Лекарства и БАД
191,00 грн
149,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: кальцію хлориду гексагідрат – 100,0 мг або кальцію хлориду дигідрат – 67,1 мг (у перерахунку на кальцію хлориду гексагідрат – 100,0 мг); Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 5 або 10 мл полімерні ампули, виготовлені за технологією "blow-fill-seal" "видування-наповнення-герметизація" на лінії виробництва Bottelpack. По 5 або 10 полімерних ампул разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаУ крові кальцій знаходиться в іонізованому та у зв'язаному стані. У плазмі близько 45% кальцію знаходиться у комплексі з білками. Фізіологічну активність має іонізований кальцій. Депонується у кістковій тканині. Близько 20% препарату виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. 95% кальцію, що виводиться шляхом гломерулярної фільтрації, піддається резорбції у висхідному сегменті петлі Генле, а також у проксимальних та дистальних ниркових канальцях.ФармакодинамікаПрепарат кальцію, що заповнює дефіцит іонів кальцію, необхідного для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м'язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, процесу згортання крові, функціонування інших систем та органів. Кальцій є ко-фактором багатьох ферментів і тому впливає секреторну активність ендокринних і екзокринних залоз. Зменшення вмісту іонів кальцію в плазмі крові та тканинах може призводити до розвитку різних патологічних процесів. Гіпокальціємія призводить до розвитку тетанії та спазмофілії, порушення функцій скелетної та гладкої мускулатури, серцево-судинної системи, порушення системи згортання крові, розвитку остеопорозу. Кальція хлорид, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин і чинить протиалергічну дію. При внутрішньовенному введенні стимулює симпатичний відділ вегетативної нервової системи, посилює виділення наднирниками епінефрину, має помірну діуретичну дію.Показання до застосуванняАлергічні захворювання (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, алергодерматози, сироваткова хвороба); гіпокальціємія (в т.ч. гіпокальціємічна тетанія, при гіпопаратиреозі); свинцева колька; гіперкаліємія; передозування солями магнію (у складі комплексної терапії)Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія; гіперкальціурія; тяжка хронічна ниркова недостатність; фібриляція шлуночків; мочекам'яна хвороба; саркоїдоз; виражений атеросклероз; схильність до тромбоутворення; одночасний прийом із серцевими глікозидами; період грудного вигодовування; вагітність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, дегідратація, порушення електролітного балансу (ризик гіперкальціємії), захворювання серця (ризик аритмії), захворювання нирок, "легеневе" серце, респіраторний ацидоз, дихальна недостатність (ризик токсичних реакцій внаслідок окиснення) , вік до 18 роківВагітність та лактаціяПід час вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяНебажані реакції описані відповідно до системно-органних класів MedDRA. Порушення з боку серця Можлива аритмія (зокрема брадикардія). При швидкому введенні можлива фібриляція шлуночків серця, серцево-судинна недостатність, аж до зупинки серця. Порушення з боку судин Можливе зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота. Загальні розлади та порушення у місці введення Можливе відчуття жару спочатку в порожнині рота, а потім по всьому тілу, присмак крейди в роті, непритомність. Роздратування по ходу вени, гіперемія шкіри, біль, висипання, кальцифікація можуть свідчити про екстравазацію, яка може призводити до некрозу навколишніх тканин. При попаданні в підшкірну клітковину і м'яз викликає сильне роздратування і некроз навколишніх тканин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищує ризик розвитку аритмій (одночасне застосування протипоказане). Знижує ефективність блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Одночасний прийом з іншими кальцій- та магнійвмісними препаратами підвищує ризик гіперкальціємії або гіпермагніємії відповідно, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю; з хінідином - можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Знижує ефективність недеполяризуючих міорелаксантів. Може збільшувати тривалість дії тубокурарину хлориду. Фармацевтично несумісний з тетрациклінами, сульфатом магнію, лікарськими препаратами, що містять фосфати, карбонати або тартрати. Посилює дію антигістамінних препаратів. Сумісний з 5% розчином декстрози та 0,9% розчином натрію хлориду.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньовенно струминно (повільно) або краплинно зі швидкістю не більше 0,75-1,5 мл/хв. Ампулу із розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Після завершення введення пацієнту слід недовго залишатися в положенні "лежачи". При алергічних захворюваннях (кропивниці, ангіоневротичному набряку, алергодерматозах, сироватковій хворобі), свинцевій коліці, передозуванні солями магнію – 7,5-15 мл. При гострій гіпокальціємії – 7,5-15 мл протягом 1-3 днів, за необхідності введення повторюють кожні 1-3 дні. При гіпокальціємічній тетанії – 5-17,5 мл. Введення повторюють кожні 8 годин до досягнення терапевтичного ефекту. При гіперкаліємії (під контролем електрокардіограми) – 2,45-15 мл, за необхідності повторну дозу вводять через 1-2 хв. Дітям – по 0,3 мл/кг, максимальна добова доза 15 мл. Для внутрішньовенного краплинного введення розчин препарату попередньо розводять у 100-200 мл 5% розчину декстрози (глюкози) або 0,9% ізотонічного розчину хлориду натрію. При алергічних захворюваннях рекомендується спільне застосування кальцію хлориду та антигістамінних препаратів. Порядок роботи з полімерною ампулою: Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення препарату, і рухами, що обертають, повернути і відокремити клапан. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою. Перевернути ампулу та повільно набрати в шприц її вміст. Одягти голку на шприц.ПередозуванняСимптоми: гіперкальціємія (спрага, нудота, блювання, запор, поліурія, абдомінальний біль, м'язова слабкість, психічні порушення, у тяжких випадках – аритмія, кома), особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Лікування: при незначному передозуванні (концентрація кальцію - 2,6-2,9 ммоль/л) введення припиняють і скасовують інші кальційсодержащіе лікарські засоби. При тяжкому передозуванні (концентрація кальцію більше 2,9 ммоль/л) вводять 0,9% розчин хлориду натрію, нетіазидні діуретики; проводять контроль концентрації калію та магнію в сироватці, і при необхідності – вводять препарати калію та магнію; контроль функції серцево-судинної системи, запровадження бета-адреноблокаторів для профілактики аритмій, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування проводиться під контролем концентрації кальцію у крові. Не можна вводити підшкірно або внутрішньом'язово - можливий некроз тканин (високі концентрації кальцію хлориду, починаючи з 5%, викликають сильне подразнення тканин). При виникненні болю або гіперемії у місці введення слід припинити введення та виключити екстравазацію препарату. При внутрішньовенному введенні хлориду кальцію з'являється відчуття жару спочатку в порожнині рота, а потім по всьому тілу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування у зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. активні речовини: амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, левоментол, м'яти перцевої листя масло (олія ментолова), анісу насіння масло (олія анісова), сахароза, декстроза (глюкоза) рідка, мед, масло лимонне концентроване, ароматизатор медовий, барвник хіноліновий жел. По 8 пастилок в алюмінієвий стрип, по 25 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 3 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 6 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 6 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 12 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі пастилки з шорсткою поверхнею, світло-жовтого кольору з переважаючим запахом меду та лимона. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв. Можлива поява білого нальоту (опудрювання).Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з низькою системною абсорбцією, дані про фармакокінетику препарату Горпілс® відсутні.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Послаблює біль та знімає роздратування у горлі. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань рота та глотки (біль при ковтанні).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 5 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДорослим: кожні 2 години розсмоктувати (до повного розчинення) по 1 пастилці. Максимальна добова доза – 8 пастилок. Дітям з 5 років: по 1 пастилці кожні 4 години. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом трьох днів, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняМалоймовірне, можливе передозування може призвести до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри випадковому пропущенні одного або декількох прийомів дозу не підвищують. Препарат можна застосовувати людям з цукровим діабетом, необхідно враховувати, що кожна пастилка ГОРПІЛС містить 2,6 г глюкози та сахарози (відповідає 0,25 хлібної одиниці).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
196,00 грн
150,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: кальцію хлориду гексагідрат – 100 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин внутрішньовенного введення, 100 мг/мл. По 5 або 10 мл у ампули нейтрального скла. По 10 ампул разом з інструкцією з застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в коробку з картону. По 5 ампул поміщають у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки. По 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування і ножем для розтину ампул або ампульним скарифікатором поміщають в пачку з картону. При використанні ампул з точками надлому або кільцями ніж для розтину ампул або ампульний скарифікатор допускається не вкладати.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаУ крові кальцій знаходиться в іонізованому та у зв'язаному стані. У плазмі близько 45% кальцію знаходиться у комплексі з білками. Фізіологічну активність має іонізований кальцій. Депонується у кістковій тканині. Близько 20% препарату виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. 95% кальцію, що виводиться шляхом гломерулярної фільтрації, піддається резорбції у висхідному сегменті петлі Генле, а також у проксимальних та дистальних ниркових канальцях.ФармакодинамікаПрепарат кальцію, що заповнює дефіцит іонів кальцію, необхідного для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних та гладких м'язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, процесу згортання крові, функціонування інших систем та органів. Кальцій є ко-фактором багатьох ферментів і тому впливає секреторну активність ендокринних і екзокринних залоз. Зменшення вмісту іонів кальцію в плазмі крові та тканинах може призводити до розвитку різних патологічних процесів. Гіпокальціємія призводить до розвитку тетанії та спазмофілії, порушення функцій скелетної та гладкої мускулатури, серцево-судинної системи, порушення системи згортання крові, розвитку остеопорозу. Кальція хлорид, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин і чинить протиалергічну дію. При внутрішньовенному введенні стимулює симпатичний відділ вегетативної нервової системи, посилює виділення наднирниками епінефрину, має помірну діуретичну дію.Показання до застосуванняАлергічні захворювання (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, алергодерматози, сироваткова хвороба); гіпокальціємія (в т.ч. гіпокальціємічна тетанія, при гіпопаратиреозі); свинцева колька; гіперкаліємія; передозування солями магнію (у складі комплексної терапії)Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія; гіперкальціурія; тяжка хронічна ниркова недостатність; фібриляція шлуночків; мочекам'яна хвороба; саркоїдоз; виражений атеросклероз; схильність до тромбоутворення; одночасний прийом із серцевими глікозидами; період грудного вигодовування; вагітність. З обережністю: Хронічна ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, дегідратація, порушення електролітного балансу (ризик гіперкальціємії), захворювання серця (ризик аритмії), захворювання нирок, "легеневе" серце, респіраторний ацидоз, дихальна недостатність (ризик токсичних реакцій внаслідок окислення кальцію), вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПід час вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяНебажані реакції описані відповідно до системно-органних класів MedDRA. Порушення з боку серця можлива аритмія (в т.ч. брадикардія). При швидкому введенні можлива фібриляція шлуночків серця, серцево-судинна недостатність, аж до зупинки серця. Порушення з боку судин Можливе зниження артеріального тиску, периферична вазодилатація. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота. Загальні розлади та порушення у місці введення Можливе відчуття жару спочатку в порожнині рота, а потім по всьому тілу, присмак крейди в роті, непритомність. Роздратування по ходу вени, гіперемія шкіри, біль, висипання, кальцифікація можуть свідчити про екстравазацію, яка може призводити до некрозу навколишніх тканин. При попаданні в підшкірну клітковину і м'яз викликає сильне роздратування і некроз навколишніх тканин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із серцевими глікозидами підвищує ризик розвитку аритмій (одночасне застосування протипоказане). Знижує ефективність блокаторів "повільних" кальцієвих каналів. Одночасний прийом з іншими кальцій- та магнійвмісними препаратами підвищує ризик гіперкальціємії або гіпермагніємії відповідно, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю; з хінідином - можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Знижує ефективність недеполяризуючих міорелаксантів. Може збільшувати тривалість дії тубокурарину хлориду. Фармацевтично несумісний з тетрациклінами, сульфатом магнію, лікарськими препаратами, що містять фосфати, карбонати або тартрати. Посилює дію антигістамінних препаратів. Сумісний з 5% розчином декстрози та 0,9% розчином натрію хлоридСпосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньовенно струминно (повільно) або краплинно зі швидкістю не більше 0,75-1,5 мл/хв. Ампулу із розчином перед введенням підігрівають до температури тіла. Після завершення введення пацієнту слід недовго залишатися в положенні "лежачи". При алергічних захворюваннях (кропивниці, ангіоневротичному набряку, алергодерматозах, сироватковій хворобі), свинцевій коліці, передозуванні солями магнію – 7,5-15 мл. При гострій гіпокальціємії – 7,5-15 мл протягом 1-3 днів, за необхідності введення повторюють кожні 1-3 дні. При гіпокальціємічній тетанії – 5-17,5 мл. Введення повторюють кожні 8 годин до досягнення терапевтичного ефекту. При гіперкаліємії (під контролем електрокардіограми) – 2,45-15 мл, за необхідності повторну дозу вводять через 1-2 хв. Дітям – по 0,3 мл/кг, максимальна добова доза 15 мл. Для внутрішньовенного краплинного введення розчин препарату попередньо розводять у 100-200 мл 5% розчину декстрози (глюкози) або 0,9% ізотонічного розчину хлориду натрію. При алергічних захворюваннях рекомендується спільне застосування кальцію хлориду та антигістамінних препаратів.ПередозуванняСимптоми: гіперкальціємія (спрага, нудота, блювання, запор, поліурія, абдомінальний біль, м'язова слабкість, психічні порушення, у тяжких випадках – аритмія, кома), особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Лікування: при незначному передозуванні (концентрація кальцію - 2,6-2,9 ммоль/л) введення припиняють і скасовують інші кальційсодержащіе лікарські засоби. При тяжкому передозуванні (концентрація кальцію більше 2,9 ммоль/л) вводять 0,9% розчин хлориду натрію, нетіазидні діуретики; проводять контроль концентрації калію та магнію в сироватці, і при необхідності – вводять препарати калію та магнію; контроль функції серцево-судинної системи, запровадження бета-адреноблокаторів для профілактики аритмій, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування проводиться під контролем концентрації кальцію у крові. Не можна вводити підшкірно або внутрішньом'язово - можливий некроз тканин (високі концентрації кальцію хлориду, починаючи з 5%, викликають сильне подразнення тканин). При виникненні болю або гіперемії у місці введення слід припинити введення та виключити екстравазацію препарату. При внутрішньовенному введенні хлориду кальцію з'являється відчуття жару спочатку в порожнині рота, а потім по всьому тілу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування у зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозування: 100% Упакування: упак. Виробник: Алвіта Завод-виробник: Алвітта ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. активні речовини: амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, левоментол, м'яти перцевого листя олія (олія ментолова), анісу насіння олія (олія анісова), сахароза, декстроза (глюкоза) рідка, евкаліпта прутовидного листя олія (олія евкаліптова), аромат. По 8 пастилок в алюмінієвий стрип, по 25 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 3 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 6 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 6 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 12 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі пастилки з шорсткою поверхнею, від блакитного до зеленувато-блакитного кольору з переважним запахом ментолу та евкаліпту. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв. Можлива поява білого нальоту (опудрювання).Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з низькою системною абсорбцією, дані про фармакокінетику препарату Горпілс® відсутні.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Послаблює біль та знімає роздратування у горлі. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань рота та глотки (біль при ковтанні).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 5 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДорослим: кожні 2 години розсмоктувати (до повного розчинення) по 1 пастилці. Максимальна добова доза – 8 пастилок. Дітям з 5 років: по 1 пастилці кожні 4 години. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом трьох днів, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняМалоймовірне, можливе передозування може призвести до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри випадковому пропущенні одного або декількох прийомів дозу не підвищують. Препарат можна застосовувати людям з цукровим діабетом, необхідно враховувати, що кожна пастилка ГОРПІЛС містить 2,6 г глюкози та сахарози (відповідає 0,25 хлібної одиниці).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
178,00 грн
167,00 грн
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. активні речовини: амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, левоментол, м'яти перцевої листя масло (олія ментолова), анісу насіння масло (олія анісова), сахароза, декстроза (глюкоза) рідка, ароматизатор апельсиновий, барвник сонячний захід сонця жовтий. По 8 пастилок в алюмінієвий стрип, по 25 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 3 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 6 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 6 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 12 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі пастилки з шорсткою поверхнею, оранжевого кольору з переважаючим запахом апельсина. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв. Можлива поява білого нальоту (опудрювання).Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з низькою системною абсорбцією, дані про фармакокінетику препарату Горпілс® відсутні.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Послаблює біль та знімає роздратування у горлі. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань рота та глотки (біль при ковтанні).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 5 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДорослим: кожні 2 години розсмоктувати (до повного розчинення) по 1 пастилці. Максимальна добова доза – 8 пастилок. Дітям з 5 років: по 1 пастилці кожні 4 години. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом трьох днів, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняМалоймовірне, можливе передозування може призвести до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри випадковому пропущенні одного або декількох прийомів дозу не підвищують. Препарат можна застосовувати людям з цукровим діабетом, необхідно враховувати, що кожна пастилка ГОРПІЛС містить 2,6 г глюкози та сахарози (відповідає 0,25 хлібної одиниці).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
5 269,00 грн
246,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 15 мл: активна речовина: іринотекану гідрохлориду тригідрат 300 мг; допоміжні речовини: сорбітол 675 мг, молочна кислота 13,5 мг, натрію гідроксид та хлористоводнева кислота (кількість, необхідна для pH 3,5), вода для ін'єкцій до 15 мл. По 2,0 мл, 5,0 мл або 15,0 мл препарату поліпропіленові флакони коричневого кольору, закупорені гумовою пробкою. Пробка обжата алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного з жовтуватим відтінком до світло-жовтого або світло-зелено-жовтого кольору розчин.ХарактеристикаПротипухлинний засіб рослинного походження (алкалоїд).Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - алкалоїд.ФармакокінетикаФармакокінетика іринотекану та SN-38 (його активного метаболіту) була вивчена при 30-хвилинній внутрішньовенній інфузії препарату в дозі 100-750 мг/м2. Фармакокінетичний профіль іринотекану не залежить від дози. Іринотекан метаболізується різними ферментними системами, включаючи естерази, внаслідок чого утворюється метаболіт SN-38. Неактивний метаболіт SN-38G утворюється шляхом опосередкованої урідину дифосфат-глюкуроніл-трансферази 1А1 (УГТ1А1) глюкуронізації. Іринотекан також може піддаватися окисному метаболізму, опосередкованому ізоферментом CYP3A4, що призводить до утворення фармакологічно неактивних продуктів окиснення, один з яких може бути гідролізований карбоксисестеразами з утворенням SN-38. Розподіл іринотекану в плазмі крові дво- або трифазний. Середній період напіввиведення іринотекану в плазмі крові в першу фазу трифазної моделі становить 12 хв, у другу фазу - 2,5 год, в останній фазі - 14,2 год. 350 мг/м2 поверхні тіла. Виділяється нирками у незміненому вигляді (у середньому 19,9%) та у вигляді метаболіту SN-38 (0,25%). З жовчю виводиться близько 30% препарату як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболіту SN-38 глюкуроніду. Зв'язок з білками плазми для іринотекану становить приблизно 65%, для SN-38 - 95%. Фармакокінетичні дослідження підтвердили відсутність впливу фторурацилу та кальцію фолінату на фармакокінетику іринотекану.ФармакодинамікаІринотекан – напівсинтетичне похідне камптотецину – є специфічним інгібітором клітинного ферменту топоізомерази I. У тканинах іринотекан метаболізується з утворенням активного метаболіту SN-38, який перевершує його за своєю активністю. Іринотекан та метаболіт SN-38 стабілізують комплекс топоізомерази I з ДНК, що перешкоджає її реплікації. У дослідах in vivo було показано, що іринотекан також активний щодо пухлин, що експресують Р-глікопротеїн множинної лікарської резистентності (вінкристин- та доксорубіцин-резистентні лейкемії Р388).Показання до застосуванняКампто® ЦС призначений для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним раком ободової та прямої кишки: у комбінації з фторурацилом та кальцію фолінатом у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію; у монотерапії у хворих із прогресуванням хвороби після проведення стандартної протипухлинної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до іринотекану або до інших компонентів препарату; хронічні запальні захворювання кишечника та/або порушення кишкової прохідності; виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення; концентрація білірубіну в сироватці крові, що перевищує більш ніж 3 рази верхню межу норми; загальний стан пацієнтів, що оцінюється за шкалою ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; одночасне застосування з вакциною жовтої лихоманки; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік (дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні). З обережністю: променева терапія (в анамнезі) на область черевної порожнини або газу (високий ризик розвитку мієлосупресії), лейкоцитоз, пацієнти жіночої статі (підвищується ризик розвитку діареї), ниркова недостатність (дані з безпеки відсутні), гіповолемія, підвищений ризик венозних літній вік.Вагітність та лактаціяІринотекан може призводити до пошкодження плода при застосуванні у вагітних. Адекватних добре контрольованих досліджень застосування іринотекан у вагітних не проводилося. Пацієнтки дітородного віку та їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії та протягом трьох місяців після завершення лікування. Якщо іринотекан застосовується під час вагітності або вагітність настала в період терапії іринотеканом, пацієнтку слід попередити про можливу шкоду для плода. На час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена за наступною класифікацією: Дуже часто – ≥10%; Часто – ≥1% та < 10%; Нечасто - ≥0,1% та З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія. Нейтропенія спостерігалася у 78,7% хворих при монотерапії (при комбінованій хіміотерапії у 82,5%), у тому числі у 22,6% хворих вона була вираженою (кількість нейтрофілів менше 500 клітин/мкл), Нейтропенія була оборотною і не носила кумулятивний характер. Повне відновлення кількості нейтрофілів наставало зазвичай на 22-й день при застосуванні препарату Кампто ЦС в монотерапії і на 7-8 день при застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії. Гарячка у поєднанні з вираженою нейтропенією була відзначена у 6,2% та 3,4% пацієнтів відповідно. Інфекційні ускладнення при монотерапії мали місце у 103% пацієнтів, у 53% хворих вони поєднувалися з вираженою нейтропенією. При застосуванні препарату Кампто ЦС у монотерапії помірна анемія розвинулася у 58,7% пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії анемія спостерігалась у 97,2%. При застосуванні препарат Кампто ЦС у монотерапії тромбоцитопенія (< 100 000 клітин/мкл) спостерігалася у 7,4% (при комбінованій хіміотерапії у 32,6%) пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії вираженої тромбоцитопенії не спостерігалося. Кількість тромбоцитів відновлюється до 22-го дня. Спостерігався один випадок тромбоцитопенії у поєднанні з утворенням антитромбоцитарних антитіл. Також відзначалися випадки артеріальних та венозних тромбоемболічних ускладнень (включаючи стенокардію, тромбоз артерій, інсульт, порушення мозкового кровообігу, тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія судин нижніх кінцівок, зупинка серця, легеневої артерії, раптова смерть, тромбофлебіт, тромбоз, судинні порушення. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гикавка. Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку псевдомембранозного коліту, кишкової непрохідності, кровотеч із шлунково-кишкового тракту, перфорації кишечника, підвищення активності амілази або ліпази. Діарея, що виникає пізніше, ніж через 24 години після застосування препарату (відстрочена діарея), є дозолімітуючим токсичним ефектом препарату Кампто ЦС. При застосуванні препарату у монотерапії тяжка діарея спостерігалася у 20% хворих (при комбінованій терапії у 13,1%). Середній час до появи першого рідкого випорожнення після введення препарату Кампто ЦС склало 5 днів. При застосуванні препарату в монотерапії приблизно у 10% пацієнтів, які застосовували протиблювотні засоби, мали місце виражені нудота та блювання. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії виражені нудота та блювання спостерігалися рідше: у 2,1% та 2,8% пацієнтів відповідно. Гострий холінергічний синдром, що виявляється такими симптомами, як рання діарея (діарея, що виникає протягом 8 годин після введення іринотекану), біль у животі, кон'юнктивіт, риніт, зниження артеріального тиску, брадикардія, вазодилатація, посилена перистальтика кишечника, посилення , запаморочення, розлад зору, міоз, сльозотеча, слинотеча спостерігався у 9% хворих, які отримували Кампто® ЦС у монотерапії та у складі комбінованої хіміотерапії лише у 1,4% хворих. Усі ці симптоми зникали після введення атропіну. З боку нервової системи: мимовільні м'язові посмикування чи судоми, парестезії, астенія, порушення ходи, сплутаність свідомості, біль голови. З боку органів дихання: задишка, легеневі інфільтрати, риніт. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, шкірні прояви, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції. Інші: алопеція, лихоманка, минущі порушення мови, місцеві реакції, транзиторне підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази, концентрації білірубіну, креатиніну та азоту сечовини в сироватці крові, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатрієм, гіпонатрієм сепсис, непритомні стани, серцево-судинні розлади, інфекції сечостатевої системи, біль у ділянці грудної клітки, синдром лізису пухлини. У поодиноких випадках спостерігалося порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності, гіпотонії або недостатності кровообігу у пацієнтів, які перенесли епізоди зневоднення, пов'язаного з діареєю та/або блюванням або у пацієнтів із сепсисом. Небажані ефекти, що виникають на тлі комбінованої терапії іринотеканом і капецитабіном (додаткові до тих, які зазвичай спостерігаються при застосуванні капецитабіну в монотерапії або що виникають частіше при комбінованій терапії, ніж при монотерапії капецитабіном): тромбоз/тромбоемболія, реакції гіперчутливості, і нейтропенія.Взаємодія з лікарськими засобамиТак як іринотекан має антихолінестеразну активність, можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади при спільному застосуванні з солями суксаметонія та антагоністична взаємодія щодо нейром'язової блокади при поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами. При сумісному застосуванні іринотекану з мієлосупресивними лікарськими засобами та променевою терапією посилюється токсична дія на кістковий мозок (лейкопенія, тромбоцитопенія). При сумісному застосуванні іринотекану з глюкокортикостероїдними препаратами (наприклад, з дексаметазоном) підвищується ризик розвитку гіперглікемії (особливо у хворих на цукровий діабет або зі зниженою толерантністю до глюкози) та лімфоцитопенії. При сумісному застосуванні іринотекану з діуретиками може посилюватись дегідратація, що виникає внаслідок діареї та блювання. Спільне застосування проносних препаратів на фоні терапії іринотеканом може посилювати частоту або тяжкість діареї. Спільний прийом іринотекану та прохлорперазину підвищує ймовірність прояву ознак акатизії. При сумісному застосуванні іринотекану з препаратами рослинного походження на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum), а також із протисудомними препаратами – індукторами ізоферменту CYP3A (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн) – концентрація в плазмі активного мета8. Слід оцінити можливість прийому протисудомних препаратів, що не індукують ізоферменти, або перехід на них як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом у пацієнтів, які потребують лікування протисудомними препаратами. Звіробій продірявлений не слід приймати одночасно з іринотеканом, його слід відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом. Іринотекан та активний метаболіт SN-38 метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та УГТ1А1. Одночасне застосування іринотекану та інгібіторів ізоферменту CYP3A4 та/або УГТ1А1 може призводити до підвищення системної експозиції іринотекану та активного метаболіту SN-38. Це слід брати до уваги при застосуванні іринотекану з такими препаратами. Спільний прийом іринотекану з атазанавіром, інгібітором ізоферментів CYP3A4 та УГТ1А1, а також з кетоконазолом може спричинити підвищення концентрації у плазмі активного метаболіту SN-38. Це необхідно враховувати при одночасному прийомі вказаних препаратів. Слід припинити прийом кетоконазолу як мінімум за тиждень до початку терапії і не приймати кетоконазол протягом терапії іринотеканом. Іринотекан не слід змішувати з іншими препаратами в одному флаконі. Введення живої або ослабленої вакцини пацієнтам, які проходять курс лікування протипухлинними засобами, включаючи іринотекан, може призвести до серйозних або фатальних інфекцій. Необхідно уникати вакцинації живою вакциною у хворих, які отримують іринотекан. Вбита або інактивована вакцина може бути введена, проте відповідь на таку вакцину може бути ослаблена. При одночасному застосуванні іринотекану та бевацизумабу не було відзначено значного впливу бевацизумабу на фармакокінетику іринотекану та його метаболіту SN-38, проте це не виключає підвищення взаємної токсичності. Взаємодії, характерні для всіх протипухлинних препаратів У пацієнтів з пухлинними захворюваннями застосування антикоагулянтів є звичайною практикою через підвищений ризик розвитку тромботичних явищ. Якщо показано застосування антагоністів вітаміну К, слід частіше контролювати значення Міжнародного Нормалізованого Відносини (МНО). Це пов'язано з тим, що дана група препаратів має вузький терапевтичний індекс, а також у зв'язку з високою внутрішньоіндивідуальною варіабельністю здатності до тромбоутворення крові та можливістю взаємодії між пероральними антикоагулянтами та препаратами протипухлинної терапії. Одночасне застосування протипоказано: вакцина жовтої лихоманки: ризик розвитку системної реакції на вакцини, у тому числі з легальним результатом. Одночасне застосування не рекомендується: живі ослаблені вакцини (крім вакцини жовтої лихоманки): ризик розвитку системних захворювань, можливо з летальним результатом (наприклад, інфекцій). Такий ризик підвищується у пацієнтів, імунітет яких ослаблений основним захворюванням. У таких пацієнтів слід застосовувати інактивовані вакцини (наприклад, проти поліомієліту); фенітоїн: ризик загострення судом у зв'язку зі зниженням абсорбції фенітоїну у шлунково-кишковому тракті на фоні одночасного застосування з протипухлинними препаратами або підвищений ризик збільшення токсичності на тлі активнішого метаболізму в печінці, індукованого фенітоїном. Слід застосовувати обережно: циклоспорин, такролімус: значна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації. Немає інформації, що іринотекан схильний до впливу цетуксимабу або навпаки.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих. Кампто® ЦС застосовується як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з фторурацилом та фолінатом кальцію. При виборі дози та режиму вступу слід звертатися до спеціальної літератури. Кампто ЦС вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин і не більше 90 хвилин. У режимі монотерапії препарат Кампто ЦС застосовується в дозі 125 мг/м2 поверхні тіла щотижня протягом 4 тижнів у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної інфузії з перервою в 2 тижні, а також 350 мг/м2 у вигляді годинної внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні. У складі комбінованої хіміотерапії з фторурацилом та кальцію фолінатом доза препарату Кампто® ЦС становить при щотижневому введенні 125 мг/м2, при введенні шляхом тривалої інфузії 1 раз на 2 тижні – 180 мг/м2. Дози та режим введення фторурацилу та кальцію фолінату докладно описані у спеціальній літературі. При будь-якій із запропонованих схем застосування препарату Кампто® ЦС терапію слід продовжувати доти, доки відзначається відповідь на лікування або не спостерігається зростання пухлини. Слід постійно контролювати стан пацієнта при розвитку токсичності, яка не усувається зниженням дози препарату та підтримуючою терапією. Рекомендації щодо модифікації дози У режимі монотерапії зниження початкової дози Кампто® ЦС від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а також зниження дози від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 180 мг/м2 м2 до 150 мг/м2 в режимі комбінованої терапії може бути рекомендовано у пацієнтів у віці 65 років і старше, за попередньої екстенсивної променевої терапії, за показником загального стану пацієнта, що дорівнює 2, при підвищеній концентрації білірубіну в крові, при супутньому раку шлунка. При застосуванні препарату Кампто® ЦС у комбінації з капецитабіном у пацієнтів віком 65 років і старше слід знизити дозу капецитабіну до 800 мг/м3 двічі на добу, відповідно до інструкції щодо застосування капецитабіну. Також слід звернутися до рекомендацій щодо застосування капецитабіну у комбінованій терапії у спеціальній літературі. Введення препарату Кампто® ЦС не слід проводити доти, доки кількість нейтрофілів у периферичній крові не перевищить 1500 клітин/мкл крові, і доки не будуть повністю куповані такі ускладнення, як нудота, блювання та особливо діарея. Введення препарату до вирішення всіх побічних явищ можна відкласти на 1-2 тижні. У випадку, якщо на фоні лікування розвивається виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення (кількість нейтрофілів менше 500/мкл крові та/або кількість лейкоцитів менше 1000/мкл крові, та/або кількість тромбоцитів менше 100000/мкл) або фебрильна нейтрофіни0 /мкл і менше у поєднанні з підвищенням температури тіла більше 38 °С), або інфекційні ускладнення, або важка діарея, або інша негематологічна токсичність 3-4 ступеня,наступні дози препарату Кампто ЦС і при необхідності фторурацилу слід знизити на 15-20%. При появі об'єктивних ознак прогресування злоякісного новоутворення або розвитку неконтрольованої токсичності терапію Кампто ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції печінки При концентрації білірубіну в сироватці крові, що перевищує верхню межу норми не більше ніж у 1,5 рази, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вираженої нейтропенії слід ретельно контролювати показники крові у хворого. При підвищенні концентрації білірубіну більш ніж у 3 рази лікування препаратом Кампто® ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції нирок Дані щодо безпеки та ефективності відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю. Препарат не рекомендується хворим, які отримують гемодіаліз. Хворі похилого віку Якихось особливостей застосування препарату Кампто® ЦС у людей похилого віку відсутні. Дозу препарату у кожному даному випадку слід підбирати з обережністю. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів у віці 65 років та старше у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ранньої діареї у цієї групи пацієнтів. Інструкція з приготування розчину для інфузій Розчин препарату Кампто ЦС повинен готуватися в асептичних умовах. Необхідну кількість препарату слід розбавити в 250 мл 5% розчину декстрози або 0,9% розчину хлориду натрію і перемішати отриманий розчин шляхом обертання контейнера або флакона. Перед введенням розчин має бути візуально оглянуто на прозорість. У разі виявлення осаду препарат має бути утилізовано. Розчин препарату Кампто ЦС повинен бути використаний відразу після розведення. Білі розведення виконано з дотриманням правил асептики (наприклад, в установці ламінарного повітряного потоку), розчин препарату Кампто® ЦС може бути використаний протягом 12 годин (включаючи час інфузії) у разі зберігання при кімнатній температурі, та протягом 24 годин після розтину флакона з концентратом при зберіганні за температури 2-8 °С.ПередозуванняОсновні очікувані прояви передозування – нейтропенія та діарея. Специфічний антидот до іринотекану невідомий. Лікування симптоматичне. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функцію життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Кампто® ЦС повинно проводитись у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. У хворих, які отримують Кампто ЦС, необхідно щотижня оцінювати розгорнутий клінічний аналіз крові та стежити за функцією печінки. Діарея, що виникає як наслідок цитотоксичної дії препарату (відстрочена діарея), зазвичай відзначається не раніше 24 годин після введення препарату Кампто ЦС (у більшості хворих в середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідкого випорожнення необхідно призначення рясного пиття, що містить електроліти, і негайне проведення протидіарейної терапії, що включає прийом лопераміду у високих дозах (4 мг на перший прийом і потім 2 мг кожні 2 години). Цю терапію продовжують ще протягом не менше 12 годин після останнього епізоду рідкого випорожнення, але не більше 48 годин через можливість розвитку парезу тонкої кишки. Якщо діарея розцінюється як важка (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або лихоманкою,хворий повинен бути терміново госпіталізований для проведення комплексного лікування, що включає запровадження антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС. Пацієнта необхідно заздалегідь попередити про можливість розвитку відстроченої діареї. Пацієнти повинні одразу інформувати свого лікаря про виникнення діареї та негайно розпочати відповідне лікування. При неадекватному лікуванні діареї може розвинутись стан, що загрожує життю хворого, особливо якщо діарея розвинулася на тлі нейтропенії. Пацієнтам з фебрильною нейтропенією (температура тіла >38 °С та кількість нейтрофілів При розвитку гострого холінергічного синдрому, ознаками розвитку якого є поява ранньої діареї та сукупності таких симптомів, як пітливість, спастичні болі в животі, сльозотеча, міоз та підвищене слиновиділення, за відсутності протипоказань показано призначення 0,25 мг атропіну підшкірно. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів із вказівками на розвиток гострого холінергічного синдрому в анамнезі, у тому числі й у тяжкій формі, перед призначенням препарату Кампто ЦС рекомендовано профілактичне введення атропіну. Перед кожним циклом терапії препаратом Кампто ЦС рекомендується профілактичне призначення протиблювотних препаратів. Їх необхідно приймати у день проведення терапії щонайменше за 30 хвилин до введення іринотекану. Також слід розглянути питання необхідності прийому протиблювотних препаратів надалі за потребою. Пацієнтів, у яких на тлі відстроченої діареї розвивається блювання, слід негайно госпіталізувати для лікування. Так як лікарська форма препарату як допоміжна речовина містить сорбітол, Кампто ЦС не можна застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози. На фоні застосування іринотекану відзначали підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, а також азоту сечовини крові. Також відзначали рідкісні випадки гострої ниркової недостатності. Дані ефекти зазвичай можна пояснити інфекційними ускладненнями, а також дегідратацією, спричиненою нудотою, блюванням або діареєю. Крім того, наголошували на розвитку недостатності функції нирок при синдромі лізису пухлини. Пацієнти, гомозиготні по 28 алелі гена УГТ1А1 повинні отримувати звичайну стартову дозу препарату. Проте таких пацієнтів слід ретельно спостерігати щодо розвитку гематологічної токсичності. Слід розглянути можливість застосування менших доз у пацієнтів, які раніше мали симптоми гематологічної токсичності під час попереднього лікування. Для даної популяції пацієнтів немає чітких рекомендацій щодо корекції дози та зменшення дози препарату слід проводити на підставі індивідуальної переносимості лікування. У період лікування препаратом Кампто® ЦС не слід приймати препарати на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) (необхідно відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом), протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн), атазанавір та мінімум за один тиждень до початку терапії іринотеканом), які змінюють кліренс іринотекану. Під час лікування препаратом Кампто® ЦС та принаймні протягом 3 місяців після припинення терапії слід застосовувати надійні методи контрацепції. При приготуванні розчину препарату Кампто® ЦС та поводженні з препаратом так само, як і при використанні інших протипухлинних засобів, слід бути обережним. Необхідно користуватися рукавичками, маскою та окулярами. При попаданні розчину препарату Кампто ЦС або інфузійного розчину на шкіру відразу ж промийте з водою з милом. При попаданні препарату Кампто ЦС або його розчину на слизові оболонки негайно промийте їх водою. Усі матеріали, використані для приготування розчину та для його введення, повинні бути піддані утилізації відповідно до стандартної процедури утилізації цитотоксичних препаратів, прийнятої в цьому стаціонарі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування препаратом Кампто® ЦС запаморочення та зорових розладів, що розвиваються протягом 24 годин після введення препарату Кампто® ЦС. Застосування препарату Кампто ЦС може провокувати розвиток судом. При виникненні зазначених симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, а також бути обережними при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
997,00 грн
281,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 5 мл: активна речовина: іринотекану гідрохлориду тригідрат 100 мг; допоміжні речовини: сорбітол 225 мг, молочна кислота 4,5 мг, натрію гідроксид та хлористоводнева кислота (кількість, необхідна для pH 3,5), вода для ін'єкцій до 5 мл. По 2,0 мл, 5,0 мл або 15,0 мл препарату поліпропіленові флакони коричневого кольору, закупорені гумовою пробкою. Пробка обжата алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного з жовтуватим відтінком до світло-жовтого або світло-зелено-жовтого кольору розчин.ХарактеристикаПротипухлинний засіб рослинного походження (алкалоїд).Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - алкалоїд.ФармакокінетикаФармакокінетика іринотекану та SN-38 (його активного метаболіту) була вивчена при 30-хвилинній внутрішньовенній інфузії препарату в дозі 100-750 мг/м2. Фармакокінетичний профіль іринотекану не залежить від дози. Іринотекан метаболізується різними ферментними системами, включаючи естерази, внаслідок чого утворюється метаболіт SN-38. Неактивний метаболіт SN-38G утворюється шляхом опосередкованої урідину дифосфат-глюкуроніл-трансферази 1А1 (УГТ1А1) глюкуронізації. Іринотекан також може піддаватися окисному метаболізму, опосередкованому ізоферментом CYP3A4, що призводить до утворення фармакологічно неактивних продуктів окиснення, один з яких може бути гідролізований карбоксисестеразами з утворенням SN-38. Розподіл іринотекану в плазмі крові дво- або трифазний. Середній період напіввиведення іринотекану в плазмі крові в першу фазу трифазної моделі становить 12 хв, у другу фазу - 2,5 год, в останній фазі - 14,2 год. 350 мг/м2 поверхні тіла. Виділяється нирками у незміненому вигляді (у середньому 19,9%) та у вигляді метаболіту SN-38 (0,25%). З жовчю виводиться близько 30% препарату як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболіту SN-38 глюкуроніду. Зв'язок з білками плазми для іринотекану становить приблизно 65%, для SN-38 - 95%. Фармакокінетичні дослідження підтвердили відсутність впливу фторурацилу та кальцію фолінату на фармакокінетику іринотекану.ФармакодинамікаІринотекан – напівсинтетичне похідне камптотецину – є специфічним інгібітором клітинного ферменту топоізомерази I. У тканинах іринотекан метаболізується з утворенням активного метаболіту SN-38, який перевершує його за своєю активністю. Іринотекан та метаболіт SN-38 стабілізують комплекс топоізомерази I з ДНК, що перешкоджає її реплікації. У дослідах in vivo було показано, що іринотекан також активний щодо пухлин, що експресують Р-глікопротеїн множинної лікарської резистентності (вінкристин- та доксорубіцин-резистентні лейкемії Р388).Показання до застосуванняКампто® ЦС призначений для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним раком ободової та прямої кишки: у комбінації з фторурацилом та кальцію фолінатом у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію; у монотерапії у хворих із прогресуванням хвороби після проведення стандартної протипухлинної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до іринотекану або до інших компонентів препарату; хронічні запальні захворювання кишечника та/або порушення кишкової прохідності; виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення; концентрація білірубіну в сироватці крові, що перевищує більш ніж 3 рази верхню межу норми; загальний стан пацієнтів, що оцінюється за шкалою ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; одночасне застосування з вакциною жовтої лихоманки; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік (дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні). З обережністю: променева терапія (в анамнезі) на область черевної порожнини або газу (високий ризик розвитку мієлосупресії), лейкоцитоз, пацієнти жіночої статі (підвищується ризик розвитку діареї), ниркова недостатність (дані з безпеки відсутні), гіповолемія, підвищений ризик венозних літній вік.Вагітність та лактаціяІринотекан може призводити до пошкодження плода при застосуванні у вагітних. Адекватних добре контрольованих досліджень застосування іринотекан у вагітних не проводилося. Пацієнтки дітородного віку та їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії та протягом трьох місяців після завершення лікування. Якщо іринотекан застосовується під час вагітності або вагітність настала в період терапії іринотеканом, пацієнтку слід попередити про можливу шкоду для плода. На час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена за наступною класифікацією: Дуже часто – ≥10%; Часто – ≥1% та < 10%; Нечасто - ≥0,1% та З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія. Нейтропенія спостерігалася у 78,7% хворих при монотерапії (при комбінованій хіміотерапії у 82,5%), у тому числі у 22,6% хворих вона була вираженою (кількість нейтрофілів менше 500 клітин/мкл), Нейтропенія була оборотною і не носила кумулятивний характер. Повне відновлення кількості нейтрофілів наставало зазвичай на 22-й день при застосуванні препарату Кампто ЦС в монотерапії і на 7-8 день при застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії. Гарячка у поєднанні з вираженою нейтропенією була відзначена у 6,2% та 3,4% пацієнтів відповідно. Інфекційні ускладнення при монотерапії мали місце у 103% пацієнтів, у 53% хворих вони поєднувалися з вираженою нейтропенією. При застосуванні препарату Кампто ЦС у монотерапії помірна анемія розвинулася у 58,7% пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії анемія спостерігалась у 97,2%. При застосуванні препарат Кампто ЦС у монотерапії тромбоцитопенія (< 100 000 клітин/мкл) спостерігалася у 7,4% (при комбінованій хіміотерапії у 32,6%) пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії вираженої тромбоцитопенії не спостерігалося. Кількість тромбоцитів відновлюється до 22-го дня. Спостерігався один випадок тромбоцитопенії у поєднанні з утворенням антитромбоцитарних антитіл. Також відзначалися випадки артеріальних та венозних тромбоемболічних ускладнень (включаючи стенокардію, тромбоз артерій, інсульт, порушення мозкового кровообігу, тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія судин нижніх кінцівок, зупинка серця, легеневої артерії, раптова смерть, тромбофлебіт, тромбоз, судинні порушення. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гикавка. Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку псевдомембранозного коліту, кишкової непрохідності, кровотеч із шлунково-кишкового тракту, перфорації кишечника, підвищення активності амілази або ліпази. Діарея, що виникає пізніше, ніж через 24 години після застосування препарату (відстрочена діарея), є дозолімітуючим токсичним ефектом препарату Кампто ЦС. При застосуванні препарату у монотерапії тяжка діарея спостерігалася у 20% хворих (при комбінованій терапії у 13,1%). Середній час до появи першого рідкого випорожнення після введення препарату Кампто ЦС склало 5 днів. При застосуванні препарату в монотерапії приблизно у 10% пацієнтів, які застосовували протиблювотні засоби, мали місце виражені нудота та блювання. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії виражені нудота та блювання спостерігалися рідше: у 2,1% та 2,8% пацієнтів відповідно. Гострий холінергічний синдром, що виявляється такими симптомами, як рання діарея (діарея, що виникає протягом 8 годин після введення іринотекану), біль у животі, кон'юнктивіт, риніт, зниження артеріального тиску, брадикардія, вазодилатація, посилена перистальтика кишечника, посилення , запаморочення, розлад зору, міоз, сльозотеча, слинотеча спостерігався у 9% хворих, які отримували Кампто® ЦС у монотерапії та у складі комбінованої хіміотерапії лише у 1,4% хворих. Усі ці симптоми зникали після введення атропіну. З боку нервової системи: мимовільні м'язові посмикування чи судоми, парестезії, астенія, порушення ходи, сплутаність свідомості, біль голови. З боку органів дихання: задишка, легеневі інфільтрати, риніт. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, шкірні прояви, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції. Інші: алопеція, лихоманка, минущі порушення мови, місцеві реакції, транзиторне підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази, концентрації білірубіну, креатиніну та азоту сечовини в сироватці крові, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатрієм, гіпонатрієм сепсис, непритомні стани, серцево-судинні розлади, інфекції сечостатевої системи, біль у ділянці грудної клітки, синдром лізису пухлини. У поодиноких випадках спостерігалося порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності, гіпотонії або недостатності кровообігу у пацієнтів, які перенесли епізоди зневоднення, пов'язаного з діареєю та/або блюванням або у пацієнтів із сепсисом. Небажані ефекти, що виникають на тлі комбінованої терапії іринотеканом і капецитабіном (додаткові до тих, які зазвичай спостерігаються при застосуванні капецитабіну в монотерапії або що виникають частіше при комбінованій терапії, ніж при монотерапії капецитабіном): тромбоз/тромбоемболія, реакції гіперчутливості, і нейтропенія.Взаємодія з лікарськими засобамиТак як іринотекан має антихолінестеразну активність, можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади при спільному застосуванні з солями суксаметонія та антагоністична взаємодія щодо нейром'язової блокади при поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами. При сумісному застосуванні іринотекану з мієлосупресивними лікарськими засобами та променевою терапією посилюється токсична дія на кістковий мозок (лейкопенія, тромбоцитопенія). При сумісному застосуванні іринотекану з глюкокортикостероїдними препаратами (наприклад, з дексаметазоном) підвищується ризик розвитку гіперглікемії (особливо у хворих на цукровий діабет або зі зниженою толерантністю до глюкози) та лімфоцитопенії. При сумісному застосуванні іринотекану з діуретиками може посилюватись дегідратація, що виникає внаслідок діареї та блювання. Спільне застосування проносних препаратів на фоні терапії іринотеканом може посилювати частоту або тяжкість діареї. Спільний прийом іринотекану та прохлорперазину підвищує ймовірність прояву ознак акатизії. При сумісному застосуванні іринотекану з препаратами рослинного походження на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum), а також із протисудомними препаратами – індукторами ізоферменту CYP3A (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн) – концентрація в плазмі активного мета8. Слід оцінити можливість прийому протисудомних препаратів, що не індукують ізоферменти, або перехід на них як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом у пацієнтів, які потребують лікування протисудомними препаратами. Звіробій продірявлений не слід приймати одночасно з іринотеканом, його слід відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом. Іринотекан та активний метаболіт SN-38 метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та УГТ1А1. Одночасне застосування іринотекану та інгібіторів ізоферменту CYP3A4 та/або УГТ1А1 може призводити до підвищення системної експозиції іринотекану та активного метаболіту SN-38. Це слід брати до уваги при застосуванні іринотекану з такими препаратами. Спільний прийом іринотекану з атазанавіром, інгібітором ізоферментів CYP3A4 та УГТ1А1, а також з кетоконазолом може спричинити підвищення концентрації у плазмі активного метаболіту SN-38. Це необхідно враховувати при одночасному прийомі вказаних препаратів. Слід припинити прийом кетоконазолу як мінімум за тиждень до початку терапії і не приймати кетоконазол протягом терапії іринотеканом. Іринотекан не слід змішувати з іншими препаратами в одному флаконі. Введення живої або ослабленої вакцини пацієнтам, які проходять курс лікування протипухлинними засобами, включаючи іринотекан, може призвести до серйозних або фатальних інфекцій. Необхідно уникати вакцинації живою вакциною у хворих, які отримують іринотекан. Вбита або інактивована вакцина може бути введена, проте відповідь на таку вакцину може бути ослаблена. При одночасному застосуванні іринотекану та бевацизумабу не було відзначено значного впливу бевацизумабу на фармакокінетику іринотекану та його метаболіту SN-38, проте це не виключає підвищення взаємної токсичності. Взаємодії, характерні для всіх протипухлинних препаратів У пацієнтів з пухлинними захворюваннями застосування антикоагулянтів є звичайною практикою через підвищений ризик розвитку тромботичних явищ. Якщо показано застосування антагоністів вітаміну К, слід частіше контролювати значення Міжнародного Нормалізованого Відносини (МНО). Це пов'язано з тим, що дана група препаратів має вузький терапевтичний індекс, а також у зв'язку з високою внутрішньоіндивідуальною варіабельністю здатності до тромбоутворення крові та можливістю взаємодії між пероральними антикоагулянтами та препаратами протипухлинної терапії. Одночасне застосування протипоказано: вакцина жовтої лихоманки: ризик розвитку системної реакції на вакцини, у тому числі з легальним результатом. Одночасне застосування не рекомендується: живі ослаблені вакцини (крім вакцини жовтої лихоманки): ризик розвитку системних захворювань, можливо з летальним результатом (наприклад, інфекцій). Такий ризик підвищується у пацієнтів, імунітет яких ослаблений основним захворюванням. У таких пацієнтів слід застосовувати інактивовані вакцини (наприклад, проти поліомієліту); фенітоїн: ризик загострення судом у зв'язку зі зниженням абсорбції фенітоїну у шлунково-кишковому тракті на фоні одночасного застосування з протипухлинними препаратами або підвищений ризик збільшення токсичності на тлі активнішого метаболізму в печінці, індукованого фенітоїном. Слід застосовувати обережно: циклоспорин, такролімус: значна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації. Немає інформації, що іринотекан схильний до впливу цетуксимабу або навпаки.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих. Кампто® ЦС застосовується як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з фторурацилом та фолінатом кальцію. При виборі дози та режиму вступу слід звертатися до спеціальної літератури. Кампто ЦС вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин і не більше 90 хвилин. У режимі монотерапії препарат Кампто ЦС застосовується в дозі 125 мг/м2 поверхні тіла щотижня протягом 4 тижнів у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної інфузії з перервою в 2 тижні, а також 350 мг/м2 у вигляді годинної внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні. У складі комбінованої хіміотерапії з фторурацилом та кальцію фолінатом доза препарату Кампто® ЦС становить при щотижневому введенні 125 мг/м2, при введенні шляхом тривалої інфузії 1 раз на 2 тижні – 180 мг/м2. Дози та режим введення фторурацилу та кальцію фолінату докладно описані у спеціальній літературі. При будь-якій із запропонованих схем застосування препарату Кампто® ЦС терапію слід продовжувати доти, доки відзначається відповідь на лікування або не спостерігається зростання пухлини. Слід постійно контролювати стан пацієнта при розвитку токсичності, яка не усувається зниженням дози препарату та підтримуючою терапією. Рекомендації щодо модифікації дози У режимі монотерапії зниження початкової дози Кампто® ЦС від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а також зниження дози від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 180 мг/м2 м2 до 150 мг/м2 в режимі комбінованої терапії може бути рекомендовано у пацієнтів у віці 65 років і старше, за попередньої екстенсивної променевої терапії, за показником загального стану пацієнта, що дорівнює 2, при підвищеній концентрації білірубіну в крові, при супутньому раку шлунка. При застосуванні препарату Кампто® ЦС у комбінації з капецитабіном у пацієнтів віком 65 років і старше слід знизити дозу капецитабіну до 800 мг/м3 двічі на добу, відповідно до інструкції щодо застосування капецитабіну. Також слід звернутися до рекомендацій щодо застосування капецитабіну у комбінованій терапії у спеціальній літературі. Введення препарату Кампто® ЦС не слід проводити доти, доки кількість нейтрофілів у периферичній крові не перевищить 1500 клітин/мкл крові, і доки не будуть повністю куповані такі ускладнення, як нудота, блювання та особливо діарея. Введення препарату до вирішення всіх побічних явищ можна відкласти на 1-2 тижні. У випадку, якщо на фоні лікування розвивається виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення (кількість нейтрофілів менше 500/мкл крові та/або кількість лейкоцитів менше 1000/мкл крові, та/або кількість тромбоцитів менше 100000/мкл) або фебрильна нейтрофіни0 /мкл і менше у поєднанні з підвищенням температури тіла більше 38 °С), або інфекційні ускладнення, або важка діарея, або інша негематологічна токсичність 3-4 ступеня,наступні дози препарату Кампто ЦС і при необхідності фторурацилу слід знизити на 15-20%. При появі об'єктивних ознак прогресування злоякісного новоутворення або розвитку неконтрольованої токсичності терапію Кампто ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції печінки При концентрації білірубіну в сироватці крові, що перевищує верхню межу норми не більше ніж у 1,5 рази, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вираженої нейтропенії слід ретельно контролювати показники крові у хворого. При підвищенні концентрації білірубіну більш ніж у 3 рази лікування препаратом Кампто® ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції нирок Дані щодо безпеки та ефективності відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю. Препарат не рекомендується хворим, які отримують гемодіаліз. Хворі похилого віку Якихось особливостей застосування препарату Кампто® ЦС у людей похилого віку відсутні. Дозу препарату у кожному даному випадку слід підбирати з обережністю. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів у віці 65 років та старше у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ранньої діареї у цієї групи пацієнтів. Інструкція з приготування розчину для інфузій Розчин препарату Кампто ЦС повинен готуватися в асептичних умовах. Необхідну кількість препарату слід розбавити в 250 мл 5% розчину декстрози або 0,9% розчину хлориду натрію і перемішати отриманий розчин шляхом обертання контейнера або флакона. Перед введенням розчин має бути візуально оглянуто на прозорість. У разі виявлення осаду препарат має бути утилізовано. Розчин препарату Кампто ЦС повинен бути використаний відразу після розведення. Білі розведення виконано з дотриманням правил асептики (наприклад, в установці ламінарного повітряного потоку), розчин препарату Кампто® ЦС може бути використаний протягом 12 годин (включаючи час інфузії) у разі зберігання при кімнатній температурі, та протягом 24 годин після розтину флакона з концентратом при зберіганні за температури 2-8 °С.ПередозуванняОсновні очікувані прояви передозування – нейтропенія та діарея. Специфічний антидот до іринотекану невідомий. Лікування симптоматичне. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функцію життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Кампто® ЦС повинно проводитись у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. У хворих, які отримують Кампто ЦС, необхідно щотижня оцінювати розгорнутий клінічний аналіз крові та стежити за функцією печінки. Діарея, що виникає як наслідок цитотоксичної дії препарату (відстрочена діарея), зазвичай відзначається не раніше 24 годин після введення препарату Кампто ЦС (у більшості хворих в середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідкого випорожнення необхідно призначення рясного пиття, що містить електроліти, і негайне проведення протидіарейної терапії, що включає прийом лопераміду у високих дозах (4 мг на перший прийом і потім 2 мг кожні 2 години). Цю терапію продовжують ще протягом не менше 12 годин після останнього епізоду рідкого випорожнення, але не більше 48 годин через можливість розвитку парезу тонкої кишки. Якщо діарея розцінюється як важка (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або лихоманкою,хворий повинен бути терміново госпіталізований для проведення комплексного лікування, що включає запровадження антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС. Пацієнта необхідно заздалегідь попередити про можливість розвитку відстроченої діареї. Пацієнти повинні одразу інформувати свого лікаря про виникнення діареї та негайно розпочати відповідне лікування. При неадекватному лікуванні діареї може розвинутись стан, що загрожує життю хворого, особливо якщо діарея розвинулася на тлі нейтропенії. Пацієнтам з фебрильною нейтропенією (температура тіла >38 °С та кількість нейтрофілів При розвитку гострого холінергічного синдрому, ознаками розвитку якого є поява ранньої діареї та сукупності таких симптомів, як пітливість, спастичні болі в животі, сльозотеча, міоз та підвищене слиновиділення, за відсутності протипоказань показано призначення 0,25 мг атропіну підшкірно. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів із вказівками на розвиток гострого холінергічного синдрому в анамнезі, у тому числі й у тяжкій формі, перед призначенням препарату Кампто ЦС рекомендовано профілактичне введення атропіну. Перед кожним циклом терапії препаратом Кампто ЦС рекомендується профілактичне призначення протиблювотних препаратів. Їх необхідно приймати у день проведення терапії щонайменше за 30 хвилин до введення іринотекану. Також слід розглянути питання необхідності прийому протиблювотних препаратів надалі за потребою. Пацієнтів, у яких на тлі відстроченої діареї розвивається блювання, слід негайно госпіталізувати для лікування. Так як лікарська форма препарату як допоміжна речовина містить сорбітол, Кампто ЦС не можна застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози. На фоні застосування іринотекану відзначали підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, а також азоту сечовини крові. Також відзначали рідкісні випадки гострої ниркової недостатності. Дані ефекти зазвичай можна пояснити інфекційними ускладненнями, а також дегідратацією, спричиненою нудотою, блюванням або діареєю. Крім того, наголошували на розвитку недостатності функції нирок при синдромі лізису пухлини. Пацієнти, гомозиготні по 28 алелі гена УГТ1А1 повинні отримувати звичайну стартову дозу препарату. Проте таких пацієнтів слід ретельно спостерігати щодо розвитку гематологічної токсичності. Слід розглянути можливість застосування менших доз у пацієнтів, які раніше мали симптоми гематологічної токсичності під час попереднього лікування. Для даної популяції пацієнтів немає чітких рекомендацій щодо корекції дози та зменшення дози препарату слід проводити на підставі індивідуальної переносимості лікування. У період лікування препаратом Кампто® ЦС не слід приймати препарати на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) (необхідно відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом), протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн), атазанавір та мінімум за один тиждень до початку терапії іринотеканом), які змінюють кліренс іринотекану. Під час лікування препаратом Кампто® ЦС та принаймні протягом 3 місяців після припинення терапії слід застосовувати надійні методи контрацепції. При приготуванні розчину препарату Кампто® ЦС та поводженні з препаратом так само, як і при використанні інших протипухлинних засобів, слід бути обережним. Необхідно користуватися рукавичками, маскою та окулярами. При попаданні розчину препарату Кампто ЦС або інфузійного розчину на шкіру відразу ж промийте з водою з милом. При попаданні препарату Кампто ЦС або його розчину на слизові оболонки негайно промийте їх водою. Усі матеріали, використані для приготування розчину та для його введення, повинні бути піддані утилізації відповідно до стандартної процедури утилізації цитотоксичних препаратів, прийнятої в цьому стаціонарі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування препаратом Кампто® ЦС запаморочення та зорових розладів, що розвиваються протягом 24 годин після введення препарату Кампто® ЦС. Застосування препарату Кампто ЦС може провокувати розвиток судом. При виникненні зазначених симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, а також бути обережними при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 784,00 грн
615,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: імуноглобулін людини антирезус Rho(D) – 150 мкг (750 ME); Допоміжні речовини: гліцин, вода для та ін'єкцій.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення 150 мкг/мл (750 МО/мл).Фармакотерапевтична групаІмуноглобулін людини антирезусний Rho (D) являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (HIV), вірусу гепатиту С (anti-HCV) і поверхневого антигену гепатиту . Активним компонентом препарату є імуноглобулін G, що містить неповні анти-Rho(D)-антитіла. Використовується для запобігання ізоімунізації резус-негативної матері, що зазнала впливу резус-позитивної крові плода при народженні резус-позитивної дитини, при аборті (як мимовільному, так і штучному), у разі проведення амніоцентезу або при отриманні травми органів черевної порожнини.Зменшує частоту резус-ізоімунізації матері при введенні препарату протягом 72 годин після народження доношеної резус-позитивної дитини резус-негативною матір'ю.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація антитіл у крові досягається через 24 години після внутрішньом'язового введення імуноглобуліну людини антирезусом Rho (D). Період напіввиведення імуноглобуліну людини антирезус Rho(D) з організму – 4-5 тижнів.Показання до застосуванняПрофілактика резус-конфлікту у резус-негативних жінок, які не сенсибілізовані до антигену Rho(D) (тобто за відсутності резус-антитіл) за умови: Першої вагітності та народження резус-позитивної дитини, при штучному або спонтанному аборті, при перериванні позаматкової вагітності, при загрозі переривання вагітності, при проведенні амніоцентезу та інших процедур, пов'язаних з ризиком потрапляння крові плода в кровотік матері, резус-позитивної приналежності крові чоловіка, при отримання травми черевної порожнини. Лікування резус-негативних пацієнтів у разі переливання резус-позитивної крові або препаратів, що містять еритроцити.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rho (D), у сироватці крові яких виявлені резус-антитіла; новонароджені; резус-позитивні пацієнтки.Вагітність та лактаціяВагітним можна призначати препарат.Побічна діяШкірні реакції: дискомфорт, припухлість та гіперемія у місці введення, гіпертермія до 37,5°С (протягом першої доби після введення). З боку травної системи: диспепсія. Алергічні реакції: рідко – (при гіперчутливості, у т.ч. при недостатності IgA) – алергічні реакції (аж до анафілактичного шоку).Взаємодія з лікарськими засобамиТерапія імуноглобуліном може поєднуватись з іншими лікарськими засобами, в т.ч. з антибіотиками. Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення імуноглобіну антирезус.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять тільки внутрішньом'язово, одноразово: породіллі – протягом перших 48-72 годин після пологів, при штучному перериванні вагітності – безпосередньо після закінчення операції. Одна доза - 300 мкг за титру 1:2000 або 600 мкг за титра 1:1000. Не можна вводити внутрішньовенно. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) вводять по одній дозі 300 мкг (1500 ME), іноді дві дози 600 мкг (3000 ME) внутрішньом'язово одноразово: породіллі - протягом 72 годин після пологів. при перериванні вагітності – безпосередньо після закінчення операції. Препарат застосовується шляхом внутрішньом'язового введення. До початку введення ампули з препаратом витримують протягом 2 годин за кімнатної температури (18-22 °С). Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат у відкритому флаконі зберіганню не підлягає.ПередозуванняВипадків передозування у резус-негативних жінок не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей, які народилися від жінок, які отримували імуноглобулін людини антирезус Rho (D) до пологів, при народженні можливе отримання слабких позитивних результатів прямих тестів на наявність антиглобуліну. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rho (D), отриманих пасивним шляхом, якщо тести-скринінг на антитіла проводяться після допологового або післяпологового введення імуноглобуліну людини до Rho (D). Не придатні до застосування препарати у флаконах і шприцах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Якщо встановлено, що батько Rho(D)-негативний, вводити препарат не потрібно. Після введення препарату пацієнти повинні бути під наглядом протягом 30 хв. Медичні кабінети повинні мати засоби протишокової терапії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. активні речовини: амілметакрезол 0,6 мг; 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг; допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, левоментол, м'яти перцевої листя масло (олія ментолова), анісу насіння масло (олія анісова), сахароза, декстроза (глюкоза) рідка, масло лимонне концентроване, барвник хіноліновий жовтий. По 8 пастилок в алюмінієвий стрип, по 25 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 3 стрипи разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 4 пастилки в алюмінієвий стрип, по 6 стрипів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку; по 6 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку; по 12 пастилок в алюм/ПВХ блістер, по 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі пастилки з шорсткою поверхнею, світло-жовтого кольору з переважаючим запахом лимона. Допускається нерівномірність фарбування, наявність бульбашок повітря в карамельній масі та незначна нерівність країв. Можлива поява білого нальоту (опудрювання).Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з низькою системною абсорбцією, дані про фармакокінетику препарату Горпілс® відсутні.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Послаблює біль та знімає роздратування у горлі. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань рота та глотки (біль при ковтанні).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 5 років).Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій коїться з іншими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиДорослим: кожні 2 години розсмоктувати (до повного розчинення) по 1 пастилці. Максимальна добова доза – 8 пастилок. Дітям з 5 років: по 1 пастилці кожні 4 години. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом трьох днів, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняМалоймовірне, можливе передозування може призвести до симптомів дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри випадковому пропущенні одного або декількох прийомів дозу не підвищують. Препарат можна застосовувати людям з цукровим діабетом, необхідно враховувати, що кожна пастилка ГОРПІЛС містить 2,6 г глюкози та сахарози (відповідає 0,25 хлібної одиниці).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кандесартану цілексетил 16 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 64.8 мг, целюлоза мікрокристалічна 68 мг, крохмаль прежелатинізований 32 мг, кроскармелоза натрію 6 мг, повідон 10 мг, кремнію діоксид колоїдний 1.2 мг, стеарилфумарат натрію 2 мг. 28 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаАнтигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину II (опосередкованих рецепторами цього типу), в т.ч. судинозвужувальної дії, стимулюючого впливу на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС. Чи не інгібує АПФ. Не взаємодіє і блокує рецептори інших гормонів чи іонні канали, мають значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається протягом 3-4 годин. Концентрація в плазмі зростає лінійно при збільшенні дози в терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Vd – 0.13 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кінцевий T1/2 – 9 год. Не кумулює. Загальний кліренс – 0.37 мл/хв/кг, при цьому нирковий кліренс – близько 0.19 мл/хв/кг. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC збільшуються на 50% та 80% відповідно порівняно з молодими пацієнтами. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 110%, відповідно, а T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції печінки спостерігалося підвищення AUC на 23%.Клінічна фармакологіяАнтагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність та/або холестаз, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до кандесартану.Вагітність та лактаціяКандесартан протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення. З боку дихальної системи: кашель, грипоподібні симптоми, риніт, фарингіт, підвищення частоти респіраторних інфекцій. З боку травної системи: біль у животі. Серцево-судинна система: периферичні набряки. Інші: можливі болі у спині.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками, БАД до їжі, що містять калій, або калієвими замінниками солі можливий розвиток гіперкаліємії. Лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркової артерії або артерії єдиної нирки. Одночасний прийом діуретиків та інших гіпотензивних засобів збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Кандесартан підвищує концентрацію літію у сироватці крові та збільшує ризик розвитку токсичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 15 мл/хв), з первинним гіперальдостеронізмом. Перед початком лікування кандесартаном слід провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю слід періодично контролювати рівень калію та креатиніну у плазмі крові. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічними порушеннями, зумовленими аортальним або мітральним стенозом, з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, ішемічними цереброваскулярними захворюваннями різка гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При необхідності застосування у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (в т.ч. керуванням автотранспортом) слід мати на увазі, що кандесартан може викликати запаморочення та слабкість.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кандесартану цілексетил 16 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кроскармелоза натрію, повідон, кремнію діоксид колоїдний, стеарилфумарат натрію. 30 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаАнтигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину II (опосередкованих рецепторами цього типу), в т.ч. судинозвужувальної дії, стимулюючого впливу на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС. Чи не інгібує АПФ. Не взаємодіє і блокує рецептори інших гормонів чи іонні канали, мають значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається протягом 3-4 годин. Концентрація в плазмі зростає лінійно при збільшенні дози в терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Vd – 0.13 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кінцевий T1/2 – 9 год. Не кумулює. Загальний кліренс – 0.37 мл/хв/кг, при цьому нирковий кліренс – близько 0.19 мл/хв/кг. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC збільшуються на 50% та 80% відповідно порівняно з молодими пацієнтами. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 110%, відповідно, а T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції печінки спостерігалося підвищення AUC на 23%.Клінічна фармакологіяАнтагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність та/або холестаз, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до кандесартану.Вагітність та лактаціяКандесартан протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення. З боку дихальної системи: кашель, грипоподібні симптоми, риніт, фарингіт, підвищення частоти респіраторних інфекцій. З боку травної системи: біль у животі. Серцево-судинна система: периферичні набряки. Інші: можливі болі у спині.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками, БАД до їжі, що містять калій, або калієвими замінниками солі можливий розвиток гіперкаліємії. Лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркової артерії або артерії єдиної нирки. Одночасний прийом діуретиків та інших гіпотензивних засобів збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Кандесартан підвищує концентрацію літію у сироватці крові та збільшує ризик розвитку токсичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 15 мл/хв), з первинним гіперальдостеронізмом. Перед початком лікування кандесартаном слід провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю слід періодично контролювати рівень калію та креатиніну у плазмі крові. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічними порушеннями, зумовленими аортальним або мітральним стенозом, з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, ішемічними цереброваскулярними захворюваннями різка гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При необхідності застосування у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (в т.ч. керуванням автотранспортом) слід мати на увазі, що кандесартан може викликати запаморочення та слабкість.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кандесартану цілексетил 32 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 78 мг, целюлоза мікрокристалічна 74 мг, крохмаль прежелатинізований 40 мг, кроскармелоза натрію 8 мг, повідон 14 мг, кремнію діоксид колоїдний 1.5 мг, стеарилфумарат натрію 2. 28 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається протягом 3-4 годин. Концентрація в плазмі зростає лінійно при збільшенні дози в терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Vd – 0.13 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кінцевий T1/2 – 9 год. Не кумулює. Загальний кліренс – 0.37 мл/хв/кг, при цьому нирковий кліренс – близько 0.19 мл/хв/кг. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC збільшуються на 50% та 80% відповідно порівняно з молодими пацієнтами. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 110%, відповідно, а T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції печінки спостерігалося підвищення AUC на 23%.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину II (опосередкованих рецепторами цього типу), в т.ч. судинозвужувальної дії, стимулюючого впливу на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС. Чи не інгібує АПФ. Не взаємодіє і блокує рецептори інших гормонів чи іонні канали, мають значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність та/або холестаз, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до кандесартану.Вагітність та лактаціяКандесартан протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення. З боку дихальної системи: кашель, грипоподібні симптоми, риніт, фарингіт, підвищення частоти респіраторних інфекцій. З боку травної системи: біль у животі. Серцево-судинна система: периферичні набряки. Інші: можливі болі у спині.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками, БАД до їжі, що містять калій, або калієвими замінниками солі можливий розвиток гіперкаліємії. Лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркової артерії або артерії єдиної нирки. Одночасний прийом діуретиків та інших гіпотензивних засобів збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Кандесартан підвищує концентрацію літію у сироватці крові та збільшує ризик розвитку токсичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 15 мл/хв), з первинним гіперальдостеронізмом. Перед початком лікування кандесартаном слід провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю слід періодично контролювати рівень калію та креатиніну у плазмі крові. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічними порушеннями, зумовленими аортальним або мітральним стенозом, з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, ішемічними цереброваскулярними захворюваннями різка гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При необхідності застосування у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (в т.ч. керуванням автотранспортом) слід мати на увазі, що кандесартан може викликати запаморочення та слабкість.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кандесартану цілексетил 32 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 78 мг, целюлоза мікрокристалічна 74 мг, крохмаль прежелатинізований 40 мг, кроскармелоза натрію 8 мг, повідон 14 мг, кремнію діоксид колоїдний 1.5 мг, стеарилфумарат натрію 2. 28 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається протягом 3-4 годин. Концентрація в плазмі зростає лінійно при збільшенні дози в терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Vd – 0.13 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кінцевий T1/2 – 9 год. Не кумулює. Загальний кліренс – 0.37 мл/хв/кг, при цьому нирковий кліренс – близько 0.19 мл/хв/кг. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC збільшуються на 50% та 80% відповідно порівняно з молодими пацієнтами. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 110%, відповідно, а T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції печінки спостерігалося підвищення AUC на 23%.ФармакодинамікаАнтигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину II (опосередкованих рецепторами цього типу), в т.ч. судинозвужувальної дії, стимулюючого впливу на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС. Чи не інгібує АПФ. Не взаємодіє і блокує рецептори інших гормонів чи іонні канали, мають значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність та/або холестаз, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до кандесартану.Вагітність та лактаціяКандесартан протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення. З боку дихальної системи: кашель, грипоподібні симптоми, риніт, фарингіт, підвищення частоти респіраторних інфекцій. З боку травної системи: біль у животі. Серцево-судинна система: периферичні набряки. Інші: можливі болі у спині.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками, БАД до їжі, що містять калій, або калієвими замінниками солі можливий розвиток гіперкаліємії. Лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркової артерії або артерії єдиної нирки. Одночасний прийом діуретиків та інших гіпотензивних засобів збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Кандесартан підвищує концентрацію літію у сироватці крові та збільшує ризик розвитку токсичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 15 мл/хв), з первинним гіперальдостеронізмом. Перед початком лікування кандесартаном слід провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю слід періодично контролювати рівень калію та креатиніну у плазмі крові. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічними порушеннями, зумовленими аортальним або мітральним стенозом, з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, ішемічними цереброваскулярними захворюваннями різка гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При необхідності застосування у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (в т.ч. керуванням автотранспортом) слід мати на увазі, що кандесартан може викликати запаморочення та слабкість.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.