Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: діючі речовини: артикаїну гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 20 мг та епінефрину гідротартрат (у перерахунку на 100% речовину) – 0,009 мг (у перерахунку на епінефрін – 0,005 мг, що відповідає вмісту епінефрину в розчині 0:0) ; допоміжні речовини: натрію дисульфіт – 0,50 мг, натрію хлорид – 5,2 мг, динатрію едетат – 0,25 мг, 1 М розчин натрію гідроксиду до pH 5,0, вода для ін'єкцій до 1 мл. По 5 мл, 10 мл або 20 мл препарату в ампулах із прозорого безбарвного скла. По 10 мл препарату у флаконах з прозорого безбарвного скла, герметично закупорених пробками з гуми, обжаті алюмінієвими ковпачками або алюмінієвими ковпачками комбінованими або комбінованими ковпачками з пластиковими дисками. 5 флаконів або ампул у контурній пластиковій упаковці (піддоні). 1 або 2 контурні пластикові упаковки (піддону) з ампулами по 5 мл або 1 контурне пластикове упакування (піддон) з ампулами по 10 мл або 20 мл або з флаконами по 10 мл разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. 1 контурне пластикове пакування (піддон) з ампулами по 20 мл разом з інструкцією із застосування в коробці з картону. У пачки і коробки з ампулами додатково вкладають ампульний ніж або ампульний скарифікатор. При використанні ампул з кольоровою точкою зламу та насічкою або кольоровим кільцем зламу ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або із жовтуватим відтінком розчин.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб+альфа- та бета-адреноміметик.ФармакокінетикаЗв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%. Артикаїн швидко і практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90%); решта 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Артикаїн виводиться нирками головним чином у вигляді артикаїнової кислоти. Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація артикаїну в крові досягається через 20-40 хвилин, період напіввиведення становить 398 ± 31 хвилин.ФармакодинамікаАртикаїн-Бінергія з адреналіном є комбінованим препаратом, до складу якого входить артикаїн (місцевоанестезуючий засіб амідного типу) та епінефрін (судинозвужувальний засіб), який додають до складу препарату для пролонгації анестезії. Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціалзалежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості. При всіх способах введення артикаїн чинить швидку (латентний період - від 1 до 11 хвилин) і сильну анестезуючу дію і має хорошу тканинну переносимість. Тривалість анестезії для розчинів із додаванням епінефрину становить від 120 до 420 хвилин. Для поверхневої анестезії артикаїн має дуже невеликий анестезуючий ефект.Показання до застосуванняАртикаїн-бінергія з адреналіном застосовується для місцевої та регіонарної блокади нервових закінчень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до артикаїну, епінефрину, сульфітів (зокрема, у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливі гострі алергічні реакції з симптомами анафілактичного шоку, такими як бронхоспазм), або до будь-якого іншого препарату. Протипоказання, що стосуються артикаїну Підвищена чутливість до інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу; тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як важка брадикардія, атріовентрикулярна блокада 2-го або 3-го ступеня); гостра декомпенсована серцева недостатність (гостре порушення функціонального стану серця); тяжка артеріальна гіпотензія, шок. Протипоказання, що стосуються епінефрину Анестезія кінцевих фаланг пальців рук та ніг (ризик ішемії); пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія; недавно перенесений (3-6 місяців тому) інфаркт міокарда; нещодавно проведене (3 місяці тому) аортокоронарне шунтування; одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик розвитку гіпертонічного кризу та тяжкої брадикардії); закритокутова глаукома; гіпертиреоз; феохромоцитома; тяжка артеріальна гіпертензія; одночасний прийом трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (МАО), оскільки ці активні речовини можуть посилювати дію епінефрину на серцево-судинну систему. Це стосується періоду до 14 днів після закінчення лікування інгібіторами МАО. Внутрішньовенні ін'єкції протипоказані. З обережністю: У пацієнтів із порушеннями згортання крові; у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок; при одночасному застосуванні з галогеновмісними засобами при проведенні інгаляційної анестезії; у пацієнтів з епілепсією в анамнезі; у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, стенокардією, інфарктом міокарда в анамнезі, порушеннями ритму серця, артеріальною гіпертензією; у пацієнтів із атеросклерозом; у пацієнтів із цереброваскулярними порушеннями, інсультом в анамнезі; у пацієнтів з хронічним бронхітом, емфіземою легень; у пацієнтів із цукровим діабетом; у пацієнтів із тяжкими формами тривожного неврозу.Вагітність та лактаціяВагітність Досвід застосування артикаїну вагітними жінками відсутній, крім його застосування під час пологів. У ході експериментальних досліджень на тваринах будь-яких ознак прямого або непрямого негативного впливу артикаїну на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток не виявлено. Результати дослідження на тваринах продемонстрували, що епінефрін має токсичність щодо репродуктивної функції у тварин у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу. Артикаїн та епінефрін проникають через плацентарний бар'єр меншою мірою порівняно з іншими місцевими анестетиками. Концентрація артикаїну у сироватці крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у сироватці крові матері. При випадковому внутрішньосудинному введенні епінефрін може зменшувати кровопостачання матки. Рішення про застосування препарату Артикаїн-Бінергія з адреналіном може бути прийняте лікарем тільки в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування матері виправдовує потенційний ризик для плода. Негативного впливу артикаїну на новонароджених при використанні пологової анестезії не виявлено. Період грудного вигодовування У зв'язку з коротким періодом напіввиведення епінефрину, а також з дуже швидким падінням рівня в сироватці крові та швидким виведенням з організму артикаїну, у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну та епінефрину. Тому при короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю. Фертильність Експериментальні дослідження застосування артикаїну 40 мг/мл + епінефрін 0,01 мг/мл на тваринах (що у кілька разів більше, ніж у препараті Артикаїн-Бінергія з адреналіном) не показали впливу на фертильність. При застосуванні у терапевтичних дозах негативна дія препарату на фертильність людини відсутня.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації, рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку нервової системи: Часто – Парестезія, гіпестезія, головний біль (внаслідок наявності у складі препарату епінефрину); Нечасто - Запаморочення; Частота невідома - Дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи (особливо при введенні занадто великої дози або при випадковій інтраваскулярній ін'єкції): почуття тривоги, нервозність, ступор, затьмарення свідомості аж до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресуючі до зупинки тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом. Порушення з боку органу зору: Частота невідома - Зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), які зазвичай оборотні і виникають під час або через короткий час після ін'єкції місцевоанестезуючого засобу. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота, блювання. Порушення з боку серцево-судинної системи: Нечасто – Тахікардія; Частота невідома - Відчуття серцебиття, аритмія, ознаки стенокардії, підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність та шок (за певних обставин із загрозою для життя). У процесі пологової анестезії, зокрема, при парацервікальній блокаді, у плода може з'явитися брадикардія. Рекомендується ретельно контролювати тони серця плода. Порушення з боку імунної системи: Частота невідома – Алергічні або алергоподібні реакції. У місці ін'єкції вони можуть виявлятися у вигляді набряклості/припухлості та/або запалення. Проявами, не пов'язаними з місцем введення, можуть бути гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, набряклість особи (ангіоневротичний набряк). Ангіоневротичний набряк може виявлятися набряком верхньої та/або нижньої губи, та/або щік, набряком голосових зв'язок з відчуттям "грудка в горлі" і утрудненням ковтання, кропив'янкою та утрудненням дихання аж до анафілактичного шоку. Інші Через наявність у складі препарату натрію дисульфіту (натрію метабісульфіту), дуже рідко можуть виникати алергічні реакції у вигляді блювання, діареї, важкого дихання, гострого нападу астми, розладу свідомості або шоку, зокрема у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму.Взаємодія з лікарськими засобамиПоєднання різних місцевих анестетиків викликають появу додаткових впливів на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. Протипоказані комбінації З неселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропранололом Ризик розвитку гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії. З трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази Можливе посилення гіпертензивної дії епінефрину (у період до 14 днів після припинення лікування інгібіторами моноаміноксидази). Взаємодія, яку слід брати до уваги З гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо Епінефрін може пригнічувати вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози та зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо. З деякими засобами для інгаляційної анестезії (галотан) Галотан може підвищувати чутливість міокарда до катехоламінів та збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій препарату Артикаїн-Бінергія з адреналіном. З антикоагулянтами та іншими препаратами, що зменшують згортання крові При проведенні ін'єкцій Артикаїну-Бінергія з адреналіном пацієнтам, які отримують, наприклад, гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток серйозних кровотеч при ненавмисній перфорації судини, оскільки у таких пацієнтів схильність до кровотеч вища.Спосіб застосування та дозиАртикаїн-бінергія з адреналіном застосовується для епідуральної та спрямованої локальної анестезії. Слід вводити мінімальну дозу, за допомогою якої досягається бажана достатня анестезія. Дозування слід здійснювати індивідуально відповідно до особливостей кожного конкретного випадку. Для дітей та пацієнтів похилого віку необхідний вибір дози. Максимальна доза для дорослих, що рекомендується: 5-6 мг/кг маси тіла (не більше 600 мг). Нижче представлені орієнтовні дози, які необхідно коригувати залежно від глибини анестезії та стану пацієнта. Вид анестезії Кількість, мл Для дозування 10 мг/мл Для дозування 20 мг/мл Блокада плечового нервового сплетення 10-30 10-15 Перибульбарна або ретробульбарна анестезія 2-5 2-5 Перідуральна (епідуральна) анестезія 10-30 10-15 Інфільтраційна анестезія 10-40 10-30 Щоб уникнути випадкової інтраваскулярної ін'єкції, перед введенням препарату та під час введення основної дози завжди слід проводити аспіраційну пробу. Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.ПередозуванняСимптоми передозування З боку центральної нервової системи Порушення центральної нервової системи: почуття тривоги, страху, сплутаність свідомості, гіперпное, тахікардія, збільшення артеріального тиску з почервонінням обличчя, нудота, блювання, тремор, посмикування, тоніко-клонічні судоми. Пригнічення центральної нервової системи: запаморочення, порушення слуху, втрата здатності говорити, ступор, несвідомий стан, атонія, параліч судинних нервів (слабкість, блідість), задишка, смерть від паралічу дихальних шляхів. З боку серцево-судинної системи Пригнічення серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, мерехтіння шлуночків, падіння артеріального тиску, ціаноз, зупинка серця. Екстрена допомога та протидіючі засоби При появі перших ознак побічної дії або інтоксикації, таких як запаморочення, моторне збудження, потьмарення свідомості або ступор під час введення препарату, слід припинити його введення та перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів та моніторувати показники гемодинаміки (число серцевих скорочень та артеріальний тиск). Рекомендується звільнити доступ до вен (навіть при симптомах, які не здаються серйозними) для того, щоб у разі потреби мати можливість негайно провести внутрішньовенне введення необхідних лікарських засобів. При порушеннях дихання, залежно від їх тяжкості, рекомендується подача кисню, у разі потреби – штучне дихання, а за певних обставин – ендотрахеальна інтубація та контрольована штучна вентиляція легень. М'язові посмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані внутрішньовенним введенням швидкодіючого спазмолітичного засобу (наприклад, суксаметонія хлорид, діазепам). Також рекомендується проведення штучної вентиляції легень (подача кисню). Різке зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія можуть усуватися при простому переведенні пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. При тяжких порушеннях кровообігу та шоку будь-якого походження введення препарату має бути припинено. Необхідно перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками та звільнити дихальні шляхи (інсуффляція кисню). Повинні проводитися внутрішньовенне введення збалансованих розчинів електролітів, глюкокортикостероїдів (250-1000 мг преднізолону або еквівалентна кількість похідного, наприклад, метилпреднізолону), замісна інфузійна терапія (за необхідності додатково плазмозамінники, наприклад, альбумін людини). При розвитку циркуляторного колапсу та посиленні брадикардії внутрішньовенно негайно вводиться епінефрін (адреналін). Після розведення 1 мл 0,1% розчину епінефрину (1:1000) до 10 мл, використовуючи отриманий 0,01% розчин епінефрину (1:10000), проводять повільне введення спочатку 0,25-1 мл (0,025-0,1 мг епінефрину), контролюючи пульс та артеріальний тиск (обережно: можливі порушення серцевого ритму!). Не перевищувати одноразову внутрішньовенну дозу 1 мл (0,1 мг епінефрину). При необхідності введення доз, що перевищують одноразову внутрішньовенну дозу епінефрину 0,1 мг, епінефрін слід вводити з інфузійним розчином, відрегулювавши краплинну швидкість введення відповідно до частоти пульсу та артеріального тиску. Сильну тахікардію та тахіаритмію можна знімати антиаритмічними засобами, виключаючи неселективні бета-адреноблокатори, такі, наприклад, як пропранолол. У разі необхідні подача кисню і контроль кровообігу. Підвищення артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, за необхідності, усувається за допомогою периферичних судиннорозширювальних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРегіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному чином обладнаному приміщенні за доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для проведення моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим і навчений технікою виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ та реакцій та інших ускладнень. Внутрішньовенні ін'єкції протипоказані! Не можна вводити препарат Артикаїн-Бінергія з адреналіном у запалені (інфіковані) ділянки тканини (посилення поглинання артикаїну при зменшенні ефективності). Для того, щоб уникнути ризику розвитку побічних реакцій, необхідно дотримуватися таких умов: у пацієнтів групи ризику та при застосуванні більш високих доз (більше 25% максимальної одноразової дози) слід звільнити доступ до вен, щоб за необхідності мати можливість негайно зробити внутрішньовенну ін'єкцію; застосовувати мінімальні ефективні дози; до введення препарату провести двоетапну аспіраційну пробу у двох площинах (щоб уникнути випадкової інтраваскулярної ін'єкції); регулярно контролювати життєві показники (контроль серцево-судинної системи та свідомості). Для запобігання інфікуванню (у тому числі вірусному гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі препарату з ампул і флаконів завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки. Відкриті ампули не можна використовувати повторно. Лікарський препарат не слід застосовувати, якщо розчин змінив свій колір або став каламутним. Препарат Артикаїн-Бінергія з адреналіном містить натрію дисульфіт, тому його застосування протипоказане у пацієнтів з бронхіальною астмою з підвищеною чутливістю до сульфітів, оскільки можливий розвиток гострих алергічних реакцій, таких як бронхоспазм. В 1 мл препарату Артикаїн-Бінергія з адреналіном розчин для ін'єкцій (10 мг + 0,005 мг)/мл міститься 0,127 ммоль (2,9 мг) натрію. В 1 мл препарату Артикаїн-Бінергія з адреналіном розчин для ін'єкцій (20 мг + 0,005 мг)/мл міститься 0,096 ммоль (2,2 мг) натрію. Ці дані слід враховувати при застосуванні препарату Артикаїн-Бінергія з адреналіном у пацієнтів, які контролюють споживання натрію (дієта з малим вмістом кухонної солі). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Рішення про те, коли пацієнт зможе повернутися до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, повинен приймати лікар. Невроз очікування та післяопераційний стрес можуть призвести до зміни здатності до керування транспортними засобами або іншими видами діяльності, незважаючи на те, що місцева анестезія артикаїном за результатами відповідних тестів не показала відхилень від звичайної здатності керувати транспортними засобами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж

Бетаметазон-бинергия 7мг/мл 1мл 5 шт суспензия для инъекций

0,00 грн

1 942,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: діючі речовини: бетаметазон дипропіонат - 6,43 мг (у перерахунку на бетаметазон - 5,0 мг); бетаметазону натрію фосфат – 2,63 мг (у перерахунку на бетаметазон – 2,0 мг); допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, полісорбат-80 (поліоксіетилену сорбітанмоноолеат), бензиловий спирт, метилпарагідрок-сибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармелозу натрію, 0-00 По 1 мл препарату в ампули із прозорого безбарвного скла. 1 або 5 ампул поміщають у контурну пластикову упаковку (піддон) з полівінілхлоридної плівки або з поліетилентерефталатної плівки. 1 контурну пластикову упаковку (піддон) з ампулами разом з інструкцією по застосуванню і ампульним ножем або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При використанні ампул з кольоровою точкою зламу та насічкою або кольоровим кільцем зламу ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПісля збовтування препарату утворюється однорідна суспензія білого або майже білого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд.ФармакокінетикаБетаметазону натрію фосфат добре розчинний у воді і після внутрішньом'язового введення швидко піддається гідролізу і практично відразу абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Майже повністю виводиться протягом одного дня після введення. Бетаметазону дипропіонат повільно абсорбується з депо, метаболізується поступово, що зумовлює тривалу дію препарату, та виводиться протягом більш ніж 10 днів. Бетаматезон добре зв'язується з білками плазми (62,5%). Метаболізується у печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками.ФармакодинамікаБетаметазон - синтетичний глюкокортикоїд (ГКС), має високу глюкокортикоїдну та незначну мінералокортикоїдну активність. Гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, гамма-інтерферону з лімфоцитів та макрофагів. Чинить протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну та імунодепресивну дію. Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) та бета-ліпотропіну, але не знижує концентрацію бета-ендорфіну, що циркулює в плазмі. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ). Підвищує збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижує кількість лімфоцитів та еозинофілів. Збільшує кількість еритроцитів (за рахунок посилення вироблення еритропоетин). Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами та утворює комплекс, що проникає в ядро клітини, та стимулює синтез матричної рибонуклеїнової кислоти (РНК), остання індукує утворення білків, у тому числі ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти та пригнічує синтез ендоперекисів, простагландинів (Рg), лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії та ін. Вплив на білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі крові (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках, посилює катаболізм білка у м'язовій тканині. Вплив на ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів, перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового поясу, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії. Вплив на вуглеводний обмін: збільшує всмоктування вуглеводів із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки в кров, підвищує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансе. Вплив на водно-електролітний обмін: затримує іони натрію (Na+) та воду в організмі, стимулює виведення іонів калію (К+) (мінералокортикостероїдна активність), знижує всмоктування іонів кальцію (Са2+) із ШКТ, "вимиває" іони кальцію (Са2+) з кісток та підвищує їх виведення нирками. Протизапальну дію обумовлено пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшенням кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; зменшення проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран та мембран органел (особливо лізосомальних). Протиалергічна дія пов'язана з придушенням синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування організму. При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ) дія ґрунтується, головним чином, на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці. дескваманія слизової оболонки. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення його продукції. Протишокова та антитоксична дія пов'язана з підвищенням артеріального тиску (АТ) (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих у плазмі крові катехоламінів та відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки. - та ксенобіотиків. Імунодепресивна дія обумовлена гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів. Пригнічує синтез та секрецію АКТГ і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини. Бетаметазону натрію фосфат є легкорозчинною сполукою, яка добре всмоктується після парентерального введення тканини і забезпечує швидкий ефект. Бетаметазону дипропіонат має повільніше всмоктування. Комбінуванням цих солей можливе створення лікарського засобу як з короткочасною (але швидкою), так і тривалою дією. Залежно від способу застосування (внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м), внутрішньоартикулярно, періартикулярно, внутрішньошкірно (в/к)) досягається загальний або місцевий ефект.Показання до застосуванняЛікування станів і захворювань, при яких терапія кортикостероїдами дозволяє досягти адекватного клінічного ефекту (необхідно враховувати, що при деяких захворюваннях терапія кортикостероїдів є додатковою і не замінює стандартну терапію). Захворювання кістково-м'язової системи та м'яких тканин, у тому числі ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, кокцигодинія, кривошия, гангліозна кіста, фасціїт. Алергічні захворювання, у тому числі бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах. Дерматологічні захворювання, у тому числі атопічний дерматит, монетоподібна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, виражений фотодерматит, кропив'янка, червоний плоский лишай, гніздова алопеція, дискоїдний червоний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна бульбашка, Системні захворювання сполучної тканини, включаючи системний червоний вовчак, склеродермію, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт. Гемобластози (паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих; гострий лейкоз у дітей). Первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному застосуванні мінералокортикостероїдів). Інші захворювання та патологічні стани, що вимагають системної глюкокортикоїди терапії (адреногенітальний синдром, регіонарний ілеїт, патологічні зміни крові при необхідності застосування глюкокортикостероїдів терапії).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бетаметазону, будь-якої з допоміжних речовин у препараті або інших кортикостероїдів; системні мікози; внутрішньовенне, підшкірне, епідуральне, інтратекальне введення; введення безпосередньо у сухожилля м'язів; при внутрішньосуглобовому введенні: нестабільний суглоб, інфекційний артрит; введення в інфіковані поверхні та міжхребцевий простір; дитячий вік до 3-х років (наявність у складі бензилового спирту); порушення коагуляції (зокрема лікування антикоагулянтами); період грудного вигодовування; одночасне введення імуносупресивних доз препарату з живими чи ослабленими вакцинами; набряк головного мозку внаслідок черепномозкової травми. З обережністю: Паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або нещодавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір; амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний); активний або латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях допустиме лише на тлі специфічної протимікробної терапії. Період вакцинації за 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації, лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (у тому числі СНІД або ВІЛ-інфікування). Захворювання шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт, абсцес або інші гнійні інфекції. Захворювання серцево-судинної системи, у тому числі нещодавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини та, внаслідок цього, розрив серцевого м'яза); декомпенсована хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; гіперліпідемія. Ендокринні захворювання – цукровий діабет (у тому числі зниження толерантності до глюкози), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга, ожиріння ІІІ-ІV ступеня. Тяжка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз, цироз печінки. Тромбоцитопенічна пурпура (внутрішньом'язове введення). Гіпоальбумінемія та стани, що призводять до її виникнення. Гострий психоз, тяжкі афективні розлади (зокрема в анамнезі, особливо "стероїдний" психоз). Системний остеопороз, міастенія gravis, поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту). Відкрито- та закритокутова глаукома, захворювання очей, спричинені Herpes simplex (через ризик перфорації рогівки). Вагітність. Для внутрішньосуглобового введення: загальний тяжкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії двох попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей ГКС, що застосовувалися). Потрібне дотримання запобіжних заходів при застосуванні у пацієнтів похилого віку через підвищену чутливість до кортикостероїдів, особливо у жінок у постменопаузі (високий ризик остеопорозу). При судомному синдромі.Вагітність та лактаціяВагітність У зв'язку з відсутністю контрольованих досліджень безпеки застосування бетаметазону при вагітності застосування препарату Бетаметазон-Бінергія під час вагітності або у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом показано лише в тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує ризик можливого негативного впливу препарату на плід. Новонароджені, матері яких отримували терапевтичні дози кортикостероїдів під час вагітності, повинні перебувати під медичним контролем (для раннього виявлення ознак ниркової недостатності). кортикостероїди проникають через плацентарний бар'єр і можуть досягати високих концентрацій в організмі плода. Застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може викликати вади внутрішньоутробного розвитку плода, включаючи ущелину піднебіння ("вовча паща"), затримку внутрішньоутробного розвитку плода, і впливати на ріст і розвиток головного мозку. Відсутні дані про збільшення на фоні застосування кортикостероїдів у людини випадків розвитку вроджених вад розвитку, таких як ущелина неба/губи. Однак при тривалому або неодноразовому застосуванні під час вагітності застосування кортикостероїдів може збільшувати ризик затримки внутрішньоутробного розвитку плода. Теоретично після пренатального застосування кортикостероїдів можливий розвиток гіпофункції надниркових залоз у новонароджених, яка, як правило, спонтанно проходить після народження і в поодиноких випадках є клінічно значущою.Випадки гіпертрофії міокарда та гастроезофагеального рефлюксу були зареєстровані у новонароджених при застосуванні бетаметазону під час вагітності. Слід ретельно контролювати стан пацієнток із затримкою рідини або гестозами другої половини вагітності (особливо тяжкого ступеня – прееклампсією, еклампсією). При системному застосуванні у вагітних жінок бетаметазон може призвести до транзиторного зменшення частоти серцевих скорочень (ЧСС) та пригнічення біофізичної активності плода, які широко використовуються для оцінки стану плода. Дані характеристики можуть включати зниження кількості дихальних рухів, рухової активності плода та ЧСС у плода. Період грудного вигодовування При необхідності призначення препарату Бетаметазон-Бінергія в період грудного вигодовування, враховуючи важливість терапії кортикостероїдами для матері та ймовірність розвитку небажаних реакцій у дитини, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота розвитку та вираженість небажаних реакцій, як при застосуванні та інших кортикостероїдів, залежать від величини використовуваної дози та тривалості застосування препарату. Ці реакції зазвичай оборотні і можуть бути усунені або зменшені у разі зниження дози. Порушення імунної системи: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Порушення з боку ендокринної системи: вторинна наднирникова недостатність (особливо в період стресу при захворюванні, травмі, хірургічному втручанні), синдром Іценко-Кушинга, зниження толерантності до глюкози, "стероїдний" цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету гіпоглікемічні препарати, при застосуванні бетаметазону в період вагітності - затримка внутрішньоутробного розвитку плода, затримка росту та статевого розвитку у дітей, гірсутизм, гіпертрихоз, пригнічення функції гіпофіза. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіпернатріємія, збільшення виведення калію, збільшення виведення кальцію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, негативний азотистий баланс (через катаболізм білка), ліпоматоз (у тому числі медіастинальний та епідуральний ліпоматоз, які можуть викликати неврологічні ускладнення), підвищення маси тіла, підвищення апетиту. Порушення психіки: ейфорія, зміни настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), особистісні розлади, підвищена дратівливість, безсоння. Порушення з боку нервової системи: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (частіше після закінчення терапії), запаморочення, головний біль, неврит, нейропатія, парестезія, при інтратекальному введенні – арахноїдит, менінгіт, парез/параліч, сенсорні порушення. Порушення з боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм, нечіткість зору, у поодиноких випадках – сліпота (при введенні препарату в області обличчя та голови). Порушення серця: хронічна серцева недостатність (у схильних пацієнтів), порушення ритму серця, брадикардія, тахікардія, гіпертрофічна міопатія у недоношених дітей, розрив міокарда після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда. Порушення судини: зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, васкуліт, тромбоемболічні ускладнення. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту з можливою подальшою перфорацією та кровотечею, гострий панкреатит, метеоризм, гикавка, нудота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатомегалія, підвищення активності "печінкових" ферментів (зазвичай оборотне). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: порушення загоєння ран, атрофія та витончення шкіри, петехії, екхімози, підвищене потовиділення, дерматит, "стероїдні вугри", стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозу, зниження реакції при проведенні шкірних тестів, , алергічний дерматит, еритема, стоншування волосся на голові. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: м'язова слабкість, "стероїдна" міопатія, втрата м'язової маси, посилення міастенічних симптомів при тяжкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнових сухожилля, нестабільність суглобів (при повторних внутрішньосуглобових введеннях). Порушення з боку статевих органів та молочної залози: порушення менструального циклу, збільшення або зменшення рухливості та кількості сперматозоїдів. Загальні розлади та порушення в місці введення: гіперпігментація, гіпопігментація, підшкірна та шкірна атрофія, асептичний абсцес, "припливи" крові до обличчя після ін'єкції (або внутрішньосуглобового введення), нейрогенна артропатія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з фенобарбіталом, рифампіцином, карбамазепіном, примідоном, фенітоїном або ефедрином можливе прискорення метаболізму кортикостероїдів при зниженні їх терапевтичної активності. При сумісному застосуванні кортикостероїдів та калій виводять діуретиків підвищується ймовірність розвитку гіпокаліємії. ГКС можуть посилювати виведення калію, спричинене амфотерицином. Одночасне застосування кортикостероїдів та серцевих глікозидів підвищує ризик виникнення аритмії або дигіталісної інтоксикації (через гіпокаліємію). При сумісному застосуванні кортикостероїдів та непрямих антикоагулянтів можливі зміни згортання крові, що вимагають корекції дози антикоагулянтів. При комбінованому застосуванні глюкокортикостероїдів з нестероїдними протизапальними препаратами, саліцилатами, етанолом та етанолвмісними препаратами можливе підвищення частоти розвитку або інтенсивності ерозивно-виразкових уражень ШКТ, збільшення ризику шлунково-кишкових кровотеч. При сумісному застосуванні глюкокортикостероїдів можуть знизити концентрацію саліцилатів у плазмі крові. Одночасне введення глюкокортикостероїдів та соматропіну може призвести до уповільнення абсорбції останнього (слід уникати введення доз бетаметазону, що перевищують 0,3-0,45 мг/м2 поверхні площі тіла на добу). Аміноглутетемід може спричинити зниження кортикостероїд-індукованого придушення функції надниркових залоз. При одночасному застосуванні кортикостероїдів та кетоконазолу або ітраконазолу можливе посилення системних побічних ефектів кортикостероїдів. При одночасному застосуванні кортикостероїдів та естрогенів може знадобитися корекція дози бетаметазону (через ризик передозування). ГКС можуть зменшити ефект інгібіторів холінестерази, що може призвести до розвитку вираженої слабкості у пацієнтів із міастенією gravis. По можливості, інгібітори холінестерази повинні бути скасовані принаймні за 24 години до початку терапії кортикостероїдами. При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту можлива зміна картини крові. При одночасному застосуванні з протитуберкульозним препаратом ізоніазидом відзначалося зниження концентрації ізоніазиду у плазмі. Слід ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають ізоніазид. Одночасне застосування циклоспорину та кортикостероїдів може призвести до підвищення концентрації циклоспорину та посилення дії кортикостероїдів. Існує високий ризик розвитку судом. При одночасному застосуванні кортикостероїдів з антибіотиками групи макролідів можливе значне зменшення виведення кортикостероїдів. При одночасному застосуванні з колестираміном можливе збільшення виведення кортикостероїдів. Гіпокаліємія, що викликається кортикостероїдами, може збільшувати вираженість і тривалість м'язової блокади на фоні прийому міорелаксантів. При одночасному застосуванні бетаметазону та атропіну або інших холінолітичних засобів можливе додаткове підвищення внутрішньоочного тиску. При одночасному застосуванні кортикостероїдів та протималярійних препаратів групи хінолінів (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін) існує підвищений ризик розвитку міопатії, кардіоміопатії. При одночасному застосуванні глюкокортикостероїдів та празиквантелу можливе зниження його концентрації в крові. При одночасному застосуванні кортикостероїдів та протиреліну можливе зниження стимульованого протиреліном вивільнення тиреотропного гормону. На фоні застосування кортикостероїдів може бути отриманий помилково-негативний результат при проведенні азотного блакитного тетразолевого тесту для виявлення бактеріальної інфекції. При застосуванні препарату пацієнтам із цукровим діабетом може знадобитися корекція гіпоглікемічної терапії. Одночасне застосування деяких глюкокортикостероїдів з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, антибіотики групи макролідів, кетоконазол) може зменшити виведення глюкокортикостероїдів. Одночасне застосування інгібіторів ізоферменту CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, можливо, призведе до збільшення ризику виникнення системних небажаних реакцій (HP). Слід уникати одночасного застосування за винятком ситуацій, коли очікувана користь застосування такої комбінації перевищує ризик розвитку системних HP. У таких випадках пацієнти повинні бути поінформовані щодо системних HP та перебувати під ретельним лікарським наглядом.Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язове, внутрішньосуглобове, навколосуглобове, інтрабурсальне, внутрішньошкірне, внутрішньотканинне та внутрішньоосередкове введення. НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНО! НЕ ВВОДИТИ ПІДКІЖНО! Незначні розміри кристалів бетаметазону дипропіонату дозволяють застосовувати голки невеликого діаметру (аж до 26 калібру) для внутрішньошкірного введення та введення безпосередньо у вогнище ураження. Суворе дотримання правил асептики є обов'язковим при застосуванні препарату. Шприц слід струсити перед введенням препарату. Режим дозування та спосіб введення встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання та реакції пацієнта. При системній терапії початкова доза препарату Бетаметазон-Бінергія здебільшого становить 1-2 мл. Введення повторюють при необхідності залежно від стану пацієнта. В/м введення В/м введення препарату Бетаметазон-Бінергія слід здійснювати глибоко в м'яз, вибираючи при цьому великі м'язи та уникаючи попадання в інші тканини (для запобігання атрофічним змінам). При тяжких станах, що вимагають вживання екстрених заходів, початкова доза становить 2 мл препарату. При різних дерматологічних захворюваннях зазвичай досить введення 1 мл препарату. При захворюваннях дихальної системи. Початок дії препарату настає протягом декількох годин після внутрішньом'язового введення. При бронхіальній астмі, сінній лихоманці, алергічному бронхіті та алергічному риніті суттєве поліпшення стану досягається після введення 1-2 мл препарату. При гострих та хронічних бурситах початкова доза для внутрішньом'язового введення становить 1-2 мл препарату. За необхідності проводять кілька повторних ін'єкцій. Якщо задовільна клінічна відповідь не настає через певний проміжок часу, препарат слід відмінити та призначити іншу терапію. Місцеве запровадження При місцевому введенні одночасне застосування місцевоанестезуючого препарату необхідне лише в окремих випадках. Якщо воно бажано, то застосовують 1% або 2% розчини прокаїну гідрохлориду або лідокаїну, що не містять метилпарабену, пропілпарабену, фенолу та інших подібних речовин. При цьому змішування виробляють у шприці, спочатку набираючи в шприц необхідну дозу препарату Бетаметазон-Бінергія, потім цей же шприц забирають необхідну кількість місцевого анестетика і струшують протягом короткого періоду часу. При гострих бурситах (субдельтовидному, підлопатковому, ліктьовому та переднадколінниковому) введення 1-2 мл препарату в синовіальну сумку полегшує біль і відновлює рухливість суглоба протягом декількох годин. Після усунення загострення при хронічних бурситах застосовують менші дози препарату. При гострих тендосиновітах, тендинітах та перитендинітах одна ін'єкція препарату покращує стан хворого; при хронічних – ін'єкцію повторюють залежно від реакції пацієнта. Слід уникати введення препарату у сухожилля. Внутрішньосуглобове введення препарату в дозі 0,5-2,0 мл знімає біль, обмеження рухливості суглобів при ревматоїдному артриті та остеоартрозі протягом 2-4 годин після введення. Тривалість терапевтичного впливу значно варіює і може становити 4 і більше тижнів. Рекомендовані дози при введенні у великі суглоби становлять від 1 до 2 мл; у середні – 0,5-1,0 мл; у дрібні – 0,25-0,5 мл. При деяких дерматологічних захворюваннях ефективним є внутрішньошкірне введення препарату безпосередньо в осередок ураження, доза становить 0,2 мл/см2. Вогнище рівномірно обколюють, використовуючи туберкуліновий шприц та голку діаметром близько 0,9 мм. Загальна кількість препарату на всіх ділянках не повинна перевищувати 1 мл протягом 1 тижня. Для введення в осередок ураження рекомендується застосовувати туберкуліновий шприц з голкою 25 калібру. Рекомендовані разові дози препарату (при інтервалі між введеннями 1 тиждень) при бурситах: при омозолілості 0,25-0,5 мл (зазвичай ефективні 2 ін'єкції), при шпорі - 0,5 мл, при обмеженні рухливості великого пальця стопи - 0 ,5 мл, при синовіальній кісті – 0,25-0,5 мл, при тендосиновіті – 0,5 мл, при гострому подагричному артриті – 0,5-1,0 мл. Для більшості ін'єкцій підходить туберкуліновий шприц із голкою 25 калібру. Після досягнення терапевтичного ефекту підтримуючу дозу підбирають шляхом поступового зниження дози Бетаметазон-Бінергія, що вводиться через відповідні інтервали часу. Зниження дози продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози. У разі виникнення або загрози виникнення стресової ситуації (не пов'язаної із захворюванням) може виникнути необхідність збільшення дози препарату. Скасування препарату після тривалої терапії проводять шляхом поступового зниження дози. Спостереження за станом пацієнта здійснюють принаймні протягом року після закінчення тривалої терапії або застосування у високих дозах.ПередозуванняСимптоми: гостре передозування бетаметазону не призводить до загрозливих для життя ситуацій. Введення протягом кількох днів кортикостероїдів у високих дозах не призводить до небажаних наслідків (за винятком випадків застосування дуже високих доз або при застосуванні при цукровому діабеті, глаукомі, загостренні ерозивно-виразкових уражень ШКТ або при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, непрямих антикоагулянтів або калій. . Лікування: необхідний ретельний медичний контроль за станом пацієнта; слід підтримувати оптимальне споживання рідини та контролювати вміст електролітів у плазмі та сечі (особливо співвідношення іонів натрію та калію). За необхідності слід провести відповідну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГіперчутливість до бетаметазону, будь-якої з допоміжних речовин у препараті або інших кортикостероїдів; системні мікози; внутрішньовенне, підшкірне, епідуральне, інтратекальне введення; введення безпосередньо у сухожилля м'язів; при внутрішньосуглобовому введенні: нестабільний суглоб, інфекційний артрит; введення в інфіковані поверхні та міжхребцевий простір; дитячий вік до 3-х років (наявність у складі бензилового спирту); порушення коагуляції (зокрема лікування антикоагулянтами); період грудного вигодовування; одночасне введення імуносупресивних доз препарату з живими чи ослабленими вакцинами; набряк головного мозку внаслідок черепномозкової травми. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу бетаметазону на здатність до керування транспортними засобами та механізмами відсутні. Однак з появою на тлі тривалого лікування небажаних реакцій з боку нервової системи та зору (нечіткість зору, запаморочення, безсоння) слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж -54.55 %

Бинавит 2мл 10 шт раствор для инъекций

616,00 грн

280,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: піридоксину гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 50 мг; тіаміну гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 50 мг; ціанокобаламін (у перерахунку на 100% речовину) – 0,5 мг; лідокаїну гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 10 мг; Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 20 мг, натрію поліфосфат – 10 мг, калію гексаціаноферрат – 0,1 мг, натрію гідроксид – 6 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для внутрішньом'язового введення. По 2 мл препарату в ампули зі світлозахисного, нейтрального скла. По 5 ампул поміщають у контурну пластикову упаковку (піддон) з полівінілхлоридної плівки, або з поліетилентерефталатної плівки. По 5 ампул поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки, або з поліетилентерефталатної плівки, і фольги алюмінієвої друкованої лакованої або матеріалу пакувального. 1, 2, 4 контурні пластикові упаковки (піддони) або контурні коміркові упаковки з ампулами разом з інструкцією по застосуванню та ампульним ножем або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. 5, 10, 20 ампул разом з інструкцією але застосування і ножем ампульним або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з розділювальною вставкою з картону. При використанні ампул з кольоровою точкою зламу та насічкою або кольоровим кільцем зламу, ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиПрозорий розчин червоного кольору із характерним специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції та надходить у кров (484 нг/мл через 15 хвилин у перший день введення дози 50 мг) та нерівномірно розподіляється в організмі при вмісті його в лейкоцитах 15 %, еритроцитах 75 % та плазмі крові. . Тіамін проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, виявляється у грудному молоці. Тіамін виводиться нирками в альфа-фазі через 0,15 годин, у бета-фазі - через 1 годину і в кінцевій фазі - протягом 2 днів. Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у невеликих кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді: 80% у вигляді тіаміну пірофосфату, 10% тіаміну трифосфату та решту у вигляді тіаміну монофосфату.Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується з місця ін'єкції та розподіляється в організмі, виконуючи роль коферменту після фосфорилювання групи СН2ОН у 5-му положенні. Близько 80% вітаміну зв'язується з білками плазми. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає через плаценту, виявляється у грудному молоці. Накопичується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти, яка виводиться нирками, максимум через 2-5 годин після абсорбції.Накопичується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти, яка виводиться нирками, максимум через 2-5 годин після абсорбції.Накопичується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти, яка виводиться нирками, максимум через 2-5 годин після абсорбції.ФармакодинамікаКомбінований препарат, Нейротропні вітаміни групи В (тіамін, піридоксин, ціанокобаламін) надають сприятливий вплив на запальні та дегенеративні захворювання нервів та рухового апарату. Вони застосовуються не для усунення гіповітамінозних станів, а у високих дозах мають анальгетичні властивості, сприяють посиленню кровотоку і нормалізують роботу нервової системи, процес кровотворення (ціанокобаламін (вітамін В12)). Вітаміни тіамін (B1), піридоксин (В6) та ціанокобаламін (В 12) регулюють білковий, вуглеводний та жировий обмін, сприяють їх нормалізації, покращують функцію рухових, чутливих та вегетативних нервів. Лідокаїн – місцевоанестезуючий засіб.Показання до застосуванняУ комплексній терапії захворювань нервової системи різного походження: неврити та поліневрити, у тому числі ретробульбарний неврит; невралгія, у тому числі трійчастого нерва та міжреберних нервів; периферичні парези, у тому числі лицьового нерва; больовий синдром (корінцевий, міалгії); плексопатії, гангліоніти (включаючи оперізуючий герпес); нейропатії та полінейропатії (діабетична, алкогольна та ін.); нічні м'язові судоми, особливо у пацієнтів старших вікових груп; неврологічні прояви остеохондрозу хребта (радикулопатія, люмбоішіалгія, м'язово-тонічний синдром).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; гостра серцева недостатність; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; тромбоз та тромбоемболія; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлені).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації не рекомендується застосування препарату.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні реакції у вигляді сверблячки, кропив'янки), підвищене потовиділення, тахікардія, можлива поява вугрового висипу, утрудненого дихання, ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку. У випадках дуже швидкого введення препарату можуть виникнути системні небажані реакції (запаморочення, головний біль, аритмія, судоми), вони також можуть стати результатом передозування. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіамін повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти. Інші вітаміни інактивуються у присутності продуктів розпаду тіаміну. Тіамін несумісний з окислюючими та редукувальними речовинами: ртуті хлоридом, йодидом, карбонатом, ацетатом, таніновою кислотою, залізо-амоній-цитратом, а також фенобарбіталом, рибофлавіном, бензилпеніциліном, декстрозою та мета. Іони міді, значення pH (більше 3,0) прискорюють руйнування тіаміну. Піридоксин не призначають одночасно з леводопою, циклосерином, Д-пеніциламіном, епінефрином, норепінефрином, сульфонамідами, які знижують ефект піридоксину. Ціанокобаламін несумісний із аскорбіновою кислотою, солями важких металів. Зважаючи на наявність у складі препарату лідокаїну, у разі додаткового застосування норепінефрину та епінефрину можливе посилення побічної дії на серці. У разі передозування місцевоанестезуючих засобів не можна додатково застосовувати епінефрін та норепінефрін.Спосіб застосування та дозиПрепарат рекомендується вводити внутрішньом'язово глибоко. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, залежно від вираженості симптомів захворювання. При вираженому больовому синдромі по 2 мл (1 ампула) щодня протягом 5-10 днів, потім по 2 мл (1 ампула) 2-3 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Для підтримуючої терапії рекомендується прийом пероральних форм вітамінів групи В.ПередозуванняСимптоми: посилення симптомів побічної дії. Лікування: симптоматична терапія.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж -43.03 %

Бинавит 2мл 5 шт раствор для внутримышечного введения

488,00 грн

278,00 грн

Быстрый заказ

Топ продаж -25.45 %

Бинавит форте 200мг+100мг+0,2мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой фармвилар нпо

660,00 грн

492,00 грн

Быстрый заказ

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: піридоксину гідрохлорид - 200 мг, тіаміну гідрохлорид - 100 мг, ціанокобаламін - 0,2 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 102 - 80,00 мг, магнію стеарат - 4,80 мг, повідон-К30 - 15,00 мг; оболонка: макрогол 6000 – 9,00 мг, титану діоксид – 11,25 мг, тальк – 30,00 мг, гіпромелоза – 7,50 мг, метилметакрилату та етилакрилату сополімер [1:2] дисперсія 30 % – 2,25 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці. По 1, 2 або 6 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 1 або 3 контурних осередкових упаковок по 20 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро від білого до світло-рожевого кольору з вкраплення від світло-рожевого до темно-рожевого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Нейротропні вітаміни групи В (тіамін, піридоксин, ціанокобаламін) надають сприятливий вплив на запальні та дегенеративні захворювання нервів та рухового апарату. Вони застосовуються не для усунення гіповітамінозних станів, а у високих дозах мають анальгетичні властивості, сприяють посиленню кровотоку і нормалізують роботу нервової системи, процес кровотворення (ціанокобаламін (вітамін В12)). Вітаміни тіамін (В1), піридоксин (В6,) та ціанокобаламін (B12) регулюють білковий, вуглеводний та жировий обмін, сприяють їх нормалізації, покращують функцію рухових, чутливих та вегетативних нервів.ФармакокінетикаТіамін Після внутрішнього прийому тіамін піддається дозозалежному транспорту, механізм якого носить двоїсту природу: активне всмоктування при концентрації до 2 мкмоль/л і пасивна дифузія при концентраціях понад 2 мкмоль/л. У печінці відбувається фосфорилювання тіаміну. Період напіввиведення становить близько 4 годин. В організмі людини міститься близько 30 мг тіаміну. З огляду на швидкий метаболізм він виводиться через 4-10 днів. Пірідоксин Піридоксин всмоктується дуже швидко, переважно у верхньому відділі кишечника, і виводиться максимум через 2-5 годин. Піридоксин у фосфорильованій формі (піридоксальфосфат) майже на 80% зв'язується із білками плазми крові. В людини міститься близько 40-150 мг піридоксину. Добу нирками виводиться 1,7-3,6 мг. Ціанокобаламін Ціанокобаламін всмоктується із шлунково-кишкового тракту за допомогою 2 механізмів: вивільнення під дією шлункового соку та швидке зв'язування з внутрішнім фактором; пасивна дифузія через епітелій кишківника незалежно від внутрішнього фактора. При дозах понад 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль. У хворих на В12-дефіцитну анемію реабсорбція після прийому внутрішньо становить приблизно 1% зі 100 мкг і більше. Надлишок ціанокобаламіну переважно накопичується в печінці. З печінки він виводиться з жовчю в кишечник та значною мірою реабсорбується при кишково-печінковій циркуляції. Швидкість метаболізму ціанокобаламіну на добу становить 2,5 мкг.ФармакодинамікаФармакологічна дія визначається властивостями вітамінів, що входять до складу препарату. Препарат містить вітаміни B1 (тіамін), В6 (піридоксин) та В12 (ціанокобаламін), дефіцит яких може призводити до неврологічним розладам, головним чином, з боку периферичної нервової системи. Нейротропні вітаміни групи В надають сприятливий вплив на запальні та дегенеративні захворювання нервів та рухового апарату, сприяють посиленню кровотоку та покращують роботу нервової системи. Тіамін є кофактором ферментів, що переносять двовуглецеві групи в реакціях декарбоксилювання, відіграє ключову роль у метаболізмі вуглеводів, а також у циклі Кребса з подальшою участю у синтезі тіаміну пірофосфату (ТПФ) та аденозину трифосфату (АТФ). Піридоксин є кофактором трансаміназ, бере участь у метаболізмі протеїну і, частково, у метаболізмі вуглеводів та жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, нейром'язову та серцево-судинну системи. Ціанокобаламін є кофактором у реакціях перенесення одновуглецевих груп, бере участь у синтезі мієлінової оболонки, стимулює гемопоез, зменшує больові відчуття, пов'язані з ураженням периферичної нервової системи, стимулює нуклеїновий обмін через активацію фолієвої кислоти. Препарат швидко заповнює дефіцит вказаних вітамінів.Показання до застосуванняУ комплексній терапії наступних неврологічних захворювань, що супроводжуються дефіцитом вітамінів групи В: полінейропатії (діабетичної, алкогольної); Міжреберна невралгія; Невралгія трійчастого нерва; Неврит лицевого нерва; Корінцевий синдром, викликаний дегенеративними змінами хребта; Шийний синдром; Плече-лопатковий синдром; Поперековий синдром; Люмбоїшалгія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (ефективність та безпека застосування препарату не вивчені). Тяжкі та гострі форми декомпрепенсованої хронічної серцевої недостатності (ХСН); період вагітності та грудного вигодовування; дитячий вік.Вагітність та лактаціяЗастосування у період вагітності та грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота прояву небажаних явищ наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, З боку імунної системи: Дуже рідко: алергічні реакції – кропив'янка, свербіж. З боку шлунково-кишкового тракту: Частота невідома: нудота. З боку серцево-судинної системи: Дуже рідко: тахікардія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з леводопою піридоксин може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи. Одночасне застосування антагоністів піридоксину (наприклад, ізоніазиду, гідралазину, пеніциламіну або циклосерину) може збільшувати потребу в піридоксині. Тіамін інактивується фторурацилом. Фторурацил конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну до тіамінпірофосфату. Антациди знижують всмоктування тіаміну. "Петльові" діуретики, наприклад, фуросемід, можуть блокувати канальцеву резорбцію, таким чином посилюючи екскрецію тіаміну при тривалому застосуванні, що призводить до зниження вмісту тіаміну в крові. Етанол та чорний чай призводять до зниження всмоктування тіаміну. Напої, що містять сульфіти (наприклад, вино), посилюють деградацію тіаміну.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати після їжі, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Призначають по 1 таблетці 1-3 рази на день. Тривалість курсу – за рекомендацією лікаря. Не рекомендовано лікування високими дозами більше 4 тижнів.ПередозуванняКлінічні симптоми передозування вітамінів, що містяться в препараті Бінавіт форте, можуть очікуватися лише після прийому високих доз протягом дуже тривалого часу. Вітамін B1: Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (>10 г) мають гангліоблокуючу дію і пригнічують передачу нервових імпульсів, тобто. мають міорелаксуючу дію. Вітамін В6: Піридоксин має дуже малу токсичність. Застосування піридоксину протягом 2 місяців і більше в дозі понад 1 г на день може викликати нейротоксичні ефекти. Після прийому внутрішньо більше 2 г на добу відзначалися наступні ефекти: нейропатії з атаксією, порушення чутливості, церебральні судоми із змінами на ЕКГ, а також, в окремих випадках, гіпохромна анемія та себорейний дерматит. Вітамін В12: Після парентерального введення високої дози (а також у поодиноких випадках після прийому внутрішньо) спостерігалися екземативні зміни шкіри та доброякісна форма акне. Лікування при передозуванні полягає у промиванні шлунково-кишкового тракту, прийомі активованого вугілля, призначенні симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні (більше 6-12 місяців) вітаміну В6 у добовій дозі 50 мг може виникати периферична сенсорна нейропатія. Тому за тривалої терапії рекомендується регулярно контролювати стан пацієнта. При появі ознак периферичної сенсорної нейропатії (парестезії) необхідно скоригувати дозу та при необхідності припинити прийом препарату. При прийомі вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні показники при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність. Вітамін В12 може маскувати симптоми дефіциту фолієвої кислоти. Під час прийому препарату Бінавіт форте не рекомендується прийом полівітамінних комплексів, що включають до складу вітамінів групи В. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Бінавіт форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж -69.65 %

Бинавит форте 200мг+100мг+0,2мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой фармвилар нпо

1 074,00 грн

326,00 грн

Быстрый заказ

Топ продаж -57.57 %

Эссенциальные фосфолипиды 50мг/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного введения

938,00 грн

398,00 грн

Быстрый заказ

Фасування: N5 Форма випуску: р-р для внутрішньовенного введення Упаковка: амп. Производитель: Бинергия АО Завод-производитель: Армавирская биофабрика(Россия) Действующее вещество: Фосфолипиды. .