Лекарства и БАД Белупо
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: алклометазону дипропіонат – 0,500 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь - 250,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 2,995 мг, фосфорна кислота - 0,040 мг, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60 %, 0,00,0 цетостеарат – 22,50 мг, макроголу глицерилстеарат – 30,00 мг, парафін м'який білий – 210,00 мг, натрію гідроксид – qs, вода очищена – 410,960 мг. По 20 та 40 г крему в алюмінієві туби. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовим ковпачком із перфоратором для мембрани. Кожна туба поміщена в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиОднорідний крем білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаАбсорбція через шкіру залежить від низки факторів (включаючи вид лікарської форми та цілісність шкірних покривів). Запальні та інші захворювання шкіри можуть збільшити абсорбцію. У здорових добровольців протягом 8 годин абсорбується 3% алклометазону.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд для зовнішнього застосування від слабкого до помірного ступеня активності. Чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Механізм протизапальної дії повністю незрозумілий. Вважається, що алклометазон індукує синтез інгібіторів фосфоліпази А2 (ліпокортинів). Внаслідок чого знижується вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів мембран. Це призводить до пригнічення синтезу простагландинів та лейкотрієнів (медіаторів запалення) з арахідонової кислоти.Показання до застосуванняДерматози та запальні захворювання шкіри, що реагують на топічну терапію глюкокортикостероїдними препаратами (у тому числі: екзема, атопічний дерматит, алергічний та контактний дерматит, у т.ч. фітодерматит, псоріаз, фотодерматит та сонячні опіки, алергічні реакції на. Афлодерм® крем застосовується для терапії гострих та підгострих стадій запальних захворювань шкіри, у тому числі, що супроводжуються ексудацією. Афлодерм® крем рекомендований для терапії запальних захворювань шкіри на ніжних та чутливих ділянках тіла (обличчя, шия, груди, область геніталій) та за потреби у додатковій гідратації уражених шкірних покривів, що здійснюється за рахунок компонентів основи препарату.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до алклометазону або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, дитячий вік (до 6 місяців).Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Афлодерм крем у вагітних допускається. У цих випадках застосування має проводитися під контролем лікаря, бути нетривалим та обмежуватися невеликими ділянками шкіри. Дані про тератогенний ефект відсутні. Грудне годування Можливе застосування препарату Афлодерм® крем у матерів-годувальниць. Необхідно дотримання запобіжних заходів при використанні препарату у матерів-годувальниць, зокрема, препарат не можна наносити на шкіру молочної залози до годування.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Побічні явища при зовнішньому застосуванні алклометазону розвиваються рідко і мають оборотний характер. З боку шкірних покривів: з частотою 2% - свербіж та печіння, еритема, сухість шкіри, подразнення, папульозний висип; нечасто – фолікуліт, акнеіформний висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, дерматит, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. У разі розвитку реакцій гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря!Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Крем Афлодерм® рівномірно наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день. У дітей та в період доліковування можна використовувати препарат один раз на добу. Для профілактики рецидивів при лікуванні хронічних захворювань терапію слід продовжувати ще кілька днів після зникнення всіх симптомів. Препарат Афлодерм можна використовувати у дітей з шостого місяця життя. Необхідно враховувати, що у маленьких дітей шкірні складки та синтетичні підгузки можуть надавати дію, подібну до дії оклюзійної пов'язки, і підвищити резорбцію діючої речовини препарату. Крім того, у дітей можливий великий ступінь системної резорбції через співвідношення між поверхнею шкірних покривів і масою тіла, а також у зв'язку з недостатньою зрілістю шкіри. Не рекомендується наносити під оклюзійні пов'язки, у місцях дотику підгузків та пелюшок зі шкірою. Максимальна тривалість лікування у дітей – 3 тижні. Більше тривале застосування препарату повинно проводитися тільки під контролем лікаря. За відсутності ефекту протягом 2 тижнів слід уточнити діагноз. При проходженні гострого періоду захворювання, при необхідності використання препарату на найбільш щільних ділянках шкіри (долоні, стопи), особливо при підвищеній сухості шкіри, а також при необхідності прояви протизапального ефекту препарату у більш глибоких шарах шкіри, доцільний перехід на використання препарату Афлодерм у формі мазі.ПередозуванняСимптоми: розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату в очі (через можливий розвиток глаукоми та катаракти), а також на відкриті ранові поверхні. Якщо перебіг захворювання ускладнений розвитком вторинної бактеріальної або грибкової інфекції, до терапії препаратом Афлодерм необхідно додати антибактеріальний або протигрибковий засіб. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату Афлодерм® на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 р.: активна речовина: алклометазону дипропіонат – 0,500 мг; допоміжні речовини: парафін м'який білий – 799,500 мг, віск бджолиний білий – 60,00 мг, пропіленгліколю монопальмітостеарат – 20,00 мг, гексиленгліколь –120,00 мг. По 20 г та 40 г мазі в алюмінієві туби. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовим ковпачком із перфоратором для мембрани. Кожна туба поміщена в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиОднорідна мазь від безбарвного до світло-жовтого без механічних включень.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаАбсорбція через шкіру залежить від низки факторів (включаючи вид лікарської форми та цілісність шкірних покривів). Запальні та інші захворювання шкіри можуть збільшити абсорбцію. У здорових добровольців протягом 8 годин абсорбується 3% алклометазону.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд для зовнішнього застосування від слабкого до помірного ступеня активності. Чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Механізм протизапальної дії повністю незрозумілий. Вважається, що алклометазон індукує синтез інгібіторів фосфоліпази А2 (ліпокортинів). Внаслідок чого знижується вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів мембран. Це призводить до пригнічення синтезу простагландинів та лейкотрієнів (медіаторів запалення) з арахідонової кислоти.Показання до застосуванняДерматози та запальні захворювання шкіри, що реагують на топічну терапію глюкокортикостероїдними препаратами (у тому числі: екзема, атопічний дерматит, алергічний та контактний дерматит, у т.ч. фітодерматит, псоріаз, фотодерматит та сонячні опіки, алергічні реакції на. Афлодерм® мазь призначена для терапії хронічних і підгострих дерматозів, особливо при сухих і поразках, що лущиться, при наявності інфільтрації, або в тих випадках, коли потрібна оклюзійна дія мазі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до алклометазону або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, розацеа, вульгарні вугри; дитячий вік (до 6 місяців).Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Афлодерм мазь у вагітних допускається. У цих випадках застосування повинно проводитися під контролем лікаря, бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкіри. Дані про тератогенний ефект відсутні. Грудне годування Можливе застосування препарату Афлодерм® мазь у матерів-годувальниць. Необхідно дотримання запобіжних заходів при використанні препарату у матерів-годувальниць, зокрема, препарат не можна наносити на шкіру молочної залози до годування.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Побічні явища при зовнішньому застосуванні алклометазону розвиваються рідко і мають оборотний характер. З боку шкірних покривів: з частотою 1% – свербіж, печіння, еритема; нечасто – фолікуліт, акнеіформний висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, дерматит, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. У разі розвитку реакцій гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря!Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Мазь Афлодерм® рівномірно наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день. У дітей та в період доліковування можна використовувати препарат один раз на добу. Для профілактики рецидивів при лікуванні хронічних захворювань терапію слід продовжувати ще кілька днів після зникнення всіх симптомів. Препарат Афлодерм можна використовувати у дітей з шостого місяця життя. Необхідно враховувати, що у маленьких дітей шкірні складки та синтетичні підгузки можуть надавати дію, подібну до дії оклюзійної пов'язки, і підвищити резорбцію діючої речовини препарату. Крім того, у дітей можливий великий ступінь системної резорбції через співвідношення між поверхнею шкірних покривів і масою тіла, а також у зв'язку з недостатньою зрілістю шкіри. Не рекомендується наносити під оклюзійні пов'язки, у місцях дотику підгузків та пелюшок зі шкірою. Максимальна тривалість лікування у дітей – 3 тижні. Більше тривале застосування препарату повинно проводитися тільки під контролем лікаря. За відсутності ефекту протягом 2 тижнів слід уточнити діагноз. При поширених дерматозах, поряд з використанням мазі Афлодерм®, для терапії дерматозів локалізованих на ніжних та чутливих ділянках шкіри (на обличчі, шиї, грудях, ділянці геніталій) доцільний перехід на використання препарату Афлодерм® у формі крему. Крім цього, крем Афлодерм® має косметичні переваги - легко вбирається і не залишає жирного блиску.ПередозуванняСимптоми: розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату в очі (через можливий розвиток глаукоми та катаракти), а також на відкриті ранові поверхні. Якщо перебіг захворювання ускладнений розвитком вторинної бактеріальної або грибкової інфекції, до терапії препаратом Афлодерм необхідно додати антибактеріальний або протигрибковий засіб. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату Афлодерм® на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: активна речовина: алклометазону дипропіонат – 0,500 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь - 250,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 2,995 мг, фосфорна кислота - 0,040 мг, цетостеариловий спирт [цетиловий спирт 60 %, 0,0 цетостеарат – 22,50 мг, макроголу глицерилстеарат – 30,00 мг, парафін м'який білий – 210,00 мг, натрію гідроксид – qs, вода очищена – 410,960 мг. По 20 та 40 г крему в алюмінієві туби. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовим ковпачком із перфоратором для мембрани. Кожна туба поміщена в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиОднорідний крем білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаАбсорбція через шкіру залежить від низки факторів (включаючи вид лікарської форми та цілісність шкірних покривів). Запальні та інші захворювання шкіри можуть збільшити абсорбцію. У здорових добровольців протягом 8 годин абсорбується 3% алклометазону.ФармакодинамікаГлюкокортикостероїд для зовнішнього застосування від слабкого до помірного ступеня активності. Чинить протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. Механізм протизапальної дії повністю незрозумілий. Вважається, що алклометазон індукує синтез інгібіторів фосфоліпази А2 (ліпокортинів). Внаслідок чого знижується вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів мембран. Це призводить до пригнічення синтезу простагландинів та лейкотрієнів (медіаторів запалення) з арахідонової кислоти.Показання до застосуванняДерматози та запальні захворювання шкіри, що реагують на топічну терапію глюкокортикостероїдними препаратами (у тому числі: екзема, атопічний дерматит, алергічний та контактний дерматит, у т.ч. фітодерматит, псоріаз, фотодерматит та сонячні опіки, алергічні реакції на. Афлодерм® крем застосовується для терапії гострих та підгострих стадій запальних захворювань шкіри, у тому числі, що супроводжуються ексудацією. Афлодерм® крем рекомендований для терапії запальних захворювань шкіри на ніжних та чутливих ділянках тіла (обличчя, шия, груди, область геніталій) та за потреби у додатковій гідратації уражених шкірних покривів, що здійснюється за рахунок компонентів основи препарату.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до алклометазону або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, дитячий вік (до 6 місяців).Вагітність та лактаціяВагітність Застосування препарату Афлодерм крем у вагітних допускається. У цих випадках застосування має проводитися під контролем лікаря, бути нетривалим та обмежуватися невеликими ділянками шкіри. Дані про тератогенний ефект відсутні. Грудне годування Можливе застосування препарату Афлодерм® крем у матерів-годувальниць. Необхідно дотримання запобіжних заходів при використанні препарату у матерів-годувальниць, зокрема, препарат не можна наносити на шкіру молочної залози до годування.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Побічні явища при зовнішньому застосуванні алклометазону розвиваються рідко і мають оборотний характер. З боку шкірних покривів: з частотою 2% - свербіж та печіння, еритема, сухість шкіри, подразнення, папульозний висип; нечасто – фолікуліт, акнеіформний висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, дерматит, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. У разі розвитку реакцій гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря!Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Крем Афлодерм® рівномірно наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на день. У дітей та в період доліковування можна використовувати препарат один раз на добу. Для профілактики рецидивів при лікуванні хронічних захворювань терапію слід продовжувати ще кілька днів після зникнення всіх симптомів. Препарат Афлодерм можна використовувати у дітей з шостого місяця життя. Необхідно враховувати, що у маленьких дітей шкірні складки та синтетичні підгузки можуть надавати дію, подібну до дії оклюзійної пов'язки, і підвищити резорбцію діючої речовини препарату. Крім того, у дітей можливий великий ступінь системної резорбції через співвідношення між поверхнею шкірних покривів і масою тіла, а також у зв'язку з недостатньою зрілістю шкіри. Не рекомендується наносити під оклюзійні пов'язки, у місцях дотику підгузків та пелюшок зі шкірою. Максимальна тривалість лікування у дітей – 3 тижні. Більше тривале застосування препарату повинно проводитися тільки під контролем лікаря. За відсутності ефекту протягом 2 тижнів слід уточнити діагноз. При проходженні гострого періоду захворювання, при необхідності використання препарату на найбільш щільних ділянках шкіри (долоні, стопи), особливо при підвищеній сухості шкіри, а також при необхідності прояви протизапального ефекту препарату у більш глибоких шарах шкіри, доцільний перехід на використання препарату Афлодерм у формі мазі.ПередозуванняСимптоми: розвиток системних побічних ефектів кортикостероїдів. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату в очі (через можливий розвиток глаукоми та катаракти), а також на відкриті ранові поверхні. Якщо перебіг захворювання ускладнений розвитком вторинної бактеріальної або грибкової інфекції, до терапії препаратом Афлодерм необхідно додати антибактеріальний або протигрибковий засіб. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату Афлодерм® на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
606,00 грн
350,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: Активна речовина: ацикловір – 425,532 мг (еквівалентно 400 мг ацикловіру безводного). Ядро таблетки: повідон – 11,198 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 22,396 мг, целюлоза мікрокристалічна – 89,586 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2,800 мг, магнію стеарат – 8,399 мг; оболонка таблетки: Opadry Pink OY-24926 – 6,700 мг (склад: гіпромелоза – 4,958 мг, титану діоксид – 1,229 мг, макрогол – 0,496 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,012 мг, барвник заліза оксид жовтий5. По 7 таблеток покритих плівковою оболонкою ПВХ/Ал блістер. Один, два, три або п'ять блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. Опис лікарської формиЕліптичні пігулки, покриті плівковою оболонкою, блідо-рожевого кольору з ризиком на одному боці. ;Фармакотерапевтична групаАцикловір-противірусний препарат, синтетичний аналог ациклічного пуринового нуклеозиду, що має високо вибіркову дію на віруси герпесу. Всередині інфікованих вірусом клітин під дією вірусної тимідинкінази; проходить ряд послідовних реакцій трансформації ацикловіру в моно-, ді-і трифосфат ацикловіру. Ацикловір трифосфат вбудовується в ланцюжок вірусної ДНК та блокує його синтез за допомогою конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази. ; ; ; In vitro ацикловір ефективний проти вірусу простого герпесу – Herpes simplex типу I та II, проти вірусу Varicella zoster; Вищі концентрації потрібні для інгібування вірусу Епштейна-Барра. In vivo ацикловір терапевтично та профілактично ефективний насамперед при вірусних інфекціях, спричинених Herpes simplex.; ; ; При внутрішньому прийомі біологічна доступність становить 15-30%. Ацикловір добре проникає у всі органи та тканини організму, включаючи головний мозок та шкіру. Зв'язування з білками плазми становить 9-33% і залежить від його концентрації у плазмі. Концентрація у спинномозковій рідині становить близько 50% від його концентрації у плазмі. Ацикловір проникає через плацентарний бар'єр і накопичується у грудному молоці. ; Максимальна концентрація після призначення внутрішньо 200 мг 5 разів на добу – 0,7 мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації – 1,5-2 год.; ; ; Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивної сполуки 9-карбоксиметоксиметилгуаніну. Період напіввиведення у дорослих з нормальною функцією нирок ; складає; 2-3 години. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення – 20 год, при гемодіалізі – 5,7 год (при цьому концентрація ацикловіру у плазмі зменшується до 60% від вихідного значення). Близько 84% виділяється нирками у незміненому вигляді та 14% – у формі метаболіту. Нирковий кліренс ацикловіру становить 75-80% загального плазматичного кліренсу. Менш ніж 2% ацикловіру виводиться з організму через кишечник.Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами Herpes simplex; типу I та II, як первинних, так і вторинних, включаючи генітальний герпес. Профілактика загострень рецидивуючих інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex типу I та II, у пацієнтів із нормальним імунним статусом. Профілактика первинних та рецидивуючих інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex типу I та II у хворих з імунодефіцитом. ; У складі комплексної терапії пацієнтів з вираженим імунодефіцитом: при ВІЛ-інфекції (стадія СНІДу, ранні клінічні прояви та розгорнута клінічна картина) і у пацієнтів, які перенесли трансплантацію кісткового мозку. Лікування первинних та рецидивуючих інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster; (вітряна віспа, а також оперізувальний лишай - Herpes zoster).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацикловіру, ганцикловіру, фамцикловіру, валацикловіру або будь-якої допоміжної речовини препарату. Прийом препарату протипоказаний у період лактації. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З ОБЕРЕЖНІСТЮ Дегідратація, ниркова недостатність, неврологічні порушення, у т.ч. в анамнезі.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Ацикловір проникає через плацентарний бар'єр і накопичується у грудному молоці. При необхідності прийому ацикловіру в період лактації потрібне переривання грудного вигодовування.Побічна діяПрепарат добре переноситься. З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках – біль у животі, нудота, блювання, діарея. Лабораторні показники: що переходять незначне підвищення; активності ферментів печінки, рідко – невелике підвищення рівнів сечовини та креатиніну, гіпербілірубінемія, лейкопенія, еритропенія. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, слабкість; в окремих випадках тремор, запаморочення, підвищена втома, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, парестезія, ажитація. Алергічні реакції: анафілактичні реакції, шкірні алергічні реакції (свербіж, синдром Лайєлла, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, у т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), периферичні набряки. Інші: рідко – алопеція, лихоманка, міалгія, порушення зору, лімфоаденопатія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування з пробенецидом призводить до збільшення середнього періоду напіввиведення та зниження кліренсу ацикловіру. При одночасному прийомі з нефротоксичними препаратами збільшується ризик порушення функції нирок. Посилення ефекту відзначається при одночасному призначенні імуностимуляторів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Лікування необхідне; починати якнайшвидше, відразу після появи перших симптомів хвороби. Встановлюється індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання. При лікуванні інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних; Herpes simplex типу I та II, дорослим та дітям; старше 3 років препарат призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5 днів з 4-х годинними інтервалами протягом дня та з 8-ми годинним інтервалом на ніч. В; Найважчих випадках захворювання курс лікування може бути продовжено за призначенням лікаря. ; У складі комплексної терапії при вираженому імунодефіциті, у тому числі при розгорнутій клінічній картині ВІЛ-інфекції (включаючи ранні клінічні прояви ВІЛ-інфекції та стадію СНІДу), після імплантації кісткового мозку призначають по 400 мг 5 разів на добу.Для профілактики рецидивів інфекцій, спричинених; вірусами Herpes simplex типу I та II, ; пацієнтам з нормальним імунним статусом та при рецидиві захворювання призначають по 200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин. ; Для профілактики інфекцій, викликаних вірусами Herpes simplex типу I та II, ; дорослим та дітям старше 3-х років з імунодефіцитом, препарат рекомендується призначати по 200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин, максимальна доза – до 400 мг ацикловіру 5 разів на добу залежно від тяжкості інфекції.При лікуванні інфекцій, викликаних Varicella zoster, дорослим призначають по 800 мг 5 разів на добу кожні 4 години вдень та з 8-ми годинним інтервалом на ніч. Тривалість курсу лікування – 7-10 днів. Дітям старше 3 років призначають по 20 мг/кг 4 рази на добу протягом 5 днів, дітям з масою тіла понад 40 кг препарат призначають у тому ж дозуванні, що й дорослим. При лікуванні інфекцій, спричинених Herpes zoster, призначають дорослим по 800 мг 4 рази на добу кожні 6 годин протягом 5 днів. У пацієнтів із порушенням функції нирок: ; При лікуванні та профілактиці інфекцій, спричинених Herpes simplex, у хворих з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв дозування препарату слід зменшити до 200 мг 2 рази на добу з 12-ти годинними інтервалами.При лікуванні інфекцій, викликаних Varicella zoster, у хворих з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв рекомендується знизити дозування препарату до 800 мг 2 рази на добу з 12 годинними інтервалами; при кліренсі креатиніну до 25 мл/хв призначається по 800 мг 3 рази на добу з 8 годинними інтервалами. Препарат приймається під час або відразу після їди і запивається достатньою кількістю води.ПередозуванняПероральний прийом 20 г ацикловіру не спричиняв розвитку специфічних симптомів. Можуть проявитись побічні явища з боку ЦНС – судоми, тремор, летаргія. При передозуванні після прийому внутрішньо необхідно викликати блювоту (найкраще протягом 30 хвилин після прийому препарату) та прийняти абсорбенти. У разі гострої ниркової недостатності та анурії: підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале або повторне лікування ацикловіром хворих зі зниженим імунітетом може призвести до появи штамів вірусів, нечутливих до його дії. Застосовувати строго за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень у дорослих та дітей старше 3-х років. ; ; ; З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції нирок, хворим на літній вік у зв'язку зі збільшенням періоду напіввиведення ацикловіру. ; ; ; При застосуванні препарату необхідно забезпечити надходження достатньої кількості рідини. ; ; ; При прийомі препарату слід контролювати функцію нирок (рівень; сечовини крові та креатиніну плазми крові).; ; ; Ацикловір не попереджає передачу герпесу статевим шляхом, тому в період лікування необхідно утримуватись від статевих контактів, навіть за відсутності клінічних проявів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 0. 05 % Фасування: N1 Форма випуску: мазь д/зовнішнього застосування Упаковка: туба Производитель: Белупо Завод-производитель: Белупо(Хорватия) Действующее вещество: Бетаметазон. .
572,00 грн
416,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
1 235,00 грн
1 124,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 г розчину для зовнішнього застосування містить: активна речовина: бетаметазон у формі дипропіонату – 0,64 мг (0,064 %), що відповідає 0,500 мг бетаметазону та саліцилова кислота – 20 мг (2 %); допоміжні речовини: динатрію едетат – 0,300 мг, гіпромелозу 4000 сПз – 5,000 мг, натрію гідроксид – 5,000 мг, ізопропанол – 392,000 мг, вода – 577,060 мг. Розчин для зовнішнього застосування. По 50 мл і 100 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з крапельницею, закупорений пробкою з поліетилену низької щільності, що нагвинчується. Пробка має кільце для контролю першого розтину. Флакон поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування. По 20 мл, 50 мл і 100 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з розпилюючим помповим механізмом та захисним пластиковим ковпачком. 1 флакон у комплекті з пластиковою насадкою-розпилювачем разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний в'язкий розчин із запахом ізопропанолу.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб.ФармакодинамікаБілосалік® лосьйон має протизапальну, протисвербіжну, протинабрякову, протиалергічну, антипроліферативну, імунодепресивну, кератолітичну, протимікробну, протигрибкову дію. Бетаметазону дипропіонат – синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При нанесенні на поверхню шкіри звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та опасистих клітин), інтерлейкінів 1 та 2, гамма-інтерферону (з лімфоцитів та макрофагів), гальмує активність гіалуронідази та знижує. Взаємодіє зі специфічними рецепторами у цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у тому числі ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів). Саліцилова кислота за рахунок кератолітичної дії очищає ділянки ураження від лусочок, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру, підтримує кисле середовище шкіри, попереджаючи розвиток бактеріальної та грибкової інфекції.Показання до застосуванняПідгострі та хронічні дерматози, чутливі до кортикостероїдної терапії, що супроводжуються гіперкератозом та лущенням: псоріаз, себорейний дерматит волосистої частини голови, азбестоподібний лишай, себорея, нейродерміт, червоний плоский лишай з локалізацією на волос.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти або до будь-якого допоміжного компонента препарату, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, вульгарні вугри, розацеа, вітряна віспа, шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри.Вагітність та лактаціяМісцеве застосування Белосалік® лосьйону у вагітних допускається у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода. У разі застосування препарату має бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покровів. У період грудного вигодовування застосування препарату Белосалік® лосьйон можливе за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.Побічна діяПобічні явища, як правило, оборотні і носять слабкий характер. З боку шкірних покривів: реакція гіперчутливості (свербіж, печіння або почервоніння), акнеподібні зміни, гіпопігментація, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз, вторинні інфекції шкіри. При тривалому безперервному безконтрольному застосуванні та при нанесенні на великі ділянки шкіри: телеангіектазії, системні прояви побічних дій кортикостероїдів або саліцилатів. У разі появи реакції гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання косметичних та дерматологічних засобів для зовнішнього застосування, що містять етанол, або медичного мила з вираженим ефектом, що підсушує, може викликати подразнення шкіри.Спосіб застосування та дозиБілосалик лосьйон розпорошують двічі на добу на уражені ділянки шкіри голови з волосяним покривом, за допомогою зручної витягнутої насадки-розпилювача. У деяких випадках достатньо одноразового застосування на добу. Перед розпиленням флакон необхідно струсити, встановити у вертикальне положення, потім підвести носик насадки до ураженої ділянки шкіри з волосяним покривом і натиснути до упору на вказівним пальцем. Зробити необхідну кількість розпорошень на уражені ділянки шкіри голови. Тривалість курсу лікування індивідуальна, і проводиться зазвичай до зникнення основних симптомів захворювання, але зазвичай обмежується 3-4 тижнями. При необхідності тривалішого курсу терапії рекомендується використовувати препарат рідше, наприклад, через день і проконсультуватися з фахівцем. Флакон-крапельниця: Білосалік® лосьйон застосовують двічі на добу. Декілька крапель лосьйону рівномірно розподіляють ватним тампоном або пальцями рук по поверхні шкіри, злегка втираючи. У деяких випадках достатньо одноразового використання. Тривалість лікування зазвичай обмежується 3-4 тижнями. При необхідності тривалішого курсу терапії рекомендується використовувати препарат рідше, наприклад, через день або проконсультуватися з фахівцем. Білосалік® лосьйон можна призначати дітям з шести місяців, з обережністю та на максимально короткий термін.ПередозуванняСимптоми: Вияв системних побічних ефектів. Лікування: відміна препарату та симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБілосалік® лосьйон призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання в очі та на слизові оболонки, а також застосування препарату в аногенітальній ділянці. Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов'язки, за винятком випадків, коли це необхідно. При розвитку грибкової або бактеріальної мікрофлори на шкірі потрібне додаткове застосування антибактеріального або протигрибкового засобу. Препарат Белосалік® лосьйон у формі розчину для зовнішнього застосування особливо зручний для використання на шкірі волосистої частини голови. Розчин легко розподіляється по поверхні шкіри, не склеює і не висушує волосся, не залишає видимих слідів, має охолодну дію на шкіру. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Дані про несприятливий вплив препарату Белосалік® лосьйон на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі для зовнішнього застосування містить: Активна речовина: мупіроцин – 21000 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 - 587401 мг, макрогол 3350 - 392599 мг. По 10 г, 15 г та 30 г в алюмінієвій тубі. Отвір туби захищений мембраною. Тубу закривають поліетиленовою кришечкою з нарізкою та пробійником. Одну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиНапівпрозора мазь білого кольору.ФармакокінетикаМупіроцин практично не проникає через непошкоджені шкірні покрови. Метаболізм У разі всмоктування через пошкоджену шкіру мупіроцин швидко метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту – монієвої кислоти. Мупіроцин швидко виводиться з організму нирками у вигляді неактивного метаболіту - монієвої кислоти.ФармакодинамікаМеханізм дії Мупіроцин – антибіотик місцевої дії, отриманий ферментацією Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, порушуючи синтез білка в бактеріальній клітині. Мупіроцин має бактеріостатичні властивості у мінімальних інгібуючих концентраціях та бактерицидні властивості у більш високих концентраціях при місцевому застосуванні. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури перехресна резистентність мупіроцину з іншими антибіотиками відсутня. Фармакодинамічний ефектДослідження in vivo показали, що мупіроцин ефективний щодо Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), Staphylococcus epidermidis та бета-гемолітичних штамів Streptococcus spp. Спектр активності in vitro включає наступні бактерії: Грампозитивні аероби Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні штами та штами, що продукують бета-лактамази; Staphylococcus epidermidis, включаючи метицилін-резистентні штами та штами, що продукують бета-лактамази; − інші коагулазонегативні стафілококи, включаючи метицилін-резистентні штами; − Streptococcus spp. Грамнегативні аероби Мупіроцин також активний щодо окремих грамнегативних бактерій, які іноді викликають інфекційні захворювання шкіри:− Haemophilus influenzae; − Neisseria gonorrhoeae; − Neisseria meningitidis; − Moraxella catarrhalis; − Pasteurella multocida. Наступні бактерії нечутливі до мупіроцину: - Corynebacterium spp.; − Enterobacteriaceae; − грамнегативні неферментуючі палички; − Micrococcus spp.; − анаероби. Діапазон резистентності: від 0 до 23%.Показання до застосуванняПервинні та вторинні інфекційні ураження шкіри, спричинені чутливими до мупіроцину мікроорганізмами, включаючи первинні інфекції шкіри: піодермії (стрептодермії, стафілодермії): імпетиго, сікоз, фолікуліт, фурункульоз (у тому числі фурушної раків фурівки); вторинні інфекції: інфікована екзема, інфікований атопічний, контактний та алергічний дерматит, інфіковані травми (садна, порізи, подряпини, укуси комах), трофічні виразки, незначні (не потребують госпіталізації) рани та опіки. - Профілактика бактеріальних інфекцій при невеликих ранах, порізах, саднах, пролежнях та інших незабруднених ушкодженнях шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до мупіроцину або до будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не було виявлено ознак репродуктивної токсичності. В даний час недостатньо даних про застосування мупіроцину під час вагітності та у період грудного вигодовування, тому застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування необхідно припинити на період застосування препарату для профілактики бактеріального інфікування тріщин сосків.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та менше 1/10), нечасто (≥1/1000 та менше 1/100), рідко (≥1/10000) і менше 1/1000), дуже рідко (менше 1/10000), включаючи окремі випадки. Поширеність частих та нечастих небажаних реакцій була встановлена на підставі узагальнених даних щодо безпеки препарату, отриманих у ході 12 клінічних досліджень за участю 1573 пацієнтів. Поширеність дуже рідкісних небажаних реакцій була встановлена переважно на підставі постреєстраційних даних і швидше відноситься до частоти повідомлень про такі реакції, ніж до частоти цих реакцій.Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – системні алергічні реакції (у тому числі анафілаксія, генералізований висип, кропив'янка та ангіоневротичний набряк). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – печіння у місці нанесення; нечасто – свербіння, еритема, поколювання або сухість у місці нанесення, шкірні алергічні реакції на мупіроцин або основу мазі.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати одночасного застосування з іншими препаратами для зовнішнього застосування, оскільки це може знизити антибактеріальну активність або стабільність мупіроцину у мазі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Невелику кількість мазі Бондерм наносять на уражену поверхню шкіри 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампону. На область нанесення може бути накладена проста марлева пов'язка або оклюзійна пов'язка. Курс лікування – до 10 днів. Частота нанесення та тривалість лікування залежать від динаміки клінічної картини. У разі відсутності клінічного ефекту через 5 днів лікування рекомендується переглянути подальшу тактику лікування з урахуванням динаміки клінічних показників.ПередозуванняМупіроцин має низьку токсичність. Симптоми: випадки передозування зараз не зареєстровані. Специфічне лікування передозування мупіроцином відсутнє. У разі передозування показана підтримуюча терапія та, при необхідності, відповідний контроль за пацієнтом. У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати функцію нирок у зв'язку з можливими побічними ефектами поліетиленгліколю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю Ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня, літній вік. Уникати влучення мазі в очі. При попаданні у вічі ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Бондерм можливе виникнення алергічних реакцій або тяжкого місцевого подразнення шкіри. У цьому випадку лікування слід припинити, уражену ділянку промити водою для видалення залишків мазі та призначити альтернативну антибактеріальну терапію. Як і у разі інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні мупіроцину існує ризик надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів. При застосуванні антибіотиків були описані випадки розвиткупсевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до загрозливого життя. Таким чином, важливо розглядати можливість такого діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї на фоні або після застосування антибіотиків. Незважаючи на те, що ймовірність розвитку цього явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у разі розвитку тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта.Поліетиленгліколь (макрогол), що входить до складу мазі для зовнішнього застосування, може всмоктуватися через відкриті рани або пошкоджену шкіру і виводиться з організму нирками, тому препарат не слід застосовувати при станах, коли можливе всмоктування великої кількості макроголу, особливо при середній або тяжкій мірі ниркової недостатності. . Не можна використовувати препарат в офтальмології інтраназально, у поєднанні з використанням катетерів, а також у місці введення центрального венозного катетера. Не можна використовувати мазь, що залишилася в тубі після лікування, для наступного курсу лікування. Обмежень застосування у пацієнтів похилого віку немає за відсутності симптомів середнього або тяжкого ступеня ниркової недостатності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
484,00 грн
416,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: крем дитячий Упаковка: туба Виробник: Білупо Завод-виробник: Білупо(Хорватія). . .
544,00 грн
0,00 грн
Фасування: N1 Форма випуску: крем дитячий Упаковка: туба Виробник: Білупо Завод-виробник: Білупо(Хорватія). . .
Форма випуску: гель Упаковка: туба Виробник: Білупо Завод-виробник: Білупо(Хорватія). . .
Форма випуску: спрей Упакування: фл. Виробник: Білупо Завод-виробник: Білупо(Хорватія). .
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей для зовнішнього застосування - 1 мл: активна речовина: міноксидил – 20/50 мг; допоміжні речовини: етанол (96%) – 571/243 мг; пропіленгліколь - 104/520 мг; вода - до 1 мл. Спрей для зовнішнього застосування, 2% та 5%. 60 мл розчину у флаконі білого кольору з ПЕВП з кришкою поліпропіленової білого кольору, що загвинчується, оснащеної пластиковим кільцем контролю першого розкриття. 1 або 2 фл. у комплекті з 1 пластиковим мірним насосом та 1 насадкою для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку. 3 фл. у комплекті з 2 пластиковими мірними насосами та 2 насадками для розпилення в захисному пакетику поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний або злегка пофарбований із жовтуватим відтінком, прозорий водно-спиртовий розчин із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаCтимулююче зростання волосся.ФармакокінетикаВсмоктування. При зовнішньому застосуванні міноксидил погано всмоктується через неушкоджену шкіру: у середньому 1,5% (1–2%) загальної нанесеної дози надходить у системний кровотік. Середні значення AUC і Cmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становлять приблизно 18,71 нг·ч/мл і 2,13 нг/мл відповідно, при застосуванні 2% розчину міноксидилу - 7,54 нг·ч/мл та 1,25 нг /мл відповідно. Tmax при застосуванні 5% розчину міноксидилу становить 5,79 год. Вплив міноксидилу на гемодинаміку не виражений доти, доки середня сироваткова концентрація міноксидилу не досягне 21,7 нг/мл. Розподіл. Хоча раніше повідомлялося про те, що міноксидил не зв'язується з білками плазми, пізніше методом ультрафільтрації in vitro було продемонстровано його оборотне зв'язування з білками плазми крові людини в діапазоні 37-39%. Оскільки абсорбується лише 1-2% нанесеного зовнішньо міноксидилу, ступінь його зв'язування з білками плазми клінічно незначний. Метаболізм. Приблизно 60% міноксидилу метаболізується з утворенням міноксидилу глюкуроніду переважно в печінці. Виведення. T1/2 міноксидилу для зовнішнього застосування в середньому становить 22 год. 97% міноксидилу та його метаболітів екскретується нирками та 3% – через кишечник. Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксидилу, нанесеного місцево, виводиться протягом 4 днів.ФармакодинамікаЯк периферичний вазодилататор, при місцевому застосуванні міноксидил посилює мікроциркуляцію в області волосяних фолікулів. Міноксидил стимулює фактор зростання ендотелію судин, який, ймовірно, відповідає за підвищення проникності капілярів, що свідчить про високу метаболічну активність, що спостерігається у фазі анагену. Міноксидил стимулює ріст волосся у пацієнтів із спадковою втратою волосся (андрогенна алопеція) у початковій стадії. Точний механізм дії міноксидилу для зовнішнього застосування при випаданні волосся до кінця не вивчений.Показання до застосуванняЛікування алопеції у чоловіків та жінок.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до міноксидилу або інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покривів; дерматози волосистої частини голови; одночасне застосування інших ЛЗ на шкірі голови; вагітність; період грудного вигодовування; вік молодше 18 років; вік старше 65 років. З обережністю: серцево-судинні захворювання та аритмія, ниркова та печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяДля позначення частоти побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та З боку нервової системи: часто головний біль; дуже рідко – запаморочення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висип; рідко - дерматит, що виявляється у вигляді почервоніння, лущення та запалення; дуже рідко - тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся, порушення текстури волосся, гіпертрихоз (небажане зростання волосся поза місцем застосування), реакції в місці застосування (можуть поширюватися на вуха та обличчя, включають свербіж шкіри, роздратування, біль, висип, набряк, сухість шкіри, еритему, однак у деяких випадках реакції можуть бути більш тяжкими, включаючи ексфоліацію, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу, виразку). З боку імунної системи: дуже рідко - ангіоневротичний набряк (проявами якого можуть бути набряк губ, тканин ротової порожнини, ротоглотки, глотки та язика), гіперчутливість (проявами якої можуть бути генералізована еритема, генералізоване свербіння шкіри, набряк обличчя і почуття сорому в горлі) , алергічний контактний дерматит З боку органу зору: дуже рідко – подразнення очей. З боку серця: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – периферичний набряк, біль у грудній клітці. З боку судин: нечасто – зниження артеріального тиску. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або з'являються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує теоретична можливість посилення ортостатичної гіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинно-розширювальними засобами (клінічне підтвердження відсутнє). Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксидилу в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію та приймають міноксидил внутрішньо у разі одночасного використання препарату Генеролон, хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися. Встановлено, що міноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими ЛЗ для зовнішнього застосування. Одночасне застосування розчину міноксидилу для зовнішнього застосування та крему, що містить бетаметазон (0,05%), призводить до зниження системного всмоктування міноксидилу. Одночасне застосування крему, що містить третиноїн (0,05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксидилу. Одночасне нанесення на шкіру міноксидилу та препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноїн та дитранол, що спричиняють зміну захисних функцій шкіри, може призвести до збільшення всмоктування міноксидилу.Спосіб застосування та дозиНезалежно від розміру оброблюваної ділянки необхідно наносити 1 мл розчину за допомогою розпилювача (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки. Сумарна добова доза повинна перевищувати 2 мл (доза залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% розчину не спостерігається задовільний ріст волосся, і пацієнтам, для яких бажане швидше зростання волосся, можна використовувати 5% розчин. Для чоловіків препарат Генеролон найбільш ефективний при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу. Препарат Генеролон наноситься тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не потребує змивання. Для ефективності препарату та досягнення ним волосяних фолікулів важливо наносити препарат на шкіру волосистої частини голови, а не на волосся. Поява перших ознак припинення випадання волосся та відновлення росту волосся можлива після застосування препарату 2 рази на добу протягом 2-4 місяців. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся, що росте, можуть коливатися у різних пацієнтів. Для досягнення та підтримання досягнутого ефекту відновлення росту волосся пацієнт не повинен переривати застосування препарату, інакше випадання волосся відновиться. Підвищення дози препарату або частіше його застосування не призведе до поліпшення результатів терапії. Якщо після застосування лікарського препарату Генеролон протягом 16 тижнів посилення росту волосся не відзначається, то застосування препарату слід припинити. Після початку застосування лікарського препарату Генеролон може відзначатися посилене випадання волосся. Цей ефект викликаний впливом міноксидилу. Він виявляється у стимулюванні переходу волосся з фази спокою (телоген) у фазу зростання (анаген). Таким чином, відзначається випадання старого волосся, на місці якого виростає нове. Тимчасове посилення випадання волосся зазвичай продовжується протягом 2-6 тижнів з моменту початку лікування, а потім зменшується протягом 2 тижнів. Якщо підвищене випадання волосся триває, застосування препарату слід припинити і проконсультуватися з лікарем. Згідно з одиничними повідомленнями, протягом 3-4 місяців після припинення лікування очікується відновлення вихідного зовнішнього вигляду. Тривалість лікування в середньому – близько 1 року. Спеціальні групи пацієнтів. Немає рекомендацій щодо дозування препарату Генеролон для застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. Підготовка до застосування. Зняти кришку, що нагвинчується, і закріпити мірний насос. На трубку зверху насоса закріпити подовжену насадку для розпилення. Перед першим використанням натиснути на розпилювальну насадку 3-4 рази, щоб насос наповнився розчином, після чого препарат можна застосовувати.ПередозуванняВипадковий прийом внутрішньо препарату Генеролон може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судиннорозширювальними властивостями міноксидилу (5 мл 2% розчину містить 100 мг міноксидилу — максимальну рекомендовану дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5 % розчину тобто дозу, що у 2,5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при прийомі внутрішньо при лікуванні артеріальної гіпертензії). Якщо дози, що перевищують рекомендовані, наносяться на великі ділянки тіла або інші ділянки тіла, крім волосистої частини голови, можливе збільшення системної абсорбції міноксидилу, що може призвести до розвитку небажаних явищ. Симптоми: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії – бета-адреноблокатори. Для лікування артеріальної гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норепінефрин та епінефрин, які мають надмірну кардіостимулюючу активність.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНаносити лікарський препарат Генеролон слід тільки на здорову шкіру волосистої частини голови. Не можна використовувати його при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри, а також одночасно з іншими лікарськими засобами, що наносяться на шкіру волосистої частини голови. Препарат Генеролон слід наносити тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекати близько 4 годин після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше ніж через 4 години після нанесення препарату. Після застосування препарату слід ретельно вимити руки. Мити волосся при застосуванні препарату Генеролон® рекомендується у звичному режимі. Перед початком лікування препаратом Генеролон® пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збирання та вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися, що шкіра волосистої частини голови здорова. Міноксидил у невеликих кількостях може всмоктуватися через шкіру, у зв'язку з чим існує ризик розвитку системних побічних ефектів, таких як затримка води та солей, генералізований та місцевий набряк, випіт у ділянці перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахікардія, стенокардія, посилення ортостатичної гіпотензії. викликаною деякими антигіпертензивними засобами, наприклад, гуанетидином та його похідними. Застосування препарату Генеролон у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримують лікування гуанетидином або його похідними, або міноксидилом, можливе лише в умовах медичного спостереження. Пацієнти повинні проводитися періодичні обстеження для виявлення можливих ознак системних побічних ефектів міноксидилу. Пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі слід попередити про те,що лікування препаратом Генеролон може викликати загострення цих захворювань. При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід відмінити препарат та звернутися до лікаря. У період застосування препарату Генеролон можна користуватися лаком для волосся та іншими засобами догляду за волоссям. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Генеролон і почекати, поки оброблена ділянка шкіри повністю не висохне. Дані про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів волосся може знижувати ефективність препарату, відсутні. Однак для запобігання можливому подразненню шкіри волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся та волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів. До складу препарату Генеролон входить етиловий спирт, який може викликати запалення та подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, подразнена шкіра, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води. Лікарський препарат не буде ефективним при використанні фена відразу після нанесення препарату на шкіру голови; засобів для догляду за волоссям, які можуть спричинити утворення рубців, а також глибокі опіки шкіри голови; методів догляду за волоссям, що вимагають сильного відтягування волосся від шкіри голови (наприклад, плетіння тугих коc (брейдинг) або зачіска кінський хвіст). Не слід застосовувати лікарський препарат Генеролон у випадках раптового випадання волосся, вогнищевої алопеції, коли алопеція розвивається після пологів, у разі облисіння, викликаного прийомом ЛЗ, неправильним харчуванням (дефіцит заліза, вітаміну А), внаслідок укладання волосся у тугі зачіски, а також у разі, коли причина випадання волосся невідома. При зниженні артеріального тиску або появі болю в грудній клітці, прискореного серцебиття, слабкості або запаморочення, раптового незрозумілого збільшення маси тіла, набряку кистей або стоп, стійкого почервоніння або подразнення шкіри волосистої частини голови слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Випадковий прийом препарату може призвести до розвитку серйозних небажаних явищ з боку серця. Тому цей препарат слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. Слід уникати вдихання препарату під час розпилення. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У зв'язку з можливим розвитком головного болю, запаморочення, подразнення очей слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями певними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої рухової реакції. З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Міртазапін 30 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 88.8 мг, крохмаль кукурудзяний – 56 мг, гіпоролоза – 30 мг, целюлоза мікрокристалічна – 30 мг, крохмаль прежелатинізований – 30 мг, тальк – 2.8 мг, магнію стеарат – 1. Склад оболонки: ;гіпромелоза-5 CPS - 4.8 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титану діоксид - 0.5 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172) - 0.15 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.05 мг, таль. . 15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; коричнево-рожевого кольору, довгасті, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант тетрациклічної структури. Підсилює центральну адренергічну та серотонінергічну передачу. Блокує серотонінові 5-HT2- та 5-НТ3-рецептори, у зв'язку з цим посилення серотонінергічної передачі реалізується лише через серотонінові 5-HT1-рецептори. У прояві антидепресивної активності беруть участь обидва просторові енантіомери: S(+)-енантіомер блокує α2-адренорецептори та серотонінові 5-HT2-рецептори. Помірно блокує гістамінові Н1-рецептори, має седативну дію. Мало впливає на α1-адренорецептори та холінорецептори; у терапевтичних дозах не має істотного впливу на серцево-судинну систему. У клінічних умовах проявляється також анксіолітична та снодійна дія, тому миртазапін найбільш ефективний при тривожних депресіях різного генезу. Завдяки помірній седативній дії в процесі лікування не актуалізує суїцидальні думкиФармакокінетикаМіртазапін після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить 50%. Cmax; у плазмі крові досягається через 2 год. Css; у плазмі крові встановлюється через 3-4 дні постійного прийому. Зв'язування із білками плазми становить 85%. Активно метаболізується в печінці шляхом деметилювання та окиснення з подальшою кон'югацією. Диметил-миртазапін також фармакологічно активний, як і вихідна речовина. Міртазапін виводиться нирками та через кишечник. T1/2; становить 20-40 год. При нирковій та печінковій недостатності можливе зменшення кліренсу миртазапіну.Клінічна фармакологіяАнтидепресант.Показання до застосуванняДепресивні стани (в т.ч. ангедонія, психомоторна загальмованість, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки та лабільність настрою).Протипоказання до застосуванняНиркова та печінкова недостатність, вагітність, лактація, підвищена чутливість до міртазапіну.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Міртазапін не застосовують у дітей у зв'язку з відсутністю даних про ефективність та безпеку його застосування у педіатричній практиці.Побічна діяЗ боку ЦНС і периферичної нервової системи: ;сонливість, загальмованість, емоційна лабільність, зміни ментальності, ажитація, тривожність, апатія, галюцинації, деперсоналізація, ворожість, манія, епілептичні напади, запаморочення, вертиго, гіперестезія, судоми, гіпокінезія. З боку органів кровотворення: пригнічення кровотворення - гранулоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, еозинофілія, апластична анемія, тромбоцитопенія. З боку обміну речовин: невелике підвищення апетиту та збільшення маси тіла; у поодиноких випадках – набряки. З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія. З боку травної системи: нудота, блювання, запори, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, сухість у роті, спрага, біль у животі; у поодиноких випадках – підвищення активності трансаміназ печінки. З боку статевої системи: зниження потенції, дисменорея. Інші: шкірні висипання, кропив'янка, грипоподібний синдром, ядуха, набряковий синдром, міалгія, болі в спині дизурія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні міртазапін посилює седативний ефект похідних бензодіазепіну. Описано випадок розвитку гіпертонічного кризу при одночасному застосуванні з клонідином. При одночасному застосуванні з леводопою описано випадок розвитку тяжкого психозу; з сертраліном – випадок розвитку гіпоманії. При одночасному застосуванні з етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС етанолу та етанолвмісних препаратів.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо ефективна доза для дорослих становить 15-45 мг/сут переважно 1 раз/сут перед сном. Дозу поступово збільшують до 30-45 мг на добу. Антидепресивний ефект розвивається поступово, зазвичай, через 2-3 тижні від початку лікування, проте прийом слід продовжувати ще протягом 4-6 місяців. Якщо протягом 6-8 тижнів лікування терапевтичного ефекту немає, лікування слід припинити. Скасування міртазапіну проводять поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів з епілепсією та органічними ураженнями мозку, з порушеннями функції печінки та/або нирок, гострими серцево-судинними захворюваннями, з артеріальною гіпотензією, при порушенні сечовипускання, зумовленому доброякісною гіперплазією передміхурової залози, при закритокутовій глаукометі, при цукор. У пацієнтів з шизофренією міртазапін може спричинити посилення абсурду, галюцинацій. При лікуванні депресивної фази маніакально-депресивного психозу цей стан може перейти на маніакальну фазу. Раптове припинення прийому міртазапіну після тривалого лікування може спричинити нудоту, біль голови, погіршення самопочуття. Слід мати на увазі, що при появі в період лікування таких симптомів як підвищення температури тіла, біль у горлі, стоматит лікування слід припинити та зробити клінічний аналіз крові. З появою жовтяниці прийом миртазапіну слід припинити. Не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після їх відміни. Можливий розвиток лікарської залежності, синдрому відміни. У період лікування пацієнтам слід утримуватись від вживання алкоголю. Міртазапін не застосовують у дітей у зв'язку з відсутністю даних про ефективність та безпеку його застосування у педіатричній практиці. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких пов'язана з необхідністю високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛак - 1 мл: Аморолфіну гідрохлорид 55,74 мг (відповідає 50 мг аморолфіну основи); Допоміжні речовини: етанол - 482,53 мг, етилацетат - 144,59 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер [2:0,2:1] (Еудрагіт RL 100) - 127,6 0, 08 мг, тріацетин – 10,45 мг. По 2,5 мл і 5 мл у флакон з темного скла, з пластиковою кришкою з накладкою з полімерного матеріалу, що оберігає препарат від висихання, та кільцем для контролю першого розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування, 30 спиртовими серветками в герметично запаяних конвертах з алюмінієвої фольги, 60 пилками та 10 аплікаторами поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.ХарактеристикаОніхелп лак – лікарський препарат, який наносять безпосередньо на нігтьову пластину. Діє локально, знищуючи міцелій та суперечки грибка в нігті, профілактує поширення грибка на сусідні нігті та запобігає повторному зараженню. Антимікотикаморолфін, що входить до складу лаку Оніхелп, спричиняє пошкодження цитоплазматичних мембран у клітинах хвороботворних грибів, що спричиняє їх загибель. Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоськихстеролів. При нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоських стеролів. Має широкий спектр дії. Високоактивний як найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів: Дерматофіти: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum. Дріжджових грибів: Candida spp. Цвілевих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибів із сімейства Dematiaceae: Cladosporium spp. Нечутливі види: Aspergillus, Fusarium, Micorales.Показання до застосуванняЛікування грибкових уражень нігтів, викликаних дерматофітами, дріжджовими та цвілевими грибами. Профілактика грибкових уражень нігтів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до аморолфіну та інших компонентів препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату Оніхелп небажані реакції спостерігаються рідко. Такі пошкодження нігтів, як зміна кольору, руйнування нігтьових пластин, ламкість нігтів можуть бути наслідком грибкового ураження нігтів. Усі небажані реакції, зазначені при застосуванні препарату Оніхелп®, представлені в таблиці нижче, відповідно до прийнятої класифікації за системами органів та частотою народження: дуже часто (≥10%), часто (≥1% і Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – пошкодження нігтів, зміна кольору, оніхоклазія (ламкість нігтьової пластинки), оніхорексис (крихкість нігтьової пластинки); дуже рідко – відчуття печіння шкіри; частота невідома - еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка, утворення пухирів. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносити на уражені нігті пальців рук або ніг 1-2 рази на тиждень таким чином: Перед застосуванням лаку Оніхелп® необхідно видалити ножицями максимально можливу кількість ураженого нігтя, і ретельно обробити за допомогою пилки для нігтів, що додається, уражені ділянки нігтя на його поверхні. Потім поверхню нігтя очистити і знежирити спиртовою серветкою, що входить в комплект. Вмочити аплікатор у лак. Аплікатор слід вийняти з флакона, не торкаючись його шийки, також не слід прати надлишки лаку об шийку флакона. Лак нанести на поверхню ураженого нігтя за допомогою аплікатора. Щільно закрити флакон з лаком відразу після використання, щоб уникнути його висихання. Після використання протерти аплікатор спиртовою серветкою. Використану серветку викинути. Дати лаку висохнути протягом 3-5 хвилин. Вищевказану процедуру слід проводити для кожного ураженого нігтя. Перед кожним наступним нанесенням препарату Оніхелп необхідно спиртовою серветкою зняти попередній шар лаку, провести обробку нігтів пилкою, а потім очистити і знежирити поверхню, використовуючи спиртову серветку. Лікування слід проводити безперервно до повного лікування ураженої ділянки та регенерації нігтьової пластини. Якщо ви забули нанести лак у запланований день, то його необхідно нанести найближчим часом. Тривалість лікування становить, як правило, 6 місяців для нігтів на руках та від 9 до 12 місяців для нігтів на ногах. Якщо протягом 3-х місяців покращення не настає, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняПрепарат призначений для зовнішнього застосування, тому при випадковому попаданні препарату слід промити шлунок і провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПилку, що використовується для обробки уражених нігтів, не слід застосовувати для обробки здорових нігтів! Під час лікування слід уникати застосування декоративного лаку для нігтів та штучних нігтів. Не допускати попадання лаку в очі, вуха та слизові оболонки. Препарат містить етанол, тому дуже часто і неправильне його нанесення може призвести до появи подразнення або сухості шкіри навколо нігтя. Серветка містить легкозаймисту речовину. Особам, які працюють з органічними розчинниками (наприклад, розчинниками для фарби, бензином, гасом та ін.), слід надягати герметичні рукавички для захисту нігтів покритих лаком. Для запобігання висиханню лаку слід щільно закривати кришку після використання. Щоб кришка не прилипала, уникати влучення лаку на різьблення. Якщо Ви пропустили нанесення лаку, не слід наносити його надмірну кількість у кілька шарів, достатньо продовжити лікування згідно з інструкцією із застосування. Не виливати препарат, що залишився, в місці зливу води або побутових відходів. Пацієнтам із станами, що схильні до розвитку грибкових уражень нігтів (порушення периферичного кровообігу, цукровий діабет, імунодефіцит), а також пацієнтам з дистрофією нігтя перед застосуванням препарату рекомендується звернутися до лікаря. У випадку, якщо руйнування або грибкове ураження схильне до 2/3 нігтьової пластинки, необхідно також звернутися до лікаря для призначення супутньої пероральної терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛак - 1 мл: Аморолфіну гідрохлорид 55,74 мг (відповідає 50 мг аморолфіну основи); Допоміжні речовини: етанол - 482,53 мг, етилацетат - 144,59 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер [2:0,2:1] (Еудрагіт RL 100) - 127,6 0, 08 мг, тріацетин – 10,45 мг. По 2,5 мл і 5 мл у флакон з темного скла, з пластиковою кришкою з накладкою з полімерного матеріалу, що оберігає препарат від висихання, та кільцем для контролю першого розтину. Один флакон разом з інструкцією із застосування, 30 спиртовими серветками в герметично запаяних конвертах з алюмінієвої фольги, 60 пилками та 10 аплікаторами поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.ХарактеристикаОніхелп лак – лікарський препарат, який наносять безпосередньо на нігтьову пластину. Діє локально, знищуючи міцелій та суперечки грибка в нігті, профілактує поширення грибка на сусідні нігті та запобігає повторному зараженню. Антимікотикаморолфін, що входить до складу лаку Оніхелп, спричиняє пошкодження цитоплазматичних мембран у клітинах хвороботворних грибів, що спричиняє їх загибель. Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоськихстеролів. При нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри нанесенні на нігті проникає в нігтьову пластинку і далі в нігтьове ложе практично повністю протягом перших 24 годин. Ефективна концентрація зберігається в ураженій нігтьовій платівці протягом 7-10 днів після першої аплікації. Системна абсорбція незначна: концентрація в плазмі знаходиться нижче за межу чутливості методів визначення (менше 0,5 нг/мл).ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. Чинить фунгістатичну та фунгіцидну дію, обумовлену пошкодженням цитоплазматичної мембрани гриба шляхом порушення біосинтезу стеролів. Знижується вміст ергостеролу, накопичується вміст атипових стеричних неплоських стеролів. Має широкий спектр дії. Високоактивний як найбільш поширених, так і рідкісних збудників грибкових уражень нігтів: Дерматофіти: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum. Дріжджових грибів: Candida spp. Цвілевих грибів: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибів із сімейства Dematiaceae: Cladosporium spp. Нечутливі види: Aspergillus, Fusarium, Micorales.Показання до застосуванняЛікування грибкових уражень нігтів, викликаних дерматофітами, дріжджовими та цвілевими грибами. Профілактика грибкових уражень нігтів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до аморолфіну та інших компонентів препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату Оніхелп небажані реакції спостерігаються рідко. Такі пошкодження нігтів, як зміна кольору, руйнування нігтьових пластин, ламкість нігтів можуть бути наслідком грибкового ураження нігтів. Усі небажані реакції, зазначені при застосуванні препарату Оніхелп®, представлені в таблиці нижче, відповідно до прийнятої класифікації за системами органів та частотою народження: дуже часто (≥10%), часто (≥1% і Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – пошкодження нігтів, зміна кольору, оніхоклазія (ламкість нігтьової пластинки), оніхорексис (крихкість нігтьової пластинки); дуже рідко – відчуття печіння шкіри; частота невідома - еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка, утворення пухирів. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносити на уражені нігті пальців рук або ніг 1-2 рази на тиждень таким чином: Перед застосуванням лаку Оніхелп® необхідно видалити ножицями максимально можливу кількість ураженого нігтя, і ретельно обробити за допомогою пилки для нігтів, що додається, уражені ділянки нігтя на його поверхні. Потім поверхню нігтя очистити і знежирити спиртовою серветкою, що входить в комплект. Вмочити аплікатор у лак. Аплікатор слід вийняти з флакона, не торкаючись його шийки, також не слід прати надлишки лаку об шийку флакона. Лак нанести на поверхню ураженого нігтя за допомогою аплікатора. Щільно закрити флакон з лаком відразу після використання, щоб уникнути його висихання. Після використання протерти аплікатор спиртовою серветкою. Використану серветку викинути. Дати лаку висохнути протягом 3-5 хвилин. Вищевказану процедуру слід проводити для кожного ураженого нігтя. Перед кожним наступним нанесенням препарату Оніхелп необхідно спиртовою серветкою зняти попередній шар лаку, провести обробку нігтів пилкою, а потім очистити і знежирити поверхню, використовуючи спиртову серветку. Лікування слід проводити безперервно до повного лікування ураженої ділянки та регенерації нігтьової пластини. Якщо ви забули нанести лак у запланований день, то його необхідно нанести найближчим часом. Тривалість лікування становить, як правило, 6 місяців для нігтів на руках та від 9 до 12 місяців для нігтів на ногах. Якщо протягом 3-х місяців покращення не настає, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняПрепарат призначений для зовнішнього застосування, тому при випадковому попаданні препарату слід промити шлунок і провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПилку, що використовується для обробки уражених нігтів, не слід застосовувати для обробки здорових нігтів! Під час лікування слід уникати застосування декоративного лаку для нігтів та штучних нігтів. Не допускати попадання лаку в очі, вуха та слизові оболонки. Препарат містить етанол, тому дуже часто і неправильне його нанесення може призвести до появи подразнення або сухості шкіри навколо нігтя. Серветка містить легкозаймисту речовину. Особам, які працюють з органічними розчинниками (наприклад, розчинниками для фарби, бензином, гасом та ін.), слід надягати герметичні рукавички для захисту нігтів покритих лаком. Для запобігання висиханню лаку слід щільно закривати кришку після використання. Щоб кришка не прилипала, уникати влучення лаку на різьблення. Якщо Ви пропустили нанесення лаку, не слід наносити його надмірну кількість у кілька шарів, достатньо продовжити лікування згідно з інструкцією із застосування. Не виливати препарат, що залишився, в місці зливу води або побутових відходів. Пацієнтам із станами, що схильні до розвитку грибкових уражень нігтів (порушення периферичного кровообігу, цукровий діабет, імунодефіцит), а також пацієнтам з дистрофією нігтя перед застосуванням препарату рекомендується звернутися до лікаря. У випадку, якщо руйнування або грибкове ураження схильне до 2/3 нігтьової пластинки, необхідно також звернутися до лікаря для призначення супутньої пероральної терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.