Грипп Атолл ООО

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: рімантадина гідрохлорид 50 мг. 20 шт. - банки (1) - пачки картонні. 20 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб, похідний адамантану. Основний механізм противірусної дії – інгібування ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК. Фармакологічна ефективність забезпечується при інгібуванні репродукції вірусу на початковій стадії інфекційного процесу. Активний щодо різних штамів вірусу грипу A (особливо типу A2), а також - вірусів кліщового енцефаліту (центрально-європейського та російського весняно-літнього), які належать до групи арбовірусів сімейства Flaviviridae.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо повільно майже повністю абсорбується в кишечнику. Зв'язування із білками плазми становить близько 40%. Vd у дорослих – 17-25 л/кг, у дітей – 289 л. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Величина Cmax при прийомі 100 мг 1 раз на добу – 181 нг/мл, по 100 мг 2 рази на добу – 416 нг/мл. Метаболізується у печінці. T1/2 – 24-36 год; виводиться нирками (15% – у незміненому вигляді, 20% – у вигляді гідроксильних метаболітів). При хронічній нирковій недостатності T1/2 збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняПрофілактика та раннє лікування грипу у дорослих та дітей віком від 7 років, профілактика грипу в період епідемій у дорослих, профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.Протипоказання до застосуванняГострі захворювання печінки, гострі та хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, дитячий вік до 7 років, підвищена чутливість до рімантадину.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 7 років. Застосування у пацієнтів похилого вікуПобічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, гастралгія. З боку центральної нервової системи: головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги, сонливість, тривожність, підвищена збудливість, втома. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні рімантадин знижує ефективність протиепілептичних препаратів. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби зменшують всмоктування рімантадину. Засоби, що закисляють сечу (амонію хлорид, аскорбінова кислота), зменшують ефективність дії рімантадину (внаслідок посилення його виведення нирками). Засоби, що залуговують сечу (ацетазоламід, гідрокарбонат натрію) посилюють його ефективність (зниження екскреції нирками). Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота знижують Cmax рімантадину на 11%. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та застосовуваної схеми лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують римантадин при артеріальній гіпертензії, епілепсії (в т.ч. в анамнезі), атеросклероз судин головного мозку. При застосуванні рімантадину можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася, на фоні застосування рімантадину підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках рімантадин застосовують у дозі до 100 мг на добу одночасно з протисудомною терапією. При грипі, викликаному вірусом B, римантадин має антитоксичну дію. Профілактичний прийом ефективний при контактах із хворими, при поширенні інфекції у замкнутих колективах та при високому ризику виникнення захворювання під час епідемії грипу. Можлива поява резистентних до препарату вірусів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: уміфеновір гідрохлорид моногідрат - 103,50 мг у перерахунку на уміфеновір гідрохлорид - 100,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 63,70 мг; крохмаль картопляний – 33,00 мг; повідон-К25 – 11,00 мг; кроскармелоза натрію – 4,40 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,20 мг; магнію стеарат – 2,20 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100%. По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 80 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою " кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул: суміш порошку та гранул від білого до білого із зеленувато-жовтим або бежевим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули у грудки, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб. Специфічно пригнічує віруси грипу А і В (Influenzavirus А, В), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1) pdm09 та A(H5N1), а також інші віруси - збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) (коронавірус) з важким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцітіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus). За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу та перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу та клітинних мембран. Має помірну імуномодулюючу дію, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Має інтерферон-індукувальну активність - у дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні та гуморальні реакції імунітету: підвищує число лімфоцитів у крові, особливо Т-клітин (CD3), підвищує число Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макро і. підвищує кількість природних кілерів (NK-клітин). Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості та тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, та загострень хронічних бактеріальних захворювань. При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект уміфеновіру у дорослих пацієнтів найбільш виражений у гострому періоді захворювання та проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання та скороченням термінів елімінації вірусу. Терапія уміфеновіром призводить до більш високої частоти усунення симптомів захворювання на третю добу терапії в порівнянні з плацебо. Через 60 годин після початку терапії дозвіл всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо. Встановлено значний вплив уміфеновіру на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, проявляється зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4 добу. Належить до малотоксичних препаратів (LD50>4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грипу А та В, інших ГРВІ у дорослих та дітей з 3 років (для лікарської форми капсули 50 мг), з 6 років (для лікарської форми капсули 100 мг). Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до уміфеновіру або до будь-якого компонента препарату, дитячий вік до 3 років (для лікарської форми 50 мг), вік до 6 років (для лікарської форми 100 мг), перший триместр вагітності, грудне вигодовування. З обережністю: другий та третій триместри вагітності.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не було виявлено шкідливих впливів протягом вагітності, розвиток ембріона та плода, родову діяльність та постнатальний розвиток. Застосування препарату у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрі вагітності препарат може застосовуватися тільки для лікування та профілактики грипу і в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Співвідношення користь/ризик визначається лікарем. Невідомо, чи проникає уміфеновір у грудне молоко у жінок під час лактації. За необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУміфеновір відноситься до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000, але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів відзначено не було. Спеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій уміфеновіру з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними та місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не було виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг), старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики та лікування грипу та інших ГРВІ у дітей та дорослих: Неспецифічна профілактика: У період епідемії грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів. При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг, старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. Лікування грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (більше 38 °С і більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися рекомендованої в інструкції схеми та тривалості прийому препарату. У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше та продовжити курс прийому препарату за розпочатою схемою. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (38°С та більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності та може застосовуватися у медичній практиці в осіб різних професій, у т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: уміфеновір гідрохлорид моногідрат - 51,75 мг у перерахунку на уміфеновір гідрохлорид - 50,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 31,85 мг; крохмаль картопляний – 16,50 мг; повідон-К25 – 5,50 мг; кроскармелоза натрію – 2,20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,10 мг; магнію стеарат – 1,10 мг; Склад корпусу капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 80 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою " кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2. Корпус та кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул: суміш порошку та гранул від білого до білого із зеленувато-жовтим або бежевим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули у грудки, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб. Специфічно пригнічує віруси грипу А і В (Influenzavirus А, В), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1) pdm09 та A(H5N1), а також інші віруси - збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) (коронавірус) з важким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцітіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus). За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу та перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу та клітинних мембран. Має помірну імуномодулюючу дію, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Має інтерферон-індукувальну активність - у дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні та гуморальні реакції імунітету: підвищує число лімфоцитів у крові, особливо Т-клітин (CD3), підвищує число Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макро і. підвищує кількість природних кілерів (NK-клітин). Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості та тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, та загострень хронічних бактеріальних захворювань. При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект уміфеновіру у дорослих пацієнтів найбільш виражений у гострому періоді захворювання та проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання та скороченням термінів елімінації вірусу. Терапія уміфеновіром призводить до більш високої частоти усунення симптомів захворювання на третю добу терапії в порівнянні з плацебо. Через 60 годин після початку терапії дозвіл всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо. Встановлено значний вплив уміфеновіру на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, проявляється зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4 добу. Належить до малотоксичних препаратів (LD50>4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грипу А та В, інших ГРВІ у дорослих та дітей з 3 років (для лікарської форми капсули 50 мг), з 6 років (для лікарської форми капсули 100 мг). Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до уміфеновіру або до будь-якого компонента препарату, дитячий вік до 3 років (для лікарської форми 50 мг), вік до 6 років (для лікарської форми 100 мг), перший триместр вагітності, грудне вигодовування. З обережністю: другий та третій триместри вагітності.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не було виявлено шкідливих впливів протягом вагітності, розвиток ембріона та плода, родову діяльність та постнатальний розвиток. Застосування препарату у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрі вагітності препарат може застосовуватися тільки для лікування та профілактики грипу і в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Співвідношення користь/ризик визначається лікарем. Невідомо, чи проникає уміфеновір у грудне молоко у жінок під час лактації. За необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУміфеновір відноситься до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000, але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів відзначено не було. Спеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій уміфеновіру з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними та місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не було виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг), старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики та лікування грипу та інших ГРВІ у дітей та дорослих: Неспецифічна профілактика: У період епідемії грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів. При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг, старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. Лікування грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (більше 38 °С і більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися рекомендованої в інструкції схеми та тривалості прийому препарату. У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше та продовжити курс прийому препарату за розпочатою схемою. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (38°С та більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності та може застосовуватися у медичній практиці в осіб різних професій, у т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: уміфеновір гідрохлорид моногідрат - 51,75 мг у перерахунку на уміфеновір гідрохлорид - 50,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 31,85 мг; крохмаль картопляний – 16,50 мг; повідон-К25 – 5,50 мг; кроскармелоза натрію – 2,20 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1,10 мг; магнію стеарат – 1,10 мг; Склад корпусу капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50, 80 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину або кришками поліпропіленовими з системою " кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2. Корпус та кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул: суміш порошку та гранул від білого до білого із зеленувато-жовтим або бежевим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули у грудки, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб. Специфічно пригнічує віруси грипу А і В (Influenzavirus А, В), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1) pdm09 та A(H5N1), а також інші віруси - збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) (коронавірус) з важким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцітіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus). За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу та перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу та клітинних мембран. Має помірну імуномодулюючу дію, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Має інтерферон-індукувальну активність - у дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні та гуморальні реакції імунітету: підвищує число лімфоцитів у крові, особливо Т-клітин (CD3), підвищує число Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макро і. підвищує кількість природних кілерів (NK-клітин). Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості та тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, та загострень хронічних бактеріальних захворювань. При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект уміфеновіру у дорослих пацієнтів найбільш виражений у гострому періоді захворювання та проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання та скороченням термінів елімінації вірусу. Терапія уміфеновіром призводить до більш високої частоти усунення симптомів захворювання на третю добу терапії в порівнянні з плацебо. Через 60 годин після початку терапії дозвіл всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо. Встановлено значний вплив уміфеновіру на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, проявляється зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4 добу. Належить до малотоксичних препаратів (LD50>4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грипу А та В, інших ГРВІ у дорослих та дітей з 3 років (для лікарської форми капсули 50 мг), з 6 років (для лікарської форми капсули 100 мг). Комплексна терапія рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до уміфеновіру або до будь-якого компонента препарату, дитячий вік до 3 років (для лікарської форми 50 мг), вік до 6 років (для лікарської форми 100 мг), перший триместр вагітності, грудне вигодовування. З обережністю: другий та третій триместри вагітності.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах не було виявлено шкідливих впливів протягом вагітності, розвиток ембріона та плода, родову діяльність та постнатальний розвиток. Застосування препарату у першому триместрі вагітності протипоказане. У другому та третьому триместрі вагітності препарат може застосовуватися тільки для лікування та профілактики грипу і в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Співвідношення користь/ризик визначається лікарем. Невідомо, чи проникає уміфеновір у грудне молоко у жінок під час лактації. За необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУміфеновір відноситься до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000, але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку імунної системи: рідко – алергічні реакції. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів відзначено не було. Спеціальних клінічних досліджень, присвячених вивченню взаємодій уміфеновіру з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Відомості про наявність небажаної взаємодії з жарознижувальними, муколітичними та місцевими судинозвужувальними лікарськими засобами в умовах клінічного дослідження не було виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 капсули по 50 мг), старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики та лікування грипу та інших ГРВІ у дітей та дорослих: Неспецифічна профілактика: У період епідемії грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень протягом 3 тижнів. При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг, старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. Лікування грипу та інших ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. У комплексній терапії рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Прийом препарату починають з моменту появи перших симптомів захворювання на грип та інші ГРВІ, бажано не пізніше 3 діб від початку хвороби. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (більше 38 °С і більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно дотримуватися рекомендованої в інструкції схеми та тривалості прийому препарату. У разі пропуску прийому однієї дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше та продовжити курс прийому препарату за розпочатою схемою. Якщо після застосування препарату протягом трьох діб при лікуванні грипу та інших ГРВІ зберігається вираженість симптомів захворювання, у тому числі висока температура (38°С та більше), необхідно звернутися до лікаря для оцінки обґрунтованості прийому препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності та може застосовуватися у медичній практиці в осіб різних професій, у т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему