Лекарства и БАД
456,00 грн
392,00 грн
ХарактеристикаПом'якшує, тонізує, надає еластичність. Бальзам сприяє усуненню втоми, тяжкості, напрузі в ногах, болю в литкових м'язах. Сприяє зняття набряклості. Гармонійно поєднуються екстракт п'явки і рослинний комплекс з кінського каштану, винограду, гінко-білоба, ламінарії та фукусу живить та зволожує шкіру. Чи не залишає жирного блиску.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаНабір. Пластирі призначені для боротьби із тютюновою залежністю. Не містять нікотину. Основна активна речовина – сонікотинель. Діє у 2-х напрямках: знижує потяг до нікотину - надходячи в клітини, сонікотинель зв'язується з нікотиновими рецепторами, конкурентно замінюючи нікотин, тим самим знижує потребу організму в ньому; очищає організм від токсинів, що накопичилися - впливаючи на дихальні центри, сонікотинель забезпечує активний виведення токсинів з легенів, тим самим очищаючи організм. Розмір: 5 см х 7,5 смУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: активна речовина: інсулін-ізофан (людський генно-інженерний) 100 МВ (3,5 мг) (1 ME відповідає 0,035 мг безводного людського інсуліну); допоміжні речовини: цинк 18 мкг (у вигляді цинку хлориду), гліцерин (гліцерол) 16 мг, метакрезол 1,5 мг, фенол 0,65 мг, натрію гідрофосфату дигідрат 2,4 мг, протаміну сульфат близько 0,35 мг, натрію гідр близько 0,4 мг та/або хлористоводнева кислота близько 1,7 мг (для коригування pH), вода для ін'єкцій до 1,0 мл. 1 флакон містить 10 мл препарату, що відповідає 1000ME. 1 шприц-ручка містить 3 мл препарату, що відповідає 300 МО. 1) По 10 мл препарату у флакон зі скла 1 гідролітичного класу, закупорений пробкою з бромбутилової гуми/поліізопрену під алюмінієвою обкаткою та захисним пластмасовим ковпачком. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. 2) По 3 мл препарату в картриджі зі скла I гідролітичного класу, закупорені дисками з бромбутилової гуми/поліізопрену з одного боку та поршнями з бромбутилової гуми з іншого боку. У картридж поміщена скляна кулька, що полегшує ресуспендування. Картридж запаяний у мультидозову одноразову поліпропіленову шприц-ручку для багаторазових ін'єкцій ФлексПен®. По 5 мультидозових одноразових шприц-ручок разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиСуспензія білого кольору, що при стоянні розшаровується, утворюючи білий осад та безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину. При перемішуванні препарату за методикою, описаною в інструкції з медичного застосування, осад повинен ресуспендуватись.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб – інсулін середньої тривалості дії.ФармакокінетикаПеріод напіввиведення інсуліну з кровотоку дорівнює всього кілька хвилин. Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від кількох факторів (наприклад, від дози інсуліну, способу та місця введення, товщини підшкірного жирового шару та типу цукрового діабету). Тому фармакокінетичні параметри інсуліну схильні до значних інтер- та інтраіндивідуальних коливань. Всмоктування Максимальна концентрація (Сmах) інсуліну в плазмі досягається протягом 2-18 годин після підшкірного введення. Розподіл Вираженого зв'язування з білками плазми не відзначається, за винятком циркулюючих антитіл до інсуліну (у разі їх наявності). Метаболізм Людський інсулін розщеплюється під дією інсулінової протеази або інсулін-розщеплювальних ферментів, а також, можливо, під дією протеїндисульфідізомерази. Передбачається, що у молекулі людського інсуліну є кілька ділянок розщеплення (гідролізу); однак жоден із метаболітів, що утворюються внаслідок розщеплення, не є активним. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) визначається за швидкістю всмоктування з підшкірних тканин. Таким чином, Т1/2 швидше є мірою всмоктування, а не власне мірою виведення інсуліну з плазми (Т1/2 інсуліну з кровотоку дорівнює всього кілька хвилин). Дослідження показали, що Т1/2 становить близько 5-10 годин. Доклінічні дані щодо безпеки У ході доклінічних досліджень, що включали фармакологічні дослідження безпеки, дослідження токсичності при повторному введенні дози, дослідження генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичного впливу на репродуктивну сферу, специфічного ризику для людини не було виявлено.ФармакодинамікаПротафан НМ - препарат людського інсуліну середньої тривалості дії, вироблений методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae. Зниження концентрації глюкози в крові відбувається за рахунок підвищення її внутрішньоклітинного транспорту після зв'язування інсуліну з інсуліновими рецепторами м'язової та жирової тканини та одночасного зниження швидкості продукції глюкози печінкою. Дія препарату починається протягом 11/2 години після введення, максимальний ефект проявляється протягом 4-12 годин, при цьому загальна тривалість дії становить близько 24 годин.Показання до застосуванняЦукровий діабет, що потребує інсулінотерапії.Протипоказання до застосуванняГіпоглікемія. Гіперчутливість до людського інсуліну або будь-якого компонента, що входить до складу даного препарату.Вагітність та лактаціяВагітність Обмежень застосування інсуліну під час вагітності не існує, оскільки інсулін не проникає через плацентарний бар'єр. Як гіпоглікемія, так і гіперглікемія, які можуть розвиватися у випадках недостатньо точно підібраної терапії, підвищують ризик виникнення вад розвитку плода та внутрішньоутробної загибелі плода. Вагітні жінки з цукровим діабетом протягом всієї вагітності повинні бути під наглядом, у них необхідно здійснювати посилений контроль концентрації глюкози в крові; такі ж рекомендації стосуються і жінок, які планують вагітність. Потреба в інсуліні зазвичай знижується у першому триместрі вагітності та поступово збільшується у другому та третьому триместрах. Після пологів потреба в інсуліні зазвичай швидко повертається до рівня, який відзначався до вагітності. Період грудного вигодовування Також не існує обмежень для застосування препарату Протафан НМ у період грудного вигодовування. Проведення інсулінотерапії жінкам у період грудного вигодовування не становить небезпеки для дитини. Однак може знадобитися корекція режиму дозування препарату Протафан НМ та/або дієти.Побічна діяНайпоширенішим небажаним явищем при застосуванні інсуліну є гіпоглікемія. У ході клінічних досліджень, а також у ході застосування препарату після його випуску на споживчий ринок було встановлено, що частота виникнення гіпоглікемії змінюється залежно від популяції пацієнтів, режиму дозування препарату та контролю за глікемією. На початковій стадії інсулінотерапії можуть виникати порушення рефракції, периферичні набряки та реакції у місці введення препарату (що включають біль, почервоніння, кропив'янку, запалення, гематому, припухлість та свербіж у місці ін'єкції). Ці симптоми зазвичай носять тимчасовий характер, швидке поліпшення контролю глікемії може призводити до стану "гострої больової нейропатії", яка зазвичай є оборотною. Інтенсифікація інсулінотерапії з різким покращенням контролю вуглеводного обміну може призвести до тимчасового погіршення стану діабетичної ретинопатії, водночас тривале покращення контролю глікемії знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії. Список побічних явищ представлений у таблиці. Всі подані нижче побічні ефекти, засновані на даних, отриманих у ході клінічних досліджень, розподілені по групам відповідно до частоти розвитку відповідно до MedDRA та систем органів. Частота розвитку побічних ефектів визначається як: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Порушення з боку імунної системи: Нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі; Дуже рідко – анафілактичні реакції*. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Дуже часто – гіпоглікемія*. Порушення з боку нервової системи: Дуже рідко – периферична нейропатія ("гостра больова нейропатія"). Порушення з боку органу зору: Дуже рідко – порушення рефракції; Нечасто – діабетична ретинопатія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто – ліподистрофія*. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто - реакції у місці введення; Нечасто – периферичні набряки. *Див. "Опис окремих побічних реакцій" Опис окремих побічних реакцій Анафілактичні реакції Відзначені дуже рідкісні реакції генералізованої гіперчутливості, у тому числі генералізована шкірна висипка, свербіж, підвищене потовиділення, шлунково-кишкові розлади, ангіоневротичний набряк, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, а також непритомність/втрата свідомості, . Гіпоглікемія Гіпоглікемія є найчастішим побічним явищем. Вона може розвинутись, якщо доза інсуліну надто висока по відношенню до потреби в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призводити до втрати свідомості та/або судом, тимчасового або необоротного порушення функції головного мозку або навіть до смерті. Симптоми гіпоглікемії, як правило, розвиваються раптово. Вони можуть включати "холодний піт", блідість шкірних покривів, підвищену стомлюваність, нервозність або тремор, почуття тривоги, незвичайну втому або слабкість, порушення орієнтації, зниження концентрації уваги, сонливість, виражене почуття голоду, порушення зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття . Ліподистрофія Повідомлялося про нечасті випадки розвитку ліподистрофії. Ліподистрофія може розвиватися у місці введення препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиЄ ряд лікарських засобів, які впливають потребу в інсуліні. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты . Гіпоглікемічну дію інсуліну послаблюють пероральні гормональні контрацептивні засоби, глюкокортикостероїди, тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, соматропін, даназол, клонідин, блокатори, медлен, Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії та уповільнювати відновлення після гіпоглікемії. Октреотид/ланреотид може підвищувати, так і знижувати потребу організму в інсуліні. Алкоголь може посилювати чи зменшувати гіпоглікемічний ефект інсуліну. Несумісність Суспензії інсуліну не можна додавати до розчинів для інфузій.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для підшкірного введення. Суспензії інсуліну не можна вводити внутрішньовенно. Препарат Протафан НМ може застосовуватися як у монотерапії, так і в комбінації з інсуліном швидкої або короткої дії. Доза препарату підбирається індивідуально з урахуванням потреб пацієнта. Зазвичай потреба в інсуліні становить від 0,3 до 1 МО/кг/добу. залишковою ендогенною продукцією інсуліну Препарат Протафан НМ зазвичай вводять підшкірно, в область стегна. Якщо це зручно, то ін'єкції можна робити також у передню черевну стінку, сідничну область або область дельтовидного м'яза плеча. При введенні препарату в область стегна відзначається повільніше всмоктування, ніж при введенні до інших областей. Якщо ін'єкція виробляється у відтягнуту шкірну складку, ризик випадкового внутрішньом'язового введення препарату зводиться до мінімуму. Голка повинна залишатися під шкірою щонайменше 6 секунд, що гарантує повне введення дози. Необхідно постійно змінювати місця ін'єкцій у межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофій. Препарат Протафан® НМ на флаконах може застосовуватися тільки разом з інсуліновими шприцами, на які нанесена шкала, що дозволяє відміряти дозу інсуліну в одиницях дії. Шприц-ручка ФлексПен® є попередньо заповненою шприц-ручкою, розробленою для використання з одноразовими ін'єкційними голками НовоФайн® або НовоТвіст® довжиною до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен дозволяє вводити дозу інсуліну в межах від 1 до 60 одиниць з кроком в 1 одиницю. Слід дотримуватися докладних рекомендацій щодо застосування та введення препарату. Корекція дози Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжуються лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також бути потрібна при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушенні функції надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози. Необхідність корекції дози також може виникнути при зміні фізичного навантаження або звичайного режиму харчування пацієнта. Корекція дози може бути потрібна при переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший.ПередозуванняПевної дози, необхідної для передозування інсуліну, не встановлено, однак гіпоглікемія може поступово розвиватися, якщо вводяться занадто високі дози інсуліну по відношенню до потреби пацієнта. Легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам. прийнявши всередину глюкозу або цукромісткі продукти харчування. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити з собою цукрозміщуючі продукти. У разі важкої гіпоглікемії, коли пацієнт непритомний, слід ввести від 0,5 мг до 1 мг глюкагону внутрішньом'язово або підшкірно (може вводити навчена людина), або внутрішньовенно розчин декстрози (глюкози) (може вводити тільки медичний працівник). Також необхідно внутрішньовенно ввести декстрозу у випадку, якщо через 10-15 хв після введення глюкагону пацієнт не приходить до тями. Після відновлення свідомості пацієнту рекомендується прийняти багату на вуглеводи їжу для профілактики рецидиву гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНедостатня доза або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті 1 типу, може призвести до розвитку гіперглікемії. Як правило, перші симптоми гіперглікемії з'являються поступово протягом декількох годин або днів. Симптомами гіперглікемії є почуття спраги, прискорене сечовипускання, нудота, блювання, сонливість, почервоніння та сухість шкіри, сухість у роті, втрата апетиту, а також поява запаху ацетону у повітрі, що видихається. Віз відповідного лікування гіперглікемія у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу може призводити до діабетичного кетоацидозу - стану, що є потенційно летальним. Гіпоглікемія Гіпоглікемія може розвинутись, якщо введена занадто висока доза інсуліну, але стосовно потреби пацієнта. Пропуск їжі або незаплановане інтенсивне фізичне навантаження можуть призвести до гіпоглікемії. Після компенсації вуглеводного обміну, наприклад, при інтенсифікованій інсулінотерапії, у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі мають бути поінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету. Переведення пацієнтів на інший тип інсуліну або інсулін іншої компанії-виробника повинен здійснюватися тільки під медичним контролем. При зміні концентрації виробника, типу, виду (людський інсулін, аналог людського інсуліну) та/або методу виготовлення може знадобитися зміна дози інсуліну. Пацієнтам, які переходять на лікування препаратом Протафан® НМ, може знадобитися зміна дози або збільшення частоти ін'єкцій порівняно з препаратами інсуліну, що застосовувалися раніше. Якщо при переведенні пацієнтів на лікування препаратом Протафан НМ необхідна корекція дози, це можна зробити вже при введенні першої дози або в перші тижні або місяці терапії. Як і при лікуванні іншими препаратами інсуліну, можуть розвиватися реакції у місці введення, що проявляється болем, почервонінням, кропивницею, запаленням, гематомою, набряклістю та свербінням. Регулярна зміна місці ін'єкції в одній і топ же анатомічній області допоможе зменшити симптоми або запобігти розвитку цих реакцій. Реакції зазвичай зникають протягом кількох днів до кількох тижнів. У поодиноких випадках може знадобитися відміна препарату Протафан НМ через реакції в місці введення. Перед поїздкою, пов'язаною зі зміною часових поясів, пацієнт повинен проконсультуватися зі своїм лікарем, оскільки зміна часового поясу означає, що пацієнт повинен вживати їжу та вводити інсулін в інший час. Суспензії інсуліну не можна застосовувати в інсулінових насосах. Одночасне застосування препаратів групи тіазолідиндіону та препаратів інсуліну. Повідомлялося про випадки розвитку хронічної серцевої недостатності при лікуванні пацієнтів тіазолідиндіонами у комбінації з препаратами інсуліну, особливо за наявності у таких пацієнтів факторів ризику хронічної серцевої недостатності. Слід враховувати цей факт при призначенні пацієнтам комбінованої терапії тіазолідиндіонами та препаратами інсуліну. При призначенні такої комбінованої терапії необхідно проводити медичні обстеження пацієнтів щодо виявлення у них ознак і симптомів хронічної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та наявності периферичних набряків. У разі погіршення у пацієнтів симптоматики серцевої недостатності лікування тіазолідиндіонами необхідно припинити. Запобіжні заходи при застосуванні Шприц-ручки слід використовувати лише у поєднанні із сумісними продуктами, що забезпечує безпеку та ефективність їх використання. Препарат Протафан® НМ у шприц-ручці ФлексПен® та голки призначені лише для індивідуального використання. Не допускається повторне заповнення картриджа шприц-ручки. Не можна застосовувати препарат Протафан НМ, якщо він був заморожений. Перед першим застосуванням необхідно вийняти препарат Протафан НМ з холодильника і дати йому досягти кімнатної температури для полегшення перемішування суспензії. Суспензію інсуліну не можна застосовувати, якщо вона після перемішування не стає однорідно білою і каламутною. Поінформуйте пацієнта про необхідність викидати голку після кожної ін'єкції. Інструкція із застосування для пацієнтів Не можна використовувати Протафан® НМ: В інсулінових насосах. Якщо у Вас алергія (гіперчутливість) до людського інсуліну або будь-якого компонента, що входять до складу препарату Протафан® НМ. Якщо у вас починається гіпоглікемія (низька концентрація цукру в крові). Якщо захисний ковпачок відсутній або вдягнений нещільно. Кожен флакон має пластиковий захисний ковпачок. Якщо на новому флаконі захисний ковпачок пошкоджено, поверніть його в аптеку. Якщо були порушені умови зберігання препарату, або він був заморожений. Якщо інсулін не стає однорідно білим та каламутним після перемішування. Перед застосуванням Протафан® НМ: Перевірте етикетку, щоб переконатися, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну. Видаліть захисний ковпачок. Як застосовувати препарат Протафан НМ Препарат Протафан НМ призначений для підшкірного введення. Ніколи не вводьте інсулін внутрішньовенно чи внутрішньом'язово. Завжди змінюйте місця ін'єкцій у межах анатомічної області, щоб зменшити ризик утворення ущільнень та виразок у місці ін'єкції. Найкращими місцями для ін'єкцій є область сідниць, передньої поверхні стегна або плеча. Як вводити препарат Протафан НМ, якщо вводиться тільки Протафан НМ або якщо необхідно змішати Протафан НМ з інсуліном короткої дії: Переконайтеся, що ви використовуєте інсуліновий шприц, на який нанесена шкала, що дозволяє відміряти дозу в одиницях дії. Наберіть у шприц повітря у кількості, що відповідає потрібній дозі інсуліну. Виконуйте інструкції, які дав Вам лікар або медична сестра. Безпосередньо перед набором дози покатайте флакон між долонями до того часу, поки інсулін стане рівномірно білим і каламутним. Ресуспендування полегшується, якщо препарат має кімнатну температуру. Введіть інсулін під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, рекомендовану лікарем або медичною сестрою. Утримуйте голку під шкірою щонайменше 6 секунд, щоб переконатися, що доза інсуліну введена повністю. Протафан® НМ суспензія для підшкірного введення у шприц-ручках ФлексПен® Інструкція із застосування для пацієнтів Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням препарату Протафан® НМ у шприц-ручці ФлексПен®. Шприц-ручка ФлексПен - це попередньо заповнена інсулінова шприц-ручка з дозатором. Ви можете вибрати дозу від 1 до 60 одиниць із кроком в 1 одиницю. Шприц-ручка ФлексПен® розроблена для використання з одноразовими голками НовоФайн або НовоТвіст® завдовжки до 8 мм. В якості запобіжного заходу завжди носіть із собою запасну систему для введення інсуліну на випадок втрати або пошкодження Вашої шприц-ручки ФлексПен® з препаратом Протафан® НМ. Зберігання та догляд Шприц-ручка ФлексПен® розроблена для ефективного та безпечного використання та потребує акуратного поводження. У разі падіння або сильного механічного впливу, можливе пошкодження шприц-ручки та витікання інсуліну. Зовні шприц-ручку ФлексПен можна очищати ватним тампоном. Не мийте, не занурюйте в рідину та не змащуйте шприц-ручку, т.к. це може зашкодити механізм. Забороняється повторне заповнення шприц-ручки ФлексПен®. Підготовка шприц-ручки ФлексПен з препаратом Протафан HМ до роботи Перевірте етикетку, щоб переконатися, що шприц-ручка ФлексПен з препаратом Протафан НМ містить необхідний тип інсуліну. Перемішайте інсулін перед першою ін'єкцією за допомогою нової шприц-ручки ФлексПен®. Щоб полегшити перемішування, дайте препарату нагрітися до кімнатної температури. Зніміть ковпачок із шприц-ручки. Підніміть і опустіть шприц-ручку вгору і вниз 20 разів, як показано на малюнку, щоб скляна кулька переміщалася від одного кінця картриджа до іншого. Повторюйте зазначені маніпуляції, поки вміст картриджа не буде рівномірно білим і каламутним. Перед кожною наступною ін'єкцією перемішуйте вміст, піднімаючи та опускаючи шприц-ручку вгору та вниз мінімум 10 разів, поки вміст картриджа не стане рівномірно білим та каламутним. Після перемішування одразу зробіть ін'єкцію. Завжди перевіряйте, щоб у картриджі залишалося щонайменше 12 одиниць інсуліну для забезпечення рівномірного перемішування. Якщо залишилося менше 12 одиниць – використовуйте нову шприц-ручку ФлексПен® із препаратом Протафан® HМ. Приєднання голки Видаліть захисну наклейку з одноразової голки. Акуратно та щільно накрутіть голку на шприц-ручку ФлексПен®. Зніміть зовнішній ковпачок голки, але не викидайте його. Зніміть та викиньте внутрішнім ковпачок голки. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти зараженню. Будьте обережні, не погніть та не пошкодіть голку перед використанням. Щоб уникнути випадкових уколів, ніколи не надягайте внутрішній ковпачок назад на голку. Перевірка надходження інсуліну У процесі використання шприц-ручки перед кожною ін'єкцією в картриджі може накопичуватися невелика кількість повітря. Для запобігання попаданню бульбашки повітря та забезпечення введення правильної дози препарату. Наберіть 2 ОД препарату поворотом дози селектора. Тримаючи шприц-ручку ФлексПен® голкою вгору, кілька разів трохи постукайте по картриджу кінчиком пальця, щоб бульбашки повітря перемістилися у верхню частину картриджа. Утримуючи шприц-ручку голкою вгору, натисніть кнопку пуску до упору. Селектор доти повернеться до нуля. На кінці голки має з'явитися крапля інсуліну. Якщо цього не сталося, замініть голку та повторіть процедуру, але не більше 6 разів. Якщо крапля інсуліну не з'явилася, це означає, що шприц-ручка несправна і її не можна використовувати. Встановлення дози Переконайтеся, що селектор дози встановлено у положення "0". Поворотом селектора дози встановіть кількість одиниць, необхідних ін'єкції. Дозу можна регулювати обертанням селектора дози в будь-якому напрямку, доки правильна доза не буде встановлена навпроти вказівника дози. Щоб уникнути викиду дози інсуліну, будьте обережні при обертанні селектора дози, щоб випадково не натиснути на пускову кнопку. Неможливо встановити дозу, яка перевищує кількість одиниць, що залишилися в картриджі. Не можна використовувати шкалу залишку інсуліну для відмірювання дози інсуліну. Введення інсуліну Введіть голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, рекомендовану лікарем. Щоб зробити ін'єкцію, натисніть пускову кнопку до упору, доки напроти вказівника дози не з'явиться "0". Будьте уважні: при введенні препарату слід натискати лише на кнопку пуску. При повороті дози селектора препарат не буде введений. Витягаючи голку з-під шкіри, утримуйте пускову кнопку повністю натиснутою. Після ін'єкції залишайте голку під шкірою щонайменше 6 секунд. Це забезпечить повну дозу інсуліну. Направте голку у зовнішній ковпачок голки, не чіпаючи ковпачок. Коли голка повністю увійде всередину, надягніть ковпачок і відкрутіть голку. Викиньте голку, дотримуючись запобіжних заходів, і закрийте шприц-ручку ковпачком. Видаляйте голку після кожної ін'єкції та ніколи не зберігайте шприц-ручку ФлексПен® із приєднаною голкою. В іншому випадку можливе витікання рідини зі шприц-ручки, що може призвести до неправильного дозування. Особи, які здійснюють догляд за хворим, повинні поводитися з використаними голками з особливою обережністю, щоб уникнути випадкових уколів. Викидайте використану шприц-ручку ФлексПен з від'єднаною голкою. Шприц-ручка ФлексПен® із препаратом Протафан® НМ та голки призначені лише для індивідуального використання, не можна передавати їх іншим особам. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Здатність пацієнтів до концентрації уваги та швидкість реакції можуть порушуватися під час гіпоглікемії, що може становити небезпеку в тих ситуаціях, коли ці здібності особливо необхідні (наприклад, при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами та механізмами). Пацієнтам необхідно рекомендувати вживати заходів для запобігання розвитку гіпоглікемії при керуванні транспортними засобами. Це особливо важливо для пацієнтів з відсутністю або зниженням вираженості симптомів-провісників гіпоглікемії, що розвивається або страждають частими епізодами гіпоглікемії. У цих випадках слід розглянути доцільність керування транспортними засобами та виконання подібних робіт.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
964,00 грн
594,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для підшкірного введення - 1 мл: Активні речовини: інсулін-ізофан (людський генно-інженерний) – 100 МО (1 МО відповідає 35 мкг безводного людського інсуліну); Допоміжні речовини: цинку хлорид – 33 мкг, гліцерол – 16 мг, метакрезол – 1.5 мг, фенол – 0.65 мг, натрію гідрофосфату дигідрат – 2.4 мг, протаміну сульфат – близько 0.35 мг, натрію гідроксид – до 0. близько 1.7 мг (для коригування pH), вода д/і – до 1 мл. 3 мл – картриджі безбарвного скла (5) – блістери (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для підшкірного введення білого кольору, при стоянні розшаровується, утворюючи білий осад і безбарвну або майже безбарвну надосадову рідину; при перемішуванні осад повинен ресуспендуватись.Фармакотерапевтична групаІнсулін людини середньої тривалості дії.ФармакокінетикаПовнота всмоктування та початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живот, стегно, сідниці), дози (об'єму інсуліну, що вводиться), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Руйнується інсуліназою в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).ФармакодинамікаІнсулін людський середньої тривалості дії, отриманий із застосуванням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою. Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу та місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і в одного і того ж людини. У середньому, після підшкірного введення даний інсулін починає діяти через 1.5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.Показання до застосуванняЦукровий діабет 1 типу; цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання; цукровий діабет 2 типи у вагітних.Протипоказання до застосуванняГіпоглікемія, підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну.Вагітність та лактаціяОбмежень лікування цукрового діабету інсуліном при вагітності немає, т.к. інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр. При плануванні вагітності та під час неї необхідно інтенсифікувати лікування цукрового діабету. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі вагітності і поступово підвищується у ІІ та ІІІ триместрах. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності.Побічна діяПобічна дія, зумовлена впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, відчуття серцебиття, тремор, почуття голоду, збудження, парестезії слизової оболонки порожнини рота, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми. Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок. Місцеві реакції: гіперемія, набряк та свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні – ліподистрофія у місці ін'єкції. Інші: набряки, минуще зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).Взаємодія з лікарськими засобамиГипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препарати, що містять етанол. Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви; , діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин. Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії інсуліну. Знижує толерантність до етанолу.Спосіб застосування та дозиСпосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежать від форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування. Тільки для підшкірного введення. Доза препарату визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози у крові. У середньому добова доза коливається від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та концентрації глюкози крові).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на терапії інсуліном необхідний постійний контроль концентрації глюкози у крові. Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки та нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами. Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Зазвичай перші симптоми гіперглікемії поступово розвиваються протягом декількох годин або днів. Вони включають появу спраги, прискорене сечовипускання, нудоту, блювання, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі, що видихається. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті 1 типу може призвести до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу. Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хворобі Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок та при цукровому діабеті у пацієнтів старше 65 років. Зважаючи на підвищений ризик кардіальних та церебральних ускладнень гіпоглікемії, препарат інсуліну слід застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів з вираженим стенозом коронарних та мозкових артерій. З обережністю у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, що особливо не отримують лікування фотокоагуляцією (лазерною коагуляцією) у зв'язку з ризиком виникнення амаврозу (повної сліпоти). Якщо пацієнт збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту, може знадобитися корекція дози інсуліну. Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні. Переведення пацієнта на новий тип інсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно проводити під контролем лікаря. При застосуванні препаратів інсуліну в комбінації з препаратами групи тіазолідиндіону у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може виникати затримка рідини в організмі, внаслідок чого підвищується ризик розвитку та прогресування хронічної серцевої недостатності, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та наявністю факторів ризику хронічної. серцевої недостатності. Пацієнтів, які отримують таку терапію, слід регулярно обстежувати з метою виявлення ознак серцевої недостатності. У разі виникнення серцевої недостатності терапію слід здійснювати відповідно до поточних стандартів лікування. При цьому необхідно розглянути можливість відміни або зниження дози тіазолідиндіону.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСрібла протеїнат 2% (протаргол), вода дистильована до 100%.Характеристика"ПротаЛор" – гігієнічний засіб для місцевого застосування. Основний компонент: срібла протеїнат, має в'яжучу, антисептичну, протимікробну дію.Фармакотерапевтична групаМає в'яжучу, антисептичну та протизапальну властивість.Показання до застосуванняЛарінгіт, фарингіт, цистит, уретрит, хронічний гонорейний уретрит.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до препарату. Легке подразнення слизової оболонки у вигляді печіння, свербежу, болю в глотці, носових пазухах.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено взаємодію розчину з іншими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиЗастосовується місцево для змащування слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Препарат слід закопувати у пазухи носа по 1-2 краплі 2 рази на день.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння у вічі, при попаданні промити водою. Чи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСрібла протеїнат 2% (протаргол), вода дистильована до 100%.Характеристика"ПротаЛор" – гігієнічний засіб для місцевого застосування. Основний компонент: срібла протеїнат, має в'яжучу, антисептичну, протимікробну дію.Фармакотерапевтична групаМає в'яжучу, антисептичну та протизапальну властивість.Показання до застосуванняЛарінгіт, фарингіт, цистит, уретрит, хронічний гонорейний уретрит.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, підвищена індивідуальна чутливість до препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено взаємодію розчину з іншими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиПо 1-2 впорскування 2 десь у день проблемні ділянки. Тривалість прийому: 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння у вічі, при попаданні промити водою. Чи не ковтати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
726,00 грн
674,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: Активна речовина: інсулін-ізофан (людський генно-інженерний) 100 МО; Допоміжні речовини: протаміну сульфат – 0.35 мг, натрію гідрофосфату дигідрат – 2.4 мг, цинку хлорид – 0.018 мг, фенол – 0.65 мг, метакрезол – 1.5 мг, гліцерол – 16 мг, вода д/і – до 1 мл. 10 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для підшкірного введення білого кольору; при стоянні суспензія розшаровується з утворенням безбарвної або майже безбарвної надосадової рідини та білого осаду, який може містити згустки, які легко ресуспендуються при перемішуванні.Фармакотерапевтична групаІнсулін людський середньої тривалості дії, отриманий із застосуванням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання та засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою. Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від декількох факторів (наприклад, від дози, способу та місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну схильний до значних коливань, як у різних людей, так і в одного і того ж людини. У середньому, після підшкірного введення даний інсулін починає діяти через 1.5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.ФармакокінетикаПовнота всмоктування та початок ефекту інсуліну залежить від місця введення (живот, стегно, сідниці), дози (об'єму інсуліну, що вводиться), концентрації інсуліну в препараті. Розподіляється по тканинах нерівномірно; не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Руйнується інсуліназою в основному в печінці та нирках. Виводиться нирками (30-80%).Показання до застосуванняЦукровий діабет 1 типу; цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання; цукровий діабет 2 типи у вагітних.Протипоказання до застосуванняГіпоглікемія, підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну.Вагітність та лактаціяОбмежень лікування цукрового діабету інсуліном при вагітності немає, т.к. інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр. При плануванні вагітності та під час неї необхідно інтенсифікувати лікування цукрового діабету. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі вагітності і поступово підвищується у ІІ та ІІІ триместрах. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності.Побічна діяПобічна дія, зумовлена впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, відчуття серцебиття, тремор, почуття голоду, збудження, парестезії слизової оболонки порожнини рота, головний біль, запаморочення, зниження гостроти зору). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми. Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, анафілактичний шок. Місцеві реакції: гіперемія, набряк та свербіж у місці ін'єкції, при тривалому застосуванні – ліподистрофія у місці ін'єкції. Інші: набряки, минуще зниження гостроти зору (зазвичай на початку терапії).Взаємодія з лікарськими засобамиГипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препарати, що містять етанол. Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють глюкагон, соматропін, естрогени, пероральні контрацептиви; , діазоксид, морфін, фенітоїн, нікотин. Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії інсуліну. Знижує толерантність до етанолу.Спосіб застосування та дозиДоза препарату визначається лікарем індивідуально у кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози у крові. У середньому добова доза коливається від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта та концентрації глюкози крові). Тільки для підшкірного введення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на терапії інсуліном необхідний постійний контроль концентрації глюкози у крові. Причинами гіпоглікемії крім передозування інсуліну можуть бути: заміна препарату, пропуск прийому їжі, блювання, діарея, збільшення фізичної активності, захворювання, що знижують потребу в інсуліні (порушення функції печінки та нирок, гіпофункція кори надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози), а також взаємодія з іншими лікарськими засобами. Неправильне дозування або перерви у введенні інсуліну, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, можуть призвести до гіперглікемії. Зазвичай перші симптоми гіперглікемії поступово розвиваються протягом декількох годин або днів. Вони включають появу спраги, прискорене сечовипускання, нудоту, блювання, запаморочення, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, запах ацетону в повітрі, що видихається. Якщо не проводити лікування, гіперглікемія при цукровому діабеті 1 типу може призвести до розвитку небезпечного для життя діабетичного кетоацидозу. Дозу інсуліну необхідно коригувати при порушенні функції щитовидної залози, хворобі Аддісона, гіпопітуїтаризмі, порушеннях функції печінки та нирок та при цукровому діабеті у пацієнтів старше 65 років. Зважаючи на підвищений ризик кардіальних та церебральних ускладнень гіпоглікемії, препарат інсуліну слід застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів з вираженим стенозом коронарних та мозкових артерій. З обережністю у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, що особливо не отримують лікування фотокоагуляцією (лазерною коагуляцією) у зв'язку з ризиком виникнення амаврозу (повної сліпоти). Якщо пацієнт збільшує інтенсивність фізичної активності або змінює звичну дієту, може знадобитися корекція дози інсуліну. Супутні захворювання, особливо інфекції та стани, що супроводжуються лихоманкою, збільшують потребу в інсуліні. Переведення пацієнта на новий тип інсуліну або препарат інсуліну іншого виробника необхідно проводити під контролем лікаря. При застосуванні препаратів інсуліну в комбінації з препаратами групи тіазолідиндіону у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може виникати затримка рідини в організмі, внаслідок чого підвищується ризик розвитку та прогресування хронічної серцевої недостатності, особливо у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та наявністю факторів ризику хронічної. серцевої недостатності. Пацієнтів, які отримують таку терапію, слід регулярно обстежувати з метою виявлення ознак серцевої недостатності. У разі виникнення серцевої недостатності терапію слід здійснювати відповідно до поточних стандартів лікування. При цьому необхідно розглянути можливість відміни або зниження дози тіазолідиндіону.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Дозировка: 2 % Форма выпуска: средство дезинфицирующее Упаковка: фл. Завод-производитель: Фармновация(Россия) Действующее вещество: Серебра протеинат. .
446,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 фл. Срібла протеїнат (протаргол) - 200,0 мг; Розчинник: вода для ін'єкцій – 10 мл. Порошок для виготовлення розчину для місцевого застосування. Порошок для приготування розчину для місцевого застосування: по 200 мг порошку в скляні флакони темного скла об'ємом 10, 15, 25 мл, закупорені пробками або пробками-крапельницями, з кришками нагвинчувані або нагвинчуються з контролем першого розкриття, також допускається використання з контролем першого розтину без пробок або пробок-крапельниць. На флакони наклеюють етикетки з паперу етикеточною або письмовою або етикетку, що самоклеїться. Розчинник: вода для ін'єкцій (РУ № ЛП-002529 від 08.07.2014) по 10,0 мл в ампули поліпропіленові або поліетиленові або вода для ін'єкцій (РУ № ЛП-000711 від 29.09.2011) по 10,0 мл Кожен флакон 10, 15, 25 мл з розчинником (вода для ін'єкцій) у поліпропіленовій, поліетиленовій або полімерній ампулі 10 мл і кришкою з піпеткою поміщають у ложемент з поліетилентерефталату і разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку. Допускається упаковка флакона, ампули з розчинником і кришки з піпеткою в картонну пачку без ложемента.Опис лікарської формиПорошок для виготовлення розчину для місцевого застосування від жовто-коричневого до коричневого кольору, легкий, аморфний, без запаху; злегка гігроскопічний; Зовнішній вигляд змінюється під впливом світла.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не всмоктується.ФармакодинамікаПрепарат срібла. Має в'яжучу, антисептичну та протизапальну дію. Дисоціює з утворенням іонів срібла, що зв'язуються з ДНК бактерій та перешкоджають їх розмноженню на слизових оболонках в умовах місцевої аплікації.Показання до застосуванняСимптоматична терапія гострого назофарингіту (нежить), синуситу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3-х років (для цього дозування).Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування препарату при вагітності. Препарат не рекомендується для застосування матерями, що годують; при необхідності застосування препарату, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЛегке подразнення слизової оболонки, печіння, свербіж, алергічні реакції (кропив'янка, атопічний дерматит, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна, фармакокінетична взаємодія: не вивчена. Фармацевтична взаємодія: солі цинку, міді, свинцю, срібла, ртуті, заліза, алюмінію утворюють із розчином срібла протеїнату нерозчинні опади; розчин срібла протеїнату інактивується солями алкалоїдів та органічними основами (епінефрін). Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Протаргол проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиМісцево у вигляді 2% розчину. Для приготування розчину 2% до порошку (200 мг) додають 10 мл розчинника (води для ін'єкцій). Спосіб приготування розчину препарату перед застосуванням (див. рисунок): Перед застосуванням препарату рекомендується промити та очистити носові ходи. Дорослим та дітям старше 6 років: по 2-3 краплі в кожний носовий хід 3 рази на день. Дітям від 3 до 6 років: по 1 -2 краплі в кожну ніздрю 3 рази на день. Курс лікування 5-7 днів. Якщо через 7 днів не настало покращення, слід звернутися до лікаря. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При рекомендованому способі застосування передозування є малоймовірним. Можливе посилення побічних ефектів. При випадковому проковтуванні великої кількості препарату може виникнути подразнення шлунково-кишкового тракту. При тривалому безконтрольному застосуванні препарату теоретично можлива поява дуже рідкісного захворювання - аргірозу (забарвлення в сірий або синюватий колір шкіри та слизових). При дотриманні рекомендованого режиму дозування ризик виникнення аргірозу малоймовірний. Лікування При сильному подразненні, печінні, свербежі очей, шкірі, слизові оболонки промити великою кількістю води протягом 15 хвилин. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе фарбування відокремлюваного з носа у сірий або синій колір. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Глюкозаміну сульфат (у формі глюкозаміну сульфату калію хлориду) 750 мг, Хондроїтину сульфат (у формі натрію хондроїтину сульфату) 600 мг, Метилсульфонілметан 750 мг, Марганцю глюконат дигідрат 0,0 400 МО. Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, гідрокарбонат натрію, сорбітол, декстроза безводна, аспартам, ацесульфам калію, ароматизатор «Апельсин», поліетиленгліколь 6000.
1 070,00 грн
1 002,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: активна речовина: такролімус (у вигляді такролімусу моногідрату) – 0,03/0,1 г; допоміжні речовини: парафін м'який; парафін рідкий; пропіленкарбонат; віск бджолиний білий; парафін твердий. У пластикових тубах по 10, 30 або 60 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиМазь однорідної консистенції від білого до жовтого кольору.ХарактеристикаДерматотропне, що інгібує кальциневрин.ФармакокінетикаАбсорбція. Всмоктування такролімусу в системний кровотік при місцевому застосуванні є мінімальним. У більшості пацієнтів з атопічним дерматитом (у дорослих та дітей) як при одноразовому нанесенні, так і при багаторазовому застосуванні 0,03 та 0,1% мазі такролімусу концентрація його у плазмі крові становила Розподіл у організмі. У зв'язку з тим, що системна абсорбція мазі такролімусу низька, висока здатність зв'язуватися з білками плазми (>98,8%) розглядається як клінічно незначна. Метаболізм. Такролімус не метаболізується у шкірі. При попаданні в системний кровоток такролімус значною мірою метаболізується у печінці за допомогою CYP3A4. Виведення. При багаторазовому місцевому застосуванні мазі такролімусу T1/2 – 75 годин у дорослих та 65 годин у дітей.ФармакодинамікаТакролімус відноситься до групи інгібіторів кальциневрину. Він зв'язується із специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12), який є цитозольним рецептором для кальциневрину (FK506). В результаті цього формується комплекс, що включає такролімус, FKBP12, кальцій, кальмодулін та кальциневрин, що призводить до інгібування фосфатазної активності кальциневрину. Це унеможливлює дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактора активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію ключових для Т-клітинної імунної відповіді цитокінів (ІЛ-2 та інтерферон-гамма). Крім того, такролімус інгібує транскрипцію генів, що кодують продукцію таких цитокінів, як ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМКСФ) та ФНП-α,які беруть участь у початкових етапах активації Т-лімфоцитів. Крім цього, під впливом такролімусу відбувається інгібування вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів, а також зниження експресії FcεRI (високоаффінний поверхневий рецептор для імуноглобуліну Е) на клітинах Лангерганса, що веде до зниження антицитів. Мазь такролімусу не впливає на синтез колагену тощо. не викликає атрофії шкіри.Показання до застосуванняМазь Протопік® застосовується у дозуванні 0,03 та 0,1% у дорослих і лише 0,03% у дітей віком від 2 до 16 років для лікування атопічного дерматиту (середнього ступеня тяжкості та тяжких форм) у разі його резистентності до інших засобів зовнішньої терапії чи наявності протипоказань до таких.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до такролімусу, допоміжних речовин, макролідів; вагітність; грудне годування; пацієнти з генетичними дефектами епідермального бар'єру, такими як синдром Нетертону, а також при генералізованій еритродермії у зв'язку з ризиком прогресуючого збільшення системної абсорбції такролімусу; діти та підлітки молодші 16 років (у дозі 0,1%), діти молодше 2 років (у дозі 0,03%).Вагітність та лактаціяПрименение препарата противопоказано при беременности и в период лактации. У детей от 2 года до 16 лет возможно применение только 0.03% мазь Протопик®.Побочные действияНаиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения. Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции. По частоте встречаемости нежелательные реакции делятся на очень частые — >1/10; частые — >1/100, <1/10 и редкие — >1/1000, <1/100. В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости. Общие расстройства и местные реакции: очень частые — жжение и зуд в месте применения; частые — ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения. Инфекции: частые — герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши). Кожа и подкожная клетчатка: частые — фолликулит, зуд; нечастые — акне. Нервная система: частые — парестезии, гиперестезия. Метаболизм и особенности питания: частые — непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). За весь період спостереження препарату були зареєстровані поодинокі випадки розацеа, малігнізації (шкірні та інші види лімфом, рак шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиТакролімус не метаболізується у шкірі, що виключає ризик лікарських взаємодій у шкірі, які можуть вплинути на його метаболізм. Оскільки системна абсорбція такролімусу при використанні у формі мазі мінімальна, взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем та ін.) при одночасному застосуванні з маззю Протопік® малоймовірна, проте не може бути повністю виключена у пацієнтів з великими ділянками /або еритродермією. Вплив мазі Протопік на ефективність вакцинації не вивчався. Однак через потенційний ризик зниження ефективності вакцинацію необхідно провести до початку застосування мазі або через 14 днів після останнього використання мазі Протопік®. У разі застосування живої атенуйованої вакцини цей період повинен бути збільшений до 28 днів, інакше слід розглянути можливість використання альтернативних вакцин. Можливість спільного застосування мазі Протопік з іншими зовнішніми препаратами, системними глюкокортикостероїдами та імунодепресантами не вивчалася.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 2 років мазь Протопік® наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя та шию, в області шкірних складок. Не слід наносити препарат на слизові оболонки та під оклюзійні пов'язки. Застосування у дітей (2 роки і старше) та підлітків до 16 років Лікування необхідно розпочинати з нанесення 0,03% мазі Протопік 2 рази на добу. Тривалість лікування за цією схемою не повинна перевищувати 3 тижні. Надалі частота застосування зменшується до 1 разу на добу, лікування продовжується до повного очищення вогнищ ураження. Застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше Лікування необхідно розпочинати з застосування 0,1% мазі Протопік® 2 рази на добу та продовжувати до повного очищення вогнищ ураження. У міру покращення можна зменшувати частоту нанесення 0,1% мазі або переходити на використання 0,03% мазі Протопік®. У разі повторного виникнення симптомів захворювання слід відновити лікування 0,1% маззю Протопік двічі на день. Якщо дозволяє клінічна картина, слід спробувати знизити частоту застосування препарату або використовувати меншу дозу — 0,03% мазь Протопік®. Застосування у людей похилого віку (65 років та старше) Особливості застосування у людей похилого віку відсутні. Зазвичай поліпшення спостерігається протягом 1 тижня з початку терапії. Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом 2 тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики. Лікування загострень Мазь Протопік® може використовуватися короткочасно або тривало у вигляді періодів, що періодично повторюються, терапії. Лікування уражених ділянок шкіри проводиться до зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Як правило, покращення спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ознаки поліпшення не спостерігаються протягом 2 тижнів з початку використання мазі, необхідно розглянути інші варіанти подальшого лікування. Лікування слід відновити з появою перших ознак загострення атопічного дерматиту. Профілактика загострень Для попередження загострень та збільшення тривалості ремісії у пацієнтів з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями захворювання в анамнезі рекомендується підтримуюча терапія маззю Протопік®. Доцільність призначення підтримуючої терапії визначається ефективністю попереднього лікування за стандартною схемою (2 десь у день) протягом трохи більше 6 тижнів. При підтримуючій терапії мазь Протопік® слід наносити 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер) на ділянки шкіри, які зазвичай уражуються при загостреннях. Проміжок часу між нанесенням препарату має становити щонайменше 2–3 днів. У дорослих та підлітків 16 років і старше використовується 0,1% мазь Протопік®, у дітей (2 роки і старше) – 0,03% мазь Протопік®. З появою ознак загострення слід перейти до звичайного режиму терапії маззю Протопік. Через 12 тижнів підтримуючої терапії необхідно оцінити клінічну динаміку та вирішити питання про доцільність продовження профілактичного використання мазі Протопік®. У дітей для оцінки клінічної динаміки слід тимчасово відмінити препарат і потім розглянути питання необхідності продовження підтримуючої терапії.ПередозуванняПри місцевому застосуванні випадків передозування не спостерігалося. Лікування: при випадковому потраплянні всередину необхідно вживати загальноприйнятих заходів, які включають контроль життєво важливих функцій організму та спостереження за загальним станом. Стимуляція блювоти чи промивання шлунка не рекомендуються.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротопік® значною мірою метаболізується у печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у хворих з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь використовують з обережністю. Необхідно бути обережними при використанні мазі Протопік® у хворих з великим ураженням шкіри, особливо тривалими курсами, і у дітей.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: активна речовина: такролімус (у вигляді такролімусу моногідрату) – 0,03/0,1 г; допоміжні речовини: парафін м'який; парафін рідкий; пропіленкарбонат; віск бджолиний білий; парафін твердий. У пластикових тубах по 10, 30 або 60 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиМазь однорідної консистенції від білого до жовтого кольору.ХарактеристикаДерматотропне, що інгібує кальциневрин.ФармакокінетикаАбсорбція. Всмоктування такролімусу в системний кровотік при місцевому застосуванні є мінімальним. У більшості пацієнтів з атопічним дерматитом (у дорослих та дітей) як при одноразовому нанесенні, так і при багаторазовому застосуванні 0,03 та 0,1% мазі такролімусу концентрація його у плазмі крові становила Розподіл у організмі. У зв'язку з тим, що системна абсорбція мазі такролімусу низька, висока здатність зв'язуватися з білками плазми (>98,8%) розглядається як клінічно незначна. Метаболізм. Такролімус не метаболізується у шкірі. При попаданні в системний кровоток такролімус значною мірою метаболізується у печінці за допомогою CYP3A4. Виведення. При багаторазовому місцевому застосуванні мазі такролімусу T1/2 – 75 годин у дорослих та 65 годин у дітей.ФармакодинамікаТакролімус відноситься до групи інгібіторів кальциневрину. Він зв'язується із специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12), який є цитозольним рецептором для кальциневрину (FK506). В результаті цього формується комплекс, що включає такролімус, FKBP12, кальцій, кальмодулін та кальциневрин, що призводить до інгібування фосфатазної активності кальциневрину. Це унеможливлює дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактора активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію ключових для Т-клітинної імунної відповіді цитокінів (ІЛ-2 та інтерферон-гамма). Крім того, такролімус інгібує транскрипцію генів, що кодують продукцію таких цитокінів, як ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМКСФ) та ФНП-α,які беруть участь у початкових етапах активації Т-лімфоцитів. Крім цього, під впливом такролімусу відбувається інгібування вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів, а також зниження експресії FcεRI (високоаффінний поверхневий рецептор для імуноглобуліну Е) на клітинах Лангерганса, що веде до зниження антицитів. Мазь такролімусу не впливає на синтез колагену тощо. не викликає атрофії шкіри.Показання до застосуванняМазь Протопік® застосовується у дозуванні 0,03 та 0,1% у дорослих і лише 0,03% у дітей віком від 2 до 16 років для лікування атопічного дерматиту (середнього ступеня тяжкості та тяжких форм) у разі його резистентності до інших засобів зовнішньої терапії чи наявності протипоказань до таких.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до такролімусу, допоміжних речовин, макролідів; вагітність; грудне годування; пацієнти з генетичними дефектами епідермального бар'єру, такими як синдром Нетертону, а також при генералізованій еритродермії у зв'язку з ризиком прогресуючого збільшення системної абсорбції такролімусу; діти та підлітки молодші 16 років (у дозі 0,1%), діти молодше 2 років (у дозі 0,03%).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. У дітей віком від 2 до 16 років можливе застосування лише 0.03% мазь Протопік®.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями є симптоми подразнення шкіри (відчуття печіння та сверблячки, почервоніння, біль, парестезії та висип) у місці нанесення. Як правило, вони виражені помірно та проходять протягом першого тижня після початку лікування. Часто трапляється непереносимість алкоголю (почервоніння обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв). У пацієнтів, які застосовують мазь Протопік, відзначається підвищений ризик розвитку фолікуліту, акне та герпетичної інфекції. По частоті небажані реакції діляться на дуже часті -> 1/10; часті -> 1/100, <1/10 і рідкісні -> 1/1000, <1/100. У межах кожної групи небажані реакції представлені порядку зменшення значимості. Загальні розлади та місцеві реакції: дуже часті – печіння та свербіж у місці застосування; часті - відчуття тепла, почервоніння, біль, роздратування, висип у сфері застосування. Інфекції: часті – герпетична інфекція (простий герпес обличчя та губ, варицеліформний висип Капоші). Шкіра та підшкірна клітковина: часті - фолікуліт, свербіж; нечасті - акне. Нервова система: часті – парестезії, гіперестезія. Метаболізм та особливості харчування: часті – непереносимість алкоголю (гіперемія особи або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв). За весь період спостереження препарату були зареєстровані поодинокі випадки розацеа, малігнізації (шкірні та інші види лімфом, рак шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиТакролімус не метаболізується у шкірі, що виключає ризик лікарських взаємодій у шкірі, які можуть вплинути на його метаболізм. Оскільки системна абсорбція такролімусу при використанні у формі мазі мінімальна, взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем та ін.) при одночасному застосуванні з маззю Протопік® малоймовірна, проте не може бути повністю виключена у пацієнтів з великими ділянками /або еритродермією. Вплив мазі Протопік на ефективність вакцинації не вивчався. Однак через потенційний ризик зниження ефективності вакцинацію необхідно провести до початку застосування мазі або через 14 днів після останнього використання мазі Протопік®. У разі застосування живої атенуйованої вакцини цей період повинен бути збільшений до 28 днів, інакше слід розглянути можливість використання альтернативних вакцин. Можливість спільного застосування мазі Протопік з іншими зовнішніми препаратами, системними глюкокортикостероїдами та імунодепресантами не вивчалася.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 2 років мазь Протопік® наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя та шию, в області шкірних складок. Не слід наносити препарат на слизові оболонки та під оклюзійні пов'язки. Застосування у дітей (2 роки і старше) та підлітків до 16 років Лікування необхідно розпочинати з нанесення 0,03% мазі Протопік 2 рази на добу. Тривалість лікування за цією схемою не повинна перевищувати 3 тижні. Надалі частота застосування зменшується до 1 разу на добу, лікування продовжується до повного очищення вогнищ ураження. Застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше Лікування необхідно розпочинати з застосування 0,1% мазі Протопік® 2 рази на добу та продовжувати до повного очищення вогнищ ураження. У міру покращення можна зменшувати частоту нанесення 0,1% мазі або переходити на використання 0,03% мазі Протопік®. У разі повторного виникнення симптомів захворювання слід відновити лікування 0,1% маззю Протопік двічі на день. Якщо дозволяє клінічна картина, слід спробувати знизити частоту застосування препарату або використовувати меншу дозу — 0,03% мазь Протопік®. Застосування у людей похилого віку (65 років та старше) Особливості застосування у людей похилого віку відсутні. Зазвичай поліпшення спостерігається протягом 1 тижня з початку терапії. Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом 2 тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики. Лікування загострень Мазь Протопік® може використовуватися короткочасно або тривало у вигляді періодів, що періодично повторюються, терапії. Лікування уражених ділянок шкіри проводиться до зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Як правило, покращення спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ознаки поліпшення не спостерігаються протягом 2 тижнів з початку використання мазі, необхідно розглянути інші варіанти подальшого лікування. Лікування слід відновити з появою перших ознак загострення атопічного дерматиту. Профілактика загострень Для попередження загострень та збільшення тривалості ремісії у пацієнтів з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями захворювання в анамнезі рекомендується підтримуюча терапія маззю Протопік®. Доцільність призначення підтримуючої терапії визначається ефективністю попереднього лікування за стандартною схемою (2 десь у день) протягом трохи більше 6 тижнів. При підтримуючій терапії мазь Протопік® слід наносити 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер) на ділянки шкіри, які зазвичай уражуються при загостреннях. Проміжок часу між нанесенням препарату має становити щонайменше 2–3 днів. У дорослих та підлітків 16 років і старше використовується 0,1% мазь Протопік®, у дітей (2 роки і старше) – 0,03% мазь Протопік®. З появою ознак загострення слід перейти до звичайного режиму терапії маззю Протопік. Через 12 тижнів підтримуючої терапії необхідно оцінити клінічну динаміку та вирішити питання про доцільність продовження профілактичного використання мазі Протопік®. У дітей для оцінки клінічної динаміки слід тимчасово відмінити препарат і потім розглянути питання необхідності продовження підтримуючої терапії.ПередозуванняПри місцевому застосуванні випадків передозування не спостерігалося. Лікування: при випадковому потраплянні всередину необхідно вживати загальноприйнятих заходів, які включають контроль життєво важливих функцій організму та спостереження за загальним станом. Стимуляція блювоти чи промивання шлунка не рекомендуються.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротопік® значною мірою метаболізується у печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у хворих з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь використовують з обережністю. Необхідно бути обережними при використанні мазі Протопік® у хворих з великим ураженням шкіри, особливо тривалими курсами, і у дітей.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 100 г: активна речовина: такролімус (у вигляді такролімусу моногідрату) – 0,03/0,1 г; допоміжні речовини: парафін м'який; парафін рідкий; пропіленкарбонат; віск бджолиний білий; парафін твердий. У пластикових тубах по 10, 30 або 60 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиМазь однорідної консистенції від білого до жовтого кольору.ХарактеристикаДерматотропне, що інгібує кальциневрин.ФармакокінетикаАбсорбція. Всмоктування такролімусу в системний кровотік при місцевому застосуванні є мінімальним. У більшості пацієнтів з атопічним дерматитом (у дорослих та дітей) як при одноразовому нанесенні, так і при багаторазовому застосуванні 0,03 та 0,1% мазі такролімусу концентрація його у плазмі крові становила Розподіл у організмі. У зв'язку з тим, що системна абсорбція мазі такролімусу низька, висока здатність зв'язуватися з білками плазми (>98,8%) розглядається як клінічно незначна. Метаболізм. Такролімус не метаболізується у шкірі. При попаданні в системний кровоток такролімус значною мірою метаболізується у печінці за допомогою CYP3A4. Виведення. При багаторазовому місцевому застосуванні мазі такролімусу T1/2 – 75 годин у дорослих та 65 годин у дітей.ФармакодинамікаТакролімус відноситься до групи інгібіторів кальциневрину. Він зв'язується із специфічним цитоплазматичним білком імунофіліном (FKBP12), який є цитозольним рецептором для кальциневрину (FK506). В результаті цього формується комплекс, що включає такролімус, FKBP12, кальцій, кальмодулін та кальциневрин, що призводить до інгібування фосфатазної активності кальциневрину. Це унеможливлює дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактора активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціації транскрипції генів, що кодують продукцію ключових для Т-клітинної імунної відповіді цитокінів (ІЛ-2 та інтерферон-гамма). Крім того, такролімус інгібує транскрипцію генів, що кодують продукцію таких цитокінів, як ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор (ГМКСФ) та ФНП-α,які беруть участь у початкових етапах активації Т-лімфоцитів. Крім цього, під впливом такролімусу відбувається інгібування вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, базофілів та еозинофілів, а також зниження експресії FcεRI (високоаффінний поверхневий рецептор для імуноглобуліну Е) на клітинах Лангерганса, що веде до зниження антицитів. Мазь такролімусу не впливає на синтез колагену тощо. не викликає атрофії шкіри.Показання до застосуванняМазь Протопік® застосовується у дозуванні 0,03 та 0,1% у дорослих і лише 0,03% у дітей віком від 2 до 16 років для лікування атопічного дерматиту (середнього ступеня тяжкості та тяжких форм) у разі його резистентності до інших засобів зовнішньої терапії чи наявності протипоказань до таких.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до такролімусу, допоміжних речовин, макролідів; вагітність; грудне годування; пацієнти з генетичними дефектами епідермального бар'єру, такими як синдром Нетертону, а також при генералізованій еритродермії у зв'язку з ризиком прогресуючого збільшення системної абсорбції такролімусу; діти та підлітки молодші 16 років (у дозі 0,1%), діти молодше 2 років (у дозі 0,03%).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. У дітей віком від 2 до 16 років можливе застосування лише 0.03% мазь Протопік®.Побічна діяНайчастішими небажаними реакціями є симптоми подразнення шкіри (відчуття печіння та сверблячки, почервоніння, біль, парестезії та висип) у місці нанесення. Як правило, вони виражені помірно та проходять протягом першого тижня після початку лікування. Часто трапляється непереносимість алкоголю (почервоніння обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв). У пацієнтів, які застосовують мазь Протопік, відзначається підвищений ризик розвитку фолікуліту, акне та герпетичної інфекції. По частоті небажані реакції діляться на дуже часті -> 1/10; часті -> 1/100, <1/10 і рідкісні -> 1/1000, <1/100. У межах кожної групи небажані реакції представлені порядку зменшення значимості. Загальні розлади та місцеві реакції: дуже часті – печіння та свербіж у місці застосування; часті - відчуття тепла, почервоніння, біль, роздратування, висип у сфері застосування. Інфекції: часті – герпетична інфекція (простий герпес обличчя та губ, варицеліформний висип Капоші). Шкіра та підшкірна клітковина: часті - фолікуліт, свербіж; нечасті - акне. Нервова система: часті – парестезії, гіперестезія. Метаболізм та особливості харчування: часті – непереносимість алкоголю (гіперемія особи або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв). За весь період спостереження препарату були зареєстровані поодинокі випадки розацеа, малігнізації (шкірні та інші види лімфом, рак шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиТакролімус не метаболізується у шкірі, що виключає ризик лікарських взаємодій у шкірі, які можуть вплинути на його метаболізм. Оскільки системна абсорбція такролімусу при використанні у формі мазі мінімальна, взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем та ін.) при одночасному застосуванні з маззю Протопік® малоймовірна, проте не може бути повністю виключена у пацієнтів з великими ділянками /або еритродермією. Вплив мазі Протопік на ефективність вакцинації не вивчався. Однак через потенційний ризик зниження ефективності вакцинацію необхідно провести до початку застосування мазі або через 14 днів після останнього використання мазі Протопік®. У разі застосування живої атенуйованої вакцини цей період повинен бути збільшений до 28 днів, інакше слід розглянути можливість використання альтернативних вакцин. Можливість спільного застосування мазі Протопік з іншими зовнішніми препаратами, системними глюкокортикостероїдами та імунодепресантами не вивчалася.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 2 років мазь Протопік® наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя та шию, в області шкірних складок. Не слід наносити препарат на слизові оболонки та під оклюзійні пов'язки. Застосування у дітей (2 роки і старше) та підлітків до 16 років Лікування необхідно розпочинати з нанесення 0,03% мазі Протопік 2 рази на добу. Тривалість лікування за цією схемою не повинна перевищувати 3 тижні. Надалі частота застосування зменшується до 1 разу на добу, лікування продовжується до повного очищення вогнищ ураження. Застосування у дорослих та підлітків 16 років та старше Лікування необхідно розпочинати з застосування 0,1% мазі Протопік® 2 рази на добу та продовжувати до повного очищення вогнищ ураження. У міру покращення можна зменшувати частоту нанесення 0,1% мазі або переходити на використання 0,03% мазі Протопік®. У разі повторного виникнення симптомів захворювання слід відновити лікування 0,1% маззю Протопік двічі на день. Якщо дозволяє клінічна картина, слід спробувати знизити частоту застосування препарату або використовувати меншу дозу — 0,03% мазь Протопік®. Застосування у людей похилого віку (65 років та старше) Особливості застосування у людей похилого віку відсутні. Зазвичай поліпшення спостерігається протягом 1 тижня з початку терапії. Якщо ознаки поліпшення і натомість терапії відсутні протягом 2 тижнів, слід розглянути питання про зміну терапевтичної тактики. Лікування загострень Мазь Протопік® може використовуватися короткочасно або тривало у вигляді періодів, що періодично повторюються, терапії. Лікування уражених ділянок шкіри проводиться до зникнення клінічних проявів атопічного дерматиту. Як правило, покращення спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ознаки поліпшення не спостерігаються протягом 2 тижнів з початку використання мазі, необхідно розглянути інші варіанти подальшого лікування. Лікування слід відновити з появою перших ознак загострення атопічного дерматиту. Профілактика загострень Для попередження загострень та збільшення тривалості ремісії у пацієнтів з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями захворювання в анамнезі рекомендується підтримуюча терапія маззю Протопік®. Доцільність призначення підтримуючої терапії визначається ефективністю попереднього лікування за стандартною схемою (2 десь у день) протягом трохи більше 6 тижнів. При підтримуючій терапії мазь Протопік® слід наносити 2 рази на тиждень (наприклад, у понеділок та четвер) на ділянки шкіри, які зазвичай уражуються при загостреннях. Проміжок часу між нанесенням препарату має становити щонайменше 2–3 днів. У дорослих та підлітків 16 років і старше використовується 0,1% мазь Протопік®, у дітей (2 роки і старше) – 0,03% мазь Протопік®. З появою ознак загострення слід перейти до звичайного режиму терапії маззю Протопік. Через 12 тижнів підтримуючої терапії необхідно оцінити клінічну динаміку та вирішити питання про доцільність продовження профілактичного використання мазі Протопік®. У дітей для оцінки клінічної динаміки слід тимчасово відмінити препарат і потім розглянути питання необхідності продовження підтримуючої терапії.ПередозуванняПри місцевому застосуванні випадків передозування не спостерігалося. Лікування: при випадковому потраплянні всередину необхідно вживати загальноприйнятих заходів, які включають контроль життєво важливих функцій організму та спостереження за загальним станом. Стимуляція блювоти чи промивання шлунка не рекомендуються.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротопік® значною мірою метаболізується у печінці, і хоча його концентрація в крові при зовнішньому застосуванні дуже низька, у хворих з декомпенсованою печінковою недостатністю мазь використовують з обережністю. Необхідно бути обережними при використанні мазі Протопік® у хворих з великим ураженням шкіри, особливо тривалими курсами, і у дітей.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
35 246,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активні речовини: фактор зсідання крові II 600 МО, фактор згортання крові VII 500 МО, фактор згортання крові IX 600 МО, фактор згортання крові X 600 МО, протеїн С не менше 400 МО у вигляді білка, що міститься в плазмі 300-750 мг. Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат – 80 мг, натрію хлорид – 160 мг, гепарин натрію – не більше 0.5 МО гепарину/МО фактора IX, антитромбін III – від 15 до 30 МО. Розчинник: ;вода д/і - 20 мл. Флакони безбарвного скла місткістю 50 мл (1) у комплекті з розчинником (фл. 1 шт.), голкою для перенесення, голкою-фільтром, повітроводною голкою, одноразовою голкою для ін'єкцій та голкою-"метелик" - пачки картонні. Активність факторів згортання крові II, VII, IX, X, протеїну С, антитромбіну III та гепарину визначали відповідно до міжнародних стандартів ВООЗ.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення; у вигляді порошку або пухкої твердої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору без сторонніх включень.Фармакотерапевтична групаГемостатичний препарат. Фактори згортання крові II, VII, IX та X разом формують протромбіновий комплекс. Синтез цих факторів залежить від вітаміну К і здійснюється у печінці. Фактор VII є зимогеном активного серин-протеазного фактора VIIа, за допомогою якого ініціюється ендогенний шлях згортання крові. Комплекс тканинного фактора - фактор VIIа активує фактори згортання X і IX, в результаті цього утворюються фактори Ха і IХа. При подальшій активації каскаду згортання відбувається активація протромбіну (фактору II) та його перетворення на тромбін. Під дією тромбіну фібриноген перетворюється на фібрин, що призводить до утворення згустку. Нормальний синтез тромбіну також є необхідною умовою для участі тромбоцитів у первинному гемостазі. Дефіцит названих факторів згортання крові проявляється підвищеною кровоточивістю, крововиливами, а у тяжких випадках – кровотечами різної локалізації, у т.ч. ретроперитонеальними, церебральними, шлунково-кишковими. Набутий дефіцит факторів згортання є наслідком дефіциту вітаміну К, який, у свою чергу, може розвинутися через порушення його синтезу або всмоктування. У цьому випадку спостерігається дефіцит усіх чотирьох факторів згортання, а також природного антикоагулянту протеїну С. Природжений дефіцит має спадкову природу і має ізольований характер, тобто. проявляється дефіцитом якогось одного фактора згортання. Вроджена ізольована недостатність фактора IX є одним із класичних видів гемофілії (гемофілія В). Ізольована недостатність фактора VII призводить до зниження утворення тромбіну та викликає підвищену кровоточивість внаслідок зниження утворення фібрину та порушення первинного гемостазу. Ізольована недостатність фактора II чи фактора X зустрічається дуже рідко; при тяжких формах супроводжується підвищеною кровоточивістю, як у випадках класичної гемофілії. Застосування препарату протромбінового комплексу людини забезпечує підвищення рівнів вітаміну К-залежних факторів згортання в плазмі та тимчасово усуває коагуляційні порушення у пацієнтів з набутим або вродженим дефіцитом усіх або одного фактора згортання крові.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні препарату відбувається підвищення концентрації в плазмі всіх чотирьох факторів згортання, що залежить від величини введеної дози. У ході подальшого споживання концентрації факторів у плазмі поступово знижуються. Найкоротший T1/2; має фактор II - 40-60 год, T1/2; фактора VII - 3-5 год, фактора IX - 16-30 год, фактора X - 30-60 год.Клінічна фармакологіяПрепарат плазмових факторів (II, VII, IX, X) згортання крові.Показання до застосуванняЛікування та профілактика кровотеч при оперативних втручаннях у пацієнтів з набутим дефіцитом факторів протромбінового комплексу, наприклад, при дефіциті, викликаному лікуванням антагоністами вітаміну К або передозуванням антагоністів вітаміну К, у випадках, коли потрібна швидка корекція дефіциту; лікування та профілактика кровотеч при оперативних втручаннях у пацієнтів з вродженим дефіцитом одного з вітамін К-залежних факторів згортання, у випадках, коли недоступний монокомпонентний препарат дефіцитного фактора згортання.Протипоказання до застосуванняАлергія на гепарин в анамнезі; гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі; - підвищена чутливість до компонентів препарату. Через небезпеку тромбоемболічних ускладнень препарат слід застосовувати з особливою обережністю; у пацієнтів, які мають в анамнезі ІХС (в т.ч. інфаркт міокарда), захворювання печінки, а також у пацієнтів у післяопераційному періоді, у новонароджених та у пацієнтів з високим ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень чи ДВС-синдрому. У цих випадках необхідно співвідносити очікувану користь від застосування препарату Протромплекс 600 із ризиком ускладнень.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препаратів протромбінового комплексу людини у вагітних жінок та в період лактації не вивчалася. Дослідження на тваринах не підходять для оцінки безпеки препарату щодо вагітності, ембріонального/фетального розвитку, родової діяльності та постнатального розвитку. Тому Протромплекс 600 слід застосовувати при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) лише за наявності строгих показань, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяПри застосуванні концентратів факторів протромбінового комплексу існує ризик розвитку тромбоемболії, дисемінованого внутрішньосудинного згортання та реакцій підвищеної чутливості, включаючи анафілактичні реакції та анафілактичний шок. При проведенні замісної терапії концентратом факторів протромбінового комплексу можливе вироблення циркулюючих антитіл, які інгібують один або кілька факторів згортання. Поява інгібіторів проявляється у вигляді недостатньої клінічної відповіді. Небажані реакції, що спостерігалися під час постмаркетингового застосування препарату Протромплекс 600, згруповані за системами органів та описані в термінах MedDRA (Медичний словник регуляторної діяльності). З боку кровоносної та лімфатичної системи: ; дисеміноване внутрішньосудинне згортання; розвиток інгібіторів одного чи кількох факторів згортання крові (фактори II, VII, IX, X). З боку імунної системи: ; анафілактичний шок, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: інсульт, головний біль. З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія; артеріальний тромбоз, венозний тромбоз, артеріальна гіпотензія, “припливи” крові до шкіри обличчя. З боку шкіри та підшкірних тканин: ; кропив'янка, еритематозні висипання, свербіж шкіри. З боку органів дихання, грудної клітки, середостіння: ; тромбоемболія легеневої артерії, задишка, свистяче дихання. З боку нирок: нефротичний синдром. З боку травної системи: блювання, нудота. Загальні розлади: лихоманка. Небажані реакції, властиві даному фармакологічному класу засобів З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, парестезії. Місцеві реакції: ;реакції у місці запровадження. З боку нервової системи: ; сонливість. З боку психіки: ;занепокоєння.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарати протромбінового комплексу нейтралізують ефекти антагоністів вітаміну К. Дослідження щодо вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Фармацевтична несумісність Протромплекс 600 не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами або розчинниками, крім стерильної води для ін'єкцій. Ефективність та переносимість препарату можуть бути ослаблені при змішуванні його з іншими лікарськими засобами. Рекомендується промивати венозний катетер ізотонічним розчином натрію хлориду до та після застосування Протромплексу 600.Спосіб застосування та дозиРазову дозу та частоту введення встановлюють індивідуально, з урахуванням вихідних показників системи згортання, локалізації та виразності кровотечі, клінічного стану пацієнта. При призначенні пацієнтам з набутим дефіцитом факторів протромбінового комплексу, зокрема, для лікування та профілактики кровотеч при передозуванні непрямих антикоагулянтів - антагоністів вітаміну К, при розрахунку дози слід орієнтуватися на значення або протромбіну за Квіком, або MHO, залежно від того, який показ визначає лабораторію. Якщо орієнтуватися на значення протромбіну за Квіком, слід виходити з припущення, що 1 ME препарату на 1 кг маси тіла підвищує значення протромбіну приблизно на 1%. Якщо ж враховувати вихідне значення MHO, розрахунок дози проводять наступним чином (див. таблицю). Вихідне значення MHO Разова доза препарату з розрахунку на 1 кг маси тіла 2.0-3.9 25 МО/кг 4.0-5.9 35 МО/кг ≥ 6.0 50 МО/кг Метою лікування є досягнення значення MHO 1.0-1.2; іноді до 1,5, залежно від клінічної ситуації. Питання про введення повторної дози препарату слід вирішувати індивідуально з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта, супутньої терапії та досягнутого значення MHO. При призначенні пацієнтам з вродженим ізольованим дефіцитом одного з факторів протромбінового комплексу разову дозу розраховують для кожного пацієнта індивідуально (див. формули розрахунку необхідної дози), а інтервали між введеннями встановлюють залежно від значення T 1/2 ; дефіцитний фактор. Лікування слід розпочинати під контролем лікаря, який має досвід лікування порушень зсідання крові. Формули розрахунку необхідної дози фактора II: ;доза (ME) = маса тіла (кг) × бажане підвищення фактора (%) × 0.5; фактора ;VII: ;доза (ME) = маса тіла (кг) × бажане підвищення фактора (%) × 0.6; фактора IX: ;доза (ME) = маса тіла (кг) × бажане підвищення фактора (%) × 1.2; фактора X: ;доза (ME) = маса тіла (кг) × бажане підвищення фактора (%) × 0.6. У разі масивного оперативного втручання необхідний ретельний моніторинг рівня дефіцитного фактора згортання та/або показника протромбіну за Квіком та корекція терапії препаратом Протромплекс 600 залежно від динаміки цих показників. Примітка. ; Доза специфічного фактора, що вводиться, виражається в ME, які визначаються відповідно до чинного стандарту ВООЗ для кожного фактора. Активність фактора згортання у плазмі виражають або у відсотках (стосовно нормальної плазми), або у МЕ (відповідно до міжнародного стандарту для конкретного фактора згортання). 1 ME активності фактора згортання є еквівалентом кількості 1 мл нормальної плазми людини. Приготування розчину та його введення Вміст флакона з ліофілізат розчиняють безпосередньо перед введенням. З цією метою необхідно використовувати тільки набір для розчинення і введення. Відновлений розчин повинен бути прозорим або злегка опалесцентним. Не можна використовувати розчин, якщо він каламутний або у ньому є включення. Невикористаний розчин підлягає утилізації відповідно до встановлених правил. Приготування відновленого розчину 1. Невідкритий флакон із розчинником (водою для ін'єкцій) довести до кімнатної температури (не вище 37°С). 2. Видалити захисні ковпачки з флаконів з ліофілізатом та розчинником і продезінфікувати етиловим спиртом гумові пробки на обох флаконах. 3. Перевернути, а потім зняти захисну упаковку з одного кінця голки для перенесення, що входить до комплекту. Проколоти цим кінцем голки гумову пробку флакона із розчинником. 4. Обережно видалити захисну упаковку з іншого кінця голки для перенесення, не торкаючись самої голки. 5. Перевернути флакон із розчинником та проколоти вільним кінцем голки для перенесення гумову пробку флакона з ліофілізатом. За рахунок вакууму вода для ін'єкцій надійде у флакон із ліофілізатом. 6. Від'єднати флакони, видаливши голку для перенесення з флакона з ліофілізат. Для швидшого розчинення препарату флакон можна обережно обертати і похитувати. 7. Для осадження піни після повного розчинення ліофілізату вставити у флакон повітряну голку, що є в комплекті. Видалити повітроводну голку після осідання піни. В/в введення Необхідно дотримуватись правил асептики. 1. Перевернути, а потім зняти захисну упаковку з голки-фільтра та зміцнити її на одноразовий стерильний шприц. Набрати розчин у шприц. 2. Від'єднати голку-фільтр від шприца, зміцнити на шприці голку-"метелик" або одноразову голку для ін'єкцій і ввести розчин внутрішньовенно повільно (зі швидкістю не більше 2 мл/хв). Для приготування розчину препарату Протромплекс 600 та для його введення слід використовувати тільки комплект, що додається, для розчинення та введення.ПередозуванняВипадки передозування препаратів протромбінового комплексу не описані. На основі фармакодинамічних властивостей препарату можна припускати, що можливими проявами передозування будуть тромботичні ускладнення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з набутим дефіцитом факторів згортання крові протромбінового комплексу (наприклад, внаслідок лікування антагоністами вітаміну К) Протромплекс 600 застосовують у тих випадках тоді, коли необхідна швидка корекція рівнів факторів згортання, зокрема при життєзагрозливих та тяжких кровотечах, особливо ретроперитонеальному, кишковому, а також за необхідності невідкладного хірургічного втручання. В інших випадках, як правило, достатньо зниження дози антагоніста вітаміну К та/або застосування вітаміну До. При вродженому ізольованому дефіциті одного з вітамінів К-залежних факторів в першу чергу слід застосовувати монокомпонентний препарат дефіцитного фактора згортання. Пацієнти з уродженим дефіцитом фактора згортання повинні бути проконсультовані спеціалістом, який має досвід лікування пацієнтів із цією патологією. Кровотечі у пацієнтів із набутим дефіцитом вітамін К-залежних факторів згортання можуть виникати при тривалій терапії або передозуванні пероральних непрямих антикоагулянтів (антагоністів вітаміну К); при захворюваннях органів гепатопанкреатодуоденальної зони (цироз, гепатоцелюлярна карцинома, обструкція загальної жовчної протоки каменем або стриктурою, дренування загальної жовчної протоки, хронічний панкреатит); при захворюваннях кишечника, що призводять до порушення всмоктування вітаміну К (синдром "короткої кишки" внаслідок хірургічного втручання; хвороба Крона); при тривалому парентеральному харчуванні без додавання вітаміну К; як наслідок впливу терапії деякими лікарськими засобами (цефамандол, цефоперазон, рифампіцин, ізоніазид, барбітурати, хіміотерапевтичні засоби, що ушкоджують паренхіму печінки);при захворюваннях, що супроводжуються виробленням інгібіторів згортання (вовчаковий антикоагулянт, множинна мієлома та інші парапротеїнемії), при гострому промієлоцитарному лейкозі, при масивній крововтраті. Багатоцентрові клінічні дослідження препарату Протромплекс 600 у дітей не проводились. У разі виникнення алергічних або анафілактичних реакцій введення препарату має бути негайно припинено. У разі шоку необхідно забезпечити стандартні протишокові медичні заходи. Стандартні заходи щодо запобігання інфекціям, що є результатом застосування лікарських препаратів, отриманих з крові або плазми людини, включають добір донорів, скринінг індивідуальних донорських зразків і пулів плазми з метою виявлення специфічних маркерів інфекції, а також використання при виробництві ефективних процесів інактивації/видалення вірусів. Незважаючи на це, при застосуванні лікарських засобів, отриманих з крові та плазми людини, передача інфекційного агента не може бути повністю виключена. Це також стосується невідомих або нових вірусів та інших патогенних збудників. Вжиті заходи вважаються ефективними щодо оболонкових вірусів, таких як ВІЛ-1/2, віруси гепатиту В і С та безоболонкового вірусу гепатиту А. Застосовувані технології видалення та інактивації можуть бути недостатньо ефективні щодо деяких безоболонкових вірусів, таких, наприклад, як парвовірус В19. Інфекція парвовірусом В19 може бути небезпечною для вагітних жінок (інфікування плода) та пацієнтів з імунодефіцитом, для пацієнтів з підвищеним розпадом еритроцитів (наприклад, при гемолітичній анемії). При регулярному застосуванні препаратів, виготовлених із плазми людини, слід передбачити проведення вакцинації пацієнта проти гепатиту А та гепатиту В. Щоразу при введенні пацієнту препарату Протромплекс 600 необхідно записувати назву препарату та номер серії в історії хвороби або карті пацієнта. При повторному введенні препаратів протромбінового комплексу людини, в т.ч. препарату Протромплекс 600, існує ризик розвитку тромбозу та дисемінованого внутрішньосудинного згортання. Ризик може бути вищим при лікуванні ізольованої недостатності фактора VII, т.к. інші вітамін К-залежні фактори згортання з більш тривалим T1/2; можуть накопичуватися до рівнів, що істотно перевищують нормальні. За пацієнтами, яким проводиться терапія препаратом протромбінового комплексу, має бути встановлене ретельне спостереження щодо виявлення симптомів внутрішньосудинного згортання або тромбозу. Показано контроль за пацієнтами з ІХС, захворюваннями печінки, пацієнтами, які мають схильність до тромбозів, за новонародженими, а також за пацієнтами у перед- та післяопераційному періодах. У цих пацієнтів потенційна користь від лікування має бути співвіднесена із ризиком розвитку ускладнень. Лабораторні випробування. ;Слід враховувати, що до складу препарату входить гепарин, що важливо при виконанні гепарин-чутливих коагуляційних тестів, особливо у разі застосування препарату у високих дозах. Оскільки гепарин може викликати алергічні реакції та зниження кількості клітин крові, що впливає на систему згортання, слід уникати призначення гепарин-вмісних лікарських препаратів пацієнтам, які мають в анамнезі гепарин-індуковані алергічні реакції. Флакон із препаратом Протромплекс 600 містить 80 мг натрію. Це слід брати до уваги при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію. У межах зазначеного терміну придатності пацієнти можуть зберігати препарат за кімнатної температури (не вище 25°С) протягом 6 місяців. Дату початку зберігання при кімнатній температурі слід зазначати на упаковці. Якщо препарат зберігали за кімнатної температури 6 місяців, він підлягає або введенню пацієнту, або утилізації. Подальше зберігання у холодильнику неприпустимо. Відновлений розчин хімічно та фізично стабільний при зберіганні протягом 3 год. при температурі від 20° до 25°С. Відновлений розчин не можна зберігати у холодильнику. Оскільки препарат не містить консервантів, з мікробіологічної точки зору, приготовлений розчин слід використовувати негайно. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо вивчення впливу препарату на керування транспортними засобами та механізмами не проводилися.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖелатин (оболонка капсули), Екстракт листа брусниці, екстракт листа мучниці, аскорбінова кислота, екстракт плодів шипшини, екстракт вербени, екстракт розмарину, екстракт золототисячника, наповнювач - лактоза, антистежуючий агент - кальцію стеарат, барвники харчові - діоксид ти жовтий, оксид заліза чорний (оболонка капсули). Упаковка: 30 капсулХарактеристикаПроцисталь капсули призначені для профілактики циститу. Цистит (запалення слизової оболонки сечового міхура) найчастіше виникає при зниженні опірності організму внаслідок переохолодження або перенесеного захворювання. Інфекція легко потрапляє в сечовий міхур жінки з сечівника, тому що жіночий сечівник більш короткий і широкий, ніж чоловічий. ПМС (передменструальний синдром) у жінок також провокує загострення запалень сечовивідної системи. Регулярна профілактика циститу дає позитивні результати, значно зменшуючи ймовірність отримання та розвитку інфекції.Фармакотерапевтична група«ПРОЦИСТаль» має: протизапальну, спазмолітичну, дезінфікуючу, сечогінну дію.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі – джерела арбутину та додаткового джерела вітаміну С.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБіологічно активна добавка до їжі. Чи не є лікарським засобом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: носій (манітол, лактоза), капсула (желатин, барвник діоксид титану), Lactobacillus gasseri 57C, Lactobacilus fermentum 57A, Lactobacillus plantarum 57B, сухе молоко, сахароза, антислежуючий агент (магнію стеарат),- . Вміст в одній капсулі лактобактерій - не менше 108 КУО/капсулу. Співвідношення лактобактерій сухої суміші: 50% Lactobacillus gasseri 57C, 25% Lactobacilus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57B. Капсули по 230 мг у герметичній упаковці по 10 штук. Біологічно активна добавка до їжі не може замінити різноманітне харчування.ХарактеристикаПроваг містить ліофілізовану суспензію живих молочнокислих бактерій, що надають позитивний вплив на мікрофлору піхви через наявність у них сильних пробіотичних властивостей. Нормальна мікрофлора піхви представлена переважно молочнокислими бактеріями (рід Lactobacillus). Ці бактерії продукують перекис водню, що має антибактеріальні властивості, і молочну кислоту, що відповідає за підтримання відповідного рівня кислотності (рН). Зазвичай вагінальний секрет має кисле середовище, тому він перешкоджає зростанню патогенних мікроорганізмів, які б розвитку інфекцій піхви. Зменшення кількості молочнокислих бактерій збільшує ризик розвитку вагінальних інфекцій. Мікробіологічний баланс у піхву може бути порушений при лікуванні антибіотиками, прийомі контрацептивів, під час менструації, при вагітності, клімаксі, у осіб, які часто відвідують басейни, внаслідок частих промивань піхви, при використанні тампонів. Застосування Провага дозволяє відновити нормальну мікрофлору та відповідний рівень рН у піхві і цим перешкоджати зростанню патогенних мікроорганізмів.РекомендуєтьсяПроваг рекомендований для підтримання нормальної бактеріальної мікрофлори та відповідного рівня рН піхви, особливо жінкам, схильним до порушення природного балансу мікрофлори піхви та при ослабленні захисних сил організму, у тому числі: при клімаксі; при цукровому діабеті; при частому користуванні басейном, джакузі, сауною; для профілактики рецидивуючої інфекції сечових шляхів Провазі рекомендовано також для відновлення нормальної мікрофлори в тих випадках, коли вже порушено нормальний мікробіологічний баланс і рівень рН піхви або коли є ризик таких порушень, у тому числі: під час та після лікування системними та місцевими антибактеріальними (в т.ч. метронідазолом, котримоксазолом) та антигрибковими препаратами; під час та після менструацій; під час вагітності та після пологів; до та після операцій на сечостатевих органах; під час подорожей, або у ситуаціях, пов'язаних із поганими санітарно-гігієнічними умовами.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПроваґ призначений для жінок старше 18 років. Приймати внутрішньо по 1 капсулі на день під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Тривалість застосування: 20 днів або більше за рекомендацією лікаря. Перед застосуванням, у тому числі вагітними та жінками, що годують, необхідно проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: медроксіпрогестерону ацетат 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 222,0 мг, крохмаль кукурудзяний 90,0 мг, желатин гідролізований (Біко С) 47,5 мг, крохмалю натрію гліколят (тип А) 46,3 мг, поліетиленгліколь (макроголь 40 натрію докузат (85%) з бензоатом натрію (15%) 4,63 мг, магнію стеарат 4,63 мг. Таблетки 500 мг у блістерах із ПВХ/алюм. фольги по 10 пігулок; по 3 блістери разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиБілі довгасті двоопуклі таблетки з кодом продукту "Upjohn 717" на одній стороні (без насічки).Фармакотерапевтична групаПрогестаген.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо МПА швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається приблизно через 2-4 години. Період напіввиведення МПА становить від 12 до 17 години. При одночасному прийомі їжі біодоступність препарату збільшується, період напіввиведення не змінюється. Більше 90% МПА перебуває у крові у пов'язаному з білками стані (переважно з альбуміном). МПА не пов'язується зі специфічним глобуліном, який зв'язує статеві гормони. Незв'язаний МПА також має фармакологічну активність. МПА значною мірою метаболізується за участю цитохрому Р450 ЗА4 у мікросомах печінки шляхом гідроксилювання з подальшою кон'югацією. В даний час відомо не менше 16 метаболітів МПА Більшість метаболітів виводиться з сечею у вигляді глюкуронідів і лише невелика частина - у вигляді сульфатів. МПА проникає через гематоенцефалічний бар'єр та у грудне молоко.ФармакодинамікаМедроксипрогестерону ацетат (МПА), синтетичне похідне прогестерону, відноситься до гестагенів (прогестинів), що не мають естрогенної активності, і має наступну фармакологічну дію на ендокринну систему: інгібує секрецію гіпофізарних гонадотропінів (лкггеінізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого (ФСГ)); знижує концентрації адренокортикотропного гормону (АКТГ) та гідрокортизону в плазмі крові; пригнічує функцію клітин Лейдіга у чоловіків та зменшує концентрацію тестостерону у плазмі крові; знижує концентрації естрогенів у плазмі крові (за рахунок інгібування секреції ФСГ, а також ферментативної індукції печінкової редуктази, що призводить до збільшення кліренсу тестостерону та подальшого зменшення перетворення андрогенів на естрогени). Протипухлинна дія препарату в терапевтичних дозах при лікуванні гормонально-залежних злоякісних новоутворень може бути пов'язана з його впливом на гіпоталамо-гіпофізарно-гонадну систему, рецептори прогестинів та естрогенів та метаболізм стероїдів на клітинному рівні. МПА, як і прогестерон, має пірогенну дію. При дуже високих дозах, що використовуються для терапії деяких видів раку (500 мг на добу та вище), можливий розвиток синдрому Іценко-Кушинга.Показання до застосуванняДодаткове та паліативне лікування: рак нирки (рецидивний та метастатичний), рак молочної залози (гормонозалежний, рецидивуючий, у постменопаузному періоді), рак ендометрію (у тому числі метастазуючий), рак передміхурової залози, ракова кахексія при запущених пухлинах різної ло.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до МПА або до будь-якого іншого компонента препарату. Вагінальна кровотеча. Виражені порушення функції печінки. Вагітність та період грудного вигодовування. Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення. Крововиливи в мозок. Початкові стадії раку молочної залози. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: печінкова недостатність, гіперкальціємія, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма, серцева або ниркова недостатність, цукровий діабет, депресивні стани. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів, на стан яких може несприятливо вплинути затримка рідини в організмі.Вагітність та лактаціяМПА протипоказана при вагітності. Є повідомлення про те, що за певних умов відзначається зв'язок між внутрішньоутробною експозицією прогестагенів під час першого триместру вагітності та порушеннями розвитку геніталій у плода. Новонароджені, у разі незапланованої вагітності, що настала протягом 1-2 місяців після ін'єкції МПА, мають більший ризик розвитку гіпотрофії, що, у свою чергу, підвищує ризик інтранатальної та неонатальної смертності. Ризик розвитку таких ускладнень щодо низький, оскільки вагітності на фоні застосування МПА розвиваються рідко. Якщо на фоні застосування МПА розвинулася вагітність, пацієнтку слід попередити про можливий ризик для плода. МПА виводиться із грудним молоком. Відсутні дані про те, що це може завдати якоїсь шкоди новонародженому, що перебуває на грудному вигодовуванні. Однак застосування МПА у перші шість тижнів післяпологового періоду не рекомендується.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: збільшення кількості лейкоцитів та тромбоцитів у плазмі крові. З боку ендокринної системи: синдром Іценко-Куншнга (ожиріння, луноподібне обличчя, остеопороз, порушення менструального циклу, стрії різного забарвлення, гірсутизм, набряки на нижніх кінцівках, зниження статевої функції, гіперпігментація шкірних покровів у місцях тертя, гіпокаліємія) глюкозурія. галакторея, зниження толерантності до глюкози, зміна маси тіла. З боку сечостатевої системи: зміна лібідо, дисфункціональні маткові кровотечі (нерегулярні, рясні, убогі), аменорея, зміна виділень з піхви, ерозії шийки матки, тривала ановуляція, мастодинія. болючість молочних або грудних залоз, біль унизу живота, вагініт, підвищена чутливість сосків молочних або грудних залоз, еректильна дисфункція. З боку нервової системи: сплутаність свідомості, ейфорія, безсоння, сонливість, депресія, запаморочення, головний біль, зниження здатності до концентрації уваги, підвищена нервова збудливість, підвищена стомлюваність, реакції, подібні до адренергічних (такі, як тремор рук, пітливість, судоми ікронож але ночами), тонічні чи клінічні судоми. Серцево-судинна система: інсульт, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність, напади серцебиття. тахікардія, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоемболічні порушення, тромбофлебіт, підвищення артеріального тиску, відчуття “припливів”. Порушення з боку органу зору: діабетична катаракта, зорові порушення, тромбоз судин сітківки. З боку системи травлення: запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювання, порушення функції печінки, жовтяниця, зміни апетиту, біль та дискомфорт у животі, метеоризм. З боку шкіри та шкірних придатків: акне, алопеція, гірсутизм, свербіж, висипання, кропив'янка. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілаксія та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк). Інші: реакції на місці ін'єкції (ущільнення на місці ін'єкції, зміна забарвлення шкіри на місці ін'єкції, стерильний абсцес), набряки/затримка рідини в організмі, нездужання, гіпертермія, гіперкальціємія. біль у спині та суглобах. При застосуванні препарату після його реєстрації зареєстровані рідкісні випадки розвитку остеопорозу, включаючи остеопоретичні переломи кісток.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні аміноглутетимід може значно знизити біодоступність препарату Провера ® і цим знизити його ефективність. МПА in vitro метаболізуються переважно шляхом гідроксилювання за допомогою ізоферменту CYP3A4. Спеціальних досліджень впливу інгібіторів або індукторів ізоферменту CYP3A4 на фармакокінетику МПА не проводилося. У зв'язку з високою ймовірністю такої взаємодії теоретично можна припустити вплив на ефективність МПА. Проте клінічні ефекти одночасного застосування інгібіторів або індукторів ізоферменту CYP3A4 та МПА невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати, не розжовуючи, запиваючи водою. Рак молочної залози: по 400-1500 мг на добу. Рак ендометрію та рак нирки: по 100-600 мг/добу. Метастатичний рак простати: 100-500 мг/добу. Синдром анорексії та кахексії: 1000 мг/добу. Лікування продовжують доти, поки є позитивна відповідь на терапію.ПередозуванняЗастосування дуже високих доз препарату може спричинити низку симптомів, у тому числі збільшення маси тіла (з деякою затримкою рідини), підвищену стомлюваність, а також у деяких випадках ефекти, властиві кортикостероїдам. У разі передозування слід припинити застосування препарату. Специфічного лікування не потрібне. Пероральні дози до 3 г на добу відрізнялися хорошою переносимістю. Лікування передозування включає симптоматичні та підтримуючі заходи.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат застосовується строго за призначенням та під наглядом лікаря. При виникненні дисфункціональних маткових кровотеч слід обстежити пацієнтку з метою з'ясування етіології. При лікуванні пацієнтів, стан яких може несприятливо вплинути затримка рідини в організмі, необхідно виявляти обережність. У період терапії препаратом Провера® слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів, які раніше лікувалися від депресії. При лікуванні хворих на цукровий діабет слід враховувати здатність МПА знижувати толерантність до глюкози. При необхідності цитологічного або гістологічного дослідження ендометрію або шийки матки слід попередити патоморфолога про терапію препаратом Провера®. При проведенні лабораторних досліджень слід враховувати, що застосування МПА може змінювати концентрації наступних ендокринних біомаркерів: стероїдів у плазмі крові та в сечі (кортизолу, естрогенів, прегнандіолу, прогестерону, тестостерону); гонадотропінів у плазмі крові та в сечі (ЛГ та ФСГ); специфічного глобуліну, який зв'язує статеві гормони. У деяких пацієнтів, які приймають МПА, виявлено пригнічення функції кори надниркових залоз (зниження концентрації АКТГ та гідрокортизону у плазмі крові). При проведенні метапіронового тесту необхідно враховувати, що високі дози МПА, що застосовуються в онкології, можуть викликати часткову недостатність надниркових залоз (зниження відповіді гіпофізарно-наднирникової системи), тому перед введенням метапірону необхідно перевірити здатність кори надниркових залоз відповідати на АК ГГ. Слід перервати застосування препарату та провести обстеження при раптовій частковій або повній втраті зору, або при розвитку екзофтальму, двоїнні в очах, нападах мігрені. При виявленні пошкодження судин сітківки або набряку диска зорового нерва лікування препаратом Провера слід припинити. Незважаючи на те, що причинної залежності між застосуванням МПА та розвитком тромбоемболічних ускладнень не виявлено, у пацієнтів з даними ускладненнями в анамнезі або при їх виникненні на фоні лікування не рекомендується застосування препарату Провера®. Вплив застосування препарату у високих дозах на щільність кісткової тканини (ПКТ) не вивчався. Зниження концентрації естрогенів у плазмі крові, спричинене застосуванням препарату, призводить до зниження ПКТ у жінок перед настанням менопаузи та може збільшити ризик розвитку остеопорозу у наступні роки життя. Усім пацієнтам, які застосовують препарат Провера®, рекомендується приймати препарати кальцію та вітаміну D (за відсутності протипоказань), а при тривалому застосуванні – періодично вимірювати ПКТ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчався, проте необхідно враховувати, що Провера® може викликати запаморочення та порушення зору, у зв'язку з чим, на тлі прийому препарату слід бути обережним при виконанні перерахованих дій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: флуоксетину гідрохлорид 22,36 мг, у перерахунку на флуоксетин 20,00 мг; допоміжні речовини: крохмаль (сипкий порошок) 205,64 мг, диметикон 2,00 мг; маса вмісту капсули 230,00 мг; теоретична маса заповненої капсули 280,00 мг; Оболонки капсули: патентний барвник блакитний V (Е131) 0,0030 мг; барвник заліза оксид жовтий (El72) 0,0540 мг; титану діоксид (Е171) 0,2000 мг; желатин 16,8430 мг; фармацевтичне чорнило, харчові - сліди; Корпус капсули: барвник заліза оксид жовтий (Е172) 0,0128 мг; титану діоксид (Е171) 0,6000 мг; желатин 25,0372 мг; фармацевтичне чорнило, харчові - сліди. По 14 капсул у блістер із ПВХ/фольги алюмінієвої. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. На картонних пачках допускається наявність стікера/стікерів (контроль першого розтину).Опис лікарської формиНепрозорі тверді желатинові капсули № 3, кришечка зеленої капсули, корпус капсули жовтого кольору, на капсули нанесений ідентифікаційний код "LILLY 3105". Вміст капсули: порошок білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо флуоксетин добре всмоктується. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату. Розподіл Флуоксетин значною мірою пов'язується з білками плазми (близько 95%) та характеризується великим обсягом розподілу (20-40 л/кг). Максимальна концентрація в плазмі досягається через 6-8 годин. Стійка рівноважна концентрація у плазмі досягається після прийому препарату протягом кількох тижнів. Стійка рівноважна концентрація після тривалого застосування препарату аналогічна концентрації, яка спостерігається на 4-5 тижні прийому препарату. Метаболізм Флуоксетин активно метаболізується у печінці до норфлуоксетину шляхом деметилювання. Виведення Період напіввиведення флуоксетину становить від 4 до 6 днів, період напіввиведення норфлуоксетину – від 4 до 16 днів. Тому препарат виявляється у плазмі крові протягом 5-6 тижнів після припинення терапії. Виводиться флуоксетин переважно нирками (близько 60%). Спеціальні групи патентів Пацієнти похилого віку Фармакокінетичні показники здорових пацієнтів похилого віку можна порівняти з показниками пацієнтів молодшого віку. Печінкова недостатність При печінковій недостатності (алкогольний цироз печінки) період напіввиведення флуоксетину та норфлуоксетину збільшувався до 7 та 12 днів відповідно. При печінковій недостатності може знадобитися зниження дози або частоти його прийому. Ниркова недостатність Після одноразового прийому флуоксетину у пацієнтів з легким, середнім або тяжким (анурією) ступенем тяжкості ниркової недостатності фармакокінетичні параметри не змінювалися порівняно з такими у здорових добровольців. Однак після повторного застосування може спостерігатися подовження плато стійкої рівноважної концентрації препарату в плазмі.ФармакодинамікаПрепарат Прозак є антидепресантом, селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що визначає його механізм дії. Флуоксетин практично не має спорідненості до інших рецепторів, наприклад, αl-, α2- та β-адренергічних, серотонінергічних, дофамінергічних, гістамінергічних, мускаринових та ГАМК-рецепторів.Показання до застосуванняВеликі депресивні епізоди. Нервова булімія: як доповнення до психотерапії зменшення неконтрольованого вживання їжі. Обсесивно-компульсивний розлад.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату та до будь-якої з допоміжних речовин. Дитячий вік віком до 18 років. Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період до 14 днів після їх відміни. Як мінімум 5-тижневий інтервал має бути між припиненням застосування флуоксетину та початком застосування МАО. Якщо флуоксетин прописаний для постійного застосування та/або високих доз, інтервал перед застосуванням МАО повинен бути збільшений. Одночасний прийом метопрололу, який використовується для лікування серцевої недостатності. Обережно: не описано.Вагітність та лактаціяВагітність Під час проведення деяких епідеміологічних досліджень було висловлено припущення, що застосування флуоксетину під час першого триместру вагітності може підвищувати ризик дефектів серцево-судинної системи. Механізм – невідомий. В цілому, згідно з наявними даними, ризик народження дитини з дефектом серцево-судинної системи після впливу на материнський організм флуоксетину становить приблизно 2/100 у порівнянні з очікуваною частотою таких дефектів у популяції, приблизно 1/100. Згідно з епідеміологічними даними, застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах, може підвищувати ризик розвитку персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (приблизно, 5 випадків на 1000 вагітностей, тоді як загалом у популяції на 1000 вагітностей припадає 1-2 випадки персистуючої легеневої гіпертензії. ). Флуоксетин не слід призначати під час вагітності за винятком випадків, коли клінічний стан жінки вимагає проведення терапії флуоксетином та виправдовує потенційний ризик для плода. Слід уникати різкого припинення терапії під час вагітності. При застосуванні флуоксетину під час вагітності слід бути обережним, особливо на пізніх термінах або безпосередньо перед пологами, так як у новонароджених відзначалися такі ефекти, як дратівливість, тремор, гіпотонія, безперервний плач, утруднене ссання або засинання. Ці симптоми можуть вказувати на серотонінергічний ефект або синдром відміни. Час до виникнення та тривалість даних симптомів можуть бути пов'язані з тривалим періодом напіввиведення флуоксетину (4-6 днів) та його активного метаболіту, норфлуоксетину (4-16 днів). Грудне годування Флуоксетин та його метаболіт норфлуоксетин виявляється у грудному молоці. У немовлят на грудному вигодовуванні спостерігалися випадки виникнення небажаних явищ. При необхідності застосування флуоксетину годування груддю слід припинити або передбачити можливість прийому нижчих доз флуоксетину.Побічна діяНайчастіше відмічені небажані реакції у пацієнтів, які отримували лікування флуоксетином, включають головний біль, нудоту, безсоння, слабкість і діарею. Інтенсивність та частота небажаних ефектів можуть знижуватися у міру продовження терапії, тому їх розвиток не завжди веде до скасування терапії. У наведеній нижче таблиці представлені небажані явища, що спостерігаються на фоні терапії флуоксетином. Деякі з цих небажаних реакцій зустрічаються і при застосуванні інших СІЗЗС. Дана інформація про частоту небажаних реакцій була розрахована на підставі клінічних досліджень, що проводилися за участю дорослих пацієнтів, а також спонтанних повідомлень. Частота: Дуже часті (≥1/10), Часті (від ≥1/100 до Дуже часто Часто Не часто Рідко Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем Тромбоцитопенія Нейтропенія Лейкопенія Порушення з боку імунної системи Анафілактична реакція Сироваткова хвороба Порушення з боку ендокринної системи Порушення секреції антидіуретичного гормону Порушення з боку обміну речовин та харчування Зниження апетиту1 Гіпонатріємія Порушення психіки Безсоння2 Тривога Нервозність Занепокоєння Напруженість Зниження лібідо3 Порушення сну Незвичайні сновидіння4 Деперсоналізація Підвищений настрій Ейфоричний настрій Аномальне мислення Порушення оргазму5 Бруксизм Суїцидальні думки та поведінка6 Гіпоманія Манія Галюцинації Порушення Приступи паніки Сплутаність свідомості Дисфемія Агресія Порушення з боку нервової системи Головний біль Порушення уваги Запаморочення Дисгевзія Летаргія Сонливість7 Тремор Психомоторна гіперактивність Дискінезія Атаксія Порушення рівноваги Міоклонічні судоми Порушення пам'яті Конвульсії Буккоглосальний синдром Серотоніновий синдром Акатізія Порушення з боку органу зору Нечіткість зору Мідріаз Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Шум у вухах Порушення з боку серця Участенное серцебиття Подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (QTcF ≥ 450 мсек.)8 Шлуночкова аритмія, включаючи шлуночкову тахікардію типу "пірует" Порушення з боку судин "Припливи"9 Зниження артеріального тиску Васкуліт Вазодилатація Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Позіхання Диспное Носові кровотечі Фарингіт Запальні процеси у легенях різної гістопатології та/або фіброз10 Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Діарея Нудота Блювота Диспепсія Сухість у роті Дисфагія Шлунково-кишкові кровотечі11 Біль у ділянці стравоходу Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Ідіосинкразичний гепатит Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висипання12 Кропив'янка Сверблячка Гіпергідроз Алопеція Схильність до утворення синців Холодний піт Ангіоневротичний набряк Екхімоз Фотосенсибілізація Мультиформна еритема Синдром Стівенса-Джонсона Токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) Пурпура Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Артралгія Посмикування м'язів Міалгія Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Частіші позиви до сечовипускання13 Дизурія Порушення сечовипускання Затримка сечі Порушення з боку статевих органів та молочної залози Гінекологічні кровотечі14 Еректильна дисфункція Порушення еякуляції15 Сексуальна дисфункція Галакторея Гіперпролактинемія Приапізм Загальні розлади та порушення у місці ведення млявість Відчуття занепокоєння Озноб Порушення самопочуття Відчуття холоду Відчуття жару Крововиливи на слизових Лабораторні та інструментальні дані Зниження маси тіла Підвищення концентрації трансаміназ Підвищення концентрації гамма-глутамілтрансферази 1 Включно з анорексією 2 Включаючи ранні ранкові пробудження, порушення засинання, порушення сну серед ночі 3 Включно з втратою лібідо 4 Включаючи жахливі сновидіння 5 Включаючи аноргазмію 6 Включаючи вчинений суїцид, суїцидальну депресію, навмисне членоушкодження, думки про членоушкодження, суїцидальну поведінку, суїцидальні думки, спроби суїциду, похмурі думки, аутоагресивну поведінку. Ці симптоми можуть бути обумовлені наявним захворюванням 7 Включаючи денну сонливість та седативний ефект 8 На підставі результатів ЕКГ, отриманих під час проведення клінічних досліджень 9 Включаючи "припливи" спека 10 Включаючи ателектази, інтерстиціальну хворобу легень, пневмонії 11 Включно з кровоточивістю ясен, гематохезією, кривавим блюванням, кров'янистим рідким випорожненням, меленою, ректальними кровотечами, геморрагічною виразковою хворобою шлунка. 12 Включаючи еритему, лущення, пітницю, еритематозний висип, фолікулярний висип, розлитий висип, макульозний висип, макуло-папульозний висип, кореподібний висип, папульозний висип, свербіж сип 13 Включно з поллакіурією 14 Включаючи кровотечі шийки матки, дисфункцію матки, маткові кровотечі, генітальні кровотечі, менометрорагію, менорагію, метрорагію, поліменорею, постменопаузальні кровотечі, вагінальні кровотечі 15 Включаючи відсутність еякуляції, еякуляторну дисфункцію, передчасну еякуляцію, затримку еякуляції, ретроградну еякуляцію 16 Включно з астенією Опис окремих небажаних реакцій Повідомлялося про випадки суїцидальних думок та суїцидальної поведінки на фоні терапії флуоксетином або незабаром після його відміни. Переломи кісток: дані епідеміологічних досліджень, що проводилися головним чином серед пацієнтів віком 50 років і більше, вказують на підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або трициклічні антидепресанти (ТЦА). Причин, що ведуть до підвищення цього ризику, не встановлено. Симптоми відміни, які можуть спостерігатися після завершення лікування флуоксетином Припинення прийому флуоксетину зазвичай призводить до розвитку симптомів відміни. Найчастіше повідомляється про наступні реакції: запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезії), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сновидіння), астенія, збудження або тривога, дратівливість, нудота та блювання, тремор та головний біль. Як правило, зазначені явища мають легкий або середній ступінь виразності та проходять самостійно. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими та тривалими. У зв'язку з цим пацієнтам, які більше не потребують терапії флуоксетином, рекомендується скасовувати препарат поступово знижуючи дозу.Взаємодія з лікарськими засобамиФлуоксетин та його основний метаболіт норфлуоксетин мають тривалі періоди напіввиведення, що необхідно враховувати при поєднанні флуоксетину з іншими препаратами, а також заміні флуоксетину на інший антидепресант. Флуоксетин має високу спорідненість до білків плазми, тому поєднання флуоксетину з іншими препаратами, які також значною мірою пов'язуються з білками плазми, може призводити до зміни їх концентрацій. Комбінації препаратів, застосування яких протипоказане Необоротні неселективні інгібітори моноаміноксидази (наприклад, іпроніазид) У пацієнтів, які приймають СІЗЗС у комбінації з необоротними неселективними інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), спостерігалися випадки серйозних реакцій, іноді з летальним результатом. Ці випадки характеризувались ознаками, що нагадують серотоніновий синдром (який можна переплутати зі злоякісним нейролептичним синдромом). Пацієнтам, які мають такі реакції, може бути призначений ципрогептадин або дантролен. Симптоми лікарської взаємодії з ІМАО включають: гіпертермію, ригідність м'язів, міоклонус (міоклонічні судоми), розлади вегетативної нервової системи з можливими швидкими коливаннями АТ і ЧСС, а також зміни психічного стану, що включають сплутаність свідомості, дратівливість і чрез стан делірію та коми. Таким чином, флуоксетин протипоказаний у комбінації з незворотними неселективними ІМАО. Внаслідок того, що дія даних ІМАО зберігається протягом 2 тижнів, терапію флуоксетином слід починати не раніше, ніж через 2 тижні після відміни терапії незворотними неселективними ІМАО. Аналогічним чином терапію необоротними неселективними ІМАО слід починати не раніше ніж через 5 тижнів після відміни флуоксетину. Метопролол, призначений для лікування серцевої недостатності Внаслідок того, що флуоксетин пригнічує метаболізм метопрололу, ризик небажаних явищ на фоні прийому метопрололу, включаючи сильну брадикардію, може збільшуватися. Комбінації препаратів, які не рекомендовані до застосування Тамоксифен Флуоксетин як потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6 при одночасному застосуванні з тамоксифеном знижує концентрацію активного метаболіту тамоксифену (ендоксифену) у плазмі крові на 65-75%. Тому при терапії тамоксифеном застосування флуоксетину слід уникати. Алкоголь У експериментальних дослідженнях флуоксетин не сприяв збільшенню концентрації алкоголю у крові, і навіть посиленню ефектів алкоголю. Проте одночасний прийом СІЗЗЗ та алкоголю не рекомендується. ІМАО-А, лінезолід та метилтіонінія хлорид (метиленовий синій) Ризик розвитку серотонінового синдрому, що включає діарею, тахікардію, потовиділення, тремор, помутніння/сплутаність свідомості або кому. У разі, якщо одночасного застосування цих активних речовин з флуоксетином уникнути неможливо, необхідний ретельний клінічний моніторинг, а призначення ІМАО-А, лінезоліду та метилтіонінію хлориду слід розпочинати з мінімальних рекомендованих доз. Меквітазин Внаслідок інгібування метаболізму меквітазину флуоксетином ризик небажаних явищ на фоні прийому меквітазину (наприклад, подовження інтервалу QT) може бути підвищений. Комбінації препаратів, що вимагають особливої обережності при призначенні Фенітоїн При призначенні комбінації з флуоксетином спостерігалися випадки зміни концентрації фенітоїну в крові. У деяких випадках спостерігалися прояви токсичності. При одночасному призначенні цих препаратів слід поступово збільшувати дозу супутнього препарату та забезпечити моніторинг клінічного стану. Серотонінергічні препарати (літій, трамадол, триптани, триптофан, селегілін (ІМАО-В), звіробій продірявлений (Hypericumperforatum)) При одночасному призначенні СІЗЗЗ з препаратами, що мають серотонінергічну дію, були відмічені випадки розвитку серотонінового синдрому легкого ступеня тяжкості. Отже, одночасне застосування флуоксетину з цими препаратами слід проводити з обережністю. Препарати, що сприяють подовженню інтервалу QT Фармакокінетичні та фармакодинамічні дослідження взаємодії флуоксетину з іншими лікарськими препаратами, що сприяють подовженню інтервалу QT, не проводилися. Проте адитивний ефект флуоксетину та даних лікарських препаратів виключати не можна. Слід з обережністю проводити одночасне призначення флуоксетину з лікарськими препаратами, що сприяють подовженню інтервалу QT (з антиаритмічними засобами класу IA та III, антипсихотичними препаратами (похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічними антидепресантами, деякими протиміксами, ), засобами для лікування малярії (галофантрин), деякими антигістамінними препаратами (астемізол, мізоластин)). Лікарські препарати, що впливають на гемостаз (пероральні антикоагулянти, незалежно від механізму їх дії, препарати, що перешкоджають агрегації тромбоцитів, включаючи аспірин та НПЗЗ) При одночасному призначенні з пероральними антикоагулянтами необхідно проведення клінічного моніторингу з частішим контролем МНО з огляду на можливе підвищення ризику кровотеч. Під час проведення терапії флуоксетином та після її відміни може знадобитися корекція дози лікарських препаратів, що впливають на гемостаз. Ципрогептадин При застосуванні флуоксетину в комбінації з ципрогептадином повідомлялося про окремі випадки зниження антидепресантної активності флуоксетину. Препарати, що спричиняють гіпонатріємію. Гіпонатріємія відноситься до небажаних ефектів флуоксетину. Застосування в комбінації з іншими препаратами, пов'язаними з розвитком гіпонатріємії (наприклад, з діуретиками, десмопресином, карбамазепіном та окскарбазепіном) може призвести до підвищеного ризику розвитку цього стану. Препарати, що знижують епілептогенний поріг На тлі прийому флуоксетину можуть спостерігатися такі небажані явища, як епілептиформні напади. Застосування в комбінації з іншими препаратами, що знижують конвульсивний поріг (такими як трициклічні антидепресанти, інші СІЗЗС, фенотіазини, бутирофенони, мефлохін, хлорохін, бупропіон, трамадол), може призвести до підвищеного ризику розвитку цього явища. Інші лікарські препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP2D6 Флуоксетин є потужним інгібітором ізоферменту CYP2D6, терапія в комбінації з лікарськими препаратами, метаболізованими даним ізоферментом, може призвести до лікарської взаємодії, особливо при застосуванні в комбінації з препаратами з вузьким терапевтичним діапазоном (такими як флекаїнід, пропафенон і небі а також з атомоксетином, карбамазепіном, трициклічними антидепресантами та рисперидоном. Застосування даних препаратів слід починати або скоригувати до мінімальної дози. Аналогічну корекцію дози слід проводити і у разі застосування флуоксетину у попередні 5 тижнів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Флуоксетин можна приймати один раз на день або кілька разів на день у вигляді розділених доз - під час або в перервах між їдою (незалежно від їди). Великі депресивні епізоди Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку: Рекомендована добова доза становить 20 мг. При необхідності протягом 3-4 тижнів після початку терапії і надалі за наявності на те клінічних показань доза може бути переглянута та скоригована. Незважаючи на потенційний ризик підвищення частоти небажаних ефектів при збільшенні дози, у деяких пацієнтів, які мають недостатню відповідь на терапію на фоні застосування препарату в дозі 20 мг, доза поступово може бути збільшена до 60 мг (максимальна доза). Корекцію дози слід проводити обережно на підставі потреб кожного окремого пацієнта таким чином, щоб пацієнт продовжував отримувати мінімальну ефективну дозу. Для досягнення стійкої ремісії тривалість періоду терапії у хворих на депресію пацієнтів повинна становити не менше 6 місяців. Нервова булімія Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку: рекомендована добова доза становить 60 мг. При нервовій булімії ефективність у віддаленому періоді (більше 3 місяців) продемонстрована не була. Обсесивно-компульсивний розлад Дорослі пацієнти та пацієнти похилого віку: рекомендована добова доза становить 20 мг. У деяких пацієнтів при недостатній відповіді при прийомі дози 20 мг протягом двох тижнів доза може бути поступово збільшена до максимальної - 60 мг. У разі відсутності покращення протягом 10 тижнів терапію флуоксетином слід переглянути. При досягненні хорошої терапевтичної відповіді терапія може бути продовжена з використанням дози, скоригованої на підставі індивідуальних потреб пацієнта. Незважаючи на відсутність систематичних досліджень, що відповідають на питання про тривалість терапії флуоксетином, слід зазначити, що обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) – це хронічне захворювання, і у пацієнтів, які відповідають на терапію, має сенс продовжувати лікування протягом більш ніж 10 тижнів. Корекцію дози слід проводити обережно, на підставі індивідуальних потреб пацієнта, таким чином, щоб пацієнт продовжував отримувати ефективне мінімальне дозування. Періодично слід проводити переоцінку необхідності терапії. Пацієнтам,у яких відзначається гарна відповідь на фармакотерапію, деякі лікарі рекомендують одночасне проведення поведінкової психотерапії. Ефективність флуоксетину у віддаленому періоді (більше 24 тижнів) при лікуванні ДКР продемонстрована не була. Усі свідчення Рекомендована доза може бути знижена або збільшена. Систематичне вивчення дози, що перевищує 80 мг на добу, не проводилося. Пацієнти похилого віку Збільшення дози слід проводити з обережністю; загалом добові дози повинні перевищувати 40 мг. Максимальна рекомендована доза становить 60 мг на добу. Печінкова недостатність У пацієнтів із печінковою недостатністю препарат призначають у зниженій дозі або зі зниженою частотою (наприклад, 20 мг через день). Дані рекомендації також відносяться і до пацієнтів, які приймають супутні препарати, які потенційно взаємодіють із препаратом Прозак®. Симптоми відміни, що спостерігаються при припиненні терапії препаратом Прозак® Слід уникати різкого припинення прийому препарату. Щоб знизити ризик розвитку "синдрому відміни", при припиненні терапії препаратом Прозак® дозу слід знижувати поступово, як мінімум, протягом одного-двох тижнів. У разі розвитку непереносимих симптомів після зниження дози або припинення лікування слід відновити прийом препарату в раніше призначеній дозі. Надалі лікар може призначити поступове зниження дози. При припиненні прийому препарату активна речовина зберігається в організмі протягом кількох тижнів. Слід враховувати цей факт при призначенні чи завершенні терапії.ПередозуванняСимптоми Випадки передозування лише флуоксетином зазвичай характеризуються легким перебігом. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, судоми, порушення з боку серцево-судинної системи від асимптоматичної аритмії (включаючи атріовентрикулярний ритм і шлуночкову аритмію) або змін ЕКГ, характерних для подовження інтервалу QTC, до зупинки серця. "пірует"), порушення з боку дихальної системи та ознаки зміненого стану ЦНС від збудження до коми. Випадки летального результату внаслідок передозування флуоксетином спостерігалися дуже рідко. Лікування Рекомендується контролювати загальний стан та серцеву діяльність, поряд із проведенням загальних симптоматичних та підтримуючих заходів. Специфічний антидот невідомий. Ефективність форсованого діурезу, діалізу, гемоперфузії та перехресної трансфузії невисока. Активоване вугілля, що застосовується в комбінації з сорбітолом, може бути або більш ефективним порівняно з викликанням блювоти або промиванням шлунка. Під час лікування передозування слід враховувати вплив застосування кількох лікарських засобів. Пацієнтам, які прийняли велику кількість трициклічних антидепресантів, якщо вони одночасно приймають або в недавньому часі приймали флуоксетин, може знадобитися більш тривалий період медичного спостереження.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСуїцидальний ризик Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, заподіяння шкоди собі (членоушкодження) та суїцидальних явищ. Цей ризик зберігається до стійкої ремісії. Оскільки протягом перших кількох тижнів лікування поліпшення може виникнути, необхідний ретельний моніторинг із боку лікаря до поліпшення стану пацієнта. Як показує клінічна практика, ризик суїциду на ранніх стадіях одужання може зростати. Інші психіатричні захворювання, для лікування яких призначають препарат Прозах, також можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних явищ. Крім того, дані захворювання можуть супроводжувати великий депресивний розлад. Отже, при лікуванні пацієнтів з іншими психіатричними захворюваннями слід виявляти ту ж обережність, що й при лікуванні пацієнтів із великим депресивним розладом. Пацієнти з суїцидальними явищами в анамнезі, які виявляють суїцидальні думки до початку терапії, відносяться до групи підвищеного ризику виникнення суїцидальних думок або суїцидальної поведінки. Дані пацієнти під час проведення терапії повинні перебувати під ретельним наглядом. Метааналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів, які застосовуються для лікування психіатричних захворювань у дорослих пацієнтів, показав, що серед пацієнтів молодше 25 років застосування антидепресантів пов'язане з підвищеним ризиком суїцидальної поведінки порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, зокрема з групи високого ризику розвитку суїцидальної поведінки, особливо на ранніх етапах лікування та під час наступних змін дози. Пацієнти (а також особи, які доглядають за ними) повинні бути попереджені про необхідність відстеження будь-яких клінічних погіршень стану, контролю виникнення суїцидальної поведінки або думок та незвичайних змін у поведінці, і повинні негайно звертатися до лікаря при виникненні цих симптомів. Серцево-судинні ефекти При прийомі флуоксетину може відбуватися подовження інтервалу QT, а також можливий розвиток шлуночкової аритмії або шлуночкової тахікардії типу "пірует", про які повідомлялося під час постмаркетингового дослідження флуоксетину. Флуоксетин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з вродженим синдромом подовження інтервалу QT, набутим синдромом подовження інтервалу QT (наприклад, при одночасному прийомі флуоксетину з препаратами, що подовжують інтервал QT), при наявності в анамнезі вказівок на збільшення тривалості інтервалу QT у спорідненості. станах, що спричиняють розвиток аритмії (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії, брадикардії, гострому інфаркті міокарда, декомпенсованої серцевої недостатності) та при підвищеній експозиції флуоксетину (наприклад,при зниженій функції печінки). Пацієнтам із стабільним перебігом захворювання серця необхідно проводити дослідження ЕКГ перед початком терапії флуоксетином. При розвитку ознак аритмії під час терапії прийом флуоксетину слід припинити та провести дослідження ЕКГ. Висипання на шкірі У пацієнтів, які приймали флуоксетин, повідомлялося про виникнення шкірного висипу, анафілактичних реакцій та прогресуючих системних порушень, іноді серйозних із залученням до патологічного процесу шкіри, нирок, печінки та легень. При появі висипу на шкірі або інших можливих алергічних реакцій, етіологія яких не може бути визначена, прийом флуоксетину слід відмінити. Епілептичні напади Як і у випадку інших антидепресантів, флуоксетин слід обережно призначати пацієнтам, у яких раніше відзначалися епілептичні напади. Терапія флуоксетином повинна бути припинена у разі розвитку епілептичних нападів у будь-якого пацієнта. Також терапію флуоксетином не слід призначати пацієнтам з нестабільною епілепсією, пацієнтам з контрольованою епілепсією необхідно ретельне спостереження. Електросудомна терапія У пацієнтів, які отримують електросудомну терапію, при застосуванні флуоксетину в окремих випадках спостерігалися тривалі судомні напади. Рекомендується виявляти обережність при терапії флуоксетином у таких пацієнтів. Манії Антидепресанти слід застосовувати з обережністю пацієнтам з маніями/гіпоманіями в анамнезі. Прийом флуоксетину, як і будь-якого антидепресанту, необхідно припинити, якщо пацієнт перебуває у маніакальному стані. Акатізія/ психомоторне занепокоєння Застосування флуоксетину призводить до розвитку акатизії, яка проявляється суб'єктивно неприємними відчуттями або непосидючістю, необхідністю постійного руху, часто без можливості сидіти або стояти на місці. Найчастіше такі явища спостерігаються під час перших кількох тижнів лікування. У пацієнтів із даними симптомами підвищення дози флуоксетину може мати негативні наслідки. Симптоми відміни Часто при припиненні терапії флуоксетином, особливо при різкій відміні, спостерігалися симптоми відміни. У клінічних дослідженнях приблизно у 60% пацієнтів розвивалися різні побічні явища при відміні терапії як у групі флуоксетину, так і в групі плацебо. У групі флуоксетину 17% цих явищ мали тяжкий характер, у групі плацебо - 12%. Ризик розвитку симптомів відміни залежить від кількох факторів, включаючи тривалість терапії, дозу та швидкість зменшення дози. Найчастіше повідомлялося про запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сновидіння), астенію, тривогу або збудження, нудоту та/або блювоту, тремор і головний біль. Зазвичай ці епізоди були легким і середнім ступенем вираженості, однак у деяких пацієнтів могли мати більш виражений характер. У більшості випадків ці явища дозволяються самостійно протягом двох тижнів, але іноді можуть бути тривалішими (2-3 місяці і більше). У зв'язку з цим скасування терапії флуоксетином слід проводити поступово протягом одного або двох тижнів, залежно від потреб пацієнта. Тамоксифен Флуоксетин, як потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6, може призвести до зниження концентрації ендоксифену, одного з найважливіших активних метаболітів тамоксифену. Тому при терапії тамоксифеном застосування флуоксетину слід уникати. Зниження маси тіла При застосуванні флуоксетину у пацієнтів може спостерігатися зниження маси тіла, проте, зазвичай, воно пропорційне початковій середній масі тіла. Гіпонатріємія Відзначалися випадки гіпонатріємії (в окремих випадках рівень натрію у сироватці крові був меншим за 110 ммоль/л). В основному подібні випадки відзначалися у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які отримували діуретики та у пацієнтів зі зниженням об'єму циркулюючої крові. Цукровий діабет У пацієнтів з цукровим діабетом під час лікування флуоксетином відзначалася гіпоглікемія, а після відміни препарату розвивалася гіперглікемія. На початку або після закінчення лікування флуоксетином може знадобитися корекція дози інсуліну та/або гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо. Печінкова/ниркова недостатність Флуоксетин піддається інтенсивному метаболізму в печінці та виводиться нирками. Пацієнтам з вираженими порушеннями функції печінки рекомендується призначати нижчі дози флуоксетину або призначати препарат через день. При прийомі флуоксетину в дозі 20 мг на добу протягом двох місяців у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (КК) Мідріаз Повідомлялося про мідріаз, пов'язаний з прийомом флуоксетину. Слід бути обережними при призначенні флуоксетину пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском або пацієнтам з ризиком розвитку гострої закритокутової глаукоми. Крововиливи При застосуванні СІОЗС повідомлялося про екхімоз, пурпуру та інші подібні порушення, пов'язані з підвищенням кровоточивості. Про екхімоз повідомлялося рідко. Інші геморагічні явища (гінекологічні кровотечі, шлунково-кишкові кровотечі та ін) відзначалися рідко. Необхідно виявляти обережність при терапії флуоксетином, зокрема пацієнтам з супутньою терапією пероральними антикоагулянтами та іншими препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, з такими атиповими антипсихотичними засобами, як клозапін, з фенотіазиноце , а також із супутньою терапією препаратами, які можуть підвищити схильність до кровотеч, та пацієнтам із кровотечами в анамнезі. Явища, схожі на симптоматику з серотоніновим синдромом або злоякісним нейролептичним синдромом У поодиноких випадках повідомлялося про асоційований з прийомом флуоксетину розвиток серотонінового синдрому або злоякісного нейролептичного синдрому, особливо при сумісному застосуванні з іншими серотонінергічними засобами (зокрема, що містять L-триптофан) та/або нейролептиками. Так як ці синдроми можуть призвести до життєзагрозливих станів, терапію флуоксетином слід припинити у разі поєднання таких симптомів, як гіпертермія, ригідність, міоклонус, розлади вегетативної нервової системи, зміни психічного стану, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість, граничне збудження , та призначити необхідну симптоматичну терапію Усі пацієнти, які приймають антидепресанти за будь-якими показаннями, повинні бути під відповідним наглядом, необхідний ретельний контроль за появою ознак клінічного погіршення, суїцидальних намірів та незвичайних змін поведінки, особливо протягом перших місяців терапії або під час зміни дози (збільшення або зниження). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Прозак® не має жодного впливу або надає мінімальний вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Терапія будь-якими психоактивними препаратами може вплинути на здатність до судження, роздумів чи рухових навичок. Пацієнтам слід рекомендувати уникати випадків керування автомобілем або управління небезпечними механізмами, доки вони не будуть достатньо впевнені в тому, що препарат не впливає на них.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: неостигміну метилсульфат (прозерин) – 0,5 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин ін'єкцій 0,5 мг/мл. По 1 мл у ампули нейтрального скла. По 10 ампул з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 або 10 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки або стрічки поліетилентерефталатної і фольги алюмінієвої або паперу з поліетиленовим покриттям, або без фольги, або без паперу. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаХолінестерази інгібітор.ФармакокінетикаБудучи четвертинною амонієвою основою, погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не має центральної дії. Біодоступність неостигміну метилсульфату становить 1-2%. При внутрішньом'язовому введенні час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 30 хвилин. Зв'язок із білками плазми крові – 15-25 %. Період напіввиведення при внутрішньом'язовому введенні препарату дорівнює 51-90 хв, при внутрішньовенному – 53 хв. Метаболізується у печінці мікросомальними ферментами з утворенням неактивних метаболітів. Виведення: 80% введеної дози виводиться нирками протягом 24 годин (з них 50% у незмінному вигляді та 30% у вигляді метаболітів). Після внутрішньом'язового введення максимальний ефект спостерігається через 10-30 хв, а після внутрішньовенного – через 5-15 хв. Тривалість ефекту – 2,5-4 год.ФармакодинамікаСинтетичний інгібітор холінестерази. Оборотно блокує холінестеразу, що призводить до накопичення та посилення дії ацетилхоліну на органи та тканини та відновлення нервово-м'язової провідності. Викликає урідження частоти серцевих скорочень, підвищує секрецію залоз (слинних, бронхіальних, потових і шлунково-кишкового тракту) і сприяє розвитку гіперсалівації, бронхореї, підвищенню кислотності шлункового соку, звужує зіницю, спазм акомодації, знижує внутрішньоочний тиск, посилює тонус. і розслабляє сфінктери) та сечового міхура, викликає спазм бронхів, підвищує тонус скелетної мускулатури.Показання до застосуванняМіастенія; рухові порушення після травм мозку; паралічі; відновлювальний період після перенесеного менінгіту, поліомієліту, енцефаліту; неврити; попередження та лікування атонії шлунково-кишкового тракту та сечового міхура; слабкість пологової діяльності (рідко). Як антидот після анестезії із застосуванням недеполяризуючих міорелаксантів при м'язовій слабкості та пригніченні дихання. У дитячій практиці застосовують лише при міастенії gravis.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, епілепсія, гіперкінези, ішемічна хвороба серця, брадикардія, аритмії, стенокардія, бронхіальна астма, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перитоніт, механічна обструкція шлунково-кишкового тракту. Застосування препарату протипоказане під час гострих інфекційних захворювань, інтоксикації у різко ослаблених дітей.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, судоми, слабкість, втрата свідомості, сонливість, міоз, порушення зору, дизартрія. З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): аритмія, бради- або тахікардія, атріовентрикулярна блокада, вузловий ритм, неспецифічні зміни на електрокардіограмі, синкопі, зупинка серця, зниження артеріального тиску (переважно при парентеральному). З боку респіраторної системи: посилення фарингеальної та бронхіальної секреції, задишка; пригнічення дихання до зупинки, бронхоспазм (переважно при парентеральному введенні). З боку органів шлунково-кишкового тракту: гіперсалівація, спастичне скорочення та посилення перистальтики кишечника, нудота, блювання, метеоризм, діарея. Інші: тремор, спазми та посмикування скелетної мускулатури, включаючи фасцікуляції м'язів язика, судоми, дизартрію, артралгію; почастішання сечовипускання; рясне потовиділення; алергічні реакції (гіперемія обличчя, висипання, свербіж, анафілаксія). Для зняття побічних явищ зменшують дозу або припиняють застосування препарату, при необхідності вводять атропін (1 мл 0,1 % розчину), йодид метоцинію або інші холіноблокатори.Взаємодія з лікарськими засобамиНеостигміну метилсульфат є антагоністом недеполяризуючих міорелаксантів, що відновлює порушену нервово-м'язову провідність. Тому, якщо після закінчення анестезії недеполяризуючими міорелаксантами м'язова слабкість і пригнічення дихання залишаються, неостигміну метилсульфат застосовують як антидот цієї групи міорелаксантів (атракурії безілат, роронію бромід, тубокурарину хлорид та ін.). Неостигміну метилсульфат та деполяризуючі м'язові релаксанти (суксаметонія йодид та ін.) фармакологічно несумісні, тому що при безпосередній взаємодії посилюється ефект суксаметонію йодиду. М-холіноблокатори (атропін, гоматропіну гідробромід, платіфілін та ін.), гангліоблокатори (пахікарпіну гідройодид), хінідин, новокаїнамід, місцеві анестетики є фармакологічними антагоністами неостигміну метилсульфату. Між трициклічними антидепресантами, протиепілептичними та протипаркінсонічними засобами існує відносний антагонізм. Ціанокобаламін у великих дозах послаблює дію неостигміну метилсульфату. При взаємодії неостигміну метилсульфату з піридоксином знижується активність останнього. Інгібітори холінестерази у поєднанні зі стрихніном значно підвищують тонус блукаючого нерва; зі проносними - посилюють їхню дію; із протиаритмічними препаратами (β-адреноблокаторами) є синергістами (погіршення брадикардії). Ефедрін потенціює дію неостигміну метилсульфату, тому при міастенічних кризах його вводять разом із неостигміном метилсульфатом.Спосіб застосування та дозиПідшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно. Дорослим зазвичай призначають під шкіру по 0,5 мг (1 мл розчину) Прозерину 1-2 десь у день, максимальна разова доза - 2 мг, добова - 6 мг. При розвитку міастенічного кризу у дорослих препарат вводять внутрішньовенно (з 0,9 % розчином натрію хлориду) – 0,25-0,5 мг (0,5-1 мл розчину) Прозерину, потім під шкіру у звичайних дозах із невеликими інтервалами. Лікування міастенії проводять тривалий час. При інших захворюваннях курс лікування продовжується 25-30 днів, при необхідності курс лікування повторюють після 3-4 тижневої перерви. Для стимулювання пологів можна вводити під шкіру по 0,5 мг (1 мл розчину) Прозерину 1-2 рази з проміжками 1 годину, одночасно з першою ін'єкцією одноразово вводять під шкіру 1 мг (1 мл 0,1 % розчину) атропіну. При застосуванні препарату для усунення дії недеполяризуючих міорелаксантів попередньо вводять атропін внутрішньовенно в дозі 0,5-0,7 мг (0,5-0,7 мл 0,1 % розчину), очікують почастішання пульсу і через 1,5-2 хвилини вводять внутрішньовенно 1,5 мг (3 мл розчину 0,5 мг/мл) препарату. Якщо ефект цієї дози виявився недостатнім, вводять повторну таку саму дозу препарату (при появі брадикардії роблять додаткову ін'єкцію атропіну). Загалом можна ввести 5-6 мг (10-12 мл розчину 0,5 мг/мл) препарату протягом 20-30 хвилин. При післяопераційній атонії кишківника, сечового міхура: для профілактики, в т.ч. післяопераційної затримки сечі - підшкірно або внутрішньом'язово по 0,25 мг (0,5 мл розчину) Прозерину, якомога раніше після операції, та повторно кожні 4-6 годин протягом 3 днів; лікування затримки сечі – підшкірно або внутрішньом'язово 0,5 мг (1 мл розчину) Прозерину; якщо протягом 1 години діурез не відновлюється, проводять катетеризацію і після спорожнення сечового міхура вводять кожні 3 години, всього 5 ін'єкцій. У дітей застосовують тільки при міастенії gravis (тільки в умовах стаціонару!) підшкірно або внутрішньом'язово по 0,05 мг (0,1 мл 0,5 мг/мл розчину) на 1 рік життя на день, але не більше 3,75 мг ( 0,75 мл 0,5 мг/мл розчину на одну ін'єкцію. Зазвичай дітям препарат призначають один раз на добу, проте при необхідності добову дозу можна розділити на два-три прийоми, один раз на добу, проте при необхідності добову дозу можна розділити на два-три прийоми.ПередозуванняУ разі передозування (гіперсалівація, проливний піт, біль у животі, пронос, утруднення дихання, брадикардія, ціаноз, міоз, посмикування скелетних м'язів, м'язова слабкість) прийом препарату слід припинити та негайно ввести атропін (1 мл 0,1 % розчину під шкіру) або інші холіноблокатори. У випадках важкого отруєння прозерином атропіну сульфат вводять з інтервалами 10 хвилин до 3 разів (до появи сухості в роті). У разі судом внутрішньовенне введення тіопенталу натрію під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують особливої уваги та швидкості реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: неостигміну метилсульфат 15 мкг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаІнгібітор ацетилхолінестерази та псевдохолінестерази. Має непряму холіноміметичну дію за рахунок оборотного інгібування холінестерази та потенціювання дії ендогенного ацетилхоліну. Покращує нервово-м'язову передачу, посилює моторику шлунково-кишкового тракту, підвищує тонус сечового міхура, бронхів, секрецію екзокринних залоз. Викликає брадикардію, зниження артеріального тиску. Звужує зіницю, знижує внутрішньоочний тиск, викликає спазм акомодації.ФармакокінетикаПісля парентерального введення неостигміну метилсульфат піддається гідролізу, а також метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Зв'язування із білками плазми становить 15-25%. Виводиться із сечею (80% протягом 24 год) у вигляді незміненої речовини (близько 50%) та метаболітів. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.Клінічна фармакологіяІнгібітор холінестерази.Показання до застосуванняМіастенія та міастенічний синдром, рухові порушення після травми мозку, паралічі, відновлювальний період після перенесеного менінгіту, поліомієліту, енцефаліту; слабкість пологової діяльності (рідко); атрофія зорового нерва, неврит; атонія шлунка, кишечника та сечового міхура. Усунення залишкових порушень нервово-м'язової передачі недеполяризуючими міорелаксантами. В офтальмології: для звуження зіниці та зниження внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, гіперкінези, ваготомія, бронхіальна астма, ІХС (в т.ч. стенокардія), аритмії, брадикардія, виражений атеросклероз, тиреотоксикоз, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, перитоніт, механічна непрохідність. захворювання, інтоксикація у ослаблених дітей; підвищена чутливість до неостигміну метилсульфату.Вагітність та лактаціяНеостигміну метилсульфат проникає через плацентарний бар'єр, у дуже невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. При вагітності та в період лактації застосовують лише за суворими показаннями. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гіперсалівація, метеоризм, спастичне скорочення та посилення перистальтики. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, втрата свідомості, сонливість, міоз, порушення зору, посмикування скелетних м'язів (в т.ч. м'язів язика), судоми, дизартрія. З боку серцево-судинної системи: аритмії, бради- або тахікардія, AV-блокада, вузловий ритм, неспецифічні зміни на ЕКГ, зниження АТ. З боку дихальної системи: задишка, пригнічення дихання, посилення секреції бронхіальних залоз, підвищення тонусу бронхів. Алергічні реакції: можливі шкірні висипання, свербіж, гіперемія обличчя, анафілактичні реакції. Інші: ;артралгії, почастішання сечовипускання, підвищене потовиділення.Взаємодія з лікарськими засобамиНеостигміну метилсульфат є антагоністом недеполяризуючих міорелаксантів та при одночасному застосуванні посилює дію деполяризуючих міорелаксантів. При одночасному застосуванні м-холіноблокатори, гангліоблокатори, хінідин, новокаїнамід, місцеві анестетики, трициклічні антидепресанти, протиепілептичні та протипаркінсонічні засоби зменшують дію неостигміну метилсульфату. Ефедрін потенціює дію неостигміну метилсульфату. При одночасному застосуванні неостигміну метилсульфату з бета-адреноблокаторами можливе посилення брадикардії.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим – по 10-15 мг 2-3 рази на добу; п/к - 1-2 мг 1-2 рази на добу. Внутрішньо дітям до 10 років – по 1 мг на добу на 1 рік життя; для дітей віком понад 10 років максимальна доза становить 10 мг. П/к доза розраховується по 50 мкг на рік життя, але не більше 375 мкг на одну ін'єкцію. В офтальмології: вводять у кон'юнктивальний мішок 1-4 рази на добу. Максимальні дози: для дорослих при прийомі внутрішньо разова доза становить 15 мг, добова – 50 мг; при підшкірному введенні разова доза - 2 мг, добова - 6 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при хворобі Аддісона. При парентеральному введенні у високих дозах потрібне попереднє або одночасне призначення атропіну. При виникненні під час міастенічного терапії (внаслідок недостатньої терапевтичної дози) або холінергічного (внаслідок передозування) криза потрібна ретельна диференціальна діагностика через схожість симптомів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від керування транспортом та іншими потенційно небезпечними видами діяльності, при яких потрібна концентрація уваги та висока швидкість психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 1% Фасування: N1 Форма випуску: гель Упаковка: туба Виробник: Безен Хелскеа СА Завод-виробник: Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА(Бельгія) Действующее вещество: Прогестерон. . .
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активний компонент: Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) (махонія аквіфоліум (берберіс аквіфоліум)) – 10,0 г; допоміжні компоненти: ланоліново-спиртова мазь* – 35,0 г, ланолін – 15,0 г, парафін рідкий – 12,5 г, вода очищена – 27,5 г. * цетостеариловий спирт: ланоліновий спирт: парафін м'який білий у співвідношенні 0,5: 6,0: 93,5. До 12 частин парафіну м'якого білого може бути замінено рідким парафіном. По 50 г препарату в алюмінієвій тубі з пластмасовою кришкою, що загвинчується. Туба разом із інструкцією з медичного застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідна мазь світло-бежевого кольору зі слабким характерним запахом. У мазі, що міститься в тубах, може спостерігатися незначне виділення вазелінової олії світло-жовтого кольору в області отвору туби. Це легке виділення олії не є ознакою нестабільності та безпечно.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаМонокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена активним компонентом, що входить до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії при лікуванні псоріазу та інших шкірних захворювань, що супроводжуються сухістю та лущенням шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 1 року.Вагітність та лактаціяПід час вагітності та в період грудного вигодовування застосовувати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (дитини). Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції з боку шкірних покривів.Взаємодія з лікарськими засобамиДосі невідомі. Застосування гомеопатичних препаратів виключає застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 1 року наносити мазь на уражені ділянки шкіри тонким шаром, злегка втираючи, 3 рази на день. За відсутності терапевтичного ефекту протягом 3 тижнів необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняВ даний час передозування при застосуванні препарату не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні гомеопатичних ліків можливе тимчасове первинне погіршення. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему