Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л: натрію хлорид 8.6 г, калію хлорид 300 мг, кальцію хлорид дигідрат 330 мг. 500 мл – контейнери полімерні.Фармакотерапевтична групаЗасіб для регідратації та дезінтоксикації. Забезпечує відшкодування втрати екстрацелюлярної рідини та основних електролітів (натрію, калію, кальцію) та хлоридів.Клінічна фармакологіяПрепарат для регідратації та дезінтоксикації для парентерального застосування.Показання до застосуванняЯк плазмозамінний засіб за відсутності необхідності у відшкодуванні еритроцитів, в т.ч. при шоці, колапсі, опіках, замерзанні, тривалій блювоті, діареї.Протипоказання до застосуванняСерцева недостатність на стадії декомпенсації, набряк легень, олігурія, анурія.Побічна діяПри введенні великого обсягу розчину можливий розвиток хлоридного ацидозу.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньовенно у вигляді повільної інфузії у дозі 500-1000 мл.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні необхідний контроль концентрації електролітів у плазмі та добового діурезу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
2 884,00 грн
0,00 грн
Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні компоненти: Luffa operculata (люффа оперкулата) D4 – 25 мг, Galphimia glauca (галфімія глаука) D3 – 25 мг, Cardiospermum halicacabum (Cardiospermum) (кардіоспермум халікакабум (кардіоспермум)) допоміжні компоненти: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, магнію стеарат. По 20 таблеток у блістер із плівки ПВХ та фольги алюмінієвої. По 5 блістерів разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми, з фаскою, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаКомплексний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняАлергічні захворювання верхніх дихальних шляхів: поліноз; цілорічний алергічний риніт (у комплексній терапії).Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; непереносимість крохмалю; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Дитячий вік до 6 років через недостатність клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (дитини).Побічна діяМожливі алергічні реакції на шкірі (висипання) та в поодиноких випадках – шлунково-кишкові розлади (діарея).Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати за півгодини до їди або через півгодини після їди, повільно розсмоктуючи в порожнині рота. При гострому перебігу захворювання дітям старше 12 років та дорослим по 1 таблетці щогодини (не більше 12 разів на день) до настання поліпшення; надалі приймати по 1-2 таблетки 3 десь у день. Дітям від 6 до 12 років слід приймати по 1 таблетці щогодини (не більше 8 разів на день) до настання поліпшення; надалі приймати по 1 таблетці 3 десь у день. При пилкових алергіях рекомендується проведення профілактичного курсу лікування: по 1 таблетці 3 десь у день. Лікування починають за 6 тижнів до появи пилку, що викликає алергію. Дітям віком від 6 до 12 років слід приймати по 1 таблетці 2 рази на день. У зв'язку з гарною переносимістю Рінітал можна застосовувати тривалий час.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних антибіотиків можливе виникнення тимчасового первинного погіршення. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Препарат можна застосовувати хворим із целіакією. Пацієнтам з непереносимістю крохмалю (захворюванням, відмінним від целіакії) не слід приймати рінітал, оскільки в ньому міститься пшеничний крохмаль. У разі збереження або неясності симптоматики слід проконсультуватися з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, необхідно враховувати, що максимальна добова доза при гострих станах становить 12 таблеток, що відповідає 0,25 хлібної одиниці (ХЕ).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: Активні речовини: ацетилцистеїн – 1 г; туаміногептану сульфат - 0,5 г; допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0,01 г; метилгідроксипропілцелюлоза - 0,75 г; динатрію едетат - 0,02 г; натрію дигідрофосфату моногідрат - 0,3 г; динатрію фосфату додекагідрат - 0,3 г; дитіотреітол - 0,1 г; сорбіт 70% - 2 г; м'ятний ароматизатор - 0,0188 г; етиловий спирт 96% - 0,31 г; натрію гідроксид - 0,36 г; вода очищена – до 100 мл. У флаконах темного скла по 10 мл у комплекті з розпилювачем; у пачці картонної 1 комплект.Опис лікарської формиБезбарвний розчин із м'ятним ароматом.ХарактеристикаРинофлуімуцил - лікарський засіб, що застосовується в ЛОР-практиці, має муколітичну та судинозвужувальну дію. До складу препарату входять дві активні речовини туаміногептан та ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн є протизапальним, муколітичним та антиоксидантним компонентом. Муколітична дія відбувається за рахунок блокування дисульфідних зв'язків, які відбуваються в глікопротеїди слизового секрету, що призводить безпосередньо до розрідження секрету. Туаміногептан знижує ризик виникнення набряку та гіперемії слизової оболонки носа, це відбувається завдяки судинозвужувальній дії. Цей препарат призначений для місцевого використання. Завдяки активним компонентам, що впливають на носову порожнину, відбувається пригнічення хвороботворних бактерій та знімається набряк. Випускається засіб у вигляді спрею в ємностях по 100 мл, у комплекті до ліків додається пристрій для впорскування, всі складові запаковані в картонну коробочку. Крім основних речовин препарат входять неактивні компоненти, такі як едетат динатрію, хлорид бензалконію, метилгідроксипропілцелюлоза, сорбіт, фосфат динатрію додекагідру, етиловий спирт, м'ятна есенція, гідроксид натрію, спеціально очищена вода. Ліки мають вигляд прозорого рідкого засобу з легким м'ятним запахом. При правильному використанні засобу полегшення симптомів настає практично відразу, при лікуванні хронічних форм хвороб необхідно пройти повний курс терапії, тривалість і дозування в цьому випадку визначається лікарем. У запущених випадках додатково може призначатись лікування антибіотиками.Фармакотерапевтична групаПротизапальний, протинабряковий, муколітичний.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарату його складові інгредієнти не мають системної дії.ФармакодинамікаАцетилцистеїн швидко розріджує слизові та гнійно-слизові виділення шляхом розриву дисульфідних зв'язків глікопротеїдів слизу. Ацетилцистеїн має протизапальну дію через механізм гальмування хемотаксису лейкоцитів, має властивості антиоксиданту. Туаміногептану сульфат, симпатоміметичний амін, при місцевому застосуванні має судинозвужувальну дію, усуває набряк, гіперемію слизової оболонки. При лікуванні запальних процесів у порожнині носа та придаткових пазухах носа муколітична та репаративна дія ацетилцистеїну доповнюється судинозвужувальним ефектом туаміногептану сульфату, що сприяє усуненню набряку. Завдяки перерахованим ефектам препарату досягається швидке відновлення слизових носових ходів та зменшення симптомів запального процесу.Показання до застосуванняРинофлуімуцил застосовується для лікування гострого та підгострого риніту з гнійним секретом. Використовується при хронічному риніті, вазомоторному риніті, синусіті. Засіб призначається при алергічних та застудних захворюваннях, що супроводжуються утворенням набряків та гнійних пробок у пазухах носа.Протипоказання до застосуванняПрепарат протипоказаний при закритокутовій глаукомі, тиреотоксикозі. Не слід користуватися ліками одночасно з інгібіторами МАО, необхідно витримати паузу в 14 днів після їх застосування. Ще одним протипоказанням є індивідуальна непереносимість речовин, що входять до складу спрею. З обережністю прописується грудним дітям віком до 3 річного віку, хворим, які страждають на бронхіальну астму. Під контролем лікаря лікування проводиться при артеріальній гіпертензії, екстрасистолії, стенокардії. При передозуванні засобом може виникнути посилення побічних ефектів, що викликає компонент туаміногептану: тахікардія, затримка випромінювання сечі, тремор кінцівок, сухість слизової оболонки. Цей складовий компонент відповідає за виникнення тривожних станів і звички при довгому використанні препаратом.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування можливе лише за крайньої необхідності та під контролем лікаря.Побічна діяАлергічні реакції, збудження, серцебиття, тахікардія, тремор, артеріальна гіпертензія, затримка сечовипускання, сухість слизової оболонки порожнини носа, рота та глотки, запалення сальних залоз.Взаємодія з лікарськими засобамиРинофлуімуцил® несумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами. Не рекомендується одночасне застосування з антигіпертензивними засобами – можливе ослаблення антигіпертензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиЛіки вводять у носову порожнину у формі аерозолю за допомогою спеціального пристрою, призначеного для розпилення. Дорослим вводиться по дві дози спрею, тобто два натискання на клапан розпилення, у кожну пазуху по 3-4 рази на добу. Дія препарату обумовлюється тяжкістю хвороби та персональними факторами. Дітям призначається по одній дозі (одне натискання на клапан розпилення) у кожну пазуху, по 3-4 рази на день, в основному призначення і тривалість курсу контролюється лікарем. У середньому лікування не має перевищувати тижня. Збільшення тривалості терапії може призвести до наслідків. Перед початком використання аерозолю потрібно видалити верхній ковпачок із флакона, в якому знаходиться розчин. Після цього видаляється ковпачок з пристрою, видаляється захисна кришка. Активується розпилювач двома натисканнями. Інструкція із застосування аерозолю. Видалити ковпачок із флакона з розчином. Приєднати розпилювач до флакона. Видалити кришку з розпилювача. Активувати розпилювач повторним натисканням.ПередозуванняСимптоми: можливий розвиток системних побічних ефектів, зумовлених туаміногептаном (тахікардія, тремор, тривожність, підвищення артеріального тиску, звикання). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовується лише інтраназально. Потрібна обережність при призначенні препарату дітям віком до 2 років, хворим з бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією, стенокардією III–IV функціонального класу, частою екстрасистолією (лікування має проводитися під контролем лікаря). Тривалий прийом ЛЗ, що містять судинозвужувальні речовини, може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та придаткових пазух носа, а також викликати звикання до препарату. Не слід перевищувати рекомендовані дози та курс лікування без консультації лікаря. Ринофлуімуцил® не впливає на можливість керування транспортними засобами та іншими механізмами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на можливість керування транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 10 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: вода Адріатичного моря, калію дигідрофосфату, вода очищена. 15 мл препарату у пластиковому флаконі, забезпеченому розпилювальним пристроєм та захисною кришкою з пропілену. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний 0.05% у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаСудинозвужувальний препарат для інтраназального застосування. Ксилометазолін має альфа-адреноміметичну дію: викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та усуває, таким чином, набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при риніті. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемії. Дія настає через кілька хвилин після застосування та триває протягом 12 год. Стерилізована морська вода, що входить до складу препарату Ріномаріс, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа, розрідження слизу та нормалізації її вироблення в келихоподібних клітинах слизової оболонки носової порожнини. Мікроелементи покращують функцію миготливого епітелію, що дозволяє знизити місцеві побічні реакції, такі як подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки.Дія на організмПрепарат викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та усуває, таким чином, набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при риніті. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемії.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується. Концентрації активної речовини у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяІнтраназально.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання із явищами риніту (нежить); алергічний риніт (поліноз); синусит; євстахіїт; середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки); підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; тиреотоксикоз; хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); дитячий вік до 6 років (для спрею назального 0.1%); дитячий вік до 2 років (для спрею назального 0.05%); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) препарат слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода або немовляти. Не допускається перевищення рекомендованих доз. Протипоказаний у дітей віком до 2 років.Побічна діяЗ боку дихальної системи: при частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція, набряк слизової оболонки носа. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску. З боку нервової системи: біль голови, безсоння; при тривалому застосуванні у високих дозах – депресія. Інші: блювання, порушення зору.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез можливий гіпертензивний ефект ксилометазоліну цей препарат не слід застосовувати в комбінації з антигіпертензивними засобами (наприклад, з метилдопою). Також небажані взаємодії можуть виникнути при спільному застосуванні з α-блокаторами та β-блокаторами, що може сприяти розвитку гіпотензії або гіпертензії та тахікардії або брадикардії. Одночасне застосування ксилометазоліну та інгібіторів моноаміноксидази, трициклічних антидепресантів або інших препаратів з потенційним гіпертензивним ефектом (наприклад, доксапрам, ерготамін, окситоцин) може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок дії зазначених препаратів на серцево-судинну систему. Тому необхідно уникати одночасного застосування зазначених лікарських препаратів.Спосіб застосування та дозиДітям віком від 2 до 6 років: по 1 впорскування в кожну ніздрю 1-2 рази на добу. Дітям старше 6 років: по 1 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: зниження або підвищення температури тіла, пропасниця, тахікардія, брадикардія, підвищення артеріального тиску, міоз, мідріаз, порушення дихання та апное, іноді може спостерігатися сплутаність свідомості. Лікування: симптоматичне, під контролем лікаря. При випадковому прийомі внутрішньо – застосування активованого вугілля, промивання шлунка. При тяжкому передозуванні показано проведення інтенсивної терапії в стаціонарі. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, жарознижувальні засоби, інтубація та штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Ріномаріс не слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічних ринітах. Довготривале застосування та передозування симпатоміметичним деконгестантом може сприяти виникненню гіперемії та набряку слизової оболонки носа, що може призвести до непрохідності дихальних шляхів та викликати необхідність повторного або навіть постійного застосування препарату. Зрештою може розвинутись виражений набряк слизової оболонки (медикаментозний риніт) та атрофія слизової оболонки носа. У легших випадках необхідно розглянути можливість застосування симпатоміметику тільки в один носовий хід, щоб потім, після зникнення симптомів, припинити використання повністю, з метою хоча б часткового збереження носового дихання. Ксилометазолін у дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обладнанням.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: Активні речовини: ксилометазоліну гідрохлорид – 1 мг; допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат дигідрат, гліцерол 85%, вода д/і. 15 мл - флакони темного скла (1) з дозуючим пристроєм та насадкою для носа - пачки картонні.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - вазоконстриктор (альфа-адреноміметик)ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні ксилометазолін практично не всмоктується, тому концентрації у плазмі дуже малі (аналітично не визначаються).ФармакодинамікаАльфа-адреноміметик для місцевого застосування в ЛОР-практиці. При місцевому застосуванні ксилометазолін викликає звуження артеріол, призводить до зменшення гіперемії та набряку слизових оболонок носоглотки та зменшення секрету, що відокремлюється. Виразна місцева дія препарату виявляється вже через кілька хвилин і зберігається протягом декількох годин (до 6-8 год), виявляючись у відновленні прохідності носових ходів, пазух отворів і євстахієвих труб. Відновлення повітряної прохідності носоглотки покращує самопочуття пацієнта та знижує небезпеку можливих ускладнень, спричинених застоєм слизового секрету.Показання до застосуванняРинонорм застосовується як симптоматична терапія при наступних захворюваннях і станах: гострий вірусний чи бактеріальний риніт; гострий алергічний риніт; гострий синусит чи загострення хронічного синуситу; гострий середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки євстахієвої труби); підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняатрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектомії; одночасний прийом інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів; дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей); діти віком до 10 років (для спрею для дорослих); підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при артеріальній гіпертензії, тяжких захворюваннях серця, гіпертиреозі, цукровому діабеті та пацієнтам, які приймають бромокриптин.Вагітність та лактаціяПрепарат слід приймати при вагітності. З обережністю слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Дорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Протипоказання: дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей), дитячий вік до 10 років (для спрею для дорослих).Побічна діяМісцеві реакції: відчуття печіння та сухість слизової оболонки порожнини носа; рідко – подразнення слизової оболонки носа, ротової порожнини та гортані. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль; дуже рідко (< 1/10 000) - безсоння, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (< 1/10 000) – аритмія, збільшення артеріального тиску. Інші: рідко – нудота; дуже рідко (< 1/10 000) - шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом три- або тетрациклічних антидепресантів може збільшити системну дію ксилометазоліну. При одночасному прийомі препарату з інгібіторами МАО можливий ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Максимально можна застосовувати препарат не більше 7 разів на добу. Інтервал між введенням препарату не повинен бути меншим за 6 год. Кількість рідини, що надходить носовий перебіг пацієнта (1 доза), дорівнює 0.14 мл розчину. Щоб уникнути ускладнень у вигляді відновлення симптомів захворювання, тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів. Перед застосуванням препарату слід звільнити носові ходи від секрету. Під час введення препарату слід зробити легкий вдих через ніс.ПередозуванняСимптоми: у поодиноких випадках передозування, що виникають переважно у дітей, можуть спостерігатися аритмія, підвищення артеріального тиску, у деяких випадках – втрата свідомості. Лікування: показана симптоматична терапія під наглядом. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, а також інтубація та ШВЛ. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При випадковому прийомі помірної або великої кількості препарату внутрішньо слід прийняти активоване вугілля та проносний засіб (наприклад, натрію сульфат), зробити промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВпливу на здатність водіння транспорту та управління машинами і механізмами не відзначено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: Активні речовини: ксилометазоліну гідрохлорид – 1 мг; допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат дигідрат, гліцерол 85%, вода д/і. 15 мл - флакони темного скла (1) з дозуючим пристроєм та насадкою для носа - пачки картонні.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - вазоконстриктор (альфа-адреноміметик)ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні ксилометазолін практично не всмоктується, тому концентрації у плазмі дуже малі (аналітично не визначаються).ФармакодинамікаАльфа-адреноміметик для місцевого застосування в ЛОР-практиці. При місцевому застосуванні ксилометазолін викликає звуження артеріол, призводить до зменшення гіперемії та набряку слизових оболонок носоглотки та зменшення секрету, що відокремлюється. Виразна місцева дія препарату виявляється вже через кілька хвилин і зберігається протягом декількох годин (до 6-8 год), виявляючись у відновленні прохідності носових ходів, пазух отворів і євстахієвих труб. Відновлення повітряної прохідності носоглотки покращує самопочуття пацієнта та знижує небезпеку можливих ускладнень, спричинених застоєм слизового секрету.Показання до застосуванняРинонорм застосовується як симптоматична терапія при наступних захворюваннях і станах: гострий вірусний чи бактеріальний риніт; гострий алергічний риніт; гострий синусит чи загострення хронічного синуситу; гострий середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки євстахієвої труби); підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняатрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектомії; одночасний прийом інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів; дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей); діти віком до 10 років (для спрею для дорослих); підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при артеріальній гіпертензії, тяжких захворюваннях серця, гіпертиреозі, цукровому діабеті та пацієнтам, які приймають бромокриптин.Вагітність та лактаціяПрепарат слід приймати при вагітності. З обережністю слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Дорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Протипоказання: дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей), дитячий вік до 10 років (для спрею для дорослих).Побічна діяМісцеві реакції: відчуття печіння та сухість слизової оболонки порожнини носа; рідко – подразнення слизової оболонки носа, ротової порожнини та гортані. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль; дуже рідко (< 1/10 000) - безсоння, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (< 1/10 000) – аритмія, збільшення артеріального тиску. Інші: рідко – нудота; дуже рідко (< 1/10 000) - шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом три- або тетрациклічних антидепресантів може збільшити системну дію ксилометазоліну. При одночасному прийомі препарату з інгібіторами МАО можливий ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Максимально можна застосовувати препарат не більше 7 разів на добу. Інтервал між введенням препарату не повинен бути меншим за 6 год. Кількість рідини, що надходить носовий перебіг пацієнта (1 доза), дорівнює 0.14 мл розчину. Щоб уникнути ускладнень у вигляді відновлення симптомів захворювання, тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів. Перед застосуванням препарату слід звільнити носові ходи від секрету. Під час введення препарату слід зробити легкий вдих через ніс.ПередозуванняСимптоми: у поодиноких випадках передозування, що виникають переважно у дітей, можуть спостерігатися аритмія, підвищення артеріального тиску, у деяких випадках – втрата свідомості. Лікування: показана симптоматична терапія під наглядом. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, а також інтубація та ШВЛ. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При випадковому прийомі помірної або великої кількості препарату внутрішньо слід прийняти активоване вугілля та проносний засіб (наприклад, натрію сульфат), зробити промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВпливу на здатність водіння транспорту та управління машинами і механізмами не відзначено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0.5 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.1 мг, натрію хлорид - 5 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 6 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 3.5 мг, олія евкаліптова - 0.85 мг. 20 мл - флакони пластикові з насадкою-розпилювачем та ковпачком-кришкою (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0.1%; прозорий, безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, із запахом евкаліпта.Фармакотерапевтична групаСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Ксилометазолін (похідне імідазоліну) є альфа-адреноміметиком, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи її набряк і гіперемію, відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання і покращує відходження виділень з носа при рин. Дія препарату настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 год.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.Показання до застосуванняГострий риніт (у т.ч. на тлі гострих респіраторних захворювань та алергічний риніт); синусит; євстахіїт; середній отит (у складі комбінованої терапії зменшення набряку слизової оболонки носоглотки); для полегшення проведення риноскопії; підготовка хворих до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; гіпертиреоз; хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); вагітність (для крапель назальних); дитячий вік до 2 років; дитячий вік до 6 років (для крапель назальних 0.1% та спрею назального 0.1%); підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до евкаліптового масла). Не застосовувати при терапії інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, а також з іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск. З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, ІХС, стенокардії III-IV функціонального класу, гіперплазії передміхурової залози, в період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат Рінорус® у формі крапель назальних протипоказаний до застосування при вагітності. Препарат Ринорус® у формі спрею назального при вагітності слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода, не допускається перевищення рекомендованих доз. У період грудного вигодовування препарат слід призначати з обережністю. Застосування у дітей Краплі назальні Дітям старше 6 років; закопують краплі назальні 0.1% по 2-3 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу. Дітям від 2 до 6 років; закопують краплі назальні 0.05% по 1-2 краплі в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати більше 3 разів на добу. Тривалість лікування – не більше 3-5 днів (без перерви). Спрей назальний Дітям старше 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.1% у кожний носовий хід 3 рази на добу. При необхідності можна повторити впорскування (не більше двох впорскування одночасно). Дітям від 2 до 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.05% в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше ніж 3 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 5-7 днів (без перерви). Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком визначає лікар. Протипоказано: дитячий вік до 6 років (для крапель назальних 0.1% та спрею назального 0.1%); дитячий вік до 2 років (для крапель назальних 0.05% та спрею назального 0.05%).Побічна діяМісцеві реакції: ;при частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезії, чхання, гіперсекреція; рідко – набряк слизової оболонки носа. Системні реакції: блювання, головний біль, серцебиття, підвищення артеріального тиску, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе посилення системної дії ксилометазоліну при одночасному застосуванні інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.1% у кожний носовий хід 3 рази на добу. При необхідності можна повторити впорскування (не більше двох впорскування одночасно). Дітям від 2 до 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.05% в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Тривалість лікування – не більше 5-7 днів (без перерви). Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком визначає лікар. Правила застосування препарату у формі спрею назального Зняти з флакона захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насадку розпилювача до появи струменя з "хмаркою туману". Флакон готовий до використання. При впорскуванні слід натиснути на розпилювальну насадку 1 раз. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості слід тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати спрей горизонтально або вниз. Після застосування флакон-розпилювач закрити захисним ковпачком.ПередозуванняСимптоми: зниження температури тіла, брадикардія, підвищення АТ. Лікування: проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати понад 7 днів. Не слід перевищувати рекомендовані дози та застосовувати протягом тривалого часу. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, що потребує дотримання обережності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.1 мг, натрію хлорид - 5 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 6 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 3.5 мг, олія евкаліптова - 0.85 мг. 20 мл - флакони пластикові з насадкою-розпилювачем та ковпачком-кришкою (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0.1%; прозорий, безбарвний або зі злегка жовтуватим відтінком, із запахом евкаліпта.Фармакотерапевтична групаСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Ксилометазолін (похідне імідазоліну) є альфа-адреноміметиком, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи її набряк і гіперемію, відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове дихання і покращує відходження виділень з носа при рин. Дія препарату настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 год.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.Показання до застосуванняГострий риніт (у т.ч. на тлі гострих респіраторних захворювань та алергічний риніт); синусит; євстахіїт; середній отит (у складі комбінованої терапії зменшення набряку слизової оболонки носоглотки); для полегшення проведення риноскопії; підготовка хворих до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; атрофічний риніт; гіпертиреоз; хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); вагітність (для крапель назальних); дитячий вік до 2 років; дитячий вік до 6 років (для крапель назальних 0.1% та спрею назального 0.1%); підвищена чутливість до компонентів препарату (в т.ч. до евкаліптового масла). Не застосовувати при терапії інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, а також з іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск. З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, ІХС, стенокардії III-IV функціонального класу, гіперплазії передміхурової залози, в період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат Рінорус® у формі крапель назальних протипоказаний до застосування при вагітності. Препарат Ринорус® у формі спрею назального при вагітності слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та ризику для плода, не допускається перевищення рекомендованих доз. У період грудного вигодовування препарат слід призначати з обережністю. Застосування у дітей Краплі назальні Дітям старше 6 років; закопують краплі назальні 0.1% по 2-3 краплі в кожний носовий хід 3-4 рази на добу. Дітям від 2 до 6 років; закопують краплі назальні 0.05% по 1-2 краплі в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати більше 3 разів на добу. Тривалість лікування – не більше 3-5 днів (без перерви). Спрей назальний Дітям старше 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.1% у кожний носовий хід 3 рази на добу. При необхідності можна повторити впорскування (не більше двох впорскування одночасно). Дітям від 2 до 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.05% в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше ніж 3 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 5-7 днів (без перерви). Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком визначає лікар. Протипоказано: дитячий вік до 6 років (для крапель назальних 0.1% та спрею назального 0.1%); дитячий вік до 2 років (для крапель назальних 0.05% та спрею назального 0.05%).Побічна діяМісцеві реакції: ;при частому та/або тривалому застосуванні - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, парестезії, чхання, гіперсекреція; рідко – набряк слизової оболонки носа. Системні реакції: блювання, головний біль, серцебиття, підвищення артеріального тиску, безсоння, порушення зору, депресія (при тривалому застосуванні високих доз).Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе посилення системної дії ксилометазоліну при одночасному застосуванні інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.1% у кожний носовий хід 3 рази на добу. При необхідності можна повторити впорскування (не більше двох впорскування одночасно). Дітям від 2 до 6 років; - по 1 впорскування спрею назального 0.05% в кожен носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Тривалість лікування – не більше 5-7 днів (без перерви). Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком визначає лікар. Правила застосування препарату у формі спрею назального Зняти з флакона захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід кілька разів натиснути на насадку розпилювача до появи струменя з "хмаркою туману". Флакон готовий до використання. При впорскуванні слід натиснути на розпилювальну насадку 1 раз. Препарат вдихати крізь ніс. По можливості слід тримати флакон-розпилювач вертикально. Не розпорошувати спрей горизонтально або вниз. Після застосування флакон-розпилювач закрити захисним ковпачком.ПередозуванняСимптоми: зниження температури тіла, брадикардія, підвищення АТ. Лікування: проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати понад 7 днів. Не слід перевищувати рекомендовані дози та застосовувати протягом тривалого часу. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У дозах, що перевищують рекомендовані, може впливати на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, що потребує дотримання обережності.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: ксилометазолін. 125 мл препарату в алюмінієвому балоні під тиском із внутрішнім антисептичним покриттям. Флакон з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальний у вигляді прозорого безбарвного розчину без запаху.Фармакотерапевтична групаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик.Дія на організмРетельно промиває всі відділи порожнини носа та носоглотки, активно очищаючи їх від бактерій, вірусів, алергенів, кірки, слизу, частинок пилу. Чинить протизапальну та зволожуючу дію, знімає роздратування. Зменшує набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, сприяє відновленню носового дихання. Прискорює процеси регенерації слизової оболонки порожнини носа та носоглотки, знижує ризик розвитку ускладнень після операцій у порожнині носа та приносових пазух. Стимулює захисну функцію війчастого епітелію, сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Підвищує терапевтичну ефективність лікарських засобів, що наносяться на слизову оболонку порожнини носа (судинозвужувальні, антибіотики, протиалергічні та ін.), зменшує їх споживання та побічні ефекти. Підвищує місцевий імунітет.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.ІнструкціяДля дітей старше 3 років та дорослих. Інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 секунди.Показання до застосуванняПрофілактика та комплексне лікування гострих та хронічних запальних захворювань порожнини носа, приносових пазух та носоглотки (інфекційних, алергічних, атрофічних): Гострі та хронічні риніти (нежить); гострі та хронічні синусити (в т.ч. гайморит); гострі та хронічні аденоїдити; алергічні та вазомоторні риніти; субатрофічні риніти (сухість слизової оболонки). Комплексне лікування гострих респіраторних захворювань, у тому числі ГРВІ та грипу. Щоденна гігієна порожнини носа та носоглотки (у т. ч. в умовах несприятливої екологічної обстановки). Профілактика гострих респіраторних захворювань, зокрема ГРВІ та грипу в період епідемій. Стан після хірургічних втручань у порожнині носа та приносових пазух. Підготовка слизової оболонки носа до застосування лікарських засобів.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати Ріностоп тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Спосіб застосування та дозиДля дорослих та дітей віком від 6 років (0,1 % спрей): одне впорскування з розпилювача в кожний носовий хід, зазвичай досить 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Для дітей віком від 3 до 6 років (0,05 % спрей) одне впорскування з розпилювача в кожну ніздрю 1 або 2 рази на день; не слід застосовувати більше 3 разів на день. Не застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБалон під тиском: захищати від прямих сонячних променів і від температури вище 50°С. Чи не проколювати і не спалювати, навіть після використання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 100 МО/мл Фасування: N1 Форма випуску: суспензія д/п/шкірного введення Упакування: фл. Виробник: Герофарм Завод-виробник: ГЕРОФАРМ(Росія) Діюча речовина: Інсулін-ізофан [людський генно-інженерний]. .
Дозування: 100 МО/мл Фасування: N1 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упакування: фл. Виробник: Герофарм Завод-виробник: ГЕРОФАРМ(Росія) Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]. .
1 174,00 грн
1 104,00 грн
Дозування: 100 МО/мл Фасування: N5 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: картридж Виробник: Герофарм Завод-виробник: ГЕРОФАРМ(Росія) Речовина, що діє: Інсулін розчинний [людський генно-інженерний]. . .
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше: Активні речовини: парацетамол – 280 мг; феніраміну малеат – 10 мг; аскорбінова кислота – 100 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 35 мг, ацесульфам калію – 23 мг, магнію цитрат – 105 мг, сахароза – 2361.7 мг, ароматизатор малиновий Пермасил 11036-31 – 71 мг, барвник азорубін – 4 мг. 3 г - саші багатошарові (5, 10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (малиновий) гранульований, від світло-рожевого до рожевого кольору, з білими і темно-рожевими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик + судинозвужувальний засіб + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год. Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 фенирамина - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Фенірамін – протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект, а також виявляє м-холінолітичну активність. Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).Показання до застосуванняГРВІ (симптоматична терапія); алергічний риніт; ринофарингіт; больовий синдром (слабкої та помірної виразності): артралгія, міалгія, невралгія, мігрень, зубний та головний біль, альгодисменорея; біль при травмах, опіках.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); ниркова недостатність; портальна гіпертензія; хронічний алкоголізм; дитячий вік до 15 років (для лікарських форм, призначених для дорослих); І та ІІІ триместри вагітності; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів комбінації. З обережністю Печінкова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит у пацієнтів похилого віку.Вагітність та лактаціяПротипоказання: I та III триместри вагітності; період лактації (грудного вигодовування). Протипоказання – дитячий вік до 15 років (для лікарських форм, призначених для дорослих).Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, біль в епігастральній ділянці; рідко – сухість у роті; при тривалому застосуванні в дозах, які значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції печінки. З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія. З боку сечовивідної системи: рідко – затримка сечі; при тривалому застосуванні в дозах, які значно перевищують рекомендовані, підвищується ймовірність порушення функції нирок. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке. Інші: рідко – парез акомодації, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів. Антидепресанти, протипаркінсонічні, антипсихотичні лікарські засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запори). ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів зменшується концентрація аскорбінової кислоти у плазмі крові. Можливе підвищення концентрації етинілестрадіолу в плазмі при його одночасному застосуванні у складі пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні з препаратами заліза аскорбінова кислота завдяки своїм відновлюючим властивостям переводить тривалентне залізо у двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції. При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін. При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти із сечею.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Разову дозу приймають 2-4 рази на добу, залежно від віку. Інтервал між прийомами – не менше 4 год. При хронічній нирковій недостатності (КК 10 мл/хв) інтервал між прийомами – 8 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі – понад 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі. Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. штами бактерій - не менше 5×108 КУО/г: Bifidobacterium lactis W51 - 14%; Bifidobacterium lactis W52 - 14%; Bifidobacterium longum W108 - 7,5%; Lactobacillus acidophilus W22 - 14%; Lactobacillus paracasei W20 - 7,5%; Lactobacillus plantarum W21 - 14%; Lactobacillus salivarius W24 - 7,5%; Lactococcus lactis W19 - 14%; Streptococcus thermophilus W69 - 7,5%; пребіотичні компоненти: інулін – 13,8%; фруктоолігосахариди - 1,2%. Властивості компонентів«РіоФлора Імуно», маючи у складі спеціально вибрані бактерії, впливає різні параметри, які стосуються імунної відповіді (рівень імуноглобулінів, цитокінів).
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. пробіотичні мікроорганізми - не менше 5×108 КУО/г: Bifidobacterium bifidum W23 - 11. 1%; Bifidobacterium lactis W51 – 27.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
8 670,00 грн
8 580,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл.ХарактеристикаЗасіб для заміщення синовіальної рідини є стерильний, апірогенний безбарвний і прозорий в'язкий розчин високоочищеного натрію гіалуронату, що отримується за методом біоферментації. Натрію гіалуронат - це натрієва сіль гіалуронової кислоти, глікозаміноглікану, утвореного групами, що являють собою D-глюкуронову кислоту і М-ацетил-О-глюкозамінодисахарид. Він широко представлений в екстрацелюлярному матриксі як у тварин, так і у людини. Натрію гіалуронат належить до невеликої групи речовин, які однакові всім живих організмів. Натрію гіалуронат є природним полісахаридом, який входить до складу всіх тканин організму, при цьому особливо великої концентрації натрію гіалуронат міститься в синовіальній рідині і шкірі.Засіб для заміщення синовіальної рідини складається з виробленого біосинтетичним способом стабілізованого та очищеного натрію гіалуронату. Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.Натрію гіалуронат в організмі є природною складовою частиною синовіальної рідини, яка в суглобах служить мастилом для хрящів і зв'язок, а також є поглиначем ударних навантажень. Відомо, що синовіальна рідина в уражених суглобах має нижчу в'язкість і еластичність, ніж синовіальна рідина в здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.що синовіальна рідина у уражених суглобах, має нижчу в'язкість та еластичність, ніж синовіальна рідина у здорових суглобах. Введення натрію гіалуронату в суглоб з метою відновлення в'язкості та еластичності може зменшити біль та відновити рухливість у суглобі. Цей медичний виріб має бути використаний лише спеціально навченим персоналом в умовах медичних закладів.ІнструкціяНа курс лікування потрібен одноразовий цикл процедур, що складається не менше ніж із 5 ін'єкцій. Рекомендована доза зазвичай становить 2 мл для великих суглобів (колінний та тазостегновий) та 1 мл для дрібних суглобів. Засіб для заміщення синовіальної рідини вводиться внутрішньосуглобово одноразово (з інтервалами в один тиждень), загалом роблять 5 ін'єкцій. Підшкірне введення лідокаїну або аналогічного місцевого анестетика може бути рекомендовано до введення препарату. Вводити засіб у уражений суглоб може виключно компетентний лікар або інший медперсонал у медичних закладах, належним чином обладнаних для виконання внутрішньосуглобових ін'єкцій. Забороняється одночасне застосування (для підготовки шкіри) дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію, оскільки натрію гіалуронат у їхній присутності може утворювати осад. Забороняється використовувати засіб, якщо блістерна упаковка розкрита або має ознаки пошкодження. Забороняється використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Обов'язково неухильне дотримання всіх суворих вимог, які пред'являються введення асептичних препаратів. При необхідності (у разі наявності) видаліть суглобовий випіт перед запровадженням засобу. Необхідно зняти гвинтовий ковпачок шприца та ковпачок наконечника голки з дотриманням усіх правил асептики. Введення засобу заміщення синовіальної рідини в суглоб необхідно здійснювати з допомогою голки відповідного розміру (підбирають з урахуванням розміру суглоба). Голка до комплекту упаковки продукту не входить. Вводьте в кожний суглоб повний об'єм (2 мл у колінний або кульшовий суглоб, 1 мл у дрібний суглоб). Якщо є лікарський припис, що передбачає введення у кілька суглобів, для кожного суглоба необхідно використовувати окремий шприц. Попередньо заповнений шприц призначений лише для одноразового застосування, а використовувати його необхідно негайно після вилучення з упаковки. Будь-яку кількість засобу для заміщення синовіальної рідини необхідно утилізувати, використанню воно вже не підлягає. Засіб для заміщення синовіальної рідини є ОДНОРАЗОВИМ МЕДИЧНИМ ВИРОБОМ (ПОВТОРНЕ ВИКОРИСТАННЯ ЗАБОРОНЕНО).Показання до застосуванняОстеоартроз та інші дегенеративно-дистрофічні, травматичні та посттравматичні зміни суглобів: колінних, тазостегнових та інших великих суглобів. Як допоміжний засіб в ортопедичній хірургії.Протипоказання до застосуванняЗабороняється застосовувати у пацієнтів, які страждають на гіперчутливість (алергію) на вироби, що містять натрію гіалуронат. Забороняється вводити засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ? та РІПАРТ? Лонг у суглоб пацієнтів, у яких спостерігаються інфекційні або шкірні захворювання в ділянці ділянки, на якій передбачається проведення ін'єкції.Побічна діяЗасіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг відрізняється гарною переносимістю. Можливі побічні ефекти включають короткочасний біль у місці ін'єкції та (або) набрякання суглоба. Як правило, подібні реакції проходять безвісти протягом 2-3 днів і ніяк не впливають на ефективність лікування. Випадки алергічних та анафілактичних реакцій рідкісні. При недотриманні запобіжних заходів при внутрішньосуглобовому введенні в дуже рідкісних випадках може виникнути септичний артрит. Після внутрішньосуглобового введення Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг можливе виникнення болів, що проходять, і (або) набрякання суглоба, в який проведено введення продукту. Як і у разі будь-яких інвазивних процедур, що проводяться на суглобах, пацієнту рекомендується уникати будь-яких фізичних навантажень, а також тривалих (тривалих протягом більш ніж 1 години) видів діяльності, пов'язаних з несенням вагових навантажень (це стосується, наприклад, занять оздоровчим бігом та тенісом) ) протягом 48 годин після внутрішньосуглобового введення препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиДля підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗахисна плівка Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг зберігає свої властивості еластичності протягом б місяців. Після закінчення б місяців Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ і РІПАРТ Лонг розпадається під впливом групи тканинних ферментів, які називаються гіалуронідазами на продукти розкладання: олігосахариди та низькомолекулярні гіалуронати, які надалі виводяться з організму. Вилучення або заміна Засоби для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг не можна застосовувати, т.к. воно невід'ємно поєднується з синовіальною рідиною суглоба. Безпека та ефективність ін'єкційного введення даного препарату паралельно з проведенням інших внутрішньосуглобових ін'єкцій не вивчені. Ефективність проведення одноразового циклу процедур, що складається з менш ніж 5 ін'єкцій, не встановлена. Необхідно обов'язково дотримуватися всіх суворих вимог методики асептичного введення. У разі наявності суглобового випоту видаліть його перед введенням засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг. Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід використовувати з обережністю у хворих з ознаками порушення венозного або лімфатичного відтоку в нижніх кінцівках. При двосторонньому лікуванні слід використовувати окремі шприци для кожного колінного або кульшового суглоба. Не слід використовувати місцеві знеболювальні засоби, якщо відомо, що хворий має алергію або підвищену чутливість до місцевих анестетиків. Не слід проводити ін'єкцію в тазостегновий суглоб під рентгенологічним контролем і з використанням рентгенконтрастних речовин, якщо відомо, що пацієнт має алергію або підвищену чутливість до рентген контрастних речовин. Попередньо заповнений шприц призначений для одноразового застосування. Вміст шприца необхідно використовувати негайно після того, як контейнер розкритий. Будь-яку невикористану кількість Засобу для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг слід утилізувати. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг, якщо блістерна упаковка розкрита або пошкоджена. Для підготовки шкіри забороняється одночасно використовувати дезінфікуючі засоби, що містять четвертинні солі амонію, оскільки гіалуронат натрію в їх присутності може утворювати осад. Внутрішньосудинне введення забороняється через можливість виникнення системної несприятливої побічної дії. Забороняється використовувати Засіб для заміщення синовіальної рідини РІПАРТ та РІПАРТ Лонг під час проведення внутрішньоочних хірургічних операцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
13 296,00 грн
0,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: Гіалуронат натрію – 20 мг; Дигідрофосфат – 0,1 мг; Динатрію гідрофосфат – 0,6 мг; Натрію хлорид – 9 мг; Вода для ін'єкцій – до обсягу 1 мл. Імплантат упакований по 1 шприцю в однобар'єрну полімерну контурну коміркову упаковку, герметично приховану папером ламінованим або багатошаровим комбінованим матеріалом на основі паперу. Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий і в'язкопружний (пружнов'язкий) гель, що не містить видимих сторонніх частинок.
6 370,00 грн
398,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії - 1 фл. активні речовини: рисперидон (у вигляді мікрогранул пролонгованого вивільнення) - 25/37,5/50 мг (381 мг рисперидону в 1 г мікрогранул); допоміжні речовини: полімер 7525 DLJN (полі-(d,l-лактид-когліколід) - 0,619 г на 1 г мікрогранул; етилацетат; спирт бензиловий; етанол безводний; вода для ін'єкцій (у слідових кількостях); розчинник: полісорбат 20 - 1,0 мг; натрію кармелозу (з в'язкістю 40 мПа · с) - 22,5 мг; натрію гідрофосфату дигідрат - 1,27 мг; лимонна кислота безводна - 1,0 мг; натрію хлорид – 6,0 мг; натрію гідроксид - 0,54 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. У флаконах по 25, 37,5 та 50 мг; у комплекті триголкова система (1 заповнений у заводських умовах шприц з розчинником об'ємом 2 мл, 2 голки Hypoint™ для приготування суспензії та 1 голка Needle-Pro® із захисним ковпачком для внутрішньом'язової ін'єкції) або система з безигольним пристроєм Alaris™ Smart Site® (1 заповнений у заводських умовах шприц із розчинником об'ємом 2 мл, 1 безигольний пристрій Alaris™ Smart Site® для приготування суспензії та 1 голка Needle-Pro® із захисним пристроєм для внутрішньом'язової ін'єкції); в упаковці контурної коміркової 1 комплект; у пачці картонної.Опис лікарської формиПорошок: білий або майже білий порошок вільний від видимих сторонніх включень. Розчинник: безбарвний прозорий розчин, вільний від видимих механічних включень. Суспензія: препарат повинен легко утворювати суспензію в розчиннику, суспензії не повинно бути грудок або видимих включень. Суспензія повинна проходити через голку плавно, з невеликим опором або без опору.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне.ФармакокінетикаРисперидон метаболізується ізоферментом CYP2D6 до 9-гідроксирисперидону, який має таку ж фармакологічну активність, як сам рисперидон. Рисперидон та 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-деалкілування. У швидких метаболізаторів кліренс активної фракції та рисперидону становить 5,0 та 13,7 л/год відповідно, а у слабких метаболізаторів – 3,2 та 3,3 л/год відповідно. Загальні характеристики рисперидону після ін'єкції пацієнтам препарату Рисполепт Конста Після одноразового внутрішньом'язового введення препарату Рисполепт Конста профіль вивільнення рисперидону складається з невеликої початкової фази (<1% дози), за якою слідує інтервал тривалістю 3 тижні. Після внутрішньом'язової ін'єкції основне вивільнення рисперидону починається через 3 тижні, підтримується з 4 по 6 тижні і сходить нанівець до 7 тижнів. У зв'язку з цим пацієнт повинен приймати додатковий антипсихотичний препарат протягом перших 3 тижнів після початку лікування препаратом Рісполепт Конста. Поєднання профілю вивільнення рисперидону та режиму дозування (в/м ін'єкція 1 раз на 2 тижні) забезпечує підтримку в плазмі терапевтичних концентрацій рисперидону. Терапевтичні концентрації зберігають до 4-6 тижнів після останньої ін'єкції препарату Рісполепт Конста. Фаза елімінації завершується приблизно через 7-8 тижнів після останньої ін'єкції. Рисперидон повністю абсорбується із суспензії Рісполепт Конста. Рисперидон швидко розподіляється у тканинах організму. Об'єм розподілу становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном та альфа1-кислим глікопротеїном. Зв'язування з білками плазми становить 90%, а 9-гідроксирисперидону – 77%. Після внутрішньом'язових ін'єкцій препарату Рисполепт Конста в дозах 25 або 50 мг 1 раз на 2 тижні середні значення Cmin та Cmax у плазмі активної фракції складають 9,9-19,2 та 17,9-45,5 нг/мл відповідно. При такому режимі дозування фармакокінетика рисперидону має лінійний характер. У тривалому (12 міс) дослідженні у пацієнтів, яким 1 раз на 2 тижні вводили Рисполепт Конста в дозах 25-50 мг, кумуляція рисперидону не спостерігалася.ФармакодинамікаРисперидон є вибірковим моноамінергічний антагоністом. Він має високий афінітет до серотонінергічних 5-НТ2-рецепторів і дофамінергічних D2-рецепторів. Крім того, рисперидон зв'язується з альфа1-адренергічними рецепторами та меншою мірою з H1-гістамінергічними та альфа2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не зв'язується із холінергічними рецепторами. Незважаючи на те, що рисперидон є потужним антагоністом D2-рецепторів, завдяки чому він покращує позитивні симптоми шизофренії, цей препарат у порівнянні з класичними нейролептиками меншою мірою пригнічує рухову активність і рідше викликає каталепсію. Завдяки збалансованому центральному антагонізму щодо серотонінових та дофамінових рецепторів рисперидон рідше викликає екстрапірамідні побічні ефекти та надає терапевтичну дію на негативні та афективні симптоми шизофренії.Показання до застосуванняЛікування та профілактика загострень шизофренії та шизоафективних розладів.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до рисперидону або будь-якого іншого інгредієнта препарату; період лактації; дитячий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза (AV блокада), зневоднення, гіповолемія або цереброваскулярні розлади), т.к. внаслідок альфа-адреноблокуючої активності рисперидону у таких пацієнтів може виникати ортостатична гіпотензія, особливо у початковий період лікування. У таких пацієнтів дозу необхідно збільшувати поступово. При продовженні клінічно значущої гіпотензії необхідно оцінити показник ризик/корисність подальшого лікування препаратом Рісполепт Конста; хвороба Паркінсона (теоретично можливе загострення цієї хвороби); Епілепсія.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки рисперидону для вагітних жінок немає. В експериментах на тваринах рисперидон не чинив прямої токсичної дії на репродуктивну систему, але викликав деякі непрямі ефекти, опосередковані через пролактин та ЦНС. У жодному з досліджень рисперидон не мав тератогенної дії. Таким чином, Рісполепт Конста можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли потенційна користь для жінки переважує можливий ризик для плода.Побічна діяРисполепт Конста у терапевтичних дозах викликає такі небажані явища: Часто (>1/100) - збільшення маси тіла (на 2,7 кг і більше за 1 рік), депресія, підвищена стомлюваність та екстрапірамідні симптоми. На тлі прийому препарату Рісполепт Конста (у дозах до 50 мг), частота екстрапірамідних симптомів подібна до такої у пацієнтів, які отримували плацебо. Рідко (>0,1/100) - збільшення маси тіла, підвищена дратівливість, порушення сну, апатія, зниження концентрації уваги, пізня дискінезія, судомні напади, нейролептичний злоякісний синдром, порушення зору, гіпотензія, тахікардія, непритомність, висипання на шкірі, свербіж, периферичні набряки, реакція у місці ін'єкції. Симптоми гіперпролактинемії, такі як не пов'язана з пологами лактація, аменорея, гінекомастія, порушення менструального циклу, порушення сексуальної функції, порушення еякуляції, зниження лібідо та імпотенція. Гематологічні порушення: збільшення чи зменшення кількості лейкоцитів чи тромбоцитів, підвищення активності печінкових ферментів. Крім того, можливі наступні небажані явища: безсоння, ажитація, тривога, головний біль, запор, біль у животі, риніт, нетримання сечі, пріапізм, сонливість, запаморочення, диспепсія, нудота, блювання, порушення терморегуляції, а також гіперволемія, спричинена полідипсією синдром недостатньої секреції АДГ. Під час лікування препаратом Рісполепт Конста іноді виникають порушення мозкового кровообігу. При лікуванні препаратом Рісполепт Конста дуже рідко спостерігається гіперглікемія або погіршення перебігу цукрового діабету.Взаємодія з лікарськими засобамиРисполепт Конста підвищує виразність гнітючого впливу на ЦНС опіодних анальгетиків, снодійних засобів, анксіолітиків, трициклічних антидепресантів, засобів для загальної анестезії, алкоголю. Рисполепт Конста може послаблювати дію леводопи та інших агоністів дофаміну. Встановлено, що карбамазепін знижує вміст у плазмі активної антипсихотичної фракції рисперидону. Подібні ефекти можуть викликати інші індуктори печінкових ферментів. Після відміни карбамазепіну або інших індукторів печінкових ферментів слід повторно оцінити та, за необхідності, зменшити дозу препарату Рісполепт Конста. Фенотіазини, трициклічні антидепресанти та деякі бета-адреноблокатори можуть знижувати концентрації у плазмі рисперидону. Флуоксетин здатний підвищувати концентрації у плазмі рисперидону та, меншою мірою, – антипсихотичної фракції.Спосіб застосування та дозиВ/м, 1 раз на 2 тижні, глибоко в сідничний м'яз, використовуючи для цього стерильну голку, що додається до шприца. Ін'єкції слід робити поперемінно у праву та ліву сідниці. Препарат не можна вводити внутрішньовенно. У пацієнтів, які раніше не отримували рисперидон, рекомендується визначити переносимість пероральних лікарських форм рисперидону, перш ніж приступати до лікування препаратом Рісполепт Конста. Дорослі. Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. Деякі пацієнти потребують більш високих доз - 37,5 або 50 мг. У клінічних дослідженнях не спостерігалося підвищення ефективності при застосуванні 75 мг. Максимальна доза не повинна перевищувати 50 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першого введення препарату Рісполепт Конста® пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб. Дозу препарату можна підвищувати не частіше ніж 1 раз на 4 тижні. Ефект такого підвищення дози слід очікувати не раніше ніж через 3 тижні після першої ін'єкції збільшеної дози. Літні пацієнти. Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першої ін'єкції препарату Рісполепт Конста® пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб. Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок. В даний час немає даних про застосування препарату Рісполепт Конста у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. При необхідності лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок препаратом Рісполепт Конста® в перший тиждень рекомендується приймати внутрішньо 0,5 мг двічі на добу пероральну лікарську форму рисперидону. Протягом другого тижня пацієнт може приймати 1 мг двічі на добу або 2 мг один раз на добу. Якщо пацієнт добре переносить пероральну дозу не менше 2 мг, то йому можна вводити внутрішньом'язово 25 мг препарату Рісполепт Конста 1 раз на 2 тижні. Застосування препарату Рісполепт Конста вимагає суворого дотримання вказівок щодо приготування суспензії, щоб забезпечити точне введення препарату та уникнути можливих помилок. Для приготування суспензії з мікрогранул Рисполепт Конста®, що знаходяться у флаконі, пролонгованої дії можна використовувати тільки розчинник, що знаходиться в попередньо заповненому шприці. Готову суспензію вводять внутрішньом'язово лише у сідничну область. Не можна замінювати компоненти, що знаходяться в упаковці, будь-якими іншими виробами. Для забезпечення повної дози рисперидону повинен бути введений весь вміст флакона. Введення частини вмісту флакону не може забезпечити отримання пацієнтом необхідної дози препарату. Препарат слід вводити відразу після приготування суспензії. Спочатку необхідно дістати упаковку препарату Рісполепт Конста з холодильника і перед приготуванням суспензії дати їй нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хв. Зняти кольорову пластикову кришку із флакона. Не видаляти сіру гумову пробку. Протерти нерозкритий флакон спиртовою серветкою і дати висохнути. Розкрити блістерну упаковку та витягти безвигольний пристрій Alaris™ Smart Site®, утримуючи його між білим люерівським ковпачком та спідницею. У жодному разі не можна торкатися гострого наконечника пристрою. Дуже важливо, щоб безголковий пристрій Smart Site® був правильно встановлений на флакон, інакше розчинник може підтікати під час вступу у флакон. Поставити флакон на тверду поверхню. Притримувати основу флакона. Направити безигольний пристрій Smart Site® на флакон вертикально таким чином, щоб гострий наконечник розташовувався в центрі пробки флакона. Натискаючи зверху вниз, проштовхнути гострий наконечник безгольного пристрою Smart Site® через центр гумової пробки флакона до надійного закріплення пристрою на верхній частині флакона. Перед приєднанням шприца до безгольного пристрою Smart Site®, притримуючи основу флакона, протерти місце кріплення пристрою зі шприцем (блакитне коло) спиртовою серветкою і дати висохнути. Попередньо заповнений шприц має білий наконечник, що складається з двох частин: білого комірця та глянсового білого ковпачка. Щоб розкрити шприц, слід тримати шприц за білий комірець і відламати глянсовий білий ковпачок (білий ковпачок не можна відкручувати або відрізати). Потім зняти білий ковпачок разом з гумовим наконечником, що знаходиться всередині нього. На всіх етапах складання необхідно тримати шприц лише за білий комірець, розташований на наконечнику шприца. Фіксація білого комірця допоможе захистити сам комірець від відділення та гарантує гарне з'єднання зі шприцем. Необхідно бути обережними і не перекручувати компоненти при складанні, т.к. у своїй частини шприца можуть відірватися від цього. Притримуючи шприц за білий комірець, вставити шприц у блакитне коло безигольного пристрою, натиснути і повернути за годинниковою стрілкою, щоб шприц міцно з'єднався з безигольним пристроєм (необхідно уникати перекручування). Для запобігання обертанню безигольного пристрою під час з'єднання зі шприцом слід міцно утримувати спідницю. Шприц та безигольний пристрій повинні знаходитися на одній лінії. Ввести у флакон весь вміст шприца з розчинником. Притримуючи поршень шприца великим пальцем, енергійно струшувати вміст флакона не менше 10 с до утворення однорідної суспензії. Після правильного перемішування суспензія стає однорідною, густою, молочного кольору. Мікрогранули можуть бути помітні в рідині, але не повинно залишатися незмочених розчинником сухих мікрогранул. Не слід зберігати флакон після приготування суспензії, оскільки суспензія може розшаруватися. Перевернути флакон дном вгору і повільно втягнути у шприц весь вміст флакона. Відокремити частину етикетки від флакона по лінії перфорації та приклеїти її до шприца (для ідентифікації). Притримуючи шприц за білий комірець, від'єднайте шприц від безигольного пристрою. Утилізувати флакон і безигольний пристрій відповідно до місцевих правил щодо знищення таких відходів. Розкрити блістерну упаковку голки Needle-Pro®. Не можна торкатися частини голки, що приєднується до шприца. Витягти голку з упаковки, тримаючи її за прозорий футляр. Для запобігання попаданню мікробів не слід торкатися люєрівського наконечника оранжевого захисного пристрою голки Needle-Pro®. Притримуючи шприц за білий комірець, приєднайте люерівську канюлю помаранчевого захисного пристрою голки Needle-Pro® до шприца легким поворотом за годинниковою стрілкою. Продовжуючи притримувати шприц за білий комірець, затиснути прозорий футляр голки та щільно закріпити голку у захисному пристрої Needle-Pro® шляхом натискання та повороту за годинниковою стрілкою. Закріплення голки може гарантувати безпечне з'єднання між голкою та захисним пристроєм голки Needle-Pro® під час проведення наступних етапів. Перед введенням препарат Рісполепт Конста® необхідно ресуспендувати, оскільки після приготування суспензії у флаконі частина мікрогранул може осісти. Для ресуспендування мікрогранул енергійно струсити шприц. Притримуючи шприц за білий комірець, зняти прозорий футляр із голки. Чи не згинати футляр, т.к. при цьому з'єднання люерівського наконечника може бути порушено. Злегка постукати пальцем по шприцю, щоб бульбашки повітря, що знаходяться в ньому, піднялися вгору. Злегка просуваючи поршень нагору, видалити зі шприца та голки бульбашки повітря, тримаючи шприц так, щоб голка була спрямована вертикально нагору. Введіть весь вміст шприца у верхній зовнішній квадрант сідничної області. Після ін'єкції ввести голку в помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro® однією рукою. Для цього акуратно притисніть помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro до плоскої поверхні. Як тільки помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro® притиснутий, голка повинна щільно увійти до пристрою захисту голки Needle-Pro®. Перед тим, як викинути голку, переконайтеся, що голка щільно закріплена в помаранчевому пристрої захисту голки Needle-Pro®. Утилізувати відповідно до місцевих правил щодо знищення такого роду відходів. Суспензію не можна вводити внутрішньовенно! Застереження: щоб уникнути травмування медичного персоналу використаною голкою: не торкатися вільної рукою до пристрою захисту голки Needle-Pro® при притисканні до плоскої поверхні; не розбирати пристрій захисту голки Needle-Pro®; не намагатися випрямити голку та не торкатися пристрою захисту голки Needle-Pro®, якщо голка погнулась або пошкоджена; використовувати пристрій захисту голки Needle-Pro® лише за призначенням, інакше голка може виступати із захисного ковпачка. Не використовувати повторно: цей пристрій призначений лише для одноразового використання. Будь-яка спроба повторного використання може несприятливо вплинути на цілісність самого пристрою або призвести до погіршення його роботи.ПередозуванняПри використанні парентеральних лікарських форм рисперидону передозування менш ймовірне, ніж при застосуванні пероральних форм (пігулки, вкриті оболонкою, та розчин для прийому внутрішньо), і тому тут наведена інформація, що стосується пероральних форм. Симптоми: виражена сонливість, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми; рідко спостерігається подовження інтервалу QT. Лікування: забезпечення та підтримання прохідності дихальних шляхів, адекватної оксигенації та вентиляції. Необхідним є моніторинг функції серцево-судинної системи, який повинен включати постійний контроль ЕКГ для виявлення можливих аритмій. Рисполепт не має специфічного антидоту, тому лікування спрямоване на підтримку функції ЦНС і серцево-судинної системи, а також на проведення дезінтоксикаційної терапії. При тяжких екстрапірамідних симптомах необхідно вводити антихолінергічні препарати. Медичне спостереження та моніторинг слід продовжувати до зникнення ознак передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які раніше не отримували рисперидон, рекомендується визначити переносимість пероральних лікарських форм рисперидону, перш ніж приступати до лікування препаратом Рісполепт Конста. Застосування у літніх пацієнтів із деменцією Застосування препарату Рисполепт Конста не досліджувалося у літніх пацієнтів з деменцією, т.к. він показаний цієї групи пацієнтів. Препарат Рісполепт Конста не призначений для лікування розладів поведінки, пов'язаних з деменцією. Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією У пацієнтів з деменцією при лікуванні атиповими антипсихотичними засобами спостерігалася підвищена смертність у порівнянні з групою плацебо при мета-аналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних засобів, включаючи пероральний рисперидон. У плацебо-контрольованих дослідженнях пероральних форм рисперидону для даної популяції частота смертельних випадків становила 4% для пацієнтів, які приймають рисперидон, порівняно з 3,1% для групи плацебо. Середній вік померлих пацієнтів становить 86 років (діапазон – 67-100 років). Дані, зібрані в результаті двох великих спостережних досліджень, показують, що літні пацієнти з деменцією, які проходять лікування типовими антипсихотичними препаратами, також мають трохи підвищений ризик смерті порівняно з пацієнтами, які не проходять лікування.На даний момент зібрано недостатньо даних для точної оцінки цього ризику. Невідома причина підвищення даного ризику. Також не визначено ступінь, в якому підвищення смертності може бути застосовним до антипсихотичних препаратів, а не до особливостей цієї групи пацієнтів. Одночасне застосування з фуросемідом У літніх пацієнтів з деменцією спостерігалася підвищена смертність при одночасному прийомі фуросеміду та рисперидону перорально (7,3%, середній вік 89 років, діапазон - 75-97 років) порівняно з групою, яка приймала лише рисперидон (3,1%, середній вік 84) року, діапазон - 70-96 років) та групою, яка приймала тільки фуросемід (4,1%, середній вік 80 років, діапазон - 67-90 років). Підвищення смертності пацієнтів, які приймають рисперидон спільно з фуросемідом, спостерігалося в ході 2 із 4 клінічних досліджень. Спільне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно з тіазидними діуретиками в малих дозах) не супроводжувалося підвищенням смертності. Не встановлено патофізіологічних механізмів, що пояснюють це спостереження. Тим не менш, слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату в таких випадках. Перед призначенням необхідно ретельно оцінювати співвідношення ризик/користування. Не виявлено збільшення смертності у пацієнтів, які одночасно приймають інші діуретики разом з рисперидоном. Незалежно від лікування, дегідратація є загальним фактором ризику смертності і має ретельно контролюватись у літніх пацієнтів із деменцією. Побічні ефекти з боку цереброваскулярної системи У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з деменцією, які приймають деякі атипові антипсихотичні препарати, спостерігалося підвищення ризику побічних ефектів цереброваскулярних приблизно в 3 рази. Об'єднані дані 6 плацебо-контрольованих досліджень, що включали в основному літніх пацієнтів з деменцією (вік – понад 65 років) демонструють, що цереброваскулярні побічні ефекти (серйозні та несерйозні) виникали у 3,3% (33/1009) пацієнтів, які приймали рисперидон, та у 1,2% (8/712) пацієнтів, які приймали плацебо. Співвідношення ризиків складало 2,96 (1,34; 7,5 при довірчому інтервалі 95%). Механізм підвищення ризику невідомий. Збільшення ризику не виключається для інших антипсихотичних препаратів, а також для інших популяцій пацієнтів.Рисполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із факторами ризику виникнення інсульту. Ортостатична гіпотензія Рисперидон має α-адреноблокуючу активність, і тому може викликати у деяких пацієнтів ортостатичну гіпотензію, особливо на початку терапії. Клінічно значуща гіпотензія спостерігалося у постмаркетинговому періоді при сумісному застосуванні з антигіпертензивними препаратами. Рисперидон необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з відомими кардіоваскулярними захворюваннями (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярне захворювання). Рекомендується ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик при оцінці можливості продовження терапії препаратом Рісполепт Конста®. Пізня дискінезія та екстрапірамідні розлади Препарати, що мають властивості антагоністів дофамінових рецепторів, можуть викликати пізню дискінезію, яка характеризується ритмічними мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічної мускулатури. Виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику пізньої дискінезії. При виникненні у пацієнта об'єктивних або суб'єктивних симптомів, що вказують на пізню дискінезію, слід розглянути доцільність відміни антипсихотичних препаратів. Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНЗ) Антипсихотичні препарати, включаючи рисперидон, можуть спричинити ЗНС, що характеризується гіпертермією, ригідністю м'язів, нестабільністю функції вегетативної нервової системи, пригніченням свідомості, а також підвищенням у сироватці концентрацій КФК. У пацієнтів із ЗНС можуть виникати також міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. При виникненні симптомів ЗНС у пацієнта необхідно негайно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи Рісполепт Конста®. Хвороба Паркінсона та деменція з тільцями Леві Призначення антипсихотичних препаратів, включаючи Рисполепт Конста®, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві повинно проводитись обережно, т.к. в обох груп пацієнтів підвищений ризик розвитку ЗНС та збільшено чутливість до антипсихотичних препаратів (включаючи притуплення больової чутливості, сплутаність свідомості, постуральну нестабільність із частими падіннями та екстрапірамідні симптоми). При прийомі рисперидону можливе погіршення перебігу хвороби Паркінсону. Гіперглікемія та цукровий діабет При лікуванні препаратом Рісполепт Конста® спостерігалися гіперглікемія, цукровий діабет та загострення вже наявного цукрового діабету. Ймовірно, що попереднє лікування збільшення маси тіла також є сприятливим для цього фактором. Дуже рідко може спостерігатися кетоацидоз і рідко діабетична кома. У всіх пацієнтів необхідно проводити клінічний контроль на наявність симптомів гіперглікемії (таких як полідипсія, поліурія, поліфагія та слабкість). У пацієнтів з цукровим діабетом має проводитися регулярне спостереження щодо погіршення контролю рівня глюкози. Збільшення маси тіла При лікуванні препаратом Рісполепт Конста спостерігалося значне збільшення маси тіла. Необхідно проводити контроль за масою тіла пацієнтів. Гіперпролактинемія На підставі результатів досліджень на культурах тканин зроблено припущення, що ріст пухлинних клітин грудей може стимулюватися пролактином. Незважаючи на те, що в клінічних та епідеміологічних дослідженнях не виявлено чіткого зв'язку гіперпролактинемії з прийомом антипсихотичних препаратів, слід бути обережним при призначенні рисперидону пацієнтам з обтяженим анамнезом. Препарат Рісполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з існуючою гіперпролактинемією та у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами. Подовження інтервалу QT Подовження інтервалу QT дуже рідко спостерігалося у постмаркетинговому періоді спостереження. Як і для інших антипсихотичних засобів, слід бути обережним при призначенні препарату Рісполепт Конста® пацієнтам з відомими кардіоваскулярними захворюваннями, подовженням інтервалу QT у сімейному анамнезі, брадикардією, порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія), т.к. це може збільшити ризик аритмогенного ефекту; та при сумісному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT. Судоми Рисполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із судомами в анамнезі або з іншими медичними станами, за яких може знижуватися судомний поріг. Пріапізм Приапізм може виникати при застосуванні рисперидону через альфа-адреноблокуючі ефекти. Регулювання температури тіла Антипсихотичним препаратам приписується такий небажаний ефект, як порушення здатності організму регулювати температуру. Необхідно бути обережним при призначенні препарату Рісполепт Конста® пацієнтам зі станами, які можуть сприяти підвищенню внутрішньої температури тіла, до яких відносяться інтенсивне фізичне навантаження, зневоднення організму, вплив високих зовнішніх температур або одночасне використання препаратів з антихолінергічною активністю. Венозна тромбоемболія При застосуванні антипсихотичних препаратів відмічені випадки венозної тромбоемболії. Оскільки пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, часто мають ризик розвитку венозної тромбоемболії, всі можливі фактори ризику повинні виявлятися до початку та під час лікування препаратом Рісполепт Конста®, і повинні бути вжиті запобіжні заходи. Інтраопераційний синдром в'ялої райдужної оболонки (ІСДР) ІСДР спостерігався під час проведення оперативного втручання з приводу наявності катаракти у пацієнтів, які отримують терапію препаратами, що мають активність антагоністів α1-адренорецепторів, включаючи препарат Рісполепт Конста®. ІСДР збільшує ризик виникнення ускладнень, пов'язаних з органом зору, під час та після проведення операційного втручання. Лікар, який проводить таку операцію, повинен бути заздалегідь поінформований про те, що пацієнт приймав або приймає препарати, що мають активність антагоністів α1-адренорецепторів. Потенційна користь відміни терапії антагоністами α1-адренорецепторів перед оперативним втручанням не встановлена і повинна оцінюватися з урахуванням ризиків, пов'язаних зі скасуванням терапії антипсихотичними препаратами. Ниркова та печінкова недостатність Незважаючи на те, що препарат Рісполепт Конста® не досліджувався у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, необхідно бути обережним при застосуванні препарату у таких груп пацієнтів. Необхідно бути обережними, щоб уникнути випадкового введення препарату Рісполепт Конста® у кровоносну судину. Не можна піддавати препарат впливу температури вище 25 °C. За відсутності холодильника препарат Рісполепт Конста® перед використанням можна зберігати за температури не вище 25 °C не більше 7 днів. Після приготування суспензії: суспензія фізично та хімічно стабільна протягом 24 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору суспензію бажано використовувати відразу ж після приготування. Якщо суспензію не використовують відразу після приготування, її можна зберігати не більше 6 годин при температурі 25 °C. Несумісні поєднання Рисполепт Конста® не можна змішувати або розводити жодними іншими ліками та рідинами, крім спеціального розчинника, що міститься в упаковці. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Рисперидон може знижувати швидкість психічних та фізичних реакцій, і тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування автомобілем та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
8 294,00 грн
444,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії - 1 фл. активні речовини: рисперидон (у вигляді мікрогранул пролонгованого вивільнення) - 25/37,5/50 мг (381 мг рисперидону в 1 г мікрогранул); допоміжні речовини: полімер 7525 DLJN (полі-(d,l-лактид-когліколід) - 0,619 г на 1 г мікрогранул; етилацетат; спирт бензиловий; етанол безводний; вода для ін'єкцій (у слідових кількостях); розчинник: полісорбат 20 - 1,0 мг; натрію кармелозу (з в'язкістю 40 мПа · с) - 22,5 мг; натрію гідрофосфату дигідрат - 1,27 мг; лимонна кислота безводна - 1,0 мг; натрію хлорид – 6,0 мг; натрію гідроксид - 0,54 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. У флаконах по 25, 37,5 та 50 мг; у комплекті триголкова система (1 заповнений у заводських умовах шприц з розчинником об'ємом 2 мл, 2 голки Hypoint™ для приготування суспензії та 1 голка Needle-Pro® із захисним ковпачком для внутрішньом'язової ін'єкції) або система з безигольним пристроєм Alaris™ Smart Site® (1 заповнений у заводських умовах шприц із розчинником об'ємом 2 мл, 1 безигольний пристрій Alaris™ Smart Site® для приготування суспензії та 1 голка Needle-Pro® із захисним пристроєм для внутрішньом'язової ін'єкції); в упаковці контурної коміркової 1 комплект; у пачці картонної.Опис лікарської формиПорошок: білий або майже білий порошок вільний від видимих сторонніх включень. Розчинник: безбарвний прозорий розчин, вільний від видимих механічних включень. Суспензія: препарат повинен легко утворювати суспензію в розчиннику, суспензії не повинно бути грудок або видимих включень. Суспензія повинна проходити через голку плавно, з невеликим опором або без опору.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне.ФармакокінетикаРисперидон метаболізується ізоферментом CYP2D6 до 9-гідроксирисперидону, який має таку ж фармакологічну активність, як сам рисперидон. Рисперидон та 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-деалкілування. У швидких метаболізаторів кліренс активної фракції та рисперидону становить 5,0 та 13,7 л/год відповідно, а у слабких метаболізаторів – 3,2 та 3,3 л/год відповідно. Загальні характеристики рисперидону після ін'єкції пацієнтам препарату Рисполепт Конста Після одноразового внутрішньом'язового введення препарату Рисполепт Конста профіль вивільнення рисперидону складається з невеликої початкової фази (<1% дози), за якою слідує інтервал тривалістю 3 тижні. Після внутрішньом'язової ін'єкції основне вивільнення рисперидону починається через 3 тижні, підтримується з 4 по 6 тижні і сходить нанівець до 7 тижнів. У зв'язку з цим пацієнт повинен приймати додатковий антипсихотичний препарат протягом перших 3 тижнів після початку лікування препаратом Рісполепт Конста. Поєднання профілю вивільнення рисперидону та режиму дозування (в/м ін'єкція 1 раз на 2 тижні) забезпечує підтримку в плазмі терапевтичних концентрацій рисперидону. Терапевтичні концентрації зберігають до 4-6 тижнів після останньої ін'єкції препарату Рісполепт Конста. Фаза елімінації завершується приблизно через 7-8 тижнів після останньої ін'єкції. Рисперидон повністю абсорбується із суспензії Рісполепт Конста. Рисперидон швидко розподіляється у тканинах організму. Об'єм розподілу становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном та альфа1-кислим глікопротеїном. Зв'язування з білками плазми становить 90%, а 9-гідроксирисперидону – 77%. Після внутрішньом'язових ін'єкцій препарату Рисполепт Конста в дозах 25 або 50 мг 1 раз на 2 тижні середні значення Cmin та Cmax у плазмі активної фракції складають 9,9-19,2 та 17,9-45,5 нг/мл відповідно. При такому режимі дозування фармакокінетика рисперидону має лінійний характер. У тривалому (12 міс) дослідженні у пацієнтів, яким 1 раз на 2 тижні вводили Рисполепт Конста в дозах 25-50 мг, кумуляція рисперидону не спостерігалася.ФармакодинамікаРисперидон є вибірковим моноамінергічний антагоністом. Він має високий афінітет до серотонінергічних 5-НТ2-рецепторів і дофамінергічних D2-рецепторів. Крім того, рисперидон зв'язується з альфа1-адренергічними рецепторами та меншою мірою з H1-гістамінергічними та альфа2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не зв'язується із холінергічними рецепторами. Незважаючи на те, що рисперидон є потужним антагоністом D2-рецепторів, завдяки чому він покращує позитивні симптоми шизофренії, цей препарат у порівнянні з класичними нейролептиками меншою мірою пригнічує рухову активність і рідше викликає каталепсію. Завдяки збалансованому центральному антагонізму щодо серотонінових та дофамінових рецепторів рисперидон рідше викликає екстрапірамідні побічні ефекти та надає терапевтичну дію на негативні та афективні симптоми шизофренії.Показання до застосуванняЛікування та профілактика загострень шизофренії та шизоафективних розладів.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до рисперидону або будь-якого іншого інгредієнта препарату; період лактації; дитячий вік до 18 років. З обережністю: пацієнти з серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза (AV блокада), зневоднення, гіповолемія або цереброваскулярні розлади), т.к. внаслідок альфа-адреноблокуючої активності рисперидону у таких пацієнтів може виникати ортостатична гіпотензія, особливо у початковий період лікування. У таких пацієнтів дозу необхідно збільшувати поступово. При продовженні клінічно значущої гіпотензії необхідно оцінити показник ризик/корисність подальшого лікування препаратом Рісполепт Конста; хвороба Паркінсона (теоретично можливе загострення цієї хвороби); Епілепсія.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки рисперидону для вагітних жінок немає. В експериментах на тваринах рисперидон не чинив прямої токсичної дії на репродуктивну систему, але викликав деякі непрямі ефекти, опосередковані через пролактин та ЦНС. У жодному з досліджень рисперидон не мав тератогенної дії. Таким чином, Рісполепт Конста можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли потенційна користь для жінки переважує можливий ризик для плода.Побічна діяРисполепт Конста у терапевтичних дозах викликає такі небажані явища: Часто (>1/100) - збільшення маси тіла (на 2,7 кг і більше за 1 рік), депресія, підвищена стомлюваність та екстрапірамідні симптоми. На тлі прийому препарату Рісполепт Конста (у дозах до 50 мг), частота екстрапірамідних симптомів подібна до такої у пацієнтів, які отримували плацебо. Рідко (>0,1/100) - збільшення маси тіла, підвищена дратівливість, порушення сну, апатія, зниження концентрації уваги, пізня дискінезія, судомні напади, нейролептичний злоякісний синдром, порушення зору, гіпотензія, тахікардія, непритомність, висипання на шкірі, свербіж, периферичні набряки, реакція у місці ін'єкції. Симптоми гіперпролактинемії, такі як не пов'язана з пологами лактація, аменорея, гінекомастія, порушення менструального циклу, порушення сексуальної функції, порушення еякуляції, зниження лібідо та імпотенція. Гематологічні порушення: збільшення чи зменшення кількості лейкоцитів чи тромбоцитів, підвищення активності печінкових ферментів. Крім того, можливі наступні небажані явища: безсоння, ажитація, тривога, головний біль, запор, біль у животі, риніт, нетримання сечі, пріапізм, сонливість, запаморочення, диспепсія, нудота, блювання, порушення терморегуляції, а також гіперволемія, спричинена полідипсією синдром недостатньої секреції АДГ. Під час лікування препаратом Рісполепт Конста іноді виникають порушення мозкового кровообігу. При лікуванні препаратом Рісполепт Конста дуже рідко спостерігається гіперглікемія або погіршення перебігу цукрового діабету.Взаємодія з лікарськими засобамиРисполепт Конста підвищує виразність гнітючого впливу на ЦНС опіодних анальгетиків, снодійних засобів, анксіолітиків, трициклічних антидепресантів, засобів для загальної анестезії, алкоголю. Рисполепт Конста може послаблювати дію леводопи та інших агоністів дофаміну. Встановлено, що карбамазепін знижує вміст у плазмі активної антипсихотичної фракції рисперидону. Подібні ефекти можуть викликати інші індуктори печінкових ферментів. Після відміни карбамазепіну або інших індукторів печінкових ферментів слід повторно оцінити та, за необхідності, зменшити дозу препарату Рісполепт Конста. Фенотіазини, трициклічні антидепресанти та деякі бета-адреноблокатори можуть знижувати концентрації у плазмі рисперидону. Флуоксетин здатний підвищувати концентрації у плазмі рисперидону та, меншою мірою, – антипсихотичної фракції.Спосіб застосування та дозиВ/м, 1 раз на 2 тижні, глибоко в сідничний м'яз, використовуючи для цього стерильну голку, що додається до шприца. Ін'єкції слід робити поперемінно у праву та ліву сідниці. Препарат не можна вводити внутрішньовенно. У пацієнтів, які раніше не отримували рисперидон, рекомендується визначити переносимість пероральних лікарських форм рисперидону, перш ніж приступати до лікування препаратом Рісполепт Конста. Дорослі. Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. Деякі пацієнти потребують більш високих доз - 37,5 або 50 мг. У клінічних дослідженнях не спостерігалося підвищення ефективності при застосуванні 75 мг. Максимальна доза не повинна перевищувати 50 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першого введення препарату Рісполепт Конста® пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб. Дозу препарату можна підвищувати не частіше ніж 1 раз на 4 тижні. Ефект такого підвищення дози слід очікувати не раніше ніж через 3 тижні після першої ін'єкції збільшеної дози. Літні пацієнти. Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на 2 тижні. У 3-тижневий період після першої ін'єкції препарату Рісполепт Конста® пацієнт повинен приймати ефективний антипсихотичний засіб. Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок. В даний час немає даних про застосування препарату Рісполепт Конста у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. При необхідності лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок препаратом Рісполепт Конста® в перший тиждень рекомендується приймати внутрішньо 0,5 мг двічі на добу пероральну лікарську форму рисперидону. Протягом другого тижня пацієнт може приймати 1 мг двічі на добу або 2 мг один раз на добу. Якщо пацієнт добре переносить пероральну дозу не менше 2 мг, то йому можна вводити внутрішньом'язово 25 мг препарату Рісполепт Конста 1 раз на 2 тижні. Застосування препарату Рісполепт Конста вимагає суворого дотримання вказівок щодо приготування суспензії, щоб забезпечити точне введення препарату та уникнути можливих помилок. Для приготування суспензії з мікрогранул Рисполепт Конста®, що знаходяться у флаконі, пролонгованої дії можна використовувати тільки розчинник, що знаходиться в попередньо заповненому шприці. Готову суспензію вводять внутрішньом'язово лише у сідничну область. Не можна замінювати компоненти, що знаходяться в упаковці, будь-якими іншими виробами. Для забезпечення повної дози рисперидону повинен бути введений весь вміст флакона. Введення частини вмісту флакону не може забезпечити отримання пацієнтом необхідної дози препарату. Препарат слід вводити відразу після приготування суспензії. Спочатку необхідно дістати упаковку препарату Рісполепт Конста з холодильника і перед приготуванням суспензії дати їй нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хв. Зняти кольорову пластикову кришку із флакона. Не видаляти сіру гумову пробку. Протерти нерозкритий флакон спиртовою серветкою і дати висохнути. Розкрити блістерну упаковку та витягти безвигольний пристрій Alaris™ Smart Site®, утримуючи його між білим люерівським ковпачком та спідницею. У жодному разі не можна торкатися гострого наконечника пристрою. Дуже важливо, щоб безголковий пристрій Smart Site® був правильно встановлений на флакон, інакше розчинник може підтікати під час вступу у флакон. Поставити флакон на тверду поверхню. Притримувати основу флакона. Направити безигольний пристрій Smart Site® на флакон вертикально таким чином, щоб гострий наконечник розташовувався в центрі пробки флакона. Натискаючи зверху вниз, проштовхнути гострий наконечник безгольного пристрою Smart Site® через центр гумової пробки флакона до надійного закріплення пристрою на верхній частині флакона. Перед приєднанням шприца до безгольного пристрою Smart Site®, притримуючи основу флакона, протерти місце кріплення пристрою зі шприцем (блакитне коло) спиртовою серветкою і дати висохнути. Попередньо заповнений шприц має білий наконечник, що складається з двох частин: білого комірця та глянсового білого ковпачка. Щоб розкрити шприц, слід тримати шприц за білий комірець і відламати глянсовий білий ковпачок (білий ковпачок не можна відкручувати або відрізати). Потім зняти білий ковпачок разом з гумовим наконечником, що знаходиться всередині нього. На всіх етапах складання необхідно тримати шприц лише за білий комірець, розташований на наконечнику шприца. Фіксація білого комірця допоможе захистити сам комірець від відділення та гарантує гарне з'єднання зі шприцем. Необхідно бути обережними і не перекручувати компоненти при складанні, т.к. у своїй частини шприца можуть відірватися від цього. Притримуючи шприц за білий комірець, вставити шприц у блакитне коло безигольного пристрою, натиснути і повернути за годинниковою стрілкою, щоб шприц міцно з'єднався з безигольним пристроєм (необхідно уникати перекручування). Для запобігання обертанню безигольного пристрою під час з'єднання зі шприцом слід міцно утримувати спідницю. Шприц та безигольний пристрій повинні знаходитися на одній лінії. Ввести у флакон весь вміст шприца з розчинником. Притримуючи поршень шприца великим пальцем, енергійно струшувати вміст флакона не менше 10 с до утворення однорідної суспензії. Після правильного перемішування суспензія стає однорідною, густою, молочного кольору. Мікрогранули можуть бути помітні в рідині, але не повинно залишатися незмочених розчинником сухих мікрогранул. Не слід зберігати флакон після приготування суспензії, оскільки суспензія може розшаруватися. Перевернути флакон дном вгору і повільно втягнути у шприц весь вміст флакона. Відокремити частину етикетки від флакона по лінії перфорації та приклеїти її до шприца (для ідентифікації). Притримуючи шприц за білий комірець, від'єднайте шприц від безигольного пристрою. Утилізувати флакон і безигольний пристрій відповідно до місцевих правил щодо знищення таких відходів. Розкрити блістерну упаковку голки Needle-Pro®. Не можна торкатися частини голки, що приєднується до шприца. Витягти голку з упаковки, тримаючи її за прозорий футляр. Для запобігання попаданню мікробів не слід торкатися люєрівського наконечника оранжевого захисного пристрою голки Needle-Pro®. Притримуючи шприц за білий комірець, приєднайте люерівську канюлю помаранчевого захисного пристрою голки Needle-Pro® до шприца легким поворотом за годинниковою стрілкою. Продовжуючи притримувати шприц за білий комірець, затиснути прозорий футляр голки та щільно закріпити голку у захисному пристрої Needle-Pro® шляхом натискання та повороту за годинниковою стрілкою. Закріплення голки може гарантувати безпечне з'єднання між голкою та захисним пристроєм голки Needle-Pro® під час проведення наступних етапів. Перед введенням препарат Рісполепт Конста® необхідно ресуспендувати, оскільки після приготування суспензії у флаконі частина мікрогранул може осісти. Для ресуспендування мікрогранул енергійно струсити шприц. Притримуючи шприц за білий комірець, зняти прозорий футляр із голки. Чи не згинати футляр, т.к. при цьому з'єднання люерівського наконечника може бути порушено. Злегка постукати пальцем по шприцю, щоб бульбашки повітря, що знаходяться в ньому, піднялися вгору. Злегка просуваючи поршень нагору, видалити зі шприца та голки бульбашки повітря, тримаючи шприц так, щоб голка була спрямована вертикально нагору. Введіть весь вміст шприца у верхній зовнішній квадрант сідничної області. Після ін'єкції ввести голку в помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro® однією рукою. Для цього акуратно притисніть помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro до плоскої поверхні. Як тільки помаранчевий пристрій захисту голки Needle-Pro® притиснутий, голка повинна щільно увійти до пристрою захисту голки Needle-Pro®. Перед тим, як викинути голку, переконайтеся, що голка щільно закріплена в помаранчевому пристрої захисту голки Needle-Pro®. Утилізувати відповідно до місцевих правил щодо знищення такого роду відходів. Суспензію не можна вводити внутрішньовенно! Застереження: щоб уникнути травмування медичного персоналу використаною голкою: не торкатися вільної рукою до пристрою захисту голки Needle-Pro® при притисканні до плоскої поверхні; не розбирати пристрій захисту голки Needle-Pro®; не намагатися випрямити голку та не торкатися пристрою захисту голки Needle-Pro®, якщо голка погнулась або пошкоджена; використовувати пристрій захисту голки Needle-Pro® лише за призначенням, інакше голка може виступати із захисного ковпачка. Не використовувати повторно: цей пристрій призначений лише для одноразового використання. Будь-яка спроба повторного використання може несприятливо вплинути на цілісність самого пристрою або призвести до погіршення його роботи.ПередозуванняПри використанні парентеральних лікарських форм рисперидону передозування менш ймовірне, ніж при застосуванні пероральних форм (пігулки, вкриті оболонкою, та розчин для прийому внутрішньо), і тому тут наведена інформація, що стосується пероральних форм. Симптоми: виражена сонливість, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми; рідко спостерігається подовження інтервалу QT. Лікування: забезпечення та підтримання прохідності дихальних шляхів, адекватної оксигенації та вентиляції. Необхідним є моніторинг функції серцево-судинної системи, який повинен включати постійний контроль ЕКГ для виявлення можливих аритмій. Рисполепт не має специфічного антидоту, тому лікування спрямоване на підтримку функції ЦНС і серцево-судинної системи, а також на проведення дезінтоксикаційної терапії. При тяжких екстрапірамідних симптомах необхідно вводити антихолінергічні препарати. Медичне спостереження та моніторинг слід продовжувати до зникнення ознак передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які раніше не отримували рисперидон, рекомендується визначити переносимість пероральних лікарських форм рисперидону, перш ніж приступати до лікування препаратом Рісполепт Конста. Застосування у літніх пацієнтів із деменцією Застосування препарату Рисполепт Конста не досліджувалося у літніх пацієнтів з деменцією, т.к. він показаний цієї групи пацієнтів. Препарат Рісполепт Конста не призначений для лікування розладів поведінки, пов'язаних з деменцією. Підвищена смертність у літніх пацієнтів із деменцією У пацієнтів з деменцією при лікуванні атиповими антипсихотичними засобами спостерігалася підвищена смертність у порівнянні з групою плацебо при мета-аналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних засобів, включаючи пероральний рисперидон. У плацебо-контрольованих дослідженнях пероральних форм рисперидону для даної популяції частота смертельних випадків становила 4% для пацієнтів, які приймають рисперидон, порівняно з 3,1% для групи плацебо. Середній вік померлих пацієнтів становить 86 років (діапазон – 67-100 років). Дані, зібрані в результаті двох великих спостережних досліджень, показують, що літні пацієнти з деменцією, які проходять лікування типовими антипсихотичними препаратами, також мають трохи підвищений ризик смерті порівняно з пацієнтами, які не проходять лікування.На даний момент зібрано недостатньо даних для точної оцінки цього ризику. Невідома причина підвищення даного ризику. Також не визначено ступінь, в якому підвищення смертності може бути застосовним до антипсихотичних препаратів, а не до особливостей цієї групи пацієнтів. Одночасне застосування з фуросемідом У літніх пацієнтів з деменцією спостерігалася підвищена смертність при одночасному прийомі фуросеміду та рисперидону перорально (7,3%, середній вік 89 років, діапазон - 75-97 років) порівняно з групою, яка приймала лише рисперидон (3,1%, середній вік 84) року, діапазон - 70-96 років) та групою, яка приймала тільки фуросемід (4,1%, середній вік 80 років, діапазон - 67-90 років). Підвищення смертності пацієнтів, які приймають рисперидон спільно з фуросемідом, спостерігалося в ході 2 із 4 клінічних досліджень. Спільне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно з тіазидними діуретиками в малих дозах) не супроводжувалося підвищенням смертності. Не встановлено патофізіологічних механізмів, що пояснюють це спостереження. Тим не менш, слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату в таких випадках. Перед призначенням необхідно ретельно оцінювати співвідношення ризик/користування. Не виявлено збільшення смертності у пацієнтів, які одночасно приймають інші діуретики разом з рисперидоном. Незалежно від лікування, дегідратація є загальним фактором ризику смертності і має ретельно контролюватись у літніх пацієнтів із деменцією. Побічні ефекти з боку цереброваскулярної системи У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з деменцією, які приймають деякі атипові антипсихотичні препарати, спостерігалося підвищення ризику побічних ефектів цереброваскулярних приблизно в 3 рази. Об'єднані дані 6 плацебо-контрольованих досліджень, що включали в основному літніх пацієнтів з деменцією (вік – понад 65 років) демонструють, що цереброваскулярні побічні ефекти (серйозні та несерйозні) виникали у 3,3% (33/1009) пацієнтів, які приймали рисперидон, та у 1,2% (8/712) пацієнтів, які приймали плацебо. Співвідношення ризиків складало 2,96 (1,34; 7,5 при довірчому інтервалі 95%). Механізм підвищення ризику невідомий. Збільшення ризику не виключається для інших антипсихотичних препаратів, а також для інших популяцій пацієнтів.Рисполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із факторами ризику виникнення інсульту. Ортостатична гіпотензія Рисперидон має α-адреноблокуючу активність, і тому може викликати у деяких пацієнтів ортостатичну гіпотензію, особливо на початку терапії. Клінічно значуща гіпотензія спостерігалося у постмаркетинговому періоді при сумісному застосуванні з антигіпертензивними препаратами. Рисперидон необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з відомими кардіоваскулярними захворюваннями (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярне захворювання). Рекомендується ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик при оцінці можливості продовження терапії препаратом Рісполепт Конста®. Пізня дискінезія та екстрапірамідні розлади Препарати, що мають властивості антагоністів дофамінових рецепторів, можуть викликати пізню дискінезію, яка характеризується ритмічними мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічної мускулатури. Виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику пізньої дискінезії. При виникненні у пацієнта об'єктивних або суб'єктивних симптомів, що вказують на пізню дискінезію, слід розглянути доцільність відміни антипсихотичних препаратів. Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНЗ) Антипсихотичні препарати, включаючи рисперидон, можуть спричинити ЗНС, що характеризується гіпертермією, ригідністю м'язів, нестабільністю функції вегетативної нервової системи, пригніченням свідомості, а також підвищенням у сироватці концентрацій КФК. У пацієнтів із ЗНС можуть виникати також міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. При виникненні симптомів ЗНС у пацієнта необхідно негайно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи Рісполепт Конста®. Хвороба Паркінсона та деменція з тільцями Леві Призначення антипсихотичних препаратів, включаючи Рисполепт Конста®, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві повинно проводитись обережно, т.к. в обох груп пацієнтів підвищений ризик розвитку ЗНС та збільшено чутливість до антипсихотичних препаратів (включаючи притуплення больової чутливості, сплутаність свідомості, постуральну нестабільність із частими падіннями та екстрапірамідні симптоми). При прийомі рисперидону можливе погіршення перебігу хвороби Паркінсону. Гіперглікемія та цукровий діабет При лікуванні препаратом Рісполепт Конста® спостерігалися гіперглікемія, цукровий діабет та загострення вже наявного цукрового діабету. Ймовірно, що попереднє лікування збільшення маси тіла також є сприятливим для цього фактором. Дуже рідко може спостерігатися кетоацидоз і рідко діабетична кома. У всіх пацієнтів необхідно проводити клінічний контроль на наявність симптомів гіперглікемії (таких як полідипсія, поліурія, поліфагія та слабкість). У пацієнтів з цукровим діабетом має проводитися регулярне спостереження щодо погіршення контролю рівня глюкози. Збільшення маси тіла При лікуванні препаратом Рісполепт Конста спостерігалося значне збільшення маси тіла. Необхідно проводити контроль за масою тіла пацієнтів. Гіперпролактинемія На підставі результатів досліджень на культурах тканин зроблено припущення, що ріст пухлинних клітин грудей може стимулюватися пролактином. Незважаючи на те, що в клінічних та епідеміологічних дослідженнях не виявлено чіткого зв'язку гіперпролактинемії з прийомом антипсихотичних препаратів, слід бути обережним при призначенні рисперидону пацієнтам з обтяженим анамнезом. Препарат Рісполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з існуючою гіперпролактинемією та у пацієнтів з можливими пролактин-залежними пухлинами. Подовження інтервалу QT Подовження інтервалу QT дуже рідко спостерігалося у постмаркетинговому періоді спостереження. Як і для інших антипсихотичних засобів, слід бути обережним при призначенні препарату Рісполепт Конста® пацієнтам з відомими кардіоваскулярними захворюваннями, подовженням інтервалу QT у сімейному анамнезі, брадикардією, порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія), т.к. це може збільшити ризик аритмогенного ефекту; та при сумісному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT. Судоми Рисполепт Конста® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із судомами в анамнезі або з іншими медичними станами, за яких може знижуватися судомний поріг. Пріапізм Приапізм може виникати при застосуванні рисперидону через альфа-адреноблокуючі ефекти. Регулювання температури тіла Антипсихотичним препаратам приписується такий небажаний ефект, як порушення здатності організму регулювати температуру. Необхідно бути обережним при призначенні препарату Рісполепт Конста® пацієнтам зі станами, які можуть сприяти підвищенню внутрішньої температури тіла, до яких відносяться інтенсивне фізичне навантаження, зневоднення організму, вплив високих зовнішніх температур або одночасне використання препаратів з антихолінергічною активністю. Венозна тромбоемболія При застосуванні антипсихотичних препаратів відмічені випадки венозної тромбоемболії. Оскільки пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, часто мають ризик розвитку венозної тромбоемболії, всі можливі фактори ризику повинні виявлятися до початку та під час лікування препаратом Рісполепт Конста®, і повинні бути вжиті запобіжні заходи. Інтраопераційний синдром в'ялої райдужної оболонки (ІСДР) ІСДР спостерігався під час проведення оперативного втручання з приводу наявності катаракти у пацієнтів, які отримують терапію препаратами, що мають активність антагоністів α1-адренорецепторів, включаючи препарат Рісполепт Конста®. ІСДР збільшує ризик виникнення ускладнень, пов'язаних з органом зору, під час та після проведення операційного втручання. Лікар, який проводить таку операцію, повинен бути заздалегідь поінформований про те, що пацієнт приймав або приймає препарати, що мають активність антагоністів α1-адренорецепторів. Потенційна користь відміни терапії антагоністами α1-адренорецепторів перед оперативним втручанням не встановлена і повинна оцінюватися з урахуванням ризиків, пов'язаних зі скасуванням терапії антипсихотичними препаратами. Ниркова та печінкова недостатність Незважаючи на те, що препарат Рісполепт Конста® не досліджувався у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, необхідно бути обережним при застосуванні препарату у таких груп пацієнтів. Необхідно бути обережними, щоб уникнути випадкового введення препарату Рісполепт Конста® у кровоносну судину. Не можна піддавати препарат впливу температури вище 25 °C. За відсутності холодильника препарат Рісполепт Конста® перед використанням можна зберігати за температури не вище 25 °C не більше 7 днів. Після приготування суспензії: суспензія фізично та хімічно стабільна протягом 24 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору суспензію бажано використовувати відразу ж після приготування. Якщо суспензію не використовують відразу після приготування, її можна зберігати не більше 6 годин при температурі 25 °C. Несумісні поєднання Рисполепт Конста® не можна змішувати або розводити жодними іншими ліками та рідинами, крім спеціального розчинника, що міститься в упаковці. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Рисперидон може знижувати швидкість психічних та фізичних реакцій, і тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування автомобілем та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
784,00 грн
440,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пропафенону гідрохлорид 150 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 25,40 мг, крохмаль кукурудзяний 20,00 мг, кроскармелоза натрію 10,00 мг, гіпромелоза-2910 8,00 мг, магнію стеарат 0,50 мг, вода 6,10 мг; плівкове покриття: макрогол-400 0,52 мг, макрогол-6000 4,176 мг, гіпромелоза-2910 6,264 мг, титану діоксид 1,04 мг. По 10 таблеток у блістері із ПВХ/Аl фольги. 2, 5 або 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з гравіюванням "150" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаПропафенон являє собою рацемічну суміш, що складається з R-пропафенону та S-пропафенону. Всмоктування Максимальна концентрація (Сmах) препарату в плазмі створюється в інтервалі від 2 до 3 годин після прийому внутрішньо. Пропафенон піддається значної та насиченої пресистемної біотрансформації за допомогою ізоферменту CYP2D6 (ефект "первинного проходження" через печінку), у зв'язку з цим абсолютна біодоступність препарату залежить від дози та лікарської форми. Хоча прийом їжі викликав збільшення біодоступності та Cmax у плазмі крові у дослідженні прийому одноразової дози, тривале застосування пропафенону з їжею у здорових добровольців не призводило до значної зміни біодоступності. Розподіл Пропафенон швидко розподіляється в організмі. Об'єм розподілу у рівноважному стані становить від 1,9 до 3,0 л/кг. Ступінь зв'язування пропафенону з білками плазми залежить від концентрації і знижується з 97,3% при введенні дози 0,25 нг/мл до 91,3% при введенні дози 100 нг/мл. Метаболізм та виведення Існує два генетично обумовлені шляхи метаболізму пропафенону. Більш ніж у 90% пацієнтів препарат швидко та значно метаболізується, період напіввиведення (Т1/2) становить від 2 до 10 годин (так звані "швидкі метаболізатори"). У таких пацієнтів пропафенон метаболізується з утворенням 2 активних метаболітів - 5-гідроксипропафенон за допомогою ізоферменту CYP2D6 та N-депропілпропафенон (норпропафенон) за допомогою ізоферментів CYP3A4 та CYP1A2. Менш ніж у 10% пацієнтів пропафенон метаболізується повільніше, оскільки 5-гідроксипропафенон не утворюється або утворюється в незначній кількості (так звані "повільні метаболізатори"). У цьому типі метаболізму Т1/2 становить від 10 до 32 годин. Кліренс пропафенону становить від 0,67 до 0,81 л/год/кг. Оскільки рівноважний стан фармакокінетичних параметрів або показників досягається через 3-4 дні після прийому препарату у всіх пацієнтів, режими дозування пропафенону однакові для всіх пацієнтів незалежно від швидкості метаболізму ("швидкі" або "повільні" метаболізатори). При значному метаболізмі з циклом гідроксилювання, що насичується, за допомогою ізоферменту CYP2D6 фармакокінетика пропафенону нелінійна, а при повільному метаболізмі - лінійна. Фармакокінетика пропафенону має значну індивідуальну варіабельність, що зумовлено головним чином ефектом "первинного проходження" через печінку, а також нелінійністю фармакокінетики при значному метаболізмі. Варіабельність концентрації пропафенону в крові вимагає обережного титрування дози та спостереження за клінічними та електорокардіографічними ознаками дії препарату. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок вміст пропафенону сильно варіював і суттєво не відрізнявся від такого у здорових пацієнтів молодого віку. Вміст 5-гідроксипропафенону був приблизно подібним, проте вміст глюкуронідів пропафенону був у два рази вищим. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок вміст пропафенону та 5-гідроксипропафенону був подібним порівняно до здорових добровольців, проте спостерігалася кумуляція метаболітів глюкуроніду. У разі порушення функції нирок пропафенон слід застосовувати з обережністю. Порушення функції печінки Біодоступність та Т1/2 під час прийому внутрішньо підвищуються у пацієнтів з порушенням функції печінки. Необхідне коригування дози пропафенону при порушеннях функції печінки.ФармакодинамікаПропафенон володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IС) і слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II). Він уповільнює наростання потенціалу дії, унаслідок чого знижується швидкість проведення імпульсу (негативний дромотропний ефект). Рефрактерний період у передсерді, атріовентрикулярному (AV) вузлі та шлуночках подовжується. Пропафенон подовжує також рефрактерний період у додаткових провідних шляхах у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW).Показання до застосуванняПароксизмальні надшлуночкові тахіаритмії, у тому числі AV-вузлова тахікардія, надшлуночкова тахікардія у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW) та/або пароксизмальною фібриляцією передсердь. Тяжка пароксизмальна шлуночкова тахіаритмія, що загрожує життю.Протипоказання до застосуванняВідома підвищена чутливість до пропафенону чи будь-якого іншого компонента препарату. Синдром Бругади. Інфаркт міокарда перенесений протягом останніх 3 місяців. Значні органічні зміни міокарда, такі як: рефрактерна хронічна серцева недостатність із фракцією викиду лівого шлуночка менше 35%; кардіогенний шок, крім аритмічного шоку; виражена брадикардія; синдром слабкості синусового вузла, порушення внутрішньопередсердної провідності, AV-блокада, блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у хворих без електрокардіостимулятора); виражена артеріальна гіпотензія. Виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію). Тяжкі форми хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ). Одночасне застосування ритонавіру. Міастенія гравіс. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: порушення функції печінки та/або нирок, пароксизмальна миготлива аритмія, застосування у пацієнтів з електрокардіостимулятором, літній вік, органічні зміни міокарда, вагітність та період грудного вигодовування, обструктивні захворювання дихальних шляхів, у т.ч. бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяВагітність Відповідних та строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Препарат можна застосовувати при вагітності лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону в пуповині становить приблизно 30% концентрації в крові матері. Період грудного вигодовування Досліджень виділення пропафенону із грудним молоком не проводилося. Однак, є обмежені дані про те, що пропафенон може виділятися з грудним молоком. Препарат Рітмонорм® слід застосовувати з обережністю у період грудного вигодовування.Побічна діяНайбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Ритмонорм є запаморочення, порушення серцевої провідності та відчуття серцебиття. У таблиці нижче наведені побічні ефекти, зареєстровані в ході клінічних досліджень та постмаркетинговому застосуванні препарату Ритмонорм®. Всі реакції, розцінені як такі, що мають щонайменше можливий зв'язок із застосуванням препарату Ритмонорм®, представлені за системами органів та частотою народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100) і частота невідома (виявлено під час постмаркетингового застосування; неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних). Усередині кожної групи побічні ефекти розташовані в порядку зниження ступеня серйозності, якщо така піддавалася оцінці. Система органів Частота Небажані ефекти Порушення з боку крові та лімфатичної системи Не часто Тромбоцитопенія Частота невідома Агранулоцитоз; лейкопенія; Гранулоцитопенія Порушення з боку імунної системи Частота невідома Реакції гіперчутливості (можуть проявлятися у вигляді холестазу, дискразії крові, висипу на шкірі) Порушення з боку обміну речовин та харчування Не часто Зниження апетиту Порушення психіки Часто Тривога; Порушення сну Не часто "Кошмарні" сновидіння Частота невідома Сплутаність свідомості Порушення з боку нервової системи Дуже часто Запаморочення (за винятком вертиго) Часто Головний біль Порушення смаку Не часто Непритомність; порушення координації рухів; Парестезія Частота невідома Судоми; Екстрапірамідні симптоми; Занепокоєння Порушення з боку органу зору Часто Нечіткість зору Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Не часто Вертіго Порушення з боку серцево-судинної системи Дуже часто Порушення серцевої провідності у т. ч. синоатріальна блокада, AV-блокада або внутрішньошлуночкова блокада); Відчуття серцебиття Часто Синусова брадикардія; Брадикардія; Тахікардія; Тремтіння передсердь Не часто Шлуночкова тахікардія Аритмія1; Виражене зниження АТ Частота невідома Фібриляція шлуночків; Серцева недостатність (у тому числі можливе погіршення перебігу серцевої недостатності); Зниження частоти серцевих скорочень; Ортостатична гіпотензія Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто Задишка Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто Біль в животі; Блювота; Нудота; Діарея; Запор; Сухість слизової оболонки ротової порожнини Не часто Здуття живота; Метеоризм Частота невідома Позиви на блювання; Шлунково-кишкові захворювання Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Часто Порушення функції печінки2 Частота невідома Гепатоцелюлярні порушення; Холестаз; Гепатит; Жовтяниця Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Не часто Кропивниця; Кожний зуд; Шкірний висип; Ерітема Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Частота невідома Вовчаковоподібний синдром Порушення з боку статевих органів та молочної залози Не часто еректильна дисфункція Частота невідома Оборотне зниження кількості сперматозоїдів3 Загальні розлади Часто Біль у грудній клітці; Слабкість; Підвищена стомлюваність Лихоманка 1-Прийом препарату Ритмонорм® може бути пов'язаний з проаритмічними ефектами, що проявляються збільшенням частоти серцевих скорочень (тахікардія) або фібриляцією шлуночків. Деякі з цих аритмій можуть бути життєзагрозливими і можуть вимагати проведення реанімаційних заходів для запобігання потенційному летальному результату. 2-У тому числі зміни "печінкових проб": підвищення активності АЛТ (аланінамінотрансферази), ACT (аспартатамінотрансферази), гамма-глутамілтрансферази та лужної фосфатази. 3-Повертається до норми після відміни препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні пропафенону з місцевими анестетиками (наприклад, при імплантації електрокардіостимулятора, при хірургічних втручаннях, у стоматології) або іншими лікарськими засобами, які уріджують ЧСС та/або знижують скоротливість міокарда (наприклад, бета-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами). Одночасне застосування пропафенону з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, венлафаксином), може спричинити підвищення концентрації цих препаратів у плазмі крові. Підвищення концентрації пропранололу, метопрололу, дезіпраміну, циклоспорину, теофіліну та дигоксину в плазмі також може спостерігатися при одночасному прийомі з пропафеноном. У разі необхідності, у разі виявлення симптомів передозування, дози цих лікарських препаратів слід зменшувати. Препарати, які інгібують ізоферменти CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, наприклад, кетоконазол, циметидин, хінідин, еритроміцин та грейпфрутовий сік, можуть спричинити підвищення концентрації пропафенону у плазмі крові. При одночасному застосуванні пропафенону з інгібіторами цих ізоферментів пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом, у разі необхідності дозу лікарського препарату слід коригувати. Поєднана терапія аміодароном і пропафеноном може викликати порушення провідності та реполяризації, а також супроводжуватися проаритмогенним ефектом. У цьому випадку може знадобитися коригування дози обох препаратів. Хоча змін фармакокінетики пропафенону та лідокаїну не відзначалося при їхньому спільному застосуванні, повідомлялося про підвищений ризик розвитку побічних ефектів лідокаїну з боку центральної нервової системи. Оскільки фенобарбітал є індуктором ізоферменту CYP3A4, слід контролювати відповідь на терапію у разі приєднання пропафенону до тривалої терапії фенобарбіталом. Одночасне застосування пропафенону та рифампіцину може знизити концентрацію пропафенону у плазмі крові та, як наслідок, знизити його антиаритмічну активність. Необхідно контролювати стан згортання крові у пацієнтів, які одночасно отримують непрямі антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин), оскільки пропафенон може посилити фармакологічну дію цих препаратів і викликати подовження протромбінового часу. У разі необхідності, у разі виявлення симптомів передозування, дози цих лікарських препаратів слід зменшувати. При сумісному застосуванні пропафенону та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (таких як флуоксетин або пароксетин) може відбуватися підвищення концентрації пропафенону у плазмі крові. Спільне застосування пропафенону та флуоксетину у "швидких метаболізаторів" підвищує Сmах (максимальну концентрацію в плазмі крові) і площа під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) пропафенону S на 39% та 50%, а пропафенону R на 71% та 50 відповідно. Таким чином, бажаний терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні пропафенону у менших дозах.Спосіб застосування та дозиВсередину. Через гіркий смак та місцеву анестезуючу дію препарат Ритмонорм® слід ковтати повністю, не розжовуючи та запиваючи рідиною. Дозу препарату Ритмонорм® слід підбирати індивідуально залежно від реакції реакції пацієнта та отриманого ефекту. Рекомендується розпочинати терапію в стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем артеріального тиску (АТ), ЕКГ, визначення ширини комплексу QRS). У пацієнтів із значно розширеними комплексами QRS та AV-блокадою рекомендується знизити дозу. Дорослі При масі тіла пацієнта 70 кг та більше початкова доза – 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем ЕКГ та АТ). Доза може бути збільшена з інтервалами щонайменше 3-4 діб, до 300 мг (2 таблетки) 2 рази на добу, а при необхідності – до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу. При масі тіла пацієнта менше 70 кг лікування слід розпочинати з нижчих доз препарату. Не слід починати збільшення дози, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 3-4 днів. Пацієнти похилого віку Не було виявлено відмінностей у ефективності та безпеці застосування препарату Ритмонорм у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак не можна виключати окремі реакції підвищеної чутливості до пропафенону або будь-якого іншого компонента препарату, тому терапія препаратом повинна проводитись під ретельним контролем лікаря. Також надходять і під час проведення підтримуючої терапії. Не слід починати збільшення дози, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів. Порушення функції нирок та/або печінки У пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки через можливу кумуляцію препарату необхідне титрування дози під ретельним клінічним контролем та контролем ЕКГ.ПередозуванняСимптоми З боку міокарда Наслідки передозування пропафенону для міокарда проявляються такими порушеннями, як подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS, придушення автоматизму синусового вузла, AV-блокада, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, тріпотіння шлуночків. Зниження скоротливості (негативний інотропний ефект) може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, що у тяжких випадках може спричинити колапс. Екстракардіальні симптоми Часто можуть спостерігатися біль голови, запаморочення, нечіткість зору, парестезія, тремор, нудота, запор і сухість слизової оболонки порожнини рота. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про судоми внаслідок передозування. Також повідомлялося про випадок летального результату. У випадках тяжкого отруєння можливі клоніко-тонічні судоми, парестезія, сонливість, кома та зупинка дихання. Лікування Спроби виведення препарату Рітмонорм з організму за допомогою гемоперфузії малоефективні. Оскільки пропафенон має великий обсяг розподілу та високий ступінь зв'язування з білками плазми (>95%), проведення гемодіалізу неефективне. Крім проведення загальних невідкладних заходів, необхідно контролювати життєво важливі показники в палаті інтенсивної терапії та коригувати їх у разі потреби. Для контролю серцевого ритму та артеріального тиску ефективними заходами є дефібриляція, а також інфузії дофаміну та ізопротеренолу. Судоми усувають внутрішньовенним введенням діазепаму. Можуть бути потрібні загальні підтримуючі заходи, такі як підключення до апарату штучного дихання та непрямий масаж серця.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування слід розпочинати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням препарату Ритмонорм®. Рекомендується, щоб попередня антиаритмічна терапія була припинена до початку лікування у терміни, що дорівнює 2-5 періодам напіввиведення цих препаратів. Кожен пацієнт, який отримує Рітмонорм®, повинен проходити електрокардіографічне та клінічне обстеження до початку терапії та в період її проведення для раннього виявлення побічної дії, оцінки ефективності препарату та необхідності продовження терапії. Прийом пропафенону може виявити безсимптомний перебіг синдрому Бругада та спричинити бругадоподібні зміни на ЕКГ. Тому після початку терапії препаратом Ритмонорм слід провести електрокардіографічне обстеження, щоб виключити наявність синдрому Бругада та бругадоподібних змін на ЕКГ. Електрокардіостимулятори необхідно перевіряти і, при необхідності, перепрограмувати, оскільки Ритмонорм може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучних водіїв ритму. Існує ризик конверсії пароксизмальної миготливої аритмії у тріпотіння передсердь з AV-блокадою 2:1 або 1:1. Як і при застосуванні інших антиаритмічних засобів класу 1C, у пацієнтів із значними органічними змінами міокарда при прийомі препарату Ритмонорм можуть виникати серйозні побічні ефекти. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Нечіткість зору, запаморочення, підвищена стомлюваність та постуральна артеріальна гіпотензія можуть порушити швидкість реакцій пацієнта та здатність керувати транспортом та працювати з механізмами, тому в період застосування препарату Ритмонорм® слід утримуватися від керування транспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидко психомоторні реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему