Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г мазі міститься активна речовина: оксолін 2.5 мг. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛікувальний засіб Оксолін виробляється компанією "Ніжфарм" у формі зовнішньої та назальної мазі у тубах по 10 грам або 30 грам, поміщених у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаМісцеве противірусне.ФармакокінетикаНанесення лікарського засобу на носові слизові оболонки призводить до часткового всмоктування його активного інгредієнта в системний кровотік. Об'єм поглиненого таким чином препарату може сягати 20%. У той же час це не викликає місцевих ефектів та резорбтивної токсичної дії. Кумуляції оксоліну в організмі не відбувається. Екскреція здійснюється в основному нирками протягом 24 годин.ФармакодинамікаМазь Оксолін, у своїй зовнішній та назальній формі, є антивірусним лікувальним засобом, активність якого спрямована на блокування зв'язку клітинної мембрани з вірусом, що впливає на неї, і захист самої клітини від його проникнення. Назальна мазь Оксолін у носових слизових оболонках характеризується своєю віруліцидною дією, що перешкоджає репродукції вірусу. Ефективність препарату проявляється щодо вірусів грипу, аденовірусів, вірусів оперізувального та простого герпесу, контагіозного молюска та вірусних бородавок.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат для зовнішнього та місцевого застосування.ІнструкціяПрофілактика грипу полягає в 2-3-разовому на добу нанесенні 0,25% мазі на носові слизові оболонки. Цю процедуру рекомендують виконувати при сезонному підйомі грипозних захворювань або у разі контакту з пацієнтом, що вже заражений, протягом до 25-ти діб.Показання до застосуванняНазальна форма лікарського засобу призначена для інтраназального нанесення (на носові слизові оболонки), від чого мазь показання до призначення з метою терапії вірусних ринітів та профілактики грипу.Протипоказання до застосуванняПерсональна гіперчутливість пацієнта до оксолінку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПри проведенні аплікації на патологічно змінені шкірні покриви або носові слизові оболонки можливе тимчасове відчуття печіння, яке в останньому випадку може призвести до ринореї.Спосіб застосування та дозиТерапію вірусного риніту проводять за допомогою змазування слизових носа 0,25% оксоліном із частотою 2-3 рази на добу протягом 3-4 днів.ПередозуванняВиникнення серйозних негативних явищ при зовнішньому використанні великих кількостей препарату малоймовірне. При інтраназальному застосуванні підвищених доз оксоліну може розвинутись ринорея, що вимагає видалення надлишок препарату з носових слизових оболонок та тимчасового припинення лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПаралельне використання з інтраназальними адреноміметиками може спричинити надмірну сухість носових слизових оболонок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
13 388,00 грн
13 345,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 фл. Активна речовина: Октреотиду ацетат у перерахунку на октреотид – 20,0 мг; допоміжні речовини: DL-молочної та гліколевої кислот сополімер - 560,0 мг; D-Манітол – 85,0 мг; Кармелоза натрію – 30,0 мг; Полісорбат-80 – 2,0 мг; Розчинник для приготування суспензії – Манніт, розчин 0,8% (D-Манітол 8,0 мг; Вода для ін'єкцій до 1,0 мл). У контурну коміркову упаковку поміщають: 1 флакон із препаратом; 1 ампулу із розчинником; 1 шприц одноразового застосування місткістю 5 мл; 1 стерильну голку для розчинника розміром 0,8 мм х 40 мм; 1 стерильну голку для суспензії розміром 1,2 мм х 50 мм; 1 стерильну голку для ін'єкцій розміром 1,1 мм х 40 мм; 1 ніж для розтину ампул або 1 скарифікатор; 2 спиртові серветки. При упаковці розчинника в імпортні ампули, що мають кільце для розтину або точку розлому, ампульний скарифікатор або ніж для розтину ампул не вкладають. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЛіофілізований порошок (ламкий ліофілізат) або ущільнена в пігулку пориста маса білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору. Розчинник: прозора безбарвна рідина Відновлена суспензія: при додаванні розчинника та збовтуванні повинна утворитися гомогенна суспензія білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору; при стоянні суспензія осідає, але легко ресуспендується при струшуванні; суспензія повинна вільно проходити в шприц через голку №0840.Фармакотерапевтична групаСоматостатину аналог синтетичний.ФармакодинамікаОктреотид-лонг ФС є лікарською формою октреотиду тривалої дії для внутрішньом'язового введення, яка забезпечує підтримання стабільних терапевтичних концентрацій октреотиду в крові протягом 4-х тижнів. Октреотид - синтетичний октапептид, похідне природного гормону соматостатину, що має подібні до нього фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Октреотид пригнічує патологічно підвищену секрецію гормону росту (ГР), а також пептидів та серотоніну, що продукуються у гастроентеропанкреатичній ендокринній системі. У здорових осіб октреотид, подібно до соматостатину, пригнічує секрецію ГР, що викликається аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією; секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину та інших пептидів гастроентереропанкреатичної ендокринної системи, що викликається прийомом їжі, а також секрецію інсуліну та глюкагону, що стимулюється аргініном; секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. Переважна дія на секрецію ГР у октреотиду, на відміну від соматостатину, виражена значно більшою мірою, ніж секрецію інсуліну. Введення октреотиду не супроводжується феноменом гіперсекреції гормонів за механізмом негативного зворотного зв'язку. У хворих на акромегалію введення октреотиду забезпечує в переважній більшості випадків стійке зниження рівня ГР та нормалізацію концентрації інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1). У пацієнтів з акромегалією октреотид суттєво зменшує вираженість таких симптомів, як головний біль, підвищене потовиділення, парестезії, втома, біль у кістках та суглобах, периферичну нейропатію. У хворих з аденомою гіпофіза, що секретує ГР, призводить до зменшення розмірів пухлини. При карциноїдних пухлинах застосування препарату призводить до зменшення вираженості симптомів захворювання, насамперед таких, як "припливи" та діарея. У багатьох випадках клінічне поліпшення супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі та екскреції 5-гідроксиіндолоцтової кислоти з сечею. При пухлинах, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду (ВІП), застосування октреотиду призводить до зменшення важкої секреторної діареї, характерної для цього стану, що, своєю чергою, покращує якість життя хворого. Одночасно відбувається зменшення супутніх порушень електролітного балансу, наприклад, гіпокаліємії, що дозволяє скасувати ентеральне та парентеральне введення рідини та електролітів. За даними комп'ютерної томографії, у хворих відбувається уповільнення або зупинка прогресування росту пухлини, і навіть зменшення її розмірів, особливо метастазів у печінку. Клінічне покращення зазвичай супроводжується зменшенням (аж до нормальних значень) концентрації ВІП у плазмі. При глюкагономах застосування октреотиду призводить до помітного зменшення некротизуючої мігруючої висипки, яка характерна для даного стану. Октреотид не впливає на вираженість цукрового діабету, що часто спостерігається при глюкагономах, і зазвичай не призводить до зниження потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратів. У хворих, які страждають на діарею, препарат викликає її зменшення, що супроводжується підвищенням маси тіла. При застосуванні октреотиду відбувається швидке зниження концентрації глюкагону у плазмі, проте при тривалому лікуванні цей ефект не зберігається. Симптоматичне покращення залишається стабільним тривалий час. При гастриномах (синдромі Золлінгера-Еллісона) препарат, що застосовується як монотерапія або в комбінації з блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та інгібіторами протонного насоса, знижує утворення соляної кислоти в шлунку і призводить до клінічного поліпшення, у тому числі і щодо діареї. При введенні октреотиду відбувається зменшення симптомів, пов'язаних із синтезом пептидів пухлиною, у тому числі "припливів". У деяких випадках відзначається зниження концентрації гастрину у плазмі. У хворих з інсуліномами октреотид зменшує вміст імунореактивного інсуліну у крові. У хворих з операбельними пухлинами октреотид може забезпечити відновлення та підтримання нормоглікемії у передопераційному періоді. У хворих з неоперабельними доброякісними та злоякісними пухлинами контроль глікемії може покращуватись і без одночасного тривалого зниження концентрації інсуліну в крові. У хворих з пухлинами, що рідко зустрічаються, гіперпродукують рилізинг-фактор гормону росту (соматолібериномами), октреотид знижує симптоми акромегалії, що пов'язано з придушенням секреції рилізинг-фактору гормону росту і самого ГР. Таким чином, надалі відбувається зменшення розмірів гіпофізу, які до початку лікування були збільшені. У хворих на гормонорезистентний рак передміхурової залози (ГР РПЗ) збільшується пул нейроендокринних клітин, що експресують соматостатинові рецептори, афінні до октреотиду (SS2 і SS5 типів), що визначає чутливість пухлини до октреотиду. Застосування октреотиду в комплексі з дексаметазоном на фоні андрогенної блокади (медикаментозна або хірургічна кастрація) у хворих на ГР РПЗ відновлює чутливість до гормональної терапії та призводить до зниження простатичного специфічного антигену (ПСА) більш ніж у 50% пацієнтів. У хворих на ГР РПЗ з метастазами в кістки дана терапія супроводжується вираженим і тривалим знеболюючим ефектом, покращується якість життя.ІнструкціяПравила приготування суспензії Препарат вводиться лише внутрішньом'язово. Препарат повинен готуватися та вводитися лише спеціально навченим медичним персоналом. Суспензію Октреотиду-лонг ФС готують безпосередньо перед введенням за допомогою розчинника, що додається. Перед ін'єкцією ампулу з розчинником та флакон із препаратом необхідно дістати з холодильника та довести до кімнатної температури (потрібно 30-50 хв). Флакон з Октреотидом-лонг ФС тримайте вертикально! Легко постукуючи по флакону, досягніть, щоб весь препарат знаходився на дні флакона. Відкрийте упаковку зі шприцем, приєднайте до нього голку розміром 0,8 мм х 40 мм для забору розчинника (використовувати тільки розчинник, що входить до комплекту). Розкрийте ампулу з розчинником і наберіть у шприц весь вміст ампули з розчинником, встановіть шприц на дозу 2 мл. Зніміть пластикову кришку з флакона із мікросферами. Продезінфікуйте гумову пробку спиртовим тампоном (додається в упаковці). Вставте голку у флакон через центр гумової корки. Не торкаючись голки вмісту флакона, обережно введіть розчинник по внутрішній стінці флакона. Вийміть шприц із флакона. Не чіпайте флакон, доки розчинник не змочить повністю весь вміст флакона. Після того, як вміст флакона повністю просочився розчинником (це приблизно займає 2-5 хвилин), необхідно обережно, не перевертаючи флакон, перевірити наявність сухого залишку у флаконі. При виявленні залиште флакон до повного просочування. Протягом 30-60 секунд флакон обережно повільно обертайте до утворення однорідної суспензії. Не перевертайте та не струшуйте флакон! Підготуйте пацієнта до ін'єкції. Замініть голку на шприці голкою розміром 1,2 мм x 50 мм (для набору суспензії). Вставте голку через гумову пробку у флакон. Потім зріз голки опустіть вниз і, нахиливши флакон під кутом 45 градусів, повільно наберіть суспензію в шприц повністю. Не перевертайте флакон під час набору. Невелика кількість препарату може залишатися на стінках та дні флакону. Витрата залишок на стінках і дні флакона враховується. Відразу після набору суспензії зніміть голку. Замініть голку для введення препарату розміром 1,1 мм х 40 мм, акуратно переверніть шприц і видаліть з шприца повітря. Вставте суспензію Октреотиду-лонг ФС негайно після приготування. Суспензія Октреотиду-лонг ФС не повинна змішуватися з жодною іншою лікарською речовиною в одному шприці. Продезінфікуйте місце ін'єкції. Введіть голку глибоко в сідничний м'яз, потягніть поршень шприца на себе, щоб переконатися, що не пошкоджена кровоносна судина. Введіть суспензію повільно. При попаданні в кровоносну судину слід поміняти місце ін'єкції та голку. При закупорці голки замініть її на іншу. При повторних ін'єкціях ліву та праву сторони слід чергувати.Показання до застосуванняОктреотид є засобом патогенетичної терапії при пухлинах, що активно експресують рецептори до соматостатину. У терапії акромегалії: коли адекватний контроль проявів захворювання здійснюється за рахунок підшкірного запровадження октреотиду; за відсутності достатнього ефекту від хірургічного лікування та променевої терапії; для підготовки до хірургічного лікування; для лікування між курсами променевої терапії до розвитку стійкого ефекту; у неоперабельних хворих. У терапії ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту (ШКТ) та підшлункової залози: карциноїдні пухлини із явищами карциноїдного синдрому; інсуліноми; ВІПоми; гастриноми (синдром Золлінгера-Еллісона); глюкагономи (для контролю гіпоглікемії у передопераційному періоді, а також для підтримуючої терапії); соматолібериноми (пухлини, що характеризуються гіперпродукцією рилізинг-фактора гормону росту). У терапії гормонорезистентного раку передміхурової залози: у складі комбінованої терапії на тлі хірургічної чи медикаментозної кастрації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З обережністю: холелітіаз, цукровий діабет.Вагітність та лактаціяДосвід застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування відсутній, тому цій категорії хворих препарат призначають лише у разі нагальної потреби.Побічна діяКритерії оцінки частоти розвитку небажаних реакцій: дуже часто (>1/10); часто (≥1/100, Місцеві реакції: часто при внутрішньом'язовому введенні можливі біль, рідше припухлість та висипання в місці ін'єкції (як правило, слабко виражені, нетривалі). З боку травної системи: часто – спастичні болі в животі, здуття живота, надмірне газоутворення, рідке випорожнення, діарея; іноді – холецистит; рідко – нудота, блювання, утворення каменів у жовчному міхурі, стеаторея. Хоча виділення жиру з калом може зростати, немає вказівок на те, що тривале лікування октреотидом може призводити до порушення всмоктування (мальабсорбції). У поодиноких випадках - явища, що нагадують гостру кишкову непрохідність: прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, напруга черевної стінки. Повідомлялося про рідкісні випадки гострого панкреатиту, що розвинувся в перші години або дні підшкірного застосування октреотиду. При тривалому застосуванні спостерігалися випадки панкреатиту, пов'язаного з холелітіазом. Існують окремі повідомлення про розвиток порушень функції печінки (гострий гепатит без холестазу з нормалізацією показників трансаміназ після відміни октреотиду); повільний розвиток гіпербілірубінемії, що супроводжується підвищенням показників лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази. З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках може розвинутись стійка гіперглікемія, гіпоглікемія. З боку серцево-судинної системи: іноді – брадикардія, тахікардія. З боку дихальної системи: дуже рідко – задишка. Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість, висипання; дуже рідко – анафілаксія. Інші: в окремих випадках повідомлялося про тимчасове випадання волосся після введення октреотиду.Взаємодія з лікарськими засобамиОктреотид зменшує всмоктування з кишечника циклоспорину та сповільнює всмоктування циметидину. При одночасному застосуванні октреотиду та бромокриптину біодоступність останнього підвищується. Є літературні дані про те, що аналоги соматостатину можуть зменшувати метаболічний кліренс речовин, що метаболізуються ферментами цитохрому Р450, що може бути викликане супресією ГР. Оскільки неможливо виключити подібні ефекти октреотиду, препарати, що метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450 та мають вузький терапевтичний діапазон доз (наприклад, хінідин та терфенадин), слід призначати з обережністю.Спосіб застосування та дозиПрепарат "Октреотид-лонг ФС" слід вводити лише глибоко внутрішньом'язово, у сідничний м'яз. При повторних ін'єкціях ліву та праву сторони слід чергувати. Суспензію слід готувати перед ін'єкцією. У день ін'єкції флакон із препаратом та ампулу з розчинником можна тримати при кімнатній температурі. При акромегалії для вирішення питання щодо переносимості та ефективності тривалого лікування Октреотидом-лонг ФС рекомендується попередньо провести 3-денну пробу з підшкірним введенням октреотиду (300 мкг/добу). Зниження рівня ІФР-1 у крові більше 60% від вихідного (за відсутності ознак непереносимості) буде вказувати на хороший прогноз застосування препарату як тривалої первинної або вторинної фармакотерапії. Для пацієнтів, менш чутливих до препарату, стартова доза повинна бути вищою. Для резистентної групи хворих рекомендується хірургічне втручання. У разі нерадикальної аденомектомії 3-денна проба з підшкірним введенням підвищує чутливість до подальшої лікарської терапії. Для хворих, у яких введення октреотиду забезпечує адекватний контроль проявів захворювання, рекомендована початкова доза препарату "Октреотид-лонг ФС" становить 20 мг кожні 4 тижні протягом 3-х місяців. Починати лікування Октреотидом-лонг ФС можна наступного дня після останнього підшкірного введення розчину октреотиду. Надалі дозу препарату коригують з урахуванням концентрації у сироватці ГР та ІФР-1, а також клінічних симптомів. Якщо після 3-х місяців лікування не вдалося досягти адекватного клінічного та біохімічного ефекту (зокрема, якщо концентрація ГР залишається вищою за 2,5 мкг/л), дозу можна збільшити до 30 мг, що вводяться кожні 4 тижні. У тих випадках, коли після 3-х місяців лікування препаратом "Октреотид-лонг ФС" у дозі 20 мг відзначається стійке зменшення сироваткової концентрації ГР нижче 1 мкг/л, нормалізація концентрації ІФР-1 та зникнення оборотних симптомів акромегалії, можна зменшити дозу Октреотиду- лонг ФС до 10мг. Однак у цих хворих, які отримують відносно невелику дозу Октреотиду-лонг ФС, слід ретельно контролювати сироваткові концентрації ГР та ІФР-1, а також симптоми захворювання. Пацієнтам, які отримують стабільну дозу препарату, визначення концентрацій ГР та ІФР-1 слід проводити кожні 6 місяців. При ендокринних пухлинах ШКТ та підшлункової залози для хворих, у яких підшкірне введення октреотиду забезпечує адекватний контроль проявів захворювання, рекомендована початкова доза Октреотиду-лонг ФС становить 20 мг кожні 4 тижні. Підшкірне введення октреотиду слід продовжувати протягом 2-х тижнів після першого введення Октреотиду-лонг ФС. Для хворих, які не отримували раніше октреотид п/к, рекомендується розпочинати лікування саме з п/к введення октреотиду в дозі 100 мкг 3 рази/добу протягом відносно короткого періоду часу (приблизно 2 тижні) з метою оцінки його ефективності та загальної переносимості. Тільки після цього призначають Октреотид-лонг ФС за наведеною вище схемою. У випадку, коли терапія Октреотидом-лонг ФС протягом 3-х місяців забезпечує адекватний контроль клінічних проявів та біологічних маркерів захворювання,можна знизити дозу Октреотиду-лонг ФС до 10 мг, що призначаються кожні 4 тижні. У тих випадках, коли після 3 місяців лікування Октреотидом-лонг ФС вдалося досягти лише часткового поліпшення, дозу препарату можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. На фоні лікування Октреотидом-лонг ФС в окремі дні можливе посилення клінічних проявів, характерних для ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози. У цих випадках рекомендується додаткове підшкірне введення розчину октреотиду в дозі, що застосовувалась до початку лікування Октреотидом-лонг ФС. Це може відбуватися головним чином у перші 2 місяці лікування, поки не досягнуто терапевтичних концентрацій октреотиду в плазмі.Дозу препарату можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. На фоні лікування Октреотидом-лонг ФС в окремі дні можливе посилення клінічних проявів, характерних для ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози. У цих випадках рекомендується додаткове підшкірне введення розчину октреотиду в дозі, що застосовувалась до початку лікування Октреотидом-лонг ФС. Це може відбуватися головним чином у перші 2 місяці лікування, поки не досягнуто терапевтичних концентрацій октреотиду в плазмі.Дозу препарату можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. На фоні лікування Октреотидом-лонг ФС в окремі дні можливе посилення клінічних проявів, характерних для ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози. У цих випадках рекомендується додаткове підшкірне введення розчину октреотиду в дозі, що застосовувалась до початку лікування Октреотидом-лонг ФС. Це може відбуватися головним чином у перші 2 місяці лікування, поки не досягнуто терапевтичних концентрацій октреотиду в плазмі.Це може відбуватися головним чином у перші 2 місяці лікування, поки не досягнуто терапевтичних концентрацій октреотиду в плазмі.Це може відбуватися головним чином у перші 2 місяці лікування, поки не досягнуто терапевтичних концентрацій октреотиду в плазмі. При гормонорезистентному раку передміхурової залози початкова доза препарату "Октреотид-лонг ФС", що рекомендується, становить 20 мг кожні 4 тижні протягом 3-х місяців. Надалі дозу препарату коригують з урахуванням динаміки концентрації простатоспецифічного антигену (ПСА) у сироватці, а також клінічних симптомів. Якщо після 3-х місяців лікування не вдалося досягти адекватного клінічного та біохімічного ефекту (зниження ПСА), дозу можна збільшити до 30 мг, що вводяться кожні 4 тижні. Лікування Октреотидом-лонг ФС поєднують із застосуванням дексаметазону, який призначають внутрішньо за наступною схемою: 4 мг на добу протягом 1 місяця, потім 2 мг на добу протягом 2 тижнів, потім 1 мг на добу (підтримуюча доза). Лікування хворих, яким раніше проводили медикаментозну антиандрогенну терапію,поєднують із застосуванням аналога гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ). При цьому ін'єкцію аналога ГнРГ (пролонгованої форми) проводять 1 раз на 4 тижні. Пацієнтам, які отримують Октреотид-лонг ФС, визначення концентрацій ПСА слід проводити щомісяця. У хворих з порушенням функції нирок, печінки та у пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати режим дозування Октреотиду-лонг ФС.ПередозуванняЗа відомими даними, при застосуванні октреотиду в дозі 90 мг кожні 2 тижні у хворих на злоякісні новоутворення не було відзначено будь-яких небажаних явищ. При одноразовому внутрішньовенному болюсному введенні октреотиду в дозі 1 мг дорослому пацієнту описані такі симптоми, як короткочасна брадикардія, "припливи" крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, відчуття порожнечі в шлунку та нудота. Всі ці симптоми вирішилися протягом 24 годин після введення препарату. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри пухлинах гіпофіза, що секретують ГР, необхідно ретельне спостереження за хворими, оскільки можливе збільшення розмірів пухлини з розвитком таких серйозних ускладнень, як звуження полів зору. У таких випадках слід розглянути необхідність застосування інших методів лікування. У 15-30% хворих, які отримують октреотид підшкірно протягом тривалого часу, можлива поява каменів у жовчному міхурі. Поширеність у загальній популяції (вік 40-60 років) становить 5-20%. Досвід тривалого лікування октреотидом пролонгованої дії хворих на акромегалію, з нейроендокринними пухлинами ШКТ та підшлункової залози свідчить про те, що октреотид пролонгованої дії у порівнянні з октреотидом короткої дії не призводить до підвищення частоти утворення каменів жовчного міхура. Проте,рекомендується проведення УЗД жовчного міхура перед початком лікування Октреотидом-лонг ФС та приблизно кожні 6 місяців у процесі лікування. Камені в жовчному міхурі, якщо вони виявляються, як правило, безсимптомні. У хворих на цукровий діабет 1 типу Октреотид-лонг ФС може впливати на обмін глюкози і, отже, знижувати потребу у інсуліні, що вводиться. Для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та пацієнтів без супутнього порушення вуглеводного обміну підшкірні ін'єкції октреотиду можуть призводити до постпрандіальної глікемії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати концентрацію глюкози крові та у разі потреби коригувати гіпоглікемічну терапію.У хворих на цукровий діабет 1 типу Октреотид-лонг ФС може впливати на обмін глюкози і, отже, знижувати потребу у інсуліні, що вводиться. Для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та пацієнтів без супутнього порушення вуглеводного обміну підшкірні ін'єкції октреотиду можуть призводити до постпрандіальної глікемії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати концентрацію глюкози крові та у разі потреби коригувати гіпоглікемічну терапію.У хворих на цукровий діабет 1 типу Октреотид-лонг ФС може впливати на обмін глюкози і, отже, знижувати потребу у інсуліні, що вводиться. Для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та пацієнтів без супутнього порушення вуглеводного обміну підшкірні ін'єкції октреотиду можуть призводити до постпрандіальної глікемії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати концентрацію глюкози крові та у разі потреби коригувати гіпоглікемічну терапію.У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати концентрацію глюкози крові та у разі потреби коригувати гіпоглікемічну терапію.У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати концентрацію глюкози крові та у разі потреби коригувати гіпоглікемічну терапію. У хворих з інсуліномами на фоні лікування октреотидом може відзначатися збільшення виразності та тривалості гіпоглікемії (це пов'язано з більш вираженим переважним впливом на секрецію ГР та глюкагону, ніж на секрецію інсуліну, а також із меншою тривалістю інгібуючого впливу на секрецію інсуліну). Показано систематичне спостереження за цими хворими. У деяких пацієнтів октреотид може змінювати абсорбцію жирів у кишечнику. На фоні застосування октреотиду відзначається зниження вмісту ціанокобаламіну (вітаміну В12) та відхилення від норми показників тесту всмоктування ціанокобаламіну (тест Шиллінга). У пацієнтів із дефіцитом вітаміну В12 в анамнезі при застосуванні октреотиду рекомендується контролювати вміст ціанокобаламіну. До призначення октреотиду хворі повинні пройти УЗД жовчного міхура. Під час лікування Октреотидом-лонг ФС слід проводити повторні УЗД жовчного міхура, переважно з інтервалами 6-12 місяців. Якщо каміння жовчного міхура виявлено ще до початку лікування, необхідно оцінити потенційні переваги терапії Октреотидом-лонг ФС порівняно з можливим ризиком, пов'язаним із наявністю жовчного каміння. В даний час немає жодних свідчень того, що октреотид пролонгованої дії несприятливо впливає на протягом або прогноз вже наявної жовчнокам'яної хвороби. Ведення хворих, у яких камені жовчного міхура утворюються у процесі лікування Октреотидом-лонг ФС а) Безсимптомне каміння жовчного міхура. Застосування Октреотиду-лонг ФС можна припинити або продовжити - відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У жодному разі не потрібні жодні інші заходи, крім продовження проведення оглядів, зробивши їх, при необхідності, частішими. б) Камені жовчного міхура із клінічною симптоматикою. Застосування Октреотиду-лонг ФС можна припинити або продовжити - відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У кожному разі хворого слід лікувати як і, як та інших випадках жовчнокам'яної хвороби з клінічними проявами. Застосування у дітей Існує обмежений досвід застосування у дітей Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На сьогоднішній день немає даних про вплив октреотиду на здатність водити автомобіль і працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
714,00 грн
680,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина октреотид 100 мкг. Допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, вода д/і – до 1 мл. 1 мл – ампули (5) – упаковки контурні (2) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, прозора, безбарвна рідина, без запаху.Фармакотерапевтична групаСинтетичний аналог соматостатину, що має схожі з ним фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Препарат пригнічує секрецію гормону росту як патологічно підвищену, так і викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і викликану їдою; також пригнічує секрецію інсуліну та глюкагону, стимульовану аргініном. Октреотид пригнічує секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. У пацієнтів, яким планується проведення операції на підшлунковій залозі, застосування октреотиду до операції під час та після неї знижує частоту типових післяопераційних ускладнень (наприклад, панкреатичних нориць, абсцесів, сепсису, гострого післяопераційного панкреатиту). При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад, склерозуючою та гемостатичною терапією) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі та профілактики повторної кровотечі.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення Октреотид швидко і повністю всмоктується. Cmax ; октреотиду в плазмі крові досягається в межах 30 хв. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 65%. Зв'язування Октреотиду із форменими елементами крові вкрай незначне. Vd; становить 0.27 л/кг. Виведення Після підшкірної ін'єкції препарату Т1/2; октреотиду становить 100 хв. Після внутрішньовенного введення виведення октреотиду здійснюється в 2 фази з T1/2; 10 хв і 90 хв відповідно. Більшість октреотиду виводиться через кишечник, близько 32% виводиться у постійному вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку знижується кліренс, а T1/2; При тяжкій нирковій недостатності кліренс зменшується в 2 рази.Клінічна фармакологіяАналог соматостатину. Препарат для проведення інтенсивної терапії у гастроентерології.Показання до застосуванняЛікування гострого панкреатиту; зупинка кровотеч при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки; зупинка кровотечі та профілактика повторної кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу у пацієнтів з цирозом печінки; профілактика та лікування ускладнень після операцій на органах черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 18 років; підвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З; обережністю:; холелітіаз (жовчнокам'яна хвороба), цукровий діабет, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування октреотиду при вагітності не вивчалося. Октреотид слід застосовувати при вагітності лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи потрапляє препарат у грудне молоко, тому при застосуванні препарату під час лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози: можливі - анорексія, нудота, блювання, спастичні болі в животі, відчуття здуття живота, надлишкове газоутворення, рідке випорожнення, діарея, стеаторея. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, немає вказівок на те, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку порушень всмоктування (мальабсорбція). У поодиноких випадках можуть спостерігатися явища, що нагадують гостру кишкову непрохідність. Відомі окремі випадки гострого гепатиту без холестазу, гіпербілірубінемія у поєднанні зі збільшенням активності ЛФ, ГГТ та, меншою мірою, - інших трансаміназ. Тривале використання Октреотиду може призводити до утворення каменів у жовчному міхурі. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - аритмія, брадикардія. З боку вуглеводного обміну: можливе порушення толерантності до глюкози після їди (обумовлено придушенням препаратом секреції інсуліну), гіпоглікемія; у поодиноких випадках при тривалому лікуванні можливий розвиток персистуючої гіперглікемії. Місцеві реакції: в місці ін'єкції можливі біль, відчуття сверблячки або печіння, почервоніння, припухлість (зазвичай проходять протягом 15 хв). Інші: алергічні реакції, алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиОктреотид зменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів. При одночасному застосуванні Октреотиду та бромокриптину біодоступність останнього підвищується. Препарати, що метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450 та мають вузький терапевтичний діапазон доз, слід призначати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДля лікування гострого панкреатиту препарат вводиться підшкірно в дозі 100 мкг 3 рази на добу протягом 5 діб. Можливе призначення до 1200 мкг/добу з використанням внутрішньовенного шляху введення. Для зупинки виразкової кровотечі вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг / год у вигляді внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. Для зупинки кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу; вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг / год у вигляді тривалих внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. У хворих літнього віку немає необхідності в зниженні дози Октреотиду. Для; профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; першу дозу 100-200 мкг вводять підшкірно за 1-2 год до лапаротомії; потім після операції вводять підшкірно по 100-200 мкг 3 рази на добу протягом 5-7 послідовних днів.ПередозуванняСимптоми: короткочасне ушкодження ЧСС, почуття "припливу" крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, нудота, відчуття порожнечі в шлунку. Лікування: ; симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін, октреотид може знижувати потребу в інсуліні. Якщо каміння у жовчному міхурі виявлено перед початком лікування, питання про застосування октреотиду вирішується індивідуально, залежно від співвідношення потенційного лікувального ефекту препарату та можливих факторів ризику, пов'язаного з наявністю каміння у жовчному міхурі. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені, якщо ін'єкції октреотиду робити в проміжках між їдою або перед сном. Для зменшення явищ дискомфорту у місці ін'єкції рекомендується доводити розчин препарату перед введенням до кімнатної температури та вводити менший обсяг препарату. Слід уникати кількох ін'єкцій в те саме місце через короткі інтервали часу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти октреотиду можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
21 339,00 грн
21 292,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: октреотид ацетат 0,064 мг або 0,128 мг (що еквівалентно вмісту октреотиду 0,050 мг або 0,100 мг); допоміжні речовини: оцтова кислота крижана 2,0 мг, ацетат натрій (тригідрат) 2,0 мг, натрій хлорид 7,0 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення препарат швидко та повністю всмоктується. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (5,2 мг/мл при дозі 0,1 мг) – 30 хв. Зв'язок із білками плазми – 65%, з форменими елементами крові – вкрай незначний. Об'єм розподілу становить 0,27 л/кг. Загальний кліренс – 160 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) становить 100 хв. Більшість препарату виводиться кишечником, близько 32% виводяться у незміненому вигляді нирками. Після внутрішньовенного введення виведення здійснюється у 2 фази, з Т1/2 - 10 та 90 хв відповідно. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс октреотиду, а Т1/2 збільшується. При тяжкій хронічній нирковій недостатності кліренс зменшується у 2 рази.ФармакодинамікаОктреотид - синтетичний октапептид, що є похідним природного гормону соматостатину і має подібні з ним фармакологічні ефекти, але значно більшою тривалістю дії. Препарат пригнічує патологічно підвищену секрецію гормону росту (ГР), а також пептидів та серотоніну, що продукуються у гастроентеропанкреатичній ендокринній системі. У здорових осіб октреотид, подібно до соматостатину, пригнічує секрецію ГР, що викликається аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією; секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину та інших пептидів гастроентереропанкреатичної ендокринної системи, що викликається прийомом їжі, а також секрецію інсуліну та глюкагону, що стимулює аргініном; секрецію тиреотропіну, що викликається тироліберином.Клінічна фармакологіяСоматостатину аналог синтетичний.ІнструкціяПрепарат призначений для підшкірного (п/к) та внутрішньовенного (в/в) введення.Показання до застосуванняАкромегалія (коли адекватний контроль проявів захворювання здійснюється за рахунок підшкірного введення октреотиду, за відсутності достатнього ефекту від хірургічного лікування та променевої терапії; для підготовки до хірургічного лікування, для лікування між курсами променевої терапії до розвитку стійкого ефекту у неоперабельних хворих).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДосвід застосування октреотиду у вагітних жінок обмежений. Октреотид слід використовувати при вагітності лише у випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяМісцеві реакції: можливі біль, відчуття сверблячки, або печіння, почервоніння та припухлість у місці підшкірної ін'єкції (зазвичай проходять протягом 15 хвилин). Вираженість місцевих реакцій можна зменшити, якщо використовувати розчин кімнатної температури, або вводити менший обсяг концентрованого розчину. З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, спастичні болі в животі, здуття живота, надмірна газоутворення, рідкий випорожнення, діарея, стеаторея. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, на сьогоднішній день немає доказів того, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку дефіциту харчування внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбція). У поодиноких випадках можуть спостерігатися явища, що нагадують гостру кишкову. непрохідність: прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, напруга черевної стінки. Тривале використання октреотиду може призводити до утворення каменів у жовчному міхурі. Частоту побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи проміжки часу між їдою та введенням октреотиду. З боку підшлункової залози: повідомлялося про рідкі випадки гострого панкреатиту, що розвинувся в перші години або дні застосування октреотиду. При тривалому застосуванні спостерігалися випадки панкреатиту, пов'язаного з холелітіазом. З боку печінки: є окремі повідомлення про розвиток порушень функції печінки (гострий гепатит без холестазу з нормалізацією показників трансаміназ після відміни октреотиду); повільний розвиток гіпербілірубінемії, що супроводжується підвищенням показників лужної фосфатази, гамма-глутамілтрансферази та, меншою мірою, інших трансаміназ. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках – брадикардія. З боку обміну речовин: оскільки октреотид впливає на утворення ГР, глюкагону та інсуліну, він може впливати на обмін глюкози. Можливо, зниження толерантності до глюкози після їди. При тривалому застосуванні октреотиду п/к у деяких випадках може розвинутись стійка гіперглікемія. Спостерігалися також стан гіпоглікемії. Інші: в окремих випадках повідомлялося про тимчасове випадання волосся після введення октреотиду. Є окремі повідомлення розвитку реакцій підвищеної чутливості: рідко - шкірні алергічні реакції; в окремих випадках – анафілактичні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиОктреотид зменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. При одночасному застосуванні октреотиду та бромокриптину біодоступність останнього підвищується. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, інсуліну, пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, глюкагону. Є дані, що аналоги соматостатину можуть зменшувати метаболізм лікарських засобів, що метаболізуються ферментами цитохрому Р450 (може бути зумовлено депресією гормону росту). Оскільки неможливо виключити подібні ефекти октреотиду, ЛЗ, які метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450 і мають вузький терапевтичний діапазон доз, слід призначати з обережністю.Спосіб застосування та дозиПочаткова доза становить 50 мкг/добу п/к 1 або 2 рази на день. Після цього кількість ін'єкцій та дозування можуть бути поступово збільшені, виходячи з переносимості, клінічної відповіді та впливу на рівні гормонів, що виробляються пухлиною (у разі карциноїдних пухлин – вплив на виведення із сечею 5-гідроксііндолоцтової кислоти). Препарат зазвичай застосовують 2-3 десь у день.ПередозуванняДози октреотиду до 2000 мкг у вигляді підшкірної ін'єкції 3 рази протягом декількох місяців переносилися добре. Дози октреотиду до 2000 мкг у вигляді підшкірної ін'єкції 3 рази протягом декількох місяців переносилися добре. Одному пацієнту методом тривалої інфузії помилково було введено надмірну дозу октреотиду (250 мкг/год замість 25 мкг/год), що не супроводжувалося побічними ефектами. При гострому передозуванні був відзначено будь-яких небезпечних життя реакцій. При передозуванні – лікування симптоматичне.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
448,00 грн
411,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина октреотид 100 мкг. Допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, вода д/і – до 1 мл. 1 мл – ампули (5) – упаковки контурні (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, прозора, безбарвна рідина, без запаху.Фармакотерапевтична групаСинтетичний аналог соматостатину, що має схожі з ним фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Препарат пригнічує секрецію гормону росту як патологічно підвищену, так і викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і викликану їдою; також пригнічує секрецію інсуліну та глюкагону, стимульовану аргініном. Октреотид пригнічує секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. У пацієнтів, яким планується проведення операції на підшлунковій залозі, застосування октреотиду до операції під час та після неї знижує частоту типових післяопераційних ускладнень (наприклад, панкреатичних нориць, абсцесів, сепсису, гострого післяопераційного панкреатиту). При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад, склерозуючою та гемостатичною терапією) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі та профілактики повторної кровотечі.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення Октреотид швидко і повністю всмоктується. Cmax ; октреотиду в плазмі крові досягається в межах 30 хв. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 65%. Зв'язування Октреотиду із форменими елементами крові вкрай незначне. Vd; становить 0.27 л/кг. Виведення Після підшкірної ін'єкції препарату Т1/2; октреотиду становить 100 хв. Після внутрішньовенного введення виведення октреотиду здійснюється в 2 фази з T1/2; 10 хв і 90 хв відповідно. Більшість октреотиду виводиться через кишечник, близько 32% виводиться у постійному вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку знижується кліренс, а T1/2; При тяжкій нирковій недостатності кліренс зменшується в 2 рази.Клінічна фармакологіяАналог соматостатину. Препарат для проведення інтенсивної терапії у гастроентерології.Показання до застосуванняЛікування гострого панкреатиту; зупинка кровотеч при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки; зупинка кровотечі та профілактика повторної кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу у пацієнтів з цирозом печінки; профілактика та лікування ускладнень після операцій на органах черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 18 років; підвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З; обережністю:; холелітіаз (жовчнокам'яна хвороба), цукровий діабет, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування октреотиду при вагітності не вивчалося. Октреотид слід застосовувати при вагітності лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи потрапляє препарат у грудне молоко, тому при застосуванні препарату під час лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози: можливі - анорексія, нудота, блювання, спастичні болі в животі, відчуття здуття живота, надлишкове газоутворення, рідке випорожнення, діарея, стеаторея. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, немає вказівок на те, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку порушень всмоктування (мальабсорбція). У поодиноких випадках можуть спостерігатися явища, що нагадують гостру кишкову непрохідність. Відомі окремі випадки гострого гепатиту без холестазу, гіпербілірубінемія у поєднанні зі збільшенням активності ЛФ, ГГТ та, меншою мірою, - інших трансаміназ. Тривале використання Октреотиду може призводити до утворення каменів у жовчному міхурі. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - аритмія, брадикардія. З боку вуглеводного обміну: можливе порушення толерантності до глюкози після їди (обумовлено придушенням препаратом секреції інсуліну), гіпоглікемія; у поодиноких випадках при тривалому лікуванні можливий розвиток персистуючої гіперглікемії. Місцеві реакції: в місці ін'єкції можливі біль, відчуття сверблячки або печіння, почервоніння, припухлість (зазвичай проходять протягом 15 хв). Інші: алергічні реакції, алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиОктреотид зменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів. При одночасному застосуванні Октреотиду та бромокриптину біодоступність останнього підвищується. Препарати, що метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450 та мають вузький терапевтичний діапазон доз, слід призначати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДля лікування гострого панкреатиту препарат вводиться підшкірно в дозі 100 мкг 3 рази на добу протягом 5 діб. Можливе призначення до 1200 мкг/добу з використанням внутрішньовенного шляху введення. Для зупинки виразкової кровотечі вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг / год у вигляді внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. Для зупинки кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу; вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг / год у вигляді тривалих внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. У хворих літнього віку немає необхідності в зниженні дози Октреотиду. Для; профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; першу дозу 100-200 мкг вводять підшкірно за 1-2 год до лапаротомії; потім після операції вводять підшкірно по 100-200 мкг 3 рази на добу протягом 5-7 послідовних днів.ПередозуванняСимптоми: короткочасне ушкодження ЧСС, почуття "припливу" крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, нудота, відчуття порожнечі в шлунку. Лікування: ; симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін, октреотид може знижувати потребу в інсуліні. Якщо каміння у жовчному міхурі виявлено перед початком лікування, питання про застосування октреотиду вирішується індивідуально, залежно від співвідношення потенційного лікувального ефекту препарату та можливих факторів ризику, пов'язаного з наявністю каміння у жовчному міхурі. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені, якщо ін'єкції октреотиду робити в проміжках між їдою або перед сном. Для зменшення явищ дискомфорту у місці ін'єкції рекомендується доводити розчин препарату перед введенням до кімнатної температури та вводити менший обсяг препарату. Слід уникати кількох ін'єкцій в те саме місце через короткі інтервали часу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти октреотиду можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 376,00 грн
1 333,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина октреотид 50 мкг. Допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, вода д/і – до 1 мл. 1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, прозора, безбарвна рідина, без запаху.Фармакотерапевтична групаСинтетичний аналог соматостатину, що має схожі з ним фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Препарат пригнічує секрецію гормону росту як патологічно підвищену, так і викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і викликану їдою; також пригнічує секрецію інсуліну та глюкагону, стимульовану аргініном. Октреотид пригнічує секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. У пацієнтів, яким планується проведення операції на підшлунковій залозі, застосування октреотиду до операції під час та після неї знижує частоту типових післяопераційних ускладнень (наприклад, панкреатичних нориць, абсцесів, сепсису, гострого післяопераційного панкреатиту). При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад, склерозуючою та гемостатичною терапією) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі та профілактики повторної кровотечі.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення Октреотид швидко і повністю всмоктується. C max октреотиду в плазмі досягається в межах 30 хв. Розподіл Зв'язування із білками плазми становить 65%. Зв'язування Октреотиду із форменими елементами крові вкрай незначне. Vd складає 0.27 л/кг. Виведення Після підшкірної ін'єкції препарату Т1/2 октреотиду становить 100 хв. Після внутрішньовенного введення виведення октреотиду здійснюється в 2 фази з T1/2 10 хв і 90 хв відповідно. Більшість октреотиду виводиться через кишечник, близько 32% виводиться у постійному вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку знижується кліренс, а T1/2 збільшується. При тяжкій нирковій недостатності кліренс зменшується в 2 рази.Клінічна фармакологіяАналог соматостатину. Препарат для проведення інтенсивної терапії у гастроентерології.Показання до застосуванняЛікування гострого панкреатиту; зупинка кровотеч при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки; зупинка кровотечі та профілактика повторної кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу у пацієнтів з цирозом печінки; профілактика та лікування ускладнень після операцій на органах черевної порожнини.Протипоказання до застосуванняДитячий вік віком до 18 років; підвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З обережністю: холелітіаз (жовчнокам'яна хвороба), цукровий діабет, вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування октреотиду при вагітності не вивчалося. Октреотид слід застосовувати при вагітності лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи потрапляє препарат у грудне молоко, тому при застосуванні препарату під час лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 18 роківПобічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози: можливі – анорексія, нудота, блювання, спастичні болі в животі, відчуття здуття живота, надмірне газоутворення, рідке випорожнення, діарея, стеаторея. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, немає вказівок на те, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку порушень всмоктування (мальабсорбція). У поодиноких випадках можуть спостерігатися явища, що нагадують гостру кишкову непрохідність. Відомі окремі випадки гострого гепатиту без холестазу, гіпербілірубінемія у поєднанні зі збільшенням активності ЛФ, ГГТ та, меншою мірою, - інших трансаміназ. Тривале використання Октреотиду може призводити до утворення каменів у жовчному міхурі. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках – аритмія, брадикардія. З боку вуглеводного обміну: можливе порушення толерантності до глюкози після їди (обумовлено пригніченням препаратом секреції інсуліну), гіпоглікемія; у поодиноких випадках при тривалому лікуванні можливий розвиток персистуючої гіперглікемії. Місцеві реакції: у місці ін'єкції можливі біль, відчуття сверблячки або печіння, почервоніння, припухлість (зазвичай проходять протягом 15 хв). Інші: алергічні реакції, алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиОктреотид зменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів. При одночасному застосуванні Октреотиду та бромокриптину біодоступність останнього підвищується. Препарати, що метаболізуються ферментами системи цитохрому Р450 та мають вузький терапевтичний діапазон доз, слід призначати з обережністю.Спосіб застосування та дозиДля лікування гострого панкреатиту препарат вводиться підшкірно в дозі 100 мкг 3 рази на добу протягом 5 діб. Можливе призначення до 1200 мкг/добу з використанням внутрішньовенного шляху введення. Для зупинки виразкової кровотечі вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг/год у вигляді внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. Для зупинки кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу вводять внутрішньовенно в дозі 25-50 мкг/год у вигляді тривалих внутрішньовенних інфузій протягом 5 днів. У хворих похилого віку немає необхідності зниження дози Октреотиду. Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі першу дозу 100-200 мкг вводять підшкірно за 1-2 години до лапаротомії; потім після операції вводять підшкірно по 100-200 мкг 3 рази на добу протягом 5-7 послідовних днів.ПередозуванняСимптоми: короткочасне ушкодження ЧСС, почуття "припливу" крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, нудота, відчуття порожнечі у шлунку. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін, октреотид може знижувати потребу в інсуліні. Якщо каміння у жовчному міхурі виявлено перед початком лікування, питання про застосування октреотиду вирішується індивідуально, залежно від співвідношення потенційного лікувального ефекту препарату та можливих факторів ризику, пов'язаного з наявністю каміння у жовчному міхурі. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені, якщо ін'єкції октреотиду робити в проміжках між їдою або перед сном. Для зменшення явищ дискомфорту у місці ін'єкції рекомендується доводити розчин препарату перед введенням до кімнатної температури та вводити менший обсяг препарату. Слід уникати кількох ін'єкцій в те саме місце через короткі інтервали часу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти октреотиду можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г мазі міститься активна речовина: оксолін 2.5 мг. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛікувальний засіб Оксолін виробляється компанією "Ніжфарм" у формі зовнішньої та назальної мазі у тубах по 10 грам або 30 грам, поміщених у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаМісцеве противірусне.ФармакокінетикаНанесення лікарського засобу на носові слизові оболонки призводить до часткового всмоктування його активного інгредієнта в системний кровотік. Об'єм поглиненого таким чином препарату може сягати 20%. У той же час це не викликає місцевих ефектів та резорбтивної токсичної дії. Кумуляції оксоліну в організмі не відбувається. Екскреція здійснюється в основному нирками протягом 24 годин.ФармакодинамікаМазь Оксолін, у своїй зовнішній та назальній формі, є антивірусним лікувальним засобом, активність якого спрямована на блокування зв'язку клітинної мембрани з вірусом, що впливає на неї, і захист самої клітини від його проникнення. Назальна мазь Оксолін у носових слизових оболонках характеризується своєю віруліцидною дією, що перешкоджає репродукції вірусу. Ефективність препарату проявляється щодо вірусів грипу, аденовірусів, вірусів оперізувального та простого герпесу, контагіозного молюска та вірусних бородавок.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат для зовнішнього та місцевого застосування.ІнструкціяПрофілактика грипу полягає в 2-3-разовому на добу нанесенні 0,25% мазі на носові слизові оболонки. Цю процедуру рекомендують виконувати при сезонному підйомі грипозних захворювань або у разі контакту з пацієнтом, що вже заражений, протягом до 25-ти діб.Показання до застосуванняНазальна форма лікарського засобу призначена для інтраназального нанесення (на носові слизові оболонки), від чого мазь показання до призначення з метою терапії вірусних ринітів та профілактики грипу.Протипоказання до застосуванняПерсональна гіперчутливість пацієнта до оксолінку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПри проведенні аплікації на патологічно змінені шкірні покриви або носові слизові оболонки можливе тимчасове відчуття печіння, яке в останньому випадку може призвести до ринореї.Спосіб застосування та дозиТерапію вірусного риніту проводять за допомогою змазування слизових носа 0,25% оксоліном із частотою 2-3 рази на добу протягом 3-4 днів.ПередозуванняВиникнення серйозних негативних явищ при зовнішньому використанні великих кількостей препарату малоймовірне. При інтраназальному застосуванні підвищених доз оксоліну може розвинутись ринорея, що вимагає видалення надлишок препарату з носових слизових оболонок та тимчасового припинення лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПаралельне використання з інтраназальними адреноміметиками може спричинити надмірну сухість носових слизових оболонок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
21 328,00 грн
21 292,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: октреотид (форма ацетату) 0.1 мг. Допоміжні речовини: маннітол – 45 мг, молочна кислота – 3.4 мг, натрію гідрокарбонат – до pH 3.9-4.5, вода д/і – до 1 мл. 1 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для інфузій та підшкірного введення; прозорий, безбарвний, без запаху.Фармакотерапевтична групаСинтетичний аналог соматостатину. Октреотид є похідним природного гормону соматостатину і має подібні до нього фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Октреотид пригнічує секрецію гормону росту як патологічно підвищену, так і викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і викликану їдою; також пригнічує секрецію інсуліну та глюкагону, що стимулюється аргініном. Октреотид пригнічує секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. На відміну від соматостатину октреотид пригнічує секрецію гормону росту більшою мірою, ніж секрецію інсуліну, і його введення не супроводжується наступною гіперсекрецією гормонів (наприклад, гормону росту у хворих на акромегалію). У хворих на акромегалію октреотид знижує концентрацію гормону росту та інсуліноподібного фактора росту (ІФР-1) у плазмі крові. Зниження концентрації гормону росту на 50% і більше відзначається у 90% пацієнтів, при цьому значення концентрації гормону росту менше 5 нг/мл досягається приблизно у половини пацієнтів. У більшості хворих на акромегалію октреотид знижує вираженість головного болю, припухлості м'яких тканин, гіпергідрозу, болю в суглобах та парестезії. У пацієнтів з великими аденомами гіпофіза лікування октреотидом може призвести до зменшення розмірів пухлини. При секретуючих пухлинах гастроентеропанкреатичної ендокринної системи у випадках недостатньої ефективності проведеної терапії (хірургічне втручання, емболізація печінкової артерії, хіміотерапія, в т.ч. стрептозотоцином та фторурацилом) призначення октреотиду може призводити до поліпшення течії. Так, при карциноїдних пухлинах застосування октреотиду може призводити до зменшення вираженості відчуття припливів крові до обличчя, діареї, що у багатьох випадках супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі та екскреції 5-гідроксиіндолоцтової кислоти нирками. При пухлинах, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду (ВІПом), застосування октреотиду призводить у більшості пацієнтів до зменшення тяжкої секреторної діареї і, відповідно, поліпшення якості життя хворого.Одночасно відбувається зменшення супутніх порушень електролітного балансу, наприклад, гіпокаліємії, що дозволяє скасувати ентеральне та парентеральне введення рідини та електролітів. У деяких пацієнтів уповільнюється або зупиняється прогресування пухлини, відбувається зменшення її розмірів, а також розмірів метастазів до печінки. Клінічне покращення зазвичай супроводжується зменшенням концентрації вазоактивного інтестинального пептиду (ВІП) у плазмі або її нормалізацією. При глюкагономах застосування октреотиду призводить до зменшення мігруючої еритеми. Октреотид не впливає на вираженість гіперглікемії при цукровому діабеті, при цьому потреба в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах зазвичай залишається незмінною. Препарат викликає зменшення діареї,що супроводжується збільшенням маси тіла. Хоча зниження концентрації глюкагону в плазмі під впливом октреотиду носить транзиторний характер, клінічне поліпшення залишається стабільним протягом усього періоду застосування препарату. У пацієнтів з гастриномами/синдромом Золлінгера-Еллісона при застосуванні октреотиду у вигляді монотерапії або в комбінації з інгібіторами протонової помпи або блокаторами Н2-гістамінових рецепторів можливе зниження гіперсекреції соляної кислоти в шлунку, зниження концентрації гастрину в плазмі крові. . У пацієнтів з інсуліномами октреотид зменшує рівень імунореактивного інсуліну в крові (цей ефект може бути короткочасним – близько 2 годин).У пацієнтів з операбельними пухлинами октреотид може забезпечити відновлення та підтримання нормоглікемії у передопераційному періоді. У пацієнтів з неоперабельними доброякісними та злоякісними пухлинами контроль глікемії може покращуватись і без одночасного тривалого зниження концентрації інсуліну в крові. У пацієнтів з пухлинами, що рідко зустрічаються, гіперпродукують рилізинг-фактор гормону росту (соматолібериномами), октреотид зменшує вираженість симптомів акромегалії. Це пов'язано з придушенням секреції рилізинг-фактору гормону росту та самого гормону росту. Надалі може зменшитись гіпертрофія гіпофіза. При рефрактерній діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) застосування октреотиду призводить до повної або часткової нормалізації випорожнень приблизно у 1/3 пацієнтів, які страждають на діарею, не контрольовану адекватною терапією протимікробними та/або протидіарейними засобами. У пацієнтів, яким планується проведення операції на підшлунковій залозі, застосування октреотиду під час операції та після неї знижує частоту типових післяопераційних ускладнень (наприклад, панкреатичних нориць, абсцесів, сепсису, післяопераційного гострого панкреатиту). При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу і шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад, склерозувальною терапією) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі і ранньої повторної кровотечі, зменшення обсягу трансфузій і поліпшення 5-. Вважається, що механізм дії октреотиду пов'язаний із зменшенням органного кровотоку за допомогою пригнічення таких вазоактивних гормонів як ВІП та глюкагон.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення октреотид швидко і повністю всмоктується. Cmax ; октреотиду в плазмі крові досягається в межах 30 хв. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить 65%. Зв'язування октреотиду із форменими елементами крові вкрай незначне. Vd; становить 0.27 л/кг. Виведення Т1/2 ;після підшкірного введення октреотиду становить 100 хв. Після внутрішньовенного введення виведення октреотиду здійснюється в 2 фази, з Т1/2; 10 і 90 хв, відповідно. Більшість октреотиду виводиться через кишечник, близько 32% - у незміненому вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку знижується кліренс октреотиду, а Т1/2 збільшується. При хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня кліренс зменшується вдвічі.Клінічна фармакологіяАналог соматостатину.Показання до застосуванняАкромегалія (за відсутності достатнього ефекту від хірургічного лікування, променевої терапії (у проміжках між курсами променевої терапії до повного настання її ефекту), лікування агоністами допамінових рецепторів; у неоперабельних пацієнтів, а також у пацієнтів, які відмовилися від хірургічного лікування); купірування симптомів пухлин, що секретують, гастроентеро-панкреатичної ендокринної системи (карциноїдні пухлини з наявністю карциноїдного синдрому, ВІПома, глюкагонома, гастринома/синдром Золлінгера-Еллісона), інсулінома, соматоліберинома; рефрактерна діарея у хворих на СНІД; профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; зупинка кровотечі та профілактика рецидивів кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка при цирозі печінки (у комбінації з ендоскопічною склерозуючою терапією).Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З обережністю; слід застосовувати препарат при холелітіазі, цукровому діабеті, вагітності та в період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише за абсолютними показаннями. Досвід застосування октреотиду у вагітних жінок обмежений. Октретекс® слід застосовувати при вагітності тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний до застосування в дитячому та підлітковому віці до 18 років (досвід застосування октреотиду у ;дітей ;обмежений).Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при застосуванні октреотиду, наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто – 1/10 призначень (>10%), часто – 1/100 призначень (>1% та <10%), нечасто – 1/1000 призначень (>0.1% та <1%), рідко – 1/10 000 призначень (>0.01% та <0.1%), дуже рідко – 1/10 000 призначень (<0.01%), включаючи окремі повідомлення . З боку травної системи: дуже часто - діарея, біль у животі, нудота, запори, здуття живота, холелітіаз; часто - диспепсія, блювота, почуття тяжкості в животі, м'яка консистенція стільця, зміна кольору випорожнення, анорексія, холецистит, порушення колоїдної стабільності жовчі (утворення мікрокристалів холестерину), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, стеій. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, на сьогоднішній день немає доказів того, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку дефіциту харчування внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбції). Рідко – симптоми, що нагадують гостру кишкову непрохідність: прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, напруження черевної стінки,зниження толерантності до глюкози (обумовлено пригніченням секреції інсуліну), стійка гіперглікемія, гіпоглікемія, гострий панкреатит (у перші години чи дні лікування препаратом). З боку печінки та жовчовивідних шляхів: в окремих випадках - гострий гепатит без холестазу, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ (після відміни октреотиду активність печінкових трансаміназ у сироватці крові нормалізується), ЛФ, ГГТ. При тривалому застосуванні можливе утворення каменів у жовчному міхурі, розвиток реактивного панкреатиту. Частоту побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи проміжки часу між їдою та введенням октреотиду. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто – запаморочення. З боку ендокринної системи: дуже часто - гіперглікемія; часто - гіпотиреоз/порушення функції щитовидної залози (зниження концентрації ТТГ, загального та вільного Т4); гіпоглікемія, порушення толерантності до глюкози. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - брадикардія. Місцеві реакції: дуже часто - біль, відчуття сверблячки або печіння, почервоніння і припухлість у місці підшкірного введення (зазвичай проходять протягом 15 хв). Вираженість місцевих реакцій можна зменшити, якщо використовувати розчин кімнатної температури, або якщо вводити менший обсяг концентрованого розчину. Інші: рідко – шкірні алергічні реакції, в окремих випадках – анафілактичні реакції, транзиторна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиЗменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, глюкагону. Поєднане застосування октреотиду та бромокриптину збільшує біодоступність бромокриптину. Знижує метаболізм речовин, що проходить за участю ферментів системи цитохрому Р450 (може бути обумовлено пригніченням гормону росту). Оскільки не можна виключити подібні ефекти октреотиду, слід бути обережним при призначенні препаратів, що метаболізуються системою цитохрому Р450 і мають вузький діапазон терапевтичних концентрацій (наприклад, хінідин, терфенадин).Спосіб застосування та дозиП/к, внутрішньовенно краплинно. При ;акромегалії ;- п/к, в початковій дозі 0.05-0.1 мг з інтервалами 8 або 12 год. 1 в межах нормальних значень), аналізі клінічних симптомів та переносимості препарату. Більшість пацієнтів оптимальна добова доза становить 0.2-0.3 мг. Не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 1,5 мг на добу. У пацієнтів, які отримують октреотид у стабільній дозі, визначення концентрації гормону росту слід проводити кожні 6 місяців. Якщо після 3 місяців лікування октреотидом не відзначається достатнього зниження концентрації гормону росту та покращення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити. При пухлинах гастроентереропанкреатичної ендокринної системи; - п/к, в початковій дозі 0.05 мг 1-2 рази на добу. Надалі, залежно від досягнутого клінічного ефекту, впливу на концентрацію гормонів, що продукуються пухлиною (у разі карциноїдних пухлин - впливу на виділення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти нирками) та переносимості, дозу препарату можна поступово збільшити до 0.1-0.2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть бути потрібні більш високі дози. Підтримуючі дози препарату слід підбирати індивідуально. При карциноїдних пухлинах у випадку, якщо терапія октреотидом у максимально переносимій дозі протягом 1 тижня не була ефективною, лікування продовжувати не слід. При ;рефрактерної діареї у хворих на СНІД ;- п/к, у початковій дозі по 0.1 мг 3 рази/добу. Якщо після 1 тижня лікування діарея не вщухає, дозу збільшують індивідуально (за умови нормальної переносимості) до 0.25 мг 3 рази на добу. Якщо протягом тижня лікування октреотидом (у дозі 0,25 мг 3 рази на добу) поліпшення не настає, терапію слід припинити. Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; п/к, першу дозу 0.1 мг вводять за 1 год до лапаротомії, після операції - по 0.1 мг 3 рази на добу протягом 7 наступних днів. При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу і шлунка; - внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 0.025 мг / год протягом 5 днів. В даний час немає даних, які б свідчили про те, що у пацієнтів похилого віку знижена переносимість октреотиду і для них потрібна зміна режиму дозування. Рекомендується корекція підтримуючої дози у пацієнтів з порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція режиму дозування октреотиду не потрібна. Досвід застосування октреотиду у ;дітей ;обмежений. Правила використання препарату П/до введення Пацієнти, які самостійно проводять підшкірне введення октреотиду, повинні отримати докладні інструкції від лікаря або медсестри. Перед введенням слід підігріти розчин до кімнатної температури (це сприяє зменшенню неприємних відчуттів у місці введення). Не слід вводити препарат в те саме місце з короткими проміжками часу. Ампули слід відкривати безпосередньо перед застосуванням препарату; невикористану кількість розчину слід викинути. В/в краплинне введення При необхідності внутрішньовенного краплинного введення октреотиду, вміст однієї ампули, що містить 0.1 мг активної речовини, слід розвести в 60 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Октреотид при температурі нижче 25°С протягом 24 годин зберігає фізичну та хімічну стабільність у стерильному 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози у воді. Тим не менш, оскільки октреотид може впливати на обмін глюкози, переважно використовувати 0.9% розчин хлориду натрію. Перед внутрішньовенним введенням ампулу слід уважно оглянути на предмет зміни кольору розчину та наявності сторонніх частинок. Щоб уникнути мікробного забруднення, розведені розчини слід використовувати відразу після приготування. Якщо розчин не буде використаний відразу, слід зберігати при температурі 2-8°С. Перед введенням розчин підігріти до кімнатної температури. Загальний час між розведенням, зберіганням у холодильнику та закінченням введення розчину не повинен перевищувати 24 год.ПередозуванняСимптоми: короткочасне зменшення ЧСС, припливи крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, нудота, відчуття порожнечі у шлунку. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри пухлинах гіпофіза необхідно ретельне спостереження пацієнтами, які отримують октреотид, т.к. можливе збільшення розмірів пухлин з розвитком звуження полів зору. У таких випадках слід розглянути доцільність застосування інших методів лікування. При лікуванні гастроентеропанкреатичних ендокринних пухлин у поодиноких випадках може настати раптовий рецидив симптомів. Частоту виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи проміжки часу між їдою та введенням октреотиду або проводячи ін'єкції перед сном. У пацієнтів з інсуліномами на фоні лікування може спостерігатися збільшення виразності та тривалості гіпоглікемії. Коливання концентрації глюкози в крові можна зменшити частішим введенням препарату в менших дозах. У період лікування необхідний систематичний контроль концентрації глюкози в крові, особливо у пацієнтів із кровотечами з варикозно-розширених вен стравоходу при цирозі печінки. У хворих на цукровий діабет 1 типу октреотид може знижувати потребу в інсуліні. У пацієнтів без цукрового діабету та з цукровим діабетом 2 типу при частково збереженій секреції інсуліну введення октреотиду може призводити до постпрандіальної гіперглікемії. Оскільки після кровотеч із варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка підвищений ризик розвитку цукрового діабету 1 типу, а у пацієнтів із цукровим діабетом також можливі зміни потреби в інсуліні, у цих випадках необхідний систематичний контроль концентрації глюкози в крові. Рекомендації щодо ведення пацієнтів під час лікування препаратом Октретекс®; щодо холелітіазу До призначення октреотиду пацієнтам слід провести попереднє УЗД жовчного міхура. Під час лікування препаратом Октретекс® слід проводити повторні УЗД жовчного міхура, переважно, з інтервалами 6-12 міс. Якщо каміння жовчного міхура виявлено ще до початку лікування, необхідно оцінити потенційні переваги терапії октреотидом у порівнянні з можливим ризиком, пов'язаним із їх наявністю. Даних про якийсь негативний вплив октреотиду протягом або прогноз вже наявної жовчнокам'яної хвороби немає. Ведення пацієнтів з холелітіазом, що виник у процесі лікування препаратом Октретекс® При безсимптомному холелітіазі застосування октреотиду можна припинити або продовжити відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У жодному разі немає необхідності робити щось, крім продовження спостереження, за необхідності зробивши його більш частим. При холелітіазі з клінічною симптоматикою застосування октреотиду можна припинити або продовжити відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У будь-якому випадку пацієнта слід лікувати так само, як і в інших випадках жовчнокам'яної хвороби з клінічними проявами. Медикаментозне лікування включає застосування комбінацій препаратів жовчних кислот (наприклад, хенодезоксихолева кислота в дозі 7.5 мг/кг/сут у поєднанні з урсодезоксихолевой кислотою у тій же дозі) під ультразвуковим контролем - до повного зникнення каміння. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти октреотиду можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з чим при появі цих симптомів рекомендується бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
21 335,00 грн
21 292,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: октреотид (форма ацетату) 0.1 мг. Допоміжні речовини: маннітол – 45 мг, молочна кислота – 3.4 мг, натрію гідрокарбонат – до pH 3.9-4.5, вода д/і – до 1 мл. 1 мл - ампули (5) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для інфузій та підшкірного введення; прозорий, безбарвний, без запаху.Фармакотерапевтична групаСинтетичний аналог соматостатину. Октреотид є похідним природного гормону соматостатину і має подібні до нього фармакологічні ефекти, але значно більшу тривалість дії. Октреотид пригнічує секрецію гормону росту як патологічно підвищену, так і викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією. Препарат пригнічує також секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, серотоніну, як патологічно підвищену, так і викликану їдою; також пригнічує секрецію інсуліну та глюкагону, що стимулюється аргініном. Октреотид пригнічує секрецію тиреотропіну, що викликається тиреоліберином. На відміну від соматостатину октреотид пригнічує секрецію гормону росту більшою мірою, ніж секрецію інсуліну, і його введення не супроводжується наступною гіперсекрецією гормонів (наприклад, гормону росту у хворих на акромегалію). У хворих на акромегалію октреотид знижує концентрацію гормону росту та інсуліноподібного фактора росту (ІФР-1) у плазмі крові. Зниження концентрації гормону росту на 50% і більше відзначається у 90% пацієнтів, при цьому значення концентрації гормону росту менше 5 нг/мл досягається приблизно у половини пацієнтів. У більшості хворих на акромегалію октреотид знижує вираженість головного болю, припухлості м'яких тканин, гіпергідрозу, болю в суглобах та парестезії. У пацієнтів з великими аденомами гіпофіза лікування октреотидом може призвести до зменшення розмірів пухлини. При секретуючих пухлинах гастроентеропанкреатичної ендокринної системи у випадках недостатньої ефективності проведеної терапії (хірургічне втручання, емболізація печінкової артерії, хіміотерапія, в т.ч. стрептозотоцином та фторурацилом) призначення октреотиду може призводити до поліпшення течії. Так, при карциноїдних пухлинах застосування октреотиду може призводити до зменшення вираженості відчуття припливів крові до обличчя, діареї, що у багатьох випадках супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі та екскреції 5-гідроксиіндолоцтової кислоти нирками. При пухлинах, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду (ВІПом), застосування октреотиду призводить у більшості пацієнтів до зменшення тяжкої секреторної діареї і, відповідно, поліпшення якості життя хворого.Одночасно відбувається зменшення супутніх порушень електролітного балансу, наприклад, гіпокаліємії, що дозволяє скасувати ентеральне та парентеральне введення рідини та електролітів. У деяких пацієнтів уповільнюється або зупиняється прогресування пухлини, відбувається зменшення її розмірів, а також розмірів метастазів до печінки. Клінічне покращення зазвичай супроводжується зменшенням концентрації вазоактивного інтестинального пептиду (ВІП) у плазмі або її нормалізацією. При глюкагономах застосування октреотиду призводить до зменшення мігруючої еритеми. Октреотид не впливає на вираженість гіперглікемії при цукровому діабеті, при цьому потреба в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах зазвичай залишається незмінною. Препарат викликає зменшення діареї,що супроводжується збільшенням маси тіла. Хоча зниження концентрації глюкагону в плазмі під впливом октреотиду носить транзиторний характер, клінічне поліпшення залишається стабільним протягом усього періоду застосування препарату. У пацієнтів з гастриномами/синдромом Золлінгера-Еллісона при застосуванні октреотиду у вигляді монотерапії або в комбінації з інгібіторами протонової помпи або блокаторами Н2-гістамінових рецепторів можливе зниження гіперсекреції соляної кислоти в шлунку, зниження концентрації гастрину в плазмі крові. . У пацієнтів з інсуліномами октреотид зменшує рівень імунореактивного інсуліну в крові (цей ефект може бути короткочасним – близько 2 годин).У пацієнтів з операбельними пухлинами октреотид може забезпечити відновлення та підтримання нормоглікемії у передопераційному періоді. У пацієнтів з неоперабельними доброякісними та злоякісними пухлинами контроль глікемії може покращуватись і без одночасного тривалого зниження концентрації інсуліну в крові. У пацієнтів з пухлинами, що рідко зустрічаються, гіперпродукують рилізинг-фактор гормону росту (соматолібериномами), октреотид зменшує вираженість симптомів акромегалії. Це пов'язано з придушенням секреції рилізинг-фактору гормону росту та самого гормону росту. Надалі може зменшитись гіпертрофія гіпофіза. При рефрактерній діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) застосування октреотиду призводить до повної або часткової нормалізації випорожнень приблизно у 1/3 пацієнтів, які страждають на діарею, не контрольовану адекватною терапією протимікробними та/або протидіарейними засобами. У пацієнтів, яким планується проведення операції на підшлунковій залозі, застосування октреотиду під час операції та після неї знижує частоту типових післяопераційних ускладнень (наприклад, панкреатичних нориць, абсцесів, сепсису, післяопераційного гострого панкреатиту). При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу і шлунка у хворих на цироз печінки застосування октреотиду в комбінації зі специфічним лікуванням (наприклад, склерозувальною терапією) призводить до більш ефективної зупинки кровотечі і ранньої повторної кровотечі, зменшення обсягу трансфузій і поліпшення 5-. Вважається, що механізм дії октреотиду пов'язаний із зменшенням органного кровотоку за допомогою пригнічення таких вазоактивних гормонів як ВІП та глюкагон.ФармакокінетикаВсмоктування Після підшкірного введення октреотид швидко і повністю всмоктується. Cmax ; октреотиду в плазмі крові досягається в межах 30 хв. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить 65%. Зв'язування октреотиду із форменими елементами крові вкрай незначне. Vd; становить 0.27 л/кг. Виведення Т1/2 ;після підшкірного введення октреотиду становить 100 хв. Після внутрішньовенного введення виведення октреотиду здійснюється в 2 фази, з Т1/2; 10 і 90 хв, відповідно. Більшість октреотиду виводиться через кишечник, близько 32% - у незміненому вигляді нирками. Загальний кліренс становить 160 мл/хв. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку знижується кліренс октреотиду, а Т1/2 збільшується. При хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня кліренс зменшується вдвічі.Клінічна фармакологіяАналог соматостатину.Показання до застосуванняАкромегалія (за відсутності достатнього ефекту від хірургічного лікування, променевої терапії (у проміжках між курсами променевої терапії до повного настання її ефекту), лікування агоністами допамінових рецепторів; у неоперабельних пацієнтів, а також у пацієнтів, які відмовилися від хірургічного лікування); купірування симптомів пухлин, що секретують, гастроентеро-панкреатичної ендокринної системи (карциноїдні пухлини з наявністю карциноїдного синдрому, ВІПома, глюкагонома, гастринома/синдром Золлінгера-Еллісона), інсулінома, соматоліберинома; рефрактерна діарея у хворих на СНІД; профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; зупинка кровотечі та профілактика рецидивів кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка при цирозі печінки (у комбінації з ендоскопічною склерозуючою терапією).Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до октреотиду або до інших компонентів препарату. З обережністю; слід застосовувати препарат при холелітіазі, цукровому діабеті, вагітності та в період лактації.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише за абсолютними показаннями. Досвід застосування октреотиду у вагітних жінок обмежений. Октретекс® слід застосовувати при вагітності тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід відмовитися від грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний до застосування в дитячому та підлітковому віці до 18 років (досвід застосування октреотиду у ;дітей ;обмежений).Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при застосуванні октреотиду, наведена відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто – 1/10 призначень (>10%), часто – 1/100 призначень (>1% та <10%), нечасто – 1/1000 призначень (>0.1% та <1%), рідко – 1/10 000 призначень (>0.01% та <0.1%), дуже рідко – 1/10 000 призначень (<0.01%), включаючи окремі повідомлення . З боку травної системи: дуже часто - діарея, біль у животі, нудота, запори, здуття живота, холелітіаз; часто - диспепсія, блювота, почуття тяжкості в животі, м'яка консистенція стільця, зміна кольору випорожнення, анорексія, холецистит, порушення колоїдної стабільності жовчі (утворення мікрокристалів холестерину), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, стеій. Хоча виділення жиру з фекаліями може зростати, на сьогоднішній день немає доказів того, що тривале лікування октреотидом може призводити до розвитку дефіциту харчування внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбції). Рідко – симптоми, що нагадують гостру кишкову непрохідність: прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, напруження черевної стінки,зниження толерантності до глюкози (обумовлено пригніченням секреції інсуліну), стійка гіперглікемія, гіпоглікемія, гострий панкреатит (у перші години чи дні лікування препаратом). З боку печінки та жовчовивідних шляхів: в окремих випадках - гострий гепатит без холестазу, гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ (після відміни октреотиду активність печінкових трансаміназ у сироватці крові нормалізується), ЛФ, ГГТ. При тривалому застосуванні можливе утворення каменів у жовчному міхурі, розвиток реактивного панкреатиту. Частоту побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи проміжки часу між їдою та введенням октреотиду. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто – запаморочення. З боку ендокринної системи: дуже часто - гіперглікемія; часто - гіпотиреоз/порушення функції щитовидної залози (зниження концентрації ТТГ, загального та вільного Т4); гіпоглікемія, порушення толерантності до глюкози. З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - брадикардія. Місцеві реакції: дуже часто - біль, відчуття сверблячки або печіння, почервоніння і припухлість у місці підшкірного введення (зазвичай проходять протягом 15 хв). Вираженість місцевих реакцій можна зменшити, якщо використовувати розчин кімнатної температури, або якщо вводити менший обсяг концентрованого розчину. Інші: рідко – шкірні алергічні реакції, в окремих випадках – анафілактичні реакції, транзиторна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиЗменшує всмоктування циклоспорину, уповільнює всмоктування циметидину. Необхідна корекція режиму дозування одночасно застосовуваних діуретиків, бета-адреноблокаторів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, глюкагону. Поєднане застосування октреотиду та бромокриптину збільшує біодоступність бромокриптину. Знижує метаболізм речовин, що проходить за участю ферментів системи цитохрому Р450 (може бути обумовлено пригніченням гормону росту). Оскільки не можна виключити подібні ефекти октреотиду, слід бути обережним при призначенні препаратів, що метаболізуються системою цитохрому Р450 і мають вузький діапазон терапевтичних концентрацій (наприклад, хінідин, терфенадин).Спосіб застосування та дозиП/к, внутрішньовенно краплинно. При ;акромегалії ;- п/к, в початковій дозі 0.05-0.1 мг з інтервалами 8 або 12 год. 1 в межах нормальних значень), аналізі клінічних симптомів та переносимості препарату. Більшість пацієнтів оптимальна добова доза становить 0.2-0.3 мг. Не слід перевищувати максимальну дозу, що становить 1,5 мг на добу. У пацієнтів, які отримують октреотид у стабільній дозі, визначення концентрації гормону росту слід проводити кожні 6 місяців. Якщо після 3 місяців лікування октреотидом не відзначається достатнього зниження концентрації гормону росту та покращення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити. При пухлинах гастроентереропанкреатичної ендокринної системи; - п/к, в початковій дозі 0.05 мг 1-2 рази на добу. Надалі, залежно від досягнутого клінічного ефекту, впливу на концентрацію гормонів, що продукуються пухлиною (у разі карциноїдних пухлин - впливу на виділення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти нирками) та переносимості, дозу препарату можна поступово збільшити до 0.1-0.2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть бути потрібні більш високі дози. Підтримуючі дози препарату слід підбирати індивідуально. При карциноїдних пухлинах у випадку, якщо терапія октреотидом у максимально переносимій дозі протягом 1 тижня не була ефективною, лікування продовжувати не слід. При ;рефрактерної діареї у хворих на СНІД ;- п/к, у початковій дозі по 0.1 мг 3 рази/добу. Якщо після 1 тижня лікування діарея не вщухає, дозу збільшують індивідуально (за умови нормальної переносимості) до 0.25 мг 3 рази на добу. Якщо протягом тижня лікування октреотидом (у дозі 0,25 мг 3 рази на добу) поліпшення не настає, терапію слід припинити. Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі; п/к, першу дозу 0.1 мг вводять за 1 год до лапаротомії, після операції - по 0.1 мг 3 рази на добу протягом 7 наступних днів. При кровотечі з варикозно-розширених вен стравоходу і шлунка; - внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 0.025 мг / год протягом 5 днів. В даний час немає даних, які б свідчили про те, що у пацієнтів похилого віку знижена переносимість октреотиду і для них потрібна зміна режиму дозування. Рекомендується корекція підтримуючої дози у пацієнтів з порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція режиму дозування октреотиду не потрібна. Досвід застосування октреотиду у ;дітей ;обмежений. Правила використання препарату П/до введення Пацієнти, які самостійно проводять підшкірне введення октреотиду, повинні отримати докладні інструкції від лікаря або медсестри. Перед введенням слід підігріти розчин до кімнатної температури (це сприяє зменшенню неприємних відчуттів у місці введення). Не слід вводити препарат в те саме місце з короткими проміжками часу. Ампули слід відкривати безпосередньо перед застосуванням препарату; невикористану кількість розчину слід викинути. В/в краплинне введення При необхідності внутрішньовенного краплинного введення октреотиду, вміст однієї ампули, що містить 0.1 мг активної речовини, слід розвести в 60 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Октреотид при температурі нижче 25°С протягом 24 годин зберігає фізичну та хімічну стабільність у стерильному 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози у воді. Тим не менш, оскільки октреотид може впливати на обмін глюкози, переважно використовувати 0.9% розчин хлориду натрію. Перед внутрішньовенним введенням ампулу слід уважно оглянути на предмет зміни кольору розчину та наявності сторонніх частинок. Щоб уникнути мікробного забруднення, розведені розчини слід використовувати відразу після приготування. Якщо розчин не буде використаний відразу, слід зберігати при температурі 2-8°С. Перед введенням розчин підігріти до кімнатної температури. Загальний час між розведенням, зберіганням у холодильнику та закінченням введення розчину не повинен перевищувати 24 год.ПередозуванняСимптоми: короткочасне зменшення ЧСС, припливи крові до обличчя, спастичні болі в животі, діарея, нудота, відчуття порожнечі у шлунку. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри пухлинах гіпофіза необхідно ретельне спостереження пацієнтами, які отримують октреотид, т.к. можливе збільшення розмірів пухлин з розвитком звуження полів зору. У таких випадках слід розглянути доцільність застосування інших методів лікування. При лікуванні гастроентеропанкреатичних ендокринних пухлин у поодиноких випадках може настати раптовий рецидив симптомів. Частоту виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, збільшуючи проміжки часу між їдою та введенням октреотиду або проводячи ін'єкції перед сном. У пацієнтів з інсуліномами на фоні лікування може спостерігатися збільшення виразності та тривалості гіпоглікемії. Коливання концентрації глюкози в крові можна зменшити частішим введенням препарату в менших дозах. У період лікування необхідний систематичний контроль концентрації глюкози в крові, особливо у пацієнтів із кровотечами з варикозно-розширених вен стравоходу при цирозі печінки. У хворих на цукровий діабет 1 типу октреотид може знижувати потребу в інсуліні. У пацієнтів без цукрового діабету та з цукровим діабетом 2 типу при частково збереженій секреції інсуліну введення октреотиду може призводити до постпрандіальної гіперглікемії. Оскільки після кровотеч із варикозно-розширених вен стравоходу та шлунка підвищений ризик розвитку цукрового діабету 1 типу, а у пацієнтів із цукровим діабетом також можливі зміни потреби в інсуліні, у цих випадках необхідний систематичний контроль концентрації глюкози в крові. Рекомендації щодо ведення пацієнтів під час лікування препаратом Октретекс®; щодо холелітіазу До призначення октреотиду пацієнтам слід провести попереднє УЗД жовчного міхура. Під час лікування препаратом Октретекс® слід проводити повторні УЗД жовчного міхура, переважно, з інтервалами 6-12 міс. Якщо каміння жовчного міхура виявлено ще до початку лікування, необхідно оцінити потенційні переваги терапії октреотидом у порівнянні з можливим ризиком, пов'язаним із їх наявністю. Даних про якийсь негативний вплив октреотиду протягом або прогноз вже наявної жовчнокам'яної хвороби немає. Ведення пацієнтів з холелітіазом, що виник у процесі лікування препаратом Октретекс® При безсимптомному холелітіазі застосування октреотиду можна припинити або продовжити відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У жодному разі немає необхідності робити щось, крім продовження спостереження, за необхідності зробивши його більш частим. При холелітіазі з клінічною симптоматикою застосування октреотиду можна припинити або продовжити відповідно до оцінки співвідношення користь/ризик. У будь-якому випадку пацієнта слід лікувати так само, як і в інших випадках жовчнокам'яної хвороби з клінічними проявами. Медикаментозне лікування включає застосування комбінацій препаратів жовчних кислот (наприклад, хенодезоксихолева кислота в дозі 7.5 мг/кг/сут у поєднанні з урсодезоксихолевой кислотою у тій же дозі) під ультразвуковим контролем - до повного зникнення каміння. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Деякі побічні ефекти октреотиду можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з чим при появі цих симптомів рекомендується бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р офтальмологический Упаковка: фл. -капельница Производитель: Юнимед Фарма спол. С.
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: тимолол малеат, еквівалентний тимолол 2,5 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, гідрофосфат натрію 7,0 мг, натрію дигідрофосфат 4,0 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. По 5 і 10 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. По 5 мл у флакон темного скла, закритий гумовою пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком із запобіжним пластмасовим ковпачком. По одному скляному флаконі зі стерильною крапельницею, упакованою в поліетиленовий пакет, поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб β-адреноблокатор.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні тимолол швидко проникає крізь рогівку. Після інстиляції очних крапель максимальна концентрація тимололу у водяній волозі передньої камери ока досягається через 1-2 години. У незначній кількості потрапляє у системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової оболонки носа та слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками. У новонароджених та маленьких дітей максимальна концентрація суттєво перевищує таку у плазмі дорослих.ФармакодинамікаТимолол є неселективним блокатором бета-адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію. Дія препарату проявляється через 20 хвилин після закапування у кон'юнктивальну порожнину. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску настає через 1-2 години та зберігається протягом 24 годин.Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія); відкритокутова глаукома; вторинна глаукома; як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками); уроджена глаукома (при недостатності інших терапевтичних заходів).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також пацієнтам, в анамнезі яких присутні такі захворювання: бронхіальна астма або інші тяжкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів; синусова брадикардія; атріовентрикулярна блокада II або III ступеня; гостра серцева недостатність; тяжка хронічна серцева недостатність (III – IV функціональний клас); кардіогенний шок; алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями; атрофічний риніт; дистрофічні захворювання рогівки; період новонародженості. З обережністю: у хворих з легеневою недостатністю, емфіземою легень, тяжкою цереброваскулярною недостатністю, серцевою недостатністю (1-11 функціональний клас), синоатріальною блокадою, артеріальною гіпотензією, цукровим діабетом, гіпоглікемією, тиреотоксикозом, міастенією, синдромом призначенні інших бета-адреноблокаторів, дитячий вік.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності, годування груддю та у дітей немає, проте встановлено, що тимолол проходить плацентарний бар'єр, а також надходить у грудне молоко. Можливе застосування препарату Окумед для лікування дітей та вагітних, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Під час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМісцеві реакції: подразнення та гіперемія кон'юнктиви, шкіри повік, печіння та свербіж в очах, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, точкова поверхнева кератопатія, гіпостезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей, , Кератит. При проведенні антиглаукоматозних операцій можливий розвиток відшарування судинної оболонки ока у післяопераційному періоді. Системні реакції: Серцево-судинна система: серцева недостатність, брадикардія, брадіаритмія, зниження артеріального тиску, колапс, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, минущі порушення мозкового кровообігу. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, міастенія, депресія, парестезії, сонливість, галюцинації, дзвін у вухах, уповільнення швидкості психомоторної реакції. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея. Алергічні реакції: кропив'янка, екзема. Риніт, носова кровотеча, біль у грудях, зниження потенції, алопеція. У разі виникнення побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і якнайшвидше звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне призначення препарату Окумед з очними краплями, що містять епінефрін, може викликати розширення зіниці. Специфічна дія препарату - зниження внутрішньоочного тиску посилюється при одночасному використанні очних крапель, що містять епінефрін та пілокарпін; закопувати в очі два бета-адреноблокатори не слід. Зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму можуть посилюватися при сумісному застосуванні препарату з блокаторами повільних кальцієвих каналів, резерпіном та іншими бета-адреноблокаторами. Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичними засобами може призвести до гіпоглікемії. Не можна одночасно застосовувати з антипсихотичними лікарськими засобами (нейролептиками) та анксіолітичними лікарськими препаратами (транквілізаторами). Під час лікування не рекомендується приймати етанол (можливе різке зниження артеріального тиску). Тимолол посилює дію периферичних міорелаксантів, тому необхідно відмінити препарат за 48 годин до планованого хірургічного втручання із застосуванням загальної анестезії.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 10 років закопують у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 0.25% розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 краплі 0.5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза –1 крапля 0.25% 1 раз на день. Дітям до 10 років -1 крапля 0.25% розчину 2 десь у день. Лікування препаратом Окумед проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва або зміна дозування проводяться тільки за розпорядженням лікаря.ПередозуванняМожливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, біль голови, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання. Негайно промити очі водою або 0,9% розчином натрію хлориду, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно регулярно відвідувати лікаря для вимірювання внутрішньоочного тиску та обстеження рогівки. Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати очні краплі Окумед® 0,25% і 0,5%, оскільки консервант може сорбуватися матеріалом м'яких контактних лінз і несприятливо впливати на тканини ока. Слід знімати жорсткі контактні лінзи перед закапуванням препарату та одягати їх знову лише через 15 хвилин. Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без опори. Ще більшою мірою це має місце при одночасному застосуванні препарату з алкоголем. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів, спричинених раніше міотиками. У разі майбутнього оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно відмінити препарат за 48 годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без опори.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: тимолол малеат, еквівалентний тимолол 2,5 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, гідрофосфат натрію 7,0 мг, натрію дигідрофосфат 4,0 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл. По 5 і 10 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. По 5 мл у флакон темного скла, закритий гумовою пробкою, обжатий алюмінієвим ковпачком із запобіжним пластмасовим ковпачком. По одному скляному флаконі зі стерильною крапельницею, упакованою в поліетиленовий пакет, поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб β-адреноблокатор.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні тимолол швидко проникає крізь рогівку. Після інстиляції очних крапель максимальна концентрація тимололу у водяній волозі передньої камери ока досягається через 1-2 години. У незначній кількості потрапляє у системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової оболонки носа та слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками. У новонароджених та маленьких дітей максимальна концентрація суттєво перевищує таку у плазмі дорослих.ФармакодинамікаТимолол є неселективним блокатором бета-адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію. Дія препарату проявляється через 20 хвилин після закапування у кон'юнктивальну порожнину. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску настає через 1-2 години та зберігається протягом 24 годин.Показання до застосуванняПідвищений внутрішньоочний тиск (офтальмогіпертензія); відкритокутова глаукома; вторинна глаукома; як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками); уроджена глаукома (при недостатності інших терапевтичних заходів).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також пацієнтам, в анамнезі яких присутні такі захворювання: бронхіальна астма або інші тяжкі хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів; синусова брадикардія; атріовентрикулярна блокада II або III ступеня; гостра серцева недостатність; тяжка хронічна серцева недостатність (III – IV функціональний клас); кардіогенний шок; алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями; атрофічний риніт; дистрофічні захворювання рогівки; період новонародженості. З обережністю: у хворих з легеневою недостатністю, емфіземою легень, тяжкою цереброваскулярною недостатністю, серцевою недостатністю (1-11 функціональний клас), синоатріальною блокадою, артеріальною гіпотензією, цукровим діабетом, гіпоглікемією, тиреотоксикозом, міастенією, синдромом призначенні інших бета-адреноблокаторів, дитячий вік.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності, годування груддю та у дітей немає, проте встановлено, що тимолол проходить плацентарний бар'єр, а також надходить у грудне молоко. Можливе застосування препарату Окумед для лікування дітей та вагітних, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Під час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМісцеві реакції: подразнення та гіперемія кон'юнктиви, шкіри повік, печіння та свербіж в очах, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, точкова поверхнева кератопатія, гіпостезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей, , Кератит. При проведенні антиглаукоматозних операцій можливий розвиток відшарування судинної оболонки ока у післяопераційному періоді. Системні реакції: Серцево-судинна система: серцева недостатність, брадикардія, брадіаритмія, зниження артеріального тиску, колапс, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, минущі порушення мозкового кровообігу. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, міастенія, депресія, парестезії, сонливість, галюцинації, дзвін у вухах, уповільнення швидкості психомоторної реакції. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея. Алергічні реакції: кропив'янка, екзема. Риніт, носова кровотеча, біль у грудях, зниження потенції, алопеція. У разі виникнення побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і якнайшвидше звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне призначення препарату Окумед з очними краплями, що містять епінефрін, може викликати розширення зіниці. Специфічна дія препарату - зниження внутрішньоочного тиску посилюється при одночасному використанні очних крапель, що містять епінефрін та пілокарпін; закопувати в очі два бета-адреноблокатори не слід. Зниження артеріального тиску та уповільнення серцевого ритму можуть посилюватися при сумісному застосуванні препарату з блокаторами повільних кальцієвих каналів, резерпіном та іншими бета-адреноблокаторами. Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичними засобами може призвести до гіпоглікемії. Не можна одночасно застосовувати з антипсихотичними лікарськими засобами (нейролептиками) та анксіолітичними лікарськими препаратами (транквілізаторами). Під час лікування не рекомендується приймати етанол (можливе різке зниження артеріального тиску). Тимолол посилює дію периферичних міорелаксантів, тому необхідно відмінити препарат за 48 годин до планованого хірургічного втручання із застосуванням загальної анестезії.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 10 років закопують у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 0.25% розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 краплі 0.5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза –1 крапля 0.25% 1 раз на день. Дітям до 10 років -1 крапля 0.25% розчину 2 десь у день. Лікування препаратом Окумед проводиться, як правило, протягом тривалого часу. Перерва або зміна дозування проводяться тільки за розпорядженням лікаря.ПередозуванняМожливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів: запаморочення, біль голови, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання. Негайно промити очі водою або 0,9% розчином натрію хлориду, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно регулярно відвідувати лікаря для вимірювання внутрішньоочного тиску та обстеження рогівки. Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати очні краплі Окумед® 0,25% і 0,5%, оскільки консервант може сорбуватися матеріалом м'яких контактних лінз і несприятливо впливати на тканини ока. Слід знімати жорсткі контактні лінзи перед закапуванням препарату та одягати їх знову лише через 15 хвилин. Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без опори. Ще більшою мірою це має місце при одночасному застосуванні препарату з алкоголем. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів, спричинених раніше міотиками. У разі майбутнього оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно відмінити препарат за 48 годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення психічних реакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі, обслуговуванні машин або виконання робіт без опори.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 10 мл: активні речовини: цинку сульфат – 10 мг; дифенгідраміну гідрохлорид - 10 мг; нафазоліну гідрохлориду - 10 мг; допоміжні речовини: натрію цитрат; лимонна кислота; бензалконію хлорид; фарбник синій метиленовий; натрію хлорид; гіпромелоза 4000; натрію гідроксид; дистильована вода. Краплі очні. По 5 або 10 мл у пластикових флаконах-крапельницях синьо-фіолетового кольору з контролем першого розтину. 1 фл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора блакитна рідина.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні піддається системної абсорбції. Відомостей про рівень проникнення у різні тканини ока після місцевого застосування немає.ФармакодинамікаОкуметил є комбінованим препаратом, що містить сульфат цинку, дифенгідрамін і нафазолін. Цинка сульфат при місцевому застосуванні має в'яжучу, підсушуючу, протизапальну та антисептичну дію. Нафазолін - симпатоміметик. Має швидку, виражену і тривалу судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні зменшує набряклість та гіперемію слизових оболонок. Дифенгідрамін – блокатор H1-гістамінових рецепторів. При місцевому застосуванні зменшує проникність капілярів та запобігає набряку тканин. Таким чином Окуметил має антисептичну, протиалергічну та протизапальну дію.Показання до застосуванняхронічний неспецифічний кон'юнктивіт та блефарокон'юнктивіт; алергічний кон'юнктивіт та блефарокон'юнктивіт; ангулярний кон'юнктивіт; зменшення симптомів подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, відчуття стороннього тіла).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; закритокутова глаукома; синдром сухого ока; вагітність; лактація; гіперплазія передміхурової залози; стенозуюча виразка шлунка та дванадцятипалої кишки; стеноз шийки сечового міхура; бронхіальна астма; епілепсія; серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертонія); феохромоцитома; гіперфункція щитовидної залози; цукровий діабет; виражений атеросклероз; дитячий вік до 2 років. З обережністю: хворі, які приймають інгібітори МАО або інші ЛЗ, що підвищують артеріальний тиск.Побічна діяПісля закапування можлива поява відчуття легкого печіння, затуманювання зору, розвиток алергічних реакцій. При афакії можливий розвиток макулопатії та поява центральної скотоми. У цьому випадку відміна препарату веде до зворотного розвитку симптомів. Після місцевого використання нафазоліну, що входить до складу Окуметилу, може виникнути реактивна гіперемія та набряк слизової оболонки очей, розширення зіниці, підвищення внутрішньоочного тиску. При тривалому використанні явище роздратування тканин виникають найчастіше. Так як при місцевому застосуванні нафазолін має загальнорезорбтивну дію, то можливий розвиток тахікардії, підвищення артеріального тиску, нудоти, головного болю. При місцевому застосуванні дифенгідраміну можливий розвиток побічних ефектів як місцевого, так і системного характеру: парез акомодації, фотосенсибілізація, сухість та оніміння слизової оболонки очей, сонливість, слабкість, зниження психомоторних реакцій та порушення координації рухів, запаморочення. При тривалому застосуванні солей цинку можлива поява сухості слизової оболонки очей.Взаємодія з лікарськими засобамиОскільки можливе взаємне зменшення ефектів дифенгідраміну та ЛЗ, що стимулюють ЦНС, не рекомендується застосування Окуметилу у хворих, які використовують ці препарати. Окуметил не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО та протягом 10 днів після припинення їх прийому. Внаслідок спільного застосування бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО з адреноміметиками відбувається посилення дії останніх. Нафазолін уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів, тому не рекомендується спільне застосування препарату Окуметил із місцевими анестетиками, що застосовуються в офтальмології. Сульфат цинку фармацевтично не сумісний із солями срібла, свинцю, хініном, іхтіолом, цитралем, протарголом, лужнореагуючими речовинами.Спосіб застосування та дозиМісцевий (у кон'юнктивальний мішок). Якщо немає інших приписів лікаря, то закапувати по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2-3 рази на день. Якщо під час застосування препарату протягом 72 годин не спостерігається зменшення симптомів, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Протягом 10-15 хв після інстиляції можливе зниження гостроти зору, у зв'язку з чим необхідно бути обережним при керуванні автомобілем і при роботі з механізмами. Щоб уникнути забруднення розчину, флакон слід зберігати щільно закритим і уникати дотику кінчика піпетки з будь-якою поверхнею.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: активну речовину: діоксотетрагідроксітетрагідронафталін (оксонафтилін, оксолін) - 0,0025 г; допоміжні речовини: вазелін – до 1 г. Мазь назальна 0,25%. По 10 г або 30 г туби алюмінієві або поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь назальнаХарактеристикаМазь від білого до світло-жовтого кольору. При зберіганні допускається рожевого відтінку.ФармакокінетикаПри нанесенні на слизову оболонку всмоктується до 20%. В організмі не кумулює і виводиться переважно нирками протягом доби.ФармакодинамікаПротивірусний засіб для назального застосування. Має противірусну активність щодо вірусу грипу, блокуючи місця зв'язування вірусу з поверхнею клітинної мембрани, перешкоджає репродукції вірусу в клітинах. До дії діоксотетрагідрокситетрагідронафталіну чутливі також віруси Herpes simplex, оперізувального герпесу, аденовіруси, віруси інфекційних бородавок та контагіозного молюска.Клінічна фармакологіяПротивірусний засіб для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняПрофілактика грипу, лікування вірусних ринітів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяПечіння слизової оболонки порожнини носа, ринорея. У поодиноких випадках можливе синє фарбування слизової оболонки.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДля профілактики грипу - щодня 2-3 рази на день змащують слизову оболонку носа в період підйому та максимального розвитку епідемічного спалаху грипу (протягом 25 днів) або при контакті з хворим на грип. Лікування вірусного риніту: слизову оболонку носа змащують 2-3 десь у день протягом 3-4 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату Оксолін назальна мазь невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВагітність, період лактації, вік до 2 років.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад 250 мг (однієї дози)/750 мг (в денній дозі): Ol. Hippophaes (Обліпихова олія) – 30/90 мг, Ol. Calendulae (Олія календули) – 15/45 мг, Ol. Cinnamomi (Олія кориці) - 5/15 мг, Ol. Melaleucae (Олія чайного дерева) – 5/15 мг. Флакон з розпилювальним помпою по 20 мл.ХарактеристикаOlefar DUO Oil Spray містить комбінацію природних олій рослинного походження у вигляді спрею для горла.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність (алергія) компонентів продукту. Під час вагітності та лактації – після консультації з лікарем. Запобіжні заходи: можна застосовувати дітям з 3 років.Спосіб застосування та дозиЗбовтати аерозоль. Розпилювач направити в ротову порожнину і 2-3 рази натиснути на розпилюючий механізм (таким чином розпорошується близько 250 мг продукту). Рекомендується використовувати 3 десь у день.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: олопатадин 1,0 мг (у вигляді олопатадину гідрохлориду 1,11 мг); допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, полісорбат-80, хлористоводнева кислота розведена 10%, вода очищена. Краплі очні 1 мг/мл. По 5 мл у флакон з поліетилену низької щільності з вбудованою крапельницею і кришкою, що загвинчується, з кільцем першого розкриття з поліетилену високої щільності. По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак, концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня нижче за кількісне визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – молодесметину та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно в незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл хв). Концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, отже,Зміни режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібні. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі,зв'язування з білками плазми та параметрами виведення препарату у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення протизапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, вік до 3 років. З обережністю: У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олофтадін ЕКО в період грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був біль у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів. Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно з наступною градацією частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Інфекційні порушення Нечасто: риніт. Порушення з боку імунної системи Частота невідома: гіперчутливість, набряклість обличчя. Порушення з боку нервової системи Часто: біль голови, дизгевзія; Нечасто: запаморочення, гіпостезія; Частота невідома: сонливість. Порушення з боку органу зору Часто: біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого ока", незвичайні відчуття у оці; Нечасто: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; Частота невідома: набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто: сухість у носі; Частота невідома: диспное, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Частота невідома: нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Нечасто: контактний дерматит, відчуття печіння, сухість шкіри; Частота невідома: дерматит, еритема. Загальні порушення Часто: підвищена стомлюваність; Частота невідома: астенія, почуття нездужання. У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатсодержащих крапель пацієнтам із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців. При необхідності препарат може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Перед закапуванням очних крапель: При першому застосуванні, перш ніж закапати краплі у вічі, слід потренуватися закопувати по одній краплі з флакона в повітря, подалі від очей, повільно стискаючи флакон. Коли пацієнт упевнений, що він може закапати по одній краплі за один раз, слід вибрати зручне положення для закапування крапель (сидячи на спині або стоячи перед дзеркалом). Порядок роботи з флаконом-крапельницею: Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки. Не можна використовувати препарат, якщо упаковка або флакон пошкоджено. При першому застосуванні переконайтеся, що герметичність кільця контролю першого розкриття на кришці не порушена. При відгвинчуванні кришки відчувається легкий опір доти, доки кільце контролю першого розтину не зламається. Після відділення кільця контролю першого розтину його слід викинути, щоб воно не потрапило в око. Пацієнт повинен злегка нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворився мішечок між оком і століттям (слід уникати контакту між кінчиком крапельниці та оком, століттям або пальцями). Препарат слід закопувати, плавно натискаючи на середину флакона. Можлива затримка за кілька секунд між натисканням на флакон і витіканням краплі. Не рекомендується стискати флакон занадто сильно. У разі ускладнень у застосуванні препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Пацієнт повинен повторити кроки 5 та 6 для іншого ока, якщо лікар рекомендував йому це зробити. Після застосування та перед повторним застосуванням препарату флакон слід струсити один раз у напрямку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки рідини на кінчику. Це необхідно для забезпечення доставки наступних крапель. Потім флакон щільно закрити кришкою. У разі супутньої терапії іншими топічними очними лікарськими засобами між послідовними має бути інтервал у 5 хвилин. Очні мазі слід призначати останніми.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлофтадин ЕКО є антиалергічним / антигістамінним засобом і, незважаючи на локальне застосування, абсорбується системно. При появі ознак серйозних алергічних реакцій або розвитку гіперчутливості необхідно припинити застосування препарату. Застосування Олофтадин ЕКО не вивчалося у пацієнтів із контактними лінзами. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно попереджати про необхідність знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову встановлювати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції. Препарат Олофтадін ЕКО є стерильним розчином і не містить консервантів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: діюча речовина: олопатадин гідрохлорид 1,1 мг у перерахунку на олопатадин - 1,0 мг; допоміжні речовини: динатрію фосфату додекагідрат - 12,500 мг, натрію хлорид - 6,500 мг, бензалконію хлорид - 0,100 мг, 1М розчин натрію гідроксиду/ 1 М розчин кислоти хлористоводневої - до pH = 7,1 ± . Краплі очні 0,1%. По 5 мл у білий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флаконі-крапельниці разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2.3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну). . У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення препарату незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антігістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3-х років. З обережністю У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олопаталлерг у період грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на добу, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4.5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено лише в 1.6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт в оці, це відзначалося у 0.7% пацієнтів. Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно з наступною градацією частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до З боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя. З боку нервової системи: часто – головний біль, дисгевзія; нечасто – запаморочення, гіпестезія; частота невідома – сонливість. З боку органу зору: часто – біль у оці, подразнення ока, синдром сухого ока, незвичайні відчуття у оці; нечасто - ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; частота невідома - набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік. З боку дихальної системи: часто – сухість у носі; нечасто – риніт; частота невідома – диспное, синусит. З боку травної системи: частота невідома – нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри; частота невідома – дерматит, еритема. Інші: часто - підвищена стомлюваність; частота невідома – астенія, почуття нездужання. У дуже поодиноких випадках при застосуванні фосфатсодержащих крапель пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводили. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.Спосіб застосування та дозиМісцево. Закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 десь у день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування – до чотирьох місяців. При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Літнім людям. Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку. Діти віком від 3-х років. Олопаталлерг може бути використаний у тих же дозах, що й у дорослих. Ниркова або печінкова недостатність Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде потрібне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Не слід торкатися кінчиком флакона до віків, шкіри навколоочної області та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після застосування препарату.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид являє собою протиалергічний/антігістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися у системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату. Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами та викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією та встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Олопатадину гідрохлорид – 1,11 мг (у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг); Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид – 0,1 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 6,0 мг; Натрію хлорид – 6,0 мг; Хлористоводородної кислоти розчин 5 М - до pH 7,0-7,2 або гідроксиду натрію розчин 1 М; Вода для ін'єкцій – до 1 мл. Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною і пробкою-крапельницею, або у флакон з поліетилену низької щільності в комплекті з пробкою-капель кришкою з контролем першого розтину, або у флакон з поліетилентерефталату з крапельницею пластиковою та кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакон з поліетилентерефталату в пакеті з фольгованої плівки. По 1 флакон або по 1 пакету з фольгованої плівки разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незмінному вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незмінному вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (у 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл/ хв). У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з протоками носослезными протоками місцеве застосування олопатадина у вигляді інстиляцій в кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонного алергічного кон'юнктивіту. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.ІнструкціяПорядок роботи з флаконом: Рутами, що обертають, проти годинникової стрілки відкрити флакон і зняти ковпачок. Обережно, не торкаючись пальцями наконечника флакона, перевернути флакон, зафіксувати між великим та вказівним пальцями однієї руки. Закинути голову назад, розташувати наконечник флакона над оком і вказівним пальцем іншої руки відтягнути нижню повіку вниз. Злегка натиснути на флакон і закапати необхідну кількість препарату кон'юнктивальний мішок ока. Необхідно уникати контактів наконечника відкритого флакона з поверхнею ока та руками. Після використання надягти ковпачок на флакон і закрити обертовими рухами за годинниковою стрілкою. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 1 місяця. Після закінчення цього терміну препарат слід викинути. При видимих пошкодженнях флакона застосовувати препарат не слід.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3-х років. З обережністю: У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень вплив місцевого застосування олопатадина в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського засобу в період грудного вигодовування.Побічна діяЗагальна інформація про профіль небажаних явищ У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено небажаних явищ як із боку органу зору, так і з боку організму загалом. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів. Табличні дані про небажані явища Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та кваліфіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000) , < 100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/0000), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності. Системно-органний клас Частота народження Небажані явища Інфекційні порушення Не часто Риніт Порушення з боку імунної системи Частота невідома Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя Порушення з боку нервової системи Часто Головний біль, дисгевзія Не часто Запаморочення, гіпестезія Частота невідома Сонливість Порушення з боку органу зору Часто Біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого" ока, незвичайні відчуття в оці Не часто Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт в оці, фокус порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція. Частота невідома Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто Сухість в роті Частота невідома Диспное, синусит Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Частота невідома Нудота блювота Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової системи Не часто Контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри Частота невідома Дерматит, еритема Загальні порушення Часто Підвищена стомлюваність Частота невідома Астенія, почуття нездужання У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатовмісних крапель пацієнтами із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводили. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.Спосіб застосування та дозиМісцево. Закапують по 1 краплі розчину кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування – до чотирьох місяців. При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Люди похилого віку Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку. Діти від 3-х років Препарат може бути використаний у тих самих дозах, що й у дорослих. Ниркова або печінкова недостатність Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде необхідне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид є протиалергічним/антигістаміним препаратом для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися в системний кровотік. При прояві виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату. Препарат містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів слід проінструктувати про те, що необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Сума Омега-3-поліненасичених жирних кислот етилових ефірів - 1000 мг, у тому числі: етиловий ефір ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) 46% та етиловий ефір докозагексаєнової кислоти (ДГК) 38% - 840 мг [ЕПК/ДГ. 1 - 90%]; Допоміжні речовини: -Токоферол - 4 мг; Оболонка капсули: желатин – 293 мг, гліцерол – 135 мг, вода очищена – qs По 28 або 100 желатинових капсул упаковані у флакони з поліетилену високої щільності білого кольору, закупорені пробкою з відривним кільцем (з контролем першого розтину) і кришкою, що нагвинчується. На флакон наклеєна самоклеюча етикетка. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну коробку.Опис лікарської формиПрозора м'яка желатинова капсула розміром 20. Вміст капсули – масляниста рідина світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГіполіпідемічний засіб.ФармакокінетикаПід час та після всмоктування у тонкому кишечнику жирних кислот класу омега-3 є 3 головні шляхи їх метаболізму: жирні кислоти (ЖК) спочатку доставляються в печінку, де включаються до складу різних категорій ліпопротеїнів і прямують до периферичних запасів ліпідів; фосфоліпіди клітинних мембран замінюються фосфоліпідами ліпопротеїнів, після чого жирні кислоти можуть виступати як попередники різних ейкозаноїдів; Більшість жирних кислот окислюється з метою забезпечення енергетичних потреб. Концентрація жирних кислот класу омега-3, ЕПК та ДГК у фосфоліпідах плазми крові відповідає концентрації ЕПК та ДГК, що включаються до складу клітинних мембран. Фармакокінетичні дослідження на тваринах показали, що етилові ефіри омега-3 кислот піддаються повному гідролізу, після чого ЕПК та ДГК у достатній кількості всмоктуються та включаються до складу фосфоліпідів та ефірів холестерину плазми крові.ФармакодинамікаПоліненасичені жирні кислоти класу омега-3 - ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) та докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамінних (есенціальних) жирних кислот (НЕЖК). Омакор активний щодо ліпідів плазми, знижуючи концентрацію тригліцеридів внаслідок зменшення концентрації ліпопротеїнів дуже низької щільності (ЛПДНЩ). Крім того, він впливає на артеріальний тиск та гемостаз. Омакор знижує синтез тригліцеридів у печінці, оскільки ЕПК та ДГК є менш активними субстратами для ферментів, відповідальних за синтез тригліцеридів, і вони пригнічують етерифікацію інших жирних кислот. Зниженню концентрації тригліцеридів також сприяє посилення Р-окислення жирних кислот у пероксисомах печінки, за рахунок чого знижується кількість вільних жирних кислот, доступних для синтезу тригліцеридів. Інгібування цього синтезу знижує рівень ЛПДНЩ. Омакор підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) у деяких пацієнтів з гіпертригліцеридемією. Підвищення концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПЗЩ) мінімально значно нижче, ніж після прийому фібратів, і непостійно. Тривалість гіполіпідемічної дії при прийомі Омакору більше 1 року не вивчалася. В іншому немає жодних переконливих доказів, що зниження рівня тригліцеридів знижує ризик розвитку ішемічної хвороби серця. У процесі терапії препаратом Омакор спостерігалося зниження синтезу тромбоксану А2 та незначне збільшення часу зсідання крові. Істотного впливу інші чинники згортання крові немає. Результати клінічного дослідження GISSI-Prevenzione, отримані за 3,5 роки спостережень, показали суттєве зниження відносного ризику смертності від усіх причин, нефатального інфаркту міокарда та нефатального інсульту на 15 % ([2-26] р = 0,0226) у пацієнтів після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда, які приймали препарат Омакор по 1 г на добу. Додатково, відносний ризик смерті через серцево-судинну патологію, нефатальний інфаркт міокарда та нефатальний інсульт знижувався на 20 % ([5-32] р=0,0082). Результати іншого клінічного дослідження GISSI-Heart Failure, у якому пацієнти з хронічною серцевою недостатністю отримували препарат Омакор по 1 г на добу в середньому протягом 3,9 років, показали зниження відносного ризику смертності від усіх причин на 9% (р=0,041), зниження відносного ризику смертності від усіх причин та госпіталізації через серцево-судинні патології на 8% (р=0,009), зниження відносного ризику первинної госпіталізації через шлуночкові аритмії на 28% (р=0,013).Показання до застосуванняГіпертригліцеридемія: ендогенна гіпертригліцеридемія IV типу за класифікацією Фредеріксону (в монотерапії) як доповнення до гіполіпідемічної дієти при її недостатній ефективності; ендогенна гіпертригліцеридемія IIb або III типу за класифікацією Фредеріксону в комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА редуктази (статинами), коли концентрація тригліцеридів недостатньо контролюється прийомом статинів Вторинна профілактика після інфаркту міокарда (у складі комбінованої терапії): у поєднанні зі статинами, антиагрегантними засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, сої, арахісу або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Вагітність та період грудного вигодовування. Омакор не слід застосовувати у пацієнтів з екзогенною гіпертригліцеридемією (гіперхіломікронемією І типу). З обережністю: встановлена гіперчутливість чи алергія на рибу; вік старше 70 років; порушення функції печінки; одночасний прийом з пероральними антикоагулянтами; геморагічний діатез; пацієнти з високим ризиком кровотеч (внаслідок тяжкої травми, хірургічної операції); вторинна ендогенна гіпертригліцеридемія (особливо при неконтрольованому цукровому діабеті).Вагітність та лактаціяВагітність Відсутні достовірні дані щодо застосування препарату Омакор під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили токсичної дії на репродуктивну функцію. Потенційний ризик для людини невідомий. Призначати Омакор вагітним слід з обережністю лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Дані щодо виділення препарату Омакор із грудним молоком відсутні. Тому препарат не повинен застосовуватись у період грудного вигодовування. Фертильність Достовірні дані щодо впливу препарату Омакор на фертильність відсутні.Побічна діяЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного: дуже часто (≥1/10); часто (>1/100, Порушення з боку імунної системи: рідко – підвищена чутливість. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперглікемія, подагра. Порушення з боку нервової системи: нечасто – запаморочення, дисгевзія (перекручення смаку), головний біль. Порушення з боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – епістаксис (носова кровотеча). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – шлунково-кишкові розлади (у тому числі здуття живота, біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, відрижка, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, нудота або блювання); нечасто – шлунково-кишкова кровотеча. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – порушення функції печінки, у тому числі збільшення активності трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT)). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; рідко – кропив'янка; частота невідома - свербіж шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату Омакор з пероральними антикоагулянтами або іншими препаратами, що впливають на систему гемостазу (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)), спостерігалося збільшення часу згортання крові, що може бути наслідком можливого адитивного впливу на час. У цьому геморагічних ускладнень немає. Ацетилсаліцилова кислота: пацієнти повинні бути поінформовані про можливе збільшення часу зсідання крові. Спільне застосування препарату Омакор з варфарином не призводило до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак необхідний контроль співвідношення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення (ПТВ/МНО) при спільному застосуванні препарату Омакор з іншими препаратами, що впливають на співвідношення ПТВ/МНО, або після припинення терапії препаратом Омакор.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Щоб уникнути розвитку можливих небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), препарат Омакор може прийматися під час їди. Гіпертригліцеридемія Початкова доза становить 2 капсули на добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту можливе збільшення дози до максимальної добової дози – 4 капсули. Вторинна профілактика інфаркту міокарда Рекомендується приймати по 1 капсулі на добу. Дані щодо застосування препарату Омакор у дітей та підлітків, у літніх пацієнтів віком від 70 років та у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні. Є обмежені дані щодо застосування препарату у пацієнтів із нирковою недостатністю.ПередозуванняОсобливих вказівок відсутні. Повинна бути проведена симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмакор повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із встановленою гіперчутливістю або алергією на рибу. У зв'язку з помірним збільшенням часу зсідання крові (при прийомі у високій дозі, тобто 4 капсули на добу) потрібне спостереження за пацієнтами, які мають порушення з боку системи згортання крові або отримують антикоагулянтну терапію або інші препарати, що впливають на систему гемостазу (наприклад , ацетилсаліцилову кислоту або НПЗП); при необхідності доза антикоагулянту повинна бути скоригована (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Необхідно враховувати збільшення часу зсідання крові у пацієнтів з високим ризиком розвитку кровотечі (внаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання тощо). При терапії Омакором знижується рівень утворення тромбоксану А2. Істотного впливу на рівень інших факторів зсідання крові не спостерігалося. У клінічних дослідженнях не зазначалося підвищення частоти епізодів кровотечі. У деяких пацієнтів спостерігалося невелике, але достовірне підвищення активності ACT та АЛТ (у межах норми), при цьому відсутні дані, що вказують на підвищений ризик прийому Омакору пацієнтами з порушенням функції печінки. Необхідний контроль активності ACT та АЛТ у пацієнтів із будь-якими ознаками порушення функції печінки (зокрема, при прийомі у високій дозі, тобто 4 капсули на добу). Досвід застосування препарату Омакор для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії (гіперхіломікронемії типу 1) відсутній. Досвід застосування препарату Омакор при вторинній ендогенній гіпертригліцеридемії обмежений (особливо при неконтрольованому цукровому діабеті). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату Омакор на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Проте очікується, що препарат не чинить або не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: пірацетам 400 мг; цинаризин 25 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 23,5 мг; магнію гідроксикарбонату пентагідрат 46,8 мг; повідон (колідон 30) 3,9 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380) 5,2 мг, стеарату кальцію моногідрат 5,2 мг; кросповідон (колідон СL-М) 10,4 мг. Пігулки 400 мг +25 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми з ризиком, білого кольору. Допускається мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування пірацетам і циннаризин швидко і практично повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність пірацетаму становить близько 100%. Максимальна концентрація (Сmax) пірацетаму досягається через 0,5-1 годину після прийому. Максимальна концентрація циннарізину у плазмі досягається через 1-3 години. Біодоступність циннарізину збільшується у кислому середовищі. Розподіл. Пірацетам не зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу становить близько 0,6 л/кг. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, у всі органи та тканини, а також через фільтруючі мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, мозочку та базальних гангліях. Циннарізін. Зв'язок із білками плазми становить 91%. Через 1-4 години після прийому внутрішньо виявляється у печінці, нирках, серці, легенях, селезінці та мозку. Метаболізм. Пірацетам практично не метаболізується в організмі. Цинаризин активно та повністю метаболізується шляхом деалкілування; процес метаболізму починається через 30 хв після прийому внутрішньо. Виведення. Пірацетам. Більше 95% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації протягом 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) - 4-5 годин з плазми крові і 8,5 годин зі спинномозкової рідини. У пацієнтів із нирковою недостатністю Т1/2 подовжується. У пацієнтів із печінковою недостатністю фармакокінетика пірацетаму не змінюється. Циннаризин виводиться з організму у вигляді метаболітів (1/3 – нирками, 2/3 – через кишечник), Т1/2 – близько 4 годин.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб з вираженим антигіпоксичним, ноотропним та судиннорозширювальним ефектом. Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку за допомогою посилення енергетичного та білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами та підвищення їх стійкості до гіпоксії; покращує міжнейрональну передачу в центральній нервовій системі, покращує регіонарний кровотік у ішемізованій зоні. Циннаризин - селективний блокатор «повільних» кальцієвих каналів, знижує надходження в клітини іонів кальцію та зменшує його вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (адреналін, норадреналін, ). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не надаючи істотного впливу на артеріальний тиск. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їхню здатність до деформації, знижує в'язкість крові.Показання до застосуванняЗахворювання центральної нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій. У складі комплексної терапії: недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсульту); енцефалопатія постинтоксикаційна або посттравматична; депресія; психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії; вестибулярні порушення; синдром Меньєра; відставання інтелектуального розвитку в дітей віком; профілактика мігрені; профілактика кінетозів у дорослих та дітей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до основних та/або допоміжних компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв); геморагічний інсульт; паркінсонізм (в т.ч. хвороба Паркінсона); психомоторне збудження; хвороба Гентінгтона; вагітність; період лактації; дитячий вік до 5 років; непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).Побічна діяЗ боку центральної та периферичної нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови. У поодиноких випадках відзначається запаморочення, атаксія, загострення епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності. Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: диспептичні явища; відчуття сухості в роті; у поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі, холестатична жовтяниця. З боку шкірних покривів: у поодиноких випадках дерматит, свербіж, висипання на шкірі. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк. Інші: посилення потовиділення; у поодиноких випадках - вовчаковоподібний синдром, червоний плоский лишай.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, а також етанолу, ноотропних та антигіпертензивних засобів. Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату. Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів та трициклічних антидепресантів. При одночасному застосуванні пірацетам посилює центральні ефекти гормонів щитовидної залози (можливі тремор, неспокій, дратівливість, порушення сну); може посилити дію пероральних антикоагулянтівСпосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їди. Дорослим: по 1-2 таблетки 3 десь у день протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання. Можливе проведення повторних курсів лікування – 2-3 рази на рік. Дітям старше 5 років: по 1-2 таблетки 1-2 десь у день. Чи не застосовувати більше 3 місяців. Для профілактики кінетозів: у дорослих – по 1 таблетці, у дітей старше 5 років – по 1/2 таблетки за 30 хвилин до початку подорожі, з повторним прийомом (за потреби) кожні 6-8 годин. Пацієнти з порушенням функції нирок: при хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв) – по 1 таблетці 2 рази на день.ПередозуванняСимптоми передозування, зумовлені, головним чином, м-холіноблокуючою активністю циннарізину, включають: порушення свідомості, блювання, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску. Після перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г спостерігалися діарея з кров'ю та біль у животі. Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: пірацетам 400 мг; цинаризин 25 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 23,5 мг; магнію гідроксикарбонату пентагідрат 46,8 мг; повідон (колідон 30) 3,9 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380) 5,2 мг, стеарату кальцію моногідрат 5,2 мг; кросповідон (колідон СL-М) 10,4 мг. Пігулки 400 мг +25 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми з ризиком, білого кольору. Допускається мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування пірацетам і циннаризин швидко і практично повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність пірацетаму становить близько 100%. Максимальна концентрація (Сmax) пірацетаму досягається через 0,5-1 годину після прийому. Максимальна концентрація циннарізину у плазмі досягається через 1-3 години. Біодоступність циннарізину збільшується у кислому середовищі. Розподіл. Пірацетам не зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу становить близько 0,6 л/кг. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, у всі органи та тканини, а також через фільтруючі мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, мозочку та базальних гангліях. Циннарізін. Зв'язок із білками плазми становить 91%. Через 1-4 години після прийому внутрішньо виявляється у печінці, нирках, серці, легенях, селезінці та мозку. Метаболізм. Пірацетам практично не метаболізується в організмі. Цинаризин активно та повністю метаболізується шляхом деалкілування; процес метаболізму починається через 30 хв після прийому внутрішньо. Виведення. Пірацетам. Більше 95% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації протягом 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) - 4-5 годин з плазми крові і 8,5 годин зі спинномозкової рідини. У пацієнтів із нирковою недостатністю Т1/2 подовжується. У пацієнтів із печінковою недостатністю фармакокінетика пірацетаму не змінюється. Циннаризин виводиться з організму у вигляді метаболітів (1/3 – нирками, 2/3 – через кишечник), Т1/2 – близько 4 годин.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб з вираженим антигіпоксичним, ноотропним та судиннорозширювальним ефектом. Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку за допомогою посилення енергетичного та білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами та підвищення їх стійкості до гіпоксії; покращує міжнейрональну передачу в центральній нервовій системі, покращує регіонарний кровотік у ішемізованій зоні. Циннаризин - селективний блокатор «повільних» кальцієвих каналів, знижує надходження в клітини іонів кальцію та зменшує його вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (адреналін, норадреналін, ). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не надаючи істотного впливу на артеріальний тиск. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їхню здатність до деформації, знижує в'язкість крові.Показання до застосуванняЗахворювання центральної нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій. У складі комплексної терапії: недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсульту); енцефалопатія постинтоксикаційна або посттравматична; депресія; психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії; вестибулярні порушення; синдром Меньєра; відставання інтелектуального розвитку в дітей віком; профілактика мігрені; профілактика кінетозів у дорослих та дітей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до основних та/або допоміжних компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв); геморагічний інсульт; паркінсонізм (в т.ч. хвороба Паркінсона); психомоторне збудження; хвороба Гентінгтона; вагітність; період лактації; дитячий вік до 5 років; непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).Побічна діяЗ боку центральної та периферичної нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови. У поодиноких випадках відзначається запаморочення, атаксія, загострення епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності. Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: диспептичні явища; відчуття сухості в роті; у поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі, холестатична жовтяниця. З боку шкірних покривів: у поодиноких випадках дерматит, свербіж, висипання на шкірі. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк. Інші: посилення потовиділення; у поодиноких випадках - вовчаковоподібний синдром, червоний плоский лишай.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, а також етанолу, ноотропних та антигіпертензивних засобів. Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату. Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів та трициклічних антидепресантів. При одночасному застосуванні пірацетам посилює центральні ефекти гормонів щитовидної залози (можливі тремор, неспокій, дратівливість, порушення сну); може посилити дію пероральних антикоагулянтівСпосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їди. Дорослим: по 1-2 таблетки 3 десь у день протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання. Можливе проведення повторних курсів лікування – 2-3 рази на рік. Дітям старше 5 років: по 1-2 таблетки 1-2 десь у день. Чи не застосовувати більше 3 місяців. Для профілактики кінетозів: у дорослих – по 1 таблетці, у дітей старше 5 років – по 1/2 таблетки за 30 хвилин до початку подорожі, з повторним прийомом (за потреби) кожні 6-8 годин. Пацієнти з порушенням функції нирок: при хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв) – по 1 таблетці 2 рази на день.ПередозуванняСимптоми передозування, зумовлені, головним чином, м-холіноблокуючою активністю циннарізину, включають: порушення свідомості, блювання, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску. Після перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г спостерігалися діарея з кров'ю та біль у животі. Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: пірацетам 400 мг; цинаризин 25 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 23,5 мг; магнію гідроксикарбонату пентагідрат 46,8 мг; повідон (колідон 30) 3,9 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил А-380) 5,2 мг, стеарату кальцію моногідрат 5,2 мг; кросповідон (колідон СL-М) 10,4 мг. Пігулки 400 мг +25 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми з ризиком, білого кольору. Допускається мармуровість поверхні.Фармакотерапевтична групаНоотропний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування пірацетам і циннаризин швидко і практично повністю всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність пірацетаму становить близько 100%. Максимальна концентрація (Сmax) пірацетаму досягається через 0,5-1 годину після прийому. Максимальна концентрація циннарізину у плазмі досягається через 1-3 години. Біодоступність циннарізину збільшується у кислому середовищі. Розподіл. Пірацетам не зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу становить близько 0,6 л/кг. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, у всі органи та тканини, а також через фільтруючі мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, мозочку та базальних гангліях. Циннарізін. Зв'язок із білками плазми становить 91%. Через 1-4 години після прийому внутрішньо виявляється у печінці, нирках, серці, легенях, селезінці та мозку. Метаболізм. Пірацетам практично не метаболізується в організмі. Цинаризин активно та повністю метаболізується шляхом деалкілування; процес метаболізму починається через 30 хв після прийому внутрішньо. Виведення. Пірацетам. Більше 95% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації протягом 30 годин. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Період напіввиведення (Т1/2) - 4-5 годин з плазми крові і 8,5 годин зі спинномозкової рідини. У пацієнтів із нирковою недостатністю Т1/2 подовжується. У пацієнтів із печінковою недостатністю фармакокінетика пірацетаму не змінюється. Циннаризин виводиться з організму у вигляді метаболітів (1/3 – нирками, 2/3 – через кишечник), Т1/2 – близько 4 годин.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб з вираженим антигіпоксичним, ноотропним та судиннорозширювальним ефектом. Пірацетам активує метаболічні процеси в головному мозку за допомогою посилення енергетичного та білкового обміну, прискорення утилізації глюкози клітинами та підвищення їх стійкості до гіпоксії; покращує міжнейрональну передачу в центральній нервовій системі, покращує регіонарний кровотік у ішемізованій зоні. Циннаризин - селективний блокатор «повільних» кальцієвих каналів, знижує надходження в клітини іонів кальцію та зменшує його вміст у депо плазмолеми, знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, зменшує їх реакцію на біогенні судинозвужувальні речовини (адреналін, норадреналін, ). Має судинорозширювальний ефект (особливо щодо судин головного мозку, посилюючи антигіпоксичну дію пірацетаму), не надаючи істотного впливу на артеріальний тиск. Виявляє помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату, знижує тонус симпатичної нервової системи. Підвищує еластичність мембран еритроцитів, їхню здатність до деформації, знижує в'язкість крові.Показання до застосуванняЗахворювання центральної нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій. У складі комплексної терапії: недостатність мозкового кровообігу (атеросклероз судин головного мозку, відновлювальний період після ішемічного та геморагічного інсульту); енцефалопатія постинтоксикаційна або посттравматична; депресія; психоорганічний синдром з переважанням ознак астенії та адинамії; вестибулярні порушення; синдром Меньєра; відставання інтелектуального розвитку в дітей віком; профілактика мігрені; профілактика кінетозів у дорослих та дітей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до основних та/або допоміжних компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв); геморагічний інсульт; паркінсонізм (в т.ч. хвороба Паркінсона); психомоторне збудження; хвороба Гентінгтона; вагітність; період лактації; дитячий вік до 5 років; непереносимість лактози, лактазна недостатність, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).Побічна діяЗ боку центральної та периферичної нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови. У поодиноких випадках відзначається запаморочення, атаксія, загострення епілепсії, екстрапірамідні порушення, тремор, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, безсоння, збудження, тривога, галюцинації, підвищення сексуальності. Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску. З боку травної системи: диспептичні явища; відчуття сухості в роті; у поодиноких випадках – нудота, блювання, діарея, біль у животі, холестатична жовтяниця. З боку шкірних покривів: у поодиноких випадках дерматит, свербіж, висипання на шкірі. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк. Інші: посилення потовиділення; у поодиноких випадках - вовчаковоподібний синдром, червоний плоский лишай.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні можливе посилення седативної дії засобів, що пригнічують діяльність центральної нервової системи, а також етанолу, ноотропних та антигіпертензивних засобів. Вазодилатуючі засоби посилюють дію препарату. Покращує переносимість антипсихотичних лікарських засобів та трициклічних антидепресантів. При одночасному застосуванні пірацетам посилює центральні ефекти гормонів щитовидної залози (можливі тремор, неспокій, дратівливість, порушення сну); може посилити дію пероральних антикоагулянтівСпосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їди. Дорослим: по 1-2 таблетки 3 десь у день протягом 1-3 місяців, залежно від тяжкості захворювання. Можливе проведення повторних курсів лікування – 2-3 рази на рік. Дітям старше 5 років: по 1-2 таблетки 1-2 десь у день. Чи не застосовувати більше 3 місяців. Для профілактики кінетозів: у дорослих – по 1 таблетці, у дітей старше 5 років – по 1/2 таблетки за 30 хвилин до початку подорожі, з повторним прийомом (за потреби) кожні 6-8 годин. Пацієнти з порушенням функції нирок: при хронічній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв) – по 1 таблетці 2 рази на день.ПередозуванняСимптоми передозування, зумовлені, головним чином, м-холіноблокуючою активністю циннарізину, включають: порушення свідомості, блювання, екстрапірамідні симптоми, зниження артеріального тиску. Після перорального прийому пірацетаму в дозі 75 г спостерігалися діарея з кров'ю та біль у животі. Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад омепразол пелет: пелети - 235 мг: Активна речовина: омепразол – 8.5%; Допоміжні речовини: маннітол - 17%, сахароза - 27.33%, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 1.27%, натрію лаурилсульфат - 0.34%, лактози моногідрат - 3.4%, натрію карбонат 3, 8% 5, 5%, натрію карбонат, 3% сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) - 25%, пропіленгліколь - 0.81%, діетилфталат - 2.5%, цетиловий спирт - 0.75%, натрію гідроксид - 0.15%, полісорбат 80 (твін 80) - 0.3%, - 0.26%, титану діоксид – 0.18%, тальк – 0.06%); Склад корпусу твердої желатинової капсули: титану діоксид – 2%, заліза оксид жовтий – 0.25%, желатин – до 100%; Склад кришечки твердої желатинової капсули: титану діоксид – 0.5%, заліза оксид жовтий – 0.65%, заліза оксид чорний – 0.41%, індиготин – 0.2086%, желатин – до 100%;Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, №1, двоколірні: корпус жовтувато-кремового кольору з кришечкою темно-зеленого кольору; вміст капсул - пелети від майже білого до кремуватого-білого або жовтувато-білого кольору.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 0,5-3,5 год, біодоступність – 30-40 % (при печінковій недостатності зростає практично до 100 %); володіючи високою ліпофільністю, препарат легко проникає в парієтальні клітини шлунка, зв'язок з білками плазми – 90-95 % (альбумін та кислий альфа1-глікопротеїн). Період напіввиведення – 0,5-1 год (при печінковій недостатності – 3 год), кліренс – 500-600 мл/хв. Практично повністю метаболізується у печінці за участю ферментної системи CYP2C19, з утворенням кількох метаболітів (гідроксиомепразол, сульфідні та сульфонові похідні та ін.), фармакологічно неактивних. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Виведення нирками (70-80%) та жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаІнгібітор протонового насоса, знижує кислотопродукцію - гальмує активність Н+/К+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Препарат є проліками та активується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин. Знижує базальну та стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Антисекреторний ефект після прийому 20 мг настає протягом першої години, максимум через 2 години. Інгібування 50% максимальної секреції триває 24 години. Одноразовий прийом на добу забезпечує швидке та ефективне пригнічення денної та нічної шлункової секреції, що досягає свого максимуму через 4 дні лікування та зникає до результату 3-4 дні після закінчення прийому. У хворих на виразкову хворобу 12-палої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий pH на рівні 3,0 протягом 17 годин.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (вт.ч. профілактика рецидивів); рефлюкс-езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; стресові виразки шлунково-кишкового тракту (ШКТ); поліендокринний аденоматоз; системний мастоцитоз; гастропатія, обумовлена ??прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП-гастропатія); ерадикація Helicobacter pylori у інфікованих хворих з виразковою хворобою шлунка та 12-палої кишки (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; дитячий вік; вагітність; період лактації. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея чи запори, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; у поодиноких випадках - підвищення активності "печінкових" ферментів, порушення смаку; в окремих випадках – сухість у роті, стоматит, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. З боку органів кровотворення: в окремих випадках – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія. З боку нервової системи: у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями – запаморочення, головний біль, збудження, депресія, у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки – енцефалопатія. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках – артралгія, міастенія, міалгія. З боку шкірних покривів: рідко – шкірний висип та/або свербіж, в окремих випадках – фотосенсибілізація, мультиформна ексудативна еритема, алопеція. Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, пропасниця, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші: рідко – гінекомастія, нездужання, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції HCI, має доброякісний, оборотний характер).Взаємодія з лікарськими засобамиМоже знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу та кетоконазолу (омепразол підвищує pH шлунка). Будучи інгібітором цитохрому Р450, Омепразол-Акріхін може підвищувати концентрацію та знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (препаратів, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може потребувати зменшень. У той же час тривале застосування Омепразолу-Акріхін в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, кеніді плазмі. Не відзначено взаємодії з антацидами, що одночасно приймаються.Спосіб застосування та дозиВсередину не розжовувати. Капсули зазвичай приймають вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). При загостренні виразкової хвороби, рефлюкс-езофагіті та НПЗЗ-гастропатії – 20 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з тяжким перебігом рефлюкс-езофагіту дозу Омепразолу-Акріхін збільшують до 40 мг 1 раз на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 2-3 тижні, при необхідності – 4-5 тижнів; при виразковій хворобі шлунка та езофагіт - 4-8 тижнів. Хворим, резистентним до лікування іншими противиразковими препаратами, Омепразол-Акріхін призначають по 40 мг на добу. Курс лікування при виразковій хворобі 12-палої кишки – 4 тижні, при виразковій хворобі шлунка та рефпюкс-езофагіті – 8 тижнів. При синдромі Золлінгера-Еллісона – 60 мг/добу; при необхідності дозу збільшують до 80-120 мг/добу (у разі її призначають у 2-3 прийоми). Для профілактики рецидивів виразкової хвороби – 10 мг 1 раз на добу. Для ерадикації Helicobacter pylori використовують "потрійну" терапію (протягом 1 тижня: Омепразол-Акріхін 20 мг, амоксицилін 1 г, кларитроміцин 500 мг - по 2 рази на добу; або Омепразол-Акрихін 20 мг, кларитроміцин 0 по 2 рази на добу або Омепразол-Акрихін 40 мг 1 раз на добу, амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг - по 3 рази на добу або "подвійну" терапію (протягом 2 тижнів: Омепразол-Акрихін 20-40 мг і амоксицилін 750 мг - по 2 рази на добу або Омепразол-Акрихін 40 мг-1 раз на добу та кларитроміцин 500 мг-3 рази на добу або амоксицилін 0,75-1,5 г-2 рази на добу).ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, нечіткість зору, сонливість, сухість у роті, біль голови, нудота, тахікардія, аритмія. Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г мазі міститься активна речовина: оксолін 2.5 мг. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛікувальний засіб Оксолін виробляється компанією "Ніжфарм" у формі зовнішньої та назальної мазі у тубах по 10 грам або 30 грам, поміщених у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаМісцеве противірусне.ФармакокінетикаНанесення лікарського засобу на носові слизові оболонки призводить до часткового всмоктування його активного інгредієнта в системний кровотік. Об'єм поглиненого таким чином препарату може сягати 20%. У той же час це не викликає місцевих ефектів та резорбтивної токсичної дії. Кумуляції оксоліну в організмі не відбувається. Екскреція здійснюється в основному нирками протягом 24 годин.ФармакодинамікаМазь Оксолін, у своїй зовнішній та назальній формі, є антивірусним лікувальним засобом, активність якого спрямована на блокування зв'язку клітинної мембрани з вірусом, що впливає на неї, і захист самої клітини від його проникнення. Назальна мазь Оксолін у носових слизових оболонках характеризується своєю віруліцидною дією, що перешкоджає репродукції вірусу. Ефективність препарату проявляється щодо вірусів грипу, аденовірусів, вірусів оперізувального та простого герпесу, контагіозного молюска та вірусних бородавок.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат для зовнішнього та місцевого застосування.ІнструкціяПрофілактика грипу полягає в 2-3-разовому на добу нанесенні 0,25% мазі на носові слизові оболонки. Цю процедуру рекомендують виконувати при сезонному підйомі грипозних захворювань або у разі контакту з пацієнтом, що вже заражений, протягом до 25-ти діб.Показання до застосуванняНазальна форма лікарського засобу призначена для інтраназального нанесення (на носові слизові оболонки), від чого мазь показання до призначення з метою терапії вірусних ринітів та профілактики грипу.Протипоказання до застосуванняПерсональна гіперчутливість пацієнта до оксолінку.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПри проведенні аплікації на патологічно змінені шкірні покриви або носові слизові оболонки можливе тимчасове відчуття печіння, яке в останньому випадку може призвести до ринореї.Спосіб застосування та дозиТерапію вірусного риніту проводять за допомогою змазування слизових носа 0,25% оксоліном із частотою 2-3 рази на добу протягом 3-4 днів.ПередозуванняВиникнення серйозних негативних явищ при зовнішньому використанні великих кількостей препарату малоймовірне. При інтраназальному застосуванні підвищених доз оксоліну може розвинутись ринорея, що вимагає видалення надлишок препарату з носових слизових оболонок та тимчасового припинення лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПаралельне використання з інтраназальними адреноміметиками може спричинити надмірну сухість носових слизових оболонок.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему