1% (синовіаль), симптоми цього ускладнення: поява місцевої запальної реакції, посилення болів у суглобі, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиЕфективність та безпека застосування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) у поєднанні з одночасним внутрішньосуглобовим введенням лікарських засобів не вивчена, тому комбіноване використання ІНТРА-ДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з іншими препаратами не рекомендується. Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію та четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Отже, у жодному разі не слід допускати контакт ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими антисептиками. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації.Спосіб застосування та дозиПеред введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком та дати висохнути шкірі. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв до застосування. Будь-який внутрішньосуглобовий ексудат слід видалити перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль). Рекомендований курс лікування за допомогою ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остео-артрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. між кожною. Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. За потреби можуть призначатися повторні курси лікування. Повторний курс проводиться не раніше ніж через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Лікування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) впливає тільки на уражений суглоб, в який вводиться матеріал, системного ефекту ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) не чинить. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) може виконувати тільки лікар, який має спеціальну підготовку, у медичному закладі, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препаратів, з дотриманням усіх правил асептики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід дотримуватись санітарно-епідеміологічних вимог при проведенні внутрішньосуглобових ін'єкцій, оскільки можливий ризик інфікування. Внутрішньосудинне введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є неприпустимим. Слід уникати попадання матеріалу в капсулу суглоба, оточуючі тканини або кровоносні судини. Не стерилізуйте повторно: одноразові шприци. Упаковка з ознаками пошкодження герметичності шприца не підлягає застосуванню. Не використовуйте після закінчення терміну придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти Основний компонент медичного виробу Хаймовіса 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD®4) Список вихідних матеріалів: - HYADD®4 (гексадециламід гіалуронату натрію) – 24 мг; - натрію хлорид –25,5 мг; - натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) – 1,35 мг; - натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) – 0,33 мг; – вода для ін'єкцій до 3 мл (qs).ХарактеристикаПрепарат Хаймовіс® являє собою гідрогель, який виробляється відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та містить HYADD®4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, у концентрації 8 мг/мл. HYADD®4 являє собою нове похідне гіалуронової кислоти: частковий гексадециламід гіалуронової кислоти (частковий у зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності). Така структура надає препарату Хаймовіс® спеціальні властивості, у тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості на додаток до чудових змащувальних властивостей препарату. Відновлення еластичності. На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується у більш виражену здатність до поглинання ударів, спричинених механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба. Чудові біотрибологічні властивості. Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя та механічного впливу, що виникає під час руху.Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба. Препарат Хімовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів та полімерів із поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена ​​у цього препарату при лікуванні остеоартриту, та робить його препаратом вибору при лікуванні гострої та травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів та любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс® ефективно знижує біль, відновлює та зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба.РекомендуєтьсяДля внутрішньосуглобового введення при травмах та у спортивній медицині.Протипоказання до застосуванняНе призначати пацієнтам із встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у разі інфекції або шкірних захворювань у місці ін'єкції.Побічна діяЛокальні болі, набряки, жар і почервоніння в поодиноких випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкого ступеня вираженості та проходять. При недотриманні загальних запобіжних заходів та недостатній асептичній обробці місця введення, в окремих випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.Спосіб застосування та дозиХаймовіс вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), у уражений суглоб один раз на тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. За потреби можуть бути проведені повторні курси.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти Основний компонент медичного виробу Хаймовіса 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD®4) Список вихідних матеріалів: - HYADD®4 (гексадециламід гіалуронату натрію) – 24 мг; - натрію хлорид –25,5 мг; - натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) – 1,35 мг; - натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) – 0,33 мг; – вода для ін'єкцій до 3 мл (qs).ХарактеристикаПрепарат Хаймовіс® являє собою гідрогель, який виробляється відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та містить HYADD®4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, у концентрації 8 мг/мл. HYADD®4 являє собою нове похідне гіалуронової кислоти: частковий гексадециламід гіалуронової кислоти (частковий у зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності). Така структура надає препарату Хаймовіс® спеціальні властивості, у тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості на додаток до чудових змащувальних властивостей препарату. Відновлення еластичності. На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується у більш виражену здатність до поглинання ударів, спричинених механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба. Чудові біотрибологічні властивості. Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя та механічного впливу, що виникає під час руху.Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба. Препарат Хімовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів та полімерів із поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена ​​у цього препарату при лікуванні остеоартриту, та робить його препаратом вибору при лікуванні гострої та травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів та любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс® ефективно знижує біль, відновлює та зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба.РекомендуєтьсяДля внутрішньосуглобового введення при травмах та у спортивній медицині.Протипоказання до застосуванняНе призначати пацієнтам із встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у разі інфекції або шкірних захворювань у місці ін'єкції.Побічна діяЛокальні болі, набряки, жар і почервоніння в поодиноких випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкого ступеня вираженості та проходять. При недотриманні загальних запобіжних заходів та недостатній асептичній обробці місця введення, в окремих випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.Спосіб застосування та дозиХаймовіс вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), у уражений суглоб один раз на тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. За потреби можуть бути проведені повторні курси.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/внутрішньосуглобового введення Упаковка: шприц Виробник: Фідія Фармацеутіці С. П. А.

Фасування: N3 Форма випуску: р-р д/внутрішньосуглобового введення Упаковка: шприц Виробник: Фідія Фармацеутіці С. П. А.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Напівнуклеотиди: 20±2 мг/2%; Хлорид натрію: 8 мг±0,8 мг/0,8 %; Дигідрат дигідрофосфату натрію: 0,3±0,03 mg/0,03 %; Додекагідрат гідрофосфату натрію: 1,5±0,15 мг/0,15 %; Вода: до обсягу 1 мл/97,02%. Осмоляльність імплантату 270-330 мОсм/кг; pH імплантату 6,5-7,5. Відносна густина (по воді) 1,00-1,10. Щільність 998,20 – 1098,02 кг/м3 (при +20 °C); 999,97 – 1099,97 кг/м3 (при +4 °C). Динамічна в'язкість імплантату > 4000 сантипуаз (> 4 Па*с) при 25 °C (випробувано на віскозиметрі Brookfield, шпиндель 27).Опис лікарської формиПрозорий безбарвний гелевий розчин.ХарактеристикаПродукт є в'язко-еластичний, прозорий і безбарвний розчин, що містить полінуклеотиди, який знаходиться в скляному, попередньо заповненому, апірогенному, стерильному шприці для одноразового використання, з 2 мл розчину. Високо очищені полінуклеотиди одержані з тканин риб та представлені в концентрації 20 мг/мл. У зв'язку з тим, що для продукту характерні в'язко-еластичні властивості та висока здатність пов'язувати значні кількості молекул води, він діє як любрикант та сприяє нормалізації в'язкості синовіальної рідини.РекомендуєтьсяЗахворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом, спричинені дегенеративними чи посттравматичними станами чи змінами у суглобах. Цей продукт, завдяки його в'язко-еластичних та змащувальних властивостях, дозволяє відновити оптимальні реологічні та фізіологічні умови для функціонування суглобів. За допомогою поліпшення параметрів синовіальної рідини продукт забезпечує захист суглобів. Ці властивості сприяють поліпшенню функції суглобів та зменшенню болю у суглобах.Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату ХРОНОТРОН® протипоказане пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів продукту, або із вказівками в анамнезі на випадки алергічних реакцій при застосуванні продуктів, отриманих із тканин риб. Ін'єкції препарату не слід проводити в суглоби з ознаками інфекційного або вираженого запального процесу, а також у випадках, коли у пацієнта спостерігається поточна інфекція, локалізована в безпосередній близькості до місця ін'єкції, щоб не допустити розвитку бактеріального артриту. Ефективність та безпека продукту ХРОНОТРОН® не встановлені у вагітних жінок, у жінок, які перебувають у періоді грудного вигодовування, а також у дітей.Побічна діяПід час застосування препарату ХРОНОТРОН® можуть виникати деякі небажані ефекти, пов'язані з практикою клінічного застосування внутрішньосуглобових ін'єкцій, у тому числі локалізовані болі, відчуття жару, почервоніння та набряк. Лікування зазначених симптомів може бути проведене за допомогою забезпечення спокою для суглоба та прикладання льоду до суглоба, усунення цих симптомів, як правило, настає протягом нетривалого періоду часу. У разі збереження симптомів слід звернутися до лікаря. Лікарі повинні повідомити пацієнтів про необхідність повідомляти їх про будь-які небажані явища, які можуть розвинутись після лікування.Спосіб застосування та дозиПродукт повинен застосовуватися у вигляді внутрішньосуглобових ін'єкцій з використанням стерильної голки діаметром 20G. Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна виконуватися кваліфікованим лікарем, відповідно до технічних вимог та правил асептики, яких необхідно дотримуватись щодо даного способу застосування. З урахуванням в'язкості розчину голку слід щільно накручувати на люерівський наконечник циліндра шприца з метою забезпечення герметичності та запобігання перебігу розчину між голкою та шприцем у ході застосування продукту. В цілому, якщо інше не рекомендовано лікарем: виконують одну внутрішньосуглобову ін'єкцію з 2,0 мл препарату (40 мг полінуклеотидів) один раз на тиждень протягом 3-6 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнутрішньосуглобові ін'єкції мають виконувати лише медичні працівники. Перед початком використання шприца слід переконатися, що упаковка повністю герметична: не використовувати, якщо стерильна упаковка пошкоджена або вже відкрита. Не слід використовувати продукт після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до невідкритого продукту за умови правильного зберігання. Продукт повинен бути використаний безпосередньо після відкриття та утилізований після використання. Продукт повинен поширюватись лише за призначенням лікаря. Продукт призначено для одноразового використання. Продукт слід використовувати з особливою обережністю у разі застійних явищ у системі лімфатичних або венозних судин тієї нижньої кінцівки, щодо суглобів якої проводиться лікування. Рекомендується усувати будь-які ознаки набряку суглоба (за наявності), перед початком введення продукту. Пацієнтам, які отримують внутрішньосуглобові ін'єкції, слід уникати інтенсивних фізичних навантажень, у ході яких можливе пошкодження суглоба, та відновлювати стандартну активність через кілька днів. Продукт не слід застосовувати одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонієві, або хлоргексидин. Не слід вводити препарат внутрішньосудинно, періартикулярно, синовіальну оболонку, або в суглобову капсулу. Не слід вводити продукт за наявності домішок у шприці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Виробник: Біоформ Науковий Центр Завод-виробник: Біоформ НЦ(Росія). . .

Фасування: N1 Форма випуску: ендопротез Упаковка: шприц Виробник: Бінолтра Завод-производитель: Бинолтра АО(Швейцария). . .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: гіалуронат натрію 20 мг, хлорид натрію, натрію фосфат двозаміщений, натрію дигідрогенофосфат, манітол, вода для ін'єкції. Розчин в'язкоеластичний для навколосухожильного введення та введення в порожнину суглоба.ХарактеристикаСуглоб - щільне з'єднання волокнистих тканин, що передають нервові імпульси від м'язових волокон до кісток, що знижують механічне навантаження під час м'язових скорочень. До суглобів прилягають різні сполучні структури: фіброзні зв'язки, синовіальні порожнини, навколосухожильні порожнини, синовіальні сумки суглоба. Передозування або неправильне використання виробу медичного призначення, що спричинили біомеханічний стрес, можуть призвести до запалення та/або дегенеративних змін у суглобах, збільшення хворобливості та втрати функцій. Змащування суглобів зменшує хворобливі відчуття, покращує їх функціонування та скорочує ризик утворення рубців. OST TENDON сприяє покращенню рухливості суглобів та процесу фізіологічного відновлення тканин. Крім того, макромолекулярна сітчаста структура виробу медичного призначення OST TENDON дозволяє блокувати запальний процес на молекулярному та клітинному рівні. OST TENDON – прозорий високоочищений розчин гіалуронат натрію природного походження, отриманий у процесі бродіння, що не містить тваринного білка. OST TENDON також містить манітол, акцептор вільних радикалів, що дозволяє нормалізувати хімічний зв'язок ланцюжка гіалуронат натрію. Випробування виробу медичного призначення OST TENDON на біосумісність довело високий рівень його безпеки.ІнструкціяНеобхідно вводити OST® TENDON у уражену ділянку сухожилля або порожнину суглоба один раз на тиждень до 2 ін'єкцій. Можливе одночасне введення виробу медичного призначення OST® TENDON у кілька суглобів. При необхідності може проводитися скасування лікування. Вміст та зовнішня поверхня шприца, що містить розчин виробу медичного призначення OST® TENDON, стерильні до відкриття упаковки. Відкрийте стерильну упаковку, повертаючи ковпачок з логотипом Lauer-Lok™ [JIyep-Лок], відкрийте його, встановіть відповідну за розміром голку (від 25 до 27 грам), закріпіть голку, трохи повернувши її. Перед застосуванням заздалегідь видаліть бульбашки повітря.Показання до застосуванняБолі та обмеження рухливості при різних захворюваннях суглобів.Протипоказання до застосуванняНе слід застосовувати у пацієнтів із гіперчутливістю до одного з компонентів виробу медичного призначення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід обережно застосовувати OST® TENDON у пацієнтів з виявленою гіперчутливістю до медичних препаратів. Слід дотримуватися загальних запобіжних заходів під час ін'єкції в порожнину суглоба та навколосухожильного введення. OST® TENDON необхідно вводити точно в область ураженого суглоба, при необхідності для визначення області ураження слід використовувати знімки томографічних досліджень. Необхідно уникати пошкодження нервових ділянок та попадання виробу медичного призначення до кров'яних судин! Не рекомендується застосовувати OST® TENDON у дітей, вагітних та жінок, що годують, оскільки клінічні випробування впливу гіалуронат натрію на дані категорії людей не проводилися. Не слід використовувати шприц у разі пошкодження або шприц з порушеною упаковкою. Розчин, не використаний відразу після розкриття упаковки,має бути утилізовано, оскільки стерильність розчину в цьому випадку не гарантується.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: 10 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину. Допоміжні речовини: хлориду натрію, моногідрогенофосфат натрію, дигідрогенофосфат натрію, вода для ін'єкцій. Один заздалегідь заповнений шприц 20 мг/2.

Склад, форма випуску та упаковкаШприци – 1 шт.: Діюча речовина: 10 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину; Допоміжні речовини: хлориду натрію, моногідрогенофосфат натрію, дигідрогенофосфат натрію, вода для ін'єкцій. Один заздалегідь заповнений шприц 10 мг/1.0 мл препарату у стерильній упаковці. Остеніл® Міні – це засіб медичного призначення. Стерилізований шляхом автоклавування.Фармакотерапевтична групаІмплантат в'язкопружний стерильний для внутрішньосуглобових ін'єкцій.ФармакодинамікаФармакодинаміка. Синовіальна рідина, яка є в'язкопружною через присутність гіалуронової кислоти, виявлена ​​у всіх синовіальних суглобах, зокрема дрібних суглобах, де вона забезпечує нормальний безболісний рух через свої змащувальні та амортизуючі властивості. Вона також відповідає за харчування хряща. У разі розладів, пов'язаних з пошкодженими суглобами, наприклад, остеоартрозах, в'язкопружність синовіальної рідини значно знижена, що зменшує змащувальні та амортизуючі функції. Це призводить до збільшення механічного навантаження на суглоб і руйнування хряща, що, зрештою, призводить до болю та обмеженої рухливості пошкодженого суглоба. Додавання синовіальної рідини за допомогою внутрішньосуглобових ін'єкцій високоочищеної гіалуронової кислоти може підвищити в'язкопружні властивості синовіальної рідини. Це підвищує змащувальні та амортизуючі функції та зменшує механічне навантаження на суглоб. Як правило, це призводить до зменшення болю і підвищення рухливості суглоба, яка може тривати протягом принаймні декількох місяців після лікувального циклу, що включає три внутрішньосуглобові ін'єкції.Показання до застосуванняЗахворювання суглобів. Остеоартроз (остеоартит). Артроз. Артрит. Дегенеративні захворювання суглобів. Артрит скронево-нижньощелепного суглоба. Остеоартроз скронево-нижньощелепного суглоба. Внутрішньосуглобове введення препарату показано при болях та обмеженій рухливості при дегенеративно-дистрофічних та травматичних змінах дрібних синовіальних суглобів, у тому числі суглобів кистей та стоп, ліктьового, скронево-нижньощелепного та фасеткових суглобів.Протипоказання до застосуванняПрепарат не повинен використовуватися хворими, що страждають на яскраво виражену чутливість до одного з компонентів.Побічна діяЛокальні вторинні явища, такі як болі, відчуття тепла, почервоніння та опухання, можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат. Накладання льоду на суглоб протягом 5-10 хвилин знімуть усі подібні явища.Взаємодія з лікарськими засобамиНа сьогоднішній день немає жодних відомостей щодо несумісності препарату з іншими розчинами для внутрішньосуглобового застосування. Для полегшення стану хворий може приймати оральні аналгетичні засоби або протизапальні ліки протягом декількох перших днів процедур.Спосіб застосування та дозиІн'єкції препарату роблять у хворий суглоб 1-3 рази з інтервалом на тиждень. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Залежно від серйозності захворювання суглобів, позитивний ефект від лікувального циклу, що включає три внутрішньосуглобові ін'єкції, триває протягом принаймні шести місяців. Повторні цикли лікування можуть проводитись на вимогу. У разі наявності випоту в суглобі рекомендується зменшити його обсяг шляхом видалення рідини з порожнини, відпочинку, застосування льоду та внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїду. Лікування препаратом може бути розпочато через 2-3 дні. Вміст та зовнішня поверхня заздалегідь заповненого шприца препаратом зберігають стерильність доти, доки не буде розірваний пакет. Вийміть заздалегідь заповнений шприц із упаковки, зніміть ковпачок Luer зі шприца, надягніть потрібну канюлю (наприклад, 19-25G) і закріпіть її, злегка повернувши. Перед ін'єкцією випустіть бульбашки повітря із шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливу увагу необхідно пацієнтам, які страждають на гіперчутливість по відношенню до ліків. Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Препарат повинен акуратно вводитись у порожнину суглоба. Необхідно не допустити попадання препарату в кровоносні судини або навколишні тканини! Оскільки немає жодних клінічних даних щодо використання гіалуронової кислоти у дітей, препарат не рекомендується до використання вагітними жінками та матерями, що годують, а також хворими, які страждають на запальні захворювання, наприклад, ревматоїдний артрит або хворобу Бехтерева. Не використовуйте препарат у разі пошкодження заздалегідь заповненого шприца або стерильної упаковки. Внутрішньосуглобове введення препарату здійснюється лише лікарем-фахівцем!Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: 20 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину (рН 7,3). Допоміжні речовини: хлористий натрій, гідрофосфат натрію, натрію дигідрофосфат, манітол, вода для ін'єкції. Стерильний наповнений шприц, що містить 40 мг/2 мл препарату, у стерильній упаковці.

Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить: колаген: 100 мкг; кремній [nSiO2•mH2O]: 1 мкг; хлорид натрію [NaCl]: 18 мг; вода для ін'єкцій [H2O]: до 2 мл. Технічні характеристики: Щільність імплантату: 1,003-1,009 г/мл; В'язкість імплантату: 1,50 - 2,30 мПа · с; pH імплантату: 5,2-7,0; Осмоляльність імплантату: 285-315 мОсм/кг; Механічні домішки: > 10 мкм: 25 мкм: Вага імпланту у флаконі: 2,06 – 2,18 г; Об'єм, що видобувається: 10 мл (x 5 флаконів) Бактеріальні ендотоксини: Імплантат колаген-містить ОСТЕОКОЛ для періартикулярного введення (у флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 або 10 шт. флаконів).Опис лікарської формиЧистий безбарвний розчин.ХарактеристикаОСТЕОКОЛЛ являє собою імплантат колаген-містить для періартикулярного введення, який сприяє збільшенню обсягу рухів завдяки уповільненню процесів деградації хрящової тканини суглобових поверхонь і відновленню пошкоджень, що виникли в результаті: старіння, порушення постави, супутніх хронічних захворювань, ударів і травм. ОСТЕОКОЛ – це медичний виріб, який допомагає полегшувати рухи шиї, зокрема шийного відділу хребта.ІнструкціяРекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри. Голки: стерильні типорозміри 27G. Шприци: об'ємом 5 або 10 см3 відповідно до об'єму розчину.РекомендуєтьсяОСТЕОКОЛЛ може застосовуватися як самостійне лікування або комбіновану терапію (спільно з виробами того ж спектра), що дозволяє підібрати персональне лікування та досягти позитивних клінічних результатів.Протипоказання до застосуванняПід час лікування необхідно ретельне спостереження пацієнтів, які приймають антикоагулянти, або з діагностованою ламкістю судин або з порушенням згортання крові. Випадків підвищеної чутливості до складу ОСТЕОКОЛ не спостерігалося. Однак пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів необхідно виконати шкірно-алергічну пробу у формі підшкірної ін'єкції в руку з оцінкою результату через 1 годину.Спосіб застосування та дозиПротокол лікування: 1-2 ін'єкції щотижня протягом 10 тижнів поспіль. Техніка періартикулярного введення (місце введення необхідно обробити антисептиком; голка вводиться на глибину на 2-4 мм).Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіль у шийному відділі хребта потребує диференціальної діагностики шийної дископатії, первинного чи вторинного онкологічного болю, спондилолістезу. Легке почервоніння у місці ін'єкції може бути наслідком механічної дії голки або шкірною реакцією. При введенні можуть виникнути ознаки печіння/болі в місці введення, які проходять мимовільно протягом 5-10 хвилин після процедури. До та після введення шкіру необхідно обробити антисептиком. Піогенні бактерії можуть призвести до утворення абсцесу у місці ін'єкції. Захист навколишнього середовища та утилізація Необхідно вжити належних запобіжних заходів для запобігання неконтрольованому попаданню продукту в систему каналізаційного водовідведення загального користування. Необхідно утилізувати продукт та його упаковку у місці збору відходів. Використані флакони, шприци та голки повинні утилізуватися як епідеміологічно небезпечні відходи (інфіковані та потенційно інфіковані відходи, такі як матеріали та інструменти, предмети, забруднені кров'ю та/або іншими біологічними рідинами). Дотримуйтесь національного або локального законодавства щодо безпечного застосування та утилізації.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить: колаген: 100 мкг; фосфат кальцію [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; хлорид натрію [NaCl]: 18 мг; вода для ін'єкцій [H2O]: до 2 мл. Щільність імплантату: 1003-1009 г/мл. В'язкість імплантату: 1,50 - 2,30 мПа?с; pH імплантату: 5,2-7,0. Осмоляльність імплантату: 285-315 мОсм/кг. Механічні домішки імплантату: > 10 мкм: 25 мкм: Вага імпланту у флаконі: 2,06 - 2,18 р. Об'єм, що видобувається: 10 мл (x 5 флаконів) Бактеріальні ендотоксини:ХарактеристикаПЛЕКСАТРОН являє собою імплантат колаген-містить для внутрішньосуглобового і періартикулярного введення, який сприяє збільшенню обсягу рухів завдяки уповільненню процесів деградації хрящової тканини суглобових поверхонь і відновленню пошкоджень, що виникли в результаті: старіння, порушення постави, супутніх хронічних захворювань, тканини. ПЛЕКСАТРОН – це медичний виріб, який особливо ефективний при лікуванні кульшового суглоба. Має наступні терапевтичні функції: бар'єрний ефект; Змащувальний ефект; Механічна підтримка під час проведення іншого медикаментозного лікування. Медичний виріб ПЛЕКСАТРОН призначений для використання кваліфікованим персоналом у приватних чи державних медичних установах з метою: Збільшення обсягу рухів у кульшовому суглобі; Підвищення еластичності м'язової тканини в попереково-крижової області; Зміцнення навколосуглобової м'язової тканини; Місцевого полегшення болю, болю під час руху, і навіть болю, викликаної порушенням постави.ІнструкціяТехніка періартикулярного введення (місце введення необхідно обробити антисептиком; голка вводиться на глибину 6-8 мм). Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; Голки: стерильні типорозміри 27G; Шприци: об'ємом 5 або 10 см3 відповідно до об'єму розчину. Техніка внутрішньосуглобової ін'єкції Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; У місці ін'єкції рекомендується застосування місцевого анестетика; Голки: стерильні типорозміри 22 G; Шприци: об'ємом 2 см3 відповідно до об'єму розчину.РекомендуєтьсяПЛЕКСАТРОН може застосовуватися як самостійне лікування або комбіновану терапію (спільно з виробами того ж спектра), що дозволяє підібрати персональне лікування та досягти позитивних клінічних результатів.Протипоказання до застосуванняПід час лікування необхідно ретельне спостереження пацієнтів, які приймають антикоагулянти, або з діагностованою ламкістю судин. Випадків підвищеної чутливості до складу плексатрона не спостерігалося. Однак пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів необхідно виконати шкірно-алергічну пробу у формі підшкірної ін'єкції в руку з оцінкою результату через 1 годину.Спосіб застосування та дозиПротокол лікування: 1 ін'єкція на тиждень протягом 10 тижнів поспіль. Схема лікування підбирається індивідуально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри болі в тазостегновому суглобі необхідно проведення диференціальної діагностики для виявлення болю, викликаного первинною та метастатичною онкологією, відбитого болю, викликаного невралгією поперекового відділу хребта, пахвинної грижі. Легке почервоніння у місці ін'єкції може бути наслідком механічної дії голки або шкірною реакцією. При введенні можуть виникнути ознаки печіння/болі в місці введення, які проходять мимовільно протягом 5-10 хвилин після процедури. До та після введення шкіру необхідно обробити антисептиком. Піогенні бактерії можуть призвести до утворення абсцесу у місці ін'єкції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 20 мг Фасування: N1 Форма выпуска: имплантант Упаковка: шприц Производитель: ЭМ ДИ ТИ Интел СА Завод-производитель: ЭМ ДИ ТИ Интел СА(Швейцария) Действующее вещество: Натрия гиалуронат. . .

Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл.ХарактеристикаЗасіб для заміщення синовіальної рідини є стерильний, апірогенний безбарвний і прозорий в'язкий розчин високоочищеного натрію гіалуронату, що отримується за методом біоферментації. Натрію гіалуронат - це натрієва сіль гіалуронової кислоти, глікозаміноглікану, утвореного групами, що являють собою D-глюкуронову кислоту і М-ацетил-О-глюкозамінодисахарид. Він широко представлений в екстрацелюлярному матриксі як у тварин, так і у людини. Натрію гіалуронат належить до невеликої групи речовин, які однакові всім живих організмів. Натрію гіалуронат є природним полісахаридом, який входить до складу всіх тканин організму, при цьому особливо великої концентрації натрію гіалуронат міститься в синовіальній рідині і шкірі.Засіб для заміщення синовіальної рідини складається з виробленого біосинтетичним способом стабілізованого та очищеного натрію гіалуронату. Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.ІнструкціяНа курс лікування потрібен одноразовий цикл процедур, що складається не менше ніж із 5 ін'єкцій. Рекомендована доза зазвичай становить 2 мл для великих суглобів (колінний та тазостегновий) та 1 мл для дрібних суглобів. Засіб для заміщення синовіальної рідини вводиться внутрішньосуглобово одноразово (з інтервалами в один тиждень), загалом роблять 5 ін'єкцій. Підшкірне введення лідокаїну або аналогічного місцевого анестетика може бути рекомендовано до введення препарату. Вводити засіб у уражений суглоб може виключно компетентний лікар або інший медперсонал у медичних закладах, належним чином обладнаних для виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій. Забороняється одночасне застосування (для підготовки шкіри) дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію, оскільки натрію гіалуронат у їхній присутності може утворювати осад. Забороняється використовувати засіб, якщо блістерна упаковка розкрита або має ознаки пошкодження. Забороняється використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Обов'язково неухильне дотримання всіх суворих вимог, які пред'являються введення асептичних препаратів. При необхідності (у разі наявності) видаліть суглобовий випіт перед запровадженням засобу. Необхідно зняти гвинтовий ковпачок шприца та ковпачок наконечника голки з дотриманням усіх правил асептики. Введення засобу заміщення синовіальної рідини в суглоб необхідно здійснювати з допомогою голки відповідного розміру (підбирають з урахуванням розміру суглоба). Голка до комплекту упаковки продукту не входить. Вводьте в кожний суглоб повний об'єм (2 мл у колінний або кульшовий суглоб, 1 мл у дрібний суглоб). Якщо є лікарський припис, що передбачає введення у кілька суглобів, для кожного суглоба необхідно використовувати окремий шприц. Попередньо заповнений шприц призначений лише для одноразового застосування, а використовувати його необхідно негайно після вилучення з упаковки. Будь-яку кількість засобу для заміщення синовіальної рідини необхідно утилізувати, використанню воно вже не підлягає. Засіб для заміщення синовіальної рідини є ОДНОРАЗОВИМ МЕДИЧНИМ ВИРОБОМ (ПОВТОРНЕ ВИКОРИСТАННЯ ЗАБОРОНЕНО).Показання до застосуванняОстеоартроз та інші дегенеративно-дистрофічні, травматичні та посттравматичні зміни суглобів: колінних, тазостегнових та інших великих суглобів. Як допоміжний засіб в ортопедичній хірургії.Протипоказання до застосуванняЗабороняється застосовувати у пацієнтів, які страждають на гіперчутливість (алергію) на вироби, що містять натрію гіалуронат. Забороняється вводити засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ? та РІПАРТ? Лонг у суглоб пацієнтів, у яких спостерігаються інфекційні або шкірні захворювання в ділянці ділянки, на якій передбачається проведення ін'єкції.Побічна діяЗасіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг відрізняється гарною переносимістю. Можливі побічні ефекти включають короткочасний біль у місці ін'єкції та (або) набрякання суглоба. Як правило, подібні реакції проходять безвісти протягом 2-3 днів і ніяк не впливають на ефективність лікування. Випадки алергічних та анафілактичних реакцій рідкісні. При недотриманні запобіжних заходів при внутрішньосуглобовому введенні в дуже рідкісних випадках може виникнути септичний артрит. Після внутрішньосуглобового введення Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг можливе виникнення болів, що проходять, і (або) набрякання суглоба, в який проведено введення продукту. Як і у разі будь-яких інвазивних процедур, що проводяться на суглобах, пацієнту рекомендується уникати будь-яких фізичних навантажень, а також тривалих (тривалих протягом більш ніж 1 години) видів діяльності, пов'язаних з несенням вагових навантажень (це стосується, наприклад, занять оздоровчим бігом та тенісом) ) протягом 48 годин після внутрішньосуглобового введення препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиДля підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗахисна плівка Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг зберігає свої властивості еластичності протягом б місяців. Після закінчення б місяців Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг розпадається під впливом групи тканинних ферментів, які називаються гіалуронідазами на продукти розкладання: олігосахариди та низькомолекулярні гіалуронати, які надалі виводяться з організму. Вилучення або заміна Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг не можна застосовувати, т.к. воно невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Безпека та ефективність ін'єкційного введення даного препарату паралельно з проведенням інших внутрішньосуглобових ін'єкцій не вивчені. Ефективність проведення одноразового циклу процедур, що складається з менш ніж 5 ін'єкцій, не встановлена. Необхідно обов'язково дотримуватися всіх суворих вимог методики асептичного введення. У разі наявності суглобового випоту видаліть його перед введенням засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг. Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід використовувати з обережністю у хворих з ознаками порушення венозного або лімфатичного відтоку в нижніх кінцівках. При двосторонньому лікуванні слід використовувати окремі шприци для кожного колінного або кульшового суглоба. Не слід використовувати місцеві знеболювальні засоби, якщо відомо, що хворий має алергію або підвищену чутливість до місцевих анестетиків. Не слід проводити ін'єкцію в тазостегновий суглоб під рентгенологічним контролем і з використанням рентгенконтрастних речовин, якщо відомо, що пацієнт має алергію або підвищену чутливість до рентген контрастних речовин. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового застосування. Вміст шприца необхідно використовувати негайно після того, як контейнер розкритий. Будь-яку невикористану кількість Засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід утилізувати. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг, якщо блістерна упаковка розкрита або пошкоджена. Для підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад. Внутрішньосудинне введення забороняється через можливість виникнення системної несприятливої ​​побічної дії. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг під час проведення внутрішньоочних хірургічних операцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: Гіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл. Імплантат упакований по 1 шприцю в однобар'єрну полімерну контурну коміркову упаковку, герметично приховану папером ламінованим або багатошаровим комбінованим матеріалом на основі паперу. Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий і в'язкопружний (пружнов'язкий) гель, що не містить видимих ​​сторонніх частинок.

Склад, форма випуску та упаковкаНатрію гіалуронат - 16мг, натрію хлорид - 8,50мг, натрію гідрофосфат - 0,563мг, натрію дигідрофосфат - 0,045мг, вода для ін'єкцій. РусВіск® поставляється у двох формах: коробка з 1 або 3 скляними шприцами з луєрівським наконечником. До кожного шприца в упаковці додається одна або дві стерильні голки 21G2". Коробки укомплектовані стандартними аксесуарами: анотація та набір самоклеючих етикеток, на яких вказаний номер партії для забезпечення контролю та подальшого медичного спостереження за пацієнтом. Вміст шприца стерильно. Кількість шприців в упаковці речовини у кожному шприці вказані на зовнішній упаковці.ХарактеристикаРусВіск® – стерильний, апірогенний, пружний буферизований фізіологічний розчин гіалуронату натрію неживотного походження (рН 7 – 7,5). Поставляється в скляному шприці одноразового застосування, в стерильному вигляді і призначений лише для внутрішньосуглобового введення РусВіск® – виріб медичного призначення (в'язкеластичний ендопротез синовіальної рідини).Властивості компонентівГіалуронова кислота - природний полісахарид, що належить до класу глікозаміногліканів, що входить до складу всіх тканин організму і є найважливішим структурним елементом синовіальної рідини. В'язкоеластичні властивості гіалуронової кислоти, що входить до складу синовіальної рідини, забезпечують змащування та амортизацію суглобових поверхонь. Синовіальна рідина, у суглобах уражених остеоартрозом, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж у здорових суглобах. Гіалуронова кислота, що входить до складу РусВіск®, має високу молекулярну масу (3.5 • 106 Dа) та створює сприятливі умови для локальної терапії остеоартрозу. Внутрішньосуглобове введення РусВіск відновлює фізіологічні та реологічні властивості синовіальної рідини суглоба, ураженого остеоартрозом. Внаслідок цього зменшується біль та дискомфорт,покращується рухливість у суглобі.ІнструкціяПеред введенням препарату пацієнта слід ознайомити із показаннями до застосування, протипоказаннями, взаємодією з лікарськими засобами та можливими побічними діями. Шприц слід дістати з холодильника не менш як за 20 хвилин до застосування. Будь-який внутрішньосуглобовий випіт слід видалити перед введенням РусВіск®. Виконайте ретельне оброблення зони ін'єкції відповідним антисептиком. Переконайтеся в цілісності індивідуальної стерильної упаковки, а потім обережно видаліть її, щоб дістати шприц. Видаліть повітря зі шприца та введіть препарат у синовіальну порожнину суглоба за допомогою голки 21 Gauge Luer Lock. Курс локальної терапії гонартрозу за допомогою РусВіск® 3-5 ін'єкції з тижневим інтервалом між кожною. Можливе одночасне введення у кілька суглобів.РекомендуєтьсяБіль та обмеження рухливості при дегенеративно-дистрофічних та травматичних змінах тазостегнового, колінного суглоба та інших синовіальних суглобів. РусВіск® застосовується для локальної терапії остеоартрозу І – ІІІ стадії. РусВіск® використовується для тимчасової заміни синовіальної рідини або на додаток до неї.Протипоказання до застосуванняРусВіск® не слід застосовувати у таких випадках: Пацієнтам із підвищеною чутливістю до одного із компонентів складу. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти. Пацієнтам з тяжким запаленням або інфікуванням суглоба, а також із внутрішньосуглобовим випотом. Пацієнтам за наявності ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у місці введення або у безпосередній близькості від місця введення. Вагітним жінкам, які годують матерям та дітям.Побічна діяПобічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. До них відносяться: Біль під час ін'єкції, а також почервоніння або набряк у ділянці суглоба. Обмеження рухливості у суглобі. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. За умови збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту, це ускладнення слід запідозрити з появою місцевої запальної реакції, посилення болю в суглобі, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиНе вивчена ефективність та безпека застосування РусВіск у поєднанні з одночасним внутрішньосуглобовим введенням лікарських засобів. Відзначено несумісність між гіалуронат натрію і четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Отже, в жодному разі не слід допускати контакту РусВіск® з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими препаратами. Оскільки можлива взаємодія РусВіск® із протезами не була вивчена, не рекомендується робити ін'єкції РусВіск® у суглоби з протезами.Спосіб застосування та дозиРусВіск® призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, які повинен виконувати лікар, який має спеціальну підготовку, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препарату з дотриманням усіх правил асептики. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Курс локальної терапії включає 3 ін'єкції з приблизним інтервалом на 1 тиждень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІн'єкції повинен виконувати лікар, який має спеціальну підготовку, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препарату з дотриманням усіх правил асептики.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: активна речовина: гілан (Hylan GF 20) – 8 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,5 мг; натрію гідрофосфат – 0,16 мг; натрію дигідрофосфат - 0,04 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Протез синовіальної рідини. По 2 мл у скляних шприцах об'ємом 2,25 мл. 1 шприц поміщають у блістер із полімерного матеріалу, герметично закритий зверху плівкою. 1 чи 3 бл. поміщають у пачку картонну. Вміст шприца є стерильним та апірогенним.ХарактеристикаСинвіск - стерильна, апірогенна, в'язкоеластична рідина, що містить гілани. Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А - близько 6 млн Так, гілан В являє собою гідратований гель. Синвіск - біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Синвіск тимчасово замінює та заповнює синовіальну рідину; ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології суглобів; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений суглоб; досягає свого терапевтичного ефекту шляхом відновлення в'язкості, завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба. Відновлення в'язкості - це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також забезпечує більш екстенсивний рух суглобів. Дослідження in vitro показали, що Сінвіск захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень. Синвіск призначений тільки для внутрішньосуглобового введення лікарем для лікування больового синдрому, викликаного остеоартрозом колінного, тазостегнового, гомілковостопного або плечового суглоба.Властивості компонентівСинвіск містять гілан А та гілан В (8,0±2,0) мг/мл), розведені у фізіологічному розчині хлориду натрію (рН 7,2±0,3). Механічні (в'язкоеластичні) характеристики Синвіска вище за такі властивості синовіальної рідини і розчину гіалуронану в порівняній концентрації. Синвіск має еластичність (модуль зберігання G') при 2,5 Гц (111±13) Па і в'язкість (модуль втрат G") (25±2) Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у пацієнтів віком 18– 27 років, виміряні тим самим методом і за тієї ж частоті, становлять відповідно: G'=(117±13) Па і G"=(45±8) Па. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, і продукти розпаду є токсичними.Показання до застосуванняОстеоартроз тазостегнового, колінного, гомілковостопного, плечового суглобів.Протипоказання до застосуванняНаявність венозного чи лімфатичного стазу за ураженого суглоба. Наявність інфекції або сильне запалення суглоба, а також наявність ознак шкірної інфекції в безпосередній близькості від місця ін'єкції. Попередження Не використовувати для внутрішньосудинного введення. Не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба (можливе виникнення локальних побічних реакцій). Не використовувати разом з дезінфікуючими засобами для обробки шкіри, що містять четвертинні солі амонію (у їх присутності можливе випадання гіалуронану в осад).Побічна діяПобічні ефекти, що залучають суглоб і пов'язані з процедурою ін'єкційного введення Синвіску: короткочасний біль та/або набряки в області ін'єкції, та/або поява внутрішньосуглобової ексудації. Постмаркетинговий досвід застосування Сінвіска показав, що в деяких випадках ексудація може бути значною і викликати триваліший больовий синдром. Необхідно провести пункцію суглоба та видалити ексудат з подальшим його аналізом для виключення інфекції та мікрокристалічних артропатій. Зазвичай реакція відбувається безслідно протягом декількох днів. Наявність таких реакцій впливає ефективність. У ході клінічних досліджень рідко спостерігалися внутрішньосуглобові інфекції. Постмаркетинговий досвід застосування виявив наявність наступних системних реакцій, які іноді з'являються при введенні Синвіска: висип, кропив'янка, свербіж, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, судоми м'язів, парестезії, периферичні набряки (в т.ч. і на обличчі), слабкість , утруднення дихання, почервоніння шкіри В рамках контрольованих клінічних досліджень Сінвіска статистично суттєвої різниці у кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, яка отримувала препарати, та групою контрольного лікування виявлено не було. Частота та типи побічних ефектів були подібними до групи пацієнтів, які отримували Сінвіск, та групи пацієнтів, які отримували плацебо.Спосіб застосування та дозиВнутрішньосуглобово. Синвіск слід вводити за кімнатної температури. Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Перед кожною ін'єкцією Синвіска слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат. Синвіск не можна використовувати, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Для видалення шприца з блістера (або футляра) його слід взяти за корпус, не торкаючись штока поршня. Синвіск слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка. Необхідно повернути ковпачок перед тим, як його зняти, для мінімізації витоків препарату. Слід використовувати відповідний розмір (18–22) та довжину голки, залежно від суглоба, який передбачається ін'єкція. Для запобігання витоку препарату під час введення необхідно утримувати голку у щільному контакті зі шприцом. Не слід закручувати та прикладати надмірне зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца. Не піддавати Синвіску повторної стерилізації. Вводити Синвіск суворо у суглобовий простір. При необхідності використовувати рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції, особливо при ін'єкції в тазостегновий та плечовий суглоб. Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна застосовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Синвіску має бути використано не більше 1 мл контрастної речовини. Рекомендації щодо застосування Режим використання Синвіска залежить від суглоба, який виробляється ін'єкція. Остеоартроз колінного суглоба: рекомендований режим лікування - 3 ін'єкції в колінний суглоб з інтервалом 1 тиж між ін'єкціями. Для досягнення максимального ефекту призначення всіх трьох ін'єкцій є обов'язковим. Максимальне рекомендоване дозування становить 6 ін'єкцій протягом 6 місяців з мінімальним інтервалом у 4 тижні між режимами дозування. Остеоартроз тазостегнового, гомілковостопного, плечового суглоба: рекомендований режим лікування – 1 ін'єкція. Однак, якщо після ін'єкції не досягається адекватне симптоматичне поліпшення, то рекомендується призначити другу ін'єкцію. Клінічні дані свідчать про те, що пацієнти отримують найбільшу користь від другої ін'єкції, коли її призначення відбувається через 1-3 місяці після першої. Ефект Сінвіску поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск не має загальної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіску у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак проспективні клінічні дані пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність лікування до 52 тижнів після одного курсу із 3 ін'єкцій Сінвіску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід вводити препарат за наявності значного внутрішньосуглобового випоту. Як після будь-якої інвазивної процедури в суглоб, після ін'єкції препарату пацієнту рекомендується дотримуватися режиму, що щадить, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів. Препарати не вивчалися у вагітних, дітей та підлітків молодше 18 років. Препарати містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з гіперчутливістю до курячого білка слід бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: активна речовина: гілан (Hylan GF 20) – 8 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,5 мг; натрію гідрофосфат – 0,16 мг; натрію дигідрофосфат - 0,04 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Протез синовіальної рідини. По 2 мл у скляних шприцах об'ємом 2,25 мл. 1 шприц поміщають у блістер із полімерного матеріалу, герметично закритий зверху плівкою. 1 чи 3 бл. поміщають у пачку картонну. Вміст шприца є стерильним та апірогенним.ХарактеристикаСинвіск - стерильна, апірогенна, в'язкоеластична рідина, що містить гілани. Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А - близько 6 млн Так, гілан В являє собою гідратований гель. Синвіск - біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Синвіск тимчасово замінює та заповнює синовіальну рідину; ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології суглобів; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений суглоб; досягає свого терапевтичного ефекту шляхом відновлення в'язкості, завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба. Відновлення в'язкості - це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також забезпечує більш екстенсивний рух суглобів. Дослідження in vitro показали, що Сінвіск захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень. Синвіск призначений тільки для внутрішньосуглобового введення лікарем для лікування больового синдрому, викликаного остеоартрозом колінного, тазостегнового, гомілковостопного або плечового суглоба.Властивості компонентівСинвіск містять гілан А та гілан В (8,0±2,0) мг/мл), розведені у фізіологічному розчині хлориду натрію (рН 7,2±0,3). Механічні (в'язкоеластичні) характеристики Синвіска вище за такі властивості синовіальної рідини і розчину гіалуронану в порівняній концентрації. Синвіск має еластичність (модуль зберігання G') при 2,5 Гц (111±13) Па і в'язкість (модуль втрат G") (25±2) Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у пацієнтів віком 18– 27 років, виміряні тим самим методом і за тієї ж частоті, становлять відповідно: G'=(117±13) Па і G"=(45±8) Па. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, і продукти розпаду є токсичними.Показання до застосуванняОстеоартроз тазостегнового, колінного, гомілковостопного, плечового суглобів.Протипоказання до застосуванняНаявність венозного чи лімфатичного стазу за ураженого суглоба. Наявність інфекції або сильне запалення суглоба, а також наявність ознак шкірної інфекції в безпосередній близькості від місця ін'єкції. Попередження Не використовувати для внутрішньосудинного введення. Не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба (можливе виникнення локальних побічних реакцій). Не використовувати разом з дезінфікуючими засобами для обробки шкіри, що містять четвертинні солі амонію (у їх присутності можливе випадання гіалуронану в осад).Побічна діяПобічні ефекти, що залучають суглоб і пов'язані з процедурою ін'єкційного введення Синвіску: короткочасний біль та/або набряки в області ін'єкції, та/або поява внутрішньосуглобової ексудації. Постмаркетинговий досвід застосування Сінвіска показав, що в деяких випадках ексудація може бути значною і викликати триваліший больовий синдром. Необхідно провести пункцію суглоба та видалити ексудат з подальшим його аналізом для виключення інфекції та мікрокристалічних артропатій. Зазвичай реакція відбувається безслідно протягом декількох днів. Наявність таких реакцій впливає ефективність. У ході клінічних досліджень рідко спостерігалися внутрішньосуглобові інфекції. Постмаркетинговий досвід застосування виявив наявність наступних системних реакцій, які іноді з'являються при введенні Синвіска: висип, кропив'янка, свербіж, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, судоми м'язів, парестезії, периферичні набряки (в т.ч. і на обличчі), слабкість , утруднення дихання, почервоніння шкіри В рамках контрольованих клінічних досліджень Сінвіска статистично суттєвої різниці у кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, яка отримувала препарати, та групою контрольного лікування виявлено не було. Частота та типи побічних ефектів були подібними до групи пацієнтів, які отримували Сінвіск, та групи пацієнтів, які отримували плацебо.Спосіб застосування та дозиВнутрішньосуглобово. Синвіск слід вводити за кімнатної температури. Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Перед кожною ін'єкцією Синвіска слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат. Синвіск не можна використовувати, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Для видалення шприца з блістера (або футляра) його слід взяти за корпус, не торкаючись штока поршня. Синвіск слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка. Необхідно повернути ковпачок перед тим, як його зняти, для мінімізації витоків препарату. Слід використовувати відповідний розмір (18–22) та довжину голки, залежно від суглоба, який передбачається ін'єкція. Для запобігання витоку препарату під час введення необхідно утримувати голку у щільному контакті зі шприцом. Не слід закручувати та прикладати надмірне зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца. Не піддавати Синвіску повторної стерилізації. Вводити Синвіск суворо у суглобовий простір. При необхідності використовувати рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції, особливо при ін'єкції в тазостегновий та плечовий суглоб. Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна застосовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Синвіску має бути використано не більше 1 мл контрастної речовини. Рекомендації щодо застосування Режим використання Синвіска залежить від суглоба, який виробляється ін'єкція. Остеоартроз колінного суглоба: рекомендований режим лікування - 3 ін'єкції в колінний суглоб з інтервалом 1 тиж між ін'єкціями. Для досягнення максимального ефекту призначення всіх трьох ін'єкцій є обов'язковим. Максимальне рекомендоване дозування становить 6 ін'єкцій протягом 6 місяців з мінімальним інтервалом у 4 тижні між режимами дозування. Остеоартроз тазостегнового, гомілковостопного, плечового суглоба: рекомендований режим лікування – 1 ін'єкція. Однак, якщо після ін'єкції не досягається адекватне симптоматичне поліпшення, то рекомендується призначити другу ін'єкцію. Клінічні дані свідчать про те, що пацієнти отримують найбільшу користь від другої ін'єкції, коли її призначення відбувається через 1-3 місяці після першої. Ефект Сінвіску поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск не має загальної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіску у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак проспективні клінічні дані пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність лікування до 52 тижнів після одного курсу із 3 ін'єкцій Сінвіску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід вводити препарат за наявності значного внутрішньосуглобового випоту. Як після будь-якої інвазивної процедури в суглоб, після ін'єкції препарату пацієнту рекомендується дотримуватися режиму, що щадить, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів. Препарати не вивчалися у вагітних, дітей та підлітків молодше 18 років. Препарати містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з гіперчутливістю до курячого білка слід бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин шприц, який містить 2 мл стерильного розчину препарату (ViscoPlus®) для ін'єкції. Кожен шприц з 2 мл препарату ViscoPlus містить: гіалуронату натрію (отриманого в процесі бродіння) 20 мг натрію хлориду 16,6 мг натрію фосфату двозаміщеного дигідрату 2,8 мг калію фосфату однозаміщеного 0,52 мг Вода для ін'єкціїОпис лікарської формиViscoPlus (гіалуронат натрію) є 1,0%-в'язко-еластичним стерильним і прозорим однодозовим розчином для ін'єкції в порожнину суглоба. Гіалуронат натрію високого ступеня очищення розчинений у фізіологічному буферному розчині з pH 7,0-7,5Показання до застосуванняЛікування легкого або середньо-важкого остеоартриту колінного, тазостегнового, гомілковостопного, скронево-нижньощелепного, міжхребцевого та інших суглобів із синовіальною капсулою.