Протезы синовиальной жидкости

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 2,5 мл: активні речовини: натрію гіалуронат – 25 мг; натрію хлорид – 21,3 мг; двоосновний натрію фосфат – 1,5 мг; допоміжні речовини: соляна кислота – у достатній кількості для коригування pH; гідроксид натрію - у достатній кількості для коригування pH; вода для ін'єкцій – до 2,5 мл. Розчин для внутрішньосуглобового введення (10 мг/мл) 2,5 мл. В одноразовому стерильному шприці, що містить 2,5 мл гіалуронату натрію (25 мг). Кожен шприц поміщений у герметично запаяну блістерну упаковку з ПВХ та ПЕТ-алюмінію. В одній упаковці міститься 1 шприц. Вторинна упаковка — картонна коробка, в якій повинен бути продукт під час транспортування та зберігання.ХарактеристикаВиріб медичного призначення. Гуалуронова кислота має такі фізичні властивості, які роблять можливим використовувати цю речовину як замінник порушеної запальним процесом синовіальної рідини. Таким чином, відновлюючи фізичні характеристики суглобової рідини, гіалуронова кислота підвищує рухливість та знижує болючість суглобів, уражених остеоартритом або періартритом. Крім того, препарат індукує синтез високомолекулярної гіалуронової кислоти, подібної за структурою до «звичайної» гіалуронової кислоти, у синовіальних суглобах, уражених хронічним дегенеративним або запальним процесом. Без цього стимулу молекулярна вага синтезується синовіоцитами гіалуронової кислоти нижче за норму. Цей механізм дії поєднує пролонгований клінічний ефект натрію гіалуронату, який у 10 разів перевищує ефект із розрахунку внутрішньосуглобового кліренсу та метаболізму. Внутрішньосуглобове введення препарату Адант покращує функціонування суглобів, купує біль, спричинений остеоартритом колінного та плечового суглобів. Адант покращує рухливість суглобів та нормалізує склад синовіальної рідини. Крім того, препарат Адант показаний для введення в зап'ястно-п'ястковий суглоб у хворих, які страждають на різартроз. Доклінічні дані безпеки. Після одноразового введення препарату щурам величина LD50 виявилася 2014мг/кг у самців та 1761мг/кг у самок. Після внутрішньочеревного введення препарату Адант самцям та самкам щурів протягом 28 днів було встановлено, що доза, яка не чинить токсичного ефекту, становить 30 мг/кг/добу. Під час дослідження реакції ASA, внутрішньосуглобових реакцій, внутрішньошкірних реакцій, рогівкових реакцій, реакції Schultz-Dale, реакції РСА, дифузії в гелі та реакції РНА у морських свинок, які отримували препарат Адант, антигенні властивості препарату не виявилися. У результаті дослідження зворотної мутації бактерій був виявлено мутагенних властивостей препарату. Одноразове введення 0.1 мл не мало небажаної дії на рогівку, райдужну оболонку та кон'юктивальну оболонку кроликів. Ці дані свідчать, що препарат Адант не вражає слизові оболонки.Фармакотерапевтична групаВідновлює дефіцит синовіальної рідини.ІнструкціяЗвільнити шприц від блістерного пакування, відламати кінчики на упорі для пальців у середині шприца. Якщо препарат зберігався у замороженому вигляді, перед застосуванням необхідно зігріти препарат до кімнатної температури протягом 20-30 хв. Видалити гумову заглушку. Одягнути на шприц голку для ін'єкцій 21G, 22G або 23G. Шприц готовий до роботи. Перед застосуванням препарату протерти спиртом місце введення. Після ін'єкції утилізувати шприц та голку з дотриманням необхідних вимог.Показання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини.Протипоказання до застосуванняостеоартрит колінного та плечового суглобів; остеоартрит зап'ястково-п'ясткового суглоба І, ІІ та ІІІ ступеня; біль та обмеження рухливості інших синовіальних суглобів, як наслідок дегенеративних та посттравматичних змін.Вагітність та лактаціяНезважаючи на те, що в ході доклінічних досліджень тератогенних властивостей препарату не виявлено, його безпека при призначенні вагітним жінкам не вивчалася. Тому вагітним жінкам або при підозрі на вагітність препарат слід призначати з обережністю. Натрію гіалуронат секретується з молоком тварин, тому на час застосування препарату рекомендується припинити вигодовування груддю.Побічна діяУ деяких випадках можливий розвиток місцевої алергічної реакції, такий як кропив'янка та свербіж. У цьому випадку введення препарату слід припинити та призначити відповідну терапію. Є окремі повідомлення про розвиток хворобливості (переважно, транзиторні болі після ін'єкції) та припухлості. Пацієнти можуть пред'являти скарги на набряклість, почервоніння, відчуття печіння та тяжкості у місці ін'єкції. Вкрай рідко спостерігається розвиток шокових реакцій. У цьому випадку подальше введення препарату слід припинити, встановити спостереження за пацієнтом та призначити відповідну терапію.Спосіб застосування та дозиВ основному рекомендується внутрішньосуглобове введення препарату один раз на тиждень протягом 5 тижнів поспіль. Препарат слід вводити безпосередньо в порожнину колінного суглоба, плечовий суглоб (суглобова порожнина, подакроміальна сумка або піхва сухожилля довгої головки біцепса), зап'ястково-п'ястковий суглоб або інші уражені синовіальні суглоби. У випадку з зап'ястково-п'ястковим суглобом рекомендується два способи введення залежно від ступеня вираженості остеоартриту: латеральний зовнішній спосіб (I ступінь ризартрозу) і міжпальцевий/комісуру першого пальця (II і III ступеня ризартрозу). Проте вибір того чи іншого способу введення препарату залежить від індивідуальних особливостей кожного хворого; Введення препарату краще виконувати при ендоскопічному контролі. У будь-якому випадку вибір дози залежить від ступеня вираженості симптоматики. Запобіжні заходи при проведенні ін'єкції Т.к. Препарат Адант вводиться у суглобову порожнину, процес введення препарату слід виконувати з дотриманням усіх правил асептики. Якщо протягом 5 тижнів лікування не настає усунення симптоматики, лікування слід припинити. Якщо спостерігаються ознаки затримки синовіальної рідини, рекомендується виконати артроцентез. Інші рекомендації Не допускається введення препарату Адант у кровоносне русло. Не вводити препарат у тканини ока. Враховуючи високу в'язкість препарату, рекомендується застосування голок №21-23G Перед застосуванням препарат слід зігріти до кімнатної температури. Препарат слід використовувати один раз безпосередньо після відкриття упаковки. Невикористаний препарат слід утилізувати з дотриманням регулятивних вимог.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може спричинити загострення запального процесу у пацієнтів із остеоартритом. В цьому випадку введення препарату рекомендується виконувати після усунення запальної симптоматики. У поодиноких випадках після введення препарату відзначається болючість. Для запобігання розвитку болю після ін'єкції препарату рекомендується зберігати спокій у ураженому суглобі. Введення препарату необхідно здійснювати безпосередньо в порожнину суглоба, інакше може розвинутись локальна болючість. Препарат Адант слід призначати з обережністю пацієнтам з обтяженим алергічним анамнезом та хворим на порушення функції печінки. Призначення літнім пацієнтам: препарат слід призначати з обережністю, оскільки у людей похилого віку багато фізіологічних функцій організму знижено. Використання у педіатрії Т.к. Безпека препарату при призначенні дітям не досліджувалася, його слід застосовувати з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %), натрію хлорид – 8,55 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,33 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,060 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: хондроїтину сульфат натрію 30,0 мг, натрію гіалуронат 20,0 мг, натрію цитрату дигідрат 8,63 мг, лимонна кислота безводна 4,89 мг, натрію хлорид 2,1 мг, 10 М розчин натрію гідроксиду 6,4-7,6, вода для ін'єкцій до 1 мл. Динамічна в'язкість розчину становить понад 2000 мПа?с, осмоляльність - 239376 мОсм/кг, рН - 6,4 7,6. По 3 мл у шприци. По 1 шприцю в пакеті або контурному осередковому впакуванні. Допускається вкладення 1 або 2 голок у пакет або контурну коміркову упаковку. По 1 пакету або контурній комірковій упаковці і 1 або 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні (якщо голки не вкладаються в пакет або контурну коміркову упаковку) або без них або по 2 пакети або контурні коміркові упаковки і 2 або 4 голки вкладаються в пакет або контурну коміркову упаковку або без них разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Допускається вкладання голок однакового чи різного розміру. Інформація про розмір вкладеної голки вказана на споживчому впакуванні. Допускається вкладення в пачку з картону етикетки стеження у кількості 3, 6 або 12 шт.ХарактеристикаАрмавіскон® Хондро має аналгетичну, коригуючу дію на метаболізм кісткової та хрящової тканини – допомагає нормалізації обмінних процесів у кістковій та хрящовій тканинах, покращує живлення хряща. Виріб є стерильний в'язкий розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти (натрію гіалуронату) високого ступеня очищення, високомолекулярний (молекулярна маса становить не менше 0,9 МДа). Гіалуронова кислота – необхідний компонент екстрацелюлярного матриксу, присутній у високих концентраціях у складі хряща та синовіальної рідини. Гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини, а також вона необхідна для формування хряща. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти призводить до покращення функціонального стану суглоба. Гіалуронова кислота запобігає тертю суглобових поверхонь, що дозволяє усунути болючі відчуття та запалення, а також захищає від передчасного зношування та руйнування гіалінового хряща, забезпечує рухливість, має амортизаційні здібності (гасить зовнішні удари, захищаючи компоненти суглоба від пошкодження). Хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів, що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-галактозаміну. Хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти в синовіальних клітинах, що сприятливо впливає на підтримку в'язкості синовіальної рідини. Використання хондроїтину сульфату разом із натрію гіалуронатом сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща. Вилучення або заміна протеза синовіальної рідини не застосовується, оскільки він невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Армавіскон® Хондро призначений для заповнення об'єму та відновлення в'язкості синовіальної рідини у суглобах. Армавіскон® Хондро розчиняється в синовіальній рідині, сприятливо впливаючи. Він піддається локальним перетворенням у порожнині суглоба, нормалізує властивості синовіальної рідини, повертаючи їй змащувальну та амортизуючу функції. Армавіскон® Хондро при одноразовому введенні відновлює змащувальні та амортизаційні властивості синовіальної рідини, що дозволяє отримати виражений та довгостроковий знеболюючий ефект, оскільки значно зменшується обмеження рухливості суглобів. Виходячи з огляду дослідження виробів з аналогічним складом, тривалість терапевтичного ефекту – до 6 місяців та більше, залежно від місця введення та ступеня захворювання. При необхідності можливе проведення повторного курсу ін'єкцій після консультації з лікарем.ІнструкціяПорядок роботи зі шприцем Розкрийте контурну коміркову упаковку/пакет в асептичних умовах. Відкрутіть ковпачок із кінчика шприца (ковпачок насаджений щільно). Видавіть повітря через кінчик шприца, тримаючи однією рукою циліндр, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток. Слідкуйте, щоб не видавити розчин. Щільно насадіть голку на шприц. Накрутіть голку на шприц доти, доки вона не пройде шлях різьблення і не сяде щільно. Візуально переконайтесь, що голка пройшла шлях різьблення до кінця. Зніміть ковпачок із голки прямим рухом. Слідкуйте за тим, щоб не відкрутити голку. Видавіть залишки повітря із системи, тримаючи однією рукою циліндр шприца, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток, поки на кінчику голки не з'явиться розчин. Розчин слід вводити повільно, чинячи мінімально необхідний тиск. У разі закупорки голки не слід посилювати тиск на поршневий шток. Натомість слід припинити введення розчину і замінити голку. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца повинен бути використаний негайно після відкриття. Чи не використаний до кінця розчин не підлягає зберіганню.РекомендуєтьсяДля симптоматичного лікування остеоартриту легкого, середнього або тяжкого ступеня; Для збільшення рухливості суглоба та усунення болю, зумовленого дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами суглобів; Для реабілітації після артроскопії; Для лікування пацієнтів, які мають підвищені фізичні навантаження та регулярно навантажують уражений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів виробу; наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; наявність інфекції або пошкоджень, або ознак активного захворювання шкірного покриву в області передбачуваної ін'єкції; Застосування у пацієнтів із встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії; Гострий синовіт; Вагітність та період грудного вигодовування; Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе застосовувати Армавіскон® Хондро при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливе виникнення помірної хворобливості, набряку, підвищення температури та почервоніння в області ін'єкції, збільшення вмісту ексудату у порожнині суглоба. Вищезазначені симптоми носять минущий характер і зазвичай зникають через 72 год. При виникненні зазначених симптомів рекомендується розвантажити уражений суглоб і прикласти лід.Взаємодія з лікарськими засобамиАрмавіскон® Хондро не слід призначати одночасно з іншими внутрішньосуглобовими ін'єкціями через відсутність значного досвіду.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньосуглобово. Армавіскон Хондро вводять у суглоб обсягом залежно від розміру суглоба. Порожнина суглоба має бути перевантажена. Рекомендується вводити до 2 ін'єкцій. Зазвичай для колінного суглоба використовують голку 21G, для інших суглобів рекомендується використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) залежно від суглоба. Розчин повинен запроваджуватися лише медичним персоналом, який пройшов спеціальне навчання, в асептичних умовах у лікувальних закладах. Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції. Режим введення в тазостегновий та інші суглоби визначається лікарем індивідуально з урахуванням тяжкості дегенеративних чи травматичних змін у суглобі. Рекомендується виконувати ін'єкції в тазостегновий та інші суглоби під ультразвуковим або рентгеноскопічним контролем. Вводити розчин слід точно в порожнину суглоба за стандартними методиками з огляду на анатомічні особливості. Перед введенням розчину слід видалити випіт із суглобової сумки. Для видалення випоту та введення розчину може використовуватися та сама голка, одноразово введена перед аспірацією. При цьому шприц із розчином приєднується до звільненої від шприца голки. Для підтвердження знаходження голки у порожнині суглоба слід аспірувати доступну кількість синовіальної рідини перед повільним введенням. Слід дотримуватись правил асептики та антисептики при виконанні процедури. Введення розчину в порожнину суглоба має бути припинено з появою болю під час ін'єкції. При введенні голки, особливо для ін'єкцій в тазостегновий суглоб рекомендується застосування місцевої анестезії. Слід уникати попадання повітря у шприц.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати попадання голки під час маніпуляції у кровоносні судини та нерви. Не використовуйте виріб Армавіскон® Хондро з пошкодженою або розкритою упаковкою. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Натрію гіалуронат отримано шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi та ретельно очищений. Проте лікар повинен враховувати потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним запровадженням будь-яких біологічних речовин. Протягом перших 2 діб після проведення процедури рекомендується не перевантажувати суглоб, особливо слід уникати тривалого навантаження. Армавіскон® Хондро не впливає на здатність людини керувати автотранспортом, займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Тільки для одноразового застосування. У комплект може входити 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні для можливості вибору лікарем голки необхідного калібру/розміру в залежності від суглоба, в який буде вводитися розчин. Обов'язково звертайте увагу на термін придатності голки, вказаний на етикетці. Для безпечного використання та ліквідації використаних голок дотримуйтесь загальнодержавних та регіональних правил і норм.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл містить: натрію гіалуронат - 20,0 мг, натрію хлорид - 7,0 мг, манітол - 5,0 мг, натрію гідрофосфат безводний - 0,24 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0,055 мг, натрію гідроксид та/або кислота - до pH 6,5-7,5, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Динамічна в'язкість розчину становить понад 25 000 мПа·с, осмоляльність – 250 – 350 мОсм/кг, рН – 6,5 – 7,5. По 2 мл у шприци. По 1 шприцю в пакеті або контурному осередковому впакуванні. Допускається вкладення 1 або 2 голок у пакет або контурну коміркову упаковку. За 1 пакетом або контурною комірковою упаковкою і 1 або 2 голки ін'єкційні одноразові стерильні (якщо голки не вкладаються в пакет або контурне коміркове пакування) або без них разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Допускається вкладання голок однакового чи різного розміру. Інформація про розмір вкладеної голки вказана на споживчому впакуванні. Допускається вкладення в пачку з картону етикетки стеження у кількості 3, 6 або 12 шт.ХарактеристикаЗасіб Армавіскон® МН є протезом синовіальної рідини сухожилля та суглобів у наповнених шприцах. Застосовується на тлі дегенеративних змін сухожилля, поверхні синовіального хряща для поліпшення рухливості суглобів, зменшення больового синдрому, зниження запальних реакцій та відновлення гомеостазу в сухожиллі та хрящі. Засіб для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення Армавіскон МН (далі – розчин, засіб, виріб) є прозорим безбарвним в'язким розчином, до складу якого входить натрію гіалуронат 40 мг/2 мл і манітол 10 мг/2 мл. Засіб має аналгетичну, коригуючу дію на метаболізм кісткової та хрящової тканини. Виріб є стерильний в'язкий розчин натрієвої солі гіалуронової кислоти (натрію гіалуронату) високого ступеня очищення, високомолекулярний (молекулярна маса становить не менше 2,7 МДа). Гіалуронова кислота – необхідний компонент екстрацелюлярного матриксу, присутній у високих концентраціях у складі хряща та синовіальної рідини. Гіалуронова кислота забезпечує в'язкість та еластичність синовіальної рідини, а також вона необхідна для формування хряща. Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти призводить до покращення функціонального стану суглоба. Сухожилля – утворення сполучної тканини з волокнистою структурою, призначене для прикріплення поперечно-смугастих м'язів до кісток скелета, передачі м'язового зусилля до кістки та сприяють розподілу навантаження під час м'язового скорочення. Сухожилля можуть прилягати до волокнистих структур, синовіальних оболонок, перисухожильних тканин, синовіальних сумок. Між листками сухожилля є синовіальна рідина, що полегшує їх рух. Перевантаження або невідповідний біомеханічний стрес можуть призвести до запальних змін та/або дегенеративних змін сухожилля та суглобів, що, у свою чергу, є причиною появи болю та втрати функції. Змащування сухожилля та суглобової поверхні допомагає зменшити біль, покращити їхню функцію та знизити ризик утворення спайок. Гіалуронова кислота має комбіновану дію, відновлюючи та зволожуючи суглоби, сухожилля, зв'язки та шкіру. Розчин гіалуронату натрію розподіляється місцево в порожнині суглоба або навколосухожильному просторі, де він піддається локальним перетворенням, надаючи змащувальну дію. Огляд досліджень виробів аналогічного складу показав, що найвищі концентрації гіалуронової кислоти виявлені у синовіальній рідині, менші концентрації – у зв'язках та прилеглих м'язах. Екскреція переважно здійснюється нирками. До складу Армавіскон МН входить моносахарид манітол, який, з'єднуючись з натрію гіалуронатом, утворює більш стабільну молекулу з підвищеною стійкістю до деградації. Маннітол має виражену антиоксидантну активність, що дозволяє запобігти окислювальній деструкції гіалуронової кислоти вільними радикалами, а також її ферментативної деградації гіалуронідазами (за рахунок попередження розвитку ацидозу при посттравматичному запаленні). Крім того, манітол стабілізує клітинні мембрани, зменшує проникність судин, має протизапальну дію, запобігає появі набряків після ін'єкцій та значно скорочує відновлювальний процес. Вилучення або заміна засобу не застосовується, оскільки воно невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Виходячи з огляду дослідження виробів з аналогічним складом, тривалість терапевтичного ефекту – до 6 місяців та більше, залежно від місця введення та ступеня захворювання.Фармакотерапевтична групаМедичний виріб.ІнструкціяПорядок роботи зі шприцем: Розкрийте контурну коміркову упаковку/пакет в асептичних умовах; Відкрутіть ковпачок із кінчика шприца (ковпачок насаджений щільно); Видавіть повітря через кінчик шприца, тримаючи однією рукою циліндр, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток. Слідкуйте за тим, щоб не видавити розчин; Щільно насадіть голку на шприц. Накрутіть голку на шприц доти, доки вона не пройде шлях різьблення і не сяде щільно; Візуально переконайтесь, що голка пройшла шлях різьблення до кінця; Зніміть ковпачок із голки прямим рухом. Слідкуйте за тим, щоб не відкрутити голку. Видавіть залишки повітря із системи, тримаючи однією рукою циліндр шприца, а іншою плавно натискаючи на поршневий шток, поки на кінчику голки не з'явиться розчин. Розчин слід вводити повільно, чинячи мінімально необхідний тиск. У разі закупорки голки не слід посилювати тиск на поршневий шток. Натомість слід припинити введення розчину і замінити голку. Для навколосухожильного введення: Армавіскон МН вводять в область ураженого сухожилля або в місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції; Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування; Рекомендується використовувати голку розміром 25G-27G. Для внутрішньосуглобового введення: Армавіскон МН вводять у уражений суглоб один раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити за необхідності; За наявності випоту в порожнині суглоба рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів при необхідності. Лікування засобом Армавіскон МН можна почати через два-три дні; Рекомендується використовувати голку розміром 18G-25G.РекомендуєтьсяДля збільшення рухливості сухожилля та усунення болю, обумовленого різними захворюваннями сухожилля (хронічні тендинопатії); Для збільшення рухливості суглоба та усунення болю, зумовленого первинним або вторинним остеоартритом або посттравматичними змінами суглобів, або іншими захворюваннями суглобів; Для реабілітації після артроскопії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів засобу; Підвищена чутливість до білків грампозитивних бактерій; наявність інфекції або пошкоджень, або ознак активного захворювання шкірного покриву в області передбачуваної ін'єкції; наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; Наявність системних порушень згортання крові; Після введення іншого ін'єкційного препарату в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції; Вагітність та період грудного вигодовування; Гострий синовіт; Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе застосовувати засіб при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПісля навколосухожильного введення засобу Армавіскон МН можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість. Можливе виникнення помірної хворобливості, набряку, підвищення температури та почервоніння в області ін'єкції після внутрішньосуглобової ін'єкції натрію гіалуронату. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час відсутня інформація про несумісність з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів. Армавіскон МН не слід призначати одночасно з іншими ін'єкційними препаратами, що вводяться в області або в безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції, через відсутність значного досвіду.Спосіб застосування та дозиЗасіб повинен запроваджуватися лише медичним персоналом, який пройшов спеціальне навчання техніці введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, в асептичних умовах в лікувальних закладах. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції. Не слід застосовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні амонієві сполуки, оскільки гіалуронова кислота тримає в облозі в присутності цих речовин. Вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік). Перед початком застосування рекомендується витримати при кімнатній температурі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватись загальних заходів та обережності при введенні засобу в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Засіб Армавіскон МН слід вводити точно в навколосухожильний простір або в область ураженого сухожилля, при необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки. Слід уникати попадання голки під час маніпуляції у кровоносні судини та нерви. Процедури слід уникати у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі. Не використовуйте виріб Армавіскон® МН із пошкодженою або розкритою упаковкою. Тільки для одноразового застосування. Використовувати негайно після відкриття упаковки. Не використаний до кінця засіб не зберігається. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Натрію гіалуронат отримано шляхом ферментації бактерій Streptococcus equi та ретельно очищений. Проте лікар повинен враховувати потенційний ризик, пов'язаний з ін'єкційним запровадженням будь-яких біологічних речовин. У комплект може входити 2 голки одноразові ін'єкційні стерильні для можливості вибору лікарем голки необхідного калібру/розміру в залежності від сухожилля/суглоба, в який буде вводитися засіб. Обов'язково звертайте увагу на термін придатності голки, вказаний на етикетці. Для безпечного використання та ліквідації використаних голок дотримуйтесь загальнодержавних та регіональних правил і норм.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,22 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,22 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг /мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: Активні речовини: натрію гіалуронат – 9-11 мг/мл (1 %), натрію хлорид – 8,50 мг/мл, натрію гідрофосфату дигідрат – 0,28 мг/мл, натрію дигідрофосфату дигідрат – 0,044 мг/мл; Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 2 мл у шприци. По 1 шприцу в пакеті з фольгованої плівки або контурної коміркової упаковки.

Форма випуску: імплантант Упаковка: шприц Виробник: Сміт енд Нефью Інк Завод-виробник: Smith & Nephew Inc(США) Действующее вещество: Гиалуроновая кислота. . .

Дозування: 1. 5% Фасування: N1 Упаковка: шприц Виробник: Біо-Імпорт ТОВ Завод-производитель: Hyaltech Ltd. (Великобритания) Действующее вещество: Натрия гиалуронат.

Дозування: 1% Фасування: N1 Упаковка: шприц Виробник: Біо-Імпорт ТОВ Завод-виробник: Hyaltech Ltd. (Велика Британія) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. .

Дозування: 60 мг/3мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Виробник: МКНТ Імпорт Завод-виробник: СайВіжн Байотек Інк(Тайвань) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. . .

Дозування: 22 мг/мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Виробник: МКНТ Імпорт Завод-виробник: Альбомед ГмбХ(Німеччина) Діюча речовина: Натрію гіалуронат. . .

Дозування: 22 мг/мл Фасування: N1 Форма випуску: імплантат Упаковка: шприц Производитель: МКНТ Импорт Завод-производитель: Альбомед ГмбХ(Германия). . .

Дозування: 1. 5% Форма выпуска: р-р д/внутрисуставного введения Упаковка: шприц Производитель: Фидиа Раша ООО Завод-производитель: Фидиа Фармацеутиси С. п.

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 фл./шприц: активні речовини: гіалуронат натрію та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом магнію - 15 мг/мл; L-пролін – 3 мг/мл; L-лізину гідрохлорид – 3 мг/мл; гліцин – 3 мг/мл; допоміжні речовини: хлорид натрію; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна, злегка гелеподібна речовина.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.ФармакодинамікаХондрорепаративний. Стан метаболізму суглобів, в'язкоеластичні та захисні властивості синовіальної рідини багато в чому визначаються концентрацією в ній гіалуронової кислоти, специфічного протеоглікану, зосередженого в хрящі, синовіальних оболонках та інших сполучнотканинних структурах організму. Дія гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) заснована на біологічній стимуляції процесів природного метаболізму, за допомогою чого покращується фізіологічний та реологічний статус синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) сприяє уповільненню руйнування суглобового хряща у комплексі з процесами відновлення гомеостазу синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) дозволяє відновлювати ефективну концентрацію гіалуронової кислоти в матриксі, що призводить до стимуляції фібробластів та хондроцитів. Проміжні продукти деградації гіалуронової кислоти мають ангіогенну, імуностимулюючу та протизапальну дію. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), будучи біоактивною композицією модифікованої гіалуронової кислоти з аскорбіновою кислотою та амінокислотами, що беруть участь у синтезі колагену, дозволяє здійснювати спрямовану доставку активних речовин безпосередньо до зони пошкоджених сполучнотканин. Структурна модифікація гіалуронової кислоти (полімерна зшивка) в гелевому матеріалі ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) визначає пролонговану реконструктивну дію на пошкоджені внаслідок травм або дегенеративно-дистрофічних процесів хрящові, зв'язувальні та сполучнотканинні структури сустав. При внутрішньосуглобовому введенні продукти катаболізму гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), звільнені амінокислоти, в т.ч. незамінна - лізин, разом з вітаміном С створюють фізіологічно сприятливе середовище для посилення метаболічної активності клітин та запускають синтез основних компонентів міжклітинного матриксу хрящових та сполучнотканинних структур. Вітамін С, що входить до складу матеріалу, бере участь у метаболічних перетвореннях гліцину, проліну і лізину. Гідроксилювання проліну необхідно для стабілізації потрійної спіралі колагену, а гідроксилювання лізину дуже важливо для подальшого утворення ковалентних зв'язків між молекулами колагену при формуванні колагенових фібрил. Цей процес є визначальним для стабілізації міжклітинної речовини всіх видів сполучної тканини.ІнструкціяУ порожнину суглоба. Обсяг введення матеріалу та підбір ін'єкційної голки визначається лікарем індивідуально, залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану суглоба. За наявності випоту у суглобі рекомендується попередня евакуація зайвого обсягу синовіальної рідини. Залежно від розміру суглоба необхідно вводити в порожнину суглоба до 2 мл гелю матеріалу ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох суглобів. Лікування гелевим матеріалом ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) впливає тільки на суглоб, в який вводиться матеріал, системний ефект ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не має. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. Введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) можуть виконувати лише фахівці, які мають на це дозвіл відповідно до місцевого законодавства. ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ» не несе відповідальності за наслідки неправильного використання гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії при наступних захворюваннях та станах: лікування остеоартрозу І–ІІІ стадії колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів дегенеративно-дистрофічного або травматичного походження; необхідність поліпшення в'язкоеластичних та захисних властивостей синовіальної рідини суглобів; дегенеративно-дистрофічні стани зв'язкового апарату, сполучнотканинних та хрящових структур; артрити на стадії ремісії. для профілактики дегенеративно-дистрофічних захворювань опорно-рухового апарату; у період реабілітації після перенесених травм та оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів матеріалу; наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії; прийом антикоагулянтів; важка форма запалення чи інфікування суглоба; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення; вагітність; період лактації.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища - біль, відчуття тепла, поява внутрішньосуглобової ексудації; дуже рідко – алергічні реакції. Про небажані явища слід повідомляти місцеві представники ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ».Взаємодія з лікарськими засобамиВведення у поєднанні з іншими лікарськими препаратами та виробами не досліджено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Не слід вводити гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) за наявності інфікованих ран, саден у ділянці суглоба, вираженого запалення, значного внутрішньосуглобового випоту, венозного та лімфатичного стазу на боці ураженого суглоба. При обробці шкіри перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції не можна використовувати дезінфектанти, що містять четвертинні амонієві солі. Перед введенням необхідно нагріти матеріал до кімнатної температури. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба. Після ін'єкції гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Під час курсу введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не допускається введення в порожнину ураженого суглоба анестетиків та інших фармакологічних препаратів. Не застосовувати виріб із пошкодженою упаковкою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 фл./шприц: активні речовини: гіалуронат натрію та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом магнію - 15 мг/мл; L-пролін – 3 мг/мл; L-лізину гідрохлорид – 3 мг/мл; гліцин – 3 мг/мл; допоміжні речовини: хлорид натрію; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна, злегка гелеподібна речовина.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.ФармакодинамікаХондрорепаративний. Стан метаболізму суглобів, в'язкоеластичні та захисні властивості синовіальної рідини багато в чому визначаються концентрацією в ній гіалуронової кислоти, специфічного протеоглікану, зосередженого в хрящі, синовіальних оболонках та інших сполучнотканинних структурах організму. Дія гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) заснована на біологічній стимуляції процесів природного метаболізму, за допомогою чого покращується фізіологічний та реологічний статус синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) сприяє уповільненню руйнування суглобового хряща у комплексі з процесами відновлення гомеостазу синовіальної рідини. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) дозволяє відновлювати ефективну концентрацію гіалуронової кислоти в матриксі, що призводить до стимуляції фібробластів та хондроцитів. Проміжні продукти деградації гіалуронової кислоти мають ангіогенну, імуностимулюючу та протизапальну дію. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), будучи біоактивною композицією модифікованої гіалуронової кислоти з аскорбіновою кислотою та амінокислотами, що беруть участь у синтезі колагену, дозволяє здійснювати спрямовану доставку активних речовин безпосередньо до зони пошкоджених сполучнотканин. Структурна модифікація гіалуронової кислоти (полімерна зшивка) в гелевому матеріалі ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) визначає пролонговану реконструктивну дію на пошкоджені внаслідок травм або дегенеративно-дистрофічних процесів хрящові, зв'язувальні та сполучнотканинні структури сустав. При внутрішньосуглобовому введенні продукти катаболізму гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант), звільнені амінокислоти, в т.ч. незамінна - лізин, разом з вітаміном С створюють фізіологічно сприятливе середовище для посилення метаболічної активності клітин та запускають синтез основних компонентів міжклітинного матриксу хрящових та сполучнотканинних структур. Вітамін С, що входить до складу матеріалу, бере участь у метаболічних перетвореннях гліцину, проліну і лізину. Гідроксилювання проліну необхідно для стабілізації потрійної спіралі колагену, а гідроксилювання лізину дуже важливо для подальшого утворення ковалентних зв'язків між молекулами колагену при формуванні колагенових фібрил. Цей процес є визначальним для стабілізації міжклітинної речовини всіх видів сполучної тканини.ІнструкціяУ порожнину суглоба. Обсяг введення матеріалу та підбір ін'єкційної голки визначається лікарем індивідуально, залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану суглоба. За наявності випоту у суглобі рекомендується попередня евакуація зайвого обсягу синовіальної рідини. Залежно від розміру суглоба необхідно вводити в порожнину суглоба до 2 мл гелю матеріалу ГІАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох суглобів. Лікування гелевим матеріалом ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) впливає тільки на суглоб, в який вводиться матеріал, системний ефект ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не має. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. Введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) можуть виконувати лише фахівці, які мають на це дозвіл відповідно до місцевого законодавства. ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ» не несе відповідальності за наслідки неправильного використання гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії при наступних захворюваннях та станах: лікування остеоартрозу І–ІІІ стадії колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів дегенеративно-дистрофічного або травматичного походження; необхідність поліпшення в'язкоеластичних та захисних властивостей синовіальної рідини суглобів; дегенеративно-дистрофічні стани зв'язкового апарату, сполучнотканинних та хрящових структур; артрити на стадії ремісії. для профілактики дегенеративно-дистрофічних захворювань опорно-рухового апарату; у період реабілітації після перенесених травм та оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів матеріалу; наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії; прийом антикоагулянтів; важка форма запалення чи інфікування суглоба; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення; вагітність; період лактації.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища - біль, відчуття тепла, поява внутрішньосуглобової ексудації; дуже рідко – алергічні реакції. Про небажані явища слід повідомляти місцеві представники ТОВ «Лабораторія ТОСКАНІ».Взаємодія з лікарськими засобамиВведення у поєднанні з іншими лікарськими препаратами та виробами не досліджено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Не слід вводити гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) за наявності інфікованих ран, саден у ділянці суглоба, вираженого запалення, значного внутрішньосуглобового випоту, венозного та лімфатичного стазу на боці ураженого суглоба. При обробці шкіри перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції не можна використовувати дезінфектанти, що містять четвертинні амонієві солі. Перед введенням необхідно нагріти матеріал до кімнатної температури. Гелевий матеріал ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба. Після ін'єкції гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Під час курсу введення гелевого матеріалу ГІАЛРІПАЙЄР-02 (хондрорепарант) не допускається введення в порожнину ураженого суглоба анестетиків та інших фармакологічних препаратів. Не застосовувати виріб із пошкодженою упаковкою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмамиУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: Активні речовини: гіалуронат цинку та сополімер гіалуронової кислоти з аскорбілфосфатом натрію - 8 мг/мл; L-цистеїн – 1 мг/мл; L-глутатіон – 3 мг/мл; допоміжні речовини: натрію хлорид; фосфатний буфер; вода для ін'єкцій Матеріал гелевий на основі 0,8% модифікованої гіалуронової кислоти стерильний водомісткий. У скляному флаконі по 5 мл (у комплект входить 1 голка). Вміст стерилізований.ХарактеристикаПрепарат стимулює синтез волокон колагену та еластину, забезпечує адресну доставку активних речовин та сприяє їх тривалому утриманню у шкірі. Цистеїн та глутатіон – потужні антиоксиданти. Цистеїн входить до складу альфа-кератину – основного білка шкіри, бере участь у формуванні епідермального бар'єру. Глутатіон має цитопротективну дію, гальмуючи апоптоз клітин.Фармакотерапевтична групаХондрорепаративний.ІнструкціяУ проекцію зони пошкодження зв'язкового апарату або сухожильні канали. Дозування та глибина введення медичного виробу ГІАЛРІПАЙЄР-10 (хондрорепарант), а також підбір ін'єкційної голки визначається спеціалістом індивідуально. Залежно від анатомо-фізіологічних характеристик та стану м'яких тканин, рекомендується введення по 0,2-0,5 мл розчину 1 раз на 14 днів протягом 6-8 тижнів. Повторний курс проводиться через 6-12 місяців. Одночасно можна проводити лікування кількох зон.Показання до застосуванняЕстетичні недоліки шкіри, спричинені фотостарінням: зморшки навколо очей та губ, носогубні складки, тьмяна атонічна шкіра, тонка зневоднена шкіра, купероз, гіперпігментація, ксероз, втомлене обличчя, нежива шкіра (сірий колір обличчя, опущені куточки очей та губ). Різке зниження еластичності та тонусу шкіри на тлі стресу. Дифузна алопеція. Вугрі.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 попередньо наповнений шприц Гіалуром CS містить: Гіалуронат натрію 60,00 мг Хондроїтин сульфат натрію 90,00 мг Натрію хлорид 10,50 мг Допоміжні речовини Вода для ін'єкцій до 3,00 млОпис лікарської формиГіалуром CS прозорий в'язкий розчин від безбарвного до коричневого кольору в одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, оснащених системою фіксації голки типу Луєр Лок, в комплекті з голкою із тригранним лазерним заточуванням. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.ХарактеристикаГіалуром CS – протез синовіальної рідини, стерильний, прозорий в'язкоеластичний розчин, до складу якого входять гіалуронат натрію 60 мг/3 мл та хондроїтин сульфат натрію 90 мг/3 мл. Гіалуронова кислота є основним компонентом синовіальної рідини, визначаючи її в'язкоеластичні властивості. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. Хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів (ГАГ), що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти та N-ацетил-D-галактозаміну. Хондроїтину сульфат отримують у вигляді натрієвої солі з трахей великої рогатої худоби та використовують для приготування активних фармацевтичних субстанцій. Хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах. Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти в синовіальних клітинах, що сприятливо впливає на підтримку в'язкості синовіальної рідини. Використання хондроїтину сульфату разом з гіалуронатом натрію сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща.Клінічна фармакологіяГіалуром CS призначений для внутрішньосуглобового введення. Розчин не слід вводити поза порожниною суглоба, а також пацієнтам з інфекціями або захворюваннями шкіри в області ін'єкції. Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна вводитися фахівцями, що пройшли навчання техніки внутрішньосуглобового введення та проводитися в асептичних умовах у лікувальних закладах. Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезинфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію (наприклад, хлорид бензалконію), так як можлива реакція преципітації. Перед введенням Гіалуром CS слід видалити рідину з порожнини суглоба. Рекомендується проведення артроцентезу перед введенням розчину. Після видалення захисного ковпачка з наконечника шприца приєднайте до шприца стерильну голку. Зазвичай для колінного суглоба використовують голку розміром 0,8х40 мм (21G), для інших суглобів рекомендуємо використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) залежно від суглоба. Гіалуром CS вводять у суглоб обсягом залежно від розміру суглоба. Порожнина суглоба має бути перевантажена. Кожен наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца слід використовувати негайно після відкриття. Невикористаний повністю розчин не підлягає зберіганню та не повинен бути повторно стерилізований. Після ін'єкції Гіалурому CS, пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму та уникати зайвого або тривалого навантаження на суглоби (наприклад, біг чи гра в теніс) протягом 48 годин.Показання до застосуванняГіалуром СS застосовується: для симптоматичного лікування остеоартриту легкого, середнього або тяжкого ступеня; при болю та обмеженні рухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для полегшення болю після проведення артроскопії (застосування можливе не раніше ніж через 1 тиждень після втручання).Протипоказання до застосуваннявстановлена ​​підвищена чутливість до компонентів даного медичного виробу; наявність активних запальних чи інфекційних процесів у суглобі; наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; застосування у пацієнтів із встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії; застосування при вагітності або під час лактації; вік до 18 років.Побічна діяМожливе виникнення помірної хворобливості та набряку в області ін'єкції. Вищевказані симптоми носять минущий характер і зазвичай зникають через 72 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред використанням необхідно перевірити дату закінчення терміну придатності та цілісність упаковки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Використані для ін'єкції голки та шприци не повинні використовуватися повторно. Повторна стерилізація заборонена.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро 1,5% розчин натрію гіалуронату по 2 мл в одноразових попередньо наповнених шприцах з прозорого скла з голкою для ін'єкцій. Вміст попередньо наповненого шприца 2 мл становить 30 мг гіалуронату натрію, 18 мг натрію хлориду і вода для ін'єкцій, достатня до досягнення об'єму препарату 2 мл.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньосуглобового введення Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповнених шприців одноразового використання, які містять 2 мл стерильного, в'язкоеластичного розчину гіалуронату натрію. Кожен мл розчину «ГІАЛУРОМ» містить 15 мг гіалуронату натрію, 9 мг натрію хлориду і воду для ін'єкційних розчинів. Розмір упаковки: 1 або 3 попередньо наповнені шприці в пачці з картону.ХарактеристикаРозчин для внутрішньосуглобового введення ГІАЛУРОМ - 1,5% розчин натрію гіалуронату в одноразових шприцах по 2 мл є стерильний, в'язкоеластичний розчин гіалуронату натрію. Гіалуронат натрію отримано внаслідок бактеріальної ферментації. Гіалуронат натрію ГІАЛУРОМ являє собою полісахарид ідентичний людському, складається з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію, з молекулярною масою, що перевищує 2400000 Да. Натрію гіалуронат присутній повсюдно в організмі людини і присутній у великих концентраціях у тканинах, таких як склоподібне тіло, синовіальній рідині, пуповині та дермі. У синовіальній рідині гіалуронат натрію виступає як мастило та поглинач удару, що сприяє нормальному руху без болю. При захворюванні на тип артриту,в'язкопружність синовіальної рідини знижується, так що значно збільшує механічне навантаження на суглоб і посилюється руйнування суглобового хряща, проявляється обмеженням та болями при русі в суглобах. Змащувальна та амортизуюча дія цього препарату пом'якшують болі та покращують рухливість суглоба при внутрішньосуглобовому застосуванні.Показання до застосуванняРозчин ГІАЛУРОМ застосовується як в'язкоеластична добавка для заміщення синовіальної рідини при болях, спричинених дегенеративними захворюваннями синовіальних суглобів, такі як остеоартрит або остеоартроз. За своєю дією препарат ГІАЛУРОМ служить мастилом та механічною підтримкою для хворого суглоба. Розчин Гіалуро вводиться в суглоби людини: при болях та обмеженій рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; при лікуванні пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують уражений суглоб.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна непереносимість (в т.ч. гіперчутливість в анамнезі) компонентів розчину ГІАЛУРОМ; наявність інфікованих ран, садна в ділянці суглоба; інфекційні захворювання суглобів; відомі системні порушення згортання крові. Гіалур може містити сліди бактеріальних білків і протипоказаний пацієнтам з відповідною гіперчутливістю.Побічна діяГіалуронат натрію відрізняється чудовою переносимістю. Можлива поява місцевих вторинних явищ, таких як болі, відчуття тепла, почервоніння та опухання можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат (накладення льоду на суглоб протягом п'яти - десяти хвилин знімуть усі подібні явища). Вкрай рідко можуть спостерігатися алергічні реакції. При внутрішньосуглобовому введенні існують мінімальні ризики, пов'язані з інфекцією та кровотечею.Спосіб застосування та дозиІн'єкції ГІАЛУРОМ виробляються лікарями-фахівцями. Розчин Гіалуро призначений тільки для внутрішньосуглобового застосування. Не застосовують внутрішньовенно. Введення гіалуронату натрію здійснюється за кімнатної температури. Введений обсяг залежить від розміру суглоба, але не перевищує 2 мл колінний суглоб та інші великі суглоби, або 1 мл для маленьких суглобів. Лікар є відповідальним за встановленням застосовного обсягу і повинен переконатися, що суглоб не перевантажений. Розчин Гіалуро вводиться всередину порожнини суглоба один раз на тиждень протягом 3-х тижнів поспіль. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Повторний цикл лікування не можна проводити раніше ніж через 6 місяців, для того самого суглоба. Перед застосуванням препарату Гіалуром, накопичення рідини в суглобі повинні бути видалені шляхом висмоктування шприцом. Розчин Гіалуро випускається у вигляді попередньо наповненого шприца, вміст якого не потрібно розбавляти. Препарат є стерильним і слід використовувати відразу після відкриття упаковки. Препарат призначений лише для одноразового використання. Гіалур повинен акуратно вводитися в порожнину суглоба, ретельно дотримуючись схеми введення. Введення є асептичною процедурою, тому дотримуйтесь відповідних запобіжних заходів. Готовий шприц витягується зі стерильного футляра, ковпачок знімається, після чого надягається стерильна голка, яка фіксується невеликим поворотом. Перед введенням необхідно видалити повітря зі шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно дотримуватися схеми введення та правила асептики та антисептики при внутрішньосуглобовому введенні. Ін'єкції гіалуронату натрію повинні проводитись виключно дипломованими та сертифікованими лікарями відповідного профілю. Не використовувати натрію гіалуронат у надмірній кількості, ретельно спостерігати за пацієнтами. Не перевантажувати міжсуглобовий простір. Якщо біль посилюється під час введення, процедура має бути зупинена. Перед застосуванням розчину Гіалуром пацієнти повинні бути ретельно обстежені для виявлення ознак гострого запалення, і лікар повинен визначити можливість і схему лікування таких пацієнтів зазначеним препаратом. Як і після будь-якої іншої інвазивної процедури на суглобі, після ін'єкції гіалуронату натрію, пацієнту рекомендується дотримуватись щадного режиму та уникати зайвого навантаження на суглоб протягом декількох днів. Пацієнтам із хворобливими наслідками після внутрішньосуглобового введення гіалуронату натрію слід негайно звернутися до лікаря. До сьогоднішнього дня немає достатніх даних, щоб рекомендувати використання цього препарату в дітей віком і підлітків. Не слід використовувати Гіалуро одночасно або в суміші з іншими препаратами, призначеними для внутрішньосуглобового застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаШприц - 2 мл: Гіалуронат натрію С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00 мг; Фармасал - Натрію хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00 мг; Натрію дигідрофосфат моногідрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5] 0,11 мг; Динатрію фосфат додекагідрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4] 1,22 мг; Маннітол (перлітол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00 мг; Гідроксид натрію NaOH CAS [1310-73-2], хлористоводнева кислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2÷7,5%; Вода ін'єкцій H2O до 2,00 мл. Гіалуром Тендон – стерильний розчин у попередньо наповнених одноразових скляних шприцах гідролітичного класу I, що містить гіалуронат натрію 40 мг/2 мл. 1 попередньо наповнений шприц в осередковій полімерній упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення.ХарактеристикаГіалуром Тендон - це стерильний, в'язкоеластичний, прозорий, безбарвний розчин гіалуронату натрію, поміщений в одноразовий шприц з безбарвного скла гідролітичного класу I, силіконізований і оснащений еластомерним ковпачком, штоком поршня і фланцем для управління. Градуювання шприца відсутнє, воно не потрібне, оскільки вміст одного шприца використовується одноразово і призначений лише для одного пацієнта. Гіалуром Тендон має динамічну в'язкість в діапазоні 35-65 Па?с, осмоляльність становить 270-350 мОсмол/кг, щільність розчину - 1,005-1,025 г/см3. Сфера застосування: хірургія, травматологія, ортопедія, ревматологія.Показання до застосуванняБолі та обмеження рухів при різних захворюваннях сухожилля (хронічні тендинопатії). Болі та обмеження рухливості внаслідок первинного або вторинного остеоартриту, посттравматичних змін або інших захворювань суглобів.Протипоказання до застосуванняГіалуром Тендон не слід використовувати: пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до будь-якого з його компонентів; пацієнтам із встановленою гіперчутливістю до білків грампозитивних бактерій; пацієнтам з ознаками активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції; пацієнтам, які отримували інший ін'єкційний препарат в області або у безпосередній близькості до місця передбачуваної ін'єкції; за наявності активних запальних або інфекційних процесів у суглобі; за наявності системних порушень згортання крові; при вагітності або під час лактації; віком до 18 років.Побічна діяПісля навколосухожильного введення розчину Гіалуром Тендон можлива поява місцевих реакцій, таких як біль, відчуття жару, синець, почервоніння або припухлість. Можливе виникнення помірної хворобливості та набряку після внутрішньосуглобової ін'єкції гіалуронату натрію. Існують мінімальні ризики, пов'язані з процедурою внутрішньосуглобової ін'єкції, в основному, інфекції та кровотечі.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час відсутня інформація про несумісність Гіалуром Тендон з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для лікування захворювань сухожилля або суглобів.Спосіб застосування та дозиГіалуром Тендон повинен вводитися тільки лікарями, навченими технікою введення в навколосухожильне місце і місце прикріплення сухожилля або в порожнину суглоба, і повинно проводитися в асептичних умовах в лікувальних закладах. Для навколосухожильного введення: Гіалуром Тендон вводять в область ураженого сухожилля або місце прикріплення сухожилля один раз на тиждень, курс становить 2 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька сухожиль. При необхідності можуть застосовуватися повторні курси лікування. Для внутрішньосуглобового введення: Вводять Гіалуром Тендон у уражений суглоб раз на тиждень, курс становить 1-3 ін'єкції. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Курс лікування можна повторити, за потреби. За наявності випоту в порожнині суглоба, рекомендується зменшити його шляхом аспірації, після чого рекомендується відпочинок, застосування пакету з льодом та/або внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїдів за необхідності. Лікування Гіалуром Тендон можна почати через два-три дні. Для навколосухожильного введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 25-27 G) та зафіксуйте легким обертанням. Для внутрішньосуглобового введення: Візьміть шприц, відкрутіть захисний ковпачок, прикріпіть голку відповідного розміру (наприклад, 18-25 G) та зафіксуйте легким обертанням. Остаточний вибір голки для будь-якої процедури визначається лікарем. Є кілька факторів, які необхідно враховувати при виборі розміру (калібру) та довжини голки, які будуть використовуватися для навколосухожильного або внутрішньосуглобового введення, у тому числі анатомія області введення, відстань між шкірою та сухожиллям та характеристики пацієнта (вага, вік). Перед введенням слід видалити бульбашки повітря, якщо вони є. Вміст шприца Гіалуром Тендон є стерильним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід з обережністю застосовувати Гіалуром Тендон для лікування пацієнтів з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату. Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів при введенні ін'єкції в навколосухожильний простір або в порожнину суглоба. Гіалуром Тендон слід вводити точно в навколосухожильний простір або в область ураженого сухожилля, за необхідності використовуючи діагностичну візуалізацію, наприклад, ультразвукове дослідження або томографічні знімки. Слід уникати влучення голки в кровоносні судини та нерви! Гіалуром Тендон – стерильний, в'язкоеластичний прозорий безбарвний розчин гіалуронату натрію високого ступеня очищення. Гіалуронат натрію отримано шляхом бактеріальної ферментації, що не містить тваринного білка. Стерилізований вологою парою. Гіалуром Тендон призначений для навколосухожильного та внутрішньосуглобового введення. Процедуру слід уникати у пацієнтів з відомими системними порушеннями згортання крові або у пацієнтів з вазовагальною реакцією та непритомністю в анамнезі. Не рекомендується застосовувати Гіалуром Тендон у дітей, вагітних та жінок, що годують у зв'язку з недостатністю даних про клінічне застосування гіалуронату натрію у даних груп пацієнтів. Пацієнти, які пережили будь-які ускладнення протягом декількох днів після ін'єкції, повинні негайно звернутися до лікаря. Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші засоби дезінфікування). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію, оскільки можлива реакція преципітації. Перед використанням необхідно перевірити цілісність упакування. Використання відкритої та/або пошкодженої стерильної упаковки не допускається. Шприц призначений лише для одноразового застосування, його слід використовувати негайно після розкриття упаковки. Використані голки та шприци з розчином не підлягають зберіганню та повторній стерилізації, не повинні бути використані повторно.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКожен 1 мл Hyruan Plus, що знаходиться в шприці, містить: Гіалуронат натрію – 10 мг. Хлорид натрію – 8.5 мг Двоосновний фосфат натрію Одноосновний фосфат натрію Вода для ін'єкцій Hyruan Plus поставляється у вигляді стерильного, непірогенного розчину в 3-мілілітрових, попередньо заповнених скляних шприцах, що містять 2 мл препарату. 1 одноразовий шприц в упаковці з Інструкцією із застосування препарату.Опис лікарської формиHyruan Plus є прозорим, безбарвним, в'язкоеластичним розчином для ін'єкцій, що міститься в попередньо наповненому шприці.ХарактеристикаЕфективність курсу лікування менш як 3 ін'єкції не встановлена. Рекомендується призначати Hyruan Plus після усунення ознак запалення, спричиненого розвитком деформуючого остеоартрозу/остеоартриту декількох запалених суглобів, оскільки це може спричинити загострення симптомів місцевого запалення. Оскільки після введення Hyruan Plus може розвинутись локальний больовий синдром, пацієнтів слід інформувати про необхідність розвантаження суглоба після введення. Hyruan Plus слід вводити точно в суглоб, інакше можливе витікання Hyruan Plus із порожнини суглоба, що призведе до виникнення болю. Безпека та ефективність застосування Hyruan Plus по відношенню до будь-якої іншої частини організму, крім суглобів, що піддаються ваговому навантаженню, у тому числі колінний, плечовий, тазостегновий та гомілковостопний суглоб, не встановлена. Безпечність та ефективність застосування Hyruan Plus при одночасному використанні з іншими ін'єкційними препаратами для внутрішньосуглобового введення не встановлена. ВСТУПНЕ СТЕРИЛЬНО. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца повинен бути використаний одразу після того, як відкрита упаковка. Після використання залишок Hyruan Plus та шприц слід утилізувати відповідно до вимог клініки з утилізації медичних відходів у вашому регіоні. Не застосовувати Hyruan Plus, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-25 ° C, у захищеному від світла місці. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ! Не застосовувати Hyruan Plus після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін зберігання – 36 місяців.Показання до застосуванняHyruan Plus показаний при лікуванні остеоартрозів/остеоартритів (ОА) суглобів, що піддаються ваговому навантаженню, включаючи колінні, плечові, тазостегнові та гомілковостопні суглоби.Протипоказання до застосуванняНе слід призначати Hyruan Plus пацієнтам із відомою гіперчутливістю (алергією) до препаратів, у складі яких є гіалуронат натрію.Вагітність та лактаціяПри проведенні досліджень на тваринах тератогенний ефект був виключений, а оцінка безпеки у вагітних жінок не проводилася, тому Hyruan Plus слід з обережністю призначати вагітним жінкам або жінкам з підозрою на вагітність, тільки якщо позитивний ефект від лікування перевищує можливий ризик ускладнень. Оскільки при проведенні досліджень на тваринах було доведено, що Hyruan Plus виділяється у грудне молоко, слід уникати годування під час введення Hyruan Plus. Оскільки безпека застосування Hyruan Plus у дітей не встановлена, його слід призначати обережно і тільки в крайньому випадку.Побічна діяГіперчутливість (алергія) – набряклість, почервоніння обличчя, висипання, кропив'янка, свербіж. При виникненні цих симптомів слід припинити введення Hyruan Plus та вжити відповідних заходів. Можливі побічні ефекти у місці введення – біль (переважно минущий біль після ін'єкції), рідко набряклість, почервоніння, відчуття жару та локального здавлювання. Інші можливі побічні ефекти – нудота, блювання, підвищення температури.Спосіб застосування та дозиДорослим Hyruan Plus вводиться у вигляді ін'єкцій у синовіальний простір. Кожен шприц Hyruan Plus призначений лише для одноразового використання. Сам шприц слід використовувати відразу після того, як блістер зі шприцем розкритий. Зазвичай Hyruan Plus вводиться у вигляді ін'єкцій у дозі 2 мл один раз на тиждень протягом трьох тижнів, загальним курсом 3 ін'єкції. Для досягнення найкращого ефекту підлягають введенню всі 3 шприци. Не застосовувати Hyruan Plus, якщо блістерна упаковка розкрита або пошкоджена. Hyruan Plus призначається дорослим для внутрішньосуглобового введення 1 раз на тиждень (з перервою на тиждень) загальним курсом 3 ін'єкції і слід вводити його з використанням стерильної голки. Маніпуляцію має проводити навчений фахівець. Загальні запобіжні заходи такі ж, як і при будь-якій внутрішньосуглобовій ін'єкції. Як і за будь-якої інвазивної маніпуляції на суглобі, існує мала ймовірність розвитку інфекції.Інструкція для пацієнтаПеред застосуванням Hyruan Plus ознайомтеся з інформацією для пацієнта. Іноді після внутрішньосуглобового введення Hyruan Plus може виникнути минущий біль або набряклість у ділянці суглоба, який вироблялася ін'єкція. Як і за будь-якого інвазивного втручання в суглоб, рекомендується протягом 48 годин після внутрішньосуглобової ін'єкції уникати тривалого та інтенсивного навантаження на суглоб (понад 1 годину), наприклад, біг або заняття великим тенісом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиHyruan Plus слід призначати з обережністю тим пацієнтам, у яких має місце підвищена чутливість до інших препаратів гіалуронової кислоти, а також захворювання шкіри або інфекційні ураження шкіри у місці запланованої ін'єкції. Не слід вводити Hyruan Plus в інші синовіальні тканини та капсули (будь-яке позасуглобове застосування). внутрішньосудинне введення Hyruan Plus може призвести до розвитку системних побічних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активний інгредієнт: BDDE пошитий гіалуронат натрію - 20 мг; Бутандіоловий дигліцидиловий ефір (BDDE) 1 попередньо наповнений шприц (3,0 мл) з голкою 21G в окремій упаковці та з інструкцією із застосування.ХарактеристикаПриродна гіалуронова кислота діє на суглоби як амортизатор, захищає хрящ та полегшує біль при остеоартрозі. HYRUAN ONE - це медичний виріб одноразового застосування, що покращує ковзання суглобових поверхонь та містить гіалуронат натрію у вигляді активного інгредієнта, молекули якого пов'язані поперечними зв'язками з BDDE (ДГЕБД - дигліцидиловий ефір 1,4-бутандіолу). HYRUAN ONE - це прозорий, безбарвний і в'язкий гель, що містить 60 мг зшитого гіалуронату натрію в попередньо наповненому шприці 3,0 мл з голкою 21G для введення.ІнструкціяHYRUAN ONE вводиться як ін'єкції в синовіальний простір. Кожен шприц призначений лише для одноразового введення та застосовується у кількості однієї дози на курс лікування. Рекомендована доза при лікуванні колінного суглоба – 3 мл. HYRUAN ONE здійснюється кваліфікованим медичним фахівцем.Вагітність та лактаціяВагітні та годуючі жінки Безпека та ефективність HYRUAN ONE у вагітних та годуючих жінок не вивчалася, тому його введення цієї категорії пацієнтів не рекомендується. Діти Безпека та ефективність HYRUAN ONE у дітей не вивчалася, тому його запровадження цієї категорії пацієнтів не рекомендується.Побічна діяВ ході базового клінічного дослідження з введенням HYRUAN ONE пацієнтам з остеоартрозом колінного суглоба (всього 285 пацієнтів) частота місцевих реакцій у місці введення ін'єкції після введення HYRUAN ONE у суглобову поверхню склала 48,9% (68/139 пацієнтів) у групі дослідження та 49, 3% (72 пацієнти із 146) у групі контролю. Повідомлялося про розвиток у спадному порядку таких побічних явищ, як біль (7,2% у досліджуваній групі, 6,2% у групі контролю), почервоніння шкіри (еритеми) (5,0% у досліджуваній групі, 2,1% у групі контролю) та припухлість (1,49% у досліджуваній групі та 2,1% у групі контролю). До побічних явищ, що тривають понад один тиждень, відносяться біль (5,3%), почервоніння (1,4%), припухлість та роздратування (по 1,0% на кожне явище), які повністю пройшли через два тижні без проведення спеціального лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиБезпечність та ефективність взаємодії HYRUAN ONE та інших препаратів для внутрішньосуглобового введення не вивчалися, тому не рекомендується вводити HYRUAN ONE з іншими препаратами для внутрішньосуглобового введення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні запобіжні заходи: Не рекомендується призначати HYRUAN ONE для лікування сильного запалення суглобів, спричиненого розвитком деформуючого остеоартрозу/остеоартриту, оскільки це може спричинити загострення симптомів місцевого запалення. HYRUAN ONE бажано вводити після зняття симптомів запалення. Введення HYRUAN ONE може спровокувати хворобливі відчуття, тому пацієнтів слід проінформувати про необхідність уникати інтенсивних фізичних навантажень або дій, які можуть призвести до появи хворобливих відчуттів у колінному суглобі протягом 48 годин після введення. Після ін'єкції необхідно перебувати у стані спокою. Слід акуратно вводити HYRUAN ONE суглобову порожнину, т.к. при витіканні HYRUAN ONE із суглобової порожнини можуть виникати болючі відчуття. Запобіжні заходи при застосуванні: Оскільки HYRUAN ONE вводиться безпосередньо в суглоби, його введення має проводитися в умовах суворої стерильності. У разі накопичення внутрішньосуглобової рідини її надлишок слід видалити до введення HYRUAN ONE. Слід уникати внутрішньосудинної ін'єкції, внутрішньом'язової ін'єкції або введення в синовіальні тканини. HYRUAN ONE слід вводити за допомогою стерильної голки. Необхідно враховувати, що HYRUAN ONE може спричинити преципітацію четвертинних солей, таких як хлорид бензалконію та хлоргексидин. HYRUAN ONE призначений винятково для одноразового застосування. Повторна стерилізація або повторне використання заборонено. Не використовуйте HYRUAN ONE, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Перед введенням HYRUAN ONE необхідно обробити місце введення спиртом або іншим розчином, що дезінфікує. Після введення шприц, голку та невикористані матеріали необхідно утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства. У разі двостороннього введення HYRUAN ONE слід використовувати окремий шприц для кожного окремого суглоба.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПрепарат GO-ONR випускається у стерильному шприці, що містить 2,5 мл розчину гіалуронату натрію (25 мг). Кожен шприц поміщений у стерильний контейнер. Упаковки містять 1,3 або 5 шприців.ХарактеристикаGO-ONR - стерильний непірогенний розчин гіалуронату натрію в готовому до застосування шприці, що містить 2,5 мл 1% розчину гіалуронату натрію, отриманий з культури Streptococus equi шляхом ферментації та подальшого очищення.ІнструкціяПрепарат GO-ONR слід вводити у уражений суглоб 5 разів із тижневим інтервалом. Одночасно можна лікувати кілька суглобів.РекомендуєтьсяДля поліпшення в'язко-еластичних властивостей синовіальної рідини колінного, плечового та інших суглобів, для усунення симптомів остеоартриту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до одного з компонентів препарату, запальні захворювання суглобів (напр. ревматоїдний артрит або хвороба Бехтерева).Побічна діяУ деяких пацієнтів можлива поява шкірного висипу, кропив'янки та свербежу. У цьому випадку слід відмінити препарат та призначити відповідне лікування. Введення препарату GO-ONR може супроводжуватися місцевими побічними явищами, такими як біль, відчуття жару, почервоніння та набряк, суглобовий випіт, інфікування. Таку несприятливу дію можна зняти, приклавши міхур з льодом до ураженого суглоба на 5-10 хвилин.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує відома несумісність гіалуронату натрію і четвертинних амонієвих солей, таких як хлорид бензалконію, який може використовуватися для дезінфекції шкіри. Тому GO-ONR ніколи не повинен вступати в контакт із цими речовинами, також цими речовинами не можна проводити обробку медичних або хірургічних інструментів, оскільки в їх присутності гіалуронова кислота може брати в облогу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід вводити безпосередньо у внутрішньосуглобовий простір, слід бути обережним при призначенні препарату хворим з лікарською алергією, печінковою недостатністю, літнім пацієнтам, дітям, жінкам у період вагітності; у період лікування не рекомендується годувати груддю.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1-8% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаЄ безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, який постачається у скляному шприці. Це унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Показання до застосуванняДля тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини; купірування больового синдрому та тугорухливості, спричинених дегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів; лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту.Спосіб застосування та дозиПеред введенням інтраджекту гіалуформ 1,8% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком і дати висохнути шкірі. Препарат призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Попередньо необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв. до застосування. Рекомендований курс лікування за допомогою Інтраджект гіалуформ 1,8 % (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остеоартрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. . Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. При необхідності можуть призначатися повторні курси лікування через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкасклад: кислота гіалуронова нестабілізована (натрієва сіль) 10 мг/мл. Вода для ін'єкцій, pH 5-7 достатньо. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) постачається у скляному шприці з Luer-Loсk наконечником по 2 мл. Вміст стерилізований автоклавуванням. Наклейка для прикріплення до медичної картки пацієнта вкладена у запечатаний блістер. Цю етикетку слід прикріпити до медичної картки пацієнта задля забезпечення можливості ідентифікації матеріалу.Опис лікарської формиІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є безбарвним, прозорим, в'язким, апірогенним гелем, що постачається у скляному шприці.ХарактеристикаІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) – унікальна форма гіалуронової кислоти високого ступеня очищення, яка отримується шляхом бактеріальної ферментації. Матеріал не містить тваринних білків і не вимагає попереднього алерготесту. Гіалуронова кислота являє собою природний глікозаміноглікан міжклітинного матриксу, що має найбільшу гігроскопічність з усіх відомих природних мукополісахаридів.Властивості компонентівГіалуронова кислота - природний полісахарид, що належить до класу глікозаміногліканів, що входить до складу всіх тканин організму і є найважливішим структурним елементом синовіальної рідини. В'язко-еластичні властивості гіалуронової кислоти, що входить до складу синовіальної рідини, забезпечують змащування та амортизацію суглобових поверхонь. Синовіальна рідина в суглобах, уражених остеоартрозом, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж у здорових суглобах. Гіалуронова кислота, що входить до складу ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль), має молекулярну масу, близьку до природної гіалуронової кислоти людини, і створює сприятливі умови для симптоматичного лікування остеоартрозу. Внутрішньосуглобове введення Інтраджект гіалуформ 1% (синовіаль) відновлює фізіологічні та реологічні властивості синовіальної рідини суглоба, ураженого остеоартрозом. Внаслідок цього зменшується біль та дискомфорт, покращується рухливість у суглобі.Показання до застосуванняІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений лише для внутрішньосуглобового введення. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) використовується: Для тимчасового заміщення та заповнення синовіальної рідини. Для усунення больового синдрому та тугорухливості, спричинених aдегенеративно-дистрофічними (при остеоартриті або остеоартрозі) та травматичними змінами колінного, тазостегнового та інших синовіальних суглобів. Для лікування пацієнтів, які ведуть активний спосіб життя та регулярно навантажують пошкоджений суглоб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість чи алергія до компонентів матеріалу. Наявність в анамнезі аутоімунних захворювань або проведення аутоімунної терапії. Патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів). Інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі або навколосуглобових тканинах, внутрішньосуглобовий випіт, загальне інфекційне захворювання. Наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у безпосередній близькості від місця введення. Вагітність та лактація. Діти віком до 18 років.Вагітність та лактаціяДаних з безпеки ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації немає. Використовувати матеріал ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) при вагітності та лактації – на розсуд лікаря.Побічна діяВнутрішньосуглобове введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) відрізняється гарною переносимістю. У поодиноких випадках можливі локальні вторинні явища: біль, відчуття тепла, почервоніння, набряк суглоба, поява внутрішньосуглобової ексудації, дуже рідко алергічні реакції. Побічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. У разі збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту, у тому числі не пов'язаного із застосуванням інтраджекту гіалуформ 1% (синовіаль), симптоми цього ускладнення: поява місцевої запальної реакції, посилення болів у суглобі, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиЕфективність та безпека застосування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) у поєднанні з одночасним внутрішньосуглобовим введенням лікарських засобів не вивчена, тому комбіноване використання ІНТРА-ДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з іншими препаратами не рекомендується. Відзначено несумісність між гіалуронатом натрію та четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Отже, у жодному разі не слід допускати контакт ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими антисептиками. Шприц, голка та залишок невикористаного матеріалу після виконання процедури підлягають негайній утилізації.Спосіб застосування та дозиПеред введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно ретельно обробити зони ін'єкції відповідним антисептиком та дати висохнути шкірі. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, режим введення залежить від тяжкості дегенеративних або травматичних змін у суглобі і визначається лікарем. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) необхідно нагріти до кімнатної температури, тому шприц слід дістати з холодильника не менше ніж за 20 хв до застосування. Будь-який внутрішньосуглобовий ексудат слід видалити перед введенням ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль). Рекомендований курс лікування за допомогою ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) пацієнтам з помірним та середнім ступенем тяжкістю остео-артрозу – 3-5 ін'єкцій по 2,0 мл (голки – від 19 до 21 G) у синовіальний простір суглоба з тижневим інтервалом. між кожною. Максимально рекомендована тривалість курсу – 6 тижнів. За потреби можуть призначатися повторні курси лікування. Повторний курс проводиться не раніше ніж через 6-12 місяців. Можливе одночасне лікування кількох суглобів. Лікування ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) впливає тільки на уражений суглоб, в який вводиться матеріал, системного ефекту ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) не чинить. Увага! Для ефективного результату лікування дуже важливо правильно виконати ін'єкцію. ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) може виконувати тільки лікар, який має спеціальну підготовку, у медичному закладі, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препаратів, з дотриманням усіх правил асептики.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід дотримуватись санітарно-епідеміологічних вимог при проведенні внутрішньосуглобових ін'єкцій, оскільки можливий ризик інфікування. Внутрішньосудинне введення ІНТРАДЖЕКТ гіалуформ 1% (синовіаль) є неприпустимим. Слід уникати попадання матеріалу в капсулу суглоба, оточуючі тканини або кровоносні судини. Не стерилізуйте повторно: одноразові шприци. Упаковка з ознаками пошкодження герметичності шприца не підлягає застосуванню. Не використовуйте після закінчення терміну придатності. Зберігати у недоступному для дітей місці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти Основний компонент медичного виробу Хаймовіса 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD®4) Список вихідних матеріалів: - HYADD®4 (гексадециламід гіалуронату натрію) – 24 мг; - натрію хлорид –25,5 мг; - натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) – 1,35 мг; - натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) – 0,33 мг; – вода для ін'єкцій до 3 мл (qs).ХарактеристикаПрепарат Хаймовіс® являє собою гідрогель, який виробляється відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та містить HYADD®4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, у концентрації 8 мг/мл. HYADD®4 являє собою нове похідне гіалуронової кислоти: частковий гексадециламід гіалуронової кислоти (частковий у зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності). Така структура надає препарату Хаймовіс® спеціальні властивості, у тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості на додаток до чудових змащувальних властивостей препарату. Відновлення еластичності. На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується у більш виражену здатність до поглинання ударів, спричинених механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба. Чудові біотрибологічні властивості. Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя та механічного впливу, що виникає під час руху.Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба. Препарат Хімовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів та полімерів із поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена ​​у цього препарату при лікуванні остеоартриту, та робить його препаратом вибору при лікуванні гострої та травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів та любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс® ефективно знижує біль, відновлює та зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба.РекомендуєтьсяДля внутрішньосуглобового введення при травмах та у спортивній медицині.Протипоказання до застосуванняНе призначати пацієнтам із встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у разі інфекції або шкірних захворювань у місці ін'єкції.Побічна діяЛокальні болі, набряки, жар і почервоніння в поодиноких випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкого ступеня вираженості та проходять. При недотриманні загальних запобіжних заходів та недостатній асептичній обробці місця введення, в окремих випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.Спосіб застосування та дозиХаймовіс вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), у уражений суглоб один раз на тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. За потреби можуть бути проведені повторні курси.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин високомолекулярної гіалуронової кислоти для внутрішньосуглобового введення - гідрогель в'язко-еластичний гідрогель на основі гіалуронової кислоти Основний компонент медичного виробу Хаймовіса 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD®4) Список вихідних матеріалів: - HYADD®4 (гексадециламід гіалуронату натрію) – 24 мг; - натрію хлорид –25,5 мг; - натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) – 1,35 мг; - натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) – 0,33 мг; – вода для ін'єкцій до 3 мл (qs).ХарактеристикаПрепарат Хаймовіс® являє собою гідрогель, який виробляється відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) та містить HYADD®4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, у концентрації 8 мг/мл. HYADD®4 являє собою нове похідне гіалуронової кислоти: частковий гексадециламід гіалуронової кислоти (частковий у зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності). Така структура надає препарату Хаймовіс® спеціальні властивості, у тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості на додаток до чудових змащувальних властивостей препарату. Відновлення еластичності. На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується у більш виражену здатність до поглинання ударів, спричинених механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба. Чудові біотрибологічні властивості. Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя та механічного впливу, що виникає під час руху.Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба. Препарат Хімовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів та полімерів із поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена ​​у цього препарату при лікуванні остеоартриту, та робить його препаратом вибору при лікуванні гострої та травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів та любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс® ефективно знижує біль, відновлює та зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба.РекомендуєтьсяДля внутрішньосуглобового введення при травмах та у спортивній медицині.Протипоказання до застосуванняНе призначати пацієнтам із встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або у разі інфекції або шкірних захворювань у місці ін'єкції.Побічна діяЛокальні болі, набряки, жар і почервоніння в поодиноких випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкого ступеня вираженості та проходять. При недотриманні загальних запобіжних заходів та недостатній асептичній обробці місця введення, в окремих випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.Спосіб застосування та дозиХаймовіс вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), у уражений суглоб один раз на тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. За потреби можуть бути проведені повторні курси.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/внутрішньосуглобового введення Упаковка: шприц Виробник: Фідія Фармацеутіці С. П. А.

Фасування: N3 Форма випуску: р-р д/внутрішньосуглобового введення Упаковка: шприц Виробник: Фідія Фармацеутіці С. П. А.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Напівнуклеотиди: 20±2 мг/2%; Хлорид натрію: 8 мг±0,8 мг/0,8 %; Дигідрат дигідрофосфату натрію: 0,3±0,03 mg/0,03 %; Додекагідрат гідрофосфату натрію: 1,5±0,15 мг/0,15 %; Вода: до обсягу 1 мл/97,02%. Осмоляльність імплантату 270-330 мОсм/кг; pH імплантату 6,5-7,5. Відносна густина (по воді) 1,00-1,10. Щільність 998,20 – 1098,02 кг/м3 (при +20 °C); 999,97 – 1099,97 кг/м3 (при +4 °C). Динамічна в'язкість імплантату > 4000 сантипуаз (> 4 Па*с) при 25 °C (випробувано на віскозиметрі Brookfield, шпиндель 27).Опис лікарської формиПрозорий безбарвний гелевий розчин.ХарактеристикаПродукт є в'язко-еластичний, прозорий і безбарвний розчин, що містить полінуклеотиди, який знаходиться в скляному, попередньо заповненому, апірогенному, стерильному шприці для одноразового використання, з 2 мл розчину. Високо очищені полінуклеотиди одержані з тканин риб та представлені в концентрації 20 мг/мл. У зв'язку з тим, що для продукту характерні в'язко-еластичні властивості та висока здатність пов'язувати значні кількості молекул води, він діє як любрикант та сприяє нормалізації в'язкості синовіальної рідини.РекомендуєтьсяЗахворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом, спричинені дегенеративними чи посттравматичними станами чи змінами у суглобах. Цей продукт, завдяки його в'язко-еластичних та змащувальних властивостях, дозволяє відновити оптимальні реологічні та фізіологічні умови для функціонування суглобів. За допомогою поліпшення параметрів синовіальної рідини продукт забезпечує захист суглобів. Ці властивості сприяють поліпшенню функції суглобів та зменшенню болю у суглобах.Протипоказання до застосуванняЗастосування препарату ХРОНОТРОН® протипоказане пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого з компонентів продукту, або із вказівками в анамнезі на випадки алергічних реакцій при застосуванні продуктів, отриманих із тканин риб. Ін'єкції препарату не слід проводити в суглоби з ознаками інфекційного або вираженого запального процесу, а також у випадках, коли у пацієнта спостерігається поточна інфекція, локалізована в безпосередній близькості до місця ін'єкції, щоб не допустити розвитку бактеріального артриту. Ефективність та безпека продукту ХРОНОТРОН® не встановлені у вагітних жінок, у жінок, які перебувають у періоді грудного вигодовування, а також у дітей.Побічна діяПід час застосування препарату ХРОНОТРОН® можуть виникати деякі небажані ефекти, пов'язані з практикою клінічного застосування внутрішньосуглобових ін'єкцій, у тому числі локалізовані болі, відчуття жару, почервоніння та набряк. Лікування зазначених симптомів може бути проведене за допомогою забезпечення спокою для суглоба та прикладання льоду до суглоба, усунення цих симптомів, як правило, настає протягом нетривалого періоду часу. У разі збереження симптомів слід звернутися до лікаря. Лікарі повинні повідомити пацієнтів про необхідність повідомляти їх про будь-які небажані явища, які можуть розвинутись після лікування.Спосіб застосування та дозиПродукт повинен застосовуватися у вигляді внутрішньосуглобових ін'єкцій з використанням стерильної голки діаметром 20G. Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна виконуватися кваліфікованим лікарем, відповідно до технічних вимог та правил асептики, яких необхідно дотримуватись щодо даного способу застосування. З урахуванням в'язкості розчину голку слід щільно накручувати на люерівський наконечник циліндра шприца з метою забезпечення герметичності та запобігання перебігу розчину між голкою та шприцем у ході застосування продукту. В цілому, якщо інше не рекомендовано лікарем: виконують одну внутрішньосуглобову ін'єкцію з 2,0 мл препарату (40 мг полінуклеотидів) один раз на тиждень протягом 3-6 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВнутрішньосуглобові ін'єкції мають виконувати лише медичні працівники. Перед початком використання шприца слід переконатися, що упаковка повністю герметична: не використовувати, якщо стерильна упаковка пошкоджена або вже відкрита. Не слід використовувати продукт після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до невідкритого продукту за умови правильного зберігання. Продукт повинен бути використаний безпосередньо після відкриття та утилізований після використання. Продукт повинен поширюватись лише за призначенням лікаря. Продукт призначено для одноразового використання. Продукт слід використовувати з особливою обережністю у разі застійних явищ у системі лімфатичних або венозних судин тієї нижньої кінцівки, щодо суглобів якої проводиться лікування. Рекомендується усувати будь-які ознаки набряку суглоба (за наявності), перед початком введення продукту. Пацієнтам, які отримують внутрішньосуглобові ін'єкції, слід уникати інтенсивних фізичних навантажень, у ході яких можливе пошкодження суглоба, та відновлювати стандартну активність через кілька днів. Продукт не слід застосовувати одночасно з дезінфікуючими засобами, що містять четвертинні солі амонієві, або хлоргексидин. Не слід вводити препарат внутрішньосудинно, періартикулярно, синовіальну оболонку, або в суглобову капсулу. Не слід вводити продукт за наявності домішок у шприці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N1 Виробник: Біоформ Науковий Центр Завод-виробник: Біоформ НЦ(Росія). . .

Фасування: N1 Форма випуску: ендопротез Упаковка: шприц Виробник: Бінолтра Завод-производитель: Бинолтра АО(Швейцария). . .

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: гіалуронат натрію 20 мг, хлорид натрію, натрію фосфат двозаміщений, натрію дигідрогенофосфат, манітол, вода для ін'єкції. Розчин в'язкоеластичний для навколосухожильного введення та введення в порожнину суглоба.ХарактеристикаСуглоб - щільне з'єднання волокнистих тканин, що передають нервові імпульси від м'язових волокон до кісток, що знижують механічне навантаження під час м'язових скорочень. До суглобів прилягають різні сполучні структури: фіброзні зв'язки, синовіальні порожнини, навколосухожильні порожнини, синовіальні сумки суглоба. Передозування або неправильне використання виробу медичного призначення, що спричинили біомеханічний стрес, можуть призвести до запалення та/або дегенеративних змін у суглобах, збільшення хворобливості та втрати функцій. Змащування суглобів зменшує хворобливі відчуття, покращує їх функціонування та скорочує ризик утворення рубців. OST TENDON сприяє покращенню рухливості суглобів та процесу фізіологічного відновлення тканин. Крім того, макромолекулярна сітчаста структура виробу медичного призначення OST TENDON дозволяє блокувати запальний процес на молекулярному та клітинному рівні. OST TENDON – прозорий високоочищений розчин гіалуронат натрію природного походження, отриманий у процесі бродіння, що не містить тваринного білка. OST TENDON також містить манітол, акцептор вільних радикалів, що дозволяє нормалізувати хімічний зв'язок ланцюжка гіалуронат натрію. Випробування виробу медичного призначення OST TENDON на біосумісність довело високий рівень його безпеки.ІнструкціяНеобхідно вводити OST® TENDON у уражену ділянку сухожилля або порожнину суглоба один раз на тиждень до 2 ін'єкцій. Можливе одночасне введення виробу медичного призначення OST® TENDON у кілька суглобів. При необхідності може проводитися скасування лікування. Вміст та зовнішня поверхня шприца, що містить розчин виробу медичного призначення OST® TENDON, стерильні до відкриття упаковки. Відкрийте стерильну упаковку, повертаючи ковпачок з логотипом Lauer-Lok™ [JIyep-Лок], відкрийте його, встановіть відповідну за розміром голку (від 25 до 27 грам), закріпіть голку, трохи повернувши її. Перед застосуванням заздалегідь видаліть бульбашки повітря.Показання до застосуванняБолі та обмеження рухливості при різних захворюваннях суглобів.Протипоказання до застосуванняНе слід застосовувати у пацієнтів із гіперчутливістю до одного з компонентів виробу медичного призначення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід обережно застосовувати OST® TENDON у пацієнтів з виявленою гіперчутливістю до медичних препаратів. Слід дотримуватися загальних запобіжних заходів під час ін'єкції в порожнину суглоба та навколосухожильного введення. OST® TENDON необхідно вводити точно в область ураженого суглоба, при необхідності для визначення області ураження слід використовувати знімки томографічних досліджень. Необхідно уникати пошкодження нервових ділянок та попадання виробу медичного призначення до кров'яних судин! Не рекомендується застосовувати OST® TENDON у дітей, вагітних та жінок, що годують, оскільки клінічні випробування впливу гіалуронат натрію на дані категорії людей не проводилися. Не слід використовувати шприц у разі пошкодження або шприц з порушеною упаковкою. Розчин, не використаний відразу після розкриття упаковки,має бути утилізовано, оскільки стерильність розчину в цьому випадку не гарантується.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: 10 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину. Допоміжні речовини: хлориду натрію, моногідрогенофосфат натрію, дигідрогенофосфат натрію, вода для ін'єкцій. Один заздалегідь заповнений шприц 20 мг/2.

Склад, форма випуску та упаковкаШприци – 1 шт.: Діюча речовина: 10 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину; Допоміжні речовини: хлориду натрію, моногідрогенофосфат натрію, дигідрогенофосфат натрію, вода для ін'єкцій. Один заздалегідь заповнений шприц 10 мг/1.0 мл препарату у стерильній упаковці. Остеніл® Міні – це засіб медичного призначення. Стерилізований шляхом автоклавування.Фармакотерапевтична групаІмплантат в'язкопружний стерильний для внутрішньосуглобових ін'єкцій.ФармакодинамікаФармакодинаміка. Синовіальна рідина, яка є в'язкопружною через присутність гіалуронової кислоти, виявлена ​​у всіх синовіальних суглобах, зокрема дрібних суглобах, де вона забезпечує нормальний безболісний рух через свої змащувальні та амортизуючі властивості. Вона також відповідає за харчування хряща. У разі розладів, пов'язаних з пошкодженими суглобами, наприклад, остеоартрозах, в'язкопружність синовіальної рідини значно знижена, що зменшує змащувальні та амортизуючі функції. Це призводить до збільшення механічного навантаження на суглоб і руйнування хряща, що, зрештою, призводить до болю та обмеженої рухливості пошкодженого суглоба. Додавання синовіальної рідини за допомогою внутрішньосуглобових ін'єкцій високоочищеної гіалуронової кислоти може підвищити в'язкопружні властивості синовіальної рідини. Це підвищує змащувальні та амортизуючі функції та зменшує механічне навантаження на суглоб. Як правило, це призводить до зменшення болю і підвищення рухливості суглоба, яка може тривати протягом принаймні декількох місяців після лікувального циклу, що включає три внутрішньосуглобові ін'єкції.Показання до застосуванняЗахворювання суглобів. Остеоартроз (остеоартит). Артроз. Артрит. Дегенеративні захворювання суглобів. Артрит скронево-нижньощелепного суглоба. Остеоартроз скронево-нижньощелепного суглоба. Внутрішньосуглобове введення препарату показано при болях та обмеженій рухливості при дегенеративно-дистрофічних та травматичних змінах дрібних синовіальних суглобів, у тому числі суглобів кистей та стоп, ліктьового, скронево-нижньощелепного та фасеткових суглобів.Протипоказання до застосуванняПрепарат не повинен використовуватися хворими, що страждають на яскраво виражену чутливість до одного з компонентів.Побічна діяЛокальні вторинні явища, такі як болі, відчуття тепла, почервоніння та опухання, можуть спостерігатися на суглобі, в який введений препарат. Накладання льоду на суглоб протягом 5-10 хвилин знімуть усі подібні явища.Взаємодія з лікарськими засобамиНа сьогоднішній день немає жодних відомостей щодо несумісності препарату з іншими розчинами для внутрішньосуглобового застосування. Для полегшення стану хворий може приймати оральні аналгетичні засоби або протизапальні ліки протягом декількох перших днів процедур.Спосіб застосування та дозиІн'єкції препарату роблять у хворий суглоб 1-3 рази з інтервалом на тиждень. Одночасно можна лікувати кілька суглобів. Залежно від серйозності захворювання суглобів, позитивний ефект від лікувального циклу, що включає три внутрішньосуглобові ін'єкції, триває протягом принаймні шести місяців. Повторні цикли лікування можуть проводитись на вимогу. У разі наявності випоту в суглобі рекомендується зменшити його обсяг шляхом видалення рідини з порожнини, відпочинку, застосування льоду та внутрішньосуглобової ін'єкції кортикостероїду. Лікування препаратом може бути розпочато через 2-3 дні. Вміст та зовнішня поверхня заздалегідь заповненого шприца препаратом зберігають стерильність доти, доки не буде розірваний пакет. Вийміть заздалегідь заповнений шприц із упаковки, зніміть ковпачок Luer зі шприца, надягніть потрібну канюлю (наприклад, 19-25G) і закріпіть її, злегка повернувши. Перед ін'єкцією випустіть бульбашки повітря із шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливу увагу необхідно пацієнтам, які страждають на гіперчутливість по відношенню до ліків. Необхідно дотримуватися загальних запобіжних заходів для внутрішньосуглобових ін'єкцій. Препарат повинен акуратно вводитись у порожнину суглоба. Необхідно не допустити попадання препарату в кровоносні судини або навколишні тканини! Оскільки немає жодних клінічних даних щодо використання гіалуронової кислоти у дітей, препарат не рекомендується до використання вагітними жінками та матерями, що годують, а також хворими, які страждають на запальні захворювання, наприклад, ревматоїдний артрит або хворобу Бехтерева. Не використовуйте препарат у разі пошкодження заздалегідь заповненого шприца або стерильної упаковки. Внутрішньосуглобове введення препарату здійснюється лише лікарем-фахівцем!Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: 20 мг гіалуронату натрію в 1 мл ізотонічного розчину (рН 7,3). Допоміжні речовини: хлористий натрій, гідрофосфат натрію, натрію дигідрофосфат, манітол, вода для ін'єкції. Стерильний наповнений шприц, що містить 40 мг/2 мл препарату, у стерильній упаковці.

Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить: колаген: 100 мкг; кремній [nSiO2•mH2O]: 1 мкг; хлорид натрію [NaCl]: 18 мг; вода для ін'єкцій [H2O]: до 2 мл. Технічні характеристики: Щільність імплантату: 1,003-1,009 г/мл; В'язкість імплантату: 1,50 - 2,30 мПа · с; pH імплантату: 5,2-7,0; Осмоляльність імплантату: 285-315 мОсм/кг; Механічні домішки: > 10 мкм: 25 мкм: Вага імпланту у флаконі: 2,06 – 2,18 г; Об'єм, що видобувається: 10 мл (x 5 флаконів) Бактеріальні ендотоксини: Імплантат колаген-містить ОСТЕОКОЛ для періартикулярного введення (у флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 або 10 шт. флаконів).Опис лікарської формиЧистий безбарвний розчин.ХарактеристикаОСТЕОКОЛЛ являє собою імплантат колаген-містить для періартикулярного введення, який сприяє збільшенню обсягу рухів завдяки уповільненню процесів деградації хрящової тканини суглобових поверхонь і відновленню пошкоджень, що виникли в результаті: старіння, порушення постави, супутніх хронічних захворювань, ударів і травм. ОСТЕОКОЛ – це медичний виріб, який допомагає полегшувати рухи шиї, зокрема шийного відділу хребта.ІнструкціяРекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри. Голки: стерильні типорозміри 27G. Шприци: об'ємом 5 або 10 см3 відповідно до об'єму розчину.РекомендуєтьсяОСТЕОКОЛЛ може застосовуватися як самостійне лікування або комбіновану терапію (спільно з виробами того ж спектра), що дозволяє підібрати персональне лікування та досягти позитивних клінічних результатів.Протипоказання до застосуванняПід час лікування необхідно ретельне спостереження пацієнтів, які приймають антикоагулянти, або з діагностованою ламкістю судин або з порушенням згортання крові. Випадків підвищеної чутливості до складу ОСТЕОКОЛ не спостерігалося. Однак пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів необхідно виконати шкірно-алергічну пробу у формі підшкірної ін'єкції в руку з оцінкою результату через 1 годину.Спосіб застосування та дозиПротокол лікування: 1-2 ін'єкції щотижня протягом 10 тижнів поспіль. Техніка періартикулярного введення (місце введення необхідно обробити антисептиком; голка вводиться на глибину на 2-4 мм).Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіль у шийному відділі хребта потребує диференціальної діагностики шийної дископатії, первинного чи вторинного онкологічного болю, спондилолістезу. Легке почервоніння у місці ін'єкції може бути наслідком механічної дії голки або шкірною реакцією. При введенні можуть виникнути ознаки печіння/болі в місці введення, які проходять мимовільно протягом 5-10 хвилин після процедури. До та після введення шкіру необхідно обробити антисептиком. Піогенні бактерії можуть призвести до утворення абсцесу у місці ін'єкції. Захист навколишнього середовища та утилізація Необхідно вжити належних запобіжних заходів для запобігання неконтрольованому попаданню продукту в систему каналізаційного водовідведення загального користування. Необхідно утилізувати продукт та його упаковку у місці збору відходів. Використані флакони, шприци та голки повинні утилізуватися як епідеміологічно небезпечні відходи (інфіковані та потенційно інфіковані відходи, такі як матеріали та інструменти, предмети, забруднені кров'ю та/або іншими біологічними рідинами). Дотримуйтесь національного або локального законодавства щодо безпечного застосування та утилізації.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковка1 флакон містить: колаген: 100 мкг; фосфат кальцію [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; хлорид натрію [NaCl]: 18 мг; вода для ін'єкцій [H2O]: до 2 мл. Щільність імплантату: 1003-1009 г/мл. В'язкість імплантату: 1,50 - 2,30 мПа?с; pH імплантату: 5,2-7,0. Осмоляльність імплантату: 285-315 мОсм/кг. Механічні домішки імплантату: > 10 мкм: 25 мкм: Вага імпланту у флаконі: 2,06 - 2,18 р. Об'єм, що видобувається: 10 мл (x 5 флаконів) Бактеріальні ендотоксини:ХарактеристикаПЛЕКСАТРОН являє собою імплантат колаген-містить для внутрішньосуглобового і періартикулярного введення, який сприяє збільшенню обсягу рухів завдяки уповільненню процесів деградації хрящової тканини суглобових поверхонь і відновленню пошкоджень, що виникли в результаті: старіння, порушення постави, супутніх хронічних захворювань, тканини. ПЛЕКСАТРОН – це медичний виріб, який особливо ефективний при лікуванні кульшового суглоба. Має наступні терапевтичні функції: бар'єрний ефект; Змащувальний ефект; Механічна підтримка під час проведення іншого медикаментозного лікування. Медичний виріб ПЛЕКСАТРОН призначений для використання кваліфікованим персоналом у приватних чи державних медичних установах з метою: Збільшення обсягу рухів у кульшовому суглобі; Підвищення еластичності м'язової тканини в попереково-крижової області; Зміцнення навколосуглобової м'язової тканини; Місцевого полегшення болю, болю під час руху, і навіть болю, викликаної порушенням постави.ІнструкціяТехніка періартикулярного введення (місце введення необхідно обробити антисептиком; голка вводиться на глибину 6-8 мм). Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; Голки: стерильні типорозміри 27G; Шприци: об'ємом 5 або 10 см3 відповідно до об'єму розчину. Техніка внутрішньосуглобової ін'єкції Рекомендується використовувати такі матеріали та обладнання: Матеріали для антисептичної обробки шкіри: рукавички одноразового застосування, розчин йоду, спиртовий розчин, стерильні марлеві серветки, хлоретиловий спрей для обробки шкіри; У місці ін'єкції рекомендується застосування місцевого анестетика; Голки: стерильні типорозміри 22 G; Шприци: об'ємом 2 см3 відповідно до об'єму розчину.РекомендуєтьсяПЛЕКСАТРОН може застосовуватися як самостійне лікування або комбіновану терапію (спільно з виробами того ж спектра), що дозволяє підібрати персональне лікування та досягти позитивних клінічних результатів.Протипоказання до застосуванняПід час лікування необхідно ретельне спостереження пацієнтів, які приймають антикоагулянти, або з діагностованою ламкістю судин. Випадків підвищеної чутливості до складу плексатрона не спостерігалося. Однак пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів необхідно виконати шкірно-алергічну пробу у формі підшкірної ін'єкції в руку з оцінкою результату через 1 годину.Спосіб застосування та дозиПротокол лікування: 1 ін'єкція на тиждень протягом 10 тижнів поспіль. Схема лікування підбирається індивідуально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри болі в тазостегновому суглобі необхідно проведення диференціальної діагностики для виявлення болю, викликаного первинною та метастатичною онкологією, відбитого болю, викликаного невралгією поперекового відділу хребта, пахвинної грижі. Легке почервоніння у місці ін'єкції може бути наслідком механічної дії голки або шкірною реакцією. При введенні можуть виникнути ознаки печіння/болі в місці введення, які проходять мимовільно протягом 5-10 хвилин після процедури. До та після введення шкіру необхідно обробити антисептиком. Піогенні бактерії можуть призвести до утворення абсцесу у місці ін'єкції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 20 мг Фасування: N1 Форма выпуска: имплантант Упаковка: шприц Производитель: ЭМ ДИ ТИ Интел СА Завод-производитель: ЭМ ДИ ТИ Интел СА(Швейцария) Действующее вещество: Натрия гиалуронат. . .

Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл.ХарактеристикаЗасіб для заміщення синовіальної рідини є стерильний, апірогенний безбарвний і прозорий в'язкий розчин високоочищеного натрію гіалуронату, що отримується за методом біоферментації. Натрію гіалуронат - це натрієва сіль гіалуронової кислоти, глікозаміноглікану, утвореного групами, що являють собою D-глюкуронову кислоту і М-ацетил-О-глюкозамінодисахарид. Він широко представлений в екстрацелюлярному матриксі як у тварин, так і у людини. Натрію гіалуронат належить до невеликої групи речовин, які однакові всім живих організмів. Натрію гіалуронат є природним полісахаридом, який входить до складу всіх тканин організму, при цьому особливо великої концентрації натрію гіалуронат міститься в синовіальній рідині і шкірі.Засіб для заміщення синовіальної рідини складається з виробленого біосинтетичним способом стабілізованого та очищеного натрію гіалуронату. Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.ІнструкціяНа курс лікування потрібен одноразовий цикл процедур, що складається не менше ніж із 5 ін'єкцій. Рекомендована доза зазвичай становить 2 мл для великих суглобів (колінний та тазостегновий) та 1 мл для дрібних суглобів. Засіб для заміщення синовіальної рідини вводиться внутрішньосуглобово одноразово (з інтервалами в один тиждень), загалом роблять 5 ін'єкцій. Підшкірне введення лідокаїну або аналогічного місцевого анестетика може бути рекомендовано до введення препарату. Вводити засіб у уражений суглоб може виключно компетентний лікар або інший медперсонал у медичних закладах, належним чином обладнаних для виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій. Забороняється одночасне застосування (для підготовки шкіри) дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію, оскільки натрію гіалуронат у їхній присутності може утворювати осад. Забороняється використовувати засіб, якщо блістерна упаковка розкрита або має ознаки пошкодження. Забороняється використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Обов'язково неухильне дотримання всіх суворих вимог, які пред'являються введення асептичних препаратів. При необхідності (у разі наявності) видаліть суглобовий випіт перед запровадженням засобу. Необхідно зняти гвинтовий ковпачок шприца та ковпачок наконечника голки з дотриманням усіх правил асептики. Введення засобу заміщення синовіальної рідини в суглоб необхідно здійснювати з допомогою голки відповідного розміру (підбирають з урахуванням розміру суглоба). Голка до комплекту упаковки продукту не входить. Вводьте в кожний суглоб повний об'єм (2 мл у колінний або кульшовий суглоб, 1 мл у дрібний суглоб). Якщо є лікарський припис, що передбачає введення у кілька суглобів, для кожного суглоба необхідно використовувати окремий шприц. Попередньо заповнений шприц призначений лише для одноразового застосування, а використовувати його необхідно негайно після вилучення з упаковки. Будь-яку кількість засобу для заміщення синовіальної рідини необхідно утилізувати, використанню воно вже не підлягає. Засіб для заміщення синовіальної рідини є ОДНОРАЗОВИМ МЕДИЧНИМ ВИРОБОМ (ПОВТОРНЕ ВИКОРИСТАННЯ ЗАБОРОНЕНО).Показання до застосуванняОстеоартроз та інші дегенеративно-дистрофічні, травматичні та посттравматичні зміни суглобів: колінних, тазостегнових та інших великих суглобів. Як допоміжний засіб в ортопедичній хірургії.Протипоказання до застосуванняЗабороняється застосовувати у пацієнтів, які страждають на гіперчутливість (алергію) на вироби, що містять натрію гіалуронат. Забороняється вводити засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ? та РІПАРТ? Лонг у суглоб пацієнтів, у яких спостерігаються інфекційні або шкірні захворювання в ділянці ділянки, на якій передбачається проведення ін'єкції.Побічна діяЗасіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг відрізняється гарною переносимістю. Можливі побічні ефекти включають короткочасний біль у місці ін'єкції та (або) набрякання суглоба. Як правило, подібні реакції проходять безвісти протягом 2-3 днів і ніяк не впливають на ефективність лікування. Випадки алергічних та анафілактичних реакцій рідкісні. При недотриманні запобіжних заходів при внутрішньосуглобовому введенні в дуже рідкісних випадках може виникнути септичний артрит. Після внутрішньосуглобового введення Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг можливе виникнення болів, що проходять, і (або) набрякання суглоба, в який проведено введення продукту. Як і у разі будь-яких інвазивних процедур, що проводяться на суглобах, пацієнту рекомендується уникати будь-яких фізичних навантажень, а також тривалих (тривалих протягом більш ніж 1 години) видів діяльності, пов'язаних з несенням вагових навантажень (це стосується, наприклад, занять оздоровчим бігом та тенісом) ) протягом 48 годин після внутрішньосуглобового введення препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиДля підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗахисна плівка Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг зберігає свої властивості еластичності протягом б місяців. Після закінчення б місяців Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг розпадається під впливом групи тканинних ферментів, які називаються гіалуронідазами на продукти розкладання: олігосахариди та низькомолекулярні гіалуронати, які надалі виводяться з організму. Вилучення або заміна Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг не можна застосовувати, т.к. воно невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Безпека та ефективність ін'єкційного введення даного препарату паралельно з проведенням інших внутрішньосуглобових ін'єкцій не вивчені. Ефективність проведення одноразового циклу процедур, що складається з менш ніж 5 ін'єкцій, не встановлена. Необхідно обов'язково дотримуватися всіх суворих вимог методики асептичного введення. У разі наявності суглобового випоту видаліть його перед введенням засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг. Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід використовувати з обережністю у хворих з ознаками порушення венозного або лімфатичного відтоку в нижніх кінцівках. При двосторонньому лікуванні слід використовувати окремі шприци для кожного колінного або кульшового суглоба. Не слід використовувати місцеві знеболювальні засоби, якщо відомо, що хворий має алергію або підвищену чутливість до місцевих анестетиків. Не слід проводити ін'єкцію в тазостегновий суглоб під рентгенологічним контролем і з використанням рентгенконтрастних речовин, якщо відомо, що пацієнт має алергію або підвищену чутливість до рентген контрастних речовин. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового застосування. Вміст шприца необхідно використовувати негайно після того, як контейнер розкритий. Будь-яку невикористану кількість Засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід утилізувати. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг, якщо блістерна упаковка розкрита або пошкоджена. Для підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад. Внутрішньосудинне введення забороняється через можливість виникнення системної несприятливої ​​побічної дії. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг під час проведення внутрішньоочних хірургічних операцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: Гіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл. Імплантат упакований по 1 шприцю в однобар'єрну полімерну контурну коміркову упаковку, герметично приховану папером ламінованим або багатошаровим комбінованим матеріалом на основі паперу. Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий і в'язкопружний (пружнов'язкий) гель, що не містить видимих ​​сторонніх частинок.

Склад, форма випуску та упаковкаНатрію гіалуронат - 16мг, натрію хлорид - 8,50мг, натрію гідрофосфат - 0,563мг, натрію дигідрофосфат - 0,045мг, вода для ін'єкцій. РусВіск® поставляється у двох формах: коробка з 1 або 3 скляними шприцами з луєрівським наконечником. До кожного шприца в упаковці додається одна або дві стерильні голки 21G2". Коробки укомплектовані стандартними аксесуарами: анотація та набір самоклеючих етикеток, на яких вказаний номер партії для забезпечення контролю та подальшого медичного спостереження за пацієнтом. Вміст шприца стерильно. Кількість шприців в упаковці речовини у кожному шприці вказані на зовнішній упаковці.ХарактеристикаРусВіск® – стерильний, апірогенний, пружний буферизований фізіологічний розчин гіалуронату натрію неживотного походження (рН 7 – 7,5). Поставляється в скляному шприці одноразового застосування, в стерильному вигляді і призначений лише для внутрішньосуглобового введення РусВіск® – виріб медичного призначення (в'язкеластичний ендопротез синовіальної рідини).Властивості компонентівГіалуронова кислота - природний полісахарид, що належить до класу глікозаміногліканів, що входить до складу всіх тканин організму і є найважливішим структурним елементом синовіальної рідини. В'язкоеластичні властивості гіалуронової кислоти, що входить до складу синовіальної рідини, забезпечують змащування та амортизацію суглобових поверхонь. Синовіальна рідина, у суглобах уражених остеоартрозом, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж у здорових суглобах. Гіалуронова кислота, що входить до складу РусВіск®, має високу молекулярну масу (3.5 • 106 Dа) та створює сприятливі умови для локальної терапії остеоартрозу. Внутрішньосуглобове введення РусВіск відновлює фізіологічні та реологічні властивості синовіальної рідини суглоба, ураженого остеоартрозом. Внаслідок цього зменшується біль та дискомфорт,покращується рухливість у суглобі.ІнструкціяПеред введенням препарату пацієнта слід ознайомити із показаннями до застосування, протипоказаннями, взаємодією з лікарськими засобами та можливими побічними діями. Шприц слід дістати з холодильника не менш як за 20 хвилин до застосування. Будь-який внутрішньосуглобовий випіт слід видалити перед введенням РусВіск®. Виконайте ретельне оброблення зони ін'єкції відповідним антисептиком. Переконайтеся в цілісності індивідуальної стерильної упаковки, а потім обережно видаліть її, щоб дістати шприц. Видаліть повітря зі шприца та введіть препарат у синовіальну порожнину суглоба за допомогою голки 21 Gauge Luer Lock. Курс локальної терапії гонартрозу за допомогою РусВіск® 3-5 ін'єкції з тижневим інтервалом між кожною. Можливе одночасне введення у кілька суглобів.РекомендуєтьсяБіль та обмеження рухливості при дегенеративно-дистрофічних та травматичних змінах тазостегнового, колінного суглоба та інших синовіальних суглобів. РусВіск® застосовується для локальної терапії остеоартрозу І – ІІІ стадії. РусВіск® використовується для тимчасової заміни синовіальної рідини або на додаток до неї.Протипоказання до застосуванняРусВіск® не слід застосовувати у таких випадках: Пацієнтам із підвищеною чутливістю до одного із компонентів складу. Пацієнтам, які приймають антикоагулянти. Пацієнтам з тяжким запаленням або інфікуванням суглоба, а також із внутрішньосуглобовим випотом. Пацієнтам за наявності ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції у місці введення або у безпосередній близькості від місця введення. Вагітним жінкам, які годують матерям та дітям.Побічна діяПобічні явища можуть з'являтися негайно або через деякий час. До них відносяться: Біль під час ін'єкції, а також почервоніння або набряк у ділянці суглоба. Обмеження рухливості у суглобі. Ці явища короткочасні і минають мимовільно. За умови збереження цих симптомів більше одного тижня пацієнт повинен звернутися до лікаря. У виняткових випадках можливе виникнення септичного артриту, це ускладнення слід запідозрити з появою місцевої запальної реакції, посилення болю в суглобі, підвищення температури тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиНе вивчена ефективність та безпека застосування РусВіск у поєднанні з одночасним внутрішньосуглобовим введенням лікарських засобів. Відзначено несумісність між гіалуронат натрію і четвертинними солями амонію, такими як бензалконію хлорид. Отже, в жодному разі не слід допускати контакту РусВіск® з такими препаратами або з медичними та хірургічними інструментами, обробленими такими препаратами. Оскільки можлива взаємодія РусВіск® із протезами не була вивчена, не рекомендується робити ін'єкції РусВіск® у суглоби з протезами.Спосіб застосування та дозиРусВіск® призначений для внутрішньосуглобових ін'єкцій, які повинен виконувати лікар, який має спеціальну підготовку, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препарату з дотриманням усіх правил асептики. Неприпустимо введення у внутрішньосудинний або позасуглобовий простір, а також у тканини синовії або капсули суглоба. Курс локальної терапії включає 3 ін'єкції з приблизним інтервалом на 1 тиждень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІн'єкції повинен виконувати лікар, який має спеціальну підготовку, у приміщенні, обладнаному для внутрішньосуглобового введення препарату з дотриманням усіх правил асептики.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: активна речовина: гілан (Hylan GF 20) – 8 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,5 мг; натрію гідрофосфат – 0,16 мг; натрію дигідрофосфат - 0,04 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Протез синовіальної рідини. По 2 мл у скляних шприцах об'ємом 2,25 мл. 1 шприц поміщають у блістер із полімерного матеріалу, герметично закритий зверху плівкою. 1 чи 3 бл. поміщають у пачку картонну. Вміст шприца є стерильним та апірогенним.ХарактеристикаСинвіск - стерильна, апірогенна, в'язкоеластична рідина, що містить гілани. Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А - близько 6 млн Так, гілан В являє собою гідратований гель. Синвіск - біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Синвіск тимчасово замінює та заповнює синовіальну рідину; ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології суглобів; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений суглоб; досягає свого терапевтичного ефекту шляхом відновлення в'язкості, завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба. Відновлення в'язкості - це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також забезпечує більш екстенсивний рух суглобів. Дослідження in vitro показали, що Сінвіск захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень. Синвіск призначений тільки для внутрішньосуглобового введення лікарем для лікування больового синдрому, викликаного остеоартрозом колінного, тазостегнового, гомілковостопного або плечового суглоба.Властивості компонентівСинвіск містять гілан А та гілан В (8,0±2,0) мг/мл), розведені у фізіологічному розчині хлориду натрію (рН 7,2±0,3). Механічні (в'язкоеластичні) характеристики Синвіска вище за такі властивості синовіальної рідини і розчину гіалуронану в порівняній концентрації. Синвіск має еластичність (модуль зберігання G') при 2,5 Гц (111±13) Па і в'язкість (модуль втрат G") (25±2) Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у пацієнтів віком 18– 27 років, виміряні тим самим методом і за тієї ж частоті, становлять відповідно: G'=(117±13) Па і G"=(45±8) Па. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, і продукти розпаду є токсичними.Показання до застосуванняОстеоартроз тазостегнового, колінного, гомілковостопного, плечового суглобів.Протипоказання до застосуванняНаявність венозного чи лімфатичного стазу за ураженого суглоба. Наявність інфекції або сильне запалення суглоба, а також наявність ознак шкірної інфекції в безпосередній близькості від місця ін'єкції. Попередження Не використовувати для внутрішньосудинного введення. Не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба (можливе виникнення локальних побічних реакцій). Не використовувати разом з дезінфікуючими засобами для обробки шкіри, що містять четвертинні солі амонію (у їх присутності можливе випадання гіалуронану в осад).Побічна діяПобічні ефекти, що залучають суглоб і пов'язані з процедурою ін'єкційного введення Синвіску: короткочасний біль та/або набряки в області ін'єкції, та/або поява внутрішньосуглобової ексудації. Постмаркетинговий досвід застосування Сінвіска показав, що в деяких випадках ексудація може бути значною і викликати триваліший больовий синдром. Необхідно провести пункцію суглоба та видалити ексудат з подальшим його аналізом для виключення інфекції та мікрокристалічних артропатій. Зазвичай реакція відбувається безслідно протягом декількох днів. Наявність таких реакцій впливає ефективність. У ході клінічних досліджень рідко спостерігалися внутрішньосуглобові інфекції. Постмаркетинговий досвід застосування виявив наявність наступних системних реакцій, які іноді з'являються при введенні Синвіска: висип, кропив'янка, свербіж, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, судоми м'язів, парестезії, периферичні набряки (в т.ч. і на обличчі), слабкість , утруднення дихання, почервоніння шкіри В рамках контрольованих клінічних досліджень Сінвіска статистично суттєвої різниці у кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, яка отримувала препарати, та групою контрольного лікування виявлено не було. Частота та типи побічних ефектів були подібними до групи пацієнтів, які отримували Сінвіск, та групи пацієнтів, які отримували плацебо.Спосіб застосування та дозиВнутрішньосуглобово. Синвіск слід вводити за кімнатної температури. Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Перед кожною ін'єкцією Синвіска слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат. Синвіск не можна використовувати, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Для видалення шприца з блістера (або футляра) його слід взяти за корпус, не торкаючись штока поршня. Синвіск слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка. Необхідно повернути ковпачок перед тим, як його зняти, для мінімізації витоків препарату. Слід використовувати відповідний розмір (18–22) та довжину голки, залежно від суглоба, який передбачається ін'єкція. Для запобігання витоку препарату під час введення необхідно утримувати голку у щільному контакті зі шприцом. Не слід закручувати та прикладати надмірне зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца. Не піддавати Синвіску повторної стерилізації. Вводити Синвіск суворо у суглобовий простір. При необхідності використовувати рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції, особливо при ін'єкції в тазостегновий та плечовий суглоб. Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна застосовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Синвіску має бути використано не більше 1 мл контрастної речовини. Рекомендації щодо застосування Режим використання Синвіска залежить від суглоба, який виробляється ін'єкція. Остеоартроз колінного суглоба: рекомендований режим лікування - 3 ін'єкції в колінний суглоб з інтервалом 1 тиж між ін'єкціями. Для досягнення максимального ефекту призначення всіх трьох ін'єкцій є обов'язковим. Максимальне рекомендоване дозування становить 6 ін'єкцій протягом 6 місяців з мінімальним інтервалом у 4 тижні між режимами дозування. Остеоартроз тазостегнового, гомілковостопного, плечового суглоба: рекомендований режим лікування – 1 ін'єкція. Однак, якщо після ін'єкції не досягається адекватне симптоматичне поліпшення, то рекомендується призначити другу ін'єкцію. Клінічні дані свідчать про те, що пацієнти отримують найбільшу користь від другої ін'єкції, коли її призначення відбувається через 1-3 місяці після першої. Ефект Сінвіску поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск не має загальної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіску у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак проспективні клінічні дані пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність лікування до 52 тижнів після одного курсу із 3 ін'єкцій Сінвіску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід вводити препарат за наявності значного внутрішньосуглобового випоту. Як після будь-якої інвазивної процедури в суглоб, після ін'єкції препарату пацієнту рекомендується дотримуватися режиму, що щадить, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів. Препарати не вивчалися у вагітних, дітей та підлітків молодше 18 років. Препарати містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з гіперчутливістю до курячого білка слід бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: активна речовина: гілан (Hylan GF 20) – 8 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,5 мг; натрію гідрофосфат – 0,16 мг; натрію дигідрофосфат - 0,04 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Протез синовіальної рідини. По 2 мл у скляних шприцах об'ємом 2,25 мл. 1 шприц поміщають у блістер із полімерного матеріалу, герметично закритий зверху плівкою. 1 чи 3 бл. поміщають у пачку картонну. Вміст шприца є стерильним та апірогенним.ХарактеристикаСинвіск - стерильна, апірогенна, в'язкоеластична рідина, що містить гілани. Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А - близько 6 млн Так, гілан В являє собою гідратований гель. Синвіск - біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Синвіск тимчасово замінює та заповнює синовіальну рідину; ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології суглобів; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений суглоб; досягає свого терапевтичного ефекту шляхом відновлення в'язкості, завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба. Відновлення в'язкості - це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також забезпечує більш екстенсивний рух суглобів. Дослідження in vitro показали, що Сінвіск захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень. Синвіск призначений тільки для внутрішньосуглобового введення лікарем для лікування больового синдрому, викликаного остеоартрозом колінного, тазостегнового, гомілковостопного або плечового суглоба.Властивості компонентівСинвіск містять гілан А та гілан В (8,0±2,0) мг/мл), розведені у фізіологічному розчині хлориду натрію (рН 7,2±0,3). Механічні (в'язкоеластичні) характеристики Синвіска вище за такі властивості синовіальної рідини і розчину гіалуронану в порівняній концентрації. Синвіск має еластичність (модуль зберігання G') при 2,5 Гц (111±13) Па і в'язкість (модуль втрат G") (25±2) Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у пацієнтів віком 18– 27 років, виміряні тим самим методом і за тієї ж частоті, становлять відповідно: G'=(117±13) Па і G"=(45±8) Па. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, і продукти розпаду є токсичними.Показання до застосуванняОстеоартроз тазостегнового, колінного, гомілковостопного, плечового суглобів.Протипоказання до застосуванняНаявність венозного чи лімфатичного стазу за ураженого суглоба. Наявність інфекції або сильне запалення суглоба, а також наявність ознак шкірної інфекції в безпосередній близькості від місця ін'єкції. Попередження Не використовувати для внутрішньосудинного введення. Не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба (можливе виникнення локальних побічних реакцій). Не використовувати разом з дезінфікуючими засобами для обробки шкіри, що містять четвертинні солі амонію (у їх присутності можливе випадання гіалуронану в осад).Побічна діяПобічні ефекти, що залучають суглоб і пов'язані з процедурою ін'єкційного введення Синвіску: короткочасний біль та/або набряки в області ін'єкції, та/або поява внутрішньосуглобової ексудації. Постмаркетинговий досвід застосування Сінвіска показав, що в деяких випадках ексудація може бути значною і викликати триваліший больовий синдром. Необхідно провести пункцію суглоба та видалити ексудат з подальшим його аналізом для виключення інфекції та мікрокристалічних артропатій. Зазвичай реакція відбувається безслідно протягом декількох днів. Наявність таких реакцій впливає ефективність. У ході клінічних досліджень рідко спостерігалися внутрішньосуглобові інфекції. Постмаркетинговий досвід застосування виявив наявність наступних системних реакцій, які іноді з'являються при введенні Синвіска: висип, кропив'янка, свербіж, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, судоми м'язів, парестезії, периферичні набряки (в т.ч. і на обличчі), слабкість , утруднення дихання, почервоніння шкіри В рамках контрольованих клінічних досліджень Сінвіска статистично суттєвої різниці у кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, яка отримувала препарати, та групою контрольного лікування виявлено не було. Частота та типи побічних ефектів були подібними до групи пацієнтів, які отримували Сінвіск, та групи пацієнтів, які отримували плацебо.Спосіб застосування та дозиВнутрішньосуглобово. Синвіск слід вводити за кімнатної температури. Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Перед кожною ін'єкцією Синвіска слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат. Синвіск не можна використовувати, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Для видалення шприца з блістера (або футляра) його слід взяти за корпус, не торкаючись штока поршня. Синвіск слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка. Необхідно повернути ковпачок перед тим, як його зняти, для мінімізації витоків препарату. Слід використовувати відповідний розмір (18–22) та довжину голки, залежно від суглоба, який передбачається ін'єкція. Для запобігання витоку препарату під час введення необхідно утримувати голку у щільному контакті зі шприцом. Не слід закручувати та прикладати надмірне зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца. Не піддавати Синвіску повторної стерилізації. Вводити Синвіск суворо у суглобовий простір. При необхідності використовувати рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції, особливо при ін'єкції в тазостегновий та плечовий суглоб. Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна застосовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Синвіску має бути використано не більше 1 мл контрастної речовини. Рекомендації щодо застосування Режим використання Синвіска залежить від суглоба, який виробляється ін'єкція. Остеоартроз колінного суглоба: рекомендований режим лікування - 3 ін'єкції в колінний суглоб з інтервалом 1 тиж між ін'єкціями. Для досягнення максимального ефекту призначення всіх трьох ін'єкцій є обов'язковим. Максимальне рекомендоване дозування становить 6 ін'єкцій протягом 6 місяців з мінімальним інтервалом у 4 тижні між режимами дозування. Остеоартроз тазостегнового, гомілковостопного, плечового суглоба: рекомендований режим лікування – 1 ін'єкція. Однак, якщо після ін'єкції не досягається адекватне симптоматичне поліпшення, то рекомендується призначити другу ін'єкцію. Клінічні дані свідчать про те, що пацієнти отримують найбільшу користь від другої ін'єкції, коли її призначення відбувається через 1-3 місяці після першої. Ефект Сінвіску поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск не має загальної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіску у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак проспективні клінічні дані пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність лікування до 52 тижнів після одного курсу із 3 ін'єкцій Сінвіску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід вводити препарат за наявності значного внутрішньосуглобового випоту. Як після будь-якої інвазивної процедури в суглоб, після ін'єкції препарату пацієнту рекомендується дотримуватися режиму, що щадить, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів. Препарати не вивчалися у вагітних, дітей та підлітків молодше 18 років. Препарати містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з гіперчутливістю до курячого білка слід бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин шприц, який містить 2 мл стерильного розчину препарату (ViscoPlus®) для ін'єкції. Кожен шприц з 2 мл препарату ViscoPlus містить: гіалуронату натрію (отриманого в процесі бродіння) 20 мг натрію хлориду 16,6 мг натрію фосфату двозаміщеного дигідрату 2,8 мг калію фосфату однозаміщеного 0,52 мг Вода для ін'єкціїОпис лікарської формиViscoPlus (гіалуронат натрію) є 1,0%-в'язко-еластичним стерильним і прозорим однодозовим розчином для ін'єкції в порожнину суглоба. Гіалуронат натрію високого ступеня очищення розчинений у фізіологічному буферному розчині з pH 7,0-7,5Показання до застосуванняЛікування легкого або середньо-важкого остеоартриту колінного, тазостегнового, гомілковостопного, скронево-нижньощелепного, міжхребцевого та інших суглобів із синовіальною капсулою.