Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения
-
Страна:Россия
-
Дозировка:200 мг/мл
-
Фасовка:N10
Ноотропное средство.
Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
Активні речовини: пірацетам – 200 мг; допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат - 1 мг, оцтова кислота розведена 30% - до pH 5.0-7.0, вода д/і - до 1 мл.5 або 10 мл – ампули (5, 10) – пачки картонні.
Опис лікарської форми
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або злегка пофарбований.
Фармакотерапевтична група
Ноотропний засіб.
Фармакокінетика
Фармакокінетичний профіль пірацетаму має лінійний характер і не залежить від часу. Характерна низька варіабельність у великому діапазоні доз. Постійна концентрація у плазмі досягається через 3 дні від початку прийому. Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин із плазми крові та 8,5 годин із спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації.Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. T1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній хронічній нирковій недостатності – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.
Фармакодинаміка
Пірацетам - ноотропний засіб, що діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилатацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищення лепехи активності, зниження δ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія. Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та,у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції.
Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).
Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів препарату; психомоторне збудження на момент призначення препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв); діти віком до 18 років.
З обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, геморагічними цереброваскулярними порушеннями в анамнезі, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.
Вагітність та лактація
Вагітність
Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом. Годування грудьми
Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При рішенні про відміну грудного вигодовування або відмову від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.
Побічна дія
Наведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається наступним чином: дуже часто (≥10 %), часто (≥1 % та < 10 %), нечасто ≥0,1 % та < 1 %), рідко (≥0,01 % та
При постреєстраційному застосуванні через недостатність даних оцінити частоту неможливо.
З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – кровоточивість.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.
З боку психіки: часто – нервозність; нечасто – депресія; частота невідома – ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку нервової системи: часто – гіперактивність; нечасто – сонливість; частота невідома - атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – вертиго.
З боку судин: рідко – тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи: частота невідома – абдомінальний біль, у т.ч. у верхніх відділах, діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи: частота невідома – посилення сексуального потягу.
Загальні порушення та розлади у місці введення: нечасто – астенія; рідко – біль у місці введення, лихоманка.
Ладораторно-інструментальні дані: часто - збільшення маси тіла.
Якщо будь-які вкачані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з лікарськими засобами
Гормони щитовидної залози
При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трийодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.
Аценокумарол
Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення p-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми .
Фармакокінетичні взаємодії
У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (Ki), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними.
Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.
Протисудомні засоби
Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію.
Алкоголь
Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася.
Фармацевтична сумісність
Відомості про фармацевтичну несумісність відсутні.
Спосіб застосування та дози
внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
Парентеральне введення пірацетаму призначається при неможливості застосування пероральних форм препарату (непритомному стані, утрудненні ковтання). Переважним є внутрішньовенне введення.
Внутрішньовенна інфузія добової дози виконується через катетер із постійною швидкістю протягом 24 годин на добу (наприклад, у початковій стадії лікування тяжкої міоклонії).
Попередньо препарат розводять в одному із сумісних інфузійних розчинів: декстрози 5%, 10% або 20%; фруктози 5%, 10%, 20%; натрію хлориду 0,9%; декстрану 40 10 % (у розчині натрію хлориду 0,9 %); розчин Рінгера; розчині манітолу 20%.
Загальний обсяг розчину, призначений для введення, визначається з урахуванням клінічних показань та стану пацієнта.
Внутрішньом'язово препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене або пацієнт збуджений. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл. Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні.
У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату).
Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання та з урахуванням динаміки симптомів.
При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях:
по 2,4-4,8 г/добу на кілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г/сут на 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г/сут.
Лікування кортикальної міоклонії:
лікування починають з 7,2 г на добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі, за результатами лікування, необхідно по можливості знизити дозу лікарських препаратів для лікування міоклонії.
Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса – кожні 3-4 дні).
Літні пацієнти:
Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну.
Ниркова недостатність:
Пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним.
Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок і кліренсу креатиніну, це також справедливо щодо літніх пацієнтів, у яких екскреція креатиніну залежить від віку.
Дозу слід коригувати в залежності від величини кліренсу креатиніну (КК): Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:
[140 – вік (роки)] х маса тіла (кг)
КК (мл/хв) = 72 х ККсироват (mi/дл)
Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Функція нирок | КК (мл/хв) | Режим дозування |
Норма | >80 | Звичайна доза в 2-4 прийоми |
Легка ниркова недостатність | 50-79 | 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми |
Середня ниркова недостатність | 30-49 | 1/3 звичайної дози в 2 прийоми |
Тяжка ниркова недостатність | <30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
Термінальна ниркова недостатність | протипоказано |
Печінкова недостатність:
Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функцій і нирок та печінки дозування здійснюється за схемою.
Передозування
Посилення можливих побічних ефектів.
Перша допомога – симптоматична терапія, можливий гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Вплив на агрегацію тромбоцитів
Внаслідок антиагрегантного ефекту пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, що приймають антикоагулянти. низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Ниркова недостатність
Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.
Гіпонатрієва дієта
При лікуванні пацієнтів, які перебувають на гіпонатрієвій дієті, рекомендується враховувати, що розчин пірацетаму для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення містить ацетат натрію.
Літні пацієнти
При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози.
Скасування терапії
При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ноотропил 800мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой, Пирацетам оболенское 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий, Вазобрал 30 шт. таблетки.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активні компоненти: дигідроергокриптину-мезилат – 4,00 мг; кофеїн – 40,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 94,1 мг; мікрокристалічна целюлоза (Авіцел РН102) – 60,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; безводний кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200) – 0,4 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінію. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрактично білі, круглі, плоскі зі скошеним краєм пігулки з ризиком на одній та штампом "VASOBRAL" на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо всмоктування дигідроергокриптину прискорюється в присутності кофеїну (час досягнення максимальної концентрації (Т max ) - 0,5 години). Після внутрішнього прийому 8 мг α-дигідроергокриптину максимальна концентрація (С max ) становить 227 пг/мл., а період напіввиведення ( t ½) - менше 2 годин.ФармакодинамікаКомбінований препарат. α-дигідроергокриптин - дигідроване похідне алкалоїду ріжків, блокує α 1 - і α2-адренорецептори. Чинить дофамінергічну, серотонінергічну дію, зменшує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів, знижує проникність судинної стінки, збільшує кількість функціонуючих капілярів, покращує кровообіг та процеси метаболізму в головному мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії. Кофеїн має психостимулюючу та аналептичну дію, посилює процеси збудження в корі головного мозку - підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує втому та сонливість, підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри.Показання до застосуванняЦереброваскулярна недостатність (в т.ч. внаслідок церебрального атеросклерозу). Наслідки порушення мозкового кровообігу. Вестибулярні та лабіринтні порушення (запаморочення, шум у вухах, гіпоакузія) ішемічного генезу. Хвороба Меньєра.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Протипоказання для тривалого застосування: ознаки наявності вад клапанів серця, виявлені при ехокардіографії, проведеній до початку застосування препарату.Вагітність та лактаціяНемає клінічних даних щодо застосування препарату Вазобрал у період вагітності. Застосування під час вагітності не рекомендується. Застосування препарату в період грудного вигодовування може спричинити зменшення лактації. Застосування у період годування груддю не рекомендується.Побічна діяЧастота народження небажаних явищ/небажаних реакцій (НЯ/НР) при прийомі препарату представлена відповідно до наступної градації (класифікація Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я): дуже часто >10%; часто >1% і 0,1% і 0,01% і Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Можлива нудота (особливо при прийомі препарату натще), гастралгія, диспепсія, при цих проявах відміна препарату не потрібна. Порушення з боку серця Дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску, вади серця (включаючи вади з регургітацією крові) і стани, що асоціюються з ними (перикардит, випіт в порожнину перикарда). Порушення з боку нервової системи Рідко: запаморочення, збудження, біль голови. Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні препарату Вазобрал та антигіпертензивних препаратів можливе додаткове зниження артеріального тиску. Кофеїн послаблює дію снодійних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину (під час їди, з невеликою кількістю рідини) по 1/2-1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування 2-3 місяці, за необхідності курси лікування можна проводити 1-2 рази на рік.ПередозуванняПередозування може спричинити блювання. Симптоми передозування – посилення виразності побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВазобрал має судинорозширювальну дію, не впливаючи на системний артеріальний тиск. Призначення препарату Вазобрал хворим на артеріальну гіпертензію не виключає необхідності застосування антигіпертензивних препаратів. Кофеїн, що міститься в препараті, може викликати порушення сну, тахікардію. Слід уникати прийому препарату натще. У пацієнтів, які приймали дигідроергокриптин, особливо у високих дозах і тривало, іноді повідомлялося про розвиток випоту в порожнину перикарда та плевральну порожнину, а також про розвиток плеврального та легеневого фіброзу та констриктивного перикардиту. Пацієнти з нез'ясованими плевропульмональними порушеннями повинні бути обстежені, і має бути розглянуте питання про припинення лікування дигідроергокриптин. Повідомлялося про поодинокі випадки ретроперитонеального фіброзу, особливо при застосуванні високих доз та при тривалому лікуванні дигідроергокриптином. З метою діагностики ретроперитонеального фіброзу на оборотній стадії такі пацієнти повинні регулярно спостерігатися на наявність клінічних ознак розвитку ретроперитонеального фіброзу (болі в спині, набряки нижніх кінцівок, ниркова недостатність). При діагностуванні або підозрі на фіброзні зміни у заочеревинному просторі лікування дигідроергокриптином слід припинити. Спортсмени повинні бути попереджені про те, що цей препарат містить речовину, яка може спричинити позитивну реакцію у тестах, що проводяться під час допінг-контролю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності Препарат у поодиноких випадках може викликати зниження артеріального тиску, запаморочення. З появою таких побічних ефектів керування транспортними засобами або зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності протипоказано.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему