Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: Омепразол 20 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, гіпромелоза, титану діоксид.Опис лікарської формиЖорсткі желатинові капсули.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий препарат Інгібітор протонового насоса.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.ФармакодинамікаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Форма випуску: крем Упаковка: банку Виробник: Фарм-МІК Завод-виробник: Фарм-МІК(Росія). . .
299,00 грн
160,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою - 1 табл. активна речовина: пірибедил – 50 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат – 5 мг; повідон - 20 мг; тальк – 130 мг; оболонка: кармелозу натрію -0,71 мг; полісорбат 80-0,3 мг; барвник червоний Понсо 4R - 3,87 мг; повідон - 6,31 мг; натрію гідрокарбонат -0,15 мг; кремнію діоксид колоїдний -0,27 мг; сахароза – 57,17 мг; тальк – 50,37 мг; титану діоксид – 0,78 мг; віск бджолиний білий – 0,07 мг. Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою, 50 мг. По 15 таблеток у блістер (ПВХ/Ал). По 2 блістери з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку. За 30 табл. у блістері (ПВХ/Ал). По 1 блістеру з інструкцією по застосуванню вкладені в картонну пачку. При розфасовці (упаковці) на російському підприємстві ТОВ «Сердікс» поміщають по 30 таблеток у блістер (ПВХ/Ал), по 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору. Допускається незначна неоднорідність фарбування, ступеня глянцевості та наявність незначних вкраплень.Фармакотерапевтична групаПротипаркінсонічний.ФармакокінетикаПірибедил швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та інтенсивно розподіляється. Cmax пірибедилу в плазмі досягається через 3-6 годин після перорального прийому лікарської форми з контрольованим вивільненням. Зв'язування з білками плазми – середнє (незв'язана фракція становить 20-30%). У зв'язку з низьким зв'язуванням пірибедилу з білками плазми ризик лікарської взаємодії при застосуванні з іншими препаратами низький. Плазмова елімінація пірибедила носить двофазний характер і складається з початкової фази і другої повільнішої фази, що призводить до підтримки стійкої концентрації пірибедилу в плазмі протягом більш ніж 24 год. У ході комбінованого фармакокінетичного аналізу було показано, що T1/2 пірибедила після внутрішньовенного введення становить у середньому 12 годин і не залежить від введеної дози. Пірибедил інтенсивно метаболізується у печінці і виводиться головним чином із сечею: 75% абсорбованого пірибедилу екскретується нирками у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаАктивна речовина пірибедил є агоністом дофамінергічних рецепторів. Проникає в кровотік головного мозку, де зв'язується з дофамінергічними рецепторами головного мозку, виявляючи високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3. Механізм дії пірибедила обумовлює основні клінічні властивості препарату для лікування хвороби Паркінсона як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання з впливом на всі основні моторні симптоми. Пірибедил, крім впливу на дофамінергічні рецептори, проявляє активність антагоніста двох основних α-адренергічних рецепторів ЦНС (типу α2А та α2С).Синергічна дія пірибедилу як антагоніста α2-рецепторів і агоніста дофамінергічних рецепторів головного мозку була продемонстрована на різних моделях на тваринах з хворобою Паркінсона: тривале застосування пірибедилу призводить до розвитку менш вираженої дискінезії, ніж застосування леводопи, з подібною ефективністю. Паркінсона. У ході фармакодинамічних досліджень у людей було показано збудження кіркового електрогенезу дофамінергічного типу, як при пробудженні, так і під час сну, з проявом клінічної активності по відношенню до різних функцій, контрольованих дофаміном, ця активність була продемонстрована при використанні поведінкової або психометричної шкали. Було показано, що у здорових добровольців пірибедил покращує увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями. Ефективність Пронорана як монотерапії або в комбінації з леводопою при лікуванні хвороби Паркінсона вивчалася в ході трьох подвійних сліпих плацебо-контрольованих клінічних досліджень (2 дослідження порівняно з плацебо та одне – порівняно з бромокриптином). У дослідженнях брали участь 1103 пацієнти 1–3-ї стадії за шкалою Хен та Яра (Hoehn & Jahr), 543 з яких отримували Проноран®. Показано, що Проноран® у дозуванні 150–300 мг на добу ефективний при дії на всі моторні симптоми з 30% покращенням за уніфікованою шкалою оцінки хвороби Паркінсона (UPDRS, III частина — рухова) протягом понад 7 місяців при монотерапії та 12 місяців у комбінації. з ліводопою. Поліпшення за II частиною шкали UPDRS – активність у повсякденному житті – було оцінено у тих же значеннях. При монотерапії статистично значуще співвідношення пацієнтів, які потребують екстреного лікування леводопою, які отримували пірибедил (16,6%), було менше, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо (40,2%). Наявність дофамінергічних рецепторів у судинах нижніх кінцівок пояснює вазодилатуючу дію пірибедилу (збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок).Показання до застосуваннядопоміжна симптоматична терапія при хронічному порушенні когнітивних функцій та нейросенсорному дефіциті в процесі старіння (розлади уваги, пам'яті тощо); хвороба Паркінсона: монотерапія (при формах, що переважно включають тремор) та у складі комбінованої терапії з леводопою як на початкових, так і на пізніших стадіях захворювання, особливо при формах, що включають тремор; як допоміжна симптоматична терапія при переміжній хромоті, що виникає внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (2-я стадія за класифікацією Leriche і Fontaine); терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності кольорів та ін.).Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до пірибедилу та/або допоміжних речовин, що входять до складу препарату; колапс; гострий інфаркт міокарда; спільний прийом з нейролептиками (крім клозапіну); дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних). З обережністю: у зв'язку з тим, що до складу препарату входить цукроза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з дефіцитом сукрозоізомальтази (рідкісне порушення обміну речовин) препарат приймати не рекомендується.Вагітність та лактаціяПрепарат в основному застосовується у пацієнтів похилого віку, у яких виникнення вагітності малоймовірне. Було показано, що миші пірибедил проникає через плацентарний бар'єр і розподіляється в органах плода. У зв'язку з відсутністю даних препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та під час годування груддю.Побічна діяЗазначені побічні реакції прийому пирибедила носять дозозависимый характері і переважно пов'язані з його дофаминергической активністю. Носять помірний характер, зустрічаються головним чином на початку лікування та проходять після відміни препарату. При прийомі препарату можуть зустрічатися такі побічні реакції З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥1/100, З боку центральної нервової системи: часто (≥1/100, Прийом пірибедила супроводжується сонливістю і у вкрай поодиноких випадках може супроводжуватися вираженою сонливістю вдень аж до раптового засинання. З боку ССС: нечасто (≥1/1000, Алергічні реакції: ризик розвитку алергічних реакцій на барвник червоний, що входить до складу препарату. У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували терапію агоністами дофаміну, включаючи пірибедил, відзначалася схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та компульсивне переїдання.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та нейролептиками, одночасне призначення з нейролептиками (за винятком клозапіну) протипоказане. Пацієнтам з екстрапірамідним синдромом, викликаним прийомом нейролептиків, слід призначати терапію антихолінергічними ЛЗ та не слід призначати дофамінергічні протипаркінсонічні ЛЗ (внаслідок блокування нейролептиками дофамінергічних рецепторів). Дофамінергічні протипаркінсонічні засоби можуть викликати або посилювати психотичні розлади. Якщо потрібне призначення нейролептиків пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують лікування дофамінергічними протипаркінсонічними засобами, доза останніх повинна поступово знижуватися до остаточної відміни (раптова відміна дофамінергічних препаратів пов'язана з ризиком розвитку злоякісного нейролептичного синдрому). Протиблювотні нейролептики (слід застосовувати протиблювотні препарати, що не викликають екстрапірамідних симптомів). У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та тетрабеназином одночасне призначення цих препаратів не рекомендується. Не рекомендується застосування пірибедилу разом із алкоголем. Слід бути обережними при призначенні пірибедила з іншими ЛЗ, що мають седативну дію.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, не розжовуючи, запиваючи 1/2 склянки води. За всіма показаннями, крім хвороби Паркінсона, по 50 мг (1 табл.) 1 раз на день. У тяжких випадках - по 50 мг 2 рази на день. Хвороба Паркінсона: монотерапія – від 150 до 250 мг (від 3 до 5 табл.) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми; за необхідності прийому препарату в дозі 250 мг рекомендується прийняти 2 табл. по 50 мг вранці та вдень та 1 табл. увечері; у комбінації з препаратами леводопи – 150 мг (3 табл.) на день, рекомендується розділити на 3 прийоми. При доборі дози у разі збільшення рекомендується титрувати дозу, поступово збільшуючи її на 1 табл. (50 мг) кожні 2 тижні.ПередозуванняСимптоми: блювання, що зумовлено дією на хеморецепторну тригерну зону, лабільність АТ (підвищення або зниження), порушення функції шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання). Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ деяких хворих (особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона) на фоні прийому пірибедила іноді раптово виникає стан сильної сонливості аж до раптового засинання. Дане явище спостерігається вкрай рідко, проте пацієнти, що керують автомобілем та/або працюють на обладнанні, що потребує високого ступеня уваги, повинні бути попереджені про це. При виникненні подібних реакцій необхідно розглянути питання про зниження дози пірибедилу або припинення терапії цим препаратом. Враховуючи вік популяції, що отримує терапію пірибедилом, слід враховувати ризик падінь, які можуть бути спричинені раптовим засипанням, гіпотензією чи сплутаністю свідомості. Пацієнти та їх опікуни повинні бути попереджені про можливі симптоми розладу поведінки (схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та компульсивне переїдання) при прийомі препарату. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом. Барвник червоний, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічної реакції. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які мали епізоди сильної сонливості та/або раптового засипання під час терапії пірибедилом, слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням, що потребує високого рівня уваги, до зникнення цих реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фармакотерапевтична групаЗагоєння ранової поверхні може уповільнюватися через присутність у рані ексудату, утворень у вигляді плівок, кірок і струпа з омертвілої тканини та клітинного детриту та/або біоплівок. Ці покриття важко видаляються і створюють хороші умови для зростання патогенної мікрофлори. Крім того, навіть зовні чисті рани, особливо посттравматичні, можуть бути контаміновані мікроорганізмами, які можуть спричинити інфекційні ускладнення в рані. Пронтосан дозволяє проводити ретельне очищення ранової поверхні, зволожувати рану і пригнічувати бактеріальну флору, що створює умови для якнайшвидшого раннього загоєння. Завдяки антибактеріальному компоненту Пронтосан може успішно використовуватися для попередження інфікування ран патогенними мікроорганізмами та профілактики розвитку інфекційних ускладнень у рані.Властивості компонентів0,1 % ундециленового амідопропіл-бетаїну; 0,1% поліамінопропілу бігуаніду (полігексанід)Клінічна фармакологіяПронтосан не повинен змішуватися і застосовуватись разом з іншими дезінфікуючими засобами, мазями, маслами, поверхнево-активними речовинами, ферментами тощо.Показання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Протипоказання до застосуванняГель для ран - для очищення, зволоження та деконтамінації: гнійно-некротичних ран різного походження, у тому числі ран, що довго не гояться, таких як трофічні виразки, пролежні і т. д.; посттравматичних ран з наявністю сторонніх та некротичних тканин; термічних та хімічних опіків, особливо при ураженнях з великою кількістю некротичних тканин та струпа; ранових поверхонь навколо стом, катетерів або зондів; післяопераційних ран.Взаємодія з лікарськими засобамиУникати попадання в очі та на гіалінові хрящі, при попаданні ретельно промити фізіологічним розчином. Пронтосан не має алергійних і дратівливих властивостей, безболісно наноситься на ранову поверхню, не гальмує розвиток грануляцій і не заважає епітелізації рани. Щоб уникнути реінфікування рани, флакони, що безпосередньо стосувалися поверхні рани, необхідно викидати відразу після використання.Спосіб застосування та дозиПоверхню рани необхідно ретельно промити та очистити за допомогою розчину Пронтосан для видалення сторонніх та некротичних тканин, ексудату, поверхневих плівок та кірок, фібрину та біоплівок. З метою зниження ризику занесення в рану мікробів рекомендується очищення якнайбільшої області навколо рани за допомогою розчину Пронтосан. Марлеві серветки або інші види пов'язок, змочені в розчині Пронтосан, можуть бути використані для очищення та зволоження поверхні рани відповідно до їх інструкцій. Зважаючи на відносно невелику вологовтримну здатність розчину (на відміну від гелю Пронтосан), перев'язки повинні проводитися не рідше разу на день, а краще кілька разів на день. Для видалення рясних скупчень фібрину, більш щільних плівок, кірок, струпа і т.д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосану. Промивання рани розчином Пронтосан має виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок і некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування. Для промивання великих ранових поверхонь, а також ран у важкодоступних місцях рекомендується обробка всього ураженого органу або частини тіла Пронтосан розчином протягом не менше 15 хвилин. Розчин Пронтосан може бути підігрітий до температури тіла безпосередньо перед застосуванням Для видалення більш щільних плівок, кірок і струпа, за наявності рясних скупчень фібрину, некротичних тканин, що щільно лежать, і т. д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосан. Поверхня рани має покриватися шаром гелю не менше 3 мм завтовшки. Пронтосан наноситься на рану або вводиться в порожнину рани. Зверху шар гелю покривається двома-трьома стерильними марлевими серветками або іншими перев'язувальними засобами. Пронтосан повинен залишатись на рані до наступної перев'язки. Перев'язки роблять щодня. У міру очищення рани від некротичних тканин можна робити через день. Залежно від того, коли намічається чергова перев'язка, може застосовуватись різна кількість гелю Пронтосан шаром товщиною від 3 до 5 мм. Нанесення гелю повинно виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок та некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування.ПередозуванняРідко: невелике відчуття печіння, яке зникає за кілька хвилин.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСтабілізований розчин пектину 5%. Флакон, 100мл.ХарактеристикаПепідол – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. ПЕПІДОЛ має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму. Антибактеріальна дія: виявляє вибіркову бактерицидну дію на збудників кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ротавірусна інфекція, холера та ін.) та умовно-патогенну мікрофлору шлунково-кишкового тракту (клебсієльози, ешеріхіози, протей, сінокнійний та ін.). Не пригнічує корисну мікрофлору кишечника (лакто- та біфідобактерії та ін.) сприяє нормалізації мікрофлори кишечника. Сорбційно – детоксикаційна дія: у просвіті кишечника препарат пов'язує та виводить з організму токсичні речовини різної природи, харчові алергени, солі важких (отруйних) металів, радіонукліди, алкоголь. ПЕПІДОЛ сорбує також деякі продукти обміну речовин організму, у тому числі надлишок жовчних кислот, креатиніну, холестерину та ліпідних комплексів. Нормалізує обмінні процеси, збільшує неспецифічну резистентність організму. Ефективно відновлює слизову оболонку кишечника. Чи не токсичний, не всмоктується з кишечника. Антидіарейна та протиблювотна дія: ефективно усуває діарейні стани будь-якої природи, у тому числі ротавірусної та бактеріальної, нудоту, блювання, метеоризм та ін. Купує діарейні стани при хіміо- та променевій терапії онкологічних захворювань.РекомендуєтьсяПри отруєннях та кишкових інфекціях; При дисбактеріозі; В онкологічній практиці; Профілактика; При алергії, астмі, дерматозах; У хірургічній практиці; При ГРВІ, грипі;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяУ разі використання за показаннями побічної дії не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиКишкові інфекції: дорослим та дітям у віковій дозі через кожні 3 години з перервою на сон (у стаціонарі – цілодобово) до повного одужання; При вираженому колітичному синдромі та гемоколіті пероральний прийом комбінують з лікувальними клізмами препарату: дорослим – по 50 мл 2 рази на добу; Харчове отруєння (токсикоінфекція) - при перших ознаках (нудота, блювання, пронос) - дорослим та дітям прийом у віковій дозі через кожні 3 години до усунення проявів захворювання та ще 2 прийоми після нормалізації стану; Променевий ентерит: з появою ознак променевого ентериту (діарея та інших.) призначається Пепидол 3 десь у день 30 хвилин до їжі протягом період проведення променевої терапії; Детоксикація при хіміотерапії та зниження ризику розвитку ентеропатій: дорослим та дітям у віковому дозуванні 3 рази на день на весь період проведення хіміотерапії; Туберкульоз: у віковій дозі 4 рази на день (роз'єднувати з пероральним прийомом хіміопрепаратів) протягом 3-х тижнів. Повторний прийом після 10-денної перерви; При загрозі кишкових чи респіраторних (у тому числі грип) інфекцій – у віковому дозуванні 2 рази на тиждень (інтервал 2 дні) 3 рази на день за 30 хвилин до їди;Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фармакотерапевтична групаЗагоєння ранової поверхні може уповільнюватися через присутність у рані ексудату, утворень у вигляді плівок, кірок і струпа з омертвілої тканини та клітинного детриту та/або біоплівок. Ці покриття важко видаляються і створюють хороші умови для зростання патогенної мікрофлори. Крім того, навіть зовні чисті рани, особливо посттравматичні, можуть бути контаміновані мікроорганізмами, які можуть спричинити інфекційні ускладнення в рані. Пронтосан дозволяє проводити ретельне очищення ранової поверхні, зволожувати рану і пригнічувати бактеріальну флору, що створює умови для якнайшвидшого раннього загоєння. Завдяки антибактеріальному компоненту Пронтосан може успішно використовуватися для попередження інфікування ран патогенними мікроорганізмами та профілактики розвитку інфекційних ускладнень у рані.Властивості компонентів0,1 % ундециленового амідопропіл-бетаїну; 0,1% поліамінопропілу бігуаніду (полігексанід)Клінічна фармакологіяПронтосан не повинен змішуватися і застосовуватись разом з іншими дезінфікуючими засобами, мазями, маслами, поверхнево-активними речовинами, ферментами тощо.Показання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Протипоказання до застосуванняРозчин для ран Пронтосан може використовуватися для промивання та очищення: гнійно-некротичних ран різного походження, у тому числі ран, що довго не гояться, таких як трофічні виразки, пролежні і т. д.; посттравматичних ран з наявністю сторонніх та некротичних тканин; термічних та хімічних опіків, особливо при ураженнях з великою кількістю некротичних тканин та струпа; ранових поверхонь навколо стом, катетерів або зондів; післяопераційних ран.Взаємодія з лікарськими засобамиУникати попадання в очі та на гіалінові хрящі, при попаданні ретельно промити фізіологічним розчином. Пронтосан не має алергійних і дратівливих властивостей, безболісно наноситься на ранову поверхню, не гальмує розвиток грануляцій і не заважає епітелізації рани. Щоб уникнути реінфікування рани, флакони, що безпосередньо стосувалися поверхні рани, необхідно викидати відразу після використання.Спосіб застосування та дозиПоверхню рани необхідно ретельно промити та очистити за допомогою розчину Пронтосан для видалення сторонніх та некротичних тканин, ексудату, поверхневих плівок та кірок, фібрину та біоплівок. З метою зниження ризику занесення в рану мікробів рекомендується очищення якнайбільшої області навколо рани за допомогою розчину Пронтосан. Марлеві серветки або інші види пов'язок, змочені в розчині Пронтосан, можуть бути використані для очищення та зволоження поверхні рани відповідно до їх інструкцій. Зважаючи на відносно невелику вологовтримну здатність розчину (на відміну від гелю Пронтосан), перев'язки повинні проводитися не рідше разу на день, а краще кілька разів на день. Для видалення рясних скупчень фібрину, більш щільних плівок, кірок, струпа і т.д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосану. Промивання рани розчином Пронтосан має виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок і некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування. Для промивання великих ранових поверхонь, а також ран у важкодоступних місцях рекомендується обробка всього ураженого органу або частини тіла Пронтосан розчином протягом не менше 15 хвилин. Розчин Пронтосан може бути підігрітий до температури тіла безпосередньо перед застосуванням Для видалення більш щільних плівок, кірок і струпа, за наявності рясних скупчень фібрину, некротичних тканин, що щільно лежать, і т. д. рекомендується продовжити обробку рани гелем Пронтосан. Поверхня рани має покриватися шаром гелю не менше 3 мм завтовшки. Пронтосан наноситься на рану або вводиться в порожнину рани. Зверху шар гелю покривається двома-трьома стерильними марлевими серветками або іншими перев'язувальними засобами. Пронтосан повинен залишатись на рані до наступної перев'язки. Перев'язки роблять щодня. У міру очищення рани від некротичних тканин можна робити через день. Залежно від того, коли намічається чергова перев'язка, може застосовуватись різна кількість гелю Пронтосан шаром товщиною від 3 до 5 мм. Нанесення гелю повинно виконуватися з такою частотою, яка буде достатньою для повного видалення всіх плівок та некротичних тканин та досягнення оптимального очищення рани для прискорення її загоєння або для подальшого етапу хірургічного лікування.ПередозуванняРідко: невелике відчуття печіння, яке зникає за кілька хвилин.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
287,00 грн
158,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропафенону гідрохлорид 150,000 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10,120 мг, натрію лаурилсульфат 2,300 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 18,400 мг, магнію стеарат 0,690 мг, повідон 11,500 мг, тальк 0,460 мг, 5; Оболонка: опадрай білий Y-1-7000 5,000 мг (гіпромелоза 5сР 3,125 мг, титану діоксид Е171 1,5625 мг, макрогол-400 0,3125 мг). По 10 таблеток у блістер перфорований з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ. 4 блістери (40 таблеток) або 5 блістерів (50 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору з ризиком на одній стороні. Ядро білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція Всмоктується понад 95% препарату. Системна біодоступність – 5-50%. Прийом із їжею збільшує біодоступність у пацієнтів із інтенсивним метаболізмом. Пропафенон виявляє дозозалежну біодоступність, яка підвищується нелінійно зі збільшенням дози: зростає з 5% до 12% зі збільшенням одноразової дози з 150 мг до 300 мг, а за 450 мг - до 40-50%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) після внутрішнього прийому становить 1-3,5 год і її значення коливається від 500 до 1500 мкг/л. Рівноважна концентрація (Css) у плазмі досягається через 3-4 дні після початку терапії. Розподіл Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Об'єм розподілу – 3-4 л/кг. Зв'язок із білками плазми крові та внутрішніх органів (печінка, легені та ін.) – 85-97%. Пропафенон зазнає значної та насиченої пресистемної біотрансформації ізоферментом CYP2D6 (ефект "первинного проходження" через печінку), що призводить до абсолютної біодоступності, залежної від дози та лікарської форми препарату. Метаболізм Існує дві моделі генетично детермінованого метаболізму пропафенону. Більш ніж у 90% пацієнтів пропафенон швидко та значно метаболізується, період напіввиведення (Т1/2) становить від 2,8 до 11 год. Описано 11 метаболітів пропафенону, з них два фармакологічно активні: 5-гідроксипропафенон утворюється за допомогою ізоферменту CYP2D6, та N-депропілпропафенон (норпропафенон) - за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. Менш ніж у 10% пацієнтів пропафенон метаболізується повільніше, оскільки 5-гідроксипропафенон не утворюється або утворюється у незначній кількості. При цьому типі метаболізму період напіввиведення становить близько 17 год. При значному метаболізмі з циклом гідроксилювання, що насичується, за допомогою ізоферменту CYP2D6 фармакокінетика пропафенону нелінійна, а при повільному метаболізмі - лінійна. Оскільки рівноважний стан фармакокінетичних параметрів досягається через 3-4 дні після прийому препарату внутрішньо у всіх пацієнтів, режим дозування препарату однаковий для всіх пацієнтів незалежно від швидкості метаболізму.Фармакокінетика має значну індивідуальну варіабельність, що зумовлено головним чином ефектом "первинного проходження" через печінку, а також її нелінійністю при екстенсивному метаболізмі. Варіабельність концентрації пропафенону у крові вимагає обережного титрування дози та спостереження за пацієнтами, включаючи ЕКГ-контроль. Виведення Виводиться нирками – 38% у вигляді метаболітів (менше 1% у незміненому вигляді), через кишечник із жовчю – 53% (у вигляді глюкуронідів та сульфатів метаболітів та незміненого пропафенону. При печінковій недостатності виведення знижується.ФармакодинамікаПропафенон - це антиаритмічний препарат, що володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IC) та слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II). Місцевоанестезуюча дія приблизно відповідає активності прокаїну. Зменшує максимальну швидкість деполяризації фази 0 потенціалу дії та її амплітуду у волокнах Пуркіньє та скоротливих волокнах шлуночків, пригнічує автоматизм. Уповільнює проведення волокнами Пуркіньє. Подовжує час проведення по синоатріальному (SA) вузлу та передсердям. Не впливає або трохи збільшує коригований час відновлення функції синусового вузла при програмованій електричній стимуляції. Збільшує ефективний рефрактерний період атріовентрикулярного вузла, пригнічує проведення додатковими шляхами в ретроградному та антеградному напрямках, підвищує поріг стимуляції шлуночків. Електрофізіологічні ефекти більш виражені в ішемізованому, ніж у нормальному міокарді. Має негативну інотропну дію, яка зазвичай проявляється при зниженні фракції викиду лівого шлуночка нижче 40%. Дія починається через 1 годину після прийому внутрішньо та зберігається протягом 8-12 годин.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування шлуночкових аритмій. Профілактика та лікування пароксизмальних надшлуночкових тахіаритмій (включаючи мерехтіння/тремтіння передсердь; пароксизмальні надшлуночкові тахікардії за типом re-entry із залученням атріовентрикулярного вузла або додаткових шляхів проведення, коли інша терапія неефективна або протипоказана.Протипоказання до застосуванняЯкщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Підвищена чутливість до пропафенону та компонентів препарату; тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (на стадії декомпенсації), неконтрольована хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок (за винятком артеріальної гіпотензії, обумовленої тахікардією, та антиаритмічного шоку); тяжка брадикардія та артеріальна гіпотензія; синоатріальна блокада, порушення внутрішньопередсердної провідності; блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у пацієнтів без електрокардіостимулятора); виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію), міастенія; тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ), бронхоспазм (в анамнезі); внутрішньошлуночкова біфасцикулярна блокада та атріовентрикулярна блокада II-III ступеня (без електрокардіостимулятора); синдром слабкості синусового вузла; синдром "тахікардії-брадикардії"; виражені органічні зміни міокарда, такі як хронічна рефрактерна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35% і кардіогенний шок, за винятком аритмічного шоку; одночасне застосування ритонавіру в дозі 800-1200 мг/добу; пацієнти з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Міастенія gravis, порушення функції нирок та/або печінки, ХОЗЛ (з особливою обережністю через бета-адреноблокуючу дію), літній вік, пацієнти зі встановленим штучним водієм ритму серця, порушення водно-електролітного балансу, артеріальна гіпотензія, одночасне застосування з іншими антиаритмічними. засобами.Вагітність та лактаціяЗастосування пропафенону під час вагітності, особливо у першому триместрі, можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Пропафенон виділяється у грудне молоко. При необхідності застосування препарату пропафенон у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, збільшення часу кровотечі, прояв антинуклеарних антитіл; З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості (які проявляються холестазом, патологічними змінами крові). З боку обміну речовин: зниження апетиту. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, непритомність, порушення координації рухів, тривожність, неспокій, сплутаність свідомості; нічні кошмари, порушення сну, екстрапірамідні симптоми, вертиго, парестезії, судоми. З боку органу зору: нечіткість (затуманеність) зору, диплопія. З боку серцево-судинної системи: виражена брадикардія, атріовентрикулярна дисоціація, шлуночкові тахіаритмії, стенокардія, погіршення перебігу серцевої недостатності (у хворих зі зниженою функцією лівого шлуночка), порушення провідності (синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада, мерехтіння шлуночків), надшлуночкові тахіаритмії, при прийомі у високих дозах – виражене зниження артеріального тиску, включаючи постуральну та ортостатичну гіпотензію (особливо у літніх пацієнтів), біль у грудях. З боку органів травлення: нудота, блювання, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, гіркота у роті, біль у животі, діарея, метеоризм, відрижка, зміна смаку; порушення функції печінки, у тому числі гепатоцелюлярні порушення, холестатична жовтяниця, холестаз, гепатит. З боку шкірних покровів: вовчаковоподібний синдром, почервоніння шкіри, висипання на шкірі, свербіж, екзантема, кропив'янка, геморагічні висипання на шкірі. З боку сечостатевої системи: олігоспермія, зниження потенції. Інші: слабкість, підвищений потовиділення, бронхоспазм. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія При внутрішньовенному введенні лідокаїну одночасно з пропафеноном – збільшення ризику ураження центральної нервової системи. При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можливе посилення антиаритмічної дії, з місцевими анестетиками та лікарськими засобами, що пригнічують серцеву діяльність – посилення ефекту пропафенону. При одночасному застосуванні пропафенону з мізоластином, ритонавіром, трициклічними антидепресантами або нейролептиками збільшується ризик розвитку аритмій. Застосування пропафенону у поєднанні з фенобарбіталом та/або рифампіцином може зменшити антиаритмічну ефективність пропафенону гідрохлориду. Аміодарон підвищує ризик розвитку тахікардії типу "пірует". Може знадобитися коригування доз обох препаратів залежно від терапевтичної відповіді. Препарати, що пригнічують синоатріальний та атріовентрикулярний вузли та мають негативну інотропну дію, підвищують ризик розвитку побічних ефектів. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії. Фармакокінетична взаємодія Підвищує концентрацію в плазмі пропранололу, метопрололу, дигоксину (наростає ризик розвитку глікозидної інтоксикації), антикоагулянтів непрямої дії, циклоспорину, теофіліну, десипраміну. Посилює ефект варфарину (блокує метаболізм). Циметидин, хінідин, кетоконазол, тропісетрон, доласетрон, мізоластин, еритроміцин і сік грейпфрута, уповільнюючи метаболізм, підвищують концентрацію пропафенону в плазмі на 20 %, тому пацієнтів слід ретельно контролювати і відповідно коригувати дозу пропіфену. Застосування пропафенону гідрохлориду у поєднанні з венфлаксином може призвести до підвищення концентрації венфлаксину. При одночасному застосуванні пропафенону гідрохлориду та флуоксетину у "швидких" метаболізаторів підвищується Cmax S-пропафенону на 39% та AUC на 50%, а Сmах R-пропафенону на 71% та AUC на 50%. Тому нижчі дози пропафенону можуть бути достатні для досягнення бажаної терапевтичної відповіді. Підвищення рівня пропафенону у плазмі може виникнути при одночасному застосуванні з пароксетином, тому слід зменшити дозу пропафенону. Одночасне застосування пропафенону гідрохлориду та ритонавіру у дозі 800-1200мг/добу протипоказане у зв'язку з потенційним підвищенням концентрації у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Режим дозування встановлюється індивідуально та коригується лікарем. Рекомендується починати терапію у стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем АТ, ЕКГ, оцінки широти комплексу QRS). У пацієнтів із значно розширеним комплексом QRS та AV блокадою II та III ступеня рекомендується знизити дозу. При масі тіла пацієнта 70 кг та більше початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем артеріального тиску, ЕКГ). Доза може бути збільшена поступово з інтервалами в 3-4 доби до 300 мг 2 рази на добу, а при необхідності до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з масою тіла менше 70 кг, застосування препарату починають з нижчих доз, поступово збільшуючи дозу. Такої ж тактики слід дотримуватися і під час проведення підтримуючої терапії. Не слід починати збільшення дози препарату, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів. При порушенні функції печінки (можлива кумуляція) Пропафенон застосовується у дозах, що становлять 20-30% від звичайної, при порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 10%), початкова доза становить 50% від звичайної.ПередозуванняІнтоксикація може виникнути при одномоментному прийомі дози, що в 2 рази перевищує добову дозу; симптоми інтоксикації з'являються через 1 годину, максимум – за кілька годин. Симптоми передозування: стійке зниження артеріального тиску, нудота, сухість у роті, блювота, мідріаз, сонливість, екстрапірамідні розлади, сплутаність свідомості, брадикардія, подовження інтервалу QT порушення внутрішньопередсердної та внутрішньошлуночкової асистолія, кома, судоми, делірій, набряк легенів. Лікування: промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму; при необхідності - штучна вентиляція легень та непрямий масаж серця. Оскільки пропафенон має великий обсяг розподілу та високий рівень зв'язування з білками плазми крові (більше 95%), то гемодіаліз та гемоперфузія не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом курсу лікування, особливо на початку терапії, необхідно ЕКГ-моніторування. Лікування рекомендується починати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням Пропафенону. Застосування Пропафенону має проводитися під контролем електролітного балансу крові (особливо вмісту калію) та ЕКГ. У разі змін ЕКГ, наприклад, розширення комплексу QRS або подовження інтервалу QT більше ніж на 25% або PR інтервалу більше ніж на 50% або інтервалу QT понад 500 мсек або збільшення частоти та тяжкості аритмій серця, необхідно вирішити питання про доцільність продовження лікування. У пацієнтів похилого віку або пацієнтів із значними порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з органічними змінами міокарда дозу препарату слід титрувати з великою обережністю. При лікуванні пароксизмальної миготливої аритмії може виникнути перехід від мерехтіння передсердь до тріпотіння передсердь з проведенням до шлуночків 2:1 або 1:1, з дуже високою частотою скорочення шлуночків (тобто >180 ударів на хвилину). Лікування препаратом може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучних водіїв ритму. Тому електрокардіостимулятори необхідно перевіряти та за необхідності перепрограмувати, оскільки препарат може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучного водія ритму. Періодично слід визначати активність печінкових трансаміназ. При лікуванні шлуночкових порушень ритму Пропафенон ефективніший за антиаритмічні засоби IA та IB класів. У пацієнтів з недостатністю функції печінки біодоступність Пропафенону зростає на 70%, у таких пацієнтів рекомендується зменшити дозу та проводити регулярний контроль лабораторних параметрів. Показання та дозу особливо обережно необхідно визначати для пацієнтів із штучним водієм ритму. За пацієнтами, які проходять довгострокове лікування антикоагулянтами та гіпоглікемічними препаратами, необхідно вести ретельне як клінічне, так і лабораторне спостереження. Якщо в ході терапії виявляться синоатріальна блокада або атріовентрикулярна блокада III ступеня, або екстрасистолія, що часто повторюється, то лікування необхідно припинити. Враховуючи ймовірний проаритмогенний вплив на прогноз стану пацієнта, препарат рекомендується застосовувати лише за призначенням та під контролем лікаря. Препарат містить моногідрат лактози. Необхідно брати до уваги пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією. Особливості дії лікарського засобу при його скасуванні Незважаючи на відсутність у БМКК (блокатор повільних кальцієвих каналів) синдрому "скасування", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз. Особливості дій лікаря (фельдшера), пацієнта під час пропуску прийому однієї або кількох доз лікарського препарату Необхідно прийняти пропущену дозу відразу, як виявиться недогляд. Якщо вже настав час прийому наступної дози, необхідно пропустити втрачену та продовжувати прийом за встановленою схемою. Не допускається прийом подвійної дози, щоб відшкодувати пропущену дозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСтабілізований розчин пектину 5%. Флакон, 100мл, 2 шт.ХарактеристикаПепідол – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. ПЕПІДОЛ має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму. Антибактеріальна дія: виявляє вибіркову бактерицидну дію на збудників кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ротавірусна інфекція, холера та ін.) та умовно-патогенну мікрофлору шлунково-кишкового тракту (клебсієльози, ешеріхіози, протей, сінокнійний та ін.). Не пригнічує корисну мікрофлору кишечника (лакто- та біфідобактерії та ін.) сприяє нормалізації мікрофлори кишечника. Сорбційно – детоксикаційна дія: у просвіті кишечника препарат пов'язує та виводить з організму токсичні речовини різної природи, харчові алергени, солі важких (отруйних) металів, радіонукліди, алкоголь. ПЕПІДОЛ сорбує також деякі продукти обміну речовин організму, у тому числі надлишок жовчних кислот, креатиніну, холестерину та ліпідних комплексів. Нормалізує обмінні процеси, збільшує неспецифічну резистентність організму. Ефективно відновлює слизову оболонку кишечника. Чи не токсичний, не всмоктується з кишечника. Антидіарейна та протиблювотна дія: ефективно усуває діарейні стани будь-якої природи, у тому числі ротавірусної та бактеріальної, нудоту, блювання, метеоризм та ін. Купує діарейні стани при хіміо- та променевій терапії онкологічних захворювань.РекомендуєтьсяПри отруєннях та кишкових інфекціях; При дисбактеріозі; В онкологічній практиці; Профілактика; При алергії, астмі, дерматозах; У хірургічній практиці; При ГРВІ, грипі;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяУ разі використання за показаннями побічної дії не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиКишкові інфекції: дорослим та дітям у віковій дозі через кожні 3 години з перервою на сон (у стаціонарі – цілодобово) до повного одужання; При вираженому колітичному синдромі та гемоколіті пероральний прийом комбінують з лікувальними клізмами препарату: дорослим – по 50 мл 2 рази на добу; Харчове отруєння (токсикоінфекція) - при перших ознаках (нудота, блювання, пронос) - дорослим та дітям прийом у віковій дозі через кожні 3 години до усунення проявів захворювання та ще 2 прийоми після нормалізації стану; Променевий ентерит: з появою ознак променевого ентериту (діарея та інших.) призначається Пепидол 3 десь у день 30 хвилин до їжі протягом період проведення променевої терапії; Детоксикація при хіміотерапії та зниження ризику розвитку ентеропатій: дорослим та дітям у віковому дозуванні 3 рази на день на весь період проведення хіміотерапії; Туберкульоз: у віковій дозі 4 рази на день (роз'єднувати з пероральним прийомом хіміопрепаратів) протягом 3-х тижнів. Повторний прийом після 10-денної перерви; При загрозі кишкових чи респіраторних (у тому числі грип) інфекцій – у віковому дозуванні 2 рази на тиждень (інтервал 2 дні) 3 рази на день за 30 хвилин до їди;Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропафенону гідрохлорид 150,000 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10,120 мг, натрію лаурилсульфат 2,300 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 18,400 мг, магнію стеарат 0,690 мг, повідон 11,500 мг, тальк 0,460 мг, 5; Оболонка: опадрай білий Y-1-7000 5,000 мг (гіпромелоза 5сР 3,125 мг, титану діоксид Е171 1,5625 мг, макрогол-400 0,3125 мг). По 10 таблеток у блістер перфорований з алюмінієвої фольги та плівки ПВХ. 4 блістери (40 таблеток) або 5 блістерів (50 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору з ризиком на одній стороні. Ядро білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція Всмоктується понад 95% препарату. Системна біодоступність – 5-50%. Прийом із їжею збільшує біодоступність у пацієнтів із інтенсивним метаболізмом. Пропафенон виявляє дозозалежну біодоступність, яка підвищується нелінійно зі збільшенням дози: зростає з 5% до 12% зі збільшенням одноразової дози з 150 мг до 300 мг, а за 450 мг - до 40-50%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) після внутрішнього прийому становить 1-3,5 год і її значення коливається від 500 до 1500 мкг/л. Рівноважна концентрація (Css) у плазмі досягається через 3-4 дні після початку терапії. Розподіл Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Об'єм розподілу – 3-4 л/кг. Зв'язок із білками плазми крові та внутрішніх органів (печінка, легені та ін.) – 85-97%. Пропафенон зазнає значної та насиченої пресистемної біотрансформації ізоферментом CYP2D6 (ефект "первинного проходження" через печінку), що призводить до абсолютної біодоступності, залежної від дози та лікарської форми препарату. Метаболізм Існує дві моделі генетично детермінованого метаболізму пропафенону. Більш ніж у 90% пацієнтів пропафенон швидко та значно метаболізується, період напіввиведення (Т1/2) становить від 2,8 до 11 год. Описано 11 метаболітів пропафенону, з них два фармакологічно активні: 5-гідроксипропафенон утворюється за допомогою ізоферменту CYP2D6, та N-депропілпропафенон (норпропафенон) - за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. Менш ніж у 10% пацієнтів пропафенон метаболізується повільніше, оскільки 5-гідроксипропафенон не утворюється або утворюється у незначній кількості. При цьому типі метаболізму період напіввиведення становить близько 17 год. При значному метаболізмі з циклом гідроксилювання, що насичується, за допомогою ізоферменту CYP2D6 фармакокінетика пропафенону нелінійна, а при повільному метаболізмі - лінійна. Оскільки рівноважний стан фармакокінетичних параметрів досягається через 3-4 дні після прийому препарату внутрішньо у всіх пацієнтів, режим дозування препарату однаковий для всіх пацієнтів незалежно від швидкості метаболізму.Фармакокінетика має значну індивідуальну варіабельність, що зумовлено головним чином ефектом "первинного проходження" через печінку, а також її нелінійністю при екстенсивному метаболізмі. Варіабельність концентрації пропафенону у крові вимагає обережного титрування дози та спостереження за пацієнтами, включаючи ЕКГ-контроль. Виведення Виводиться нирками – 38% у вигляді метаболітів (менше 1% у незміненому вигляді), через кишечник із жовчю – 53% (у вигляді глюкуронідів та сульфатів метаболітів та незміненого пропафенону. При печінковій недостатності виведення знижується.ФармакодинамікаПропафенон - це антиаритмічний препарат, що володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IC) та слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II). Місцевоанестезуюча дія приблизно відповідає активності прокаїну. Зменшує максимальну швидкість деполяризації фази 0 потенціалу дії та її амплітуду у волокнах Пуркіньє та скоротливих волокнах шлуночків, пригнічує автоматизм. Уповільнює проведення волокнами Пуркіньє. Подовжує час проведення по синоатріальному (SA) вузлу та передсердям. Не впливає або трохи збільшує коригований час відновлення функції синусового вузла при програмованій електричній стимуляції. Збільшує ефективний рефрактерний період атріовентрикулярного вузла, пригнічує проведення додатковими шляхами в ретроградному та антеградному напрямках, підвищує поріг стимуляції шлуночків. Електрофізіологічні ефекти більш виражені в ішемізованому, ніж у нормальному міокарді. Має негативну інотропну дію, яка зазвичай проявляється при зниженні фракції викиду лівого шлуночка нижче 40%. Дія починається через 1 годину після прийому внутрішньо та зберігається протягом 8-12 годин.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування шлуночкових аритмій. Профілактика та лікування пароксизмальних надшлуночкових тахіаритмій (включаючи мерехтіння/тремтіння передсердь; пароксизмальні надшлуночкові тахікардії за типом re-entry із залученням атріовентрикулярного вузла або додаткових шляхів проведення, коли інша терапія неефективна або протипоказана.Протипоказання до застосуванняЯкщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Підвищена чутливість до пропафенону та компонентів препарату; тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (на стадії декомпенсації), неконтрольована хронічна серцева недостатність; кардіогенний шок (за винятком артеріальної гіпотензії, обумовленої тахікардією, та антиаритмічного шоку); тяжка брадикардія та артеріальна гіпотензія; синоатріальна блокада, порушення внутрішньопередсердної провідності; блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у пацієнтів без електрокардіостимулятора); виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію), міастенія; тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ), бронхоспазм (в анамнезі); внутрішньошлуночкова біфасцикулярна блокада та атріовентрикулярна блокада II-III ступеня (без електрокардіостимулятора); синдром слабкості синусового вузла; синдром "тахікардії-брадикардії"; виражені органічні зміни міокарда, такі як хронічна рефрактерна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35% і кардіогенний шок, за винятком аритмічного шоку; одночасне застосування ритонавіру в дозі 800-1200 мг/добу; пацієнти з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Міастенія gravis, порушення функції нирок та/або печінки, ХОЗЛ (з особливою обережністю через бета-адреноблокуючу дію), літній вік, пацієнти зі встановленим штучним водієм ритму серця, порушення водно-електролітного балансу, артеріальна гіпотензія, одночасне застосування з іншими антиаритмічними. засобами.Вагітність та лактаціяЗастосування пропафенону під час вагітності, особливо у першому триместрі, можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Пропафенон виділяється у грудне молоко. При необхідності застосування препарату пропафенон у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку органів кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, збільшення часу кровотечі, прояв антинуклеарних антитіл; З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості (які проявляються холестазом, патологічними змінами крові). З боку обміну речовин: зниження апетиту. З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, непритомність, порушення координації рухів, тривожність, неспокій, сплутаність свідомості; нічні кошмари, порушення сну, екстрапірамідні симптоми, вертиго, парестезії, судоми. З боку органу зору: нечіткість (затуманеність) зору, диплопія. З боку серцево-судинної системи: виражена брадикардія, атріовентрикулярна дисоціація, шлуночкові тахіаритмії, стенокардія, погіршення перебігу серцевої недостатності (у хворих зі зниженою функцією лівого шлуночка), порушення провідності (синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада, мерехтіння шлуночків), надшлуночкові тахіаритмії, при прийомі у високих дозах – виражене зниження артеріального тиску, включаючи постуральну та ортостатичну гіпотензію (особливо у літніх пацієнтів), біль у грудях. З боку органів травлення: нудота, блювання, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, гіркота у роті, біль у животі, діарея, метеоризм, відрижка, зміна смаку; порушення функції печінки, у тому числі гепатоцелюлярні порушення, холестатична жовтяниця, холестаз, гепатит. З боку шкірних покровів: вовчаковоподібний синдром, почервоніння шкіри, висипання на шкірі, свербіж, екзантема, кропив'янка, геморагічні висипання на шкірі. З боку сечостатевої системи: олігоспермія, зниження потенції. Інші: слабкість, підвищений потовиділення, бронхоспазм. Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічна взаємодія При внутрішньовенному введенні лідокаїну одночасно з пропафеноном – збільшення ризику ураження центральної нервової системи. При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами можливе посилення антиаритмічної дії, з місцевими анестетиками та лікарськими засобами, що пригнічують серцеву діяльність – посилення ефекту пропафенону. При одночасному застосуванні пропафенону з мізоластином, ритонавіром, трициклічними антидепресантами або нейролептиками збільшується ризик розвитку аритмій. Застосування пропафенону у поєднанні з фенобарбіталом та/або рифампіцином може зменшити антиаритмічну ефективність пропафенону гідрохлориду. Аміодарон підвищує ризик розвитку тахікардії типу "пірует". Може знадобитися коригування доз обох препаратів залежно від терапевтичної відповіді. Препарати, що пригнічують синоатріальний та атріовентрикулярний вузли та мають негативну інотропну дію, підвищують ризик розвитку побічних ефектів. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії. Фармакокінетична взаємодія Підвищує концентрацію в плазмі пропранололу, метопрололу, дигоксину (наростає ризик розвитку глікозидної інтоксикації), антикоагулянтів непрямої дії, циклоспорину, теофіліну, десипраміну. Посилює ефект варфарину (блокує метаболізм). Циметидин, хінідин, кетоконазол, тропісетрон, доласетрон, мізоластин, еритроміцин і сік грейпфрута, уповільнюючи метаболізм, підвищують концентрацію пропафенону в плазмі на 20 %, тому пацієнтів слід ретельно контролювати і відповідно коригувати дозу пропіфену. Застосування пропафенону гідрохлориду у поєднанні з венфлаксином може призвести до підвищення концентрації венфлаксину. При одночасному застосуванні пропафенону гідрохлориду та флуоксетину у "швидких" метаболізаторів підвищується Cmax S-пропафенону на 39% та AUC на 50%, а Сmах R-пропафенону на 71% та AUC на 50%. Тому нижчі дози пропафенону можуть бути достатні для досягнення бажаної терапевтичної відповіді. Підвищення рівня пропафенону у плазмі може виникнути при одночасному застосуванні з пароксетином, тому слід зменшити дозу пропафенону. Одночасне застосування пропафенону гідрохлориду та ритонавіру у дозі 800-1200мг/добу протипоказане у зв'язку з потенційним підвищенням концентрації у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Режим дозування встановлюється індивідуально та коригується лікарем. Рекомендується починати терапію у стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем АТ, ЕКГ, оцінки широти комплексу QRS). У пацієнтів із значно розширеним комплексом QRS та AV блокадою II та III ступеня рекомендується знизити дозу. При масі тіла пацієнта 70 кг та більше початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем артеріального тиску, ЕКГ). Доза може бути збільшена поступово з інтервалами в 3-4 доби до 300 мг 2 рази на добу, а при необхідності до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з масою тіла менше 70 кг, застосування препарату починають з нижчих доз, поступово збільшуючи дозу. Такої ж тактики слід дотримуватися і під час проведення підтримуючої терапії. Не слід починати збільшення дози препарату, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів. При порушенні функції печінки (можлива кумуляція) Пропафенон застосовується у дозах, що становлять 20-30% від звичайної, при порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 10%), початкова доза становить 50% від звичайної.ПередозуванняІнтоксикація може виникнути при одномоментному прийомі дози, що в 2 рази перевищує добову дозу; симптоми інтоксикації з'являються через 1 годину, максимум – за кілька годин. Симптоми передозування: стійке зниження артеріального тиску, нудота, сухість у роті, блювота, мідріаз, сонливість, екстрапірамідні розлади, сплутаність свідомості, брадикардія, подовження інтервалу QT порушення внутрішньопередсердної та внутрішньошлуночкової асистолія, кома, судоми, делірій, набряк легенів. Лікування: промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму; при необхідності - штучна вентиляція легень та непрямий масаж серця. Оскільки пропафенон має великий обсяг розподілу та високий рівень зв'язування з білками плазми крові (більше 95%), то гемодіаліз та гемоперфузія не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом курсу лікування, особливо на початку терапії, необхідно ЕКГ-моніторування. Лікування рекомендується починати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням Пропафенону. Застосування Пропафенону має проводитися під контролем електролітного балансу крові (особливо вмісту калію) та ЕКГ. У разі змін ЕКГ, наприклад, розширення комплексу QRS або подовження інтервалу QT більше ніж на 25% або PR інтервалу більше ніж на 50% або інтервалу QT понад 500 мсек або збільшення частоти та тяжкості аритмій серця, необхідно вирішити питання про доцільність продовження лікування. У пацієнтів похилого віку або пацієнтів із значними порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з органічними змінами міокарда дозу препарату слід титрувати з великою обережністю. При лікуванні пароксизмальної миготливої аритмії може виникнути перехід від мерехтіння передсердь до тріпотіння передсердь з проведенням до шлуночків 2:1 або 1:1, з дуже високою частотою скорочення шлуночків (тобто >180 ударів на хвилину). Лікування препаратом може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучних водіїв ритму. Тому електрокардіостимулятори необхідно перевіряти та за необхідності перепрограмувати, оскільки препарат може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучного водія ритму. Періодично слід визначати активність печінкових трансаміназ. При лікуванні шлуночкових порушень ритму Пропафенон ефективніший за антиаритмічні засоби IA та IB класів. У пацієнтів з недостатністю функції печінки біодоступність Пропафенону зростає на 70%, у таких пацієнтів рекомендується зменшити дозу та проводити регулярний контроль лабораторних параметрів. Показання та дозу особливо обережно необхідно визначати для пацієнтів із штучним водієм ритму. За пацієнтами, які проходять довгострокове лікування антикоагулянтами та гіпоглікемічними препаратами, необхідно вести ретельне як клінічне, так і лабораторне спостереження. Якщо в ході терапії виявляться синоатріальна блокада або атріовентрикулярна блокада III ступеня, або екстрасистолія, що часто повторюється, то лікування необхідно припинити. Враховуючи ймовірний проаритмогенний вплив на прогноз стану пацієнта, препарат рекомендується застосовувати лише за призначенням та під контролем лікаря. Препарат містить моногідрат лактози. Необхідно брати до уваги пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією. Особливості дії лікарського засобу при його скасуванні Незважаючи на відсутність у БМКК (блокатор повільних кальцієвих каналів) синдрому "скасування", перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз. Особливості дій лікаря (фельдшера), пацієнта під час пропуску прийому однієї або кількох доз лікарського препарату Необхідно прийняти пропущену дозу відразу, як виявиться недогляд. Якщо вже настав час прийому наступної дози, необхідно пропустити втрачену та продовжувати прийом за встановленою схемою. Не допускається прийом подвійної дози, щоб відшкодувати пропущену дозу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
293,00 грн
249,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропафенону гідрохлорид 150,00 мг/300,00 мг; допоміжні речовини ядра: целюлоза мікрокристалічна гранульована 21,00 мг/41,50 мг; кукурудзяний крохмаль 14,70 мг/28,90 мг; натрію кроскармелозу 10,50 мг/21,00 мг; коповідон 10,00 мг/20,00 мг; магнію стеарат 1,00 мг/2,00 мг; натрію лаурилсульфат 0,80 мг/1,60 мг; допоміжні речовини оболонки: Опадрай білий 02F28310 7,46 мг/14,92 мг (гіпромелоза-5 4,15 мг/8,30мг; титану діоксид 2,06 мг/4,12мг, макрогол-6000 1,25 мг/2, 50 мг), симетикон (емульсія диметикону з кремнію діоксидом) 0,04 мг/0,08 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 5 блістерів разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – понад 95%. Системна біодоступність – 5-50%. Прийом із їжею збільшує біодоступність у пацієнтів із інтенсивним метаболізмом. Пропафенон виявляє дозозалежну біодоступність, яка підвищується нелінійно зі збільшенням дози: зростає з 5% до 12% зі збільшенням разової дози з 150 мг до 300 мг, а за 450 мг - до 40-50%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) після внутрішнього прийому становить 1-3,5 год і її значення коливається від 500 до 1500 мкг/л. Рівноважна концентрація (Сss) у плазмі досягається через 3-4 дні після початку терапії. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Об'єм розподілу – 3-4 л/кг. Зв'язок із білками плазми крові та внутрішніх органів (печінка, легені та ін.) – 85-97%. Пропафенон піддається значної та насиченої пресистемної біотрансформації за допомогою ізоферменту CYP2D6 (ефект "першого проходження" через печінку), що призводить до абсолютної біодоступності, залежної від дози та лікарської форми препарату. Існує дві моделі генетично детермінованого метаболізму пропафенону. Більш ніж у 90% пацієнтів пропафенон швидко і значно метаболізується, період напіввиведення (Т1/2) становить від 2,8 до 11 год. N-депропілпропафенон (норпропафенон) – за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. Менш ніж у 10% пацієнтів пропафенон метаболізується повільніше, оскільки 5-гідроксипропафенон не утворюється або утворюється у незначній кількості. У цьому типі метаболізму період напіввиведення становить близько 17ч. При екстенсивному метаболізмі з циклом гідроксилювання, що насичується, за допомогою ізоферменту CYP2D6 фармакокінетика пропафенону нелінійна, а при повільному метаболізмі - лінійна. Оскільки рівноважний стан фармакокінетичних параметрів досягається через 3-4 дні після прийому препарату внутрішньо у всіх пацієнтів, режим дозування препарату однаковий для всіх пацієнтів незалежно від швидкості метаболізму. Фармакокінетика має значну індивідуальну варіабельність, що обумовлено головним чином ефектом "першого проходження" через печінку, а також її нелінійністю при екстенсивному метаболізмі. Варіабельність концентрації пропафенону у крові вимагає обережного титрування дози та спостереження за пацієнтами, включаючи ЕКГ-контроль. Пропафенон виводиться нирками – 38% у вигляді метаболітів (менше 1% у незміненому вигляді), через кишечник із жовчю – 53% (у вигляді глюкуронідів та сульфатів метаболітів та активна речовина). При печінковій недостатності виведення знижується.ФармакодинамікаПропафенон - це антиаритмічний препарат, що володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IC) та слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II). Антиаритмічний ефект ґрунтується на місцевоанестезуючому та прямому мембраностабілізуючому впливі на кардіоміоцити, а також на блокаді бета-адренорецепторів та кальцієвих каналів. Пропафенон, блокуючи швидкі натрієві канали, викликає дозозалежне зниження швидкості деполяризації та пригнічує фазу 0 потенціалу дії та його амплітуду у волокнах Пуркіньє та скорочувальних волокнах шлуночків, пригнічує автоматизм. Уповільнює проведення імпульсу по волокнам Пуркіньє. Подовжує час проведення по синоатріальному (SA) вузлу та передсердям. При застосуванні пропафенону відбувається подовження інтервалу PQ та розширення комплексу QRS (від 15 до 25), а також інтервалів АН та HV. Не спостерігається жодних значних змін інтервалу QT. Електрофізіологічні ефекти більш виражені в ішемізованому, ніж у нормальному міокарді. Пропафенон зменшує швидкість збільшення потенціалу дії, внаслідок чого знижується швидкість провідності імпульсу (негативний дромотропний ефект). Рефрактерний період у передсерді, атріовентрикулярному вузлі та шлуночках подовжується. Пропафенон подовжує також рефрактерний період у додаткових провідних шляхах у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW). Дія пропафенону починається через 1 годину після прийому внутрішньо, досягає максимуму через 2-3 години і зберігається протягом 8-12 годин.Показання до застосуванняШлуночкові аритмії; пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь; пароксизмальна тахікардія за типом re-entry із залученням атріовентрикулярного (АV) вузла або додаткових шляхів проведення.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропафенону та інших компонентів препарату; синдром слабкості синусового вузла; тяжка брадикардія та артеріальна гіпотензія; порушення внутрішньопередсердної провідності; атріовентрикулярна блокада II та III ступеня; блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у пацієнтів без електрокардіостимулятора); виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію); тяжкі форми хронічної серцевої, недостатності (на стадії декомпенсації), неконтрольована хронічна серцева недостатність; тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ); одночасне застосування ритонавіру в дозі 800-1200 мг/добу; міастенія; виражені органічні зміни міокарда, такі як хронічна рефрактерна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35% і кардіогенний шок, за винятком аритмічного шоку; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: Міастенія gravis, порушення функції нирок та/або печінки, хронічна обструктивна хвороба легень легкого та середнього ступеня (з особливою обережністю через бета-адреноблокуючу дію), літній вік, пацієнти із встановленим штучним водієм ритму серця. Одночасне застосування пропафенону з дигоксином призводить до підвищення концентрації у крові дигоксину, причому дозу останнього необхідно зменшити на 25%.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пропанорм® під час вагітності, особливо у першому триместрі, можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Пропафенон виділяється у грудне молоко. При необхідності застосування препарату Пропанорм у період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: виражена брадикардія, погіршення перебігу серцевої недостатності (у хворих зі зниженою функцією лівого шлуночка), SA блокада, AV блокада, порушення внутрішньошлуночкової провідності, аритмогенний ефект, виражене зниження АТ, включаючи постуральну та ортостатичну гіпотензію (особливо пацієнтів), біль у грудях. З боку травної системи: порушення смакових відчуттів, сухість слизової оболонки порожнини рота, гіркий смак у роті, нудота, блювання, анорексія, біль у животі, запор, діарея, порушення функції печінки, у тому числі гепатоцелюлярні порушення, холестатична жовтяниця, холестаз . Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, судороги, диплопия, миоклония, повышенная утомляемость, спутанность сознания, атаксия, парестезии, тревожность, слабость. Лабораторные показатели: лейкопения и/или гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, появление антинуклеарных антител, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, геморрагические высыпания на коже, волчаночноподобный синдром. Прочие: нечеткость зрения.Взаимодействие с лекарственными средствамиУсиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при его применении одновременно с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, хирургическом вмешательстве, лечении зубов) или другими лекарственными средствами, которые урежают частоту, сердечных сокращений и /или сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты). Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина также может наблюдаться при одновременном применении с пропафеноном. Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок могут вызывать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Прием ритонавира в дозе 800-1200 мг/сутки одновременно с пропафеноном противопоказан из-за риска повышения концентрации пропафенона в плазме крови. Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации и сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться коррекция доз обоих препаратов. Хоча змін фармакокінетики пропафенону і лідокаїну не відзначалося при їх спільному застосуванні, проте повідомлялося про підвищений ризик розвитку побічної дії лідокаїну (внутрішньовенно) на центральну нервову систему. Оскільки фенобарбітал є індуктором ізоферменту CYP3A4, необхідно контролювати стан пацієнта у разі додавання пропафенону до тривалої терапії фенобарбіталом. Поєднання пропафенону та рифампіцину може знизити концентрацію пропафенону у плазмі крові та, як наслідок, знизити його антиаритмічну активність. Необхідний контроль показників згортання крові у пацієнтів, які одночасно отримують непрямі антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин), оскільки пропафенон може підвищити ефективність цих препаратів і викликати збільшення протромбінового часу. Спільне застосування пропафенону та флуоксетину підвищує максимальну концентрацію в плазмі крові (Сmах) та AUC (площа під кривою "концентрація-час") пропафенону S на 39% та 50%, а пропафенону R на 71% та 50% відповідно. При одночасному застосуванні з пароксетином концентрація пропафенону в плазмі може підвищитися, тому бажаний терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні препарату в менших дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості терапії пацієнтом. Рекомендується розпочинати терапію в стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем артеріального тиску, (АТ), ЕКГ, оцінки широти комплексу QRS). Якщо на фоні лікування відзначено розширення комплексу QRS або подовження інтервалу QT більш ніж на 20% порівняно з вихідними значеннями, або подовження інтервалу PQ більш ніж на 50%, подовження інтервалу QT більш ніж на 500 мс, збільшення частоти та тяжкості аритмії слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У пацієнтів із значно розширеним комплексом QRS та AV блокадою II та III ступеня рекомендується знизити дозу. При масі тіла пацієнта 70 кг та більше початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем артеріального тиску, ЕКГ). Доза може бути збільшена поступово з інтервалами в 3-4 доби до 300 мг 2 рази на добу, а при необхідності до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу. У літніх пацієнтів та пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосування препарату починають з нижчих доз, поступово збільшуючи дозу. Такої ж тактики слід дотримуватися і під час проведення підтримуючої терапії. Не слід починати збільшення дози препарату, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів. При порушенні функції печінки рекомендується застосовувати в дозах, що становлять 20-30% від звичайної, при порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) початкова доза повинна бути знижена.ПередозуванняІнтоксикація може виникнути при одномоментному прийомі дози, що вдвічі перевищує добову дозу. Симптоми інтоксикації з'являються через 1 год, максимум через кілька годин. Симптоми: подовження інтервалу QT, розширення комплексу QRS, пригнічення автоматизму синусового вузла, AV блокада, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, тріпотіння шлуночків, асистолія, виражене зниження артеріального тиску, сонливість, судоми, кома. Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму; при необхідності - штучна вентиляція легень та непрямий масаж серця. Оскільки пропафенон має великий обсяг розподілу та високий рівень зв'язування з білками плазми крові (більше 95%), то гемодіаліз та гемоперфузія не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування слід розпочинати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням препарату Пропанорм®. Рекомендується, щоб попередня антиаритмічна терапія була припинена до початку лікування у терміни, що дорівнює 2-5 періодам напіввиведення цих препаратів. Кожен пацієнт, який отримує Пропанорм®, повинен проходити електрокардіографічне та клінічне обстеження до початку терапії та в період її проведення для раннього виявлення побічної дії, оцінки ефективності препарату та необхідності продовження терапії. Пропанорм® може погіршити перебіг міастенії. Електрокардіостимулятори необхідно перевіряти та за необхідності перепрограмувати, оскільки препарат може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучного водія ритму. Існує ризик конверсії пароксизмальної миготливої аритмії у тріпотіння передсердь з AV блокадою 2:1 або 1:1. Як і при застосуванні інших антиаритмічних засобів IC класу, пацієнти з органічними змінами міокарда при застосуванні препарату Пропанорм можуть бути схильними до розвитку серйозних побічних ефектів. При порушенні функції печінки та/або нирок через можливу кумуляцію пропафенону необхідно титрування дози під контролем ЕКГ та його концентрації у плазмі крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСтабілізований розчин пектину 5%. Флакон, 250мл.ХарактеристикаПепідол – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. ПЕПІДОЛ має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму. Антибактеріальна дія: виявляє вибіркову бактерицидну дію на збудників кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ротавірусна інфекція, холера та ін.) та умовно-патогенну мікрофлору шлунково-кишкового тракту (клебсієльози, ешеріхіози, протей, сінокнійний та ін.). Не пригнічує корисну мікрофлору кишечника (лакто- та біфідобактерії та ін.) сприяє нормалізації мікрофлори кишечника. Сорбційно – детоксикаційна дія: у просвіті кишечника препарат пов'язує та виводить з організму токсичні речовини різної природи, харчові алергени, солі важких (отруйних) металів, радіонукліди, алкоголь. ПЕПІДОЛ сорбує також деякі продукти обміну речовин організму, у тому числі надлишок жовчних кислот, креатиніну, холестерину та ліпідних комплексів. Нормалізує обмінні процеси, збільшує неспецифічну резистентність організму. Ефективно відновлює слизову оболонку кишечника. Чи не токсичний, не всмоктується з кишечника. Антидіарейна та протиблювотна дія: ефективно усуває діарейні стани будь-якої природи, у тому числі ротавірусної та бактеріальної, нудоту, блювання, метеоризм та ін. Купує діарейні стани при хіміо- та променевій терапії онкологічних захворювань.РекомендуєтьсяПри отруєннях та кишкових інфекціях; При дисбактеріозі; В онкологічній практиці; Профілактика; При алергії, астмі, дерматозах; У хірургічній практиці; При ГРВІ, грипі;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяУ разі використання за показаннями побічної дії не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиКишкові інфекції: дорослим та дітям у віковій дозі через кожні 3 години з перервою на сон (у стаціонарі – цілодобово) до повного одужання; При вираженому колітичному синдромі та гемоколіті пероральний прийом комбінують з лікувальними клізмами препарату: дорослим – по 50 мл 2 рази на добу; Харчове отруєння (токсикоінфекція) - при перших ознаках (нудота, блювання, пронос) - дорослим та дітям прийом у віковій дозі через кожні 3 години до усунення проявів захворювання та ще 2 прийоми після нормалізації стану; Променевий ентерит: з появою ознак променевого ентериту (діарея та інших.) призначається Пепидол 3 десь у день 30 хвилин до їжі протягом період проведення променевої терапії; Детоксикація при хіміотерапії та зниження ризику розвитку ентеропатій: дорослим та дітям у віковому дозуванні 3 рази на день на весь період проведення хіміотерапії; Туберкульоз: у віковій дозі 4 рази на день (роз'єднувати з пероральним прийомом хіміопрепаратів) протягом 3-х тижнів. Повторний прийом після 10-денної перерви; При загрозі кишкових чи респіраторних (у тому числі грип) інфекцій – у віковому дозуванні 2 рази на тиждень (інтервал 2 дні) 3 рази на день за 30 хвилин до їди;Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
377,00 грн
345,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропафенону гідрохлорид 150,00 мг/300,00 мг; допоміжні речовини ядра: целюлоза мікрокристалічна гранульована 21,00 мг/41,50 мг; кукурудзяний крохмаль 14,70 мг/28,90 мг; натрію кроскармелозу 10,50 мг/21,00 мг; коповідон 10,00 мг/20,00 мг; магнію стеарат 1,00 мг/2,00 мг; натрію лаурилсульфат 0,80 мг/1,60 мг; допоміжні речовини оболонки: Опадрай білий 02F28310 7,46 мг/14,92 мг (гіпромелоза-5 4,15 мг/8,30мг; титану діоксид 2,06 мг/4,12мг, макрогол-6000 1,25 мг/2, 50 мг), симетикон (емульсія диметикону з кремнію діоксидом) 0,04 мг/0,08 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 5 блістерів разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – понад 95%. Системна біодоступність – 5-50%. Прийом із їжею збільшує біодоступність у пацієнтів із інтенсивним метаболізмом. Пропафенон виявляє дозозалежну біодоступність, яка підвищується нелінійно зі збільшенням дози: зростає з 5% до 12% зі збільшенням разової дози з 150 мг до 300 мг, а за 450 мг - до 40-50%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (ТСmах) після внутрішнього прийому становить 1-3,5 год і її значення коливається від 500 до 1500 мкг/л. Рівноважна концентрація (Сss) у плазмі досягається через 3-4 дні після початку терапії. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр низька. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Об'єм розподілу – 3-4 л/кг. Зв'язок із білками плазми крові та внутрішніх органів (печінка, легені та ін.) – 85-97%. Пропафенон піддається значної та насиченої пресистемної біотрансформації за допомогою ізоферменту CYP2D6 (ефект "першого проходження" через печінку), що призводить до абсолютної біодоступності, залежної від дози та лікарської форми препарату. Існує дві моделі генетично детермінованого метаболізму пропафенону. Більш ніж у 90% пацієнтів пропафенон швидко і значно метаболізується, період напіввиведення (Т1/2) становить від 2,8 до 11 год. N-депропілпропафенон (норпропафенон) – за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. Менш ніж у 10% пацієнтів пропафенон метаболізується повільніше, оскільки 5-гідроксипропафенон не утворюється або утворюється у незначній кількості. У цьому типі метаболізму період напіввиведення становить близько 17ч. При екстенсивному метаболізмі з циклом гідроксилювання, що насичується, за допомогою ізоферменту CYP2D6 фармакокінетика пропафенону нелінійна, а при повільному метаболізмі - лінійна. Оскільки рівноважний стан фармакокінетичних параметрів досягається через 3-4 дні після прийому препарату внутрішньо у всіх пацієнтів, режим дозування препарату однаковий для всіх пацієнтів незалежно від швидкості метаболізму. Фармакокінетика має значну індивідуальну варіабельність, що обумовлено головним чином ефектом "першого проходження" через печінку, а також її нелінійністю при екстенсивному метаболізмі. Варіабельність концентрації пропафенону у крові вимагає обережного титрування дози та спостереження за пацієнтами, включаючи ЕКГ-контроль. Пропафенон виводиться нирками – 38% у вигляді метаболітів (менше 1% у незміненому вигляді), через кишечник із жовчю – 53% (у вигляді глюкуронідів та сульфатів метаболітів та активна речовина). При печінковій недостатності виведення знижується.ФармакодинамікаПропафенон - це антиаритмічний препарат, що володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IC) та слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II). Антиаритмічний ефект ґрунтується на місцевоанестезуючому та прямому мембраностабілізуючому впливі на кардіоміоцити, а також на блокаді бета-адренорецепторів та кальцієвих каналів. Пропафенон, блокуючи швидкі натрієві канали, викликає дозозалежне зниження швидкості деполяризації та пригнічує фазу 0 потенціалу дії та його амплітуду у волокнах Пуркіньє та скорочувальних волокнах шлуночків, пригнічує автоматизм. Уповільнює проведення імпульсу по волокнам Пуркіньє. Подовжує час проведення по синоатріальному (SA) вузлу та передсердям. При застосуванні пропафенону відбувається подовження інтервалу PQ та розширення комплексу QRS (від 15 до 25), а також інтервалів АН та HV. Не спостерігається жодних значних змін інтервалу QT. Електрофізіологічні ефекти більш виражені в ішемізованому, ніж у нормальному міокарді. Пропафенон зменшує швидкість збільшення потенціалу дії, внаслідок чого знижується швидкість провідності імпульсу (негативний дромотропний ефект). Рефрактерний період у передсерді, атріовентрикулярному вузлі та шлуночках подовжується. Пропафенон подовжує також рефрактерний період у додаткових провідних шляхах у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW). Дія пропафенону починається через 1 годину після прийому внутрішньо, досягає максимуму через 2-3 години і зберігається протягом 8-12 годин.Показання до застосуванняШлуночкові аритмії; пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь; пароксизмальна тахікардія за типом re-entry із залученням атріовентрикулярного (АV) вузла або додаткових шляхів проведення.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропафенону та інших компонентів препарату; синдром слабкості синусового вузла; тяжка брадикардія та артеріальна гіпотензія; порушення внутрішньопередсердної провідності; атріовентрикулярна блокада II та III ступеня; блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у пацієнтів без електрокардіостимулятора); виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію); тяжкі форми хронічної серцевої, недостатності (на стадії декомпенсації), неконтрольована хронічна серцева недостатність; тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ); одночасне застосування ритонавіру в дозі 800-1200 мг/добу; міастенія; виражені органічні зміни міокарда, такі як хронічна рефрактерна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35% і кардіогенний шок, за винятком аритмічного шоку; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: Міастенія gravis, порушення функції нирок та/або печінки, хронічна обструктивна хвороба легень легкого та середнього ступеня (з особливою обережністю через бета-адреноблокуючу дію), літній вік, пацієнти із встановленим штучним водієм ритму серця. Одночасне застосування пропафенону з дигоксином призводить до підвищення концентрації у крові дигоксину, причому дозу останнього необхідно зменшити на 25%.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пропанорм® під час вагітності, особливо у першому триместрі, можливе лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері. Пропафенон виділяється у грудне молоко. При необхідності застосування препарату Пропанорм у період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: виражена брадикардія, погіршення перебігу серцевої недостатності (у хворих зі зниженою функцією лівого шлуночка), SA блокада, AV блокада, порушення внутрішньошлуночкової провідності, аритмогенний ефект, виражене зниження АТ, включаючи постуральну та ортостатичну гіпотензію (особливо пацієнтів), біль у грудях. З боку травної системи: порушення смакових відчуттів, сухість слизової оболонки порожнини рота, гіркий смак у роті, нудота, блювання, анорексія, біль у животі, запор, діарея, порушення функції печінки, у тому числі гепатоцелюлярні порушення, холестатична жовтяниця, холестаз . З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, непритомність, судоми, диплопія, міоклонія, підвищена стомлюваність, сплутаність свідомості, атаксія, парестезія, тривожність, слабкість. Лабораторні показники: лейкопенія та/або гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, збільшення часу кровотечі, поява антинуклеарних антитіл, підвищення активності "печінкових" трансаміназ та лужної фосфатази. З боку сечостатевої системи: олігоспермія, зниження потенції. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, екзантема, почервоніння шкіри, кропив'янка, геморагічні висипання на шкірі, вовчаковоподібний синдром. Інші: нечіткість зору.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилення побічної дії пропафенону може спостерігатися при його застосуванні одночасно з місцевими анестетиками (наприклад, при імплантації електрокардіостимулятора, хірургічному втручанні, лікуванні зубів) або іншими лікарськими засобами, що уріджують частоту, серцевих скорочень та/або скоротливість міокарда (наприклад, бета-адрено антидепресанти). Одночасне застосування пропафенону з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, венлафаксином), може спричинити підвищення концентрації цих препаратів у плазмі крові. Підвищення концентрації пропранололу, метопрололу, дезіпраміну, циклоспорину, теофіліну та дигоксину також може спостерігатися при одночасному застосуванні з пропафеноном. Препарати, які інгібують ізоферменти CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, наприклад, кетоконазол, циметидин, хінідин, еритроміцин та грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення концентрації пропафенону у плазмі крові. Прийом ритонавіру в дозі 800-1200 мг/добу одночасно з пропафеноном протипоказаний через ризик підвищення концентрації пропафенону у плазмі. Одночасна терапія аміодароном та пропафеноном може викликати порушення провідності та реполяризації та супроводжуватися аритмогенним ефектом. У цьому випадку може знадобитися корекція доз обох препаратів. Хоча змін фармакокінетики пропафенону і лідокаїну не відзначалося при їх спільному застосуванні, проте повідомлялося про підвищений ризик розвитку побічної дії лідокаїну (внутрішньовенно) на центральну нервову систему. Оскільки фенобарбітал є індуктором ізоферменту CYP3A4, необхідно контролювати стан пацієнта у разі додавання пропафенону до тривалої терапії фенобарбіталом. Поєднання пропафенону та рифампіцину може знизити концентрацію пропафенону у плазмі крові та, як наслідок, знизити його антиаритмічну активність. Необхідний контроль показників згортання крові у пацієнтів, які одночасно отримують непрямі антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин), оскільки пропафенон може підвищити ефективність цих препаратів і викликати збільшення протромбінового часу. Спільне застосування пропафенону та флуоксетину підвищує максимальну концентрацію в плазмі крові (Сmах) та AUC (площа під кривою "концентрація-час") пропафенону S на 39% та 50%, а пропафенону R на 71% та 50% відповідно. При одночасному застосуванні з пароксетином концентрація пропафенону в плазмі може підвищитися, тому бажаний терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні препарату в менших дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості терапії пацієнтом. Рекомендується розпочинати терапію в стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем артеріального тиску, (АТ), ЕКГ, оцінки широти комплексу QRS). Якщо на фоні лікування відзначено розширення комплексу QRS або подовження інтервалу QT більш ніж на 20% порівняно з вихідними значеннями, або подовження інтервалу PQ більш ніж на 50%, подовження інтервалу QT більш ніж на 500 мс, збільшення частоти та тяжкості аритмії слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату. У пацієнтів із значно розширеним комплексом QRS та AV блокадою II та III ступеня рекомендується знизити дозу. При масі тіла пацієнта 70 кг та більше початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем артеріального тиску, ЕКГ). Доза може бути збільшена поступово з інтервалами в 3-4 доби до 300 мг 2 рази на добу, а при необхідності до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу. У літніх пацієнтів та пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосування препарату починають з нижчих доз, поступово збільшуючи дозу. Такої ж тактики слід дотримуватися і під час проведення підтримуючої терапії. Не слід починати збільшення дози препарату, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів. При порушенні функції печінки рекомендується застосовувати в дозах, що становлять 20-30% від звичайної, при порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) початкова доза повинна бути знижена.ПередозуванняІнтоксикація може виникнути при одномоментному прийомі дози, що вдвічі перевищує добову дозу. Симптоми інтоксикації з'являються через 1 год, максимум через кілька годин. Симптоми: подовження інтервалу QT, розширення комплексу QRS, пригнічення автоматизму синусового вузла, AV блокада, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, тріпотіння шлуночків, асистолія, виражене зниження артеріального тиску, сонливість, судоми, кома. Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму; при необхідності - штучна вентиляція легень та непрямий масаж серця. Оскільки пропафенон має великий обсяг розподілу та високий рівень зв'язування з білками плазми крові (більше 95%), то гемодіаліз та гемоперфузія не ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування слід розпочинати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням препарату Пропанорм®. Рекомендується, щоб попередня антиаритмічна терапія була припинена до початку лікування у терміни, що дорівнює 2-5 періодам напіввиведення цих препаратів. Кожен пацієнт, який отримує Пропанорм®, повинен проходити електрокардіографічне та клінічне обстеження до початку терапії та в період її проведення для раннього виявлення побічної дії, оцінки ефективності препарату та необхідності продовження терапії. Пропанорм® може погіршити перебіг міастенії. Електрокардіостимулятори необхідно перевіряти та за необхідності перепрограмувати, оскільки препарат може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучного водія ритму. Існує ризик конверсії пароксизмальної миготливої аритмії у тріпотіння передсердь з AV блокадою 2:1 або 1:1. Як і при застосуванні інших антиаритмічних засобів IC класу, пацієнти з органічними змінами міокарда при застосуванні препарату Пропанорм можуть бути схильними до розвитку серйозних побічних ефектів. При порушенні функції печінки та/або нирок через можливу кумуляцію пропафенону необхідно титрування дози під контролем ЕКГ та його концентрації у плазмі крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
381,00 грн
333,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаСтабілізований розчин пектину 5%. Флакон, 450мл.ХарактеристикаПепідол – натуральний препарат рослинного походження. Відповідає всім вимогам чистоти, ефективності та безпеки. ПЕПІДОЛ має вибіркову бактерицидну дію на умовно-патогенну мікрофлору кишечника. Регулює рівень обсіменіння кишківника нормальною мікрофлорою. За рахунок покращення стану стінки кишечника нормалізується вироблення неспецифічних імуноглобулінів, знижується рівень алергенів та токсинів у кишечнику, що загалом зміцнює імунний статус організму. Антибактеріальна дія: виявляє вибіркову бактерицидну дію на збудників кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ротавірусна інфекція, холера та ін.) та умовно-патогенну мікрофлору шлунково-кишкового тракту (клебсієльози, ешеріхіози, протей, сінокнійний та ін.). Не пригнічує корисну мікрофлору кишечника (лакто- та біфідобактерії та ін.) сприяє нормалізації мікрофлори кишечника. Сорбційно – детоксикаційна дія: у просвіті кишечника препарат пов'язує та виводить з організму токсичні речовини різної природи, харчові алергени, солі важких (отруйних) металів, радіонукліди, алкоголь. ПЕПІДОЛ сорбує також деякі продукти обміну речовин організму, у тому числі надлишок жовчних кислот, креатиніну, холестерину та ліпідних комплексів. Нормалізує обмінні процеси, збільшує неспецифічну резистентність організму. Ефективно відновлює слизову оболонку кишечника. Чи не токсичний, не всмоктується з кишечника. Антидіарейна та протиблювотна дія: ефективно усуває діарейні стани будь-якої природи, у тому числі ротавірусної та бактеріальної, нудоту, блювання, метеоризм та ін. Купує діарейні стани при хіміо- та променевій терапії онкологічних захворювань.РекомендуєтьсяПри отруєннях та кишкових інфекціях; При дисбактеріозі; В онкологічній практиці; Профілактика; При алергії, астмі, дерматозах; У хірургічній практиці; При ГРВІ, грипі;Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність.Побічна діяУ разі використання за показаннями побічної дії не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з сорбційною здатністю препарату дотримуватися інтервалу не менше 1 години між пероральними прийомами Пепідол та антибіотиків, а також інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиКишкові інфекції: дорослим та дітям у віковій дозі через кожні 3 години з перервою на сон (у стаціонарі – цілодобово) до повного одужання; При вираженому колітичному синдромі та гемоколіті пероральний прийом комбінують з лікувальними клізмами препарату: дорослим – по 50 мл 2 рази на добу; Харчове отруєння (токсикоінфекція) - при перших ознаках (нудота, блювання, пронос) - дорослим та дітям прийом у віковій дозі через кожні 3 години до усунення проявів захворювання та ще 2 прийоми після нормалізації стану; Променевий ентерит: з появою ознак променевого ентериту (діарея та інших.) призначається Пепидол 3 десь у день 30 хвилин до їжі протягом період проведення променевої терапії; Детоксикація при хіміотерапії та зниження ризику розвитку ентеропатій: дорослим та дітям у віковому дозуванні 3 рази на день на весь період проведення хіміотерапії; Туберкульоз: у віковій дозі 4 рази на день (роз'єднувати з пероральним прийомом хіміопрепаратів) протягом 3-х тижнів. Повторний прийом після 10-денної перерви; При загрозі кишкових чи респіраторних (у тому числі грип) інфекцій – у віковому дозуванні 2 рази на тиждень (інтервал 2 дні) 3 рази на день за 30 хвилин до їди;Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропілтіоурацил – 50,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 73,9 мг; крохмаль кукурудзяний – 50,0 мг; діоксид кремнію колоїдний – 1,5 мг; повідон - 4,0 мг; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 10,0 мг; магнію стеарат – 0,6 мг. По 20 або 100 пігулок у скляному флаконі. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБілі круглі двоопуклі таблетки з роздільною ризиком.Фармакотерапевтична групаАнтитиреоїдний засіб.ФармакокінетикаПропілтіоурацил добре всмоктується при пероральному застосуванні, досягаючи піку в плазмі через 1-2 години після прийому. Антитиреоїдні препарати концентруються у щитовидній залозі активним перенесенням. Незважаючи на те, що пропілтіоурацил може бути не виявлений у сироватці крові через 8 годин після прийому, час дії високої разової дози становить від 6 до 8 годин завдяки вираженому накопиченню в щитовидній залозі. Біологічна доступність при пероральному застосуванні становить близько 80%.ФармакодинамікаТіоурацили діють як антитиреоїдні засоби, що пригнічують систему інтратіреоїдної пероксидази. Вони знижують процес йодування тиреоглобуліну і, відповідно, пригнічує утворення тироксину. Крім того, у молекулах тиреоглобуліну порушується утворення парних зв'язків між тирозильними залишками, вже пов'язаними з йодом. Пропілтіоурацил сприяє виснаженню запасів йоду у щитовидній залозі. Пропілтіоурацил гальмує трансформацію тироксину на трийодтиронін у периферичних тканинах.Показання до застосуванняТиреотоксикоз у пацієнтів з дифузним токсичним зобом або токсичною аденомою щитовидної залози; передопераційна підготовка з тиреотоксикозом до резекції щитовидної залози та післяопераційна терапія; підготовка пацієнтів із тиреотоксикозом до лікування радіоактивним йодом.Протипоказання до застосуванняТяжкі побічні ефекти (агранулоцитоз, тяжкі порушення функції печінки) при попередньому лікуванні пропілтіоурацилом; дефіцит лактози, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до препарату; лейкопенія; гіпотиреоз; активний гепатит.Вагітність та лактаціяПри застосуванні під час вагітності необхідно співвідносити потенційну користь для матері з можливим ризиком для плода та дитини. Як тиреотоксикоз, так і гіпертиреоз у вагітних жінок асоціюється зі збільшенням частоти викиднів, мертвонародження та аномалій розвитку. Частота аномалій розвитку у випадках лікування пропілтіоурацилом не відрізняється від частоти спонтанних аномалій розвитку. Доза Пропіцилу повинна бути якомога нижчою, щоб уникнути викидня, а також розвитку гіпотиреозу та зоба у плода. Останні три місяці вагітності часто спостерігається спонтанне зменшення тиреотоксикозу. Лікування вагітних жінок антитиреоїдним препаратом має проводитись під суворим наглядом. Концентрація вільних гормонів щитовидної залози повинна перебувати у верхньої межі норми, а концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) повинна бути досить низькою або не визначатися. При дифузному токсичному зобі під час вагітності призначають Пропіцил без додаткового прийому левотироксину натрію. У період грудного вигодовування Пропіцил вважається препаратом вибору, тому що його концентрація у грудному молоці становить лише одну десяту від концентрації у сироватці крові матері. Проте, потрібно особливо ретельне спостереження новонародженим, т.к. є повідомлення про окремі випадки розвитку гіпотиреозу.Побічна діяАгранулоцитоз є тяжкою, але рідкісною побічною дією, що супроводжується септичними ускладненнями. Іноді відзначаються висипання на шкірі, кропив'янка, біль у шлунку, артралгія без ознак запалення суглобів, утворення зобу у новонародженого. У рідкісних випадках і, насамперед, при застосуванні препарату у високих дозах спостерігалися такі побічні дії: ураження печінки (гепатоцелюлярний некроз, транзиторний холестаз), реакції гіперчутливості, лікарська лихоманка, лімфоаденопатія та тромбоцитопенія. Є повідомлення про окремі випадки нервово-м'язових розладів, поліартриту, порушення смакової чутливості та нюху, васкуліту, вовчаковоподібного синдрому, втрати, слуху, вузликового періартеріїту, шлунково-кишкових розладів (нудоти, блювоти), запаморочення, порушення еритропоезу, гемолізу , інтерстиціальної пневмонії, астми, периферичних набряків та алопеції У процесі лікування пропіцилом може виникнути збільшення щитовидної залози. Агранулоцитоз, печінкова недостатність і васкуліт є потенційно загрозливими для життя стану, таким чином, потрібне ретельне медичне спостереження за пацієнтом.Взаємодія з лікарськими засобамиУ тому випадку, якщо лікування пропілтіоурацилом проводять за схемою "блокуй і замінуй" у комбінації з левотироксином натрію, доза пропілтіоурацилу повинна бути збільшена. Тиреостатичний ефект пропілтіоурацилу може знижуватися при одночасному або попередньому застосуванні йодовмісних препаратів або рентгеноконтрастних речовин. У зв'язку зі здатністю пропілтіоурацилу впливати на ефект вільних активних фракцій пропранололу та похідних кумарину, може знадобитися додаткова корекція дози цих лікарських засобів. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиПропіцил приймають внутрішньо кожні 6-8 годин. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослі, підлітки та діти віком від 10 років. На початку лікування дорослим та дітям старше 10 років призначають по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) на день. Підтримуюча доза становить від 50 мг до 150 мг (від 1 до 3 таблеток) на день. У тяжких випадках та після попереднього навантаження йодом початкову добову дозу збільшують до 300-600 мг (6-12 таблеток на день, розподілених на 4-6 разових доз). Діти віком від 6 до 10 років отримують на початку лікування 50-150 мг (1-3 таблетки) на день, а при підтримуючому лікуванні близько 25-50 мг (0,5-1 таблетка) на день. Дітям до 3 років препарат розчиняють у воді до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом. При гіпертиреозі у новонароджених призначають по 5-10 мг на 1 кг маси тіла на день (добову дозу розподіляють на 3 прийоми). За відсутності відповіді лікування рекомендується збільшення дози на 50-100%. Підтримуюча доза становить 3-4 мг на 1 кг маси тіла щодня. Відповідно до періоду напіввиведення материнського імуноглобуліну через 2-3 місяці очікується спонтанне відновлення функцій щитовидної залози. Літнім людям рекомендується нижча доза. Згідно з наявними даними, у пацієнтів з нирковою недостатністю або тих, хто перебуває на гемодіалізі, не виникає потреби в коригуванні дози. При захворюваннях печінки препарат можна застосовувати у дозах, що рекомендуються, з урахуванням відповідних протипоказань. Тривалість лікування визначається індивідуальною потребою пацієнта. Досвід терапевтичного застосування препарату Пропіцил показує, що тривалість лікування тиреотоксикозу при дифузному токсичному зобі та токсичній аденомі щитовидної залози повинна становити 1,5-2 роки. При підготовці до хірургічного втручання або лікування радіоактивним йодом тривалість застосування препарату має відповідати індивідуальній потребі пацієнта. Пропіцил може використовуватися для лікування дифузного токсичного зоба як у вигляді монотерапії, так і у схемі "блокуй-заміняй" у комбінації з левотироксином натрію.ПередозуванняВипадки гострої інтоксикації Пропіцилом не спостерігалося. Хронічна передозування призводить до розвитку зобу та гіпотиреозу із симптомами, залежними від тяжкості гіпотиреозу, обумовленого специфічною дією антитиреоїдного засобу. Лікування. Спеціальних заходів/заходів немає. Ефективність промивання шлунка та ендоскопічного видалення залишків таблеток дуже сумнівна через швидке всмоктування активної речовини. При розвитку зобу та гіпотиреозу, що супроводжується симптомами, що корелюються з тяжкістю гіпотиреозу, та обумовленого хронічним передозуванням препарату Пропіцил, лікування препаратом припиняють. Замісну терапію левотироксином натрію проводять у разі, якщо це виправдовується ступенем тяжкості гіпотиреозу чи розвитку зоба. Як правило, після відміни Пропіцилу очікується спонтанне відновлення функції щитовидної залози.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАгранулоцитоз може розвинутись протягом кількох годин. Оскільки в більшості випадків розвиток агранулоцитозу не можна передбачити навіть при постійному спостереженні за морфологічною картиною крові, пацієнт повинен бути поінформований про клінічні симптоми агранулоцитозу (лихоманка, нездужання, тонзилярна ангіна, стоматит) та необхідність негайного дослідження картини крові. Перед початком лікування Пропіцилом потрібний повний аналіз крові. Під час лікування антитиреоїдним засобом необхідний контроль функціонального стану щитовидної залози (визначення концентрації тироїдних гормонів та/або ТТГ крові). Лікування надто високими дозами антитиреоїдного засобу призводить до появи або збільшення вже існуючого зоба. Це слід пам'ятати насамперед при загрудному чи внутригрудном зобі, що пов'язані з небезпекою здавлювання анатомічних структур у середостінні. При патологічній зміні числа формених елементів крові та підвищенні активності трансміназ Пропіцил можна застосовувати лише під суворим наглядом лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія – 1 мл:. Діюча речовина: пропофол – 10,0 мг; допоміжні речовини: соєвих бобів олія – 100,0 мг, лецитин – 12,0 мг, гліцерол (гліцерин) – 22,5 мг, натрію гідроксид – 0,013 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. Емульсія для інфузій 10 мг/мл. По 20 мл у флаконі скляному, закупореному пробкою гумовою і обжатим алюмінієвим ковпачком. По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. 1 контурне осередкове упакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачці з картону. По 50 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою гумовою і обжатим ковпачком алюмінієвим. По 1 флакону разом із інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБіла або майже біла гомогенна емульсія, вільна від твердих частинок та великих масляних крапель.Фармакотерапевтична групаЗасіб для загальної неінгаляційної анестезії.ФармакокінетикаПропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини), друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30 – 60 хвилин). Далі слідує більш повільна кінцева фаза (період напіввиведення 200 - 300 хвилин), для якої характерний перерозподіл пропофолу зі слабоперфузів тканини в кров. Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.ФармакодинамікаПропофол (2,6-біс-(1-метилетил)фенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із загальної анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий. Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску (АТ) та невеликі зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС). Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії та частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення препарату може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід з наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання трапляються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.Показання до застосуванняІндукція та підтримка загальної анестезії; седація пацієнтів, які отримують інтенсивну терапію та перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ); седація пацієнтів, які перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого компонента препарату. Індукція та підтримка загальної анестезії у дітей молодше 1 місяця. Седація пацієнтів віком до 16 років, які перебувають на ШВЛ, під час інтенсивної терапії. Седація пацієнтів віком до 1 місяця, що перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Вагітність, а також використання в акушерській практиці, крім переривання вагітності в першому триместрі. Період грудного вигодовування. З обережністю:. Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими або печінковими порушеннями, а також стосовно пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.Вагітність та лактаціяВагітність. Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Проте, пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі. Акушерство. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і може мати пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб. Період грудного вигодовування. Невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока. У зв'язку із цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення препарату.Побічна діяСпільне. Як правило, індукція анестезії протікає з мінімальними ознаками збудження. Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта. Дуже часто (≥ 1/10) Загальні розлади та порушення у місці введення Біль у місці ін'єкції при індукції анестезії (1) Часто (≥ 1/100-< 1/10) Загальні Синдром "скасування" у дітей (4) З боку серцево-судинної системи Зниження або підвищення артеріального тиску (2), брадикардія (3), тахікардія, "приплив" крові у дітей (4) З боку шлунково-кишкового тракту Блювота, нудота під час пробудження З боку центральної нервової системи Головний біль під час пробудження З боку дихальної системи Під час індукції анестезії гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка Нечасто (≥ 1/1000-< 1/100) З боку серцево-судинної системи Аритмія, тромбози, флебіти Рідко (≥ 1/10 000-< 1/1 000) З боку центральної нервової системи Епілептиформні напади, включаючи судоми та опистотонус під час індукції анестезії, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія Дуже рідко (< 1/10 000) З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Рабдоміоліз (5) Процедурні ускладнення Післяопераційна лихоманка З боку шлунково-кишкового тракту Панкреатит З боку нирок та сечовивідних шляхів Знебарвлення сечі при тривалому введенні З боку імунної системи Анафілаксія може виявлятися як ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску. Алергічні реакції, спричинені олією соєвих бобів З боку репродуктивної системи Сексуальне розгальмовування З боку серцево-судинної системи Асистолія, набряк легенів З боку центральної нервової системи Пізні епілептиформні напади, що розвиваються за кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан (1) Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату з лідокаїном. При сумісному введенні лідокаїну рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок. (2) Зниження артеріального тиску може спричинити необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату. (3) Серйозні випадки брадикардії трапляються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії до асистолії. (4) Виникає під час різкого припинення застосування препарату під час інтенсивної терапії. (5) Відомо про дуже поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні препарату в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. Під час індукції анестезії залежно від дози препарату та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження. У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем. Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії. У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиПропофол може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози пропофолу можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії. Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання. Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное. Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на тлі премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або анальгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Сполучене застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може стати причиною тяжкого пригнічення дихання та серцевої діяльності. Після введення фентанілу можливе скороминуще підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное. Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця. У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.Спосіб застосування та дозиПрепарат повинен застосовуватися лише у стаціонарах або відповідним чином обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови реанімаційних заходів. Для седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур препарат не повинен вводитись персоналом, який проводить хірургічну операцію або діагностичну процедуру. Дозу препарату необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта. Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгетичних препаратів. Дорослі. Індукція загальної анестезії. Незалежно від того, проведена або не проведена премедикація пацієнту, рекомендується титрувати дозу препарату (у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії приблизно 40 мг (4 мл) кожні 10 секунд для дорослих пацієнтів із задовільним станом здоров'я) залежно від реакції пацієнта до появи клінічних ознак. . Більшість дорослих пацієнтів віком до 55 років доза препарату становить 1,5 - 2,5 мг/кг маси тіла. Необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 2 до 5 мл (20 - 50 мг/хв)). Для пацієнтів віком від 55 років потрібна, як правило, доза нижче. Пацієнтам III та IV класів за шкалою ASA (American Society of Anesthesiologist – Американське товариство анестезіологів) слід вводити препарат із меншою швидкістю (приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд). Підтримка загальної анестезії. Анестезію можна підтримувати запровадженням Пропофол-Ново шляхом безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження ознак недостатньої анестезії. Нормалізація стану після анестезії відбувається зазвичай швидко, тому важливо підтримувати введення препарату Пропофол-Ново до закінчення процедури. Безперервна інфузія. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але зазвичай швидкість в межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримання адекватної анестезії. При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад, малоінвазивних, зазвичай, достатньо підтримує дози близько 4 мг/кг/год. Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії. Повторне болюсне введення. Якщо застосовувати техніку, що включає повторні болюсні ін'єкції, використовується введення зростаючих доз від 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) відповідно до клінічної необхідності. У літніх пацієнтів швидке болюсне введення (одноразове або багаторазове) недоцільне, оскільки воно може призвести до пригнічення серцевої та дихальної діяльності. Седація під час інтенсивної терапії. Для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії рекомендується вводити препарат безперервною інфузією. Швидкість інфузії має залежати від необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів достатній седативний ефект можна досягти при введенні препарату в дозі 0,3 - 4 мг/кг/год. Верхня межа швидкості інфузії для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації не повинна перевищувати 4 мг/кг/год, за винятком випадків, коли користь перевищує ризики. Препарат Пропофол-Ново не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів віком до 16 років. Введення препарату за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту потрібне введення від 0,5 до 1 мг/кг препарату протягом 1 - 5 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення від 10 до 20 мг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. Для пацієнтів старше 55 років і для пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. ДІТИ. Введення пропофолу дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується. Індукція загальної анестезії. Пропофол-Ново не рекомендується для індукції анестезії дітям до 1 місяця. При застосуванні як вступної анестезії дітям Пропофол-Ново рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції необхідно зазвичай приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Для дітей віком до 8 років, особливо у віці від 1 місяця до 3-х років, необхідна доза може бути вищою (2,5 - 4 мг/кг). Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози. Підтримка загальної анестезії. Пропофол-Ново не рекомендується для підтримки анестезії у дітей віком до 1 місяця. Анестезію можна підтримувати шляхом введення Пропофол-Ново як безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження клінічних ознак недостатньої анестезії. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але швидкість в межах 9-15 мг/кг/годину, як правило, забезпечує підтримку адекватної анестезії. Для дітей віком від 1 місяця до 3 років, у порівнянні зі старшими дітьми, можуть бути потрібні більш високі дози препарату в межах діапазону рекомендованих доз. Дозу слід коригувати індивідуально та з особливою увагою контролювати адекватність анестезії. Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози. Седація під час інтенсивної терапії. Пропофол не рекомендується застосовувати для седації у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензованому застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Пропофол не рекомендується застосовувати у дітей віком до 1 місяця. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідно введення від 1 мг до 2 мг/кг препарату протягом як мінімум 1 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 9 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення в дозі до 1 мг/кг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. У пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. Спосіб запровадження. Для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового застосування. Перед використанням флакон слід струшувати. Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати. Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена. Перед застосуванням гумовий затор флакона обробити спиртом. Оскільки Пропофол-Ново є жировою емульсією, що не містить консервантів і не володіє протимікробною активністю, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого зростання мікроорганізмів. Емульсію слід набирати в стерильний шприц або крапельницю відразу після відкриття упаковки. Введення препарату слід розпочинати без затримки. Протягом усього періоду введення Пропофол-Ново необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання. При сумісному введенні Пропофол-Ново з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату. Пропофол-Ново не можна вводити через мікробіологічний фільтр. Препарат Пропофол-Ново та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол-Ново, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта. Будь-які залишки емульсії Пропофол-Ново після застосування слід знищити. Загальний час введення препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол-Ново, або ємність із препаратом слід замінити. Препарат не викликає аналгетичної дії і тому, як правило, крім пропофолу-Ново необхідно введення додаткових аналгетичних засобів. Для інфузії препарат Пропофол-Ново можна застосовувати нерозбавленим або розведеним лише 5% розчином декстрози в мішках з ПВХ для інфузії або скляних флаконах для інфузій. Розведення, співвідношення якого має перевищувати 1:5 (2 мг пропофолу на 1 мл), слід проводити в асептичних умовах безпосередньо перед введенням; розчин слід використовувати протягом 6 годин після розведення. При застосуванні розведеного препарату Пропофол-Ново рекомендується, щоб об'єм 5% розчину декстрози, видалений з мішка для інфузій під час процесу розведення, повністю замінювався обсягом емульсії препарату Пропофол-Ново (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). Розведений препарат можна вводити з використанням різних технік контролю за проведенням інфузії, але застосування тільки набору для інфузії не дозволяє повністю уникнути випадкового неконтрольованого інфузійного введення великих обсягів розведеного препарату Пропофол-Ново. Бюретки, лічильники крапель або насоси, що дозують, завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. Ризик неконтрольованої інфузії завжди слід враховувати при розрахунку максимального обсягу препарату Пропофол-Ново в бюретці. При застосуванні нерозведеного препарату Пропофол-Ново для підтримки анестезії рекомендується для контролю швидкості введення завжди використовувати таке обладнання, як шприцевий насос або волюметричний інфузійний насос. Сумісність електронного обладнання має бути забезпечена. Препарат Пропофол-Ново можна вводити через Y-подібний конектор, встановлений поруч із місцем ін'єкції, при інфузії наступних препаратів:. 5% розчин декстрози для інфузій; 0,9% розчин хлориду натрію для інфузій; 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Попередньо заповнений скляний шприц має менший фракційний опір поршня в порівнянні з одноразовим пластиковим шприцом, і легше приводиться в рух. Тому при введенні препарату Пропофол-Ново вручну за допомогою попередньо заповненого шприца систему для інфузії між шприцем і пацієнтом не можна залишати відкритою за відсутності нагляду з боку медичного персоналу. Відповідна сумісність має бути забезпечена у випадку, коли попередньо заповнений шприц використовується у шприцевому насосі. Зокрема, конструкція насоса повинна запобігати сифонуванню та повинна мати сигналізатор закупорки при тиску не більше 1000 мм рт. ст. Якщо використовується програмований або еквівалентний насос, що дозволяє використовувати різні шприци, то у разі застосування препарату Пропофол-Ново у вигляді попередньо заповненого шприца вибирається режим "В-D" 50/60 мл PLASTIPAK. Препарат Пропофол-Ново можна попередньо змішувати з альфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл альфентанілу в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Суміші слід готувати в асептичних умовах та використовувати протягом 6 годин після приготування. Для зменшення больових відчуттів на початку введення препарат Пропофол-Ново можна змішати з 0,5% або 1% розчином лідокаїну для ін'єкцій, що не містить консервантів (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). У цьому випадку слід проводити попередні шкірні проби на переносимість лідокаїну. Увага: лідокаїн протипоказаний пацієнтам зі спадковою гострою порфірією! Вказівки щодо цільових концентрацій пропофолу наведені нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу пацієнтам, незалежно від того, чи проведена їм премедикація, цільову концентрацію пропофолу слід титрувати залежно від клінічної відповіді з метою досягнення необхідної глибини анестезії. Індукція та підтримка загальної анестезії. У дорослих пацієнтів до 55 років анестезія, як правило, може бути індукована цільовими концентраціями пропофолу в діапазоні від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація 4 мкг/мл рекомендується для пацієнтів, яким проведена премедикація, а концентрація 6 мкг/мл – для пацієнтів, яким не проводилась премедикація. Час індукції при цільових концентраціях знаходиться в межах, як правило, 60 - 120 секунд. Вищі цільові концентрації призведуть до швидкої індукції анестезії, але можуть спричинити більш виражене пригнічення гемодинаміки та дихання. Найменшу початкову цільову концентрацію слід застосовувати пацієнтам віком від 55 років та пацієнтам III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільову концентрацію надалі можна поступово збільшувати на величину від 0,5 до 1 мкг/мл з інтервалами за 1 хв для досягнення поступової індукції анестезії. Як правило, необхідна додаткова аналгезія, і величина, на яку можна знижувати цільові концентрації для підтримки анестезії, залежатиме від кількості аналгетиків, що застосовуються одночасно. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень анестезії. Прогнозована концентрація пропофолу для пробудження, як правило, знаходиться в межах від 1 до 2 мкг/мл, і залежить від рівня аналгезії в період підтримання наркозу. Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії. Зазвичай необхідні цільові концентрації пропофолу у крові в діапазоні 0,2 - 2 мкг/мл. Введення препарату слід розпочинати з низької цільової концентрації, яку слід титрувати залежно від реакції пацієнта для досягнення необхідної глибини седативного ефекту. Розведення препарату Пропофол-Ново та одночасне застосування з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами. Метод одночасного застосування Добавка або розчинник Приготування Застереження Попереднє змішування 5% розчин декстрози для внутрішньовенної інфузії Змішати 1 частину препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 4 частини 5 % розчину декстрози для внутрішньовенних інфузій у мішках із ПВХ або у скляних флаконах для інфузій. При розведенні в мішках з ПВХ рекомендується, щоб мішок був повним, а розведений розчин готувати шляхом видалення частин об'єму розчину для інфузій із заміщенням еквівалентів обсягом препарату Пропофол-Ново. Готувати в асептичних умовах безпосередньо перед використанням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин. Лідокаїну гідрохлорид для ін'єкцій (0,5% або 1% розчин без консервантів) Змішати 20 частин препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 1 частину 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій. Готувати суміш у асептичних умовах безпосередньо перед введенням. Застосовувати лише індукції. Альфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл) Змішати препарат Пропофол-Ново з альфентаніл для ін'єкцій в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Готувати суміш у асептичних умовах; використовувати протягом 6 годин після приготування Одночасне введення за допомогою Y-подібного конектора 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення Одночасне введення здійснювати за допомогою Y-подібного конектора. Розмістити Y-подібний конектор поруч із місцем ін'єкції. 0,9% розчин натрію хлориду для інфузій Див. вище. Див. вище. 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Див. вище. Див. вище. У разі застосування лідокаїну для розведення препарату необхідно врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну. Міорелаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, яка використовується для введення Пропофол-Ново, тільки після її промивання. Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.ПередозуванняСимптоми: пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. У разі пригнічення дихання слід провести ШВЛ із киснем. При порушенні функції серцево-судинної системи голову пацієнта слід опустити вниз, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та пресорних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні препарату під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем. У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця пропофол можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом. Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу. Перед початком застосування пропофолу слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії. Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик розвитку судом. Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках ймовірного посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні пропофолу спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію. Пропофол не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які проходять електросудомну терапію. Як і інші седативні засоби, препарат при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання. Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії пропофолу 10 мг/мл (1 мл препарату містить 0,1 г жиру). Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему. Як і при застосуванні інших анестетиків протягом періоду відновлення можлива сексуальна розгальмованість. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску. Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 год). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,повинні титруватися для підтримки необхідного постачання тканин киснем та оптимальних гемодинамічних параметрів. Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ за умов відділень інтенсивної терапії. Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже рідкісних випадках після застосування препарату можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу. Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження. Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. При застосуванні препарату необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Дія пропофолу зазвичай припиняється через 12 годин після введення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія - 1 мл: Діюча речовина: пропофол – 10,0 мг; допоміжні речовини: соєвих бобів олія – 100,0 мг, лецитин – 12,0 мг, гліцерол (гліцерин) – 22,5 мг, натрію гідроксид – 0,013 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. Емульсія для інфузій 10 мг/мл. По 20 мл у флаконі скляному, закупореному пробкою гумовою і обжатим алюмінієвим ковпачком. По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. 1 контурне осередкове упакування разом з інструкцією з медичного застосування в пачці з картону. По 50 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою гумовою і обжатим ковпачком алюмінієвим. По 1 флакону разом із інструкцією з медичного застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиБіла або майже біла гомогенна емульсія, вільна від твердих частинок та великих масляних крапель.Фармакотерапевтична групаЗасіб для загальної неінгаляційної анестезії.ФармакокінетикаПропофол на 98% зв'язується із білками плазми. Кінетика пропофолу після внутрішньовенної болюсної ін'єкції або припинення інфузії може бути представлена у вигляді відкритої трикамерної моделі. Перша фаза швидкого розподілу (період напіввиведення 2-4 хвилини), друга фаза швидкої елімінації (період напіввиведення 30 – 60 хвилин). Далі слідує більш повільна кінцева фаза (період напіввиведення 200 - 300 хвилин), для якої характерний перерозподіл пропофолу зі слабоперфузів тканини в кров. Пропофол швидко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс дорівнює 1,5-2 л/хв). Виведення здійснюється шляхом метаболізму переважно у печінці, внаслідок чого утворюються кон'югати пропофолу та відповідний йому хінол, виведення яких здійснюється нирками. При застосуванні пропофолу для підтримки анестезії його концентрація в крові асимптотично досягає рівноважного значення, що відповідає швидкості введення. У межах рекомендованих швидкостей інфузії фармакокінетика пропофолу має лінійний характер.ФармакодинамікаПропофол (2,6-біс-(1-метилетил)фенол) є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії протягом приблизно 30 - 40 секунд. Тривалість дії після одноразового болюсного введення коротка та залежно від метаболізму та здатності до виведення становить від 4 до 6 хвилин. Зазвичай вихід із загальної анестезії відбувається швидко. Механізм дії пропофолу, як і всіх засобів для загальної анестезії, недостатньо зрозумілий. Як правило, при застосуванні пропофолу для вступної анестезії та для її підтримки спостерігається зниження середнього артеріального тиску (АТ) та невеликі зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС). Тим не менш, гемодинамічні параметри зазвичай залишаються відносно стійкими під час підтримки анестезії та частота несприятливих змін гемодинамічних низька. Хоча після введення препарату може виникати пригнічення дихання, будь-які з цих ефектів якісно подібні до тих, що виникають при застосуванні інших внутрішньовенних анестезуючих засобів і легко піддаються контролю в клінічних умовах. Пропофол зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск та знижує церебральний метаболізм. Зменшення внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів із спочатку підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вихід з наркозу зазвичай відбувається швидко, з ясною свідомістю і низькою ймовірністю виникнення головного болю. Як правило, після анестезії пропофолом випадки післяопераційної нудоти та блювання трапляються рідше, ніж після інгаляційної анестезії. Можливо, це пов'язано із протиблювотним ефектом пропофолу. Пропофол при концентраціях, що зазвичай досягаються в клінічних умовах, не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз.Показання до застосуванняІндукція та підтримка загальної анестезії; седація пацієнтів, які отримують інтенсивну терапію та перебувають на штучній вентиляції легень (ШВЛ); седація пацієнтів, які перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних чи діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пропофолу, сої, арахісу або будь-якого компонента препарату. Індукція та підтримка загальної анестезії у дітей молодше 1 місяця. Седація пацієнтів віком до 16 років, які перебувають на ШВЛ, під час інтенсивної терапії. Седація пацієнтів віком до 1 місяця, що перебувають у свідомості, під час проведення хірургічних та діагностичних процедур. Вагітність, а також використання в акушерській практиці, крім переривання вагітності в першому триместрі. Період грудного вигодовування. З обережністю: Як і при застосуванні інших засобів для неінгаляційної загальної анестезії, слід виявляти обережність щодо пацієнтів із серцево-судинними, респіраторними, нирковими або печінковими порушеннями, а також стосовно пацієнтів з епілепсією, гіповолемією, порушеннями ліпідного обміну або у ослаблених пацієнтів.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності. Проте, пропофол застосовують під час переривання вагітності у першому триместрі. Акушерство Препарат проникає через плацентарний бар'єр і може мати пригнічуючу дію на плід. Не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб. Період грудного вигодовування Невелика кількість препарату потрапляє до грудного молока. У зв'язку із цим не рекомендується годування груддю протягом 24 годин після введення препарату.Побічна діяЗагальне Як правило, індукція анестезії протікає з мінімальними ознаками збудження. Побічні реакції, що найчастіше зустрічаються, є передбачуваними з точки зору фармакології побічними ефектами будь-якого засобу для загальної анестезії, наприклад, зниження артеріального тиску. Випадки, про які повідомлялося у зв'язку з анестезією та інтенсивною терапією, можуть бути також пов'язані з процедурами, що проводяться, або зі станом пацієнта. Дуже часто (≥ 1/10) Загальні розлади та порушення у місці введення Біль у місці ін'єкції при індукції анестезії (1) Часто (≥ 1/100-< 1/10) Загальні Синдром "скасування" у дітей (4) З боку серцево-судинної системи Зниження або підвищення артеріального тиску (2), брадикардія (3), тахікардія, "приплив" крові у дітей (4) З боку шлунково-кишкового тракту Блювота, нудота під час пробудження З боку центральної нервової системи Головний біль під час пробудження З боку дихальної системи Під час індукції анестезії гіпервентиляція, тимчасове апное, кашель, гикавка Нечасто (≥ 1/1000-< 1/100) З боку серцево-судинної системи Аритмія, тромбози, флебіти Рідко (≥ 1/10 000-< 1/1 000) З боку центральної нервової системи Епілептиформні напади, включаючи судоми та опистотонус під час індукції анестезії, підтримання анестезії та пробудження; ейфорія Дуже рідко (< 1/10 000) З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Рабдоміоліз (5) Процедурні ускладнення Післяопераційна лихоманка З боку шлунково-кишкового тракту Панкреатит З боку нирок та сечовивідних шляхів Знебарвлення сечі при тривалому введенні З боку імунної системи Анафілаксія може виявлятися як ангіоневротичного набряку, бронхоспазму, еритеми, зниження артеріального тиску. Алергічні реакції, спричинені олією соєвих бобів З боку репродуктивної системи Сексуальне розгальмовування З боку серцево-судинної системи Асистолія, набряк легенів З боку центральної нервової системи Пізні епілептиформні напади, що розвиваються за кілька годин або днів; ризик судом у пацієнтів з епілепсією; післяопераційний несвідомий стан (1) Біль у місці введення можна зменшити за допомогою введення препарату у великі за розміром вени передпліччя та ліктьового згину. Больові відчуття також можуть бути зменшені при сумісному введенні препарату з лідокаїном. При сумісному введенні лідокаїну рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) спостерігалися запаморочення, блювання, сонливість, судоми, брадикардія, аритмії серця та шок. (2) Зниження артеріального тиску може спричинити необхідність внутрішньовенного введення рідини та зменшення швидкості введення препарату. (3) Серйозні випадки брадикардії трапляються рідко. Є окремі повідомлення про прогресування брадикардії до асистолії. (4) Виникає під час різкого припинення застосування препарату під час інтенсивної терапії. (5) Відомо про дуже поодинокі випадки рабдоміолізу при застосуванні препарату в дозі більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії. Під час індукції анестезії залежно від дози препарату та супутньої терапії може спостерігатись незначне збудження. У дуже рідкісних випадках при застосуванні препарату в дозах більше 4 мг/кг/год для седації при інтенсивній терапії повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу, гіперкаліємії та серцевої недостатності, іноді з летальним кінцем. Повідомлялося про випадки дистонії, дискінезії та гіперліпідемії. У фазі пробудження іноді може спостерігатися озноб, відчуття холоду, запаморочення, кашель.Взаємодія з лікарськими засобамиПропофол може використовуватися у поєднанні зі спинальною та епідуральною анестезією, засобами для премедикації, інгаляційним наркозом, анальгетиками, міорелаксантами або місцевими анестетиками. Нижчі дози пропофолу можуть бути потрібні в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії. Деякі препарати з центральним механізмом дії можуть спричинити гемодинамічні порушення та посилити пригнічення дихальної системи. Бензодіазепіни, парасимпатолітики та інгаляційні анестетики у поєднанні з пропофолом можуть спричинити пролонгацію анестезії та знизити частоту дихання. Після додаткової премедикації наркотичними аналгетиками можливе посилення та продовження седативної дії пропофолу, а також збільшення частоти та тривалості апное. Слід брати до уваги, що застосування пропофолу на тлі премедикації, одночасно з інгаляційними анестетиками або анальгетиками, може потенціювати анестезію та побічні ефекти з боку серцево-судинної системи. Сполучене застосування з пропофолом препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, алкоголю, загальних анестетиків, наркотичних анальгетиків призводить до вираженого прояву їхньої седативної дії, що може стати причиною тяжкого пригнічення дихання та серцевої діяльності. Після введення фентанілу можливе тимчасове підвищення концентрації пропофолу в крові, що супроводжується збільшенням ймовірності апное. Після введення суксаметонію або неостигміну метилсульфату можуть виникнути брадикардія та зупинка серця. У пацієнтів, які отримують циклоспорин, при введенні жирових емульсій (таких як пропофол) описані випадки лейкоенцефалопатії.Спосіб застосування та дозиПрепарат повинен застосовуватися лише у стаціонарах або відповідним чином обладнаних денних стаціонарах персоналом, який має спеціальну підготовку з анестезіології або інтенсивної терапії. Під постійним моніторингом повинні знаходитися функції дихання та кровообігу. Повинні бути забезпечені умови підтримки прохідності дихальних шляхів, ШВЛ, і навіть умови реанімаційних заходів. Для седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур препарат не повинен вводитись персоналом, який проводить хірургічну операцію або діагностичну процедуру. Дозу препарату необхідно підбирати індивідуально з урахуванням премедикації та відповіді пацієнта. Як правило, при застосуванні препарату потрібне додаткове введення аналгетичних препаратів. Дорослі Індукція загальної анестезії Незалежно від того, проведена або не проведена премедикація пацієнту, рекомендується титрувати дозу препарату (у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії приблизно 40 мг (4 мл) кожні 10 секунд для дорослих пацієнтів із задовільним станом здоров'я) залежно від реакції пацієнта до появи клінічних ознак. . Більшість дорослих пацієнтів віком до 55 років доза препарату становить 1,5 - 2,5 мг/кг маси тіла. Необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 2 до 5 мл (20 - 50 мг/хв)). Для пацієнтів віком від 55 років потрібна, як правило, доза нижче. Пацієнтам III та IV класів за шкалою ASA (American Society of Anesthesiologist – Американське товариство анестезіологів) слід вводити препарат із меншою швидкістю (приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секунд). Підтримка загальної анестезії Анестезію можна підтримувати запровадженням Пропофол-Ново шляхом безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження ознак недостатньої анестезії. Нормалізація стану після анестезії відбувається зазвичай швидко, тому важливо підтримувати введення препарату Пропофол-Ново до закінчення процедури. Безперервна інфузія Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але зазвичай швидкість в межах 4-12 мг/кг/год забезпечує підтримання адекватної анестезії. При менш стресових хірургічних втручаннях, наприклад, малоінвазивних, зазвичай, достатньо підтримує дози близько 4 мг/кг/год. Літнім пацієнтам, пацієнтам з нестабільним загальним станом, з порушенням функції серця, гіповолемією та пацієнтам III-IV класів ризику за класифікацією ASA доза може бути зменшена залежно від тяжкості стану та методу анестезії. Повторне болюсне введення Якщо застосовувати техніку, що включає повторні болюсні ін'єкції, використовується введення зростаючих доз від 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) відповідно до клінічної необхідності. У літніх пацієнтів швидке болюсне введення (одноразове або багаторазове) недоцільне, оскільки воно може призвести до пригнічення серцевої та дихальної діяльності. Седація під час інтенсивної терапії Для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії рекомендується вводити препарат безперервною інфузією. Швидкість інфузії має залежати від необхідної глибини седативного ефекту. Для більшості пацієнтів достатній седативний ефект можна досягти при введенні препарату в дозі 0,3 - 4 мг/кг/год. Верхня межа швидкості інфузії для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації не повинна перевищувати 4 мг/кг/год, за винятком випадків, коли користь перевищує ризики. Препарат Пропофол-Ново не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів віком до 16 років. Введення препарату за допомогою системи ІЦК (інфузії за цільовою концентрацією) для седації пацієнтів під час інтенсивної терапії не рекомендується. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту потрібне введення від 0,5 до 1 мг/кг препарату протягом 1 - 5 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення від 10 до 20 мг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. Для пацієнтів старше 55 років і для пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. ДІТИ Введення пропофолу дітям за допомогою системи ІЦК не рекомендується. Індукція загальної анестезії Пропофол-Ново не рекомендується для індукції анестезії дітям до 1 місяця. При застосуванні як вступної анестезії дітям Пропофол-Ново рекомендується вводити повільно до появи клінічних ознак анестезії. Дозу слід коригувати відповідно до віку та/або маси тіла. Для більшості дітей віком від 8 років для індукції необхідно зазвичай приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Для дітей віком до 8 років, особливо у віці від 1 місяця до 3-х років, необхідна доза може бути вищою (2,5 - 4 мг/кг). Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються знижені дози. Підтримка загальної анестезії Пропофол-Ново не рекомендується для підтримки анестезії у дітей віком до 1 місяця. Анестезію можна підтримувати шляхом введення Пропофол-Ново як безперервної інфузії або повторних болюсних ін'єкцій для попередження клінічних ознак недостатньої анестезії. Необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але швидкість в межах 9-15 мг/кг/годину, як правило, забезпечує підтримку адекватної анестезії. Для дітей віком від 1 місяця до 3 років, у порівнянні зі старшими дітьми, можуть бути потрібні більш високі дози препарату в межах діапазону рекомендованих доз. Дозу слід коригувати індивідуально та з особливою увагою контролювати адекватність анестезії. Для дітей III-IV класів ризику за класифікацією ASA рекомендуються нижчі дози. Седація під час інтенсивної терапії Пропофол не рекомендується застосовувати для седації у дітей віком 16 років та молодше, оскільки його безпека та ефективність при цьому застосуванні поки що не підтверджені. При неліцензованому застосуванні пропофолу були відмічені серйозні несприятливі явища, включаючи випадки летального результату, хоча причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату не було встановлено. Ці несприятливі явища найчастіше спостерігалися у дітей із наявністю інфекцій дихальних шляхів, яким вводили дози, що перевищують рекомендовані дози для дорослих. Седація під час проведення хірургічних та діагностичних процедур Пропофол не рекомендується застосовувати у дітей віком до 1 місяця. Для забезпечення седації при проведенні хірургічних або діагностичних процедур пропофол може застосовуватися ізольовано або у комбінації з місцевою або провідниковою анестезією. Швидкість введення препарату та дозу слід підбирати індивідуально та титрувати залежно від клінічної відповіді. Для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідно введення від 1 мг до 2 мг/кг препарату протягом як мінімум 1 хв. Підтримка седативного ефекту можна забезпечувати шляхом титрування інфузії препарату до рівня седативного ефекту; більшості пацієнтів необхідно від 1,5 до 9 мг/кг/ч. Крім інфузії можна проводити болюсне введення в дозі до 1 мг/кг, якщо необхідно швидке настання глибокого седативного ефекту. У пацієнтів III - IV класу ризику за класифікацією ASA може знадобитися зниження дози та швидкості введення препарату. Спосіб введення Для внутрішньовенного введення. Тільки для одноразового застосування. Перед використанням флакон слід струшувати. Якщо після струшування спостерігається розшарування емульсії, препарат не можна використовувати. Використовувати тільки в тому випадку, якщо емульсія є гомогенною, а упаковка не пошкоджена. Перед застосуванням гумовий затор флакона обробити спиртом. Оскільки Пропофол-Ново є жировою емульсією, що не містить консервантів і не володіє протимікробною активністю, препарат може бути сприятливим середовищем для швидкого зростання мікроорганізмів. Емульсію слід набирати в стерильний шприц або крапельницю відразу після відкриття упаковки. Введення препарату слід розпочинати без затримки. Протягом усього періоду введення Пропофол-Ново необхідно дотримуватись правил асептичної роботи з препаратом та системою для парентерального вливання. При сумісному введенні Пропофол-Ново з іншими лікарськими засобами та розчинами в одній і тій же системі, введення останніх рекомендується здійснювати через трійник із клапаном у безпосередній близькості до місця введення препарату. Пропофол-Ново не можна вводити через мікробіологічний фільтр. Препарат Пропофол-Ново та будь-яка інфузійна система, що містить Пропофол-Ново, призначені лише для одноразового введення одного пацієнта. Будь-які залишки емульсії Пропофол-Ново після застосування слід знищити. Загальний час введення препарату через інфузійну систему не повинен перевищувати 12 годин. Через 12 годин використання інфузійну систему, що містить Пропофол-Ново, або ємність із препаратом слід замінити. Препарат не викликає аналгетичної дії і тому, як правило, крім пропофолу-Ново необхідно введення додаткових аналгетичних засобів. Для інфузії препарат Пропофол-Ново можна застосовувати нерозбавленим або розведеним лише 5% розчином декстрози в мішках з ПВХ для інфузії або скляних флаконах для інфузій. Розведення, співвідношення якого має перевищувати 1:5 (2 мг пропофолу на 1 мл), слід проводити в асептичних умовах безпосередньо перед введенням; розчин слід використовувати протягом 6 годин після розведення. При застосуванні розведеного препарату Пропофол-Ново рекомендується, щоб об'єм 5% розчину декстрози, видалений з мішка для інфузій під час процесу розведення, повністю замінювався обсягом емульсії препарату Пропофол-Ново (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). Розведений препарат можна вводити з використанням різних технік контролю за проведенням інфузії, але застосування тільки набору для інфузії не дозволяє повністю уникнути випадкового неконтрольованого інфузійного введення великих обсягів розведеного препарату Пропофол-Ново. Бюретки, лічильники крапель або насоси, що дозують, завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. Ризик неконтрольованої інфузії завжди слід враховувати при розрахунку максимального обсягу препарату Пропофол-Ново в бюретці. При застосуванні нерозведеного препарату Пропофол-Ново для підтримки анестезії рекомендується для контролю швидкості введення завжди використовувати таке обладнання, як шприцевий насос або волюметричний інфузійний насос. Сумісність електронного обладнання має бути забезпечена. Препарат Пропофол-Ново можна вводити через Y-подібний конектор, встановлений поруч із місцем ін'єкції, при інфузії наступних препаратів: 5% розчин декстрози для інфузій; 0,9% розчин хлориду натрію для інфузій; 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Попередньо заповнений скляний шприц має менший фракційний опір поршня в порівнянні з одноразовим пластиковим шприцом, і легше приводиться в рух. Тому при введенні препарату Пропофол-Ново вручну за допомогою попередньо заповненого шприца систему для інфузії між шприцем і пацієнтом не можна залишати відкритою за відсутності нагляду з боку медичного персоналу. Відповідна сумісність має бути забезпечена у випадку, коли попередньо заповнений шприц використовується у шприцевому насосі. Зокрема, конструкція насоса повинна запобігати сифонуванню та повинна мати сигналізатор закупорки при тиску не більше 1000 мм рт. ст. Якщо використовується програмований або еквівалентний насос, що дозволяє використовувати різні шприци, то у разі застосування препарату Пропофол-Ново у вигляді попередньо заповненого шприца вибирається режим "В-D" 50/60 мл PLASTIPAK. Препарат Пропофол-Ново можна попередньо змішувати з альфентаніл для ін'єкцій, що містить 500 мкг/мл альфентанілу в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Суміші слід готувати в асептичних умовах та використовувати протягом 6 годин після приготування. Для зменшення больових відчуттів на початку введення препарат Пропофол-Ново можна змішати з 0,5% або 1% розчином лідокаїну для ін'єкцій, що не містить консервантів (див. нижче таблицю з розведення та одночасного застосування). У цьому випадку слід проводити попередні шкірні проби на переносимість лідокаїну. Увага: лідокаїн протипоказаний пацієнтам зі спадковою гострою порфірією! Вказівки щодо цільових концентрацій пропофолу наведені нижче. У зв'язку з індивідуальними відмінностями фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу пацієнтам, незалежно від того, чи проведена їм премедикація, цільову концентрацію пропофолу слід титрувати залежно від клінічної відповіді з метою досягнення необхідної глибини анестезії. Індукція та підтримка загальної анестезії У дорослих пацієнтів до 55 років анестезія, як правило, може бути індукована цільовими концентраціями пропофолу в діапазоні від 4 до 8 мкг/мл. Початкова цільова концентрація 4 мкг/мл рекомендується для пацієнтів, яким проведена премедикація, а концентрація 6 мкг/мл – для пацієнтів, яким не проводилась премедикація. Час індукції при цільових концентраціях знаходиться в межах, як правило, 60 - 120 секунд. Вищі цільові концентрації призведуть до швидкої індукції анестезії, але можуть спричинити більш виражене пригнічення гемодинаміки та дихання. Найменшу початкову цільову концентрацію слід застосовувати пацієнтам віком від 55 років та пацієнтам III та IV класів ризику за класифікацією ASA. Цільову концентрацію надалі можна поступово збільшувати на величину від 0,5 до 1 мкг/мл з інтервалами за 1 хв для досягнення поступової індукції анестезії. Як правило, необхідна додаткова аналгезія, і величина, на яку можна знижувати цільові концентрації для підтримки анестезії, залежатиме від кількості аналгетиків, що застосовуються одночасно. Цільові концентрації пропофолу в межах від 3 до 6 мкг/мл зазвичай підтримують достатній рівень анестезії. Прогнозована концентрація пропофолу для пробудження, як правило, знаходиться в межах від 1 до 2 мкг/мл, і залежить від рівня аналгезії в період підтримання наркозу. Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії Зазвичай необхідні цільові концентрації пропофолу у крові в діапазоні 0,2 - 2 мкг/мл. Введення препарату слід розпочинати з низької цільової концентрації, яку слід титрувати залежно від реакції пацієнта для досягнення необхідної глибини седативного ефекту. Розведення препарату Пропофол-Ново та одночасне застосування з іншими лікарськими засобами або інфузійними розчинами. Метод одночасного застосування Добавка або розчинник Приготування Застереження Попереднє змішування 5% розчин декстрози для внутрішньовенної інфузії Змішати 1 частину препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 4 частини 5 % розчину декстрози для внутрішньовенних інфузій у мішках із ПВХ або у скляних флаконах для інфузій. При розведенні в мішках з ПВХ рекомендується, щоб мішок був повним, а розведений розчин готувати шляхом видалення частин об'єму розчину для інфузій із заміщенням еквівалентів обсягом препарату Пропофол-Ново. Готувати в асептичних умовах безпосередньо перед використанням. Суміш зберігає стабільність протягом 6 годин. Лідокаїну гідрохлорид для ін'єкцій (0,5% або 1% розчин без консервантів) Змішати 20 частин препарату Пропофол-Ново (10 мг/мл) та 1 частину 0,5 % або 1 % розчину лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій. Готувати суміш у асептичних умовах безпосередньо перед введенням. Застосовувати лише індукції. Альфентаніл для ін'єкцій (500 мкг/мл) Змішати препарат Пропофол-Ново з альфентаніл для ін'єкцій в об'ємному співвідношенні від 20:1 до 50:1. Готувати суміш у асептичних умовах; використовувати протягом 6 годин після приготування Одночасне введення за допомогою Y-подібного конектора 5% розчин декстрози для внутрішньовенного введення Одночасне введення здійснювати за допомогою Y-подібного конектора. Розмістити Y-подібний конектор поруч із місцем ін'єкції. 0,9% розчин натрію хлориду для інфузій Див. вище. Див. вище. 4% розчин декстрози з 0,18% розчином хлориду натрію для інфузій. Див. вище. Див. вище. У разі застосування лідокаїну для розведення препарату необхідно врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну. Міорелаксанти, такі як атракуріум і мівакуріум, можна вводити через інфузійну систему, яка використовується для введення Пропофол-Ново, тільки після її промивання. Тривалість застосування має перевищувати 7 днів.ПередозуванняСимптоми: пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. У разі пригнічення дихання слід провести ШВЛ із киснем. При порушенні функції серцево-судинної системи голову пацієнта слід опустити вниз, у тяжких випадках може знадобитися введення плазмозамінних та пресорних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні препарату під час хірургічних або діагностичних процедур для седації зі збереженням свідомості необхідне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення ранніх ознак зниження артеріального тиску, обструкції дихальних шляхів та недостатнього насичення крові киснем. У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю та іншими серйозними порушеннями функції серця пропофол можна вводити лише з винятковою обережністю та під постійним наглядом. Кліренс пропофолу залежить від кровотоку, таким чином спільно використовувані препарати, що зменшують серцевий викид, також знижують кліренс пропофолу. Перед початком застосування пропофолу слід домогтися компенсації серцево-судинної або дихальної недостатності та гіповолемії. Перед введенням в анестезію пацієнта з епілепсією необхідно переконатися, що він отримує протиепілептичну терапію, оскільки введення пропофолу може підвищити ризик розвитку судом. Пропофол не знижує тонусу блукаючого нерва, його застосування може стати причиною виникнення брадикардії (іноді вираженої), а також асистолії. Перед введенням в анестезію або в процесі підтримки анестезії пропофолом слід розглянути можливість внутрішньовенного введення м-холіноблокаторів, особливо у випадках ймовірного посиленого тонусу блукаючого нерва або при застосуванні пропофолу спільно з іншими препаратами, здатними викликати брадикардію. Пропофол не рекомендується застосовувати у пацієнтів, які проходять електросудомну терапію. Як і інші седативні засоби, препарат при застосуванні під час хірургічних процедур може спричинити мимовільні рухи пацієнтів. При процедурах, які потребують дотримання нерухомості, ці рухи можуть бути небезпечними для дільниці оперативного втручання. Належну увагу слід приділяти пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну та іншими станами, які потребують обережного застосування жирових емульсій. Якщо пацієнт отримує парентеральне харчування, необхідно враховувати кількість жиру, що надходить при інфузії пропофолу 10 мг/мл (1 мл препарату містить 0,1 г жиру). Враховуючи вищу дозу для пацієнтів з тяжким ступенем ожиріння, слід враховувати ризик впливу гемодинамічних ефектів на серцево-судинну систему. Як і при застосуванні інших анестетиків протягом періоду відновлення можлива сексуальна розгальмованість. Особливої обережності слід дотримуватись у пацієнтів з високим внутрішньочерепним тиском та низьким середнім артеріальним тиском, враховуючи підвищений ризик значного зниження внутрішньочерепного перфузійного тиску. Повідомлялося про рідкісні випадки метаболічного ацидозу, змін на ЕКГ (аналогічних змін ЕКГ при синдромі Бругада, включаючи підйом сегмента ST), рабдоміолізу, гіперкаліємії, порушень функцій печінки та нирок, гіперліпідемії та/або швидко прогресуючу серцеву недостатність, у деяких випадках зі смертельним наслідком у тяжкохворих пацієнтів, які отримують пропофол для седації під час інтенсивної терапії. Найбільш ймовірними факторами ризику перерахованих подій були зниження забезпечення тканин киснем, серйозні неврологічні травми та/або сепсис, високі дози фармакологічно активних засобів: вазоконстрикторів, стероїдів, кардіотонічних засобів та/або пропофолу (зазвичай при введенні зі швидкістю більше 4 мг/кг 48 год). Усі седативні та терапевтичні препарати, що використовуються під час інтенсивної терапії,повинні титруватися для підтримки необхідного постачання тканин киснем та оптимальних гемодинамічних параметрів. Рекомендується по можливості не перевищувати дозу 4 мг/кг/год для седації пацієнтів, які перебувають на ШВЛ за умов відділень інтенсивної терапії. Необхідний адекватний період для спостереження за пацієнтом для забезпечення повного відновлення після загальної анестезії. У дуже рідкісних випадках після застосування препарату можлива відсутність свідомості у післяопераційному періоді, що може супроводжуватися підвищенням м'язового тонусу. Незважаючи на спонтанне пробудження, за пацієнтом, який перебуває у несвідомому стані, потрібне належне спостереження. Перед випискою пацієнта з клініки слід переконатися у повному відновленні після загальної анестезії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату необхідно утримуватися від керування транспортними засобами, механізмами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Дія пропофолу зазвичай припиняється через 12 годин після введення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 саше: Активні речовини: диметикон 3 г, гвайазулен 4 мг. Допоміжні речовини: сорбітол 70% кристалізується - 1.429 г (відповідна кількість сорбітолу - 1 мг), каррагенати - 0.13 г, натрію цикламат - 0.012 г, метилпарагідроксибензоат - 0.015 г, олія м'яти перцева. 10 г - саші (30) - пачки картонні.Опис лікарської формиГель для прийому всередину; блакитного кольору, з м'ятним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Чинить протизапальну дію, знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, зменшує газоутворення в кишечнику. Гвайазулен має виражений протизапальний ефект, послаблює алергічні реакції, посилює регенеративні процеси, має антиоксидантну дію. Завдяки інгібуючому ефекту на вивільнення гістаміну з мастоцитів, клітин слизової оболонки шлунка гальмує кислотну секрецію. Диметикон - гідрофобна полімерна речовина з низьким поверхневим натягом, що знижує газоутворення в кишечнику і покриває захисною плівкою стінки травного каналу.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Пепсан-Р не надано.Клінічна фармакологіяПрепарат, що зменшує метеоризм.Показання до застосуванняГастралгія; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба 0-I ступеня; підвищена кислотність шлункового соку; функціональні розлади ШКТ, що виявляються печією, відрижкою, підвищеним газоутворенням, нудотою, запорами та/або діареєю або їх чергуванням; підготовка до рентгенологічного, ультразвукового чи інструментального дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 14 років (капсули); дитячий та підлітковий вік до 18 років (гель для прийому внутрішньо); рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, недостатність сахарази-ізомальтази (бо препарат містить сорбітол); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 14 років (капсули), у дитячому та підлітковому віці до 18 років (гель для прийому внутрішньо).Побічна діяРідко: алергічні реакції, біль, здуття живота.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія не встановлена.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Призначають по 1 капсулі або саші 2-3 рази на добу перед їдою або при виникненні болю. Курс лікування визначається індивідуально. При підготовці до досліджень органів черевної порожнини призначають по 1 капсулі або саші 2-3 рази протягом дня напередодні дослідження і 1 капсулу або саші вранці в день дослідження.ПередозуванняМожливе посилення побічних ефектів. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПепсан-Р не містить цукру, тому не протипоказаний пацієнтам із цукровим діабетом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка - 1л. Діюча речовина: спиртове вилучення з прополісу 1: 10; Допоміжні речовини: 70% етилового спирту. По 25 мл і 50 мл у флаконах з темного скла, вкладених разом з інструкцією із застосування, поміщають у картонну пачку.
Склад, форма випуску та упаковкаНастоянка - 1л. Діюча речовина: спиртове вилучення з прополісу 1: 10; Допоміжні речовини: 70% етилового спирту. По 25 мл і 50 мл у флаконах з темного скла, вкладених разом з інструкцією із застосування, поміщають у картонну пачку.
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: диметикон 300 мг, гвайазуль 4 мг. Допоміжні речовини: желатин – 131.5 мг, гліцерол – 31.2 мг, сорбітол 70% некристалізується – 21 мг, патентований синій V – 0.2 мг, титану діоксид – 1.1 мг, вода очищена – достатня кількість. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули; синього кольору, м'які, довгасті, блискучі, місткістю від 0.27 мл до 0.333 мл; вміст капсул - в'язкий розчин синього кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Чинить протизапальну дію, знижує секрецію соляної кислоти в шлунку, зменшує газоутворення в кишечнику. Гвайазулен має виражений протизапальний ефект, послаблює алергічні реакції, посилює регенеративні процеси, має антиоксидантну дію. Завдяки інгібуючому ефекту на вивільнення гістаміну з мастоцитів, клітин слизової оболонки шлунка гальмує кислотну секрецію. Диметикон - гідрофобна полімерна речовина з низьким поверхневим натягом, що знижує газоутворення в кишечнику і покриває захисною плівкою стінки травного каналу.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Пепсан-Р не надано.Клінічна фармакологіяПрепарат, що зменшує метеоризм.Показання до застосуванняГастралгія; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба 0-I ступеня; підвищена кислотність шлункового соку; функціональні розлади ШКТ, що виявляються печією, відрижкою, підвищеним газоутворенням, нудотою, запорами та/або діареєю або їх чергуванням; підготовка до рентгенологічного, ультразвукового чи інструментального дослідження органів черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 14 років (капсули); дитячий та підлітковий вік до 18 років (гель для прийому внутрішньо); рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, недостатність сахарази-ізомальтази (бо препарат містить сорбітол); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 14 років (капсули), у дитячому та підлітковому віці до 18 років (гель для прийому внутрішньо).Побічна діяРідко: алергічні реакції, біль, здуття живота.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія не встановлена.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Призначають по 1 капсулі або саші 2-3 рази на добу перед їдою або при виникненні болю. Курс лікування визначається індивідуально. При підготовці до досліджень органів черевної порожнини призначають по 1 капсулі або саші 2-3 рази протягом дня напередодні дослідження і 1 капсулу або саші вранці в день дослідження.ПередозуванняМожливе посилення побічних ефектів. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПепсан-Р не містить цукру, тому не протипоказаний пацієнтам із цукровим діабетом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Форма випуску: аерозоль Упакування: фл. з розпилювачем Виробник: Калиняк ТОВ Завод-виробник: Калиняк ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаСоняшникова олія, екстракт прополісу, оболонка капсули (желатин, гліцерин (вологоутримуючий агент), вода, бензоат натрію (консервант), мінеральні барвники (титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий), барвник чорний блискучий), бджолиний віск. Вміст фпавоноїдів в одній таблетці 27 мг, що становить 90% адекватного рівня споживання.ХарактеристикаКожна капсула містить 100 мг екстракту прополісу. Натуральний прополіс відомий людству з давніх-давен. Цей продукт бджільництва широко застосовували у медичних цілях стародавні греки, римляни, інки, перси, єгиптяни та араби. Гіппократ рекомендував наносити прополіс для найшвидшого загоєння ран та виразок. Римські легіонери брали його із собою на війну. Дуже велика була популярність прополісу й у Росії. Наприклад, наприкінці 19-го століття прополіс використовували як протизапальний, антиінфекційний і ранозагоювальний (рубцюючого) засоби. До цього часу в народній медицині засоби на основі натурального прополісу застосовують у лікуванні: порожнини рота, ясен, зубів; захворювань шлунково-кишкового тракту; захворювань верхніх дихальних шляхів та легень; отитів (запалення вуха); ран, опіків, обморожень; травм та опіків очей; гінекологічні захворювання; урологічних захворювань; атеросклерозу. За походженням натуральний прополіс - це клейкі речовини, які бджоли збирають із весняних бруньок дерев і модифікують своїми ферментами. У вулику бджоли використовують його як дезінфікуючий та ремонтно-будівельний матеріал. У прополісі ідентифіковано понад 200 з'єднань. Для виконання захисної функції прополісу важливим вважають саме множинність, що забезпечує спільну ефективну дію. У середньому прополіс складається з 50% смолоподібних компонентів (флавоноїди, ароматичні кислоти та їх ефіри), 30% воску (жирні кислоти, спирти та їх ефіри), 10% ефірного та ароматичного масел, 5% квіткового пилку (вільні амінокислоти та білки) та 5% інших субстанцій (мінеральні речовини, кетони, лактони, хінони, стероїди, вітаміни та цукру). У прополісі містяться такі вітаміни, як: В1, В2, В6, А, С, Е, Н, Р, і, майже всі необхідні людині мікроелементи: магній, калій, натрій, залізо, цинк, марганець, мідь, кобальт, фосфор , сірка, сурма, алюміній, хром, селен, кремній, стронцій, титан, ванадій, олово, фтор. До складу прополісу входять такі амінокислоти як: аланін, бета-аланін, альфа-аміномасляна кислота, аргінін, аспарагін, аспарагінова кислота, валін, гідроксипролін, гістидин, гліцин, глутамінова кислота, ізолейцин, лізин, лейцин, метіонін, пролін, саркозин, серин, тирозин, треонін, триптофан, фенілаланін, цистин та цистеїн. Багато хто з вищезгаданих амінокислот є незамінними для людини. Біологічні властивості прополісу пояснюються, насамперед, наявністю значних кількостей фенольних сполук: флавоноїдів та фенолокислот. Фенолокислоти: ферулова, кавова, бензойна, коричнева, виявляють антибактеріальні, антифункційні (проти дріжджових грибків), антипротозойні (проти паразитів), в'яжучі властивості, окзують також жовчогінну, сечогінну, судинозміцнювальну, протизапальну дії. Флавоноїдний комплекс характеризується присутністю апігеніну, акацетину, кемпферолу, кемпфериду, ерманіну, рамноцитрину, ізорамнетину, рамназину, що виявляють антимікробну, ранозагоювальну, антиоксидантну, дії. При дослідженнях прополісу знаходять нові компоненти, серед яких є навіть натуральні антибіотичні речовини, про існування яких раніше не було відомо, наприклад, ефірні олії, протигрибкова речовина піноцембрін, кавовокислий ефір. Таким чином, завдяки різноманіттю та багатству складу натуральний прополіс діє як: антисептичне (бактерицидне, противірусне та протигрибкове); що регенерує; ранозагоювальне; протизапальне; знеболювальне; судинозміцнююче; імуностимулююче; антитоксичний; антиоксидантний засіб.ІнструкціяДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела флавоноїдів (флавонів і флавонолів та їх глікозидів). Не є ліками.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему