Лекарства и БАД
219,00 грн
174,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТрава фіалки польовий і хвоща польового, листя касії гостролистої (сенни) і м'яти перцевої, коріння з кореневищами солодки голої, листя стевії, трава деревію, листя шавлії, плоди шипшини, жостеру проносного (крушини). та липи серцеподібної.ХарактеристикаФіточай стимулює всі видільні системи організму, сприяючи виведенню з нього побічних продуктів життєдіяльності та токсинів, має проносну, протизапальну та бактерицидну дію, розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів, усуває спазми. Регулює обмін речовин, покращує склад крові, очищає клітини та рідкі середовища організму. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі дають необхідний енергетичний акорд, що стимулює очищення організму. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівФіалка сприяє прискоренню оновлення тканин та повному очищенню організму від шлаків, отрут та продуктів неправильного процесу обміну речовин, стабілізує мембрани клітин. Хвощ покращує стан епітелію, слизових, сполучної тканини, стінок кровоносних судин, перешкоджає каменеутворенню у нирках, сечовому та жовчному міхурі, відкладенню сечової кислоти при подагрі, очищає суглоби. Сенна має антитоксичну та проносну дію, обумовлену наявністю антраглікозидів, які, розпадаючись у шлунково-кишковому тракті, викликають посилення моторики товстого кишечника. Ялівець та м'ята завдяки ефірним маслам, насичують організм аероіонами (негативного заряду), що дає покращення самопочуття та оновлення тканин. Корінь солодки розслабляюче діє на гладку мускулатуру, має загальнозміцнюючу властивість. Стевія одна з найбільш цінних рослин, що підвищує рівень біоенергетичних можливостей людини, нормалізує обмін речовин. Деревій покращує травлення, тонізує і регулює обмін речовин, нейтралізує шкідливі продукти обміну речовин в організмі, перешкоджають каменеутворенню в нирках. Шавлія зменшує утворення газів у кишечнику; підвищує секреторну активність шлунково-кишкового тракту, діє омолоджуюче. Шипшина містить пектинові речовини, що виводять шлаки з організму, нормалізує обмін речовин та загальне самопочуття. Крушина (жостер) - повне очищення організму від шлаків, отрут, бактерицидів. Звіробій розслаблює гладку мускулатуру жовчних проток, кровоносних судин кишечника та сечоводу, бактерицидну дію за рахунок дубильних речовин, регулює обмінні процеси в організмі, діє тонізуюче та біостимулююче. Ромашка дає антисептичний, потогінний, жовчогінний ефект; розслаблює гладку мускулатуру внутрішніх органів та усувають спазм; зменшують бродильні процеси у кишечнику. Липа має жовчогінну, сечогінну, потогінну дію, прискорює виведення шлаків і токсинів з організму, має бактерицидну та протизапальну властивості.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела антрахінонів, флавоноїдів та гліциризинової кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю, гострі кишкові захворювання, схильність до діареї.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому: 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: раміприл (НОЕ 498) - 10 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза – 1,765 мг, крохмаль прежелатинізований – 48,985 мг, целюлоза мікрокристалічна – 39,000 мг, натрію стеарилфумарат – 0,250 мг. По 14 таблеток у блістер, із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі або майже білі, довгасті таблетки з роздільною ризиком з обох боків, "перетяжками" на бічних сторонах в області ризику та гравіюванням "НМО/НМО" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАПФ інгібітор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо раміприл швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (50-60%). Їда уповільнює його абсорбцію, але не впливає на повноту всмоктування. Раміприл піддається інтенсивному пресистемному метаболізму/активації (головним чином у печінці шляхом гідролізу), в результаті якого утворюється його єдиний активний метаболіт - раміпрклат, активність якого щодо інгібування АПФ приблизно в 6 разів перевищує активність раміприлу. Крім цього, в результаті метаболізму раміприлу утворюється дикетопіперазин, що не володіє фармакологічною активністю, який потім піддається кон'югації з глюкуроновою кислотою, раміприлат також глюкуронується і метаболізується до дикетопіперазинової кислоти. Біодоступність раміприлу після внутрішнього прийому коливається від 15% (для дози 2,5 мг) до 28% (для дози 5 мг). Біодоступність активного метаболіту - раміприлату після прийому внутрішньо 2,5 мг і 5 мг раміприлу становить приблизно 45% (порівняно з його біодоступністю після внутрішньовенного введення в тих же дозах). Після прийому раміприлу внутрішньо максимальні плазмові концентрації раміприлу та раміприлату досягаються через 1 та 2-4 год відповідно. Зниження плазмової концентрації раміприлату відбувається в кілька етапів: фаза розподілу і виведення з періодом напіввиведення (Т1/2) раміприлату, що становить приблизно 3 год, потім проміжна фаза з Т1/2 раміприлату, що становить приблизно 15 год, і кінцева фаза з дуже низькою концентрацією у плазмі крові та Т1/2 раміприлату, що становить приблизно 4-5 днів. Ця кінцева фаза обумовлена повільним вивільненням раміприлату із міцного зв'язку з рецепторами АПФ. Незважаючи на тривалу кінцеву фазу при одноразовому протягом доби прийомі раміприлу внутрішньо у дозі 2,5 мг і більше, рівноважна плазмова концентрація раміприлату досягається приблизно через 4 дні лікування. При курсовому призначенні препарату "ефективний" Т1/2, залежно від дози, становить 13-17 год. Зв'язування з білками плазми для раміприлу і раміприлату становить приблизно 73% і 56%, відповідно. Після внутрішньовенного введення обсяг розподілу раміприлу та раміприлату становить приблизно 90 л та 500 л відповідно. Після прийому внутрішньо міченого радіоактивним ізотопом раміприлу (10 мг) 39% радіоактивності виводиться через кишечник і близько 6% – нирками. Після внутрішньовенного введення раміприлу 50-60% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлу та його метаболітів. Після внутрішньовенного введення раміприлату близько 70% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлату та його метаболітів, інакше кажучи, при внутрішньовенному введенні раміприлу та раміприлату значна частина дози виводиться через кишечник з жовчю, минаючи нирки (50% та 30%, відповідно). Після прийому внутрішньо 5 мг раміприлу у пацієнтів з дренуванням жовчних проток практично однакові кількості раміприлу та його метаболітів виділяються нирками та через кишечник протягом перших 24 годин після прийому. Приблизно 80-90% метаболітів у сечі та жовчі були ідентифіковані як раміприлат та метаболіти раміприлату. Раміприлу глюкуронід і раміприлу дикетопіперазин становлять приблизно 10-20% від загальної кількості, а вміст сечі неметаболізованого раміприлу становить приблизно 2%. У дослідженнях на тваринах було показано, що раміприл виділяється у материнське молоко. При порушеннях функції нирок з кліренсом креатиніну (КК) менше 60 мл/хв виведення раміприлату та його метаболітів нирками сповільнюється. Це призводить до підвищення плазмової концентрації раміприлату, яка знижується повільніше, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок. При прийомі раміприлу у високих дозах (10 мг) порушення функції печінки призводить до уповільнення пресистемного метаболізму раміприлу до активного раміприлату та повільнішого виведення раміприлату. У здорових добровольців та у пацієнтів з артеріальною гіпертензією після двох тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг не спостерігається клінічно значущого накопичення раміприлу та раміприлату. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю після двох тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг відзначається 1,5-1,8 кратне збільшення плазмових концентрацій раміприлату та площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC). У здорових добровольців похилого віку (65-76 років) фармакокінетика раміприлу та раміприлату істотно не відрізняється від такої у молодих здорових добровольців.ФармакодинамікаУтворений під впливом "печінкових" ферментів активний метаболіт раміприлу - раміприлат - є інгібітором АПФ, що тривало діє, (синоніми АПФ: кініназа II, дипептидилкарбоксидипептидаза I). АПФ у плазмі крові та тканинах каталізує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, який має судинозвужувальну дію, та розпад брадикініну, який має судинорозширювальну дію. Тому при прийомі раміприлу внутрішньо зменшується утворення ангіотензину II і відбувається накопичення брадикініну, що призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску (АТ). Підвищення активності калікреїн-кінінової системи в крові і тканинах, що викликається раміприлом, з активацією простагландинової системи та збільшенням синтезу простагландинів, що стимулюють утворення оксиду азоту в ендотеліоцитах, зумовлює його кардіопротективну та ендотеліопротективну дію. Ангіотензин II стимулює вироблення аль1ьдостерону, тому прийом раміприлу призводить до зниження секреції альдостерону та підвищення концентрацій іонів калію у сироватці крові. При зниженні концентрації ангіотензину II у крові усувається його інгібуючий вплив на секрецію репіну за типом негативного зворотного зв'язку, що призводить до підвищення активності реніну плазми. Передбачається, що розвиток деяких небажаних реакцій (зокрема "сухого" кашлю) пов'язаний з підвищенням активності брадикініну. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом раміприлу призводить до зниження АТ у положенні "лежачи" і "стоячи", без компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), раміприл значно знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), практично не викликаючи змін ниркового кровотоку та швидкості клубочкової фільтрації. Антигіпертензивна дія починає проявлятися через 1-2 години після прийому внутрішньо разової дози препарату, досягаючи найбільшого значення через 3-6 годин, і зберігається протягом 24 годин. тижні регулярного прийому препарату, а потім зберігаючись протягом тривалого часу. Раптове припинення прийому препарату не призводить до швидкого та значного підвищення артеріального тиску (відсутність синдрому "скасування"). У пацієнтів з артеріальною гіпертензією раміприл уповільнює розвиток та прогресування гіпертрофії міокарда та судинної стінки. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю раміприл знижує ОПСС (зменшує поста навантаження на серце), збільшує ємність венозного русла та знижує тиск наповнення лівого шлуночка, що, відповідно, призводить до зменшення переднавантаження на серце. У цих пацієнтів при прийомі раміприлу спостерігається збільшення серцевого викиду, фракції викиду та покращення переносимості фізичного навантаження. При діабетичній та недіабетичній нефропатії прийом раміприлу уповільнює швидкість прогресування ниркової недостатності та час настання термінальної стадії ниркової недостатності та, завдяки цьому, зменшує потребу у проведенні гемодіалізу або трансплантації нирки. При початкових стадіях діабетичної або недіабетичної нефропатії раміприл зменшує частоту альбумінурії. У пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань внаслідок судинних уражень (діагностована ішемічна хвороба серця, облітеруючі захворювання периферичних артерій в анамнезі, інсульт в анамнезі) або цукрового діабету з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія холестерину (ОХ), зниження концентрацій холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), куріння) приєднання раміприлу до стандартної терапії значно знижує частоту розвитку інфаркту міокарда, інсульту та смертності від серцево-судинних причин. Крім цього, раміприл знижує показники загальної смертності, а також потребу у проведенні процедур реваскуляризації та уповільнює виникнення або прогресування хронічної серцевої недостатності. У пацієнтів із серцевою недостатністю з клінічними проявами, що розвинулася в перші дні гострого інфаркту міокарда (2-9 доба), застосування раміприлу, розпочате з 3-го по 10-й день гострого інфаркту міокарда, знижувало смертність (на 27%), ризик раптовий. смерті (на 30%), ризик прогресування серцевої недостатності до тяжкої (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA)/резистентної до терапії (на 23%), ймовірність подальшої госпіталізації через розвиток серцевої недостатності (на 26%). У загальній популяції пацієнтів, а також у пацієнтів з цукровим діабетом як з артеріальною гіпертензією, так і з нормальними показниками АТ, раміприл значно знижує ризик розвитку нефропатії та виникнення мікроальбумінурії.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами, наприклад, діуретиками та блокаторами "повільних" кальцієвих каналів). Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, зокрема у комбінації з діуретиками). Діабетична або недіабетична нефропатія, доклінічні та клінічно виражені стадії, у тому числі з вираженою протеїнурією, особливо при поєднанні з артеріальною гіпертензією. Зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або смертності від серцево-судинних причин у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком: у пацієнтів з підтвердженою ішемічною хворобою серця, інфарктом міокарда в анамнезі або без нього, включаючи пацієнтів, які перенесли черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику, аортокоронарне шунтування; у пацієнтів із інсультом в анамнезі; у пацієнтів з оклюзійними ураженнями периферичних артерій в анамнезі; у пацієнтів з цукровим діабетом з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищення плазмових концентрацій ОХ, зниження плазмових концентрацій ХС-ЛПЗЩ, куріння). Серцева недостатність із клінічними проявами, що розвинулася протягом перших кількох днів (з 2 по 9 добу) після гострого інфаркту міокарда.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або до будь-якого компонента препарату Тритаце®. Ангіоневротичний набряк (спадковий або ідіопатичний, а також після прийому інгібіторів АПФ) в анамнезі – ризик швидкого розвитку ангіоневротичного набряку. Гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій (двосторонній чи односторонній у разі єдиної нирки). Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.) або стани з нестабільними показниками гемодинаміки. Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або із середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла). Одночасне застосування з антагоністами рецепторів до ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією. Одночасне застосування з комбінованою терапією сакубітрил/валсартан (високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку). Гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП). Первинний гіперальдостеронізм. Ниркова недостатність важкого ступеня (ШКФ менше 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні голки) (досвід клінічного застосування недостатній). Гемодіаліз (досвід клінічного застосування недостатній). Вагітність. Період грудного вигодовування. Нефропатія, лікування якої проводиться глюкокортикостероїдами, нестероїдними протизапальними препаратами, імуномодуляторами та/або іншими цитотоксичними препаратами (досвід клінічного застосування недостатній). Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (досвід клінічного застосування недостатній). Вік до 18 років (досвід клінічного застосування недостатній). Гемодіаліз або гемофільтрація з використанням деяких мембран з негативно зарядженою поверхнею, таких як високопроточні мембрани з поліакрилнітрилу (ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій). Аферез ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрану сульфату (ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій). Гіпосенсибілізуюча терапія при реакціях підвищеної чутливості до отрут комах, таких кар бджоли, оси. Додаткові протипоказання при застосуванні препарату Тритаце у гострій стадії інфаркту міокарда: Тяжка серцева недостатність (функціональний клас IV за класифікацією NYHA). Нестабільна стенокардія. Життєзагрозливі шлуночкові порушення ритму серця. "Легенєве" серце. З обережністю: Одночасне застосування препарату Тритаце з препаратами, що містять аліскірен, або АРА II (при подвійній блокаді ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) є підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії та погіршення функції нирок порівняно з монотерапією). Стани, за яких надмірне зниження АТ є особливо небезпечним (при атеросклеротичних ураженнях коронарних та мозкових артерій). Стани, що супроводжуються підвищенням активності РААС, при яких при інгібуванні АПФ є ризик різкого зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок: виражена артеріальна гіпертензія, особливо злоякісна артеріальна гіпертензія; хронічна серцева недостатність, особливо тяжка, або щодо якої приймаються інші лікарські препарати з гіпотензивною дією; гемодинамічно значущий однобічний стеноз ниркової артерії (за наявності обох нирок) - у таких пацієнтів навіть незначне збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові може бути проявом однобічного погіршення функції нирок; попередній прийом діуретиків; порушення водно-електролітного балансу внаслідок недостатнього споживання рідини та кухонної солі, діареї, блювання, рясного потовиділення. Порушення функції печінки (недостатність досвіду застосування: можливе як посилення, так і ослаблення ефектів препарату Тритаце®; за наявності у пацієнтів цирозу печінки з асцитом та набряками можлива значна активація РААС, див. вище "Стани, що супроводжуються підвищенням активності РААС"). Порушення функції нирок (ШКФ понад 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) через ризик розвитку гіперкаліємії та лейкопенії. Стан після трансплантації нирки. Системні захворювання сполучної тканини, у тому числі системний червоний вовчак, склеродермія, супутня терапія препаратами, здатними викликати зміни у картині периферичної крові (можливе пригнічення кістковомозкового кровотворення, розвиток нейтропенії або агранулоцитозу). Цукровий діабет (ризик розвитку гіперкаліємії). Літній вік (ризик посилення гіпотензивної дії). Гіперкаліємія. Застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії. Застосування у пацієнтів негроїдної раси.Вагітність та лактаціяВагітність Раміприл протипоказаний при вагітності, оскільки він може чинити токсичну дію на плід (порушення розвитку нирок, порушення функції нирок, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, деформація кісток черепа, гіпоплазія легень) та новонародженого (ниркова недостатність, олігурія, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Тому перед початком прийому препарату у жінок дітородного віку слід виключити вагітність. Якщо жінка планує вагітність, лікування інгібіторами АПФ має бути припинено. У разі настання вагітності під час лікування препаратом Тритаце®, слід якнайшвидше припинити його прийом та перевести пацієнтку на прийом інших препаратів, при застосуванні яких ризик для дитини буде найменшим. Якщо вплив інгібіторів АПФ мав місце у другому триместрі вагітності або на пізніших термінах, рекомендується ультразвукове дослідження плода для контролю функції нирок та стану кісток черепа. Новонароджених, чиї матері під час вагітності приймали інгібітори АПФ, необхідно ретельно спостерігати через ризик розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Період грудного вигодовування Якщо лікування препаратом Тритаце® необхідно в період грудного вигодовування, то грудне вигодовування має бути припинено.Побічна діяНаведені нижче небажані ефекти наведені відповідно до таких градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥ 10%); часто (≥1% - <10%); нечасто (≥0,1% - <1%); рідко (≥0,01% - Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Нечасто: еозинофілія; Рідко: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз; зменшення кількості еритроцитів у периферичній крові, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенію; Частота невідома: пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: - Частота невідома: анафілактичні або анафілактоїдні реакції (при інгібуванні АПФ збільшується тяжкість анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах); підвищення титру антинуклеарних антитіл. Порушення з боку ендокринної системи Частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин та харчування: - Часто: підвищення вмісту калію в крові; Нечасто: анорексія, зниження апетиту; Частота невідома: зниження вмісту натрію у крові. Порушення психіки - Нечасто: пригнічений настрій, тривога, нервозність, руховий неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; Рідко: сплутаність свідомості; Частота невідома: порушення уваги. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль, запаморочення (відчуття "легкості" в голові); Нечасто: вертиго, парестезія, агевзія (втрата смакової чутливості), дисгевзія (порушення смакової чутливості); Рідко: тремор, порушення рівноваги; Частота невідома: ішемія головного мозку, включаючи ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомоторних реакцій, відчуття печіння, паросмія (порушення сприйняття запахів). Порушення з боку органу зору: - Нечасто: порушення зору, включаючи розпливчастість зображення; Рідко: кон'юнктивіт. Порушення з боку органу слуху: - Рідко: порушення слуху, дзвін у вухах. Порушення з боку серця - Нечасто: ішемія міокарда, включаючи розвиток нападу стенокардії або інфаркту міокарда, тахікардія, аритмія, серцебиття, периферичні набряки. Порушення з боку судин: Часто: артеріальна гіпотензія, порушення ортостатичної регуляції судинного тонусу (ортостатична гіпотензія), синкопальні стани; Нечасто: "припливи" крові до шкіри обличчя; Рідко: стеноз судин, гіпоперфузія (посилення порушення кровообігу на фоні стенозу судин), васкуліт; Частота невідома: синдром Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Часто: "сухий" кашель (що посилюється ночами і в положенні "лежачи"), бронхіт, синусит, задишка; Нечасто: бронхоспазм, включаючи обтяження перебігу бронхіальної астми, закладеність носа. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту - Часто: запальні реакції у шлунку та кишечнику, порушення травлення, відчуття дискомфорту в ділянці живота, диспепсія, діарея, нудота, блювання; Нечасто: фатальний панкреатит (випадки панкреатиту з летальним результатом при прийомі інгібіторів АПФ спостерігалися вкрай рідко), підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, ангіоневротичний набряк тонкого кишечника, біль у верхніх відділах живота, у тому числі пов'язана з гастритом, запор, оболонки порожнини рота; Рідко: глосит; Частота невідома: афтозний стоматит (запальні реакції слизової оболонки ротової порожнини). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів та концентрації кон'югованого білірубіну в плазмі крові; Рідко: холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні ураження; Частота невідома: гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (вкрай рідко з летальним результатом). Порушення з боку шкірних покривів і підшкірних тканин - Часто: шкірний висип, зокрема макуло-папульозний; Нечасто: ангіоневротичний набряк, у тому числі і зі смертельним наслідком (набряк гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до летального результату), свербіж шкіри, гіпергідроз (підвищене потовиділення); Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз; Дуже рідко: реакції фотосенсибілізації; Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, обтяження псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна (лишаевидная) екзантема або енантема, алопеція. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: - Часто: м'язовий судоми, міалгія; Нечасто: артралгія. Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів - Нечасто: порушення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, збільшення виділення кількості сечі, посилення протеїнурії, що раніше існувала, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові. Порушення з боку статевих органів та молочних залоз - Нечасто: еректильна дисфункція з минущою імпотенцією, зниження лібідо; Частота невідома: гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: біль у грудях, відчуття втоми; Нечасто: підвищення температури; Рідко: астенія (слабкість).Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації. З комбінованою терапією сакубітрил/валсартан. Спільне застосування інгібіторів АПФ та комбінації АРА II та інгібітора нейтральної ендопептидази (син.: НЕП, неприлізин) – сакубітрил/валсартан – протипоказано через ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Лікування препаратом Тритаце® не слід починати доти, доки сакубітрил та валсартан не виведуться з організму. У разі переходу з терапії препаратом Тритаце® на комбіновану терапію сакубітрил/валсартан, не слід розпочинати терапію даною комбінацією препаратів доти, доки раміприл не виведеться з організму. Використання деяких високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею (наприклад, поліакрилнітрилових мембран) при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації; використання декстрану сульфату при аферезі ліпопротеїнів низької щільності. Ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій. Якщо пацієнту необхідне проведення цих процедур, слід використовувати інші типи мембран (у разі проведення плазмаферезу та гемофільтрації) або перевести пацієнта на прийом гіпотензивних препаратів інших груп. Одночасне застосування препарату Тритаце і препаратів, що містять аліскірен. Одночасне застосування препарату Тритаце® та препаратів, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування препарату Тритаце і АРА II. Одночасне застосування препарату Тритаце® та АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів. Нерекомендовані ком6інації. З солями калію, калійзберігаючими діуретиками (наприклад, амілоридом, тріамтереном, спіронолактоном, еплереном [похідним спіронолактону]), іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи АРА II, такролімус, циклоспорин, трикоспорин; -тримоксазолу [комбінований антибактеріальний засіб, що містить сульфаметоксазол та триметоприм]). Можливе підвищення вмісту калію у сироватці крові, іноді значно виражене (при одночасному застосуванні потрібен ретельний контроль вмісту калію у сироватці крові). Комбінації, які слід застосовувати із обережністю. З гіпотензивними лікарськими засобами (наприклад, діуретиками) та іншими лікарськими засобами, здатними знижувати артеріальний тиск (нітратами, трициклічними антидепресантами, засобами для загальної та місцевої анестезії, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином). Потенціювання антигіпертензивного ефекту; при комбінації з діуретиками слід регулярно контролювати вміст натрію у сироватці крові. Зі снодійними, наркотичними та знеболюючими лікарськими засобами. Можливе більш виражене зниження артеріального тиску. З вазопресорними симпатоміметиками (епінефрином (адреналіном), ізопротеренолом, добутаміном, допаміном). Зменшення антигіпертензивної дії препарату Тритаце®, рекомендується особливо ретельний контроль артеріального тиску. З алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками, імунодепресантами, кортикостероїдами (глюкокортикостероїдами та мінералокортикостероїдами) та іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на гематологічні показники. Спільне застосування збільшує ризик гематологічних реакцій. Із солями літію. Підвищення сироваткової концентрації літію та посилення кардіо- та нейротоксичної дії літію. Тому слід контролювати вміст літію у сироватці крові. З гіпоглікемічними засобами (наприклад, інсулінами, гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідними сульфонілсечовини)). У зв'язку із зменшенням інсулінорезистентності під впливом інгібіторів АПФ можливе посилення гіпоглікемічного ефекту цих лікарських засобів, аж до розвитку гіпоглікемії. Рекомендується особливо ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові на початку їхнього спільного застосування з інгібіторами АПФ. З інгібіторами дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптиками), наприклад, ситагліптіном, саксагліптіом, віллдагліптіном, лінагліптіном. Підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. З інгібіторами mTOR (mammalian Targef of Rapamycin - мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус. У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ та інгібітори mTOR, спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку. З рацекадтрилом. При одночасному застосуванні інгібітерів АПФ та інгібіторів нейтральної ендопептидази (син.: НЕП, неприлізин), таких як рацекадотрил (засіб для лікування діареї), повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. З естрамустином. Підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Комбінації, які слід брати до уваги. З нестероїдними протизапальними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота). Можливе ослаблення дії препарату Тритаце®, підвищення ризику порушення функції нирок та підвищення вмісту калію у сироватці крові. З гепарином. Можливе підвищення вмісту калію у сироватці крові. З натрію хлоридом. Послаблення антигіпертензивної дії препарату Тритаце® та менш ефективне лікування симптомів хронічної серцевої недостатності. З етанолом. Посилення симптомів вазодилатації. Препарат Тритаце може посилювати вплив етанолу на організм. З естрогенами. Послаблення антигіпертензивної дії препарату Тритаце (затримка рідини). Десенсибілізуюча терапія при підвищеній чутливості до отрути комах. Інгібітори АПФ, включаючи препарат Тритаце®, збільшують ймовірність розвитку тяжких анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах. Передбачається, що цей ефект може виникнути при застосуванні інших алергенів. З препаратами золота для парентерального введення (натрію ауротіомалат). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включно з раміприлом) з препаратами золота для парентерального введення (натрію ауротіомалат) повідомлялося про розвиток наступних реакцій: припливи крові до шкіри обличчя, нудота, блювання та гіпотензія. З тканинними активаторами плазміногену. В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати незалежно від їди (тобто таблетки можуть прийматися як до, так і під час або після їди) і запивати достатньою кількістю (1/2 склянки) води. Не можна розжовувати або перед прийомом подрібнювати таблетки. Доза підбирається залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату пацієнтом. Лікування препаратом Тритаце зазвичай є тривалим, а його тривалість у кожному конкретному випадку визначається лікарем. Якщо не призначається інакше, то за нормальної функції нирок та печінки рекомендуються представлені далі режими дозування. Артеріальна гіпертензія Зазвичай початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу вранці (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Якщо прийом препарату в цій дозі протягом 3-х тижнів і більше не вдається нормалізувати АТ, то доза може бути збільшена до 5 мг раміприлу на добу. При недостатній ефективності дози 5 мг через 2-3 тижні вона може бути ще подвоєна до максимальної добової дози, що рекомендується, - 10 мг на добу. В якості альтернативи до збільшення дози до 10 мг на добу, при недостатній гіпотензивній ефективності добової дози 5 мг, можливе додавання до лікування інших гіпотензивних препаратів, зокрема діуретиків або блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Хронічна серцева недостатність Рекомендована початкова доза: 1,25 мг 1 раз на добу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Залежно від реакції пацієнта на терапію, що проводиться, доза може збільшуватися. Рекомендується подвоювати дозу з інтервалом 1-2 тижні. Якщо потрібно прийом добової дози 2,5 мг і вище, вона може даватися як одноразово на добу, так і ділитися на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 10 мг. Діабетична або недіабетична нефропатія Рекомендована початкова доза: 1,25 мг 1 раз на добу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг на ризик). Доза може збільшуватись до 5 мг 1 раз на добу. При даних станах дози вище 5 мг 1 раз на добу, у контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо. Зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком. Рекомендована початкова доза: 2,5 мг 1 раз на добу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг або 5 мг із ризиком). Залежно від переносимості препарату пацієнтом, дозу можна поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1 тиждень лікування, а протягом наступних 3 тижнів лікування – збільшити її до звичайної підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу. Дози, що перевищують 10 мг у контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо. Застосування препарату у пацієнтів із КК менше 0,6 мл/сек вивчено недостатньо. Серцева недостатність із клінічними проявами, що розвинулася протягом перших кількох днів (з 2 по 9 добу) після гострого інфаркту міокарда Початкова доза Лікування може бути розпочато не раніше ніж через 48 годин від моменту інфаркту міокарда (переважно з 2-ї до 9-ої доби захворювання) у клінічно та гемодинамічно стабільних пацієнтів з клінічними проявами серцевої недостатності. Рекомендована початкова доза раміприлу становить 2,5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати під лікарським наглядом не менше двох годин, або не менше однієї години після стабілізації артеріального тиску. При непереносимості першої дози раміприлу (надмірне зниження АТ) рекомендується застосування раміприлу в дозі 1,25 мг 2 рази на добу протягом двох днів з подальшим збільшенням дози до 2,5 мг 2 рази на добу. Якщо не вдається збільшити дозу раміприлу до 2,5 мг 2 рази на добу, застосування препарату необхідно припинити. Титрування та підтримуюча доза Надалі, залежно від реакції пацента, дозу раміприлу рекомендується збільшувати вдвічі з інтервалом 1-3 дні до цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза раміприлу, що рекомендується, становить 10 мг (переважним є поділ добової дози на 2 прийоми). В даний час досвід лікування пацієнтів з вираженою серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), що виникла безпосередньо після гострого інфаркту міокарда, є недостатнім. Якщо у таких пацієнтів приймається рішення про проведення лікування раміприлом, то рекомендується розпочинати лікування з найменшої можливої дози (1,25 мг 1 раз на добу) та дотримуватись особливої обережності при кожному збільшенні дози. Застосування препарату Тритаце у окремих груп пацієнтів Пацієнти з порушеннями функції нирок При СКФ від 50 до 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла початкова добова доза зазвичай становить 1,25 мг (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Максимально допустима добова доза – 5 мг. Пацієнти з не повністю скоригованою втратою рідини та електролітів, пацієнти з тяжкою артеріальною гіпертензією, а також пацієнти, для яких надмірне зниження АТ становить певний ризик (наприклад, при тяжкому атеросклеротичному ураженні коронарних та мозкових артерій). Початкова доза знижується до 1,25 мг/добу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Пацієнти з попередньою терапією діуретиками Необхідно при можливості відмінити діуретики за 2-3 дні (залежно від тривалості дії діуретиків) до початку лікування препаратом Тритаце® або принаймні скоротити дозу діуретиків. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з найнижчої дози, яка дорівнює 1,25 мг раміприлу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг з ризиком), що приймається 1 раз на добу вранці. Після прийому першої дози і щоразу після збільшення дози раміприлу та (або) діуретиків, особливо "петлевих" діуретиків, пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом не менше 8 годин, щоб уникнути розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції. Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Початкова доза зменшується до 1,25 мг на добу (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Пацієнти з порушеннями функції печінки Реакція АТ на прийом препарату Тритаце® може посилюватись (за рахунок уповільнення виведення раміприлату), так і послаблюватися (за рахунок уповільнення перетворення малоактивного раміприлу на активний раміприлат). Тому на початку лікування потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна допустима добова доза – 2,5 мг (у цьому випадку можна застосовувати таблетки Тритаце® 2,5 мг або 5 мг із ризиком).ПередозуванняСимптоми: надмірна периферична вазодилатація з розвитком вираженого зниження артеріального тиску, шоку; брадикардія, водно-електролітні розлади, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: промивання шлунка, прийом адсорбентів, сульфат натрію (по можливості протягом перших 30 хвилин). У разі вираженого зниження АТ до терапії з заповнення об'єму циркулюючої крові та відновлення електролітного балансу може бути додане введення альфа1-адренергічних агоністів (норепінефрін, допамін). У разі рефрактерності до медикаментозного лікування брадикардії може знадобитися встановлення тимчасового електрокардіостимулятора. При передозуванні необхідно моніторувати сироваткові концентрації креатиніну та електролітів. Відсутній досвід застосування форсованого діурезу, зміни pH сечі, гемофільтрації або гемодіалізу для прискореного виведення раміприлу та раміприлату з організму під час передозування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування препаратом Тритаце® необхідно усунути гіпонатріємію та гіповолемію. У пацієнтів, які раніше приймали діуретики, необхідно їх відмінити або принаймні знизити їх дозу за 2-3 дні до початку прийому препарату Тритаце® (у цьому випадку слід ретельно контролювати стан пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, у зв'язку з можливістю розвитку у них декомпенсації зі збільшенням обсягу циркулюючої крові). Після прийому першої дози препарату, а також при збільшенні його дози та/або дози діуретиків (особливо "петлевих") необхідно забезпечити ретельне медичне спостереження за пацієнтом протягом не менше 8 годин для своєчасного вживання відповідних заходів у разі надмірного зниження АТ. Якщо препарат Тритаце® застосовується вперше або у високій дозі у пацієнтів з підвищеною активністю РААС, то у них слід ретельно контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, оскільки у цих пацієнтів є підвищений ризик надмірного зниження артеріального тиску. При злоякісній артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності, особливо в гострій стадії інфаркту міокарда, лікування препаратом Тритаце слід розпочинати тільки в умовах стаціонару. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю прийом препарату може призвести до розвитку вираженого зниження артеріального тиску, яке у ряді випадків супроводжується олігурією або азотемією та рідко – розвитком гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при лікуванні літніх пацієнтів, оскільки вони можуть бути особливо чутливі до інгібіторів АПФ, у початковій фазі лікування рекомендується контролювати показники функції нирок. У пацієнтів, для яких зниження артеріального тиску може становити певний ризик (наприклад, у пацієнтів з атеросклеротичним звуженням коронарних або мозкових артерій), лікування має починатися під суворим медичним наглядом. Слід бути обережними при фізичному навантаженні та/або спекотній погоді через ризик підвищеного потовиділення та дегідратації з розвитком артеріальної гіпотензії, внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та зниження вмісту натрію в крові. Під час лікування препаратом Тритаце не рекомендується вживати алкоголь (етанол). Минуще надмірне зниження АТ не є протипоказанням для продовження лікування після стабілізації АТ. У разі повторного розвитку вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу або відмінити препарат. Одночасне застосування препарату Тритаце з препаратами, що містять аліскірен, або з АРА II, що призводить до подвійної блокади РААС, не рекомендується у зв'язку з ризиком надмірного зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії та погіршення функції нирок у порівнянні з монотерапією. Одночасне застосування препарату Тритаце® та препаратів, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів. Ангіоневротичний набряк У пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, горлянки або гортані. При виникненні набряклості в області обличчя (губи, повіки) або язика або порушення ковтання або дихання пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату. Ангіоневротичний набряк, що локалізується в області язика, глотки або гортані (можливі симптоми: порушення ковтання або дихання), може загрожувати життю та вимагає проведення невідкладних заходів щодо його усунення: підшкірне введення 0,3-0,5 мг або внутрішньовенно краплинне введення 0,1 мг епінефрину (адреналіну) (під контролем АТ, ЧСС та ЕКГ) з подальшим застосуванням глюкокортикостероїдів (в/в, внутрішньом'язово або внутрішньо); також рекомендується внутрішньовенне введення антигістамінних препаратів (антагоністів H1- та Н2-гістамінових рецепторів), а у разі недостатності інактиваторор ферменту С1-естерази, можна розглянути питання про необхідність введення на додаток до епінефрину (адреналіну) інгібіторів ферменту С1-естерази. Пацієнт повинен бути госпіталізований, і спостереження за ним має проводитися до повного усунення симптомів, але не менше 24 год. У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, спостерігалися випадки інтестинального ангіоневротичного набряку, який виявлявся болями у животі з нудотою та блюванням або без них; у деяких випадках одночасно спостерігався і (ангіоневротичний набряк особи). З появою у пацієнта на фоні лікування інгібіторами АПФ вищеописаних симптомів слід при проведенні диференціального діагнозу розглядати та можливість розвитку у них інтестинального ангіоневротичного набряку. При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які можуть спричинити розвиток ангіоневротичного набряку, підвищується ризик виникнення ангіоневротичного набряку (див. розділи "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Лікування, спрямоване на десенсибілізацію до отрути комах (таких як бджоли, оси), та одночасний прийом інгібіторів АПФ можуть ініціювати анафілактичні та анафілактоїдні реакції (наприклад, зниження АТ, задишка, блювота, алергічні шкірні реакції), які можуть іноді бути небезпечними. На фоні лікування інгібіторами АПФ реакції підвищеної чутливості на отруту комах (таких як бджоли, оси) розвиваються швидше та протікають важче. Якщо необхідно проведення десенсибілізації до отрути комах, інгібітор АПФ повинен бути тимчасово замінений відповідним лікарським препаратом іншої групи. При застосуванні інгібіторів АПФ були описані небезпечні для життя, анафілактоїдні реакції, що швидко розвиваються, іноді аж до розвитку шоку під час проведення гемодіалізу або плазмофільтрації з використанням певних високопроточних мембран (наприклад, поліакрилнітрилових мембран) (див. також інструкції виробників мембран). Необхідно уникати спільного застосування Тритаце® та використання такого типу мембран, наприклад, для термінового гемодіалізу або гемофільтрації. В даному випадку переважно використання інших типів мембран або виключення прийому інгібіторів АПФ. Подібні реакції спостерігалися при аферезі ліпопротеїнів низької густини із застосуванням декстрану сульфату. Тому цей метод не слід застосовувати у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки реакція на лікування препаратом Тритаце може бути посиленою або ослабленою. Крім цього, у пацієнтів з важким цирозом печінки з набряками та/або асцитом можлива значна активація РААС, тому при лікуванні цих пацієнтів слід дотримуватися особливої обережності. Хірургічні втручання Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічне) необхідно попередити хірурга/анестезіолога про прийом інгібіторів АПФ. Кашель При застосуванні препарату Тритаце може виникнути сухий, непродуктивний, тривалий кашель, який зникає після припинення застосування інгібіторів АПФ, що необхідно враховувати при диференціальному діагнозі кашлю на фоні застосування інгібітора АПФ. Етнічні особливості Препарат Тритаце, як і інші інгібітори АПФ, має менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас. Препарат Тритаце® слід обережно призначати пацієнтам негроїдної раси через більш високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Пацієнти після трансплантації нирок Досвід застосування препарату Тритаце® у пацієнтів, які недавно перенесли трансплантацію нирки, недостатній. Контроль лабораторних показників до та під час лікування препаратом Тритаце® (до 1 разу на місяць у перші 3-6 місяців лікування) Контроль функції нирок (визначення сироваткових концентрацій креатиніну) При лікуванні інгібіторами АПФ у перші тижні лікування та надалі рекомендується проводити контроль функції нирок. Особливо ретельний контроль потрібний пацієнтам з гострою та хронічною серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, після трансплантації нирок, пацієнтам з реноваскулярними захворюваннями, включаючи пацієнтів з гемодинамічно значущим одностороннім стенозом ниркової артерії при наявності двох нирок (у таких пацієнтів навіть незначне підвищення сироваткової концентрації. показником зниження функції нирок). Контроль утримання електролітів Рекомендується регулярний контроль вмісту калію та натрію у сироватці крові. Особливо ретельний моніторинг вмісту калію у сироватці крові потрібний пацієнтам з порушеннями функції нирок, значущими порушеннями водно-електролітного балансу, хронічною серцевою недостатністю. Контроль гематологічних показників (гемоглобін, кількість лейкоцитів, еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитарна формула) Рекомендується контролювати показники загального діалізу крові для виявлення можливої лейкопенії. Регулярніший моніторинг рекомендується на початку лікування і у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини або у пацієнтів, які отримують одночасно інші лікарські препарати, здатні змінювати картину периферичної крові. Контроль кількості лейкоцитів необхідний для раннього виявлення лейкопенії, що особливо важливо у пацієнтів із підвищеним ризиком її розвитку, а також за перших ознак розвитку інфекції. При виявленні нейтропенії (число нейтрофілів менше 2000/мкл) потрібне припинення лікування інгібіторами АПФ. При появі симптоматики, зумовленої лейкопенією (наприклад, лихоманки, збільшення лімфатичних вузлів, тонзиліту), необхідно терміновий контроль картини периферичної крові. У разі появи ознак кровоточивості (найдрібніших петехій, червоно-коричневих висипань на шкірі та слизових оболонках) необхідний також контроль кількості тромбоцитів у периферичній крові. Визначення активності печінкових ферментів, концентрації білірубіну в крові. При появі жовтяниці або значного підвищення активності "печінкових" ферментів лікування Тритаце слід припинити та забезпечити лікарське спостереження за пацієнтом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Тритаце® необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, включаючи керування транспортними засобами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. на фоні його прийому можлива поява запаморочення, зниження швидкості психомоторних реакцій, уваги, особливо після прийому першої дози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: раміприл (НОЕ 498) - 5 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза – 0,882 мг, крохмаль прежелатинізований – 46,568 мг, целюлоза мікрокристалічна – 47,0 мг, натрію стеарилфумарат – 0,500 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0,05. По 14 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДовгасті пігулки світло-рожевого кольору з вкрапленнями більш темного або світлого відтінку, з роздільною ризиком з обох боків та гравіюванням 5/стилізоване зображення літери h та 5/НМР з іншого боку.Фармакотерапевтична групаАПФ інгібітор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо раміприл швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту (50-60%). Їда уповільнює його абсорбцію, але не впливає на повноту всмоктування. Раміприл піддається інтенсивному пресистемному метаболізму/активації (головним чином у печінці шляхом гідролізу), в результаті якого утворюється його єдиний активний метаболіт - раміпрклат, активність якого щодо інгібування АПФ приблизно в 6 разів перевищує активність раміприлу. Крім цього, в результаті метаболізму раміприлу утворюється дикетопіперазин, що не володіє фармакологічною активністю, який потім піддається кон'югації з глюкуроновою кислотою, раміприлат також глюкуронується і метаболізується до дикетопіперазинової кислоти. Біодоступність раміприлу після внутрішнього прийому коливається від 15% (для дози 2,5 мг) до 28% (для дози 5 мг). Біодоступність активного метаболіту - раміприлату після прийому внутрішньо 2,5 мг і 5 мг раміприлу становить приблизно 45% (порівняно з його біодоступністю після внутрішньовенного введення в тих же дозах). Після прийому раміприлу внутрішньо максимальні плазмові концентрації раміприлу та раміприлату досягаються через 1 та 2-4 год відповідно. Зниження плазмової концентрації раміприлату відбувається в кілька етапів: фаза розподілу і виведення з періодом напіввиведення (Т1/2) раміприлату, що становить приблизно 3 год, потім проміжна фаза з Т1/2 раміприлату, що становить приблизно 15 год, і кінцева фаза з дуже низькою концентрацією у плазмі крові та Т1/2 раміприлату, що становить приблизно 4-5 днів. Ця кінцева фаза обумовлена повільним вивільненням раміприлату із міцного зв'язку з рецепторами АПФ. Незважаючи на тривалу кінцеву фазу при одноразовому протягом доби прийомі раміприлу внутрішньо у дозі 2,5 мг і більше, рівноважна плазмова концентрація раміприлату досягається приблизно через 4 дні лікування. При курсовому призначенні препарату "ефективний" Т1/2, залежно від дози, становить 13-17 год. Зв'язування з білками плазми для раміприлу і раміприлату становить приблизно 73% і 56%, відповідно. Після внутрішньовенного введення обсяг розподілу раміприлу та раміприлату становить приблизно 90 л та 500 л відповідно. Після прийому внутрішньо міченого радіоактивним ізотопом раміприлу (10 мг) 39% радіоактивності виводиться через кишечник і близько 6% – нирками. Після внутрішньовенного введення раміприлу 50-60% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлу та його метаболітів. Після внутрішньовенного введення раміприлату близько 70% дози виявляється у сечі у вигляді раміприлату та його метаболітів, інакше кажучи, при внутрішньовенному введенні раміприлу та раміприлату значна частина дози виводиться через кишечник з жовчю, минаючи нирки (50% та 30%, відповідно). Після прийому внутрішньо 5 мг раміприлу у пацієнтів з дренуванням жовчних проток практично однакові кількості раміприлу та його метаболітів виділяються нирками та через кишечник протягом перших 24 годин після прийому. Приблизно 80-90% метаболітів у сечі та жовчі були ідентифіковані як раміприлат та метаболіти раміприлату. Раміприлу глюкуронід і раміприлу дикетопіперазин становлять приблизно 10-20% від загальної кількості, а вміст сечі неметаболізованого раміприлу становить приблизно 2%. У дослідженнях на тваринах було показано, що раміприл виділяється у материнське молоко. При порушеннях функції нирок з кліренсом креатиніну (КК) менше 60 мл/хв виведення раміприлату та його метаболітів нирками сповільнюється. Це призводить до підвищення плазмової концентрації раміприлату, яка знижується повільніше, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок. При прийомі раміприлу у високих дозах (10 мг) порушення функції печінки призводить до уповільнення пресистемного метаболізму раміприлу до активного раміприлату та повільнішого виведення раміприлату. У здорових добровольців та у пацієнтів з артеріальною гіпертензією після двох тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг не спостерігається клінічно значущого накопичення раміприлу та раміприлату. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю після двох тижнів лікування раміприлом у добовій дозі 5 мг відзначається 1,5-1,8 кратне збільшення плазмових концентрацій раміприлату та площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC). У здорових добровольців похилого віку (65-76 років) фармакокінетика раміприлу та раміприлату істотно не відрізняється від такої у молодих здорових добровольців.ФармакодинамікаУтворений під впливом "печінкових" ферментів активний метаболіт раміприлу - раміприлат - є інгібітором АПФ, що тривало діє, (синоніми АПФ: кініназа II, дипептидилкарбоксидипептидаза I). АПФ у плазмі крові та тканинах каталізує перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, який має судинозвужувальну дію, та розпад брадикініну, який має судинорозширювальну дію. Тому при прийомі раміприлу внутрішньо зменшується утворення ангіотензину II і відбувається накопичення брадикініну, що призводить до розширення судин та зниження артеріального тиску (АТ). Підвищення активності калікреїн-кінінової системи в крові і тканинах, що викликається раміприлом, з активацією простагландинової системи та збільшенням синтезу простагландинів, що стимулюють утворення оксиду азоту в ендотеліоцитах, зумовлює його кардіопротективну та ендотеліопротективну дію. Ангіотензин II стимулює вироблення аль1ьдостерону, тому прийом раміприлу призводить до зниження секреції альдостерону та підвищення концентрацій іонів калію у сироватці крові. При зниженні концентрації ангіотензину II у крові усувається його інгібуючий вплив на секрецію репіну за типом негативного зворотного зв'язку, що призводить до підвищення активності реніну плазми. Передбачається, що розвиток деяких небажаних реакцій (зокрема "сухого" кашлю) пов'язаний з підвищенням активності брадикініну. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією прийом раміприлу призводить до зниження АТ у положенні "лежачи" і "стоячи", без компенсаторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), раміприл значно знижує загальний периферичний опір судин (ОПСС), практично не викликаючи змін ниркового кровотоку та швидкості клубочкової фільтрації. Антигіпертензивна дія починає проявлятися через 1-2 години після прийому внутрішньо разової дози препарату, досягаючи найбільшого значення через 3-6 годин, і зберігається протягом 24 годин. тижні регулярного прийому препарату, а потім зберігаючись протягом тривалого часу. Раптове припинення прийому препарату не призводить до швидкого та значного підвищення артеріального тиску (відсутність синдрому "скасування"). У пацієнтів з артеріальною гіпертензією раміприл уповільнює розвиток та прогресування гіпертрофії міокарда та судинної стінки. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю раміприл знижує ОПСС (зменшує поста навантаження на серце), збільшує ємність венозного русла та знижує тиск наповнення лівого шлуночка, що, відповідно, призводить до зменшення переднавантаження на серце. У цих пацієнтів при прийомі раміприлу спостерігається збільшення серцевого викиду, фракції викиду та покращення переносимості фізичного навантаження. При діабетичній та недіабетичній нефропатії прийом раміприлу уповільнює швидкість прогресування ниркової недостатності та час настання термінальної стадії ниркової недостатності та, завдяки цьому, зменшує потребу у проведенні гемодіалізу або трансплантації нирки. При початкових стадіях діабетичної або недіабетичної нефропатії раміприл зменшує частоту альбумінурії. У пацієнтів з високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань внаслідок судинних уражень (діагностована ішемічна хвороба серця, облітеруючі захворювання периферичних артерій в анамнезі, інсульт в анамнезі) або цукрового діабету з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія холестерину (ОХ), зниження концентрацій холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ХС-ЛПВЩ), куріння) приєднання раміприлу до стандартної терапії значно знижує частоту розвитку інфаркту міокарда, інсульту та смертності від серцево-судинних причин. Крім цього, раміприл знижує показники загальної смертності, а також потребу у проведенні процедур реваскуляризації та уповільнює виникнення або прогресування хронічної серцевої недостатності. У пацієнтів із серцевою недостатністю з клінічними проявами, що розвинулася в перші дні гострого інфаркту міокарда (2-9 доба), застосування раміприлу, розпочате з 3-го по 10-й день гострого інфаркту міокарда, знижувало смертність (на 27%), ризик раптовий. смерті (на 30%), ризик прогресування серцевої недостатності до тяжкої (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA)/резистентної до терапії (на 23%), ймовірність подальшої госпіталізації через розвиток серцевої недостатності (на 26%). У загальній популяції пацієнтів, а також у пацієнтів з цукровим діабетом як з артеріальною гіпертензією, так і з нормальними показниками АТ, раміприл значно знижує ризик розвитку нефропатії та виникнення мікроальбумінурії.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (у монотерапії або у поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами, наприклад, діуретиками та блокаторами "повільних" кальцієвих каналів). Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, зокрема у комбінації з діуретиками). Діабетична або недіабетична нефропатія, доклінічні та клінічно виражені стадії, у тому числі з вираженою протеїнурією, особливо при поєднанні з артеріальною гіпертензією. Зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту або смертності від серцево-судинних причин у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком: у пацієнтів з підтвердженою ішемічною хворобою серця, інфарктом міокарда в анамнезі або без нього, включаючи пацієнтів, які перенесли черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику, аортокоронарне шунтування; у пацієнтів із інсультом в анамнезі; у пацієнтів з оклюзійними ураженнями периферичних артерій в анамнезі; у пацієнтів з цукровим діабетом з не менш ніж одним додатковим фактором ризику (мікроальбумінурія, артеріальна гіпертензія, підвищення плазмових концентрацій ОХ, зниження плазмових концентрацій ХС-ЛПЗЩ, куріння). Серцева недостатність із клінічними проявами, що розвинулася протягом перших кількох днів (з 2 по 9 добу) після гострого інфаркту міокарда.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до раміприлу, інших інгібіторів АПФ або до будь-якого компонента препарату Тритаце®. Ангіоневротичний набряк (спадковий або ідіопатичний, а також після прийому інгібіторів АПФ) в анамнезі – ризик швидкого розвитку ангіоневротичного набряку. Гемодинамічно значущий стеноз ниркових артерій (двосторонній чи односторонній у разі єдиної нирки). Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.) або стани з нестабільними показниками гемодинаміки. Одночасне застосування з аліскіреном та препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів з цукровим діабетом та/або із середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла). Одночасне застосування з антагоністами рецепторів до ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією. Одночасне застосування з комбінованою терапією сакубітрил/валсартан (високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку). Гемодинамічно значущий стеноз аортального або мітрального клапана або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (ГЗКМП). Первинний гіперальдостеронізм. Ниркова недостатність важкого ступеня (ШКФ менше 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні голки) (досвід клінічного застосування недостатній). Гемодіаліз (досвід клінічного застосування недостатній). Вагітність. Період грудного вигодовування. Нефропатія, лікування якої проводиться глюкокортикостероїдами, нестероїдними протизапальними препаратами, імуномодуляторами та/або іншими цитотоксичними препаратами (досвід клінічного застосування недостатній). Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації (досвід клінічного застосування недостатній). Вік до 18 років (досвід клінічного застосування недостатній). Гемодіаліз або гемофільтрація з використанням деяких мембран з негативно зарядженою поверхнею, таких як високопроточні мембрани з поліакрилнітрилу (ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій). Аферез ліпопротеїнів низької щільності з використанням декстрану сульфату (ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій). Гіпосенсибілізуюча терапія при реакціях підвищеної чутливості до отрут комах, таких кар бджоли, оси. Додаткові протипоказання при застосуванні препарату Тритаце у гострій стадії інфаркту міокарда: Тяжка серцева недостатність (функціональний клас IV за класифікацією NYHA). Нестабільна стенокардія. Життєзагрозливі шлуночкові порушення ритму серця. "Легенєве" серце. З обережністю: Одночасне застосування препарату Тритаце з препаратами, що містять аліскірен, або АРА II (при подвійній блокаді ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) є підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії та погіршення функції нирок порівняно з монотерапією). Стани, за яких надмірне зниження АТ є особливо небезпечним (при атеросклеротичних ураженнях коронарних та мозкових артерій). Стани, що супроводжуються підвищенням активності РААС, при яких при інгібуванні АПФ є ризик різкого зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок: виражена артеріальна гіпертензія, особливо злоякісна артеріальна гіпертензія; хронічна серцева недостатність, особливо тяжка, або щодо якої приймаються інші лікарські препарати з гіпотензивною дією; гемодинамічно значущий однобічний стеноз ниркової артерії (за наявності обох нирок) - у таких пацієнтів навіть незначне збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові може бути проявом однобічного погіршення функції нирок; попередній прийом діуретиків; порушення водно-електролітного балансу внаслідок недостатнього споживання рідини та кухонної солі, діареї, блювання, рясного потовиділення. Порушення функції печінки (недостатність досвіду застосування: можливе як посилення, так і ослаблення ефектів препарату Тритаце®; за наявності у пацієнтів цирозу печінки з асцитом та набряками можлива значна активація РААС, див. вище "Стани, що супроводжуються підвищенням активності РААС"). Порушення функції нирок (ШКФ понад 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) через ризик розвитку гіперкаліємії та лейкопенії. Стан після трансплантації нирки. Системні захворювання сполучної тканини, у тому числі системний червоний вовчак, склеродермія, супутня терапія препаратами, здатними викликати зміни у картині периферичної крові (можливе пригнічення кістковомозкового кровотворення, розвиток нейтропенії або агранулоцитозу). Цукровий діабет (ризик розвитку гіперкаліємії). Літній вік (ризик посилення гіпотензивної дії). Гіперкаліємія. Застосування під час великих хірургічних втручань або проведення загальної анестезії. Застосування у пацієнтів негроїдної раси.Вагітність та лактаціяВагітність Раміприл протипоказаний при вагітності, оскільки він може чинити токсичну дію на плід (порушення розвитку нирок, порушення функції нирок, олігогідрамніон, контрактура кінцівок, деформація кісток черепа, гіпоплазія легень) та новонародженого (ниркова недостатність, олігурія, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Тому перед початком прийому препарату у жінок дітородного віку слід виключити вагітність. Якщо жінка планує вагітність, лікування інгібіторами АПФ має бути припинено. У разі настання вагітності під час лікування препаратом Тритаце®, слід якнайшвидше припинити його прийом та перевести пацієнтку на прийом інших препаратів, при застосуванні яких ризик для дитини буде найменшим. Якщо вплив інгібіторів АПФ мав місце у другому триместрі вагітності або на пізніших термінах, рекомендується ультразвукове дослідження плода для контролю функції нирок та стану кісток черепа. Новонароджених, чиї матері під час вагітності приймали інгібітори АПФ, необхідно ретельно спостерігати через ризик розвитку артеріальної гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії. Період грудного вигодовування Якщо лікування препаратом Тритаце® необхідно в період грудного вигодовування, то грудне вигодовування має бути припинено.Побічна діяНаведені нижче небажані ефекти наведені відповідно до таких градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥ 10%); часто (≥1% - <10%); нечасто (≥0,1% - <1%); рідко (≥0,01% - Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Нечасто: еозинофілія; Рідко: лейкопенія, включаючи нейтропенію та агранулоцитоз; зменшення кількості еритроцитів у периферичній крові, зниження гемоглобіну, тромбоцитопенію; Частота невідома: пригнічення кістковомозкового кровотворення, панцитопенія, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: - Частота невідома: анафілактичні або анафілактоїдні реакції (при інгібуванні АПФ збільшується тяжкість анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах); підвищення титру антинуклеарних антитіл. Порушення з боку ендокринної системи Частота невідома: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин та харчування: - Часто: підвищення вмісту калію в крові; Нечасто: анорексія, зниження апетиту; Частота невідома: зниження вмісту натрію у крові. Порушення психіки - Нечасто: пригнічений настрій, тривога, нервозність, руховий неспокій, порушення сну, включаючи сонливість; Рідко: сплутаність свідомості; Частота невідома: порушення уваги. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль, запаморочення (відчуття "легкості" в голові); Нечасто: вертиго, парестезія, агевзія (втрата смакової чутливості), дисгевзія (порушення смакової чутливості); Рідко: тремор, порушення рівноваги; Частота невідома: ішемія головного мозку, включаючи ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомоторних реакцій, відчуття печіння, паросмія (порушення сприйняття запахів). Порушення з боку органу зору: - Нечасто: порушення зору, включаючи розпливчастість зображення; Рідко: кон'юнктивіт. Порушення з боку органу слуху: - Рідко: порушення слуху, дзвін у вухах. Порушення з боку серця - Нечасто: ішемія міокарда, включаючи розвиток нападу стенокардії або інфаркту міокарда, тахікардія, аритмія, серцебиття, периферичні набряки. Порушення з боку судин: Часто: артеріальна гіпотензія, порушення ортостатичної регуляції судинного тонусу (ортостатична гіпотензія), синкопальні стани; Нечасто: "припливи" крові до шкіри обличчя; Рідко: стеноз судин, гіпоперфузія (посилення порушення кровообігу на фоні стенозу судин), васкуліт; Частота невідома: синдром Рейно. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Часто: "сухий" кашель (що посилюється ночами і в положенні "лежачи"), бронхіт, синусит, задишка; Нечасто: бронхоспазм, включаючи обтяження перебігу бронхіальної астми, закладеність носа. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту - Часто: запальні реакції у шлунку та кишечнику, порушення травлення, відчуття дискомфорту в ділянці живота, диспепсія, діарея, нудота, блювання; Нечасто: фатальний панкреатит (випадки панкреатиту з летальним результатом при прийомі інгібіторів АПФ спостерігалися вкрай рідко), підвищення активності ферментів підшлункової залози в плазмі крові, ангіоневротичний набряк тонкого кишечника, біль у верхніх відділах живота, у тому числі пов'язана з гастритом, запор, оболонки порожнини рота; Рідко: глосит; Частота невідома: афтозний стоматит (запальні реакції слизової оболонки ротової порожнини). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів та концентрації кон'югованого білірубіну в плазмі крові; Рідко: холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні ураження; Частота невідома: гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (вкрай рідко з летальним результатом). Порушення з боку шкірних покривів і підшкірних тканин - Часто: шкірний висип, зокрема макуло-папульозний; Нечасто: ангіоневротичний набряк, у тому числі і зі смертельним наслідком (набряк гортані може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до летального результату), свербіж шкіри, гіпергідроз (підвищене потовиділення); Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхоліз; Дуже рідко: реакції фотосенсибілізації; Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, пемфігус, обтяження псоріазу, псоріазоподібний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна (лишаевидная) екзантема або енантема, алопеція. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: - Часто: м'язовий судоми, міалгія; Нечасто: артралгія. Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів - Нечасто: порушення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, збільшення виділення кількості сечі, посилення протеїнурії, що раніше існувала, підвищення концентрації сечовини і креатиніну в крові. Порушення з боку статевих органів та молочних залоз - Нечасто: еректильна дисфункція з минущою імпотенцією, зниження лібідо; Частота невідома: гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: біль у грудях, відчуття втоми; Нечасто: підвищення температури; Рідко: астенія (слабкість).Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації. З комбінованою терапією сакубітрил/валсартан. Спільне застосування інгібіторів АПФ та комбінації АРА II та інгібітора нейтральної ендопептидази (син.: НЕП, неприлізин) – сакубітрил/валсартан – протипоказано через ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Лікування препаратом Тритаце® не слід починати доти, доки сакубітрил та валсартан не виведуться з організму. У разі переходу з терапії препаратом Тритаце® на комбіновану терапію сакубітрил/валсартан, не слід розпочинати терапію даною комбінацією препаратів доти, доки раміприл не виведеться з організму. Використання деяких високопроточних мембран з негативно зарядженою поверхнею (наприклад, поліакрилнітрилових мембран) при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації; використання декстрану сульфату при аферезі ліпопротеїнів низької щільності. Ризик розвитку тяжких анафілактоїдних реакцій. Якщо пацієнту необхідне проведення цих процедур, слід використовувати інші типи мембран (у разі проведення плазмаферезу та гемофільтрації) або перевести пацієнта на прийом гіпотензивних препаратів інших груп. Одночасне застосування препарату Тритаце і препаратів, що містять аліскірен. Одночасне застосування препарату Тритаце® та препаратів, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування препарату Тритаце і АРА II. Одночасне застосування препарату Тритаце® та АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів. Нерекомендовані ком6інації. З солями калію, калійзберігаючими діуретиками (наприклад, амілоридом, тріамтереном, спіронолактоном, еплереном [похідним спіронолактону]), іншими лікарськими препаратами, здатними збільшувати вміст калію в сироватці крові (включаючи АРА II, такролімус, циклоспорин, трикоспорин; -тримоксазолу [комбінований антибактеріальний засіб, що містить сульфаметоксазол та триметоприм]). Можливе підвищення вмісту калію у сироватці крові, іноді значно виражене (при одночасному застосуванні потрібен ретельний контроль вмісту калію у сироватці крові). Комбінації, які слід застосовувати із обережністю. З гіпотензивними лікарськими засобами (наприклад, діуретиками) та іншими лікарськими засобами, здатними знижувати артеріальний тиск (нітратами, трициклічними антидепресантами, засобами для загальної та місцевої анестезії, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином). Потенціювання антигіпертензивного ефекту; при комбінації з діуретиками слід регулярно контролювати вміст натрію у сироватці крові. Зі снодійними, наркотичними та знеболюючими лікарськими засобами. Можливе більш виражене зниження артеріального тиску. З вазопресорними симпатоміметиками (епінефрином (адреналіном), ізопротеренолом, добутаміном, допаміном). Зменшення антигіпертензивної дії препарату Тритаце®, рекомендується особливо ретельний контроль артеріального тиску. З алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатиками, імунодепресантами, кортикостероїдами (глюкокортикостероїдами та мінералокортикостероїдами) та іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на гематологічні показники. Спільне застосування збільшує ризик гематологічних реакцій. Із солями літію. Підвищення сироваткової концентрації літію та посилення кардіо- та нейротоксичної дії літію. Тому слід контролювати вміст літію у сироватці крові. З гіпоглікемічними засобами (наприклад, інсулінами, гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідними сульфонілсечовини)). У зв'язку із зменшенням інсулінорезистентності під впливом інгібіторів АПФ можливе посилення гіпоглікемічного ефекту цих лікарських засобів, аж до розвитку гіпоглікемії. Рекомендується особливо ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові на початку їхнього спільного застосування з інгібіторами АПФ. З інгібіторами дипептидилпептидази IV типу (ДПП-IV) (гліптиками), наприклад, ситагліптіном, саксагліптіом, віллдагліптіном, лінагліптіном. Підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. З інгібіторами mTOR (mammalian Targef of Rapamycin - мета рапаміцину в клітинах ссавців), наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус. У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ та інгібітори mTOR, спостерігалося збільшення частоти розвитку ангіоневротичного набряку. З рацекадтрилом. При одночасному застосуванні інгібітерів АПФ та інгібіторів нейтральної ендопептидази (син.: НЕП, неприлізин), таких як рацекадотрил (засіб для лікування діареї), повідомлялося про підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. З естрамустином. Підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Комбінації, які слід брати до уваги. З нестероїдними протизапальними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота). Можливе ослаблення дії препарату Тритаце®, підвищення ризику порушення функції нирок та підвищення вмісту калію у сироватці крові. З гепарином. Можливе підвищення вмісту калію у сироватці крові. З натрію хлоридом. Послаблення антигіпертензивної дії препарату Тритаце® та менш ефективне лікування симптомів хронічної серцевої недостатності. З етанолом. Посилення симптомів вазодилатації. Препарат Тритаце може посилювати вплив етанолу на організм. З естрогенами. Послаблення антигіпертензивної дії препарату Тритаце (затримка рідини). Десенсибілізуюча терапія при підвищеній чутливості до отрути комах. Інгібітори АПФ, включаючи препарат Тритаце®, збільшують ймовірність розвитку тяжких анафілактичних або анафілактоїдних реакцій на отрути комах. Передбачається, що цей ефект може виникнути при застосуванні інших алергенів. З препаратами золота для парентерального введення (натрію ауротіомалат). При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включно з раміприлом) з препаратами золота для парентерального введення (натрію ауротіомалат) повідомлялося про розвиток наступних реакцій: припливи крові до шкіри обличчя, нудота, блювання та гіпотензія. З тканинними активаторами плазміногену. В обсерваційних дослідженнях виявлено підвищену частоту розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ після застосування алтеплази для тромболітичної терапії ішемічного інсульту.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати незалежно від їди (тобто таблетки можуть прийматися як до, так і під час або після їди) і запивати достатньою кількістю (1/2 склянки) води. Не можна розжовувати або перед прийомом подрібнювати таблетки. Доза підбирається залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату пацієнтом. Лікування препаратом Тритаце зазвичай є тривалим, а його тривалість у кожному конкретному випадку визначається лікарем. Якщо не призначається інакше, то за нормальної функції нирок та печінки рекомендуються представлені далі режими дозування. Артеріальна гіпертензія Зазвичай початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на добу вранці (1 таблетка Тритаце® 2,5 мг або 1/2 таблетки Тритаце® 5 мг із ризиком). Якщо прийом препарату в цій дозі протягом 3-х тижнів і більше не вдається нормалізувати АТ, то доза може бути збільшена до 5 мг раміприлу на добу. При недостатній ефективності дози 5 мг через 2-3 тижні вона може бути ще подвоєна до максимальної добової дози, що рекомендується, - 10 мг на добу. В якості альтернативи до збільшення дози до 10 мг на добу, при недостатній гіпотензивній ефективності добової дози 5 мг, можливе додавання до лікування інших гіпотензивних препаратів, зокрема діуретиків або блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Хронічна серцева недостатність Рекомендована початкова доза: 1,25 мг 1 раз на добу (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Залежно від реакції пацієнта на терапію, що проводиться, доза може збільшуватися. Рекомендується подвоювати дозу з інтервалом 1-2 тижні. Якщо потрібно прийом добової дози 2,5 мг і вище, вона може даватися як одноразово на добу, так і ділитися на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 10 мг. Діабетична або недіабетична нефропатія Рекомендована початкова доза: 1,25 мг 1 раз на добу (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг на ризик). Доза може збільшуватись до 5 мг 1 раз на добу. При даних станах дози вище 5 мг 1 раз на добу, у контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо. Зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або серцево-судинної смертності у пацієнтів із високим серцево-судинним ризиком Рекомендована початкова доза: 2,5 мг 1 раз на добу (1 таблетка Тритаце® 2,5 мг або 1/2 таблетки Тритаце® 5 мг із ризиком). Залежно від переносимості препарату пацієнтом, дозу можна поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу через 1 тиждень лікування, а протягом наступних 3 тижнів лікування – збільшити її до звичайної підтримуючої дози 10 мг 1 раз на добу. Дози, що перевищують 10 мг у контрольованих клінічних дослідженнях вивчені недостатньо. Застосування препарату у пацієнтів із КК менше 0,6 мл/сек вивчено недостатньо. Серцева недостатність із клінічними проявами, що розвинулася протягом перших кількох днів (з 2 по 9 добу) після гострого інфаркту міокарда Початкова доза Лікування може бути розпочато не раніше ніж через 48 годин від моменту інфаркту міокарда (переважно з 2-ї до 9-ої доби захворювання) у клінічно та гемодинамічно стабільних пацієнтів з клінічними проявами серцевої недостатності. Рекомендована початкова доза раміприлу становить 2,5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати під лікарським наглядом не менше двох годин, або не менше однієї години після стабілізації артеріального тиску. При непереносимості першої дози раміприлу (надмірне зниження АТ) рекомендується застосування раміприлу в дозі 1,25 мг 2 рази на добу протягом двох днів з подальшим збільшенням дози до 2,5 мг 2 рази на добу. Якщо не вдається збільшити дозу раміприлу до 2,5 мг 2 рази на добу, застосування препарату необхідно припинити. Титрування та підтримуюча доза Надалі, залежно від реакції пацента, дозу раміприлу рекомендується збільшувати вдвічі з інтервалом 1-3 дні до цільової підтримуючої дози 5 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза раміприлу, що рекомендується, становить 10 мг (переважним є поділ добової дози на 2 прийоми). В даний час досвід лікування пацієнтів з вираженою серцевою недостатністю (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), що виникла безпосередньо після гострого інфаркту міокарда, є недостатнім. Якщо у таких пацієнтів приймається рішення про проведення лікування раміприлом, то рекомендується розпочинати лікування з найменшої можливої дози (1,25 мг 1 раз на добу) та дотримуватись особливої обережності при кожному збільшенні дози. Застосування препарату Тритаце у окремих груп пацієнтів Пацієнти з порушеннями функції нирок При СКФ від 50 до 20 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла початкова добова доза зазвичай становить 1,25 мг (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Максимально допустима добова доза – 5 мг. Пацієнти з не повністю скоригованою втратою рідини та електролітів, пацієнти з тяжкою артеріальною гіпертензією, а також пацієнти, для яких надмірне зниження АТ становить певний ризик (наприклад, при тяжкому атеросклеротичному ураженні коронарних та мозкових артерій) Початкова доза знижується до 1,25 мг/добу (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Пацієнти з попередньою терапією діуретиками Необхідно при можливості відмінити діуретики за 2-3 дні (залежно від тривалості дії діуретиків) до початку лікування препаратом Тритаце® або принаймні скоротити дозу діуретиків. Лікування таких пацієнтів слід розпочинати з найнижчої дози, яка дорівнює 1,25 мг раміприлу (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг з ризиком), що приймається 1 раз на добу вранці. Після прийому першої дози і щоразу після збільшення дози раміприлу та (або) діуретиків, особливо "петлевих" діуретиків, пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом не менше 8 годин, щоб уникнути розвитку неконтрольованої гіпотензивної реакції. Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Початкова доза зменшується до 1,25 мг на добу (1/2 таблетки Тритаце® 2,5 мг із ризиком). Пацієнти з порушеннями функції печінки Реакція АТ на прийом препарату Тритаце® може як посилюватись (за рахунок уповільнення виведення раміприлату), так і послаблюватися (за рахунок уповільнення перетворення малоактивного раміприлу на активний раміприлат). Тому на початку лікування потрібне ретельне медичне спостереження. Максимальна допустима добова доза – 2,5 мг (1 таблетка Тритаце® 2,5 мг або 1/2 таблетки Тритаце® 5 мг із ризиком).ПередозуванняСимптоми: надмірна периферична вазодилатація з розвитком вираженого зниження артеріального тиску, шоку; брадикардія, водно-електролітні розлади, гостра ниркова недостатність, ступор. Лікування: промивання шлунка, прийом адсорбентів, сульфат натрію (по можливості протягом перших 30 хвилин). У разі вираженого зниження АТ до терапії з заповнення об'єму циркулюючої крові та відновлення електролітного балансу може бути додане введення альфа1-адренергічних агоністів (норепінефрін, допамін). У разі рефрактерності до медикаментозного лікування брадикардії може знадобитися встановлення тимчасового електрокардіостимулятора. При передозуванні необхідно моніторувати сироваткові концентрації креатиніну та електролітів. Відсутній досвід застосування форсованого діурезу, зміни pH сечі, гемофільтрації або гемодіалізу для прискореного виведення раміприлу та раміприлату з організму під час передозування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування препаратом Тритаце® необхідно усунути гіпонатріємію та гіповолемію. У пацієнтів, які раніше приймали діуретики, необхідно їх відмінити або принаймні знизити їх дозу за 2-3 дні до початку прийому препарату Тритаце® (у цьому випадку слід ретельно контролювати стан пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, у зв'язку з можливістю розвитку у них декомпенсації зі збільшенням обсягу циркулюючої крові). Після прийому першої дози препарату, а також при збільшенні його дози та/або дози діуретиків (особливо "петлевих") необхідно забезпечити ретельне медичне спостереження за пацієнтом протягом не менше 8 годин для своєчасного вживання відповідних заходів у разі надмірного зниження АТ. Якщо препарат Тритаце® застосовується вперше або у високій дозі у пацієнтів з підвищеною активністю РААС, то у них слід ретельно контролювати артеріальний тиск, особливо на початку лікування, оскільки у цих пацієнтів є підвищений ризик надмірного зниження артеріального тиску. При злоякісній артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності, особливо в гострій стадії інфаркту міокарда, лікування препаратом Тритаце слід розпочинати тільки в умовах стаціонару. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю прийом препарату може призвести до розвитку вираженого зниження артеріального тиску, яке у ряді випадків супроводжується олігурією або азотемією та рідко – розвитком гострої ниркової недостатності. Слід бути обережними при лікуванні літніх пацієнтів, оскільки вони можуть бути особливо чутливі до інгібіторів АПФ, у початковій фазі лікування рекомендується контролювати показники функції нирок. У пацієнтів, для яких зниження артеріального тиску може становити певний ризик (наприклад, у пацієнтів з атеросклеротичним звуженням коронарних або мозкових артерій), лікування має починатися під суворим медичним наглядом. Слід бути обережними при фізичному навантаженні та/або спекотній погоді через ризик підвищеного потовиділення та дегідратації з розвитком артеріальної гіпотензії, внаслідок зменшення об'єму циркулюючої крові та зниження вмісту натрію в крові. Під час лікування препаратом Тритаце не рекомендується вживати алкоголь (етанол). Минуще надмірне зниження АТ не є протипоказанням для продовження лікування після стабілізації АТ. У разі повторного розвитку вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу або відмінити препарат. Одночасне застосування препарату Тритаце з препаратами, що містять аліскірен, або з АРА II, що призводить до подвійної блокади РААС, не рекомендується у зв'язку з ризиком надмірного зниження артеріального тиску, розвитку гіперкаліємії та погіршення функції нирок у порівнянні з монотерапією. Одночасне застосування препарату Тритаце® та препаратів, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом та/або нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла) та не рекомендується у інших пацієнтів. Одночасне застосування АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів. Ангіоневротичний набряк У пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, горлянки або гортані. При виникненні набряклості в області обличчя (губи, повіки) або язика або порушення ковтання або дихання пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату. Ангіоневротичний набряк, що локалізується в області язика, глотки або гортані (можливі симптоми: порушення ковтання або дихання), може загрожувати життю та вимагає проведення невідкладних заходів щодо його усунення: підшкірне введення 0,3-0,5 мг або внутрішньовенно краплинне введення 0,1 мг епінефрину (адреналіну) (під контролем АТ, ЧСС та ЕКГ) з подальшим застосуванням глюкокортикостероїдів (в/в, внутрішньом'язово або внутрішньо); також рекомендується внутрішньовенне введення антигістамінних препаратів (антагоністів H1- та Н2-гістамінових рецепторів), а у разі недостатності інактиваторор ферменту С1-естерази, можна розглянути питання про необхідність введення на додаток до епінефрину (адреналіну) інгібіторів ферменту С1-естерази. Пацієнт повинен бути госпіталізований, і спостереження за ним має проводитися до повного усунення симптомів, але не менше 24 год. У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, спостерігалися випадки інтестинального ангіоневротичного набряку, який виявлявся болями у животі з нудотою та блюванням або без них; у деяких випадках одночасно спостерігався і (ангіоневротичний набряк особи). З появою у пацієнта на фоні лікування інгібіторами АПФ вищеописаних симптомів слід при проведенні диференціального діагнозу розглядати та можливість розвитку у них інтестинального ангіоневротичного набряку. При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які можуть спричинити розвиток ангіоневротичного набряку, підвищується ризик виникнення ангіоневротичного набряку (див. розділи "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Лікування, спрямоване на десенсибілізацію до отрути комах (таких як бджоли, оси), та одночасний прийом інгібіторів АПФ можуть ініціювати анафілактичні та анафілактоїдні реакції (наприклад, зниження АТ, задишка, блювота, алергічні шкірні реакції), які можуть іноді бути небезпечними. На фоні лікування інгібіторами АПФ реакції підвищеної чутливості на отруту комах (таких як бджоли, оси) розвиваються швидше та протікають важче. Якщо необхідно проведення десенсибілізації до отрути комах, інгібітор АПФ повинен бути тимчасово замінений відповідним лікарським препаратом іншої групи. При застосуванні інгібіторів АПФ були описані небезпечні для життя, анафілактоїдні реакції, що швидко розвиваються, іноді аж до розвитку шоку під час проведення гемодіалізу або плазмофільтрації з використанням певних високопроточних мембран (наприклад, поліакрилнітрилових мембран) (див. також інструкції виробників мембран). Необхідно уникати спільного застосування Тритаце® та використання такого типу мембран, наприклад, для термінового гемодіалізу або гемофільтрації. В даному випадку переважно використання інших типів мембран або виключення прийому інгібіторів АПФ. Подібні реакції спостерігалися при аферезі ліпопротеїнів низької густини із застосуванням декстрану сульфату. Тому цей метод не слід застосовувати у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки реакція на лікування препаратом Тритаце може бути посиленою або ослабленою. Крім цього, у пацієнтів з важким цирозом печінки з набряками та/або асцитом можлива значна активація РААС, тому при лікуванні цих пацієнтів слід дотримуватися особливої обережності. Хірургічні втручання Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологічне) необхідно попередити хірурга/анестезіолога про прийом інгібіторів АПФ. Кашель При застосуванні препарату Тритаце може виникнути сухий, непродуктивний, тривалий кашель, який зникає після припинення застосування інгібіторів АПФ, що необхідно враховувати при диференціальному діагнозі кашлю на фоні застосування інгібітора АПФ. Етнічні особливості Препарат Тритаце, як і інші інгібітори АПФ, має менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з представниками інших рас. Препарат Тритаце® слід обережно призначати пацієнтам негроїдної раси через більш високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Пацієнти після трансплантації нирок Досвід застосування препарату Тритаце® у пацієнтів, які недавно перенесли трансплантацію нирки, недостатній. Контроль лабораторних показників до та під час лікування препаратом Тритаце® (до 1 разу на місяць у перші 3-6 місяців лікування) Контроль функції нирок (визначення сироваткових концентрацій креатиніну) При лікуванні інгібіторами АПФ у перші тижні лікування та надалі рекомендується проводити контроль функції нирок. Особливо ретельний контроль потрібний пацієнтам з гострою та хронічною серцевою недостатністю, порушенням функції нирок, після трансплантації нирок, пацієнтам з реноваскулярними захворюваннями, включаючи пацієнтів з гемодинамічно значущим одностороннім стенозом ниркової артерії при наявності двох нирок (у таких пацієнтів навіть незначне підвищення сироваткової концентрації. показником зниження функції нирок). Контроль утримання електролітів Рекомендується регулярний контроль вмісту калію та натрію у сироватці крові. Особливо ретельний моніторинг вмісту калію у сироватці крові потрібний пацієнтам з порушеннями функції нирок, значущими порушеннями водно-електролітного балансу, хронічною серцевою недостатністю. Контроль гематологічних показників (гемоглобін, кількість лейкоцитів, еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитарна формула) Рекомендується контролювати показники загального діалізу крові для виявлення можливої лейкопенії. Регулярніший моніторинг рекомендується на початку лікування і у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також у пацієнтів із захворюваннями сполучної тканини або у пацієнтів, які отримують одночасно інші лікарські препарати, здатні змінювати картину периферичної крові. Контроль кількості лейкоцитів необхідний для раннього виявлення лейкопенії, що особливо важливо у пацієнтів із підвищеним ризиком її розвитку, а також за перших ознак розвитку інфекції. При виявленні нейтропенії (число нейтрофілів менше 2000/мкл) потрібне припинення лікування інгібіторами АПФ. При появі симптоматики, зумовленої лейкопенією (наприклад, лихоманки, збільшення лімфатичних вузлів, тонзиліту), необхідно терміновий контроль картини периферичної крові. У разі появи ознак кровоточивості (найдрібніших петехій, червоно-коричневих висипань на шкірі та слизових оболонках) необхідний також контроль кількості тромбоцитів у периферичній крові. Визначення активності печінкових ферментів, концентрації білірубіну в крові. При появі жовтяниці або значного підвищення активності "печінкових" ферментів лікування Тритаце слід припинити та забезпечити лікарське спостереження за пацієнтом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Тритаце® необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, включаючи керування транспортними засобами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. на фоні його прийому можлива поява запаморочення, зниження швидкості психомоторних реакцій, уваги, особливо після прийому першої дози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: тразодону гідрохлорид 150,0 мг; допоміжні речовини: сахароза 84,0 мг; віск карнаубський 24,0 мг; повідон 24,0 мг; стеарат магнію 6,0 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієва фольга. По 2 або по 6 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору овальної форми з двома паралельними ризиками з обох боків.Фармакотерапевтична групаАнтидепресант.ФармакокінетикаАбсорбція тразодону із шлунково-кишкового тракту після прийому внутрішньо висока. Прийом тразодону під час або відразу після їди уповільнює швидкість абсорбції, знижує максимальну концентрацію тразодону в плазмі крові та збільшує час досягнення максимальної концентрації (ТСmax). TCmax досягається через 1/2-2 години після прийому внутрішньо. Тразодон проникає через гістогематичні бар'єри в тканини та рідини (жовч, слина, грудне молоко). Зв'язок із білками плазми 89 - 95 %. Тразодон метаболізується у печінці, активний метаболіт 1-м-хлорофенілпіперазин. Період напіввиведення дорівнює 3-6 годин, другу фазу 5-9 годин. Виведення більшої частини метаболізованого тразодону здійснюється нирками із сечею – близько 75 %, та повністю завершується через 98 годин після прийому; з жовчю вводиться близько 20%. Дослідження in vitro на мікросомах людини показали, що тразодон в основному метаболізується ізоферментом цитохромом Р450 (ізофермент CYP3A4).ФармакодинамікаФармакодинаміка: тразодон інгібує зворотний нейрональний захоплення серотоніну, є антагоністом 5-НТ2А/2с-серотонінових рецепторів та блокатором α1-адренорецепторів і має антидепресивний ефект.Показання до застосуванняДепресія з тривогою чи без неї.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини; період вагітності; період лактації; алкогольна інтоксикація та інтоксикація снодійними препаратами; безпека тразодону для дітей віком до 18 років не встановлена, тому не рекомендується застосування препарату дітьми та підлітками; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, оскільки лікарський препарат містить сахарозу. З обережністю: препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з AV блокадою, інфарктом міокарда (ранній відновлювальний період), з артеріальною гіпертензією (може знадобитися корекція доз гіпотензивних препаратів), шлуночковою аритмією, приапізмом в анамнезі, з нирковою та/або.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам. Препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.Побічна діяТриттико може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та анемія. З боку імунної системи: Алергічні реакції. З боку ендокринної системи: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНР АДГ). Порушення психіки: суїцидальні думки або суїцидальна поведінка, стан поплутаної свідомості, манія, фобії, емоційна нестабільність, делірій, галюцинації. З боку нервової системи: епілептичні напади, запаморочення, біль голови, безсоння або сонливість, амнезія, тремор, судоми, парестезія, порушення смакових відчуттів. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, тахікардія, брадикардія, шлуночкові екстрасистоли, шлуночкова пароксизмальна тахікардія, подовження інтервалу QT, підвищення артеріального тиску (АТ), зниження артеріального тиску, непритомність. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, диспепсія; біль у животі, діарея, підвищене слиновиділення, паралітична непрохідність кишечника. З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, еритематозний висип, пітливість. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: міалгія, артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання. З боку статевих органів та молочної залози: пріапізм (хворі, у яких відзначається цей побічний ефект, повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря). Інші: підвищена втома, слабкість, підвищення температури тіла, грипоподібний синдром.Взаємодія з лікарськими засобамиТразодон може посилювати дію деяких гіпотензивних препаратів і, як правило, потребує зниження їх доз. Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (в т.ч. клонідин, метилдопа), посилює дію останніх. Блокатори H1-гістамінових рецепторів та лікарські засоби, що мають м-холіноблокуючу активність, посилюють м-холіноблокуючий ефект тразодону. Тразодон посилює та подовжує седативний та м-холіноблокуючий ефекти трициклічних антидепресантів, галоперидолу, локсапіну, мапротиліну, фенотіазину, пімозидану та тіоксантину. При одночасному застосуванні трициклічних антидепресантів та тразодону можливе виникнення кардіоваскулярних побічних ефектів. Інгібітори МАО підвищують ризик розвитку побічних ефектів. При сумісному застосуванні підвищує концентрацію дигоксину та фенітоїну у плазмі крові. In vitro дослідження метаболізму препарату вказують на можливість фармакологічної взаємодії тразодону з інгібіторами ізоферменту цитохрому Р450 (ізофермент CYP3A4), такими як кетоконазол, ритонавір, індинавір та флуоксетин. Інгібітори ізоферменту CYP3A4 можуть призводити до суттєвого збільшення концентрації тразодону в плазмі, підвищуючи цим ймовірність небажаних явищ. Тому у разі прийому у поєднанні з сильнодіючими інгібіторами ізоферменту CYP3A4 дозу тразодону слід зменшувати. При прийомі тразодону у поєднанні з карбамазепіном концентрація тразодону у плазмі знижується. Тому пацієнти, які паралельно приймають тразодон і карбамазепін, повинні перебувати під ретельним наглядом.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо за 30 хвилин до їди або через 2-4 години після їди. Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи, та запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза: 100 мг, приймається одноразово перед сном після їди. На 4-й день можна збільшити дозу до 150 мг. Подальше підвищення дози з метою досягнення оптимального терапевтичного ефекту повинно проводитися на 50 мг на добу кожні 3-4 дні, доки не буде досягнуто оптимальної дози. Добова доза більше 150 мг має бути розділена на 2 прийоми, причому менша доза приймається після обіду, а основна перед сном. Максимальна добова доза для амбулаторних хворих становить 450 мг. Максимальна добова доза стаціонарних хворих. 600 мг. Для літніх та ослаблених пацієнтів початкова доза до 100 мг/добу у дробових дозах або одноразово перед сном. Вона може бути збільшена під наглядом лікаря, залежно від ефективності та переносимості препарату. Зазвичай не потрібна доза, що перевищує 300 мг на добу.ПередозуванняСимптоми: сонливість, запаморочення, нудота, блювання. У більш тяжких випадках кома, тахікардія, гіпотонія, гіпонатріємія, судоми та порушення дихання. Порушення функції серцево-судинної системи (подовження інтервалу QT, брадикардія). Після передозування симптоми можуть виявитися протягом 24 годин або більше. Лікування: специфічного антидоту тразодону немає. У випадках передозування необхідно промивання шлунка та призначення активованого вугілля протягом 1 години після прийому наддози. Проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСуїцид/суїцидальні думки або погіршення клінічних симптомів: При депресивних станах підвищений ризик проявів суїцидальних думок, заподіяння собі шкоди або суїциду. Ризик може тривати до появи вираженої ремісії. Оскільки поліпшення може не наступити протягом перших кількох тижнів лікування або більше, пацієнти повинні бути під строгим контролем до такого поліпшення. Згідно з загальним клінічним досвідом, ризик суїциду може підвищуватися на ранніх стадіях одужання. Відомо, що пацієнти з суїцидальними подіями в анамнезі, або пацієнти, які виявляють значний ступінь суїцидального мислення ще до початку лікування, мають більш високий ризик виникнення суїцидальних думок або спроб самогубства, і повинні бути під ретельним наглядом протягом лікування.Результати мета-аналізу плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів, які використовуються у дорослих з психічними розладами, показали підвищений ризик розвитку суїцидальної поведінки у пацієнтів молодше 24 років на фоні прийому антидепресантів у порівнянні з плацебо. Ретельне спостереження за пацієнтами, що мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію, особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів.які використовуються у дорослих із психічними розладами, показали підвищений ризик розвитку суїцидальної поведінки у пацієнтів молодше 24 років на фоні прийому антидепресантів у порівнянні з плацебо. Ретельне спостереження за пацієнтами, що мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію, особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів.які використовуються у дорослих із психічними розладами, показали підвищений ризик розвитку суїцидальної поведінки у пацієнтів молодше 24 років на фоні прийому антидепресантів у порівнянні з плацебо. Ретельне спостереження за пацієнтами, що мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію, особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів.особливо мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію, особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів.особливо мають високий ризик, має супроводжувати лікарську терапію, особливо на ранніх її стадіях і після змін дози. Необхідно попередити пацієнтів (і здійснюють догляд за ними) про необхідність відстежувати будь-яке клінічне погіршення стану, суїцидальну поведінку або суїцидальні думки, незвичайні зміни поведінки, та негайно звертатися за консультацією до фахівця у разі появи таких симптомів. Оскільки препарат має деяку адреноблокуючу активність, можливий розвиток брадикардії та зниження АТ. Тому слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам зі схильністю до подовження інтервалу QT, атріо-вентрикулярною блокадою різного ступеня вираженості, пацієнтам з нещодавно перенесеним інфарктом міокарда. При терапії тразодоном у пацієнтів з біполярним розладом депресивні напади можуть змінюватись від маніакально-депресивних до маніакального психозу. У цих випадках необхідно перервати лікування. При епілепсії слід приймати тразодон з обережністю, зокрема, уникаючи різких збільшення або зменшення дози. При одночасному застосуванні тразодону з препаратами, що володіють серотонінергічною активністю (трициклічні антридеперссанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення норадреналіну та серотоніну та інгібітори моноаміноксидази) та нейролептиками, можливе виникнення. При одночасному застосуванні тразодону з препаратами, що містять звіробій продірявлений, побічні дії можуть бути більш частими. При застосуванні тразодону можливий розвиток агранулоцитозу, тому рекомендується проводити дослідження периферичної крові, особливо за наявності болю у горлі при ковтанні та появі лихоманки. Тразодон ефективний при розладах сну у пацієнтів з депресією, збільшує глибину та тривалість сну, відновлює його фізіологічну структуру та якість. Застосування препарату впливає масу тіла. Препарат не викликає звикання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату Тритгіко необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПлоди шипшини коричного, коріння лопуха великого, трава грициків і звіробою продірявленого, листя кропиви дводомної, плоди жостеру послаблюючого, квітки ромашки аптечної, листя стевії, плоди горобини звичайної, листя м'ятини. звичайного.ХарактеристикаФіточай при тривалому застосуванні припиняє гемороїдальні кровотечі, зменшує набряк та запалення у тканинах прямої кишки, сприяє скороченню гемороїдальних вузлів, покращує венозний кровообіг. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі дають необхідний енергетичний акорд, що нейтралізує розбалансованість організму, що веде до геморою. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується ліквідацією патологічних змін у дистальному відділі товстої кишки. Кожен компонент фіточа окремо доцільний. До складу фіточа увійшли лише їстівні, приємні на смак та корисні для здоров'я рослини. Фіточай №33 входить у меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню людини від геморою та станів, що лежать в її основі: завзяті запори, проноси, хронічна серцева недостатність, гіпотиреоз, алкоголізм, статеві збочення, анальні тріщини, парапроктит, малорухливий спосіб життя .Властивості компонентівШипшина забезпечує полівітамінний склад чаю. Корінь лопуха використовується як болезаспокійливий та відновлюючий обмін речовин засіб при геморої. Вважається найкращим засобом, що відновлює обмінні процеси в організмі. Пастуша сумка має кровоспинну дію; підвищує тонус гладких м'язів кишківника. Звіробій сприяє зняттю спазму товстої кишки, зміцнює стінки капілярів, покращує венозний кровообіг та кровопостачання внутрішніх органів. Кропива знімає гемороїдальний біль, використовується для лікування гемороїдальних кровотеч. Жостер проносний (кору жостеру) застосовують як протигемморойний засіб. Ромашка і деревій мають протизапальну, кровоспинну, антисептичну та протиалергічну властивості; зменшують бродильні процеси та набряк слизової оболонки кишечника; сприяють швидкому загоєнню ран. Стевія одна з найбільш цінних рослин має унікальні лікувально-профілактичні та оздоровчі властивості, сприяє підвищенню біоенергетичних можливостей людини. Горобина знімає запалення кишечника та гемороїдальних вузлів, діє проносно та кровоспинно. М'ята здавна застосовується у народній медицині при геморої. Насіння льону застосовується при геморої, має легку проносну, протизапальну та знеболювальну дію. Горець нирковий і спориш застосовують як кровоспинний засіб при геморойних кровотечах.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела гіперицину, флавоноїдів, антрахінонів, що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю, гострі шлунково-кишкові захворювання, схильність до діареї. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
638,00 грн
286,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
902,00 грн
265,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
1 114,00 грн
1 073,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
210,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТрава собачої кропиви, плоди шипшини травневого, трава чебрецю повзучого (чебрецю), плоди глоду криваво-червоного, кореневища з корінням валеріани лікарської, трава звіробою продірявленого, листя м'яти перцевої, листя стевії і суниці.ХарактеристикаФіточай №34 входить у меню дієти, що сприяє профілактиці та лікуванню від хвороб та патологічних станів, що провокують стрес: перевтома; нервова перенапруга; несприятлива емоційна атмосфера у ній, на роботі, у колі друзів тощо; психічна травма; неврози, неврастенія; психози; десинхроноз; переадаптація; перельоти через 4-5 часових поясів; алкоголізм; наркоманія; гіперфункція симпатичного відділу вегетативної нервової системи; нейрогенний свербіж шкіри. Має заспокійливу та снодійну дію, знімає головний біль, захищає внутрішні органи від наслідків стресу. Рекомендується при нервовому та фізичному перенапрузі, тяжкому переживанні, спазмах коронарних судин, мігрені. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі дають необхідний енергетичний акорд, що нейтралізує наслідки стресу. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується ліквідацією функціональних стресогенних порушень. Кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівПустирник має заспокійливу дію, уповільнює частоту та збільшує силу серцевих скорочень, втамовує головний біль, зміцнює сон. Шипшина - полівітамінна рослина, має тонізуючу дію, покращує окисно-відновні процеси в організмі, посилює активність ферментів, оновлення тканин; підвищує стійкість організму до впливів зовнішнього та внутрішнього середовища. Чабрець рефлекторно гармонізує емоційне тло, підвищує життєвий тонус. Глід має седативну властивість, знижує збудливість нервової системи, розширює судини головного мозку і серця, тонізує серцевий м'яз, нормалізує серцевий ритм, зміцнює сон. Валеріана знижує рефлекторну збудливість, посилює процеси гальмування, діє заспокійливо, знімає біль голови. Ефективна при безсонні, нервовому збудженні, неврозах, мігрені, нервовому потрясенні та тяжкому переживанні. Звіробій зміцнює стінки капілярів, покращує венозний кровообіг і кровопостачання внутрішніх органів, регулює обмінні процеси в організмі, має тонізуючу, антидепресантну, біостимулюючу властивості. М'ята перцева знижує нервове збудження, покращує сон, знімає нейрогенний свербіж шкіри, містить багато мікроелементів. Стевія одна з найбільш цінних рослин, що покращує роботу імунної та серцево-судинної систем, підвищує рівень біоенергетичних можливостей людей, що дозволяє вести активний спосіб життя до глибокої старості. Листки суниці знижують концентрацію токсичних продуктів метаболізму в крові, заспокоюють, підвищують тонус організму. Липа заспокоює, покращує стан внутрішніх органів. Подорожник має заспокійливі та снодійні властивості, тонізує.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів, гіперицину, що містить ефірні олії та валеріанову кислоту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 2 десь у день їжі. Тривалість прийому: 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Діюча речовина: троксерутин 300 мг; Допоміжні речовини (до одержання вмісту капсули масою 335 мг): макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, лактози моногідрат; Допоміжні речовини оболонки капсули: діоксид титану, желатин. Капсули, 300мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщені в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розміром №0, білого кольору. Вміст - гранульований порошок або суміш порошку і гранул, або спресована маса, що набуває форми капсули, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається в межах 1-9 годин. Протягом 120 годин концентрації залишаються визначальними, зниження концентрації носить біоекспоненційний характер. Розподіл. Зв'язок з білками плазми становить 27-29%, у найбільших кількостях накопичується в ендотелії. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через плацентарний бар'єр незначно, у мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Біотрансформація. Метаболізується в основному за допомогою глюкуронування в печінці. Виведення. Виводиться в основному через кишечник і меншою мірою нирками.ФармакодинамікаТроксерутин є похідним рутина (флавоноїд), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Троксерутин блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і на пізніх стадіях захворювання. Можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє припиненню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність. Посттромботичний синдром. Трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки. Як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів. Геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча). Як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість лактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення. Вагітність (I триместр). Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю:. Ниркова недостатність (при тривалому застосуванні). Вагітність (II та III триместр).Вагітність та лактаціяВагітність. В експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН протягом І триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування. У мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота виникнення небажаних реакцій визначалася відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип). Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку судин: дуже рідко – гіперемія (“припливи” крові), екхімози. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, біль та відчуття дискомфорту у шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка. Інші: дуже рідко – почуття втоми. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає встановленої лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу (600-900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів та набряку. У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій самій дозі або знижують дозу – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг). Досягнутий ефект зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. При діабетичній ретинопатії препарат застосовують у дозі 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 рази на добу по 3-5 капсул). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально. Якщо в період лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування. Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування троксерутину у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Прийом препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: троксерутин 300 мг; Допоміжні речовини (до одержання вмісту капсули масою 335 мг): макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, лактози моногідрат; Допоміжні речовини оболонки капсули: діоксид титану, желатин. Капсули, 300мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщені в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розміром №0, білого кольору. Вміст - гранульований порошок або суміш порошку і гранул, або спресована маса, що набуває форми капсули, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається в межах 1-9 годин. Протягом 120 годин концентрації залишаються визначальними, зниження концентрації носить біоекспоненційний характер. Розподіл Зв'язок з білками плазми становить 27-29%, у найбільших кількостях накопичується в ендотелії. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через плацентарний бар'єр незначно, у мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Біотрансформація Метаболізується в основному за допомогою глюкуронування в печінці. Виведення Виводиться в основному через кишечник і меншою мірою нирками.ФармакодинамікаТроксерутин є похідним рутина (флавоноїд), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Троксерутин блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і на пізніх стадіях захворювання. Можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє припиненню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність. Посттромботичний синдром. Трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки. Як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів. Геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча). Як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість лактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення. Вагітність (I триместр). Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю: Ниркова недостатність (при тривалому застосуванні). Вагітність (II та III триместр).Вагітність та лактаціяВагітність В експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН протягом І триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування У мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота виникнення небажаних реакцій визначалася відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних) Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип). Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку судин: дуже рідко – гіперемія (“припливи” крові), екхімози. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, біль та відчуття дискомфорту у шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка. Інші: дуже рідко – почуття втоми. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає встановленої лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу (600-900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів та набряку. У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій самій дозі або знижують дозу – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг). Досягнутий ефект зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. При діабетичній ретинопатії препарат застосовують у дозі 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 рази на добу по 3-5 капсул). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально. Якщо в період лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування троксерутину у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: троксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію - 3,7 мг, тальк - 9,25 мг, повідон (колідон 90F, пласдон К 90) - 3,7 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят (тип А), примоджель) - 9,25 мг, целюлоза мікрокристалічна – 44,1 мг; Склад желатинової капсули: барвник заліза оксид жовтий - 0,629%, титану діоксид - 2%, желатин - до 100%. По 10, 15, 20 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30, 50, 60, 90, 100 капсул у банки полімерні. 1 банку або 3, 5, 6 контурних осередкових упаковок по 10 капсул, або 2, 4, 6 контурних осередкових упаковок по 15 капсул, або 3, 5 контурних осередкових упаковок по 20 капсул з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 жовтого кольору, вміст капсул - від зеленувато-жовтого або жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або порошку, спресованого в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину в плазмі крові (Сmах) встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення (Т1/2) становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів, має Р-вітамінну активність, має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію, зменшує проникність та ламкість капілярів. Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові. Знижує ексудативне запалення в судинній стінці, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняПрепарат Троксерутин капсули 300 мг застосовується у складі комплексної терапії вказаних захворювань: хронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності та трофічні виразки; варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; геморой (для полегшення симптомів); діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату; виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення; вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю: у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (при тривалому застосуванні).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяТроксерутин дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості. Порушення з боку нервової системи: біль голови. Порушення з боку судин: "припливи" крові до обличчя. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, свербіж шкіри, висипання на шкірі. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиВсередину. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) тричі на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Далі лікування продовжують у тій же дозі або знижують до середньої терапевтичної дози – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг), або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). У разі потреби дозу можна збільшити, після консультації з лікарем. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Для підтримуючої терапії достатньо прийому 1 капсули (300 мг) на добу протягом 3-4 тижнів. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (разова доза 600 мг) тричі на добу (добова доза 1,8 г). У середньому тривалість терапевтичного курсу становить 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально.ПередозуванняУ разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Троксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, "припливи" крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та іншими складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
201,00 грн
169,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТрава звіробою продірявленого, плоди горобини звичайної, насіння льону звичайного, березовий гриб чага, плоди шипшини травневого, екстракт ехінацеї, квітки календули лікарської, листя подорожника великого, шабельник болотний, листя стевії, трава хвоща.ХарактеристикаФіточай покращує клітинний метаболізм, стимулює захисні властивості організму, гармонізує обмінні процеси, виводить токсичні речовини та побічні продукти обміну, очищаючи клітини та рідкі середовища організму. Допомагає при нудоті та блювоті, пом'якшує біль. Нормалізує роботу внутрішніх органів, значно покращує самопочуття. Фіточай не має протипоказань та побічних дій. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, що дають (у сумі) необхідний енергетичний акорд, який нейтралізує онкопровокуючу розбалансованість організму. Відновлення нормальних енергетичних характеристик організму супроводжується уповільненням та припиненням розвитку пухлини. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівЗвіробій активізує травлення, антисептичну дію, знімає депресію, оптимізує обмін речовин, регулює найважливіші функції організму, каталізує внутрішньоклітинні реакції, зміцнює організм, здавна застосовується при злоякісних новоутвореннях. Горобина зміцнює організм, сприяє налагодженню обміну речовин завдяки вмісту в ній біологічно активних речовин, її використовують у боротьбі з раком. Насіння льону концентрує селен, добре очищає груди, розсмоктує пухлини в печінці та інших органах. Березовий гриб чага застосовується як симптоматичний засіб, що покращує загальний стан онкологічних хворих. Ягоди шипшини використовуються як загальнозміцнюючий, тонізуючий засіб, покращують окисно-відновні процеси в організмі, посилюють синтез гормонів, активність ферментів, оновлення тканин. Ехінацея збуджує дію імунної системи організму. Календула покращує сон, знімає набряки, явища диспепсії, зменшує інтоксикацію, стимулює регенераторні процеси. Календула та подорожник сприяють нейтралізації токсинів, що пригнічують імунні клітини крові та весь організм. Подорожник - болезаспокійливий, заспокійливий, покращує стан органів дихання та травлення. Календула і подорожник сприяють нейтралізації токсинів, що пригнічують імунні клітини крові та весь організм. Шабельник застосовується при новоутвореннях. Стевія покращує роботу імунної та серцево-судинної систем, гальмує зростання новоутворень, підвищує рівень біоенергетичних можливостей людини. Хвощ стимулює імунітет, знімає набряки та внутрішні кровотечі, покращує стан епітелію, сполучної тканини, слизових оболонок, зміцнює капіляри. Чабрець очищає кров, загальнозміцнюючу дію, заспокоює.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела гіперицину, флавоноїдів, що містить хромогенний комплекс, гідроксикоричні кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю, прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, лейкоз, розсіяний склероз, колагеноз). Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому: 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: Активна речовина: троксерутин – 300,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 39,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний - 0,0190%; барвник червоний чарівний – 0,0450 %; титану діоксид – 3,0000 %; желатин – до 100%. Капсули 300 мг. По 10, 30 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50, 60 або 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0: корпус жовто-кремового кольору, кришечка бузкового кольору, непрозорі. Вміст капсул від жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або спресованого порошку в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окислювально-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. При хронічній венозній недостатності троксерутин зменшує відчуття тяжкості та набряклості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, екксудація, свербіж, кровотечі). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність; Постфлебітичний синдром; Трофічні порушення при варикозній хворобі ніг та трофічні виразки; Як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; Посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; Геморой (для полегшення симптомів); У комплексному лікуванні ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; Непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; Вагітність (I триместр) та період лактації; Дитячий вік (до 18 років, досвід застосування недостатній). З обережністю: хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин. Дослідження тератогенності та фетотоксичності препарату Троксерутин у людини не проводилися, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. У І триместрі вагітності використання лікарського препарату Троксерутін протипоказано. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату Троксерутин можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Препарат Троксерутин не слід застосовувати під час грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: Шкірні висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покривів: Ерит. Інші: припливи крові до обличчя.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули ковтаються повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капсулі на добу. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (300 мг) 3 рази на добу (добова доза 1,8 г).ПередозуванняСимптоми: нудота, біль голови, «припливи» крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування. Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Досвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами Застосування препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції. Препарат Троксерутін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну капсулу: Активна речовина: троксерутин – 300,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 39,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7,0 мг, магнію стеарат – 3,5 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071 %; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227 %; титану діоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник діамантовий блакитний - 0,0190%; барвник червоний чарівний – 0,0450 %; титану діоксид – 3,0000 %; желатин – до 100%. Капсули 300 мг. По 10, 30 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 50, 60 або 100 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №0: корпус жовто-кремового кольору, кришечка бузкового кольору, непрозорі. Вміст капсул від жовтого до жовто-зеленого або жовто-коричневого кольору у вигляді порошку з різними розмірами частинок і гранул або спресованого порошку в циліндри, що розпадаються при натисканні.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаТроксерутин швидко всмоктується при застосуванні препарату внутрішньо. Максимальна концентрація троксерутину встановлюється в середньому через 1,75±0,46 годин після прийому внутрішньо. Абсорбція становить приблизно 10-15%. Біодоступність препарату зростає із збільшенням дози. Період напіввиведення становить 6,77±2,37 години. Терапевтична концентрація препарату в плазмі зберігається протягом 8 годин. Через 30 годин після прийому троксерутину спостерігається другий максимум концентрації препарату в плазмі, зумовлений ентерогепатичною рециркуляцією. Частково метаболізується у печінці з утворенням глюкуроніду та тригідроетилкверцитину. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) препарату виводиться у незміненому вигляді нирками.ФармакодинамікаФлавоноїд (похідне рутина), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протизапальну та протинабрякову дію; зменшує проникність та ламкість капілярів. Фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окислювально-відновних процесах та інгібування гіалуронідази. Пригнічуючи гіалуронідазу, троксерутин стабілізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення судинної стінки, зменшуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. При хронічній венозній недостатності троксерутин зменшує відчуття тяжкості та набряклості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, екксудація, свербіж, кровотечі). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність; Постфлебітичний синдром; Трофічні порушення при варикозній хворобі ніг та трофічні виразки; Як допоміжне лікування після склеротерапії та/або видалення варикозно розширених вен нижніх кінцівок; Посттравматичний набряк та гематоми м'яких тканин; Геморой (для полегшення симптомів); У комплексному лікуванні ретинопатії у пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки та хронічний гастрит у фазі загострення; Непереносимість лактози, недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; Вагітність (I триместр) та період лактації; Дитячий вік (до 18 років, досвід застосування недостатній). З обережністю: хронічна ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВ експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин. Дослідження тератогенності та фетотоксичності препарату Троксерутин у людини не проводилися, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. У І триместрі вагітності використання лікарського препарату Троксерутін протипоказано. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату Троксерутин можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Препарат Троксерутин не слід застосовувати під час грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: Шкірні висипання. З боку центральної нервової системи: біль голови. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у шлунку, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. З боку шкірних покривів: Ерит. Інші: припливи крові до обличчя.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули ковтаються повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початковому етапі лікування призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування рекомендована доза по 1 капсулі на добу. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії Троксерутин призначають по 2 капсули (300 мг) 3 рази на добу (добова доза 1,8 г).ПередозуванняСимптоми: нудота, біль голови, «припливи» крові до обличчя. Лікування: необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля, при необхідності розпочати симптоматичне лікування. Взаємодія з іншими лікарськими засобами При одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Досвід застосування препарату Троксерутин у дітей віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами Застосування препарату Троксерутин не впливає на рухові та психічні реакції. Препарат Троксерутін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
205,00 грн
171,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКвітки ромашки аптечної, плоди шипшини травневого та глоду криваво-червоного, кореневища з корінням валеріани лікарської, квітки календули лікарської, коріння лопуха великого, листя м'яти перцевої, сухий екстракт ехінацеї, листя стевії, трава.ХарактеристикаФіточай сприяє нормальному функціонуванню слизової оболонки шлунка, швидкому регресу хворобливих проявів. Стимулює захисні властивості організму, гармонізує обмін речовин, регулює діяльність всіх органів прокуратури та систем організму, сприяє стійкості до несприятливих чинників довкілля, швидшому одужанню. Вплив складу обумовлено унікальним співвідношенням частин, які у сумі дають необхідний енергетичний акорд, що нейтралізує причину, що сприяє розвитку організму виразкових захворювань. Крім того, кожен компонент фіточа окремо доцільний.Властивості компонентівРомашка застосовується як спазмолітичний, болезаспокійливий засіб при захворюваннях органів травлення та як протизапальний засіб при спазмах та болях у шлунку. Шипшину застосовують при виразках шлунка та кишечника, посилює регенераційні процеси м'яких тканин та прискорює загоєння ран. Глід знижує збудливість нервової системи, покращує обмін речовин, сприяє прискоренню одужання після тяжких хвороб. Валеріана застосовується при нервових захворюваннях шлунка та кишечника, при порушеннях секреторної функції залізистого апарату ШКТ. Календула має протизапальні, заспокійливі, жовчогінні властивості, призначають внутрішньо при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки. Лопух застосовують при виразці шлунка, шлунковій кровотечі, хронічних гастритах. М'ята збуджує апетит, зменшує підвищену кислотність шлункового соку і як болезаспокійливе при різних шлункових захворюваннях. Ехінацея збуджує дію імунної системи організму, ефективна при хронічних захворюваннях. Стевія покращує роботу шлунково-кишкового тракту, сприяє підвищенню біоенергетичних можливостей людини, Фіалка має протизапальну дію завдяки наявності ефірної олії та слизів.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі, джерела флавоноїдів, гідроксикоричних кислот, що містить ефірні олії.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю, прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, лейкоз, розсіяний склероз, колагеноз). Не допускати одночасного прийому із лікарськими засобами.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет залити однією склянкою (200 мл) окропу та наполягати 15 хв. Дорослим приймати по 1 склянці настою 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому: 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком вживання фіточаю слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: роксерутин – 300 мг; Допоміжні речовини: макрогол 6000 – 12 мг, магнію стеарат – 3.12 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2%, желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0.713%, барвник заліза оксид червоний – 0.005%, титану діоксид – 2%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (3, 6, 9); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, з корпусом білого кольору та кришечкою жовтого кольору; вміст капсул - гранулят жовтого кольору (може мати вигляд ущільненої маси у формі циліндра).Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі відзначається в середньому через 2 години після прийому. Метаболізм та виведення Частково метаболізується у печінці. Виводиться переважно через кишечник (до 65-70%), менша частина (до 25%) виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 троксерутин становить приблизно 24 год.ФармакодинамікаНапівсинтетичний біофлавоноїд (похідна рутина) класу бензопіранів. Венотонізуючий, ангіопротекторний препарат. Зменшує проникність і ламкість капілярів, зміцнює судинну стінку, покращує мікроциркуляцію, чинить притово-набрякову дію. Бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантну активність. Збільшує щільність судинної стінки, зменшує ексудацію рідкої частини плазми та діапедез клітин крові у тканині, знижує запалення у судинній стінці, обмежуючи прилипання до її поверхні тромбоцитів. Застосування троксерутину можливе як на початкових, так і на пізніх стадіях лікування хронічної венозної недостатності, можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє запобіганню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; трофічні порушення при хронічній венозній недостатності (дерматити, трофічні виразки); варикозне розширення вен; поверхневий тромбофлебіт, перифлебіт; посттромботичний синдром; посттравматичний набряк, гематоми; геморой; діабетична ангіопатія, ретинопатія.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; хронічний гастрит (у фазі загострення); І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування обмежений); підвищена чутливість до троксерутину та інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при хронічній нирковій недостатності (тривале застосування).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксерутин Зентіва протягом першого триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності визначається лікарем. Застосування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Дані про проникнення троксерутину у грудне молоко відсутні. Застосування препарату Троксерутин Зентіва у період грудного вигодовування протипоказане. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 18 років (досвід застосування обмежений).Побічна діяПрепарат дуже добре переноситься, у поодиноких випадках виникають легкі небажані реакції. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку нервової системи: біль голови. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота. З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні висипання, свербіж. З боку судин: "припливи" крові до обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні посилює дію аскорбінової кислоти на резистентність та проникність судинної стінки.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Капсули слід ковтати повністю, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Препарат Троксерутин Зентіва слід застосовувати за призначенням лікаря. Рекомендована доза – 1 капс. 3 рази на добу; як підтримуюча терапія – 1 капс. 2 рази на добу. Курс лікування становить середньому 3-4 тижня; необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально.ПередозуванняТроксерутин має дуже низьку токсичність. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, головний біль та "припливи" крові до обличчя. Лікування: при передозуванні пацієнтам необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом 1 години після прийому), звернутися до лікаря, при необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату Троксерутин Зентіва не виключає необхідності призначення протизапальних та протитромботичних препаратів. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксерутін Зентіва у дітей та підлітків віком до 18 років недостатній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Троксерутин Зентіва не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг; Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (E104) – 0.9%, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0.039%, титану діоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові розмір №1, циліндричні, жовтого кольору; вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-зеленого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Cmax у плазмі досягається в середньому через 2 год після прийому, терапевтичний рівень у плазмі зберігається протягом 8 год. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Частково виводиться у незміненому вигляді із сечею (20-22%) та з жовчю (60-70%).ФармакодинамікаАнгіопротекторний препарат діє переважно на капіляри та вени. Зменшує пори між ендотеліальними клітинами за рахунок модифікації волокнистого матриксу, розташованого між клітинами ендотелію. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформованості еритроцитів; має протизапальну дію. При хронічній венозній недостатності Троксевазин зменшує вираженість набряку, болю, судом, трофічних розладів, варикозних виразок. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм – біль, свербіж та кровотеча. Завдяки сприятливому впливу на проникність та резистентність стінок капілярів, Троксевазін® сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; постфлебітичний синдром; трофічні порушення при варикозній хворобі; трофічні виразки; як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів; геморой (біль, ексудація, свербіж, кровотеча); венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру; як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; хронічний гастрит у фазі загострення; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до рутозидів. З обережністю слід застосовувати препарат тривало при нирковій недостатності, а також у дітей віком від 3 до 15 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксевазин у І триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах та в період лактації (грудного вигодовування) застосування препарату можливе у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 15 років відсутній.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. Інші: шкірний висип, головний біль, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиДія препарату посилюється при одночасному прийомі аскорбінової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початку лікування призначають по 300 мг (1 капс.) 3 рази на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів, після цього лікування продовжують у тій же дозі або знижують до мінімальної підтримуючої – 600 мг, або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії призначають у дозі 0,9-1,8 г на добу.ПередозуванняСимптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксевазин® у дітей віком до 15 років недостатній, що потребує обережності при його застосуванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: троксерутин – 300 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 47 мг, магнію стеарат – 3 мг; Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (E104) – 0.9%, барвник сонячний захід жовтий (E110) – 0.039%, титану діоксид (E171) – 3%, желатин – до 100%. 10 шт. - блістери (5, 10); - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові розмір №1, циліндричні, жовтого кольору; вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-зеленого кольору, допускається наявність конгломератів, які при натисканні розпадаються.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Cmax у плазмі досягається в середньому через 2 год після прийому, терапевтичний рівень у плазмі зберігається протягом 8 год. Метаболізм та виведення Метаболізується у печінці. Частково виводиться у незміненому вигляді із сечею (20-22%) та з жовчю (60-70%).ФармакодинамікаАнгіопротекторний препарат діє переважно на капіляри та вени. Зменшує пори між ендотеліальними клітинами за рахунок модифікації волокнистого матриксу, розташованого між клітинами ендотелію. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформованості еритроцитів; має протизапальну дію. При хронічній венозній недостатності Троксевазин зменшує вираженість набряку, болю, судом, трофічних розладів, варикозних виразок. Полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм – біль, свербіж та кровотеча. Завдяки сприятливому впливу на проникність та резистентність стінок капілярів, Троксевазін® сприяє уповільненню розвитку діабетичної ретинопатії. Крім того, його вплив на реологічні властивості крові сприяє запобіганню мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняхронічна венозна недостатність; постфлебітичний синдром; трофічні порушення при варикозній хворобі; трофічні виразки; як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів; геморой (біль, ексудація, свербіж, кровотеча); венозна недостатність та геморой при вагітності, починаючи з ІІ триместру; як допоміжне лікування ретинопатії у хворих на цукровий діабет, з артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; хронічний гастрит у фазі загострення; І триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до рутозидів. З обережністю слід застосовувати препарат тривало при нирковій недостатності, а також у дітей віком від 3 до 15 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Троксевазин у І триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах та в період лактації (грудного вигодовування) застосування препарату можливе у випадку, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 15 років відсутній.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, діарея, печія, ерозивно-виразкове ураження ШКТ. Інші: шкірний висип, головний біль, припливи крові до обличчя. Побічні ефекти швидко зникають після припинення лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиДія препарату посилюється при одночасному прийомі аскорбінової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. На початку лікування призначають по 300 мг (1 капс.) 3 рази на добу. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів, після цього лікування продовжують у тій же дозі або знижують до мінімальної підтримуючої – 600 мг, або зупиняють (при цьому досягнутий ефект зберігається протягом не менше 4 тижнів). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні, необхідність тривалішого лікування визначається індивідуально. При діабетичній ретинопатії призначають у дозі 0,9-1,8 г на добу.ПередозуванняСимптоми: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, за необхідності – проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується, слід проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Досвід застосування препарату Троксевазин® у дітей віком до 15 років недостатній, що потребує обережності при його застосуванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на рухові та психічні реакції, не перешкоджає керуванню транспортними засобами та роботі з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: гепарин натрію – 1.7 мг (300 ME); троксерутин – 20 мг; декспантенол – 50 мг; Допоміжні речовини: карбомер – 7 мг, пропіленгліколь – 100 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.8 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.2 мг, троламін – 4.2 мг, вода очищена – до 1 г. 40 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні. 40 г - туби ламінатні (1) - картонні пачки. 100 г - туби ламінатні (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування від жовтуватого до зеленувато-жовтого кольору, прозорий або майже прозорий.Фармакотерапевтична групаАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосування + інші препарати.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні активні речовини швидко поглинаються шкірою. Троксерутин через 30 хв виявляється в дермі, а через 2-5 год – у підшкірно-жировій клітковині. Проникнення троксерутину в системний кровотік клінічно незначне. Гепарин накопичується у верхніх шарах та активно зв'язується з протеїнами шкіри. При зовнішньому застосуванні незначна кількість гепарину проникає у системний кровотік, не надаючи системної дії, не викликаючи будь-яких змін параметрів згортання крові. Чи не проникає через плацентарний бар'єр. Декспантенол проникає у всі шари шкіри та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми (головним чином з бета-глобуліном та альбуміном). Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму та виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Дія обумовлена інгредієнтами, що входять до його складу. Троксерутин – ангіопротекторний засіб. Має Р-вітамінну активність: має венотонізуючу, венопротекторну, протинабрякову, протизапальну, протизгортальну та антиоксидантну дію. Зменшує проникність та ламкість капілярів, підвищує їх тонус. Збільшує щільність судинної стінки. Сприяє нормалізації мікроциркуляції та трофіки тканин, зменшує застійні явища. Гепарин – антикоагулянт прямої дії, природний протизгортаючий фактор організму. Перешкоджає тромбоутворенню, активує фібринолітичні властивості крові, покращує місцевий кровообіг. Чинить протизапальну дію, сприяє регенерації сполучної тканини за рахунок пригнічення активності гіалуронідази. Декспантенол – провітамін В5 – у шкірі перетворюється на пантотенову кислоту, що входить до складу коферменту А, який відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення. Поліпшуючи обмінні процеси, декспантенол сприяє регенерації ушкоджених тканин; покращує всмоктування гепарину.Показання до застосуванняварикозна хвороба; хронічна венозна недостатність з такими симптомами як набряклість та болі в ногах, почуття тяжкості, налитості, втоми ніг, судинні зірочки та сіточки, судоми, парестезії; тромбофлебіт; перифлебіт; варикозний дерматит; болі та набряки травматичного характеру (при забоях, розтягуваннях, травмах).Протипоказання до застосуваннявідкриті інфіковані рани або рани з рясною ексудацією в місці нанесення; - підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий та підлітковий вік до 18 років (досвід застосування відсутній).Вагітність та лактаціяТроксевазин® Нео дозволений для застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років (досвід застосування відсутній).Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж (у місці нанесення препарату).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату Троксевазин Нео з іншими лікарськими засобами не виявлена.Спосіб застосування та дозиЗастосовують зовнішньо. Гель наносять тонким шаром на область ураження 2 рази на добу вранці і ввечері, рівномірно розподіляючи по поверхні шкіри легкими рухами, що втирають, до повного вбирання. При необхідності гель можна наносити під бинти або еластичні панчохи. Успіх лікування препаратом значною мірою залежить від його регулярного застосування протягом тривалого часу. Курс лікування становить 2-3 тижні. Необхідність більш тривалого лікування визначає лікар. Повторний курс лікування рекомендується проводити 2-3 рази на рік. Рекомендується поєднувати з прийомом капсул Троксевазин для посилення впливу.ПередозуванняПередозування малоймовірне у зв'язку з малою системною абсорбцією активних компонентів гелю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання на відкриті рани, слизові оболонки та в очі! Препарат Троксевазин® Нео не призначений для застосування в офтальмології, для інтравагінального та ректального введення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На тлі прийому препарату якогось негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г препарату містить: активні речовини: індометацин 30 мг; троксерутин 20 мг; допоміжні речовини: карбомер 15 мг, динатрію едетат 0,5 мг, бензоат натрію 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, ізопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищена 110 мг. Гель для зовнішнього застосування. По 40 г в алюмінієві туби, з внутрішнім лаковим покриттям, літографованою зовнішньою поверхнею, мембраною і кільцем ущільнювача, з поліетиленовою кришкою, що загвинчується. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний прозорий гель від жовтого до жовто-коричневого кольору для зовнішнього застосування.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб для місцевого застосуванняФармакокінетикаВикористовувана гелева основа забезпечує розчинність та вивільнення лікарських компонентів Індометацин та Троксерутин. Гелева лікарська форма, в яку включені індометацин та троксерутин, добре всмоктується з поверхні шкіри та забезпечує терапевтичну дію препарату. При нанесенні на шкіру в підшкірній клітковині та навколосуглобових тканинах створюються концентрації, близькі до терапевтичних. Проникнення активних компонентів у системний кровотік клінічно незначне.ФармакодинамікаКомбінований препарат для місцевого застосування, до складу якого входять індометацин та троксерутин. Індометацин має виражену протизапальну, аналгетичну та протинабрякову дію, що призводить до зняття болю, зменшення набряку та скорочення часу відновлення уражених тканин. Основний механізм дії пов'язаний з придушенням синтезу простагландинів шляхом оборотної блокади циклооксигенази 1 та 2. Троксерутин (тригідроксіетилрутинозід) являє собою біофлавоноїд. Чинить ангіопротекторну дію. Зменшує проникність капілярів та виявляє венотонізуючу дію. Блокує венодилатуючу дію гістаміну, брадикініну та ацетилхоліну. Діє протизапально на околовенозну тканину, зменшує ламкість капілярів і має деяку антиагрегантну дію. Зменшує набряклість, покращує трофіку за різних патологічних змін, пов'язаних з венозною недостатністю. Троксиметацин гель при нанесенні на шкіру пригнічує запальну набряклу реакцію, зменшує біль і температуру в осередках запалення, що знаходяться на поверхні та в глибині, досягаючи розташовані там кровоносні судини. Чинить виражену венотонізуючу, капіляропротекторну дію.Показання до застосуванняДля симптоматичного лікування: у комплексній терапії хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (варикозне розширення вен) – для зняття набряку, почуття тяжкості та болю в ногах; поверхневий тромбофлебіт, флебіт; постфлебітні стани; ревматичне ураження м'яких тканин: тендовагініт, бурсит, фіброзит, періартрит; післяопераційні набряки, контузії, вивихи, розтягнення зв'язок.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гіперчутливість до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); III триместр вагітності та період грудного вигодовування; дитячий вік до 14 років (через відсутність клінічного досвіду застосування); порушення цілісності шкірних покровів. З обережністю: Одночасне застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами, бронхіальна астма, алергічний нежить, поліпи слизової оболонки носа.Побічна діяПереносимість препарату, як правило, дуже хороша. Місцеві реакції: Можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – контактний дерматит, свербіж, почервоніння, висипання, відчуття тепла та печіння в місці застосування.Взаємодія з лікарськими засобамиГель може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиГель використовується зовнішньо. 3-4 рази на добу шляхом втирання гелю тонким шаром у шкіру болючих ділянок тіла. Кількість, необхідне одного втирання, становить близько 4-5 див вичавленого з туби гелю. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 20 см гелю. Тривалість лікування має перевищувати 10 днів.ПередозуванняВідомості про випадки передозування при місцевому застосуванні. При випадковому проковтуванні великих кількостей препарату можливе відчуття печіння в роті, слиновиділення, нудота, блювання. Лікування: промивання ротової порожнини та шлунка, при необхідності – симптоматичне лікування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ацетилсаліцилова кислота - 75,00 мг, магнію гідроксид - 15,20 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 12,07 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,50 мг, крохмаль картопляний – 2,00 мг, магнію стеарат – 0,15 мг. Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 0,60 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,12 мг, тальк – 0,36 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засібФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) крововилив у головний мозок схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез) ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення) шлунково-кишкова кровотеча бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (у тому числі в анамнезі) одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри) період грудного вигодовування дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. У ІІ триместрі вагітності. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату. При одночасному прийомі з наступними лікарськими засобами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"): з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень; з антикоагулянтами, тромболітичними або антиагрегантними засобами; з НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах; з дигоксином; з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном; з вальпроєвою кислотою; з алкоголем (алкогольні напої, зокрема); з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну; з ібупрофеном, з препаратами літію, із системними глюкокортикостероїдами, з етанолом, з наркотичними анальгетиками, з сульфаніламідами, з інгібіторами карбоангідрази.Вагітність та лактаціяСаліцилова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат Тромбітал протипоказаний до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності, т.к. має тератогенну дію – при застосуванні в I триместрі вагітності призводить до виникнення у плода розщеплення верхнього неба, у III триместрі – викликає гальмування пологової діяльності (пригнічення синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріальної протоки у плода, гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в малом. Прийом препарату у ІІ триместрі можливий лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти проникають у грудне молоко. На час лікування годування груддю слід припинити.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату (див. розділ “Передозування”). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками, поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення наркотичних аналгетиків, інших НПЗП гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину) дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Тромбіталу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: по 1-2 таблетки тромбіталу 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика 1ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом гіперпірексія (вкрай висока температура тіла) порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією. порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз шум у вухах, глухота шлунково-кишкові кровотечі гематологічні порушення: від інгібування агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8. Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче) погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Особливі вказівки. Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, алергічних станів, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (клас А за шкалою Чайлд-П'ю), з нирковою недостатністю (КК понад 30 мл/хв). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Слід бути обережним при одночасному прийомі препарату з наркотичними анальгетиками, НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при застосуванні препарату при наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату з дигоксином (внаслідок зниження його ниркової екскреції), вальпроєвою кислотою (за рахунок її витіснення із зв'язку з білками плазми крові), препаратами літію (внаслідок підвищення їх концентрації в плазмі крові), сульфаніламідами, сінганібами. інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему