Противопротозойные Уорлд Медицин Лтд

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: секнідазол 1 г Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 103.73 мг, целюлоза мікрокристалічна - 62.25 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 37.35 мг, кальцію гідрофосфат - 32.25 мг, повідон К30 - 17.4 мг, 4 мг. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза Е-15 - 32.3 мг, титану діоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюмінієвий на основі індигокарміну (E132) - 4.2 мг, пропіленгліколь - 4.5 мг. 2 шт. - блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; блакитного кольору, капсулоподібної форми, з гравіюванням "SECN" на одній стороні та поперечним ризиком на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаПохідне нітроімідазолу. Має бактерицидну (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидну (внутрішньо- та позакишкову) дію. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується внаслідок відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо секнідазол швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить близько 80%. Після прийому 2 г секнідазолу C max в плазмі досягається через 3-4 год. Секнідазол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, екскретується з грудним молоком. Виведення Т1/2; секнідазолу з плазми крові становить близько 25 год. Препарат повільно виводиться з організму, в основному із сечею: близько 50% прийнятої дози екскретується за 120 год.Клінічна фармакологіяПротимікробний та протипротозойний препарат.Показання до застосуванняУретрит та вагініт, викликані Trichomonas vaginalis; амебіаз кишечника, спричинений Entamoeba histolytica; амебіаз печінки, спричинений Entamoeba histolytica; жиардіаз, викликаний Giardia lamblia.Протипоказання до застосуванняорганічні захворювання ЦНС; захворювання крові (у т.ч. в анамнезі); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми); гіперчутливість до секнідазолу, інших похідних імідазолу або будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяНакопичений до теперішнього часу досвід недостатній для оцінки можливої ​​фетотоксичної дії секнідазолу. У тварин секнідазол не викликав тератогенних ефектів. Тим не менш, оскільки секнідазол здатний проникати через плацентарний бар'єр, а результати, які отримують на тваринах, не завжди можуть бути поширені на людей, не рекомендується призначати секнідазол під час вагітності. Секнідазол виводиться із грудним молоком. На час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування. Були зареєстровані випадки кандидозу слизової оболонки ротової порожнини та анальної області, а також випадки діареї у немовлят, які були на грудному вигодовуванні у матерів, які отримували похідні імідазолу (але не секнідазол). Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 3 років або при масі тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми).Побічна діяАлергічні реакції: ; кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактична реакція. З боку крові та лімфатичної системи: ; помірна оборотна лейкопенія. З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів (атаксія), зниження шкірної чутливості (парестезія), периферична невропатія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, "металевий" присмак у роті, глосит, стоматит. Інші: ;лихоманка. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря. "Взаємодія з лікарськими засобамиДисульфірам: при спільному застосуванні секнідазолу з дисульфірамом можливі психотичні реакції, стан сплутаності свідомості. Антикоагулянти для внутрішнього застосування (наприклад, варфарин): секнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) і підвищує ризик виникнення кровотеч за рахунок зниження печінкового метаболізму антикоагулянтів. Етанол: поєднання з етанолом викликає симптоми "антабусної реакції" (спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, "припливи жару", тахікардія).Спосіб застосування та дози" Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води. Уретрит та вагініт Дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день. Слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів. Амебіаз кишечника Гострий амебіаз з вираженою симптоматикою (форма histolytica): ;дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день; ;дітям ;- одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день. Амебіаз без клінічної симптоматики, включаючи вогнищеву та цистну форми (minuta і cystic): ;дорослим; - 2 г секнідазолу (2 таб.) в один або кілька прийомів протягом 3 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 3 днів. Амебіаз печінки Дорослим; - 1.5 г секнідазолу (1.5 таб.) в один або кілька прийомів протягом 5 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 5 днів. Жіардіаз Дітям; - одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день.ПередозуванняСимптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: симптоматичне. Прийом препарату слід припинити, необхідно очистити шлунок, прийняти активоване вугілля; пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри печінковому амебіазі у фазі нагноєння прийом препарату слід поєднувати з дренажним видаленням гною або з видаленням абсцесів. При одночасному прийомі непрямих антикоагулянтів необхідно частіше визначати протромбіновий час та здійснювати моніторинг МНО та при необхідності коригувати дозу антикоагулянту протягом усього курсу терапії секнідазолом та протягом 8 днів після закінчення терапії. На час терапії секнідазолом та протягом 5 днів після її завершення необхідно відмовитись від вживання алкогольних напоїв та лікарських препаратів, що містять етанол. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків пацієнти повинні утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструації. Слід уникати застосування препарату у пацієнтів із захворюванням крові в анамнезі. Довготривале застосування бажано проводити під контролем формули крові. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можливі такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення координації рухів. З появою цих побічних дій пацієнтам рекомендується утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему