Орнидазол 500мг 10 шт таблетки

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: орнідазол – 500,0 мг; Допоміжні речовини (ядро): целюлоза мікрокристалічна – 88,0 мг, крохмаль кукурудзяний – 42.0 мг, повідон-К25 – 42,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 21,0 мг. магнію стеарат – 7,0 мг; Допоміжні речовини (оболонка): гінромеллоза – 9,00 мг, макрогол-4000 – 1,90 мг, титану діоксид – 4,10 мг. По 3, 4, 10 таблеток в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату або банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією та застосуванням поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зламі пігулки видно два шари: ядро ​​від майже білого до світло-жовтого кольору та плівкова оболонка.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо орнідазол швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату досягає 90%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в межах 3 годин. Розподіл Зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Концентрації орндзазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, що вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Метаболізм Орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- та а - гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол. Виведення Період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться протягом 5 днів. У вигляді метаболітів виводиться нирками 60-80% та кишечником 20-25%. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді.ФармакодинамікаПротимікробний та протипротозойний препарат. Орнідазол ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. і Clostridium spp., Fusobacterium spp., і анаеробних коків: Peptostreptococcus spp. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняТрихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок та чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (всі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці та при гінекологічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до орнідазолу або інших похідних ітромідазолу, компонентів препарату. Дитячий вік до 3 років, а також маса тіла менше 20 кг. І триместр вагітності, період грудного вигодовування. Органічні захворювання центральної нервової системи. Патологічні зміни крові та аномалії клітин крові З обережністю: захворювання печінки, алкоголізм, вагітність ІІ та ІІІ, дітям старше 3-х років та масою тіла більше 20 кг, пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяОрнідазол протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності та в період грудного вигодовування. В експерименті орнідазол не чинить тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати орнідазол у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливо лише за абсолютними показаннями, коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода.Побічна діяПобічні дії препарату систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження, з використанням наступної класифікації: Дуже часто (>1/10); Часто (>1/100-1/1000 - <1/100); Рідко (>1/10000- Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль, сонливість, втома, запаморочення; рідко – тимчасова втрата свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, сенсорна чи змішана периферична нейропатія; дуже рідко – збочення смакових відчуттів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто – пригнічення кістковомозкового кровотворення, нейтропепія. Порушення з боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, металевий присмак у роті; рідко – діарея, зміна активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиНа відміну від інших похідних нітроімідазолу. орнідазол не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, і тому несумісний з алкоголем. Орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує відповідної корекції їхньої дози. Подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Спільний прийом із фенобарбіталом або іншими індукторами печінкових ферментів зменшує період напіввиведення орнідазолу із плазми крові. При сумісному застосуванні орнідазолу з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, циметидин) відзначається підвищення концентрації орнідазолу.Спосіб застосування та дозиОрнідазол приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Трихомоніаз Дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер завжди повинен отримати такий же курс лікування. Добова доза для дітей з масою 20-35 кг становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом протягом 5 днів. Амебіаз Схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією та 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти із масою тіла 20-35 кг а) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 40 мг/кг маси тіла за один прийом б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти із масою тіла 20-35 кг: 40 мг/кг один раз на добу. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика анаеробної інфекції під час операцій По 0.5-1 г за 1-2 години до операції, після операції - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняДозозалежні симптоми, згадані у розділі "Побічна дія", але у більш вираженій формі. Лікування: проводять симптоматичну терапію: при судомах призначають діазепам. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів. У ході лікування може спостерігатись погіршення перебігу захворювань периферичної нервової системи. З появою симптомів периферичної нейропатії, атаксії, запаморочення або сплутаності свідомості лікування має бути припинено. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, спостерігається скорочений період напіввиведення. Можлива корекція дози препарату. У пацієнтів, які отримують терапію препаратами літію, необхідно контролювати концентрацію літію, електролітів та креатиніну в плазмі під час лікування орнідазолом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Одна таблетка містить активну речовину орнідазол 500 мг; допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза 81,40 мг, крохмаль прежелатинізований 74,80 мг, етилцелюлоза 20,40 мг, магнію стеарат 3,40 мг; Оболонка: Опадрай II білого кольору 20,0 мг, у тому числі: полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол (поліетиленгліколь), тальк, титану діоксид. По 10 таблеток в контурну осередкову упаковку, по 10 або 30 таблеток у полімерну банку з кришкою. Кожну банку або 1 контурне осередкове впакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі форми.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після перорального застосування препарат добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність препарату сягає 90%. Зв'язок із білками плазми – 13%. Пік концентрації активної речовини у плазмі крові (TCmax) відзначається через 3 години після прийому препарату. Метаболізм Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Орнідазол добре проникає у всі біологічні рідини та тканини організму. Проникає через гематоенцефалічний та гематоплацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виведення Період напіввиведення (T1/2) становить 12-14 годин. Після одноразового застосування препарату 85% від прийнятої дози виводиться протягом 5 днів. Виводиться у вигляді метаболітів (60-70%) та незміненому вигляді (4%) нирками та кишечником (20-25%), кумулює.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними білками анаеробних бактерій та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа орнідазолу взаємодіє із ДНК клітинами мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium. До орнідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Показання до застосуванняОрнідазол застосовують для терапії пацієнтів з інфекційними захворюваннями різної локалізації, які викликані мікроорганізмами та найпростішими, чутливими до дії орнідазолу, у тому числі: трихомоніаз; кишковий та позакишковий амебіаз (в т.ч. амебний абсцес печінки); лямбліоз; профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, при операціях на товстій кишці та в гінекології.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до орнідазолу та інших компонентів препарату та інших лікарських засобів, похідних нітроімідазолу. 1 триместр вагітності, період грудного вигодовування та дитячий вік 3 роки (для цієї лікарської форми). Препарат протипоказаний пацієнтам, які страждають на органічні захворювання центральної нервової системи. Препарат з обережністю слід призначати пацієнтам, які страждають на захворювання центральної нервової системи (в т.ч. епілепсія, розсіяний склероз), з порушенням функції печінки, порушеннями кровотворення, при вагітності та в період лактації. Препарат слід з обережністю призначати дітям та пацієнтам похилого віку. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат застосовують тільки при абсолютних показаннях і коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода. Лактація За необхідності застосування препарату в період лактації слід тимчасово перервати грудне вигодовування. Відновлення грудного вигодовування можливе не раніше, ніж через 48 годин після прийому останньої дози препарату.Побічна діяЗ боку ЦНС та периферичної нервової системи: можливі сонливість, втома, головний біль, запаморочення, сенсорна або змішана периферична невропатія, порушення свідомості, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, тимчасова втрата свідомості. З боку системи травлення: можливі порушення функції шлунково-кишкового тракту, в т.ч. нудота, блювання, діарея, збочення смакових відчуттів, зміна активності "печінкових" ферментів. Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект непрямих антикоагулянтів, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду. Сумісний з етанолом (не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від ін. імідазольних похідних (метронідазол). Спільний прийом із фенобарбіталом або іншими індукторами печінкових ферментів зменшує період напіввиведення орнідазолу із плазми крові. При сумісному застосуванні орнідазолу з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки відзначається підвищення концентрацій орнідазолу.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають перорально, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання та особистих особливостей пацієнта. При трихомоніазі: дорослим лікування проводять протягом 5 днів, призначаючи по 500 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Дітям старше 3 років - 25 мг/кг на добу одноразово протягом 5 днів. При кишковому амебіазі: дорослим та дітям з масою тіла більше 35 кг – 1,5 г 1 раз на добу, при масі тіла понад 60 кг – 2 г на добу. Дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг на добу, 1 раз на добу. Курс лікування – 3 дні. При позакишковому амебіазі: дорослим та дітям старше 12 років – по 0,5 г всередину, вранці та ввечері протягом 5-10 днів. Дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг на добу, 1 раз на добу; тривалість лікування – 5-10 днів. При лямбліозі: дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг – усередину, по 1,5 г на добу 1 раз на добу ввечері; дітям старше 3 років та з масою тіла менше 35 кг – по 40 мг/кг на добу 1 раз на добу. Тривалість лікування – 1-2 дні. Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями: 0,5-1 г за 1-2 години перед операцією, після операції – 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняПри застосуванні підвищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток порушень свідомості, судом, депресії та периферичного невриту. Специфічного антидоту немає. Під час передозування показано проведення симптоматичної терапії. У разі розвитку судом призначають введення діазепаму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів, незалежно від результатів мікробіологічних тестів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: орнідазол 500 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний 70 мг, целюлоза мікрокристалічна 68 мг, гіпромелоза 10 мг, магнію стеарат 2 мг; оболонка: гіпромелоза 8 мг, тальк 3 мг, титану діоксид 4 мг. 10 таблеток у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої (ПВХ/Аl). 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору; на одній стороні таблетки гравіювання "DEVA". На поперечному розрізі ядро ​​від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування: після прийому внутрішньо орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У середньому всмоктування становить 90%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в межах 3 годин. Розподіл: зв'язування орнідазолу з білками становить близько 13%. Активна речовина проникає в грудне молоко і більшість тканин, спинномозкову рідину, інші рідини організму, проходить через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Концентрації орнідазолу в плазмі знаходяться в діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Після багаторазового прийому 500 мг або 1000 мг препарату здоровими добровольцями через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції дорівнює 1,5-2,5. Метаболізм: орнідазол метаболізується в печінці з утворенням, в основному, 2-гідроксиметил- та а-гідрокси-метилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол. Виведення: період напіввиведення становить близько 13 годин. Після одноразового прийому 85% дози виводиться нирками протягом перших 5 днів, переважно у вигляді метаболітів. Близько 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому вигляді. Виводиться кишківником (20-25 %), кумулює.ФармакодинамікаАнтимікробний та антипротозойний препарат. Тиберал® ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. та Clostridium spp., Fusobacterium spp., та анаеробних коків: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.Показання до застосуванняТрихомоніаз (сечостатеві інфекції у жінок та чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis); амебіаз (всі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, та всі позакишкові форми амебіазу, особливо амебний абсцес печінки); лямбліоз. Профілактика анаеробних інфекцій при операціях на товстій кишці та при гінекологічних втручаннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або до інших похідних нітроімідазолу. Дитячий вік з масою тіла менше 35 кг (але не молодше 3 років). З обережністю: захворювання центральної нервової системи (ЦНС), зокрема епілепсія, розсіяний склероз; захворювання печінки, алкоголізм, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяВ експерименті Тіберал не надає тератогенної або токсичної дії на плід. Оскільки контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводилися, застосовувати Тіберал® при вагітності або матерях-годувальницях можна тільки за абсолютними показаннями, і коли можливі переваги його застосування для матері перевищують потенційний ризик для плода і дитини.Побічна діяСонливість, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота). Порушення з боку ЦНС, такі як: запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації руху, судоми, втома, тимчасова непритомність, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Спостерігалися випадки збочення смакових відчуттів, зміни печінкових функціональних проб, шкірних реакцій та реакцій гіперчутливості.Взаємодія з лікарськими засобамиНа відміну від інших похідних нітроімідазолу, орнідазол не інгібує ацетальдегіддегідрогеназу, і тому несумісний з алкоголем. Проте орнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, що потребує відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.Спосіб застосування та дозиТиберал приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Трихомоніаз По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Щоб усунути можливість повторного зараження, статевий партнер завжди повинен отримати такий же курс лікування. Добова доза для дітей становить 25 мг/кг маси тіла та призначається в один прийом. Амебіаз Можливі схеми лікування: триденний курс лікування хворих з амебною дизентерією та 5-10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу. Тривалість лікування Добова доза Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг Діти з масою тіла менше 35 кг А) 3 дні 3 таблетки на один прийом увечері. При масі тіла більше 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки вранці та ввечері) 40 мг/кг маси тіла за один прийом Б) 5-10 днів 2 таблетки (по 1 таблетці вранці та ввечері) 25 мг/кг маси тіла за один прийом Лямбліоз Дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг: 3 таблетки одноразово ввечері. Діти з масою тіла менше 35 кг: 40 мг/кг один раз на день. Тривалість лікування становить 1-2 дні. Профілактика анаеробної інфекції під час операцій По 0,5-1 г за 1-2 години до операції, після операції - по 0,5 г 2 рази на добу протягом 3-5 днів.ПередозуванняДозозалежні симптоми, згадані у розділі "Побічна дія", але у більш вираженій формі. Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий; при судомах – діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід бути обережними у пацієнтів із захворюваннями ЦНС, наприклад, з епілепсією, розсіяним склерозом. Є певний ризик у хворих з ураженням печінки, головного мозку, що зловживають алкоголем, вагітних і матерів-годувальниць - і дітей. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему