Лекарства и БАД
336,00 грн
175,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 мл: Активна речовина: біомаса живих бацил Bacillus subtilis 534 не менше 1×109; допоміжні речовини: натрію хлорид 70 мг/мл, вода очищена до 1 мл. 10 доз - флакон-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для прийому внутрішньо; у вигляді суспензії білого або злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом і солоним смаком; при відстоюванні утворюється пухкий осад різних відтінків від білого до світло-коричневого кольору, що розбивається при струшуванні.Фармакотерапевтична групаБактерії Bacillus subtilis штаму 534 виділяють антибактеріальні речовини широкого спектра дії, що пригнічують розвиток низки патогенних та умовно-патогенних бактерій. Зростання сапрофітів, зокрема нормальної мікрофлори кишечника, споробактерином не пригнічується. Культура Bacillus subtilis штаму 534 продукує також інші біологічно активні речовини, такі як протеолітичні ферменти, лізоцим, ліпази, амілази та інші, що сприяють розщепленню вуглеводів, жирів та білків, беручи участь у перетравленні та засвоєнні їжі. Крім того, ферменти бактерій сприяють очищенню ран, запальних осередків від некротизованих тканин. Препарат має виражену імуностимулюючу дію, у тому числі на поглинальну та перетравлюючу активність фагоцитуючих клітин крові, має помірний антиалергійний ефект.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює рівновагу кишкової мікрофлори (пробіотик).Показання до застосуванняСпоробактерин застосовують для лікування: гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у тому числі гострої дизентерії, сальмонельозів та ін; дисбактеріози різної етіології; хірургічної інфекції м'яких тканин; остеомієліту (за відсутності великих секвестрів); для профілактики та лікування ускладнень, що викликаються патогенними та умовно-патогенними мікроорганізмами при хірургічних та акушерсько-гінекологічних операціях. Споробактерин призначають дітям старше 6 місяців та дорослим.Протипоказання до застосуванняПротипоказань до застосування споробактерина не виявлено. Препарат слід застосовувати обережно при лікарській алергії. Дія препарату на вагітних не вивчалася. Непридатний для застосування: препарат, цілісність упаковки якого порушена; препарат без маркування; препарат із зміненими фізичними властивостями та наявністю сторонніх домішок.Вагітність та лактаціяДія препарату на вагітних не вивчалася. Застосування у дітей Споробактерин призначають дітям старше 6 місяців.Побічна діяУ поодиноких випадках можливе виникнення побічних явищ у вигляді ознобу, висипу на шкірі, болю в животі, діареї. При зменшенні дозування чи відміні препарату ці явища повністю усуваються протягом доби.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування антибіотиків та сульфаніламідів може знижувати лікувальну ефективність споробактерину.Спосіб застосування та дозиПризначену дозу препарату розводять у 10-15 разів охолодженою кип'яченою водою. Споробактерин призначають за 30-40 хв до їди. для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту: ДІТЯМ: для лікування гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у тому числі гострої дизентерії, сальмонельозів: у віці від 6 місяців до 3 років призначають через рот по 0,5 мл (8-10 крапель) 2 рази на день протягом 7-10 діб; старше 3 років – по 1 мл (17-20 крапель) 2 рази на день протягом 7-10 діб; для лікування дисбактеріозів після перенесених бактеріальних інфекцій або застосування антибіотиків: у віці від 6 місяців до 3 років призначають через рот по 0.5 мл (8-10 крапель) 2 рази на день протягом 20 діб, старше 3 років – по 1 мл (17- 20 крапель) 2 рази на день протягом 20 діб. За наявності дисбактеріозу у матері-годувальниці, їй рекомендується прийом препарату по 1 мл 2 рази на день протягом періоду лікування дитини. Дорослим: для лікування гострих бактеріальних кишкових інфекцій, у тому числі гострої дизентерії, сальмонельозів: препарат призначають через рот по 1 мл (17-20 крапель) 2 рази на день протягом 7-10 діб; для лікування дисбактеріозів після перенесених бактеріальних інфекцій або застосування антибіотиків: препарат призначають через рот по 1 мл 2 рази на день протягом 20 діб. У хірургічній практиці: для лікування та профілактики хірургічної інфекції м'яких тканин: препарат призначають через рот по 1 мл 2 рази на день протягом 7-10 діб; для профілактично гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді: препарат призначають через рот по 5 мл 1 раз на день (на ніч) протягом 5 днів до операції та по 5 мл 1 раз на день (на ніч) протягом 5 днів після операції або травми. При необхідності курси лікування можуть бути повторені. ! Розкритий флакон із препаратом, закритий кришкою, може зберігатися не більше 10 діб за температури від 4 до 8°С.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗдатність впливати на керування транспортними засобами та працювати з механізмами. Застосування препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами впливу не надає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРомашка аптечна, квіти.ХарактеристикаРомашка широко відома своїми цілющими властивостями і давно застосовується як у народній, так і в сучасній медицині як ефективний зовнішній і внутрішній лікувальний засіб. кишкового тракту, хворобах носоглотки, захворюваннях шкіри, геморої, артриті і навіть при нервових розладах. Ромашка має яскраво виражену протизапальну, протимікробну, спазмолітичну та седативну дію. Тому вона незамінна за наявності проблем зі шкірою, болів у шлунку та кишечнику. Квітки ромашки входять до складу комплексного лікування виразок (шлунка та кишечника), гастриту та ентериту. Успішно застосовується при метеоризмі та коліті. Також з настою квіток ромашки роблять лікувальні клізми та мікроклізми при геморої та різних захворюваннях кишечника. Особливо широко відомий ефект застосування відварів та настоїв ромашки при застуді. Цей універсальний засіб можна використовувати не тільки як внутрішній засіб, але і як полоскання і примочки при інфекційно-запальних захворюваннях носа, горла і очей. Успішно застосовуються квітки ромашки та у косметології. Настоями ромашки лікують шкіру обличчя при вугрових висипах і запальних висипаннях, а також полощуть волосся для їх зміцнення та освітлення. Недарма ромашка є основним компонентом безлічі засобів для догляду за шкірою обличчя та тіла, а також входить до складу лікувальних шампунів для волосся.Фармакотерапевтична групаНастій квіток ромашки має протизапальну, спазмолітичну та помірну протимікробну дію, зменшує процеси бродіння в кишечнику та підвищує секрецію травних залоз.Показання до застосуванняНастій квіток ромашки застосовується внутрішньо у комплексній терапії при хронічних гастритах, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, при хронічному ентериті, хронічному коліті, метеоризмі, спазмах кишечника, діареї. Місцево для полоскань застосовується у комплексній терапії при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів та порожнини рота (фарингіти, тонзиліти, стоматити, гінгівіти). Як мікроклізм застосовується при спастичному коліті, геморої.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиКвіти порошок. 2 фільтр-пакети (3 г) поміщають у скляний або емальований посуд, заливають 100 мл (1/2 склянки) окропу, накривають і настоюють протягом 15 хвилин, періодично натискаючи на пакетики ложкою, потім віджимають. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 100 мл. Приймають внутрішньо в теплому вигляді по 2-3 столові ложки 2-3 рази на день до їди. Для полоскань порожнини рота та глотки застосовують по 1/2 -1 склянці теплого настою 3-5 разів на день. Для мікроклізму використовують 50 мл теплого настою 1-2 рази на день. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: леводопа – 100 мг; карбідопа (у формі моногідрату) - 25 мг; ентакапон - 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерол 85% у флаконах ПЕ 30 або 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки - покриті оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, довгасто-овальні, двоопуклі, без ризику, з нанесеним кодом «LCE 100» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований протипаркінсонічний препарат, що є поєднанням леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і ентакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ).ФармакокінетикаЛеводопа Всмоктування та розподіл Швидко, але не повністю (20-30% від прийнятої дози) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі, багатої великою кількістю нейтральних амінокислот, може затримати та зменшити всмоктування. Cmax після прийому внутрішньо досягається через 2-3 год. Індивідуальна біодоступність становить 15-33%. Незначно зв'язується із білками плазми крові (10-30%). Здається обсяг розподілу (Vd) становить 1,6 л/кг. Метаболізм та виведення Активно метаболізується у всіх тканинах за допомогою дофа-декарбоксилази та катехол-О-метилтрансферази до допаміну, норепінефрину, епінефрину та 3-О-метилдопи. 75% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів протягом 8 год. У незміненому вигляді виводиться із сечею (35% за 7 год) та калом. Загальний кліренс леводопи – 0,55-1,38 л/кг/год. T1/2 - 0,6-1,3 год. Карбідопа Всмоктування та розподіл Порівняно з леводопою всмоктується та поглинається дещо повільніше. Дані про фармакокінетику обмежені. Зв'язується із білками плазми приблизно на 36%. Індивідуальна біодоступність становить 40-70%. Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є: альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 2-3 год. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці до двох основних метаболітів, які виділяються із сечею як глюкуроніди та незв'язані структури. Незмінена карбідопа на 30% виводиться із сечею. Серед метаболітів, екскретованих із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 0,6-1,3. Ентакапон Всмоктування та розподіл Швидко всмоктується із ШКТ. Cmax при одноразовому прийомі внутрішньо досягається через 1 год. Індивідуальна біодоступність становить 35% (при одноразовому прийомі внутрішньо 200 мг). Зв'язується з білками плазми на 98%, в основному з альбуміном; у терапевтичних концентраціях не витісняє із зв'язку з білками інші ЛЗ з високим ступенем комплексоутворення (в т.ч. варфарин, саліцилову кислоту, фенілбутазон, діазепам). Vd становить 0,27 л/кг. Метаболізм та виведення Майже повністю метаболізується. Піддається ефекту «першого проходження» через печінку, невелика кількість ентакапону, що є (Е)-ізомером, перетворюється на (Z)-ізомер (приблизно становить 5% від загальної кількості ентакапону в плазмі крові). Основний шлях метаболізму ентакапону та його активного метаболіту – кон'югування з глюкуроновою кислотою. Виводиться із сечею – 10-20%, з калом та жовчю – 80-90%. Загальний кліренс становить близько 0,7 л/кг/год. T1/2 становить 0,4-0,7 год. Внаслідок короткого T1/2 при повторному призначенні не відбувається справжнього накопичення леводопи або ентакапона. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові. Біодоступність леводопи значно вища у жінок. Біодоступність карбідопи та ентакапону не залежить від статі пацієнтів. Метаболізм ентакапона уповільнений у хворих з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А та Б за шкалою Чайлд-П'ю), що призводить до збільшення концентрації ентакапону у плазмі крові як у фазі поглинання, так і у фазі виведення. Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Дослідження фармакокінетики леводопи та карбідопа у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися.ФармакодинамікаЛеводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. Внаслідок інгібування дофа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.Показання до застосуванняЛікування хвороби Паркінсона та синдрому паркінсонізму (виключаючи лікарський випадок).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів Стальова; феохромоцитома, закритокутова глаукома, виражені порушення функції печінки; в даний час або в анамнезі злоякісний нейролептичний синдром або гострий атравматичний рабдоміоліз; спільний прийом із селективними або неселективними інгібіторами МАО типів А та В.Вагітність та лактаціяДітям до 18 років, вагітним і жінкам, що годують груддю, прийом препарату протипоказаний.Побічна діяОніміння, дискінезія, атаксія, тризм, активація латентного синдрому Хорнера, блефароспазм, погіршення симптомів паркінсонізму, брадикінезія, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, анорексія, бруксизм, сонливість, галюцинація, безсон, кошмарні сновидіння, занепокоєння, збудження, депресія, диплопія, окулогірні кризи, аритмія, розширення зіниці, розмите зорове сприйняття, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, слинотеча, флебіт, гіркий смак дискомфортні відчуття в животі, метеоризм, дисфагія, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, відчуття печіння мовою, гіперемія шкірних покривів,еритематозні або макулоподібні висипання, потемніння поту, гіпергідроз, відчуття припливів крові, випадання волосся, кропив'янка, нетримання сечі, приапізм, затримка сечі, зміна кольору сечі, диспное, болі в грудях, тромбоцитопенія, анемія, агрануло втома.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики та протиблювотні препарати), фенітоїном, папаверіном. При одночасному прийомі із препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, т.к. леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервалу в 2-3 години між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючої дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з імізином та моклобемідом, піридоксином гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, проковтуючи цілком. Доза під час лікування може коригуватися. Максимальна добова доза становить 2 г ентакапону, 1,5 г леводопи та 375 мг карбідопи. При відміні препарату доза поступово змінюється.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, ЕКГ-моніторинг; при необхідності – антиаритмічна терапія. Піридоксин неефективний при передозуванні Стальова.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри заміні СТАЛЕВО на терапію леводопа + карбідопа (без ентакапону) - потрібно збільшення дози леводопи. Ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість та епізодичні миттєві засинання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля та роботи з машинами та механізмами. СТАЛЕВО не призначається усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом. У разі тривалої терапії СТАЛЕВО потрібний періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Скасування СТАЛЕВО проводять повільно, за необхідності збільшуючи дозу леводопи.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: леводопа – 150 мг; карбідопа (у формі моногідрату) - 37,5 мг; ентакапон - 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерол 85% у флаконах ПЕ 30 або 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки - покриті оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, довгасто-еліпсоїдальні, двоопуклі, без ризику, з нанесеним кодом «LCE 150» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований протипаркінсонічний препарат, що є поєднанням леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і ентакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ).ФармакокінетикаЛеводопа Всмоктування та розподіл Швидко, але не повністю (20-30% від прийнятої дози) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі, багатої великою кількістю нейтральних амінокислот, може затримати та зменшити всмоктування. Cmax після прийому внутрішньо досягається через 2-3 год. Індивідуальна біодоступність становить 15-33%. Незначно зв'язується із білками плазми крові (10-30%). Здається обсяг розподілу (Vd) становить 1,6 л/кг. Метаболізм та виведення Активно метаболізується у всіх тканинах за допомогою дофа-декарбоксилази та катехол-О-метилтрансферази до допаміну, норепінефрину, епінефрину та 3-О-метилдопи. 75% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів протягом 8 год. У незміненому вигляді виводиться із сечею (35% за 7 год) та калом. Загальний кліренс леводопи – 0,55-1,38 л/кг/год. T1/2 - 0,6-1,3 год. Карбідопа Всмоктування та розподіл Порівняно з леводопою всмоктується та поглинається дещо повільніше. Дані про фармакокінетику обмежені. Зв'язується із білками плазми приблизно на 36%. Індивідуальна біодоступність становить 40-70%. Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є: альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 2-3 год. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці до двох основних метаболітів, які виділяються із сечею як глюкуроніди та незв'язані структури. Незмінена карбідопа на 30% виводиться із сечею. Серед метаболітів, екскретованих із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 0,6-1,3. Ентакапон Всмоктування та розподіл Швидко всмоктується із ШКТ. Cmax при одноразовому прийомі внутрішньо досягається через 1 год. Індивідуальна біодоступність становить 35% (при одноразовому прийомі внутрішньо 200 мг). Зв'язується з білками плазми на 98%, в основному з альбуміном; у терапевтичних концентраціях не витісняє із зв'язку з білками інші ЛЗ з високим ступенем комплексоутворення (в т.ч. варфарин, саліцилову кислоту, фенілбутазон, діазепам). Vd становить 0,27 л/кг. Метаболізм та виведення Майже повністю метаболізується. Піддається ефекту «першого проходження» через печінку, невелика кількість ентакапону, що є (Е)-ізомером, перетворюється на (Z)-ізомер (приблизно становить 5% від загальної кількості ентакапону в плазмі крові). Основний шлях метаболізму ентакапону та його активного метаболіту – кон'югування з глюкуроновою кислотою. Виводиться із сечею – 10-20%, з калом та жовчю – 80-90%. Загальний кліренс становить близько 0,7 л/кг/год. T1/2 становить 0,4-0,7 год. Внаслідок короткого T1/2 при повторному призначенні не відбувається справжнього накопичення леводопи або ентакапона. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові. Біодоступність леводопи значно вища у жінок. Біодоступність карбідопи та ентакапону не залежить від статі пацієнтів. Метаболізм ентакапона уповільнений у хворих з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А та Б за шкалою Чайлд-П'ю), що призводить до збільшення концентрації ентакапону у плазмі крові як у фазі поглинання, так і у фазі виведення. Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Дослідження фармакокінетики леводопи та карбідопа у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися.ФармакодинамікаЛеводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. Внаслідок інгібування дофа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.Показання до застосуванняЛікування хвороби Паркінсона та синдрому паркінсонізму (виключаючи лікарський випадок).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів Стальова; феохромоцитома, закритокутова глаукома, виражені порушення функції печінки; в даний час або в анамнезі злоякісний нейролептичний синдром або гострий атравматичний рабдоміоліз; спільний прийом із селективними або неселективними інгібіторами МАО типів А та В.Вагітність та лактаціяДітям до 18 років, вагітним і жінкам, що годують груддю, прийом препарату протипоказаний.Побічна діяОніміння, дискінезія, атаксія, тризм, активація латентного синдрому Хорнера, блефароспазм, погіршення симптомів паркінсонізму, брадикінезія, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, анорексія, бруксизм, сонливість, галюцинація, безсон, кошмарні сновидіння, занепокоєння, збудження, депресія, диплопія, окулогірні кризи, аритмія, розширення зіниці, розмите зорове сприйняття, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, слинотеча, флебіт, гіркий смак дискомфортні відчуття в животі, метеоризм, дисфагія, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, відчуття печіння мовою, гіперемія шкірних покривів,еритематозні або макулоподібні висипання, потемніння поту, гіпергідроз, відчуття припливів крові, випадання волосся, кропив'янка, нетримання сечі, приапізм, затримка сечі, зміна кольору сечі, диспное, болі в грудях, тромбоцитопенія, анемія, агрануло втома.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики та протиблювотні препарати), фенітоїном, папаверіном. При одночасному прийомі із препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, т.к. леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервалу в 2-3 години між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючої дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з імізином та моклобемідом, піридоксином гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, проковтуючи цілком. Доза під час лікування може коригуватися. Максимальна добова доза становить 2 г ентакапону, 1,5 г леводопи та 375 мг карбідопи. При відміні препарату доза поступово змінюється.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, ЕКГ-моніторинг; при необхідності – антиаритмічна терапія. Піридоксин неефективний при передозуванні Стальова.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри заміні СТАЛЕВО на терапію леводопа + карбідопа (без ентакапону) - потрібно збільшення дози леводопи. Ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість та епізодичні миттєві засинання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля та роботи з машинами та механізмами. СТАЛЕВО не призначається усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом. У разі тривалої терапії СТАЛЕВО потрібний періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Скасування СТАЛЕВО проводять повільно, за необхідності збільшуючи дозу леводопи.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 722,00 грн
894,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: леводопа – 50 мг; карбідопа (у формі моногідрату) - 12,5 мг; ентакапон - 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, магнію стеарат, полісорбат 80, гліцерол 85% у флаконах ПЕ 30 або 100 шт.; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиТаблетки - покриті оболонкою коричнево-червоного або сірувато-червоного кольору, круглі, двоопуклі, без ризику, з нанесеним кодом «LCE 50» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований протипаркінсонічний препарат, що є поєднанням леводопи - метаболічного попередника допаміну, карбідопи - інгібітора декарбоксилази ароматичних амінокислот і ентакапона - інгібітора катехол-О-метилтрансферази (КОМТ).ФармакокінетикаЛеводопа Всмоктування та розподіл Швидко, але не повністю (20-30% від прийнятої дози) всмоктується із ШКТ. Прийом їжі, багатої великою кількістю нейтральних амінокислот, може затримати та зменшити всмоктування. Cmax після прийому внутрішньо досягається через 2-3 год. Індивідуальна біодоступність становить 15-33%. Незначно зв'язується із білками плазми крові (10-30%). Здається обсяг розподілу (Vd) становить 1,6 л/кг. Метаболізм та виведення Активно метаболізується у всіх тканинах за допомогою дофа-декарбоксилази та катехол-О-метилтрансферази до допаміну, норепінефрину, епінефрину та 3-О-метилдопи. 75% від прийнятої дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів протягом 8 год. У незміненому вигляді виводиться із сечею (35% за 7 год) та калом. Загальний кліренс леводопи – 0,55-1,38 л/кг/год. T1/2 - 0,6-1,3 год. Карбідопа Всмоктування та розподіл Порівняно з леводопою всмоктується та поглинається дещо повільніше. Дані про фармакокінетику обмежені. Зв'язується із білками плазми приблизно на 36%. Індивідуальна біодоступність становить 40-70%. Серед метаболітів, що виділяються із сечею, основними є: альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 2-3 год. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці до двох основних метаболітів, які виділяються із сечею як глюкуроніди та незв'язані структури. Незмінена карбідопа на 30% виводиться із сечею. Серед метаболітів, екскретованих із сечею, основними є альфа-метил-3-метокси-4-гідроксифенілпропіонова кислота та альфа-метил-3,4-дигідроксифенілпропіонова кислота. T1/2 становить 0,6-1,3. Ентакапон Всмоктування та розподіл Швидко всмоктується із ШКТ. Cmax при одноразовому прийомі внутрішньо досягається через 1 год. Індивідуальна біодоступність становить 35% (при одноразовому прийомі внутрішньо 200 мг). Зв'язується з білками плазми на 98%, в основному з альбуміном; у терапевтичних концентраціях не витісняє із зв'язку з білками інші ЛЗ з високим ступенем комплексоутворення (в т.ч. варфарин, саліцилову кислоту, фенілбутазон, діазепам). Vd становить 0,27 л/кг. Метаболізм та виведення Майже повністю метаболізується. Піддається ефекту «першого проходження» через печінку, невелика кількість ентакапону, що є (Е)-ізомером, перетворюється на (Z)-ізомер (приблизно становить 5% від загальної кількості ентакапону в плазмі крові). Основний шлях метаболізму ентакапону та його активного метаболіту – кон'югування з глюкуроновою кислотою. Виводиться із сечею – 10-20%, з калом та жовчю – 80-90%. Загальний кліренс становить близько 0,7 л/кг/год. T1/2 становить 0,4-0,7 год. Внаслідок короткого T1/2 при повторному призначенні не відбувається справжнього накопичення леводопи або ентакапона. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Фармакокінетичні показники у пацієнтів молодшого (45-64 роки) та більш літнього (65-75 років) віку однакові. Біодоступність леводопи значно вища у жінок. Біодоступність карбідопи та ентакапону не залежить від статі пацієнтів. Метаболізм ентакапона уповільнений у хворих з легкими та помірними порушеннями функції печінки (класи А та Б за шкалою Чайлд-П'ю), що призводить до збільшення концентрації ентакапону у плазмі крові як у фазі поглинання, так і у фазі виведення. Порушення функції нирок не впливає на фармакокінетику ентакапону. Дослідження фармакокінетики леводопи та карбідопа у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися.ФармакодинамікаЛеводопа підвищує вміст допаміну у головному мозку. Допамін утворюється безпосередньо з леводопи за участю декарбоксилази ароматичних амінокислот. Протипаркінсонічний ефект леводопи обумовлений її перетворенням на допамін безпосередньо в ЦНС. Леводопа швидко декарбоксилюється в периферичних тканинах, перетворюючись на допамін, який, проте, через гематоенцефалічний бар'єр не проникає. Карбідопа інгібує процес декарбоксилювання леводопи та утворення допаміну в периферичних тканинах, що опосередковано призводить до підвищення кількості леводопи, що надходить у ЦНС. Внаслідок інгібування дофа-декарбоксилази леводопа біотрансформується за участю катехол-О-метилтрансферази (КОМТ) у потенційно небезпечний метаболіт 3-О-метилдопу (3-ОМД). Ентакапон є оборотним, специфічним інгібітором КОМТ, головним чином периферичної дії. Ентакапон уповільнює кліренс леводопи з кровотоку, що призводить до збільшення біодоступності леводопи, продовжуючи її терапевтичний ефект.Показання до застосуванняЛікування хвороби Паркінсона та синдрому паркінсонізму (виключаючи лікарський випадок).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до компонентів Стальова; феохромоцитома, закритокутова глаукома, виражені порушення функції печінки; в даний час або в анамнезі злоякісний нейролептичний синдром або гострий атравматичний рабдоміоліз; спільний прийом із селективними або неселективними інгібіторами МАО типів А та В.Вагітність та лактаціяДітям до 18 років, вагітним і жінкам, що годують груддю, прийом препарату протипоказаний.Побічна діяОніміння, дискінезія, атаксія, тризм, активація латентного синдрому Хорнера, блефароспазм, погіршення симптомів паркінсонізму, брадикінезія, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, анорексія, бруксизм, сонливість, галюцинація, безсон, кошмарні сновидіння, занепокоєння, збудження, депресія, диплопія, окулогірні кризи, аритмія, розширення зіниці, розмите зорове сприйняття, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, сухість у роті, слинотеча, флебіт, гіркий смак дискомфортні відчуття в животі, метеоризм, дисфагія, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит, розвиток виразки дванадцятипалої кишки, відчуття печіння мовою, гіперемія шкірних покривів,еритематозні або макулоподібні висипання, потемніння поту, гіпергідроз, відчуття припливів крові, випадання волосся, кропив'янка, нетримання сечі, приапізм, затримка сечі, зміна кольору сечі, диспное, болі в грудях, тромбоцитопенія, анемія, агрануло втома.Взаємодія з лікарськими засобамиТерапевтичний ефект Сталево знижується при одночасному прийомі з антагоністами допамінових рецепторів (деякі нейролептики та протиблювотні препарати), фенітоїном, папаверіном. При одночасному прийомі із препаратами заліза може зменшуватися ефективність Сталево, т.к. леводопа та ентакапон утворюють у ШКТ хелатні комплекси з іонами заліза. Необхідно дотримуватися інтервалу в 2-3 години між прийомами Сталево та залізовмісних препаратів. Терапевтичний ефект Сталево може знизитися у пацієнтів, які отримують високобілкову дієту, за рахунок конкуруючої дії леводопи та деяких амінокислот. Сталево сумісний з імізином та моклобемідом, піридоксином гідрохлоридом, діазепамом, ібупрофеном.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 1 раз на добу, проковтуючи цілком. Доза під час лікування може коригуватися. Максимальна добова доза становить 2 г ентакапону, 1,5 г леводопи та 375 мг карбідопи. При відміні препарату доза поступово змінюється.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: госпіталізація, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль за функціями дихальної, серцево-судинної та сечовивідної систем, ЕКГ-моніторинг; при необхідності – антиаритмічна терапія. Піридоксин неефективний при передозуванні Стальова.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри заміні СТАЛЕВО на терапію леводопа + карбідопа (без ентакапону) - потрібно збільшення дози леводопи. Ентакапон у поєднанні з леводопою викликає сонливість та епізодичні миттєві засинання. Необхідно відмовитися від водіння автомобіля та роботи з машинами та механізмами. СТАЛЕВО не призначається усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних прийомом лікарських засобів. Перед запланованою загальною анестезією препарат можна приймати доти, доки пацієнтові дозволено пероральний прийом. У разі тривалої терапії СТАЛЕВО потрібний періодичний контроль функцій печінки, системи гемопоезу, нирок, серцево-судинної системи. Скасування СТАЛЕВО проводять повільно, за необхідності збільшуючи дозу леводопи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 992,00 грн
672,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 495,00 грн
649,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина рослинна – порошок – 1 фільтр-пакет: квітки ромашки аптечної – 1.5 г. 1.5 г – фільтр-пакети, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Містить ефірні олії - левоменол, бісаболол оксид А, бісаболол оксид, бісаболон оксид А, камазулен, спатуленол; флавоноїди - флавонові глікозиди, флавонолові глікозиди, аглікони, включаючи кверцетин, ізорамнетин, патулетин, а також іацединем, кризоспенол, кризоспленетин; гідроксикумарини, включаючи умбелліферон, герніарин; раманогалактуронан. Зменшує протеолітичну активність пепсину, має протизапальну дію. Завдяки наявності камазулену та ефірних олій, інгібує перекисне окиснення ліпідів, чим зумовлено антиоксидантну дію. Чинить спазмолітичну, протизапальну, протимікробну дію (стосовно Staphylococcus spp. і Candida spp.), покращує процеси регенерації тканин. Має також дезодоруючу та протисвербіжну дію.Клінічна фармакологіяФітопрепарат із протизапальною, протимікробною та спазмолітичною дією.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: гастрити, дуоденіти, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ентероколіти, метеоризм. Як мікроклізм: спастичні коліти, геморой. Для місцевого застосування: інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів та порожнини рота (фарингіти, тонзиліти, отити, стоматити, гінгівіти), інфекційно-запальні захворювання сечостатевої системи. Для зовнішнього застосування: дерматити, трофічні виразки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ромашки, а також до арніки, деревію, пижма, полину.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ромашки та варфарину можливе посилення його дії за рахунок вмісту в рослині гідроксикумаринів.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, зовнішньо, місцево. Режим дозування залежить від показань до застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: нафтифіну гідроглохлориду – 10 мг; Допоміжні речовини: вода, спирт етиловий, пропіленгліколь Флакон 10мл.ХарактеристикаНафтифін 1% протигрибковий розчин-косметичний засіб з протигрибковою дією, призначений для догляду за нігтями та шкірою. Рубліфін сприяє відновленню нігтів та шкіри, зникненню сверблячки та печіння, захищає від зараження грибком.ІнструкціяРозчин наноситься 1 раз на день на чисті сухі нігті та шкіру навколо них (приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони пошкодження). Перед застосуванням по можливості видалити ділянки ураженого нігтя (на його поверхні) за допомогою ножиць або пилки для нігтів. Тривалість застосування 2-8 тижнів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гіперчутливості та виникненні алергічних реакцій застосування розчину припинити. Не допускати попадання на слизові оболонки очей та ротової порожнини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
4 910,00 грн
779,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаУ 10 мл міститься: Активний компонент: Екстракт алергену з пилку берези 10 ІР/мл*, 300 ІР/мл Натрію хлорид 590 мг, гліцерол 5800 мг, манітол 200 мг, вода очищена до 10 мл. * ІР/мл – Індекс Реактивності – біологічна одиниця стандартизації. Краплі під'язикові 10 ІР/мл, 300 ІР/мл. По 10 мл алергену із вмістом 10 ІР/мл та 300 ІР/мл у скляних флаконах місткістю 14 мл, закритих гумовими пробками, завальцованих алюмінієвими ковпачками з пластиковими кришками кольору блакитного (10 ІР/мл) та 000/Р Комплект складається: 1 флакон з алергеном 10 ІР/мл, 2 флакони з алергеном 300 ІР/мл і трьома дозаторами або 2 флакони з алергеном 300 ІР мл та двома дозаторами або 5 флаконів з алергеном 300 ІР/мл та п'ятьма пластиковими інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до темножовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМИБП-алерген.Показання до застосуванняАлергенспецифічна імунотерапія (АСИТ) показана пацієнтам з алергічною реакцією 1 типу (IgE опосередкована), що виявляється у вигляді риніту, кон'юнктивіту, ринокон'юнктивіту, легкої або середньотяжкої форми бронхіальної астми, що мають підвищену чутливість до кліщів домашнього пилу (D). Імунотерапію можна проводити дорослим та дітям з 5-річного віку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Активні форми тяжких імунодефіцитів або аутоімунних захворювань; Злоякісні новоутворення; Неконтрольована або тяжка бронхіальна астма (обсяг форсованого видиху менше 70%); Запальні захворювання слизової оболонки порожнини рота (ерозивно-виразкова форма червоного плоского лишаю, виразки слизової оболонки порожнини рота, мікози слизової оболонки порожнини рота); Терапія бета-блокаторами.Вагітність та лактаціяВагітність Немає клінічних даних про застосування препарату під час вагітності. Не слід починати АСІТ під час вагітності. Якщо вагітність настала протягом першого етапу лікування, слід припинити терапію. Якщо вагітність настала у період підтримуючої терапії, лікар повинен оцінити можливу користь АСІТ, виходячи із загального стану пацієнтки. Не повідомлялося про побічні дії при використанні АСІТ у вагітних жінок. Грудне годування Немає клінічних даних про застосування препарату під час грудного вигодовування. Дані щодо виділення активної речовини з грудним молоком відсутні. Тим не менш, не рекомендується розпочинати курс АСІТ у період грудного вигодовування. Рішення про продовження курсу АСІТ під час грудного вигодовування слід приймати після оцінки співвідношення ризику та користі.Побічна діяМожливі побічні реакції згруповані за системами та органами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Як будь-який лікарський засіб СТАЛОРАЛЬ «Алерген кліщів» може викликати у деяких пацієнтів побічні реакції. Під час лікування можуть виникати місцеві та загальні побічні реакції. Дані реакції можуть виникати на початку терапії та надалі в процесі лікування. Слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря при появі наступних симптомів: тяжкі алергічні реакції зі швидким розвитком таких симптомів, як сильний свербіж або висипання, утруднене дихання, біль у животі, симптоми, пов'язані з падінням артеріального тиску (запаморочення, непритомність). Переносимість дози препарату може змінюватись залежно від стану пацієнта. У разі виникнення побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря, щоб переглянути терапію. Можливе проведення попереднього лікування протиалергічними препаратами, що знижують частоту та тяжкість побічних реакцій. З боку крові та лімфатичної системи: рідко – збільшення лімфатичних вузлів. З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – реакції за типом сироваткової хвороби. З боку нервової системи: нечасто – парестезія; рідко – головний біль. З боку органу зору: часто – свербіж в очах; нечасто – кон'юнктивіт. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – свербіж вух. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - подразнення в горлі, набряк глотки, пухирі в ділянці ротоглотки, риніт, кашель; нечасто – загострення астми, диспное, дисфонія, назофарингіт. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – набряк губ, набряк язика, свербіж у порожнині рота, набряк ротової порожнини, парестезія порожнини рота, дискомфорт у ділянці рота, стоматит, порушення роботи слинних залоз, нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто – біль у порожнині рота, гастрит, спазм стравоходу. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, почервоніння; нечасто – кропив'янка; рідко – екзема. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – біль у суглобах, біль у м'язах. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко – астенія, підвищення температури тіла. Післяреєстраційний досвід застосування: сухість губ, зміна смакових відчуттів, набряк ротоглотки, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, запаморочення, анафілактичний шок, еозинофільний езофагіт. Якщо у Вас з'явилися будь-які із зазначених в інструкції побічні ефекти або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з препаратами для симптоматичного лікування алергії (антигістамінні препарати та/або назальні кортикостероїди). Слід бути обережними при призначенні та проведенні специфічної імунотерапії пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти та інгібітори моноаміноксидази (МАО), оскільки застосування епінефрину для усунення можливих алергічних реакцій у таких пацієнтів може призвести до небезпечних для життя побічних реакцій. Вакцинацію можна проводити без перерви у лікуванні лише після консультації з лікарем.Спосіб застосування та дозиЕфективність АСИТ вище у випадках, коли лікування розпочато ранніх термінах захворювання. Безпека та ефективність лікування у дітей віком до 5 років не встановлені. Дози та схема лікування Дозування препарату та схема лікування однакові для всіх вікових груп, але може бути змінена залежно від індивідуальної реактивності пацієнта. Лікар коригує дозування та схему лікування відповідно до можливих симптоматичних змін у пацієнта та індивідуальної реакції на препарат. Лікування доцільно починати не пізніше, ніж за 2-3 місяці до передбачуваного сезону цвітіння, і продовжувати протягом усього періоду цвітіння. Лікування складається з двох етапів: початкової терапії (нарощування дози) та підтримуючої терапії (прийом підтримуючої дози). 1. Початкову терапію починають із щоденного прийому препарату в дозі 10 ІР/мл (флакон із блакитною кришкою) з одного натискання на дозатор і поступово збільшують дозу до 5 натискань. Один натиск на дозатор становить близько 0,2 мл препарату. Далі переходять до щоденного прийому препарату в дозі 300 ІР/мл (флакон з фіолетовою кришкою), починаючи з одного натискання та поступово збільшуючи кількість натискань до оптимального (добре переносимого пацієнтом). Перший етап продовжується 9 днів. Протягом цього періоду досягається максимальна доза, індивідуальна для кожного пацієнта (від 2 до 4 натискань щодня препарату в дозі 300 ІР/мл), після чого переходять до другого етапу. Підтримуюча терапія постійною дозою з використанням препарату у дозі 300 ІР/мл. Оптимальну дозу, досягнуту першому етапі початкової терапії, продовжують приймати другою етапі підтримуючої терапії. Рекомендована схема прийому – від 2 до 4 натискань на дозатор щодня або 4 натискання 3 рази на тиждень. Переважним є щоденний прийом препарату, оскільки він пов'язаний з кращою прихильністю до лікування, ніж застосування 3 рази на тиждень. Тривалість лікування Алергенспецифічну імунотерапію рекомендується проводити протягом 3-5 років. Якщо при проведенні лікування покращення не настало в період першого сезону цвітіння, слід переглянути доцільність проведення АСІТ. Перерва у прийомі препарату Якщо перепустка в прийомі препарату склала менше одного тижня, рекомендується продовжувати лікування без змін. Якщо перепустка в прийомі препарату склала більше одного тижня, рекомендується провести лікування знову з одного натискання на дозатор, використовуючи флакон з тим же дозуванням препарату (як до перерви), і потім збільшити кількість натискань, згідно зі схемою початкового етапу терапії до оптимальної дози, що добре переноситься. Перед застосуванням препарату переконайтеся, що: не минув термін придатності; використовується флакон потрібного дозування. Препарат рекомендується приймати натще протягом дня. Препарат слід капати безпосередньо під язик за допомогою дозатора і тримати у під'язичну ділянку протягом 2 хвилин, після чого проковтувати. Дітям рекомендується застосовувати препарат за допомогою дорослих. Для забезпечення безпеки та збереження препарату флакони герметично закриті пластиковими кришками та завальцьовані алюмінієвими ковпачками. При першому використанні відкрийте флакон так: Відірвіть у флакона кольорову пластикову кришку. Потягніть за металеве кільце, до кінця знімаючи алюмінієвий ковпачок. Вийміть гумову пробку. Вийміть із захисної упаковки дозатор. Поставте флакон на плоску поверхню і, міцно взявши його однією рукою, зафіксуйте дозатор на флаконі, натиснувши іншою рукою на верхню поверхню дозатора. Заберіть захисне кільце фіолетового кольору. Сильно натисніть на дозатор 5 разів над раковиною. Після п'яти натискань дозатор видає потрібну кількість препарату. Помістіть наконечник дозатора в рот під язик. Сильно натисніть на дозатор стільки разів, скільки наказав лікар, щоб отримати потрібну кількість препарату. Потримайте препарат під язиком протягом 2 хвилин. Після використання протріть наконечник дозатора та надягніть захисне кільце. Необхідно помістити флакон з одягненим дозатором у холодильник одразу після застосування. При подальшому застосуванні слід прибрати захисне кільце та виконати пункти 7 та 8.ПередозуванняУ разі перевищення запропонованої дози ризик виникнення побічних ефектів та ступінь їх тяжкості зростає, що потребує симптоматичного лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N20 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-виробник: Тульська фармацевтична фабрика ТОВ (Росія).
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаСировина рослинна – порошок – 1 фільтр-пакет: квітки ромашки аптечної – 1.5 г. 1.5 г – фільтр-пакети, пачки картонні.ХарактеристикаРомашка - це традиційна і улюблена російська квітка, відома кожному! Заваріть чай, відчуйте запах літа та чарівний пряний смак. У поєднанні з Іван-чаєм набуває кисло-солодкого відтінку. Чай з ромашкою чудово підходить маленьким непосидам. Чинить загальну заспокійливу дію, допоможе зняти перевтому.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Містить ефірні олії - левоменол, бісаболол оксид А, бісаболол оксид, бісаболон оксид А, камазулен, спатуленол; флавоноїди - флавонові глікозиди, флавонолові глікозиди, аглікони, включаючи кверцетин, ізорамнетин, патулетин, а також іацединем, кризоспенол, кризоспленетин; гідроксикумарини, включаючи умбелліферон, герніарин; раманогалактуронан. Зменшує протеолітичну активність пепсину, має протизапальну дію. Завдяки наявності камазулену та ефірних олій, інгібує перекисне окиснення ліпідів, чим зумовлено антиоксидантну дію. Чинить спазмолітичну, протизапальну, протимікробну дію (стосовно Staphylococcus spp. і Candida spp.), покращує процеси регенерації тканин. Має також дезодоруючу та протисвербіжну дію.Клінічна фармакологіяФітопрепарат із протизапальною, протимікробною та спазмолітичною дією.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: гастрити, дуоденіти, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ентероколіти, метеоризм. Як мікроклізм: спастичні коліти, геморой. Для місцевого застосування: інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів та порожнини рота (фарингіти, тонзиліти, отити, стоматити, гінгівіти), інфекційно-запальні захворювання сечостатевої системи. Для зовнішнього застосування: дерматити, трофічні виразки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ромашки, а також до арніки, деревію, пижма, полину.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ромашки та варфарину можливе посилення його дії за рахунок вмісту в рослині гідроксикумаринів.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, зовнішньо, місцево. Режим дозування залежить від показань до застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Залишити відгук про Горобина червона плоди 100г літо Залишити відгук Залишити відгук Поставте оцінку 1 2 3 4 5 З метою отримання послуг я згоден на обробку моїх персональних даних Відправити. . .
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаСировина рослинна – порошок – 1 фільтр-пакет: квітки ромашки аптечної – 1.5 г. 1.5 г – фільтр-пакети, пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Містить ефірні олії - левоменол, бісаболол оксид А, бісаболол оксид, бісаболон оксид А, камазулен, спатуленол; флавоноїди - флавонові глікозиди, флавонолові глікозиди, аглікони, включаючи кверцетин, ізорамнетин, патулетин, а також іацединем, кризоспенол, кризоспленетин; гідроксикумарини, включаючи умбелліферон, герніарин; раманогалактуронан. Зменшує протеолітичну активність пепсину, має протизапальну дію. Завдяки наявності камазулену та ефірних олій, інгібує перекисне окиснення ліпідів, чим зумовлено антиоксидантну дію. Чинить спазмолітичну, протизапальну, протимікробну дію (стосовно Staphylococcus spp. і Candida spp.), покращує процеси регенерації тканин. Має також дезодоруючу та протисвербіжну дію.Клінічна фармакологіяФітопрепарат із протизапальною, протимікробною та спазмолітичною дією.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: гастрити, дуоденіти, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ентероколіти, метеоризм. Як мікроклізм: спастичні коліти, геморой. Для місцевого застосування: інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів та порожнини рота (фарингіти, тонзиліти, отити, стоматити, гінгівіти), інфекційно-запальні захворювання сечостатевої системи. Для зовнішнього застосування: дерматити, трофічні виразки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ромашки, а також до арніки, деревію, пижма, полину.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ромашки та варфарину можливе посилення його дії за рахунок вмісту в рослині гідроксикумаринів.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, зовнішньо, місцево. Режим дозування залежить від показань до застосування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад (1 капсула масою 0,35 г): риб'ячий жир, вітамін Е (альфа-токоферол ацетат), оболонка: желатин, гліцерин-загусник, лимонна кислота-антиокислювач. Енергетична цінність 1 капсули: 9,45 кДж/2,3 кКал. Харчова цінність: білки та вуглеводи відсутні, жири у вигляді ПНЖК. Маса капсули 350 мг, внутрішньо наповнення 297,5 мг. 100 капсул масою по 0,35 г у блістерах.ХарактеристикаУнікальний препарат риб'ячого жиру для дітей, який містить у собі Омега-3 кислоти та вітамін Е. Вітамін Е у складі сприяє зміцненню м'язів, що збільшує витривалість. Кислоти Омега-3 сприяють розвитку мозку, покращенню пам'яті та зору.РекомендуєтьсяЯк додаткове джерело поліненасичених жирних кислот ПНЖК омега-3 та вітаміну Е.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДітям від 3-х до 7 років по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі, дітям від 7-ми до 14 років – 7 капсул на день під час їжі. Тривалість прийому: 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем-педіатром.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: РМЛ-Інвест ТОВ Завод-производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю: Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю: Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глібенкламід 1,75 мг, 3,5 мг, 5 мг; Допоміжна речовина: лактози моногідрат - 46,5 мг/93,0 мг/50,0 мг; повідон К30 - 1,75 мг/3,5 мг/5,0 мг; гіпоролоза низькозаміщена - 11,5 мг/23,0 мг/23,0 мг; целюлоза мікрокристалічна - 23,5 мг/47,0 мг/47,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію - 4,0 мг/8,0 мг/8,0 мг; кремнію діоксид колоїдний - 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг; натрію стеарилфумарат – 0,5 мг/1,0 мг/1,0 мг. Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг та 5 мг. Первинна упаковка лікарського препарату По 7, 10 таблеток в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84. 90, 100, 112, 120, 150, 180 або 240 таблеток у банку полімерну з поліетилену з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеяться. Вторинна упаковка лікарського препарату По 2, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 2, 5 або 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. По 1 банку разом із інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки 1,75 мг: круглі двоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Таблетки 3,5 мг: круглі плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою. Таблетки 5 мг: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з ризиком з одного боку та фаскою.Фармакотерапевтична групаГіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи сульфонілсечовини ІІ покоління.ФармакокінетикаАбсорбція При прийомі внутрішньо абсорбція із шлунково-кишкового тракту становить 48-84%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) - 1-2 год. Біодоступність глибенкламіду становить 100%. Одночасний прийом їжі не надає значного впливу на всмоктування глібенкламіду. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) 9-10 л. Зв'язок із білками плазми становить 95-99%. Плацентарний бар'єр проходить погано. Метаболізм Глібенкламід майже повністю метаболізується у печінці з утворенням двох неактивних метаболітів. Виведення Один з неактивних метаболітів виводиться нирками, інший через кишечник приблизно в рівних пропорціях. Період напіввиведення (Т1/2) – від 3 до 10-16 годин. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення діючої речовини із плазми уповільнене. Фармакокінетика при нирковій недостатності У пацієнтів із нирковою недостатністю компенсаторно зростає виведення метаболітів через кишечник. При кліренсі креатиніну ≥ 30 мл/хв загальна швидкість виведення глібенкламіду з організму залишається без змін, при нирковій недостатності тяжкого ступеня можлива кумуляція.ФармакодинамікаГлібенкламід має панкреатичним та позапанкреатичним ефектами. Стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порога подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами та печінкою. . Діє у другій стадії секреції інсуліну. Чинить гіполіпідемічну дію, знижує тромбогенні властивості крові. Гіпоглікемічний ефект розвивається через 2 години, досягає максимуму через 7-8 годин і триває 12 годин. Препарат забезпечує плавне наростання концентрації інсуліну та плавне зниження концентрації глюкози в плазмі крові, що зменшує ризик виникнення гіпоглікемічних станів.Активність глибенкламіду проявляється при збереженій ендокринній функції підшлункової залози.Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу, на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ, як монотерапія або у складі комбінованої терапії з метформіном або іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, крім похідних сульфонілсечовини та глинідів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глібенкламіду та/або будь-якої допоміжної речовини препарату; підвищена чутливість до інших похідних сульфонілсечовини; сульфаніламідам; діуретичним засобам, що містять у молекулі сульфонамідну групу; пробенецид, т.к. можуть виникати перехресні реакції; цукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома та кома; стан після резекції підшлункової залози; печінкова недостатність тяжкого ступеня; ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну надниркова недостатність важкого ступеня; декомпенсація вуглеводного обміну при інфекційних захворюваннях, опіках, травмах чи після великих хірургічних операцій, коли показано проведення інсулінотерапії; кишкова непрохідність, парез шлунка; спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та лактози; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); порфірія; одночасне застосування з бозентаном. З обережністю Глібенкламід слід застосовувати з обережністю при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (зі зниженням функції); недостатність функції передньої частки гіпофіза або кори надниркових залоз; недостатності глюкозо-6-дегідрогенази; хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація; станах, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та ризиком розвитку гіпоглікемії (тривале голодування, недостатнє надходження вуглеводів з їжею, надмірні фізичні навантаження, діарея або блювання); ниркової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв); печінкової недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості; церебральний атеросклероз; у літніх пацієнтів старше 65 років через небезпеку розвитку гіпоглікемії.Вагітність та лактаціяЗастосування глибенкламіду під час вагітності протипоказане. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити. При плануванні вагітності терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами необхідно замінити інсулінотерапією. Невідомо, чи проникає глібенкламід у грудне молоко. Оскільки інші похідні сульфонілсечовини проникають у грудне молоко, застосування глібенкламіду в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація небажаних побічних реакцій за частотою розвитку: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідко ( <1/10000), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла. Порушення з боку органу зору: дуже рідко: порушення зору та розлади акомодації. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія; дуже рідко: лейкопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія або панцитопенія, апластична анемія, аплазія кісткового мозку, еозинофілія та порушення згортання крові. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто: нудота, печія, анорексія, відрижка, блювання, "металевий" смак у роті, відчуття тяжкості та переповнення в шлунку, біль у животі та діарея; рідко – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, холестатичний гепатит, гранулематозний гепатит та білірубінемія. В окремих випадках, гепатит, підвищення активності "печінкових" ферментів та/або холестаз та жовтяниця можуть призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності, але можуть регресувати після припинення прийому глибенкламіду. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: посилення діурезу, минуща протеїнурія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко: свербіж шкіри; кропив'янка; вузлова еритема; еритематозний, макулопапульозний або бульозний висип; псоріазоподібні шкірні реакції. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко реакції у вигляді кропив'янки можуть стати початком розвитку важких станів, що супроводжуються задишкою та зниженням артеріального тиску аж до настання шоку, що загрожує життю. Описані окремі випадки важких генералізованих алергічних реакцій зі шкірним висипом, болями в суглобах, лихоманкою, появою білка в сечі та жовтяницею. З появою симптомів кропив'янки слід негайно звернутися до лікаря. Можлива перехресна алергія з іншими похідними сульфонілсечовини, сульфаніламідами. В окремих випадках можливий розвиток алергічного васкуліту, у деяких випадках – життєзагрозливого. До інших побічних дій, що спостерігаються в поодиноких випадках; відносяться фотосенсибілізація; гіпонатріємія; пізня шкірна порфірія; пеллагроподібні симптоми. Можливий розвиток гострої реакції непереносимості алкоголю після його вживання, що виражається ускладненнями з боку органів кровообігу та дихання (дисульфірамоподібна реакція: блювання, відчуття жару в особі та у верхній частині тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль).Взаємодія з лікарськими засобамиГлібенкламід метаболізується цитохромом CYP2C9, що має враховуватися при його одночасному застосуванні з індукторами або інгібіторами CYP2C9. Посилення гіпоглікемічної дії глібенкламіду спостерігається при одночасному застосуванні інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, анаболічних засобів та чоловічих статевих гормонів, інших пероральних гіпоглікемічних препаратів (наприклад, акарбози, бігуанідів) та інсуліну, нестероїдних протизапальних препаратів (НПВ). бета-адреноблокаторів, гуанетидину, хініну, похідних хінолону, хлорамфеніколу, клофібрату, похідних кумарину, дизопіраміду, фенфлураміну, фенірамідолу, флуоксетину, інгібіторів моноамінооксидази. протигрибкових засобів (міконазолу, флуконазолу), пара-аміносаліцилової кислоти, пентоксифіліну (у великих дозах, що вводяться парентерально), пергексиліну, похідних піразолонів, фенілбутазонів, фосфамідів, наприклад, циклофосфаміду, іфосфіда,сульфаніламідів, тетрациклінів, кларитроміцину та тритокваліну. Підкислюють сечу засоби (амонію хлорид, кальцію хлорид) посилюють дію глибенкламіду за рахунок зменшення ступеня його дисоціації та підвищення його реабсорбції. Гіпоглікемічна дія глібенкламіду може зменшуватися при одночасному застосуванні барбітуратів, ізоніазиду, циклоспорину, діазоксиду, глюкокортикостероїдів, глюкагону, епінефрину, нікотинатів (у великих дозах), фенітоїну, фенотіазинів, рифампіцину, рифампіцину. гормональних контрацептивів), препаратів йодовмісних гормонів щитовидної залози, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, симпатоміметичних засобів та солей літію. При одночасному застосуванні з пентамідином у поодиноких випадках можливе виражене зниження або підвищення концентрації глюкози у крові. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів, клонідин та резерпін здатні, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Під дією симпатолітичних засобів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції у відповідь на гіпоглікемію можуть зменшуватися або відсутні. Одноразове або хронічне вживання алкоголю може, як посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію глибенкламіду. Глібенкламід може посилювати чи послаблювати дії похідних кумарину. Глібенкламід може збільшити концентрацію в плазмі циклоспорину та потенційно призвести до підвищення його токсичності, тому рекомендується контроль концентрації та корекція дози циклоспорину при одночасному застосуванні з глібенкламідом. При застосуванні глібенкламіду одночасно з бозентаном відмічено збільшення випадків підвищення активності печінкових ферментів, т.к. глибенкламід і бозентан пригнічують перенесення жовчних кислот з клітин печінки, що призводить до їх внутрішньоклітинного накопичення та посилення їх цитотоксичного ефекту. У зв'язку з цим одночасне застосування глібенкламіду та бозентану протипоказано. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат слід приймати до їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат слід приймати в один і той же час доби. Доза препарату підбирається індивідуально залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, концентрації глюкози крові натще і через 2 години після їди. Необхідна корекція дози при зміні маси тіла та способу життя пацієнта. Також необхідний регулярний моніторинг концентрації глюкози в крові та сечі, глікованого гемоглобіну, показників ліпідного обміну. Пігулки 5 мг. Таблетка може бути розділена на 2 рівні частини. Діапазон добової дози становить від 1/2 до 3 таблеток (від 2,5 мг до 15 мг). Початкова доза становить 2,5-5 мг (½ - 1 таблетка) на добу. Максимальна добова доза – 15 мг (3 таблетки). Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 1,75 мг. Початкова доза зазвичай становить 1-2 таблетки (1,75 мг – 3,5 мг) 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (2 таблетки). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 6 таблеток (105 мг). При необхідності прийому більше трьох таблеток переходять прийом таблеток дозуванням 3,5 мг. Збільшення дози слід проводити з інтервалами від декількох днів до 1 тижня до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не повинна перевищувати максимальної. Пігулки 3,5 мг. Початкова доза зазвичай становить 1/2 - 1 таблетку 1 раз на добу. Середня добова доза – 3,5 мг (1 таблетка). При необхідності дозу поступово збільшують до досягнення адекватного глікемічного контролю. Максимальна добова доза становить 10,5 мг (3 таблетки). Добові дози препарату до 2 таблеток зазвичай приймають 1 раз на день – вранці. Вищі дози ділять на 2 прийоми - ранковий та вечірній прийоми у співвідношенні 2:1. При пропусканні одного прийому препарату, наступну дозу слід приймати у звичайний час, при цьому не дозволяється приймати більш високу дозу. Перехід з інших гіпоглікемічних препаратів При переході з інших гіпоглікемічних засобів зі подібним типом дії глібенкламід призначають за схемою, наведеною вище, а попередній препарат відразу скасовують. Застосування у складі комбінованої терапії з іншими гіпоглікемічними препаратами Глібенкламід може застосовуватися у складі комбінованої терапії з метформіном та іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, що не стимулюють секрецію інсуліну (гуаровою камеддю або акарбозою). У разі непереносимості метформіну можна рекомендувати комбінацію глибенкламіду з тіазолідиндіонами (росиглітазон, піоглітазон), при початковій стадії вторинної резистентності до глибенкаміду - з інсуліном. У разі повної вторинної резистентності до глибенкаміду – проведення монотерапії інсуліном. Застосування у літніх, ослаблених пацієнтів та пацієнтів зі зниженим харчуванням У літніх, ослаблених пацієнтів або пацієнтів зі зниженим харчуванням початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії. Діти та підлітки Дані щодо ефективності та безпеки застосування глібенкламіду в даній віковій групі відсутні. Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки Застосування глибенкламіду у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю тяжкого ступеня протипоказано. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) та печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості початкову та підтримуючу дози необхідно знизити через небезпеку розвитку гіпоглікемії.ПередозуванняУ разі передозування можливий розвиток гіпоглікемії. Цей стан може приймати затяжний характер і сприяти розвитку важких станів аж до коматозного, загрозливого життя пацієнта або смертельного. При діабетичній полінейропатії або при супутньому лікуванні симпатолітичними засобами типові провісники гіпоглікемії можуть бути слабовираженими або відсутніми зовсім. Симптоми гіпоглікемії: сильне почуття голоду, раптове рясне потовиділення, відчуття серцебиття, блідість і зниження температури шкірних покривів, парестезії слизової оболонки порожнини рота, тремтіння, загальний занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття розлади (наприклад, розлади зору та мови, прояви парезів та паралічів або змінені сприйняття відчуттів). При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю та свідомості, розвивається схильність до судом. Лікування: При гіпоглікемії легкої або середньої тяжкості необхідно прийняти внутрішньо декстрозу (глюкозу) або розчин цукру. У разі важкої гіпоглікемії, що супроводжується втратою свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози або глюкагон внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно. Після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату на вуглеводи, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати регулярно і, по можливості, одночасно. Необхідно ретельно дотримуватися режиму прийому препарату та режиму харчування. Лікар повинен ретельно розглянути питання призначення глибенкламіду пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, а також при гіпофункції щитовидної залози, передній долі гіпофіза або кори надниркових залоз. Необхідна корекція дози глибенкламіду при фізичному та емоційному перенапрузі, зміні режиму живлення. До факторів, що сприяють ризику розвитку гіпоглікемії, відносяться: небажання або нездатність пацієнта (частіше спостерігається у пацієнтів похилого віку) до співпраці з лікарем; недоїдання, нерегулярний прийом їжі або пропуски прийому їжі; дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів; зміна дієти; вживання алкоголю, особливо у поєднанні з пропусками їди; тяжкі порушення функції нирок; тяжкі порушення функції печінки; передозування глибенкламіду; діарея, блювання; деякі декомпенсовані ендокринні розлади, що порушують вуглеводний обмін або адренергічну контррегуляцію у відповідь на гіпоглікемію (наприклад, деякі порушення функції щитовидної залози та переднього відділу гіпофізу, недостатність кори надниркових залоз); Одночасний прийом деяких лікарських засобів. Великі хірургічні втручання та травми, великі опіки, інфекційні захворювання з гарячковим синдромом можуть вимагати відміни пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та призначення інсуліну. Під час лікування не рекомендується довго перебувати на сонці. Застосування похідних сульфонілсечовини, до яких належить глібенкламід, у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може призвести до розвитку гемолітичної анемії, тому слід застосовувати гіпоглікемічні засоби, що не є похідними сульфонілсечовини. Одночасний прийом лікарських препаратів, що мають дію на центральну нервову систему, що знижують артеріальний тиск (в т.ч. бета-адреноблокаторів), а також автономна нейропатія можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. У літніх пацієнтів ризик розвитку гіпоглікемії дещо вищий, тому необхідний ретельніший підбір дози препарату та регулярний контроль концентрації глюкози в крові натще і після їди, особливо на початку лікування. Алкоголь може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також розвиток дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювання, біль у животі, відчуття жару шкіри обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від прийому алкоголю під час лікування глібенкламідом. При кожній зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації до лікарні, при захворюванні у відпустці) пацієнт обов'язково повинен повідомити лікаря про те. що хворий на цукровий діабет. Фертильність Дані про вплив глибенкламіду на фертильність відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі глибенкламіду можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження реакції та здатності до концентрації уваги, тому під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему