Противопротозойные Вертекс АО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Орнідазол 500 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 101 мг, целюлоза мікрокристалічна - 42 мг, кроскармелоза натрію - 25 мг, повідон K30 - 14 мг, кремнію діоксид колоїдний - 7 мг, кальцію стеарат - 7 мг, натрію лаурилсульфат. Склад плівкової оболонки: ;(гіпромелоза - 15 мг, тальк - 5 мг, титану діоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) - 2.25 мг) або (суха суміш для плівкового покриття, що містить гіпромеллозу -0 , титану діоксид – 11%, макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000) – 9%) – 25 мг. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє з ДНК-клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в тому числі Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), та деяких грампозитивних мікроrium ., Clostridium). До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.ФармакокінетикаАбсорбція із шлунково-кишкового тракту висока, біодоступність становить 90%. Зв'язок із білками плазми – менше 15%. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. T1/2; - 12-14 годин. Проникає в грудне молоко і більшість тканин, проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) та з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться у незмінному вигляді.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз; амебіаз: амебна дизентерія, позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на ободової кишці та в гінекології.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; вагітність (I триместр); період лактації; у зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. З обережністю: захворювання ЦНС (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності (I триместр) та при лактації. Застосування у дітей У зв'язку з неподільністю лікарської форми не призначають дітям із масою тіла менше 12 кг. Застосування у дітей з масою тіла більше 12 кг можливе за показаннями згідно з режимом дозування.Побічна діяСонливість, головний біль, порушення функцій ШКТ (в т.ч. нудота), запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, сенсорна або змішана периферична нейропатія, спотворення смакових відчуттів, зміна активності печінкових ферментів, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).Спосіб застосування та дозиОрнідазол призначають внутрішньо після їди. При трихомоніазі: внутрішньо 1.5 г одноразово або по 1 г у комбінації з інтравагінальним введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можна проводити лікування протягом 5 днів, призначаючи по 1 таблетці (500 мг) внутрішньо 2 рази на добу (вранці та ввечері), також із призначенням 1 вагінальної таблетки по 500 мг на ніч. При амебній дизентерії: ;дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг; - 1.5 г 1 раз на добу, з масою тіла понад 60 кг - 2 г/добу. ;Дітям з масою тіла 12-35 кг ;- 40 мг/кг/сут. Курс – 3 дні. Для лікування інших форм амебіазу: дорослим і дітям старше 12 років; по 0.5 г внутрішньо вранці і ввечері протягом 5-10 днів. При лямбліозі: дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг; по 1.5 г 1 раз на добу; ;дітям з масою тіла 12-35 кг ;- по 40 мг/кг/сут. Тривалість лікування – 1-2 дні. Профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями: 0.5-1 г перед операцією, після операції - 0.5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: епілептиформні судоми, депресія, периферичний неврит. Лікування: симптоматичне (діазепам - при судомах).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему