Иммуномодуляторы
Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Активна речовина – амінодигідрофталазиндіон натрію (Галавіт) 100 мг; Допоміжні речовини - Вітепсол W-35 (жирних кислот гліцериди) - 575 мг, Вітепсол H-15 (жирних кислот гліцериди) - 575 мг. Супозиторії ректальні 100 мг. По 5 штук у контурній комірковій упаковці, по 1 або 2 контурні упаковки з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми без видимих вкраплень на поздовжньому зрізі.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий та протизапальний засіб.ФармакокінетикаВиводиться з організму переважно через нирки. Після ректального застосування період напіввиведення становить 40-60 хвилин. Основні фармакологічні ефекти спостерігаються протягом 72 годин. Амінодигідрофталазиндіон натрію в супозиторіях при ректальному введенні має високу біодоступність, у зв'язку з чим досягається як місцева, так і виражена системна дія.ФармакодинамікаМеханізм дії препарату пов'язаний з його здатністю регулювати функціонально-метаболічну активність клітин вродженого та адаптивного імунітету (моноцитів, макрофагів, нейтрофілів, натуральних кілерів та ін.). Галавіт нормалізує фагоцитарну активність моноцитів/макрофагів, бактерицидну активність нейтрофілів та цитотоксичну активність NK-клітин. При цьому, відновлюючи знижену активність клітин уродженого та адаптивного імунітету, препарат підвищує резистентність організму до інфекційних захворювань. Крім того, Галавіт нормалізує антитілоутворення, підвищує функціональну активність (афінітет) антитіл. При запальних захворюваннях препарат оборотно на 6-8 годин пригнічує надлишковий синтез гіперактивованими макрофагами фактора некрозу пухлин-α, інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6 та інших прозапальних цитокінів, рівень яких визначає ступінь запальних реакцій, їх циклічність, а також вираженість інтоксикації організму. Галавіт знижує вироблення гіперактивованими макрофагами активних форм кисню, тим самим знижуючи рівень оксидантного стресу та захищаючи тканини та органи від руйнівного впливу радикалів. Нормалізація надмірно підвищеної функціональної активності фагоцитарних клітин призводить до відновлення їх антигенпредставляє і регулюючої функції, зниження рівня аутоагресії. Препарат не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.Показання до застосуванняЯк імуномодулюючий та протизапальний засіб у комплексній терапії імунодефіцитних станів у дорослих та підлітків старше 12 років: інфекційно-запальні урогенітальні захворювання (уретрит хламідійної та трихомонадної етіології, хламідійний простатит, гострий та хронічний сальпінгоофорит, ендометрит); гнійно-запальні захворювання органів малого тазу; хронічні рецидивні захворювання, спричинені вірусом герпесу; захворювання, спричинені вірусом папіломи; післяопераційна реабілітація хворих з міомою матки; ускладнення післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку; післяопераційні гнійно-септичні ускладнення та їх профілактика (у тому числі в онкологічних хворих); хронічний рецидивуючий фурункульоз, пика; неспецифічна профілактика та лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій; запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота та горла, захворювання пародонту; вірусні гепатити; інфекційні кишкові захворювання, що супроводжуються інтоксикацією та/або діареєю; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки; астенічні стани, невротичні та соматоформні розлади, зниження фізичної працездатності (у тому числі у спортсменів); психічні, поведінкові та постабстинентні розлади при алкогольній та наркотичній залежності.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до Галавіту та інших компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні можливе зниження курсових доз антибіотиків. Випадки несумісності з іншими лікарськими засобами не відмічені.Спосіб застосування та дозиРектально. Супозиторій звільняють від контурного пакування і потім вводять у пряму кишку. Рекомендується заздалегідь звільнити кишечник. Доза та тривалість застосування препарату залежить від характеру, тяжкості та тривалості захворювання. При урогенітальних захворюваннях – уретриті хламідійної та трихомонадної етіології, хламідійному простатиті: 1 день по 1 супозиторію двічі, потім по одному через день. Курс 10-15 супозиторіїв (залежно від тяжкості патологічного процесу). При сальпінгоофорит, ендометрит в гострий період: 2 дні по 2 супозиторію 1 раз на день, потім по одному з інтервалом 72 години. У хронічному періоді: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на день, потім по одному через кожні 72 години. Курс – 20 супозиторіїв. При гострих та хронічних гнійних захворюваннях органів малого тазу - в гострому періоді: 1 день 2 супозиторії одноразово, 3 дні по одному супозиторію щодня, потім по одному через день 5 днів. Курс – 10 супозиторіїв. У хронічному періоді: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на день, потім по одному через кожні 72 години. Курс – 20 супозиторіїв. При хронічних рецидивуючих захворюваннях, викликаних вірусом герпесу: по 1 супозиторію щодня 5 супозиторіїв, потім по одному через день - 15 супозиторіїв. При захворюваннях, викликаних вірусом папіломи: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на день, потім по одному супозиторію через день. Курс – 20 супозиторіїв. Для післяопераційної реабілітації хворих з міомою матки та при ускладненнях післяопераційного періоду у жінок репродуктивного віку: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на день, потім по одному – через день. Курс – 15 супозиторіїв. Для профілактики та лікування хірургічних ускладнень у до- та післяопераційному періоді (у тому числі, у онкологічних хворих): призначають по 1 супозиторію 1 раз на день – 5 супозиторіїв до операції, 5 – після операції по одному через день та 5 супозиторіїв – з інтервалом 72 години. При тяжкому перебігу захворювання початкова доза 2 супозиторії одноразово або 2 рази на день по одному. Курс – 20 супозиторіїв. При хронічному рецидивному фурункульозі, пиці: 5 днів по одному супозиторію 1 раз на день, потім по одному - через день. Курс – 20 супозиторіїв. Для неспецифічної профілактики та лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій: по одному супозиторію 1 раз на день. Курс 5 днів. При запальних захворюваннях слизової оболонки порожнини рота і горла, захворювання пародонту: початкова доза по 1 супозиторію щодня - 5 супозиторіїв, потім по одному - з інтервалом 72 години. Курс 15 супозиторіїв. При вірусних гепатитах: початкова доза становить 2 супозиторії одноразово, потім по одному - 2 рази на день до усунення симптомів інтоксикації та запалення. Подальше продовження курсу по 1 супозиторію з інтервалом 72 години. Курс 20 -25 супозиторіїв. При гострих інфекційних кишкових захворюваннях, що супроводжуються діарейним синдромом: початкова доза становить 2 супозиторії одноразово, потім по 1 супозиторію 2 рази на день до усунення симптомів інтоксикації. Можливе подальше продовження курсу по 1 супозиторію з інтервалом 72 години. Курс 20-25 супозиторіїв. При виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки в гострому періоді: 2 дні по 2 супозиторії 1 раз на день, потім по 1 супозиторію з інтервалом 72 години. Курс 15-25 супозиторіїв. У хронічному періоді: 5 днів по 1 супозиторію 1 раз на день, потім по одному – через 72 години. Курс 20 супозиторіїв. При астенічних станах, невротичних та соматоформних розладах, при психічних, поведінкових та постабстинентних розладах у пацієнтів з алкогольною та наркотичною залежністю: 5 днів по одному супозиторію щодня, потім по одному – через 72 години. Курс 15-20 супозиторіїв. Для підвищення фізичної працездатності: по 1 супозиторію через день – 5 супозиторіїв, потім по одному – через 72 години, курс – до 20 супозиторіїв.ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній інфекції рекомендується розглянути питання про одночасне лікування статевого партнера. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: Активні речовини: лізати бактерій - 43,27 мл (зокрема Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V 1 ,11 мл, treptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл; мл;Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл;Moraxella catarrhalis 2,22 мл;Neisseria subflava 2,22 мл; 0,83 мл, Enterococcus faecalis 0,83 мл; Streptococcus group G 1,66 мл); Допоміжні речовини: Гліцин 4,25 г; Мертіоліт натрію не більше 1,2 мг; Ароматизатор на основі неролу 12,50 мг (у тому числі ліналол, альфа-терпінеол, гераніол, метил антранілат, лимонен, геранілацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір діетиленгліколю, фенілетиловий спирт); Вода очищена до 100мл. По 20 мл в аерозольний балон з безбарвного прозорого низьколужного скла, покритий захисним шаром пластику, що знаходиться під тиском азоту, з клапаном безперервної дії, в комплекті з насадкою з поліетилену високої щільності білого кольору. На балон наклеюють самоклеючу етикетку або наносять маркування на захисний шар пластику методом трафаретного або сухого офсетного друку. 1 балон у комплекті з насадкою та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий препарат на основі бактеріальних лізатів.ФармакодинамікаІРС® 19 підвищує специфічний та неспецифічний імунітет. При розпиленні ІРС 19 утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який покриває слизову оболонку носа, що призводить до швидкого розвитку місцевої імунної відповіді. Специфічний захист обумовлений антитілами класу секреторних імуноглобулінів типу A (IgA), що локально утворюються, що перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій оболонці. Неспецифічний імунозахист проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів та збільшенні вмісту лізоциму.ІнструкціяДуже важливо! Пристрій правильно функціонує лише за таких умов: Надіньте насадку на флакон, відцентруйте її і м'яко, без зусилля натисніть на неї. Тепер пристрій готовий до застосування. ПРИ РОЗПИЛЕННІ ПРЕПАРАТУ ПОТРІБНО ТРИМАТИ ФЛАКОН У ВЕРТИКАЛЬНОМУ ПОЛОЖЕННІ І НЕ ЗАПРОКИДЖУВАТИ ГОЛОВУ. Якщо нахилити флакон під час розпилення, пропелент витече за кілька секунд і пристрій стане непридатним. При регулярному використанні препарату знімати насадку не рекомендується. Якщо препарат залишити на довгий час без застосування, крапля рідини може випаруватися і кристали, що утворилися, закупорять вихідний отвір насадки. Це явище відбувається найчастіше тоді, коли знімають насадку і кладуть в упаковку верхнім кінцем вниз поруч з флаконом, попередньо не промив і не просушивши її. Якщо насадка закупорилася, натисніть кілька разів, щоб рідина змогла пройти під дією надлишкового тиску. Якщо це не допоможе, опустіть насадку на кілька хвилин у теплу воду.Показання до застосуванняПрофілактика хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів. Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та ін. Відновлення місцевого імунітету після перенесених грипу та інших вірусних інфекцій. Підготовка до планового оперативного втручання на ЛОР-органах та у післяопераційному періоді. ІРС® 19 можна призначати як дорослим, так і дітям з 3-місячного вікуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або його компонентів в анамнезі. ІРС® 19 не слід призначати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями.Вагітність та лактаціяНемає достатніх даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід під час вагітності, тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується.Побічна діяПід час прийому ІРС®19 можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як пов'язані, так і не пов'язані з дією препарату. Шкірні реакції: у поодиноких випадках, можливі реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк) та шкірні еритемоподібні та екземоподібні реакції. З боку ЛОР-органів та органів дихання: у поодиноких випадках – напади астми та кашель. В окремих випадках на початку лікування може спостерігатися: підвищення температури (≥39°С) без видимих причин, нудота, блювання, біль у животі, діарея, ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт. Описані поодинокі випадки появи тромбоцитопенічної пурпури та вузлуватої еритеми. При появі вищезазначених симптомів рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки негативної взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. У разі появи клінічних симптомів бактеріальної інфекції можливе призначення антибіотиків на фоні застосування ІРС® 19 .Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натискання пульверизатора). З метою профілактики дорослим та дітям з 3-х місяців по 1 дозі препарату у кожну носову ходу 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності). Для лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів: Дітям з 3-х місяців до 3-х років по одній дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день, після попереднього звільнення від слизової оболонки, до зникнення симптомів інфекції. Дітям старше 3-х років і дорослим по одній дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на день до зникнення симптомів інфекції. Для відновлення місцевого імунітету дітям та дорослим після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день протягом 2-х тижнів. При підготовці до планового оперативного втручання та у післяопераційному періоді дорослим та дітям по 1 дозі препарату у кожний носовий перебіг 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до планованого оперативного втручання). На початку лікування можуть мати такі реакції як чхання та посилення виділень з носа. Як правило, вони мають короткочасний характер. Якщо ці реакції приймуть тяжкий перебіг, слід зменшити кратність введення препарату або скасувати його.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування в окремих випадках можливе підвищення температури (> 39°С). У разі лікування слід скасувати. Однак слід відрізняти такий стан від підвищення температури тіла, що супроводжується нездужанням, яке може бути пов'язане з розвитком захворювань ЛОР-органів. За наявності системних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід розглянути доцільність призначення системних антибіотиків. При призначенні препаратів на основі бактеріальних лізатів з метою імуностимуляції хворим на бронхіальну астму можлива поява нападів астми. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та не приймати препарати цього класу в майбутньому. Запобіжні заходи при застосуванні Флакон-спрей: берегти від нагрівання понад 50°С та від попадання прямого сонячного світла; не проколювати флакон; не спалювати флакон, навіть якщо він порожній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування ІРС® 19 не впливає на психомоторні функції, пов'язані з водінням автомобіля або керуванням машинами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему