Противопротозойные

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Орнідазол 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 96.58 мг, целюлоза мікрокристалічна – 33.42 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 42 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 21 мг, магнію стеарат – 7 мг. Склад оболонки: ;гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 8.58 мг, повідон (полівінілпіролідон) - 5.36 мг, полісорбат (твін-80) - 1.88 мг, тальк - 2.3 мг, титану діоксид - 1.88 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб, похідний 5-нітроімідазолу. Вважають, що механізм дії пов'язаний із порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також щодо деяких анаеробних бактерій (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium та анаеробних коків). Т1/2; орнідазолу більше, ніж у метронідазолу.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо абсорбція із ШКТ висока. Час досягнення Cmax становить 1-2 год. Зв'язування із білками плазми становить 15% або більше. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. T1/2; - близько 13 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) та з калом (20-25%), у незміненому вигляді – близько 5%.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз, амебіаз (кишкові та некишкові форми, включаючи амебну дизентерію та амебний абсцес печінки), лямбліоз, профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при операціях на ободовій кишці або в гінекології).Протипоказання до застосуванняЗахворювання ЦНС, гострі неврологічні захворювання, перший триместр вагітності, період лактації, підвищена чутливість до орнідазолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності, у період лактації. При вагітності застосування можливе лише за абсолютними показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: можливі; нудота, печія, запаморочення, сонливість, шкірний висип. З боку нервової системи: можливі - головний біль, запаморочення, порушення свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, судоми, сенсорна або змішана периферична невропатія, нудота, блювання, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиПотенціює дію непрямих антикоагулянтів, збільшує тривалість дії векуронію броміду.Спосіб застосування та дозиДля вживання в залежності від показань, схеми лікування та маси тіла пацієнта разова доза для дорослих варіює від 500 мг до 2 г; для дітей із масою тіла до 35 кг добова доза становить 20-40 мг/кг. Кратність прийому та тривалість застосування встановлюються індивідуально. У вигляді внутрішньовенних інфузій у дорослих застосовують у початковій дозі 0.5-1 г, далі доза встановлюється індивідуально, залежно від показань та схеми лікування; для дітей – 20-30 мг/кг/добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе пригнічує алкогольдегідрогеназу, тому не є несумісним з алкоголем.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить діючу речовину: орнідазол 500 мг. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК-клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в тому числі Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), та деяких грампозитивних мікроrium ., Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту висока, біодоступність становить 90%. Зв'язок із білками плазми – менше 15%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. T1/2 – 12-14 годин. Проникає в грудне молоко і більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) та з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться у незмінному вигляді.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз; амебіаз: амебна дизентерія, позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на ободової кишці та в гінекології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; вагітність (I триместр); період лактації; у зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. З обережністю: захворювання на ЦНС (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності (I триместр) та при лактації. Застосування у дітей У зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. Застосування у дітей з масою тіла більше 12 кг можливе за показаннями згідно з режимом дозування.Побічна діяСонливість, головний біль, порушення функцій ШКТ (в т.ч. нудота), запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, сенсорна або змішана периферична нейропатія, спотворення смакових відчуттів, зміна активності печінкових ферментів, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).Спосіб застосування та дозиОрнідазол призначають внутрішньо після їди. При трихомоніазі: внутрішньо 1.5 г одноразово або по 1 г у комбінації з інтравагінальним введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можна проводити лікування протягом 5 днів, призначаючи по 1 таблетці (500 мг) внутрішньо 2 рази на добу (вранці та ввечері), також із призначенням 1 вагінальної таблетки по 500 мг на ніч. При амебній дизентерії: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – 1.5 г 1 раз на добу, з масою тіла понад 60 кг – 2 г/добу. Дітям з масою тіла 12-35 кг – 40 мг/кг/добу. Курс – 3 дні. Для лікування інших форм амебіазу: дорослим та дітям старше 12 років – по 0.5 г внутрішньо вранці та ввечері протягом 5-10 днів. При лямбліозі: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – по 1.5 г 1 раз на добу; дітям з масою тіла 12-35 кг – по 40 мг/кг/добу. Тривалість лікування – 1-2 дні. Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями: 0.5-1 г перед операцією, після операції – 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит. Лікування: симптоматичне (діазепам – при судомах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Одна таблетка містить активну речовину орнідазол 500 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 81,40 мг, крохмаль прежелатинізований 74,80 мг, етилцелюлоза 20,40 мг, магнію стеарат 3,40 мг; Оболонка: Опадрай II білого кольору 20,0 мг, у тому числі: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, титану діоксид. По 10 таблеток в контурну осередкову упаковку, по 10 або 30 таблеток у полімерну банку з кришкою. Кожну банку або 1 контурне осередкове впакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі форми.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після перорального застосування препарат добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату сягає 90%. Зв'язок із білками плазми – 13%. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові (TCmax) відзначається через 3 години після прийому препарату. Метаболізм Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Орнідазол добре проникає у всі біологічні рідини та тканини організму. Проникає через гематоенцефалічний та гематоплацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виведення Період напіввиведення (T1/2) становить 12-14 годин. Після одноразового застосування препарату 85% від прийнятої дози виводиться протягом 5 днів. Виводиться у вигляді метаболітів (60-70%) та незміненому вигляді (4%) нирками та кишечником (20-25%), кумулює.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних бактерій та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє із ДНК клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняОрнідазол застосовують для терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями різної локалізації, які викликані мікроорганізмами та найпростішими, чутливими до дії орнідазолу, у тому числі: трихомоніаз; кишковий та позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на товстій кишці та в гінекології.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до орнідазолу та інших компонентів препарату та інших лікарських засобів, похідних нітроімідазолу. 1 триместр вагітності, період грудного вигодовування та дитячий вік 3 роки (для цієї лікарської форми). Препарат протипоказаний пацієнтам, які страждають на органічні захворювання центральної нервової системи. Препарат з обережністю слід призначати пацієнтам, які страждають на захворювання центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), з порушенням функції печінки, порушеннями кровотворення, при вагітності та в період лактації. Препарат слід з обережністю призначати дітям та пацієнтам похилого віку. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат застосовують тільки при абсолютних показаннях і коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода. Лактація За необхідності застосування препарату в період лактації слід тимчасово перервати грудне вигодовування. Відновлення грудного вигодовування можливе не раніше, ніж через 48 годин після прийому останньої дози препарату.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: можливі сонливість, втома, головний біль, запаморочення, сенсорна або змішана периферична невропатія, порушення свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, тимчасова втрата свідомості. З боку системи травлення: можливі порушення функції шлунково-кишкового тракту, в т.ч. нудота, блювання, діарея, збочення смакових відчуттів, зміна активності "печінкових" ферментів. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект непрямих антикоагулянтів, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від ін. імідазольних похідних (метронідазол). Спільний прийом із фенобарбіталом або іншими індукторами печінкових ферментів зменшує період напіввиведення орнідазолу із плазми крові. При сумісному застосуванні орнідазолу з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки відзначається підвищення концентрацій орнідазолу.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають перорально, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання та особистих особливостей пацієнта. При трихомоніазі: дорослим лікування проводять протягом 5 днів, призначаючи по 500 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Дітям старше 3 років - 25 мг/кг на добу одноразово протягом 5 днів. При кишковому амебіазі: дорослим та дітям з масою тіла більше 35 кг – 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла понад 60 кг – 2 г на добу. Дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг на добу, 1 раз на добу. Курс лікування – 3 дні. При позакишковому амебіазі: дорослим та дітям старше 12 років – по 0,5 г всередину, вранці та ввечері протягом 5-10 днів. Дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг на добу, 1 раз на добу; тривалість лікування – 5-10 днів. При лямбліозі: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – усередину, по 1,5 г на добу 1 раз на добу ввечері; дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – по 40 мг/кг на добу 1 раз на добу. Тривалість лікування – 1-2 дні. Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями: 0,5-1 г за 1-2 години перед операцією, після операції – 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняПри застосуванні підвищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток порушень свідомості, судом, депресії та периферичного невриту. Специфічного антидоту немає. Під час передозування показано проведення симптоматичної терапії. У разі розвитку судом призначають введення діазепаму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів, незалежно від результатів мікробіологічних тестів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: орнідазол – 500,0 мг; Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна – 88,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 42.0 мг, повідон-К25 – 42,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 21,0 мг. магнію стеарат – 7,0 мг; Допоміжні речовини (оболонка): гінромеллоза – 9,00 мг, макрогол-4000 – 1,90 мг, титану діоксид – 4,10 мг. По 3, 4, 10 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією та застосуванням поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зламі пігулки видно два шари: ядро ​​від майже білого до світло-жовтого кольору та плівкова оболонка.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо орнідазол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату досягає 90%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в межах 3 годин. Розподіл Зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Концентрації орндзазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, що вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Метаболізм Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- та а - гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол. Виведення Період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом 5 днів. У вигляді метаболітів виводиться нирками 60-80% та кишечником 20-25%. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПротимікробний та протипротозойний препарат. Орнідазол ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. і Clostridium spp., Fusobacterium spp., і анаеробних коків: Peptostreptococcus spp. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняТрихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок та чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (всі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці та при гінекологічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до орнідазолу або інших похідних ітромідазолу, компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років, а також маса тіла менше 20 кг. І триместр вагітності, період грудного вигодовування. Органічні захворювання центральної нервової системи. Патологічні зміни крові та аномалії клітин крові З обережністю: захворювання печінки, алкоголізм, вагітність ІІ та ІІІ, дітям старше 3-х років та масою тіла більше 20 кг, пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяОрнідазол протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності та в період грудного вигодовування. В експерименті орнідазол не чинить тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати орнідазол у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливо лише за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода.Побічна діяПобічні дії препарату систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження, з використанням наступної класифікації: Дуже часто (>1/10); Часто (>1/100-1/1000 - <1/100); Рідко (>1/10000- Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, втома, запаморочення; рідко – тимчасова втрата свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, сенсорна чи змішана периферична нейропатія; дуже рідко – збочення смакових відчуттів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – пригнічення кістковомозкового кровотворення, нейтропепія. Порушення з боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, металевий присмак у роті; рідко – діарея, зміна активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиНа відміну від інших похідних нітроімідазолу. орнідазол не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, і тому несумісний з алкоголем. Орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує відповідної корекції їхньої дози. Подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Спільний прийом із фенобарбіталом або іншими індукторами печінкових ферментів зменшує період напіввиведення орнідазолу із плазми крові. При сумісному застосуванні орнідазолу з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, циметидин) відзначається підвищення концентрації орнідазолу.Спосіб застосування та дозиОрнідазол приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Трихомоніаз Дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер завжди повинен отримати такий же курс лікування. Добова доза для дітей з масою 20-35 кг становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом протягом 5 днів. Амебіаз Схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією та 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти із масою тіла 20-35 кг а) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 40 мг/кг маси тіла за один прийом б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти із масою тіла 20-35 кг: 40 мг/кг один раз на добу. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика анаеробної інфекції під час операцій По 0.5-1 г за 1-2 години до операції, після операції - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняДозозалежні симптоми, згадані у розділі "Побічна дія", але у більш вираженій формі. Лікування: проводять симптоматичну терапію: при судомах призначають діазепам. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів. У ході лікування може спостерігатись погіршення перебігу захворювань периферичної нервової системи. З появою симптомів периферичної нейропатії, атаксії, запаморочення або сплутаності свідомості лікування має бути припинено. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, спостерігається скорочений період напіввиведення. Можлива корекція дози препарату. У пацієнтів, які отримують терапію препаратами літію, необхідно контролювати концентрацію літію, електролітів та креатиніну в плазмі під час лікування орнідазолом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Орнідазол 500 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 101 мг, целюлоза мікрокристалічна - 42 мг, кроскармелоза натрію - 25 мг, повідон K30 - 14 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7 мг, кальцію стеарат - 7 мг, натрію лаурилсульфат. Склад плівкової оболонки: ;(гіпромелоза - 15 мг, тальк - 5 мг, титану діоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 2.25 мг) або (суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромеллозу -0 , титану діоксид – 11%, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 9%) – 25 мг. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК-клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в тому числі Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), та деяких грампозитивних мікроrium ., Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту висока, біодоступність становить 90%. Зв'язок із білками плазми – менше 15%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. T1/2; - 12-14 годин. Проникає в грудне молоко і більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) та з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться у незмінному вигляді.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз; амебіаз: амебна дизентерія, позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на ободової кишці та в гінекології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; вагітність (I триместр); період лактації; у зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. З обережністю: захворювання ЦНС (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності (I триместр) та при лактації. Застосування у дітей У зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. Застосування у дітей з масою тіла більше 12 кг можливе за показаннями згідно з режимом дозування.Побічна діяСонливість, головний біль, порушення функцій ШКТ (в т.ч. нудота), запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, сенсорна або змішана периферична нейропатія, спотворення смакових відчуттів, зміна активності печінкових ферментів, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).Спосіб застосування та дозиОрнідазол призначають внутрішньо після їди. При трихомоніазі: внутрішньо 1.5 г одноразово або по 1 г у комбінації з інтравагінальним введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можна проводити лікування протягом 5 днів, призначаючи по 1 таблетці (500 мг) внутрішньо 2 рази на добу (вранці та ввечері), також із призначенням 1 вагінальної таблетки по 500 мг на ніч. При амебній дизентерії: ;дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг; - 1.5 г 1 раз на добу, з масою тіла понад 60 кг - 2 г/добу. ;Дітям з масою тіла 12-35 кг ;- 40 мг/кг/сут. Курс – 3 дні. Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям старше 12 років; по 0.5 г внутрішньо вранці і ввечері протягом 5-10 днів. При лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг; по 1.5 г 1 раз на добу; ;дітям з масою тіла 12-35 кг ;- по 40 мг/кг/сут. Тривалість лікування – 1-2 дні. Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями: 0.5-1 г перед операцією, після операції - 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит. Лікування: симптоматичне (діазепам - при судомах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; повідон (К25); крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; Opadry OY-L-28900 (гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е171), лактози моногідрат). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. За 10 табл. у блістері з ПВХ та фольги алюмінієвої. По 6 блістерів поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням «HCQ» на одній стороні та «200» - на іншій.Фармакотерапевтична групаПротизапальне, імунодепресивне, протималярійне, протипротозойне.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг Cmax гідроксихлорохіну в плазмі досягалася через 1,83 год і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язування з білками плазми – 45%. Середнє значення T1/2 з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 год (від досягнення Cmax до 10 год); 26,1 год (від 10 до 48 год) та 299 год (від 48 до 504 год). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується у тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях, селезінці – у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200–700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах),а також у сітківці ока та тканинах, багатих меланіном. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою – з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний T1/2 становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 год із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.ФармакодинамікаПлаквеніл має протималярійні властивості і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ) та гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, ВКВ та РА до кінця не відомий. Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, зокрема. колагенази та протеаз, які викликають розпад хряща. Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну: підвищення внутрішньоклітинного рН призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ГКГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів ІЛ-1 та ІЛ-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Оскільки відсутнє порушення синтезу інтерферону гама, ці ефекти можуть бути пов'язані з селективним впливом на цитокіни; інгібування пре- та/або посттранскрипції ДНК та РНК. Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Plasmodium vivax та Plasmodium malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Плаквеніл не діє на гамети Plasmodium falciparum. Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Plasmodium falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні в профіл цими збудниками.Показання до застосуванняревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний); малярія (за винятком спричиненої хлорохінрезистентними штамами Plasmodium falciparum): для профілактики та лікування гострих нападів малярії, спричиненої Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae, а також чутливими штамами Plasmodium falciparum; для радикального лікування малярії, спричиненої чутливими штамами Plasmodium falciparum.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до похідних 4-амінохіноліну; ретинопатія; вагітність; спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через присутність у складі препарату лактози); дитячий вік за необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів); дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з «ідеальною» масою тіла менше 31 кг). З обережністю: зорові розлади (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору); одночасний прийом препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів); гематологічні захворювання (в т.ч. та в анамнезі); тяжкі неврологічні захворювання, психози (в т.ч. та в анамнезі); пізня шкірна порфірія (ризик загострення), псоріаз (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасний прийом препаратів, здатних викликати шкірні реакції; ниркова недостатність та/або печінкова недостатність, гепатит, одночасний прийом препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжкі шлунково-кишкові захворювання; гіперчутливість до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій).Вагітність та лактаціяГідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть спричинити внутрішньоутробні ушкодження ЦНС, у т.ч. слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Тому слід уникати застосування гідроксихлорохіну при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Слід ретельно зважувати на необхідність застосування препарату під час годування груддю, т.к. показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.Побічна діяЗ боку органу зору: може розвиватися, хоч і рідко, ретинопатія із змінами пігментації та дефектами в полях зору. У ранній формі ці явища зазвичай оборотні після припинення прийому гідроксихлорохіну. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися далі, може виникнути ризик їх прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними, або проявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. При припиненні лікування ці зміни можуть зазнати зворотного розвитку. Також можуть виникати порушення зору, пов'язані з порушеннями акомодації, які є дозозалежними та оборотними. З боку шкірних покривів: іноді трапляються шкірні висипання; описані також свербіж, зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція. Ці зміни зазвичай швидко відбуваються після припинення лікування. Повідомлялося про розвиток бульозного висипу, включаючи дуже рідкісні випадки мультиформної еритеми та синдрому Стівенса-Джонсона, фоточутливості та окремих випадків ексфоліативного дерматиту. Дуже рідкісні випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ОГЭП) необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, анорексія, біль у животі та рідко блювання. Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату. З боку гепатобіліарної системи: при тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток гепатотоксичної дії. Є повідомлення про поодинокі випадки порушень функції печінки і кілька випадків раптово розвиненої печінкової недостатності. З боку ЦНС: нечасто — запаморочення, шум у вухах, втрата слуху, біль голови, дратівливість, емоційна нестійкість, психози, судоми, м'язова слабкість, атаксія. З боку периферичної нервової системи та м'язів: відмічені випадки міопатії скелетних м'язів або нейроміопатії, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп. Міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців. Одночасно можуть спостерігатися слабкі сенсорні зміни, придушення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності. Серцево-судинна система: є рідкісні повідомлення про розвиток кардіоміопатії. Хронічна кардіальна токсичність може бути запідозрена при виявленні порушень провідності (блокада ніжок пучка Гіса/порушення AV провідності) або гіпертрофії обох шлуночків. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін. З боку органів кровотворення: рідко спостерігалися випадки пригнічення кістковомозкового кровотворення. Повідомлялося про поодинокі випадки анемії, в т.ч. апластичної, агранулоцитозу, лейкопенії та тромбоцитопенії. Гідроксихлорохін може провокувати або спричинити загострення порфірії. З боку імунної системи: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиДігоксин. Повідомлялося, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем його плазмових концентрацій. Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету. Оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих гіпоглікемічних препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну. Антациди. Можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 год. У гідроксихлорохіну також не можна виключити перерахованих нижче взаємодій з іншими ЛЗ, які були описані для хлорохіну, але поки що не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну. Аміноглікозиди. Потенціювання їх прямого блокуючого впливу на нервово-м'язову передачу. Циметидин. Пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних. Неостигмін та піридостигмін. Антагонізм дії. Будь-яка інтрадермальна людська диплоїдно-клітинна вакцина проти сказу. Зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу.Спосіб застосування та дозиПримітка: всі дози наведені для сульфату гідроксихлорохіну, і не еквівалентні дозам для основи. Всередину під час їжі або запиваючи склянкою молока. Лікування РА. Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити. Дорослим (включаючи осіб похилого віку) слід приймати найменші ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг/добу (розраховується за «ідеальною» масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг/добу. У пацієнтів, здатних приймати 400 мг щоденно Спочатку - по 400 мг щодня, у кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг. Дітям. Слід використовувати найменшу ефективну дозу. Доза повинна перевищувати 6,5 мг/кг (виходячи з «ідеальної» маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей з ідеальною масою тіла менше 31 кг. Використання препарату Плаквеніл для комбінованої терапії РА. Плаквеніл може безпечно використовуватися в комбінації з кортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними засобами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Плаквеніл дози кортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози кортикостероїдів повинні знижуватися поступово кожні 4-5 днів: доза кортизону - не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону - не більше ніж на 5-10 мг, доза преднізолону та преднізону - не більше ніж на 1-2,5 мг. , доза метилпреднізолону та тріамцинолону – не більше ніж на 1–2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25–0,5 мг. Лікування ВКВ. Початкова середня доза дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Він повинен призначатися протягом декількох тижнів або місяців, залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату в меншій дозі від 200 до 400 мг. Лікування малярії Профілактика гострих нападів малярії, викликаних P. malariae, та чутливими штамами Plasmodium falciparum Дорослим - 400 мг щотижня в той самий день тижня. Дітям щотижнева доза становить 6,5 мг/кг (до розрахунку береться «ідеальна» маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона має перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід починати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони. Лікування гострих нападів малярії Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через 6 або 8 год, а потім - по 400 мг на 2 наступні дні (загалом - 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Альтернативний спосіб лікування: також була доведена ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за «ідеальною» масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче). Для дітей сумарна доза 32 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом 3 днів наступним чином: перша доза – 12,9 мг/кг (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза - 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза – 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза – 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози. Радикальне лікування малярії, спричиненої Plasmodium malariae та Plasmodium vivax Для радикального лікування малярії, спричиненої Plasmodium malariae та Plasmodium vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.ПередозуванняПередозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смерті. Симптоми: головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємія, порушення ритму та провідності, за якими слідує зупинка серця та дихання. Лікування: т.к. ці ефекти можуть розвинутись дуже швидко після вживання великої дози препарату, у цих випадках слід негайно розпочинати проведення відповідних заходів. Повинна бути негайно проведена індукція блювоти чи промивання шлунка через зонд. Для уповільнення абсорбції - призначення активованого вугілля в дозі, що мінімум у 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільним є парентеральне введення діазепаму (описано зменшення кардіотоксичності хлорохину на його фоні). При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію. Після усунення симптомів передозування потрібно продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко збільшує ризик розвитку ретинопатії та прискорює її появу. Перед початком тривалого курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 міс. Обстеження має бути більш частим у таких ситуаціях: при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг «ідеальної» маси тіла (у опасистих хворих використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; при зниженій гостроті зору. У разі будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно скасувати і вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, т.к. зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату. Рекомендується бути обережним при призначенні гідроксихлорохіну хворим із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у зв'язку з можливістю впливу препарату на функцію цих органів (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну). . У хворих, які отримують тривале лікування, періодично слід проводити повний аналіз крові, у разі виникнення гематологічних порушень гідроксихлорохін повинен бути скасований. Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити за тим, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей. Всі хворі, які довго одержують препарат, повинні періодично обстежуватися у невролога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах препарат слід відмінити. При малярії Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Plasmodium falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні. захворювання, спричиненого цими збудниками. Вплив на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою. Хворі повинні бути обережними при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, т.к. гідроксихлорохін може порушувати акомодацію та чіткість бачення. Якщо цей стан не проходить сам собою, доза може бути тимчасово знижена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: секнідазол 1 г Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 103.73 мг, целюлоза мікрокристалічна - 62.25 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 37.35 мг, кальцію гідрофосфат - 32.25 мг, повідон К30 - 17.4 мг, 4 мг. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза Е-15 - 32.3 мг, титану діоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюмінієвий на основі індигокарміну (E132) - 4.2 мг, пропіленгліколь - 4.5 мг. 2 шт. - блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; блакитного кольору, капсулоподібної форми, з гравіюванням "SECN" на одній стороні та поперечним ризиком на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаПохідне нітроімідазолу. Має бактерицидну (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидну (внутрішньо- та позакишкову) дію. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується внаслідок відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо секнідазол швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить близько 80%. Після прийому 2 г секнідазолу C max в плазмі досягається через 3-4 год. Секнідазол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, екскретується з грудним молоком. Виведення Т1/2; секнідазолу з плазми крові становить близько 25 год. Препарат повільно виводиться з організму, в основному із сечею: близько 50% прийнятої дози екскретується за 120 год.Клінічна фармакологіяПротимікробний та протипротозойний препарат.Показання до застосуванняУретрит та вагініт, викликані Trichomonas vaginalis; амебіаз кишечника, спричинений Entamoeba histolytica; амебіаз печінки, спричинений Entamoeba histolytica; жиардіаз, викликаний Giardia lamblia.Протипоказання до застосуванняорганічні захворювання ЦНС; захворювання крові (у т.ч. в анамнезі); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми); гіперчутливість до секнідазолу, інших похідних імідазолу або будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяНакопичений до теперішнього часу досвід недостатній для оцінки можливої ​​фетотоксичної дії секнідазолу. У тварин секнідазол не викликав тератогенних ефектів. Тим не менш, оскільки секнідазол здатний проникати через плацентарний бар'єр, а результати, які отримують на тваринах, не завжди можуть бути поширені на людей, не рекомендується призначати секнідазол під час вагітності. Секнідазол виводиться із грудним молоком. На час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування. Були зареєстровані випадки кандидозу слизової оболонки ротової порожнини та анальної області, а також випадки діареї у немовлят, які були на грудному вигодовуванні у матерів, які отримували похідні імідазолу (але не секнідазол). Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 3 років або при масі тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми).Побічна діяАлергічні реакції: ; кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактична реакція. З боку крові та лімфатичної системи: ; помірна оборотна лейкопенія. З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів (атаксія), зниження шкірної чутливості (парестезія), периферична невропатія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, "металевий" присмак у роті, глосит, стоматит. Інші: ;лихоманка. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря. "Взаємодія з лікарськими засобамиДисульфірам: при спільному застосуванні секнідазолу з дисульфірамом можливі психотичні реакції, стан сплутаності свідомості. Антикоагулянти для внутрішнього застосування (наприклад, варфарин): секнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) і підвищує ризик виникнення кровотеч за рахунок зниження печінкового метаболізму антикоагулянтів. Етанол: поєднання з етанолом викликає симптоми "антабусної реакції" (спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, "припливи жару", тахікардія).Спосіб застосування та дози" Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води. Уретрит та вагініт Дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день. Слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів. Амебіаз кишечника Гострий амебіаз з вираженою симптоматикою (форма histolytica): ;дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день; ;дітям ;- одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день. Амебіаз без клінічної симптоматики, включаючи вогнищеву та цистну форми (minuta і cystic): ;дорослим; - 2 г секнідазолу (2 таб.) в один або кілька прийомів протягом 3 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 3 днів. Амебіаз печінки Дорослим; - 1.5 г секнідазолу (1.5 таб.) в один або кілька прийомів протягом 5 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 5 днів. Жіардіаз Дітям; - одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день.ПередозуванняСимптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: симптоматичне. Прийом препарату слід припинити, необхідно очистити шлунок, прийняти активоване вугілля; пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри печінковому амебіазі у фазі нагноєння прийом препарату слід поєднувати з дренажним видаленням гною або з видаленням абсцесів. При одночасному прийомі непрямих антикоагулянтів необхідно частіше визначати протромбіновий час та здійснювати моніторинг МНО та при необхідності коригувати дозу антикоагулянту протягом усього курсу терапії секнідазолом та протягом 8 днів після закінчення терапії. На час терапії секнідазолом та протягом 5 днів після її завершення необхідно відмовитись від вживання алкогольних напоїв та лікарських препаратів, що містять етанол. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків пацієнти повинні утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструації. Слід уникати застосування препарату у пацієнтів із захворюванням крові в анамнезі. Довготривале застосування бажано проводити під контролем формули крові. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можливі такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення координації рухів. З появою цих побічних дій пацієнтам рекомендується утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: орнідазол 500 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 70 мг, целюлоза мікрокристалічна 68 мг, гіпромелоза 10 мг, магнію стеарат 2 мг; оболонка: гіпромелоза 8 мг, тальк 3 мг, титану діоксид 4 мг. 10 таблеток у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої (ПВХ/Аl). 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору; на одній стороні таблетки гравіювання "DEVA". На поперечному розрізі ядро ​​від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування: після прийому внутрішньо орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У середньому всмоктування становить 90%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в межах 3 годин. Розподіл: зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Після багаторазового прийому 500 мг або 1000 мг препарату здоровими добровольцями через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції дорівнює 1,5-2,5. Метаболізм: орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- та а-гідрокси-метилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол. Виведення: період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться нирками протягом перших 5 днів, переважно у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді. Виводиться кишківником (20-25 %), кумулює.ФармакодинамікаАнтимікробний та антипротозойний препарат. Тиберал® ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. та Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.Показання до застосуванняТрихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок та чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (всі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці та при гінекологічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Дитячий вік з масою тіла менше 35 кг (але не молодше 3 років). З обережністю: захворювання центральної нервової системи (ЦНС), зокрема епілепсія, розсіяний склероз; захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяВ експерименті Тіберал не надає тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати Тіберал® при вагітності або матерях-годувальницях можна тільки за абсолютними показаннями, і коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода і дитини.Побічна діяСонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота). Порушення з боку ЦНС, такі як: запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова непритомність, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб, шкірних реакцій та реакцій гіперчутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиНа відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, і тому несумісний з алкоголем. Проте орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.Спосіб застосування та дозиТиберал приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер завжди повинен отримати такий же курс лікування. Добова доза для дітей становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом. Амебіаз Можливі схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією та 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла менше 35 кг А) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 40 мг/кг маси тіла за один прийом Б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг/кг один раз на день. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика анаеробної інфекції під час операцій По 0,5-1 г за 1-2 години до операції, після операції - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняДозозалежні симптоми, згадані у розділі "Побічна дія", але у більш вираженій формі. Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий; при судомах – діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, наприклад, з епілепсією, розсіяним склерозом. Є певний ризик у хворих з ураженням печінки, головного мозку, що зловживають алкоголем, вагітних і матерів-годувальниць - і дітей. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тинідазол 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, сорбітол, крохмаль картопляний, тальк, стеаринова кислота, оксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, гліцерол, титану діоксид. 4 шт. - Упаковки коміркові контурні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб з антибактеріальною дією. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Чинить бактерицидну дію щодо наступних анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.ФармакокінетикаТінідазол має високий рівень абсорбції, біодоступність становить близько 100%. Зв'язування з білками плазми – 12%. C max  після вживання 2 г досягається через 2 год і дорівнює 40-51 мкг/мл, через 24 год вона становить 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Vd – 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Виділяється із грудним молоком протягом 72 годин після прийому. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. T1/2 - 12-14 год. 50% виводиться з жовчю, нирками виводиться 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів) за рахунок зворотного всмоктування у ниркових канальцях.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз, лямбліоз, амебіаз (в т.ч. печінкова форма), інфекції, спричинені анаеробними бактеріями, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту). Профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій.Протипоказання до застосуванняОрганічні захворювання ЦНС, порушення кровотворення, І триместр вагітності, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тинідазолу або інших похідних 5-нітроімідазолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування у II та III триместрах можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Тінідазол визначається у грудному молоці протягом 72 годин після прийому. Застосування у дітей Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична нейропатія; рідко – судоми, слабкість. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк. Інші: транзиторна лейкопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з етанолом не можна виключити розвиток дисульфірамоподібного ефекту.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Дорослим – 1.5-2 г 1 раз на добу; дітям (за винятком профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій) – 50-75 мг/кг 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається клінічною ситуацією та може становити 1-10 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів. З появою побічних реакцій з боку ЦНС тинідазол слід відмінити. У процесі лікування слід утримуватись від вживання алкоголю. При застосуванні тинідазолу спостерігається темне забарвлення сечі. Якщо лікування продовжується більше 6 днів, слід проводити регулярний контроль картини периферичної крові. Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнтам слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тинідазол – 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 80,0 мг, крохмаль картопляний – 17.0 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 32,0 мг, кроскармелоза натрію – 15,0 мг, магнію стеарат – 6,0 мг; оболонка: гіпромелоза – 12,0 мг, макрогол – 2,5 мг, титану діоксид – 0,5 мг, тальк (магнію гідросилікат) – 0,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг. По 4, 10 таблеток поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4, 10, 16, 20, 30 або 50 таблеток поміщають у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки циліндричні, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого або білого з кремовим відтінком кольору. На зламі білого із сіро-кремовим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробний та протипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, біодоступність – близько 100%. Зв'язок із білками плазми – 12%. Максимальна концентрація (Стах) в плазмі досягається після прийому внутрішньо 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 год - 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації -2 год. Об'єм розподілу – 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту. Виділяється із грудним молоком протягом 72 годин після прийому. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. Період напіввиведення (Т1/2) – 12-14 год. Виводиться з жовчю – 50%, нирками – 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів). Зазнає зворотного всмоктування в ниркових канальцях.ФармакодинамікаПротипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняТрихомоніаз (кольпіти, ендометрити, оваріальні та тубоваріальні абсцеси); лямбліоз; амебіаз (в т.ч. кишкова та печінкова форма); інфекції, спричинені анаеробними бактеріями (при пневмоніях, емпіємі плеври, абсцесі легені, інфекції шкіри та м'яких тканин, при гострому виразковому гінгівіті); змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками); ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту та антибіотиками). Препарат застосовують для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або іншим похідним 5-нітроімідазолу, органічні захворювання центральної нервової системи, пригнічення кістковомозкового кровотворення, І триместр вагітності, період лактації, дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності. Застосування у II та III триместрах можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Слід враховувати, що тинідазол визначається у грудному молоці протягом 72 годин після прийому.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: можливі анорексія, сухість та неприємний смак у роті, нудота, блювання, діарея. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, атаксія, периферична невропатія; рідко – судоми. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – транзиторна лейкопенія, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику кровотеч дозу зменшують на 50%) та дію етанолу (дисульфірамоподібні реакції). Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини). Не рекомендується призначати з етіонамідом. Фенобарбітал пришвидшує метаболізм.Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо під час або після їди. При трихомоніазі та лямбліозі препарат призначають одноразово дорослим по 2г/добу; дітям із розрахунку 50-75 мг/кг маси тіла на добу. При необхідності прийом препарату можна повторити у тій же дозі. При кишковому амебіазі добова доза становить 2 г, препарат приймають 2-3 дні. Дітям тинідазол призначають із розрахунку 50-60 мг/кг/добу; курс лікування – 3 дні. При печінковому амебіазі дорослим препарат призначають у початковій дозі 1,5-2 г на добу. Курс лікування – 3 дні, за необхідності тривалість терапії можна збільшити до 6 днів. Курсова доза в залежності від тяжкості інфекції становить 4,5-12 г. Дітям тинідазол призначають у дозах із розрахунку 50-60 мг/кг/добу; тривалість терапії – 5 днів. При лікуванні інфекцій, викликаних анаеробами, дорослим у перший день лікування призначають 2 г на добу на 1 прийом, потім по 1 г на добу. Лікування продовжують 5-6 днів. Для профілактики післяопераційних ускладнень дорослим призначають по 2 г одноразово за 12 годин до операції. Безпека та ефективність застосування препарату для лікування та профілактики анаеробних інфекцій у дітей віком до 12 років не встановлені.ПередозуванняЛікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Тінідазол виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні генітального трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів. У процесі лікування слід утримуватися від застосування етанолу (можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій). Викликає темне забарвлення сечі. При призначенні понад 6 днів потрібний контроль картини периферичної крові. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: метронідазол – 250 мг; Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, желатин, крохмальна патока, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, плоскі, з ділильною рискою; жовтіють під впливом світла.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарат внутрішньо метронідазол швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. Біодоступність становить щонайменше 80%. C max метронідазолу у плазмі крові досягається через 1-3 год. Прийом їжі знижує швидкість всмоктування та C max метронідазолу у сироватці крові. Розподіл Зв'язування метронідазолу з білками плазми не перевищує 20%. Метронідазол проникає в більшість тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, слину, амніотичну рідину, порожнини абсцесів, вагінальний секрет, насінну рідину, грудне молоко, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. V d у дорослих становить близько 0.55 л/кг, у новонароджених – 0.54-0.81 л/кг. Метаболізм У печінці метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окиснення та зв'язування з глюкуроновою кислотою. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та антибактеріальну дію. Виведення T 1/2 за нормальної функції печінки становить середньому 8 год (від 6 год до 12 год). Метронідазол виводиться нирками – 60-80% (20% у незміненому вигляді), через кишечник – 6-15%. Нирковий кліренс метронідазолу становить 10.2 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках T 1/2 при алкогольному ураженні печінки становить 18 год (від 10 год до 29 год); у новонароджених, які народилися при терміні вагітності 28-30 тижнів – близько 75 год; 32-35 тижнів – 35 год, 36-40 тижнів – 25 год відповідно. Метронідазол та основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (T 1/2 зменшується до 2.6 год). При перитонеальному діалізі виводяться у незначних кількостях. У пацієнтів з порушенням функції нирок після повторного прийому можлива кумуляція метронідазолу в сироватці крові (тому у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня частоту прийому препарату слід зменшити). У пацієнтів похилого віку зменшується виведення метронідазолу нирками.ФармакодинамікаПротипротозойний препарат з антибактеріальною активністю, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Метронідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а також облігатних анаеробівBacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК цих штамів становить 0.125-6.25 мкг/мл. У поєднанні з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу). Метронідазол не має бактерицидної дії щодо більшості бактерій та факультативних анаеробів, грибків та вірусів. У присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол виявляє синергізм з антибіотиками, ефективними щодо звичайних аеробів. Метронідазол підвищує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до етанолу (дисульфірамоподібну дію), стимулює репаративні процеси. Показання до застосуваннятрихомоніаз; бактеріальний вагіноз; всі форми амебіазу (захворювання кишкової та позакишкової локалізації, включаючи амебний абсцес печінки, амебну дизентерію, а також безсимптомний амебіаз); лямбліоз; інфекції періодонту (в т.ч. гострий виразковий гінгівіт, гострі одонтогенні інфекції); анаеробні бактеріальні інфекції (гінекологічні та абдомінальні інфекції, інфекції ЦНС, бактеріємія, сепсис, ендокардит, інфекції кісток та суглобів, шкіри та м'яких тканин, інфекції дихальних шляхів), спричинені Bacteroides spp., Clostridium spp., Epp. Peptostreptococcus spp. та анаеробами, чутливими до метронідазолу; лікування інфекцій Helicobacter pylori при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки у поєднанні з препаратами вісмуту та антибіотиком, наприклад, амоксициліном; профілактичне призначення перед хірургічним втручанням на ШКТ та репродуктивних органах.Протипоказання до застосуваннялейкопенія (в т.ч. в анамнезі); органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення препарату у високих дозах); І триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 років; підвищена чутливість до метронідазолу або до інших похідних нітроімідазолу, а також до будь-яких інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю, у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.Вагітність та лактаціяМетронідазол проникає через плацентарний бар'єр, тому Трихопол протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки метронідазол виділяється з грудним молоком, досягаючи в ньому концентрацій, близьких до концентрації в плазмі крові, при необхідності застосування Трихополу в період лактації грудне вигодовування слід припинити. Препарат протипоказаний до застосування у дітей до 3 років. У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати Трихопол у дітей та підлітків віком до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: епігастральний біль, нудота, блювання, діарея, запори, кишкова колька, зниження апетиту, анорексія, порушення смаку, неприємний металевий присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит; дуже рідко – відхилення від норми функціональних тестів печінки, холестатичний гепатит, жовтяниця, панкреатит. З боку ЦНС: при тривалому застосуванні – головний біль, запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, периферична невропатія, підвищена збудливість, дратівливість, депресія, порушення сну, сонливість, слабкість; в окремих випадках – сплутаність свідомості, галюцинації, судоми; дуже рідко – енцефалопатія. З боку сечовидільної системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, фарбування сечі у червоно-коричневий колір. З боку статевої системи: біль у піхві. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема, закладеність носа, лихоманка. З боку кістково-м'язової системи: міалгії, артралгії. З боку системи кровотворення: лейкопенія; рідко – агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія. Інші: ущільнення зубця Т на ЕКГ; вкрай рідко – ототоксичність; гнійничкові висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиМетронідазол посилює дію варфарину та інших кумаринових антикоагулянтів (при даній комбінації потрібне зменшення доз обох препаратів). Аналогічно дисульфірам метронідазол викликає непереносимість етанолу. Одночасне застосування Трихополу з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між застосуванням цих препаратів має становити щонайменше 2 тижні). Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у плазмі та збільшення ризику розвитку побічних реакцій. Одночасне призначення препаратів, що стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, що призводить до зменшення концентрації в плазмі крові. У пацієнтів, які тривало одержують лікування препаратами літію у високих дозах, при прийомі метронідазолу можливе підвищення концентрації літію в плазмі та розвиток симптомів інтоксикації. Не рекомендується поєднувати метронідазол із недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). При комбінованому прийомі метронідазолу та циклоспорину може спостерігатись підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові. Метронідазол зменшує кліренс фторурацилу, що може спричинити збільшення токсичності останнього. Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію метронідазолу.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо, під час або після їди, таблетки приймають не розжовуючи. Трихомоніаз Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу або по 500 мг (2 таб.) 2 рази на добу протягом 7 днів. Жінкам необхідно додатково призначати метронідазол у формі вагінальних свічок або таблеток. За потреби можна повторити курс лікування. Між курсами слід зробити перерву на 3-4 тижні з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення 750 мг (3 таб.) вранці та 1250 мг (5 таб.) увечері або 2000 мг (8 таб.) на добу одноразово. Тривалість лікування становить 2 дні. Лікування проводиться одночасно в обох сексуальних партнерів. Дітям віком від 3 до 7 років призначають по 125 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – 125 мг (1/2 таб.) 3 рази на добу. Курс лікування становить 7 днів. Бактеріальний вагіноз Дорослим призначають по 500 мг (2 таб.) 2 рази на добу протягом 7 днів або 2000 мг (8 таб.) на добу одноразово. Одночасне лікування статевого партнера не потрібне. Амебіаз При інвазивних формах амебіазу кишечника у сприйнятливих пацієнтів (в т.ч. при амебній дизентерії) дорослим та дітям старше 10 років призначають по 750 мг (3 таб.) 3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 7 років – по 250 мг (1 таб.) 4 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – по 375 мг (1.5 таб.) 3 рази на добу. Курс лікування зазвичай становить 5 днів. При амебіазі кишечника у менш сприйнятливих пацієнтів та при хронічному амебному гепатиті дорослим та дітям старше 10 років призначають по 375 мг (1.5 таб.) 3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 7 років – по 125 мг (1/2 таб.) 4 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 5-10 днів. При амебному абсцесі печінки та інших формах позакишкового амебіазу дорослим та дітям старше 10 років призначають по 375 мг (1.5 таб.) 3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 7 років – по 125 мг (1/2 таблетки) 4 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів. При безсимптомному носійстві цист дорослим та дітям старше 10 років призначають по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 7 років – по 125 мг (1/2 таб.) 4 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 5-10 днів. Лямбліоз Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 500 мг (2 таб.) 2 рази на добу протягом 5 -7 днів; або по 2000 мг (8 таб.) 1 раз на добу протягом 3 днів. Дітям віком від 3 до 7 років - по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз на добу протягом 5 днів, або по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз на добу протягом 3 днів. днів. Дітям віком від 7 до 10 років - по 250 мг (1 таб.) 2 рази на добу протягом 5 днів, або по 1000 мг (4 таб.) 1 раз на добу протягом 3 днів. Інфекції періодонту При гострому виразковому гінгівіті дорослим та дітям старше 10 років призначають по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 7 років – по 125 мг (1/2 таб.) 2 рази на добу; у віці від 7 до 10 років – по 125 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 3 дні. При гострих одонтогенних інфекціях дорослим та дітям старше 10 років призначають по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу протягом 3-7 днів. Інфекції, спричинені анаеробними бактеріями Лікування анаеробних інфекцій зазвичай починають з внутрішньовенних інфузій. Щойно стає можливим, лікування має бути продовжено метронідазолом у формі пігулок. Дорослим та дітям старше 10 років призначають по 500 мг (2 таб.) 3-4 рази на добу. Тривалість лікування має перевищувати 7 днів. Дітям віком до 10 років при лікуванні анаеробних інфекцій рекомендується застосування метронідазолу у формі інфузійних розчинів. Ерадикація Helicobacter pylori Призначають по 500 мг (2 таб.) 3 рази на добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, з амоксициліном 2.25 г на добу). Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями (перед хірургічними операціями на порожнині живота, гінекології та акушерстві) Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 рази на добу за 3-4 дні до операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволено прийом внутрішньо) призначають по 250 мг (1 таб.) 3 рази на добу протягом 7 днів. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК менше 10 мл/хв) добову дозу Трихополу слід зменшити у 2 рази.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів, головним чином, нудоти, блювання та запаморочення; у більш важких випадках можливі атаксія, парестезії та судоми. Летальна доза для людини невідома. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічний антидот відсутній.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати Трихопол пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, т.к. як у результаті уповільнення метаболізму концентрація метронідазолу та його метаболітів у плазмі зростає. Через уповільнення екскреції потрібно дотримуватись обережності при виборі дози метронідазолу у пацієнтів з нирковою недостатністю. Потрібна обережність при призначенні Трихопола пацієнтам з пригніченням кістковомозкового кровотворення та функцій ЦНС, а також пацієнтам похилого віку. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. При тривалій терапії метронідазолом (більше 10 днів) слід контролювати картину периферичної крові та функцію печінки. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Слід уникати застосування метронідазолу у пацієнтів із порфірією. Трихопол може викликати іммобілізацію трепонем, що призводить до хибнопозитивного тесту Нельсона. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до та після менструації. Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через 3-4 тижні необхідно провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно пролікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу). Пацієнтам необхідно утримуватися від вживання алкоголю під час терапії метронідазолом, а також протягом принаймні 48 годин після завершення лікування через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій: абдомінальний біль спастичного характеру, нудота, блювання, головний біль, раптовий приплив крові до особі. Під час лікування метронідазолом сеча може набути темного або червоно-коричневого забарвлення у зв'язку з присутністю водорозчинних барвників. Використання у педіатрії У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати Трихопол у дітей та підлітків віком до 18 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При прийомі препарату слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних реакцій, особливо керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему