Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм
-
Страна:Россия
-
Дозировка:200 мг/мл
-
Фасовка:N10
Ноотропное средство.
Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
Діюча речовина: пірацетам – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат (натрію оцтовокислого тригідрату) – 1 мг, оцтова кислота розведена 30 % – до pH 5,8, вода для ін'єкцій – до 1 мл.По 5 мл у ампули нейтрального скла.
По 10 ампул разом з інструкцією з застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону.
По 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки.
По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону.
При використанні ампул з точками надлому або кільцями ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.
Опис лікарської форми
Прозора безбарвна або трохи жовтувата рідина.
Фармакотерапевтична група
Ноотропний засіб.
Фармакокінетика
Період напіввиведення препарату із плазми крові становить 4-5 год та 8,5 год - зі спинномозкової рідини, який подовжується при нирковій недостатності. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також гемодіалізні мембрани.
При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних гангліях.
Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі і виводиться нирками в незміненому вигляді. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.
Фармакодинаміка
Ноотропний засіб. Пірацетам є циклічним похідним гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що безпосередньо впливає на головний мозок. Покращує когнітивні (пізнавальні) процеси (здатність до навчання, пам'ять, увагу) та розумову працездатність.
Пірацетам впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує мікроциркуляцію та метаболічні процеси в нервових клітинах, впливає на реологічні характеристики крові та не викликає судинорозширювальної дії.
Покращує зв'язки між півкулями головного мозку та синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, покращує мозковий кровотік. Знижує вираженість та тривалість вестибулярного ністагму. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів та відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену та фактора Віллебранду на 30-40% та подовжує час кровотечі. Пірацетам має протекторну та відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування інтелектуально – мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції.
Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії.
З метою визначення чутливості до пірацетаму у конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до пірацетаму, похідних піролідону та інших компонентів препарату.
Гостра фаза геморагічного інсульту.
Виражені порушення функції нирок (при кліренсі креатиніну (КК) менше 20 мл/хв). Психомоторне порушення на момент призначення препарату.
Хорея Гентінгтона.
Дитячий вік до 3-х років.
Обережно: порушення гемостазу; великі хірургічні втручання; тяжка кровотеча; тяжкі порушення функції нирок (при кліренсі КК креатиніну 20-80 мл/хв).
Вагітність та лактація
Вагітність
Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом.
Період грудного вигодовування
Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати у період грудного вигодовування або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При ухваленні рішення про необхідність відміни грудного вигодовування або відмови від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінок.
Побічна дія
Наведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10000 до 1/1000), дуже рідко (
З боку крові та лімфатичної системи - Частота невідома: кровоточивість.
З боку імунної системи – частота невідома: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.
З боку психіки: - Часто: нервозність; Нечасто депресія; Частота невідома: ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку нервової системи: - Часто: гіперактивність; Нечасто: сонливість; Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор.
З боку органу слуху та лабіринту - Частота невідома: вертиго.
З боку судин – рідко: тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи – частота невідома: абдомінальний біль (у т.зв. у верхніх відділах), діарея, нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин - Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи Частота невідома: посилення сексуального потягу.
Загальні порушення та розлади у місці введення - Нечасто: астенія; Рідко: біль у місці введення, гарячка.
Лабораторно-інструментальні дані: - Часто: збільшення маси тіла.
Взаємодія з лікарськими засобами
Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, т.к. 90% препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею.
Гормони щитовидної залози
При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трійодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.
Аценокумарол
Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценомару. , додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення β-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість цільної крові та плазми.
Фармакокінетичні взаємодії
У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vitro. У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи інгібування (КД, ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами малоймовірні.
Протисудомні засоби
Прийом пірацетаму в дозі 20 г на добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію.
Алкоголь
Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася.
Фармацевтична сумісність
Відомості про фармацевтичну несумісність відсутні.
Спосіб застосування та дози
внутрішньовенно (при неможливості перорального прийому). Надалі у разі можливості доцільний перехід на пероральні лікарські форми.
При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях
По 2,4-4,8 г на добу протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г на добу, можливий прийом 1,2 г на добу.
Лікування кортикальної міоклонії
Лікування починають з дози 7,2 г на добу, підвищуючи дозу на 4,8 г на добу кожні 3-4 дні до 24 г, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі за результатами лікування необхідно, по можливості, знизити дозу інших лікарських засобів для лікування міоклонії.
У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби щодо зниження дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву, дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса - кожні 3-4 дні). При неможливості перорального прийому препарат вводять внутрішньовенно у тій же дозі. Внутрішньовенне введення здійснюють протягом декількох хвилин; при внутрішньовенному інфузійному введенні добову дозу вводять протягом 24 годин через катетер з постійною швидкістю.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну (КК).
Ниркова недостатність
Пірацетам виводиться виключно нирками. При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним. Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок і КК; це також справедливо щодо людей похилого віку, у яких екскреція креатиніну залежить від віку.
У зв'язку з цим дозу коригують відповідно до наведеної нижче таблиці.
| Функція нирок | КК (мл/хв) | Режим дозування |
| Норма | >80 | Стандартна доза в 2-4 прийоми |
| Легка ниркова недостатність | 50-79 | 2/3 стандартної дози в 2-3 прийоми |
| Середня ниркова недостатність | 30-49 | 1/3 стандартної дози в 2 прийоми |
| Тяжка ниркова недостатність | <30 | 1/6 стандартної дози одноразово |
| Термінальна ниркова недостатність | - | Протипоказано |
Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:
КК (мл/хв) = [140 - вік (роки)] × маса тіла (кг)/ 72 × ККсиворот (мг/дл)
Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Печінкова недостатність
Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції та нирок, та печінки дозування здійснюється за схемою (див. вище "Нірочна недостатність").
Внутрішньом'язово
Препарат вводиться, якщо введення через вену утруднене або пацієнт збуджений. Об'єм розчину, що вводиться внутрішньом'язово, не може перевищувати 5 мл.
Кратність введення препарату аналогічна такій при внутрішньовенному або пероральному застосуванні. У разі появи можливості переходять на пероральний прийом препарату (див. інструкції з медичного застосування відповідних форм випуску препарату).
Тривалість лікування визначається лікарем залежно від захворювання з урахуванням динаміки симптомів.
Передозування
Посилення можливих побічних ефектів.
Лікування: специфічного антидоту немає. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Внаслідок антиагрегантного ефекту, пірацетам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антиреганти. . низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.
При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого припинення лікування, оскільки це може спричинити відновлення нападів.
При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, при необхідності корекція дози в залежності від результатів дослідження КК.
Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм компания Дальхимфарм ОАО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Необходима быстрая доставка Пирацетам 200мг/мл 5мл 10 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения дальхимфарм? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ноотропил 800мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой, Пирацетам оболенское 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий, Вазобрал 30 шт. таблетки.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активні компоненти: дигідроергокриптину-мезилат – 4,00 мг; кофеїн – 40,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 94,1 мг; мікрокристалічна целюлоза (Авіцел РН102) – 60,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; безводний кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200) – 0,4 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінію. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрактично білі, круглі, плоскі зі скошеним краєм пігулки з ризиком на одній та штампом "VASOBRAL" на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо всмоктування дигідроергокриптину прискорюється в присутності кофеїну (час досягнення максимальної концентрації (Т max ) - 0,5 години). Після внутрішнього прийому 8 мг α-дигідроергокриптину максимальна концентрація (С max ) становить 227 пг/мл., а період напіввиведення ( t ½) - менше 2 годин.ФармакодинамікаКомбінований препарат. α-дигідроергокриптин - дигідроване похідне алкалоїду ріжків, блокує α 1 - і α2-адренорецептори. Чинить дофамінергічну, серотонінергічну дію, зменшує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів, знижує проникність судинної стінки, збільшує кількість функціонуючих капілярів, покращує кровообіг та процеси метаболізму в головному мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії. Кофеїн має психостимулюючу та аналептичну дію, посилює процеси збудження в корі головного мозку - підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує втому та сонливість, підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри.Показання до застосуванняЦереброваскулярна недостатність (в т.ч. внаслідок церебрального атеросклерозу). Наслідки порушення мозкового кровообігу. Вестибулярні та лабіринтні порушення (запаморочення, шум у вухах, гіпоакузія) ішемічного генезу. Хвороба Меньєра.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Протипоказання для тривалого застосування: ознаки наявності вад клапанів серця, виявлені при ехокардіографії, проведеній до початку застосування препарату.Вагітність та лактаціяНемає клінічних даних щодо застосування препарату Вазобрал у період вагітності. Застосування під час вагітності не рекомендується. Застосування препарату в період грудного вигодовування може спричинити зменшення лактації. Застосування у період годування груддю не рекомендується.Побічна діяЧастота народження небажаних явищ/небажаних реакцій (НЯ/НР) при прийомі препарату представлена відповідно до наступної градації (класифікація Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я): дуже часто >10%; часто >1% і 0,1% і 0,01% і Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Можлива нудота (особливо при прийомі препарату натще), гастралгія, диспепсія, при цих проявах відміна препарату не потрібна. Порушення з боку серця Дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску, вади серця (включаючи вади з регургітацією крові) і стани, що асоціюються з ними (перикардит, випіт в порожнину перикарда). Порушення з боку нервової системи Рідко: запаморочення, збудження, біль голови. Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні препарату Вазобрал та антигіпертензивних препаратів можливе додаткове зниження артеріального тиску. Кофеїн послаблює дію снодійних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину (під час їди, з невеликою кількістю рідини) по 1/2-1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування 2-3 місяці, за необхідності курси лікування можна проводити 1-2 рази на рік.ПередозуванняПередозування може спричинити блювання. Симптоми передозування – посилення виразності побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВазобрал має судинорозширювальну дію, не впливаючи на системний артеріальний тиск. Призначення препарату Вазобрал хворим на артеріальну гіпертензію не виключає необхідності застосування антигіпертензивних препаратів. Кофеїн, що міститься в препараті, може викликати порушення сну, тахікардію. Слід уникати прийому препарату натще. У пацієнтів, які приймали дигідроергокриптин, особливо у високих дозах і тривало, іноді повідомлялося про розвиток випоту в порожнину перикарда та плевральну порожнину, а також про розвиток плеврального та легеневого фіброзу та констриктивного перикардиту. Пацієнти з нез'ясованими плевропульмональними порушеннями повинні бути обстежені, і має бути розглянуте питання про припинення лікування дигідроергокриптин. Повідомлялося про поодинокі випадки ретроперитонеального фіброзу, особливо при застосуванні високих доз та при тривалому лікуванні дигідроергокриптином. З метою діагностики ретроперитонеального фіброзу на оборотній стадії такі пацієнти повинні регулярно спостерігатися на наявність клінічних ознак розвитку ретроперитонеального фіброзу (болі в спині, набряки нижніх кінцівок, ниркова недостатність). При діагностуванні або підозрі на фіброзні зміни у заочеревинному просторі лікування дигідроергокриптином слід припинити. Спортсмени повинні бути попереджені про те, що цей препарат містить речовину, яка може спричинити позитивну реакцію у тестах, що проводяться під час допінг-контролю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності Препарат у поодиноких випадках може викликати зниження артеріального тиску, запаморочення. З появою таких побічних ефектів керування транспортними засобами або зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності протипоказано.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
