Грипп

Склад, форма випуску та упаковка Гранули гомеопатичні – 1 доза (1 г). Активні компоненти: Anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum (анас барбаріеліум, гепатік ет кордіс екстрактум) 200K (0,01 мл); допоміжні компоненти: сахароза; лактоза - до 1000 мг у тубі по 1 г (1 доза), у контурній комірковій упаковці 1, 3 або 6 туб; у пачці картонної 1 упаковка або у блістері 3 туби; у пачці картонної 1, 2 або 4 блістери. Характеристика Гомеопатичний засіб. Показання до застосування Виражена стадія захворювання: приймати по 1 дозі вранці та ввечері протягом 1-3 днів.  Протипоказання до застосування Підвищена індивідуальна чутливість до окремих компонент препарату. Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція Вагітність та лактація Препарат застосовується за призначенням лікаря.  Побічна дія На даний момент інформація про побічні дії препарату відсутня. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Можливі алергічні реакції.  Взаємодія з лікарськими засобами Прийом гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.  Спосіб застосування та дози Покласти під язик вміст туби та тримати до повного розчинення. Для дітей: розчинити вміст туби в невеликій кількості води та давати з ложечки або за допомогою пляшечки з соскою. Приймати препарат за 15 хв до їди або через годину. Дозування залежить від стадії захворювання та не залежить від віку пацієнта. Для профілактики: приймати по 1 дозі 1 раз на тиждень під час поширення ГРВІ. Початкова стадія захворювання: якомога раніше прийняти 1 дозу, потім при необхідності повторити прийом 2-3 рази з інтервалом у 6 годин.  Передозування Випадки передозування досі не були зареєстровані.  Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка Гранули гомеопатичні – 1 доза (1 г). Активні компоненти: Anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum (анас барбаріеліум, гепатік ет кордіс екстрактум) 200K (0,01 мл); допоміжні компоненти: сахароза; лактоза - до 1000 мг у тубі по 1 г (1 доза), у контурній комірковій упаковці 1, 3 або 6 туб; у пачці картонної 1 упаковка або у блістері 3 туби; у пачці картонної 1, 2 або 4 блістери. Характеристика Гомеопатичний засіб. Показання до застосування Виражена стадія захворювання: приймати по 1 дозі вранці та ввечері протягом 1-3 днів.  Протипоказання до застосування Підвищена індивідуальна чутливість до окремих компонент препарату. Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція Вагітність та лактація Препарат застосовується за призначенням лікаря.    Побічна дія На даний момент інформація про побічні дії препарату відсутня. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Можливі алергічні реакції.  Взаємодія з лікарськими засобами Прийом гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.  Спосіб застосування та дози Покласти під язик вміст туби та тримати до повного розчинення. Для дітей: розчинити вміст туби в невеликій кількості води та давати з ложечки або за допомогою пляшечки з соскою. Приймати препарат за 15 хв до їди або через годину. Дозування залежить від стадії захворювання та не залежить від віку пацієнта. Для профілактики: приймати по 1 дозі 1 раз на тиждень під час поширення ГРВІ. Початкова стадія захворювання: якомога раніше прийняти 1 дозу, потім при необхідності повторити прийом 2-3 рази з інтервалом у 6 годин.  Передозування Випадки передозування досі не були зареєстровані.  Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: Propolis (прополіс) D1; Допоміжні речовини: безводний ланолін 0.08 г, масло какао до 1.5 г. 6 шт. - упаковки осередкові контурні з полівінілхлоридної плівки (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні гомеопатичні торпедоподібної форми жовтого кольору, на поздовжньому зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний препарат.Клінічна фармакологіяГомеопатичний препарат, який застосовується при застудних захворюваннях.Показання до застосуванняЯк протизапальний засіб у складі комплексної терапії часто і довго хворіють пацієнтів ГРВІ.Протипоказання до застосуваннявік до 18 років; підвищена чутливість до компонентів препарату та інших продуктів бджільництва.Вагітність та лактаціяПрийом препарату можливий, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВводити в пряму кишку по 1 свічці 3 рази на день після виконання гігієнічних процедур протягом 10 днів. З метою профілактики захворювання – по 1 свічці 3 рази на день протягом 30 днів.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗвикання до препарату або синдрому відміни не відзначено. При відсутності терапевтичного ефекту, а також появі побічних ефектів, не описаних в інструкції, слід звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний – 500 000 МО; Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8.01 мг, натрій фосфорнокислий, двозаміщений 2-6,6-водний. 7.54 мг (трохи більше 5%); Склад оболонки капсул (корпусу та кришки): титану діоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%. По 10 або 20 капсул у флакони з поліетилену високого тиску (ПВД), закупорені кришкою з ПВД. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 1 або 2 контурні упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, білий; вміст капсул - дрібнокристалічний гігроскопічний порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуномодулюючий препарат.ФармакодинамікаПрепарат має імуномодулюючу та противірусну дію. Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що є препаратом діючою речовиною, синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він є білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками та властивостями людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b. Противірусна дія інтерферону альфа-2b проявляється у період репродукції вірусу шляхом активного включення до обмінних процесів клітин. Інтерферон, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденілатсинтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітинах. Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посиленні специфічної цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного та якісного складу секретованих цитокінів; зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин; зміні продукції та секреції внутрішньоклітинних білків.Показання до застосуванняЛікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань у дорослих у складі комплексної терапії. Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань у дорослих у період епідемій та сезонного підйому захворюваності.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 18 років; вагітність; період лактації; дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; підвищена чутливість до інтерферону або до будь-яких інших компонентів препарату. З обережністю ниркова та/або печінкова недостатність; виражена мієлосупресія.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції, грипоподібний синдром (озноб, лихоманка, почуття втоми, млявість, біль голови, міалгія, артралгія, зниження апетиту).Взаємодія з лікарськими засобамиІнтерферон альфа здатний знижувати активність Р450 цитохромів і, отже, впливати на метаболізм циметидину, фепітоіпу, курантила, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину. деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксичний. мієлотоксична або кардіотоксична дія препаратів, що призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, що пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні та парентеральні форми кортикостероїдів). Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, за 30 хвилин до їди. При лікуванні грипу та ГРВІ – по 500 000 MЕ (1 капсула) щодня 2 рази на добу протягом 5 днів. Для профілактики грипу та ГРВІ – по 500 000 ME (1 капсула) на день, 2 рази на тиждень протягом місяця. При утрудненому ковтанні капсули обережно розкривають, а вміст приймають із невеликою кількістю води.ПередозуванняВипадків передозування препарату не спостерігалося. Можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування – симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі виникнення алергічних реакцій необхідно звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кап.: Рімантадину гідрохлорид 100 мг. 10 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - банки (1) - пачки картонні. 20 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 50 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Діюча речовина: Римантадін. .

Дозування: 50 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Біосинтез Завод-виробник: Біосинтез(Росія) Діюча речовина: Римантадін.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: римантадину гідрохлорид – 50,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 74,50 мг, крохмаль картопляний – 22,57 мг, тальк – 1,50 мг, кальцію стеарат – 1,43 мг. Пігулки, 50 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 5 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля вживання препарат Римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40%. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Максимальна концентрація препарату Римантадин у плазмі крові (Сmах) при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (Т1/2) – 24-36 год; виводиться нирками 15% – у незміненому вигляді, 75–85 % – у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну.ФармакодинамікаРимантадин – противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних шиамів вірусу грипу А (особливо типу А2). Як слабка основа, препарат Римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, запобігаючи таким чином передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Препарат Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.Показання до застосуванняРаннє лікування та профілактика грипу А у дорослих та дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до рімантадину або до будь-якого іншого компонента препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; гострі захворювання печінки; гострі та хронічні захворювання нирок; тиреотоксикоз; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 7 років. З обережністю: Застосовувати при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклерозі судин головного мозку, при печінковій недостатності, пацієнтам похилого віку, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту.Вагітність та лактаціяПрепарат Римантадин протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, серцева недостатність, блокада серця, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, втрата свідомості. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови, дратівливість, втома, порушення концентрації уваги, рухові розлади, сонливість, пригнічений настрій, ейфорія, гіперкінезія, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, судоми. З боку органів чуття: шум у вухах, зміна або втрата нюху. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання. Інші: втома. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування препарату Римантадин. Залугоджують сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат) посилюють ефективність препарату Римантадин внаслідок зменшення виділення нирками. Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота знижують максимальну концентрацію препарату Римантадин у плазмі крові на 11 %. Ціметидин знижує кліренс препарату Римантадин на 18%. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Римантадін проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину (після їжі) запиваючи водою. Лікування грипу слід розпочинати протягом 24-48 годин після появи симптомів хвороби. Дорослим першого дня по 100 мг 3 десь у день; у другий та третій дні по 100 мг 2 рази на день; на четвертий і п'ятий день 100 мг один раз на день. Першого дня терапії можливе застосування препарату одноразово в дозі 300 мг. Курс лікування – 5 днів. Дітям віком від 7 до 10 років по 50 мг 2 рази на день; від 10 до 14 років – 50 мг 3 рази на день; старше 14 років – дози для дорослих. Курс лікування – 5 днів. Для профілактики грипу: у дорослих по 50 мг 1 раз на день протягом 30 днів; у дітей віком від 7 років по 50 мг 1 раз на день до 15 днів залежно від епідеміологічної обстановки. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 2-3 днів лікування.ПередозуванняСимптоми: збудження, галюцинація, аритмія. У деяких випадках при перевищенні рекомендованої дози спостерігаються сльозогінність очей і біль в очах, прискорене сечовипускання, гарячка, запор, пітливість, запалення слизової оболонки ротової порожнини, сухість шкіри. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія: заходи підтримки життєво важливих функцій. Препарат Римантадин частково виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату Рімантадин можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію та протисудомну терапію, що проводиться, на фоні застосування препарату Римантадин підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках препарат Римантадин застосовують у дозі 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Римантадин не впливає на здатність керувати транспортним засобом, але особам, у яких виникає запаморочення, біль голови або інші побічні ефекти з боку центральної нервової системи, слід дотримуватися обережності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 20 шт. - банки (1) - пачки картонні. 20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках римантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 50 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Римантадину гідрохлорид – 50 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 74,5 мг; крохмаль картопляний – 24,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг. Пігулки, 50 мг. По 10, 14 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. 2 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток або 1, 2 контурні коміркові упаковки по 14 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми становить близько 40 %. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вище, ніж у плазмі. Максимальна концентрація (Сmax) діючої речовини в плазмі після одноразової дози 100 мг один раз на добу досягається через 6 годин і становить 181 нг/мл, при 100 мг двічі на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 24-36 год (Т1/2); 75-85 % від прийнятої дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 15 % – у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях,якщо доза не коригується пропорційно зменшенню кліренсу креатиніну (КК).ФармакодинамікаРимантадин – противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних штамів вірусу грипу А (особливо типу А2). Будучи слабкою основою, римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом – вакуолей, що мають мембрану, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, запобігаючи таким чином передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.Показання до застосуванняРаннє лікування та профілактика грипу А у дорослих та дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до рімантадину або до будь-якого іншого компонента препарату. Гострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 7 років. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, епілепсія (у тому числі в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку, печінкова недостатність, пацієнти похилого віку, захворювання шлунково-кишкового тракту. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. При застосуванні препарату Рімантадіна можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертонією збільшується ризик геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку судомного нападу. У таких випадках препарат Римантадин застосовують у дозі 100 мг/добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Римантадин протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, серцева недостатність, блокада серця (порушення серцевого ритму), відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, втрата свідомості. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови, дратівливість, втома, порушення концентрації уваги, рухові розлади, сонливість, пригнічений настрій, ейфорія, гіперкінезія, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, судоми. З боку органів чуття: шум у вухах, зміна або втрата нюху. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання. Інші: втома. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиРімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Залугоджують сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та інші) посилюють ефективність рімантадину внаслідок зменшення його виділення нирками. Парацетамол та аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію рімантадину в плазмі крові на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Якщо Ви застосовуєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням рімантадину проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиРимантадин приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою. Лікування грипу слід розпочинати протягом 24-48 годин після появи симптомів хвороби. Застосування у дорослих: першого дня захворювання – по 100 мг 3 десь у день; у другий та третій день захворювання – по 100 мг 2 рази на день; у четвертий та п'ятий день захворювання – по 100 мг 1 раз на день. Першого дня терапії можливе застосування препарату одноразово в дозі 300 мг. Курс лікування – 5 днів. Застосування у дітей: віком від 7 до 10 років – по 50 мг 2 рази на день; у віці 10-14 років – по 50 мг 3 десь у день; старше 14 років – дози для дорослих. Курс лікування – 5 днів. Профілактика грипу: дорослим по 50 мг 1 раз на день протягом 30 днів, залежно від епідеміологічної обстановки. у дітей старше 7 років по 50 мг 1 раз на день протягом 15 днів, залежно від епідеміологічної обстановки. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 2-3 днів лікування.ПередозуванняСимптоми: збудження, галюцинація, аритмія. У деяких випадках при перевищенні рекомендованої дози спостерігаються сльозогінність очей і біль в очах, підвищене сечовипускання, гарячка, запор, пітливість, запалення слизової оболонки ротової порожнини, сухість шкіри. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Під час отруєння необхідно підтримувати життєво важливі функції. Рімантадин частково виводиться при гемодіалізі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 20 шт. - банки (1) - пачки картонні. 20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо типу A2), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку центральної нервової системи: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: рімантадина гідрохлорид 50 мг; допоміжні речовини: лактоза моногідрат 41,5 мг, целюлоза мікрокристалічна 37,5 мг, крохмаль картопляний 19,6 мг, стеарат магнію 1,4 мг. Пігулки по 50 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 2 контурні осередкові упаковки з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиПігулки білого кольору плоскоциліндричної форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Препарат екскретується у незміненому вигляді переважно нирками. При нормальній функції нирок період напіввиведення становить приблизно 24-36 годин. При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується приблизно вдвічі.ФармакодинамікаРімантадін активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Активний щодо вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать групі Арбовірусів сімейства Flaviviridae. Будучи слабкою основою, римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, запобігаючи таким чином передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному. У людей застосування рімантадину в добовій дозі 200 мг протягом 2-3 днів до 6 - 7 днів після виникнення клінічних проявів грипу типу А знижує вираженість симптомів захворювання і ступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія може також проявитися, якщо римантадин призначений протягом найближчих 18 годин після виникнення перших симптомів грипу.Показання до застосуванняРаннє лікування та профілактика грипу А у дорослих та дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, вагітність та період лактації, дитячий вік (до 7 років), гострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: Артеріальна гіпертензія, епілепсія (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, атеросклероз судин головного мозку.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизової оболонки рота, біль в епігастрії, метеоризм, анорексія, нудота, блювання. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, безсоння, неврологічні реакції, порушення концентрації уваги. Інші: гіпербілірубінемія, алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив'янка). Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів виявляються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифікуючі сечу засоби (амонію хлорид, кислота аскорбінова) зменшують ефективність дії рімантадину, внаслідок швидшого виведення останнього нирками. Алкалізують сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат) посилюють дію рімантадину, внаслідок зменшення його виведення нирками. Парацетамол знижує AUC рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиРемантадин приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою. Лікування: дорослим призначають першого дня захворювання по 100 мг 3 рази; у другий та третій дні – по 100 мг 2 рази; у четвертий день – 100 мг один раз. Першого дня захворювання можливе застосування препарату одноразово в дозі 300 мг. Дітям віком від 7 до 10 років призначають по 50 мг 2 рази на день; 11-14 років – 50 мг 3 рази на день; дітям старше 14 років – доза для дорослих. Приймають упродовж 5 днів. Для лікування грипу при хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), печінковій недостатності, літнім пацієнтам – 100 мг 1 раз на день. Профілактика: дорослим та дітям старше 7 років призначають 50 мг 1 раз на день протягом 10 -15 днів.ПередозуванняПід час отруєння необхідно підтримувати життєво важливі функції. При виникненні симптомів з боку центральної нервової системи – ефективно – внутрішньовенне введення фізостигміну дорослим – 1-2 мг, дітям – 0,5 мг з повторенням у разі потреби, але не більше 2 мг/год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні Ремантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі, на епілепсію і протисудомну терапію, що проводиться, на фоні застосування Ремантадину® підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Ремантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. У осіб з нирковою недостатністю Ремантадин може накопичуватися в токсичних концентраціях, якщо доза коригується пропорційно кліренсу креатиніну. У людей похилого віку доза повинна бути знижена. Хіміопрофілактика Ремантадином® ефективна при контактах із хворим, при поширенні інфекції у замкнених колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - ;1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - ;1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо A2; типу), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку ЦНС: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол і ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax; римантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - банки темного скла (1); - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо типу A2), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку центральної нервової системи: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. 20 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо типу A2), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку центральної нервової системи: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активна речовина: рімантадина гідрохлорид 50 мг; Допоміжні речовини: лактоза (цукор молочний) – 60 мг, крохмаль картопляний – 37 мг, кальцію стеарат – 1.5 мг, тальк – 1.5 мг. По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці - 20 шт. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, плоскоциліндричні.Фармакотерапевтична групаРимантадин активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Як слабка основа, римантадин діє за рахунок підвищення рН ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації в цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, запобігаючи таким чином передачі вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Розмір Cmax при прийомі 100 мг 1 раз/сут. - 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу. - 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 - 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.ІнструкціяВсередину після їжі запиваючи водою. Лікування грипу слід розпочинати протягом 24-48 годин після появи симптомів хвороби.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу А у дорослих та дітей старше 7 років.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки; гострі та хронічні захворювання нирок; тиреотоксикоз; підвищена чутливість до римантадину; вагітність та період лактації; діти віком до 7 років; при лактазній недостатності, непереносимості лактози, синдромі мальабсорбції лактози/ізомальтози (оскільки до складу препарату входить лактоза).Вагітність та лактаціяРимантадин у період вагітності та грудного вигодовування протипоказаний. Протипоказаний у дитячому віці до 7 років.Побічна діяЗ боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, втрата апетиту, біль у епігастрії, метеоризм. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, неврологічні реакції, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: гіпербілірубінемія, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиРімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Парацетамол і аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію рімантадину в плазмі крові на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Залугоджують сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та ін) посилюють ефективність рімантадину внаслідок зменшення його виділення нирками.Спосіб застосування та дозиДорослим першого дня призначають по 100 мг 3 десь у день; у другий та третій дні по 100 мг 2 рази на день; на четвертий і п'ятий день по 100 мг один раз на день. Першого дня захворювання можливе застосування препарату одноразово в дозі 300 мг. Дітям віком від 7 до 10 років призначають по 50 мг 2 рази на день; від 11 до 14 років – 50 мг 3 рази на день. Старше 14 років – дози для дорослих. Приймають упродовж 5 днів. Для профілактики грипу дорослим призначають 50 мг один раз на день протягом 30 днів. Дітям старше 7 років – 50 мг один раз на день протягом 15 днів.ПередозуванняСимптоми: збудження, галюцинація, аритмія. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія: заходи підтримки життєво важливих функцій. Рімантадин частково виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію та протисудомну терапію, що проводиться, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі 100 мг на добу. одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: рімантадина гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: сорбітол (сорбітол рідкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол рідкий) – 514,3 мг, кармелозу натрію – 3,64 мг, метилпарагідроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор полуничний – 0,63 мг, вода очищена - До 1 мл.Опис лікарської формиГуста прозора безбарвна рідина із фруктовим запахом.ХарактеристикаРімантадін Кідс - противірусний засіб. Препарат активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Приймається як профілактика та на ранніх стадіях лікування грипу А у дітей старше 1 року. Профілактика рімантадином може бути ефективна при контактах із захворілими вдома, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та за високого ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Випускається у формі сиропу для дітей 2 мг/мл, по 100 мл або 200 мл у флакони з темного скла, закупорені кришками з поліпропілену з первинним контролем розтину та захистом від розтину дітьми. Відпускається за рецептом.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина максимальної концентрації римантадину в плазмі (Сmах) при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (Т1/2) – 24-36 год; виводиться нирками 15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну.ФармакодинамікаРимантадин – противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Як слабка основа, римантадин діє за рахунок підвищення рН ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, не допускаючи таким чином передачу вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу А у дітей старше 1 року. Профілактика рімантадином може бути ефективна при контактах із захворілими вдома, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та за високого ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки; гострі та хронічні захворювання нирок; тиреотоксикоз; вагітність та період грудного вигодовування; діти віком до 1 року; підвищена чутливість до рімантадину та компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; Непереносимість фруктози. З обережністю: Епілепсія (у тому числі в анамнезі), тяжка хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, цукровий діабет. У зв'язку з наявністю у складі сорбітолу слід приймати з обережністю при блювоті, болю та дискомфорті в животі, діареї.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, серцева недостатність, блокада серця, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, втрата свідомості. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови, дратівливість, втома, порушення концентрації уваги, рухові розлади, сонливість, пригнічений настрій, ейфорія, гіперкінезія, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, судоми. З боку органів чуття: шум у вухах, зміна або втрата нюху. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання. Інші: втома.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифуючі сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та ін) підвищують концентрацію рімантадину. Парацетамол та аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію рімантадин у плазмі крові на 11 %. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. сорбітол, що міститься в препараті, може впливати на біодоступність одночасно застосовуваних лікарських препаратів. У зв'язку з підвищенням ризику диспепсичних явищ не рекомендується одночасний прийом з іншими лікарськими препаратами, що містять сорбітол.Спосіб застосування та дозиЛікувальна схема: Приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою, за наступною схемою: дітям від 1 року до 3-х років – у перший день 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 3 рази на день (добова доза – 60 мг) ; 2 та 3 дні – по 10 мл 2 рази на день (добова доза – 40 мг), 4 день – 5 день – по 10 мл 1 раз на день (добова доза – 20 мг). Дітям від 3 до 7 років – першого дня – 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 3 десь у день (добова доза – 90 мг); 2 та 3 дні – по 3 чайні ложки 2 рази на день (добова доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайні ложки 1 раз на день (добова доза – 30 мг). Дітям від 7 до 10 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 2 рази на день 5 днів (добова доза – 100 мг). Дітям від 11 до 14 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 3 десь у день 5 днів (добова доза – 150 мг). Профілактична схема: Для профілактики застосовують: дітям від 1 року до 3-х років – по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 1 раз на день, дітям від 3 до 7 років – по 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 1 раз на день, дітям старше 7 років - по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 1 раз на день протягом 10-15 днів. Увага! Добова доза рімантадину має перевищувати 5 мг на кг маси тіла.ПередозуванняУ деяких випадках при перевищенні рекомендованої дози спостерігаються сльозогінність очей і біль в очах, прискорене сечовипускання, гарячка, запор, пітливість, запалення слизової оболонки ротової порожнини, сухість шкіри. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія: заходи підтримки життєво важливих функцій. Рімантадин частково виводиться при гемодіалізі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Діюча речовина: римантадину гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: сорбітол (сорбітол рідкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол рідкий) – 514.3 мг, кармелозу натрію – 3,64 мг, метилпарагідроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор полуничний – 0,63 мг, вода очищена 1мл. Сироп для дітей 2 мг/мл. По 100 мл або 200 мл у флакони з темного скла, закупорені кришками з поліпропілену з первинним контролем розтину та захистом від розтину дітьми. Один флакон з інструкцією із застосування та мірною ложкою поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГуста, прозора, безбарвна рідина із фруктовим запахом.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування римантадин майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40%. Об'єм розподілу: дорослі – 17-25 л/кг, діти – 289 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина максимальної концентрації римантадину в плазмі крові (Сmах) при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (Т1/2) – 24-36 год; виводиться нирками 15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну.ФармакодинамікаРимантадин – противірусний засіб, похідний адамантану; активний щодо різних штамів вірусу грипу А. Як слабка основа, римантадин діє за рахунок підвищення pH ендосом, що мають мембрану вакуолей, які оточують вірусні частки після їх проникнення в клітину. Запобігання ацидифікації у цих вакуолях блокує злиття вірусної оболонки з мембраною ендосоми, не допускаючи таким чином передачу вірусного генетичного матеріалу в цитоплазму клітини. Римантадин також пригнічує вихід вірусних частинок із клітини, тобто. перериває транскрипцію вірусного геному.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу А у дітей старше 1 року. Профілактика рімантадином може бути ефективна при контактах із захворілими вдома, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та за високого ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки; гострі та хронічні захворювання нирок; тиреотоксикоз; вагітність та період грудного вигодовування; діти віком до 1 року; підвищена чутливість до рімантадину та компонентів препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; глюкозо-галактозна мальабсорбція; Непереносимість фруктози. З обережністю: Епілепсія (у тому числі в анамнезі), тяжка хронічна ниркова недостатність, печінкова недостатність, цукровий діабет. У зв'язку з наявністю у складі сорбітолу слід приймати з обережністю при блювоті, болю та дискомфорті в животі, діареї.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності. При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяСерцево-судинна система: тахікардія, серцева недостатність, блокада серця, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, порушення мозкового кровообігу, втрата свідомості. З боку нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови, дратівливість, втома, порушення концентрації уваги, рухові розлади, сонливість, пригнічений настрій, ейфорія, гіперкінезія, тремор, галюцинації, сплутаність свідомості, судоми. З боку органів чуття: шум у вухах, зміна або втрата нюху. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання. Інші: втома.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічний: римантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Фармакокінетичне: адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Ацидифуючі сечу засоби (ацетазоламід, натрію гідрокарбонат та ін) підвищують концентрацію рімантадину. Парацетамол та аскорбінова кислота знижують максимальну концентрацію рімантадин у плазмі крові на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. сорбітол, що міститься в препараті, може впливати на біодоступність одночасно застосовуваних лікарських препаратів. У зв'язку з підвищенням ризику диспепсичних явищ не рекомендується одночасний прийом з іншими лікарськими препаратами, що містять сорбітол.Спосіб застосування та дозиЛікувальна схема: Приймають внутрішньо (після їжі), запиваючи водою, за наступною схемою: Дітям від 1 року до 3-х років – у перший день 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 3 рази на день (добова доза – 60 мг); 2 та 3 дні – по 10 мл 2 рази на день (добова доза – 40 мг), 4 день – 5 день – по 10 мл 1 раз на день (добова доза – 20 мг). Дітям від 3 до 7 років – у перший день – 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 3 рази на день (добова доза – 90 мг); 2 і 3 дні – по 3 чайні ложки 2 рази на день (добова доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайні ложки 1 раз на день (добова доза – 30 мг). Дітям від 7 до 10 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 2 рази на день 5 днів (добова доза – 100 мг). Дітям від 11 до 14 років по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 3 рази на день 5 днів (добова доза – 150 мг). Профілактична схема: Для профілактики застосовують: Дітям від 1 року до 3-х років – по 10 мл (2 чайні ложки) сиропу (20 мг) 1 раз на день. Дітям від 3 до 7 років – по 15 мл (3 чайні ложки) сиропу (30 мг) 1 раз на день. Дітям старше 7 років – по 25 мл (5 чайних ложок) сиропу (50 мг) 1 раз на день протягом 10-15 днів. Увага! Добова доза рімантадину має перевищувати 5 мг на кг маси тіла.ПередозуванняУ деяких випадках при перевищенні рекомендованої дози спостерігаються сльозогінність очей і біль в очах, прискорене сечовипускання, гарячка, запор, пітливість, запалення слизової оболонки ротової порожнини, сухість шкіри. Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія: заходи підтримки життєво важливих функцій. Рімантадин частково виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування рімантадину протягом 2-3 днів до та 6-7 годин після виникнення клінічних проявів грипу типу А знижує вираженість симптомів захворювання та ступінь серологічної реакції. Деяка терапевтична дія може також проявитись, якщо римантадин призначений у межах 18 годин після виникнення перших симптомів грипу. При застосуванні можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У хворих на епілепсію на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. 15 мл сиропу відповідає 1 хлібній одиниці (ХЕ), що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Можлива поява резистентних до препарату вірусів. Сорбітол може викликати почуття дискомфорту в животі та надавати проносну дію. У разі розвитку подібних ефектів на фоні лікування, прийом препарату слід припинити та звернутися до лікаря. У зв'язку з підвищенням ризику диспепсичних явищ не рекомендується одночасний прийом з харчовими продуктами, що містять сорбітол у значній кількості (чорнослив та ін.). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи ймовірність розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, слід бути обережним при керуванні транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активна речовина: осельтамівір – 75 мг (у вигляді осельтамівіру фосфату – 98.5 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований – 46.4 мг, повідон К30 – 6.7 мг, кроскармелоза натрію – 3.4 мг, тальк – 8.3 мг, натрію стеарилфумарат – 1.7 мг; оболонка капсули: 63 мг (корпус - желатин, барвник заліза оксид чорний (Е172), титану діоксид (Е171); кришечка - желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е1 ; чорнило для нанесення напису на капсулі: етанол, шеллак, бутанол, титану діоксид (Е171), лак алюмінієвий на основі індигокарміну, денотурований етанол [спирт метильований]. По 10 капсул в контурну осередкову упаковку (блістер), виготовлену з триплексу (ПВХ/ПЕ/ПВДХ) та фольги алюмінієвої. 1 блістер разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розмір 2. Корпус – сірий, непрозорий; кришечка – світло-жовта, непрозора. Вміст капсул - порошок від білого до жовтувато-білого кольору. На капсулі є напис "ROCHE" (на корпусі) та "75 mg" (на кришечці) світло-синього кольору. Примітка: після 5 років зберігання препарату можуть спостерігатися ознаки "старіння" капсул, що може призвести до їх підвищеної крихкості або інших порушень фізичного стану, які не впливають на ефективність та безпеку препарату.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Осельтамівір легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових та кишкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хв, час досягнення максимальної концентрації 2-3 години, і більш ніж у 20 разів перевищують концентрації проліки. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідного препарату. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі і не залежать від їди. Розподіл Об'єм розподілу (Vss) активного метаболіту – 23 л. За даними досліджень, проведених на тваринах, після прийому внутрішньо осельтамівіру його активний метаболіт виявлявся у всіх основних осередках інфекції (легких, промивних водах бронхів, слизовій оболонці порожнини носа, середньому вусі та трахеї) у концентраціях, що забезпечують противірусний ефект. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми – 3%. Зв'язок проліків з білками плазми - 42%, що недостатньо, щоб бути причиною суттєвих лікарських взаємодій. Метаболізм Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, що перебувають переважно в печінці. Ні осельтамівір, ні активний метаболіт є субстратами або інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450. Виведення Виводиться (>90%) як активного метаболіту переважно нирками. Активний метаболіт не піддається подальшій трансформації та виводиться нирками (>99%) шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Нирковий кліренс (18,8 л/год) перевищує швидкість клубочкової фільтрації (7,5 л/год), що вказує на те, що препарат виводиться ще й шляхом канальцевої секреції. Через кишечник виводиться менш як 20% прийнятого препарату. Період напіввиведення активного метаболіту 6-10 год. Фармакокінетика в особливих групах пацієнтів Хворі з ураженням нирок При застосуванні Таміфлю (100 мг двічі на добу протягом 5 днів) у хворих з різним ступенем ураження нирок площа під кривою "концентрація активного метаболіту в плазмі - час" (AUC оселиамнвіру карбоксилату) обернено пропорційна зниженню функції нирок. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Отримані in vitro та в дослідженнях на тваринах дані про відсутність значного підвищення AUC осельтамівіру або його активного метаболіту при порушенні функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості були підтверджені і у клінічних дослідженнях. Безпека та фармакокінетика осльтамівіру у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не вивчалась. Вільні похилого та старечого віку У хворих похилого та старечого віку (65-78 років) експозиція активного метаболіту у рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів при призначенні аналогічних доз Таміфлю. Період напіввиведення препарату у хворих похилого та старечого віку суттєво не відрізнявся від такого у молодших пацієнтів. З урахуванням даних щодо експозиції препарату та його переносимості хворими на літній та старечий вік корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу не потрібно. Літи у віці від 1 року до 8 років та підлітки Фармакокінетику Таміфлю вивчали у дітей від 1 до 16 років у фармакокінетичному дослідженні з одноразовим прийомом препарату та у клінічному дослідженні з вивчення багаторазового прийому препарату у невеликої кількості дітей віком 3-12 років. Швидкість виведення активного метаболіту з поправкою на масу тіла у дітей молодшого віку вище, ніж у дорослих, що призводить до нижчих AUC по відношенню до конкретної дози. Прийом препарату в дозі 2 мг/кг та одноразових доз у 30 мг або 45 мг відповідно до рекомендацій з дозування для дітей, наведених у розділі "Спосіб застосування та дози", забезпечує таку ж AUC осельтамівіру карбоксилату, яка досягається у дорослих після одноразового прийому капсули з 75 мг препарату (що еквівалентно приблизно 1 мг/кг). Фармакокінетика осельтамівіру у дітей віком від 12 років така ж, як у дорослих.ФармакодинамікаМеханізм дії Противірусний препарат. Осельтамівір є проліками, його активний метаболіт (осельтамівіру карбоксилат, ОК) - ефективний і селективний інгібітор нейра-мінідази вірусів грипу типу А і В - ферменту, що каталізує процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин подальшого поширення вірусу в організмі Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo, зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Концентрація ОК, необхідна для пригнічення нейрамінідази на 50% (IC50), становить 0.1-1.3 нМ для вірусу грипу А і 2.6 нМ для вірусу грипу В. Медіана значень IC50 для вірусу грипу В дещо вище і становить 8.5 нМ. Клінічна ефективність У проведених дослідженнях Таміфлю не впливав на утворення протигрипозних антитіл, у тому числі вироблення антитіл у відповідь на введення інактивованої вакцини проти грипу. Дослідження природної грипозної інфекції У клінічних дослідженнях, проведених під час сезонної інфекції грипу, пацієнти починали отримувати Таміфлю не пізніше 40 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції. 97% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 3% пацієнтів – вірусом грипу В. Таміфлю значно скорочував період клінічних проявів грипозної інфекції (на 32 год). У пацієнтів з підтвердженим діагнозом грипу, які приймали Таміфлю, тяжкість захворювання, виражена як площа під кривою для сумарного індексу симптомів, була на 38% меншою порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Більш того, у молодих пацієнтів без супутніх захворювань Таміфлю знижував приблизно на 50% частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту).Були отримані чіткі докази ефективності препарату щодо вторинних критеріїв ефективності, що стосуються антивірусної активності: Таміфлю викликав як скорочення часу виділення вірусу з організму, так і зменшення площі під кривою "вірусні тигри-час". Дані, отримані в дослідженні з терапії Таміфлю у хворих похилого та старечого віку, показують, що прийом Таміфлю у дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів супроводжувався клінічно значним зменшенням медіани періоду клінічних проявів грипозної інфекції, аналогічним такому у дорослих пацієнтів. віку, проте відмінності не досягли статистичної значущості. В іншому дослідженні хворі на грип старше 13 років, які мали супутні хронічні захворювання серцево-судинної та/або дихальної систем, отримували Таміфлю у тому ж режимі дозування або плацебо. Відмінностей у медіані періоду до зменшення клінічних проявів грипозної інфекції у групах Таміфлю та плацебо не було, проте період підвищення температури прийому Таміфлю скорочувався приблизно на 1 день. Частка пацієнтів,виділяють вірус на 2-й і 4-й день, ставала значно меншою. Профіль безпеки Таміфлю у пацієнтів групи ризику не відрізнявся від такого у загальній популяції дорослих пацієнтів. Лікування грипу у дітей У дітей у віці 1-12 років (середній вік 5.3 роки), які мали лихоманку (>37.8оС) та один із симптомів з боку дихальної системи (кашель або риніт) у період циркуляції вірусу грипу серед населення, було проведено подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження. 67% пацієнтів були інфіковані вірусом грипу А та 33% пацієнтів – вірусом грипу В. Препарат Таміфлю (при прийомі не пізніше 48 годин після появи перших симптомів грипозної інфекції) значно знижував тривалість захворювання (на 35.8 год) порівняно з плаце. Тривалість захворювання визначалася як час до усунення кашлю, закладеності носа, зникнення лихоманки, повернення до звичайної активності. У групі дітей, які отримували Таміфлю, частота гострого середнього отиту знижувалася на 40% порівняно з групою плацебо.Одужання та повернення до звичайної активності наставало майже на 2 дні раніше у дітей, які отримували Таміфлю, порівняно з групою плацебо. В іншому дослідженні брали участь діти у віці 6-12 років, які страждають на бронхіальну астму; 53.6% пацієнтів мали грипозну інфекцію, підтверджену серологічно та/або у культурі. Медіана тривалості захворювання у групі пацієнтів, які отримували Таміфлю, значно не знижувалася. Але до останнього 6-го дня терапії Таміфлю® обсяг форсованого видиху за 1 с (ОФВ1) підвищувався на 10.8% порівняно з 4.7% у пацієнтів, які отримували плацебо (р=0.0148). Профілактика грипу у дорослих та підлітків Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції А та В була доведена у 3 окремих клінічних дослідженнях ІІІ фази. На тлі прийому Таміфлю® на грип захворіли близько 1% пацієнтів. Таміфлю також значно зменшував частоту виділення вірусу і запобігав передачі вірусу від одного члена сім'ї до іншого. Дорослі та підлітки, які були в контакті з хворим членом сім'ї, розпочинали прийом Таміфлю® протягом двох днів після виникнення симптомів грипу у членів сім'ї та продовжували його протягом 7 днів, що достовірно зменшувало частоту випадків грипу у осіб, що контактували, на 92%. У нещеплених і загалом здорових дорослих у віці 18-65 років прийом Таміфлю під час епідемії грипу суттєво знижував захворюваність на грип (на 76%). Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. У осіб похилого та старечого віку, які перебували в будинках для людей похилого віку, 80% з яких були щеплені перед сезоном, коли проводилося дослідження, Таміфлю достовірно знижував захворюваність на грип на 92%. У тому самому дослідженні Таміфлю достовірно (на 86%) зменшував частоту ускладнень грипу: бронхіту, пневмонії, синуситу. Пацієнти приймали препарат протягом 42 днів. Профілактика грипу у дітей Профілактична ефективність Таміфлю при природній грипозній інфекції була продемонстрована у дітей від 1 до 12 років після контакту з хворим членом сім'ї або з кимось із постійного оточення. Основним параметром ефективності була частота лабораторно підтвердженої грипозної інфекції. У дітей, які отримували Таміфлю /порошок для приготування суспензії для вживання/в дозі від 30 до 75 мг 1 раз на день протягом 10 днів і не виділяли вірус вихідно, частота лабораторно підтвердженого грипу зменшилася до 4% (2/47) порівняно з 21% (15/70) у групі плацебо. Профілактика грипу в осіб із ослабленим імунітетом У осіб з ослабленим імунітетом при сезонній грипозній інфекції та за відсутності вірусовиділення вихідно, профілактичне застосування Таміфлю призводило до зниження частоти лабораторно підтвердженої грипозної інфекції, що супроводжується клінічною симптоматикою, до 0.4% (1/232) у порівнянні з 2 групі плацебо. Лабораторно підтверджена грипозна інфекція, що супроводжується клінічною симптоматикою, діагностувалася при наявності температури в ротовій порожнині вище 37.2°С, кашлю та/або гострого риніту (усі зареєстровані в один і той же день під час прийому препарату/плацебо), а також позитивного результату назад- транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції на РНК вірусу грипу Резистентність Клінічні дослідження Ризик появи вірусів грипу зі зниженою чутливістю або резистентністю до препарату вивчався у клінічних дослідженнях, спонсорованих компанією Рош. У всіх пацієнтів-носіїв OK-резистентного вірусу носійство мало тимчасовий характер, не впливало на елімінацію вірусу і не викликало погіршення клінічного стану. Населення пацієнтів Пацієнти з мутаціями, що призводять до резистентності Фенотипування* Гено- та фенотипування* Дорослі та підлітки 4/1245 (0.32%) 5/1245 (0.4%) Діти (1-12 років) 19/464 (4.1%) 25/464 (5.4%) * Повне генотипування не було проведено в жодному з досліджень. При прийомі Таміфлю з метою постконтактної профілактики (7 днів), профілактики контактуючих у сім'ї (10 днів) та сезонної профілактики (42 дні) у осіб із нормальною функцією імунної системи випадків резистентності до препарату не зазначено. У 12-тижневому дослідженні з сезонної профілактики в осіб із ослабленим імунітетом випадків виникнення резистентності також не спостерігалося. Дані окремих клінічних випадків та спостережних досліджень У пацієнтів, які не отримували осельтамівір, виявлені мутації вірусів грипу А і В, що виникають у природних умовах, які мали знижену чутливість до осельтамівіру. У 2008 році мутація на кшталт заміни H275Y. яка вела до резистентності, була виявлена ​​більш ніж у 99% штамів вірусу 2008 Н1N1, що циркулюють у Європі. Вірус грипу 2009 H1N1 ("свинячий грип") у більшості випадків був чутливий до осельтамівіру. Стійкі до осельтамівіру штами виявлені у осіб з нормальною функцією імунної системи та осіб з ослабленим імунітетом, які приймали осельтамівір. Ступінь зниження чутливості до осельтамівіру і частота народження подібних вірусів може відрізнятися в залежності від сезону і регіону.Стійкість до осельтамівіру виявлена ​​у пацієнтів з пандемічним грипом H1N1, які отримували препарат як для лікування, так і для профілактики. Частота народження резистентності може бути вищою у молодших пацієнтів і пацієнтів з ослабленим імунітетом. Стійкі до осельтамівіру лабораторні штами вірусів грипу та віруси грипу від пацієнтів, які отримували терапію осільтами-віром, несуть мутації нейрамінідази N1 та N2. Мутації, що призводять до стійкості, часто є специфічними для підтипу нейрамінідази. При прийнятті рішення щодо застосування Таміфлю слід враховувати сезонну чутливість вірусу грипу до препарату (останню інформацію можна знайти на сайті ВООЗ). Доклінічні дані Доклінічні дані, отримані на підставі стандартних досліджень щодо вивчення фармакологічної безпеки, генотоксичності та хронічної токсичності, не виявили особливої ​​небезпеки для людини. Канцерогенність: результати 3-х досліджень щодо виявлення канцерогенного потенціалу (двох 2-х літніх досліджень на щурах та мишах для осельтамівіру та одного 6-ти місячного дослідження на трансгенних мишах Tg:AC для активного метаболіту) були негативними. Мутагенність: стандартні генотоксичні тести для осельтамівіру та активного метаболіту були негативними. Вплив на фертильність: осельтамівір у дозі 1500 мг/кг/добу не впливав на генеративну функцію самців та самок щурів. Тератогенність: у дослідженнях з вивчення тератогенності осельтамівіру в дозі до 1500 мг/кг/добу (на щурах) та до 500 мг/кг/добу (на кроликах) впливу на ембріо-фетальний розвиток не виявлено. У дослідженнях та вивченні антенатального та постнатального періодів розвитку у щурів при введенні осельтамівіру в дозі 1500 мг/кг/добу спостерігалося збільшення періоду пологів: межа безпеки між експозицією для людини та максимальною ефективною дозою у щурів (500 мг/кг/добу) для осельтамівіру вище у 480 разів, а для його активного метаболіту – у 44 рази. Експозиція у плода становила 15-20% від такої матері. Інше: осельтамівір та активний метаболіт проникають у молоко лактуючих щурів. Згідно з обмеженими даними осельтамівір та його активний метаболіт проникають у грудне молоко людини. За результатами екстраполяції даних, отриманих у дослідженнях у тварин, їх кількість у грудному молоці може становити 0.01 мг/добу та 0.3 м г/добу відповідно. Приблизно у 50% протестованих морських свинок при введенні максимальних доз активної субстанції осельтамівіру спостерігалася сенсибілізація шкіри у вигляді еритеми. Також виявлено оборотне подразнення очей у кроликів. У той час як дуже високі пероральні одноразові дози (657 мг/кг і вище) осельтамівіру не впливали на дорослих щурів, ці дози мали токсичну дію на незрілих 7-денних дитинчат щурів, у тому числі призводили до загибелі тварин. Небажаних ефектів не спостерігалося при хронічному введенні в дозі 500 мг/кг/добу з 7 по 21 день постнаталіюго періоду.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, що перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у військових частинах та великих виробничих колективах, у ослаблених хворих). Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру або до будь-якого компонента препарату. Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну Тяжка печінкова недостатність. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень вагітних жінок не проводилося. Однак результати постмаркетингових та спостережних досліджень продемонстрували користь запропонованого стандартного режиму дозування для цієї популяції пацієнтів. Результати фармакокінетичного аналізу показали нижчу експозицію активного метаболіту (приблизно на 30% протягом усіх триместрів вагітності) у вагітних жінок порівняно з не вагітними. Тим не менш, значення розрахункової експозиції залишається вище за інгібуючі концентрації (значення IC95) і терапевтичних значень для багатьох штамів вірусу грипу. Зміна режиму дозування у вагітних жінок під час проведення терапії чи профілактики не рекомендується. Не виявлено прямого або опосередкованого несприятливого впливу препарату на вагітність, ембріо-фетальний або постнатальний розвиток.При призначенні Таміфлю вагітним жінкам слід враховувати як дані з безпеки, так і перебіг вагітності та патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. Під час доклінічних досліджень осельтамівір та активний метаболіт проникали у молоко лактуючих щурів. Дані по екскреції осельтамівіру з грудним молоком у людини і застосування осельтамівіру жінками, що годують, обмежені. Осельтамі-вір та його активний метаболіт у невеликих кількостях проникають у грудне молоко, створюючи субтерапевтичні концентрації у крові немовляти. При призначенні осельтамівіру жінкам, що годують, слід також враховувати супутнє захворювання і патогенність циркулюючого штаму вірусу грипу. При вагітності та в період [рудного вигодовування осельтамівір застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяУ дослідженнях щодо лікування грипу у дорослих/пацієнтів підліткового віку найчастішими небажаними реакціями (HP) були нудота, блювання та головний біль. Більшість IIP виникали у перший або другий день лікування та проходили самостійно протягом 1-2 днів. У дослідженнях з профілактики грипу у дорослих і підлітків найчастішими НР були нудота, блювання, біль голови і біль. У дітей найчастіше зустрічалося блювання. Описані HP в більшості випадків не вимагали відміни препарату. Лікування та профілактика грипу у дорослих та підлітків У таблиці 1 представлені НР, що виникали найчастіше (>1%) при прийомі рекомендованої дози Таміфлю у дослідженнях з профілактики та лікування грипу у дорослих та підлітків (75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів для лікування та 75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів для профілактики), і частота яких як мінімум на 1% вища порівняно з плацебо. До дослідження лікування грипу увійшли дорослі/підлітки без супутньої патології і хворі групи ризику, тобто. пацієнти з високим ризиком розвитку ускладнень грипу (пацієнти похилого та старечого віку, пацієнти з хронічними захворюваннями серця або органів дихання). Загалом профіль безпеки у пацієнтів групи ризику відповідав такому у дорослих/пацієнтів підліткового віку без супутньої патології. У дослідженнях з профілактики грипу профіль безпеки у пацієнтів, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю (75 мг 1 раз на добу до 6 тижнів), не відрізнявся від такого в дослідженнях з лікування грипу, незважаючи на триваліший прийом препарату. Таблиця 1. Відсоток дорослих/підлітків з НP, що виникали з частотою >1% у групі осельтамівіру в дослідженнях з лікування та профілактики грипозної інфекції (відмінність із плацебо >1%). Системноорганний клас Небажана реакція Лікування Профілактика Категорія частоти а Осслтамі-вір (75 мг 2 рази на добу) N=2647 Плацебо N=1977 Осельтамівір (75 мг 1 раз на добу) N=1945 Плацебо N=1588 Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота 10% 6% 8% 4% дуже часто Блювота 8% 3% 2% 1% часто Порушення з боку нервової системи Головний біль 2% 1% 17% 16% дуже часто Загальні розлади Біль <1% <1% 4% 3% часто a використані такі категорії частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Далі представлені небажані явища, що виникали з частотою ≥1% у дорослих та підлітків, які отримували осельтамівір у дослідженнях з лікування (n=2647) та профілактиці (n=1945) грипозної інфекції. Дані небажані явища або частіше спостерігалися у пацієнтів, які отримували плацебо, або відмінності в частоті між групами осельтамівіру і плацебо склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (6% проти 7%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 2% проти 3%); профілактика – діарея (3% проти 4%), біль у верхній частині живота (2% проти 2%), диспепсія (1% проти 1%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – бронхіт (3% проти 4%), синусит (1% проти 1%), простий герпес (1% проти 1%); профілактика – назофарингіт (4% проти 4%), інфекції верхніх дихальних шляхів (3% проти 3%), грипозна інфекція (2% проти 3%). Загальні розлади (Таміфлю проти плацебо): лікування - запаморочення (включаючи вертиго, 2% проти 3%); профілактика – втома (7% проти 7%), гіпертермія (2% проти 2%), грипоподібне захворювання (1% проти 2%), запаморочення (1% проти 1%), біль у кінцівці (1% проти 1%). Порушення з боку нервової системи (Таміфлю проти плацебо): лікування - безсоння (1% проти 1%); профілактика – безсоння (1% проти 1%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – кашель (2% проти 2%), закладеність носа (1% проти 1%); профілактика – закладеність носа (7% проти 7%), ангіна (5% проти 5%), кашель (5% проти 6%), ринорея (1% проти 1%). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – біль у спині (2% проти 3%), артралгія (1% проти 2%), міалгія (1% проти 1%). Порушення з боку статевих органів та молочної залози (Таміфлю® проти плацебо): профілактика – дисменорея (3% проти 3%). Лікування та профілактика грипозної інфекції осіб похилого та старечого віку Профіль безпеки у 942 пацієнтів похилого та старечого віку, які отримували Таміфлю або плацебо, клінічно не відрізнявся від такого у осіб молодшого віку (до 65 років). Профілактика грипозної інфекції у пацієнтів із ослабленим імунітетом У 12-тижневому дослідженні з профілактики грипу за участю 475 пацієнтів з ослабленим імунітетом (включаючи 18 дітей віком від 1 до 12 років) у пацієнтів, які приймали Таміфлю® (n=238), профіль безпеки відповідав описаному раніше у дослідженнях з профілактики грипу. Лікування та профілактика грипозної інфекції у дітей без супутніх захворювань віком 1-12 років та пацієнтів з бронхіальною астмою У дослідженнях з лікування природної грипозної інфекції у дітей віком від 1 року до 12 років НР при застосуванні осельтамівіру (n=858), відміченої з частотою ≥1% і як мінімум на 1% частіше, ніж плацебо (n=622), було блювання. У дітей, які отримували рекомендовану дозу Таміфлю 1 раз на добу, як постконтактна профілактика в домашніх умовах найчастіше зустрічалося блювання (8% у групі осельтамівіру проти 2% у групі, яка не отримувала профілактичне лікування). Таміфлю® добре переносився у цих дослідженнях, зареєстровані небажані явища відповідали описаним раніше у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей. Далі представлені небажані явища, відмічені у дітей із частотою ≥1% у дослідженнях з лікування грипу (n=858) або з частотою ≥5% у дослідженнях із профілактики грипу (n=148). Дані небажані явища найчастіше спостерігалися у групі плацебо/відсутність профілактики, відмінності між групами осельтамівіру та плацебо/відсутність профілактики склали менше 1%. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (Таміфлю® проти плацебо): лікування – діарея (9% проти 9%), нудота (4% проти 4%), біль у животі (включаючи біль у верхній частині живота, 3% проти 3%). Інфекції та інвазії (Таміфлю® проти плацебо): лікування – середній отит (5% проти 8%), бронхіт (2% проти 3%), пневмонія (1% проти 3%), синусит (1% проти 2%). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння (Таміфлю® проти плацебо): лікування – астма (включаючи загострення, 3% проти 4%), носову кровотечу (2% проти 2%); профілактика – кашель (12% проти 26%), закладеність носа (11% проти 20%). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин (Таміфлю® проти плацебо): лікування – дерматит (включаючи алергічний та атопічний дерматит, 1% проти 2%). Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування – біль у вусі (1% проти 1%). Порушення з боку органу зору (Таміфлю проти плацебо): лікування - кон'юнктивіт (включаючи почервоніння очей, виділення з ока та біль в очах, 1% проти Додаткові небажані явища, зазначені у дослідженнях щодо лікування грипу у дітей, які не відповідали описаним вище критеріям. Порушення з боку крові та лімфатичної системи (Таміфлю® проти плацебо): лікування – лімфоаденопатія ( Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення (Таміфлю® проти плацебо): лікування - пошкодження барабанної перетинки ( Постмаркетингове спостереження Далі представлені небажані явища при застосуванні Таміфлю, які спостерігалися в період постмаркетингового спостереження. Частота даних небажаних явищ та/або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату Таміфлю® не може бути встановлена, оскільки не відомий справжній розмір популяції через добровільний характер повідомлень. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості – дерматит, висипи на шкірі, екзема, кропив'янка, багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, алергія, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, набряк Квін. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, збільшення активності печінкових ферментів у пацієнтів з грипоподібними симптомами, які отримували Таміфлю, фульмінантний гепатит (в т.ч. з летальним результатом), печінкова недостатність, жовтяниця. Порушення з боку нервово-психічної сфери: грипозна інфекція може асоціюватися з різними неврологічними симптомами та змінами поведінки, включаючи такі симптоми, як галюцинації, марення та анормальна поведінка. У деяких випадках вони можуть призвести до смерті. Такі явища можуть виникати як і натомість розвитку енцефалопатії чи енцефаліту, і без прояви даних захворювань. У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю® з метою лікування грипу, були зареєстровані судоми та делірій (включаючи такі симптоми, як порушення свідомості, дезорієнтація у часі та просторі, анормальна поведінка, марення, галюцинації, збудження, тривога, нічні кошмари). Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома.Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові кровотечі після прийому Таміфлю® (зокрема, не можна виключити зв'язок між явищами геморагічного коліту та прийомом Таміфлю®, оскільки зазначені явища зникали як після одужання пацієнта від грипу, так і після відміни препарату). Порушення органу зору: порушення зору. Порушення серця: аритмія.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущі лікарські взаємодії малоймовірні за даними фармакологічних та фармакокінетичних досліджень. Осельтамівір екстенсивно перетворюється на активний метаболіт під дією естераз, переважно розташованих у печінці. Лікарські взаємодії, зумовлені конкуренцією за зв'язування з активними центрами естераз, у літературних джерелах не представлені. Низький рівень зв'язування осельтамівіру та активного метаболіту з білками плазми не дають підстав припускати наявність взаємодій, пов'язаних із витісненням лікарських засобів із зв'язку з білками. Дослідження in vitro показують, що ні осельтамівір, ні його активний метаболіт не є кращим субстратом для поліфункціональних оксидаз системи цитохрому Р450 або глюкуронілтрансфераз. Підстав для взаємодії з пероральними контрацептивами немає. Циметидин, неспецифічний інгібітор ізоферментів системи цитохрому Р450 і конкуруючий у процесі канальцевої секреції з препаратами лужного типу та катіонами, не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту. Малоймовірні клінічно значущі міжлікарські взаємодії, пов'язані з конкуренцією за канальцеву секрецію, беручи до уваги резерв безпеки для більшості подібних препаратів, шляхи виведення активного метаболіту осельтамівіру (клубочкова фільтрація та аніонна канальцева секреція), а також здатність, що виводить кожного. Пробенецид призводить до збільшення AUC активного метаболіту осельтамівіру приблизно в 2 рази (за рахунок зниження активної канальцевої секреції у нирках). Однак корекція дози при одночасному застосуванні з пробенецидом не потрібна, враховуючи резерв безпеки активного метаболіту. Одночасний прийом з амоксициліном не впливає на плазмові концентрації осель-тамівіру та його компонентів, демонструючи слабку конкуренцію за виведення шляхом аніонної канальцевої секреції. Одночасний прийом з парацетамолом не впливає на плазмові концентрації осельтамівіру та його активного метаболіту або парацетамолу. Фармакокінетичних взаємодій між осельтамівіром, його основним метаболітом не виявлено при одночасному прийомі з парацетамолом, ацетилсаліцилової кислотою, циметидином, антацидними засобами (магнію та алюмінію гідроксид, кальцію карбонат), варфарином, рімантадином або амантадином. При використанні Таміфлю з часто застосовуваними препаратами, такими як інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл), тіазидні діуретики (бендрофлуметіазид), антибіотики (пеніцилін, цефалоспорини, азитроміцин, еритроміцин та доксициклін), блокато-тінін бета-адреноблокатори (про-пранолол), ксантини (теофілін), симпатоміметики (псевдоефедрин), опіати (кодеїн), глюкокортикостероїди, інгаляційні бронхолітики та ненаркотичні аналгетики (ацетилсаліцилова симптоми; Застосовувати осельтамівір у комбінації з препаратами, що мають вузьку широту терапевтичної дії (наприклад, хлорпропамід, метотрексат, бутадіон) необхідно з обережністю.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час їжі або незалежно від їди. Перенесення препарату можна покращити, якщо приймати його під час їжі. Дорослі, підлітки або діти, які не можуть проковтнути капсулу, також можуть отримувати лікування Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для вживання". У випадках, коли Таміфлю® у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня, або за наявності ознак "старіння" капсул (наприклад, підвищена крихкість або інші порушення фізичного стану), необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп з нормальним вмістом цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Детальні рекомендації дано у підрозділі "Екстемпоральне приготування суспензії "Таміфлю". Стандартний режим дозування Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг двічі на добу внутрішньо протягом 5 днів. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по одній капсулі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг (для дітей старше 2 років). Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфу порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці >12 років По 75 мг 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла >40 кг або віком від 8 до 12 років Діти, які можуть ковтати капсули, можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по одній капсулі 75 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком від 1 року до 8 років Рекомендується Таміфлю порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Для визначення рекомендованого режиму дозування дивіться інструкції з медичного застосування Таміфлю порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 12 мг/мл або капсули 30 і 45 мг. Можливе екстемпоральне приготування суспензії з використанням капсул 75 мг. Дозування в особливих випадках. Хворі з ураженням нирок. Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв. дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку проведення діалізу, потім 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих із кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу Таміфлю слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу Таміфлю до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, Таміфлю в початковій дозі 30 мг можна прийняти на початок діалізу ("1-й сеанс"). Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні Таміфлю слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, Таміфлю слід приймати у початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів. Фармакокінетика осельтамі-віру у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну) Хворі з ураженням печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика Таміфлю у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Вільні з ослабленим імунітетом (після трансплантації) Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці >1 року - протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Діти Таміфлю у даній лікарській формі не слід призначати дітям до 1 року. Екстемпоральне приготування суспензії Таміфлю У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул, а Таміфлю у лікарській формі "порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо" відсутня або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) придатного підсолодженого продукту харчування (див. вище) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш відразу після приготування. Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Таміфлю над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу та висипати порошок у ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в ширину необхідну кількість суміші з ємності згідно зі схемою: Маса тіла Маса тіла >15-23 кг - рекомендована доза 45 мг, що становить 3 мл Таміфлю на один прийом. Маса тіла >23-40 кг - рекомендована доза 60 мг, що становить 4 мл Таміфлю на один прийом. Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак, і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Повторюйте цю процедуру перед кожним прийомом препарату.ПередозуванняУ більшості випадків передозування в ході клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні Таміфлю не супроводжувалося жодними небажаними явищами. В інших випадках симптоми передозування відповідали небажаним явищам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПорушення психіки У пацієнтів (в основному у дітей та підлітків), які приймали Таміфлю з метою лікування грипу, були зареєстровані порушення психіки, судоми та інші подібні психоневрологічні порушення. Ці випадки рідко супроводжувалися небезпечними життя діями. Роль Таміфлю у розвитку цих явищ невідома. Подібні психоневрологічні порушення також відзначені у пацієнтів з грипом, які не отримували Таміфлю. Ризик розвитку психоневрологічних порушень у пацієнтів, які отримують Таміфлю, не перевищує такий у пацієнтів з грипом, які не отримують противірусних препаратів. Рекомендується ретельне спостереження за станом та поведінкою пацієнтів, особливо дітей та підлітків, з метою виявлення ознак анормальної поведінки та оцінки ризику продовження прийому препарату при розвитку даних явищ. Даних за ефективністю Таміфлю за будь-яких захворювань, викликаних іншими збудниками, крім вірусів грипу А і В, немає. Препарат Таміфлю не є заміною вакцинації. Профілактичний прийом препарату Таміфлю можливий за епідеміологічними показаннями. Рекомендації щодо корекції дози у хворих із ураженням нічок представлені у підрозділі "Дозування в особливих випадках". Таміфлю в даній лікарській формі не слід призначати дітям віком до 1 року. Інструкції із застосування, обігу та знищення Попадання лікарських препаратів у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських засобів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження щодо вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися. Виходячи з профілю безпеки, вплив Таміфлю на ці види діяльності малоймовірний.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Метилтіонітрооксодігідротріазолотріазінід натрію дигідрат (тріазавірін) - 250 мг; Допоміжні речовини: Кальція стеарат – 2 мг; Маса вмісту капсули – 252 мг; Склад оболонки капсул: Капсула (корпус) № 1: титану діоксид (Е171), жовтий хіноліновий (Е104), жовтий "сонячний захід" (Е110), желатин медичний; Капсула (кришечка) № 1: титану діоксид (Е171), азорубін (Е122), желатин медичний. Маса капсули з вмістом – 328 мг. По 20 або 50 капсул у банках з оранжевого скла або в полімерних банках. Кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у коробку з картону. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці. По 2 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру № 1, корпус жовтого та кришечка червоного кольору. Вміст капсул - дрібнокристалічний порошок або гранули жовтого або жовто-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація (Сmax) досягається в середньому через 1-1,5 год. Сmax при рекомендованому режимі дозування становить середньому 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площа під фармакокінетичною кривою "концентрація – час") крові становить 12,8 мкг/год*мл. Період напіввиведення (T1/2) – 1-1,5 год. Нирками у незміненому вигляді виводиться від 15 до 45% препарату. Середня величина розрахункового кліренсу становить 246 мл/хв.ФармакодинамікаАктивна речовина препарату Тріазавірін - синтетичний аналог основ пуринових нуклеозидів (гуаніну) з вираженою противірусною дією. Має широкий спектр противірусної активності щодо РНК-вірусів. Основним механізмом дії препарату Тріазавірін є інгібування синтезу вірусних РНК та реплікації геномних фрагментів.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих. При необхідності поєднуватись із прийомом симптоматичних засобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не визначені); ниркова/печінкова недостатність (ефективність та безпека не визначені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції. З боку системи травлення: диспепсичні порушення (метеоризм, діарея, нудота, блювання). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з аналогами пуринових та піримідинових основ при проведенні протипухлинної терапії може призвести до підвищення токсичності препарату. При одночасному застосуванні з рибавірином потрібне зниження дози рибавірину.Спосіб застосування та дозиТріазавірін® застосовується внутрішньо незалежно від їди. Лікувальні дози Прийом препарату необхідно починати не пізніше 2-го дня від початку захворювання (поява клінічної симптоматики) по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на день (добова доза – 750 мг) протягом 5 днів. За необхідності лікування може бути продовжено до 7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, диспепсичні розлади, біль у шлунку. Лікування: симптоматична терапія. З появою цих симптомів необхідно припинити прийом препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему